临床药物治疗相关规定与程序
临床药物治疗相关规定与程序
为保证患者用药安全，加强药物临床应用管理，根据相关的法规、规章制度，特制定临床药物治疗相关规定与程序。
一、医院医师应当遵循安全、有效、经济的合理用药原则，尊重患者对药品使用的知情权和隐私权。
二、医院应当依据国家基本药物制度，抗菌药物临床应用指导原则和中成药临床应用指导原则，制定本机构基本药物临床应用管理办法，建立并落实抗菌药物临床应用分级管理制度。
三、医院应当建立由医师、临床药师和护士组成的临床治疗团队，开展临床合理用药工作。
四、医院医师应当遵循有关药物临床应用指导原则、临床路径、临床诊疗指南和药品说明书等合理使用药物；药师对医师处方、用药医嘱的适宜性进行审核。
五、医院应当配备临床药师。临床药师应当全职参与临床药物治疗工作，对患者进行用药教育，指导患者安全用药。
六、医院应当建立临床用药监测、评价和超常预警制度，对药物临床使用安全性、有效性和经济性进行监测、分析、评估，实施处方和用药医嘱点评与干预。
七、医疗机构应当建立药品不良反应、用药错误和药品损害事件监测报告制度。临床科室发现药品不良反应、用药错误和药品损害事件后，应当积极救治患者，立即向药学部门报告，并做好观察与记录。医院应当按照国家有关规定向相关部门报告药品不良反应，用药错误和药品损害事件。
八、医院应当结合临床和药物治疗，开展临床药学和药学研究工作，并提供必要的工作条件，制订相应管理制度，加强领导与管理。
临床药物治疗学版本
、名词解释1、治疗窗：产生最小治疗效应的血药浓度称治疗阈，而出现机体能耐受的不良反应是的血药浓度称治疗上限，两者之间的范围成为药物的治疗窗。 2、治疗药物监测（TDM ）：是通过测定血药浓度和观察药物临床效果，根据药动学原理调整给药方案，从而使治疗达到理想效果的一种方法。 3、处方：处方是由取得了处方权的医师在诊疗活动中为患者开具的，由药学专业技术人员审核、调配、核对，并作为发药凭证的医疗文书，具有经济上、技术上和法律上意义。 4、依从性：是指患者的行为与医疗货保健建议相符合的程度。从药物治疗的角度，依从性是指患者对药物治疗方案的执行程度。 5、药源性疾病：当药物引起的不良反应持续时间比较长，或者发生的程度比较严重。造成某种疾病状态或组织器官发生持续的功能性、器质性损害而出现的一系列临床症状和体征，则成为药源性疾病。 6、药物响应作用：是指同时或相继使用两种或两种以上药物时，由于药物之间的相互影响而导致其中一种或几种药物作用的强弱、持续时间甚至性质发生不同程度改变的现象。 7、P糖蛋白（Pgp）:是人类多药耐药基因（MDR i）的产物，是一种跨膜转运蛋白。分布于胃肠上皮、肝、肾和构成血脑屏障的内皮细胞上，对药物的吸收、分布、消除等过程有重要的影响。 8、Meta分析：是一种定量的系统评价方法，包括提出研究问题，制定纳入和排除标准、获取相关研究、汇总基本信息、综合定量分析及得到结果等过程，不应简单的看成是一种流星方法。 二、问答
⑴明确诊断 ⑵确定治疗目标 ⑶选择治疗方案 ⑷开始治疗 ⑸监测、评估和干预 3、改善患者依从性的措施 ⑴与患者建立良好的医患关系，赢得患者的信任与合作 ⑵优化药物治疗方案。 一个优化的药物治疗方案其要素是尽可能少的药物、 起效 迅速、尽可能少的药物不良反应、合适的剂型、简单的剂量方案（每日一两次） 和尽可能短的疗程。 ⑶以通俗易懂的语言向患者提供充分的用药指导。 4、 A 、 B 型药物不良反应特点 补充：A 型：量变型异常，主要由药物的药理作用过强所致，通常与剂量有关， 可以预测，如副作用、毒性反应、继发反应、后裔效应、不耐受性和撤药反应 B 型：质变型异常，是一种与正常药理作用无关的异常反应，与剂量无关， 难以预测，如过敏反应、特异质反应、三致反应 1、药物治疗方案制定的一般原则： ⑴为药物治疗创造条件 ⑶选择合适的用药时机 ⑸选择合理的联合用药 ⑺药物与非药物疗法的结合 2、药物治疗的基本过程 ⑵确定治疗目标，选择合适药物 ⑷选择合适的剂型和给药方案 ⑹确定合适的疗程
新药Ⅰ期临床试验申报资料的内容及格式要求
新药Ⅰ期临床试验申报资料的内容及格式要求 1995年11月美国FDA发布 2009年6月药审中心组织翻译 诺华制药有限公司翻译 北核协会审核 药审中心最终核准
目录 I. II. III. 引言 (1) 现行要求与操作规范 (2) 现行新药临床申请法规的解释 (2) A.封面（FDA格式-1571）[21 CFR 312.23（a）（1）]: (2) B.目录[21 CFR 312.23（a）（2）]: (2) C.介绍性声明与整体研究方案[21 CFR 312.23（a）（3）]： (2) D.研究者手册[21 CFR 312.23（a）（5）]: (2) E.方案[21 CFR 312.23（a）（6）]: (2) F.化学、生产和控制信息[21 CFR 312.23（a）（7）]: (3) G.药理学和毒理学信息[21 CFR 312.23（a）（8）]： (6) H.研究药物既往在人体中使用的经验[21 CFR 312.23（a）（9）]： (9) I. 21 CFR 312.23（a）（10）、（11）（b）、（c）、（d）（e）： (10)
