原始记录填写管理规程

目的：规范原始记录的填写及操作，确保填写符合规定

范围：各种原始记录

1.原始记录由岗位操作人员填写，岗位负责人及有关规定人员复核无误后签字。

2.原始记录应随操作过程及时填写，不允许事前先填或事后补填，填写内容应真实。

3.字迹清晰、工整，不允许用铅笔填写，尽量用同一色泽笔填写，洁净区用圆珠笔填写。

4.不能随意撕毁或任意涂改，如需更改，在更改处应划一横线后在旁边重写并签名，并保持原填写内容可辨认，不得用刀或橡皮更正。

5.品名应写全名，不得简写，物料的名称应与工艺规程相符，不得随意改动。

6.按表格内容逐一填写，如无内容填写用“ /”表示，不允许空缺不填，内容与上项相符时，应重复填写，不能用其它形式代替。

7.操作人、复核人应填写全名并由本人签名，不能只写姓或名，且不能代签。

8 ?填写日期一律横写，年度应写全，如2004年2月10日，不能写成“04210” 或“ 04.10/2”。

10．与其它车间、班组、岗位有关的原始记录，应做到一致性、连贯性，不

能前后矛盾。

11．对原始记录中不符合要求的填写方法，应由填写人更正，其他人无权更改。

12．若原始记录出现应填写而无填写时，不得根据回忆补填，仍应保持空缺13．原

始记录应做到整洁、完整、无污迹，严禁挪作它用。14．已填写的批生产、检验记录按企业机密性文件管理。

技术工作台账及统计资料管理制度

技术工作台帐及统计资料管理制度编制：审核：批准：

目录第一章原始记录、统计台帐、统计报表管理制度 (1) 第二章统计数据管理制度 (2)

技术工作台帐及统计资料管理制度为妥善保存原始记录、统计台帐、统计报表，并规范原始记录、统计台帐、统计报表的标识、收集、编目、归档、贮存、保管和处理工作，特制订本制度。第一章原始记录、统计台帐、统计报表管理制度第1条原始记录要全面、完整，主要包括：（1）公司基本情况类：公司的营业执照、组织机构代码证、资质证书、税务登记证等相关证照或行政审批资料。（2）审批文件类：各行政主管部门审批、备案、许可文件，包括：发改、建设、土地、环保、规划、银行等主管部门审批、备案、许可文件。（3）施工类：施工合同、劳务合同、施工许可证、开工报告、项目形象进度，工程预算、结算、变更记录等；（4）竣工类：工程决算、质量验收、交付凭证等；（5）安全类：工程事故、伤亡报告、索赔等；第2条统计台帐主要包括：（1）方案归档台账；（2）图纸归档台账；（3）图纸、规范查阅台账；（4）检验批资料台账；（5）管理制度台账；

（6）会议纪要台账。第3条原始记录、统计台帐、统计报表的形式由使用部门根据重庆市档案馆制定。第4条原始记录由档案室负责保管，统计台帐及统计报表由资料员负责保管。第5条原始记录、统计台帐、统计报表的保管方式要便于存取和检索，保管设施应提供适宜的环境，以防止损坏、变质和丢失。第6条各部门需查阅原始记录、统计台帐、统计报表时，需进行登记，方可查阅，资料员做好查阅记录。第7条各部门要做好原始记录、统计台帐、统计报表的填写和呈报及归档工作，原始记录、统计台帐、统计报表的填写应准确，干净。不得在原始记录、统计台帐、统计报表上随便涂写。如记录时出现错误，在错误处划一杠，再填写正确数据，任何人不得随意更改、涂写原始记录、统计台帐、统计报表，以保证原始记录、统计台帐、统计报表的有效性。第二章统计数据管理制度第1条各部门需要的统计数据,应由资料员负责提供,以避免使用统计数字的混乱现象。第2条各部门向外提供统计资料,公布统计数字,一律以统计科所掌握的统计资料为准。第3条各部门兼职统计员在填写统计台帐时，要认真、负责，确保填报数据与原始记录统一。

科技合同档案管理制度

合同档案管理制度为进一步加强合同文档管理工作，提高合同管理水平，逐步实现公司合同管理工作的规范化、制度化、科学化，特制定本制度。一、本制度所指的合同档案是公司在业务经营中形成的以工程、销售项目为中心的资料总和，其构成包括招标文件、应标文件、技术方案、合同文本、二次设计方案、工程会议记要、竣工资料（清单见附表2）等。二、合同档案管理原则 1、合同档案实行网络管理体系，由公司合同管理组集中统一管理，以确保档案的完整、完全和有效利用。 2、合同管理组负责统筹、协调、组织、整理、保管公司所有合同文档，并负责监督指导各业务分公司、各部门的合同管理工作。 3、各业务分公司、各部门应分别建立建全合同文档的形成、积累、整理、归档工作体系，并确定一名网络人员负责合同文档管理。三、合同文档的移交 1、各分公司在正式签署合同后须将合同正本原件移交合同管理组。 2、合同关闭后各分公司应由指定的网络管理员将全套合同资料（交接清单参见附表3）向合同管理组移交。 3、合同项目终止后各分公司须将该项目的所有技术资料汇总成

册，经分公司业务经理鉴定，具有长久保存价值的技术资料向合同管理组移交。 4、移交的合同文档必须注明合同编号并保证齐全、完整，必须层次分明，符合其形成规律。 5、合同文档移交时，必须编制档案移交清册并当面清点。以双方签字认可后方为完成交接手续。四、合同文档的管理办法 1、合同文档以年代结合项目性质进行分类编号。 2、保存的合同文档每半年清理核对一次，如有遗失、损毁，要查明原因，及时处理，并追究相关人员责任。 3、合同管理组要加强对合同档案的统计工作，要以原始记录为依据，编制合同统计清单。 4、合同管理组应根据实际需要编制合同档案检索工具，以有效地开展合同文档的查询、利用工作。 5、各分公司、各部门员工可在合同管理组查阅合同文档，确因工作需要须借出查阅，须经分公司、部门主管领导签字同意后，方可在合同管理组办理相关借阅手续，以影印件借出。合同原件无特殊情况不得外借。 6、合同文档的保存条件要有防火、防潮、防有害生物等措施，以确保合同文档的安全。 7、借阅人不得涂改、伪造、撕毁合同档案材料，违者视情节予以处罚。

