无锡新建生物制药项目策划方案
无锡新建生物制药项目
策划方案
规划设计/投资方案/产业运营
无锡新建生物制药项目策划方案
随着我国经济的发展、生活环境的变化、人们健康观念的转变以及人口老龄化进程的加快等因素影响，与人类生活质量密切相关的生物医药行业近年来一直保持了持续增长的趋势，目前该行业已经成为全球增长最快的行业之一，而我国作为世界第二大经济体，在生物医药领域也发挥了积极的贡献作用。
该生物制药项目计划总投资19057.20万元，其中：固定资产投资14165.99万元，占项目总投资的74.33%；流动资金4891.21万元，占项目总投资的25.67%。
达产年营业收入39872.00万元，总成本费用30922.26万元，税金及附加381.98万元，利润总额8949.74万元，利税总额10566.17万元，税后净利润6712.31万元，达产年纳税总额3853.86万元；达产年投资利润率46.96%，投资利税率55.44%，投资回报率35.22%，全部投资回收期
4.34年，提供就业职位639个。
坚持“社会效益、环境效益、经济效益共同发展”的原则。注重发挥投资项目的经济效益、区域规模效益和环境保护效益协同发展，利用项目承办单位在项目产品方面的生产技术优势，使投资项目产品达到国际领先
水平，实现产业结构优化，达到“高起点、高质量、节能降耗、增强竞争力”的目标，提高企业经济效益、社会效益和环境保护效益。
......
目前，各国、各组织对生物技术产业的定义和圈定的范围很不统一，甚至不同人的观点也常常大相径庭。本文采纳有关学者的观点，将现代生物技术产业界定为：生物技术是以现代生命科学理论为基础，利用生物体及其细胞的、亚细胞的和分子的组成部分，结合工程学、信息学等手段开展研究及制造产品，或改造动物、植物、微生物等，并使其具有所期望的品质、特性，进而为社会提供商品和服务手段的综合性技术体系。
无锡新建生物制药项目策划方案目录
第一章申报单位及项目概况
一、项目申报单位概况
二、项目概况
第二章发展规划、产业政策和行业准入分析
一、发展规划分析
二、产业政策分析
三、行业准入分析
第三章资源开发及综合利用分析
一、资源开发方案。
二、资源利用方案
三、资源节约措施
第四章节能方案分析
一、用能标准和节能规范。
二、能耗状况和能耗指标分析
三、节能措施和节能效果分析
第五章建设用地、征地拆迁及移民安置分析
一、项目选址及用地方案
二、土地利用合理性分析
三、征地拆迁和移民安置规划方案第六章环境和生态影响分析
一、环境和生态现状
二、生态环境影响分析
三、生态环境保护措施
四、地质灾害影响分析
五、特殊环境影响
第七章经济影响分析
一、经济费用效益或费用效果分析
二、行业影响分析
三、区域经济影响分析
四、宏观经济影响分析
第八章社会影响分析
一、社会影响效果分析
二、社会适应性分析
三、社会风险及对策分析
附表1：主要经济指标一览表
附表2：土建工程投资一览表
附表3：节能分析一览表
附表4：项目建设进度一览表
附表5：人力资源配置一览表
附表6：固定资产投资估算表
附表7：流动资金投资估算表
附表8：总投资构成估算表
附表9：营业收入税金及附加和增值税估算表附表10：折旧及摊销一览表
附表11：总成本费用估算一览表
附表12：利润及利润分配表
附表13：盈利能力分析一览表
第一章申报单位及项目概况
一、项目申报单位概况
（一）项目单位名称
xxx科技公司
（二）法定代表人
邵xx
（三）项目单位简介
公司在发展中始终坚持以创新为源动力，不断投入巨资引入先进研发
设备，更新思想观念，依托优秀的人才、完善的信息、现代科技技术等优势，不断加大新产品的研发力度，以实现公司的永续经营和品牌发展。
