试剂管理条例

试剂管理条例
试剂管理条例

试剂管理条例

试剂管理程序

1、总则试剂的管理实行:所有试剂均由医院按程序招标采购,每月使用的试剂由科室预算提交购买申请报设备科,经院领导签字后按招标价格采购,购进的试剂由设备科验收后下发科室,由科室库房保存,专业组室再次领取签字的管理程序。

2、试剂选择根据质优、价格适度、包装适宜等原则预招标的试剂,并检验其资质证书,由设备科组织进入医院招标采购程序。

3、试剂预算由组长和科室试剂管理者每月12日-16日提出预算申请,科主任签字后报设备科。

4、试剂领取组长根据使用的需要量向科试剂管理者领取。

5、试剂保管试剂保管均按试剂的保管要求,在特定的温度条件下保存。

6、月结算每月底统计本月领取和使用的试剂量及库存量。

标本采集、接受、运送、处理制度

1.标本的采集、接受

1.1、血液标本的采集均用真空采血管,其他标本的采集用各自相应的器皿,细菌培养标本必须用无菌容器盛装。

1.2、一门诊标本由检验科人员在门诊抽取,定时由医院专车送住院部检验科检测,时间为上午9:30以前。

1.3、住院部(城后路)住院病人的血液标本每天早上7:00和9:00分两次由我科工人到病人统一收集,其余标本和其他时间的血液标本由病房派专人送至检验科标本接收处。门诊病人的血液标本统一在检验科采血室采集,其余标本按要求由病人或医生采集后,交检验科标本接收处。在收取样本时要核对样本和申请单的姓名、性别、年龄、病区床号、联号、住院号、项目等。还需检查标本是否符合检验要求,并做好登记签字。如发现急诊标本要单独放置,即时告知检测者,以便优先检测。

1.4、急诊标本由病房护士或护工送到检验科,由检验科人员按要求

进行验收。不合格标本应做好登记工作并通知临床。

2.标本的处理、存放

2.1、标本收回后,先按检验科编号程序编号,生化标本做到当日的唯一标识,无重号,编号时要将样本三查三对,然后将平衡后的标本放于离心机内以3000转/每分钟离心5分钟,取出标本后按次序排放待检。

2.2、分析完成及报告单签发后,在试管架上应注明当日日期,以备查询。所有标本、生化、免疫和特殊(脑脊液、胸腹水等)标本放入2-8℃冰箱中保存七天,常规标本室温保存一天,其他标本后按规定保存,所有标本消毒处理后由医院专门保洁人员收集后按规定作无害化处理。

2.3、对于特殊项目和超规定时间送检的样本不能及时进行送检者,要做想要的处理。需分离血清的项目必须分离血清后放2-8℃冰箱中保存,其他项目可直接放2-8℃冰箱中保存。

2.4、对特殊样本如骨髓样本、脑脊液、前列腺液、胸腹水、精液、脐带血、细菌培养标本等。还有我科非常规开展监测项目,如抗核抗体谱、基因扩增实验(均为每周一、三、五检测)、特殊的细菌样本等以及特殊病人的样本,无论哪位工作人员(包括进修生和实习生)一旦收到样本后,均须及时和正确保管,需当时检测的应转送样本到相关实验室和相关人员。

医院感染管理制度

1、检验人员进入实验室必须穿好工作服,(必要时穿隔离衣、胶鞋,戴口罩)、手套。不允许在实验室进食、吸烟、饮水。检验人员在工作后和被污染后,应用抗菌洗手液和流水清洗,必要时由消毒液浸泡双手。

2、环境消毒隔离

2.1、实验室应分为清洁区和实验区,清洁区注意保护不受污染,实验区的工作操作台及地面每日进行消毒,有污染时随时消毒。

2.2、采血室每日采血结束后用消毒液擦拭操作台、桌子和地面一次,紫外线每日照射消毒一次,每月空气细菌培养一次,紫外线强度定期测定。

保持实验室内清洁卫生。每天对空气、各种物体表面及地面进行常

规消毒。在进行各种检验时,应避免污染;在进行特殊传染病检验后,应及时进行消毒,遇有场地、工作服或体表污染时,应立即处理,防止扩散,并视污染情况向上级报告。

3、各种检验标本的收集、送检必须用相应指定的容器留取,不得外溢污染。

4、静脉及末梢采血,应严格执行消毒隔离措施,静脉抽血时做到一人一针一管一袋一巾一消毒,用后的止血带每日清洗消毒,末梢采血一人一片一管,杜绝交叉污染。

5、一次性医用器具包括手指采血针,真空采血管、大小便杯、血红蛋白吸管,应严格做好领发登记,注射器先将针头取下放入锐器盒中,再将针管浸泡消毒后由医院医疗废物处理站收集统一做无害化处理。其余一次性器具浸泡消毒后装入污物袋送焚烧炉焚烧。无菌物品如棉签应在有效期内使用,开启后使用时间不得超过24小时。使用后的废弃物品,应及时进行无害化处理,不得随意丢弃。各种器具应及时消毒、清洗;各种废弃标本应分类处理。

6、检验人员在进行静脉抽血时应严格遵守无菌操作技术,操作前必须戴好手套、帽子和口罩,操作台被污染时应用消毒液喷洒操作台,手被污染时应用消毒洗手液和流水认真洗手,必要时用消毒液浸泡双手。

7、溢出试管外的血液,应立即用消毒液喷洒,注意防止玻璃碎片刺伤手。

8、当针头和碎玻璃刺伤手时,应立即挤出血液用清水冲洗再用消毒液消毒局部,将此情况报科室相关负责人做好登记,必要时报医院院感染科备案。

9、若手上有伤口,应包扎后戴上双层手套,才能接触标本。

10、实验室操作时,如吸取标本,离心振荡等应严格操作规程,防止自身和实验室受污染。

11、检测后的标本与容器分别浸泡于含氯溶液中浸泡两小时后,标本倾弃,一次性容器送焚烧,重复使用的经清洗消毒和灭菌后再使用。

12、报告单应消毒后发放。

13、菌种、毒种按《传染病防治法》进行管理。

检验报告审核发放制度

1、所有报告单均由检验者和具有资格的审核者同时签署后方能发放(一人值班除外),两者至少一个手写签字。检验报告单均由手写签字者承担主要责任(未取得资格证者除外)。

2、检验者负责监测当日室内质控以保证检验结果准确可靠,对于过高、过低或不符合临床诊断的结果需要核对标本、复查并电话通知病房。

3、实验室应分为清洁区和实验区,清洁区注意保护不受污染,实验区的工作操作台

4、检验报告单的发放见《雅安市人民医院医学检验项目时限表》的规定。特殊情况除外。

5、对危急值报告应按危急值报告制度和程序执行。

6、报告格式:报告内容应包括实验室名称、患者姓名、性别、年龄、住院号、标本类型、测定项目的中英文标识、结果、单位、参考范围、异常结果提示、标本接收时间、报告时间、检测者姓名、审核者姓名。

传染病疫情报告制度

认真贯彻“预防为主”的方针,控制和消灭传染病的发生和流行,保障人民健康,根据《中华人民共和国传染病防治法》及其实施办法和《中华人民共和国卫生部37号令》的规定,特制订传染病疫情报告制度。

