细菌检验原始记录
细菌检验原始记录 Prepared on 22 November 2020
细菌检验原始记录（M-03）单位名称：
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沙门氏菌的检验
沙门氏菌的检验 食品学院14食品质量与安全1班 刘文敏柳基炜卫杰恒温紫君 2 2 2 2 摘要：本实验采用GB/T4789.4-2010的检测方法测定鸡场中的沙门氏菌。通过本实验学习沙门氏菌的检测方法和技术，了解沙门氏菌的一些生化特性；本实验先用显色培养基找出可疑菌落，再做生化试验找出可疑的典型性的沙门氏菌，再通过血清学试验最终确定是否为沙门氏菌属。 关键词：沙门氏菌接种生化试验血清学鉴定 前言 沙门氏菌病是公共卫生学中具有重要意义的人畜共患病种之一，其病原沙门氏菌属于肠道细菌科。沙门氏菌是一个统称，泛指 2000 多种有紧密连系的细菌，包括引起食物中毒，导致胃肠炎、伤寒和副伤寒的细菌。虽然只有少数人因沙门氏菌而患病，但是，在世界范围内的细菌性食物中毒事件中，由沙门氏菌引起的占大多数。因此，采用科学、合理的方法检验食品中沙门氏菌，已经成为了人们最关心的问题之一[1]。国标法(GB4789.4-2010)是目前中国规定的食品中沙门氏菌的标准检测方法,也是基层实验室普遍采用的检测方法,它根据沙门氏菌的生长特点和生化特性,采取前增菌、增菌、分离、生化试验和血清学鉴定5个步骤进行[2]。 1材料与方法 1.1实验材料 1.1.1仪器设备 均质器、三角烧瓶、平皿、玻璃棒、接种棒 恒温培养箱：36℃±1℃，42℃±1℃ 吸管：1 mL（具 0.01 mL刻度）、10mL（具0.1mL刻度或微量移液器及吸头
电子天平PL602-S，梅特勒-托利多仪器（上海）有限公司； 手提式不锈钢压力蒸汽灭菌锅SYQ-DSX-280B，上海申安医疗器械厂 1.1.2试剂药品 鸡肠、靛基质试剂、沙门氏菌O和H诊断血清、API20E生化试剂盒或VITEKGNI 生化鉴定卡 1.1.3培养基 蛋白胨水（BPW)、四硫磺酸钠煌绿（TTB）、亚硒酸盐胱氨酸（SC）增菌液、亚硫酸铋（BS）琼脂、HE琼脂、三糖铁琼脂、蛋白胨水、尿素琼脂、氰化钾、氰化钾对照、赖氨酸脱羧酶、赖氨酸脱羧酶对照、甘露醇、山梨醇、β-D半乳糖苷（ONPG）培养基 1.2 实验方法 1.2.1培养基的制备 1.2.1.1培养基的配制步骤 蛋白胨水（BPW）：称取蛋白胨10g、氯化钠5g、磷酸氢二钠9g、磷酸二氢钠1.5g、蒸馏水1000ml，将各成分加入蒸馏水中，搅混均匀，静置约 10 min，煮沸溶解，调节 pH，高压灭菌 121 ℃，15 min。分装10瓶，每瓶90ml 四硫磺酸钠煌绿（TTB）：高压灭菌 121 ℃，15 min灭菌冷却后至30℃，每100ml 基础培养液加碘液2ml，煌绿液1ml 1.2.1.2配制培养基的注意事项 （1)按照说明书上的用量进行换算，称取准确分量的合成培养基粉末； （2）加热煮沸溶解培养基时，留意锅内水位的变化，水位下降可再添加适量的水，以免水分蒸发过多，导致后面分装不够量； （3）往试管中放小导管时，注意处理气泡。 1.2.2 沙门氏菌群检测 1.2.2.1沙门氏菌检测程序
鞋业行业标准之鞋类产品出厂前的最终检验标准(完整版)
鞋业行业标准之鞋类产品出厂前的最终检验标准 （1）实施原则 以全数及抽验的方式检查产品自成型结束后至装盒、配号、装箱、打包、进库、待运出厂的全部作业过程，保证产品品质正确。 检验分两个方面：一为品管检验，此为生产完成前对产品做100%全数检验；一为产品包装结束、进库待运出厂时，QC依公司所定的抽样比例抽样开箱检验，目的是防止厂方将不合格产品混装入箱出货。 （2）检验准备 A．QC应根据出货计划和工厂实际生产进度，安排最终检验时间。检验一般应安排在出运日的前两天。除特殊情况，QC应在生产和包装全部完成后进行检验；如情况特殊，也必须在生产和包装完成百份之八十后进行检验。 B．QC应要求工厂将待检产品按款式、颜色、配码、包装分类别整齐堆放。 C．检验前，QC应仔细查阅待检产品的有关物性测试记录，只有在确认所有测试项目都已完成并已达到规定要求后才能进行最终检验（参照物性测试标准） D．检验前，QC应带齐最终确认样、合同、包装资料及与产品检验相关的所有资料。 （3）检验方式 A．QC必须亲自到现场抽点箱号，严禁工厂人员替代抽点箱号。 B．检验以随机抽样方式进行，具体方法按AQL标准。抽检箱号必须至少间隔5箱，避免箱号连续，以保证被检产品的代表性。 （4）产品外观检验 外观检验原则以手感、目视方式进行，目测有疑义时以量具检验。 A．整体外观：手感与目测检查成鞋是否端正、对称、平附、色泽一致、清洁，标志齐全清晰及鞋帮、鞋里、鞋底、鞋眼等各部位有无缺陷，需要确认尺寸的点状缺陷时钢尺测量，确认线状的缺陷应以鞋用带尺测量。 B．前帮长度：以鞋用带尺贴紧前帮面，测量前帮子口端点至前帮面沿口边沿中点或特定部位（如前帮与鞋舌接缝处等），同方法可测外包头长度。 C．后帮高度：以鞋用带尺紧贴鞋后帮面，测量后帮子中点至后帮面沿口边沿中点的高度。D．特征部位：以鞋用带尺贴紧鞋，从某参照点量至某一考察点，检验同双两只鞋的差异。E．后缝歪斜：将鞋放置在水平物上,用宽座角尺垂直边对准后帮子口点，以钢尺测量帮后缝至角尺垂直边的最大距离。 F：缝线：目测缝线针码是否均匀，缝线是否整齐，是否有跳线、断线、翻线、开线、并线重针及缝线越轨等。针码密度用游标卡尺测量。 G．外包（后）跟、主跟（内后跟）：目测外包（后）跟是否端正、平服，同双两只鞋的外包（后）跟两侧压，察看其变形及复原情况。 H．包头：目测外包头是否端正、平服，同双两只鞋的外包头是否对称，以拇指按压包头，察看其变形情况。 I．外底长度：以鞋用带尺（拉紧）测量外底面前端点至外底面（跟面）后端点之间的长度。J．外底宽度：将外底内侧底墙接触水平物体并垂直侧立，以钢尺垂直测量其外侧底墙距平板的最大距离即为外底宽度。 K．外底厚度：一般以钢尺测量底墙相关部位厚度，必要时沿外底轴线将鞋底切开，以钢直尺在切开处测量外底相关部位厚度，底墙异型或圆弧状等，用鞋用钢尺无法测量时可用游标卡尺测量。 L．内底长度：剪掉鞋带，以鞋用带尺贴紧内底，测量内底前后两点之间的距离，或抽取被检产品同品种同型号内底进行测量。
