医疗耗材分类目录医疗耗材分类说明
医疗耗材分类目录
医疗耗材分类有很多种，不同名称的医疗器械，我们可以分配到不同的管理类别当中，诺德医疗生产的医疗耗材一次性人流包就属于妇科耗材类，里面包含的各类单个产品，又是不同的医疗耗材。
以上就是医疗耗材分类，诺德医疗推出的人流包、人工流产包、人流手术包、人流器械包，这些妇科耗材已成为各大医疗机构的首选，详细情况可查看公司产品信息。
医疗器械分类目录(新版)
2005年12月28日 6801基础外科手术器械 序号名称品名举例管理类别 -1医用缝合针（不带 线） n -2基础外科用刀手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳叶刀、铲 刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、锋刀、修脚刀、修甲 刀、解剖刀 I 基础外科用剪普通手术剪、组织剪、综合组织剪、拆线 -3剪、石膏剪、解剖剪、纱布绷带剪、教育用手术剪I -4基础外科用钳普通止血钳、小血管止血钳、蚊式止血钳、组织钳、 硬质合金镶片持针钳、普通持针钳、创夹缝拆钳、皮 肤轧钳、子弹钳、纱布剥离钳、海绵钳、帕巾钳、皮 管钳、器械钳 I -5基础外科用镊夹小血管镊、无损伤镊、组织镊、整形镊、持针镊、保 健镊（简易镊）、拔毛镊、帕巾镊、敷料镊、解剖 镊、止血夹 I -6 基础外科用针、钩动脉瘤针、探针、推毛针、植毛针、挑针、教学用直 尖针、静脉拉钩、创口钩、扁平拉钩、双头拉钩、皮 肤拉钩、解剖钩 i -7基础外科其它器械刀片夹持器、照明吸引器头、粉刺取出器、黑头粉刺 压出器、皮肤刮匙、皮肤套刮器、皮肤刮划测检器、 皮肤检查尺、皮肤组织钻孔器、开口器、卷棉子、 可重复使用活检器、术前肢体消毒抬升小车、塑型 针、丫i 型连接器、扭转器
序号名称品名举例管理类别 -1显微外科用 刀、凿 显微喉刀I -2显微外科用 剪 显微剪、显微枪形手术剪、显微组织剪I -3显微外科用钳显微枪形麦粒钳、显微喉钳、显微持针钳I -4显微外科用 镊、夹 显微镊、显微持针镊、显微止血夹I -5显微外科用 针、钩 显微耳针、显微喉针、显微耳钩、显微喉钩I -6显微外科用 其他器械 显微合拢器I
丿序 号 名称品名举例 —1 神经外科脑脑神经刀、可拆卸式脑膜刀、脑神经刀、 内用刀脑膜刀 肿瘤摘除钳、脑组织咬除钳 —2 神经外科脑内 用钳 银夹钳、U型夹钳、动脉瘤夹钳 —3神经外科脑 内用镊 脑膜镊、垂体瘤镊、肿瘤夹持镊 —4神经外科脑脑膜钩、脑膜拉钩、神经钩、神经根拉钩、内用钩、刮交感神经钩、脑刮匙、脑垂体刮匙 门I、脑活检抽吸器、脑膜剥离器 神经外科脑 —5 内用其他器 械脑吸引器、后颅凹牵开器、手摇颅骨钻、 脑打针锤、脑压板管理类别 n n i n n n
医疗器械分类目录(详细)
医疗器械分类目录 基础外科手术器械 医用缝合针：医用缝合针 基础外科用刀：手术刀柄皮片刀疣体剥离刀柳叶刀铲刀剃毛刀皮屑刮刀挑刀锋刀修脚刀修甲刀解剖刀手术刀片 基础外科用剪：手术剪组织剪综合组织剪拆线剪石膏剪解剖剪纱布绷带剪教育用手术剪 止血钳小血管止血钳蚊式止血钳组织钳硬质合金镶片持针钳持针钳创夹缝拆钳皮肤轧钳子弹钳纱布剥离钳海绵钳帕巾钳皮管钳基础外科用钳： 器械钳 基础外科用镊夹：小血管镊无损伤镊组织镊整形镊持针镊保健镊拔毛镊帕巾镊敷料镊解剖镊止血夹病历夹 基础外科用针、钩：动脉瘤针探针推毛针植毛针挑针直尖针静脉拉钩创口钩扁平拉钩双头拉钩皮肤拉钩解剖钩 刀片夹持器麻醉口罩麻醉开口器照明吸引器头粉刺取出器黑头粉刺压出器皮肤刮匙皮肤套刮器皮肤刮划测检器皮肤检查尺皮肤组基础外科其它器械： 织钻孔器开口器卷棉子毁形机洗瓶机 显微外科手术器械 显微外科用刀、凿：显微喉刀 显微外科用剪：显微剪显微枪形手术剪显微组织剪
显微外科用钳：显微枪形麦粒钳显微喉钳显微持针钳 显微外科用镊、夹：显微镊显微持针镊显微止血夹 显微外科用针、钩：显微耳针显微喉针显微耳钩显微喉钩 显微外科用其他器械：显微合拢器 神经外科手术器械 神经外科脑内用刀：脑神经刀可拆卸式脑膜刀脑神经刀脑膜刀 神经外科脑内用钳：肿瘤摘除钳脑组织咬除钳银夹钳U型夹钳动脉瘤夹钳 神经外科脑内用镊：脑膜镊垂体瘤镊肿瘤夹持镊 神经外科脑内用钩、刮：脑膜钩脑膜拉钩神经钩神经根拉钩交感神经钩脑刮匙脑垂体刮匙神经外科脑内用其他器械：脑活检抽吸器脑膜剥离器脑吸引器后颅凹牵开器手摇颅骨钻脑打针锤脑压板 眼科手术器械 眼科手术用剪：角膜剪眼用手术剪眼用组织剪 眼科手术用钳：晶体植入钳环状组织钳
二类医疗器械分类目录大全
