(完整word版)肿瘤化学治疗药物管理规范

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肿瘤化学治疗药物管理规范

为进一步加强肿瘤化疗的医疗安全和医疗质量管理,合理使用抗肿瘤药物,结合我院具体情况,特制定肿瘤化学治疗药物的管理规范。

一、遵循规范化、个体化的治疗原则,严格掌握化疗适应症以及化疗药物的使用规范。

(一)严格按照肿瘤的诊治规范来进行化学治疗:正确的诊断、准确的分期、系统的患者状态评估、认真的治疗前沟通;

(二)遵循规范化、个体化的治疗原则,严格掌握化疗适应症以及化疗药物的使用规范,由科室内部在主任医师的主持下统一讨论化疗方案,具体化疗方案的制定以及化疗药物的使用参照国际和中国版NCCN指南。

二、根据化疗工作特点,建立健全并落实各项医疗质量管理制度。

(一)查房制度:对肿瘤化疗患者,各级化疗从业医师应严格遵循医院相关规定进行三级医师查房;

(二)疑难、危重及死亡病例讨论制度:严格依照医院相关规定进行疑难、危重及死亡病例讨论,肿瘤化疗的疑难、危重及死亡病例的讨论应有化疗专科或化疗专业组负责人参加,并提出讨论意见;

(三)病历书写制度:根据化疗工作特点,在严格按照病历书写规范要求完成各项病案书写的同时,须及时、详细记录化疗方案的制定和具体的执行情况,以及不良反应的出现时间、程度、处置措施和转归等;出院医嘱中注明如何观察和发现骨髓抑制等常见不良反应的方法、如何应对常见问题、复查或再次治疗时间以及紧急联络方式等主要注意事项;

(四)化疗知情同意制度:化疗前应向患者或患者授权的被委托人全面告知病情、治疗方案、化疗可能导致的副作用和风险以及经济负担等,并签署《化疗知情同意书》;

(五)严格执行查对制度:化疗从业医师和护士在开具和执行化疗医嘱或处方时,严格执行“三查八对”,核对药品配伍,注意化疗药物超敏反应、消化道反应和溶解综合征等不良反应的防治,以及水化、解毒和解救等处理措施的落实。

三、严格遵医嘱应用化疗药物,对肿瘤化学治疗药物的超常规、超剂量、新途径

的用药方案,应由临床医师和临床药师通过病例讨论确定,必须在主任医师的主持下统一讨论后才可使用,并有备案。

四、规范、正确地使用肿瘤化学治疗药物,对可能发生的不良反应有处置预案。

⑴科室具有开展化疗业务所需的所有基本条件:氧气供应系统和消毒隔离等基本医疗条件,配置有心电监护仪、吸痰器和抢救车等预防及救治严重化疗不良反应的相关设备;

⑵做好化疗前的预处理,化疗前各重要器官功能和身体状态是否调整到适宜状态,对常见严重化疗毒副反应(如抗过敏、呕吐、水化和崩解综合症等)进行预防处理的防治;

⑶所有医生、护士对各种化疗药物可能发生的不良反应,包括药物过敏、药物外渗、化疗后骨髓抑制和恶心、呕吐等有清楚的认识,并能及时准确地执行各种对症处理;

(4) 化疗期间不良反应监测:化疗期间,每周查血常规2-3次,每周期至少查肝肾功能1次,心脏等检查按需进行;

(5) 化疗药外漏的应急预案:立即停止化疗药液的注入,通知值班医生及护士长。避免局部受压,外渗局部肿胀严重的遵医嘱处理,外渗24小时内可有冰袋局部冷敷。疼痛剧烈者可用2%利多卡因100mg或2%普鲁卡因2ml+地塞米松5mg 局部封闭。

(6) 化疗后恶心、呕吐的应急预案:按化疗相关性呕吐(CINV)严重度分级进行处理。重度CINV推荐:5-HT3拮抗剂+NK-1受体拮抗剂+激素三联。中度CINV 推荐:5-HT3拮抗剂+激素二联。轻度CINV推荐:激素为主。

(7) 化疗后骨髓抑制的应急预案:暂停化疗或化疗减量,G-CSF等刺激造血,必要时预防或治疗感染;

(8) 护士执行用药观察制度并观察病人用药后的反应。

五、对肿瘤化学治疗药物使用实施分级管理。

(一)对于一线治疗使用的常规化疗药物,如乳腺癌中的阿霉素,非小细胞肺癌中的铂类药物等,具有化疗从业资格的主治医师即可使用(但仍需上级医师定期审核);

(二)在进行二线治疗时,需有副主任医师的参与、讨论后才可使用;

(三)对肿瘤化学治疗药物的超常规、超剂量、新途径的用药方案,要在主任医师的主持下统一讨论后才可使用。

六、建立肿瘤化疗质量监控、管理体系,成立质控小组,制定科室质量管理实施方案和具体措施,职责明确。

七、职能部门定期进行检查和督促,发现肿瘤化学治疗药物在使用过程中不符合本规范要求,追究相关人员及科室责任,按医院管理制度扣罚。

肿瘤化学治疗药物管理规范之欧阳家百创编

肿瘤化学治疗药物管理规范 欧阳家百(2021.03.07) 为进一步加强肿瘤化疗的医疗安全和医疗质量管理,合理使用抗肿瘤药物,结合我院具体情况,特制定肿瘤化学治疗药物的管理规范。 一、遵循规范化、个体化的治疗原则,严格掌握化疗适应症以及化疗药物的使用规范。 (一)严格按照肿瘤的诊治规范来进行化学治疗:正确的诊断、准确的分期、系统的患者状态评估、认真的治疗前沟通; (二)遵循规范化、个体化的治疗原则,严格掌握化疗适应症以及化疗药物的使用规范,由科室内部在主任医师的主持下统一讨论化疗方案,具体化疗方案的制定以及化疗药物的使用参照国际和中国版NCCN指南。 二、根据化疗工作特点,建立健全并落实各项医疗质量管理制度。 (一)查房制度:对肿瘤化疗患者,各级化疗从业医师应严格遵循医院相关规定进行三级医师查房; (二)疑难、危重及死亡病例讨论制度:严格依照医院相关规定进行疑难、危重及死亡病例讨论,肿瘤化疗的疑难、危重及死亡病例的讨论应有化疗专科或化疗专业组负责人参加,并提出讨论意见; (三)病历书写制度:根据化疗工作特点,在严格按照病历

