2020年从资资格考试《药事管理与法规》模拟卷(第27套)
2020年从资资格考试《药事管理与法规》模拟卷考试须知：
1、考试时间：180分钟。
2、请首先按要求在试卷的指定位置填写您的姓名、准考证号和所在单位的名称。
3、请仔细阅读各种题目的回答要求，在规定的位置填写您的答案。
4、不要在试卷上乱写乱画，不要在标封区填写无关的内容。
5、答案与解析在最后。
姓名:___________
考号:___________
一、单选题(共70题)
1.通过互联网向上网用户有偿提供药品信息服务的活动，属于
A戒毒药品信息
B药品信息
C药品广告
D医疗器械信息
2.不属于新药监测的其他国产药品应当报告该药品的
A首次进口5年以内的进口药品
B已受理注册申请的新药
C己过新药监测期的
D处于Ⅲ期临床试验
3.根据《医疗用毒性药品管理办法》，关于毒性药品的管理和使用的说法，正确的是
A采购的毒性中药材，包装材料上无须标上毒性药标志
B擅自收购毒性药品，可处没收非法所得，并处以警告
C调配处方时，对处方未标明“生用”的毒性中药，应当付以炮制品
D医疗单位供应和调配毒性药品每次处方剂量不得超过三日极量
4.某医疗机构药剂师私自销售麻疹疫苗、脊髓灰质炎疫苗，由于疫苗储存不当，导致药品失效，造成多名儿童产生发热、呕吐等不良反应。麻疹疫苗与脊髓灰质炎疫苗属于
A第一类疫苗最小包装上没有标明免费字样
B强制当地儿童接种第二类疫苗
C疫苗批发企业用普通车辆运输疫苗
D县级疾病预防机构向接种单位提供第二类疫苗
5.区域批发企业从定点生产企业购进第一类精神药品的，须经批准的部门是
A3年
B1年
C不少于5年
D药品有效期满之日起不少于5年
6.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，药品零售企业在城乡集市贸易市场设点销售的药品超出了批准经营的药品范围，应给予的处罚包括
A违法销售制剂货值金额1倍以上3倍以下的罚款
B违法销售制剂货值金额2倍以上5倍以下的罚款
C5000以上2万元以下的罚款
D1万元以上2万元以下的罚款
7.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备的条件不包括
A对首次上网交易的药品，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核该药品批准证明文件并进行备案
B药品生产企业通过自身网站只能交易本企业生产的药品
C向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的药品
D参与互联网药品交易的医疗机构只能购买药品，不得上网销售药品
8.根据《药品召回管理办法》使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回
的属于
A一级召回
B二级召回
C三级召回
D四级召回
9.下列关于药品有效期的格式的叙述，错误的是
A外标签
B内标签
C中标签
D原辅料标签
10.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,《药品经营许可证》的许可事项发生变更的，提出变更登记申请期限为许可事项发生变更
A麻醉药品
B医疗用毒性药品
C第一类精神药品
D疫苗
11.下列药品属于药品类易制毒化学品的有
A毒性药品
B麻醉药品
C精神药品
D药品类易制毒化学品
12.某市药监部门突查某中医门诊部，查获400余袋紫色，棕色，黑色的药丸，外包装塑料袋上无任何标示，这些无文号药丸是该门诊部肝病和耳鼻喉专科用药。专科承包人张某交待，他来自广西，这些无文号的药丸是所谓的“转阴排毒丸”，是在门诊后的注射室里生产的。应当判定“转阴排毒丸”为
A为假药
C按假药论处
D按劣药论处
13.根据《处方管理办法》，为门诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为
A1日常用量
B不超过15日常用量
C不超过3日常用量
D不超过7日常用量
14.不合理处方可以分为不规范处方、用药不适宜处方和超常处方，下列处方属于存在用药不适宜情况的是
A对药品性状、用法用量
B对临床诊断
C对科别、姓名、年龄
D对药名、剂型、规格、数量
15.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应当报告所发现药品不良反应的主体是
A已知的药品不良反应
B常见的药品不良反应
C所有的药品不良反应
D新的和严重的药品不良反应
16.根据《药品生产质量管理规范（2010版）》，在药品生产企业应当具备的条件中，不包括
A药品批发企业
B药品零售连锁企业
C三级以上医疗机构
D药品生产企业