新药Ⅰ期临床试验申报资料的内容及格式要求 I. 引言 随着近期FDA成功实现《1992年处方药付费法》（PDUFA）审评行动的目标，使得从递交上市注册申请至批准上市的平均时间和中位时间均显著缩短。FDA已将注意力转移至如何提高药品开发过程中其它部分的效率，同时保证这种效率的提高不得以牺牲美国人所期望获得的、具备长期安全性和有效性药品的标准为代价。其中有一个IND法规特别值得关注，即关于在人体中开始进行药物试验的法规（即Ⅰ期试验），自McMahon 行动会议以来，对此课题已经进行了两年多的积极讨论，并且吸纳了各方不同层次的意见。 本指导原则阐述了在美国将研究药品（包括已进行结构确证的治疗性生物工程类产品）开始用于人体研究时，所需要提供的数据和在21 CFR 312.22和312.23中需要报告的数据1。现有法规对IND申报资料中要求提交的各数据数量和程度给予了很大的灵活性，其中大部分取决于所处于的研究阶段和需要进行的特殊人体试验。但是这种灵活性程度在某些状况中却并不是值得赞赏的，因此，FDA认为将申报资料的要求加以分类，在满足向FDA提供评估拟进行Ⅰ期研究所需要的安全性数据的同时，增加透明度、减少模糊性和不一致性、减少递交资料的数量，将有助于加速新药批准进入临床试验的时间。如果遵照本指导原则，那么IND的1期临床研究递交的资料通常应以不超过两至三英寸、三英寸的带3个环的活页夹（“文件夹”）进行装订。 需要澄清的最重要两点是：1）明确愿意接收毒理学检查结果的汇总总结报告，其根据对已完成动物研究，但未经稽查的毒理学报告草案而撰写，旨在对人体研究提供初步支持；2）适合1期临床试验研究用样品的生产质控数据。对于本指导原则未覆盖的产品，应查询其它FDA指导原则。另外，还可联系负责产品的相应中心以得到指导。 因为已进行结构确证的治疗性生物工程类产品和其它生物制剂之间存在生产和毒 理学差异，因此本指导原则仅适用于药物以及已进行结构确证的治疗性生物工程类产品。对于本指导原则未覆盖的产品，应联系负责产品的相应中心以获得指导。 本指导原则同时适用于商业和个体研究者申请IND。 1 在整篇指导原则中，“药物”一词的含义还包括了已进行结构确证的治疗性生物工程类产品。
药物临床试验运行管理制度和流程
药物临床试验是指任何在人体（病人或健康志愿者）进行的药物的系统性研究，以证实或发现试验药物的临床、药理和/或其他药效学方面的作用、不良反应和/或吸收、分布、代及排泄，目的是确定试验药物的安全性和有效性。遵照《药物临床试验质量管理规》及ICH GCP要求，参照国外开展药物临床试验的经验，制定本制度与流程。 1.步骤一：立项准备 1.1．申办者/CRO与机构共同商定主要研究者（PI）。 1.2．PI提出研究小组成员，根据项目的具体情况并参照如下人员组成组 建研究团队：⑴临床医师；⑵病区护士；(3)研究护士；(4)药物管理人 员；(5)药代研究人员（如必要）；(6)相关科室人员（如必要）。 1.3．研究人员的资质：⑴研究团队成员必须经GCP培训并获取证书；⑵ 临床医务人员必须为本院在职在岗人员。 1.4．如需机构派出研究护士的项目，请递交《研究护士申请》（附件6）。 1.5．若本中心为组长单位，申办方/CRO协助PI主持召开研究者会议，机 构应派人参议；若为参加单位，PI等研究人员参加研究者会议。 1.6．申办者/CRO按照附件1准备申请临床试验的相关材料，由监查员交 机构办公室秘书（5）进行形式审查，正式受理后通知PI。 2.步骤二：立项审核 机构对送审材料及研究小组成员资质进行审核、立项。（具体事项可参考《立项审核的SOP》）。 3.步骤三：伦理审核
3.1 申办者按伦理委员会的要求准备材料，将申报材料交伦理委员会进 行伦理审评。 3.2 最终的“伦理委员会审批件”交机构办公室秘书存档。 4.步骤四：合同审核 4.1申办者/CRO与PI拟订合同/经费预算，按《临床试验合同签订SOP》的 要求，递交机构办公室秘书。 4.2经费管理小组审核合同/经费预算，通过后由机构办公室秘书交主管院长 签字盖章生效。 4.3协议正式签署后，方能开始临床试验。 5.步骤五：项目实施 5.1申办者/CRO应尽快将临床试验材料交研究小组。 5.2申办者/CRO按照《药物的接收、保存、分发、回收、退还的SOP》将药 物交予药学部临床试验药房（药物管理员，7）。如有特殊保管需求的，需报机构办公室和药学部。 5.3申办者/CRO协助PI主持项目启动会，具体事宜可参照《药物临床试验 项目启动的SOP》。 5.4项目管理实行PI负责制。PI对受试者安全、研究质量、进度负全责。 5.5研究者遵照《药物临床试验质量管理规》及ICH-GCP、试验方案及相关 SOP，实施临床试验。涉及知情同意、医疗判断、医嘱等环节，须由本院注册的，经PI授权的临床医生负责执行；临床试验相关医疗病历、文书的书写，需由PI授权的临床医生签名确认。 5.6试验过程中，若发生AE，参照《不良事件及严重不良事件处理与记录 的标准操作规程》；如判断为SAE，按照《药物临床试验SAE报告的标准操作规程》及时上报，并同时报告机构SAE专员（：6）。 6.步骤六：质量管理
临床药物治疗学课程标准
《临床药物治疗学》课程标准 课程编号： 适用专业：药学专业 开设学期：第3学期 计划学时：68 一、课程设置 （一）设置依据 《临床药物治疗学》课程是依据高职高专药学专业培养高端技能型人才的培养目标，针对药学专业岗位核心能力对知识、技能、素质的要求而开设。是医药的结合点，对开展临床合理用药和临床用药评价具有重要意义。通过本课程的学习使学生通过学习使学生初步了解合理药物治疗的基本知识和重要原则，为将来工作中开展临床药学服务打下基础。 （二）课程定位 《临床药物治疗学》是研究药物治疗疾病的理论和方法的一门学科。其主要任务是运用药学相关学科（如药理学、临床药理学、药剂学等）基础知识，针对疾病的病因和临床发展过程，依据患者的病理、生理和遗传特征，研究疾病临床治疗实践中药物合理应用的策略。其目的是要达到对患特定疾病的特定病人，能根据复杂多变的病情，制定和实施合理的个体化治疗方案，以获得最佳的治疗效果并承受最低的治疗风险；通过学习使学生初步了解合理药物治疗的基本知识和重要原则，为将来工作中开展临床药学服务打下基础，为药学专业的一