二类医疗器械分类 目录大全 6801 基础外科手术器械 序 名称品名举例类别号 1医用缝合针 医用缝合针 ( 不带线 )Ⅱ(不带线) 6803 神经外科手术器械 序 名称品名举例类别号 1神经外科脑 脑神经刀、可拆卸式脑膜刀、脑神经刀、脑膜刀Ⅱ内用刀 2神经外科脑 肿瘤摘除钳、脑组织咬除钳Ⅱ内用钳 3神经外科脑 脑膜镊、垂体瘤镊、肿瘤夹持镊Ⅱ内用镊 4神经外科脑脑膜钩、脑膜拉钩、神经钩、神经根拉钩、交感神 Ⅱ内用钩、刮经钩、脑刮匙、脑垂体刮匙 神经外科脑 5内用其他器脑活检抽吸器、脑膜剥离器Ⅱ械 6804 眼科手术器械 序 名称品名举例类别号 1眼科手术用二氧化碳眼科冷冻治疗仪、白内障超声乳化系统用 Ⅱ其他器械负压导管 口腔用其它 2一次性牙科冲洗针Ⅱ器械
6807 胸腔心血管外科手术器械 序 名称 号 胸腔心血管1 外科用钳品名举例类别 心内膜心肌活组织钳、心房侧壁钳、主动脉侧壁钳、 主动脉阻断钳、主动脉止血钳、主动脉游离钳、无 损伤肺动脉止血钳、无损伤动脉止血钳、无损伤动Ⅱ 脉导管钳、动脉侧壁钳、动脉阻断钳、静脉阻断钳、 腔静脉钳、腔静脉游离钳、主肺动脉钳 2胸腔心血管大隐静脉镊、心房止血器、心耳止血器、凹凸齿止 Ⅱ外科用镊、夹血夹 胸腔心血管 3外科用其他血管打洞钳（器）、心房打洞器、二尖瓣扩张器Ⅱ器械 胸腔心血管心内吸引器（头）、左房引流管、冠状动脉吸引器、 4外科用吸引冠状动脉灌注器、大隐静脉冲洗管、静脉撑开器、Ⅱ器短柄吸引器（头） 6808 腹部外科手术器械 序 名称品名举例类别号 1腹部外科用 食道吻合器、肠道吻合夹、肠道吻合器Ⅱ其他器械 6809 泌尿肛肠外科手术器械 序 名称品名举例类别号 1泌尿肛肠科 血管阻断钳、骼血管阻断钳、骼静脉侧壁钳Ⅱ用钳 2J 型导尿管、肛肠手术用多功能小针刀、弯头负压 Ⅱ吸力式套扎枪 6810 矫形外科（骨科）手术器械 序 名称品名举例类别号 1矫形（骨科） 椎管铲刀、椎管锉刀、手锥Ⅱ外科用刀、锥 2矫形（骨科）颈椎咬骨钳、颈椎双关节咬骨钳、脊柱侧弯矫正钳、Ⅱ
如何确定医疗器械分类类目
医疗器械分类目录 医疗器械分类从来都不是那么简单，根据我从业的网来天下医疗器械商城网站的分析，结合行业内专业的目录参考，我总结出自己的目录模板，放在这里供行业内的朋友参考，互相学习借鉴，希望能帮助解决有关医疗器械分类目录的问题。 以下是分类图，一级类目为： 全部商品分类 配件大全 医用耗材 医疗器械 一级类目配件大全分类如下： 全部商品分类 配件大全 医用灯泡电(源)线 超声探头穿刺架 球管导联线 医用耗材 胶片灯泡口罩手套鞋罩急救包胃管 吸氧管B超打印纸 医疗器械 胎儿/母婴监护仪 麻醉监护仪心电监护仪心电图机动态血压仪常用配件 医用灯泡电(源头)线电池开关插头转换头连接器 超声配件 超声探头穿刺架球管 电子配件 稳压器涡轮机显像 自动排水系统 手术配件 双极镊双极电缆电极 止血带专业连接管 诊察配件 血氧探头心电胸吸球肢体夹 血压袖套导联线\延长线血压连接管血压充气装置体温探头 检验配件 橡胶实验用品塑料实验用品 移液器支架血压连接器 牙科配件 牙科手机配件牙科大型配件 牙科其他配件
一级类目医用耗材分类如下： 常用耗材 口罩 手套 鞋罩 医用服装 纤维毛巾PE 制品 利器盒 病历夹 硅胶垫 医用标记材料 碘伏棉棒 检验耗材 移液器吸头(盒) 胶塞 洗耳球 乳胶帽\管 乳胶球 其他 一次性管包/护理 胃管 护理管 吸氧管 导尿管 换药包 产包 手术包 急救包 导尿包 橡胶布 护理袋 造口袋 肛门袋 引流袋 肛门圈 备皮刀 大便球妇科冲洗器 胶片/试剂(纸) 医用胶片 血糖试纸 尿液试纸 生化试剂 B 超打印纸 采血/消毒 微量血气采血器 采血管 手消毒液 吸氧/雾化 吸氧面罩 一次性吸氧管 一次性雾化器 冰敷/降温 医用冰毯 医用冰帽 医用冰带 医用冰枕 退热凝胶 一次性冰袋 全部商品分类 配件大全 医用灯泡 电(源)线 超声探头 穿刺架 球管 导联线 医用耗材 胶片 口罩 手套 鞋罩 急救包 胃管 吸氧管 B 超打印纸 医疗器械 胎儿/母婴监护仪 心电监护仪 麻醉监护仪 心电图机 动态血压仪
医用耗材管理相关工作制度医院等级评审完整版
关于印发紫金县人民医院医用耗材管理相关工作制度（2017年修订）的通知 设备科、临床各科（含手术室、麻醉科）、功能医技、供应室： 为进一步保证我院医用耗材采购与使用管理的合法合规，现将医院医用耗材采购与使用管理相关工作制度（2017年修订版）印发给你们，请各有关科室认真组织学习，贯彻执行，并将学习情况及签名于7月10日前上交到设备科。（文档最后附件：培训学习记录签名表格） 医用耗材采购管理制度 医用耗材采购管理制度 目的：为严格执行国家有关的法律法规，进一步规范医用耗材的采、供、用的管理，加强成本控制，减少浪费，特制定本规定。 内容： 一、组织领导 由院设备管理委员会（以下简称“设管会”）统一领导。设管会由院长任主任，主管领导任副主任，成员包括：纪检组、设备科、医务科、护理部、财务、业务科室负责人及相关人员。主要职责：认真执行有关的法律法规， 负责审定全院医用耗材的采购、供应、使用等管理工作计划及规章制度，指 导并参与医用耗材的招标工作，审定各科室提出的新增或替换医用耗材品种