17.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品到岸，向口岸所在地药品监督管理部门备案必须持有
B中成药
C化学药品
D进口药品
E中药饮片
18.根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》，说明书【药品名称】项中内容及排列顺序的要求是
A药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味
B药品说明书中禁止使用未经注册的商标
C注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
D口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
19.下列关于药品质量抽查检验和质量公告的说法，错误的是
A新药
B首次在中国销售的药品
C非处方药
D医疗机构配制的制剂
20.根据《中华人民共和国广告法》，药品广告监督管理机关是
A暂停该药品在辖区内销售，同时责令该企业在当地相应媒体发布更正启事
B1年内不受理该企业该品种的广告审批申请
C3年内不受理该企业该品种的广告审批申请
D申请撤销该企业所有品种的广告批准文号
21.某市药监部门突查某中医门诊部，查获400余袋紫色，棕色，黑色的药丸，外包装塑料袋上无任何标示，这些无文号药丸是该门诊部肝病和耳鼻喉专科用药。专科承包人张某交待，他来自广西，这些无文号的药丸是所谓的“转阴排毒丸”，是在门诊后的注射室里生产的。应当判定“转阴排毒丸”为
A混淆行为
B虚假宣传行为
C低价倾销行为
D侵犯商业秘密行为
22.中药饮片生产企业应当执行
A药品生产质量管理规范
B药品经营质量管理规范
C中药材生产质量管理规范
D药物临床试验质量管理规范
23.根据《中华人民共和国药品管理法》，开办药品经营企业的必备条件不包括
A具有依法经过资格认定的药学技术人员
B具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境
C具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员
D具有能对所经营的药品进行质量检验的人员及必要的仪器
24.根据《中华人民共和国药品管理法》，化学药品购销记录必须注明药品的
A1年
B2年
C3年
D5年
25.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种是
A羚羊角
B丹参
C黄芩
D甘草
26.根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》，说明书【药品名称】项中内容及排列顺序的要求是
A【作用类别】
B【注意事项】
C【不良反应】
D【药理毒理】
27.某市药监部门突查某中医门诊部，查获400余袋紫色，棕色，黑色的药丸，外包装塑料袋上无任何标示，这些无文号药丸是该门诊部肝病和耳鼻喉专科用药。专科承包人张某交待，他来自广西，这些无文号的药丸是所谓的“转阴排毒丸”，是在门诊后的注射室里生产的。应当判定“转阴排毒丸”为
A处该违法药品货值金额1倍以上3倍以下的罚款
B处该违法药品货值金额1倍以上5倍以下的罚款
C处该违法药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款
D处该违法药品货值金额3倍以上5倍以下的罚款
28.国家发展和改革宏观调控部门负责
A卫生行政部门
B国家中医药管理局
C人力资源和社会保障部
D工业和信息化产业部
29.某执业药师对药品监督管理部门撤销其执业药师注册证书的决定不服，可以向人民法院提出
A行政许可
B行政处罚
C行政复议
D行政诉讼
30.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，以下叙述正确的是
Aγ－羟丁酸
B枸橼酸西地那非
C麦角酸
D吗啡
31.某医疗机构药剂师私自销售麻疹疫苗、脊髓灰质炎疫苗，由于疫苗储存不当，导致药品失效，造成多名儿童产生发热、呕吐等不良反应。麻疹疫苗与脊髓灰质炎疫苗属于
A国家免疫规划确定的疫苗
B公民自费并自愿受种的疫苗
C公民应依照政府规定受种的疫苗
D县级以上人民政府组织应急接种疫苗
32.中国执业药师职业道德准则包括
A指导病房（区）护士请领、使用与管理药品
B从事新药的研究和开发
C进行肿瘤化疗药物静脉用药的配制
D参加查房、会诊、病例讨论
33.医疗机构门诊开具第二类精神药品，每张处方用量要求为
A1日常用量
B不超过3日常用量
C不超过7日常用量
D不超过15日常用量
34.按第一类精神药品管理的是
A劳拉西泮
B苯巴比妥
C甲丙氨酯
D布桂嗪
35.根据《非处方药专用标识管理规定(暂行)》，关于非处方药标识管理规定的说明，正确的有
