药品再注册申请中常见问题及注意事项

药品再注册申请中常见问题及注意事项
药品再注册申请中常见问题及注意事项

摘要:目的

目的 总结药品再注册申请中出现的常见问题及其注意事项。方法

方法 归纳了再注册工作的概况,分别阐述了关于生产地址、品种剂型、临床试验、药品有效期、药品安全性风险等在再注册申请中出现的常见问题,并提出了注意事项。结果

结果和结论

和结论 药品再注册申请材料的完备是保障注册进度的基本要求。药品注册企业申请再注册时,须提交完备的材料,这样才能使再注册工作顺利完成。

关键词:药品再注册;常见问题;注意事项

2009年10月,北京市药品监督管理局正式启动了北京市药品再注册工作。到目前为止,共受理183家生产企业的4937件药品再注册申请,其中中药1672件,化学药品3001件(化学药品注射剂和多组分生化药注射剂734个),生物制品123件,体外诊断试剂141件。这些品种中,3509个常年生产,1428个未生产。

北京市药品审评中心成立了药品再注册审查工作小组,对这些品种进行集中审查。现已完成4871个品种的审查工作。60余个品种因药品批准文号清查库信息有误或存在批件遗留问题,须企业提交补充申请后方可进行再注册。150余个品种因不在生产许可证生产范围内,不予再注册。17个品种由企业申请撤销批准文号。

药品再注册审查发现,一些企业提交的申报资料不完全符合《药品注册管理办法》和再注册相关法规文件的要求,影响了药品再注册工作的进度。现将药品再注册申请中常见的问题与注意事项汇总如下:

1 再注册申请中常见问题与注意事项

1.1 生产地址或者生产地址的门牌号码发生了变更,申请人仅对生产许可证的生产地址进行了变更,未按照《药品注册管理办法》的要求对相关品种申报变更生产地址的补充申请,导致生产许可证与注册批件中的生产地址不一致。此种情况在一些批准时间较长的品种中普遍存在,申请人须先提出变更生产地址的补充申请,取得批件后才可进行再注册。

1.2 有些企业的部分品种近几年未生产,故未按照国家食品药品监督管理局发布的《药品说明书和标签管理规定》提交说明书备案的补充申请,对于此类品种,申请人须进行说明书备案。

1.3 部分品种的药品批准证明文件中有要求继续完成工作的(如试行标准还未转正但已申报国家药典委员会的、要求简单修改药品标准的),应当提供工作完成后的总结报告,并附相应资料;还有部分须技术评价或待批准的遗留问题(如要求继续考察稳定性确定有效期、省局现场核查并3批检验合格后可上市等),须等待申请人取得相应补充申请批件后才可进行药品再注册。

1.4 有些药物品种的剂型不包含在生产许可证的生产范围之内,如头孢菌素类、青霉素类和激素类药品等药品均须在生产许可证中标明“×××类剂型”,若仅注明为片剂、胶囊剂等简单的标注不能认定在生产范围内。原料药则要求在生产许可证中注明品种的具体名称。此类品种再注册要求申请人先对生产许可证进行变更方可。

1.5 部分品种须完成Ⅳ期临床试验2000例,但大部分申请人均未完成此项工作。因药品注册管理办法多次更新,对此类品种的判断较为复杂。

按照1999年版《新药审批办法》批准的品种,中药第一、二类应当进行Ⅳ期

药品再注册申请中常见问题及注意事项

北京市药品审评中心(100053)赵杨 陈旭 李铮 周宏 佟利家

临床试验,第三、四类根据批件要求开展

该试验,化药第一类应当进行Ⅳ期临床

试验;按照2002年版《药品注册管理办法

(试行)》批准的品种,中药按新药申请

的药物应当进行临床试验(1类至7类),

化药属注册分类1、2的新药应进行临床试

验。按照2007年版《药品注册管理办法》

批准的品种,对于中药1、2、4、5、6及7

类和工艺路线、溶媒等明显改变的改剂型

品种,应进行Ⅳ期临床试验,化药注册分

类1、2的,应进行临床试验。对于注册分

类5的脂质体、微球、微乳等注射剂,应

根据注册分类1、2的要求进行临床试验。

上述品种经过换发批准文号的,无须进行

Ⅳ期临床试验。

1.6 对于无法提供药品有效期依据的品种

申请,企业须申报变更药品有效期的补充

申请。

1.7 许多品种尤其是近几年未生产的老品

种,无法提供完整或有效的原料药来源证

明性文件。本次再注册将原料药的名称及

来源体现于《药品再注册批件》中,故申

请人应尽量提供有效的原料药注册批件及

GMP证书,同一原料药有两个或两个以上

来源的,申请人还应提供增加原料药来源

的补充申请批件。

1.8 化学药品注射剂和多组分生化药注射

剂是两类安全性风险较大的药品,本次再

注册要求严格按照国家食品药品监督管理

局《关于发布化学药品注射剂和多组分生

化药注射剂基本技术要求的通知》的要求

提供研究资料;属于按《关于开展注射剂

类药品生产工艺和处方核查工作的通知》

进行核查的品种,还应提供北京市药品监

督管理局处方工艺核查意见。

1.9 《药品再注册申请表》中“规格”项

填写较混乱,应统一按照药品标准填写。

药品注册指南

┃2011.04(下)┃首都医药 CAPITAL MEDICINE13

保健品化妆品

摘要:目的

目的 分析我国保健食品监管现状并提出对策。方法

方法 总结归纳我国保健食品监管工作存在的现状和问题。结果和结

结果和结论要进一步完善法律法规;健全保健食品标准体系,加强检测体系建设;转变监管模式,实现保健食品全程监管;建立保健食品复核制度;加强宣传和培训工作,营造良好消费环境,提高我国保健食品的监管成效。

关键词:保健食品;监管机制;对策我国保健食品在原料供给、生产、加工等环节的安全监管存在不适应性,保健食品的安全形势不容乐观。笔者在分析我国保健食品监管的现状、存在问题的基础上,依据监管经验提出了可行性建议。

1 保健食品监管现状堪忧

1.1 生产环节存在五大问题

1.1.1 违法添加禁用成分 按照保健食品法规的相关规定,保健食品中不得添加任何药品。但一些企业为追求经济效益,不顾社会责任,通过非法添加药物来保证产品功效。如在减肥类保健食品中添加芬氟拉明、麻黄素、双氢克脲塞,在调节血糖类保健食品中添加格列本脲、苯乙双胍,在抗疲劳类产品中加入西地那非,在促进生长发育类产品中加入激素等。

