实验流行病学方法_附件
实验流行病学方法
一、单项选择题
1．如果要评价某药物预防某病的流行病学效果，应采用哪种研究方法
A．实验流行病学B．现况研究C．队列研究D．临床研究E．专题调查2．下列哪项试验不属于流行病学实验研究
A．观察性试验B．社区试验C．现场试验D．临床试验E．干预试验3．下列哪项不是流行病学实验的特点
A．随机化分组B．有平行的对照组C．运用危险度的分析和评价D．对实验组人为地施加干预措施E．前瞻性研究
4．流行病学实验研究的人群来自
A．同一总体的患某病的病人B．同一总体的健康人C．同一总体的暴露人群和非暴露人群D．同一总体的干预人群和非干预人群E．同一总体的病例人群和非病例人群5．流行病学现场试验中实验组和对照组人群最大的不同点是
A．观察指标不同B．目标人群不同C．入选标准不同D．干预措施不同
E．随访方式不同
6．下列哪一点是流行病学实验研究不具备的
A．随机化分组B．实验组和对照组是自然形成的C．必须有干预措施D．有严格的平行对照E．是前瞻性研究
7．进行预防接种效果评价试验，在选择实验现场时以下哪条是错误的
A．实验地区或单位的人口相对稳定B．实验研究的疾病在该地区有较高而稳定的发病率C．选择近期发生过该病流行的地区D．实验地区有较好的医疗卫生条件
E．实验地区(单位)领导重视，群众愿意接受，有较好的协作配合的条件
8．某医师为了评价某疫苗的效果，将人群随机分成两组，一组为接种组，给予疫苗接种：另一组为对照组，不接种疫苗。经过一个流行期后，对两组发病情况进行比较，这种方法属于
A．现况研究B．病例对照研究C．定群研究D．实验研究E．横断面研究9．流行病学实验研究与队列研究的主要相同点是
A．均是分析性研究B．均是前瞻性研究C．均是回顾性研究D．均是实验性研究E．均是描述性研究
10．评价预防接种群体效果的免疫学指标是
A．抗体阳转率B．保护率C．效果指数D．发病率E．病死率11．临床试验的效果评价指标不包括
A．有效率B．治愈率C．生存率D．保护率E．好转率
12．对儿童进行乙型肝炎疫苗接种的实验研究，为评价其流行病学预防效果，应选用的指标是
A．发病率B．死亡率C．效果指数D．病死率E．感染率13．对于流行病学实验研究对象的选择，下面哪一项不正确
A．流行病学实验研究应选择依从性好的人群D
B．在新药临床试验时，应将老年人、儿童及孕妇等除外
C．在做药物临床试验时，不应选择流动性强的人群
D．要评价甲肝疫苗的效果，可以选择新近有甲肝流行的地区
E．要评价食用盐中加碘是否能有效预防地方性甲状腺肿，可以选择缺碘的内陆地区14．评价治疗措施效果的主要指标是
A．有效率、治愈率、生存率B．有效率、续发率、标化率C．治愈率、引人率、失访率D．有效率、续发率、标化率E．失访率、生存率、引人率
15．将经过临床和实验室检查确诊为急性细菌性感染的患者，按设定的随机数字表分别纳入氟罗沙星实验组和氧氟沙星对照组，来评价氟罗沙星治疗细菌性感染的效果。该研究为A．队列研究B．病例对照研究C．临床试验D．社区干预试验E．现场试验
16．评价预防接种效果的指标是
A．抗体阳转率、抗体平均滴度B．标化率、续发率C．引人率、抗体阳转率D．有效率、抗体平均滴度E．保护率、效果指数
17．流行病学实验研究中的盲法是指
A．试验的设计者、研究者和研究对象不知道分组情况
B．试验的设计者、研究者和研究对象不知道试验设计
C．试验的设计者、研究者和研究对象不知道研究结局
D．试验的设计者、研究者和研究对象不知道研究目的
E．试验的设计者、研究者和研究对象不知道如何评价效果
18．疫苗预防接种效果评价的双盲试验是指
A．观察者和受试者均不知道实验组和对照组各为何人
B．观察者不知道实验组和对照组各为何人
C．观察者和资料分析者知道实验组和对照组各为何人
D．试验组采用疫苗，而对照组采用安慰剂的试验方法
E．观察者和受试者均不知道如何评价预防效果
19．流行病学实验研究采用盲法的目的是为了