A红色专有标识可作为经营甲类非处方药企业的指南性标志
B非处方药专有标识图案分为红色和绿色
C红色专有标识用于甲类非处方药
D绿色专有标识用于乙类非处方药
36.消费者权益争议解决的首选方式是
A请求消费者协会组织调解
B与经营者协商和解
C向有关行政部门申请行政裁决
D向人民法院提起诉讼
37.根据《药品召回管理办法》使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的属于
A省药品监督管理部门
B医院
C医药公司
D药品生产企业
38.根据《中华人民共和国广告法》某药品生产企业为了提高其处方药的销量，拟开展广告宣传，下列药品广告宣传方式中，符合规定的是
A药品广告上注明了药品生产企业的名称
B电视台在早晨6:00播出含有改善性功能的药品广告
C药品广告上有无效索赔的的承诺
D处方药广告上有“本广告仅供医学药学专业人员阅读”的忠告语
39.根据《野生药材资源保护管理条例》，濒临灭绝状态的稀有珍贵野生物种药材是
A禁止采猎
B按照批准的计划执行
C持有采药证
D持有生产批号
40.根据《中华人民共和国药品管理法》，化学药品购销记录必须注明药品的
A采用互联网交易方式直接向公众销售处方药
B为他人以本企业的名义经营药品提供场所
C为他人以本企业的名义经营药品提供本企业的票据
D在药品展示会或博览会上签订药品购销合同
41.《药品生产质量管理规范》对机构与人员严格要求，下列关于关键人员的说法正确的是
A市场部负责人
B企业负责人
C企业质量负责人
D药品检验部门负责人
42.甲药品生产企业经批准可以生产第二类精神药品（口服剂型）、生物制品（注射剂）、心血管类药品（注射剂和片剂），中药注射液和中药提取物的部分品种，乙药品生产企业也持有与甲药品生产企业相应品种的《药品GMP证书》。如果甲药品生产企业欲生产中药饮片，关于其生产行为的说法，正确的是
A生产企业不得有改换包装标签的行为
B需严格执行国家药品标准
C起始原料尽量从多种药材产地选择
D必须在符合药品《GMP》条件下组织生产中药材
43.正当的竞争行为包括
A混淆行为
B限制竞争行为
C诋毁商誉行为
D侵犯商业秘密行为
44.国家基本药物目录管理办法（暂行）》国家基本药物目录中的化学药品、生物制品、中成药应当是
A临床常用、价格低廉、中西药并重、基本保障、市场供应不足
B临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应
C防治必需、安全有效、质量优先、价格低廉、中西药并重、临床常用和基本能够配备
D防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基本能够配备
45.国家药品标准的核心是
A《中国药典》具有法律地位，拥有最高的权威性
B生产企业执行的药品注册标准一般不得高于《中国药典》的规定
C中药饮片作为省级炮制标准允许保留，属于有法律效力的药品标准
D局颁药品标准，具有法律约束力，是检验药品质量的法定依据
46.对特定疾病有显著疗效的中药品种，申请中药保护品种的保护期和最长的延长保护期分别为
A7年、7年
B7年、10年
C10年、10年
D20年、30年
47.经过招标后，A省B医院从C医药公司采购D药品生产企业生产的某注射液。在临床应用过程中，注射液发生了死亡病例。在实施召回的过程中，向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的频率为
A每日
B每2日
C每3日
D每7日
48.依据《化妆品卫生监督条例》，下列属于非特殊用途化妆品的是
A染发类
B除斑类
C香水类
D防晒类
49.根据2013年6月施行的《药品经营质量管理规范》，企业存储药品的库房相对湿度的控制范围是
A红色
B蓝色
C绿色
D黄色
50.全国人民代表大会常务委员会通过的《中华人民共和国药品管理法》（主席令第45号）是
A法律
B行政法规
C地方性法规
D部门规章
51.根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》,药品批发企业对同一批号药品的验收要求是
A应当至少检查一个最小包装
B应当开箱检验至直接接触药品的包装
C应当检查箱内的所有最小包装
D可不开箱检查
52.根据《药品经营质量管理规范》，在药品批发企业中企业质量负责人应当具备的最低学历或资质要求是
A企业法定代表人或企业责任人
B质量管理部门负责人
C质量管理人员
D质量验收人员
53.甲医院设立了制剂室，符合规定的行为是
A依法取得《医疗机构制剂许可证》，经所在省级卫生行政部门同意后，开始配制本院临床需用的制剂
B将经依法批准制备的制剂调配给本院住院患者使用
C在本院病房走廊张贴客观宣传依法批准制备的制剂疗效的广告
D因同省内乙医院抢救患者急需，而市场没有供应，经省级卫生行政部门批准，将经依法批准制备的制剂调剂给乙医院使用