门必修专业课。 （三）设计思路 在课程设计上我们总的理念和思路就是突出桥梁学科的优势，注重临床药物治疗学与基础课程、临床课程以及药学知识的联系，使学生在学好基础知识的前提下，尽早接触临床和企业，理论联系实际。突出职业能力的培养，积极与医院和药店合作，将本课程中的部分实践课程融入到行业、企业中实施，组织学生深入药房和药店，并聘请企业、行业兼职教师现场执教；学习临床合理用药、临床常见病、处方调配等知识时，组织学生进入医院、药房，聘请行业专家现场讲解，并要求学生完成相应的实践报告。通过与行业企业的合作教学，有效的提高学生实际工作能力和人际沟通能力，充分体现了职业性和实践性。 本课程以工作任务为中心组织课程内容，共包括药物治疗的基本知识、各系统常见病、多发病的药物治疗及综合实训等三个学习项目，每个项目中又包含数个学习任务，这些学习任务是以合理用药为主线来设计的，任务的确定以行业专家对药学专业临床药学服务方向所覆盖的岗位群所进行的工作任务和职业能力分析结果为依据。课程内容的选取按照满足职业能力培养要求的原则，紧紧围绕工作任务完成的需要来进行，同时又充分考虑了高等职业教育对理论知识学习的需要，并融合了相关职业资格证书对知识、技能和态度的要求。 每个项目的学习都按职业岗位的要求来设计活动，以工作任务为中心整合理论与实践，实现理论与实践的一体化。教学过程中，通过
临床药物治疗学名解及重点
1高血压（Hypertension ）:在未使用降压药物的情况下，非同日3次测量血压，收缩压》 140mmHg^ （或）舒张压》90mmHg 2、一般高血压人群：血压<140/90mmHg合并糖尿病或慢性肾脏病者：血压<130/80mmHg 老年高血压患者：血压<150/90mmHg 3、利尿剂，适用于轻、中度高血压。噻嗪类（如：氢氯噻嗪）不利作用是低钾血症和影响 血脂、血糖和血尿酸代谢，痛风患者禁用；袢利尿药（如：呋塞米）主要用于肾功能不全时；保钾利尿药（如：螺内酯）可引起高血钾，不宜与ACEI和ARB合用，肾功能不全者禁 用。 4、B受体阻滞药，心率较快的中、青年患者或合并心绞痛患者，但对老年人高血压疗效相对较差。不良反应主要有心动过缓、乏力和四肢发冷；禁忌：急性心力衰竭、支气管哮喘、病窦综合征、房室传导阻滞和外周血管病。 5、钙通道阻滞药（CCB对老年患者有较好的降压疗效；可用于合并糖尿病、冠心病或外周血管病患者。 6、血管紧张素转换酶抑制剂（ACEI ）改善胰岛素抵抗和减少尿蛋白。适合各种程度高血压治疗，特别适用于伴有心力衰竭、心肌梗死后、糖耐量减低或糖尿病肾病的高血压患者。不良反应为刺激性干咳和血管性水肿。高血钾症、妊娠妇女和双侧肾动脉狭窄患者禁用。 7、并发脑血管病：可选择ARB长效CCB ACEI或利尿药；并发稳定性心绞痛，宜选用B 受体阻滞剂、ACEI和长效CCB发生过心肌梗死患者应B受体阻滞剂和ACEI，预防心室重构；并发心力衰竭：无症状左心衰竭者，应选择B受体阻滞药和ACEI;症状明显的心力衰 竭患者，应采用ACEI或ARB利尿剂和B受体阻滞剂联合治疗。并发慢性肾功能衰竭：ACEI 或ARB在早、中期能延缓肾功能恶化，但要注意在低血容量或血肌酐超过3mg/dl有可能反 而使肾功能恶化，必要时严密监测，同时增加袢利尿药的剂量。并发糖尿病：需要2种以上降压药物联合治疗：ACEI或ARB长效CCB和小剂量利尿药是较合理的选择。 8、在改善生活方式的基础上，尽管使用了 3 种以上降压药联合治疗，血压仍未能达到目标 水平，称为顽固性高血压。高血压急症是指在血压在短时间内（数小时或数天）突然和显著升高（一般超过200/130mmH°,同时伴有进行性心、脑、肾等重要靶器官功能急性损害的一种严重危及生命的临床综合征。 9、高血压急症；迅速降低血压。逐步控制性降压：开始24h 内血压降低20%-25%，48h 内血压不低于160/100mmHg在随后的1-2周内，再将血压逐步降到正常水平；注意勿过快降压可使靶器官血流灌注不足而缺血；起效迅速、持续时间短和不良反应较小，不明显影响心率、心排出量和脑血流量的药物，如硝普钠（首选），避免使用的药物：利血平、强力利尿药（心力衰竭或明显体液容量负荷过度除外）。 1 、冠状动脉粥样硬化使血管腔狭窄或阻塞，或（和）因冠状动脉功能性改变（痉挛）导致心肌缺血缺氧或坏死而引起的心脏病，统称为冠状动脉性心脏病（coronary heart disease ）, 简称冠心病，亦称缺血性心脏病（ischemic heart disease ）。 2、心绞痛（angina pectoris ）是由冠状动脉粥样硬化或痉挛导致局部心脏供血不足，引起心肌短暂急剧缺血、缺氧所引起的临床综合征。即心肌需氧和供氧间暂时失去平衡，需求大于供给的结果。 3、稳定型心绞痛（AP舌下含服硝酸甘油 4、硝酸酯，反复应用易产生耐受性，停药10h以上可恢复敏感性 5、B受体阻滞药，适用于与劳累有关的心绞痛，禁用于变异型心绞痛。开始剂量要注意减小，以免引起直立性低血压等副作用，突然停用本药有诱发心肌梗死的可能，故停药时应逐步减量，低血压、支气管哮喘以及心动过缓、二度或以上房室传导阻滞者不宜应用。 6、钙通道阻滞药（CCB对各类心绞痛均适用，更适用于变异型心绞痛或同时伴有高血压的 7、血管紧张素转换酶抑制药（ACE I）适用于所有冠心病同时伴糖尿病和（或）左室功能不全的患
药物临床试验基本流程(总结)
