内部审核流程单
监管中心合同审批流程单
内部审核程序
内部审核文件 1.目的 内部审核是由验证本站质量管理体系所有规定和要求的适宜性，以及体系运行的可行性及其效果，为改进质量管理体系及管理评审提供依据。本程序是为实施内部审核而编制的程序。 2.范围 本程序适用于本站内部管理体系的审核活动。 3.职责 （1）质量负责人组织年度和特需的质量审核工作，包括组织编制《管理体系审核（内审和管理评审）年度计划表》，确定内审组人员并任命组长，批准内审组的《内部质 量审核实施计划表》，并监督内部质量审核实施计划的实施和审核《内部质量审核 报告》； （2）内审组，编制和实施《内部质量审核实施计划表》、编写《内部质量审核报告》； （3）受审核的部门按《管理体系审核（内审和管理评审）年度计划表》的要求接受审核，负责对审核中涉及本部门责任的不合格项制定纠正计划和实施计划； （4）内审员负责内部质量审核资料和记录的整理，并组织对纠正措施进行跟踪验证。限期改进后填写《不合格项及纠正措施跟报单》； （5）《内部质量审核报告》及内审资料记录，由质量负责人保存和归档。 4.工作流程
5.程序要点 5.1策划和编制审核计划 质量负责人组织质检组策划和编制《管理体系审核（内审和管理评审）年度计划表》，经技术负责人批准后实施。一般每年至少审核一次，特殊情况可适当增加审核频次。 5.2组织内审组 质量负责人依据管理体系审核年度计划的审核内容和审核对象组织内审组。内审组人员名单有技术负责人审批。而内审员必须具备下列条件： （1）中专以上学历，3年以上的监测和检测工作经验； （2）诚实、公正，有较强的工作责任心； （3）经培训考核合格，取得内部质量审核员资格； （4）应与被审核部门无直接责任关系； 5.3内审员任命及培训 （1）质量负责人召开内审组组员会议，任命内审组组长和宣读内审员守则； （2）质量负责人依据《管理体系审核（内审和管理评审）年度计划》提出本次评审目的、范围内容和要求； （3）本站有证内审员培训本次内审员，考核合格后上岗。 5.4审核准备 内审组编制《内部质量审核实施计划表》，由组长签批实施。 《内部质量审核实施计划表》内容包括： （1）审核的目的、范围； （2）审核的依据、标准和文本； （3）审核人员； （4）审核日程安排； （5）受审核部门和涉及的要求、内容； （6）实施计划应在正式审核前一周由内审组长发至各有关部门和人员。 5.5审核的实施 内审组长召开并主持首次会议。质量负责人、受审核部门负责人、内审组成员及相关人员出席。首次会议内容包括： （1）向受审核方负责人介绍内审组成员及分工； （2）说明审核的目的、范围、依据和所采用的方法及解释实施计划中不明确的内容。 5.6现场审核 （1）内审员根据《内部质量评审检查记录表》规定的检查内容，通过交谈、查阅文件、现场检查、调查验证等方法收集客观证据并逐项做好记录； （2）如提供的证据证明符合规定要求，则由内审员在《内部质量评审检查记录表》上填写符合； （3）如提供的证据证明不符合规定要求，则由内审员在《内部质量评审检查记录表》上填写不符合，并及时与受审部门联系、交换意见和得到确认。 （4）现场审核结束后，内审组会议应对全部审核情况进行综合分析，填写《评审记录表》，并对不合格项提出纠正措施。 （5）当审核中发现检测结果的正确性和有效可疑时，应立即采取纠正措施并书面通知可能受到影响的所有委托方。 5.7召开末次会议 （1）内审组组长组织内审组及有关人员（同首次会议）召开末次会议； （2）重申审核的目的、范围和依据； （3）做出审核评价和结论； （4）提出纠正措施和要求。
检验机构内部审核流程简析及注意事项总结
检验机构内部审核流程简析及注意事项总结 实验室内部审核是质量负责人最重要的岗位职责，实验室应根据预定的年度内审计划，定期对其活动进行内部审核。目前，大多数的实验室都有制定相关的内部审核程序文件，但是对于内部审核工作的具体开展实施还存在一定的困惑。笔者结合多年内审工作以及最新体系的学习，现将内部审核的流程以及需要注意的事项加以总结，仅供 内部审核流程 依据计划日程表及管理层需要制定内审年度计划表内部审核的周期通常应该为一年，内审必须在当年完成，不可跨年度。特殊情况下，可根据管理层需要时，决定是否做临时内审，也叫附加审核，比如说，对于很严重的不符合项情况下，才加附加审核，一般情况下是不需要的。 详细可参考： CNAS-CL01 4.11.5 附加审核的要求。 一般的内审年度计划表则可以在本年度年初制定。属于年初制定五大计划的一种。 年初制定五大计划包括： 年度内部审核计划； 人员培训计划； 仪器校准计划；
仪器设备期间核查计划； 能力验证计划。 年度内审计划一般是由质量负责人编制，由单位最高管理者批准实施。 组建内审组 质量负责人组织策划内部审核，组建内审组。内审组成员必须是经过20 个学时的培训，取得内审员资格证书的人员担任，由单位出具内审任命书。 编制内审实施计划表（内部审核方案）此处编制的计划表是针对本年度本次内审实施计划，不是年初制定的年度内审计划。内审实施计划表是针对本次内审的详细计划，内审前一周下发相关部门科室内审实施计划表，相关科室提前准备材料。内部审核计划表要包含审核目的、审核范围、审核依据、审核日期、审核组名单、首次会议具体时间、审核日期时间、受审核部门及其对应的要素条款，相应实施内审的审核员姓名，末次会议时间、审 核报告、纠正措施的跟踪检查，如图，内部审核方案表供参考。 内部审核方案表