A．受试对象的安全B．减少主观偏倚C．增加统计检验效力D．减少样本量E．防止失访
20．评价人群疫苗接种效果最关键的指标是D
A．安全性B．接种后反应率C．临床表现D．保护率E．抗体水平21．现场试验的三项原则是
A．单盲、双盲、三盲B．随机、对照、盲法C．真实性、研究对象、研究因素D．研究者、研究对象、研究因素E．以上都不是
22．下列哪项研究目的是实验流行病学研究
A．评价病例暴露危险因素的比例B．分析危险因素暴露的结果C．探讨病因线索Ｄ．评价某种疾病预防措施的效果E．筛查早期患者
23．实验流行病学研究在选择研究对象时下列哪条是错误的
Ａ．选择干预措施对其无害的人群Ｂ．选择能将实验坚持到底的人群
Ｃ．选择预期发病率低的人群Ｄ．选择的对象应能够从实验研究中受益
Ｅ．选择依从性好的人群
24．实验流行病学研究最常用的分析指标是
A．发病率、治愈率、死亡率B．发病率、治愈率、保护率C．发病率、死亡率、有效率D．发病率、病死率、有效率E．发病率、流行率、有效率
25．用盲法进行临床实验可减少
A．选择偏倚B．信息偏倚C．入院率偏倚D．混杂偏倚E．志愿性偏倚26．下列哪项指标不能用于实验流行病学研究评价
A．患病率B．治愈率C．效果指数D．保护率E．有效率27～28．为了探讨某种药物的疗效，研究者选择了100例患有该病的人，随机分为服用该药的治疗组和服用安慰剂的对照组，采用盲法观察疗效，结果治疗组的50名患者中有32名有效，对照组中5名有效，经检验差异有显著性。
27．评价该药物治疗措施效果的有效率为
A．10％B．15.6％C．64％D．74％E．不能计算
28．由观察结果可以得出的正确结论是
Ａ．该药治疗疾病有效Ｂ．该药治疗疾病无效Ｃ．样本量不够大，不能下结论Ｄ．未进行自身前后对照，因此不能下结论Ｅ．该药治疗疾病的疗效超过了安慰剂的作用29～30．为了评价水痘疫苗的流行病学效果，其随访结果如下表：
组别接种人数病例数
接种组40010
对照组60090
A．80％B．83.3％C．90％D．92.5％E．78.5％
30．该疫苗的效果指数是
A．6 B．7 C．8 D．9 E．5
二、多项选择题
1．下列哪些是实验流行病学的范畴
Ａ．筛查Ｂ．现况研究Ｃ．社区试验Ｄ．现场试验Ｅ．临床试验
2．实验流行病学研究的优点是
Ａ．研究者能根据实验设计选择研究对象Ｂ．研究者可根据实验设计施加干预措施Ｃ．研究对象能按随机化原则分成干预组和对照组Ｄ．实验为前瞻性研究
Ｅ．可推算归因危险度
3．实验效果的主要评价指示是
A．感染率B．治愈率C．病死率D．保护率E．发病率4．实验流行病学选择对象时以下哪几点是正确的
Ａ．预期发病率高的人群Ｂ．人口流动性小，人口相对稳定Ｃ．当地有较高而稳定的发病率Ｄ．评价疫苗效果的实验应选择近期内未发生流行的地区Ｅ．当地医疗卫生条件较差的地区
三、名词解释
1．实验流行病学（experimental epidemiology）：
2．依从性（compliance）：
3．安慰剂（placebo）：
4．盲法（blinding）：
5．失访（loss to follow-up）：
四、讨论题
1．流行病学研究的基本原则有哪些？
2．流行病学实验研究的分类？
3．社区实验设计的基本原则有哪些？
4．试比较流行病学实验研究与队列研究的主要区别
实验研究队列研究
回忆误差引起的信息偏倚用
均衡性
检验假设的能力
实验条件的设计
所需时间、人力、花费
5．实验流行病学的基本特征有哪些？
6．实验流行病学应注意的问题？
第四章病因推断
一、单项选择题
1．流行病学的病因定义为
A．存在时必定引起疾病的因素B．对疾病发生必不可少的因素C．疾病发生机制中的生物因素D．使疾病发生概率升高的因素E．引起疾病发生的诸多因素2．关于病因概念叙述哪项不正确
A．引起疾病的病因B．与疾病发生有关的所有因素C．包括直接因素和间接因素D．是与疾病发生有直接关系的致病因子
E．某些因素的存在或减少，疾病发生的频率增加或减少
