2016国家自然科学奖推荐项目：个体化医学的药物基因组学基础研究
国家自然科学奖推荐书
( 2016年度)
一、项目基本情况
二、推荐单位意见
三、项目简介
基因变异不但是个体传统表现型千差万别的重要原因，也是长期以来导致临床药物不良反应、疗效不好乃至治疗失败的重要原因。针对这一重大实践课题，项目展开了系统深入研究，历时30余年获得以下成果。。
一、通过万人以上样本查明了７个细胞色素P450药物代谢酶活性群体分布特征。对30多种相关基因变异及相关单倍型的群体分布及其对活性影响规律、不同CYP450代谢酶的基因构型对３０多种药物的代谢动力学特征及其相关在体与临床实践意义进行了全面系统的阐述。克隆了一个新的药物代谢酶功能多态基因，提出了“基因剂量效应”理论。这些成果为我国现代药物个体化精准治疗提供了重要的科学基础。
二、查明了药物转运体BCRP、ABCC1和OATP1B1基因型在中国人群中的分布特征及对重要药物瑞苏伐他汀、普伐他汀、那格列奈药代和药效动力学的影响；发现乳腺癌耐药蛋白BCRP 421C>A基因多态性可显著影响瑞苏伐他汀的血药浓度，是乳腺癌耐药蛋白基因变异对药物反应性差异影响的首篇报道，为他汀类调脂药物的“胆固醇逃逸”现象提供了新的解释。
三、以β1肾上腺素受体（β1-AR）、核转录因子7类似物2基因（TCF7L2）和ATP敏感性钾通道 (KATP) 亚单位基因 (KCNJ11) 为代表，查明了中国人群中上述药物作用靶点基因型的分布特征，发现这些基因的遗传多态性可显著影响美托洛尔或瑞格列奈的药物效应，为阐明药物作用靶点基因多态性导致药物反应个体差异的遗传机制提供了科学依据。
所列8篇代表性论文被他引423次（SCI他引313次），其中５篇发表于药理学领域权威期刊Clin Pharmacol Ther；20篇核心论文被他引1331次（SCI他引895次），单篇最大他引172次，并被JAMA、Physiol Rev和Nat Genet等国际权威期刊引用和高度评价；出版教材和专著5部，填补了我国药物基因组学的学科空白；在理论成果支撑下成功研制了我国第一张针对具体疾病的“高血压个体化用药基因芯片”并获得专利授权，被CFDA批准为III类医疗器械；应邀成为国际遗传药理学倡导组织（PGENI）全球7大中心之一；在中华医学检验分会的倡导下，国家卫计委在项目完成单位建立了全国首批（共3家）个体化医学检测试点单位和唯一个体化医学检测培训基地。
研究成果奠定了我国药物基因组学的基础，开创了我国个体化医学的时代，同时也引领了我国药物基因组学和转化医学的发展。
四、客观评价
（限2页。围绕科学发现点的原创性、科学价值、国内外自然科学界公认度以及推动学科发展的作用进行客观、真实、准确评价。填写的评价意见要有客观依据，主要包括国内外同行在重要学术刊物、学术专著和重要国际学术会议等公开发表的学术性评价意见，国内外重要科技奖励等，可在附件中提供证明材料。非公开资料（如私人信函等）不能作为评价依据。）
1.本项目所列20篇核心论文他引总次数1331次（SCI他引895次），单篇最大他
引172次，所列8篇代表性论文他引总次数712次（SCI他引483次）（见附件17）。8篇代表性论文的主要学术观点分别被JAMA (IF=28.899)、Nature Reviews Drug Discovery（IF=28.712）、Physiological Reviews（IF=28.417）、Nature Genetics（IF=24.695）、Pharmacological Reviews（IF=21.936）、Annual Review of Pharmacology and Toxicology（IF=19.833）等医学领域的国际权威期刊引用（见代表性引文1-8）。
2.发现点一：1998年，美国国立环境卫生科学研究所Ibeanu GC等在遗传药理学
领域的首家专门期刊Pharmacogenetics撰文指出：在中国白族人群中发现的CYP2C19*5A是导致CYP2C19弱代谢者的第四个变异，发生率极为罕见（0.25%）……CYP2C19*5A使该酶对S-美芬妥因的代谢能力完全丧失（见附件21）。
3.发现点二：芬兰赫尔辛基大学Mikko Niemi教授及其同事们2009年在临床药理
学权威期刊Clin Pharmacol & Ther (IF=6.96)上发表研究文章，该课题组在芬兰志愿者中进行研究发现ABCG2(BCRP基因的另一种表达形式) 421C>A多态性可显著升高瑞舒伐他汀和阿托伐他汀的药时曲线下面积（AUC），从而在白种人群中证实了我们有关BCRP 421C>A多态性可显著影响瑞苏伐他汀血药浓度的发现（见附件22）。根据我们的发现，2010年“国际转运体研究委员会”（The International Transporter Consortium）在Nature Review-Drug Discovery（IF=28.71）发表膜转运体与新药研发的系统综述在评价BCRP基因多态性的临床意义时指出，Q141K（即421C>A）多态性导致BCRP表达降低，使瑞舒伐他汀的药代动力学参数发生改变；BCRP多态性导致的BCRP功能个体差异可能引起BCRP所转运底物的生物利用度、体内药物暴露（AUC和C max）及经BCRP转运药物的药理学反应性发生改变，尤其是对于生物利用度低、治疗指数小的药物（见代表性引文6），从而肯定了我们的发现。
4.发现点三：美国临床医学会主办的临床药理学权威期刊Clin Pharmacol Ther主
编C. Michael Stein教授在本项目代表性论文2发表的同期发表编辑评论文章，
肯定了该研究在阐明药物反应个体差异中的重要临床意义，指出“β1-AR基因多态性是指导β1受体阻滞剂临床治疗的又一新的影响因素”（见附件23）。关于药物受体基因遗传变异对临床治疗效果影响的开创性研究获“卫生部2006-2007年度有影响的心血管论文奖”，此奖项从年度国际心血管领域最权威的杂志中筛选最广为关注的文章，并指出本项目代表性论文2“在国际心血管领域有一定影响，为促进我国心血管事业赶超世界先进水平做出贡献”（见附件24）。2010年内分泌与糖尿病领域的权威杂志“Diabetologia”发表题为“Genetic variants affecting incretin sensitivity and incretin secretion”的综述引用本项研究结果，“作者的研究表明KCNJ11 E23K风险突变可以降低瑞格列奈的疗效”（见附件25）。
5.发现点四：华中科技大学Shi S等2012年在Clin Pharmacokinet发表草药药物相