产品型式检验报告
产品型式检验报告内部编号：（YUUT-TBBY-MMUT-URRUY-UOOY-DBUYI-0128）
型式检验报告 报告是型式检验机构出具的型式检验结果判定文件。型式检验主要适用于对产品综合定型鉴定和评定企业所有产品质量是否全面地达到标准和设计要求的判定。目录 1 2 3 4 5 基本介绍 报告是机构出具的结果判定文件。 型式检验是为了证明产品质量符合产品标准的全部要求而对产品进行的，它是构成许多种类型认证的基础，是对一个或多个具有生产代表性的产品样品利用检验手段进行合格评价。这时检验所需样品数量由部门或确定和现场抽样封样；取样地点从制造单位的最终产品中随机抽取。检验地点应在经认可的独立的检验机构进行。 工作内容 1. 约请型式检验机构： 申请产品制造许可的单位，在获得受理通知后，应按相关管理办法向有型式检验资格的机构提出申请制造许可的产品型式检验意向，同时提交制造许可受理通知书（复印件）。型式检验机构根据受理通知书中申请制造许可的产品类别、品种进行型式检验。 2. 型式检验机构在接到申请单位的约请后，按双方应约定的时间，派出2~4名检验检测人员组成型式检验组，由一名具有评审资格的评审员担任组长，到制造单位进行产品抽样、并完成相关检查等工作。 3. 具体工作内容： 产品抽样：由型式检验组根据标准规定的产品抽样规则进行抽样。产品抽样应在制造单位库房中随机抽取经制造单位质检部门检验合格的库存产品。
设计资料审查：型式检验组对抽样产品的图纸、计算书等设计资料进行审查。 型式检验：制造单位现场具备型式检验条件的，产品抽样后在制造单位现场进行试验。制造单位现场不具备型式检验条件的，产品抽样后，由制造单位负责将封好的产品发运到型式检验机构所在地； 出具型式检验报告：型式检验机构在完成产品型式检验后规定日期内出具型式检验报告(三年有效期），报告一式数分制造单位、评审机构、受理机构并存档。 工作原则 人员应遵循的原则： —认真执行型式检验工作有关法律、法规、规章、标准的规定。 —积极宣传、贯彻、执行国家相关标准、规定、程序及型式检验机构的规定和程序，对所有委托者，保证型式检验工作的客观性和公正性。 —遵纪守法、团结协作、、。 —实事求是、作风正派、坚持原则、、勤奋工作，严格按型式检验范围从事型式检验工作，做到准确、公正。 —严格遵守保密规定。 —热情为客户服务，认真对待来信、来访，正确对待批评和投诉。 —不得以任何借口接受委托进行产品型式检验的组织或其工作人员及任何有利益关系的组织或个人的、礼品及以其他任何方式谋取私利。 —服从领导、钻研业务、不断提高工作质量和技能，维护型式检验机构的声誉和型式检验工作的权威性。 —接受安全监察行政部门的监督与管理。 检验情形 1. 新产品和老产品生产的试制定型鉴定。 2. 正式生产后，由于结构、材料、工艺有较大改变，可能影响产品性能时。 3. 正常生产时，定期或积累一定产量后，应周期性进行一次检验。
检验原始记录规范
检验原始记录规范 1 范围 本规范规定了检验原始记录（以下简称原始记录）的基本要求、格式和填写要求。 2 术语 2.1 测定值 测定时，从仪器仪表或量具上读取的数值。 2.2 给定值 为了得到测定值而按标准规定给出的标准试剂（或试样）特性的量值。 2.3 计算值 由给定值和测定值经计算公式，按有效数字运算规则计算所得到的数值。 2.4 灭菌 用物理或化学的方法杀灭传播媒介上所有的微生物，使其达到无菌。 2.5 消毒 用物理或化学的方法杀灭或清除传播媒介上的病原微生物，使其达到无害化。 3 基本要求 3.1 原始记录的内容应包括与检验有关的一切资料、数据和现象，完整地记 录全过程。 3.2 每一样品的原始记录应给出足够的信息以保证检验能够再现。 3.3 原始记录要格式化，每类样品应有固定的格式。 3.4 多个产品的同一检验项目的原始记录不准集中填写。
3.5 填写原始记录最好用钢笔（蓝色或黑色），也可使用碳素笔，禁止用铅笔。 3.6 字迹清晰、端正，尤其是0到9这10个阿拉伯数字和计量单位的书写。 3.7 改正错误的时要用“杠改法”（在需要改正的地方用红色笔划一横杠，在其右上方进行修改），并加盖改正人本人印章或签字确认。 3.8 记录应卷面整齐、洁净。同一页中不准使用两色或两色以上的墨水。 3.9 原始记录不允许重新抄写整理，要保持原始记录的原始属性。 3.10 对因检测、填写或其他原因造成得失误，使原始记录出现多处错误或卷面不洁欲作废的原始记录，不准撕毁废弃，应加盖“作废”（红色）章，仍与重新填写的原始记录一起存档。 4 填写要求 4.1 样品编号 样品编号为样品唯一性标识号，由业务室负责编写，原始记录样品编号应与检验报告及送样单编号一致。 4.2 共页第页 4.2.1 原始记录总页数等于手填原始记录页数与仪器设备自动记录页数之和。 4.2.2 手填写的原始记录应采用A4幅面纸，并算为1页：仪器设备自动记录纸不小于32开为1页；如小于32开，要粘贴在A4幅面原始记录纸上。 4.2.3 从第1起，按顺序排列。 4.3 检验项目 检验项目名称应与产品检验标准中规定的名称一致。如果一个检验项目需引用另一个检验项目的数据，在检验项目栏内应填写两个检验项目名称；本栏内还