54.提供非经营性互联网药品信息服务的网站可以发布
A麻醉药品
B精神药品
C医疗用毒性药品
D经批准的医疗器械广告
55.《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的是
A1年
B2年
C3年
D4年
56.国家调整基本药物目录品种和数量的依据有
A应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便
B安全、有效、方便、廉价
C临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应
D防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备
57.根据《中华人民共和国药品管理法》，开办药品经营企业的必备条件不包括
A经营人员
B营业场所
C经营类别
D受理通知书
58.根据《处方管理办法》，医疗机构中可以调剂麻醉药品和第一类精神药品的人员必须是
A1年
B2年
C3年
D5年
59.某医疗机构药剂师私自销售麻疹疫苗、脊髓灰质炎疫苗，由于疫苗储存不当，导致药品失效，造成多名儿童产生发热、呕吐等不良反应。疫苗生产企业不可以向以下哪家单位销售第二类疫苗
A县级疾病预防控制机构
B接种单位
C乡级疾病预防机构
D村医疗卫生机构
60.甲药品零售企业于2015年10月取得《药品经营许可证》。下列关于药品零售企业法定代表人或者企业负责人的叙述，正确的是
A供货单位和采购品种的审核
B中药饮片处方审核、调配、核对的管理
C没有设置库房，也应当包括储存、养护管理
D药品不良反应报告的规定
61.某药品零售药店为了获得最大的经济效益，从甲药品生产企业购进的药品有效成分低于国家标准的药品。下列情形不属于生产、销售劣药从重处罚情节的是
A造成轻伤或重伤的
B造成重度残疾的
C造成五人以上轻度残疾的
D造成重大突发公共卫生事件的
62.根据《处方管理办法》，药学专业技术人员调剂处方时必须做到“四查十对”,查药品
A对药品性状、用法用量
B对临床诊断
C对科别、姓名、年龄
D对药名、剂型、规格、数量
63.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,定点批发企业未依照规定销毁麻醉药品和精神药品，且情节严重的
A违法销售药品货值金额两倍以上五倍以下的罚款
B五万元以上十万元以下的罚款
C五千元以上二万元以下的罚款
D五千元以上一万元以下的罚款
64.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种是
A羚羊角
B细辛
C厚朴
D党参
65.进口中国台湾生产的降压药应取得
A新药申请
B补充申请
C仿制药申请
D进口药品申请
66.药物临床研究必须经国务院药品监督管理部门批准后实施，必须执行
AⅠ期临床试验
BⅡ期临床试验
CⅢ期临床试验
DⅣ期临床试验
67.下列药品安全风险管理措施主要由药品使用单位承担的是
A立即
B及时
C15日
D30日
68.下列关于中药材种植和产地初加工管理的说法，错误的是
AGMP
BGAP
CGCP
DGLP
69.关于对批准生产的新药品种设立监测期规定的说法，错误的是
A国药准字J＋4位年号＋4位顺序号
B国药准字S＋4位年号＋4位顺序号
C国药证字H＋4位年号＋4位顺序号
DH＋4位年号＋4位顺序号
70.大学生小张在网上买了一款化妆品，原本一切顺利，可最近却遇到点麻烦。原来，她用了在网上买的一瓶美国产的乳液后，皮肤又红又痒，还肿了起来。她拿着那瓶乳液和包装盒研究了半天，也没弄明白标签上面标注的批号是什么意思。特殊用途化妆品批准文号每几年重新审核1次
A2年
B3年
C4年
D5年
单选题答案：
1：C2：C3：C4：D5：D6：A7：C 8：A9：B10：B11：D12：C13：C14：C 15：C16：D17：A18：D19：B20：B21：A 22：A23：D24：C25：D26：A27：C28：D 29：D30：A31：B32：B33：B34：D35：A 36：C37：D38：C39：C40：D41：C42：C 43：A44：D45：B46：A47：A48：C49：D 50：A51：A52：A53：B54：D55：C56：D 57：C58：A59：A60：C61：A62：D63：D 64：A65：A66：D67：C68：B69：A70：D
单选题相关解析：
1：第十条
提供互联网药品信息服务的网站发布的药品(含医疗器械)广告，必须经过(食品)药品监督管理部门审查批准。提供互联网药品信息服务的网站发布的药品(含医疗器械)广告要注明广告审查批准文号。
2：我国药品不良反应的报告范围是：新药监测期内的国产药品或首次获准进口5年以内的进口药品，报告所有不良反应；其他国产药品和首次获准进口5年以上的进口药品，报告新的和严重的不良反应。