书写规范要求完成各项病案书写的同时,须及时、详细记录化疗方案的制定和具体的执行情况,以及不良反应的出现时间、程度、处置措施和转归等;出院医嘱中注明如何观察和发现骨髓抑制等常见不良反应的方法、如何应对常见问题、复查或再次治疗时间以及紧急联络方式等主要注意事项; (四)化疗知情同意制度:化疗前应向患者或患者授权的被委托人全面告知病情、治疗方案、化疗可能导致的副作用和风险以及经济负担等,并签署《化疗知情同意书》; (五)严格执行查对制度:化疗从业医师和护士在开具和执行化疗医嘱或处方时,严格执行“三查八对”,核对药品配伍,注意化疗药物超敏反应、消化道反应和溶解综合征等不良反应的防治,以及水化、解毒和解救等处理措施的落实。 三、严格遵医嘱应用化疗药物,对肿瘤化学治疗药物的超常规、超剂量、新途径的用药方案,应由临床医师和临床药师通过病例讨论确定,必须在主任医师的主持下统一讨论后才可使用,并有备案。 四、规范、正确地使用肿瘤化学治疗药物,对可能发生的不良反应有处置预案。 ⑴科室具有开展化疗业务所需的所有基本条件:氧气供应系统和消毒隔离等基本医疗条件,配置有心电监护仪、吸痰器和抢救车等预防及救治严重化疗不良反应的相关设备; ⑵做好化疗前的预处理,化疗前各重要器官功能和身体状态是否调整到适宜状态,对常见严重化疗毒副反应(如抗过敏、呕吐、水化和崩解综合症等)进行预防处理的防治;

口腔科操作规范

口腔科操作规范 基本要求 (一)从事口腔诊疗服务和口腔诊疗器械消毒工作的医务人员,应当掌握口腔诊疗器械消毒及个人防护等医院感染预防与控制方面的知识,遵循标准预防的原则,严格遵守有关的规章制度。 (二)根据口腔诊疗器械的危险程度及材质特点,选择适宜的消毒或者灭菌方法,并遵循以下原则: 1、进入病人口腔内的所有诊疗器械,必须达到“一人一用一消毒或者灭菌”的要求。 2、凡接触病人伤口、血液、破损粘膜或者进入人体无菌组织的各类口腔诊疗器械,包括牙科手机、车针、根管治疗器械、拔牙器械、手术治疗器械、牙周治疗器械、敷料等,使用前必须达到灭菌。 3、接触病人完整粘膜、皮肤的空腔诊疗器械,包括口径、探针、牙科镊子等空腔检查器械、各类用于辅助治疗的物理测量仪器、印模托盘、漱口杯等,使用前必须达到消毒。 4、凡接触病人体液、血液的修复、正畸模型等物品,送技工室操作前必须消毒。 5、牙科综合治疗台及其配套设施应每日清洁、消毒,遇污染应清洁、消毒。 6、对口腔诊疗器械进行清洗、消毒或者灭菌的工作人员,在操作过程中应当做好个人防护工作。

(三)医务人员进行口腔诊疗操作时,应当戴口罩、帽子,可能出现病人血液、体液喷溅时,应当戴护目镜。每次操作前及操作后应当严格洗手或者手消毒。医务人员戴手套操作时,每治疗一个病人应当更换一付手套并洗手或者手消毒。(四)口腔诊疗过程中产生的医疗废物应当按照《医疗废物管理条例》及有关法规、规章的规定进行处理。 (五)口腔诊疗区域和口腔诊疗器械清洗、消毒区域应当分开,布局合理,能够满足医疗工作和口腔诊疗器械清洗、消毒工作的基本需要。 二、消毒工作程序及要点 (一)口腔诊疗器械消毒工作包括清洗、器械维护与保养、消毒或者灭菌、贮存等工作程序。 (二)口腔诊疗器械清洗工作要点是: 1、口腔诊疗器械使用后,应及时用流动水彻底清洗,其方式应当采用手工刷洗或者用机械清洗设备进行清洗。 2、有条件的医院应当使用加酶洗液清洗,再用流动水冲洗干净;对结构复杂、缝隙多的器械,应当采用超声清洗。 3、清洗后的器械应当擦干或者采用机械设备烘干。 (三)口腔诊疗器械清洗后应当对口腔器械维护和保养,对特殊的口腔机械注入适量专用润滑剂,并检查器械的使用性能。 (四)根据采用消毒与灭菌的不同方式对口腔诊疗器械进行包装,并在包装外注明消毒日期、有效日期。采用快速卡式压力蒸汽灭菌器灭菌器械,科不封袋

最新肿瘤化学治疗药物管理规范

肿瘤化学治疗药物管理规范 为进一步加强肿瘤化疗的医疗安全和医疗质量管理,合理使用抗肿瘤药物,结合我院具体情况,特制定肿瘤化学治疗药物的管理规范。 一、遵循规范化、个体化的治疗原则,严格掌握化疗适应症以及化疗药物的使用规范。 (一)严格按照肿瘤的诊治规范来进行化学治疗:正确的诊断、准确的分期、系统的患者状态评估、认真的治疗前沟通; (二)遵循规范化、个体化的治疗原则,严格掌握化疗适应症以及化疗药物的使用规范,由科室内部在主任医师的主持下统一讨论化疗方案,具体化疗方案的制定以及化疗药物的使用参照国际和中国版NCCN指南。 二、根据化疗工作特点,建立健全并落实各项医疗质量管理制度。 (一)查房制度:对肿瘤化疗患者,各级化疗从业医师应严格遵循医院相关规定进行三级医师查房; (二)疑难、危重及死亡病例讨论制度:严格依照医院相关规定进行疑难、危重及死亡病例讨论,肿瘤化疗的疑难、危重及死亡病例的讨论应有化疗专科或化疗专业组负责人参加,并提出讨论意见; (三)病历书写制度:根据化疗工作特点,在严格按照病历书写规范要求完成各项病案书写的同时,须及时、详细记录化疗方案的制定和具体的执行情况,以及不良反应的出现时间、程度、处置措施和转归等;出院医嘱中注明如何观察和发现骨髓抑制等常见不良反应的方法、如何应对常见问题、复查或再次治疗时间以及紧急联络方式等主要注意事项; (四)化疗知情同意制度:化疗前应向患者或患者授权的被委托人全面告知病情、治疗方案、化疗可能导致的副作用和风险以及经济负担等,并签署《化疗知情同意书》; (五)严格执行查对制度:化疗从业医师和护士在开具和执行化疗医嘱或处方时,严格执行“三查八对”,核对药品配伍,注意化疗药物超敏反应、消化道