1.1.2 擅自更改配方或生产工艺 根据《保健食品管理办法》规定,保健食品生产者必须按照批准的内容组织生产,不得改变

产品配方、生产工艺、企业产品质量标准

以及产品名称、标签、说明书等。不少企

业在实际生产中对产品配方或生产工艺

进行了更改,给产品的质量安全带来了隐

患。如某保健食品生产工艺明确规定,通

过对原料进行浸提和浓缩、烘干,提取产

品内容物,然而生产企业擅自取消浸提浓

缩烘干工艺,直接购买浸膏作为原料进行

分装;有的企业更新生产设备与核准工艺

要求不符,为适应新设备及厂房情况而随

意更改产品工艺;有的企业转自其他企业

的品种审定配方和生产工艺存在问题,按

原工艺或配方无法生产。

1.1.3 委托加工混乱无序 有些保健食品

委托生产企业未取得保健食品卫生许可

证,便委托其他企业生产。而受委托方对

委托方是否取得保健食品(生产)卫生许

可证审查不严,或明知其未取得保健食品

卫生许可证而为牟取利润接受委托。有些

企业采用部分委托方式,将生产过程分散

在不同企业完成,如在一企业进行散粒等

半成品加工,而在另一企业进行包装,这

种方式易造成中转、运输环节的交叉污

染。有些委托企业与受委托企业的所在地

不在同一个地方,日常的监督管理只能由

各自所在地食品药品监管部门完成,这导

致监管人员难以全面掌握和有效监督整个

生产过程,从而使异地委托加工成为日常

监督管理的薄弱环节。

1.1.4 保健食品原料标准缺失 近年来,

保健食品原料以次充好、以假乱真等现象

时有发生,如树胶替代蜂胶,贝壳粉假冒

珍珠粉。这类保健食品原料安全事件凸显

了保健食品原料管理中存在的问题,这和

我国保健食品原料标准体系不健全和缺乏

严格的原料检验标准有很大关系。

1.1.5 保健食品企业备案标准问题突出

保健食品企业标准实行备案制,各省对保

健食品备案要求大不相同,有的地方为药

监部门或标准委员会先行审批,再交质监

部门备案,有的地方直接由卫生或质监部

门备案,而直接备案可能会造成对保健食

品企业标准审查不严。

1.2 保健食品流通秩序较为混乱

1.2.1 假冒伪劣产品时有发生 主要表现

在伪造或盗用保健食品批准文号、冒用保

健食品标志、伪造卫生许可证、伪造合法

企业产品等方面。目前市场上假冒保健食

品多为减肥类、调节血脂类、调节血糖类

及改善性功能类。

1.2.2 夸大宣传功效 主要表现在采用所

谓的专家义诊、讲座或患者“现身说法”

的形式进行虚假夸大宣传;在社区等人员

流动较大的地方摆摊设点以免费体检等手

段夸大宣传、变相销售;一些厂家违反保

保健食品监管现状与对策探讨北京市药品监督管理局房山分局(102488)齐东梅

1.10本次药品再注册工作发现,少数品种在文号有效期届满前未提出再注册申请。《药品注册管理办法》规定,申请人应在有效期届满前6个月申请再注册,有效期届满前未提出再注册申请的,不予再注册。

2 小结

目前,药品再注册工作的集中审查阶段已基本结束。通过这项工作,北京市

药品监管部门全面掌握了本市所有已核发

批准文号(满五年或以上)的药品现状,

更新了企业及产品信息,同时也帮助生产

企业对已上市品种进行了全面的梳理和自

查。药品再注册是一项长期工作,现在已

进入常态化,各单位要及时核对所持药品

批准文号的有效期,认真准备申报资料,

北京市药品审评中心

《首都医药》杂志社

合办

严格按照要求进行申报。

(20110331收稿)

┃2011.04(下)┃首都医药 CAPITAL MEDICINE 14

商标注册申请书 模板范例

商标注册申请书申请人名称:山西*****有限公司 申请人地址:山西省太原市****** 是否共同申请:□是?否 邮政编码:030006 联系人:*** 电话(含地区号): 传真(含地区号): 代理组织名称:无 商标种类:?一般□集体□证明□立体□颜色 商标说明:商标名称:*** 类别:9 商品/服务项目:1. 已录制的计算机程序(程序) 2. 计算机软件(已录制) 3. 电子出版物(可下载) 4. 计算机程序(可下载软件) 5. 计算机游戏软件 6. 商品电子标签 7. 网络通讯设备 8. 带有图书的电子发声装置 9. 食物分析仪器 10. 诱杀昆虫电力装置 (附页:0 页) 申请人章戳(签字):代理组织章戳:无 代理人签字:无 注:请按背面说明填写 将一张商标图样贴在下框内,另附五份商标图样。有指定颜色的附上着色图样五份和黑白稿一份。商标图样应当不大于10×10cm,不小于5×5cm。 填写说明:

1.本书式为国内申请人申请商标注册时使用的书式。申请人应当按照要求如实填写,不得空项,不得擅自修改格式。申请书应当打字或者印刷。 2.申请人名称与“申请人章戳(签字)”处所盖章戳(签字)以及所附主体资格证明文件中的名称应当一致。申请人为自然人的,应当同时在姓名后面填写身份证件号码。 3.申请人地址应当按照主体资格证明文件中的地址详细填写,主体资格证明文件中的地址未冠有省、市、县等行政区划的,申请人应当注明相应行政区划名称。申请人为自然人的,可以填写通讯地址。 4.共同申请注册同一商标的,应当在“是否共同申请”一栏选择“是”,申请人名称/地址一栏填写指定的代表人名称/地址,其他共同申请人的名义填写在申请书附页上。未指定代表人的,以申请书首页申请人为代表人。 5.委托商标代理组织申报的,应当填写代理组织名称并在右下方“代理组织章戳/代理人签字”栏由代理人签字并加盖代理组织章戳。 6.申请人应当在“商标种类”栏选择所申报的商标的种类。 7.“商标说明”栏填写内容可以包括:商标名称、商标图样外文或少数民族文字的含义、特殊字体的文字表述、立体/颜色商标的说明、商标图样中需要放弃专用权的声明以及其他申请人认为需要说明的事项。 8.申请人应当按照《类似商品和服务区分表》填写类别及“商品/服务项目”。一份申请书只能办理一个类别的商标注册申请,商品/服务项目填写不下的可以填写在申请书附页上,并标明所附页数。商品/服务项目前应标明序号。 9.申请人为法人或其他组织的,应当在“申请人章戳(签字)”处盖章。申请人为自然人的,应当在此栏用钢笔或签字笔签字。共同申请的,此栏由代表人盖章(签字),其他共同申请人在申请书附页上盖章(签字)。所盖章戳或签字应当完整清晰。 10.商标图样框中应当粘贴一张清晰的商标图样,不得出现除商标图样以外的说明性文字、注册标记、色标说明、章戳、签字等内容,商标图样不得涂改。