的引进，负责对医用耗材使用过程的监管和检查，确保该项工作规范有序，设管会定期和不定期召开相关工作会议。 二、采购管理 全院医疗、科研所用的医用耗材统一由设备科审核证件、组织采购、供应和管理，其他任何科室和个人不得以任何形式、任何名义自购、自销或试用，也不得擅自使用赠送产品，若违反规定擅自购进使用或试用，设备科不得办理入库手续，财务部门不得付款，由此产生的包括法律责任在内的一切后果由当事人负责。 ㈠采购范围 设备科负责下列物品采购：⑴各种医用耗材、低值易耗品⑵部分化学试剂⑶临床用消毒产品 ㈡申请 1、经院设管会及设备科确认的常规使用的医用耗材由相关科室提前三天 以上（不含假日）提出申购计划，由护士长报至设备科保管员，保管员再根据库存情况报计划给设备科采购人员。 2、首次进入医院的新增或替换品种必须由使用科室提出书面申请，注明 申请理由，（如属高值耗材则按高值耗材管理有关规定执行）由科主任或代理主任签字后报设备科。 ㈢审批 1、常规使用的医用耗材由设备科采购人员对各科室提出的采购要求、使 用情况、库存情况、有关资质审核后，报设备科科长批准后，按计划采购。 2、首次进入医院的新增或替换品种，设备科接到科室申请后，审核相关 资质，指导申请科室填写医用耗材新增申请表，上报主管院长审批后可采购。
医用耗材管理规定
医用耗材管理规定 The Standardization Office was revised on the afternoon of December 13, 2020
为严格执行国家有关的法律法规，进一步规范我院医用耗材的管理，根据有关规定结合我院实际情况，特制定本制度。 一、采购管理 全院医疗、科研所用的医用耗材、器械统一由医学装备科审核证件、组织采购、供应和管理，其他科室和个人不得自购、自销或试用，若违反规定，医学装备科将不办理入库手续，由此产生的所有不良后果由当事人负责。 （一）采购范围 医学装备科负责各种医用耗材、检验试剂、各类医疗小器械的采购。 （二）申请与审批 1、凡临床科室需要的医用新耗材，应由科室负责人与医学装备科沟通后提出书面申请，填写《医用耗材购置申请表》，说明申请理由。由医学装备科组织专家讨论通过后，统一购买。 2、凡属于政府集中招标目录内的品种必须在目录中选用，若因开展新技术新业务必备的材料而中标目录无可替代的产品，申请科室负责人需填写《荆门市医疗单位医用材料、医疗器械申购表》，详细说明使用理由，由医学装备科审核，提交设备分管领导审批，通过后报上级部门备案招标采购。 3、医学装备科审核通过的申购单报设备分管领导同意后进行临床使用（试用），并填写《医用耗材临床试用情况反馈表》，医学装备科收集整理后作为是否采购的依据。 4、所申购医用新耗材原则上由申请科室负责使用，逾期不能用完造成材料积压、资金浪费者，由该科室负责赔偿。 5、医用耗材由保管员根据库存提交月计划，每月25日前报医学装备科审批后采购。 6、检验试剂由使用科室按计划（每月两次）填写《检验试剂计划表》，报医学装备科审批后执行。 (三）采购 根据材料、器械使用量以及是否属于集中招标目录内，采取集中招标目录选用、院内议价、院内招标等多种形式采购。保证进货渠道规范、采购工作公平、公正、公开，在确保质量的前提下努力降低成本，采购必须按以下原则进行： 1.对于列入集中招标医用耗材中标目录的品种，须在我院以候选产品为基础，根据《集中招标医用材料选用管理制度》，在签订合同的品名、规格中采购。 2.对于通过审批的新入院耗材的品规，如已在集中招标医用耗材候选目录，则必须按程序在候选目录中选用。 3.未集中招标的专用耗材由医学装备科与使用科室共同与供货商谈判确定，谈判参照省内三甲医院采购价进行，谈判结果做好记录，并按程序上报备案后采购。 4.所有耗材采购活动由医学装备科组织、负责，申购科室协助，违反规定自购耗材不予办理入库手续。 5.所有进入我院使用的医用耗材均须提供有关资质文件备案，资质文件有效期及时检查、更新，确保各种资质文件真实有效。严禁购置无经营（生产）许可证、无营业执照、无产品注册证、无卫生许可证的产品。
医用耗材用品供货协议(含附表价格清单)
编号：_______________ 本资料为word版本，可以直接编辑和打印，感谢您的下载 医用耗材用品供货协议(含附表价格清单) 甲方：___________________ 乙方：___________________ 日期：___________________ 说明：本合同资料适用于约定双方经过谈判、协商而共同承认、共同遵守的责任与 义务，同时阐述确定的时间内达成约定的承诺结果。文档可直接下载或修改，使用 时请详细阅读内容。