骨肿瘤护理常规

骨肿瘤护理常规 一.概念 骨肿瘤是发生于骨骼或其附属组织(血管、神经、骨髓等)的肿瘤,是常见病。同身体其它组织一样,其确切病因不明;骨肿瘤有良性,恶性之分,良性骨肿瘤易根治,预后良好,恶性骨肿瘤发展迅速,预后不佳,死亡率高,至今尚无满意的治疗方法。 二.护理评估 (1)健康史和相关因素:了解病人的年龄、性别、职业、工作环境和生活习惯,特别注意有无发生肿瘤的相关因素。 (2)心理和社会支持状况:肿瘤治疗过程持续时间长,损害较大,常常造成身体外观的改变和遗留残疾,对病人的身心健康影响很大。尤其是恶性骨肿瘤,转移早,预后差,死亡率高,一旦确诊,病人往往难以接受,对预后缺乏信心,出现焦虑、恐惧甚至轻生 (3)身体状况:评估病人的体温、脉搏、呼吸、血压;创口有无渗血、渗液。肢体远端血运是否正常,有无感觉和运动异常。各种引流是否有效,引流液是否正常。外固定位置是否正确。全身营养状况有无改善。辅助检查结果是否正常。 三.观察要点 (1)无痛的骨性肿块为主要症状,常发生于生长活跃的干骺端,以股骨下端、胫骨上端多见。当肿块增大压迫周围组织,如肌腱、神经、血管等而影响功能,出现疼痛。 (2)干骺端骨隆起,软骨帽一般不显影,如发现软骨帽有不规则的钙化时,应考虑有恶变可能。 四.护理诊断 1焦虑、恐惧:与突然发病或病情较长,忍受较重的痛苦有关。 2、疼痛:与 3、防止病理性骨折:与患肢过度用力或负重有关。 4、术后预防并发症:抬高患肢以减轻肿胀;观察患肢血液循环和神经功能;必要时用石膏或支具外固定,减轻疼痛,防止骨折。 5、促进关节功能恢复:鼓励病人进行功能锻炼,预防肌萎缩和关节僵硬。 6、加强随访:对容易复发或有疑恶变的良性骨肿瘤者,应注意随访,督促病人定期复诊检查。 五.护理目标 1.患者调整心态,顺应身体的改变。 2患者疼痛得到及时缓解。 3患者活动量增加。 六.护理措施 1耐心讲解良性肿瘤的特点,症状较少,预后良好,非致死性疾病,解除病人疑虑。 2 向病人解释疼痛是肿瘤浸润和压迫周围组织所引起,对于疼痛剧烈或经采取上述措施无效者,应遵医嘱使用镇痛药物。 3 适当的活动,促进关节功能恢复。术后抬高患肢,预防肿胀。保持肢体功能位,预防关节畸形。避免负重,以防发生病理性骨折和脱位。恶性肿瘤者术后3周可进行患处远侧和近侧关节的活动;术后6周,进行重点关节的活动,加大活动范围。必要时辅助理疗、利用器械进行活动。 七健康指导 保持平稳心态,树立战胜疾病的信心。恶性肿瘤病人应坚持按计划接受

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(三)病历书写制度:根据化疗工作特点,在严格按照病历书写规范要求完成各项病案书写的同时,须及时、详细记录化疗方案的制定和具体的执行情况,以及不良反应的出现时间、程度、处置措施和转归等;出院医嘱中注明如何观察和发现骨髓抑制等常见不良反应的方法、如何应对常见问题、复查或再次治疗时间以及紧急联络方式等主要注意事项; (四)化疗知情同意制度:化疗前应向患者或患者授权的被委托人全面告知病情、治疗方案、化疗可能导致的副作用和风险以及经济负担等,并签署《化疗知情同意书》; (五)严格执行查对制度:化疗从业医师和护士在开具和执行化疗医嘱或处方时,严格执行“三查八对”,核对药品配伍,注意化疗药物超敏反应、消化道反应和溶解综合征等不良反应的防治,以及水化、解毒和解救等处理措施的落实。 三、严格遵医嘱应用化疗药物,对肿瘤化学治疗药物的超常规、超剂量、新途径的用药方案,应由临床医师和临床药师通过病例讨论确定,必须在主任医师的主持下统一讨论后才可使用,并有备案。 四、规范、正确地使用肿瘤化学治疗药物,对可能发生的不良反应有处置预案。 ⑴科室具有开展化疗业务所需的所有基本条件:氧气供应系统和消毒隔离等基本医疗条件,配置有心电监护仪、吸痰器和

口腔科感染管理制度

口腔科感染管理制度 一、严格执行《医疗机构口腔诊疗器械消毒技术操作规范》及医院感染管理的相关法律法规,确保消毒安全。 二、布局、流程合理,严格区分无菌区、清洁区、及污染区。 三、保持口腔诊疗环境整洁,每日对口腔诊疗、清洗、消毒区域进行清洁、消毒;对污染及可能污染的诊疗物品及时进行清洁、消毒;每日定时通风;每周对诊疗区域进行彻底清洁、消毒。 四、严格执行无菌操作规程,医务人员每次操作前、后应当严格洗手或手消毒;操作前必须戴口罩、帽子,可能出现病人血液、体液喷溅时,必须戴护目镜;如戴手套操作时,每治疗一个病人应当更换一副手套并洗手或进行手消毒。 五、器械消毒灭菌应按照“去污染--清洗--消毒灭菌”的程序进行。 六、凡接触病人伤口和血液的器械(如手机、车针、扩大针、拔牙钳、挺子、凿子、手术刀、牙周刮治器、洁牙器、敷料等)每人用后均应灭菌;常用口腔科检查器、冲填器、托盘等每人用后均应消毒。 七、器械尽量采用物理灭菌法灭菌,如使用化学灭菌剂,应定时进行有效浓度的测定。 八、麻药应注明启用日期与时间,启封后使用时间不得超过24小时,现用现抽,尽量使用小包装。 九、修复技工室的印模、蜡块、石膏模型及各种修复体应使用中效以上消毒方法进行消毒。 十、X线照相室应严格控制拍片中的交叉感染。 十一、用后的医疗废物按《医疗废物管理条例》进行处置,用黄色医疗垃圾专用袋分装,封闭运送。 十二、各诊室每日应用紫外线灯进行空气消毒,并登记。紫外线灯管每周用75%酒精擦拭一次,并记录。 十三、浸泡换药碗的含氯消毒液应每日更换监测并记录;浸泡

器械的戊二醛应每周监测记录,浸泡器械的容器应使用1盘(无 菌盘)、2盘(消毒盘)。 十四、对口腔诊疗器械进行清洗、消毒、灭菌的工作人员,在操作过程中必须有防护措施。 口腔科门诊个人防护工作制度 一、各类人员都要接受医院感染知识的培训,增强自我防护意识。在进行操作时要严格遵守操作规范和各项技术操作规程。 二、医务人员须遵照标准预防原则,将所有患者的血液,体液及被血液,体液污染的物品均视为具有传染性的感染性物质。接触这些物质时,应当采取防护措施,正确使用各种防护用品。 三、诊室应配备充足安全的防护用品,供工作人员使用,洁污不得混放。 四、小心处理锐器,使用后的锐器直接放入锐器盒,禁止用手直接接触使用后的锐器、回套针帽等危险动作,防止锐器刺伤。 五、操作前后均应按“六步洗手法”认真洗手。 六、用过的污染物品或被传染病病原体污染的物品,严格按照医院医疗废弃物管理的有关规定处理。

常见骨肿瘤病人的护理说课讲解

常见骨肿瘤病人的护 理

常见骨肿瘤病人的护理 1:最常见的良性骨肿瘤是 A.骨巨细胞瘤 B.骨瘤 C.内生软骨瘤 D.骨肉瘤 E.骨软骨瘤 2:良性骨肿瘤常表现为 A.生长慢,有症状 B.生长慢,无症状 C.生长慢,有疼痛 D.生长快,无症状 E.生长快,有症状 3:骨肉瘤的典型临床表现不包括 A.骨膜下三角形新生骨(Codman三角) B.好发于骨骺生长活跃部位 C.出现蜂窝状骨吸收,夹有钙化斑块 D.多见于年轻人 E.早期肺转移 4:良性骨肿瘤的治疗措拖错误的 A.若肿瘤生长较快才切除 B.均需手术切除 C.肿瘤恶变应尽早切除 D.若肿瘤影响功能才切除 E若肿瘤明显增大才切除手术 5:刘某,女,21岁。2个月前出现有大腿下端肿痛,X线片见股骨下端有境界不清的骨质破坏区,骨膜增生及放射状阴影,两端可见骨膜三角,最可能的诊断是 A.骨髓炎 B.骨结核 C.骨软骨瘤 D.骨巨细胞瘤 E.骨肉瘤 6:钟某,男,27岁。左小腿肿痛3 个月先是间歇性,后加剧为连续性,夜间为甚。查体:患部肿胀发热、静脉怒张。可能是