互作用的系统综述，在总结SJW与药物代谢酶活性影响进展时提到，只有我们研究了SJW对CYP2C19酶活性的影响，SJW通过诱导CYP3A4和CYP2C19的活性降低质子泵抑制剂奥美拉唑的曲线下面积（AUC）和血药峰浓度C max，影响奥美拉唑的药代动力学参数（见附件26）。代表性论文8有关小剂量阿司匹林可诱导CYP2C19活性的发现，美国心脏基金/美国胃肠学院/美国心脏协会2010年联合在心血管领域权威期刊Circulation（IF=14.43）（见附件27）发表专家共识文件指出，阿司匹林与噻吩并吡啶类合用可能导致药物代谢方面的药物相互作用。
6.在项目完成期间，项目组编写出版了《遗传药理学》、《遗传药理学第二版》、
《新编遗传药理学》、《遗传药理学研究生教材》和《Pharmacogenetics: from Molecular to Clinical》系列教材和专著，填补了我国药物基因组学的学科空白（见附件28）。
7.该项目相关的研究已分别获得省、部级一等奖四项：《药物代谢酶遗传变异引起
的药物反应差异与机制》获中华医学科技奖一等奖；《药物氧化代谢酶基因多态性及其临床意义》获中国高校自然科学奖一等奖；《细胞色素P450氧化酶的个体和种族差异及其分子机理》获湖南省科学技术进步奖一等奖；《药物相互作用的基因调控》获湖南省科学技术进步奖一等奖（见附件29）。项目第一完成人获国际药物代谢学会颁发的国际药物代谢学会特殊贡献奖（2013年）（见附件30）。
8.成功研制了我国第一张针对具体疾病的“高血压个体化用药基因芯片”并获得
专利授权（专利号：ZL200410075291.7），被CFDA批准为III类医疗器械（[国食药监械(准)字2012第3401324号]）（见附件31）。该芯片针对目前高血压药
物治疗过程中普遍存在的药物反应个体差异现象，提供一种方便、快捷、系统地检测高血压反应相关基因突变、确定药物反应性的方法，使得临床医生可以根据患者的基因型资料实施个体化给药方案，以提高药物的疗效，降低药物的毒副反应发生，同时减轻病人的痛苦和经济负担，它代表了药物基因组学与临床药物治疗的完美结合，具有划时代的意义。
9.项目组的系列研究引起国际同行关注，美国著名药物基因组学家和权威杂志
Pharmacogenomics资深编委Howard Mcleod在美国国立卫生院（NIH）和“盖茨基金”资助下发起设立国际遗传药理学倡导组织（PGENI），邀请项目组所在单位成为全球7大中心之一，该组织旨在资助全球多民族人群中的安全与个体化用药事业，并将药物基因组学信息整合于国家公共卫生和药政的管理决策。
10.以项目组为核心成员发起并成立中国药理学会药物基因组学专业委员会（2011
年11月），目前已成功组织了第一届和第二届全国药物基因组学学术大会，项目组成员被选为首届主任委员、常委和秘书长。西北大学校长陈超教授在全国第一届药物基因组学术大会闭幕词中对项目第一完成人的评价是“…几十年不懈地努力，奠定了我国药物基因组学的基础，开创了我国个体化医学的时代，同时也引领了我国药物基因组学和转化医学的发展”（见附件32）。
11.2011年中国工程院咨询研究项目关于“我国转化医学发展战略研究报告”的咨
询研究报告中指出，中南大学周宏灏院士团队是中国药物基因组学的研究先驱（见附件33），说明项目组在将药物基因组学转化为临床应用方面起领头作用。
12.卫生部（现国家卫生计生委）于2013年3月组建了个体化医学检测技术专家委
员会，负责个体化医学检测技术咨询和指导工作(见附件34）。基于项目组单位引领我国药物基因组学和个体化用药领域所作出的杰出贡献，国家卫生计生委将项目组所在单位批准为全国首批3家个体化医学检测试点单位之一（见附件35），和唯一个体化医学检测培训基地（见附件36），标志着项目完成单位在引领我国个体化医学发展、推动国家相关政策制定方面做出了重要贡献。
五、论文专著目录
1. 代表性论文专著目录（不超过8篇）
八、主要完成人情况表
九、完成人合作关系说明
完成人合作关系情况汇总表无
国家基本药物制度
国家基本药物制度 简介 国家发改委、卫生部等9部委2009年8月18日发布了《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，这标志着我国建立国家基本药物制度工作正式实施。 除《实施意见》外，9部委还同时发布了《国家基本药物目录管理办法（暂行）》和《国家基本药物目录（基层医疗卫生机构配备使用部分）》(2009版)。根据规定，基本药物是适应我国基本医疗卫生需求，剂型适宜，价格合理，能够保障供应，公众可公平获得的药品。国家将基本药物全部纳入基本医疗保障药品目录，报销比例明显高于非基本药物，降低个人自付比例，用经济手段引导广大群众首先使用基本药物。 目录管理办法 为落实《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》和《国务院关于印发医药卫生体制改革近期重点实施方案（2009-2011年）的通知》精神，建立国家基本药物目录遴选调整管理机制，制定的本办法。 第一条基本药物是适应基本医疗卫生需求，剂型适宜，价格合理，能够保障供应，公众可公平获得的药品。政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物，其他各类医疗机构也都必须按规定使用基本药物。 第二条国家基本药物目录中的药品包括化学药品、生物制品、中成药。化学药品和生物制品主要依据临床药理学分类，中成药主要依据功能分类。 第三条国家基本药物工作委员会负责协调解决制定和实施国家基本药物制度过程中各个环节的相关政策问题，确定国家基本药物制度框架，确定国家基本药物目录遴选和调整的原则、范围、程序和工作方案，审核国家基本药物目录，各有关部门在职责范围内做好国家基本药物遴选调整工作。委员会由卫生部、国家发展和改革委员会、工业和信息化部、监察
部、财政部、人力资源和社会保障部、商务部、国家食品药品监督管理局、国家中医药管理局组成。办公室设在卫生部，承担国家基本药物工作委员会的日常工作。 第四条国家基本药物遴选应当按照防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备的原则，结合我国用药特点，参照国际经验，合理确定品种（剂型）和数量。国家基本药物目录的制定应当与基本公共卫生服务体系、基本医疗服务体系、基本医疗保障体系相衔接。 第五条国家基本药物目录中的化学药品、生物制品、中成药，应当是《中华人民共和国药典》收载的，卫生部、国家食品药品监督管理局颁布药品标准的品种。除急救、抢救用药外，独家生产品种纳入国家基本药物目录应当经过单独论证。化学药品和生物制品名称采用中文通用名称和英文国际非专利药名中表达的化学成分的部分，剂型单列；中成药采用药品通用名称。 第六条下列药品不纳入国家基本药物目录遴选范围： （一）含有国家濒危野生动植物药材的； （二）主要用于滋补保健作用，易滥用的； （三）非临床治疗首选的； （四）因严重不良反应，国家食品药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的； （五）违背国家法律、法规，或不符合伦理要求的； （六）国家基本药物工作委员会规定的其他情况。 第七条按照国家基本药物工作委员会确定的原则，卫生部负责组织建立国家基本药物专家库，报国家基本药物工作委员会审核。专家库主要由医学、药学、药物经济学、医疗保险管理、卫生管理和价格管理等方面专家组成，负责国家基本药物的咨询和评审工作。 第八条卫生部会同有关部门起草国家基本药物目录遴选工作方案和具体的遴选原则，