一、严格执行法定传染病分类(甲、乙、丙)和疫情报告时限与疫情报告程序。

二、科室任何人员都应是疫情报告人。

三、责任疫情报告人,在执行职务的过程中发现有法定传染病病人、疑似病人或病原携带者,必须按《传染病防治法》的规定进行疫情报告,切实履行法律规定的职责义务。

四、依照有关法律法规,责任疫情报告人的工作应受到医院保健科的监督管理。

五、我科凡发现甲类传染病、传染性非典型肺炎、乙类传染病中的艾滋病、肺炭疽、脊髓灰质炎病人、病原携带者或疑似病人,应于2小时内通过传染病疫情检测报告系统进行报告(查处病原体后应立即电话

直报保健科)。对乙类传染病病人,疑似病人和伤寒、副伤寒、痢疾、梅毒、淋病、乙型肝炎、白喉等病员携带者,我科应于6小时内,通过传染病疫情检测报告系统进行报告。对丙类传染病,应于24小时内通过传染病疫情检测报告系统进行报告。

六、如我科“HIV”初筛实验室查处艾滋阳性后,除电话直报保健科和相关临床科室外,还将按艾滋病上报相关程序进行上报和确诊检测,

七、按医院保健科的要求对部分传染病检查进行登记上报(淋病、结核、疟原虫、感染性腹泻的大便、输血前检查四项、乙肝、甲肝等)。

八、疫情报告应做到准确、及时、报告卡要填写清楚、完整无误、对疑似病人也应报告。对查处的漏报病例,要及时补报。

化学试剂储存使用管理制度

化学试剂储存(使用)管理制度 一、实验室内使用的化学试剂应有专人保管,分类存放(如酸碱试剂必须分开 存放),并定期检查使用及保管情况。 二、实验室试剂在阴凉通风的试剂室保存,试剂室温度控制在20-35摄氏度之间,湿度控制在80%以下。在实验室内保存的少量易燃易爆试剂要严格管理。三、易制毒试剂应由专人保管,使用时,至少有两人共同称量,登记用量。四、取用化学试剂的器皿应洗涤干净,分开使用。从瓶内倒出的化学试剂不准倒回 原瓶,以免沾污。 四、挥发性强的试剂必须在通风橱内取用。使用挥发性强的有机溶剂时,要注 意避免阴火,决不可用明火加热。 五、纯度不符合要求的试剂,必须提纯后使用。 六、配制各种试剂和标准溶液必须严格遵守操作规程,配完后立即贴上标签, 以免拿错用错,不得使用过期试剂。 七、所有存放化学试剂或化学品的容器,必须贴有标签,标明化学品的名称、 浓度、配制日期及配制人。实验室内的化学药品用后必需盖好,并应及时放回 适当的位置。放置时要注意将标签向外,以方便识别。使用试剂柜后应锁好试 剂柜并归还钥匙。 八、实验室内的贮存柜及冷藏柜必须定时检查,并将不适用的化学品安全弃置。食物及饮料不可贮存于冷藏柜内或放置化学品的地方。实验室内的贮存柜及冷 藏柜仅供存放实验室内仪器分析涉及的公用药品和试剂,禁止其他教师或学生 存放非公用药品与试剂。贮存在冰箱内的化学品须以密封容器盛载,再置于防 漏托盘上。致癌及剧毒物质须存放于装有双重防漏装置的容器内。易反应的化 学药品、试剂严禁放在一起,至少使用遮挡材料隔离。 九、使用化学品时请采用必要的安全设备,个人基本安全设备至少应包括实验服、护目镜以及安全手套。搬移化学品时,必须使用托盘或手推车辅助,以免 容器爆裂引致化学品泄漏。 十、根据危险品条例,大量的危险品应贮存在危险品仓库内。只有少量实验用 的化学品可以存放在实验室内。化学品贮存容器必须清楚卷标并标明化学品的 名称、危险类别、特别预防措施及紧急应变资料。 十一、易燃溶剂应存放在化学品安全贮存柜或通风位置远离燃烧器、加热板及 电源。切勿将易燃物品贮存在冰箱内,应将其置于“防爆炸”或标明可储存易燃 品的电冰箱或冷藏柜。

化学试剂管理规定完整版

化学试剂管理规定 HEN system office room 【HEN16H-HENS2AHENS8Q8-HENH1688】

湖Array南 有 色 凯 铂生物药业有限公司GMP文件 目的 建立化学试剂管理制度,确保出厂产品质量。 责任 质量部负责本规程的制定、管理,检验人员负责本规程的执行,质量检验主管负责本规程执行过程的监督。 范围 适用于化学试剂管理。 内容 1、贮存环境: 1.1实验室化学试剂应单独贮存于专用的化学试剂贮存室内,该室应设在安全位置,偏离实验室、办公室; 1.2化学试剂贮存室应避光,通风良好,有适宜的排气设施; 1.3室内严禁烟火,消防灭火设施器材充备,以防一旦事故发生造成伤害和损失; 1.4盛放化学试剂的贮存柜需用耐腐蚀材质制成,防尘、避光,取用方便; 1.5特殊试药应贮存于专柜(室)中,按相应规定贮存。易燃、易爆品应贮存于防火的专室或专柜内,有降温、通风设施。 2、贮存保管: 2.1化学试剂的贮存保管由专人负责; 2.2该专职负责人应具备一定的专业知识,具有高度责任心,保证化学试剂按规定的要 求贮存;

2.3化学试剂须严格按其性质(如剧毒、麻醉、易燃、易爆、易挥发、强腐蚀品、强氧 强还原性等)和贮存要求分类存放。注意不得将化学性质互相抵触的化学物品,如酸、 碱;氧化物与还原物贮存在同一柜内; 2.3.1分类:一般按液体、固体分类,每一类又按有机、无机、危险品等再次分类,按顺序排列,分别码放整齐,造册登记,试药瓶身及瓶盖均应有编号; 2.3.2贮存条件: 2.3.2.易潮、吸湿、易失水风化、易挥发、易吸收二氧化碳、易氧化、易吸水变质的化学试剂,需密闭或蜡封保存; 2.3.2.2见光易变色、分解、氧化、沸点低的化学试剂需避光保存; 2.3.2.3剧毒品、易燃品、易爆品、易腐蚀品等尽可能做到用多少,领多少,如有少量剩余应单独存放于专柜中; 2.3.2.4溴、氨水及需低温存放的试剂需放在冰箱内; 2.4各种试剂均应包装完好,封口严密,标签完整,内容清晰。 2.5特殊试药应执行双人双锁专柜管理,设专用台账,并做到账物相符,易燃易爆品应由专人负责。 化学试剂的购买:每月由中心化验室主任,根据库存量及化学试剂检验需要量提出购买计划,经质量管理部部长批准,由供应部采购员购买。 2化学试剂的入库:购买后由化学试剂管理员接收并入库,入库后填写“试剂、试药入库记录”。 3化学试剂的发放:中心化验室人员提出领用申请,经中心化验室主任批准后,到化学试剂库领取,化学试剂库管理员填写“试剂、试药发放记录”,化学试剂库管理员 与领用人分别签字。 4化学试剂贮存 化验室化学试剂贮存环境 4.1.1化验室化学试剂应单独贮藏于专用的药品贮存室内,该贮存室应阴凉、避光,防止 由于阳光照射及室温偏高造成试剂变质、失效。 化学试剂贮存室应设在安全位置。室内严禁明火,消防灭火设施器材完备,以防一旦事故发生造成伤害和损失。 化学试剂贮藏室室温应保持以5-25℃。