3．下列哪种联系是病因研究所寻找的
A．统计学联系B．虚假联系C．间接联系D．直接联系E．因果联系4．关于病因观，错误的是
A．传染病的病因是单一的B．病因来源于环境和宿主C．流行病学三角模型包括病因、宿主和环境D．病因网络模型有利于病因探索E．有果必有因
5．提出病因假设的目的是为了
A．肯定病因B．代替病因C．否定病因D．验证病因
E．探索病因的关联强度
6．流行病学三角模型包含的三大因素是
A．宿主、环境和遗传B．机体、生物环境和社会环境C．病因、宿主和环境D．遗传、环境和社会E．患者、家属和社会
7．以下哪项不是“流行病学三角”的基本内涵
A．致病因子、宿主和环境处于动态平衡状态之中
B．任何一个条件的变化，即可导致疾病的发生
C．任何—个条件的变化，可能引起其他两个条件的适应性变化以维持新的动态平衡D．三者关系的平衡失调，疾病就可能发生
E．一个条件变化，另两个条件不能适应、平衡失调，导致疾病发生
8．疾病轮状模型的外环是指
A．环境B．遗传因子C．宿主D．生物环境E．社会环境9．下列哪一种因果联接方式是正确且完整的
A．单因单果B．单因多果C．多因单果D．多因多果E．直接病因链10．病因研究中形成病因假设的方法以下哪条不正确
A．验证法B．求同法C．求异法D．排除法E．共变法11．儿童龋齿随饮水氟含量减少而增加，建立病因假设的最佳推理方法选用
A．验证法B．求同法C．求异法D．排除法E．共变法12．流行病学探讨病因的一般程序是
A．从人为联系到统计学联系B．从直接联系到统计学联系C．从间接联系到因果联系D．从统计学联系到因果联系E．从人为联系到因果联系
13．下列叙述正确的是
A．辅助病因不属于流行病学研究范畴B．只要致病的生物因子存在，疾病一定发生C．所有疾病都有明确的必要病因D．必要病因是组成各种充分病因的不可缺少的部分E．必要病因是疾病唯一病因
14．因果推断中的必要条件是
A．因先于果B．关联强度大C．关联可重复出现D．存在剂量反应关系
E．病因和疾病分布一致
15．在判断因果联系的标准中存在剂量-反应关系表明
A．联系的强度不明显B．随着暴露剂量增加(或降低)，联系强度也随之增大(或降低) C．疾病的患病率高D．疾病的发病率高E．因果之间的联系存在许多偏倚16．病因判定标准中应该放弃的是
A．关联的时间顺序B．关联的强度C．关联的特异性D．关联的合理性
E．关联的可重复性
二、问答题
1．叙述因果推断的基本原则2．简述Mill法则的内容
实验流行病学研究习题及答案
实验流行病学研究习题及答案 A1型题： (1) 下列哪一点是流行病实验研究不具备的 A. 须随机化分组 B. 实验组和对照组是自然形成的 C. 必须有干预措施 D. 有严格的平行可比的对照 E. 是前瞻性研究，必须随访观察实验结果 答案：[B] 【评析】 本题考试要点：掌握流行病学实验的特点 流行病学实验分组是研究者确定实验对象后，按随机化分组原则，将研究人群分成实验组和对照组，因此五项备选题仅B是错的。 A2型题： (2) 某药治疗高血压患者100例，观察一个疗程一个月，服药后血压70%降至正常且无不良反应，下列哪个结论正确 A. 该药有效 B. 很难下结论因为观察时间太短 C. 样本太小不能下结论 D. 尚不能下结论没有进行统计学检验 E. 不能做结论因未设平行可比的对照组 答案：[E]
【评析】 本题考试要点：流行病学实验研究的设计 根据流行病学实验研究的设计要求，在评价该药物疗效时首先要考虑设计是否正确，而本实验未设计可比平行对照，因此药效结论不能承认。 A3型题： （3）对农村7岁易感儿童进行甲肝疫苗免疫，经3年随访观察，结果如下
该疫苗的效果指数是： A. 0.9 B. 1 C. 10 D. 5 答案：[C] 【评析】 本题考试要点：效果指数的计算方法 B1型题： （4）.对儿童接种乙肝疫苗后，评价效果可选用指标 A. 罹患率、患病率 B. 病死率、死亡率 C. 相对危险度、特异危险度 D. 有效率、治愈率 E.