采购方（甲方）： ______________________________________________ 供货方（乙方）： ______________________________________________ 经甲乙双方友好协商，达成以下供货协议： 1、甲乙双方愿意以附表所列产品型号及价格进行采购供货。供货协议期限内，甲乙 双方均不得对供货协议价格进行调整（政策性调整除外）。协议有效期：年月 日至年—月—日。 2、交货地点及运费：甲方医用耗材仓库或指定地点，落地交货。（所有费用乙方承担） 3、验货标准：以投标时封存的样品或国家行业标准为准，产品有效期不低丁—个月（其中消蠹有效期不得少丁—个月）；乙方提供给甲方的货物必须是全新的、未曾使用过 的产品，符合中国的相关法律法规的要求，准许在中国境内销售。 4、供货时间要求：乙方接到甲方订货电话个工作日内到货，若未能及时到货，应在小时内以传真方式通知甲方，并征得甲方同意。 5、乙方所提供每批货物须与随货活单货或发票同时到达甲方指定位置。签订协议后，乙方应及时与甲方采购员确认随货活单格式和开票名称等。 6、付款方式：产品验收合格个月内付活。 7、协议押金：（大写）______ （元）,签订协议时现金缴纳。协议期满内_________ 公内，押金返还。 8、违约责任： 8. 1甲方违反上述协议，处以押金两倍的赔偿给一方； 8. 2乙方违反上述协议，协议押金没收，并取消供货资格。 9、违约责任认定： 9. 1甲方无正当理由，取消乙方供货资格或未征得乙方同意，无正当理由延期付款的， 视为甲方违约； 9. 2乙方未征得甲方同意，在协议期内出现3次逾期供货的或出现2次质量验收不合格的或未及时对近效期产品进行更换的，视为乙方违约。 10、招标文件、投标文件及承诺、产品中标目录及规格为本协议附件，具有同等法律效力。
医疗耗材分类目录合集.docx
医疗耗材分类目录 医疗耗材分类： 伤口敷料、护创材料： 1. 创可贴 2. 生物敷料 3. 透明敷料 4. 自粘伤口敷料 5. 婴儿护脐敷料 6. 优格伤口敷料 7. 德国LR伤口敷料 8. 德国HARTMANN 伤口敷料 9. 其它医用高分子敷料 医用胶带、胶贴： 1. 外科手术胶带 2. 透气胶带 3. 输液胶贴 4. 留置针胶贴 一次性医用包： 1. 产包 2. 导尿包 3. 手术包 4. 中心静脉导管包 5. 血液透析导管包 6. 穿刺包 7. 换药包、备皮包 8. 口腔护理包 9. 气管导管包、吸痰包10. 胃管包、咬口材料包11. 灌肠包、急救包 一次性医用导管： 1. 导尿管 2. 引流管 3. 呼吸道插管、导管系列 4. 胃管 5. 中心静脉导管 6. 鼻饲管、肛管 7. 其他一次性医用导管 医用消毒片、医用海绵： 1. 医用海绵 2. 酒精棉片、棉棒 3. 碘伏消毒棉片、棉棒 4. 医用棉
制品 医用纱布、医用绷带、骨科夹板： 1. 医用纱布 2. 弹性绷带 3. 自粘性绷带 4. 腹带、压力袜 5. 石膏绷带 6. 骨科高分子矫形合成绷 带7. 预制石膏夹板8. 高分子玻璃纤维夹板 医疗耗材分类有多种： 注射及输液器械： 1. 注射针、输液针 2. 一次性注射器 3. 胰岛素注射器 4. 输液器 5. 无针注射器 6. 注射、输液配件 7. 一次性使用输注泵 医用缝合材料及器械： 1. PGA可吸收医用缝合线 2. PGLA可吸收医用缝合线 3. 医用真丝缝合线 4. 医用聚丙烯缝合线 5. 医用聚酰胺缝合线 6. 医用聚酯缝合线 7. PVDF医用缝合线 8. PET医用缝合线 9. 医用不锈钢丝10. 医用缝合针11. 皮肤缝合器12. 免缝胶带 穿刺针、活检针： 1. 一次性麻醉用针 2. 造影及引流器械 3. 微创手术及麻醉器械 4. 骨髓及内脏活检穿刺针 留置针： 1. 动静脉留置针 2. 头皮式留置针
医疗耗材购销合同样本
医疗耗材购销合同样本 篇一:医疗耗材购销合同 医疗耗材购销合同 甲方: 乙方: 甲乙双方本着患者利益第一，遵守诚信、公平、公正，让医院用上证照齐全、质量合格、性价比合理、售后有保障产品的原则。经双方友好协商，同意按照下述条款签订购销合同。 第一条货物的名称、产地、规格及单价(单位:人民币、元) 1.由乙方向甲方提供手术使用的内固定钢板，髓内针，椎弓根钉，外固定支架等骨科耗材。耗材的最终选择及使用由甲方决定，乙方不参与任何意见。 2.货物的名称、产地、规格、价格:详见招标采购中标目录及供货清单。 第二条货物的证件要求和乙方责任 1 1.乙方必须按照《医疗器械管理条例》、《消毒管理办法》的要求提供符合国家省、市有关医疗器械管理规定的各种证件(如:营业执照、经营许可证、产品注册证、制造许可表)。 2.提供的各种证件必须的完整、真实、有效。合同期内，证件更换时乙方应及时向甲方提供更换后的有效证件。 第三条货物的质量要求及乙方对质量应负的责任 1.乙方提供的货物应是全新、标识清楚、符合产品质量标准要求的合格产品:具有生产厂家提供的产品合格证(一次性使用医疗器械还应有每批次检验报告)。杜