3：毒性药品的包装容器上必须印有毒药标志。擅自生产、收购、经营毒性药品的单位或个人，由县以上卫生行政部门没收其全部毒性药品，并处以警告或按非法所得的五至十倍罚款。情节严重、致人伤残或死亡，构成犯罪的，由司法机关依法追究其刑事责任。医疗单位供应和调配毒性药品每次处方剂量不得超过二日极量。科研和教学单位所需的毒性药品，必须持本单位的证明信，经单位所在地县以上卫生行政部门批准后，供应部门方能发售。
4：根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，县级疾病预防控制机构可以向接种单位供应第二类疫苗；设区的市级以上疾病预防控制机构不得直接向接种单位供应第二类疫苗。
5：专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年。
6：根据《药品管理法》的规定，医疗机构将其配制的制剂在市场销售的，责令改正，没收违法销售的制剂，并处违法销售制剂货值金额1倍以上3倍以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得。
7：向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药，不得向其他企业或者医疗机构销售药品。
8：本题考查药品召回分级。一级召回为对使用该药品可能引起严重健康危害的实施。此注射液引起了死亡病例，故应实施一级召回。
9：药品的内标签应当包含药品通用名称、适应证或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。包装尺寸过小无法全部标明上述内容的，至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容。
10：其他三类药品不可以零售。
11：目前，药品类易制毒化学品分为两类，即：麦角酸和麻黄素等物质。药品类易制毒化学品品种目录（2010版）所列物质有：_x000D_
_x000D_
（1）麦角酸；_x000D_
_x000D_
（2）麦角胺；_x000D_
_x000D_
（3）麦角新碱；_x000D_
_x000D_
（4）麻黄素、伪麻黄素、消旋麻黄素、去甲麻黄素、甲基麻黄素、麻黄浸膏、麻黄浸膏粉等麻黄素类物质。（麻黄素也称为麻黄碱）
12：按假药论处：①国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；①依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；①变质的；①被污染的；①使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；①所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。
13：为门（急）诊一般患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为一次常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量；其他剂型，每张处方不得超过3日常用量。第一类精神药品注射剂，同麻醉药品，哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过15日常用量；第二类精神药品一般每张处方不得超过7日常用量；对于慢性病或某些特殊情况的患者，处方用量可以适当延长，医师应当注明理由。为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具，每张处方为1日常用量。
14：《处方管理办法》第三十七条：药师调剂处方时必须做到“四查十对“：查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、剂型、规格、数量；查配伍禁忌，对药品性状、用法
用量；查用药合理性，对临床诊断。
15：新药监测期内的国产药品应当报告该药品的所有不良反应；其他国产药品，报告新的和严重的不良反应。
16：药品生产企业应当设立专门机构并配备专职人员；药品经营企业和医疗机构应当设立或者指定机构并配备专(兼）职人员，承担本单位的药品不良反应报告和监测工作。
17：药品批准文号的格式为：国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号，其中H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品，J代表进口药品分包装。