检验记录和检验报告管理规程

某某制药有限公司GMP文件目的：建立检验记录和检验报告管理规程，规范检验记录、检验报告的填写，确保检验人员真实记载当时的检验情况，正确开具报告。适用范围：适用于中心化验室检验人员。责任人：主任，各室主管，中心化验室人员内容： 1．检验记录 1．1 检验记录的分类： 1．1．1将检验记录分为理化检验记录、微生物检验记录二大类。 1．1．2 微生物/无菌检验记录分为无菌检查，微生物限度检查，细菌内毒素检查等记录。1．1．3 理化检验记录分为原辅料、包装材料、成品、工艺用水、环境、其它（试制品、退货）等检验记录。 1．2 检验记录的编号：每种检验记录统一编号，QJ-×××-00（第一版），不得重编、漏编、错编。 1．3检验记录的填写 1．3．1检验记录内容必须真实，记录及时、字迹清楚、色调一致，不得用铅笔或圆珠笔填写。1．3．2不得撕毁或任意涂改，确需改正时应在改正处划线并在旁边注明正确内容、更改日期及更改人姓名。 1．3．3按表格内容填写，不得留有空格，如无内容填写时一律用“—”表示，内容与上项相同时应重复抄写不得用“〞”或“同上”表示。 1．3．4品名不得简写，规格、数量应注明单位。 1．3．5操作者、复核者应填写姓名、不得只写姓或名。 1．3．6日期填写规范，一律横写，例如10月11日不得写成“1/10”。 1．3．7记录填写必须与其精度要求相适应。 1．3．8保留有效数字的规则是四舍六入五成双。 1．3．9有检验数据、计算式的必须准确。 1．3．10检验结果书写应与药典规定相一致，有判定依据，无漏项。 1．4检验记录的复核：

1．4．1记录填写完成后，应由第二人进行复核。 1．4．2复核内容：检验项目完整；书写工整、正确；检验依据正确；计算式、计算数值正确；记录填写完整、正确。 1．4．3复核后的记录有错误属复核错误，复核人要负责，属检验错误的复核人无责任。 2．检验报告 2．1检验报告必须有中心化验室主任开具并复核签字。 2．2检验报告必须加盖质检公章方可生效。 2．3原辅料、包装材料、成品检验报告中应有检验单号。 2．4检验单号由中心化验室主任编写。 3．检验记录、检验报告的保存、销毁 3．1检验记录完成后除纳入批检验记录外统一保存于中心化验室主任处，不能保存在个人中。3．2检验记录、检验报告应保存至药品有效期满后一年,无有效期的保存三年。 3．3检验记录、检验报告保存期满一个月后，应填写“销毁记录”交质量部长批准后销毁。

原始记录和检验报告管理制度

+ 原始记录和检验报告管理制度一目的规范原始记录和检测报告管理，防止原始数据记录与检验报告损坏、变质和丢失，结合本所实际情况制定本制度。二范围适用于所有质量检测的原始记录和检测报告。三职责 1 检验人员应按规定正确规范书写原始记录和检验报告。 2 资料员应妥善保存原始记录和检验报告。四管理规定 1 原始记录 ①原始记录应由检测员如实填写并盖章，不得由他人代笔； ②原始记录应采用规定表格在现场填写，不得事后补填； ③原始记录应字迹清晰，数据正确，内容完整，不得随意涂改； ④原始记录需要修改时，应按下述规定进行： a）用两条横线划去需要修改的部分； b）若是原始内容有误，应将正确的内容填写在横线的上方； c）若是要填写复测结果，应将新的结果填写在横线的下文； d）在修改处加盖更改人印章； ⑤原始记录有技术人员复核，签署意见后作为编写检测报告的依据； ⑥原始记录应由专人整理，随同检测报告按时装订成册，交由资料员存档备查，食品原始记录应至少保存5年。

2 检测报告 ①检测报告单应采用规定表格，以原始记录为准，如实填写，不得随意更改或涂写； ②检测报告单应打印清晰，内容完整；结论确切，全部数据单位均应采用法定计量单位； ③检测报告单应与原始记录一同交由技术负责人审核并签字，加盖单位印章后方可生效； ④对有异议的检测报告单，应按有关规定由质量负责人及时组织处理； ⑤审核后的检测报告单一式三份，一份交受检单位（个人），一份交由抽样科室存档备查，一份随同原始记录按时装订成册，交由资料员存档备查，食品检验报告应保存至少5年。五附则 1 本制度有本所管理层负责解释。 2 未明确事宜由本所管理层研究决定。 3 本制度如有与上级文件精神相抵触的，由本所管理层适时调整。