XX公司内部审计制度及审计流程图
XX公司内部审计制度 第一章总则 第一条为了加强本公司的内部审计工作，根据《中华人民共和国审计法》、《中华人民共和国内部审计条例》、《中华人民共和国内部审计准则》、《内部审计实务指南》等相关法律法规，结合本公司实际情况，特制定本制度。 第二条本制度所称被审计对象，特指本公司各部门、各子公司及上述机构的相关责任人员。 第三条本制度所称内部审计，包括监督被审计对象的内部控制制度运行情况，检查被审计对象会计账目及其相关资产，监督被审计对象预决算执行和财务收支，评价重大经济活动的效益等行为。 第四条公司所属各部门、各子公司均应按照本制度规定，接受内部审计监督。 第二章内部审计目的、工作职责及范围 第五条内部审计的目的。内部审计工作是在本公司内部建立的一种独立评价职能。通过内部审计，评价内控制度是否健全、有效，以达到查错防弊，改进管理，提高经济效益；协助公司领导层有效的履行职责，规范公司运作行为，降低运营风险，完成公公司经营目标。 第六条内部审计的职责 1、制定内部审计工作制度，编制审计工作计划报董事长审批。 2、召开部门会议，围绕工作计划制订审计项目计划，按照计划实施审计工作。 3、负责收集审计证据，编制审计底稿。 4、编制审计报告，提出审计意见及合理化建议。 5、监督检查审计决定的执行及落实情况。 6、建立健全审计档案。 第七条工作范围： 1、财务审计。对被审计对象资产的安全性、完整性，财务收支的合法性、真实性以及其他有关的经济活动进行审计。
2、内部控制审计。审查公司及子公司用于保证完成经营目标而制定的政策、计划、程序和规定等所组成的内部控制系统是否完善，是否得到的有效遵守及执行。 3、项目预决算审计。对各子公司工程预算、结算、签证、决算等资料的完整性、真实性，数据的真实性、准确性进行审计。 4、经济责任审计。对全资、控股子公司以及投资项目的经济目标、经营责任以及经济效益进行审计。 31686 7BC6 篆22310 5726 圦x35705 8B79 譹?x29539 7363 獣 5、交接、离任审计。核实债权债务，监督资产交接；对离任负责人在任职期间履行职责情况、经济责任进行审计，对其经营业绩进行评价。 6、专项审计。对公司经营管理中的重要问题开展专项审计调查。 7、董事长交办的的舞弊调查及其他审计事宜。 第三章审计机构和人员 第八条依据完善公司治理结构和完备内部控制机制的要求，公司设立审计部，审计部是公司的内部审计机构，在董事长指导下独立开展审计工作，审计部对董事长负责。 第九条审计部应当配备具备必要专业知识、相应业务能力、坚持原则、具有良好职业道德的审计人员。 第十条审计部设负责人两名，工程审计经理、财务审计经理各一名，由董事长提名并任免。工程审计经理负责工程预决算、工程管理流程审计及监督；财务审计经理负责财务审计、内部控制审计工作。审计部门负责人必须具有中、高级专业技术职称与实际工作经验。 第十一条审计人员必须遵守以下行为规范，不得滥用职权、徇私舞弊、玩忽职守：1、依法审计；2、廉洁奉公；3、忠于职守；4、坚持原则；5、客观公正；6、保守秘密。 第十二条审计人员办理审计事项，与被审计对象或者审计事项有利害关系的或者利益冲突的，应当回避。 第十三条审计人员依法行使职权，受法律保护，任何人不得打击报复，违者将严肃处理，触犯刑律的将追究法律责任。 第十四条对违反审计工作规定的单位和个人由根据情节轻重，给予行政处分、经济处罚，或者提请有关部门处理。
如何做好生产车间质量管理体系内部审核_李平
2012年第20 期 ● ● 1.机械生产企业的车间质量管理体系的内部审核的流程 1.1做好对审核人员以及受审核部门的培训工作 首先在车间导入质量管理体系，完善质量管理体系文件，包括建立完善的质量管理手册，其中包括质量管理的目标以及方针，确定体系覆盖的范围，明晰体系中各部门应负的职责，对车间操作的步骤进行规范，制定工艺流程图，并制定相应的作业指导书，对不合格的半成品、成品的处理作出相关规定，在对车间的生产流程进行分析的基础之上制定体系计划，分析关键控制点，找到体系的控制方向。根据体系文件的要求进行培训。 在进行车间质量管理体系审核之前要针对体系的要求对内部审核人员再次进行培训，确保内部审核员对体系的运行有一个全面的认识，对体系、对将要审核部门提出的要求非常熟悉，对所要审核部门所涉及的文件以及关键控制点，操作工艺、过程控制进行强化培训，确保内部审核的准确性以及覆盖的全面性，与此同时要对受审的部门进行一次质量管理体系的培训，便于在内部审核过程中双方进行无障碍的沟通，快速进行，节约时间。 1.2做好生产车间质量管理体系内部审核计划 根据体系要求的频率进行内部审核之前，首先要确定质量管理体系内部审核的负责人，负责人挑选合适的内审员组成质量管理体系内部审核小组，内部审核小组需指定《内部审核计划》。计划包括有谁在什么时间审核什么部门的什么条款。制定《内部审核计划》也是一个对整个内部审核体系梳理的过程，这就要求体系运行小组成员对机械生产的工艺、工艺流程的各个环节以及运行参数非常熟悉，对机械生产过程中的危害、分析的步骤有清晰的认识，对影响机械产品质量的关键控制点烂熟于心，对职工劳动防护、劳保设施的健全、劳保用品的佩载要明确，合理设置、安排审核时间，这样才能确保在审核的过程中没有盲区，不漏项，不托延、按时完成，才能够充分发挥每一个内部审核人员的实际意义。 