药物临床试验基本流程 1.临床试验启动阶段 1.1获得药物临床试验批件（有效期3年） 1.1制作研究者手册 理化性质、药理、药化、药效、毒理以及已有的临床研究资料，制作研究者手册。 研究者手册是临床试验开始前的资料汇编。研究者手册的内容一般包括：目录、序言、化学和物理性质、临床前研究、药理学研究、药代动力学研究、毒理学研究、已有临床资料、药品使用信息。 1.2筛选主要研究者 CFDA 网站中浏览临床药理基地名录，筛选医院（一般来说不是整个医院而是 某个科室），然后选择合适的主任级医生； 联系主任医生（看是否有意向，在给予任何资料前，签保密协 议，然后发放可行性问卷，收集可行性问卷，确认完整无误，回复感谢信， 感谢其参与问卷调查） 如果可行，可安排访视，具体考察该基地是否有能力执行临床试验； （电话预约研究者，给予方案和研究者手册，agenda 确认要讨论的具体问题） Agenda:研究人员的分配 方案的可行性 能否入够病人及如何保证其依从性 药品管理 档案管理 研究者职责 主要研究者资质的确认 相关研究人员的资质 硬件设施考察 伦理委员会的访视（承不承认中心伦理、伦理开会频率、送审清单、伦理委员会人员清单） 书写访视报告； 再次拜访，与其讨论方案、试验时间、试验费用等问题； 1.3试验文件准备 会同CRO 、申办者、主要研究者，共同制定临床试验方案、病例报告表、知情同意书样本、原始文件；CRO 制定临床试验中其他用表； 1.4其他研究者筛选 从临床基地名录中选择其他可能的研究者，可根据首研者的推荐以及公司曾经合作的情况进行综合判断； 准备资料：方案、研究者手册、知情同意书样本、病例报告表； 与其谈论方案，要求提供其医院所能提供的病例数、时间进度和经费预算； 选定合适研究者，征得其医院管理部门的同意； 1.5召开多中心临床方案认论会（研究者会议），讨论试验方案、CRF 等 注：是否需要召开研究者会议要看具体情况 1.6取得伦理委员会批件 注：IRB （Independent Review Board ）/IEC （Independent Ethics Committee ）——IRB 为美国的伦理委员会，IEC/EC 为欧盟的伦理委员会 按照GCP 的要求，所有临床试验必须得到伦理委员会的批准。在实际进行临床试验时，首先必须取得牵头单位伦理委员会的批准，其他参加单位是否要过伦理根据各家单位的具体要求而定。 伦理委员会将对有关批件、药检报告、研究者手册、知情同意书样本、试验方案（protocal ）、病例报告表进行审批； 1.7试验药品准备 督促申办方进行试验用药品的送检； 生物统计师设计随机分组方案； 根据随机分组方案，设计药品标签； 设计应急信件； 药品包装：为每一个受试者准备好一盒药物，药盒上贴好标签，并装入相应的应 先拜访研究者还是医院相关部门视具体情况而定，没有统一标准 1.7及1.8可在研究者会议后开始准备，同时申请伦理委员会批件
临床药物治疗学附习题及答案
临床药物治疗学》 附习题与答案 第一章绪论 （一）本章学习目标 1．理解临床药物治疗学和其他相关学科的关系2．熟练掌握临床药物治疗学的基本概念与相关概念3．掌握临床药物治疗学的基本内容与主要任务4．了解临床药物治疗学的发展概况 （二）本章重点、要点临床药物治疗学的基本概念与相关概念 （三）本章练习题或思考题： 1. 名词解释 1）药物治疗学 2）药物 3）临床药学 2. 简答题： 1）药物治疗学的内容 2）药物治疗学的任务 第二章药物治疗的一般原则 （一）本章学习目标1．掌握：药物治疗的逻辑过程，药物治疗方案的选择原则。治疗药物的选择及给药方案调整。 2 ．熟悉：影响病人治疗依从性的因素与用药指导原则。 3 ．了解：药物处方的类型与书写要求。 （二）本章重点、要点 治疗药物的选择及给药方案调整 （三）本章练习题或思考题： 1. 名词解释 1）病人的依从性 2）治疗窗 2. 简答题： 1）治疗药物选择的原则是什么？ 2）处方的类型有哪些？ 3. 论述题 1）如何根据治疗窗和药时曲线的变化来调整给药方案？第八章特殊人群的药物治疗 （一）本章学习目标 1．掌握：孕妇、小儿和老年病人的生理特点及其对药物作用的影响 2．熟悉：小儿药物治疗中的常见问题 3. 了解：哺乳期用药应注意的问题，小儿剂量计算 （二）本章重点、要点 孕妇、小儿和老年病人的生理特点及其对药物作用的影响 （三）本章练习题或思考题：
叮叮小文库 1.简答题 1. 简答题： 1） 药物在乳汁中的排泄特点。 2） 老年人生理特点及用药特殊性。 2. 论述题 1）列举小儿特殊的药效学反应有哪些？ 第九章药物经济学原理与方法 （一） 本章学习目标 1 ?掌握：药物经济学的基本概念与主要分析方法 2 ?熟悉：药物经济学评价的基本步骤 3 ?了解：药物经济学评价在临床治疗中的应用 （二） 本章重点、要点 药物经济学的基本概念与主要分析方法 （三） 本章练习题或思考题： 1. 名词解释 1） 药物经济学 2） 成本 2. 简答题 1）什么是最小成本分析？其前提是什么？ 第^一章神经系统常见病的药物治疗 （一） 本章学习目标 1 ?掌握：目前临床主要治疗药物及疗效。 2. 熟悉：治疗神经系统疾病常用药物的作用机制。 3. 了解：神经系统常见疾病及其发病的相关因素 （二） 本章重点、要点 治疗神经系统疾病常用药物的作用机制及常用药物 （三） 本章练习题或思考题： 1. 名词解释： 1） 帕金森病 2） 癫痫 2. 简答题： 1） 简述癫痫持续状态的急救措施是什么？ 2） 人工冬眠头部降温疗法的优点是什么？ 3. 论述题： 1）缺血性脑病的治疗机制有哪些？常用的代表药物有哪些? 第十二章精神病的药物 治疗 （一） 本章学习目标 1、 掌握：抗精神病药及其作用特点 2、 熟悉：精神病的临床分型与临床表现 3、 了解：精神病的病程和预后 （二） 本章重点、要点 精神病的临床分型及抗精神病药物及其作用特点 （三） 本章练习题或思考题： 1） 简述精神分裂症的阴性症状和阳性症状有哪些表现？ 2） 焦虑症的首选药物是哪类药物，其主要的不良反应有哪些？ 第十三章心血管系统常见病的药物治疗 （一） 本章学习目标