试验台账管理制度

试验管理制度 1 总则 1.1 为贯彻执行公司《质量管理手册》严格按试验标准、规范、规程从事检验和试验工作特制定本制度。 1.2 本制度要求试验人员要坚持实事求是、严谨的科学态度，在认真学习、执行各项试验标准的基础上，严格执行本条例，确保各项实验及检验工作中技术岗位责任制的贯彻落实。 2 试验人员职责一、试验人员必须熟悉各种仪器设备的性能，使用后应做好使用记录。二、试验人员在操作前应熟悉试验的操作步骤及注意事项，做到有条不紊。三、使用拌和机前，应先用少量砂浆刷膛，并制出刷膛砂浆四、拌和机应经常检查拌和铲与边壁的空隙不能太大，以免拌和不均，加料应按顺序加入石子、砂、水泥，开动拌和机后，再徐徐加入规定数量的水。五、试模在使用前应检查螺丝是否拧紧，试模是否发生变形。六、在操作过程中，如发现异常声响，应立即切断电源，并查明原因。七、试件成型后，在脱模前，不得搬动和碰撞。八、拌和机、振动台及其它工具，使用完应立即清洗干净，试模需涂抹一薄层矿物油脂后放好。标养室管理制度标养室为试件养护的重要场所，为保证试件正常养护，尽可能减少外界因素对试件的影响，因此制定以下规定请大家遵守：一、本室由专人负责每日的温度、湿度记录，以及仪器的操作使用，保证室内符合规定的温度和湿度。其他人员不得擅自开启温、湿度控制装置或改变已有的设置。二、送、取样品时，应注意随手关门，试件摆放应有规律，不许随意堆放，试件间距至少保持3～5CM，不得叠放在一起。三、每个试件都有标有号码及成型日期，取样前必须认真核对号码、日期，避免出错。四、如发现温、湿度出现异常，应立即采取措施，并作好记录。五、实验人员在本室的停留时间不宜过长，特别是与外界温差较大时，易引起人体不适（尤其夏季）。六、谢绝无关人员进入本室。试验的记录、分析、复核及审核制度

合同档案管理制度

合同档案管理制度一、总则 1．为防范市场风险与法律风险，提高企业经济效益，减少因合同签订、履行过程中有不规范行为导致的纠纷，遵照《中华人民共和国合同法》和国家有关政策法律，结合我公司具体情况，特制定本办法。 2．本办法适用于公司各部门与其他平等主体（自然人、法人、其他组织）及公司系统内相互之间签订、变更、终止民事权利义务关系的合同、协议的管理。 3．合同的管理实行统一领导、归口管理相结合的原则。 4．合同管理工作由综合管理部负责，并配备合同管理员。 5．公司所有员工均应维护公司的合法权益，保守商业秘密。二、合同的签订、审查和履行 6．经办人于合同签订前，应验证对方当事人有效证件，验明主体

资格，了解其资信状况，审查对方经办人代理权限，审查对方提供资料的真实性与合法性。 7．委托代理人对外签订合同时，必须报公司部门负责人及分管领导审查批准，合同标的大，或合同内容重大、条款复杂，必须报公司总经理批准。 8.下属分公司、办事处委托代理人以公司名义对外签订合同时，必须报公司总经理审查批准，总经理审批后的盖章管理流程由公司市场营销部根据各分公司、办事处的具体情况制定和执行。 9．公司合同专用章的管理人员，应当根据批准人的批准意见，在合同文本上加盖合同专用章。不得以部门或个人名义使用其他公章签署所有以公司名义的对外合同。 10．合同依法成立，即具有法律约束力，相关部门应相互支持、配合，认真执行合同条款，全面履行合同义务，不得擅自变更或解除合同。四、合同的管理、归档和借阅

11．合同签订后，以公司名义签定的合同，经办人应将合同正式文本原件交公司综合管理部合同管理员存档。 12．合同管理员负责全公司合同的分类、编号、登记，建立合同台帐，存档备案。 13．公司合同管理员应当做好合同文本及相关资料的归档工作，并定期将合同管理情况报告公司管理层。 14．因工作需要借阅合同档案，须填写“合同档案借阅单”，注明查阅合同档案的名称、编号、查阅人等。经部门经理签批后方能借阅，归还时合同管理员应认真核对。 15．阅档人对所借阅合同档案必须妥善保管，不得私自复制、调换、涂改、污损、划线等，更不能随意乱放，以免遗失。 16．如借阅期间合同遗失，公司将追究相关责任人的行政及经济责任。五、附则

GMP记录管理规程

目的:本标准规定了药品GMP记录下发、印制、保管、分发、填写、归档、保存与销毁等的基本程序与要求，确保记录使用规范。适用范围:本标准适用于涉及药品GMP 实施的相关记录。 1.记录样张下发:质量管理部文件管理人员在文件下发时，应提供用于使用的记录专用空白样张。质量管理部文件管理人员在新记录执行的当天，应收回所有过期的空白记录，并按文件管理的规定进行处理。 2.空白记录印制 2.1 少量使用的记录，由部门文件管理人员用专用样张复印，复印件应清楚。当专用样张破损或者复印件不清楚时，部门管理文件人员，应凭旧样张到质量管理部文件管理人员处换领新样张;质量管理部文件管理人员除了在新样张上加盖记录生效时间外，还应加盖新样张开始使用的时间。对于修改记录空格大小，不改变内容与排版的，按换样张的方法处理。 2.2 对于大量使用的空白记录，应由使用部门提出印刷申请经公司领导批准后，由质量管理部提供样张，样稿经使用部门确认、质量管理部审核后进行印刷。 2.3 各部门不得私自打印空白记录使用。 3.空白记录保管:空白记录复印或者印刷后由使用部门文件管理人员集中保管。 4.空白记录分发 4.1 批生产记录(批包装记录):车间管理人员在下达当班生产任务时，同时将该批相关的批生产记录下发给生产工序负责人。 4.2 检验记录:QC 主管在分配检验样品时，同时将相关的检验记录分发给检验员。 4.3 对于装订成册的记录，记录管理人员第一次只发一册，记录填完后，记录使