A.急性骨髓炎 B.骨结核 C.蜂窝织炎 D.骨软骨炎 E.恶性骨肿瘤 7:颈椎病最严重的类型是 A.脊髓型 B.神经根型 C.椎动脉型 D.交感型 E.混合型 8:颈椎病发生的基本原因是 A.颈椎间盘退变 B.急性损伤 C.先天性因素 D.慢性损伤 E.年龄因素 9:临床症状多而客观体征少的颈椎病是 A.椎动脉型 B.脊髓型 C.神经根型 D.交感神经型

E.复合型 10.腰椎间盘突出病人,常见的症状是 A.腰活动受限 B.腰僵硬 C.腰痛伴坐骨神经痛 D.双下肢发紫 E.大小便失禁 11.腰椎间盘突出症卧床期间注意事项错误的是 A.卧硬板床 B.起卧时给予协助 C.床上使用便盆 D.卧床时间需3周或至疼痛症状缓解 E,绝大部分时间卧床,大小便时带腰围下床 12.韦某,男,45岁,公司职员。双下肢麻木无力1年余,近2月来自觉双足踩棉花感。手部麻木,精细动作不稳。该病人可能是 A.神经根型颈椎病 B.脊髓型颈椎病 C.椎动脉型颈椎病 D.交感神经型颈椎病 E.复合型颈椎病 13.张某,男,30岁。腰腿痛5年余,站立位、过伸位或行走过久时疼痛加重,前屈位、蹲位及骑自行车时疼痛减轻或消失。最可能的诊断是 A.脊髓型颈椎病 B.腰椎间盘突出症 C.腰椎管狭窄症 D.股骨头坏死 E.强直性脊柱炎

国食药监注2008271号文化学药品技术标准

国食药监注[2008]271号 化学药品技术标准 一、制剂所用原料药和辅料的来源、质量控制 《药品注册管理办法》第二十五条规定:单独申请注册药物制剂的,研究用原料药必须具有药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》,该原料药必须通过合法的途径获得。研究用原料药不具有药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的,必须经国家食品药品监督管理局批准。附件2规定:申请制剂的,应提供原料药的合法来源证明文件,包括原料药的批准证明文件、药品标准、检验报告、原料药生产企业的营业执照、《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书、销售发票、供货协议等的复印件。 基于该规定,对存在以下情况的注册申请将不予批准: 1.单独申请注册药物制剂,提供原料药虚假证明性文件的;申报生产时,原料药如系通过赠送途径获得而未能提供该原料药合法来源证明和供货协议的; 2.单独申请注册药物制剂,在药品注册过程中,所用原料药的批准文号已被废止的,或原料药生产企业已被吊销《药品生产许可证》的; 3.制剂所用原料药由相同申请人或不同申请人申报,原料药申请已因现场核查被撤回或退回,或因其他各种原因不予不批准或予以退审的; 4.所用原料药、辅料的质量控制不能保证药品安全性和有效性的。例如对于注射剂所用原辅料未按照“化学药品注射剂基本技术标准”、“已有国家标准药品研究技术指导原则”等相关要求进行充分研究,原料药和辅料的质量达不到注射用要求的。 二、剂型、规格的必要性和合理性 1.药品规格 国家食品药品监督管理局《关于加强药品规格和包装规格管理的通知(食药监注函〔2004〕91号)》规定,药品规格的确定必须符合科学性、合理性和必要性的原则。申请的药品规格应当根据药品用法用量、剂型特点等合理确定,一般不得大于单次最大用量,也不得小于单次最小用量。 基于以上规定,经专家审评会议讨论确认存在以下情况的注册申请将不予批

(三).骨肿瘤患者健康教育指导

新疆医科大学第六附属医院骨科专科护士培训教材 (院内培训专用) 2017年8月

目录 理论部分 周围神经损伤的围手术期护理 (19) 技能操作部分(见附表)

骨肿瘤患者健康教育指导 一、定义 凡发生在骨内或起源于骨各种组织成分的肿瘤,不论是原发性,还是继发性或转移性肿瘤,均统称为骨肿瘤。 二、目标 有效、安全、减轻疼痛,保持最佳功能位;使患者掌握出院后的功能锻炼方法。 三、护理指引 1.加强交通事故预防的宣传,参加户外活动应注意安全。 2.加强对高空作业及井下作业人员的宣教,注意施工的安全性和规范性操作的,减少危险的发生。 3.在现场抢救及搬运病人时,应注意对局部的保护,给予妥善固定,以免加重创伤。 4.在向病人宣教医疗常识,解释自我护理的意义,消除过分依赖的心理,极大程度的调动病人的主观能动性,恢复自理能力。给予病人详细而具体的自理指导,如吃饭、洗脸、刷牙等。 四、出院指导 ⑴保持患侧肩部及上肢的有效固定位,并维持3周。⑵循序渐进地坚持肩关节的锻炼。先练习肩关节每个方向的动作,再进行各个方向的综合练习,如肩关节环转运动、两臂做划船动作等。2.如出患肢麻木、手指颜色改变、温度低时需随时复查。术后1个月进行X拍片复查,了解骨折愈合情况,内固定物于骨折完全愈合后取出。肱骨外科颈骨折的出院指导⑴饮食:多食高蛋白、高维生素、含钙丰富的饮食,多喝牛奶。牛奶富含钙、磷、钾,所含蛋白质和钙易于吸收,是骨折病人最好的饮品。⑵休息:不强调卧床,尽可能离床活动。⑶注意维护外固定的稳定,观察患肢手指的血运。如外固定松动、手的颜色改变应及时到医院检查,以便予以调整和处理 五、功能锻炼 (1) 鼓励病人进行功能锻炼,防止肌肉萎缩、关节僵直、静脉血栓。 (2) 术后1-3天,主要锻炼患肢肌肉的舒缩运动,禁止影响骨骼肌肉稳定性的活动。 (3) 术后4-10天,引流管拔除后,可做肢体远端的关节锻炼,如踝关节、膝关节。 (4) 术后3周,可进行手术部位远近侧关节的活动,动作要轻,不可做负重活动。 (5) 术后4-6周,进行全身的肌肉及重点关节活动,逐渐加大活动量及范围,必要时可利用辅助器械或在他人帮助下下地活动。