国家基本药物制度知识测试题 (2)
国家基本药物制度知识测试题 一、填空题 1、基本药物是指适应（）卫生需求、（）适宜、（）合理、能够（）供应、公众可( )获得的药品。 2、国家基本药物基本特征是( )、( )、( )、( )。 3、国家采取实行();();()等措施保障基层医疗卫生机构实行药品零差率销售。 4、政府办基层医疗卫生机构使用的基本药物实行（）招标采购、（）配送。 5、国家基本药物制度涉及基本药物()、生产、()、使用、()、报销、监测评价等多个环节。 6、《国家基本药物目录?基层医疗卫生机构配备使用部分（2009版）》包括 ( )和( )、( )、( )。 7、( )统一制定和发布国家基本药物目录。 8、生产、配送企业以及医疗机构和零售药店负责上报()，对存在安全隐患的药品，按规定及时( )。 9、基本药物的指导价格按药品（）制定公布，原则上由政府制定统一的（），不区分具体生产企业。 10、实行基本药物制度的县（市、区），政府举办的基层医疗卫生机构配备使用的基本药物实行（）。 11、根据《关于印发〈进一步规范医疗机构药品集中采购工作的意见〉有关问题说明的通知》（卫规财发〔2009〕59号）第八条之规定：医疗机构和医药企业必须按照药品购销合同购销药品，不得进行（）。 12、参与基本药物招标的配送企业，应当是依法取得（）、（）等相应资质的药品经营企业。
13、医疗机构在优先和合理使用基本药物的基础上，可以根据病情实际，使用省级人民政府统一确定的执行基本药物政策的（）。 14、医患双方存在信息不对称的问题，医疗保险机构作为参保人利益的代表，作为医疗服务最大的购买方，应该发挥（）。通过（）的方式，医疗保险机构与医疗机构和药品提供方协商确定付费方式和标准。 15、（），卫生部制定下发《关于调整和制订新型农村合作医疗报销药物目录的意见》，要求各省（区、市）将国家基本药物全部纳入新型农村合作医疗报销药物目录。 16、（），人力资源社会保障部颁布的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2009年版）》已将《国家基本药物目录》的所有治疗性药品全部纳入，并列为（）药品。 17、（），就是指医疗机构在销售药品时，按实际进价销售，不再加价。 18、实行（）的地方，可以采取（）的办法，择优将村医纳入统一管理，其工资水平与当地乡镇卫生院职工工资平均水平相衔接。 19、政府对社会办基层医疗卫生机构提供的公共卫生服务，可采取 （）的方式给予补助。 20、社会办定点基层医疗卫生机构提供的基本医疗服务，也可通过 （）购买服务的方式得到收入。 二、单选题 1、国家基本药物制度首先在哪些医疗机构实施？( ) A 国家举办的基层医疗卫生机构 B 省级举办的基层医疗卫生机构 C 政府举办的基层医疗卫生机构 D 县级举办的基层医疗卫生机构
国家基本药物(2018版)
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20阿奇霉素21克拉霉素（六）其他抗生素22 克林霉素23磷霉素（七）磺胺类24 25 复方磺胺甲噁唑磺胺嘧啶（八）喹诺酮类26 27 诺氟沙星环丙沙星28左氧氟沙星29莫西沙星（九）硝基咪唑类30 31 32 甲硝唑替硝唑（十）硝基呋喃类呋喃妥因（十一）抗结核病药33 34 35 36 37 38 39 40 异烟肼利福平吡嗪酰胺乙胺丁醇链霉素对氨基水杨酸钠耐多药肺结核用药（十二）抗麻风病药氨苯砜（十三）抗真菌药41 42 氟康唑伊曲康唑
---------------------------------------------------------------最新资料推荐------------------------------------------------------ 43 44 45 46 47 48两性霉素B 卡泊芬净（十四）其他抗菌药小檗碱（黄连素）（十五）抗病毒药阿昔洛韦更昔洛韦奥司他韦49 50 51 52 53 54恩替卡韦利巴韦林索磷布韦维帕他韦替诺福韦二吡呋酯重组人干扰素艾滋病用药二、抗寄生虫病药（一）抗疟药55 56 57 58 59 氯喹羟氯喹伯氨喹乙胺嘧啶青蒿素类药物（二）抗阿米巴病药及抗滴虫病药*(30) 甲硝唑（三）抗利什曼原虫病药60 61 62 葡萄糖酸锑钠（四）抗血吸虫病药吡喹酮（五）驱肠虫药阿苯达唑三、麻醉药（一）局部麻醉药63 64 65 利多卡因布比卡因罗哌卡因（二）全身麻醉药66 氯胺酮 3/ 60
国家基本药物制度政策的知识点宣传
国家基本药物制度政策知识宣传 省卫生计生委开展“国家基本药物制度宣传月”活动，将今年7月定为“国家基本药物制度宣传月”，以“安全用药、合理用药”为主题，宣传国家基本药物制度，提高群众合理用药意识，促进临床首选、优先使用基本药物。 1、什么是基本药物？ 基本药物是指适应基本医疗卫生需求、剂型适宜、价格合理、能够保障供应、公众可公平获得的药品。主要特征是安全、必需、有效、价廉。 2、如何正确理解基本药物的内涵？ ⑴“适应基本医疗卫生需求”指：优先满足群众的基本医疗卫生需求，避免贪新求贵； ⑵“剂型适宜”是指：药品剂型易于生产保存，适合大多数患者临床使用； ⑶“价格合理”是指：个人承受得起，国家负担得起，同时生产经营企业有合理的利润空间； ⑷“能够保障供应”是指：生产和配送企业有足够的数量满足群众用药需求； ⑸“公众可公平获得”是指：人人都有平等获得的权利。 3、为什么要建立国家基本药物制度？ 建立国家基本药物制度有利于整顿药品生产流通秩序、规范医疗行为、促进合理用药、减轻群众负担，实现人人享有基本医疗卫生服务。有利于维护人民群众的基本医疗卫生权益，促进公平、公正。有利于提高群众获得基本药物的可及性，从而保证群众基本用药的需求，保障人民基本医疗卫生权益。有利于推动卫生事业的发展。 4、基本药物和非基本药物报销有什么区别？ 一是基本药物全部纳入基本医疗保障报销范围，非基本药物仅有部分纳入；二是国家鼓励使用基本药物，基本药物的报销比例明显高于非基本药物。 5、基本药物就是廉价药吗？ 基本药物价格合理，其中包括部分廉价药，但不等于全部是廉价药。 6、基本药物如何做到质优价廉？ 一是基本药物统一招标采购，价格透明；二是基本药物从投标生产厂家直接采购，减少了若干中间环节，避免了重复加价；三是医疗机构零差率销售减少的收入缺口由政府财政补偿解决；四是国家调整产业政策，保证充足供应；同时，基本药物质量监管力度将进一步加大，从而确保基本药物价格低廉，质量有保证。 7、基本药物品种越多越好吗？ 基本药物品种不是越多越好，应是满足基本用药的需求。基本药物的遴选应坚持防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重的原则，结合我国用药特点，并参照国际经验。既要与我国公共卫生、基本医疗卫生服务和基本医疗保障水平相适应：也要符合我国疾病谱的特点，能够满足基层医疗卫生机构常见病、多发病和传染病预防、治疗的需求。在国家基本药物制度设计中已留有政策空间一是允许地方根据当地用药习惯和水平在合理用药范围