公司通过了GB/ISO9001-2008质量体系、GB/24001-2004环境管理体系、GB/T28001-2011职业健康安全管理体系和信息安全管理体系认证，并获得CCIA信息系统业务安全服务资质证书以及计算机信息系统集成三级资质。
公司的能源管理系统经过多年的探索，已经建立了比较完善的能源管理体系，形成了行之有效的公司、车间和班组Ⅲ级能源管理体系，全面推行全
员能源管理及全员节能工作；项目承办单位成立了由公司董事长及总经理
为主要领导的能源管理委员会，能源管理工作小组为公司的常设能源管理
机构，全面负责公司日常能源管理的组织、监督、检查和协调工作，下设
的能源管理工作室代表管理部门，负责具体开展项目承办单位能源管理工
作；各车间的能源管理机构设在本车间内，由设备管理副总经理、各车间
主管及设备管理人为本部门的第一责任人，各部门设立专（兼）职能源管
理员，负责现场能源的具体管理工作。公司自成立以来，在整合产业服务
资源的基础上，积累用户需求实现技术创新，专注为客户创造价值。
公司坚持精益化、规模化、品牌化、国际化的战略，充分发挥渠道优势、技术优势、品牌优势、产品质量优势、规模化生产优势，为客户提供
高附加值、高质量的产品。公司将不断改善治理结构，持续提高公司的自
主研发能力，积极开拓国内外市场。公司坚守企业契约精神，专业为客户
提供优质产品，致力成为行业领先企业，创造价值，履行社会责任。产品
的研发效率和质量是产品创新的保障，公司将进一步加大研发基础建设。
通过研发平台的建设，使产品研发管理更加规范化和信息化；通过产品监
测中心的建设，不断完善产品标准，提高专业检测能力，提升产品可靠性。
（四）项目单位经营情况
上一年度，xxx公司实现营业收入38691.67万元，同比增长12.39%（4264.70万元）。其中，主营业业务生物制药生产及销售收入为
33166.00万元，占营业总收入的85.72%。
根据初步统计测算，公司实现利润总额8012.46万元，较去年同期相
比增长1660.00万元，增长率26.13%；实现净利润6009.35万元，较去年
同期相比增长939.49万元，增长率18.53%。
上年度营收情况一览表
上年度主要经济指标
二、项目概况
（一）项目名称及承办单位
1、项目名称：无锡新建生物制药项目
2、承办单位：xxx科技公司
（二）项目建设地点
xxx产业集聚区
无锡，简称锡，古称新吴、梁溪、金匮，是江苏省地级市，国务院批
复确定的中国长江三角洲的中心城市之一、重要的风景旅游城市。截至
2018年，全市下辖5个区、代管2个县级市，总面积4627.47平方千米，
建成区面积332.01平方千米，常住人口657.45万人，城镇人口501.50万人，城镇化率76.28%。无锡地处中国华东地区、江苏省南部、长江三角洲
平原，是扬子江城市群重要组成部分，北倚长江、南滨太湖，被誉为太湖
明珠，京杭大运河从无锡穿过；境内以平原为主，星散分布着低山、残丘；属北亚热带湿润季风气候区，四季分明，热量充足。无锡是国家历史文化
名城，自古就是鱼米之乡，素有布码头、钱码头、窑码头、丝都、米市之称。无锡是中国民族工业和乡镇工业的摇篮，是苏南模式的发祥地，也是联勤保障部队无锡联勤保障中心驻地。无锡有鼋头渚、灵山大佛、无锡中视影视基地等景点。2017年11月，复查确认继续保留全国文明城市荣誉称号。2018年12月，被评为2018中国大陆最佳地级城市第3名，2018中国创新力最强的30个城市之一，2018中国最佳旅游目的地城市第17名。2019年8月，中国海关总署主办的《中国海关》杂志公布了2018年中国外贸百强城市排名，无锡排名第11。2019年，无锡市地区生产总值为11852.32亿元，增长6.7%。分产业看，第一产业增加值122.50亿元，下降2.4%；第二产业增加值5627.88亿元，增长7.6%；第三产业增加值6101.94亿元，增长6.0%。