沙门氏菌检验标准操作规程
1目的P URPOSE 规范888物料、产品的沙门氏菌检验操作，确保检验结果的可靠性。 2范围SCOPE 适用于888物料、产品的沙门氏菌检验工作。 3责任RESPONSIBILITY 微生物检验员严格执行本规程，品质部负责人监督执行。 4程序PROCEDURE 定义和原理 沙门氏菌广泛存在于动物的肠道和内脏，以及被粪便污染的水和土壤中，是细菌性食物中毒的主要病因。本方法利用沙门氏菌呈辛酸酯酶阳性，而氧化酶和脂肪酶均呈阴性的特性，对物料、产品进行沙门氏菌检验。 材料和设备 紫外灯：波长366nm，功率不小于6W。 放大镜：3至4倍。 毛细滴管。 LX-B35L压力蒸汽灭菌锅。 无菌的培养皿。 无菌的接种环。 培养基和试剂 SCDLP液体培养基：按《化妆品卫生规范》（2007版）或使用商品培养基干粉配制。 四硫磺酸钠煌绿（TTB）增菌液：按—2010附录配制或使用商品试剂。 SS琼脂培养基（含1%蔗糖）：牛肉浸膏(或牛肉粉)，蛋白胨，乳糖，蔗糖，胆盐，柠檬酸钠，硫代硫酸钠，柠檬酸铁，煌绿，中性红，琼脂，蒸馏水1000mL。 HE琼脂培养基：按—2010附录或使用商品培养基干粉配制。 玉米油维多利亚蓝琼脂培养基：灭菌后的基础培养基冷却至50℃左右，边摇边加入玉米油乳化液。倾注平皿，制成平板。基础培养基及玉米油乳化液配方如下： a）基础培养基：蛋白胨5g，酵母浸粉3g，氯化钠5g，琼脂13g，水900mL，。将 各成分加入水中，加热溶解。调节，116℃15min高压灭菌。 b）玉米油乳化液：玉米油100mL，%维多利亚蓝水溶液100mL，%琼脂溶液80mL， 吐温801mL。玉米油加维多利亚蓝水溶液混合，边振动边在沸水中加热溶化。然后， 放入分液漏斗中，弃去蓝色水部分，再将着色的脂肪用水洗1-2次。将着色脂肪20mL 加入810mL琼脂溶液中，再加1mL吐温80，116℃15min高压灭菌。冷却后用超声 波乳化。
检验原始记录规范标准[详]
检验原始记录规 1 围 本规规定了检验原始记录（以下简称原始记录）的基本要求、格式和填写要求。 2 术语 2.1 测定值 测定时，从仪器仪表或量具上读取的数值。 2.2 给定值 为了得到测定值而按标准规定给出的标准试剂（或试样）特性的量值。 2.3 计算值 由给定值和测定值经计算公式，按有效数字运算规则计算所得到的数值。 2.4 灭菌 用物理或化学的方法杀灭传播媒介上所有的微生物，使其达到无菌。 2.5 消毒 用物理或化学的方法杀灭或清除传播媒介上的病原微生物，使其达到无害化。 3 基本要求 3.1 原始记录的容应包括与检验有关的一切资料、数据和现象，完整地记 录全过程。 3.2 每一样品的原始记录应给出足够的信息以保证检验能够再现。 3.3 原始记录要格式化，每类样品应有固定的格式。 3.4 多个产品的同一检验项目的原始记录不准集中填写。
3.5 填写原始记录最好用钢笔（蓝色或黑色），也可使用碳素笔，禁止用铅笔。 3.6 字迹清晰、端正，尤其是0到9这10个阿拉伯数字和计量单位的书写。 3.7 改正错误的时要用“杠改法”（在需要改正的地方用红色笔划一横杠，在其右上方进行修改），并加盖改正人本人印章或签字确认。 3.8 记录应卷面整齐、洁净。同一页中不准使用两色或两色以上的墨水。 3.9 原始记录不允许重新抄写整理，要保持原始记录的原始属性。 3.10 对因检测、填写或其他原因造成得失误，使原始记录出现多处错误或卷面不洁欲作废的原始记录，不准撕毁废弃，应加盖“作废”（红色）章，仍与重新填写的原始记录一起存档。 4 填写要求 4.1 样品编号 样品编号为样品唯一性标识号，由业务室负责编写，原始记录样品编号应与检验报告及送样单编号一致。 4.2 共页第页 4.2.1 原始记录总页数等于手填原始记录页数与仪器设备自动记录页数之和。 4.2.2 手填写的原始记录应采用A4幅面纸，并算为1页：仪器设备自动记录纸不小于32开为1页；如小于32开，要粘贴在A4幅面原始记录纸上。 4.2.3 从第1起，按顺序排列。 4.3 检验项目 检验项目名称应与产品检验标准中规定的名称一致。如果一个检验项目需引用另一个检验项目的数据，在检验项目栏应填写两个检验项目名称；本栏还可填
产品最终检验规范
产品最终检验规范 文件编号： QD-T-02-003 文件名称：产品最终检验规范 版本号： A 编制： 审核： 批准： 制定日期： 2017-8-20 实施日期： 2017-8-25