化学试剂使用管理制度示范文本

化学试剂使用管理制度示 范文本 In The Actual Work Production Management, In Order To Ensure The Smooth Progress Of The Process, And Consider The Relationship Between Each Link, The Specific Requirements Of Each Link To Achieve Risk Control And Planning 某某管理中心 XX年XX月

化学试剂使用管理制度示范文本 使用指引:此管理制度资料应用在实际工作生产管理中为了保障过程顺利推进,同时考虑各个环节之间的关系,每个环节实现的具体要求而进行的风险控制与规划,并将危害降低到最小,文档经过下载可进行自定义修改,请根据实际需求进行调整与使用。 1、实验室使用的化学试剂由专人负责保管,分类存 放,定期检查使用和保管情况。 2、一般试剂的领用须办理领用手续,剧毒试剂、致癌 物质由专人、专柜并建立专帐保管,领用时需填写剧毒物 品领用单,与保管员共同到库房按需量称取,登记用量, 所配溶液由领用人加锁存放。 3、易燃易爆物品储存库房需具备通风、防火、防爆、 泄压等安全设施。领用在实验室内的少量易燃易爆物品应 存放在阴凉通风处,严加控制和管理。 4、一切试剂应按规定的方法配制和储存。 5、取用化学试剂的器皿(如药匙、烧杯等)必须分 开,每种试剂用一种器皿,不得混用。

6、取过药品应立即盖上原来的瓶盖,取出的试剂不可放回原瓶。试剂瓶上必须贴上标签,标明试剂名称、浓度、配制人、配制日期。 7、易潮解或易挥发性试剂使用后,必须立即密封保存。 8、使用硝酸、溴水和氢氟酸等须戴上橡皮手套,开启试剂瓶时,绝不可将瓶口对着自己或他人。 9、使用一切易燃有机溶剂、挥发性强有毒的试剂应在通风橱内或在通风良好处进行,不允许用明火直接加热此类试剂。 10、一切有毒废液必须通过适当处理后弃去,严禁随意倒入下水道。 11、稀释浓硫酸时,必须仔细缓慢地将浓硫酸倒入水中,并不断搅拌,绝对不许将水倒入浓硫酸中。

化学试剂管理规定

1 目的 规范实验室试剂的管理,遵循既有利于使用,又保证安全的原则,管好用好化学品,加强安全教育。 2? 范围 实验室内所用试剂药品。 3? 职责 试剂药品保管人员严格执行药品保管制度,做到试剂药品的安全保管和使用领取。 实验室管理人员负责实验室操作人员试剂药品的安全使用。 实验室操作人员准确掌握试剂药品的安全使用,防止出现误操作 4? 试剂的保管 (一) 化学试剂应指定专人保管,并有账目。 在固体试剂和液体试剂及化学性质不同或灭火方法相抵触的化学试剂应分柜存放。 受光照易变质、易燃、易爆、易产生有毒气体的化学试剂应存放在阴凉通风处;易燃、易爆物应远离火源。 易挥发试剂应贮存在有通风设备的房间内。 剧毒试剂应专柜存放,双人双锁保管。 试剂使用应有记录,剧毒试剂的领用需实验室负责人签字。 配制的试剂应贴上标识,注明试剂名称、浓度、配制时间、有效期及配制人。

定期检查试剂是否过期,过期试剂应及时妥善处理。 配制的试剂除有特殊规定外,存放期不应超过3个月。 应定期检查试剂是否齐全,所缺试剂应及时申请购买。 标准物质应按规定存放,定期检查是否完好,每次使用应有相应记录,标准物质证书统一存放在资料柜。 (二) 化学品必须根据化学性质分类存放,易燃、易爆、剧毒性、强腐蚀品不得混放,化学药品需放在专用柜内,有存放专用柜的储藏室,有阴凉、通风、防潮、避光等条件;有防火防潮安全设施。 存放药品要专人管理、领用,存放要建账,所有药品必须要有明显的标识,对字迹不清楚的标签要及时更换,对过期失效和没有标签的药品不准使用,并要进行妥善处理。 (三) 试验试剂容器都要有标签,对分装的药品在容器标签上要注明名称、规格、浓度;无标签药品不能擅自乱扔、乱倒,必须经化学处理后方可处置,实验室中摆放的药品如长期不用,应放到药品储藏室,统一管理。 (四) 化学药品盛装容器应封闭,防止漏气、潮解。见光容易起变化的化学品应装在深色的玻璃容器或避光的容器里,对化学药品包装和药品质量要定期检查。(五) 要加强对火源的管理,化学品储藏室周围及内部严禁火源;实验室的火源要远离易燃、易爆物品,有火源时,不能离人。 (六) 危险物品的采购和提运按公安部门和交通运输部门的有关规定办理。剧毒、放射性物体及其他危险品,要单独存放,由双人双锁专人管理。存放剧毒药品的物品柜应坚固保险,要健全严格的领取使用登记。 (七) 要经常检查危险物品,防止因变质、潮解造成自燃、自爆等事故。对剧毒物品的容器、变质料、废渣及废水等应予以妥善处理。 (八)

最新整理化学试剂管理制度教学文稿

化学试剂管理规定 一、目的 建立化学试剂管理规程,保证化学试剂正确使用,确保检验结果真实可靠。 二、适用范围 本制度适用于公司化学试剂的采购、贮存、使用与管理。 三、职责 1 严格按照操作程序使用和储存化学试剂。 2 理化实验室主管负责化验室化学试剂日常使用的监督与管理。 3 综合办公室负责化验室化学试剂的采购。 四、管理规定 1 化学试剂的分级 1.1 术语 化学试剂:是指在化学实验、化学分析工作中所用的具有一定纯度标准的各种单质和有机、无机化合物。 1.2 我们常用的化学试剂按使用等级分为4级,如下表1所示: 表1:一般化学试剂的分级 1.3 除上述把化学试剂分为四级外,尚有其它特殊规格的化学试剂,如表2所示: 表2:特殊规格化学试剂的分级

2 化学试剂的贮存 2.1 化学试剂由专人管理,管理人员应由具备一定的专业知识,具有高度责任心,保证化学试剂按规定的要求贮存。 2.2 化学试剂应单独贮藏于专用的试剂贮存室内。保持贮存室内清洁,通风,保证所贮试剂的贮存条件符合规定要求。 2.3 化学试剂贮存室应设在安全位置,消防灭火设施器材完备,以防一旦事故发生造成伤害和损失。 2.4 化学试剂贮藏室应有良好排风装置。盛放易燃易爆化学试剂的贮存柜顶部需装有通风设施,取用方便。 2.5 化学性质或防护、灭火方法相互抵触的化学危险物品,不得在同一柜或同一储存室内存放。 2.6 对于易燃、毒害性较大的试剂应上锁保管。危险物品的采购和提运按公安部门和交通运输部门的有关规定办理。剧毒、放射性物体、爆炸品试剂及其它危险物品,要单独存放,应执行双人双锁双台帐双人验收双人发放“五双”管理,由使用人员领取使用,保管人员应建立记录,记录内容应有试剂名称、存放数量、领用人、领用日期、领用量、发放人姓名等内容,剧毒试剂的领用需实验室负责人签字。 2.7 配制的试剂应贴标识,注明试剂名称、浓度、配制时间、有效期及配制人。 2.8 每周检查试剂是否过期,过期试剂应及时妥善处置。 2.9 配制的试剂除有特殊规定外,存放期不应超过三个月。 2.10 应定期检查试剂是否齐全,所缺试剂应及时申请购买。 2.11 标准物质应按规定存放,定期检查是否完好,每次使用必须有相应的记录。标准物质证书统一存放在资料柜。 2.13 所有药品必须有明显的标志。对字迹不清的标签要及时更换,对过期失效和没有标签