口腔科工作制度

口腔科工作制度管理 一、口腔门诊工作制度 1.口腔主任全面负责管理口腔门诊诊疗工作。各管理人员应加强对本科门诊的业务技术管理。 2.严格遵守《医院员工守则》;遵纪守法爱岗敬业,坚守服务承诺信条。 3.科主任组织科室人员学习以提高业务水平;开展新技术、新业务;督促和指导各级专业技术人员学习、提高医疗工作质量。 4.严格遵守上下班时间,不迟到早退。做好班前准备,准时开诊,工作时间不离岗,离开诊室向科主任请假,对迟到早退人员按医院相关规定处理。 5.严格执行各项规章制度和技术操作规范,严防发生差错事故。 6.严格遵守口腔科感染管理规章制度,避免交叉感染。 7.认真学习各种仪器设备使用方法,合理使用,避免损坏。检查并记录医疗设备的使用和维修保养情况,发生故障及时报告科主任。 8.保持诊室环境卫生干净整洁,为病人提供一个舒适的就医环境。 9.关心体贴病人,态度和蔼,解答问题耐心有礼貌。 10.按规定认真书写门诊病历,预约复诊时间。 11.按规定收取治疗费用。 12.按规定合理用药。 13.对疑难病例不能确定诊断时应请上级医生会诊。 14.患者就诊当次未能确诊,治疗四次以上未能解决问题者,及时报告科主任。 14.工作时衣帽整齐,禁止大声喧哗、聊天。 15.同事间相互尊重、相互帮助、共同协作、共同提高。 16.下班前要关电闸,水门,气门,门窗,保证安全。 17.维护本院利益,维护科室利益,爱护公物,开源节流。 18.时刻保持高昂的工作激情,有责任感,有爱心。 二、沟通协调内容 1、总结工作和讨论工作计划 2、传达和学习上级和医院文件、会议精神,讨论贯彻落实上级和医院的决议及工作布署。 3、通报科室民主管理小组会议的决议。 4、需经科室民主管理小组讨论的重大事项,可事先在员工沟通协调会上征求员工意见。 5、讨论科室文化建设的实施。 6、根据科室在医德医风方面存在的问题开展讲评,分析存在的问题,并制定整改措施,加以解决。 7、讨论分析科室确因管理疏漏而引起的投诉,广泛听取员工意见,提出整改措施。 8、通报科室落实医院各项规章制度的情况。 9、其它关系科室建设和职工利益的事宜。

2014年骨肿瘤病人的护理考试试题

骨肿瘤病人的护理考试试题 一、B型题(子母单选)(共8小题,共8.0分) 第1题 A.日光放射现象B.葱皮样骨膜反应C.大量棉絮样肿瘤骨D.膨胀性皂泡样改变E.膨胀性磨砂样改变 骨巨细胞瘤的X线片改变 【正确答案】:D 【本题分数】:1.0分 第2题 骨肉瘤的X线片改变 【正确答案】:A 【本题分数】:1.0分 第3题 A.肿瘤转移B.肿瘤性质 C.肿瘤侵袭范围D.肿瘤大小 E.肿瘤处理原则 骨肿瘤病外科手术方案中的G表示 【正确答案】:E 【本题分数】:1.0分 第4题 骨肿瘤病外科手术方案中的M表示 【正确答案】:A 【本题分数】:1.0分 第5题 A.骨质破坏B.边缘不清、骨膜反应C.两者均有D.两者均无 E.以上均不对 良性骨肿瘤的X线表现 【正确答案】:A 【本题分数】:1.0分 第6题 恶性骨肿瘤的X线表现

【正确答案】:C 【本题分数】:1.0分 第7题 A.骨髓瘤B.骨软骨瘤 C.骨肉瘤D.骨巨细胞瘤 E.髋关节结核 肿瘤属于GOTOM0者,以手术治疗为主的是 【正确答案】:D 【本题分数】:1.0分 第8题 肿瘤属于G2T1-2M0者,采用综合治疗的是 【正确答案】:C 【本题分数】:1.0分 二、X型题(本大题12小题.每题1.0分,共12.0分。) 第1题 关于骨软骨瘤的叙述正确的是 A 又称骨软骨性外生疣 B 多见于青少年 C 好发于四肢长骨的干骺附近,特别是股骨下端、胫骨上端及肱骨上端 D 生长缓慢,但症状多明显 E X线摄片显示有正常骨组织的疣状肿物,界限清楚 【正确答案】:A,B,C,E 【本题分数】:1.0分 第2题 关于骨肿瘤的描述,错误的是 A 男性酸性磷酸酶升高,提示骨肿瘤来自前列腺癌的转移 B 良性骨肿瘤手术切除后仍有复发的可能性 C 骨肉瘤恶性程度高,5年生存率不足20% D 骨肉瘤细胞直接形成类骨样组织

化学药品和治疗用生物制品上市后研究管理规范

化学药品和治疗用生物制品上市后研究管理规范 1. 背景 研究药物上市前和上市后的整个生命周期,是有效性和安全性数据不断积累的过程,也是一个动态评估与决策的过程。药物上市申请的审评审批决策,是药物整个生命周期过程中的里程碑阶段。药品上市前,虽然对其质量、安全性、有效性和风险/获益进行了充分评估,满足了上市的基本要求,但由于上市前非临床和临床研究的局限性,不能充分反映临床实际应用条件下的有效性和安全性,仍会有一些研究留待上市后继续完善;药品上市后,在临床实践中,也可能会发现新问题,需要新的数据以帮助分析、判断,对其安全性和获益/风险进行再评价。因而在上市前研究数据基础之上,上市后研究要求和上市后风险控制也是审评审批决策的要素,同时上市后研究又是上市前研究的重要延续,是药品全生命周期监管的重要环节。 回顾我国的药物研发和监管历程,一直存在着重上市前、轻上市后的情况。企业的药物研发不以满足患者的临床需求为中心,而是以市场为导向,以药品的注册上市为目标,研究工作围绕注册要求进行,而忽视上市后研究;长期的“仿制药”监管理念束缚了监管者的行动,未能形成完善的药品上市后研究和评价体系,未能形成上市前、上市后研究和评价的良好衔接和全链路管理。特别是当前我国的创新药物研发日益蓬勃发展,而除了上市前研究本身的局限性外,我国临床研究的水平和质量也相对薄弱,一些临床急需的突破性治疗上市前临床研究还会简化。因而,我国的上市后研究除了关注安全性以外,也特别需要临床有效性数据的补充。从临床实践角度,新的临床治疗也需要不断得到循证医学证据的更新。综上,目前我国药品上市后研究和评价的不足日显突出,药品的上市后研究在我国的药品监管体系中也已经日益重要,急需建立一个完整的药品上市后研究和评价体系。 本规范旨在立足国内药物研发与监管实际,借鉴国际先进监管机构经验,制定我国药品上市后研究的管理与技术规范,初步明确为什么要做上市后研究,由谁来做上市后研究,如何做上市后研究,上市后研究的管理,上市后研究结果的评价和使用等问题。 2. 管理规程 2.1 研究目的 药品注册监管机构,在分析上市前研究数据的基础上,结合上市后研究要求和上市