1目的 为了进一步明确产品出厂检验标准和检测方法，提升产品品质控制手段。 2适用范围 适用于腾亚环境所有产品。 3引用标准 GB/T13914-2013 冲压件尺寸公差 GB/T 13915-2013 冲压件角度公差 GB/T 14295-2008 空气过滤器 GB/T 15055-2007 冲压件未注公差尺寸极限偏差 GB/T 18801-2008 空气净化器 GB/T 1804-2008 一般公差未注公差的线性和角度尺寸的公差 GB/T 21087-2007 空气－空气能量回收装置 JG/T 22-1999 一般通风用空气过滤器性能试验方法 GB/T 2408-2008 塑料燃烧性能的测定水平法和垂直法 GB/T 2423.8-1995 电工电子产品环境试验第２部分：试验方法试验Ed:自由落体 GB/T 2518-2008 连续热镀锌钢板及钢带 GB/T 2828.1-2012 计数抽样检验程序 JG/T 294-2010 空气净化器污染物净化性能测定 GB 3096-2008 声环境质量标准 GB/T 4706.1-2005 家用和类似用途电器的安全第一部分通用要求 GB/T 4706.45-2005 家用和类似用途电器的安全空气净化器的特殊要求 4矛盾处理 4.1本制度与上级制度有矛盾时，以上级制度为准。 4.2与原出厂检验规范冲突部分按本制度执行。 4.3未提及部分按原检验规范执行。 5质量符合性检验 5.1产品质量检查内容 5.1.1产品外观检验 a)外观要求 ?机组外表面无明显划伤、桔纹、流痕等缺陷 ?机组一级表面单面颗粒Ф≤0.4mm，数量≤2个；颗粒Ф≤0.2mm，数量≤4个，点距应大于50mm ?机组一级表面单面细划伤0.2×10mm，数量≤2个；0.2×5mm，，数量≤4个，线
公司作业指导书及管理规章制度
铜川市王益区全新食品有限公司作业指导书及治理制度 版本号/修改号：2008/01 受控状态：
2008年5月31日公布 2008年6月1日实施 铜川市王益区全新食品有限公 烤鸡蛋作业指导书 过程检验作业指导书 成品检验作业指导书 质量治理制度 不合格品治理制度 设备治理制度 采购治理制度 关键工序治理制度 安全文明生产卫生治理制度 工艺治理制度 检验治理制度 检验规范治理制度 化验室治理制度
职员培训治理制度 成品库治理制度 原材料库房治理制度 文件治理制度 质量方针和质量目标治理制度卫生治理实施细则 检测设备治理制度 车间规章制度 职员奖罚制度 配料过程生产记录 烘烤过程生产记录 包装车间原始记录 产品检验报告 供应商资格认可表 人员名单 采购进货单 不合格原材料采购处理单 不合格品处理单 企业要紧检测仪器、设备一览表
厂区环境检查记录 个人卫生检查记录 设备维修保养记录 食品添加剂入库记录 食品添加剂出库记录 领料单 半成品检验记录 消毒记录 烤鸡蛋作业指导书1适用范围 本作业指导书适用于本公司烤鸡蛋。
2 使用设备 蒸笼、烤箱 3 工艺流程 3.1选蛋:应选择表面光亮无裂痕的鲜鸡蛋。 3.2清洗：应将鸡蛋表面的粪便、血丝等洗洁净。 3.3剥壳：将鸡蛋的外壳全部去掉，要求表面光滑无杂物。 3.4腌制：将剥好的鸡蛋放在腌制槽里腌制1个半小时。 3.5烘烤：前半小时150℃后一个半小时300℃，要求烤出的鸡 蛋色泽金黄、蛋清劲道，蛋黄沙暄， 3.6装袋、依照产品不同使用不同的包装材料，进行包装，要求 袋外洁净无杂质，袋口和袋外无油污。 3.7灭菌：将包装好的鸡蛋放入灭菌箱内温度126℃时刻8小时。 3.8成品：将灭菌好的鸡蛋放入成品库里待售。
型式检验报告
型式检验 为了认证目的进行的型式检验，是对一个或多个具有生产代表性的产品样品利用检验手段进行合格评价。这时检验所需样品数量由质量技术监督部门或检验机构确定和现场抽样封样；取样地点从制造单位的最终产品中随机抽取。检验地点应在经认可的独立的检验机构进行。型式检验主要适用于对产品综合定型鉴定和评定企业所有产品质量是否全面地达到标准和设计要求的判定。 型式检验简介 型式检验（type inspection） 依据产品标准，由质量技术监督部门或检验机构对产品各项指标进行的抽样全面检验。检验项目为技术要求中规定的所有项目。 型式检验检验前提 往往在有下列情况之一时进行型式检验： 1、新产品或者产品转厂生产的试制定型鉴定； 2、正式生产后，如结构、材料、工艺有较大改变，可能影响产品性能时； 3、长期停产后恢复生产时； 4、正常生产，按周期进行型式检验； 5、出厂检验结果与上次型式检验有较大差异时； 6、国家质量监督机构提出进行型式检验要求时。 7、用户提出进行型式检验的要求时。 为了批准产品的设计并查明产品是否能够满足技术规范全部要求所进行的型式检验，是新产品鉴定中必不可少的一个组成部分。只有型式检验通过以后，该产品才能正式投入生产。 对于批量生产的定型产品，为检查其质量稳定性，往往要质量技术监督部门或检验机构进行定期抽样检验 （在某些行业该抽样检验又叫做确认检验）。 型式检验的依据是产品标准，为了认证目的所进行的型式检验必须依据产品国家标准。 型式检验流程 1. 约请型式检验机构：
申请产品制造许可的单位，在获得受理通知后，应按相关管理办法向有型式检验资格的机构提出申请制造许可的产品型式检验意向委托书，同时提交制造许可受理通知书（复印件）。型式检验机构根据受理通知书中申请制造许可的产品类别、品种进行型式检验。 2. 型式检验机构在接到申请单位的约请后，按双方应约定的时间，派出2~4名检验检测人员组成型式检验组，由一名具有评审资格的评审员担任组长，到制造单位进行产品抽样、并完成相关检查等工作。 3. 具体工作内容： 3.1 产品抽样：由型式检验组根据标准规定的产品抽样规则进行抽样。产品抽样应在制造单位库房中或在生产线末端经生产企业检验合格并包装好的产品中随机抽取经制造单位质检部门检验合格的库存产品。 3.2 设计资料审查：型式检验组对抽样产品的图纸、计算书等设计资料进行审查。 3.3 型式检验：制造单位现场具备型式检验条件的，产品抽样后在制造单位现场进行试验。制造单位现场不具备型式检验条件的，产品抽样后，由制造单位负责将封好的产品发运到型式检验机构所在地； 3.4 出具型式检验报告：型式检验机构在完成产品型式检验后规定日期内出具型式检验报告(三年有效期），报告一式数份，制造单位、评审机构、受理机构一并存档。
产品最终检验控制程序
