质量体系文件的结构及特性

质量体系文件的结构及特性
质量体系文件的结构及特性

质量体系文件的结构及特性

质量体系文件通常由三部分组成,即:质量手册、质量程序、质量文件,根据文件内容的不同,质量体系文件又分为A、B、C三个层次

有关说明:

(1)图中各层次文件根据需要均可拆分或合并;

(2)当各层次文件分开时,可相互引用,但必须附引用内容的条目;

(3)低一层次文件的内容不应与高一层次文件的内容相抵触,低一层次文件应比高一层次文件更加具体、详细;

(4)各层次文件的合并、拆分,由企业自行决定。

二、质量体系文件的特性

1.法规性

(1)质量体系文件一旦被批准实施,企业就必须认证执行;

(2)当文件需要修改时,只能按照规定的程序进行;

(3)文件是企业内部运行的法律条文、规范;

(4)文件是评价实际运行的依据。

2.唯一性

(1)一个组织(即物业管理企业)只能有一个质量体系文件系统;

(2)一项活动只能规定唯一的程序;

(3)一项规定只能有唯一的解释;

(4)任何地方不得使用文件的无效版本。

3.适用性

(1)文件无统一格式;

(2)无标准文本;

(3)追求适用性。

三、质量体系文件编写的要求

1.质量体系文件要具有系统性和协调性。

质量体系文件应该能够反映一个组织质量体系的系统特征,应对影响产品或服务质量形成过程的技术、管理和人员等因素的控制作出统一的规定。不同文件在各个层次和文件质量方面应做到层次清楚、接口明确、结构合理、协调有序、要素和内容的取舍得当。具体操作时应注意:

①物业管理企业对其质量体系所采用的全部要素、要求、规定,都要有系统、有条理地制订成各项方针和程序;

②所有的质量文件必须按规定的方法编辑成册;

③各层次文件应分布合理、相互协调、互相印证;

④各层次文件应涉及质量体系的一个独立的逻辑方面。

2.质量体系文件的编写要符合法规性的要求。

质量体系文件是一个组织实施质量管理和质量保证活动的准则,因此,质量体系文件的法规性准则主要体现在:

①质量体系文件应在总体上遵循ISO9000族标准的要求;

②结合本企业组织的特点,质量体系文件应符合国家/地方/行业有关的法规、规范;

③质量体系文件对企业组织内部而言就是必须执行的"法规"

文件。

3.质量体系文件应具有较高的增值性。

4.质量体系文件的编制和适用是一个过程,这个过程是一个动态的、高增值的转换过程。一般来说,质量体系文件将随着质量体系的不断改善而完善,而这种动态的增值作用对质量体系的影响也应该是越来越显着。

5.质量体系文件要符合适宜性的要求。

①质量体系文件的编制和形式应做到充分考虑物业管理企业自身的组织规模、管理经验、物业管理质量活动的具体性质、

质量管理体系建设思路

质量管理体系建设思路和方法 当前社会的竞争越来越激烈,各公司要立于不败之地。需要通过规范管理、提高工作质量来稳定和提高产品质量,使产品质量、服务质量满足顾客要求,力争超出顾客期望。建立质量管理体系能证实公司有稳定地提供满足顾客、适用法律法规和自身要求的产品的能力;通过体系的建立使TS16949标准转化为指导公司各过程的可操作的管理文件,并通过文件的实施,规范公司的各项工作,提高公司整体质量管理水平。 第一阶段导入阶段 1.1 质量体系策划 为确保工作顺利开展,每项工作的开展均应参照PDCA模式在开始前进行策划,质量管理体系建设也一样。应成立由公司高层领导参与的质量体系推进小组,小组的主要职责是:编制体系建设计划、制订质量方针和目标、体系文件的编制和评审、确定体系的范围以及是否需请咨询公司等。 1.2 培训 公司在计划建立质量管理体系时,需同步调查公司各阶层员工对质量管理体系的了解及掌握程度,查看公司内审员资源能否达公司发展需求。一般在质量管理体系策划时即包含对公司中高层领导及各部门重点业务人员进行的质量管理体系标准及内审员进行的培训计划,确保各部门在编制体系文件时不与标准条款相违背。必要时可在全公司范围内进行全面质量管理知识及质量意识普及。 为避免体系文件的系统性、整体性不强,以及脱离实际等,标准条款的培训需在体系文件编制前进行。 第二阶段体系建立 2.1 体系文件编制 2.2.1过程识别 质量体系推进小组根据公司发展规划、组织架构、各部门职责等以过程的方法识别质量管理体系,过程分为COP顾客导向过程、MOP管理过程、SOP支持过程。其中:管理导向的过程用来建立基本的管理平台确保顾客导向过程的实施;支持导向过程是支持顾客导向过程,是实现和完成顾客导向过程的关键;管理导向过程和支持导向过程均服务于顾客导向过程,确保满足顾客需求和期望。各过程之间的关系可用矩阵图形式表述。

品质部组织结构图

宁波通驰电器有限公司品管部组织结构

品管组织各岗位职责品质部职责 1.组织质量手册的编写与审查? 2.组织编写程序文件和工作文件? 3.协助管理者代表做好内部审核的计划﹑组织﹑实施工作? 4.负责质量管理体系文件的发放﹐回收及存盘? 5.负责规定原材料﹑半成品和成品的验收标准? 6.对“纠正和预防措施方案”进行登记﹑检查和评价? 7.编制和管理“质量记录总览表” ? 8.负责产品样品﹑采购产品样品及主要原辅材料的验证? 9.负责对顾客提供产品的验证? 10.负责各工序产品的检验和试验﹐以及测量和试验设备的检定? 11.负责不合格计量器具及对已检产品质量造成的影响进行评审? 12.负责组织不合格品的评审? 13.负责原辅材料﹑半成品和成品检验和试验状态的确认? 14.负责对QMS﹑过程﹑产品监测的数据分析管理。

质量部主管 1﹒公司行政人事制度﹑质量方针﹑政策的遵照与执行? 2﹒质量制度的制订与推动执行? 3﹒本部门工作之领导﹑推动﹒所属职能人员工作的督导与评价? 4﹒组织品检体系的设计﹐窗体﹑规程之拟定? 5﹒负责质量策划﹑质量仲裁﹑质量执行效果的签定﹐公司各部门质量业绩的考核? 6﹒质量异常的研究﹑改善? 7﹒质量培训计划和制定与推动执行? 8﹒对“纠正和预防措施”的有效性评价? 9﹒负责组织不合格品的评审? 10﹒质量信息收集﹑传导与回复? 11﹒负责对QMS过程﹑产品监测的数据分析管理? 12﹒协助管代建立和维护ISO9001质量管理体系﹒ 文控文员 1.编制和管理“QMS文件总览表”? 2.编制和管理“质量记录总览表”?

