药品专利独占与专利保护回避

（讲课提纲）

专利代理人、律师陆滨芊

一、如何做到药品类专利的独占

（一）药品研发企业应尽可能了解同类产品的专利保护情况

1．阶段

1）研发前；2）研发过程中；3）药品上市后

2．内容

1）专利申请情况（申请日、优先权日、国别等）

2）专利申请内容（活性物质、制剂、方法、用途、包装等）

3）专利法律状态（授权情况，专利权的期限、是否已终止或无效等）

（二）分析自己产品的专利点，判断是否有必要和可能申请专利

1．药物研发及生产销售全过程中可申请专利保护的内容

1）选题阶段；2）实验室研究阶段；3）中试放大阶段；4）生产阶段；5）上市后

2．各类药物专利申请应具备的条件及需要准备的材料

1）化学药物和天然药物：

（1）以医药为用途的活性物质（药物化合物）发明；

（2）以药物化合物为活性组分的药物组合物（制剂）发明；

（3）药物化合物或制剂的制备方法发明；

（4）新医药用途和新使用方法发明。

2）生物技术领域药物的专利申请

（1）涉及微生物学的药物发明（如抗菌素等）

（2）遗传物质发明（基因药物、重组蛋白质等）

（3）生物制品发明(免疫制剂,包括疫苗、抗毒血清、类毒素等)

（4）生物药物制备方法(化学方法、微生物学方法、基因重组方法等)

3．有关涉及基因类药物的专利保护点

1）药物的活性成分中含具有新颖性的基因片段

2）药物的活性成分中含有具有新颖性的蛋白质

3）已知基因、蛋白发现新的医药用途

4）含已知基因、蛋白的药物组合物及新复方、新剂型等专利；

5）基因药物制备方法专利

6）有关基因治疗的专利保护问题

7）基因芯片

4．充分利用本国优先权，尽早申请保护独占

5．如何保证申请的专利能够授权（如何做到符合专利“新颖性、创造性、实用性”要求等）

二、如何对它人的专利保护进行回避（避免侵权）

1．产品研发应避开它人已有专利

1）从专利地域性等方面

2）从专利申请内容（活性物质、制剂、方法、用途、包装等）

2．注意跟踪和仿制已终止或无效的专利产品

3．选择性发明不涉及侵权，还可取得专利保护

4．如何应对侵权诉讼

1）摸清对方专利的法律状态

2）分析对方专利有无可提专利无效的因素

3）根据情况，采取与对方和解或诉讼的对策

三、药品研发企业应了解的其它知识

1．申请专利与申请新药文号的主要不同点

1）目的不同

2）时机不同

3）对资料的要求不同

4）数量不同

2．如何处理申请药物专利时技术公开和保护技术秘密的矛盾3．药物专利申请的时机及申请数量问题

4．如何选择和委托专利代理

5．注意专利申请资助的政策

6．医药类专利申请文件内容如何表述

1）背景技术

2）技术方案

3）实施例

4）实验数据的一般格式

5) 注意事项

附1 关于生物材料的保藏

附2 有关基因工程载体发明的专利申请

附3 有关基因转化体发明申请

浅析药品专利权的知识产权保护

浅析药品专利权的知识产权保护（一）药品专利权的沿革 ]1[最早的专利制度起源于中世纪的欧洲,是商品经济的发展促进了技术的日益商品化,使得人们意识到谁拥有先进的技术,谁就可以在市场竞争中占有优势,从而导致了专利制度的产生。1474年，世界上第一部专利法在威尼斯城邦共和国诞生，该法奠定了现代专利法的基础。1624年，英国颁布《垄断法》，人们通常称之为第一部具有现代意义的专利法。美国是世界上较早建立专利制度的国家之一，美国于1790年颁布了第一部专利法，对美洲及东南亚国家影响很大，例如加拿大、阿根廷、墨西哥等国家都基本上采用类似于美国的专利制度。美国专利不仅保护药品制备工艺与技术路线，而且对药品品种给予保护。德国是自1968年开始对药物化合物给予专利保护的，但是只能以产品和制备方法两种方式请求专利保护，而不能以应用方式请求保护。1977年，联邦法院对物质第一次药品应用的专利性给以了肯定；1982年，法院又肯定了药物或药品第二适应症应用发明的专利性，使对药品发明的专利保护日趋完善；它对挪威、瑞典、奥地利、瑞士等国家的专利制度建设产生了巨大的影响，特别对日本现行的药品专利有较大影响。]2[药品的知识产权保护被纳入专利法领域是从近代开始的,迄今已有90多个国家和地区实行了药品专利保护。（二）药品专利的国际保护知识产权国际保护不是指国际条约取代或覆盖国内法，也不是使知识产权的“地域性”消失，而是在一定程度上使得“地域性”削弱了而已。药品专利作为知识产权的一种，它的国际保护途径主要是国际公约和区域公约，下面主要通过分析国际公约和区域公约了解药品专利的国际保护。]3[关于药品专利的国际保护是伴随着知识产权的国际保护产生和发展的，知识产权的国际保护是指一国缔结或参加多边公约或双边条约，以内国法在不违反国际公约所规定最低限度的情况下保护他国的知识产权。贵州大学本科毕业论文（设计）第 5 页 1、《建立世界知识产权组织公约》 1967年7月14日，“国际保护工业产权联盟”（巴黎联盟）和“国际保护文学艺术作品联盟”（伯尔尼联盟）的51个成员在瑞典首都斯德哥尔摩共同建立了世界知识产权组织（WIPO），旨在通过国家之间的合作并在适当情况下与其他国际组织配合，促进世界范围内的知识产权保护和各联盟之间的行政合作，鼓励创造性活动而加强世界范围内的知识产权保护。 2、《保护工业产权的巴黎公约》《保护工业产权巴黎公约》简称《巴黎公约》，是1883年3月20日在法国巴黎缔结的保护工业产权的国际公约，曾经过6次修改。是世界知识产权组织管理下的条约之一。《巴黎公约》的保护对象很广泛，不仅仅包括发明创造专利、商标、服务标志和工业品外观设计，还包括实用新型、厂商名称、产地标记、原产地名称以及制止不正当竞争。它还规定了工业产权方面各成员