绝“证照不全、假冒、伪劣、过期、失效、淘汰或不合格的产品”进入医院，否则，乙方承担由此造成的一切损失。 2.乙方提供的货物进入甲方后，应接受国家、省、市有关行业主管部门的抽查或检查。由此发生的证照、标识或产品质量问题的罚没事项均由乙方承担，或乙方直接到有关部门协商解决。 3.乙方提供的产品包装，必须符合国家有关规定;因包装内缺少或因包装破损者，乙方应负责补充或调换。 第四条交货时间、地点、方式 乙方接到甲方提供的采购计划后，须在甲方指定的时间内(或双方约定时间)按计划送货到医院;做到货、票及产品合格证和该批次检验报告同行，并有责任配合甲方医疗器 2 械管理人员做好入库验货工作，核对实物与计划相符、实物与票据相符，有问题的及时调整或换货。 第五条付款方式 货到验收合格后，甲方及时入库、上帐，通知临床科室领用，避免造成过期、失效、积压现象发生。在产品无质量问题、证照问题、价格问题和其他纠纷的情况下，一般应在该批次用完三个月内付清货款，如超时限没付款，双方协商解决。 第六条违约责任 1.甲方应按照供货合同内容进货，一般不得向第三方进货，供方违背了第二条、第三条、第四条或联系不到，甲方有权根据情况酌情处理，若甲方不可接受乙方的理由，甲方可终止本 合同的执行。
医疗器械分类目录(2002版)
医疗器械分类目录(2002版) 01.《医疗器械分类目录》的说明 02.6801基础外科手术器械03.6802显微外科手术器械 04.6803神经外科手术器械05.6804眼科手术器械 06.6805耳鼻喉科手术器械07.6806口腔科手术器械 08.6807胸腔心血管外科手术器械09.6808腹部外科手术器械 10.6809泌尿肛肠外科手术器械11.6810矫形外科（骨科）手术器械12.6812妇产科用手术器械13.6813计划生育手术器械 14.6815注射穿刺器械15.6816烧伤(整形)科手术器械16.6820普通诊察器械17.6821 医用电子仪器设备 18.6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备19.6823医用超声仪器及有关设备20.6824医用激光仪器设备21.6825医用高频仪器设备 22.6826物理治疗及康复设备23.6827中医器械 24.6828医用磁共振设备25.6830医用X射线设备 26.6831医用X射线附属设备及部件27.6832医用高能射线设备 28.6833医用核素设备29.6834医用射线防护用品、装置30.6840临床检验分析仪器31.6841医用化验和基础设备器具32.6845体外循环及血液处理设备33.6846植入材料和人工器官 34.6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具35.6855口腔科设备及器具 36.6856病房护理设备及器具37.6857消毒和灭菌设备及器具38.6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具39.6863口腔科材料 40.6864医用卫生材料及敷料无41.6865医用缝合材料及粘合剂42.6866医用高分子材料及制品无43.6870 软件无 44.6877介入器材
常用医用耗材明细表
单位 只 根 支 只 个 支 支 块 根 个 支 支 支 袋 支 包 贴 常用医用耗材明细表 单位：禹城市中医院 2017 年 12 月 20 日 药品名称 金额 备注（规格） PE 手套 0.07 中号 一次性针灸针 0.297 0.3*50mm 针管 20ml 0.85 20ml 一次性口罩 0.19 // 一次性采血针 0.297 7# 针管 5ml 0.44 5ml 双插针高弹输液器 1.65 7* 纱布块 0.28 7*8*8 精密过虑输液器 真空采血管 (促凝剂橙色 ) 8.25 0.77 7* 12*100 支 动静脉穿刺针 2.42 16GA-25L 输液器 0.9504 7* 一次性使用采血针 0.055 / 棉签 0.495 \ 针管 1ml 0.462 1ml 缝合线 3.85 / 一次性电极贴 1.32 \