3.编制和管理“适用法律和法规和外来标准总览表”? 4.部门文件之汇集﹑归档? 5.负责QMS文件的打印﹑发放﹑回收及存盘工作﹒ 6.制程质量管理能力分析与质量改良? 7.进料﹑在制品﹑成品质量检测规范的制订与推动执行? 8.品检样品的制作与检测? 9.量规﹑检验仪器的校正与管制? 10.负责来料﹑半成品﹑成品物理性能的检测工作﹐并作好相应的检测记录? 11.负责检测室设备的日常维护与保养﹐数据及产品检测记录的管理? 12.负责根据有关文件规定对检测室进行有效的统一管理﹒ 13.质量数据的汇集﹑汇总﹑分析? 14.品质报告之制作与发布? 15.品管图之绘制? 16.质量成本之计算﹒ 来料检验(IQC) 1﹒负责按照IQC检验规程对原辅材料进行来料检验或验证﹐并做好检验状态标识及检验记录工作?2﹒来料检验不合格时﹐有责任向品检主管反映?

质量保证体系组织机构主要人员的质量职责

质量保证体系组织机构主要人员的质量职责1.项目经理质量职责 2.项目技术负责人质量职责 3.项目副经理质量职责 4.技术组负责人质量职责 5.质检组负责人质量职责 6.施工生产组负责人质量职责 7.材料组负责人质量职责 8.专业工长质量职责 9.质检员质量职责 10.施工员质量职责

1.项目经理质量职责 (1)在组织工程施工中建立工程项目的质量体系,明确项目经理部中的管理人员的职责分工,发挥每一个管理人员的作用,确保技术资源的合理配置。 (2)对工程负全部责任,保证履行合同。执行ISO9002 国际质量标准,按我公司的各项管理办法和规章制度严格要求,随时召开工程质量、原材料质量分析会,加强过程控制,发现问题及时处理并制定整改措施。 (3)在施工中认真执行施工组织设计,组织质量检查和评定,制定改进措施,确保施工过程处于受控状态和工程质量达到合同中的要求等级。 (4)组织项目经理部人员做好各种技术文件、资料和质量记录的管理工作。 (5)负责协调解决施工中的重要技术质量问题。 2.项目技术负责人质量职责 (1)在项目经理领导下,协助项目经理抓好工程技术质量工作。负责编制施工组织设计、重要分部分项工程的施工方案。实施施工组织设计中制定的主要技术措施,实现合同中承诺的工程质量目标,对工程质量负主要责任。 (2)具体负责组织搞好图纸会审、工程技术交底、质量检查评定、材料检验试验等工作。保证施工过程始终处于

受控状态。 (3)组织质检人员认真搞好隐检验收,定位放线,预检及工程质量评定工作。组织资料员完成工程技术施工质量资料。负责对质量体系文件、资料的管理。 (4)全面负责工程技术质量工作,及时办理各项变更洽商并下发,尽量使问题在施工之前解决。 (5)组织对进场主要材料的验收,试验。重要的加工订货会必须参加。 3.项目副经理质量职责 (1)在项目经理的领导下,协助项目经理做好工程施工质量工作。全面负责组织施工生产,负责工程施工过程中的质量控制工作,对工程质量负直接责任。 (2)协调全场各专业施工作业,编制材料、设备进场计划,落实工程竣工交付使用后的保修工作。 (3)负责工程施工方案和技术交底的编制,并在工程施工中具体落实。 (4)负责管理项目经理部人员培训及持证上岗工作。 (5)参加分部分项工程隐检预检工作。

质量管理体系及组织机构

质量管理体系及组织机构 项目部内成立全面质量管理领导小组,组长由总工兼任,副组长由质检处处长兼任,工程处、安全生产处等及各施工队负责人为成员。全面质量领导小组受项目部领导,为工程质量的业务管理机构和决策机构,全面质量领导小组定期召开质量分析会,针对施工中存在的质量问题和质量隐患,制订纠正和预防措施,以加强质量管理全过程控制能力,充分体现预防为主的原则。 项目部设置专职质量检验试验部门试验室和质检处、各施工队设置专职质检员,试验员外,各施工班组的班组长任兼职质检员。 质量保证体系领导小组职责如下: 1)以上框图是本工程质量管理的结构形式。每道工序由每个施工组单独完

成,每一组就是该结构形式的一种,施工组各负起工程内的职责。 2)该结构形式是众组织上保证,由项目经理负责制逐级落实到各介岗位,组成一个现场保证体系网络,明确责任,层层进行质量把关。 3)推行全面质量管理,建立和完善质量体系,明确工程项目质量责任制,各有关职能人员都要明确自己在保证质量体系中的责任,各司其职,各尽其职,以工作质量来保证工程质量。 4)建立质量反馈机制,认真进行工作质量检查,贯彻群众和忖职检查相结合的方法。组织施工组进自检活动,做好自检数据的积累和分析工作。专职质量检查员要加强施工过程中质量检查监督,做好预检和隐蔽工程验收工作。 1.1建立和健全专职质量管理 在工程项目中推行全面质量管理。首先提高全体职工质量意识,然后制定全面质量管理教育计划,对工程项目领导班子成员,各业务管理人员直到第一线生产工人,采用分层次施教方式。除项目经理要抓质量外,派质检负责人主管质量工作,使质量管理不断深化、不断提高。 1.2制定明确的质量计划 质量计划是实现质量目标,组织与协调质量管理活动的基本手段,也是各阶段、各环节质量工作的行动纲领。制定各阶段各环节的具体计划,形成一整套质量计划体系,项目经理及时组织检查分析,以保证按期完成质量目标。 1.3建立质量管理制度 制定《工程质量管理条例》、《工程质量中间验收规定》、《工程只来年感奖