（三）项目提出的理由
近年影响生物医药行业发展的因素有利有弊，受研发难度提升、专利药到期等影响，全球医药销售增长速度持续放缓，但是随着CAR—T疗法进一步推进，PD-1/PD-L1抑制剂推出，全球医药销售有望迎来新一波高速增长。目前，全世界有7000多种药品和疗法处于开发阶段，预计2022年全球制药研发总支出将达到1820亿美元。
生物医药产业有广义和狭义两种概念。广义的“生物医药”指将现代生物技术与各种形式的新药研发、生产相结合，以及与各种疾病的诊断、预防和治疗相结合的高技术产业，即“现代生物技术与新医药”。狭义的
“生物医药”指人们运用现代生物技术生产的用于人类疾病预防、诊断、
治疗的医药产品，包括基因工程药物、基因工程疫苗、新型疫苗、诊断试
剂（盒）、微生态制剂、血液制品及代用品等。
（四）建设规模与产品方案
项目主要产品为生物制药，根据市场情况，预计年产值39872.00万元。
随着我国经济的发展、生活环境的变化、人们健康观念的转变以
及人口老龄化进程的加快等因素影响，与人类生活质量密切相关的生
物医药行业近年来一直保持了持续增长的趋势，目前该行业已经成为
全球增长最快的行业之一，而我国作为世界第二大经济体，在生物医
药领域也发挥了积极的贡献作用。
对比近几年来的数据进行分析发现，2009-2016年我国生物医药行
业销售收入不断增加，且保持了较快的增速。其中，2010年行业销售
收入为1062.45亿元，同比增长41.12%，为近年来最大增幅。2017年
生物医药行业市场规模为3417.19亿元，较上年同比增长增速放缓。
从我国生物医药行业地区分布来看，2016年山东省、江苏省和河
南三省的生物医药销售收入排名前三，其中2016年山东实现销售收入1021.61亿元，占全行业销售收入的比重为30.96%；江苏省位居第二，2016年实现销售收入432.72亿元，占比13.12%。，我国销售收入居
前的十个省份销售收入占比达80.68%，行业区域分布较为集中。
生物医药主要包含血液制品、疫苗、诊断、单抗等医药业的发展。2016年，我国血液制品行业销售收入为296.93亿元，占比9%，而诊
断和疫苗的占比规模分别为10.39%和7.97%。
随着我国疫苗市场的快速发展，2010-2015年疫苗批签发量连续下降，到2015年降至5.65亿人份；2016年得到回升，至2017年我国疫苗批签发量达到6.5亿人份，较上年同期增加0.62%。
中国生物医药市场从2013年占中国整体医药市场的8.7%增至
2017年的15.3%。2017年中国生物药行业市场规模为2185亿元，预计2018年中国生物医药行业市场规模将突破2500亿元。
中国生物类似药市场规模近年仍相对较小，市场的增长将于2017
年至2022年有所加快，年均复合增长率为70.9%，并于2022年达到
169亿元。中国生物类似药市场的增长显着加快，其原因主要为：中国生物药市场通常随人口老龄化、慢性病增加及中国生物裂药公司的研
发及生产能力提升;其次，能接触较广泛患者群体及提升于不久将来获
列入医保报销目录可能性的成本优势;另外，近年中国建立生物类似药
规管制度及鼓励生物类似药的有利政策，大量畅销生物药将于近期有
所畅销驱动。
据统计，全球TOP50的独角兽中，中国占到32%，差不多全球三分之一的独角兽在中国。而在医药健康领域，中国的独角兽公司正不断