产品最终检验控制程序 1目的 通过对将要进入成品进行抽样检验，确保符合质量要求的成品才能进入成品库，并提供产品符合规定要求的检测记录。 2适用范围 本公司生产的各型号成品及向外购入直接用于销售的其它产品。3相关责任单位 技术品保部——最终检验组，生产部——生产组、仓储组。 4工作程序 4．1生产成品检验 4．1．1最终检验组在接到生产组的《生产命令》通知后（参见《过程检验控过程序》），即安排人员到成口若悬河待检区，按照《成品检验抽样计划》抽取部分样品。 4．1．2对抽取样品按照《成品检验办法》进行检验，按照《现有成品一览表》进行判断，并将结果填入《QA检验报告》和《生产命令》相应栏位。 4．1．3检验合格之成品还须核对产品的型号、包装方式、数量等与《生产命令》是否相符，包装是否完好，标签是否完好和正确，并填入相应栏位。 4．1．4核对无误后，在每个已包装的成品外贴上“合格”标签，以《生产命令》通知生产组办理入库手续。 4．1．5核对有误后，立即用《生产命令》通知生产组改正后再
按4。1。3和4。1。4执行，直至合格。 4．1．6检验不合格的产品，按照《检验和试验状态的控过程序》贴上“不合格”标签后，按照《不合格品控过程序》予以处理。4．1．7生产线将《生产命令》交回生管驵归档，将《QA检测报告》交技术品保部经理审批后归档。 4．1．8最终检验组将每次检验结果填入《生产成品月合格率统计表》，并保存一年，作为过程能力评估的依据。 4．2进料成品的检验 4．2．1对于外购的直接用于销售的成品，最终检验驵在接到仓储组（参见〈进料检验控过程序〉）通知后，即安排人员到进料待验区，按照〈成品检验抽样计划〉抽取部分样品。 4．2．2对样品按照《进料成品检验办法》和《现有产品一览表》进行检验和判断，并将结果填入〈QA检测报告〉中。 4．2．3检验合格的产品，在每个包装外贴上“合格”标签，通知仓储组入库。 4．2．4检验不合格之产品，按照《检验和试验状态的控过程序》贴上“不合格”标签后通知仓储组将产品隔离后转入〈不合格品控过程序〉处理。 4．2．5将〈QA检测报告〉交技术品保部经理审核后归档。4．2．6最终检验组将每次检验结果填入〈供应商进料结果记录表〉，并保存一年，作为供应商评估的依据。 4．3销货退回的检验
产品无菌检验操作规程
文件编号： 产品无菌检验操作规程 编制日期 审核日期 批准日期 版号生效日期 公司 通过无菌检验，确保灭菌后产品能够达到无菌的要求。 2 适用范围 适用于灭菌后医疗器械产品（列举）的无菌检验。 3 检验依据 本厂产品注册标准（编号） EN1174-1996 医疗器械灭菌产品中微生物数量的评估 《中国药典》（2005年版） GB14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分：生物试验方法 GB15980-1995 一次性使用医疗用品卫生标准 4 仪器、设备 百级层流超净工作台、电热干燥箱、电热恒温培养箱、霉菌培养箱、压力蒸汽灭菌器、集菌仪（器）、电子天平、PH计、冰箱、恒温水浴锅、酒精灯、三角烧瓶，接种环、无菌棉签、镊子，试管架，大试管若干等。 5 无菌检验室的环境要求 5.1 无菌检验应在环境洁净度10000级下的局部百级的单向流空气区域内进行。 5.2 缓冲区与外界环境、无菌检验室与缓冲区之间空气应保持正压，阳性对照室与缓冲区之间空气应保持负压。无菌检验室与室外大气之间静压差应大于10Pa。无菌检验室的室温应保持18～26℃，相对湿度：45～65%。 5.3 无菌检验室的单向流空气区、工作台面及环境应定期按《医药工业洁净室（区）悬
浮粒子、浮游菌和沉降菌的测试方法》的现行国家标准进行悬浮粒子、浮游菌和沉降菌的监测。每年至少检测一次。 5.4 无菌检验过程中应同时检查超净工作台单向流空气中的菌落数：每次操作时在层流空气所及台面的左中右置3个营养琼脂平板，暴露30min，于30～35℃培养48小时，菌落数平均应不超过1CFU/平板。 6 无菌检验前的准备 6.1 器具灭菌、消毒 6.1.1 灭菌：试验过程中与供试品接触的所有器具必须采用可靠方法灭菌。可经电热干燥箱160℃以上干烤2小时，或置压力蒸汽灭菌器内121℃蒸汽灭菌30分钟后使用（根据灭菌效果验证决定灭菌参数）。所有的灭菌物品不应超过2周即用毕，否则应重新灭菌。 6.1.2 消毒：凡检验中使用的器材无法灭菌处理的，使用前必须经消毒处理。如无菌检验室的试管架、电子天平、工作台面、工作人员的手、橡胶吸头等。可采用消毒剂浸泡或擦拭。消毒剂应每月更换，以防止产生耐药菌株。 6.1.3 标识：器具的灭菌、消毒后必须做好标识，标明灭菌、消毒时间和使用有效期。 6.2 人员、物料进入无菌检验室 6.2.1 开启紫外线灯或臭氧发生器进行空间灭菌处理，消毒时间不得少于30min。 6.2.2 物料进入无菌检验室流程 6.2.2.1 脱包：进入无菌检验室的物品若有双重包装的，需将外包装在传递窗/缓冲间拆除后，传入试验室。 6.2.2.2 消毒：进入无菌操作室的所有培养基、供试品等的外表都应采用适用的方法进行消毒处理，以避免将外包装污染的微生物带入无菌检验室。 6.2.2.3 传递：查看所有进入无菌检验室的器具上的灭菌、消毒标识，是否在有效期内。符合要求的经传递窗传入无菌检验室。 6.2.3 人员进入无菌检验室流程 6.2.3.1 更鞋脱衣：在一更区脱去一般区工作鞋，穿上无菌检验室工作鞋；脱去一般区工作服。 6.2.3.2 洗手：首先用肥皂或洗手液在手上揉擦出泡沫，再用流水连续冲洗20秒，洗净泡沫。 