质量管理体系文件编制步骤及其它结构形式

质量管理体系文件编制步骤及其它结构形式 1 成立体系文件编制小组 首先选定人员成立体系文件编制小组,进行组织落实。体系文件的编制应由组织最高管理者亲自领导,因为文件涉及到组织的质量方针目标、组织机构、职责权限、职能分配及体系的整个结构。管理者代表应负责日常具体的组织领导,质管部门为负责体系编制的主管职能部门。为加强领导,管理者代表或质管部门领导应成为体系文件编制小组的组长,成员数量可由组织规模大小来确定,大中型组织最好建立以质管部门为主,由各中层部门领导参加的文件编制小组,采取上下结合、分工合作的方式,文件应该由参与过程和活动的人员制定,这样有利于建立和培养一支以中层干部为骨干的贯标队伍,体现参与感和责任感,把编制体系文件作为学习标准热悉理解标准的过程,为有利于今后贯彻实施标准作好准备。充分发挥各级中层干部的作用是搞好贯标认证工作的关键,要积级参与体系文件的编制。对小型组织,本身规模很小、中层干部兼职很多,可以选择几个熟悉业务文字能力强的人员组成。确保体系文件编制成员的素质是提高体系文件质量的根本要素。 在建立体系文件编制小组中,要注意不要认为此项工作十分简单,找几个秀才做做文章,尤其是参考一些现有模式,照抄照搬,这容易走入误区,甚至走弯路,要重新返工,反而影响了贯标认证工作的进度。有的组织为了取证心切,采取其他组织现有体系文件,改换名称进行“移植”,这不可能对组织产生实质性的帮助,也根本不可能制定出符合2000版标准要求的体系文件,反而会害了组织自己。 2 要积极、认真地开展培训活动 要编写体系文件必须首先要理解和热悉ISO 9000标准和ISO 9001标准。要知道体系文件应如何编写,首先要开展培训活动,可通过内部质量审核员培训,或专门的ISO 9000族标准及体系文件编制培训班,重点应掌握以下内容:ISO 9000族标准的基本指导思想,即质量管理八项原则;IS09000:2000、ISO 9001:2000标准的内容要求;过程方法的应用;如何实施质量管理体系及过程的策划;体系文件的内容、要求及编制方法。因为体系文件涉及各部门各层次,培训最好中层以上干部均能参与,这有利于开展体系文件的编制工作,培训不仅仅是学习标准的内容和要求,更重要是要解决两个问题,一是要提高认识转变观念,树立'2000版标准的新思路新观念以指导编写工作,二是要解决体系文件编写的方法问题,要以过程为基础,从过程方法人手,去识别过程、策划过程,从而去编制所需要的文件。搞好培训是建立体系文件的重要基础。

质量管理体系架构设计

质量管理体系架构设计 ISO9000族标准博大精深,是多少年来世界级质量管理专家研究成果的高度总结,现代质量管理理论自最早起源于二十世纪第二次世界大战期间以来,经过众多成功企业的经验和同样众多企业失败的教训,不断反复实践,于1987年诞生,在这里,质量是一个不断变化的概念,从最早的质量检验到后来的质量控制,以至于今天的质量管理体系,其内容不断更新,不断兼收并蓄,质量是一个“大质量”的概念。 质量管理体系标准蕴含的深刻含义在于质量管理的目的是企业管理,整个标准讲的是企业的整体管理,一个企业要想搞好质量,离不开企业的整体管理思路和整体管理水平,它从企业管理的高度来要求员工做好各项工作,管理好“质量”,从而以工作质量保证产品质量、服务质量。《ISO9001:2008 质量管理体系要求》有力地帮助企业在获得收益之前有效地规避经营风险;《ISO9004:2009 质量管理体系业绩改进指南》则进一步帮助企业获得业绩,从而使企业保持稳步健康发展。另外,质量管理体系也是其它许多管理体系的理论基础,如环境管理体系、职业健康安全管理体系及国家于2008年发布的《企业内部控制规范》等。ISO9000族标准的权威性毋庸置疑! ISO9001开篇第一句话就是“采用质量管理体系应当是组织的一项战略性决策”。既然是战略性的,就需要最高管理者首先分析组织内部的各种需求,第一项需求分析就应当是——我们公司为什么要建立质量管理体系?答案各种各样:“因为形势所迫”、“因为市场的需要、客户的要求”、“因为大家都有了我不能落后”……这样的需求不是内在的、自发的,而是外部的、强制的,正是由于缺乏内在动力,致使质量体系的推广和运行工作受阻、处处碰壁,最终流于形式。在我看来,大家普遍对这项工作缺乏热情,存在很深的误解,个别部门甚至认为质量工作就是质量部门的事情(或许还有个潜台词:“否则要质量部那些人干嘛?”),那么真正的动力在哪里?应该在企业内部,真正的需求是什么?是企业提高自身素质的急迫需要。一个企业,首先要有比较完善的管理制度,还要有进一步提高管理水平的需要,才会对ISO9000有诉求。 更重要的是公司的最高管理者要对此项工作给予高度关注,这需要:企业的最高管理者和管理者代表有树立“管理透明、制度面前人人平等。”的强大决心;质量工作负责人(包括部门负责人)有面对和处理在一段时间内可能会出现高度混乱、冲突激烈、极度情绪化等情况的思想准备;基层工作人员应有质量管理是公司发展大势所趋的基本认知。 2、质量管理体系总体架构设计 质量管理体系架构包括质量管理体系指导思想、质量管理体系组织制度、质量管理体系实施方法三个层次。 2.1质量管理 建立文件化的质量管理体系绝不是建立文件的质量管理体系,许多公司建立体系的过程通常是这样的:花五分之四的精力编写或照搬其他公司的质量手册和程序文件,花十分之一的精力编造文件执行过程中的假记录,剩下的用来应付各种审核、认证、上级部门检查,最后把文件束之高阁,没人再去过问,甚至连编写文件的人都好像要忘了它们的存在。 我们写质量体系文件,应该顺应企业本身原有的、长期运行的过程,拿这些过程来和ISO9000标准进行对照,对于不足部分,要提出改造的要求——“过程的识别”,这里说的实际上就是“实践先行”的原则。而许多企业的体系文件却是“概念先行”。有一个概念,就要对应一个程序文件,对应一堆记录。这样的不从实际出发的、概念性的文件是很难执行的。过程分析是第一步,也是至关重要的一步(当然在此之前还有一个也是很重要的,就是对标准的理解、探讨和统一认识)。过程分析这一步是ISO9000标准开篇就讲过的、却被不少企业忽视的一步。分析什么?分析企业都有哪些过程、这些过程是怎么实现的、又是怎么管理这些过程的。把这些过程都摆到桌面上来,仔细分析一下,哪些是符合或基本符合标准