商标申请的注意事项

商标申请的注意事项 在商标注册申请之前,并不是你想注册什么商标就能注册成什么商标。那样注册的成功率非常的低,所以在商标注册之前就要注意很好的进行商标的查询工作。商标查询需要找专业的商标代理机构下的法务顾问给专业的意见和查询方案。 在商标注册申请之前,并不是你想注册什么商标就能注册成什么商标。那样注册的成功率非常的低,所以在商标注册之前就要注意很好的进行商标的查询工作。商标查询需要找专业的商标代理机构下的法务顾问给专业的意见和查询方案。 一、查询商标是否具有显著性 商标的显著特征是指商标应当具备的足以使人们区分商品来源的特征。这就是商标的显著性。我国的《商标法》第九条、第十一条、第十二条均对涉及商标显著性。第九条规定:申请注册的商标,应当有显著特征,便于识别,并不得与他人在先取得的合法权利相冲突。第十一条规定:下列标志不得作为商标注册:(一)仅有本商品的通用名称、图形、型号的;(二)仅仅直接表示商品的质量、主要原料、功能、用途、重量、数量及其他特点的;(三)缺乏显著特征的。前款所列标志经过使用取得显著特征,并便于识别的,可以作为商标注册。第十二条规定:以三维标志申请注册商标的,仅由商品自身的性质产生的形状、为获得技术效果而需有的商品形状或者使商品具有实质性价值的形状,不得注册。 二、查询商标是否相同和近似 大家都明白的一件事情就是商标名称已经被注册了,就不能在进行注册申请了。其

实小盾知识产权网(https://www.360docs.net/doc/6e485293.html,)告诉你,商标名称就算被注册了也依然可以在商标的其它分类进行注册。或如果商标群组没有被申请的也可以进行注册申请。商标最新分类包含45类商标分类。前面说的是商标如果在你的注册分类下有注册的商标之外,还要查询是否有相同的在申请中的。这些都不建议注册。在一个就是商标的近似查询,因为在商标审查过程中有近似审查标准。下面我们来看看哪些可以判定为近似,以下从文字商标审查和图形商标审查两部分来分析。 (一)文字商标的审查 1.中文商标的汉字构成相同,仅字体或设计、注音、排列顺序不同,易使相关公众对商品或者服务的来源产生误认的,判定为近似商标。 2.商标由相同外文、字母或数字构成,仅字体或设计不同,易使相关公众对商品或者服务的来源产生误认的,判定为近似商标。 3.商标由两个外文单词构成,仅单词顺序不同,含义无明显区别,易使相关公众对商品或者服务的来源产生误认的,判定为近似商标。 4.中文商标由三个或者三个以上汉字构成,仅个别汉字不同,整体无含义或者含义无明显区别,易使相关公众对商品或者服务的来源产生误认的,判定为近似商标。 5.外文商标由四个或者四个以上字母构成,仅个别字母不同,整体无含义或者含义无明显区别,易使相关公众对商品或者服务的来源产生误认的,判定为近似商标。 6.商标文字字形近似,易使相关公众对商品或者服务的来源产生误认的,判定为近似商标。

学信网注册常见问题解决

学信网常见问题: 1、实名注册后可享受的服务 (1).永久免费查询自己的学籍信息;(2).永久免费查询自己的学历信息 2、为什么要提供手机号 为了保证帐号安全,一些操作,如找回密码,用户可能需要输入我们发送到手机的校验码。实名注册时也可以使用手机校验码来绑定用户的身份。 3、为什么要提供真实的身份证号和姓名 我们使用您提供的身份证号和姓名与全国高等教育信息库进行核对,从而为您提供免费查询个人学籍和学历信息的服务。因此如果没有提供真实的身份证号和姓名,您将无法免费查询自己的学籍学历信息。 4、忘记密码怎么办? 点击找回密码,按提示进行操作。 5、忘记用户名怎么办? 点击找回用户名,按提示进行操作。 6、如何换一个用户名? 如果原来的用户名(常用邮箱)不再使用了,可以更换您的用户名。登录系统后,点击右上角的“帐户”链接,然后点击左侧的“修改用户名”链接。 7、姓名填错了怎么办? 登录系统后,点击右上角的“帐户”链接,然后点击左侧的“修改个人信息”链接。 8、身份证号填错了怎么办? 重新注册一个用户名,填入正确的身份号。 9、身份证号码提示已被注册怎么办? 首先确认以前是否曾经注册过学信网帐号,请点击找回用户名来找回您的用户名,如果忘记密码,请点击找回密码。 如果以前确实没注册过学信网帐号,请将身份证扫描或者拍照(图片请存为JPG格式,大小1MB以内),以邮件方式发送至kefu@https://www.360docs.net/doc/6e485293.html,,邮件主题中写明您的姓名,在邮件内容中写明需要修改的内容、联系电话以及用来接收回复的邮件地址(不填写将回复至发信地址),本网站核对无误后将在三个工作日内处理好后通过电话或邮件通知您。

商标注册申请书

商标注册申请书 1.格式一 国家工商行政管理局商标局: 现拟以____商标,使用于商品分类表第____类的下列商品,申请注册。 ┌────┬────┬───────----───────┐ ││││技术标准│ │商品名称│商品用途│主要原料├─--------------------┤ ││││国家│部颁│行业│自定│ ├────┼────┼────┼──┼──┼──┼──┤ ││││││││ ││││││││ ├────┼────┼────┼──┼──┼──┼──┤ ││││││││ ├────┼────┼────┼──┼──┼──┼──┤ ││││││││