1.3依据体系要求对文件以及现场进行全方位，全覆盖的审核 在明晰了《内部审核计划》之后要召集审核员以及被审核部门的负责人，召开内审的首次会议，对内审计划进行详细的传达，便于审核的顺利进行。首次会议结束后就开始按照《内部审核计划》的顺序开始内部审核，在机械生产车间的内部审核过程中需要审核的主要内容有：机械生产车间的基础文件，例如机械零部件的生产操作规程；加工机械的操作规程；中间产品以及终产品的产品质量标准；不合格品的处理程序；产品的检查检验制度；车间员工管理制度；车间突发状况的处理程序等等。还会涉及到生产的原始记录，尤其是关键控制点的运行记录，例如机械零件加工时所需要的温度，精密零部件的尺寸等等。在现场审核阶段重点关注的是工人是否按照作业指导书的规定进行操作，是否遵照中间产品以及终产品的产品标准对产品进行判定，是否严格执行了车间的工艺操作规程，各项制度；是否按照程序文件的要求进行跟踪检验，对不合格产品是否进行了处理，是否达到要求标准等等。 1.4发现不符合项，完成内部审核报告，并针对不符合项持续改进 在审核过程中要严格按照内部审核计划的要求进行详细的审核，对于每一项的审核都要有内审的记录以及判定，对于不符合项要根据严重程度出具《内部审核不符合报告》，并告知被审核部门不符合项的分布，在全部审核项目完成后召开内部审核末次会议时将报告送达不符合项所在部门。并完成内审报告，但是这并不是内审的结束，内审小组还要根据不符合项报告所提出的问题进行有效纠正措施提出整改要求或纠正措施建议，跟踪督促当事部门进行原因分析，制定解决措施，并进行跟踪验证，以关闭不符合，达到体系要求。 2.机械生产企业的车间质量管理体系的内部审核过程中应注意的问题 2.1生产车间的质量安全体系内部审核往往流于形式 作为生产车间的质量体系内部审核有很多企业以及车间的管理人员没有引起足够的重视，或者是内部审核小组的组长不足以能够调动车间的整个资源，不能履行对车间生产各个环节的审核，或者是对内部审核的问题不能够正确认识，不能够引起高度的重视，没有人能够督促其针对不符合项进行持续的改进，从而使内部审核形同虚设，失去了内部审核应有的意义。由于内部审核的审核以及受审核双方都是同一个企业，部门与部门之间的审核，往往会过于形式话，起不到内部审核的意义，达不到内部审核的最终目的，所以内部质量体系审核的小组长的确定一定能对企业的各个部门都有一定的掌控力，审核员的选择要有针对性。要为人正直、诚实、有管理能力、保持工作能力提出问题的能力、触类旁通、综合分析的能力,以及在复杂多变的环境下的随机应变能力。 2.2生产车间内部质量体系审核不能本部门审核本部门 内部质量体系审核是在企业内部通过别的部门的审核发现本部门的问题，所以在审核员以及审核内容的确定时切忌本部门人员审核本部门，从而失去了内审的意义。同时还要注意的是审核的全覆盖性，这就要求在选择内审员的过程中要兼顾了能本部门审核本部门的问题，还要注意审核员之间专业的互补性以及完整性,以达到全面性。 2.3内审员选择的样本要有代表性 内审员对审核样本的确定应采用随机抽样的方式，要相信样本，要从问题的各种表现形式寻找到判定符合与不符合的依据,进行综合分析,以尽可能地减少审核的风险。科 【参考文献】 ［1］张福胜.开展内部审核改进质量管理体系[J].梅山科技,2006,(S1)． ［2］郭维里.企业实施质量管理体系内部审核的常见问题[J].铁道技术监督,2009, (06). ［3］张浩,宋生和,张维.强化质量意识贯彻新版ISO9000标准[J].山西建筑,2003, (08). ［4］郝春梅.企业质量管理体系内部审核增值探析[J].机械管理开发,2009,(04)． 如何做好生产车间质量管理体系内部审核 李平 （济南玫德铸造有限公司山东济南250400） 【摘要】在生产车间的质量管理体系中内部审核作为内部依据体系要求对体系运行的评判以及进行第三方认证的前提，在质量管理体系的运行过程中起着非常重要的作用，在工序繁多的机械类生产企业内部做好质量管理体系的内部审核就显得更加重要。 【关键词】生产车间;质量管理体系;认证;内部审核 （上接第235页）4.7结算手册审查法 即在日常工作中把工程中常用的构配件等，根据标准图计算整理成结算手册，按照手册对照审查，可以大大减少简单的重复计算量，提高审查效率。另外，随着计算机技术的应用，采用软件进行结算审查也是一种简便有效的方法。 综上所述，竣工结算是工程造价控制的最后一关，若不能严格把关将造成不可挽回的损失。这是一项细致具体的工作，计算时要认真、细致、不少算、不漏算。同时要尊重实际，不多算，不高估冒算，不存侥幸心理。合理的确定工程造价，是预结算人员的职责所在。工程造价的高低，直接影响业主与投资商的经济利益。影响国家、地方基建项目的实施。所以预结算的审核就成为合理的确定工程造价的必要程序和关键环节。对于建筑工程预结算的审核，要根据不同区域，不同对象，不同形式来确定，来选取真正奏效的方法，实事求是，不断总结，不断完 善，不断创新。科 ◇科技论坛◇ 226
内部审核控制程序