抗体阳转率、保护率 答案：[E] （5）某社区进行某药治疗高血压的临床试验，疗效评价时可选用指标 答案：[D] 【评析】 本题考试要点：评价指标 1.评价疫苗预防效果的指标 A、B、D是描述患病、死亡、治疗效果，C是评价暴露因素与疾病关系的指标，仅E是回答疫苗接种的效果 2.评价临床试验效果指标 药物治疗效果评价主要用有效率和治愈率，其他指标无针对性。 四、习题
预防医学专业流行病学考试(预防)第19套
预防医学专业《流行病学》试卷（19） （卷面100分，占总成绩_____ %） 考试日期：200 年月日 考试时间： 考试方式：闭卷 题号一二总分 得分 登分人核分人 单项选择题（共100题，每题 1分，共 100分。) 【A型题】 1. 关于流行病学，下列哪种说法是正确的D A. 从个体的角度研究疾病和健康状况及其影响因素 B. 只研究传染病的流行特征和防制措施 C. 只研究慢性病的危险因素 D. 研究人群中疾病和健康状况的分布及其影响因素以及如何防制疾病及促进健康的策略和措施。 E. 只研究疾病的防制措施 2. 流行病学研究的主要用途是B A. 进行统计学检验 B. 探讨病因与影响流行的因素及确定预防方法 C. 研究疾病的发生概率 D. 研究疾病死亡情况 E. 研究疾病的临床表现 3. 流行病学的描述性研究不包括C A. 监测 B. 抽查 C. 队列研究 D. 现患调查
E. 生态学研究 4. 流行病学研究的观察法与实验法的根本区别在于C A. 设立对照组 B. 不设立对照组 C. 是否人为控制研究的条件 D. 理论性研究 E. 流行病学方法研究 5. 下列哪项因素与患病率的变化无关C A. 发病率的升高或下降 B. 病死率的升高或下降 C. 人口总数的自然增加或减少 D. 治疗水平的提高或降低 E. 存活时间长短 6. 发病率指标自C A. 对住院病人的调查 B. 对门诊病人的调查 C. 对社区人群的调查 D. 对所有病人的调查 E. 对专科医院病人的调查 7. 患病率指标自A A. 现况调查资料 B. 门诊病例资料 C. 住院病例资料 D. 专科医院病例资料 E. 对所有病人的调查 8. 对急性重型肝炎评价临床抢救效果时最恰当的指标应是D A. 死亡率 B. 发病率 C. 患病率 D. 病死率 E. 罹患率 9. 对于一种危害严重的疾病，采取针对病因的措施后，在评价其预防效果时应采用哪些指标最合适B A. 死亡率 B. 发病率 C. 患病率 D. 病死率 E. 罹患率 10. 以群体为观察分析单位的研究方法是D
实验流行病学研究习题及答案
实验流行病学研究习题及答案 A1 型题： (1)下列哪一点是流行病实验研究不具备的 A.须随机化分组 B.实验组和对照组是自然形成的 C.必须有干预措施 D.有严格的平行可比的对照 E.是前瞻性研究，必须随访观察实验结果 答案：[B] 【评析】 本题考试要点：掌握流行病学实验的特点 流行病学实验分组是研究者确定实验对象后，按随机化分组原则，将研究人群分成实验组和对照组，因此五项备选题仅B 是错的。 A2 型题： (2)某药治疗高血压患者100 例，观察一个疗程一个月，服药后血压70% 降至正常且无不良反应，下列哪个结论正确 A. 该药有效 B.很难下结论因为观察时间太短 C.样本太小不能下结论 D.尚不能下结论没有进行统计学检验 E.不能做结论因未设平行可比的对照组答案：[E] 【评析】
本题考试要点：流行病学实验研究的设计 根据流行病学实验研究的设计要求，在评价该药物疗效时首先要考虑设计是否正确，而 本实验未设计可比平行对照，因此药效结论不能承认。 A3型题： （3）对农村7岁易感儿童进行甲肝疫苗免疫，经3年随访观察，结果如下 该疫苗的效果指数是： A. 0.9 B. 1 C. 10 D. 5 答案：[C] 【评析】 本题考试要点：效果指数的计算方法 B1型题： （4）.对儿童接种乙肝疫苗后，评价效果可选用指标 A.罹患率、患病率 B.病死率、死亡率 C.相对危险度、特异危险度 D.有效率、 治愈率
E. 抗体阳转率、保护率 答案：[E] （5）某社区进行某药治疗高血压的临床试验，疗效评价时可选用指标答案：[D] 【评析】 本题考试要点：评价指标 1.评价疫苗预防效果的指标 A、B、D 是描述患病、死亡、治疗效果，C 是评价暴露因素与疾病关系的指标，仅E 是回答疫苗接种的效果 2.评价临床试验效果指标药物治疗效果评价主要用有效率和治愈率，其他指标无针对性。 四、习题 （一）单项选择题 A1 型题 （1）下列哪项试验不属于流行病学实验研究 A. 观察性试验 B. 社区试验 C. 现场试验 D. 临床试验 E. 干预试验 （2）下列哪项试验不是流行病学实验的特点 A.研究对象是来自一个总体的抽象人群并随机化分组 C.运用危险度的分析和评价