质量管理体系人员风险控制文件(2020年整理).pdf

质量管理体系人员风险控制文件 1总则 1.1 目的 为避免质量管理体系人员变动、组织架构不合理、人员配置不足等因素的影响,造成公司经营过程中的质量风险,特制定本管理文件。 1.2依据 《药品管理法》及其实施条例、《药品流通监督管理办法》、《药品许可证管理办法》、《药品经营质量管理规范》等有关法律法规。 《质量风险管理制度》 《质量风险管理程序》 1.3 适用范围 适用于公司经营过程中质量管理体系人员的风险管理。 2 职责 详见《质量风险管理职责》。 3 细则:质量管理体系人员各风险点描述 3.1风险1:企业负责人的质量风险意识不强 3.1.1风险描述: 3.1.1.1公司负责人对经营过程中产生的质量风险意识不足,对质量风险的决断容易错判或误判; 3.1.1.2公司负责人未提供必要的条件保证质量管理部及质量管理人员有效履行职责。过程中产生的质量风险意识不足,对质量风险的决断易错判或误判。 3.1.2风险评估: 根据《质量风险管理程序》及质量风险管理小组的讨论结果,该风险点的风险优先指数RPN 为16,处理等级中级,采用风险预防控制。 3.1.3风险控制措施: 3.1.3.1公司负责人作为药品质量的主要责任人,应加强药品管理法律法规、基本的药学专业知识的学习,熟悉公司的质量管理制度、程序,对质量问题能做出基本预判;

3.1.3.2引进质量风险管理模式,并定期进行风险评估考核控制; 3.1.3.3公司负责人根据质量管理的需求,提供人、财、物、权等支持,保障质量管理人员能正确履行职责,当出现业务与质量管理冲突时,支持质量管理人员的决定; 3.1.3.4建立质量风险管理小组,确立质量风险管理制度、程序及各环节风险控制文件,协助公司负责人共同做好质量风险管控。 3.2风险2:质量负责人不能有效履行职责 3.2.1.1公司质量负责人未由高层管理人员担任,不能独立履行质量裁决权; 3.2.1.2实际质量负责人与许可证内容不一致,存在挂职兼职现象,对本公司质量文件不熟悉; 3.2.1.3质量负责人执业资格或从业年限不符合要求,能力欠缺,不能有效履行职责。 3.2.2风险评估: 根据《质量风险管理程序》及质量风险管理小组的讨论结果,该风险点的风险优先指数RPN 为10,处理等级低级,采用风险预防控制。 3.2.3风险控制措施: 3.2.3.1公司制定岗位说明书,明确质量负责人必须为高层管理人员,必须与许可证一致,不得挂职兼职; 3.2.3.2质量负责人应加强学习,定期参加国家或相关监管部门的继续教育,熟悉药品相关法律法规、药学专业知识、及公司的质量管理制度、职责及岗位操作规程; 3.2.3.3在岗位说明书中明确质量负责人的任职资格必须为大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历,在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力的人员担任; 3.2.3.4利用集团优势,定期进行质量管理巡查及交流,提升质量负责人管理能力。 3.3风险3:质量管理机构负责人不能有效履行职责 3.3.1风险描述: 3.3.1.1质量管理部负责人执业资格或从业年限不符合要求,对本公司的质量文件不熟悉,不能正确履行岗位职责; 3.3.1.2质量管理部负责人挂职或兼职,不能有效履行岗位职责; 文件不熟悉,不能正确履行岗位职责; 3.3.1.3对质量管理部负责人计算机系统权限分配不合理,不能对药品经营各环节(如采购、

公司组织结构图.doc

公司组织结构图:

1 目的 为了质量管理体系的有效运行,规定组织内部各职能部门和各级人员的岗位质量职责和适任条件,以便于对人力资源的管理、信息的交流、加强沟通、增进理解、协调行动。 2 适用范围 适用于公司内对质量管理体系的管理层、各职能部门和各级有关人员的岗位质量职责、权限的规定,以及各岗位的适任条件。 3 职责 总经理: 1. 贯彻执行国家有关法律、法规和有关质量方面的方针政策; 2. 主持制订公司质量方针和质量目标,对质量承诺并确保实施; 3. 坚持满足顾客要求的重要观念,建立质量管理体系; 4. 任命企业相关负责人,确定各级机构和人员并明确规定各级职责、权限和相互关系,确保组织 内的沟通有效性; 5. 负责定期组织管理评审、确保质量管理体系持续的适宜、充分和有效; 6. 审批重大质量政策及质量改进决策; 7. 授权质管部质量管理人员独立行使对产品质量进行监视、测量和报告的职能和权限。 生产副总: 1.抓好生产技术管理,组织制定和完善和生产技术方面的各项管理制度,技术标准和操作规程,并 抓好落实,提高生产技术管理水平,全面完成公司下达的各项生产任务和技术经济指标,定期向总经理汇报工作。 2.搞好生产调度指挥,协调平衡好全厂的生产,做到安全稳定长期经济运行。对长期影响生产的薄 弱环节和关键问题要组织技术攻关 3.抓好设备动力管理,建立健全设备管理技术档案,做好设备的日常维护保养及大、中、小修工作, 提高设备的完好率。降低成本费用。 4.抓好安全环保工作,确保完全生产无事故,各项环保指标达到国家规定的标准。对生产中发生的 各类事故,要及时组织有关人员进行分析,查清原因,分清责任,拿出合理的处理意见,定出防范措施。 5.抓好质量和计量工作,严格工艺指标,执行ISO9001质量管理标准,提高优质合格品率。 6.抓好技术改造,积极采用先进技术,发动职工广提合理化建议和技术革新项目。 7.主持开好生产调度会、专题会、和各种例会,检查督促会议指令的落实情况,经常深入车间、岗 位监督检查工作,抓好车间内部管理,落实好每月生产工作计划,抓好车间成本核算和考核工作。 8.抓好工艺纪律和生产区的现场管理。 9.依照制度对检查中发现的问题实施考核的权力。 10.生产系统员工聘任、解聘的建议权。 11.要求相关部门配合相关工作的权力 技术部的工作职责: 1.负责产品生产工艺的编制及工艺流程的规范。 2.负责产品改进及新产品研发。、 3.负责技术资料的整理、保管、保密工作。 4.负责产品技术标准的编制。 5.负责制定产品质量等级标准及产品质量等级判定、 6.负责生产过程的技术指导,解决生产过程中存在的技术问题 7.负责编写产品质量分析报告 8.完成公司交给的其他工作、 工艺员的工作职责: 1.按要求组织生产,保证生产工人严格按生产工艺规程和岗位操作法进行生产。 2.产现场出现的技术问题要及时汇报,有责任协助和督促工艺规程的贯彻。 3.生产工艺规程的收集整理、归档保管。