用人员凭使用完的记录换领新记录。 4.4 对于大量使用的通用的无法准确计数的空白记录，如物料卡，记录管理人员可按大致使用一定周期的数量发放，如一周。 5.记录填写 5.1 填写记录应及时、准确、真实，不得提前填写、事后回忆或臆造。 5.2 填写记录应使用黑色中性笔，字迹应工整、清晰、无错别字。 5.3 记录不得撕毁或任意涂改;填写发生错误，在错误处划一短横线，在旁边更正并签名，注明更改日期，错误部分应清晰可辨认。 5.4记录的签名均应签写操作者、复核者的全名，不得简写。 5.5 日期的填写应包括年月日，其标准格式为 XXXX 年XX月XX日,如:2010 08月18 日，不得少写、简写。 5.6 产品和物料的名称应按企业内控质量标准规定的名称填写，不得使用简写、别称、习用名与地方名称。 5.7 数据的修约应按照GB/T 8170 的规定进行，即“4舍6入5留双”;数值有效位数的保留应与标准一致，如马来酸氯苯那敏的含量标准规定为“按干燥品计算，含 C16H19ClN2C4H4O4 不得少于98.5%。”，则最后填写的数据应填写为“99.1%”，如果填写为“99%”或者“99.13%”则均为不规范。 5.8 表格的填写应规范，当无内容时，相应的空格用左下至右上斜线的划掉;内容与上项相同时，不得使用“…”或“同上”表示。 5.9 出现操作失误、数据偏差或其他生产异常时，应在“备注”栏、“偏差说明”栏或者记录的最后等适宜的地方说明真实情况。 5.10 填写完的记录应干净、整洁，无污迹和涂改痕迹。 5.11 记录的填写每一页不能出现多于3处涂改或错误，超过3处需重新誊写，原有记录不得销毁，应当作为重新誊写记录的附件保存。 6.记录归档 6.1 批生产记录(含批包装记录):各工序负责人在生产任务完成后，当班整理好记录交质量管理部车间QA 审核，QA 审核合格后的记录交车间批生产记录汇总

原始记录管理规定

原始记录管理规定 Last updated on the afternoon of January 3, 2021

原始记录管理制度 1．总则原始记录是企业开展经济核算主要依据，是按照规定格式用数字和文字对企业经济活动中的具体事实所进行的最初记载，为可靠的第一手资料。原始记录的正确与否都直接影响企业管理工作的改进与提高。为了使全厂压力容器制造过程原始记录做到完整、统一、准确、及时，特制订本制度。 2.记录的分类 a：产品数量、品种、质量等方面的记录； b：劳动力和工时利用方面的记录； c：原材料和节约利用等方面的记录； d：设备运用和安全生产方面的记录； e：技术革新和合理化建议等方面的记录。 3.业务分工原始记录实行统一管理，分工负责，全厂由技术部资料室负责生产管理方面和经营管理方面的原始记录，主要负责审核各归口业务拟定补充修改的原始记录，统一编号，建立原始记录目录，并负责对原始记录执行情况的检查和业务指导，保证原始记录的正确使用。各主要业务归口部门的分工如下： a、生产部负责：厂内计划及各种综合统计报表等方面的记录；产品

质量，半成品，在制品，铸锻件，外协件等有关数量和质量，伤亡事故、劳动保护及安全教育方面的记录。 b、经营部负责：产品供货合同及成品、备件入库，保管、发货等方面的记录。 c、技术部负责：产品试验以及产品设计等方面的记录；产品工艺管理及材料定额等方面的记录。 d、质检部负责：产品质量检查方面的记录；计量和金相试验及仪器计量工具修理等方面的记录。用户服务方面的记录。 e、公司办公室负责：劳动力数量，工时利用、出勤、加班加点以及人员变动；工时定额和工票等方面的记录；职工教育方面的记录。 f、设备处负责：设备的数量，使用，变动，事故以及电、气消耗等方面的记录；能源耗用，节约等方面的记录。 g、物资供应部负责：物资的收发、领退、消耗、结存、节约等方面的记录。 4记录要求各单位应认真做好原始记录的管理工作，有关人员要明确责任严格按规定的路线传递，正确完整填报，不得弄虚作假，不得任意涂改撕毁。视情节轻重对有关人员及领导分别给予罚款或行政处分。各业务归口单位如需新增或变更原始凭证时，必须提出式样填制说明

公司合同档案管理制度

公司合同档案管理制度 1.总则为加强本公司的合同档案管理，根据公司合同管理办法的规定，制定本办法。 1.2合同档案的保存期限为5年，由公司指定档案处负责人保管。 1.3公司办公室作为公司的合同归口管理部门，也应当保存一份完整的合同档案资料。 2.归档 2.1合同订立后，公司应将合同文本的复印件送经理和办公室各一份。同时指定专人负责本合同的履行及相关资料的整理。 2.2合同履行完毕后 10日内，公司应将全部合同资料整理成册，按照时间顺序先后编排，装订成册，正本送交经理办公室，并制作副本一份交办公室。 2.3办公室接收资料时应当出具收据。 3.档案借阅 3.1根据工作情况，需要查阅档案的，应当由查阅部门提出申请，报经主管总经理批准同意后，到档案处办理借阅手续。 3.2借阅档案原则上应在档案阅读室查阅，不得带出档案室。

确有必要借带出档案室阅读的，应经主管领导批准后，方可带出。 4.责任 4.1借阅档案人丢失档案的，根据情节可以给予警告、记过、500-1000元罚款，并扣发3至12个月工资的处罚。实施6. 6.1本办法自2011年6月1日起施行。总则：为规范公司档案管理工作并保证档案的完整性及保密性，理顺工作程序，明确工作职责，杜绝资料流失，实现公司合同档案管理工作的规范化、制度化、科学化，现结合公司的实际情况，特制定本制度。适用范围：本制度所指的合同档案是公司在业务经营中形成的以采购、销售、预算及其它项目为中心的资料总和，其构成包括招标文件、投标文件、技术方案、施工图、项目合同文件、项目设计方案、项目验收资料、预算资料等。合同档案管理原则： 1.合同档案由公司工程部集中统一管理，以确保档案的完整、完全和有效利用。 2、工程部负责统筹、协调、组织、整理、保管公司所有合同文档资料 3.财务部可除外（可留下项目合同复印件做为做催收货款的使用）。 4、合同档案要实行分类管理，便于文件的管理及查找。合同文档的移交： 1、各部门在正式签署合同后须将合同正本原件移交工程部。 2、合同项目终止后各部门须将该项目的所有技术资料汇总成册，经部门经理鉴定，具有长久保存价值的技术资料向工程部移交。 3、移交的合同文档必须注明合同编号并保证齐全、完整，必须层次分明，符合其形成规律。 4、合同文档移交时，必须编制档案移交清册并当面清点，填写《文件归档登记表》（见附件表一）。双方签字认可后方为完成交接手续。合同文档的管理办法： 1、合同文档以年代结合项目性质进行分类编号（按公司原制定的项目文件编号方法编号）。 2、保存的合同文档每半及时处理，要查明原因，损毁，如有遗失、年清理核对一次，并追究相关人员责任。 3、工程部要加强对合同档案的统计