纱布块 3.08 7*8/ 片/5 片/包 包 留置针 24* 17.05 24G 支 血液透析浓缩粉 AB 粉 38.5 AB 型 人份 副 支 套 瓶 片 支 支 根 支 套 个 支 支 支 支 支 片 支 套 检查手套 0.968 7.5 针管 60ml 1.98 60ml 一次性血液回路管 41.8 BL-006 碘伏 3.2 500ml 留置针贴 2.75 // 真空采血管 (紫色) 0.88 13*75 体温表 3.3 \ 鼻氧管 1.76 \ 空心纤维透析器 57.2 18F 一次性血液回路管 23.65 AP16641 一次性帽子 0.275 \ 头皮针 0.3 0.55 输液器延长管 2.75 \ 针管 2ml 0.462 2ml 留置针 24* 17.6 24G 空心纤维血液透析滤过器 198 FXCorDiax80 一次性敷贴 3.08 10*15cm 口腔护理包 4.18 / 避光输液器 6.93 \
第二类医疗器械经营备案表填写样本
第二类医疗器械经营备案表（填写样本）
填表说明：1.本表按照实际内容填写，不涉及的可缺项。其中，企业名称、统一社会信用代码、住所、法定代表人、注册资本、成立日期、营业期限等按照营 业执照内容填写。 2.本表经营范围应当按照国家食品药品监督管理部门发布的医疗器械分类目 录中规定的管理类别、分类编码及名称填写。 3.本表经营方式指批发、零售、批零兼营。
医疗器械经营企业提供贮存、配送服务基本情况表（填写样本） 填表日期：年月日
第二类医疗器械经营备案表（填写样本）（同时从事第三类医疗器械经营）
附： 第二类医疗器械经营备案申请材料 1.第二类医疗器械经营备案表》; 2.第二类医疗器械经营备案表(同时从事第三类医疗器械经营); [依据《关于医疗器械经营备案有关事宜的公告》(国家食品药品监督管理总局公告2017年第129号)，已取得《医疗器械经营许可证》的企业申请办理第二类医疗器械经营备案，应填写第二类医疗器械经营备案表(同时从事第三类医疗器械经营)]; 3.营业执照复印件; 4.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件(关键人员达到拟申请经营范围的人员资质要求); 5.组织机构与部门设置说明; 6.经营范围、经营方式说明(符合医疗器械分类目录中规定的管理类别、类代号名称); 7.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图(标识温控区域、功能区域、人流物流方向、实际使用面积等); (1)自有或租赁库房:房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件; (2)库房委托其他医疗器械第三方物流储运的提交:①拟委托的医疗器械第三方物流经营企业营业执照和《第二类医疗器械经营备案凭证》复印件(加盖印章，受托方提供医疗器械贮存、配送服务范围应包含委托方经营范围);②双方签定的拟委托贮存配送服务协议复印件(委托协议应有效，并含有明确双方质量责任的内容);③委托方的计算机系统端口与第三方物流仓储管理对接说明; 8.经营设施、设备目录(委托第三方物流的可豁免仓库用的设施设备); 9.经营质量管理制度、工作程序等文件目录(至少包括《医疗器械经营质量管理规范》要求的内容); 10.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明(如有); 11.凡申请企业申报材料时,具体办理人员不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《授权委托书》; 12.申报材料真实性自我保证声明，并对材料作出如有虚假承担法
医院医用耗材供货协议(最新标准版)
医院医用耗材供货协议 采购方（甲方）： 供货方（乙方）： 经甲乙双方友好协商，达成以下供货协议： 1、甲乙双方愿意以附表所列产品型号及价格进行采购供货。供货协议期限内，甲乙双方均不得对供货协议价格进行调整（政策性调整除外）。协议有效期：年月日至年月日。 2、交货地点及运费：甲方医用耗材仓库或指定地点，落地交货。（所有费用乙方承担） 3、验货标准：以投标时封存的样品或国家行业标准为准，产品有效期不低于6个月（其中消毒有效期不得少于12个月）；乙方提供给甲方的货物必须是全新的、未曾使用过的产品，符合中国的相关法律法规的要求，准许在中国境内销售。 4、供货时间要求：乙方接到甲方订货电话2个工作日内到货，若未能及时到货，应在24小时内以传真方式通知甲方，并征得甲方同意。 5、乙方所提供每批货物须与随货清单货或发票同时到达甲方指定位置。签订协议后，乙方应及时与甲方采购员确认随货清单格式和开票名称等。