临床药物治疗学 附习题及答案
《临床药物治疗学》 附习题与答案 第一章绪论 （一）本章学习目标 1．理解临床药物治疗学和其他相关学科的关系 2．熟练掌握临床药物治疗学的基本概念与相关概念 3．掌握临床药物治疗学的基本内容与主要任务 4．了解临床药物治疗学的发展概况 （二）本章重点、要点 临床药物治疗学的基本概念与相关概念 （三）本章练习题或思考题： 1.名词解释 1)药物治疗学 2)药物 3)临床药学 2.简答题： 1)药物治疗学的内容 2)药物治疗学的任务 第二章药物治疗的一般原则 （一）本章学习目标 1．掌握：药物治疗的逻辑过程，药物治疗方案的选择原则。治疗药物的选择及给药方案调整。 2．熟悉：影响病人治疗依从性的因素与用药指导原则。 3．了解：药物处方的类型与书写要求。 （二）本章重点、要点 治疗药物的选择及给药方案调整 （三）本章练习题或思考题： 1.名词解释 1)病人的依从性 2)治疗窗 2.简答题： 1)治疗药物选择的原则是什么？ 2)处方的类型有哪些？ 3.论述题 1)如何根据治疗窗和药时曲线的变化来调整给药方案？ 第八章特殊人群的药物治疗 （一）本章学习目标 1．掌握：孕妇、小儿和老年病人的生理特点及其对药物作用的影响 2．熟悉：小儿药物治疗中的常见问题 3.了解：哺乳期用药应注意的问题，小儿剂量计算 （二）本章重点、要点 孕妇、小儿和老年病人的生理特点及其对药物作用的影响
（三）本章练习题或思考题： 1.简答题： 1)药物在乳汁中的排泄特点。 2)老年人生理特点及用药特殊性。 2.论述题 1)列举小儿特殊的药效学反应有哪些？ 第九章药物经济学原理与方法 （一）本章学习目标 1．掌握：药物经济学的基本概念与主要分析方法 2．熟悉：药物经济学评价的基本步骤 3．了解：药物经济学评价在临床治疗中的应用 （二）本章重点、要点 药物经济学的基本概念与主要分析方法 （三）本章练习题或思考题： 1.名词解释 1)药物经济学 2)成本 2.简答题 1)什么是最小成本分析？其前提是什么？ 第十一章神经系统常见病的药物治疗 （一）本章学习目标 1．掌握：目前临床主要治疗药物及疗效。 2.熟悉：治疗神经系统疾病常用药物的作用机制。 3.了解：神经系统常见疾病及其发病的相关因素 （二）本章重点、要点 治疗神经系统疾病常用药物的作用机制及常用药物 （三）本章练习题或思考题： 1.名词解释： 1)帕金森病 2)癫痫 2.简答题： 1)简述癫痫持续状态的急救措施是什么？ 2)人工冬眠头部降温疗法的优点是什么？ 3.论述题： 1)缺血性脑病的治疗机制有哪些？常用的代表药物有哪些？第十二章精神病的药物治疗 （一）本章学习目标 1．掌握：抗精神病药及其作用特点 2、熟悉：精神病的临床分型与临床表现 3、了解：精神病的病程和预后 （二）本章重点、要点 精神病的临床分型及抗精神病药物及其作用特点 （三）本章练习题或思考题： 1.简答题
临床药物治疗学复习提纲(免费)
人民卫生出版社《临床药物治疗学》考试复习提纲 总论部分 1. 药物：用于预防、治疗、诊断疾病，并规定有适应症或功能主治、用法用量的物质。 2. 药物治疗学：主要是研究药物预防、治疗疾病的理论和方法的一门科学。 3. 药物治疗的一般原则：药物治疗时，应遵循必要性、有效性、安全性、经济性、规范性的原则。 4. 药物治疗方案的制定原则：安全、有效、经济、方便。 5. （简答）如何理解药物治疗的必要性原则：①药物治疗是临床上最常用、最基本的治疗手段，往往具有其他治疗手段不可替代的作用。即使是以局部病变为特征的外科系统疾病，在手术治疗、放疗等非药物治疗的同时也往往需联合用药来提高疗程或防治并发症。②对于具体患者，需要权衡利弊，使患者接受药物治疗的预期获益大于药物可能对机体造成的伤害。 ③需确定适当的剂量、疗程与给药方案，才能是药物的作用发挥得当。 6. （简答）影响药物治疗有效性的因素：①药物方面因素：药物的生物学特性、药物的理化性质、剂型、剂量、给药途径、药物之间的相互作用。②机体方面因素：患者年龄、体重、性别、精神状态、病理状态、遗传特征、生物节律。③药物治疗的依从性。 7. 药物治疗的依从性：患者遵从医嘱或治疗建议的程度。 8. 处方：由取得了处方权的医师在治疗活动中为患者开具的、由药学专业技术人员审核、调配、核对，并作为发药凭证的医疗文书。 9. 药物治疗窗：产生最小治疗效应的血药浓度与出现机体能耐受的不良反应时的血药浓度之间的药物浓度范围。 10. 药物不良反应（ADR）合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应，排除用药过量、用药不当所致的药物反应。 11. A、B型不良反应比较： 类型 剂量相关性 发现时间 发生频率
临床药物治疗学重点