批生产记录和原始记录管理制度1.doc

批生产记录和原始记录管理制度1 1.目的：规范制订批生产记录的设计或编制、填写、整理汇编等内容。 2.适用范围：适用于本企业产品生产过程中的批生产记录 3.责任者: 生产管理人员、操作人员、QA人员。 4.内容 4.1批生产原始记录是生产、技术、质量和经济活动情况的直接反映，是企业班组管理的重要内容和基础工作。 4.2每批产品应有生产记录，包括该产品制造和检验的全部情况。 4.3原始记录由车间主任或车间技术员组织生产车间的工人或工艺员，根据工艺程序，操作要点和技术参数等内容设计（统一为16开纸）。 4.4批生产记录由车间技术员负责，根据《辅料GMP》规范，原始记录内容，以及原辅料和产品各自生产特点进行设计。 4.5设计好的批生产原始记录由车间主任审核、签字；生产科科长审定、签字，经生产主管领导批准后付印。 4.6所有签字和原始记录设计资料由生产科存档。 4.7原始记录由岗位操作人员填写，岗位负责人、岗位技术员审核并签字。

4.8批生产记录由车间主任汇总，审核并签字。 4.9原始记录要及时填写，数据完整，内容真实，字迹清晰，不得用铅笔填写。 4.10不得撕毁或任意涂改，确实需要更改时，应划去后在旁边重写，在更改处签名，不得用刀或橡皮改正。 4.11按表格内容填写，不得有空格，如无内容填写时一律用“-”表示。内容与上项相同应重复抄写不得用“‥”或“同上”表示。 4.12品名不得简写。 4.13与其他岗位、班组或车间有关的原始记录应做到一致性、连续性。 4.14操作者、复核者均应填写全姓名，不得只写姓氏。 4.15填写日期一律横写，如7月1日，不得写成1/7或7/1。 4.16生产记录复核时，必须按每批原始记录串联复核，不得前后矛盾，必须将记录内容与工艺规程对照复核。上下工序、成品记录中的数量、质量、批号、桶号必须一致、正确。对原始记录中不符合要求的填写方法必须由填写人更正。 4.17原始记录由车间主任按批整理。根据原编号，不得缺页、漏页，由生产科保存至产品有效期后一年，未规定有效期限的，其批记录至少保存三年。 4.18检查：车间主任和车间技术员负责组织有关人员每周至

2018合同档案管理办法

合同管理办法为进一步加强合同档案管理工作，提高合同管理水平，保证档案完整性和保密性，逐步实现公司合同管理工作的规范化、制度化、科学化，并能准确地反映公司各项工作，结合公司实际，特制定本办法。一、分类管理二、管理原则 1、各类合同经领导审批签订后，合同管理负责人对合同进行复印，销售合同及采购合同由商务助理负责管理及建立台账，行政合同、人事档案及其他由行政部办公室主任负责管理及建立台账。 2、合同原件由财务部保管，按合同等级分级、分类存档，重要合同应存放进保险柜。合同查询先从合同管理负责人处进行查询，如无法查询，再到财务部进行，查询当事人需填写《合同借阅申请单》，财务部凭领导审批同意签字的《合同借阅申请单》方可给予查阅，公司档案只有公司内部人员可以借阅。 3、档案管理负责人需对档案分类编号，对合同档案文件分类、整理、

编写编号、建立台账、保存、归档、调阅使用。分类编号要遵循文件材料的形成规律，要便于保管和提供调阅查询。 4、合同管理负责人因辞职或异动，需由总经理另指定专人进行合同管理交接（包括：纸档、电子档），交接时需列《合同交接清单》；辞职或异动手续办理时，行政部需审核是否有附有《合同交接清单》。三、合同签订 1、合同草拟合同由商务助理协助销售人员起草，合同除约定交易的主要条款外，还需明确各自应尽的责任和义务，合同条款中需明确特别是违约应承担的责任。以买卖合同为例：供货方需及时提供保质保量的货物，提供使用指导、售后服务、维修、配件、保修，定质、定量、定时、预付、交付、验收等。分析可能出现的问题如：质量瑕疵、供量不足、交付迟延，从而设置合同解除权及违约金条款、赔偿责任条款及保证条款。合同条款表述的要求： ①措辞准确，无歧义，无矛盾，明确标的、价款、履行期限、交货地点及方式（运输费用承担方）、违约责任、解决争议的方法等； ②简洁、明确，前后用词一致，强调的术语可以加双引号； ③写清楚双方名称，如果是个人，要写清姓名及其他身份信息； ④合同草拟好后核对段落序号及上下文的注解。 2、合同定稿合同定稿后，打印整个合同要用相同的纸张打印装订，合同加盖单位公章及经办人签字需同时具备，合同需附对方公司营业执照复印件、开户