1．目的 审核质量体系涉及的部门所开展的质量活动及其结果是否符合质量体系文件的要求，确保质量体系持续有效地运行，并为质量体系的改进提供依据。 2．适用范围 适用于本公司进行的内部质量体系（包括公司内部GSP体系以及流程执行，以下同）审核。 3．职责 3．1最高管理者批准《年度审核计划》、《内部审核实施计划表》、《内部审核报告》。 3．2管理者代表负责组织内部质量体系审核，并审核年度内部质量体系审核计划。 3．3企管办负责制定《年度审核计划》、《内部审核实施计划表》并协助管理者代表组织内审，检查纠正措施的实施情况。 3．4内审组负责内部质量体系审核的实施。 3．5相关部门负责本部门纠正措施的实施。 4．工作程序 4．1审核频次与方式 4．1．1本公司每年对质量体系涉及的各部门进行至少一次常规内部质量体系审核（关于GSP体系的内审按照GSP的相关规定进行，流程执行的内审每季度进行一次抽查）。
4．1．2当有以下情况发生，企管办（GSP内审为质管部）判断必要时，经管理者代表认可，最高管理者批准可适当增加审核次数。A）发生产品的提供过程有重大问题，或客户有重大投诉。 B）公司组织机构、质量方针和目标等有较大改变。 C）质量体系初建或有重大改变或即将进行第二方或第三方的审核。4．1．3内部质量体系审核以集中或滚动的方式进行，每年应确保质量体系涉及的所有部门及其条款至少覆盖一遍。 4．2年度审核计划 4．2．1企管办于每年第一季度制定年度内部质量体系审核计划，填写《年度内审计划表》，报管理者代表审核并经最高管理者批准后实施。 4．2．2《年度内部审核计划表》的内容 A）审核目的、范围、依据、方法 B）审核的时间（月份）安排 C）审核的频次 D）受审核部门 4．2．3根据需要，可审核质量管理体系覆盖的全部要求和部门，也可专门针对某几项要求或部门进行重点审核，但全年的内审必须覆盖质量管理体系全部要求。 4．3 审核准备 4．3．1由管理者代表根据受审核部门及审核内容在审核前二周任命具有内部审核员资格的合适人员担任审核组长，审核组长负责本次审
内部审核流程图英文版
Our approach to auditing the AMS is based on business priorities and performance. The annual programme will be supplemented by special audits commissioned in response to non conformance, customer concerns, environmental and OHSAS incidents and near misses. Management Team will approve the annual programme as part of Management Review A range of AMS audit checklists are available for review. Auditors can use these checklists, or elements of them and develop additional audit requirements. Audits will be conducted using the guidelines provided in ISO 19011:2002 Auditors, with the support of the Quality Coordinator will generate audit findings and conclusions and record non conformities on the RFI Corrective and preventative action shall be timely and appropriate to the effects of the non conformities identified Quality Co-ord MT Auditors Auditors Auditors Quality Co-ord MD and Quality Co-ord Quality Co-ord A B C D E F G H maintained.
内部审核控制程序(含表格)
内部审核控制程序 （IATF16949/ISO9001-2015/ISO14001） 1.0目的 通过定期的内部审核，以验证公司的活动和有关结果是否符合管理体系标准、相关方的要求（包括法律法规和客户要求等）以及程序规定的要求，确保体系的持续适用性、有效性和充分性。 2.0适用范围 本程序适用于公司对质量和环境管理体系进行内部审核的策划、实施和管理的全过程。 3.0引用文件 3.1 ISO9001 & ISO14001-2015 3.2质量环境管理一体化手册 4.0定义无 5.0职责 5.1 管理者代表：负责批准年度内部审核计划、任命内部审核组长和内审员， 并审批内部审核报告。 5.2 内部审核组：负责实施内部审核，编写内部审核报告。 5.3品质部：负责制订年度内部审核计划，保存内部审核中产生的记录。
5.4 各职能部门：负责内审不合格项的分析和制定纠正措施。
6.0程序内容
6.1 每年第四季品质部体系组负责制定下一年度公司《内部审核计划》，经管理 者代表核准后执行。 6.2 定期审核：依《内部审核计划》对各部门做定期审核，每年至少安排一次，每次间隔时间不能超过12个月；在每次的审核中，应保证对公司管理体系全部覆盖。 6.3 不定期审核：当管理体系发生重大变更，或者产品品质发生严重异常状况，由品质部依实际情况提出，经管理者代表核准后可实施不定期审核。 6.4 在年度内部审核计划安排的审核时间临近时，管理者代表在《合格内审员名单》中挑选一名内审员做内审组长。 6.5 内审组长负责组成内审组，内审组成员应是从《合格内审员名单》中挑选，《合格内审员名单》应经管理者代表批准。