骨肿瘤常用手术及重建方法

骨肿瘤常用手术及重建方法 发表时间:2011-05-16T11:23:22.403Z 来源:《中外健康文摘》2011年第4期供稿作者:陈岩徐春雨 [导读] 骨肿瘤切除术适用于大多数骨肿瘤,特别是在保肢手术中的应用很广泛。 陈岩徐春雨(黑龙江省北安市第一人民医院 164000) 【中图分类号】R738.1 【文献标识码】A 【文章编号】1672-5085 (2011)04-0145-02 【关键词】骨肿瘤手术重建 恶性骨与软组织肿瘤总的发病率虽然不高,但由于其分布范围很广,组织类型繁多,生物学行为也大不相同,所以其治疗原则和方法也不尽相同。取得骨与软组织肿瘤好的治疗效果的先决条件也同治疗其他肿瘤一样,仍然是早发现、早治疗。合理地综合运用手术、放疗、化疗和生物治疗等一切可以利用的手段,控制局部病变,预防远处转移,以最大限度地保存机体功能和延长患者生存期,是治疗骨与软组织恶性肿瘤的总的原则。 (一)肿瘤刮除植骨或骨水泥充填术 尽量选择骨质破坏较重的一侧入路,通常需将变薄的骨壁连同骨膜一起整块切除,充分显露肿瘤腔,仔细刮除每个角落的肿瘤,连同肿瘤腔壁也要尽量刮除,腔的皮质壁(肿瘤的或囊肿的)至少要去除骨周边的1/2或更多,从而将腔完全敞开;这样才能完全切除肿瘤或囊肿壁,切除几乎全部变薄的皮质壁。也包括一层深的松质骨壁。在进行这样广泛病灶内切除术后,可使用电烙器去烧灼整个切除的边缘,以85%苯酚溶液或50%氯化锌或无水乙醇反复涂抹或浸泡骨壁,这些化学制剂可以渗透深达骨壁5mm,使残存的肿瘤死亡,然后用乙醇冲洗。最后可用大量蒸馏水加压冲洗骨腔和伤口,清除碎屑或残存的肿瘤细胞。如果肿瘤刮除后仍有足够的力学强度,则可植入小的骨块及松质骨,否则就应植人大块的皮质和松质骨。植入处不能有大的空隙,但也不要充填得太实,否则会阻碍血运的恢复,术中适当广泛地切除骨壁更多的暴露骨腔,有助于移植骨更好地再血管化。新鲜的自体骨或冷藏同种异体骨均可作为植骨材料,但却有着不同的重建质量,以前者为佳,但前者受到植骨量的限制,后者可提供大量植骨。 (二)骨肿瘤瘤骨切除术 骨肿瘤瘤骨切除是指将骨的病损或瘤性异常增生部分用手术的方法予以切除,它和肿瘤切除含义不一样。单纯肿瘤骨切除,不涉及肿瘤周围软组织切除的问题,所以该手术适用于良性骨肿瘤,如骨软骨瘤,几乎占全部良性骨肿瘤的1/3,其次为良性巨细胞瘤、骨样骨瘤、骨瘤等。以骨软骨瘤手术切除为例,从肌腱或筋膜间隔分离进入,避开临近的大血管和神经,充分显露瘤骨四周及基底部,用骨刀从基底部切除瘤骨,注意切除基底部要足够,以免复发,但也要防止切除过多,造成骨折。该手术并发症少,肢体功能恢复良好,复发率低。 (三)骨肿瘤瘤段切除术 骨肿瘤切除术适用于大多数骨肿瘤,特别是在保肢手术中的应用很广泛。 手术切除的范围可能为:①长骨的半圆柱体切除;②关节外的骨段切除;③带有半关节的整段切除;④扁平骨或短骨的部分或全部切除。这种骨段切除的目的在于对肿瘤做广泛边缘切除,很少为根治切除,有时仅为边缘性切除。施行这种手术必须采用在骨膜外途径,而且当肿瘤穿透骨皮质时,应尽可能多地切除周围的软组织。如果肿瘤在骨表层外(周围性软骨肉瘤、骨旁骨肉瘤、骨膜肿瘤)时,不要暴露肿瘤,将覆盖肿瘤的一层健康组织连同下面的骨段一并切除。当被切除的骨段坚硬、致密、而且与周围健康组织无粘连时(被坚硬骨皮质包绕得很好的肿瘤如周围型软骨肉瘤、骨旁骨肉瘤、骨肉瘤或尤文肉瘤,经术前化疗已取得很好的疗效以后),骨段切除是很容易的。但当被切除骨段由于被肿瘤侵犯变得柔软易碎时,当富含血管时,与周围组织粘连时[系由于前次手术和(或)术前放射治疗],手术就困难多了。当被切除骨段有病理骨折时,最好及早手术,切除瘤段骨,行适当的骨重建和内固定。 (四)截肢术 截肢是一种古老的传统手术,四肢和骨盆的一些恶性肿瘤,以往几乎常规的采用截肢术。近年通过大量病例对照研究,发现截肢和保肢的3、5年生存率相差不大,加之保肢方法和辅助治疗的进步,骨肿瘤的治疗越来越倾向于保肢手术,只有在失去保肢条件时,才考虑截肢。在制定这类手术方案时,必须认真设计手术切口的方向和位置,来获得良好的软组织覆盖。如果切口太接近肿瘤,很容易局部复发,这些问题常常出现在接近肢体带处的肿瘤,因为不可能选择比上1/4或下1/4截肢更高的水平了。对于治疗肿瘤的截肢术可以不按标准的皮瓣进行设计,例如,大腿后部肿瘤行大腿中上1/3截肢时,可以切除所有后方大部分软组织和皮肤,用长的前侧肌皮瓣进行残断覆盖。同样,对累及臀大肌的骨或软组织的肉瘤,进行半骨盆切除时,也可用大腿前内侧肌皮瓣去覆盖已切除到髂嵴的臀部。 (五)肢体功能重建术 瘤段骨切除后,遗留下大段的骨缺损,需要进行重建,才能够最大限度地恢复肢体的功能,完成保肢手术。重建的方法有以下几种。 1.关节融合术 2.人工假体置换术 3.同种异体骨关节移植术随着骨库的建立和日臻完善,大段同种异体骨关节移植用于肢体恶性肿瘤切除后的骨关节缺损,不失为一种有效的方法,其最终结果与移植骨的制备、手术内固定方法、肿瘤性质、范围、化疗与综合治疗等密切相关。 4.异体骨和人工假体复合移植术临床实践发现,异体骨移植以大段骨干移植的效果最好,而异体半关节移植有较多排斥反应,且并发症较前者多,为了避免异体半关节移植的缺点,保留大段骨干移植的优点,可采用异体骨和人工假体复合移植术。 5.带血管自体骨移植术由于显微外科技术在骨科临床的广泛运用,使四肢恶性肿瘤节段截除后的骨缺损,可以采用吻合血管的自体骨移植来重建骨与关节的功能。 6.肿瘤骨灭活重建术利用截除的肿瘤骨灭活后进行重建,是一种常用的重建的方法。 7.骨延长术 8.骨缩短术 9.瘤段切除远侧肢体再植术早在1969年国内就开始采用肢体肿瘤节段切除再植术,目前也是保肢手术的一种,但随着各项新技术的开展,此类手术目前在我国鲜有临床实践。 参考文献 [1]马忠泰,杰怀广,高淑能,等.骨肉瘤患者的保留患肢治疗60例报告[J].中华外科杂志,1995,33(2):82-84.