质量管理体系具体文件的构成

体系文件描述 质量体系文件构成: 第一层质量手册 第二层程序文件 第三层管理文件、技术文件、质量计划、作业指导书 第四层质量记录表格 质量手册:质量手册是证明或描述质量体系的主要文件;质量手册规定质量基本结构,是实施和保持质量体系应长期遵循的文件;质量手册至少应包含组织的质量方针和对所采用的质量体系标准的全部适用要素的描述; 程序文件:程序是为完成某项活动所规定的方法;描述程序的文件称为程序文件;质量体系程序文件对影响质量的活动做出规定;是质量手册的支持性文件;应包含质量体系中采用的全部要素的要求和规定;每一质量体系程序文件应针对质量体系中一个逻辑上独立的活动。 管理文件:公司各项管理制度、规定、办法、导则、细则等。 技术文件:包括产品实现所需的产品技术标准、检验标准、产品实现的工艺流程,指标、卡片、手册、说明书、图纸等。 质量计划:质量计划是针对某项产品、项目或合同,规定专门的质量措施、资源和活动顺序的文件;质量计划是为达质量目标所进行的筹划安排,质量计划总是针对一定的目标,如合同、项目或产品的特定要求。 作业指导书:作业指导书是指为保证过程的质量而制订的程序;作业指导书也是一种程序,只不过其针对的对象是具体的作业活动,而程序文件描述的对象是某项系统性的质量活动;作业指导书是质量体系程序文件的支持性文件。作业指导书有时也称为工作指导令或操作规范、操作规程、工作指引等。内容包括:用于施工、操作、检验、安装等具体过程的作业指导书。

质量记录:为已完成的活动或达到的结果提供客观证据的文件。质量记录为证明满足质量要求的程度或为质量体系的要素运行的有效性提供客观证据。质量记录的某些目的是证实、可追溯性预防措施和纠正措施。 外来文件:包括行业文件、外来法律、法规、规范。

质量部架构图

质量部组织结构 鉴于目前公司的品质管理体系刚开始构建,特制定相关的组织结构图和相关岗位职责,以达到用制度指导运作,职责指导工作。从而让品质管理工作越来越系统化,、标准化。实现品质不断提升,降低不良成本,提高公司效益和声誉。 1.1 组织架构 2014年计划质量部组织架构如下图: 1.2 部门职责 为贯彻质量管理体力,促进公司产品品质管理及质量改善活动,保证为客户提供满意的产品及优质的服务,以达到公司利益最大化,暂定以下职责: A ,贯彻公司质量方针,不断完善公司质量保证体系文件,确保ISO9000质量管理体系以及将来的ISO14000和CE 、UL 等认证能持续运行并有效执行; B ,根据公司质量目标,督导各部门建立相关品质目标,负责对各部门的品质管理工作进行评估,并根据实际业绩和生产情况组织检讨,规划; C ,负责公司各种品质管理制度的制订与实施,组织与推进各种品质改善活动,如“QCC 品管圈活动”、“5S 活动”等; D ,建立质量管理责任制,落实到各相关部门(人),建立并完善品质考核制度办法,执行“每一道工序严格把关,做到人人有职责,事事有依据,作业有标准,层层有监督”; E ,制定本部门考核制度,组织实施绩效管理;并提供各项质量问题统计数据,配合行政部对各部门绩效考核过程进行监督; F ,制定质量管理培训计划,开展全面的质量管理教育活动。定期组织检验员、管理人员、业务人员、操作员等不同岗位的质量教育培训,强化质量管理,提高公司全员质量意识和质量管理水平; G ,加强对有关国际,国家或行业标准及技术要求等信息的收集、整理,然后发行到相关部门及人员学习掌握,并落实执行; H ,根据客户的品质要求,制定出相应的检验规范; I ,负责样品的检验,将检验结果反馈到相关部门,促进项目改善,并按照质量控制计划归档相关文件; J ,落实供应商的质量管理,参与公司合格供应商的评定; 文员

工厂品质管理体系通用版

工厂品质管理体系 为了贯彻执行公司“质量就是生命”的品质方针,强化和保证产品质量,工厂建立了初步的品质管理体系。本体系主要包括如下几个部分: 1.品质管理体系组织架构。 2.品质管理范围。 3.品质管理制度。 4.质量管理奖罚制度(待订)。 第一部分 品质管理体系组织架构 1.组织架构: 2.组织架构及职责说明: 2.1. 总经理(质量总负责人):作为工厂产品质量体系领导第一责任人,对产品质量管理总体负责,主导制订产品质量方针、质量管理流程、质量管理制度、调整质量管理组织架构、监督质检、生产、采购等对质量方针的执行,重大质量事故处理和签核验收不符合项的整改措施。 2.2. 品质经理:工厂产品质量管理体系执行第一责任人,审核产品质量计划、参与订产品质量方针、 品质经理 质 量工程师 I Q C 组长 I P Q C 组长 Q C 组长 外协工序检验员 原材料检验员 生产制程巡检员 产品终检检验员 质量计划专员 文控专员 外购成品检验员 产品出货检验员 售后回访专员