冒头，10亿美元俱乐部的成员正在不断增加。
这是外部环境的机遇，庞大的未被满足的医疗需求、过去五年政
府强有力的医疗监管改革、VC/PE投资力度大幅上涨，上市政策红利等，使生物医药行业目前在中国的机遇是历史前所未见的。
目前，无论是在硅谷还是在中国，大量的数据都控制在Facebook、Google、BAT等科技巨头手中，很多初创公司获取数据的成本很高，数据垄断正在延缓创新。虽然趋势和风口切换速度越来越快，但出现大
体量的公司越来越难。
互联网科技巨头早已意识到时代在不停地更迭，公司终会被取代，因此巨头们正用自己的资本积累拖延可能会被淘汰掉的时间线，进行
自我转型和自我创新。技术收购和并购就是其中最高效的手段，创新
公司很难逃脱大公司的科技生态。
数据垄断导致的直接结果就是站队，即使是现在大热的区块链也
很难打破这种垄断，因为无论是阿里还是其他科技巨头早已将区块链
技术纳入自己的自我转型战略之中。
而最有可能打破这一垄断，成长为新的科技巨头的领域就是生物科技。因为这是传统科技巨头并不擅长的领域，数据的收集之路还很漫长。加上极高的专业性和门槛，独立门户成为可能。
最重要的是，从世界生物医药产业发展趋势来看，生物医药技术正处于大规模产业化的开始阶段，预计2020年将进入快速发展期，并逐步成为世界经济的主导产业。
许多国家都把生物技术产业作为21世纪优先发展的战略性产业。而目前欧美少数发达国家在全球生物医药市场中占有绝对比重。全球生物技术公司总数超过4000家，其中76%集中在欧美，欧美公司的销售额占全球生物技术公司销售额的93%!
潜在市场空间可想而知。生物医药行业需要大量资本，只有借助资本，才有可能出现一批具有国际影响力的创新医药企业。
对于生物医药行业而言，未来出现更多价值超过100亿美元的“十角兽”创业公司会是常态，
自主创新是生物医药发展的关键，因为创新药是国际大药企几乎百分百的收入来源。
国际跨国药企的主要盈利模式依然是以创新药研发为主，通过在研发领域投入大量资金，期望获得“重磅炸弹”级的产品并迅速推向市场。然后通过在专利期内高定价，高毛利来迅速获取巨额利润。
但高投入和高失败率使得众多药企陷入盈利困境，很多企业每年在新药研发失败上的代价往往高达数十亿美元。据悉，研发一种新药平均需要花费14年时间、耗费25亿美元，全球药物研发的模式难以为继，人类面临现有制药产业发展模式的根本性挑战。
生物医药是“长周期、高投入、高风险、高回报”的行业，更是受“政府高度监管”的行业，非常需要资本助推发展，但却无法被资本催熟。
只有投资拥有核心技术的“慢公司”，才有可能在复杂的生物医药领域突出重围，投资“慢”，是投资技术，也是投资未来。因此一些研发药物已到临床阶段、发展较为成熟的生物科技公司将会更受青睐。
而随着“独角兽”企业陆续上市，投资者的关注点将从企业当下业绩，转变为在研药物未来的临床价值和销售潜力，以及生物技术未来应用场景所具备的潜力。
进入二十一世纪以来，随着我国国民经济的快速持续发展，经济建设提出了走新型工业化发展道路的目标，国家出台并实施了加快经济发展的
一系列政策，对于相关行业来说，调整产业结构、提高管理水平、筹措发
展资金、参与国际分工，都将起到积极的推动作用，尤其是随着我国国民
经济逐渐融入全球经济大循环，各行各业面临市场国际化，相应企业将面
对极具技术优势、管理优势、品牌优势的竞争对手，市场份额将会形成新
的分配格局。项目承办单位应建立良好的营销队伍，利用多媒体、广告、
连锁等模式，不断拓展项目产品良好的营销渠道，提高企业的经济效益。
通过以上分析表明，项目承办单位所生产的项目产品市场风险较低，具有