药品试剂管理制度

药品试剂管理制度化验室所需的化学药品及试剂溶液品种很多,化学药品大多具有一定的毒性及危险性,对其加强管理不仅是保证分析数据质量的需要,也是确保安全的需要。 一、化学药品的分类 (1)、爆炸品一般都含有以下结构;0—0过氧化物、0—Cl氯酸或过氯酸化合物、N—X氮的卤化物、N=O硝基或亚硝基化合物、N ≡N叠氮或重氮化合物、N≡C雷酸盐化合物、C≡C炔类化合物等要同可燃和易发生火花的设备隔离放置。 (2)、氧化剂按氧化性的强弱分为一级和二级氧化剂。按其组成分为无机氧化剂和有机氧化剂。一级无机氧化剂,性质不稳定,容易引起燃烧和爆炸。二级氧化剂比一级氧化剂稳定,容易分解,能引起燃烧。一级有机氧化剂,大多数为有机过氧化物或硝酸化合物,具有极强的氧化性,能引起燃烧或爆炸。二级有机过氧化剂为有机过氧化合物。大多数氧化剂遇热分解,遇酸分解,一起爆炸。应存放在阴凉通风处。 (3)、压缩气体和液化气体这类气体是气体经压缩后贮于耐压钢瓶中,由于它具有受热的膨胀性,当压力超过容器瓶的耐压强度时,就会造成爆炸。因此应避免日晒,不能放在热源附近。 (4)、自然品分为二级:一级自然品,在空气中氧化反应速度极快,自然点低,燃烧速度猛烈危害性大。贮存时必须浸在水中,与空气隔绝。二级自燃物品,在空气中氧化速度较慢,在积热不散的情况下能

产生自 燃。自燃物品的贮存要注意库房的通风、散热、阴凉、干燥、并有防热降温的措施。 (5)、遇水燃烧物品一级遇水燃烧物质,遇水反应速度快,放出易燃气体量多,发热量高,容易引起燃烧爆炸。二级遇水燃烧物品,遇水反应速度较缓慢,放出热量比较少。这类物质在贮存时除避免与水或潮湿的空气接触外,更应注意与酸和氧化剂隔离。 (6)、易燃液体一级易燃液体,闪点在28℃以下。二级易燃液体,闪点在28℃以上,45℃以下。易燃液体的闪点越低,越容易燃烧,要存放在阴凉通风处。 (7)、易燃固体一级易燃固体,燃点低,易燃或爆炸,燃烧速度快,并能放出剧毒气体。二级易燃固体,燃烧速度略慢,燃烧产物毒性比较小。应干燥保存,存放时室温不超过30℃,最好在20℃以下。(8)、毒害物品分为剧毒品和有毒品。毒害物品应锁在固定的铁柜中,由专人负责保管,每次取用有严格的用量登记。 (9)、腐蚀性物品对人体皮肤、粘膜、眼、呼吸器官和金属等,有极强的腐蚀性。应放置在用抗腐蚀性材料制成的架子上贮存。(10)、放射性物品人体受到放射线过量照射或吸入放射性粉尘能引起放射病。所以放射物品应远离生活区、存放在专用的安全贮存所。 二、化学药品、试剂的贮存 (1)、化学药品贮存室应符合有关安全规定,有防火、防雷、防爆、℃,28消除静电等安全措施。室内应干燥、通风良好、温度一

实验室试剂管理办法

实验室试剂管理办法 1目的 1.1使操作员能够妥善保存化学药品、化学试剂,防止其变质、防止意外事故的发生。 1.2使操作员能够妥善处理废料,防止其污染环境、防止意外事故的发生。 2范围 2.1适用于化验室化验员日常药品的管理。 3职责 3.1化验室 4内容 4.1 化学药品、试剂的储存 4.1.1化学药品储存室应符合有关安全规定,有防雷、防火、防爆、调温等安全措施。室内应干燥、 通风良好、温度一般不超过30℃。 4.1.2化学药品建立严格的帐目并记录于《化学试剂点检表》、《化学药品使用记录表》。 4.1.3室内备有消防器材。 4.1.4所有的化学试剂分类存放,无机试剂按酸、碱、盐、氧化物、单质等分类;盐类按阳离子分 类,钾盐、钠盐、铵盐、钙盐、镁盐等;有机试剂按官能团排列,烃、醇、酸、酯等;指示 剂按用途分类,酸碱指示剂、氧化还原指示剂、配位滴定的金属指示剂;专用有机指示剂按 测定对象分类。 4.1.5易燃易暴品应存放于阴凉偏低、不易碰撞的地方,有良好的通风效果,移动时轻拿轻放;配 备相应的灭火设备。 4.1.6低沸点、易挥发有机溶剂存放于阴凉、通风处,远离热源,不得有明火。并不要与固体试剂 同置一个柜中。 4.1.7见光易分解的应保存在棕色瓶中,或用黑色袋子裹严包装物,避光保存。 4.1.8 易燃易爆品、有毒害药品,应锁入药品柜内,防止人员带出制成自己或他人身体伤害和财 产损失,药品柜钥匙由部门主管保管一把,带班主管保管一把,其余钥匙全部交还公司,如要使用以上药品,需带班主管或部门主管批准后,由带班主管或代理人亲自开锁按其需要数量发料,并记录于<化学药品使用记录表》。易燃易爆品储存于①药品柜,有毒害药品储存于②药品柜。 4.2 化学试剂溶液的管理 4.2.1化学试剂溶液要装在细口瓶中,见光易分解的应装在棕色瓶中。所有化学试剂溶液在存放过 程中都应避免受热和强光照射。 4.2.2所有试剂、溶液的盛装容器上都必须贴上标签,标签书写工整、完整和清晰;试剂最好是原 标签,配制的溶液包装上的标签应写明名称、单位浓度、配制日期;长期使用的试剂、溶液上的标签,贴层透明胶保护,以防腐蚀、磨损。并填写《标液配制记录表》。 4.2.3影响试液质量的因素。试液的质量除主要受试剂质量的影响以外还会受其他多种因素的影 响。 4.2.3.1试液的稳定性。稳定性较好的试剂配制成溶液后,其稳定性可能变差。因而试液都应标 明配制日期,并根据需要定期检查记录于《实验室试剂点检表》,如发现试液变色、沉淀等变质迹象,即应弃去重配。不稳定试液应分多次少量配制,并分特别情况来采取特殊贮存方法,如避光等。 4.2.3.2试液的贮存期。一般浓溶液在贮存期内变化不大,而稀溶液则随贮存时间的延长,其浓 度多会发生变化。溶液的浓度愈低,有效使用期限愈短。化学试剂溶液只能在其有效期内使用,GB 601 规定一般滴定分析用标准溶液在常温下,使用期限不宜超过两个月。