国家基本药物培训考试试题2018答案
单选题 1 药物的代谢最主要器官是（B ）A肺B肝C肾D肠道 E 脾 2 药物排泄最主要的器官是（C ）A肺B肝C肾D肠道 E 脾 3 β–内酰胺类抗生素的主要作用机制（ A ） A抑制细菌细胞壁合成B抑制细胞核功能 C 抑制叶酸代谢D 抑制或干扰蛋白质合成E影响核酸代谢 4 青霉素最常见的耐药机制（ A ）A 产生β–内酰胺酶B改变靶部位C增加代谢拮抗物 D改变通透性E加强主动泵血系统 5 可以口服吸收的青霉素是（B ）A 青霉素G B 青霉素V C 替卡西林 D 哌拉西林 E 美洛西林 6 G﹢菌感染宜选用（ A ）A 头孢拉定 B 头孢他啶 C 头孢曲松 D 头孢噻肟E头孢哌酮 7 尿路感染宜选用（ C ）A青霉素G B头孢拉啶C氟哌酸D头孢呋辛 E 洁霉素 8 可用于幽门螺杆菌治疗的大环内酯类抗生素（ E ）A红霉素B阿奇霉素C罗红霉素D泰利霉素E克拉霉素 9 可用于静止期杀菌的抗菌药物（ D ）A青霉素B红霉素C头孢氨苄D丁胺卡那霉素E四环素 10 下列药物有致畸作用的药物（ C ）A青霉素B头孢拉啶C诺氟沙星D红霉素E庆大霉素 11 影响快动眼睡眠较少的催眠药是（ A ）A地西泮B氯霉素C苯巴比妥D异戊巴比妥E苯巴比妥钠 12 选择性抑制胃肠道胆碱受体的药物（D ）A阿托品B东莨菪碱C山莨菪碱D普鲁本辛E琥珀胆碱 13 洋地黄中毒引起室性心律失常首选药物（D ）A利多卡因 B 维拉帕米C胺碘酮D苯妥英钠E普萘洛尔 14 阵发性室上性心动过速常选用（A ）A普罗帕酮B利多卡因C普内洛尔D胺碘酮E奎尼丁 15 下列哪类药物非一线用药（ E ）A钙阻滞剂 B β-阻滞剂C转换酶抑制剂D利尿剂Eα–阻滞剂 16 可作为降压基础治疗的利尿剂是（ B ）Ａ速尿Ｂ双克Ｃ氨苯喋啶Ｄ甘露醇Ｅ安体舒通 17 有止血辅助作用的维生素是（ E ）A维生素A B维生素BＣ维生素ＣＤ维生素ＤＥ维生素Ｋ 18 具有抗过敏作用的平喘药是（ D）A沙丁胺醇B氨茶碱Ｃ异丙托溴胺Ｄ色甘酸钠Ｅ倍氯米松 19 只能在有胰岛功能存在时发生作用的降糖药是（ A ）A格列本脲B二甲双胍Ｃ苯乙双胍Ｄ阿卡波糖Ｅ胰岛素 20 能治疗前列腺癌的性激素是（ A ）A雌激素B孕激素Ｃ雄激素Ｄ同化激素Ｅ氯米芬 21 药物效应动力学是研究（ C ）Ａ药物的吸收、分布、生物转化和排泄过程Ｂ影响药物作用的因素 Ｃ药物对机体的作用、作用规律及作用机制Ｄ体内药物浓度变化的规律Ｅ药物有弱性的研究 22 药物代谢动力学是研究( B )Ａ药物在体内代谢过程的科学Ｂ药物的体内过程及血药浓度随时间变化规律的科学 Ｃ药物影响机体生化代谢过程的科学Ｄ药物作用及作用机制的科学Ｅ研究药物的科学 23 治疗量为( E)Ａ等于最小有效量Ｂ大于最小有效量Ｃ等于极量Ｄ小于极量Ｅ介于最小有效量与极量之间 24 药物作用的两重性指( C )Ａ既有对因治疗作用,又有对症治疗作用Ｂ既有副作用,又有毒性作用Ｃ既有治疗作用,又有不良反应Ｄ既有局部作用,又有吸收作用Ｅ既有原发作用,又有继发作用
2018版国家基本药物目录培训试题及答案
2018版国家基本药物目录培训 测试题 科室名称：姓名：评分： 一、填空题 1、基本药物是指适应卫生需求、适宜、合理、能够 供应、公众可获得的药品。 2、国家基本药物制度是对基本药物的、、、、、 、等环节实施有效管理的制度，与公共卫生、医疗服务、医疗保障体系相衔接。 3、《国家基本药物目录》（2018版）目录中的药品、和 3个部分。 4、实行基本药物制度的县（市、区），政府举办的基层医疗卫生机构配备使用的基本药物实行销售。 5、《国家基本药物目录》的遴选原则为、、、、 、 6大原则，并规定每年调整一次。 6、我省规定，三级综合医院、中医医院、妇幼保健院（专科医院）国家基本药物配备品种数占医疗机构药品总品种数比例分别不低于 %、 %、 %，二级综合医院、中医医院、妇幼保健院（专科医院）分别不低于 %、 %、 %，基层医疗卫生机构不低于 %。 7、我省规定，三级综合医院、中医医院、妇幼保健院（专科医院）国家基本药物销售金额占医疗机构药品销售总金额比例分别不低于 %、 %、 %，二级综合医院、中医医院、妇幼保健院（专科医院）分别不低于 %、 %、 %，基层医疗卫生机构不低于 %。 8、给予糖皮质激素时，对于合并有慢性感染者，必须合用药物，其理由是防止 扩散。 二、单选题 1、国家基本药物制度首先在哪些医疗机构实施？( ) A、国家举办的基层医疗卫生机构 B、省级举办的基层医疗卫生机构 C、政府举办的基层医疗卫生机构 D、县级举办的基层医疗卫生机构 2、国家基本药物目录不包括( )。 A、化学药品 B、生物制品 C、中药饮片 D、中草药
3、《国家基本药物目录》（2018版）化学药品和生物制品共有( ) 品种，中成药268个品种，共685个品种。 A、317个 B、520个 C、205个 D、417个 4、国家基本药物目录实行动态调整管理，不断优化基本药物品种、类别与结构比例，原则上几年调整一次？（） A、一年 B、二年 C、三年 D、四年 5、哪些药品可以纳入国家基本药物目录遴选范围？( ) A、主要是常见病、多发病、传染病、慢性病等防治所需药品。 B、含有国家濒危野生动植物药材的。 C、主要用于滋补保健的。 D、非临床治疗首选的。 6、患儿，女性，15岁，急性胃肠炎，给予某药止痛，病人出现明显的口干等症状。该药物可能是（） A、毛果芸香碱 B、新斯的明 C、氯解磷定 D、阿托品 E、异丙托溴铵 7、可影响幼儿牙釉质和骨骼发育的药物是（） A、青霉素 B、红霉素 C、林可霉素 D、四环素 E、庆大霉素 8、决定药物作用选择性大小的因素是（） A、药物剂量的大小 B、药物脂溶性的高低 C、药物pKa的大小 D、药物在体内的吸收 E、组织器官对药物的敏感性 9、处方正文的内容不包括（） A、药品名称 B、规格 C、数量 D、用法用量 E、药品金额 10、关于非处方药，正确的叙述有（） A、必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品 B、又称为OTC C、必须在医师的指导下使用 D、药物本身的属性决定 E、安全性无保障
国家基本药物制度知识宣传