流行病学实验
第八章流行病学实验 [教学要求] 了解：实验研究方法的分类；样本大小的具体计算；研究对象具体的随机分组方法。 熟悉：流行病学实验的定义、原理、特征与用途；实验研究的应用条件；流行病学类实验研究的概念；研究应注意的问题；实验研究方法的主要优缺点。 掌握：研究设计的主要内容和实施步骤。 第一节概述 流行病学实验：是流行病学重要的研究方法之一。它又可以被称为实验流行病学、干预实验等。 一、基本原理 流行病学实验是将研究人群（病人或正常人）随机分为试验组和对照组，研究者对试验组人群施加或除去某种干预措施后，随访观察一段时间并比较两组人群疾病或健康状态的改变，对比分析实验组与对照组之间效应上的差别，以判断其效果的一种实验方法。 没有干预措施，就不成为流行病学实验。此外还必须具备以下三个特点 1．它是前瞻性研究，即必须直接跟踪研究对象，这些对象虽不一定从同一天开始，但必须从一个确定的起点开始跟踪； 2．研究对象是来自一个总体的抽样人群，并在分组时采取严格的随机分配原则； 3．必须有平行的实验组和对照组，要求在开始实验时，两组在有关各方面必须相当近似或可比，这样实验结果的组间差别才能归之于干预处理的效应。 二、设计类型 （一）根据研究对象及分组方法不同，流行病学实验分为三类： 1.临床试验是以个人为单位进行实验分组的流行病学实验方法。它并不仅限于在医院中进行的实验研究，常用于疫苗效果、药物疗效的评价，包括随机化临床试验(RCT)、对预防用生物制剂的效果评价、对个体进行的干预试验等。 2.现场试验也叫人群预防试验，是以尚未患病的人作为研究对象，接受处理或某种预防措施的基本单位与临床试验一样是个人，而不是人群。为了提高现场试验的效率，通常在高危人群中进行研究。 3.社区试验是以不同居民区的人群为单位进行实验分组的流行病学实验方法。用于评价预防、人群干预措施的效果。其规模大于前者，随访时间也长。 （二）根据实验的目的和性质，流行病学实验分为两类： 1.治疗性试验是评价治疗方法的实验研究。用于评价各种药物的疗效和副作用的观察、不同手术治疗对病人术后生存率的影响等。 2.预防性试验对病因明确或基本清楚的疾病，在易感人群中采取预防措施，观察其效果，并进一步证实原有对病因的认识。 （三）应用条件 应用实验的防治措施必须经过严格的安全考核后才可以进行流行病学实验。必须尽量保证研究对象在实验组中不引起其他损害或加重原有疾病，并且因参加实验而受益；在对照组中不因实验而耽误治疗或严重危害身体健康。 实验应有符合条件的现场，有足够数量的研究对象合作。 有相应的组织和措施及时处理实验进行过程中可能发生的意外情况。 先进行预试验，以考核设计方案的可行性。
实验流行病学研究实验
实验流行病学 单元1 流行病学实验研究设计评价 乙型肝炎(HB)疫苗预防儿童早期HBsAg携带状态的效果：某地方性流行地区的一次对照实验。 一、基础研究 某地乙型肝炎病毒(HBV)感染呈地方性流行，12%的献血人员HBsAg阳性，90%居民至少一项HBV标志阳性。流行病学调查表明，HB和原发性肝细胞癌(PHC)明显相关，男性PHC年发病率为30/10万~75/10万。 在实施HB疫苗免疫计划前，曾对该地某农村地区儿童和孕妇的HBV感染流行率进行调查。现况研究表明，儿童感染HBV的危险性很高。纵向研究表明，30%新生儿具有从母体被动获得的抗-HBs，当这种被动免疫消失时，HBsAg流行率急剧上升，但在出生6~12月仍有3%婴儿具有抗-HBs，2岁时17%的儿童HBsAg阳性。在6~7岁时80%儿童至少一项HBV 标志阳性，在13岁时儿童HBV感染率与成人相同(13%HBsAg阳性，91%既往或近期HBV感染)。因此，在该地感染发生于生命的最早期。 二、实验设计 N区离D市160公里，交通方便。该区为一农业区，人流动较少，医疗卫生机构健全，服务质量较高。按随机分配的原则进行分组，其中16个村庄接种HB疫苗，18个村庄接种安慰剂，见（实习指导）图6-1。 HB疫苗免疫计划的目的在于降低儿童携带状态的发生率，该地所有从出生至2岁儿童均列为接种对象。 根据流行病学资料，计算样本大小。证明疫苗保护率为90%，把握度为0.9，α=0.01(单