质量管理流程、质量管理制度,检查和复核质检程序和执行流程,处理质量事故和验收不符合项的整改措施。 2.3.质量工程师:与工程制订产品质量计划,编制质量检验作业指引,参与订产品质量方针、质量 管理流程、质量管理制度,组织对质量事故的分析和鉴定,参与处理质量事故和验收不符合项的整改措施。 2.4.IQC组长:负责组织对外协工序和原材料的来料检验。 2.5.IPQC组长:负责组织对产品制程和制程终检的检验和监督。 2.6.OQC组长:负责组织外购成品的检验、出货检验、库存巡检、售后回访等。 2.7.质量计划专员:在质量工程师的指导下,编制产品质量计划。 2.8.文控:对各级检验报告的整理,对受控文件的管理。 2.9.外协工序检验员:按照外协工序工艺要求和作业指引执行外协工序质量验收。 2.10.原材料检验员:按照原材料技术规格书要求和作业指引执行来料质量验收。 2.11.生产制程巡检员:按照产品工艺要求和作业指引执行首件验收和生产过程中的作业要求规范化 巡检。 2.12.产品终检检验员:按照产品工艺要求和作业指引执行某段工序的验收或产品入库前的最终确定。 2.1 3.外购成品检验员:按照外购产品质量、功能要求和作业指引执行外购成品的质量验收。 2.14.产品出货检验员:执行产品库存定期巡检和出货前的最终质量确定。 2.15.售后回访专员:对实施中的项目产品应用情况的跟踪回访。 3.品质管理体系主体流程: 原材料质量管控 产品质量反馈 产品质量计划生产制程管控 成品质量管控 质量追溯 整改和改进

质量管理体系文件框架

质量管理体系文件框架 1、质量手册 1.1企业介绍,品牌介绍、组织机构图 1.2方针 1.3目标,总的目标和建立各层次的分目标,目标应该可以测量的。 1.4生产流程(产品实现过程) 1.5产品标准清单 1.6文件清单 1.7记录清单 1.8涉及的法律法规清单 1.9零售机构和经销商清单 2、程序文件 2.1文件控制指文件如何编号,如何修改,审批,发放,更新,保存,如何控制所有场所所用文件为有效 2.2记录控制指记录的标识,储存期,保护,检索,保留,处置的控制。 2.3管理职责 2.3.1管理承诺 2.3.2任命管理者代表 2.3.3梳理各部门的职责,权限 2.3.4、内部沟通 2.3.5有进行管理评审的记录,包含各类的输入和输出内容 2.4、资源管理 2.4.1人力资源:需要确定从事影响产品要求人员的能力或资质,培训,培训评价方法,全员培训。 2.4.2基础设施和工作环境 2.5、产品实现 2.5.1产品策划包含产品的质量目标和要求、产品确定的依据和产品确定过程、产品所要求的验证,确认,监视、测量、检验和试验活动以及验收标准。 2.5.2与顾客有关的过程:顾客的需求是什么,包括售后服务,产品适用的法律法规,企业认为必要的任何附加要求 2.5.3产品有关的评审,可涉及对产品目录,产品广告内容等 2.5.4顾客沟通,顾客的反馈包括顾客抱怨如何进行,产品信息公告以及如何修订 2.5.5产品的设计和开发的策划和控制:策划、输入、输出、评审、验证、确认、更改 2.6、采购 2.6.1供应商的评价和选择 2.6.2采购管理程序 2.6.3采购产品的验收标准,放行的方法和验证的安排 2.7、服务提供 2.7.1有条件的服务,条件包含产品的特性信息,产品使用说明书、产品使用条件、对产品质量进行测量及监管的设备和方法。产品售后服务。 2.7.2服务提供过程的确认指:销售过程的规定,服务要求、人员资格的确定2.7.3产品标识和可追溯。产品的唯一性标识。

质量体系图

质量保证体系框图

质量保证措施 质量是企业的信誉,是工程建设的生命,切实保证工程质量是我单位的根本宗旨,施工中我们将严格按照要求进行全面质量管理,做到好中求快,科学合理,不留任何质量隐患。 第一节、质量保证管理措施 (1)开展全面质量管理; (2)落实质量责任终身制; (3)健全质量检查机构、加强质量监督检查; (4)加强质量法规、质量意识及技术培训; (5)开展标准化作业; (6)积极开展QC小组活动; (7)严格技术标准、尊重监理; (8)严把材料关。 第二节、质量保证具体要求 一、施工队伍素质质量保证要求 本合同段将抽调具有丰富公路施工经验的施工队伍进行施工,关键工程配备先进的施工设备。在施工过程中我们将严格按照质量标准和质量程序进行质量控制和质量管理,以确保本合同段按期完成,工程质量达到规范要求。 1、本合同段的路基、桥梁、隧道、小型构造物及防护施工队必须具备两个以上的市政公路工程施工经历,没有出现重大质量事故。 2、施工队技术负责人具备3个以上的公路工程施工经历,且担任过两个以上的工程技术负责人,同时必须通过开工前经理部组织的

施工队伍技术负责人专业技术考核; 3、国家规定的特殊工种如电焊工、起吊工等必须具有上岗证,平地机、汽车吊机操作手及钢筋工、模板工必须具有两个以上的施工经历,同时必须通过经理部不定期的现场考核; 4、本项目的试验员、测量员和质检员必须通过开工前经理部组织的专业知识培训和考核,合格后上岗; 5、工程机械运转正常,试验测量仪器要有有效的标定证书; 二、理顺工作关系和工艺流程,实行流程管理 在健全机构体系的前提下根据省市相关要求,细化管理单元,将项目的管理目标、管理责任和具体工作都细化到各个部门、各个施工分部,最终细化到每个工作岗位。对每一层管理单元都制定有比较科学的、实用的、经过努力能够达到的指标。根据各分项工程工序、工艺要求,制定《现场技术质量控制要点清单》,并根据工艺中各道工序的节点流程制定《施工工艺流程认可单》,严格过程检查签字负责制,实行紧后工序对紧前工序考核,这样既理顺了工艺流程,又明确了工艺流程节点处的过程控制标准,最终实现了以工艺流程管理的纵向到底,以节点控制标准的横向到边。逐步实现以过程控制的零缺陷保证最终产品零缺陷,以工作零缺陷保证最终结果的零缺陷的管理目标。 三、拟定本项目的检验、试验计划,确定主材、地材、成品、半成品、过程和各单项指标的明显及隐含要求,规定出相关指标的检验检测方法、依据、频次。