测量体系内部审核流程
BUC05.02测量体系内部审核流程 1.流程目标 阐述公司测量管理内部审核体系的程序和方法，旨在加强公司计量管理工作，提高计量检测水平，建立健全测量管理体系，逐步建立现代企业制度，与国际惯例接轨。 2.流程责任部门及岗位 流程责任部门：公司技术中心 流程责任岗位：主任 3.相关政策和制度 二00九年三月一日中铁四局集团公司颁发的《测量管理体系文件汇编》
2 4. 流程图
5.流程说明 编号流程步骤责任岗位 /人员 流程步骤描述输出文档【C01】 中铁四局集团于2009年3月1日制定并 印发了《中铁四局集团测量管理体系文 件汇编》。本办法对公司测量管理内部 审核的程序进行了阐述。我公司作为分 公司严格执行集团公司的改文件要求。 本流程阐述七公司测量管理内部审核体 系运行管理的具体实施流程。 流程开始 01 上报日常计量 管理资料及测 量设备管理报 表 公司所属 各单位计 量负责人 公司所属单位计量负责人应对本项目测 量设备策划及选择、测量设备流转管理、 不确定度及其累计影响控制、记录/档案 管理、标识和封缄管理、检定及校准周 期的确定程序、外购产品与外来服务控 制、测量设备量值溯源、环境条件控制、 人员管理、计量数据管理程序进行具 体实施，并形成书面管理资料和报表。 【EF01】 《测量设备年度 报表》 02 编制年度内审 计划及测量管 理体系文件 公司计量 负责人 【C02】 公司计量负责人根据项目上报日常管理 资料及报表，编制年度内审计划及测量 管理体系文件,重点是结合公司项目实 际情况，要定期进行期间核查。 【EF02】 《公司测量管理 体系文件》 【EF03】 《公司年度内审 计划》 03 审核公司试验 检测中心 主任 【C03】 公司试验检测中心主任审核年度内审计 划时间、人员安排、协调各部门配合、 督促项目做好迎检准备，同时审核公司 测量管理体系文件编制、阐述过程控制 是否合理。 【EF02】 《公司测量管理 体系文件》 【EF03】 《公司年度内审 计划》 04 审批公司总工 程师 【C04】 公司总工程师审阅并批准年度内审计 划、并批示相关部门、单位领导予以重 视，同时审阅公司测量管理体系文件是 否有可操作性，完善后并批示发布实施。 【EF02】 《公司测量管理 体系文件》 【EF03】 《公司年度内审 计划》
质量管理体系内部审核操作规程
XXX医药有限责任公司文件 一、目的：为了评审公司的质量管理体系的适宜性、充分性、有效性，确定公司质量管理体系符合2012版《药品经营质量管理规范》的要求，保证经营药品质量和服务质量。 二、依据：2012版《药品经营质量管理规范》及其附录。 三、适用范围：适用于公司内部对质量管理体系的审核。 四、职责：公司质量内审领导小组对本规程的实施负责。 五、内容： 1、时间安排：质量管理体系全面内审每年进行一次，一般于12月份进行。在质量管理体系关键要素发生重大变化时，或药品质量原因发生重大质量事故，应组织专项内审。 2、内审内容： 2．1质量管理体系的质量方针目标； 2．2组织机构设置，人员的配备和培训、健康管理；； 2．3岗位职责履行情况，各项记录、凭证、档案、票据的完整性、有效性及保存情况。 2．4质量管理体系文件及其执行情况； 2．5设施、设备的配置、有效运行和验证管理； 2．6计算机系统的管理； 2．7质量管理活动（业务流程）：药品采购、收货、验收、储存、
养护、销售、出库复核、运输及售后服务的过程管理。 3、内审要求： 3．1按照2012版《药品经营质量管理规范》制定的相应评审项目进行内审，内审时应深入调查研究。注意充分听取受评审者的陈述、查阅记录、抽样要体现客观性和典型性。同被评审部门的有关人员讨论分析，找出问题的焦点。 3．2内审以质量管理要素为对象，内审工作的重点放在组织机构与人员、质量管理体系文件的执行情况、对药品和服务质量最有影响的环节与进程、设施设备配备与有效运行情况等。 4、内审人员： 4．1成立质量内审领导小组，由企业负责人任组长，质量负责人任副组长，成员由质量管理部、储运部、计算机信息部、采购部、销售部、财务部、办公室、运输部负责人组成。定期召开质量内审会议，研究并处理公司质量管理工作的重大问题。 4．2内审开始前，由质量管理部对各内审人员展开培训。 5、审核程序： 5．1制定内审计划 质量管理部应于每年10月制定内审计划，并经质量负责人和公司企业负责人审批，通知各部门。 5．2制定内审方案： 质量管理部应于内审前十五天制定内审方案，确定内审日期、内容等。经质量负责人和企业负责人审批，分发各部门。 5．3首次会议：内审前，召开内审成员参加的内审公议，明确内审目的、任务、要点、分工等。 （一）资料审查：检查各项档案资料的完整、有效及保存情况。 （二）现场检查：检查设施设备、运行及验证情况，检查各项工作的规范性、正确性。 （三）询问或与有关人员交流：验证各操作员对管理制度、职责、操作规程的掌握和应用情况。
内部审核程序