我国药品知识产权保护现状与分析2

我国药品知识产权保护现状与分析随着知识经济的到来和我国“入世”的临近，药品领域的知识产权保护越来越受到医药行业乃至全社会的关注。医药行业作为一个重要的技术密集型产业，其知识产权的有效保护对于打造行业的核心竞争力、提高工作人员积极性及促进行业对外交流都具有重要作用。 1.药品知识产权的保护形式为了鼓励药品领域的研究开发活动和技术创新，规范新药的研制和审批，加强药品的监督管理，维护药品市场的秩序，保障人体用药安全，维护人民身体健康，我国已经先后出台了许多有关的知识产权法律和行政法规。例如，《中华人民共和国专利法》于1985年4月1日实施，开始对药品领域的发明创造给予方法专利保护，并在修订后于1993年1月1日开放了药品的产品专利保护；《中华人民共和国商标法》于1982年8月23日由人大常委会通过，于1983年1月1日起施行，此后又于1993年和2001年进行了修订；《中华人民共和国药品管理法》于1984年9月20日通过，并在2001年修改后于12月1日起施行；与之配套的《新药审批办法》和《新药保护和技术转让的规定》于1999年《月1日起施行；此外，国务院还于1992年12月12日和10月14日通过和发布了《药品行政保护条例》和《中药品种保护条例》，这2个条例均于1993年1月1日起施行。目前，我国以专利、商标、版权为三大支柱的知识产权法律框架已基本形成，知识产权的法律体系已基本建立，这些法律的基本框架和保护的水平都适应了国际发展的趋势，不仅有利于促进国际间的科技合作和经济贸易，也为我国制药工业的发展创造了有利的法律环境。 2药品知识产权的保护内容及特点目前，我国的医药知识产权保护主要有4种保护方式：专利权、商标权、医药著作权和医疗商业秘密权。近年来，随着相关法律法规的不断完善，我国医药知识产权的保护有了长足的进步。如在药品的专利保护方面，已经由对产品的保护上升到了对方法的保护；商标保护方面新增加了对产品地理标志的保护；新药的分类标准不断趋于科学化等。 2.1专利权保护 2.1.1保护对象及条件药品专利的保护对象主要是药品领域的新的发明创造，即技术创新，包括新开发的原料药即活性成分、新的药物制剂或复方、新的制备工艺或其改进。其中最重要的授权条件是新颖性、创造性和实用性。新颖性是指在申请日以前没有同样的药品发明在国内外出版物上公开发表过、在国内公开使用过或者以其他方式为公众所知，也没有同样的药品发明由他人向国务院专利行政部门提出过申请并且记载在申请日以后公布的专利申请文件中；创造性是指同申请日以前的技术相比，该药品发明有突出的实质性特点和显著的进步；实用性是指该药品发明能够制造或者使用，并且能够产生积极效果。由此可见，药品专利保护的是世界范围内最新的、付出了创造性的劳动后方才开发出来的药品或制备工艺，而所有填补国内空白的仿制药则不具有专利法意义上的新颖性，因此是不能得到专利保护的，这种要求显然远远高于其他行政法规。然而，在实用性方面，药品专利只要求该药品或者制备工艺能够在产业上应用，也即具有产业化前景即可，而且，这种产业化应用主要是就其从技术上对疾病的治疗效果而言，而不对其毒性及安全性进行严格的审查。一般来讲，为了抢时间，由动物实验证明了药品的治疗效果后即可申请专利，而不必等到临床试验完成以后，在这方面，药品专利

我国知识产权法律制度现状及完善

我国知识产权法律制度现状及完善知识产权指的是专利权、商标权、版权（也称著作权）、商业秘密专有权等人们对自己创造性的智力劳动成果所享有的民事权利。知识产权法，就是保护这类民事权利的法律。这些权利主要是财产权利。其中，专利权与商标权又被统称为"工业产权"。它们是需要通过申请、经行政主管部门审查批准才产生的民事权利。版权与商业秘密专有权，则是从有关创作活动完成时起，就依法自动产生了。一、我国知识产权法律制度的发展及其现状（一）概况在十一届三中全会召开后的1979年，我国的专利法、商标法、版权法三部法律同时开始起草。在1979年的《刑法》中，规定了禁止冒用他人的注册商标，使商标从这时起就被赋予了"专用权"，成为一种"从刑法中产生的民事权利"。顺便说一句，在我国刑法较发达而民法不发达的相当长的历史中，许多民事权利都是依刑法产生，仅仅受刑法保护的。1982年，我国颁布了《商标法》（并于1993年2月与现在两次修订）；1984年，我国颁布了《专利法》（并于1992年9月与2000年8月两次修订）；1986年，我国颁布

了《民法通则》，其中明文规定了对知识产权的保护；1990年，我国颁布了保护版权的《著作权法》，1991年6月国务院又颁布了计算机软件保护条例；1993年9月我国颁布了《反不正当竞争法》，开始明文保护商业秘密；1997年3月，国务院颁布了《植物新品种保护条例》。除了几部单行法律与行政法规之外，我国1997年修订后的《刑法》还列有专章，规定了对严重侵犯商标权、侵犯版权、侵害商业秘密及假冒他人专利者进行刑事制裁。至此，我国知识产权保护的法律体系中的基本法律、法规已经具备了。