化学试剂使用管理制度(最新版)

When the lives of employees or national property are endangered, production activities are stopped to rectify and eliminate dangerous factors. (安全管理) 单位:___________________ 姓名:___________________ 日期:___________________ 化学试剂使用管理制度(最新版)

化学试剂使用管理制度(最新版)导语:生产有了安全保障,才能持续、稳定发展。生产活动中事故层出不穷,生产势必陷于混乱、甚至瘫痪状态。当生产与安全发生矛盾、危及职工生命或国家财产时,生产活动停下来整治、消除危险因素以后,生产形势会变得更好。"安全第一" 的提法,决非把安全摆到生产之上;忽视安全自然是一种错误。 1、实验室使用的化学试剂由专人负责保管,分类存放,定期检查使用和保管情况。 2、一般试剂的领用须办理领用手续,剧毒试剂、致癌物质由专人、专柜并建立专帐保管,领用时需填写剧毒物品领用单,与保管员共同到库房按需量称取,登记用量,所配溶液由领用人加锁存放。 3、易燃易爆物品储存库房需具备通风、防火、防爆、泄压等安全设施。领用在实验室内的少量易燃易爆物品应存放在阴凉通风处,严加控制和管理。 4、一切试剂应按规定的方法配制和储存。 5、取用化学试剂的器皿(如药匙、烧杯等)必须分开,每种试剂用一种器皿,不得混用。 6、取过药品应立即盖上原来的瓶盖,取出的试剂不可放回原瓶。试剂瓶上必须贴上标签,标明试剂名称、浓度、配制人、配制日期。 7、易潮解或易挥发性试剂使用后,必须立即密封保存。

体外诊断试剂管理制度汇编

1.目的:为了加强体外诊断试剂在采购、验收、保管养护、销售、出库复核、运输等环节的监督管理,特制定本制度。 2.X围:适用于体外诊断试剂的管理。 3.责任人:采购员、开票员、业务员、三方物流收货员、验收员、保管员、养护员、复核员、配送员、司机。 4.内容: 4.1.认真贯彻执行《药品管理法》、《药品管理法实施条例》等法律、法规以及相关政策,加强对体外诊断试剂的全面质量管理。 4.2.体外诊断试剂既包括经营按械准字号批准的体外诊断试剂,也包括经营以药准字号批准的体外诊断试剂。 4.2.1.本制度中所称体外诊断试剂,是指以药准字号批准的体外诊断试剂。 4.3.体外诊断试剂人员的管理: 4.3.1.采购员要以质量为依据,制定购货计划,坚持按需进货,择优采购的原则,把好进货质量第一关。 4.3.2.了解供货单位的质量保证能力和质量信誉,建立完善的供货企业管理档案。 4.3.3.认真审查供货单位的法定资格,考察其履行合同的能力,必要时配合质量管理部对其进行现场考察,签订质量保证协议,并标明有效期,确保购进渠道的合法性。 4.3.4.负责建立经营品种目录。 4.3.5签订具有质量保证条款的购货合同。 4.3.6.质量管理部负责体外诊断试剂的质量管理工作,树立“质量第—”的观念,坚持质量效益的原则,承担质量管理方面的具体工作,在体外诊断试剂质量管理、工作质量管理方面有效行使裁决权。

4.3.6.1.对企业经营过程中的体外诊断试剂质量进行严格检查监督,定期对质量管理工作的执行情况进行检查、考核,在企业内部有效行使否决权。 4.3.6.2.负责对体外诊断试剂首营企业、首营品种的审批。 4.3.6.3.负责监督检查体外诊断试剂购进、验收入库、储存养护、出库复核、运输及售后服务等方面的质量控制和质量指导。 4.3.6.4.负责对上报的质量问题进行复查、确认、处理、追踪。 4.3.6. 5.负责及时搜集各种相关资料,必要时通过互联网到各级药监局等政府部门的上查询,对于下载内容严禁自行修改等文字处理,下载的资料要进行归档; 4.3.6.6.负责质量信息的管理工作。 4.3.6.7.负责不合格体外诊断试剂报损前的审核及报废体外诊断试剂处理的监督工作,做好不合格体外诊断试剂相关记录。 4.3.6.8.收集、保管好本部门的质量资料、档案,督促各岗位做好各类台帐,记录、保证本部门各项质量活动记录的完整性、准确性和可追溯性。 4.3.6.9.体外诊断试剂的收货、验收、购进、出库复核、销售等记录,要做到真实、完整、字迹清晰,并至少保存5年。 4.3.7.质量管理部要贯彻执行国家的法律、法规及行政规章,正确理解并积极推进本企业质量方针、目标和质量管理体系的正常运行;协助人力资源管理部加强对业务人员的质量教育,对体外诊断试剂业务关键岗位的人员进行质量意识培训及考核。 4.3.8.三方物流物流部负责体外诊断试剂存储运输: 4.3.8.1.严格按体外诊断试剂批号、效期及色标管理,按储存条件存放。 4.3.8.2.搬运和堆垛应严格遵守体外诊断试剂外包装图示或标志的要求,规X操作。 4.3.8.3.对不合格体外诊断试剂进行有效控制。 4.3.8.4.严格按照体外诊断试剂储存运输的要求采取必要措施。 4.3.8. 5.及时、准确、安全、经济的组织体外诊断试剂的运输,并确保质量。 4.3.8.6.加强库房场地、设施、设备的建设和管理。 4.4.体外诊断试剂购进的管理: 4.4.1.审批药准字号批准的体外诊断试剂必备资料:

化学药品使用和管理制度

化学药品使用和管理制度 一、化学药品保管室要阴凉、通风、干燥,有防火、防盗设施。禁止吸烟和使用明火,有火源(如电炉通电)时,必须有人看守。 二、化学药品要由可靠的、有化学专业知识的人专管。 三、化学药品应按性质分类存放,并采用科学的保管方法。如受光易变质的应装在避光容器内;易挥发、溶解的,要密封;长期不用的,应蜡封;装碱的玻璃瓶不能用玻璃塞等。 四、化学药品应在容器外贴上标签,并涂蜡保护,短时间内装药的容器可不涂蜡。 五、对危险药品要严加管理: 1.危险药品必须存如入专用仓库或专柜,加锁防范。 2.互相发生化学作用的药品应隔开存放。 3.危险药品都要严加密封,并定期检查密封情况,高温、潮湿季节尤应注意。

4.对剧毒、强腐蚀、易爆易燃药品,学校根据使用情况和库存量制定具体领用办法,并要定期清点。 5.危险药品仓库(或柜)周围和内部严禁有火源。 6.教学用不上的危险药品,应及时调出,变质失效的要及时销毁,销毁时要注意安全,不得污染环境。 7.主动争取当地公安部门对危险药品管理的指导和监督。 8.二氯化钡、汞、苯胺、草酸、黄磷、钾、钠、碳化钙、二硫化碳、苯、乙醚、发烟硫酸、丙酮、乙酸、乙酯、甲苯、二甲苯正丁醇、过氧化钠、硝酸锶等非经常使用的危险药品,同一年级,各教学班在做完同一个实验后,剩余部分应及时存入危险药品库(或柜);在各教学班做同一实验的间歇时间,可暂存在化学药品室。 9.剧毒药品,用后剩余部分应随时存入危险药品库(或柜)。 10.下列经常使用的危险药品,化学药品室可保存一瓶,重量不能超过规定限额,多余的应存放在危险药品库中(或柜)