└────┴────┴────┴──┴──┴──┴──┘ 申请人:______ 地址:______ 营业执照号:______ 附送: ---------------------------------------------------------------------- ||申请费元。│ |商标图样十张。其他____|地方工商行政管理部门商标注册费│ ||用收讫专用章│ ---------------------------------------------------------------------- 地方工商行政管理局核转意见: 年月日 格式二 申请日期___________ 申请编号___________类别____ 申请人名称__________

申请人地址__________ 联系人______ 电话号码______年月日 经济性质______商标规费: 邮政编码□□□□□□ 证件名称______ 证件号码______ 发证机关______ 代理人:______ 地址:______ 年月日 ┌───────────────────┐ │商标种类:__________│ │_______________│ │是否是第一次申请:______│ │在其它哪类上已注册了相同商标:____│ │商标是否指定颜色。│ ││ └───────────────────┘ 类别:______同时在哪些类提出申请______ ┌───────────┬──────┐

药品不良反应报告制度

药品不良反应报告制度 为加强药品的上市后监管,规范药品不良反应报告和监测,及时、有效控制药品风险,保障公众用药安全,依据《中华人民共和国药品管理法》和《药品不良反应报告和监测管理办法》,特制定我院药品不良反应报告制度。 1、医院设立药品不良反应领导小组,由主管院长任组长,小组成员由医务科主任、药剂科主任、临床科室主任和护理部主任组成,日常工作由药剂科负责。 2、医院建立药品不良反应监测网络,在医院各药品使用相关科室设药品不良反应监测联络员,负责本科室药品不良反应信息掌握,督促当事医护人员及时认真地填写并上报药品不良反应报告表,保持与药剂科的密切联系。 3、药剂科具体承办对临床上报的药品不良反应报告表进行收集整理、分析鉴别,向临床医师提供药品不良反应处理意见,负责汇总本院药品不良反应资料,向市药品不良反应监测中心报告,另外负责转发上级下发的药品不良反应信息材料。 4、药师接到临床医护人员填写的药品不良反应报告表后,必须立即到病人床前询问情况、查阅病历,与医师一起共同进行因果关系评价,提出对药品不良反应的处理意见。填报的药品不良反应报告表由药剂科专人负责存档、上报。 5、药剂科负责提供对本院全体医务人员进行药品不良反应监测工作的咨询指导,组织对临床药品不良反应监测工作中的问题进行讨

论、解答。对某些药物在使用中可能出现严重药品不良反应的信息及时提供给临床医师以便做好防范措施。 5、药品不良反应实行逐级、定期报告制度,发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在15日内报告,其中死亡病例须立即报告;其他药品不良反应应当在30日内报告。有随访信息的,当及时报告。 药品不良反应事件的处理程序: 1、发现药品不良反应/事件的有关工作人员(包括医生、护士或药师等)作相应记录,汇报给本科室的药品不良反应监测员或直接在医院内网不良事件管理系统填写《药品不良反应/事件报告表》。 2、各科室的药品不良反应监测员收集、调查、分析和评价药品不良反应/事件,并协助发现药品不良反应/事件的有关工作人员填写《药品不良反应/事件报告表》。 3、药品不良反应监测专职人员核实并统计上报的药品不良反应/事件,并及时上报市药物不良反应监测中心。发现严重、群发不良反应/事件,要做好观察与记录。

商标注册后的八大注意事项

商标注册后的八大注意事项 注册商标是企业提升自身竞争力的重要手段,因此商标也越来越受到企业的重视。但是很多企业对于商标注册成功后如何使用,怎么使用的问题依旧存在疑惑。以下时商标注册后的八大注意事项: 1、商标注册了不用,也能卖钱 商标核准注册后应尽快使用,并注意保留使用证据(留一些生产、加工、销售合同及照片之类的)。 《商标法》第49条规定,注册商标成功之后,企业没有正当理由连续三年不使用的,任何单位或者个人都有权向商标局申请撤销该注册商标。 2、使用商标,别自行更改太多 使用的商标标识要和当时申请核准时的注册商标标识一致,企业在使用过程中,只能按比例放大缩小,不可以自行改变商标的文字。 提示:像把原本的商标繁体字改成简体字,是不被允许的。如果改变后的外观形象碰巧与他人注册商标近似的,还可能构成商标侵权。 3、公司改名,要提前做商标变更 商标归属权如果发生变化,应及时到商标局办理相应的转让手续。比如有的公司注销了,那商标可就转不走了。 4、商标的许可使用要备案

商标拥有者可以通过签订商标使用许可合同,许可他人使用自己注册的商标。在此,掌柜提示:被许可使用他人注册商标的,应督促商标拥有者及时到商标局办理商标许可备案手续,这是对自己使用商标许可的一层保护。 5、发现商标类似,尽早提出异议 为了防止自己商标的显著性被稀释,申请商标注册人不能光靠商标局的审查员。如果你的竞争对手,或你原来的合伙人去申请与你类似的商标,那你就应当及时提出异议申请。否则,他申请成功了,你的就难通过了。 注意:商标公告以后,异议期只有短短三个月时间,在此期间,有任何异议都可以提出,否则过时不候。 6、扩大使用范围,应追加注册 商标注册申请必须根据相关的规定,按不同的类别分别提出申请,经核准后即以核定使用的商品或服务为准。注册商标需要在不同类的其他商品或服务上使用的,还必须另外提出注册申请。 7、第35类,注册就对了,绝不忽悠 如果企业在创业之初,不想在商标上投入太多钱,而忽略了第35类的注册,则在企业发展一段时间后,请一定要追加注册。 因为35类商标综合性比较强,像现在盛行的电商、网络销售、网络服务等等都在35类里,所以即使不使用也要注册,若有他人恶意抢注就不好办了。 8、标续展宜早不宜迟

学信网学籍注册流程

学信网帐号注册流程 第一步:登录教育部学籍学历管理平台。 在IE地址栏输入:后进入“中 国高等教育学生信息网”。 第二步:在“中国高等教育学生信息网”(以下简称‘学信网’)的工具栏中点击“学信档案”按钮进入学信网帐号注册首页。 1、点击‘学信档案’ 或‘学历图像校对’按钮。 进入学信网帐号注册首 2、点击‘注册学信 网帐号’按钮。进入注册 第三步:依次输入用户名、密码。注意:用户名必须是一个真实的邮箱;密码由6位以上的数字或字母组成。每个邮箱只能注册一次!