浅析企业知识产权侵权纠纷的预防与应对策略

浅析企业知识产权侵权纠纷的预防与应对策略近年来，我国企业知识产权纠纷的诸多案例表明，企业知识产权侵权纠纷，往往是由一些潜在的干扰企业和谐发展的负面因素导致，影响了企业的和谐发展。一、我国企业知识产权纠纷频发的原因（一）普遍存在“贴牌”生产由于历史的原因，拥有自主知识产权的企业较少，大多数产品定位在初级产品，普遍存在着“贴牌”生产的情况，这势必给某些恶意侵权者提供了可乘之机。也有些企业想有自己的产品，但是市场难以预测，于是就想用贴牌产品来检验市场；销售贴牌产品的企业的经营主动权操于他人之手，往往在发展势头正好之时与合作方产生纠纷，不仅会因此而蒙受损失，还会由于失去了主打产品，自身的商品被淡化，以及开拓能力和创新能力的逐渐丧失，制约自身的长远发展。（二）没有自主知识产权核心技术在我国只有万分之三的企业拥有自主知识产权核心技术，99％的企业没有申请专利，60％的企业没有自己的商标，而民营企业的比例更低。尽管近两年我国企业专利申请量大幅度上升，但是大多限于外观设计和实用新型专利，而且在国际市场获得的专利数很低，与发达国家以及与我国香港和台湾地区相比，存在着分布面不宽，结构不尽合理等问题。（三）没有建立知识产权内部管理制度据专项调查表明，建立了知识产权内部制度的企业有244家，占有效样本的近五成的企业正在建立或者根本没有建立知识产权内部管理制度，更没有把行之有效的制度用法律的形式固定下来。一些企业虽然有负责知识产权的管理机构，但多为其他部门兼职，不少企业重视对职工生产技能的培训，而忽视对职工的知识产权教育，对开发知识产权的奖励也没有明确的规定。许多中小企业普遍存在着经营规模较小、管理不规范的情况。（四）缺乏有效知识产权预警机制目前，我国企业面对频繁发生的专利被非法滥用的案件、争端，都明显表现出准备不足，缺乏有效知识产权预警机制等问题。例如，一些企业认为自己开发的新成果只要通过了鉴定，就自然享有专有权利，没有及时申请专利，也缺乏其他法律保护手段，等大量的仿冒产品出现时，才想到要追查，结果费时费力，效果不佳。在全球经济日趋一体化的形势下，无论在发达国家还是发展中国家，企业知识产权都面临严峻的挑战。我国企业知识产权保护策略与手段也明显表现出不够充分。以防御商标为例，一般而言，较多的大型企业具有防御意识，也有足够的财力来注册防御商标，而大量的中小企业往往从眼前的需要出发申请注册商标，只有较少的中小企业为防止抢注与日后业务扩展而使用保护性注册。（五）不具有足够的行政和法律威慑力由于国内外不法分子以及某些跨国集团专利操作“老手”，利用目前我国专利法律漏洞，假借专利侵权之名，掠夺专利科技成果，侵害企业的知识产权，使企业蒙受巨大经济损失；甚至扼杀我国创新成长型企业。因此，尽管恶意侵权诉讼蕴藏着风险，假专利侵权与侵害企业知识产权的案件还是不断发生，影响了企业的和谐发展。面对这种情况，一方面，在政府及司法方面对恶意侵权的企业和个人，还不具有足够的行政和法律威慑力；另一方面，企业发生知识产权纠纷的司法利用率偏低。由于知识产权行政诉讼耗时长，法律援助成本高，导致企业对通过行政及司法途径讨回公道缺乏信心。二、我国企业知识产权纠纷的预防策略企业知识产权纠纷，直接涉及到的是侵权者和被侵权者的利益，也暴露出我国企业知识产权

药事管理学药品知识产权保护

药品知识产权保护的重要性一、引言我们进入一个新的时代21世纪，社会经济高速发展使得我们的科学技术与文学艺术取得了前所未有的成就。伴随着信息社会和知识经济的到来，知识产权的保护与经济、科技和文化发展之间的矛盾日显突出，同时，知识产权制度在促进经济发展、科技进步和文化繁荣等方面也将发挥越来越重要的作用，特别是药品的知识产权保护极为重要。二、药品知识产权的定义及分类 1、药品知识产权的定义及发展现状药品知识产权是指一切与药品有关的发明创造和智力创造的劳动权。因为药品是特殊的商品，药品与人们的生活健康息息相关.开展药品的知识产权保护是特别重要的，我们国家已经先后出台了许多有关的知识产权法律和行政法规，例如，1985年4月11日实施的《中华人民共和国专利法》，开始对药品领域的发明创造给予方法专利保护，并在修订后于1993年1月1日开放了药品的产品专利保护，1983年1月1日起施行《中华人民共和国商标法》，还有很多法律法规的颁布就不一一例举了，但实践证明，以上法律及法规的实施，都对我国的药品开发和市场管理起到了积极的作用。 2、药品知识产权的分类药品知识产权包括了著作权和工业权两大类，而工业权又包括药品专利权、药品商标权、和医药商业秘密权等。 A.药品专利权发明专利权的期限为20年，是药品专利权人对其与药品有关的发明创造依法享有的专有权，包括人身权和财产权。专利权的取得必须是当事人自己提出申请，经过专利局审批，才能使发明成果成为专利。药品专利权包括法明专利，实用新型专利和外观设计专利。 B. 药品商标权这个权利是指药品商标注册人对其注册商标依法享有的权利。而商标权具有财产所有权的一般特性，包括使用权和禁止权。医药企业通过向国家商标管理部门依法申请注册，取得商标权，这是取得商标权的基本方式，另一种方式则是通过商标权转让的方式取得商标权。 C. 医药著作权是作者对他创作的作品所享有的各项人身权和财产权利。著作权的人身权包括发表权、署名权、修改权和保护作品的完整全；财产权包括了复制权等。著作权的人通过对这些权利的行使，来实现他的经济利益和精神利益。最重要的一点，著作权和其他权利不同的是，著作权的作品是创作完成之后就自动生效，受著作权保护的作品要求具有独创性，且必须能够复制的。 D. 医药商业机密权是商业秘密权的所有人对他自己的商业秘密所享有的不受非法侵犯的权利。包括医药产品的研究开发、市场营销等与经营有关的经营信息和技术信息。权利的所有人是在经营活动中