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国家基本药物制度知识宣传 国家基本药物制度是什么？ 国家基本药物制度是为维护人民群众健康、保障公众基本用药权益而确立的一项重大国家医药卫生政策，是国家药品政策的核心和药品供应保障体系的基础，涉及基本药物遴选、生产、流通、使用、定价、报销、监测评价等多个环节。国家基本药物制度首先在政府举办的基层医疗卫生机构实施，主要内容包括国家基本药物目录的遴选调整、生产供应保障、集中招标采购和统一配送、零差率销售、全部配备使用、医保报销、财政补偿、质量安全监管以及绩效评估等相关政策办法。 国家基本药物制度实施后，药价能降吗？ 实行基本药物制度，可以使药品价格下降。 一是中央政府统一制定和发布国家基本药物目录，合理确定我国基本药物的品种和数量，规模较大，成本较低。 二是实行公开招标采购、统一配送，逐步实现零差率销售，减少中间流通环节的价格加成。三是基本药物实行国家制定零售指导价格，省级根据招标情况，在指导价格幅度内确定本地区统一采购价格，确保合理的性价比。 基本药物和非基本药物，医保报销有何区别？ 凡是纳入医保报销基本目录范围的药物，因病情需要使用且符合医保相关报销规定的，均能得到一定比例的报销。基本药物如此，非基本药物也是如此。 基本药物与非基本药物在医保报销方面的不同有：一是基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录的范围，而非基本药物仅有部分纳入；二是国家鼓励使用基本药物，基本药物的报销比例明显高于非基本药物。 哪些药品不能纳入国家基本药物目录遴选范围？ 一是含有国家濒危野生动植物药材的； 二是主要用于滋补保健的； 三是非临床治疗首选的； 四是因严重不良反应，国家食品药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的； 五是违背国家法律、法规，或不符合医学伦理要求的。 此外，国家基本药物工作委员会还可以规定不能纳入遴选范围的其他情况。 国家基本药物目录如何调整？
国家基本药物目录2018年版WORD版
国家基本药物目录 2018年版 中华人民共和国国家卫生健康委员会
说明 基本药物是适应基本医疗卫生需求，剂型适宜，价格合理，能够保障供 应，公众可公平获得的药品。国家基本药物目录是各级医疗卫生机构配备使 用药品的依据。 一、目录的构成 目录中的药品包括化学药品和生物制品、中成药和中药饮片3部分。 目录后附有索引。化学药品和生物制品为中文笔画索引、中文拼音索引和英 文索引；中成药为中文笔画索引、中文拼音索引。 二、目录的编排 化学药品和生物制品、中成药分别按药品品种编号，有“注释”的除外。不同剂型同一主要化学成分或处方组成的编一个号，重复出现时标注“*”号。药品编号的先后次序无特别涵义。 “备注”栏内标注“△”号表示药品应在具备相应处方资质的医师或在专科 医师指导下使用，并加强使用监测和评价。目录中的抗菌药物应按照抗菌药物临床应用管理相关规定执行。 三、目录的分类 化学药品和生物制品主要依据临床药理学分类，共417个品种；中成药主要依据功能分类，共268个品种；中药饮片不列具体品种，用文字表述。药品的使用不受目录分类类别的限制，但应遵照有关规定。 四、品种的名称 化学药品和生物制品名称采用中文通用名称和英文国际非专利药名称 -1-
说明 （I nternationalNonproprietaryNames，INN）中表达的化学成分的部分，剂型单列， 有“注释”的药品除外；未标明酸根或盐基的药品，其主要化学成分相同而酸根或 盐基不同的均为目录的药品；酯类衍生物的药品单独标明。 中成药采用药品通用名称。 五、品种的剂型 品种的剂型主要依据2015年版《中华人民共和国药典》“制剂通则”等 有关规定进行归类处理，未归类的剂型以目录中标注的为准。 目录收录口服剂型、注射剂型、外用剂型和其他剂型。 口服剂型包括片剂（即普通片）、分散片、咀嚼片、肠溶片、缓释（含控释）片、口腔崩解片、胶囊（即硬胶囊）、软胶囊、肠溶胶囊、肠溶软胶囊、缓释（含控释） 胶囊、颗粒剂、缓释（含控释）颗粒、混悬液、干混悬剂、口服溶液剂、合剂 （含口服液）、糖浆剂、散剂、粉剂、滴丸剂、丸剂、酊剂、煎膏剂（含膏 滋）、酒剂。 注射剂型包括注射液、注射用无菌粉末（含冻干粉针剂）。 外用剂型包括软膏剂、乳膏剂、凝胶剂、外用溶液剂、胶浆剂、贴膏剂、橡 胶膏剂、膏药、酊剂、洗剂、涂剂、散剂、冻干粉。 其他剂型包括气雾剂、雾化溶液剂、吸入溶液剂、吸入粉雾剂、喷雾剂、鼻喷 雾剂、灌肠剂、滴眼剂、眼膏剂、滴剂、滴鼻剂、滴耳剂、栓剂、阴道片、阴道泡 腾片、阴道软胶囊。 六、品种的规格 品种的规格主要依据2015年版《中华人民共和国药典》。同一品种剂量相 同但表述方式不同的暂视为同一规格；未标注具体规格的，其剂型对应的规格暂以 国家药品管理部门批准的规格为准。 七、对“注释”的说明 （一）化学药品和生物制品 注释1：第39号“耐多药肺结核用药”是指按规定列入《耐多药肺结核防 治管理工作方案》中的耐多药肺结核治疗药品。 -2-
国家基本药物制度知识宣传
实施国家基本药物知识宣传 1.什么是基本药物？ 基本药物是指适应基本医疗卫生需求、剂型适宜、价格合理、能够保障供应、公众可公平获得的药品，基本国家本药物制度问答特征是安全、必需、有效、价廉。政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物，其他各类医疗机构也都必须按规定使用基本药物。 2.如何正确理解基本药物的内涵？ 具体来说，“适应基本医疗卫生需求”是指优先满足群众的基本医疗卫生需求，避免贪新求贵；“剂型适宜”是指药品剂型易于生产保存，适合大多数患者临床使用；“价格合理”是指个人承受得起，国家负担得起，同时生产经营企业有合理的利润空间；“能够保障供应”是指生产和配送企业有足够的数量满足群众用药需要；“公众可公平获得”是指人人都有平等获得的权利。 3.什么是国家基本药物制度 国家基本药物制度是为维护人民群众健康、保障公众基本用药权益而确立的一项重大国家医药卫生政策，是国家药品政策的核心和药品供应保障体系的基础，涉及基本药物遴选、生产、流通、使用、定价、报销、监测评价等多个环节。国家基本药物制度首先在政府举办的基层医疗卫生机构实施，主要内容包括国家基本药物目录的遴选调整、生产供应保障、集中招标采购和统一配送、零差率销售、全部配备使用、医保报销、财政补偿、质量安全监管以及绩效评估等相关政策办法。 4.为什么要实行国家基本药物制度？ 我国幅员辽阔，城乡、地区发展差异大，在全国范围内建立基本药物制度，有利于提高群众获得基本药物的可及性，保证群众基本用药需求；有利于维护群众的基本医疗卫生权益，促进社会公平正义；有利于改变医疗机构“以药补医”的运行机制，体现基本医疗卫生的公益性；有利于规范药品生产流通使用行为，促进合理用药，减轻群众负担。 5.患者使用基本药物，能得到什么实惠？ 一是节省费用。基本药物实行统一招标采购、统一配送、统一价格，在政府办基层医疗卫生机构零差率销售，价格比较低廉，而且报销比例高于非基本药物，能够明显降低群众负担。二是用药合理。国家要求基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物，其他类型医疗卫生机构必须按规定配备使用基本药物并确定合理比例，国家还印发基本药物临