内;无水乙醇1000 g,氯酸钾、高锰酸钾、硝酸、硝酸钠等各500 g,溴100 g、浓硝酸和浓硫酸各1000 g,工业乙醇10 ㎏。 11.镁粉、镁带、铝粉、三氯化铝、甲酸、盐酸、氢氧化钠、重铬酸钾、五氯化二磷、亚硝酸钠、硝酸汞、硝酸铝、硝酸铜、硝酸镉、酚、甲醛、丙三醇等危险药品可存放在化学药品室。 12.以上未列出的其它危险药品,学校根据危险程度,采取相应的管理措施。 13.凡已稀释和已配成溶液的危险药品以及学生分组实验瓶装的其它危险药品(如浓硫酸、浓硝酸、红磷、乙醇),可不存入危险药品仓库(或柜)

体外诊断试剂管理制度29页

123 《质量管理制度》(3)目录

1、为规范本公司的质量体系文件的管理。 2、依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及其实施细则、《医疗器械监督管理条例》制定。 3、本制度规定了管理文件的编制、审核、批准、发布、修订、复审、废除与收回的部门及其职责,适用于对管理文件的管理。 4、质量管理人对本制度实施负责。 5、内容: 5.1、质量管理文件的分类: 5.1.1、质量管理文件包括标准文件和记录文件两类。 5.1.2、标准文件指用以规定质量管理工作的原则,阐述质量体系的构成,明确有关组织、部门和人员的质量职责,规定各项质量活动的目的、要求、内容、方法和途径的文件,包括国家有关的法律、法规;国家质量标准;公司的质量管理制度、质量责任等。 5.1.3、记录文件指用以表明本公司实施质量体系运行情况和证实其有效性的文件,如各种质量活动和的记录(如图表、报告)等,记载购进、储存、销售、运输等各个环节质量活动、质量状况,是质量体系运行情况的证明文件。 5.2、质量体系文件的内容: 5.2.1、公司的质量管理标准文件制定必须符合下列要求: A、依据根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及其实施细则、《医疗器械监督管理条例》等法规的要求,使制定的各项管理文件具有合法性。 B、结合本公司的经营方式、经营范围和公司的管理模式,使制定的各项文件具有充分性、规范性和可操作性。 C、制定文件管理程序,对文件的编制、审核、批准、发放、使用、修改、复审、作废、回收等实施控制性管理,并严格按照文件管理程序制定各项管理文件,使各项管理文件在公司内部具有规范性、权威性和约束力。 D、必须严格执行国家有关法律、法规、政策、方针以及国家法定技术标准以及上级文件。 E、公司制定的文件应覆盖公司的质量管理和与质量有关的所有工作,完整表达公司的质量体系,使文件具有系统性。 5.3、文件的编码: ——体外诊断试剂 R:质量责任(); S:质量管理制度(); P:质量工作程序(); :记录()

化验室化学试剂管理规定

化验室化学试剂管理规定 1.范围和目的 本规程适用于品检科所有化学试剂以及配制试剂。 制定本规程的目的是为了建立化验室化学试剂的购买、接受、储存、发放、使用、销毁使用管理规程,使化验员能正确地使用试剂,保证化验工作质量。 2.化学试剂的购买: 技术员根据库存量及化学试剂检验需要量提出购买计划,经化验室负责人审核,公司厂长批准,交供应科采购员购买。 3.化学试剂的入库 购买后由采购员直接交给仓库管理员并办理入库手续。 技术人员根据购买计划办理出库手续并通知化学试剂管理员到出库接受。 化学试剂管理员先检查包装的完好性,封口是否严密,试剂无泄漏,标签是否粘贴牢固无破损,内容清晰,贮存条件明确,瓶签已部分脱胶的,应及时用胶水粘贴。无标签的试剂不得入库。严格按采购计划单内容,逐一核对。 化学试剂保管员必须每天检查一次温湿度表并记录。超出规定范围的应及时调整。 无标签的试剂应予销毁。 4.化学试剂的领用 化验员根据检验需要量提出领用要求。 化学试剂管理员根据化验员的要求发放化学试剂,并填写化学试剂领用记录。 5.化学试剂贮存 原装化学试剂贮存环境 55 5 55℃,相对湿度以45-75%为宜。 5应有良好的通风设备。 化验室内化学试剂的贮存 5 配制好的化学试剂应存放于试剂架上。性质不稳定的配制试剂应根据不同的性质存放,如放在阴暗处、冰箱等地方。使用化学试剂的过程中应特别注意其外观的变化。 配制化学试剂一般贮存1~2个月为宜,过期不得使用,须重新配制。在使用过程中发现有沉淀的,亦不得使用。 55需要冷藏保存的化学试剂应放在冷藏箱内保存。 易潮解、易失水风化、易挥发易吸收、二氧化碳、易氧化、易吸水变质化学试剂,需密闭保存或蜡封保存,应存放试剂柜下部柜中,平时应关门上锁;。 易爆炸品、易燃品、腐蚀品应单独存放,平时应关门上锁,剧毒品用后归还专用库(柜)。某些高活性试剂应低温干燥贮放。 保持室内清洁,通风和温湿度应符合规定。 每日检查一次消防灭火器材的完好状况,保证随时可以使用。

试剂管理制度

试剂管理制度 一、全院所有试剂,均由设备科按医院招标规定统一招标采购,严禁使用科室自行采购。 二、设备科在采购试剂时,结合检验或其它检查仪器设备实际情况,选择质量稳定可靠的试剂,以保证检验和检査结果的质量标准所购试剂必须资质齐全,质量合格。 三、常规试剂的申购,应以计划单形式向设备科书面请购。特殊试剂(如:放免试剂、易制毒试剂、效期极短试剂等),应严格控制采购量,采购时应遵循“多次少量”的原则采购。 四、试剂直接送达使用科室时,科室收货人员应及时通知库管员到场共同开箱验货,并核实证件、票据和实物,确认符合后签字。 五、使用科室作好试剂接收登记,特别是有效期、批号、数量等,并按规范标准妥善保存。 六、试剂库房应整洁卫生,物品排放有序,标识明确,需冷冻保存的,必须按规定保存。严禁非工作人员进入试剂库房。所有试剂的保存应确定专人负责,做好防盗、防火、防潮、防鼠工作 七、使用试剂时,必须仔细阅读使用说明,按正确方法使用。使用科室不得使用过期试剂或不符合要求的试剂。在使用剧毒或放免试剂时,应采取相应的保护措施。