药品知识产权

第十五章药品知识产权 [教学目的] 主要掌握药品专利保护、商标保护的规定，掌握中药品种保护、新药监测期保护的规定，熟悉与药品相关的著作权与邻接权的规定，熟悉药品商业秘密的有关内容，了解药品行政保护的规定。 [教学重点及难点] 药品专利保护、商标保护的规定，中药品种保护、新药监测期保护的规定是本章重点；药品专利保护、与药品相关的著作权与邻接权的规定，药品商业秘密的有关内容是本章难点。 [教学方法] 讲授；讨论；案例分析；多媒体演示。 [教学时数] 4 学时第一节药品专利一、药品专利的保护对象药品专利的保护对象主要是药品领域的新的发明创造，包括发明、实用新型和外观设计。（一）发明发明是指对产品、方法或者其改进所提出的新的技术方案。可以划分为产品发明和方法发明。药品领域可以授予专利的发明包括： 1、产品发明新物质。包括有一定医疗用途的新的化合物，新基因工程产品（生物制品），用于制造药品的新原料、新辅料、中间体、代谢物和药物前体，新的异构体，新的有效晶型，新分离或提取得到的天然物质。已知化合物，首次发现其有医疗价值，或发现其有第二用途。药物组合物。由两种或两种以上物质组成，至少一种是活性成分，组合后具有协同作用或增强疗效作用，主要是复方制剂或药物新剂型。微生物及其代谢产物。经过分离成为纯培养物，并且具有特定工业用途时。制药设备、药物分析仪器或医疗器械。 2、方法发明药品的制备方法、生产工艺及其改进。如上述产品的合成、制备、提取、纯化方法。实践中往往同时申请药品的产品专利和制备方法的专利，如“一类对血管紧张素Ⅱ受体具有阻滞作用的酰胺类化合物及其制备方法及用途”。药物新用途，如新的适应症。 3、其他特殊问题天然物质，一般不能申请专利。但首次从自然界提取，其结构、形态、物理化学参数不曾认识，在产业上有应用价值，可以申请产品发明和方法发明专利。如美国曾授予从肾上腺组织中分离出来的纯肾上腺素的药品专利。微生物，未经人类任何技术处理而存在于自然界的微生物，不能授予专利。由自然界筛选特定微生物的方法和通过理化方法进行人工诱变产生微生物的方法，由于不能重现、不具工业性，不能授予专利。只有当微生物经过分离成为纯培养物，并具有特定工业用途时，微生物本身才是可以授予专利的主题。生物领域基因工程产品和生产方法，可以申请专利。医疗器具，为完成某一医疗仪器或设备而建立的方法，即使其中某一步骤还要与有生命

知识产权的现状与思考

知识产权主要是指人们对其从事智力活动而产生的成果所依法享有的专有权利。在我国虽然实行知识产权制度比较晚，只有20多年的历史，但是发展的速度非常快。这20年里，我们形成了一个适合我国国情并且与国际规则接轨的完整的知识产权法律体系；还建立起一个包括知识产权的行政审批、宣传培训、中介服务、学术研究等等在内的一个工作体系；也建立起一个行政与司法两条途径、并行运作的知识产权执法体系。这也就是说一个包括法律体系、工作体系、执法体系的知识产权制度，我国在短短的20年里都把它建立起来了。在实际发展中，我国也保持了一个高速度。近些年来，我国的商标注册申请，实用新型专利、外观设计专利申请量都居世界第一位。2005年我国的商标申请量是58.8万件，实用新型专利、外观设计专利的申请分别是11万件。这都是居世界第一位的，而且与第二名拉开了很大距离。在这些年的科技发展中，我国也在各个领域，包括农业、制造业、高科技领域也拥有了自己的知识产权，但是综合看来我国在知识产权制度建设方面依然存在严峻的挑战，我国知识产权制度面临的主要问题有：一、我国知识产权自主创新之路将艰难而漫长以专利为例，专利有三种：发明专利、实用新型专利、外观设计专利。其中技术门槛比较高的，或者说含金量比较高的专利是发明专利，它要经过严格的审查检索，最后合乎法律规定才给予授权。首先从数量上看，我国的发明专利申请量是13万件，这个数字在世界范围内虽然排前几位，但是被13亿人一除，我国的人均专利拥有量就很少了，我们的排位就到第八九十位了。另外，在这13万件专利中，其中一半来自外国的公司，主要是跨国公司，他们要在中国投资、进入中国市场，首先要确立自己的知识产权，并且国外公司在申请专利方面是非常活跃的；那么剩下一半专利来自国内，这一半中，大概有40％左右是个人申请，而大专院校、科研院所，特别是我国的企业申请的专利只有60％多一点。也就是说剩下的4万多件专利中，又有一半左右的专利申请来自三资企业；剩下两万多件是国营企业、民营企业申请的。这两万多件与我们几百万家企业这个总数相比就很少了。其次看一下质量的分析。据统计，这么多年来，技术含量比较高的发明专利，本国人、本国企业申请的最集中的领域有：第一位是中药，国内申请占98％；第二位是软饮料，占96％；第三位是食品，占90％；第四位是汉字输入法，占79％。这是我们占优势的比较集中的领域。而来自国外的专利申请所集中的领域主要是高科技领域：第一位是无线电传输，占93％；第二位是移动通讯，占91％；其后为电视系统，占90％；半导体占85％；西药占69％；计算机应用占60％。从这里不难看出，国外申请的重点是放在了高技术领域，放在高端。国人申请100件专利，其中发明只有18件，82件是实用新型和外观设计。外观设计就是产品的造型，实用新型就是关于产品结构上的一些改进、一些创新。而来自国外的申请，100件有86件是技术含量比较高的发明专利。这也是一个很鲜明的对比。在我国现在也有一些很好的企业非常重视知识产权，重视自主创新，重视形成自己的核心技术。像深圳华为公司，它是专门制造通讯产品的一家民营企业，它的研发人员占员工总数的46％，是国内所有企业中申请发明专利最多的，累计申请国内专利3500件，同时向国外申请了400多件，注册商标也有600多件。另外像海尔、海信、青啤等，他们在自主知识产权方面做得也比较好，申请了很多专利，像海尔平均每天申请3件专利，每年1000多件，青岛啤酒也是一个很有名的驰名商标。但是这样的企业数量太少了。还有大量的企业没有自主创新，没有形成自己的核心技术。据统计，国内拥有自主知识产权核心技术的企业，仅占大约万分之三，有99％的企业没有申请专利，有60％的企业没有自己的商标。之所以在国际上造成了这样的影响，就是中国只是一个制造大国，在知识产权方面我们还处在一种比较落后的状态，很多人说我国的企业是有制造没有创造，有产权没知识。像我们国家民航客机，百分之百从国外进口，当然最近尝试制造商用民航客机。我国高端的医疗设备、半导体以及集成电路制造设备和光纤制造设备，基本上都是从国外进口的。很多重要的装备，制造产品的机器，都是从国外进口的，例如，石化装备的80％、数控机床和先进纺织设备的70％依赖进口，彩电、手机的