国家基本药物制度知识测试题
国家基本药物制度知识测试题 一、填空题(0、5分/每空,共20分) 1、基本药物就是指适应(基本医疗 )卫生需求、(剂型)适宜、(价格)合理、能够(保障)供应、公众可(公平 )获得得药品。 2、国家基本药物基本特征就是(安全)、(必需)、(价廉)、(有效)。 3、国家采取实行(统一采购配送);(优先使用基本药物);(完善补偿机制)等措施保障基层医疗卫生机构实行药品零差率销售。 4、政府办基层医疗卫生机构使用得基本药物实行(省级集中网上)招标采购、(统一)配送。 5、国家基本药物制度涉及基本药物(遴选)、生产、(流通)、使用、(定价)、报销、监测评价等多个环节。 6、《国家基本药物目录?基层医疗卫生机构配备使用部分(2009版)》包括(化学药品)与(生物制品)、(中成药)、(中药饮片 )。 7、(中央政府)统一制定与发布国家基本药物目录。 8、生产、配送企业以及医疗机构与零售药店负责上报(药品不良反应),对存在安全隐患得药品,按规定及时(召回)。 9、基本药物得指导价格按药品(通用名称)制定公布,原则上由政府制定统一得(指导价格),不区分具体生产企业。10、实行基本药物制度得县(市、区),政府举办得基层医疗卫生机构配备使用得基本药物实行(零差率销售)。 11、根据《关于印发〈进一步规范医疗机构药品集中采购工作得意见〉有关问题说明得通知》(卫规财发〔2009〕59号)第八条之规定:医疗机构与医药企业必须按照药品购销合同购销药品,不得进行(“二次议价”)。 12、参与基本药物招标得配送企业,应当就是依法取得(药品经营许可证)、(药品GSP证书)等相应资质得药品经营企业。
13、医疗机构在优先与合理使用基本药物得基础上,可以根据病情实际,使用省级人民政府统一确定得执行基本药物政策得(非目录药物)。 14、医患双方存在信息不对称得问题,医疗保险机构作为参保人利益得代表,作为医疗服务最大得购买方,应该发挥(团购)效应。通过(谈判)得方式,医疗保险机构与医疗机构与药品提供方协商确定付费方式与标准。 15、2009年9月 ,卫生部制定下发《关于调整与制订新型农村合作医疗报销药物目录得意见 要求各省(区、市)将国家基本药物全部纳入新型农村合作医疗报销药物目录。 16、2009年11月,人力资源社会保障部颁布得《国家基本医疗保险、工伤保险与生育保险药品目录(2009年版)》已将《国家基本药物目录》得所有治疗性药品全部纳入,并列为(甲)类药品。 17、(零差率销售),就就是指医疗机构在销售药品时,按实际进价销售,不再加价。 18、实行(乡村一体化管理)得地方,可以采取(不占编制聘用)得办法,择优将村医纳入统一管理,其工资水平与当地乡镇卫生院职工工资平均水平相衔接。19、政府对社会办基层医疗卫生机构提供得公共卫生服务,可采取(购买服务)得方式给予补助。 20、社会办定点基层医疗卫生机构提供得基本医疗服务,也可通过(医保基金)购买服务得方式得到收入。 二、单选题(1分/题,共20分) 1、国家基本药物制度首先在哪些医疗机构实施？( ) A 国家举办得基层医疗卫生机构 B 省级举办得基层医疗卫生机构 C 政府举办得基层医疗卫生机构 D 县级举办得基层医疗卫生机构
国家基本药物目录(2018年版)解读
国家基本药物目录（2018年版）解读 发布时间：2018-10-25 来源: 一、2018年版国家基本药物目录有哪些特点？ 2018年版目录主要是在2012年版目录基础上进行调整完善。总体来看，2018年版目录具有以下特点：一是增加了品种数量，由原来的520种增加到685种，其中西药417种、中成药268种（含民族药），能够更好地服务各级各类医疗卫生机构，推动全面配备、优先使用基本药物。二是优化了结构，突出常见病、慢性病以及负担重、危害大疾病和公共卫生等方面的基本用药需求，注重儿童等特殊人群用药，新增品种包括了肿瘤用药12种、临床急需儿童用药22种等。三是进一步规范剂型、规格，685种药品涉及剂型1110余个、规格1810余个，这对于指导基本药物生产流通、招标采购、合理用药、支付报销、全程监管等将具有重要意义。四是继续坚持中西药并重，增加了功能主治范围，覆盖更多中医临床症候。五是强化了临床必需，这次目录调整新增的药品品种中，有11个药品为非医保药品，主要是临床必需、疗效确切的药品，比如直接抗病毒药物索磷布韦维帕他韦，专家一致认为可以治愈丙肝，疗效确切。 新版目录发布实施后，将能够覆盖临床主要疾病病种，更好适应基本医疗卫生需求，为进一步完善基本药物制度提供基础支撑，高质量满足人民群众疾病防治基本用药需求。 二、如何发挥基本药物和基本医保联动作用？ 基本药物与医保药品既有共性，也存在差异。两者在安全有效、成本效益比方面无明显差别，基本药物在“防治必需、保障供应、优先使用”方面属性更强。一是基本药物不仅兼顾临床必需，还考虑公共卫生必需，包括免疫规划疫苗、抗艾滋病和结核病等药品。二是基本药物需采取多种方式保障有效供给，确保不断供，政府通过定点、储备等方式保障生产供应，通过财政专项经费或纳入医保基金予以高水平保障，提高患者对基本药物的可负担性。三是基本药物是临床首选、优先使用的一线药品，随着按病种付费、总额预付等医保支付方式改革不断深入，从保证供应、指导临床合理用药角度，基本药物目录的指导性作用只会加强、不会被淡化。 在基本药物和基本医保联动方面，《意见》提出，一是完善医保支付政策，医保部门按程序将符合条件的基本药物目录内的治疗性药品优先纳入医保目录范围或调整甲
国家基本药物制度的主要内容归纳
国家基本药物制度的主要内容 国家基本药物目 录遴选1、中央政府统一制定和发布国家基本药物目录，合理确定品种和数量。 2、基本药物目录定期调整和更新。 国家基本药物采 购配送1、公开招标采购 2、统一配送 国家基本药品价 格管理1、国家制定基本药物零售指导价格。 2、省级人民政府根据招标情况在国家指导价格规定的幅度内确定本地区的统一采购价格。 国家基本药物选 择使用1、制定基本药物临床应用指南和基本药物处方集。城乡基层医疗卫生机构应全部配备、使用基本药物，其他各类医疗机构也要将基本药物作为首选药物并确定使用比例。 2、基本药物全部纳入基本医疗保障药物报销目录，报销比例明显高于非基本药物。 国家基本药物监 管部门1、国家食品药品监督管理部门：负责基本药物的评价性抽验，加大年度药品抽验计划中基本药物的抽验比例，组织开展基本药物品种睥再评价工作，并将再评价结果及时通报卫生部。 2、各省级食品药品监管部门：负责基本药物的监督性抽验工作，每年组织常规检查不得少于两次，至少对辖区内基本药物生产企业生产的基本药物进行一次抽验。 3、地方各级食品药品监督管理局：进一步加强对城市社区和农村基本