SCMT/CX-06/0-13 内部审核程序 1.目的 验证本中心管理体系、检验检测活动及其结果以及相关计划在实际执行过程中所有规定和要求的适宜性，体系运行的可行性及有效性，为改进管理体系及管理评审提供依据。 2.范围 本程序适用于中心内部管理体系审核和评审工作，适用于中心与管理体系有关的所有部门、所有场所和活动。。 3. 职责 3.1 主任负责批准年度内部审核计划。 3.2 质量负责人 负责策划内审并制定内部审核方案。全面负责内审工作，包括选定审核组成员，审核年度内审计划及其实施情况，编写内审报告。编写《年度内审计划》，并负责组织实施。组织协调内审活动的展开。对评审后的反馈、纠正措施进行跟踪、验证。 3.3 内审组 3.2.1 执行内部管理体系审核工作； 3.2.2 负责内部质量审核资料和记录的整理，对评审后的反馈、对纠正措施进行跟踪验证。 3.4 受审核部门 3.3.1 按照《内部审核程序》的要求接受并配合内部审核工作； 3.3.2 负责对审核中涉及本部门责任的不符合实施纠正措施及验证工作。 4. 工作程序 4.1 内部审核工作流程图 内部审核工作流程见下图。
4.2 内部审核策划 4.2.1 质量负责人应于每年年初制定内部审核计划，并填写《年度内审计划表》，制定一年内一次或分批多次的内审工作计划，计划应覆盖管理体系全部要素，包括所有检验检测活动。 在策划、制定、实施和保持背部审核方案应该考虑如下因素： 1）验室活动的重要性； 2）影响实验室的变化； 3）以前审核的结果。 内部审核周期为一年，特殊情况下，中心主任可以临时决定增加内部审核。 实验室在每次内审时要规定审核的审核准则和范围，审核范围一般覆盖本公司所有岗位和管理体系全部要素，包括检测活动。质量负责人负责组织内审组编写《现场审核检查表》。现场审核检查表的内容应覆盖管理体系文件规定的全部内容，包括 1）CNAS-CL01：2018《检测和校准实验室能力认可准则》 1）CNAS-CL01-A001 2018《检测和校准实验室能力认可准则在微生物检测领域的应用说明》（应涵盖实验室生物安全的内容） 1）CNAS-CL01-A002 2018《检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明》 1）CNAS-CL01-A004 2018《实验室能力认可准则在医疗器械检测领域的应用说明》 1）CNAS-CL01-A011 2018《实验室能力认可准则在金属材料检测领域的应用说明》
中心内部审核工作流程
1目的 验证中心质量管理体系是否符合管理和服务实现的策划，是否符合标 准和质量管理体系的要求，是否得到有效的保持、实施和改进。 2范围 适用于公司质量管理体系所覆盖的金融管理中心管理区域。 3职责 3.1中心经理批准中心《年度内审计划》和《内审实施计划》，批准《内 审报告》，并担任内审组长。 3.2综合管理部负责人负责内审工作，负责选定内审员，协调内审活动的 开展；负责编写《年度内审计划》和《内审报告》；实施《内审实施 计划》，组织编写《内审检查表》，编写《内审报告》，组织跟踪纠 正/预防措施实施的验证。 3.3受审核管理处负责配合内审活动，负责实施纠正或纠正/预防措施。4程序 4.1年度内审计划 4.1.1内审每年进行二次。中心综合管理部负责根据拟审核的活动、区域的 状况和重要程度及以往审核的结果，策划、编制《年度内审计划》， 于每年年初报中心经理批准。出现以下情况时由中心经理及时组织内 审： a．组织机构、管理体系发生重大变化； b．出现重大质量事故，或业主对某一服务环节连续投诉； c．法律、法规及其他外部要求的变更； d．在接受业主、认证方审核、公司内审之前； e．中心经理认为有必要时。 4.1.2《年度内审计划》内容 a．审核目的、范围、依据、频次和方法； b．受审部门和审核时间。 4.1.3根据需要，可审核质量体系覆盖的全部要求和管理处，也可以专门针对 某几项要求对管理处进行重点审核，但当年内审必须覆盖所有管理处。
4.2内审前准备 4.2.1内审组 a．审核时，内审员必须与受审部门无直接的责任关系； b．内审员必须经过内审员培训合格、中心经理指定； c．内审组长由中心经理担任。 4.2.2综合管理部负责人策划、编制本次《内审实施计划》，交中心经理批 准。计划的编制要具有严肃性和灵活性，应考虑拟审核的过程、区域 的状况和重要性，及以往审核的结果。 4.2.3《内审实施计划》内容 a．审核目的、范围、方法和依据； b．内审组成员； c．内审日期、日程； d．受审部门及审核要点； e．内审报告分发范围、日期。 4.2.4内审组应提前三天将《内审实施计划》以书面形式通知受审核部门， 受审核部门接到计划后应安排配合人员，并做好准备工作。如对审核 项目和日期有异议，需在内审前一天通知内审组，经协商另行安排。 4.2.5在了解受审核部门的具体情况后，品质培训部根据《内审实施计划》 组织内审员编写《内审检查表》。《内审检查表》要详细列出审核要 点、项目、依据、方法，确保无遗漏和审核能顺利进行。 4.3内审实施 4.3.1首次会议 a．参会人员：内审组成员及各受审管理处主任、陪同人员；综合管理部负责人主持会议；与会者在《会议签到表》上签到，并由综合管理部 保留会议记录； b．会议内容：综合管理部负责人介绍审核目的、范围、依据、方式、组员和审核日程，并与被审核部门确定陪同人员。 c．内审组长讲话。 4.3.2现场审核
内部审核控制程序