质量管理监督部组织架构

质量管理监督部 质量管理监督部主要任务: 确定质量方针,制定质量目标。调整组织结构,配备资源。质量体系文件的编制。质量体系的试运行。质量体系的审核与评审。质量管理体系认证程序。质量管理体系的维护与持续改进。 质量管理监督部主要岗位: 1质量监督总监 主要职责 1、负责公司质量全面管理工作,优化管理流程、提升产品质量水平和降低质量成本; 2、负责公司质量管理体系建立及其他认证事务的组织; 3、组织领导质量检验与质量稽核工作; 4、组织相关人员对重大品质问题的处理; 5、组织对供应商的质量体系评价、质量能力提升; 6、完成领导交办的其他工作。 2质量管理监督经理 主要职责 1、负责制定公司全面的质量管理体系; 2、负责公司质量体系文件的制订、修订和督导; 3、负责评审工作负责部门内部组织管理工作; 4、负责提出并实施有效预防质量管理问题的改善工作; 5、负责领导质量问题的原因分析与客户投诉处理; 6、公司质量管理体系的策划、运行、维护、监控、持续改进; 7、组织开展质量管理相关的业务培训,负责指导,管理,监督行政部人员的业务工作,改善工作质量和服务态度,做好部门人员的绩效考核。 3质量主管 主要职责 1、负责贯彻落实质量方针和质量目标,策划、组织公司质量管理体系的运行维护、绩效改善; 2、负责公司各种质量活动的组织与推动; 3、负责对各部门质量管理工作进行内部质量审核; 4、负责全员质量教育与培训;

5、负责定期开展内部审核(至少一年一次); 6、负责进行管理评审的召集; 7、负责外部质量体系相关,联系认证机构的审核等。 4质量控制/检验专员 主要职责 1主要负责现场调研、抽查服务项目的进展流程和质量; 2对不符合质量要求的服务项目,规划出特别质量控制点及改进措施。并且跟踪实施情况直至符合质量体系要求; 3定期汇报质量控制结果并且就改进服务流程及质量提出建议; 4管理服务备件;监督和跟踪备件流转周期并且保证备件返回率达标; 5负责公司各种质量管理制度的制定与实施,以及全面质量管理等质量管理活动的组织与推动; 6制定和完善质量管理目标责任制,确保产品质量的稳定提高,及时处理、解决各种质量事故和纠纷; 7组织实施对原材料、外协件、外购品、自制件的检验,以及对产品工序、成品的检验,出具检验报告; 5质量管理监督外勤人员 主要职责 1工作认真细致,责任心强 2 时间观念强,按时到达安装现场 3能适应外勤工作性质 4刻苦耐劳 5积极,稳重,理解能力强

质量管理部组织架构

质量管理部门管理要点、职责和岗位设置 1. 质量管理组织内部管理要点: ?应有文件化的品管组织和隶属关系; ?品管内部的人员要有明确的职责分工(职位说明书); ?文件化的品管权限-如原料,半成品,成品放行权等; ?有培训计划和培训执行记录; ?有内部奖惩制度,并与工资挂钩; ?要对产品质量数据的收集和分析,并与部门及责任人绩效挂钩。 2. 质量管理部门的一般职责: ?进料检验-原料,辅料,包装物料等; ?过程监控-人、机、料、法、环; ?成品检验-人员,时机,依据,权限; ?监视测量装置的校准与管理; ?品质保证能力-质量体系的建立和推进; ?品质计划-产品标准,作业指导书,工艺文件,记录; ?客户投诉相关过程的管理-原因分析,就正措施,程序化; ?样品管理。 3. 质量管理部门的主要岗位 ?原料/辅料/包装物料验收员(原料专员); ?品管员-过程监控和监督,客户投诉的处理与跟踪; ?质检员-半成品、成品感官检验,检测样品取样; ?化验员-化验室检测; ?发货监装员; ?体系推进和考核; ?标准化管理员-官方文件的接收和处理,企业标准起草、备案,本部门第三层文件起草、修订,计量器具管理。 4. 质量部门设置及分工是什么? 质量检验工作:制程(生产过程)质量检验(IPQC),进料质量检验(IQC),装配质量检验,出货质量检验(OQC);质量体系(QS),品质工程(QE),品质保证(QA),供应商质量管理(SQA)。 5. 质量部工作的主要考核项目和指标: (1)主要项目: ?质量管理、质量检验制度是否完善;

?产品质量检验、生产过程控制是否完善、有效; ?计量检验器具是否定期校准,质量标准贯彻执行的情况; ?对关键生产工序的质量检验制度执行的情况; ?对原材料、外购件、成品的质量检验是否到位,是否有记录; ?质量管理体系运行是否全面、有效。 (2)主要指标: ?产品质量合格率; ?制成不良率; ?监测和测量仪器校准率; ?产品检验状态标识率; ?质量计划指标完成率; ?管理评审整改措施完成率; ?抽检不良率; ?纠正措施的有效率; ?原材料消耗下降率; ?质量成本指标完成率。 6. 质量部门应达到的标准: ?质量管理的要求贯穿于企业经营管理的各项活动中,质量检验贯穿于产品生产经营的全过程,确保产品状态标识易于识别和可追溯; ?建立起规范的不合格品的鉴别、识别、记录、评审和处置办法; ?制订有效的预防措施,以消除潜在的不合格的原因,防止不合格的发生; ?制订有效的纠正措施标准,以消除不合格产生的原因以及顾客不满意的情况; ?建立并实施采购检验标准,以确保采购的产品满足规定的质量要求; ?质量记录完整、规范,内部审核、管理评审按计划执行,管理目标完成情况良好。 质量管理部门各项工作的具体内容 1. 进料管理: ?有明确的检验标准; ?验收流程要清晰; ?抽样的方法需正确; ?应定期对供应商进行现场评估; ?定期统计供应商的所供原料的品质状况; ?供应商的产品品质发生异常应及时与其沟通; ?应有明确的供应商考核办法; ?供应商连续出现质量问题应有相应的处理办法; ?供应商产品质量进行改进后要及时跟踪;