记录文件填写管理规程

标准管理规程 1.0目的：建立记录文件填写管理规程，以便填写科学、规范。 2.0范围：涉及药品生产、质量管理活动有关记录文件。 3.0职责：记录文件填写者、复核者负责执行，质量保障部门负责监督。 4.0内容: 4.1记录由各项活动的直接操作者或执行者负责填写。不得由他人替代。 4.2记录填写要及时、内容要真实、数据完整、字迹要清晰。 4.3填写注意事项: 4.3.1记录文件的必须及时填写，在生产和质量管理活动完成，离开工作现场以前，必须完成记录文件的填写和交接。 4.3.2记录文件的填写字迹应当清晰、易读，不易擦除，书写工整。 4.3.3记录文件填写完成，填写人、复核人必须将自己的姓名全称填写在指定位置。 4.3.4记录应当保持清洁，不得撕毁和任意涂改。记录填写的任何更改都应当签注姓名和日期，并使原有信息仍清晰可辨，必要时，应当说明更改的理由。 4.3.5字迹清晰，使用钢笔或圆珠笔填写，不得使用铅笔填写。 4.3.6按表格内容填写齐全，不得留有空格，如无内容填写时要用“—”或“＼”表示，内容与上项相同时应重复抄写，不得用“....”或“同上”表示。对不明确的栏目，应向有关部门咨询，弄清填写内容或表示方法后再填写。 4.3.7品名应写全名，不得简写。 4.3.8填写日期一律横写，不得简写，日期由年份-月-日组成，如2011年3月1日表示为2011年3月1日、2011.3.1，不得写成“1/3”“11/3”等形式。 4.3.9记录应有专人复核，复核人为本工序负责人或部门负责人，对不符合填写方法的记录，复核人应监督填写人更正。 4.4. 应当尽可能采用生产和检验设备自动打印的记录、图谱和曲线图等，并标明产品或样品的名称、批号和记录设备的信息，操作人应当签注姓名和日期。 4.5.使用电子数据处理系统的，只有经授权的人员方可输入或更改数据，更改和删除情况应当填写“*****系统更改和删除数据记录”；使用密码或其他方式来控制系统的登录；关键数据输入后，应当由他人独立进行复核。相关文件：1.系统数据更改和删除记录码

检验原始记录管理制度.doc

检验原始记录管理制度1 湖南有色凯铂生物药业有限公司GMP文件制定检验原始记录的管理办法，明确了检验原始记录的填写、审核、存档要求。责任质量部负责本制度的制定，检验人员负责实施，质量监督员负责监督执行。范围适用于与公司产品检验有关的所有原始记录的管理。内容 1、质量检验室负责的样品分析检验的全过程必须填写相应的原始记录，记录应准确、完整、及时； 2、记录应字迹清晰、工整，当有笔误发生时，不得随意涂改，不允许使用修正液，应在写错处划一条横线，横线划过后，原笔误依然清晰可辨，在横线上方填写正确的数据或字迹，然后签上更正人姓名和更正日期； 3、检验原始记录应包括样品名称、批号，检验项目、质量标准依据、样品外观现象、计算公式，化学结果、现象（如果采用标准品应注明其重量、纯度和其它必要信息）、化验员的结论和签名，计算审核人的签名；

4、各种数据的准确度的确定 4.1 样品重量的有效数字应与称量时使用的天平的精度保持一致； 4.2 滴定液消耗的毫升数读到0.01ml； 4.3 在数据处理过程中，对有效位数之后的数字的修约采用“四舍六入五留双”的规则，详见《有效数字的修约管理制度》； 4.4 最后报告检测结果的有效位数应与方法要求相一致。在运算过程中，其有效位数可适当保留，而在运算结束后根据有效数字的修约规则对结果进行修约。 5、含量分析的相对偏差的要求 5.1 平行样的取样量相对偏差不超过5% 5.2 取样量不超过规定量±10% 5.3 仪器分析法不超过3% 6、记录复核检验记录完成后，应由化测室负责人对记录内容、计算结果进行复核并签字；复核后的记录，如属于内容和计算错误，复核人要负责，如属于检验错误，则复核人没有责任； 7、检验原始记录应整理成批检验记录，至少要保存至成品有效期后一年，无有效期的产品应保存三年；批检验记录的保存由质量部质量保证室负责；

报表管理制度

报表管理制度为规范公司统计报表行为，加强统计基础建设和报表管理，根据上级统计部门和集团公司有关规定，结合公司实际，制定本制度。一、各部门要加强统计基础工作，不断建立健全各项工作的原始记录、统计台账和统计资料管理及归档制度，相关人员对各月（季、半年、年报）基层报表和综合汇总表要注意保管，及时整理，装订归档，确保统计数据真实、准确、可靠。二、各部门要认真贯彻执行上级制定的统计报表制度和统计标准，准确、及时地完成上级安排的各项统计报表上报和统计分析任务，不得虚报、漏报、瞒报、迟报、拒报。凡属上级下达的临时性统计任务，由对口部门和人员按照上级要求和统一标准，按时高质量搜集、整理和上报。三、建立报表登记制度。各部门要对统计报表要详细记录报表名称、报来时间、是否符合要求、有无分管领导签字、有无单位公章等，并由报送人签字，以促进报表质量。四、各部门在上报报表前，要加强对报表逻辑关系、数量平衡关系、动态对比关系审核，发现异常情况及时查找原因，并予以纠正。上级核定报表发现有差错的，责任部门要积极配合，及时核对订正，保持上下报表数据一致。五、向上级报送各类报表的，必须将报表送分管领导审核同意、签字（重要指标须经总经理审核），加盖单位公章后方可上报。因私自上报报表出现问题的，将追究相关人员责任。

六、各类报表至少一式两份，一份报上级统计部门，一份归档。七、未经上级签字认定的数据报表，不得对任何单位、个人提供；对涉及公司、个人的数据和资料，未经公司或本人同意，不得对外提供。凡对外提供和发布数据，必须经公司领导同意。网络信息由网络信息员收集、初审，经分管领导核准后上报。八、统计业务工作受到上级表扬的，按照相关规定予以表彰奖励；受到批评的，在年终考核时追究相关人员的责任；造成严重后果的，依照公司职工奖惩办法有关规定处理。九、本制度由办公室负责监督落实。山东锦城钢结构有限责任公司 2011年6月20日