侧),算得需90名既往未曾暴露HBV者随访12个月。由于34%的1-24个月龄的儿童至少已有一项HBV标志，且失访率为50%，因此，本研究所需儿童数为273名或以上。 问题1： 在本实验前，对该地居民HBV感染情况进行基础研究有无必要？ 有必要， 原因：本研究是对乙肝疫苗预防儿童早期HBsAg 携带状态的效果进行评价的一项现场实验。应选择预期儿童早期感染乙肝病毒较高的地区进行，因而需要对现场进行必要的基础研究。 问题2：本实验选择实验现场及对象是否合适？合适：参照现场及对象的选择原则。问题3：本研究关于样本大小的计算方法是否正确？ 不正确，因为： 对照组发病率=17%，预期疫苗保护率=90%，可以算得疫苗组发病率= 1.7%。又α=0.01（单侧），β=0.1，计算得出两组各需92人。 由于34%的1-24个月的儿童至少有一项HBV标志阳性，且失访率为50%，所以两组各需：N=92/[（1-50%）X（1-34%）]=279人。 问题4：研究人群的特征见下表，你对疫苗组和对照组的可比性资料是否满意？
实验流行病学研究
第七章实验流行病学研究（★简答，选择） 本章提纲 实验性研究概述 临床试验：概念，设计原则，研究方法 现场实验和社区试验：概念，研究方法 总结（优缺点，偏倚及其控制） ?第一节概述 一、定义 实验性研究Experimental study：又称干预实验，是指研究者根据研究目的，按照预先确定的研究方案将研究对象随机分配到试验组和对照组，对试验组人为地施加或者减少某种因素，然后追踪观察该因素的作用结果，比较和分析两组或多组人群的结局，从而判断干预措施的效果。 实验性研究原理示意图 二、基本特点 ◆前瞻性研究从干预到效应 Prospective ◆随机分组控制偏倚 Randomized ◆均衡可比的对照组 Controlled
◆人为施加的干预措施（治疗某病的药物，疫苗） Interventional 所有的实验流行病学研究都是队列研究，但不是所有的队列研究都是实验流行病学研究。 三、主要类型 1.个体试验 2.社区试验 ◆现场试验/人群预防性试验field trial: 降低发病率/初级预防 ◆治疗性研究clinical trial: 消除症状、防止复发、降低死亡率/二级预防 ◆社区性试验community (group) trial: 从群体水平评价干预的效果 ?第二节临床试验Clinical trial 一、概述和目的 ◆临床试验又称治疗试验（therapeutic trial） ◆用于评价临床治疗措施（药物或治疗方案）对病人的 ◆临床疗效评价是通过严谨的设计（Design）、精确的测量（Measurement），然后对疗 效作出真实、客观的评价（Evaluation） ◆研究主要内容: P atient, I ntervention, C omparison, O utcome（病人，干预，比较，结局）临床试验的主要用途 ◆新药临床试验 ◆不同药物或治疗方案的实际效果比较 ◆诊断研究 ◆病因学研究 ◆预后研究 二、新药临床试验的分期 《药品注册管理办法》 ◆Ⅰ期临床试验（phase Ⅰclinical trial）：10-30 观察人体耐受程度和药物代谢动力学，确定安全剂量范围，以及副作用，为制定给药方案提供依据 ◆Ⅱ期临床试验（phase Ⅱclinical trial）：RCT，100-300 ◆Ⅲ期临床试验（phase Ⅲclinical trial）： ◆Ⅳ期临床试验（phase Ⅳclinical trial）： 临床试验研究的重要性 ◆动物实验的结果不能直接应用于人体 ◆需要对新药或者新治疗措的安全性和有效性进行科学评价，否则将可能导致严重的 后果 例如:20世纪50-60年代发生的反应停事件
实验流行病学方法_附件
实验流行病学方法 一、单项选择题 1．如果要评价某药物预防某病的流行病学效果，应采用哪种研究方法 A．实验流行病学B．现况研究C．队列研究D．临床研究E．专题调查2．下列哪项试验不属于流行病学实验研究 A．观察性试验B．社区试验C．现场试验D．临床试验E．干预试验3．下列哪项不是流行病学实验的特点 A．随机化分组B．有平行的对照组C．运用危险度的分析和评价D．对实验组人为地施加干预措施E．前瞻性研究 4．流行病学实验研究的人群来自 A．同一总体的患某病的病人B．同一总体的健康人C．同一总体的暴露人群和非暴露人群D．同一总体的干预人群和非干预人群E．同一总体的病例人群和非病例人群5．流行病学现场试验中实验组和对照组人群最大的不同点是 A．观察指标不同B．目标人群不同C．入选标准不同D．干预措施不同 E．随访方式不同 6．下列哪一点是流行病学实验研究不具备的 A．随机化分组B．实验组和对照组是自然形成的C．必须有干预措施D．有严格的平行对照E．是前瞻性研究 7．