1、输入用户 名。一个邮箱只能 注册一次。 2、输入 3、点击‘立 即注册’按钮。 第四步:帐号激活邮件实时发送到邮箱中。 第五步:进入邮箱,查找激活邮件并打开。 激活 第六步:打开激活邮件后,在邮件正文中有一个链接网址,点击链接(或者复制并

粘贴到浏览器的地址输入框)进入实名注册页面。 第七步:实名注册。第八步:手机确认。 链接网 1、填写学生真实的姓名,汉字必须准确,不能采用别字或拼 2、身份证号 采用15或18位 号码。 3、出生日期自动 生成,‘所在地区’ 统一选择‘陕西省西 安市’。

第九步:确认个人信息并单击弹出对话框‘是’按钮,完成学信网帐号注册工作。 注意:注册完成之后 30秒,系统自动转入登录页面。学生使用“个 人用户登录”页面进入系统进行相关查询。 1、输入手机号码。 2、点击弹出对话框的‘发送’按钮。 3、输入校验码。 4、单击 ‘完成注册’按钮。 单击‘是’ 按钮。

图像信息校对流程 第一步:登录学信网。 1、依次录入 用户名、密码。 2、点击‘登 录’按钮。进入 个人主页面。

商标注册申请书范例

商标注册申请书(一式两份) 申请人名称:×××××××××××××× 申请人地址:×××××××××× 是否共同申请:□是 否 邮政编码:××× 联系人:××× 电话(含地区号):××××××× 传真(含地区号):××××××× 代理组织名称:无 商标种类: 一般□集体□证明□立体□颜色商标说明:中文“×××” 类别: 商品/服务项目:1、灯;2、照明器械及装置;3、汽车照明设备;(附页:1 页) 4、水龙头;5、水暖装置;6、地漏;7、装饰喷泉; 8、沐浴用设备;9、盥洗盆(卫生设备部件);10、 坐便器;(有附页) 申请人章戳(签字):代理组织章戳:无 代理人签字:无

注:请按背面说明填写

将一张商标图样贴在下框内,另附五份商标图样。有指定颜色的附上着色图样五份和黑白稿一份。商标图样应当不大于10×10cm,不小于5×5cm。 填写说明: 1.本书式为国内申请人申请商标注册时使用的书式。申请人应当按照要求如实填写,不得空项,不得擅自修改格式。申请书应当打字或者印刷。 2.申请人名称与“申请人章戳(签字)”处所盖章戳(签字)以及所附主体资格证明文件中的名称应当一致。申请人为自然人的,应当同时在姓名后面填写身份证件号码。 3.申请人地址应当按照主体资格证明文件中的地址详细填写,主体资格证明文件中的地址未冠有省、市、县等行政区划的,申请人应当注明相应行政区划名称。申请人为自然人的,可以填写通讯地址。 4.共同申请注册同一商标的,应当在“是否共同申请”一栏选择“是”,申请人名称/地址一栏填写指定的代表人名称/地址,其他共同申请人的名义填写在申请书附页上。未指定代表人的,以申请书首页申请人为代表人。 5.委托商标代理组织申报的,应当填写代理组织名称并在右下方“代理组织章戳/代理人签字”栏由代理人签字并加盖代理组织章戳。 6.申请人应当在“商标种类”栏选择所申报的商标的种类。 7.“商标说明”栏填写内容可以包括:商标名称、商标图样外文或少数民族文字的含义、特殊字体的文字表述、立体/颜色商标的说明、商标图样中需要放弃专用权的声明以及其他申请人认为需要说明的事项。 8.申请人应当按照《类似商品和服务区分表》填写类别及“商品/服务项目”。一份申请书只能办理一个类别的商标注册申请,商品/服务项目填写不下的可以填写在申请书附页上,并标明所附页数。商品/服务项目前应标明序号。 9.申请人为法人或其他组织的,应当在“申请人章戳(签字)”处盖章。申请人为自然人的,应当在此栏用钢笔或签字笔签字。共同申请的,此栏由代表人盖章(签字),其他共同申请人在申请书附页上盖章(签字)。所盖章戳或签字应当完整清晰。 10.商标图样框中应当粘贴一张清晰的商标图样,不得出现除商标图样以外的说明性文字、注册标记、色标说明、章戳、签字等内容,商标图样不得涂改。 11.收费标准:每份商标注册申请费1000元整(限1个类别中的10个商品/服务项目,每超过1个商品/服务项目加收100元)。每份集体商标注册申请费3000元整,每份证明商标注册申请费3000元整。

药品不良反应考核和管理制度

药品不良反应考核和管理制度 一、各科室不良反应监测员:各科组长及护士长 二、药物不良反应监测小组任务 药物不良反应监测小组任务是对我院药物不良反应监测工作进行业务技术指导,收集、整理、分类、保管与评价不良反应病例报告资料,反馈不良反应信息,并在药品安全性方面负责向药品监测管理部门咨询。三、药物不良反应监测小组工作职责 1、向本院医护人员宣传药物不良反应监测工作的重要意义并解释有关问题。 2、密切关注本院药品不良反应动向,并督促医护人员认真填写不良反应报告表,特别注意新药不良反应的发生,不论轻、重度,只要认为可疑都应及时报告。 3、负责指导和督促药物不良反应监测员的工作。 4、不定期对本院严重或疑难药物不良反应病例进行因果关系评价,因果关系评价会聘请相关科室专家参加。 三、药物不良反应监测员工作职责 1、负责本科室药品不良反应病历的收集工作。 2、督促主管医生护士正确填写不良反应报告表,报告表中各项应无漏项,合格后送交药剂科。 3、应本着“可疑就报”的原则,及时向药剂科通报本科室药品不良反应情况,每年每个科室向药剂科报告本科室药物不良反应报告表≧10份,若有漏报,按药品不良反应监测管理办法给予处罚。