6.2.3.3 更衣：在二更区按照从上到下的顺序穿戴无菌工作服（包括衣、帽、口罩等），要求裤子掖在上衣里，口罩掩住口鼻，帽子包裹所有头发。 6.2.3.4 手消毒：用消毒液浸泡双手5秒以上或用浸过消毒液的棉球擦拭双手。消毒液可用洗必泰、新洁尔灭、碘伏、75%酒精等。 6.2.3.5 人员进入：经缓冲间进入无菌检验室。 6.2.4 人员进入无菌检验室后，进一步用消毒液擦拭工作台面，戴无菌手套。 7 无菌检验操作要求 7.1 全过程必须严格执行无菌操作，防止微生物污染。 7.2 使用玻璃器皿应轻取轻放，避免破损，以防培养物扩散。 7.3 所有操作均应在近火焰区进行，且不得有大幅度或快速动作，以免搅动空气中的尘埃微粒。 7.4 使用金属接种器具时，用前、用后均需灼烧灭菌。 7.5 在接种培养物时，动作应轻、准，防止培养物溅出，产生汽溶胶，造成污染。 7.6 操作过程中所有的带菌物品，用后均应作消毒、灭菌处理。可在检验过程中随用随时放入消毒液缸内浸泡或消毒桶内，或在检验完成后经传递窗传至一般区，立即用压力蒸汽灭菌锅121℃灭菌30分钟。 8 培养基制备
疾控中心沙门氏菌检验原始记录
检验原始记录（沙门氏菌） 样品编号：疾控检[201 ] 号 _______________________________________________ 检验依据：《年国家食品污染和有害因素风险工作手册》___________ 检验项目：沙门氏菌_________ 一、培养基及试剂： 1、缓冲蛋白胨水（BPVV：生产厂家____________________ 批号 _________________ 2、四硫磺酸盐煌绿增菌液（TTB）:生产厂家 ___________ 批号 _________________ 3、亚硒酸盐胱氨酸增菌液（SC）:生产厂家_____________ 批号 _________________ 4、沙门氏菌显色平板：生产厂家_________________ 配置日期 __________________ 5、BS平板：生产厂家 ___________________________ 配置日期 __________________ 6、三糖铁琼脂（TSI）:生产厂家 _________________ 配置日期 _________________ 7、革兰氏染液：生产厂家___________________________ 批号 __________________ &沙门氏菌属诊断血清：生产厂家______________________ 批号 __________________ 二、样品处理：无菌操作取检样g （mL加入盛有—BPW的无菌均质袋内，固体样品用拍击式均质器拍打1 mins 2min，制成1：10均匀稀释液备用。液体样品不需均质，振荡混匀。如需要，测定pH 值，用1mol/L无菌氢氧化钠或盐酸调pH至±。冷冻产品，应在45C以下不超过15min或2Cs 5C不超过18h解冻。 三、实验记录： 25g 检样+BPW225mL ------------- BS 显色培养基 °C放入时间: 取出时间: C放入时间: 取出时间: C放入时间：取出时间: C放入时间：取出时间：C放入时间：取出时间:
产品型式检验报告
型式检验报告 编辑词条 型式检验报告是型式检验机构出具的型式检验结果判定文件。型式检验主要适用于对产品 综合定型鉴定和评定企业所有产品质量是否全面地达到标准和设计要求的判定。 目录 ?1基本介绍 ?2工作内容 ?3工作原则 ?4检验情形 ?5检验机构 1基本介绍 编辑 型式检验报告是型式检验机构出具的型式检验结果判定文件。 型式检验是为了证明产品质量符合产品标准的全部要求而对产品进行的抽样检验，它是构成许多种类型认证的基础，是对一个或多个具有生产代表性的产品样品利用检验手段进行合格评价。这时检验所需样品数量由质量技术监督部门或检验机构确定和现场抽样封样；取样地点从制造单位的最终产品中随机抽取。检验地点应在经认可的独立的检验机构进行。 2工作内容 编辑 1. 约请型式检验机构：
申请产品制造许可的单位，在获得受理通知后，应按相关管理办法向有型式检验资格 的机构提出申请制造许可的产品型式检验意向委托书，同时提交制造许可受理通知书（复 印件）。型式检验机构根据受理通知书中申请制造许可的产品类别、品种进行型式检验。[1] 2. 型式检验机构在接到申请单位的约请后，按双方应约定的时间，派出2~4名检验 检测人员组成型式检验组，由一名具有评审资格的评审员担任组长，到制造单位进行产品 抽样、并完成相关检查等工作。 3. 具体工作内容： 3.1 产品抽样：由型式检验组根据标准规定的产品抽样规则进行抽样。产品抽样应在 制造单位库房中随机抽取经制造单位质检部门检验合格的库存产品。 3.2 设计资料审查：型式检验组对抽样产品的图纸、计算书等设计资料进行审查。 3.3 型式检验：制造单位现场具备型式检验条件的，产品抽样后在制造单位现场进行 试验。制造单位现场不具备型式检验条件的，产品抽样后，由制造单位负责将封好的产品 发运到型式检验机构所在地； 3.4 出具型式检验报告：型式检验机构在完成产品型式检验后规定日期内出具型式检 验报告(三年有效期），报告一式数分制造单位、评审机构、受理机构并存档。 3工作原则 编辑 型式检验人员应遵循的原则： —认真执行型式检验工作有关法律、法规、规章、标准的规定。 —积极宣传、贯彻、执行国家相关标准、规定、程序及型式检验机构的规定和程序，对所有委托者一视同仁，保证型式检验工作的客观性和公正性。 —遵纪守法、团结协作、廉洁奉公、谦虚谨慎。 —实事求是、作风正派、坚持原则、忠于职守、勤奋工作，严格按型式检验范围从 事型式检验工作，做到准确、公正。 —严格遵守保密规定。 —热情为客户服务，认真对待来信、来访，正确对待批评和投诉。 —不得以任何借口接受委托进行产品型式检验的组织或其工作人员及任何有利益关 系的组织或个人的回扣、礼品及以其他任何方式谋取私利。