药物质量监督管理。 国家基本药物监 管对象1、基本药物生产企业：严格按照GMP组织生产、建立和实施质量受权人制度，完善质量管理、强化风险控制体系建设，应当主动开展药品标准研究和修订工作，完善和提高药品标准。 2、基本药物配送企业：加强兼并重组、整合配送资源，加强对基本药物进货、验收、储存、出库、运输等环节的管理。 3、医疗机构：加强对基本药物进货、验收、储存、调配等环节的管理，保证基本药物质量。 4、零售药店：加强对基本药物进化货、验收、储存、调配等环节的管理，充分发挥执业药师等药学技术人员的作用，指导患者合理用药。 国家基本药物ADR（药品不良反应）及召回管理基本药物生产、配送企业以及医疗机构和零售药店应当建立健全药品不良反应报告、调查、分析、评价和处理制度，主动监测、及时分析、处理和上报药品不良反应信息，对存在安全隐患的，应当按规定及时召回。
国家民委民族问题研究项目2008年度课题指南
附件2 国家民委民族问题研究项目2008年度课题指南 一、民族理论政策研究 ※1.中国特色社会主义民族理论体系研究 2.改革开放三十年民族工作理论与实践研究 3.十六大以来民族理论的创新与发展 ※4.新时期民族政策创新研究 5.新形势下民族政策贯彻落实情况研究 6.中国民族事务管理的理论与实践 二、民族工作研究 ※7.新时期民族工作机制创新研究 8.透过“3·14”事件对当前民族工作的反思 9.民族自治地方逢十周年庆祝活动和少数民族参观团考察活动研究 10.民族团结进步创建和表彰活动的成就与经验研究 11.民族宣传工作研究 12.中国历代民族事务管理研究
13.当前城市民族工作出现的新情况新问题研究 14.当前民族工作机构职能转变研究 三、民族发展研究 ※15.科学发展观与民族地区又好又快发展研究 ※16.省际结合部少数民族聚居区发展研究 17.我国省际结合部（东北部）民族地区发展现状调查 18.我国省际结合部（中西部）民族地区发展现状调查 19.我国省际结合部（中南部）民族地区发展现状调查 20.我国少数民族移民搬迁存在的主要问题与对策研究 21.阿坝藏族羌族自治州震灾后经济社会发展问题研究 22.羌族传统文化保护与发展研究 四、民族关系研究 ※23.牧区（内蒙古、新疆、西藏、青海、甘肃）民族关系研究 24.义乌穆斯林现状调查 25.天津朝鲜族现状调查 26.山东半岛朝鲜族现状调查 27.长三角地区朝鲜族现状调查 28.珠三角地区朝鲜族现状调查
29.东北地区朝鲜族现状调查 五、民族区域自治制度研究 30.科学发展观与民族区域自治研究 31.自治区自治条例制定过程中的问题研究 六、世界民族问题研究 32.周边国家的民族理论政策比较研究 33.俄罗斯联邦的车臣问题 34.英国的北爱尔兰问题 35.非洲部族冲突研究 七、其他专题研究 36.台湾少数民族问题研究（注：题目可自定） 37.中国共产党民族工作历史经验研究 38.《汪锋传》——新中国建国初期民族工作经验研究 39.民族工作学习文库系列丛书 40.其他专题研究 （注：带有※符号的为重点项目）
国家基本药物制度考试答案
国家基本药物制度解析（上）(1) 国家基本药物制度解析（上）(1) 国家基本药物制度解析（上） (1) 我国处方管理办法中，第一章（总则）第四条规定医师开具处方和药师调剂处方应当遵循 E.安全、有效、经济的原则 (2) 我国正式颁布《国家基本药物目录》是在 A.1982年1月 (3) 国家基本药物制度是对基本药物的 A.遴选、生产、流通、使用、定价、报销、监管、检测评价等环节实施有效管理的制度 (4) 基本药物的提出的时间是WHO在 D.20世纪70年代 (5) 下列与基本药物无关的是 E.保健品 基本药物招标采购制度解析 (1) 不必按国家现有规定采购的是 E.急救用药 (2) 基本药物采购价格的重要依据 A.市场实际购销价格 (3) 基层卫生机构管理者和医务工作者在基本药物采购的积极作用体现在 D.制定、评标、谈判等重要环节 (4) 基本药物招标采购的主管部门是 C.省级卫生行政部门 (5) 不属于建立和规范基本药物采购机制的主要措施的是 E.区别情况统一采购 优良药品调剂规范(上) (1) 普通处方、急诊处方、儿科处方保存时间是 C.1年 (2) 以下不属于药品调剂流程的是 E.修改处方 (3) 下列不属于药师调剂处方时的工作是 B.查药物副作用 (4) 处方用量一般不得超过 A.7日 (5) 按照卫生部统一规定处方的标准和格式印制中，处方为淡红色的是
D.麻醉药品处方（精一处方） 优良药品调剂规范(下) (1) 处方调配规范不包括 E.零散针剂可不做单独存放 (2) 下列关于乳酸菌素的注意事项，正确的是 A.嚼碎后服用 (3) 不属于磺胺药过敏禁用或慎用的药物是 E.二甲双胍 (4) 服用铁剂时应注意 B.不吃柿子 (5) 发药过程中唱发药品不包括 D.药品有效期 社区药师与合理用药(上) (1) 下列哪项不属于左氧氟沙星引起的严重不良反应 C.黄疸 (2) 以下哪种中药注射剂发生不良反应总数最多 C.双黄连 (3) 下列哪项属于中药高风险注射液 D.丹参注射液 (4) 下列哪项不属于高风险注射液 E.氨基糖苷类抗生素氯化钠注射液 (5) 发达国家注射剂使用在 A.4%以下 社区药师与合理用药(下) (1) 服用下列哪种药物时要多饮水 A.克林霉素 (2) 下列哪种药宜空腹服用 B.胃复安 (3) 药品有效期不少于多长时间方可出库 D.6个月 (4) 下列哪种药可进食时服用 A.西咪替丁 (5) 缺血性卒中的预防措施中不包括 C.定期输液 药品管理法 (1) 按《药品管理法》界定，下列不属于假药的是 C.超过有效期的 (2) 《药品管理法》第四十九条界定劣药的依据主要是指 B.药品成分的含量不符合国家药品标准的 (3) 《药品管理法》第十一条、五十五条规定：生产药品所需的原料、辅料和直接接触药品的包装材料和容器必须符合 D.药用要求 (4) 《药品管理法》第二条明确了本法适用对象范围是指在中国人民共和国境内
国家基本药物制度知识测试题及答案