1、合理用药得含义包括: A、选用药物得药理作用能对抗疾病得病因与病理生理改变; B、明确遗传多态性与药物反应多态性得关系,对药物产生得特异性反应有应对措施; C、设计得给药途径与给药方法能使药物在病变部位达到有效治疗浓度并维持一定时间; D、治疗副作用小,即使有不良反应也容易控制或纠正; E、患者用药得费用与风险最低但获得得治疗学效益最大。 2、临床药物治疗学得内容与任务:帮助临床医师与药师依据疾病得病因与发病机制、患者得个体差异、药物得作用特点,对患者实施合理用药。 第二章 药物治疗得原则:安全性、有效性、经济性、方便性。 第三章 1、药物治疗得基本过程: A、明确诊断 B、确定治疗目标 C、制定或选择治疗方案 D、开始治疗 E、监测、评估与干预 2、治疗阈:产生治疗效应得最低血药浓度称为治疗阈 治疗上限:出现机体耐受不良反应得最高血药浓度称为治疗上限 二者之间得范围称为药物得治疗窗 严重不良事件(SAE) 3、治疗药物监测(TDM)就是通过测定血药浓度与观察药物临床效果,根据药动学原理调整给药方案,从而使治疗达到理想效果得一种方法。 4、为获得与治疗床相适应得药时曲线走势,有三种调整给药方案得途径:改变每日剂量、改变给药次数、同时改变两者。 第四章 1、药物不良反应(ADR)正常剂量得药物用于预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能时出现得有害得与与用药目得无关得反应。 药物不良事件(ADE)指药物治疗过程中所发生得任何不幸得医疗卫生事件,而这种事件不一定与药物治疗有因果关系。 严重不良事件(SAE)凡在药物治疗期间出现下列情形之一得称为严重不良事件:A、死亡B、立即危及生命C、导致持续性得或明显得残疾或功能不全D、导致先天异常或分娩缺陷E、引起身体损害而导致住院治疗或延长住院时间F、其她有意义得重要医学事件。 2、药物不良反应得识别要点: 1、药物不良反应得出现与药物治疗在时间上有合理得先后关系(时序性); 2、药物不良反应与药物剂量之间具有相关性; 3、符合药物得药理作用特征并可排除药物以外因素造成得可能性; 4、有相关文献报道应掌握; 5、去激发反应; 6、再激发反应; 7、进行必要得血药浓度监测。 3、药物不良反应监测方法: A、自发呈报系统 B、医院集中监测 C、病例对照研究 D、队列研究 E、记录联结 F、处方事
临床药物治疗学 教学大纲.doc
课程代码:07102013 《临床药物治疗学》教学大纲 适用专业：药学、临床药学（四年制木科） 课程类别：专业主干课 总学时数：84学时（其中实践教学20学时） 考核方式：考试 二、课程性质、目的 临床药物治疗学是研究药物治疗疾病的理论和方法的一门学科。药物治疗是疾病临床治疗中应用最广泛的治疗手段，药物治疗学的任务是运用药学相关学科（如药理学、临床药理学、生物制剂学等）基础知识，针对疾病的病因和临床发展过程，依据患者的病理、生理、心里和遗传特征，研究疾病临床治疗实践中药物合理应用的策略。其目的是让学生掌握药物作用的基木理论和知识、掌握临床药物学研究的基本方法和技能、掌握科学的思维和学习方法，能对患特定疾病的特定病人，能根据发杂多变的病情，制定和实施个体化药物治疗方案, 以获得最佳的治疗效果并承受最低的治疗风险。 三、课程的基本要求 临床药物治疗学是通过理论和实践相结合的教学方式进行的。讲课要以启发为主。贯彻少而精的原则，对重点常见疾病的病因、发病机制、临床表现、治疗原则及药物治疗应着重削明，对其他部分及非重点疾病的药物治疗可适当练习或指导学生El学，对重要的有实际意义的新科学成就，应当实事求是的介绍。既要开发学生智力又要培养学生独立思维及理论练习实际的能力。 木大纲讲授部分的内容是根据中国科学院教材建设专家委员会规划教材全一国高等医药院校规划教材《临床药物治疗学》并根据木地区实际医疗选编的，大体上表明了深度和广度。按照四年制木科专业的教学计划，临床药物治疗学教学时数为84学时，其中理论教学64学时,实践教学20学时。 四、教学内容与学时安排 理论内容与学时安排
实践内容与学时安排 五、教学方法 以教师使用多媒体课件课堂讲授为主，并结合学生课堂讨论与课后讨论、练习相结合。六、成绩考核方式 本课程采用期末结业性考试和实践成绩相结合的方式。期末结业性考核占课程总成绩的80%,形式为闭卷考试。实践考核成绩占课程总成绩的20%；课程总成绩满分为100分（期末结业性考核+实践成绩），60分为及格。
临床试验递送资料目录(药物类别)
临床试验递送资料目录（药物类别）
备注： 1.文件夹请使用打孔的硬皮文件夹； 2.药品类须提供所有研究者履历（签名）及所有成员的GCP证书复印件； 3.伦理批件：提供组长单位的批件（必要时提供其他参加单位伦理批件）； 4.按要求注明版本号及日期，所有文件若有英文版本则一并提供中文翻译版本； 5.所有材料一式三份，并加盖申办方及CRO红章，超过一页须同时加盖骑缝章。清单中所列项目请按原 顺序装订，并用分页纸隔开，没有的项目注明不适用或无，但不能删除； 6.递交信要求：抬头是：北京大学深圳医院药物临床试验伦理委员会。落款是主要研究者。申办方或CRO 在空白处盖章。（在一页纸内写清楚方案的研究背景、方法、受试者例数、研究中心情况、目前进展情况、本院承担例数、受试者获益和风险、药物检查是否免费等内容） 7.另有增加的项目请续在最后； 8.提供电子版文件一份; 9. 受理申请表只需递交一份。
临床试验递送资料目录（器械及诊断试剂类别） 资料递交说明：1.文件夹请使用打孔的硬皮文件夹；2.伦理批件：提供其他参加单位伦理批件；3.按要求注明版本号；所有文件若有英文版本则一并提供中文翻译版本；4.所有材料一式三份，并加盖申办方及CRO红章，清单中所列项目请按原顺序装订，并用分页纸隔开，没有的项目注明不适用或无，但不能删除；5另有增加的项目请续在最后；6递交信要求：抬头是：北京大学深圳医院药物临床试验伦理委员会。落款是主要研究者。申办方或CRO在空白处盖章。（在一页纸内写清楚方案的研究背景、方法、受试者例数、研究中心情况、目前进展情况、本院承担例数、受试者获益和风险、药物检查是否免费等内容）；7.提供电子版文件一份;8.立项申请表只需递交一份。
国家药品监督管理局关于调整药物临床试验审评审批程序的公告【模板】