较强的市场竞争力和广阔的市场发展空间，因此，项目产品市场前景良好，投资项目建设具有良好的经济效益和社会效益，其市场可拓展的空间巨大，倍增效应显著，具有较强的市场竞争力和广阔的市场空间。
（五）项目投资估算
项目预计总投资19057.20万元，其中：固定资产投资14165.99万元，占项目总投资的74.33%；流动资金4891.21万元，占项目总投资的25.67%。
（六）工艺技术
所需原料应经济易得，就不同原料的投资、成本、生产效率进行比较，选择最为适合、最经济的原料。undefined
工艺技术先进性与适用性相结合的原则：项目产品生产技术含量较高
而产品质量的稳定性、可靠性却取决于其生产技术及采用工艺是否先进；
为适应市场竞争要求，根据项目项目产品生产纲领、生产特性并结合项目
承办单位的自身条件，本着高起点、高效率的设计原则，采用先进、可靠、
适用技术，制订合理、简捷、科学先进的生产工艺，确保产品质量稳定可靠。
（七）项目建设期限和进度
项目建设周期12个月。
该项目采取分期建设，目前项目实际完成投资15510.36万元，占计划投资的81.39%。其中：完成固定资产投资10671.45万元，占总投资的68.80%；完成流动资金投资4838.91，占总投资的31.20%。
项目建设进度一览表
（八）主要建设内容和规模
该项目总征地面积58462.55平方米（折合约87.65亩），其中：净用地面积58462.55平方米（红线范围折合约87.65亩）。项目规划总建筑面积98801.71平方米，其中：规划建设主体工程59951.05平方米，计容建筑面积98801.71平方米；预计建筑工程投资7671.29万元。
项目计划购置设备共计162台（套），设备购置费4708.74万元。
（九）设备方案
项目承办单位在选择设备时，要着眼高起点、高水平、高质量，最大
限度地保证产品质量的需要，努力提高产品生产过程中的自动化程度，降
低劳动强度提高劳动生产率，节约能源降低生产成本和检测成本。投资项
目的生产设备及检测设备以工艺需要为依据，满足工艺要求为原则，并尽
量体现其技术先进性、生产安全性和经济合理性，以及达到或超过国家相
关的节能和环境保护要求；先进的生产技术和装备是保证产品质量的关键，因此，工艺装备必须选择国内外著名生产厂商的产品，并且在保证产品质
量的前提下，优先选用国产的名牌节能环境保护型产品。
项目拟选购国内先进的关键工艺设备和国内外先进的检测设备，预计
购置安装主要设备共计162台（套），设备购置费4708.74万元。
第二章发展规划、产业政策和行业准入分析
一、发展规划分析
（一）建设背景
近年影响生物医药行业发展的因素有利有弊，受研发难度提升、
专利药到期等影响，全球医药销售增长速度持续放缓，但是随着CAR—
T疗法进一步推进，PD-1/PD-L1抑制剂推出，全球医药销售有望迎来
新一波高速增长。目前，全世界有7000多种药品和疗法处于开发阶段，预计2022年全球制药研发总支出将达到1820亿美元。
据Evaluate报告显示，到2024年全球处方药销售额预计达1.2
万亿美元，诺华将以532亿美元的销售额居于处方药销售首位，辉瑞
和罗氏将角逐第二的位置。武田公司如果能成功收购夏尔公司并对其
未来组合产品进行规划，届时有望成为世界第9大医药公司。
为应对日趋激烈的国际科技创新竞争局势，国际大型跨国药企争
相加大科研投入。目前，全球大型制药公司研发投入占销售额的比重
一般为9%至18%，而知名生物技术公司的研发投入占销售额的比重则
在20%以上，对于纯粹的生物技术公司（不涉及化学药），研发投入比重更大。据欧盟委员会公布2017年全球企业研发投入（R&D）排行榜，