企业的知识产权保护战略和策略

浅析网络环境下的隐私与隐私保护【内容提要】随着计算机和通信技术的飞速发展，网络已成为一个自由、开放的世界，并且因特网已经将人类社会的各种信息有机地融合在一起，从而世界上任何一个地方的任何一个因特网用户都可以从网上获得各个方面的信息，进行电子商务等各种活动。然而，网络也为非法侵犯隐私权提供了一个大平台。隐私泄露、滥用隐私权问题变得日益严重，造成了对私人信息、私人活动和私人领域的侵害。而在我国也同样存在着一些网络隐私的问题，并且我国也作出了相应的保护措施。本文通过对网络隐私的相关内容进行了简要的阐述，并且对我国的网络隐私的相关内容、泄露隐私的方式及保护网络隐私的策略进行了分析和说明。【关键字】网络隐私我国网络隐私策略【正文】因特网是目前世界上发展最快、前途最为广阔的领域，它为人类社会提供了极其丰富的信息资源。随着计算机和通信技术的飞速发展，网络已成为一个自由、开放的世界，并且因特网已经将人类社会的各种信息有机地融合在一起，从而世界上任何一个地方的任何一个因特网用户都可以从网上获得各个方面的信息，进行电子商务等各种活动。然而，网络也为非法侵犯隐私权提供了一个大平台。隐私泄露、滥用隐私权问题变得日益严重，造成了对私人信息、私人活动和私人领域的侵害。而在我国也同

样存在着一些网络隐私的问题，并且我国也作出了相应的保护措施。 1. 知识产权的性质与内容知识产权就是人们基于自己的智力活动创造的成果和经营管理活动中的经验、知识而依法享有的权利。广义的知识产权可以包括一切人类智力创造的成果。在民法中，公民与法人的民事权利共有四类，即人身权、物权、知识产权和债券。知识产权是同物权相并列的财产权，因其不像房屋、货币、器物那样占有一定空间，知识产权又被称为知识权、无形权利或无形产权。然而完全无形的东西无法保护，因此它总是通过一定得手段，物化在有形财产之中。知识产权保护活动也要通过其物化的有形财产而进行。只不过对于有形财产的侵权通常表现为毁损或强占，比较容易察知或追查责任；对于知识产权的侵权行为通常表现为剽窃与仿冒，固然这种侵权也会物于一定得有形物件之上，但察知与追查责任的难度较大，加以知识形态的智力成果具有与有形财产类商品不完全相同的法律特征和属性，因此，法律对于知识产权的承认与保护，需要另作直接的、具体的规定，并须经有关法律规定的程序，经专门的机构鉴定后，才予实施。显然，由于知识之类的智力劳动成果在问世后，人人有权享用，属于社会共同的精神财富。因此，知识并不是必然构成产权的。若按照自然法的基本思想，凡经由劳动或所有权而产生的财物，其产权自然属于劳动者或所有权权利人，则知识形态成果同样应自然地形成产权。但知识产权作为法权，只有在承认和实行有关知识产权保护制度的国家和地区，才实际存在和受到保护。各国由于情况和目的不同，说实施的知识产权法律也有差异，从

关于防范化解安全生产重大风险分析

关于防范化解安全生产巨大风险分析报告3篇篇一为全面深入开展安全风险排查治理工作，全力确保本项目安全生产形势持续安定向好，坚决防范和遏制重特大事故发生，贯彻落实《曲靖市交通运输局关于转发曲靖市查大风险防大事故百日行动实施方案的通知》（曲交安监〔2019〕35号）要求，我部认真分析本本项目安全生产规律和特点，梳理易导致重特大事故的安全风险情况，细化高风险分部分项工程范围和对象，明确防范化解风险的人防、物防、技防措施，并形成《防范化解安全生产巨大风险分析报告》，现将报告分析如下：一、落实风险管控政府主管部门在建筑施工等行业组织“查大风险防大事故百日行动”的专项活动，是风险等级管控和隐患排查治理的双重预防性工作机制的严重体现，也是我们的两张清单，即“风险清单”和“隐患清单”对应的风险管控和隐患排查治理两项机制，采用清单式管理，能对照清单管控风险，对照清单消除隐患，也就是我们巨大风险分析的要求。指挥部一直在推行落实风险动态管控机制，坚持推行指挥部和项目部两级隐患分析，目的在于要求项目落实月度安全生产风险分析制度，每月动态发布“安全生产风险清单”，并要求项目总工每月组织开展风险辨识、分析，并将风险管控与风险告知、隐患排查、事故分析以及作业安全条件确认等工作逐步融入风险管控中，突出了“事先预控”的理念，也体现了我们要做“平安卫士”和不做“消防抢险队员”的愿望，将安全管理理念由“隐患管理”向“风险管理”转变。二、建立组织机构指挥部特成立“专项行动”工作领导小组：组长：XXXX（指挥部指挥长）副组长：XXXXXX（指挥部常务副指挥长兼党支部书记）