18：药品说明书应当列出全部活性成份或者组方中的全部中药药味，注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称。
19：《药品管理法》规定下列药品在销售前或者进口时，必须经过指定药品检验机构进行检验，检验不合格的，不得销售或者进口：①国务院药品监督管理部门规定的生物制品；①首次在中国销售的药品；①国务院规定的其他药品。
20：1.对提供虚假材料申请药品广告审批，如果是在受理审查中发现的，是1年内不受理，如果是审查通过取得广告批准文号后发现的，是3年内不受理；2.对任意扩大产品适应症（功能主治）范围、绝对化夸大药品疗效、严重欺骗和误导消费者的违法广告，省以上药品监督管理部门一经发现，应当采取行政强制措施，暂停该药品在辖区内的销售，同时责令违法发布药品广告的企业在当地相应的媒体发布更正启事。
21：药店销售的美白化妆品经检验属于假冒名牌产品的注册商标，属于混淆行为。
22：中药饮片生产企业应当执行药品生产质量管理规范。
23：考查的知识点：开办药品经营企业必须具备以下条件：
(一)具有依法经过资格认定的药学技术人员；
(二)具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；
(三)具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员；
(四)具有保证所经营药品质量的规章制度。
24：本题考查药品生产企业、药品经营企业销售凭证规定。药品生产、经营企业采购药品时，应索取、查验、留存供货企业有关证件、资料，索取、留存销售凭证。资料和销售凭证，应当保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。
25：二级保护野生药材物种系指分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生药材物种。
二级保护药材名称：鹿茸（马鹿）、麝香（3个品种）、熊胆（2个品种）、穿山甲、蟾酥（2个品种）、哈蟆油、金钱白花蛇、乌梢蛇、蕲蛇、蛤蚧、甘草（3个品种）、黄连（3个品种）、人参、杜仲、厚朴（2个品种）、黄柏（2个品种）、血竭。
26：“解热镇痛类“应列入非处方药说明书中的【作用类别】。
27：《药品管理法》规定：未取得《药品生产许可证》，《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品，经营药品的，依法予以取缔，没收违法生产，销售的药品和违法所得，并处违法生产，销售的药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款。
28：工业和信息化部门负责：（1）拟定和实施生物医药产业的规划、政策和标准；（2）承担医药行业管理工作；（3）承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作。
29：行政诉讼。
30：－羟丁酸第一类精神药品；枸橼酸西地那非治疗男性勃起功能障碍药物；麦角酸易制毒化学品；吗啡麻醉药品；艾司唑仑第二类精神药品。
31：疫苗分为两类。第一类疫苗，是指政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定受种的疫苗，包括国家免疫规划确定的疫苗，省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗，以及县级以上人民政府或者其卫生主管部门组织的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗；第二类疫苗，是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗。
32：新药的研究和开发不属于医疗机构药师的职责，医疗机构药师只开展药物利用评价和药物临床应用研究。
33：(1)为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具，每张处方为1日常用量。（2)为门（急）诊患者开具的第二类精神药品，一般每张处方不得超过7日常用量。（3)为门（急）诊患者开具的麻醉药品和第一类精神药品注射剂，每张处方为1次常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量；其他剂型，每张处方不得超过3日常用量。
34：D布桂嗪属于麻醉药品，其他三个选项为第二类精神药品。
35：非处方药专有标识图案分为红色和绿色；红色专有标识用于甲类非处方药药品，绿色专有标识用于乙类非处方药药品和用作指南性标志。
36：消费者和经营者发生消费者权益争议的，可以通过下列途径解决。1.与经营者协商和解2.请求消费者协会或者依法成立的其他调解3.向有关行政部门投诉4.提请仲裁5.向人民