化验室分析数据管理制度

化验室分析数据管理制度一、原始记录填写 1、数据要保持完整性。 2、要用专用的记录表格填写检查全过程，按此记录出具检验结果，字迹清晰、工整。 3、填写记录要按计量法规单位填写。 4、操作者必须在检验记录单和检验结果单上签字，由部门主管审核，并对记录结果负责。 5、原始记录是化验室重要的需要保存的资料，一般中控分析原始记录保留一年，原材料及成品分析原始记录保留二年。对原始记录要求：要用圆珠笔或钢笔在实验的同时记录在本上，不应事后抄在本上。可事先设计合理的格式。 6、要详尽、清楚、真实地记录测定条件仪器、试剂、数据及操作人员。 7、采用法定计量单位。数据应按测量仪器的有效读数位记录，发现观测失误应注名。 8、数据整理要求用清晰的格式把大量数据表达出来，必须保持原始数据应有的信息。二、实验数据上报 1、化验员得出化验数据后，规范填写在原始记录表格上，并及时上报科室负责人员。 2、科室负责人负责统计化验数据，制作化验数据统计表，仔细核对，确保数据的准确性，没有漏报、错报现象。 3、严格按照规定时间上报数据，上报统计表格的及时性、真实性、客观性、一致性，对所上报表格的真实性负责。 4、各类统计表格统一管理，不得遗失。三、异常数据处理异常数据指不符合之前累积的未定型数据得到的结果，或者不符合积累的相同方法得到的测试数据。 1、化验人员发现异常数据后，立即向化验室负责人上报，分析人员立即保存化验样品以及化验室用的药品、溶液待进行调查。 2、根据下列情况，对测试异常数据进行调查，并将最终调查结论上报给监测站

进行人员的针对性培训和考核。 4、实验异常数据调查报告见附件1 。四、实验数据保密 1、本化验室的业务技术水平，技术、规划等，检测仪器设备技术条件、非标准检验方法、其他涉及本化验室权益的技术资料等，化验室人员要对以上内容保密 2、属于保密范围内的技术资料和文件，由有关人员传阅和处理，不得擅自复制或私自转借外单位人员。 3、检验原始记录、结果报告、各种质量活动计划和记录未经上报审批，不得交于化验室外人员。 4、保密文件由化验室安排专人负责，使用后的文件即时存档，未经上报审批不得随意复印、传阅、并严禁作为废物出售。五、化验员考核 1、对初次违返本管理制度者，化验室对当事人提出批评与教育。 2、对再次或多次违反本管理办法者，化验室有权对当事人进行通报批评； 3、对因违反本管理办法造成安全事故、设备丢失等经济损失，或造成管理混乱的，视情节与经济损失情况对当事人进行严肃处理，或按经济损失进行赔偿。

统计资料管理制度

统计资料管理制度为妥善保存原始记录、统计台帐、统计报表，并规范原始记录、统计台帐、统计报表的标识、收集、编目、归档、贮存、保管和处理工作，特制订本制度。第一章原始记录、统计台帐、统计报表管理制度第1条原始记录要全面、完整，主要包括：（1）企业基本情况类：企业及下属经营单位的营业执照、组织机构代码证、资质证书、税务登记证等相关证照或行政审批资料。（2）审批文件类：各行政主管部门审批、备案、许可文件，包括：发改、建设、土地、环保、规划、银行等主管部门审批、备案、许可文件。（3）施工类：施工合同、劳务合同、施工许可证、开工报告、项目形象进度，工程预算、结算、变更记录等；（4）竣工类：工程决算、质量验收、交付凭证等；（5）销售类：销售许可证，各小区（楼盘）的待售、销售、出租以及不可销售房屋记录等；（6）劳资类：人员的构成、技术结构及变动情况，工资、福利、津贴、奖金等；（7）投资资金类：投资资金来源记录与凭证；（8）安全类：工程事故、伤亡报告、索赔等；（9）财务类：企业资产负债，利润，营业税、管理税等完税证明，资金支付等。（10）能源消耗类：电力、煤炭、成品油消耗等。

第2条统计台帐主要包括：（1）项目规划情况台帐；（2）房地产开发企业资金和土地情况；（3）房地产销售统计台帐；（4）房地产开发投资统计台帐；（5）房地产开发施工统计台帐第3条原始记录、统计台帐、统计报表的形式由使用部门根据自身的需要制定，经经营副总审核其可行性后，由总经理审批其是否能正式使用。第4条原始记录由档案室负责保管，统计台帐及统计报表由统计科负责保管。第5条对于已超出保存期的原始记录，由档案管理员负责销毁。第6条原始记录、统计台帐、统计报表的保管方式要便于存取和检索，保管设施应提供适宜的环境，以防止损坏、变质和丢失。第7条各部门需查阅原始记录、统计台帐、统计报表时，需提出书面申请，经分管领导批准后，方可查阅，档案室或统计科做好查阅记录。第8条各部门要做好原始记录、统计台帐、统计报表的填写和呈报及归档工作，原始记录、统计台帐、统计报表的填写应准确，干净。不得在原始记录、统计台帐、统计报表上随便涂写。如记录时出现错误，在错误处划一杠，再填写正确数据，任何人不得随意更改、