口腔科管理管理规定

口腔科管理管理规定 This model paper was revised by the Standardization Office on December 10, 2020

口腔科消毒隔离管理制度 一、口腔科布局合理,符合功能流程,诊疗室和清洗消毒灭菌室单独设立。 二、口腔科应配备器械清洗消毒灭菌设备。设置有专用的器械清洗池,便于口腔器械的及时清洗;配备有B级压力蒸汽灭菌器,保证口腔器械的及时有效灭菌。 三、保持室内清洁,每天操作前后及时对工作台面、诊椅用消毒液擦拭消毒,有污染时随时消毒。室内地面每天湿式拖地三次,有污染时随时用消毒液擦拭消毒。每周对环境进行一次彻底消毒。 四、医护人员进行诊疗操作时,必须严格执行无菌操作规程搞好自我防护。戴口罩、帽、配备护目镜、橡胶手套,手套一人一用一换,更换时必须“六步洗手法”认真洗手。医.学教育网搜集整理 五、严格执行口腔器械的清洗消毒灭菌程序和处理原则。 六、棉球、敷料等无菌物品,一经打开,使用时间最长不得超过24小时。麻醉药品开封后,使用时间不得超过24小时。 七、诊疗过程中产生的医疗废物的处理按《XX市人民医院医疗废物管理办法》规定收集、转运和最终处置,禁止与生活垃圾混放。 口腔科保洁消毒管理制度 1、医务人员治疗时应衣帽整齐,戴口罩,防护眼罩,对每一位病人操作前后必须洗净 双手,经常保持操作台、室内环境,清洁卫生。 2、对患有传染病人及表抗阳性病人,工作人员治疗时应带手套工作,使用后的器械按病种消毒常规单独处理

3、严格执行消毒隔离管理制度,口腔科所用医疗器械如弯盘口镜、镊子、拔牙器械等,应做到一人一用一消毒,用过的器械应按:消毒液浸泡——清洗——高压蒸气灭菌程序处理。 4、流水痰盂应每天消毒液刷洗,室内空气每日紫外线照射一次,消毒时间大于30分钟,并做记录诊疗室地面,工作台面,椅子,墙面等每日用高效消毒剂拖洗一次,每周彻底清洁消毒。 5、洁牙机头,牙用扩大针、拔髓针、牙钻等经初步消毒浸泡清洗后,用2%戊二醛浸泡消毒处理,消毒液一周更换一次。 6、搪瓷用具、敷料、棉球器械盒、镊子罐等容器每周一次高压蒸气灭菌。 7、治疗用的棉球等污染物切忌乱扔放,一律倒入医用垃圾桶,作无害化处理,严禁与生活垃圾混倒。 8、口腔科专用药液,注意保护,防止污染,用后盖好瓶。 9、口腔一次性检查专用器械及一次性注射器,先毁形后作无害化处理。 10、下班前洗净双手自然晾干,禁用工作服,公用毛巾擦手 口腔科门诊各项规章制度 1、医院规章制度 2、科室医院感染规章制度 3、口腔科门诊隔离制度 4、各类口腔诊疗器械、敷料的消毒灭菌制度 各类口腔修复、模型等物品的消毒制度 5、口腔科诊疗环境、牙科综合治疗台及其配套设施的消毒制度 6、各类口腔诊疗器械、敷料的消毒与灭菌效果的监测制度

骨肿瘤

骨肿瘤 第一节概论 一、定义: 凡发生在骨内或起源于骨各种组织成分的肿瘤,统称为骨肿瘤。 二、分类: 基于细胞来源,特别是根据肿瘤细胞所显示的分化类型及所产生的细胞间质类型进行分类。 三、发病情况: 性别:男性比女性多见。 年龄:骨肉瘤多发生于儿童、青少年;骨巨细胞瘤多发生于成人。 部位:许多肿瘤发生于生长活跃的长骨干骺端,骨骺较少受影响。 性质:原发肿瘤良性多于恶性;良性以骨软骨瘤、软骨瘤多见;恶性以骨肉瘤、软骨肉瘤、纤维肉瘤多见。 四、临床表现: 1、疼痛与压痛:疼痛是生长迅速的肿瘤的最显著症状,恶性肿瘤几乎均有局部疼痛,良性 肿瘤多无疼痛,但某些良性肿瘤因反应骨的生长而产生剧烈疼痛,如骨样骨瘤。 2、局部肿块和肿胀:肿胀迅速、局部血管怒张、皮温高多见于恶性肿瘤。 3、功能障碍和压迫症状:脊柱肿瘤可引起截瘫;近关节肿瘤可引起关节功能障碍。 五、诊断: 骨肿瘤诊断依据临床、影像、病理三结合,生化测定为辅助诊断手段。 1、影像学检查: X-ray检查是诊断的必要手段之一 2、生化测定:骨破坏速度快、范围广可导致血钙升高,如广泛性溶骨性转移;成骨活跃可 导致血碱性磷酸酶升高,如成骨性骨肉瘤;来自于前列腺癌的转移瘤可导致血酸性磷酸酶升高;尿Bence-Jones蛋白阳性提示浆细胞骨髓瘤。 3、病理检查:是确认肿瘤唯一可靠的检查。分为切开活检和穿刺活检两种。 外科分期是将外科分级(grade G)、外科区域(territory T)、区域性或远处转移(metastasis M)结合起来,评价肿瘤的一种方法,用以指导肿瘤的治疗。 G 根据临床、影像、病理将肿瘤分为良性(G0)、低度恶性(G1)、高度恶性(G2)。 T 指肿瘤的侵袭范围,以肿瘤囊和间室为界。T0:囊内;T1:间室内;T2间室外。 M 是转移。M0:无转移;M1:转移。 六、治疗: 良性骨肿瘤采用手术疗法;恶性骨肿瘤采用以手术治疗为主的综合治疗方法,结合术前和术后放疗、化疗、免疫疗法、中药等。

药品注册管理办法局令第化学药品注册分类及申报要求

附件2: 化学药品注册分类及申报资料要求 一、注册分类 1.未在国内外上市销售的药品: (1)通过合成或者半合成的方法制得的原料药及其制剂; (2)天然物质中提取或者通过发酵提取的新的有效单体及其制剂; (3)用拆分或者合成等方法制得的已知药物中的光学异构体及其制剂; (4)由已上市销售的多组份药物制备为较少组份的药物; (5)新的复方制剂; (6)已在国内上市销售的制剂增加国内外均未批准的新适应症。 2.改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂。 3.已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的药品: (1)已在国外上市销售的制剂及其原料药,和/或改变该制剂的剂型,但不改变给药途径的制剂; (2)已在国外上市销售的复方制剂,和/或改变该制剂的剂型,但不改变给药途径的制剂; (3)改变给药途径并已在国外上市销售的制剂; (4)国内上市销售的制剂增加已在国外批准的新适应症。 4.改变已上市销售盐类药物的酸根、碱基(或者金属元素),但不改变其药理作用的原料药及其制剂。 5.改变国内已上市销售药品的剂型,但不改变给药途径的制剂。 6.已有国家药品标准的原料药或者制剂。 二、申报资料项目 (一)综述资料 1.药品名称。 2.证明性文件。 3.立题目的与依据。 4.对主要研究结果的总结及评价。 5.药品说明书、起草说明及相关参考文献。 6.包装、标签设计样稿。 (二)药学研究资料 7.药学研究资料综述。 8.原料药生产工艺的研究资料及文献资料;制剂处方及工艺的研究资料及文献资料。 9.确证化学结构或者组份的试验资料及文献资料。 10.质量研究工作的试验资料及文献资料。 11.药品标准及起草说明,并提供标准品或者对照品。 12.样品的检验报告书。 13.原料药、辅料的来源及质量标准、检验报告书。 14.药物稳定性研究的试验资料及文献资料。