国家药品监督管理局关于调整药物临床试验审评审批程序的公告（2018年第50号） 2018年07月27日发布 为鼓励创新，加快新药创制，满足公众用药需求，落实申请人研发主体责任，依据中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号），对药物临床试验审评审批的有关事项作出调整：在我国申报药物临床试验的，自申请受理并缴费之日起60日内，申请人未收到国家食品药品监督管理总局药品审评中心（以下简称药审中心）否定或质疑意见的，可按照提交的方案开展药物临床试验。现就具体事宜公告如下： 一、沟通交流会议的准备与申请 （一）申请人在提出新药首次药物临床试验申请之前，应向药审中心提出沟通交流会议申请，并在确保受试者安全的基础上，确定临床试验申请资料的完整性、实施临床试验的可行性。 （二）申请人准备的沟通交流会议资料应包括临床试验方案或草案、对已有的药学和非临床研究数据及其他研究数据的完整总结资料。申请人应自行评估现有的研究是否符合申报拟实施临床试验的基本条件，并明确拟与药审中心讨论的问题。 （三）申请人应按照《药物研发与技术审评沟通管理办法（试行）》（以下简称《沟通交流办法》）要求，提交沟通交流会议申请表（附件1）。药审中心应及时通知申请人是否召开沟通交流会议，并与申请人商议会议时间。申请人应按沟通交流相关要求按时提交完整的沟通交流会议资料（附件2）。药审中心对沟通交流会议资料进行初步审评，在沟通交流会议召开至少2日前，通过“申请人之窗”将初步审评意见和对申请人所提出问题的解答意见告知申请人。申请人在收到初步审评意见和解答意见后，应尽快反馈问题是否已经得到解决。申请人认为问题已经解决不需要召开沟通交流会议的，应通过药审中心网站“申请人之窗”告知药审中心取消沟通交流会议申请；申请人认为申请沟通交流的问题仍未得到解决的，按原定计划继续组织会议召开。 二、沟通交流会议的召开 （四）会议由药审中心工作人员主持，双方围绕药物临床试验方案就申请人提出的关键技术问题，以及已有资料和数据是否支持实施临床试验开展和受试者安全风险是否可控进行讨论，并为后续研究提出要求和建议。
人民卫生出版社《临床药物治疗学》考试复习提纲
总论部分 1. 药物：用于预防、治疗、诊断疾病，并规定有适应症或功能主治、用法用量的物质。 2. 药物治疗学：主要是研究药物预防、治疗疾病的理论和方法的一门科学。 3. 药物治疗的一般原则：药物治疗时，应遵循必要性、有效性、安全性、经济性、规范性 的原则。 4. 药物治疗方案的制定原则：安全、有效 、经济、方便。 5. （简答）如何理解药物治疗的必要性原则：①药物治疗是临床上最常用、最基本的治疗 手段，往往具有其他治疗手段不可替代的作用。即使是以局部病变为特征的外科系统疾病，在手术治疗、放疗等非药物治疗的同时也往往需联合用药来提高疗程或防治并发症。②对于具体患者，需要权衡利弊，使患者接受药物治疗的预期获益大于药物可能对机体造成的伤害。③需确定适当的剂量、疗程与给药方案，才能是药物的作用发挥得当。 6. （简答）影响药物治疗有效性的因素：①药物方面因素：药物的生物学特性、药物的理 化性质、剂型、剂量、给药途径、药物之间的相互作用。②机体方面因素：患者年龄、体重、性别、精神状态、病理状态、遗传特征、生物节律。③药物治疗的依从性。 7. 药物治疗的依从性：患者遵从医嘱或治疗建议的程度。 8. 处方：由取得了处方权的医师在治疗活动中为患者开具的、由药学专业技术人员审核、 调配、核对，并作为发药凭证的医疗文书。 9. 药物治疗窗：产生最小治疗效应的血药浓度与出现机体能耐受的不良反应时的血药浓度 之间的药物浓度范围。 10. 药物不良反应（ADR ）合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有 害反应，排除用药过量、用药不当所致的药物反应。 11. A 、B 型不良反应比较： 12. A 型不良反应原因：①药物动力学改变②药效学改变，如靶器官敏感性增强。B 型不良 反应原因：①药物异常性②病人异常性：包括特异质反应和变态反应。 13. 肾衰竭对药物代谢、排泄影响（选择为主）：①减少Ca 的吸收 ②使普萘洛尔首过消除 降低，生物利用度增高。③白蛋白浓度下降且结构改变，与药物结合力下降。肾衰竭时白蛋白结合率降低的：苯巴比妥、硫喷妥、戊巴比妥、苯妥英、水杨酸、保泰松、呋塞米、氯贝丁酯、华法林、甲状腺素、磺胺类、青霉素、双氯西林。④球蛋白比例增加，与球蛋白结合的奎尼丁的结合量增加。⑤减慢胰岛素的水解，磺胺异噁唑、对氨基水杨酸、异烟肼的乙酰化，氢化可的松的还原，VD 3的羟基化。⑥敏感性增高的药：抗高血压、镇静催眠、镇痛、非甾体抗炎药、胆碱酯酶抑制剂。 14. 胰岛素抵抗：糖尿病患者每日应用超过200IU 的胰岛素而未出现明显降糖效果。成因： ①体内胰岛素浓度的增高使胰岛素受体下调 ②产生胰岛素抗体，该抗体与胰岛素结合成复合物影响胰岛素与受体结合。③生长激素、儿茶酚胺和胰高血糖素分泌过多引起组织对胰岛素不敏感。④感染、创伤、手术或酮症酸中毒可引起急性胰岛素抵抗。 类型 停药 减量或停药方案调整不可预见可预见可预见性高低病死率少见常见发生频率多在上市后 多在上市前发现时间无有剂量相关性B 型（质变型异常） A 型(量变型异常)
临床药物治疗学试题