公司合同档案管理规定

公司合同档案管理规定要点本规定具体包括公司合同归档的保存期限、管理部门、手续等事项，旨在加强公司的合同归档管理。 __________________ 公司合同档案管理规定 _______ 年______ 月 ______ 日发布（ _______ ）法合档案字第________ 号第一条为加强本公司的合同档案管理，根据公司合同管理规定（公司合字第号）的规定，制定本规定。第二条合同档案的保存期限为五年，由公司档案处负责保管。第三条公司法律顾问室作为公司的合同归口管理部门，也应当保存一份完整的合同档案资料。第四条合同订立后，主办单位应将合同文本的复印件送档案处和法律顾问室各一份。同时应指定专人负责本合同的履行及相关资料的整理。合同履行完毕后十日内，主办单位应将全部合同资料整理成册，按照时间顺序先后编排，装订成册，正本送交档案处，并制作副本一份交法律顾问室。档案处和法律顾问室接收资料时应当出具收据。第五条根据工作情况，需要查阅档案的，应当由査阅部门提出申请，报经主管总经理批准同意后，到档案处办理借阅手续。借阅档案原则上应在档案阅读室查阅，不得带出档案室。确有必要借带出档案室阅读的，应经主管领导批准后，方可带出。第六条发生诉讼或者仲裁的合同，其合同档案中应付有诉讼或者仲裁的全部资料。诉讼或者仲裁文书应独立整理归档。为诉讼或者仲裁的需要，法律顾问室借后应在十日内归还。如果不能按期归还，应说明理由并报经领导阅知。第七条主办单位未能按本规定办理归档手续的，对直接责任人扣发一个月的奖金。借阅档案人丢失档案的，根据情节可以给予警告、记过、记大过、开除、解除劳动合同的处理，并给予扣发3~12个月奖金处罚。第八条本规定经董事会讨论通过后由总经理发布，修改时亦同。第九条本规定自年月日起施行。附件：合同管理档案

记录管理规程

1.目的本制度规定了公司内记录的下发、印制、保管、分发、填写、归档、保存与销毁等的基本程序与要求，确保记录使用规范。 2.范围本规程适用于公司内所有实施的相关记录。 3.职责 3.1.各部门（车间）负责人对本规程的实施负责。 3.2.质保部负责监督本规程的实施情况。 4.规程 4.1.记录样张下发体系文件管理员在文件下发时，应提供用于使用的记录专用空白样张，并加盖受控章，作为受控标示。体系文件管理员在新记录执行的当天，应收回所有过期的空白记录，并按《文件管理规程》的要求进行处理。 4.2.空白记录印制 4.2.1.少量使用的记录，由部门文件管理人员用有受控标示的专用记录样张复印，复印件应能清楚的识别记录受控标示。当专用样张破损或者复印件不清楚时，部门管理文件人员应凭旧样张到体系文件管理员处换领新样张。 4.2.2.对于大量使用的空白记录，使用部门将设计好的样张交由体系文件管理员备案存档，需要印刷时由使用部门提出请购申请，部门经理审核后交由公司常务副总经理批准，最终使用部门将受控后的样张及请购单一起交由行政部进行印刷。 4.2.3.如果纸质记录存在某方面限制，而导致无法正常进行书写的现象，记录使用人员可以申请使用电子记录。记录填写完成后需打印出来到体系文件管理员处加盖受控章，否则判定此记录无效。 4.2.4.各部门不得私自打印空白记录使用。 4.3.空白记录保管空白记录复印或者印刷后由使用部门文件管理人员集中保管。 4.4.空白记录分发

4.4.1.批生产记录（批包装记录）：车间管理人员在下达当班生产任务时，同时将该批相关的批生产记录下发给生产工序负责人。 4.4.2.检验记录：质保部主管在分配检验样品时，同时将相关的检验记录分发给检验员。 4.4.3.对于装订成册的记录，部门文件管理人员第一次只发一册，记录填完后，记录使用人员凭使用完的记录换领新记录。 4.4.4.对于大量使用的通用的无法准确计数的空白记录，如物料卡，部门文件管理人员可按大致使用一定周期的数量发放，如一周。 4.5.记录填写 4.5.1.填写记录应及时、准确、真实，不得提前填写、事后回忆或臆造。 4.5.2.填写记录应使用黑色中性笔(退料单可用红笔)，字迹应工整、清晰、无错别字。 4.5.3.记录不得撕毁或任意涂改；填写发生错误时，在错误处划一短横线，在旁边更正并签名，注明更改日期，错误部分应清晰可辨认。例：214 215 张三 2010.08.18。 4.5.4.记录的签名均应签写操作者、复核者的全名，不得简写。 4.5.5.记录编号的填写其标准格式为部门代号-XXXXXXX，其中“XXXXXXX”由七位阿拉伯数字组成，前两位为年份，三四位为月份，后三位为该月的流水号，如ZB-2008001：表示质保部2020年8月第1份记录。部门代号表如下：

化验室管理制度汇总

化验室管理制度汇总一、分析数据管理原始记录是化验室重要的需要保存的资料，一般过程控制分析原始记录保留一年，原材料及成品分析原始记录保留三年。对原始记录要求： 1. 要用圆珠笔、中性笔或钢笔在实验的同时记录在化学检验原始记录本上，不应事后抄在本上。 2. 要详尽、清楚、真实地记录测定条件仪器、试剂、数据及操作人员。 3. 采用法定计量单位。数据应按测量仪器的有效读数位记录，发现观测失误应注名。 4. 更改记错数据的方法为在原数据上划一横线表示消去，在旁边另写更正数据。 5. 数据整理要求用清晰的格式把大量数据表达出来，必须保持原始数据应有的信息。二、化验室采样、留样及样品室管理制度一、目的为了保证分析数据、样品的准确性和具有可追溯性，便于抽查、复查，满足监督管理要求、分清质量责任，特制定本管理制度。二、采样管理要求 1. 采样人员要严格按规定实施取样操作，保证所取的样品具有代表性和真实性。 2. 取样前，根据物料性质准备取样工具和相应的盛器。 3. 取样完毕后，做好现场取样记录，贴好样品标签，标签内容包括：样品名称、来源、采样日期和时间、采样者等。 4. 采得样品应立即进行分析或封存，以防氧化变质和污染。三、留样管理要求 1. 样品的保留由样品的分析检验岗位负责，在有效保存期内要根据保留样品的特性妥善保管好样品。 2. 保留样品的容器（包括口袋）要清洁，必要时密封以防变质，保留的样品要做好标识，要按批次或先后顺序摆放整齐以便查找。 3. 样品保留量要要根据样品全分析用量而定，不少于两次全分析量，一般液体为 200mL;固体成品或原料保留50克;首次分析时必须保留至少一次的备份样品，以备有分歧意见时重做分析。