进行预防接种效果评价试验，在选择实验现场时以下哪条是错误的 A．实验地区或单位的人口相对稳定B．实验研究的疾病在该地区有较高而稳定的发病率C．选择近期发生过该病流行的地区D．实验地区有较好的医疗卫生条件 E．实验地区(单位)领导重视，群众愿意接受，有较好的协作配合的条件 8．某医师为了评价某疫苗的效果，将人群随机分成两组，一组为接种组，给予疫苗接种：另一组为对照组，不接种疫苗。经过一个流行期后，对两组发病情况进行比较，这种方法属于 A．现况研究B．病例对照研究C．定群研究D．实验研究E．横断面研究9．流行病学实验研究与队列研究的主要相同点是 A．均是分析性研究B．均是前瞻性研究C．均是回顾性研究D．均是实验性研究E．均是描述性研究 10．评价预防接种群体效果的免疫学指标是 A．抗体阳转率B．保护率C．效果指数D．发病率E．病死率11．临床试验的效果评价指标不包括 A．有效率B．治愈率C．生存率D．保护率E．好转率 12．对儿童进行乙型肝炎疫苗接种的实验研究，为评价其流行病学预防效果，应选用的指标是 A．发病率B．死亡率C．效果指数D．病死率E．感染率13．对于流行病学实验研究对象的选择，下面哪一项不正确 A．流行病学实验研究应选择依从性好的人群D B．在新药临床试验时，应将老年人、儿童及孕妇等除外 C．在做药物临床试验时，不应选择流动性强的人群 D．要评价甲肝疫苗的效果，可以选择新近有甲肝流行的地区 E．要评价食用盐中加碘是否能有效预防地方性甲状腺肿，可以选择缺碘的内陆地区14．评价治疗措施效果的主要指标是 A．有效率、治愈率、生存率B．有效率、续发率、标化率C．治愈率、引人率、失访率D．有效率、续发率、标化率E．失访率、生存率、引人率 15．将经过临床和实验室检查确诊为急性细菌性感染的患者，按设定的随机数字表分别纳入氟罗沙星实验组和氧氟沙星对照组，来评价氟罗沙星治疗细菌性感染的效果。该研究为A．队列研究B．病例对照研究C．临床试验D．社区干预试验E．现场试验
(完整word版)常用流行病学研究方法
常用流行病学研究方法 （一）概述 1.流行病学方法分类 流行病学研究方法总体分为观察法：包括描述流行病学和分析流行病学；实验法，也称实验流行病学；数理法，也称理论流行病学。 2.流行病学研究设计的基本内容 （1）查阅有关文献提出研究目的。 （2）根据研究Et的确定研究内容。 （3）结合具体条件选择研究方法。 （4）按照研究方法确定研究对象（要区别目标人群、源人群、研究对象之间的关系）。 （5）根据研究内容设计调查表格。 （6）控制研究过程，保证研究质量。 （7）理顺分析思路得出正确结论。 （二）描述流行病学 1.描述流行病学概念 描述流行病学（descriptive epidemiology）又称描述性研究。它是将专门调查或常规记录所获得的资料，按照不同地区、不同时间和不同人群特征分组，以展示该人群中疾病或健康状况分布特点的一种观察性研究。专门调查有：现况研究、生态学研究、个案调查以及暴发调查；常规记录有：死亡报告、出生登记、出生缺陷监测、药物不良反应监测和疾病监测等。描述流行病学可以；①为病因研究提供线索；②掌握疾病和病因的分布状况，为疾病防制工作提供依据；③用来评价防制策略和措施的效果。 2.现况研究 又称横断面研究或患病率研究，是描述性研究中应用最为广泛的一种方法。它是在某一人群中。应用普查或抽样调查的方法收集特定时间内、特定人群中疾病、健康状况及有关因素的资料，并对资料的分布状况、疾病与因素的关系加以描述。所获得的描述性资料室在某一时点或一个短暂时间内收集到的，客观地反映了某时点人群健康、疾病的分布及其相关因素，因此现况调查的数据是一个人群的现状，是时间断面的数据。现况调查的因素与结果是同时存在的，因此不能进行因果关系的推论。对于慢性病，尤其是病程长的疾病最适合做现况调查。根据研究目的，现况研究可以采用普查也可以采用抽样调查。 （1）普查（census）：在特定时间对特定范围内人群中的每一成员进行的调查。普查分为以了解人群中某病的患病率、健康状况等为目的的普查和以早期发现患者为目的的筛检。 （2）抽样调查（sampling survey） 1）抽样调查概念：按一定的比例从总体中随机抽取有代表性的一部分人（样本）进行调查，以样本统计量估计总体参数，称为抽样调查。样本代表性是抽样调查能否成功的关键所在，而随机抽样和样本含量适当是保证样本代表性的两个基本原则。 2）抽样方法：有单纯随机抽样，系统抽样，分层抽样，整群抽样，多级抽样等。 3）样本含量的估计：抽样研究中，样本所包含的研究对象的数量称为样本含量。样本含量适当是抽样调查的基本原则。样本含量适当是指将样本的随机误差控制在允许范围之内时所需的最小样本含量。样本含量计算方法包括分类变量资料样本含量的估计方法和数值变量资料样本含量的估计方法（具体请参阅有关教材）。 （三）分析流行病学 1.分析流行病学概念与分类分析流行病学（analytical epidemiology）也称分析性研