规范规范、正确地使用肿瘤化学治疗药物的管理规定

规范、正确地使用肿瘤化学治疗药物的管理 规定 为进一步加强肿瘤化疗的医疗安全和医疗质量管理,合理使用抗肿瘤药物,结合我院具体情况,特制定肿瘤化学治疗药物的管理规定。 一、遵循规范化、个体化的治疗原则,严格掌握化疗适应症以及化疗药物的使用规范。 (一)严格按照肿瘤的诊治规范来进行化学治疗,正确的诊断、准确的分期、系统的患者状态评估、认真的治疗前沟通。 (二)遵循规范化、个体化的治疗原则,严格掌握化疗适应症以及化疗药物的使用规范,在科室内部由主任医师主持下统一讨论化疗方案,具体化疗方案的制定以及化疗药物的使用参照国际和中国版NCCN指南。 二、根据化疗工作特点,建立健全并落实各项医疗质量管理的核心制度。 (一)严格执行查房制度:对肿瘤化疗患者,各级化疗从业医师应严格遵循医院相关规定进行三级医师查房; (二)落实疑难、危重及死亡病例讨论制度:严格依照医院相关规定进行疑难、危重及死亡病例讨论,对肿瘤化疗的疑难、危重及死亡病例的讨论应有化疗专科或化疗专业组负责人参加,并提出讨论意见; (三)认真落实病历书写制度:根据化疗工作特点,在严格按照病历书写规范要求完成各项病案书写的同时,须及时、详细记录化疗方案的制定和具体的执行情况,以及不良反应的出现时

间、程度、处置措施和转归等,出院医嘱中注明如何观察和发现骨髓抑制等常见不良反应的方法、如何应对常见问题、复查或再次治疗时间以及紧急联络方式等主要注意事项; (四)化疗知情同意制度:化疗前应向患者或患者授权的委托人全面告知病情、治疗方案、化疗可能导致的副作用和风险以及经济负担等,并签署《化疗知情同意书》; (五)严格执行查对制度:化疗从业医师和护士在开具和执行化疗医嘱或处方时,严格执行“三查八对”,核对药品配伍,注意化疗药物超敏反应、消化道反应和溶解综合征等不良反应的防治,以及水化、解毒和解救等处理措施的落实。 三、严格遵医嘱应用化疗药物,对肿瘤化学治疗药物的超常规、超剂量、新途径的用药方案,应由临床医师和临床药师通过病例讨论确定,必须在主任医师的主持下统一讨论后才可使用,并有备案。 四、规范、正确地使用肿瘤化学治疗药物,对可能发生的不良反应有处置预案。 (一)科室具有开展化疗业务所需的所有基本条件:氧气供应系统和消毒隔离等基本医疗条件,配置有心电监护仪、吸痰器和抢救车等预防及救治严重化疗不良反应的相关设备; (二)做好化疗前的预处理,化疗前各重要器官功能和身体状态是否调整到适宜状态,对常见严重化疗毒副反应(如过敏、呕吐、水化和崩解综合症等)进行预防处理的防治; (三)所有医生、护士对各种化疗药物可能发生的不良反应,包括药物过敏、药物外渗、化疗后骨髓抑制和恶心、呕吐等有清楚的认识,并能及时准确地执行各种对症处理; (四)化疗期间不良反应监测:化疗期间,每周查血常规

浅谈骨肿瘤手术的原则及步骤

浅谈骨肿瘤手术的原则及步骤 (作者:_________ 单位:___________ 邮编:____________ ) 摘要:分析总结了骨肿瘤的手术步骤以及手术时候应注意的原则,可以提高手术治愈率,避免手术后所带来的一些术后并发症。 关键词:手术原则步骤 【骨肿瘤手术的原则】 (1)高度重视:首次治疗成功与否,在很大程度上取决于首诊的 医生和首次进行手术的骨科医生。把本来是可以避免的复发、转移、恶变治成为不治之症的可能减小到最低程度。骨科医生必须具有充分的肿瘤学知识:正确的活检及肯定的组织学诊断;丰富的术中肉眼观察经验;肿瘤生物学行为及对一定病例预后的认识、熟悉辅助性治疗知识。例如,如果需要放疗,必须根据特定的规则进行活检(小切口, 远离骨、避免过分取材损害骨的强度,正确的缝合);既不能进行骨移植,在一定范围内也不能植入人工假体(感染的危险、移植骨不愈合及由金属引起的继发性放射线照射)。 (2)安全界线:即手术时,切除肿瘤周围正常组织的界线。安全 界线不是根据肿瘤边界被切除的正常组织的厚度来定,有时安全界线厚度仅2cm但可能是根治性切除;而有时切除的正常组织更厚,但

肿瘤可能只是广泛性切除。同样,肿瘤周围正常组织的质量与它的厚度同样重要,沿着薄薄的肌膜、腱膜或关节囊外切除肿瘤,比髓腔内或间隙外的更厚的脂肪组织或反应性组织更安全。通常所说的安全界线为5cm当超过5cm时,即为根治术。发生在间隙内,以深筋膜为界的皮下肿瘤,当切除包括深筋膜及肿瘤周围少于5cm的皮肤及脂肪组织时,这种边缘为广泛性。 (3)无瘤技术:手术过程中,尽量在肿瘤外操作,如果肿瘤组织未覆盖,摩擦破溃或被穿通,则伤口被污染,周围所有的组织都有肿瘤局部复发的危险。如果不清除这些组织,手术仍为病灶内切除。如果清除了这些组织,手术属于广泛切除或根治切除术,但组织已被污染。 (4)慎重对待活检手术:活检手术虽然可以达到确诊的目的,有助于肿瘤的进一步治疗。但是,活检也可带来不利的影响,造成肿瘤 播散转移,影响肿瘤彻底切除,为肿瘤复发埋下隐患。曾有1例肢体肿瘤术前穿刺活检,术中发现肿瘤沿针道向外生长,呈串珠样。所以, 活检手术穿刺或切口入路要仔细设计,最好与下次手术切口相一致,在手术时将活检通道与肿瘤一并切除;另外,尽可能安排活检与手术同时进行,在切口范围内对肿瘤充分暴露后,无瘤技术下取活检,等冷冻结果进行进一步手术。 如果没有肿瘤切除和保肢经验时,活检手术也最好不做。 (5)多科协作:骨科医生必须与放射科、病理科、肿瘤内科医生密切合作。制定和执行手术计划前需要放射科医生对放射线、CT MR、骨扫描及血管造影有正确的解释,术前的局部动脉灌注化疗和肿瘤血管栓

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