公司组织结构图.doc

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1 目的 为了质量管理体系的有效运行,规定组织内部各职能部门和各级人员的岗位质量职责和适任条件,以便于对人力资源的管理、信息的交流、加强沟通、增进理解、协调行动。 2 适用范围 适用于公司内对质量管理体系的管理层、各职能部门和各级有关人员的岗位质量职责、权限的规定,以及各岗位的适任条件。 3 职责 总经理: 1. 贯彻执行国家有关法律、法规和有关质量方面的方针政策; 2. 主持制订公司质量方针和质量目标,对质量承诺并确保实施; 3. 坚持满足顾客要求的重要观念,建立质量管理体系; 4. 任命企业相关负责人,确定各级机构和人员并明确规定各级职责、权限和相互关系,确保组织内 的沟通有效性; 5. 负责定期组织管理评审、确保质量管理体系持续的适宜、充分和有效; 6. 审批重大质量政策及质量改进决策; 7. 授权质管部质量管理人员独立行使对产品质量进行监视、测量和报告的职能和权限。 生产副总: 1.抓好生产技术管理,组织制定和完善和生产技术方面的各项管理制度,技术标准和操作规程,并抓 好落实,提高生产技术管理水平,全面完成公司下达的各项生产任务和技术经济指标,定期向总经理汇报工作。 2.搞好生产调度指挥,协调平衡好全厂的生产,做到安全稳定长期经济运行。对长期影响生产的薄弱 环节和关键问题要组织技术攻关 3.抓好设备动力管理,建立健全设备管理技术档案,做好设备的日常维护保养及大、中、小修工作, 提高设备的完好率。降低成本费用。 4.抓好安全环保工作,确保完全生产无事故,各项环保指标达到国家规定的标准。对生产中发生的各 类事故,要及时组织有关人员进行分析,查清原因,分清责任,拿出合理的处理意见,定出防范措施。 5.抓好质量和计量工作,严格工艺指标,执行ISO9001质量管理标准,提高优质合格品率。 6.抓好技术改造,积极采用先进技术,发动职工广提合理化建议和技术革新项目。 7.主持开好生产调度会、专题会、和各种例会,检查督促会议指令的落实情况,经常深入车间、岗位 监督检查工作,抓好车间内部管理,落实好每月生产工作计划,抓好车间成本核算和考核工作。 8.抓好工艺纪律和生产区的现场管理。 9.依照制度对检查中发现的问题实施考核的权力。 10.生产系统员工聘任、解聘的建议权。 11.要求相关部门配合相关工作的权力 技术部的工作职责: 1. 负责产品生产工艺的编制及工艺流程的规范。 2. 负责产品改进及新产品研发。、 3. 负责技术资料的整理、保管、保密工作。 4. 负责产品技术标准的编制。 5. 负责制定产品质量等级标准及产品质量等级判定、 6. 负责生产过程的技术指导,解决生产过程中存在的技术问题 7. 负责编写产品质量分析报告 8. 完成公司交给的其他工作、 工艺员的工作职责: 1.按要求组织生产,保证生产工人严格按生产工艺规程和岗位操作法进行生产。 2.产现场出现的技术问题要及时汇报,有责任协助和督促工艺规程的贯彻。 3.生产工艺规程的收集整理、归档保管。

组织机构及质量保证体系框图

组织机构及质量保证体系框图

质 量 保 证 体 系 1、质量目标:确保本项目工程质量达到优质工程标准。 质量保证体系框图 2、质量管理 全面执行GB /T19902-ISO9002质量管理标准。坚持开展全员、全过程、全方位的质量管理,成立质量管理领导小组,以项目经理为组长,项目总工为副组长,各部门科室负责人和施工处主任为组员,全面负责工程质量的实施和管理工作。各作业班组设专(兼)职质检员,切实做好以工作质量保工程质量,以分部分项工程质量保整个标段的总体质量。质量管理组织机构见附图。 质量保证体系 各施工队 质量检测 工序质量控制 工程质量检验 检验项目 实测项目 材料质量检验 在重点工程建立质量管 理点 全面进行工序分析严格操作规程,坚持自检互检,加强主导因素控制 针对问题开展群众性QC 小组活动,坚持交接班和下道对上道工序的检验 质量把关 质量预防 质量保证

质量管理组织机构框图 质 量 管理办公室:陈德军 工 程 部 : 杨 荣 全 试 验 室 : 左 洪 利 机 料 部 : 张 敬 山 沥 青 拌 和 站 : 李 树 胜 施 工 处 : 曹 建 军 全面质量管理领导小组 组长: 副组长: 各班组质检员各QC活动小组 全体员工

3、质量控制计划 3.1质量管理 利用微机高效、迅速、准确的特点,充分发挥计算机管理的优势,及时、准确地将质量数据汇总、分析,得出质量鉴定成果,在以下几方面进行分析控制。现阶段人工数据分析与数据库数据处理相结合,待事机成熟后,全部采用微机化管理。 3.1.1质量分析 收集现场考查、检测数据,通过处理,得出质量管理结论,重点利用于以下方面: 3.1.1.1影响质量原因分析。当质量问题出现征兆之后,组织进行现场考查或现场描述,从质量影响原因的数据库中找出造成质量问题征兆的主要原因,制定改进措施,杜绝或减少质量问题的出现。 3.1.1.2质量要点分析。通过对生产检测数据的分析,找出工程施工过程中的薄弱环节、工序,开展技术革新,努力提高工程质量水平。 3.1.1.3质量内部对比。通过各施工处、班组的工程质量分析,统计出各施工处、班组的工程质量状况,通过内部生产经验交流,提高工程施工质量,同时质量状况也作为施工处、班组的考核标准,通过奖惩手段,促进工程质量的提高。 3.1.2质量预测 3.1.2.1通过对工程检测数据的分析,可以从中找出质量波动趋势,在质量问题出现之前提出有预见性的警告,从而采取相应措施,避免问题的发生,实现对质量状况的动态管理。 3.1.2.2通过对某段时间内的产品检测数据与各种影响因素的对比分析,找出对工程质量有较大影响的因素,提前入手采取措施,在质量问题发生之前将其解决,把质量事故消灭在萌芽状态。 3.1.3质量评定

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