XXXXXX（指挥部副指挥长兼总监理工程师） XXXXXX（指挥部副指挥长兼总工程师）成员：活动领导小组办公室设在指挥部安全监督处，负责详尽指导各参建单位开展此活动。三、强化风险分析根据寻沾高速公路项目建设安全生产规律和特点，对照文件要求，指挥部立即行动，全面进行分析、梳理、排查，细化高风险分部分项工程范围和对象，明确防范化解风险的人防、物防、技防措施，建立易导致重特大事故的巨大风险隐患清单。巨大风险隐患清单篇二按照通区安委〔2018〕2号文件精神，为坚决打好防范化解安全生产巨大风险攻坚战，我镇现将2018年7月份工作开展情况汇报如下：一是成立领导机构，明确工作职责。成立以党委书记为第一组长、镇长为组长的防范化解安全生产巨大风险工作领导小组，下设办公室负责8个重点领域安全生产巨大风险防范化解工作，明确分管领导，明确责任单位，明确工作联络员。负责对各村（社区）、镇直各部门排查出的安全生产风险进行研判，围绕安全生产风险程度、人员规范、影响范围、社会关注等方面进行管理，做好信息掌握、台账建立、跟踪指导、综合调度、风险把控、督办抽查，分类销号等防范化解工作。二是建立健康制度，形成防范机制。制定安全生产风险研判报告制度、防范化解处置制度、督办调度机制、动态管理机制、联合处置机制、信息上报制度等，形成内控防范机制和常态化信息报送机制。

美国的医药专利保护Hatch-Waxman法案

美国的医药专利保护Hatch-Waxman法案（1）（转帖） (2010-05-31 15:41:35) 转载标签：杂谈 Hatch-Waxman法案又叫做《药品价格竞争与专利期补偿法》，英文：Drug Price Competition and Patent Term Restoration Act，由于是美国的众议员Waxman和参议员Hatch联合与1984年提出，并被国会批准，因此，常常就以他们两个人的名字来命名这个法案了。美国的专利制度已经有两百多年的历史了（美国的第一部专利法在1790年诞生）。在1984年以前，美国的药品专利保护期限与其他产品的保护期限是一样的，没有什么区别。新药专利保护由USPTO（美国专利商标署，1836年成立）进行审批，新药上市要由FDA（联邦食品药品署，1927年成立）进行药品审批。新药的研究开发具有五大一长，即投资大、风险大、难度大、意义大、市场大和周期长。下面仅谈谈周期长。从发现有可能成药的新的先导化合物，申请专利开始，要进行漫长的研究工作，才能最终获把一个新药推向市场。90年代的数据显示，新药的平均临床前研究周期为6.1年，平均临床研究（IND）I时间为6.3年，在FDA进行新药申请（NDA）的平均审批时间为1.8年，全过程的总时间平均为14年左右。80年代的数据可能要稍微短一些。这将导致一个问题，即由于发明专利的保护期一般为从申请日起20年。往往药品上市后，其化合物专利将很快地到期。这个情况将极大挫伤原研药企业进行新药研究的热情。因为新药上市到市场成熟需要一定的时间，常常市场刚刚培育成熟，专利期就到期了。如果没有一定期限的市场独占权，原研药企业将无法获得足够的药物研发的回报，从而导致投入的巨额研发费用得不到市场的补偿，最终没有制药商愿意进行新药研发。另一方面，由于原研药物通过专利保护获得了市场独占权，其价格过高，造成了国家和公民医药费用的支出过高。如果允许仿制药物尽快上市，将极大降低整个国家的医药费用支出。发生在1983年的一起诉讼是这两方面矛盾的突出体现。罗氏（Roche）公司拥有盐酸氟西泮的专利（US3299053），该专利将于1984 年3月17日过期，在专利过期前，Bolar制药公司从加拿大进口了该药物化合物，并与1983年根据申请仿制药物（ANDA Abbreviated New Drug Applicaiton）的要求开展了生物等效性等试验。1983年7月28日，罗氏公司诉Bolar制药公司专利侵权。纽约东区地方法院的一审判决认为，因为Bolar制药公司的目的是为了进行试验，而专利法对实验研究是不视为专利侵权的，因此，判定Bolar制药公司不构成侵权。在美国，所有的专利诉讼案件的上诉都由美国联邦巡回上诉法院（CAFC）进行受理，（在专利诉讼方面，美国只有一个上诉法院，即CAFC，这样审理的标准是统一的。而在我国，专利案件，由各省市的高级法院来受理上诉，造成了实事上的审判标准不统一）案件上诉到了CAFC。

知识产权保护的现状、为什么保护及怎样保护

通过这两周的学习我对知识产权有了一个比较清晰的观念，这两周的课程中我学到了很多的知识。我国从改革开放至今因为对知识产权的观念淡薄使得许多企业及个人受到了很大的损失。对我国社会主义市场经济的发展有很大的影响，从其数据中所得到的结果让人倍感痛心。为此我通过上课时所学的知识及个人所查资料了解了我国目前知识产权保护的现状、缺陷，我国为什么要进行知识产权保护及怎样保护知识产权。知识产权，指“权利人对其所创作的智力劳动成果所享有的专有权利”，一般只在有限时间期内有效。保护知识产权，有利于调动人们从事科技研究和文艺创作的积极性。保护知识产权，能够为企业带来巨大经济效益，增强经济实力保护知识产权，有利于促进对外贸易，引进外商和外资投资。从增强自主创新能力，建设创新型国家的要求和目标出发，当前我国知识产权保护的现状中仍然存在着诸多不可忽视的问题：民众知识产权保护意识较为淡漠知识产权文化强调知识是有价和有偿的，对于知识创造者注重个性发挥，鼓励独立思考和自主创新。但当前我国公众和企事业单位知识产权意识比较薄弱的状况还没有从根本上得到扭转。尊重他人知识产权、维护自身合法权益的意识和能力普遍缺乏。我国的立法进程与国民意识的提高存在脱节。另外，由于知识产品的特殊性，公民对这种无形财产归属与占有的判断，很难做到像对待有形财产那样有一个直观的感觉。企业对知识产权保护仍缺乏足够的重视许多国内企业还没有建立专业的知识产权工作机制，对国际规则的了解还比较贫乏，运用知识产权制度参与市场竞争尤其是国际市场竞争的准备和经验不足。在国际领域，跨国公司基于研发优势，在我国申请大量专利，然后利用手中的专利大棒压制、排斥和打击我国企业。同时其利用对“标准化”的垄断，实施不正当竞争，获取超额利润。还有的企业缺乏知识产权保护意识，要么没有及时地将自己的创新性成果产业化，要么本身商标在国外企业被抢注。而在国内，许多企业不强调自主创新能力的培养，不重视积累自主知识产权，把力量和精力集中在打价格战上，造成低水平重复建设。到最后在价格上无利可图时，就很难摆脱被市场淘汰的厄运。造成我国企业知识产权保护意识淡薄也存在历史原因。我国自清末以来所发展的知识产权保护制度,基本上都是“强迫性学习”的产物。建国以后,我国长期实行计划经济体制,也使知识产权制度缺乏存在的环境。此外，从一定意义上讲,我国的知识产权保护制度是依靠国家权力机关的立法行为强制推行的结果，并没有使我国企业对知识产权的保护产生切身的体会和积极的要求。知识产权保护立法与执法水平有待改进