6、付款方式：产品验收合格3个月内付清。 7、协议押金：伍仟元（5000元），签订协议时现金缴纳。协议期满内30天内，押金返还。 8、违约责任： 8．1甲方违反上述协议，处以押金两倍的赔偿给一方； 8．2 乙方违反上述协议，协议押金没收，并取消供货资格。 9、违约责任认定： 9．1甲方无正当理由，取消乙方供货资格或未征得乙方同意，无正当理由延期付款的，视为甲方违约； 9．2乙方未征得甲方同意，在协议期内出现3次逾期供货的或出现2次质量验收不合格的或未及时对近效期产品进行更换的，视为乙方违约。 10、招标文件、投标文件及承诺、产品中标目录及规格为本协议附件，具有同等法律效力。 11、中标产品及规格见附件 12、未尽事宜，双方协议解决。 13、本协议一式四份，甲方三份，乙方一份； 14、售后服务及责任： 14.1乙方必须确保甲方所需耗材的及时供应。 14.2甲方在使用乙方所供产品而引起的医疗事故和医疗纠纷，经国家法律部门鉴定是产品质量问题造成的，乙方承担相关责任并负责协调处理事故和纠纷。
医用耗材分类目录详细
医疗耗材分类比较多主要包含以下这些医疗耗材： 医用海绵、注射及输液器械、胶贴、医用纱布、医用绷带、穿刺针、活检针、留置针、一次性医用包、一次性医用导管、伤口敷料、护创材料医用胶带、骨科夹板、医用消毒片、医用缝合材料及器械、采血、输血器材手术室防护隔离卫生用品、介入放射造影器械其它医用高分子材料。 医疗耗材分类： 伤口敷料、护创材料： 1. 创可贴 2. 生物敷料 3. 透明敷料 4. 自粘伤口敷料 5. 婴儿护脐敷料 6. 优格伤口敷料 7. 德 国LR伤口敷料 8. 德国HARTMANN伤口敷料 9. 其它医用高分子敷料 医用胶带、胶贴： 1.外科手术胶带 2. 透气胶带 3. 输液胶贴 4. 留置针胶贴 一次性医用包： 1. 产包 2. 导尿包 3. 手术包 4. 中心静脉导管包 5. 血液透析导管包 6. 穿刺包 7. 换药包、备皮包 8. 口腔护理包 9. 气管导管包、吸痰包 10. 胃管包、咬口材料包 11. 灌肠包、急救包 一次性医用导管： 1. 导尿管 2. 引流管 3. 呼吸道插管、导管系列 4. 胃管 5. 中心静脉导管 6. 鼻饲管、肛管 7. 其他一次性医用导管 医用消毒片、医用海绵： 1. 医用海绵 2. 酒精棉片、棉棒 3. 碘伏消毒棉片、棉棒 4. 医用棉制品 医用纱布、医用绷带、骨科夹板： 1. 医用纱布 2. 弹性绷带 3. 自粘性绷带 4. 腹带、压力袜 5. 石膏绷带 6. 骨科高分子矫形合成绷 带 7. 预制石膏夹板 8. 高分子玻璃纤维夹板 医疗耗材分类有多种： 注射及输液器械： 1.注射针、输液针 2. 一次性注射器 3. 胰岛素注射器 4. 输液器 5. 无针注射器 6. 注射、输 液配件 7. 一次性使用输注泵 医用缝合材料及器械： 1. PGA可吸收医用缝合线 2. PGLA可吸收医用缝合线 3. 医用真丝缝合线 4. 医用聚丙烯缝合线 5. 医用聚酰胺缝合线 6. 医用聚酯缝合线 7. PVDF医用缝合线 8. PET医用缝合线 9. 医用不锈钢丝 10. 医用缝合针 11. 皮肤缝合器 12. 免缝胶带 穿刺针、活检针： 1. 一次性麻醉用针 2. 造影及引流器械 3. 微创手术及麻醉器械 4. 骨髓及内脏活检穿刺针 留置针： 1. 动静脉留置针 2. 头皮式留置针 采血、输血器材： 1.激光采血仪 2. 一次性输血器具 3. 血液透析导管 4. 采血针
医用耗材配送企业须知-2014
医用耗材配送企业须知 医用耗材配送企业（简称“配送企业”）提供的资料包括网上申报信息和递交纸质资料两部分，完成网上信息申报后，平台打印《企业基本情况表》和《企业经营范围》，编制递交纸质资料。网上申报信息应与纸质资料一致，不一致的以纸质资料为准。 一、配送企业应具备的条件 （一）具备独立法人资格及合法有效的资质证书，经营范围需含有本次高值医用耗材集中采购目录内的产品； （二）信誉良好，具有履行合同必须具备的配送保障能力； （三）参加集中采购活动前3年内，在经营活动中没有不良记录； （四）法律法规规定的其他条件。 二、报名方式（领取账户和密码） 配送企业被授权人凭本人身份证原件、配送企业法定代表人授权书原件、企业法人营业执照（副本）复印件（盖鲜章）和医疗器械生产（经营）许可证复印件（盖鲜章），到山东省药品集中采购服务中心领取账号、密码。生产企业直接配送的，视同配送企业，请提交直接配送申请，使用原账户密码，补充相关申报信息。
三、网上信息申报 （一）通过账号、密码登陆山东省医用耗材集中采购平台申报企业信息； （二）需要提供的企业营业执照（副本）、企业生产（经营）许可证和企业组织机构代码证复印件等证明材料，扫描成图片文件后，上传至山东省医用耗材集中采购平台，扫描图片应清晰可辨； （三）企业网上申报操作方法详见《配送企业网上申报操作说明》（见平台“公告交流管理”—“公告栏”）。 四、纸质材料编制和递交 （一）配送企业纸质材料需按附件要求装订成册，由企业被授权人递交到山东省药品集中采购服务中心。 （二）配送企业纸质材料包括： 1、企业基本情况表（平台打印）； 2、企业经营范围（平台打印）； 3、企业法人营业执照（副本）复印件； 4、医疗器械经营企业许可证复印件； 5、企业组织机构代码证复印件； 6、配送企业法定代表人授权书； 7、2013年度全年增值税纳税报表复印件。 （三）资质材料格式及说明 1、企业资质材料装订顺序