四、药物不良反应专家组工作职责1、负责评价本院收集的不良反应病例。2、对药物不良反应工作进行业务、技术指导。 五、药剂科工作职责 1、负责医院药品不良反应监测工作的组织、协调工作。 2、负责收集、整理、分类、保管、评价上报的药品不良反应报告。 3、负责药品不良反应信息交流与反馈工作。 4、不定期向院药事管理委员会及院ADR监测小组通报全院ADR发生情况及报告表收集情况,对ADR发生频度高的药品、对导致严重或致死性ADR 的药品,应尽量寻找原因,并提出减少或避免发生ADR的应对措施,必要时与厂家联系。 六、有关“药品不良反应报告和监测管理办法”部分内容(国家食品药品监督管理局于2004年3月4日发布) 1、第三章是有关于药品不良反应报告的规定 (1)第十三条、发现可能与用药有关的不良反应应详细记录、调查、分析、评价、处理,并填写《药品不良反应事件报告表》,每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告,其中新的或严重的药品不良反应应于发现之日起15日内报告,死亡病例须及时报告。 (2)第十五条、新药监测期内的药品应报告该药品发生的所有不良反应;新药监测期已满的药品,报告该药品引起的新的和严重的不良反应。 (3)第十六条、进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品发生的所有不良反应;满5年的,报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应。2、第五章是关于处罚的规定第二十七条 (一)无专职或兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的;(二)

商标注册申请的收费标准依据及注意事项

自然人、法人或者其他组织在生产经营活动中,对其商品或者服务需要取得商标专用权的,应当向商标局申请商标注册。下面来看看商标注册申请的收费标准、依据及注意事项。 一、法律依据 《商标法》第七十二条和《商标法实施条例》第九十七条均规定:申请商标注册和办理其他商标事宜的,应当缴纳费用。 二、收费依据及标准 原国家计委、财政部计价格[1995]2404号文件和国家发改委、财政部发改价格[2015]2136号文件,财政部、国家发展改革委财税[2017]20号文件。 受理商标注册费:300元(限定本类10个商品。10个以上商品,每超过1个商品,每个商品加收30元)。 三、注意事项 (一)《注册申请受理通知书》仅表明商标注册申请已被商标局受理,并不表明该申请已被核准。

(二)商标注册申请被驳回的,如果对驳回决定不服,申请人可以自收到驳回通知之日起15日内向商标评审委员会申请复审。 (三)申请注册的商标被提出异议的,如果申请人(即被异议人)对商标局的不予注册决定不服,可以自收到通知之日起15日内向商标评审委员会申请复审。 (四)商标在提出申请之后但尚未核准注册前仍为未注册商标,仍须按未注册商标使用。如果使用该商标侵犯他人商标专用权,不影响有关工商行政管理机关对该行为的查处。 (五)注册商标的有效期为10年,自核准注册之日起计算。注册商标有效期满需要继续使用的,商标注册人应当在期满前12个月内办理续展手续。商标注册人在此期间未能办理的,可以在期满后的6个月的宽展期内提出,但须缴纳受理续展注册迟延费。宽展期满后仍未提出续展申请的,商标局将注销该注册商标,如果原注册人想继续拥有该商标专用权,则须重新提出注册申请。 以上内容于2018年2月修订,如果以后发生变动,或者在办理中与商标注册大厅工作人员的要求不一致的,应以工作人员的要求为准。 企业或个人在生产经营活动中,将其使用的商标依照法律规定的条件和程序,向国家商标局提出注册申请,一旦获准商标注册,就标志着使用者获得了该商标的专用权,并受到法律保护。如果您有商标注册或者是商标交易等需求,可以登录汇桔网免费系统查询,3日内快速申报,3月内拿受理通知书,24小时内实时响应。

本科新生学信网学籍电子注册查询登录指南

附件1 本科新生学信网学籍电子注册查询登录指南 注意: 进行学籍查询前请先关闭具有弹出窗口拦截功能的程序, 优先使用IE浏览器。多次查询不成功请换用其他电脑重新查询。 1、登陆学信网(),进入图1界面,点击“学籍查询” 图1 2、进入图2界面,点击“注册” 图2 3、在图3界面,填写个人信息,务必确保填写的个人信息准确无误(具体注意事项请参考附件2《本科新生学信网学籍电子注册查询注意问题》第二点),才能在注册后查找到教育部平台上个人的具体信息。 港澳台侨学生需特别注意,输入“姓名”和“证件号码”前请查询学院下发的纸质版《学信网录取信息查询表(港澳台侨)》(附件3)认真进行设置个人信息(姓名简繁体和证件号码必须完全一致),或者登录综合教务管理系统个人信息查询找到姓名和证件号码,拷贝后再黏贴至学信网进行注册。

图3 注意:一旦输入错误的证件号码注册,证件号码无法修改,所使用的手机号码和邮箱都已被捆绑,只能使用新的手机号码和邮箱重新注册,所以请同学输入证件号码时务必小心谨慎。 4、在图3界面中点击“立即注册”后进入图4界面,然后点击“立即验证”,进入注册邮箱,点击链接,以激活账号,并登录。 图4 5、使用注册账号填写的手机号/邮箱及密码登录,如图5。 图5 6、登陆成功后,进入图6界面,点击“首页”。 图6 7、在图7界面,点击“学信档案”。 图7 8、在图8界面,点击“学籍信息(图像校对)” 图8 9、在图9界面中,认真核对个人信息和学籍信息。个人信息包括:姓名、性别、出生日期、身份证号;学籍信息包括:学号、院校名称、专业名称、学制、层次、学习形式、入学日期、学籍状态(核对过程中的注意问题请参考附件2《本科毕业生核对学信网注意问题》第三点)。信息若有错误的同学,请尽快与学院教科办联系登记并填写附件4或者附件5。 图9 10、如在注册过程中有问题的,点击图6右上角的“帮助”按钮,根据提示内容完成注册。常见问题t/help/question.jsp 实名注册后可享受的服务 1.永久免费查询自己的学籍信息 2.永久免费查询自己的学历信息 身份证号码提示已被注册怎么办? 身份证号重复的解决办法 .cn/account/help/sfzhcf.jsp 为什么要提供手机号 为了保证帐号安全,一些操作,如找回密码,用户可能需要输入我们发送到手机的校验码。实名注册时也可以使用手机校验码来绑定用户的身份。 为什么要提供真实的身份证号和姓名