临床药物治疗学试题 一、药物相互作用试题 1、①红细胞色素P450酶CYP2C19勺特殊探针药是S-美芬妥因； ②细胞色素P450酶CYP2D6勺探针药是异喹胍、司巴丁、右芬美沙芬； ③细胞色素P450酶CYP2E的特殊探针药是氯唑沙宗； ④细胞色素P450酶CYP3A4勺特殊探针药是红霉素。 2、两个具有相似药理作用勺药物联合用药可出现相加或协同作用 3、H2受体阻断剂剂、抗酸药、质子泵抑制剂能减少酮康唑和伊曲康唑吸收。 4、双膦酸盐类与钙拮抗剂同时使用可使生物利用度改变是： 5、①下列哪组药物合用时，可增强镇静作用 ②下列哪几组药物合下列哪种药物合用时，可增加高血钾的风险 ③合用时可产生相加或协同作用 A.乙醇与苯二氮卓类 E.维拉帕米和B受体拮抗剂 &酮康唑等CYP3A钏制剂可使特非那定的血药浓度显著上升，导致 A.QT间期延长C.扭转性室速 D.心房纤颤 二、药物中毒试题 ①洋地黄中毒致死的主要原因是心律失常和心衰加重。 ②阿托品类药物中毒的药物治疗可选用毛果芸香碱。 ③治疗亚硝酸盐中毒的特效药为亚甲兰。 ④四氯化碳中毒的药物治疗可选用L 半胱胺酸。 ⑤抗凝血类灭鼠药中毒的治疗首选维生素K1 ⑥吩噻类药物中毒昏迷的患者首选贝美格 1 、苯中毒的药物治疗可选用葡醛内酯，苯急性中毒是由于麻醉中枢神经系统损 害有关，而慢性苯中毒与造血系统损害有关。 2、阿片受体阻断剂有纳洛酮（临床首选）和烯丙吗啡。 3、对氯丙嗪过敏的病人可在应用治疗量时发生： A.剥脱性皮炎 B.肝炎 C.药物热 D.高血压 E.粒细胞缺乏症
4、阿片类苷类物对中枢神经系统的影响是抑制为主 5、洋地黄类药物中毒引起心律失常，最常见的是室性早博。 6、可待因：成人的中毒剂量为200mg ，成年人致死剂量为800mg； 吗啡：成人中毒的剂量为60mg，成年人致死剂量为250mg, 使用大剂量吗啡后会出现低血压和心动过速。 7、大剂量巴比妥可导致： A.呼吸兴奋 B.呼吸衰竭 C.高血压 D.休克 &①有机磷农药中毒的主要死亡原因是呼吸中枢麻痹 ②吗啡急性中毒死亡的原因是呼吸麻痹 9、解救农药敌百虫中毒，洗胃时禁用2%碳酸氢钠 10、甘露醇利尿作用是： A.排钾利尿 B.稀释血液而增加循环血容量及肾小球滤过率 C.减少髓袢升支对NaCI的再吸收 D.降低髓质高渗区的渗透压而利尿 11、阿托品类药物中毒主要阻断M胆碱能受体，表现为解除平滑肌痉挛，抑制腺 体分泌, 散大瞳孔,兴奋呼吸中枢。 三、维生素类试题 1、具有促进生长，维持上皮组织正常功能作用的低分子化合物是维生素A 2、下列哪项不属于维生素B6 的治疗作用 A.白细胞减少症 B.脂溢性湿疹和周围神经炎 C.先兆流产 D.预防婴儿惊厥 E.妊娠呕吐烟酰胺的治疗作用有防治糙皮病、防治心脏传导阻滞 3、华法林抗凝血作用的机制是竞争性拮抗维生素K 的作用 4、对维生素E 临床应用叙述正确的是 A.习惯性流产、先兆流产 B.更年期障碍 C.早产儿溶血性贫血 D.延缓衰老 E.进行性肌营养不良 5、维生素A 吸收后贮存于肝脏 &维生素B12参与体内甲基转换及叶酸代谢
临床药物治疗学(本科)
一、单选题(共 50 道试题，共１０0 分。一、单选题(共5０道试题，共1０0 分。)) V 1. 内分泌是指内分泌腺或组织所分泌的激素 A. 通过血液传递 Ｂ. 通过细胞外液局部传递 C．通过细胞外液邻近传递 D．直接作用于自身细胞 E.细胞内直接作用 满分:２分 ２. 对于基线ＣD４+T淋巴细胞>250个/μl的女性患者或基线ＣD4+T淋巴细胞＞5５０个/μｌ的男性患者，不推荐应用下列哪种药物:(? ） A．阿扎那韦(ATV) Ｂ. 奈韦拉平(NVP) C. 茚地那韦(IDV) D. 依非韦伦(ＥFＶ) 满分：2 分 ３. 目前研究的治疗ＭRSＡ及万古霉素耐药革兰阳性菌感染的新抗菌药有 A. 替加环素 B．利奈唑胺 C.去甲万古霉素 Ｄ．莫西沙星 Ｅ．头孢他啶 满分:2 分 ４. 慢性房颤患者预防栓塞并发症，应首选的长期治疗药物正确的是： A. 阿司匹林 B. 华法林 C. 低分子肝素 D．氯吡格雷 E．双嘧达莫 满分：2 分 5. 氯丙嗪对下面哪些症状的治疗效果较差 A. 幻觉 B.妄想 C. 思维障碍 D.意志缺乏
Ｅ. 紧张性兴奋 满分:2 分 6. 关于门（急）诊患者开具麻、精药品下列哪种说法是不正确的（） Ａ. 麻醉药品注射剂,每张处方为一次常用量； B. 麻醉药品控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量;其他剂型，每张处方不得超过3日 常用量。 C.第一类精神药品注射剂，每张处方为二次常用量; D.第一类精神药品控缓释制剂,每张处方不得超过７日常用量;其他剂型，每张处方不得超 过３日常用量。哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时,每张处方不得超过15日常用量。 E. 第二类精神药品一般每张处方不得超过7日常用量;对于慢性病或某些特殊情况的患者,处 方用量可以适当延长，医师应当注明理由。 满分：2 分 7. 女性，50岁，继发性痛经8年，药物治疗后症状无缓解,最佳治疗方式是： A．根治性手术 B．保留一侧卵巢的子宫全切除术 Ｃ. 次广泛子宫切除术 D.子宫次全切除术 Ｅ.广泛性子宫切除术 满分:2 分 8. 为癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻、精药品,哪一项不正确（） A. 注射剂每张处方不得超过3日常用量； B. 控缓释制剂,每张处方不得超过1５日常用量; C. 其他剂型,每张处方不得超过7日常用量。 D．盐酸哌替啶处方为3日常用量，仅限于医疗机构内使用。 E. 盐酸二氢埃托啡处方为一次常用量，仅限于二级以上医院内使用。 满分:2 分 9. 卵巢巧克力囊肿是: A.卵巢黄素囊肿 B.卵巢子宫内膜异位囊肿 C. 因其囊内液状似巧克力而得名 D.卵巢宫外孕 E．出血性卵巢囊肿 满分：2 分 1０. 高血压伴心功能不全不宜选用: A.硝苯地平