医疗器械无菌检验作业指导书教材
无菌检验作业指导书 1目的 通过无菌检验，确保灭菌后产品能够达到无菌的要求。 2 适用范围 适用于灭菌后医疗器械产品电凝镊的无菌检验。 3 检验依据 3.1、产品注册标准 3.2、《中国药典》（2010年版） 3.3、GB14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分：生物试验方法 3.4、GB15980-1995 一次性使用医疗用品卫生标准 4 仪器、设备 百级层流超净工作台、电热干燥箱、电热恒温培养箱、霉菌培养箱、压力蒸汽灭菌器、电子天平、PH计、冰箱、酒精灯、三角烧瓶，接种环、无菌棉签、镊子，试管架，大试管若干等。 5 无菌检验室的环境要求 5.1 无菌检验应在环境洁净度10000级下的局部百级的单向流空气区域内进行。 5.2 缓冲区与外界环境、无菌检验室与缓冲区之间空气应保持正压，阳性对照室与缓冲区之间空气应保持负压。无菌检验室与室外大气之间静压差应大于10Pa。无菌检验室的室温应保持18～26℃，相对湿度：45～65%。 5.3 无菌检验室的单向流空气区、工作台面及环境应定期按《医药工业洁净室（区）悬浮粒子、浮游菌和沉降菌的测试方法》的现行国家标准进行悬浮粒子、浮游菌和沉降菌的监测。每年至少检测一次。 5.4 无菌检验过程中应同时检查超净工作台单向流空气中的菌落数：每次操作时在层流空气所及台面的左中右置3个营养琼脂平板，暴露30min，于30～35℃培养48小时，菌落数平均应不超过1cfu/平板。 6 无菌检验前的准备 6.1 器具灭菌、消毒 6.1.1 灭菌：试验过程中与供试品接触的所有器具必须采用可靠方法灭菌。可经电热干燥箱160℃以上干烤2小时，或置压力蒸汽灭菌器内121℃蒸汽灭菌30分钟后使用（根据灭菌效果验证决定灭菌参数）。所有的灭菌物品不应超过2周即用毕，否则应重新灭菌。 6.1.2 消毒：凡检验中使用的器材无法灭菌处理的，使用前必须经消毒处理。
产品出厂检验报告
1工厂检验规范的样本应该是简单的 本规范的目的是确保我们产品的质量。 2适用范围适用于我公司同步阀产品的出厂检验。三。职责：公司授权检验员对产品进行检验，并按要求保存记录；质量总监负责检验记录，放行产品。 4本操作规程适用于以液压油（液）为工作介质的液压分流同步阀的压力试验。2在压力测量方法中，将被测产品的入口连接到试压泵的出口，用旋塞塞住被测产品剩余的工作油口，然后注入一定量的高压液压油。 观察产品泄漏情况。三。试验方法为抽样检验。 按3%的比例进行抽检，并形成抽检记录。如发现不合格品，抽检率提高到6%。如有不合格品，应全面检验该批产品。 目测采用目测。4试验参数试验参数试验压力（MPA）B C G H公称压力6.3 16 21 31.5试验压力10 21 32 35试验时间5分钟试验要求无泄漏和零件损坏。 2如何制作出厂试验报告
这取决于你生产的产品类型。以下是国家粮食政策：根据国务院令第503号。 《国务院关于加强食品和其他产品安全监督管理的特别规定》第五条规定：“销售者应当向供方索取符合法定条件的检验报告或者检验机构出具的检验报告副本。供应商应按生产批次章报告对产品进行签字或覆盖，不能提供检验报告或检验报告复印件的产品不得销售”，现在越来越多的超市和经销商会要求厂家按批次提供符合要求的检验报告。最后，必须提供每批产品的检验报告！请讨论以下问题：1。每批产品的检验报告是政府检验机构的检验报告还是企业自身的检验报告？2每批产品的检验报告应包括哪些检验项目？三。每批产品的检验报告格式应包括哪些要素？4你打算向经销商或超市提供什么渠道？5实际问题是什么？如何解决？ 三。型式检验报告和出厂检验报告有什么区别 1检查单位不同。
产品出厂检验报告
1工厂检验规范的样本应简单 本规范的目的是确保我们产品的质量。 2适用范围适用于我公司同步阀产品的出厂检验。3、职责：公司授权检验员按要求对产品进行检验并保存记录，质量总监负责检验记录和放行。 4本操作规程适用于以液压油（液）为工作介质的液压分流同步阀的压力试验。2、压力测量法中，将被测产品的入口连接到试压泵的出口，用旋塞塞住被测产品剩余的工作油口，然后注入一定量的高压液压油。 观察产品泄漏情况。3、试验方法为抽样检验。 抽查率为3%，并形成抽查记录。如发现不合格品，抽检率提高到6%。如有不合格品，应全面检验该批产品。 目测采用目测。4试验参数试验参数试验压力（MPA）B C G H公称压力6.3 16 21 31.5试验压力10 21 32 35试验时间5分钟试验要求无泄漏和零件损坏。 2如何制作出厂试验报告
这取决于你生产的产品类型。以下是国家粮食政策：根据国务院令第503号。 《国务院关于加强食品和其他产品安全监督管理的特别规定》第五条规定：“销售者应当向供应商索取符合法定要求的检验报告或者检验机构出具的检验报告副本。供应商应以生产批次为依据。章报告对产品进行标识或覆盖，不能提供检验报告或检验报告复印件的产品不得销售”，现在越来越多的超市和经销商会要求厂家分批提供符合要求的检验报告。最后，必须提供每批产品的检验报告！请讨论以下问题：1。每批产品的检验报告是政府检验机构的检验报告还是企业自己的检验报告？2每批产品的检验报告应包括哪些检验项目？3、每批产品的检验报告格式应包括哪些要素？4.您计划向经销商或超市提供哪些渠道？5实际问题是什么？如何解决？ 3、型式检验报告和出厂检验报告有什么区别 1检验单位不同。