药店药品不良反应报告制度

XX药店管理文件 1、目的:加强对本企业所经营药品的安全监管,严格药品不良反应监测及 报告工作的管理,确保人体用药安全、有效。 2、依据:《药品经营质量管理规范》、《药品不良反应报告和监测管理办法》 第2、13、15、16、29条,《药品经营质量管理规范实施细则》第50、74条。 3、适用范围:本企业所经营药品发生不良反应监测的管理。 4、责任:质量管理人员、采购员、营业员对本制度负责。 5、内容: 5.1定义: 5.1.1药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关 的或意外的有害反应。 5.1.2可疑药品不良反应:是指怀疑而未确定的药品不良反应。 5.1.3严重药品不良反应是指有下列情形之一者: 1、导致死亡或威胁生命的; 2、导致持续性的或明显的残疾或机能不全的; 3、导致先天异常或分娩缺陷的。 5.2质量管理人员为企业药品不良反应报告的负责人员。 5.3药品不良反应报告的内容和统计资料是加强药品监督管理、指导合理用药

的依据,不是处理药品质量事故的依据。 5.4发生可疑的药品不良反应,应根据患者的不同反应情况作出停药或其他相应的措施,再按规定向有关部门报告。 5.5报告范围: 5.5.1新药监测期内的药品应报告该药品发生的所有不良反应;新药监测期已满 的药品,报告该药品引起的新的和严重的不良反应。 5.5.2进口药品自首次获准进口之日起 5 年内,报告该进口药品发生的所有不良反应;满 5 年的,报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应。 5.6报告程序和要求: 5.6.1企业对所经营的药品的不良反应情况进行监测,营业员配合做好药品不良反应监测工作,加强对本企业所经营药品不良反应情况的收集,一经发现可疑药品不良反应,应当立即向质量管理人员报告。质量管理人员应详细记录、调查确认后,填写《药品不良反应/事件报告表》,按月向XX市药品 不良反应监测中心报告,其中新的或严重的药品不良反应应于发现之日起15 日内报告,死亡病例须及时报告。 5.6.2企业如发现药品说明书未载明的可疑严重不良反应病例,必须以快速有效 方式报告XX县药品监督管理局和XX市药品不良反应监测中心。 5.6.3发现非本企业所经营药品引起的可疑药品不良反应,发现者可直接向 XX县药品监督管理局报告。 5.7处理措施: 5.7.1对药品监督管理部门发文已停止使用的药品,质量管理人员应立即通 知保管员和营业员停止该批号药品销售,就地封存,并报告XX县药品监督管理局。 5.7.2本企业对发现可疑严重药品不良反应报告而未报告的,或未按规定报送及

英文商标注册注意事项

英文商标注册注意事项 当下经济不断发展,全球化成了普遍趋势,国内各行各业为与国际接轨,在申请注册商标领域越来越重视英文商标的注册。英文商标的申请注册过程中,有哪些注意事项?小编今天通过整理分析总结了以下几点:接下来有关英文商标注册注意事项的相关内容就由呱呱知道网小编为您详细介绍! 1、英文商标是否近似需要经过专业的判断及风险分析,需要注意的参考标准有: 1)字面上字母的排列组合 2)加减字母的程度 3)商标字母设计的显著风格 4)不同组合所对应的中文含义 这些要素的近似程度不同所判断的结果也不相同,所以还要具体情况具体分析。 2、字母要素运用过程中需要注意的问题: 1)含有国家名称及著名城市名称易被驳回

根据《商标法》第十条第一款第(1)项、第(2)项及第十条第二款的规定,我国及外国的国家名称、我国县级以上行政区划的地名或公众知晓的国外地名不得作为商标使用。因此,含有国家名称及著名城市名称的字母商标一般会被引用上述条款驳回。 2)商标含义负面易被驳回 部分具有具体含义的字母商标,因含义不符合我国的公序良俗和社会主义道德风尚,格调低下,作为商标注册易产生不良的社会影响而不能注册。 3)商标字头近似易被驳回 因为英文字母的稀缺性,字头的组合较为有限,商标申请人为了达到突出字母商标显著性的目的或让字母商标中凸显企业名称缩写等,在申请的字母商标中凸显了英文字头容易造成商标近似。 4)与中文译意商标相同易被驳回 具有具体含义的字母商标在进行注册时,除了对字母要素进行审查外,还要就其中文含义进行审查。因此有些字母商标因为其具体含义与已注册或申请在先的中文商标相同而被驳回。 5)含有国际机构缩写易被驳回 《商标法》第十条第一款第三项及第五项规定,与政府间国际组织的名称、旗帜、徽记相同或近似的,同“红十字”、“红新月”的名称、标志相同及近似的,不得作为商标使用。因此,字母商标不能与上述提到的国际组织名称相同及近似,否则,不但不得注册,甚至不能使用。以上是英文商标注册注意事项有关内容,更多英文商标注册的问题请访问知呱呱知道网一站式知识产权资讯服务平台。

学信网注册方法

学信档案”注册方法 第一部分功能简介 “学信档案”中国高等教育学生信息网(简称“学信网”)各类学生个人信息档案的总称,涉及全国高等教育学生信息数据库中各类学生的学籍、学历、招生录取、助学贷款等信息。目前开通学籍、学历、图像校对审核服务,招生录取、助学贷款等服务将后期完善。学生本人通过实名注册,利用手机短信(免短信费)或邮箱获得注册校验码的方式,将自己的实际身份与数据库中的高考、学籍、学历、学生资助等信息实现绑定,实现免费注册和免费查询所有的个人档案信息,并使自己拥有一份完整的学信电子档案。 一、注册对象 以下两类学生可以进行免费实名注册: 1. 1991年(含)以来取得各类国家承认高等教育学历的毕业生,包括研究生、普通本专科、成人本专科、网络教育、自学考试、学历文凭考试等; 2. 普通高校在校生(含研究生和本专科生)。 二、涉及内容 “学信档案”开通初期主要以学历、学籍注册信息为主,后续根据工作进展和开通条件,逐步增加招生录取和助学贷款等信息;只要是全国高等教育学生信息数据库中涉及的学生个人信息,都面向学生本人提供免费查询。以博士生为例,其学信档案可能涉及本科、硕士和博士不同学习阶段的录取信息、学籍信息、学历信息和助学贷款信息等。