专利技术规避是什么和其实施策略

专利技术规避是什么和其实施策略专利技术规避主要是指针对竞争对手的专利壁垒，找出其在在保护地域、保护内容等方面的漏洞，利用这些漏洞，实现在不侵犯专利权的前提下，“借用”该专利技术。由来专利规避设计是一项源于美国的合法竞争行为。最初专利规避设计只是当做专利系统工作的一种方式，旨在鼓励发明和促进大众文化的进步。SCHECHTER将专利规避设计定义为企业为了避开其他竞争者公司的专利权利要求的阻碍或者袭击而进行的新设计绕道发展的设计过程。专利规避由法律、专利策略等方面的规避已经转化为规避设计，通过重新对技术方案的改进来实现与现有专利的保护范围不同的新技术。原则专利规避最初的目的是从法律的角度来绕开某项专利的保护范围以避免专利权人进行侵权诉讼，专利规避是企业进行市场竞争的合法行为pJ。因此首先对专利规避设计的实施方法做出回应的多源于法律学者，并随着专利纠纷案件的不断积累，总结与归纳出了相应的组件规避原则，主要是从删除、替换、更改以及语义描述的变化等方面进行专利规避。实际应用中专利规避设计可遵循的三点原则: ①减少组件数量以满足全面覆盖原则; ②使用替代的方法使被告主体不同于权利要求中指出的技术以防止字面侵权;

③从方法/功能/结果上对构成要件进行实质性改变，以避免侵犯等同原则。专利规避设计原则是从侵权判断的角度进行分析，根据权利要求书分析专利的必要技术特征，对其进行删减和替代，以减少侵权的可能性。专利规避设计原则是宏观层面上的指导方针，对设计人员来说，需要具体可以实施的过程来详细指导如何在现有专利技术基础上进行重组和替代，开发出新的技术方案绕开现有专利的保护范围。功能裁剪作为有效的分析工具能够指导设计人员进行技术分析，并结合专利规避设计原则选择合理的技术进行删除或替代，从根本上突破现有专利的技术垄断。专利技术规避的实施策略专利技术规避的实施，主要通过规避设计进行。而规避设计的依据则是相应的专利分析。一方面，通过专利分析了解竞争者的专利布局，从中寻找自身可以发展的市场;另一方面，通过专利分析，对于专利技术方案进行详细解读，从中研究得到可以替代的方案。其主要有五类方案： (1)仅借鉴专利文件中技术问题的规避设计，通过专利文件了解新产品的性能指标或技术方案解决的技术问题。 (2)借鉴专利文件中背景技术的规避设计，在此基础上创造出不侵犯该专利权的设计方案。 (3)借鉴专利文件中发明内容和具体实施方案的规避设计。在此过程中，一方面寻找权利要求的概括疏漏，找出可以实现发明目的，却未在权利要求中加以概括保护的实施例或相应变形;另一方面可以通过应用发明内容中提到的技术原理、理论基础或发明思路，创造出

如何规避企业在安全生产过程中的风险

如何规避企业在安全生产过程中的风险（提纲）一、企业在生产过程中发生安全事故的后果 1、暂停企业招投标活动 2、降低企业资质等级或取消企业资质 3、暂扣或吊销企业安全生产许可证 4、吊销企业营业执照 5、伤、残、亡人员的医疗、赔偿和抚恤善后等经济损失

6、建设主管部门和安监部门的分别罚款 7、主要责任人可能的法律后果一、安全事故的分级（一）特别重大事故 30人以上死亡或100人以上重伤，或1亿元以上直接经济损失（二）重大事故 10人以上30人以下死亡，或50人以上100人以下重

伤，或5000万元以上1亿元以下直接经济损失（三）较大事故 3人以上10人以下死亡，或10人以上50人以下重伤，或1000万元以上5000万元以下直接经济损失（四）一般事故 3人以下死亡，或10人以下重伤，或1000万元以下直接经济损失解释：“以上”包括本数，“以下”不包括本数 *事故的级别决定了对企业和责任人的处罚程度

三、规避企业安全生产风险的措施和办法核心：防范事故，规避风险即：预防为主 *国家实行生产安全事故责任追究制度凡安全事故，均为责任事故，没有“无辜事故” *国家对安全事故的调查处理，是“有责任推论” 企业在事故发生后惟有“自证无辜” *国家对安全事故伤亡人员的赔偿原则是“无过错赔偿” *要防范事故，“自证无辜”，只能认真贯彻、执行国家现行涉及安全工作的法律、法规、法令、规程和规范，减少漏洞

*首先要强化安全意识，尤其是一线管理人员的安全意识强化安全意识的途径：仔细了解国家现行涉及安全工作的法律、法规、法令、规程和规范的具体内容，知晓厉害关系，避免犯法犯规。第一个方面严防死守，避免事故发生一、认真落实各级安全生产责任制，尤其是项目管理层的安全生产责任制