八、到期未用完的报废试剂、正常残余试剂,应当按特种废弃物品进行规范处置,并且有处置的详细记录。严禁随意倾倒或排放。 九、需要处置废弃试剂时,使用科室应当向医院安全、防保部门提出书面申请。申请应注明试剂废弃物名称、数量等。 十、医院安全、防保部门在接到处置申请后仔细审阅,属国家严管的试剂废弃物,由国家相关部门批准,并接受指定的处置机构处置;符合规定且医院有能力处置的试剂废弃物,由医院组织处置。 十一、放免试剂用完后,其盛装容器应妥善保管并及时通知协约企业回收,严禁随意放置或丢弃。 十二、工作人员在进行放射性药品、试剂或仪器操作时应佩带个 人剂量监测仪,做好个人防护措施。 十三、在保证完成工作的前提下,尽可能缩短与放射源接触的时间。十四、加强通风、排风,降低空气中放射性物质的浓度。 十五、利用铅砖、铅围裙、铅玻璃窗等控制措施,减少患者和工 作人员遭受非必要的辐射损害。 十六、定期进行工作场所的放射性监测,保证工作场所的放射性 剂量在允许范围之内。 十七、检查治疗过程中所产生的放射性固体废物应先存放十个半

检验科试剂管理制度 (2)

检验科试剂管理制度 1、所用试剂均要求试剂质量要合格,有三证;购买试剂时要注意生产日期和失效日期;为了保证试剂的质量,要有计划地进购,不得使用过期试剂。 2.试剂的存放要严格按照要求做,以免储存不当造成试剂的失效。 3.如发现试剂变质和有质量问题,迅速查找原因。为了保证检验结果的准确性,不得使用变质和失效的试剂。 4.如果更改试剂厂家,应对试剂质量反复论证,写出书面报告后,请示分管院长,才能更换。 5.对日常所用的抗凝剂,按作业指导书或操作规程严格操作,保证质量。 6.各实验室的试剂要合理使用,妥善保管。每周都要检查所用的每种试剂的库存量,以便报告主任及时采购。 附:试剂药品管理规则 1.试剂药品贮存规则 1.1一般试剂药品

1.1.1一般试剂药品放置原则:固体与液体分开,氧化剂与还原剂分开,酸与碱要分开放置,易燃易爆药品要远离电源。 1.1.2试剂放置温度要根据试剂药品所要求,分为常温4-8℃和4℃以下。 1.1.3在贮存试剂时,要登记试剂的效期。 1.2危险性化学药品 1.2.1危险性化学药品应有专人负责管理,标签必须完整清楚。 1.2.2酸和碱,氧化剂和还原剂以及其他能相互作用的药品试剂,不应存放在一起,以防变质,失效或燃烧。 1.2.3挥发性药品应于阴凉避光处保存,严禁日光直接照射。 1.2.4强氧化剂不宜受热与酸类接触,否则会分解放出活泼的氧,导致其他物质燃烧或爆炸。 1.2.5易爆炸性的药品应放置在有缓冲液体的容器内,以防撞击和剧烈震动而引起爆炸。 2.易腐蚀试剂的使用规定 2.1使用有挥发性强酸、碱,以及有毒性的气体时,应在通风橱内开启瓶塞,如无通风橱时,应在空气流通

试验室化学药品试剂管理制度

. 实验室化学药品、试剂管理制度及规范 1 目的 1.1规范实验室化学药品、试剂的管理,确保化学药品、试剂正确安全使用,保证检测工作质量。 1.2所有被允许使用的化学药品(化验室的化学试剂、杀虫剂、车间使用的消毒剂、洗涤剂、润滑油、油漆等)应被有序地标记、存放、使用,避免污染食品、食品接触面和包装物料。 2 适用范围 适用于实验室化学药品、试剂的采购、贮存、标识、领取和使用的全过程。 3 职责及术语 负责实验室化学药品、试剂的控制和管理。 从与食品或食品接触面接触的可能性角度分类,把工厂可能使用的化学品分为A、B、C三类: A类化学品:指与原材料、食品或食品接触面发生接触的化学品。(如CIP使用 的酸、碱、清洗剂等)。 B类化学品:在线使用但不与食品及原材料、食品接触面接触(如车间所用的链条润滑油、墨水等)。 C类化学品:为实验室分析用的标准试剂或指示剂。 4 内容及要求 4.1化学药品、试剂的采购 4.1.1实验室依据本室检测任务或药品台账,制定各种化学药品、试剂的采购计划,写清品名、单位、数量、纯度、包装规格等。 4.1.2化学药品、试剂购进后,由相关使用人员负责验收,确认安全有效后,方可领回存放,并记录于台账。 4.2化学药品、试剂的贮存 4.2.1化学药品试剂贮存环境应通风、干燥,实验室用配备消防器材和灭火设备。 4.2.2化学药品、试剂种类繁多,需严格按其性质和贮存要求(参见中国药典2005版附录XV试药项下)分类陈列整齐,放置有序。一般遵循以下原则:①酸液、碱液分开存放;②固体、液体化学品分开存放;③有毒、有害化学品单独存放; ④不常用的化学药品、试剂单独存放。 4.2.3化学性质不同或灭火方法相抵触的化学试剂应分柜存放,化学危险品按其特性单独存放,并有明确规范的标识,较贵的特纯试剂等药品应与一般药. . 品分开,妥善存放。 4.2.4操作区内的橱柜中及操作台上存放化学试剂的数量不应超过三个月使用 的量。

试剂室管理制度

试剂室管理制度 1.目的:建立化学试剂管理规程,规范化学试剂配制、使用与贮存 管理,保证工作质量。 2.范围:各种化学试剂。 3.责任:所有使用化学试剂的质检员、研发人员。 4.内容: 1 化学试剂的购买:每月月末根据库存量及化学试剂需要量提出购买计划,经质量管理部部长批准,由物质部购买。 2 化学试剂的入库:购买后由化学试剂管理员接收并入库,入库后填写“试剂、试药入库记录”。 3 化学试剂的使用:使用完试剂后需及时归还原处,方便管理与使用。 4 化学试剂贮存 4.1化学试剂贮存环境 4.1.1化学试剂应单独贮藏于专用的药品贮存室内,该贮存室应阴凉、避光,防止由于阳光照射及室温偏高造成试剂变质、失效。 4.1.2 化学试剂贮存室应设在安全位置。室内严禁明火,消防灭火设施器材完备,以防一旦事故发生造成伤害和损失。 4.1.3 化学试剂贮藏室室温应保持以5-25℃。 4.1.4 化学性质或防护、灭火方法相互抵触的化学危险品,不得在同一柜或同一储存室内存放。

4.1.5 大量危险品应存放于危险品库中。 4.2化学试剂的贮存 4.2.1 化学试剂贮存由化学试剂管理员专人负责。 4.2.2 化学试剂管理员应由具备一定的专业知识,经过专业培训且考试合格,具有高度责任的专业技术人员担任,保证化学试剂按规定的要求贮存。 4.2.3 化学试剂种类繁多,须严格按其性质(如剧毒、麻醉、易燃、易挥发、强腐蚀品等)和贮存要求分类存放。 4.2.3.1 分类:按液体、固体分类,每一类又按有机、无机、危险品,低温贮存品等再次归类,按序排列,分别码放整齐造册登记,按分类、购进顺序登记。每一类均应贴有标记,内容包括:类别、贮存条件、异常情况下紧急处理方法。 4.2.3.2 特殊贮存条件化学试剂的贮存。 4.2.3.2.1 易潮解、易失水风化、易挥发易吸收、二氧化碳、易氧化、易吸水变质化学试剂,需密闭保存。 4.2.3.2.2 见光易变色,分解、氧化的化学试剂,需避光保存。 4.2.3.2.3 爆炸品、剧毒品、易燃品、腐蚀品等应单独存放。 4.2.3.2.4 溴、氨水等应放在普通冰箱内,某些高活性试剂应低温干燥贮放。 4.2.3 各种试剂均应包装完好、封口严密、标签完整、内容清晰、贮存条件明确。瓶外均贴有状态标记,根据此标记存放到规定室(柜)内。