1.目的 进行内部审核，以便验证认证管理体系管理过程活动和有关结果是否符合计划安排，确保体系的符合性和持续有效性。 2.适用范围 适用于内部认证管理体系审核活动的控制。 3.职责 3.1管理者代表负责批准“内部审核计划”,确定审核人员、任命审核组长，并负责组织、协调审核工作的实施。 3.2审核组长编制“内部审核计划”、“内部审核报告”，并组织实施审核。 3.3审核员负责编制“内部审核检查表”，完成审核工作，编写不符合报告，跟踪验证纠正措施。 3.4各部门对审核中发现的不符合项，负责制定纠正措施并组织实施。 4.术语和定义 无。 5.工作程序和内容 5.1年度内审方案的策划、编写、修订 5.1.1每年1月15日前，由管理者代表策划并编制本年度的内审方案，内容一般包括：审核目的、审核职责、审核准则、审核范围、审核频次、审核方法等。策划时根据风险、内部和外部绩效趋势和过程的关键程度，决定审核的优先排序，要考虑审核区域和过程的状况、重要性，对组织有影响的变更，以及以往审核的结果。 5.1.2年度内审方案由管理者代表批准后下发。 5.1.3在认证管理体系发生重大变化、社会要求或环境条件发生变化、过程发生重大变化、顾客重大投诉、发生产品质量问题及其他不良事件情况下，管理者代表根据需要对年度内部审核方案进行修订，增加内审次数，下发执行。 5.2审核活动的准备 5.2.1由管理者代表制定审核组长，并成立审核组，由审核组长分配审核小组成员的任务。5.2.2审核组长负责制定内部审核实施计划，经管理者代表批准后，在审核前7天下发给受审部门。内部审核计划内容包括：受审核的部门、过程，审核的目的、范围、日期；审核准则；审核的主要内容及时间安排；审核员分工。 5.2.3受审部门收到内审计划后，如对审核安排有异议，在三天之内通知审核组，经协商可再行安排。 5.2.4审核组长组织内审员编制内审检查表。 5.3审核活动的实施 5.3.1召开首次会议：审核组全体人员、受审核部门代表、主要工作人员及其陪同人员、管理者代表、高层管理者（必要时）参加，首次会议由审核组长主持。首次会议的内容包括： a )审核组长介绍审核组成员及其分工； b)宣读审核的目的、范围、依据、方法及时间安排； c )介绍审核采用的方法； d )澄清审核实施计划中不明确的内容。
11.内部审核控制程序(参考模板)
内部审核控制程序 1 目的 通过策划和实施内部审核，检查质量管理体系的实施是否符合策划安排、标准的要求以及本公司确定的质量体系要求，质量体系是否得到有效实施和保持，以便及时发现问题，采取措施持续改进，因此依据GB/T19001-20**标准编制本程序。 2 范围 本程序适用于本公司质量管理体系审核。 3 职责 3.1 总经理聘任经培训合格的内部质量体系内审员，并规定其职责。 3.2 综合管理部编制“内部审核计划”，并经质量负责人批准。 3.3 在质量负责人主持下，综合管理部实施，并管理有关审核的文件、报告和资料。 3.4 各相关部门配合完成审核，并对不合格项及时采取措施。 4 工作程序 4.1 总经理聘任内审员，被聘人员应具有一定资格、有管理工作经验、熟悉审核工作，并经过培训合格。审核员的选择和审核的实施，应确保审核过程的客观性和公正性（审核员不应审核自己的工作）。 4.2 编制年度内审计划 4.2.1综合管理部根据管理体系过程和区域的状况，以及以往审核的结果制订“年度审核计划”，报质量负责人批准后印发并实施。一般情况下，每年对管理体系及其所涉及的部门审核不少于1次，时间间隔不超过12个月，对重要部门根据总经理的指令可临时增加审核次数。 4.2.2 当出现下列情况时，由质量负责人及时组织进行内部审核。 a) 本公司机构、管理体系发生重大变化时； b) 法律法规及其它外部要求变更时； c) 第二、三方审核之前； d) 在认证证书到期换证之前； e) 出现重大质量事故，或发生顾客连续投诉时。 4.2.3内部审核的策划，由综合管理部制定审核方案，其中包括“（）年度内审计划”、
IATF16949内部审核控制程序(含流程图)
文件制修订记录
1.0目的： 验证质量/环境管理体系中的各要项是否被正确的实施，以适时发掘问题，并采取矫正措施，以维持各项作业之有效性。 2.0范围： 包含质量/环境管理体系审核,产品审核,过程审核有关之规定事项与实施部门，皆为审核之对象。 3.0权责： 3.1 管理代表: 负责审核人员指派,审核结果审核。 3.2审核组长:负责审核计划之拟定和审核效果结案。 3.3审核员:负责审核之执行和审核改善效果确认。 4.0定义： 4.1 内部体系审核:指一项内部系统化及独立性之查验,查对各项质量活动和相关之结果是否与程序相符,以及规划是否有付诸实施,且适宜地达到质量环境目标. 4.2 过程审核:用于检查生产制造过程是否符合产品质量要求,生产制造过程是否受控和其是否有能力的活动. 4.3 产品审核:是在产品检验之后,交付之前进行的检验和试验,产品审核的对象是合格品,主要针对产品的外观、尺寸、功能、包装、标签等进行的产品质量审核。 5.0作业内容： 5.1 审核小组组成：由管理代表或总经理指派次年度审核组长及审核人员 5.2审核员资格： 5.2.1内部审核员： 受过厂内或厂外之内部审核训练课程合格者； 5.2.2 产品审核员：