药品专利和市场专营保护期

经由FDA审批的药品全部收入FDA注册药品大全“橙皮书”(Orange Book)，即《经过治疗等同性评价批准的药品》(Approved Drug Products with Therape- utic Equivalence Evaluations)一书，详细完整地列出了在《食品、药品和化妆品法》指导下历年来根据药品的安全性和有效性批准的所有药品，其中最重要的是明确列出新药所涉及的所有专利以及市场专营保护信息。 ■药品专利药品专利是法律授予的产权保护，其不在FDA管辖范围内，而是由专利持有者直接到美国专利商标局(PatentTrade鄄markOffice)注册，专利商标局将保护专利持有者的发明创造在专利期内不被他人制造、使用和销售。药品专利的申请没有固定时间要求，在药品研发甚至上市后都可以申请。因此，有的药品专利可能在药品被批准上市前就已经过了有效期，也可能在药品上市后才申报获得。在1995年6月8日生效的《乌拉圭回合协议法》(Uruguay Rounds Agreements Act)中，美国专利法规定专利的有效期如下：1995年6月8日前注册的专利有效期为17年，从专利获准日算起；1995年6月8后注册的专利有效期为20年，从专利申报日算起。对未过期的、在1995年6月8日以前注册的专利，按旧法或新法规定中专利期较长的算法生效。但实际上，由于药品研发和审批的漫长过程，药品专利在批准上市后的有效保护期往往少于20年。为鼓励新药的研发，补偿专利持有者在药品研发和等候审批过程所失去的时间，美国国会通过的《药品价格竞争和专利期恢复法》(Drug Price Competition and Patent Term Restoration Act)，允许人用药品专利期可获得5 年的延长，但药品批准延长的总专利期不得超过14年。要获得专利期延长，专利持有者必须在FDA批准药品上市后的60天内，向专利商标局递交申请。FDA在药品专利延长事务上的主要任务则是协助专利商标局确定该药品是否具有专利延长的资格，并为专利商标局提供其所需信息。 ■市场专营保护期市场专营保护期是在新药批准时，FDA根据《食品、药品和化妆品法》和《联邦管理法》的相关条款授予新药申请者一定的保护期，属于行政保护，与当时该药品是否具有专利无关。市场专营保护的宗旨在于补偿药品在研发和审批过程中失去的专利保护时间，鼓励创新药的研制发展，让新药产品在限定时间内不受市场竞争的影响。具体授予多长期限，由FDA根据新药审批时间和新药临床研究时间长短而定。一般来说，市场专营保护期主要有以下几种：一、新化学实体(NCE)创新药保护期——5年。FDA在批准这类药时，给予申报者5年的行政保护期。即无论其是否有专利存在，至少在5年之内FDA不受理其仿制药的申请。但一般来说获得五年保护期的创新药均具有NCE专利，其专利期比市场专营保护期更长。二、临床试验保护期——3年。如果制药企业通过新的临床试验(生物等效性试验不在此列)证明已上市的药品又有新的适应症、新剂型或新用药途径等，FDA 在批准时就会在原来保护期的基础上加补3年市场专营保护期。三、罕见病药品保护期——7年。由于罕见病的患者数量不多，其药品的研发对企业来说无多大经济利益。因此，为鼓励企业研发罕见病药品，国会于1983年通过了《罕见病药品法》(The Orphan Dru gAct)。该法对罕见病药品研制的主办者提供50%的税收减免、补助金以及7年市场专营权等优惠政策。四、儿科临床研究保护期——6个月。为鼓励制药商进行儿科的临床研究，1997年的《食品和药品现代化管理法》规定，给予儿科临床研究6个月的市场专

1994年白皮书中国知识产权保护状况

中国知识产权保护状况中华人民共和国国务院新闻办公室一九九四年六月·北京目录前言一、中国保护知识产权的基本立场和态度二、中国具有高水平保护知识产权的法律制度三、中国具有完备的保护知识产权的执法体系结束语前言中国是一个有着悠久文明历史的国家。中华民族蕴藏着极大的创造性，她创造的灿烂文化对人类文明的进程产生过深刻的影响。数千年来中国众多杰出的科学家、发明家、文学家、艺术家曾以其辉煌的智力劳动成果为人类文明发展做出过巨大的贡献。伴随着人类文明与商品经济发展，知识产权保护制度诞生了，并日益成为各国保护智力成果所有者权益，促进科学技术和社会经济发展，进行国际竞争的有力的法律措施。由于历史上的种原因，从整体上看，中国知识产权制度的建设起步较晚。但是，实行改革开放后，为了更快地发展社会生产力和推动社会全面进步，适应社会主义市场经济发展的需要，促进与世界经济的接轨，中国加快了知识产权保护制度建设的步伐。从七十年代末至今的短短十几年间，中国做了大量卓有成效的工作，走过了一些发达国家通常需要几十年甚至上百年时间才能完成的立法路程

建立起了比较完整的知识产权保护法律体系，在知识产权的立法和执法方面取得了举世瞩目的成就。当前，知识产权保护成为国际间政治、经济、科学技术和文化交往中一个受到普遍关注的问题。围绕这个问题展开的国际间双边、多边的谈判，特别是关税与贸易总协定《与贸易有关的知识产权协议》的达成，促使世界范围内对知识产权的保护标准达到了一个新的水平。在国际社会高度重视知识产权保护的今天，中国保护知识产权的立场是什么?中国知识产权立法和执法的现状如何?中国采取了哪些措施承担知识产权保护的国际义务?有必要做一基本的介绍。一、中国保护知识产权的基本立场和态度中国政府认为，知识产权保护制度对于促进科学技术进步、文化繁荣和经济发展具有重要意义和作用，它既是保证社会主义市场经济正常运行的重要制度，又是开展国际间科学技术、经济文化交流与合作的基本环境和条件之一。中国把保护知识产权作为改革开放政策和社会主义法制建设的重要组成部分，从七十年代末即着手制定有关法律、法规，同时积极参加相关国际组织的活动，加强与世界各国在知识产权领域的交往与合作。因而，中国知识产权保护制度的建设，在初始阶段就显示了面向世界、面向国际保护水平的高起点。在改革开放的推动下，中国知识产立法速度之快，也是史无前例的。 1980年3月3日，中国政府向世界知识产权组织递交了加入书。从1980年6月3日起，中国成为世界知识产权组织的成员国。 1982年8月23日，第五届全国人民代表大会常务委员会第二十四次会议通过了《中华人民共和国商标法》，并于1983年3月1日起施行。这是中国开始系统建立现代知识产权法律制度的一个重要标志。