预防医学专业流行病学考试(预防)第1套
预防医学专业《流行病学》试卷（1） （卷面100分，占总成绩____ %） 考试日期：200 年月日 考试时间： 考试方式：闭卷 单项选择题（共100题，每题 1分，共 100分。) 【A型题】 1. 现代流行病学的形成与发展不包括下面哪个部分D A. 对传染病流行因素的研究 B. 对慢性病流行因素的研究 C. 对疾病防治措施的研究 D. 对疾病临床治疗的研究 E. 流行病学研究方法的发展 2. 关于流行病学，下列哪种说法是正确的C A. 流行病学从基因水平认识疾病 B. 流行病学从细胞水平认识疾病 C. 流行病学从群体水平认识疾病 D. 流行病学从个体水平认识疾病 E. 流行病学从分子水平认识疾病 3. 流行病学的研究范围是E A. 传染病 B. 健康问题 C. 传染病和地方病 D. 原因不明的疾病 E. 疾病和健康状况 4. 流行病学工作的三个阶段是B A. 描述分布、提出假设、验证假设 B. 揭示现象、找出原因、提供措施 C. 整理资料、分析资料、得出结论
D. 观察性研究、实验性研究、理论性研究 E. 筛查病人、确诊病人、治疗病人 5. 对儿童进行急性呼吸道感染检测，测量疾病的频率指标应选用A A. 发病率 B. 罹患率 C. 患病率 D. 期间患病率 E. 时点患病率 6. 下列哪项因素与发病率的变化无关B A. 致病因素的作用明显加强和减弱 B. 患病率的升高或下降 C. 疾病诊断水平的提高或下降 D. 诊断标准的变化 E. 防疫措施的有效与否 7. 进行感染性腹泻监测时应选择的疾病频率测量指标是A A. 发病率 B. 现患率 C. 罹患率 D. 时点患病率 E. 期间患病率 8. 疾病分布是指B A. 民族分布、性别分布、职业分布 B. 时间分布、地区分布、人群分布 C. 城乡分布、年龄分布、民族分布 D. 民族分布、年龄分布、职业分布 E. 年龄分布、城乡分布、季节分布 9. 在比较不同地区发病率或死亡率时应注意使用E A. 年龄别发病率，年龄别死亡率 B. 性别发病率，性别死亡率 C. 职业别发病率，职业别死亡率 D. 民族别发病率，民族别死亡率 E. 标化发病率，标化死亡率 10. 描述性研究具有以下哪项特征D A. 描述性研究以个体为单位收集和分析资料 B. 描述性研究选择不同性质的人群进行对比
流行病学实验指导 学生用(1)
流行病学实习指导 （供预防医学本科教学用） 年级 班级 姓名 内蒙古医科大学公共卫生学院流行病学教研室
实习一疾病分布的描述及现况调查 一、目的：1.掌握常用疾病频率测量指标的概念、计算和应用。学会疾病 按时间、地区和人群分布的描述方法。 2.掌握现况调查的基本原理。 二、学时：4 三、内容： （一）常用疾病频率测量的有关指标 资料1：某地2005年年初人口为1000人，2005～2006年某病发病情况见图1-1，每个箭头表示病例从发病到转归的时间。该病无病后免疫力。期间无死亡、迁走或拒绝检查者。 31 图1-1 某地某病2005～2006年间发生情况示意图 请计算以下各率： 1. 2005年1月1日的时点患病率 2. 2006月1月1日到2006年7月1日的期间患病率 3. 2005年的发病率 4. 2006年的发病率 资料2：2008年在某镇新诊断200名糖尿病人，该镇年初人口数为9500人，年末人口数为10500，在年初该镇有800名糖尿病患者。在这一年有40人死于糖尿病。 计算：
1.2008年该镇糖尿病的发病率 2.2008年该镇糖尿病的死亡率 3.2008年该镇糖尿病的病死率 4.2008年1月1日该镇糖尿病的患病率(假设这一天无新检出病例)。 资料3：为加强对HBV母婴传播的研究，作者对某单位孕妇HBV感染情况进行连续4年的监测，结果见表1-1。请计算不同年份HBV感染率（填入表1-1）表1-1不同年份孕妇HBV标志物检出情况 年份检测人数阳性人数感染率（%） 2001 463 124 2002 420 157 2003 439 197 2004 368 194 合计1690 672 （二）疾病的时间分布描述 资料4：保定市1950～1988年流行性脑脊髓膜炎发病率如图1-2。 图1-2 保定市1950～1988年流行性脑脊髓膜炎发病率