化学试剂药品管理制度

化学试剂药品管理制度 1 目的 规范化验室试剂药品的管理,遵循既有利于使用,又要保证安全的原则,管好用好化学试剂药品,保证化验工作的正常进行,确保出厂产品质量。 2 范围 化验室内所用试剂药品,包括直接购买的试剂药品和配制的试剂。 3 职责 3.1 试剂药品保管人员严格执行药品保管制度,做到试剂药品的安全 保管和使用领取。 3.2 化验室管理人员负责化验操作人员试剂药品的安全使用。 3.3 化验室操作人员准确掌握试剂药品的使用,防止出现误操作。 4 试剂药品的保管 4.1 化学试剂药品应指定专人保管,并有账目。药品购进后,及时验 收、记账,使用后及时消帐,掌握药品的消耗和库存数量;不外 借(给药品),特殊需要借(给)药品时,必须经领导批准签 字。 4.2 化学试剂药品必须根据化学性质分类存放在有专用柜的储藏室。 室内应干燥、阴凉、通风、避光;并配有防火防盗安全措施。 4.3 固体试剂和液体试剂及化学性质不同或灭火方法想抵触的化学试 剂分柜存放。 4.4 受光照易变质、易燃、易爆易产生有毒气体的化学试剂应存放在 阴凉通风处,易燃易爆物应远离火源。 4.5 易挥发试剂应存放在有通风设备的房间内。 4.6 易制毒化学品和剧毒化学品应专柜存放,双人双锁保管。 4.7 配制的试剂应贴标签,注明名称、浓度、配制日期、有效期、配 制人。 4.8 配制的试剂一般在化验室操作区保存。 4.9 配好后的试剂放在具塞、洁净的适宜试剂瓶中,见光易分解的试 剂要装于棕色瓶中(放置于有避光措施的柜中),挥发性试剂其 瓶塞要严密,见空气易变质试剂应用蜡封口。 4.10 除有特殊规定,一般配制的试剂使用期限为6个月,稳定性差的 临用新配,用多少配多少。 4.11 碱性试剂腐蚀玻璃,应贮存于聚乙烯瓶中。 4.12 化学药品贮藏室(橱)周围及内部严禁火源。

试剂管理制度

体外诊断试剂质量管理制度 聊城市百亚医疗器械有限公司

质量管理目录 质量管理制度 质量管理文件的管理制度 1、对上级部门的来文及药监部门出台的质量管理新政策应及时组织人员学习、贯彻,并按文件要求具体执行。 2、公司资料、文件分受控文件资料和非受控文件资料,受控文件由办公室负责归档保管,非受控文件由各责任部门自行归档保管。 3、公司受控文件资料由办公室编号审核和组织印制,非受控文件资料由各执行部门编写,负责人审批,办公室印发,部门归档保管。 4、公司的各种文件资料各部门必须妥善保管,不得遗失。如需销毁,由部门提出申请,公司经理审批同意并签字,部门才可销毁。

内部评审的规定制度 1、为给顾客提供满意的诊断试剂,根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及ISO9002系列标准的要求,特制定本制度。 2、公司的质量体系的重点在于建立健全质量管理体系,即为实施内部质量管理而建立的质量体系内部评审制度。 3、公司质量管理体系的审核范围主要包括质量管理的组织机构、质量工作人员素质、质量成本管理、质量技术标准、工作程序与经营条件等等。 4、公司经理主管质量管理体系的审核工作,质管部、销售部等部门具体负责审核工作。责任部门应派精通经营业务与质量管理,并具有较强原则性的人员参加评审。 5、审核工作每年至少一次,定为每年的11-12月份。 6、审核工作应事先编制工作计划、标准,按程序进行。 7、审核工作的重点是对试剂质量和服务质量最有影响的环节,

同时可结合阶段性工作中的重点环节进行审查。 8、审核时应深入调查研究,同被审核部门的有关人员讨论分析,找出问题点、矛盾点,搞清事实。 9、现场审核工作结束后,参加审核的人员应汇总审核意见,写出审核材料。 10、公司经理听取审核人员的汇报,并对审核材料中的改进意见认真组织实施,不断提高公司的质量管理水平。 11、凡违反质量体系内部审核制度,在审核工作中无程序、无纪律、无原则者,将按公司有关规定从严处理。

GMP化学试剂、配制试剂管理制度

GMP化学试剂、配制试剂管理制度 文件版本 1.0 文件编号:G10-SMP-030 修改状态 0 受控状态分发号生效日期 起草人审核人批准人文件领用人起草日期审核日期批准日期领用日期 1. 目的:为使试剂性质处于安全、稳定、有效状态,确保检测实验不受试 剂因素干扰,特建立本管理制度。 2. 适用范围:用于化验室化学试剂及用于定性检测的配制试剂贮存、领用的管 理。 3. 职责:QC检验员,质量管理部长 4. 内容 4.1 贮存条件 4.1.1 化验室化学试剂应单独贮藏于专用的药品贮存室内。该贮存室应阴 凉避光,防止由于阳光照射及室温偏高造成试剂变质、失效。 4.1.2 化学试剂贮存室应设在安全位置,远离实验室、办公室。室内严禁 明火,消防灭火设施器材完备。 4.1.3 化学试剂贮存室应有良好的耐腐蚀、防爆的排风装置,有恒温、除 湿装置,保证随时开启,运动良好。室温一般以10~25?,相对湿 度以50~75%为宜。 4.1.4 盛装化学试剂的贮存柜需用防尘、耐腐蚀、避光的材质制成,最好 顶部装有通风设施,取用方便。 4.1.5 化学性质或防护、灭火方法相抵触的化学危险物品,不得在同一柜 或同一贮存室内存放。 4.1.6 危险品应贮存于专室或专柜中。除符合上述要求外,还应门窗坚固 且朝外开。易燃液体贮藏于室温一般不得超过25?。照明设施采用 隔离、封闭、防爆型。 4.2 贮存 4.2.1 试剂管理员负责化学试剂的贮存工作。 4.2.2 该管理员应具有一定的专业知识,经过专业培训且考试合格,具有 高度责任心的专业技术人员担任,保证化学试剂按规定的要求贮存。 4.2.3 检验中使用的化学试剂种类繁多,须严格按其性质(剧毒、麻醉、 易燃、易爆、易挥发、强腐蚀等)和贮存要求分类存放。 4.2.4 分类:一般按液体、固体分类。每一类又按有机、无机、危险品、 低温贮存品等再次分类,按序排列,分别码放整齐。 4.2.5 易潮解吸湿、易失水风化、易挥发、易吸收二氧化碳、易氧化、易 吸水变质的化学试剂,须密塞或蜡封保存。 4.2.6 爆炸品、剧毒品、易燃等应单独存放。 4.2.7 溴、氨水等某些高活性试剂低温干燥贮存。 4.2.8 各种试剂均应包装完好,封口严密,标签完整。发现标签模糊或将 要脱落,应立即重新贴好标签。 4.2.9 化学试剂保管员至少每周检查一次试剂仓库温湿计。若超出规定范 围应及时调整。

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