二类医疗器械分类目录大全
二类医疗器械分类 目录大全6801基础外科手术器械 序 号 名称品名举例类别 1 医用缝合针 (不带线) 医用缝合针(不带线)Ⅱ 6803神经外科手术器械 序 号 名称品名举例类别 1 神经外科脑 内用刀 脑神经刀、可拆卸式脑膜刀、脑神经刀、脑膜刀Ⅱ 2 神经外科脑 内用钳 肿瘤摘除钳、脑组织咬除钳Ⅱ 3 神经外科脑 内用镊 脑膜镊、垂体瘤镊、肿瘤夹持镊Ⅱ 4 神经外科脑 内用钩、刮 脑膜钩、脑膜拉钩、神经钩、神经根拉钩、交感神 经钩、脑刮匙、脑垂体刮匙 Ⅱ神经外科脑 5 内用其他器脑活检抽吸器、脑膜剥离器Ⅱ 械 6804眼科手术器械 序 号 名称品名举例类别 1 眼科手术用 其他器械 二氧化碳眼科冷冻治疗仪、白内障超声乳化系统用 负压导管 Ⅱ 2 口腔用其它 器械 一次性牙科冲洗针Ⅱ
6807胸腔心血管外科手术器械 序 号 名称品名举例类别 心内膜心肌活组织钳、心房侧壁钳、主动脉侧壁钳、 胸腔心血管外科用钳主动脉阻断钳、主动脉止血钳、主动脉游离钳、无损伤肺动脉止血钳、无损伤动脉止血钳、无损伤动脉导管钳、动脉侧壁钳、动脉阻断钳、静脉阻断钳、腔静脉钳、腔静脉游离钳、主肺动脉钳 1 Ⅱ 2 胸腔心血管 外科用镊、夹 大隐静脉镊、心房止血器、心耳止血器、凹凸齿止 血夹 Ⅱ胸腔心血管 3 外科用其他血管打洞钳（器）、心房打洞器、二尖瓣扩张器Ⅱ 器械 胸腔心血管心内吸引器（头）、左房引流管、冠状动脉吸引器、4 外科用吸引冠状动脉灌注器、大隐静脉冲洗管、静脉撑开器、Ⅱ 器短柄吸引器（头） 6808腹部外科手术器械 序 号 名称品名举例类别 1 腹部外科用 其他器械 食道吻合器、肠道吻合夹、肠道吻合器Ⅱ 6809泌尿肛肠外科手术器械 序 号 名称品名举例类别 1 泌尿肛肠科 用钳 血管阻断钳、骼血管阻断钳、骼静脉侧壁钳Ⅱ 2 J型导尿管、肛肠手术用多功能小针刀、弯头负压 吸力式套扎枪 Ⅱ 6810矫形外科（骨科）手术器械 序 号 名称品名举例类别 1 矫形（骨科） 外科用刀、锥 椎管铲刀、椎管锉刀、手锥Ⅱ
医用耗材(试剂)采购合同协议(附清单)
编号：_____________医用耗材（试剂）采购合同 甲方：________________________________________________ 乙方：___________________________ 签订日期：_______年______月______日
甲方（买方）：___________签订地点：__________________ 乙方（卖方）：签订时间：年月日 甲乙双方本着平等资源、诚实信用的原则，根据《中华人民共和国合同法》等法律、法规、规章、规范性招标文件及药品集中招标采购代理机构向乙方发出的中标通知书，经双方协商一致，就有关事项达成如下具体协议： 第一条药品品种、数量、价格 1．采购医用耗材（试剂）品种和数量：甲方向乙方所采购的医用耗材（试剂）品种、剂型、规格、数量等详见医用耗材（试剂）采购清单（附件一），合计：品种为_________个，签约金额为元，大写。 2．医用耗材（试剂）的价格 (1)在合同有效期内乙方提交药品的价格必须是中标通知书中确认的价格，本价格为甲方的入库价格。 (2)中标医用耗材（试剂）价格执行期间，遇国家或省价格主管部门调整价格时，对未供货部分，甲乙双方及时调整中标供货价格（原则上按中标供货价格同比例调整）。 第二条质量标准 乙方交付的医用耗材（试剂）必须符合国家最新药典或国家药品监督管理部门规定的标准，并与投标时的承诺相一致，附有该药品生产企业同批号的出厂医用耗材（试剂）批次检验记录或合格证。 第三条医用耗材（试剂）有效期 1.乙方交付医用耗材（试剂）的有效期应与投标文件中规定的有效期相一致。 2.乙方所提供医用耗材（试剂）的有效期不得少于_________个月；特殊品种双方另行协商。 第四条包装标准 1.乙方提供的全部医用耗材（试剂）均应按国家规定的标准保护措施进行包装，每一个包装箱内应附有一份详细装箱数量单和该药品生产企业同批号的出厂医用耗材（试剂）批次检验记录或合格证（进口医用耗材（试剂）应提供进口医用耗材（试剂）注册证和口岸药检所的进口医用耗材（试剂）检验报告书复印件，并加盖经营企业公章）。如为拼装箱件，箱内应按前述要求附有各种医用耗材（试剂）数量单和医用耗材（试剂）质量证明材料复印件，并加盖配送企业公章。 2.特殊要求：___________________ _____________。 第五条配送服务 配送由乙方负责。乙方按合同要求对甲方提供服务，每次配送的时间和数量以乙方收到甲方的书