南城卫生院医院国家基本药物制度知识测试题 科室：姓名： 一、填空题 1、基本药物是指适应（）卫生需求、（）适宜、（）合理、能够（）供应、公众可（）获得的药品。 2、国家基本药物基本特征是（）、（卜（）、（）。 3、国家采取实行实行（）；（）；（）等措施保障基层医疗卫生机构实行药品零差率销售。 4、政府办基层医疗卫生机构使用的基本药物实行（）招标采购、（）配送。 5、国家基本药物制度涉及基本药物（卜生产、（）、使用、（）、报销、监测评价等多个环节。 6、《国家基本药物目录？基层医疗卫生机构配备使用部分（2009版）》包括（）和（ ）、 （）、（）。 7、（）统一制定和发布国家基本药物目录。 8、生产、配送企业以及医疗机构和零售药店负责上报（），对存在安全隐患的药品， 按规定及时（）。 9、基本药物的指导价格按药品（）制定公布，原则上由政府制定统一的（），不区 分具体生产企业。 10、实行基本药物制度的县（市、区），政府举办的基层医疗卫生机构配备使用的基本药物实行 （）° 11、根据《关于印发〈进一步规范医疗机构药品集中采购工作的意见〉有关问题说明的通知》（卫规财发〔2009〕59号）第八条之规定：医疗机构和医药企业必须按照药品购销合同购销药品，不得进行 （）° 12、参与基本药物招标的配送企业，应当是依法取得（）、（ ） 等相应资质的药品经营企业。 13、医疗机构在优先和合理使用基本药物的基础上，可以根据病情实际，使用省级人民政府统一确定 的执行基本药物政策的（）° 14、医患双方存在信息不对称的问题，医疗保险机构作为参保人利益的代表，作为医疗服务最大的购 买方，应该发挥（）。通过（）的方式，医疗保险机构与医疗机构和药品提 供方协商确定付费方式和标准。 15、（年），卫生部制定下发《关于调整和制订新型农村合作医疗报销药物目录的意见》，要求各省（区、市）将国家基本药物全部纳入新型农村合作医疗报销药物目录。 16、（年）,人力资源社会保障部颁布的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目 录（2009年版）》已将《国家基本药物目录》的所有治疗性药品全部纳入，并列为（）药品。 17、（）,就是指医疗机构在销售药品时，按实际进价销售，不再加价。 18、实行（）的地方，可以采取（）的办法，择优将村医纳入统 一管理，其工资水平与当地乡镇卫生院职工工资平均水平相衔接。 19、政府对社会办基层医疗卫生机构提供的公共卫生服务，可采取（）的方式给予补助。 20、社会办定点基层医疗卫生机构提供的基本医疗服务，也可通过（）购买服务的方式得 到收入。
国家基本药物目录(2018版)
国家基本药物目录 2018 年版 中华人民共和国国家卫生健康委员会
说明 基本药物是适应基本医疗卫生需求，剂型适宜，价格合理，能够保障供应，公众可公平获得的药品。国家基本药物目录是各级医疗卫生机构配备使用药品的依据。 一、目录的构成 目录中的药品包括化学药品和生物制品、中成药和中药饮片 3 部分。目录后附有索引。化学药品和生物制品为中文笔画索引、中文拼音索引和英文索引；中成药为中文笔画索引、中文拼音索引。 二、目录的编排 化学药品和生物制品、中成药分别按药品品种编号，有“注释”的除外。不同剂型同一主要化学成分或处方组成的编一个号，重复出现时标注“*”号。药品编号的先后次序无特别涵义。 “备注”栏内标注“△”号表示药品应在具备相应处方资质的医师或在专科医师指导下使用，并加强使用监测和评价。目录中的抗菌药物应按照抗菌药物临床应用管理相关规定执行。 三、目录的分类 化学药品和生物制品主要依据临床药理学分类，共417 个品种；中成药主要依据功能分类，共268 个品种；中药饮片不列具体品种，用文字表述。药品的使用不受目录分类类别的限制，但应遵照有关规定。 四、品种的名称 化学药品和生物制品名称采用中文通用名称和英文国际非专利药名称 ? 1 ?
说明 （International Nonproprietary Names，INN）中表达的化学成分的部分，剂型单列，有“注释”的药品除外；未标明酸根或盐基的药品，其主要化学成分相同而酸根或盐基不同的均为目录的药品；酯类衍生物的药品单独标明。 中成药采用药品通用名称。 五、品种的剂型 品种的剂型主要依据2015 年版《中华人民共和国药典》“制剂通则”等有关规定进行归类处理，未归类的剂型以目录中标注的为准。 目录收录口服剂型、注射剂型、外用剂型和其他剂型。口服剂型包括片剂（即普通片）、分散片、咀嚼片、肠溶片、缓释（含控释） 片、口腔崩解片、胶囊（即硬胶囊）、软胶囊、肠溶胶囊、肠溶软胶囊、缓释（含控释）胶囊、颗粒剂、缓释（含控释）颗粒、混悬液、干混悬剂、口服溶液剂、合剂（含口服液）、糖浆剂、散剂、粉剂、滴丸剂、丸剂、酊剂、煎膏剂（含膏滋）、酒剂。 注射剂型包括注射液、注射用无菌粉末（含冻干粉针剂）。外用剂型包括软膏剂、乳膏剂、凝胶剂、外用溶液剂、胶浆剂、贴膏剂、橡 胶膏剂、膏药、酊剂、洗剂、涂剂、散剂、冻干粉。其他剂型包括气雾剂、雾化溶液剂、吸入溶液剂、吸入粉雾剂、喷雾剂、鼻 喷雾剂、灌肠剂、滴眼剂、眼膏剂、滴剂、滴鼻剂、滴耳剂、栓剂、阴道片、阴道泡腾片、阴道软胶囊。 六、品种的规格 品种的规格主要依据2015 年版《中华人民共和国药典》。同一品种剂量相同但表述方式不同的暂视为同一规格；未标注具体规格的，其剂型对应的规格暂以国家药品管理部门批准的规格为准。 七、对“注释”的说明 （一）化学药品和生物制品 注释1：第39 号“耐多药肺结核用药”是指按规定列入《耐多药肺结核防治管理工作方案》中的耐多药肺结核治疗药品。 ? 2 ?
国家基本药物制度宣传资料[1]
国家基本药物制度宣传资料 1.基本药物的由来是什么? 1977年，世界卫生组织( WHO)首次提出了基本药物的理念，把基本药物定义为最重要的、基本的、不可缺少的、满足人民所必需的药品。公平可及、安全有效、合理使用是基本药物的三个基本目标。目前全球已有160多个国家制定了本国的《基本药物目录》，其中105个国家制定和颁布了国家基本药物政策。我国从1979年开始引入“基本药物”的概念。 2.我国基本药物的含义是什么？ 2009年新医改方案对基本药物的含义进一步作了明确 和界定，基本药物是指适应基本医疗卫生需求、剂型适宜、价格合理、能够保障供应、公众可公平获得的药品，基本国家本药物制度问答特征是安全、必需、有效、价廉。政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物，其他各类医疗机构也都必须按规定使用基本药物。 3.如何正确理解基本药物的内涵？ 具体来说，“适应基本医疗卫生需求”是指优先满足群众的基本医疗卫生需求，避免贪新求贵；“剂型适宜”是指药品剂型易于生产保存，适合大多数患者临床使用；“价格合理”是指个人承受得起，国家负担得起，同时生产经营企业有合理的利润空间；“能够保障供应”是指生产和配送企业有足够的数量满足群众用药需要；“公众可公平获得”是指人人都有平等获得的权利。 4.什么是国家基本药物制度? 国家基本药物制度是为维护人民群众健康、保障公众基本用药权益而确立的一项重大国家医药卫生政策，是国家药品政策的核心和药品供应保障体系的基础，涉及基本药物遴选、生产、流通、使用、定价、报销、监测评价等多个环节。国家基本药物制度首先在政府举办的基层医疗卫生机构实施，主要内容包括国家基本药物目录的遴选调整、生产供应保障、集中招标采购和统一配送、零差率销售、全部配备使用、医保报销、财政补偿、质量安全监管以及绩效评估等相关政策办法。