产品出厂检验报告
1.出厂检验规范的样本应简单 本规范的目的是确保我们产品的质量。 2.适用范围适用于我公司同步阀产品的出厂检验。3，职责：公司授权检验员根据要求对产品进行检验并保存记录；质量总监负责检查检查记录并发布产品。 4.本操作规程适用于以液压油（液体）为工作介质的液压分流同步阀的压力试验。 2.在压力测量方法中，将被测产品的入口连接至压力测试泵的出口，并用旋塞塞住被测产品的其余工作油口，然后将一定值的高注入高压液压油。 观察产品的泄漏情况。3.测试方法是抽样检查。 抽样检验按3％的比例进行，并形成抽样检验记录。发现不合格产品的，抽检比例提高到6％。如果有不合格产品，则应对该批次进行全面检查。 外观检查采用外观检查。4.测试参数测试参数测试压力（MPA）B C G H公称压力6.3 16 21 31.5测试压力10 21 32 35测试时间5分钟测试要求无泄漏和零件损坏。 2.如何做工厂测试报告
这取决于您生产的产品类型。以下是国家的食品政策：根据国务院第503号法令。 国务院关于加强食品及其他产品安全监督管理的特别规定第5条规定，“卖方应当向供应商索取符合法定条件的检验机构出具的检验报告或者检验副本。供应商根据产品的生产批次签字或盖章的报告；不能提供检验报告或检验报告副本的产品不得销售。”现在越来越多的超市和分销商将根据批次要求制造商提供符合要求的检验报告。最后，必须提供每批所有产品的检验报告！请讨论以下问题：1.每批产品的检验报告应为政府检验机构的检验报告还是企业本身的检验报告？2.每批产品的检验报告应包括哪些检验项目？3.每批产品的检验报告格式应包括哪些要素？4.您打算向经销商或超市提供什么渠道？5.实际存在什么问题？如何解决？ 3.型式检验报告与工厂检验报告有什么区别 1.检验单位不同。
沙门氏菌检验标准操作规程
1 目的PURPOSE 规范888物料、产品的沙门氏菌检验操作，确保检验结果的可靠性。 2 范围SCOPE 适用于888物料、产品的沙门氏菌检验工作。 3 责任RESPONSIBILITY 微生物检验员严格执行本规程，品质部负责人监督执行。 4 程序PROCEDURE 4.1定义和原理 沙门氏菌广泛存在于动物的肠道和内脏，以及被粪便污染的水 和土壤中，是细菌性食物中毒的主要病因。本方法利用沙门氏 菌呈辛酸酯酶阳性，而氧化酶和脂肪酶均呈阴性的特性，对物 料、产品进行沙门氏菌检验。 4.2材料和设备 4.2.1紫外灯：波长366nm，功率不小于6W。 4.2.2放大镜：3至4倍。 4.2.3毛细滴管。 4.2.4LX-B35L压力蒸汽灭菌锅。 4.2.5无菌的培养皿。 4.2.6无菌的接种环。 4.3培养基和试剂 4.3.1 SCDLP液体培养基：按《化妆品卫生规范》（2007版） 或使用商品培养基干粉配制。 4.3.2四硫磺酸钠煌绿（TTB）增菌液：按GB4789.4—2010附录 A.5配制或使用商品试剂。 4.3.3 SS琼脂培养基（含1%蔗糖）：牛肉浸膏(或牛肉粉) 5.0g， 蛋白胨5.0g，乳糖10.0g，蔗糖10.0g，胆盐NO.38.5g，柠檬酸 钠8.5g，硫代硫酸钠1.0g，柠檬酸铁1.0g，煌绿1.0g，中性红 0.025g，琼脂13.5g，蒸馏水1000mL。 制订者Prepared By: 88888 审核者Reviewed By: 88888 批准者Approved By: 8888888 CC: 88
4.3.4 HE琼脂培养基：按GB4789.4—2010附录A.5或使用商品 培养基干粉配制。 4.3.5玉米油维多利亚蓝琼脂培养基：灭菌后的基础培养基冷却 至50℃左右，边摇边加入玉米油乳化液。倾注平皿，制成平 板。基础培养基及玉米油乳化液配方如下： a）基础培养基：蛋白胨5g，酵母浸粉3g，氯化钠5g，琼 脂13g，水900mL，pH7.8-8.0。将各成分加入水中，加热 溶解。调节pH7.8-8.0，116℃15min高压灭菌。 b）玉米油乳化液：玉米油100mL，0.1%维多利亚蓝水溶 液100mL，0.5%琼脂溶液80mL，吐温801mL。玉米油加 维多利亚蓝水溶液混合，边振动边在沸水中加热溶化。然 后，放入分液漏斗中，弃去蓝色水部分，再将着色的脂肪 用水洗1-2次。将着色脂肪20mL加入810mL琼脂溶液中， 再加1mL吐温80，116℃15min高压灭菌。冷却后用超声波 乳化。 4.3.6 MUCAP试剂：取MUCAP 100mg，加0.2mL纤维溶解剂溶 解，再加Triton X-100 1.8mL，贮存于4℃冰箱。使用时用 pH5.0的0.1mol/L醋酸盐缓冲液稀释10倍。 4.3.7氧化酶试纸：将甲液与乙液等量混合。取定性滤纸，浸透 混合液后，于70-80℃烘箱烘干，剪成大小适当的纸条，密封于塑料袋或瓶中，贮存于4℃冰箱备用。 甲液：1% α-萘酚乙醇液；乙液：1% 二甲基对苯二胺草酸盐水溶液。 4.4 检验步骤 4.4.1增菌和前增菌 取样品按SOP-QM-B017制备1：10稀释的检液。取10mL 加到90mLSCDLP液体培养基中，置培养箱36℃±1℃培养 18h～24h。移取10mL，转接种于100mL四硫酸钠煌绿 （TTB）增菌液内，42℃±1℃培养18h～24h。 4.4.2分离培养 4.4.2.1分别用接种环取增菌液1 环，划线接种于一个SS 琼 脂平板（含1%蔗糖）和一个HE琼脂平板。SS琼脂平板于