A. 受过厂内或厂外之内部审核训练课程合格者。 B. 受过相关制程训练课程或具该产品产业之相关经验至少一年以上者。 5.2.3 过程审核员： A. IPQC审核人员：受过相关制程训练课程或通过厂内之制程审核合格者。 B. 品管工程师：受过厂内或厂外之内部审核训练课程合格者；受过相关制程训练课程或通过厂内之制程审核鉴定或具该制程之相关经验至少一年以上者。5.2.4 相关审核员不得参与对自己部门的内部审核。 5.2.5 合格内审人员应记入《内审内符合名册》。 5.3 内部审核 5.3.1系统审查： A. 审核小组组成：由审核组长排定次年度审核小组人员，再呈签至管理代表或总经理。 B. 审核频率每年至少一次，次年度内部审核计划于当年度管理评审中讨论，并考虑如发生内部 / 外部异常或客户抱怨时，得视情况增加审核频率。 C. 由审核组长提出年度审核计划内容包括：预定审核项目.(含质量体系,环境体系)；选定审核之范围，审核范围包含组织内之作业机能及班别；预定执行审核之月别. 5.3.2 审核行前会议： A. 审核前由审核组长召开会议做工作分派及决定审核日期. B. 审核人员依分派工作、相关文件及审核查检表作审核准备. C. 各系统之审核组长提前将审核日程、部门作成「质量&环境系统审核通知单」发出，审核人员依各系统之矩阵图对应条文逐一审核。 5.3.3 执行审核作业： A. 审核人员在审核前必须先评估各项辨识鉴别及规划是否正确. B. 审核人员现场审核应本着'做说写是否一致"及"现场动作是否都有写下来"
内部审核控制程序
内部审核控制程序 Control Procedure on Internal Audit
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内部审核控制程序 1 目的： 通过内部质量管理体系审核，验证公司质量管理体系是否符合策划的安排及ISO9001：2008标准的要求，并得到有效实施与保持。 2 适用范围： 本程序适用于本公司质量管理体系内部审核的管理和控制。 3 定义： 3.1 一般不符合：也称一般不合格，指质量管理体系的一个或多个轻微错误，该错误不符合ISOISO9001：2008标准要求，但根据经验判断不会导致出现下列严重结果的不符合： a. 质量管理体系失效。 b. 降低对过程的控制能力。 c. 不合格产品可能被装运。 3.2 严重不符合：也称严重不合格，指质量管理体系出现下列情况之一： a. 质量管理体系缺项或严重不符合ISO9001：2008标准要求。 b. 质量管理体系的某项要求出现多次一般不符合，导致整个质量管理体系无法运行。 c. 任何有可能使不合格产品装运的不符合。 d. 根据经验判断很可能导致质量管理体系失效或严重降低对产品和过程控制能力的不符合。 3.3 集中式审核：即在较短时间内（如一周）连续、集中地完成一次覆盖全范围的审核。 3.4 滚动式审核：即把一次覆盖全范围的审核在某个较长的时段内（如半年）分多次、间断地实施，每次只审核某些部门或某些标准条款。 4 职责和权限： 4.1 ISO管理是本程序文件的归口管理部门，负责制定年度内部审核计划，验证内审不符合项纠正措施的实施效果。 4.2 管理者代表负责任命审核组长，并将内部审核的有关信息提交管理评审。 4.3 审核组长负责组建审核组，制定内审实施计划并组织实施。 4.4 公司各部门负责配合内审计划的顺利实施，制定并执行不符合项的纠正和预防措施。 5 工作流程描述：控制流程按以下《内部审核控制流程图》执行。
实验室内审流程的方法和技巧
实验室内审流程的方法和技巧 如何让实验室内部审核易于操作，避免流于形式，本文讲解实验室内部审核的方法与技巧，希望能对实验室内审工作有所帮助。 一、内部审核的策划与准备 1. 编制年度审核计划 每年年初，质量负责人组织编制年度审核计划，审核方式分为管理体系全过程审核及管理体系要素审核，管理体系全过程审核每年至少安排一次，制定的年度计划应覆盖管理体系涉及全要素和所有部门。 当出现以下特殊情况时应增加审核频次： 管理体系有重大变更或机构和职能发生重大变更时; 内部监督员发现某质量要素存在严重不符合项; 出现质量事故，或客户对某一环节连续申诉、投诉; 认证认可机构安排现场评审或监督评审前; 年度审核计划经审批后，组织实施。 2. 审核前准备 (1)成立内审组：质量负责人依据管理体系审核年度计划的审核内容和审核对象组建内审组，内审组成员应
经培训考核合格，取得内审员资格证书，且内审员与被审核部门无直接责任关系。 质量负责人召开内审组组员会议，任命内审组组长和宣读内审员守则，并依据内审年度计划提出本次评审目的、范围内容和要求。 (2)内审实施计划的制定：内审组长制定内审实施计划，要依据本机构的职能分配表编制各受审核部门的审查内容，由质量负责人审批后实施。实施计划应在正式审核前一周由内审组长发至各有关部门和人员。 (3)审核组预备会：内审实施计划经质量负责人批准后，审核组长召开审核组预备会议，研究有关体系文件并应决定是否需要补充文件，明确分工和要求，确保每位内审员都清楚了解审核任务，全部完成审核前的准备工作。 (4)编制检查表 审核前，内审员应根据分工编制检查表，内审检查表编制的好坏直接影响内审实施的质量，因此在整个内审中至关重要。内审检查表中审核内容要依据受审部门的职能编制，要突出审核区域的主要职能;采取的审核方式和方法(查、问、听、看)要恰当;审核时需要抽样的数量要合理。要选择典型关键质量问题作为重点进行编制(如上次审核的有关信息、管理上的薄弱环节、客户的反