三、使用提醒 “学信档案”仅向学生本人提供查询功能;如信息有误,需通过工作部门进行修改; “学信档案”未经学生本人授权,不对第三方提供任何信息; 实名注册帐号的查询范围,要比公开查询方式更全面、更详细。 四、基本功能 1. 实名注册成功后,学生可免费查询”学信档案”中本人的学籍、学历等信息; 2. 学生参与校对个人信息档案,提高信息档案的准确性。 五、附加功能 实名注册用户可申请相关档案的在线验证报告,如《学历证书电子注册备案表》、《学籍在线验证报告》等,可广泛应用于求职招聘、派遣接收、升学(考研、专升本)、出国留学、 第二部分注册帐号 进入注册页面并正确填写用户名(邮箱地址)、密码、密码确认信息项后点击“立即开通”按钮完成注册(如图1 帐号信息填写)

药品不良反应制度

药品不良反应制度 一、药品不良反应与药害事件报告和监测管理小组职责 1、制定药品不良反应与药害事件报告和监测管理制度,并组织实施 2、采取有效措施及时发现药品不良反应与药害事件,按规定认真填写《药品不良反应/事件报告表》并上报,确保病例上报内容真实、完整、准确 3、积极配合上级药品不良反应监测中心做好重点监测品种的调查、分析和评价工作。 二、专职监测员职责 1、拟定药品不良反应与药害事件年度工作计划,掌握日常工作的执行、进度和完成情况,及时向药品不良反应与药害事件报告和监测管理小组汇报 2、组织全院药品不良反应与药害事件监测工作的宣传、教育、培训,并负责建立、保存药品不良反应与药害事件监测报告管理档案。 3、对收集到的药品不良反应与药害事件监测报告管理资料进行分析、评价和总结,并向有关科室建议采取有效措施减少和防止药品不良反应与药害事件的重复发生 三、报告程序和要求 1、一般药品不良反应与药害事件报告,每季度纸报表报告各级药品监督管理局,电子报表向湖北省药品不良反应监测中心报告,新的或严重的药品不良反应与药害事件应于发现之日起15日内向湖北省药品不良反应监测中心报告,死亡病例须及时报告。 2、各级医护人员发现可能与用药有关的药品不良反应功能与药害事件需详细记录,及时汇报给本科室的药品不良反应与药害事件监测员。各科室的药品不良反应与药害事件检测员调查、分析药品不良反应与药害事件后,协助发现药品不良反应与药害事件的有关人员立即填写《药品不良反应/事件报告表》,如发生群体不良反应/事件,则需填写《药品群体不良反应/事件报告表》,及时上报医院药品不良反应与药害事件专职检测员 3、医院药品不良反应与药害事件专职检测员对收集的报表进行必要的调查、分析、评价、处理,通过国家药品不良反应检测信息网络报告 4、医师、护士等医护人员相互配合对患者用药情况进行检测,重点检测新发现的、严重的药品不良反应。有原始记录,发生严重不良反应或药害事件,积极进行临床救治,做好医疗记录,保存好相关药品、物品的留样,并对事件进行积极地调查、分析 5、药品不良反应与药害事件报告和检测管理小组因密切关注国家药品不良反应与药害事件通报的有关信息,对已通报需重点监测的药品,通知临床科室及监测员,密切跟踪监测,

有关学籍常见问题

有关学籍常见问题 、吉林大学的网络教育、成人高等教育颁发什么毕业证书,国家是否承认学历? 颁发吉林大学网络教育、成人高等教育本、专科毕业证书,为国家承认学历,学信网可以查到。 、如何查询个人学历? 可登陆学信网进行查询 、网络教育、成人教育高等学历教育毕业证书上有哪些内容? 网络高等学历教育毕业证书应注明以下内容: ()姓名、性别、出生日期、学习起止年月; ()专业名称、层次; ()学习形式; ()本人近期免冠正面二寸彩色照片(必须是新华社采集的)并骑缝加盖学校钢印; ()学校或培养机构名称及印章,校(院)长印章; ()发证日期及证书编号。 、如何登录网络教育学习系统? 直属学习中心的学生登录吉林大学继续教育学院官网(),选择点击“网络教育平台”,输入学号,密码(默认密码为身份证号中的出生年月日位数字,如:出生年月日为的学生),选择身份“学生”,点击登录。 如下图所示:

、如何查询自己的成绩? 用本人的账号密码登录网络教育平台后,点击成绩管理,即可查询自己的成绩。 如下图所示: 、如何查询缴费情况?

用本人的账号密码登录网络教育平台后,点击费用管理,即可查询自己的缴费情况。有问题可以联系学习中心。 如下图所示: 、联系不到学习中心怎么办? 在吉林大学继续教育学院官方网站()点击“招生信息”,招生简章下方即与我院合作的学习中心的地址与电话信息。 、毕业条件是什么? 高起专和专升本都需要完成学期课程,并且成绩达到合格及以上,完成两年半学费的缴纳。专升本还需通过国家统考。 、毕业时间? 网络教育毕业工作一年进行两次,分别为月和月;成人教育毕业工作一年两次,月份为高起本层次学生,月份为高起专和专升本层次学生。 、毕业证书可以提前领取吗?

商标注册申请书填写要求

商标注册申请书填写要求 近四年来,我国的商标申请量居世界第一,随着商标代理行业准入制度的改革,代理组织也像雨后春笋般纷纷崭露头角。商标代理组织由2004年底的1300多家上升到目前近3000家。随着代理队伍的不断壮大,商标注册申请量也在快速上升,由2004年的60多万件,上升到2005年的70多万件,同比增加了近10万多件。2006年,商标日书式审查量有时竟达近万件,各类申请不予受理数量在不断加大,增长数量惊人。 根据我国《商标法》的规定,商标注册是申请在先原则,如果一件注册申请不予受理,原申请日期将不予保留,对于申请人来说,时间就是金钱,时间就是效益。目前,由于新成立的代理组织发展较快,部分代理人不具备商标代理的基本业务素质和技能,老所新人现象较普遍,使代理质量急剧下降,造成商标注册申请不予受理量剧增。为使商标注册申请更加规范化、统一化,使商标注册申请书件顺利通过商标书式审查第一关,最大限度降低不予受理量和申请人损失,也使商标局各业务流程工作更加顺利进行,笔者认为,有必要根据商标注册申请书式的填写要求及规定,详细地谈谈怎样正确、规范填写商标注册申请书式。 商标注册申请书式使用要规范、统一、准确,应使用商标局规定的统一书式。

1、商标注册申请(国内)应用第一书式。只填写中文,申请书正面填写各项内容,背面黑框内粘贴“商标图样”。 2、商标注册申请(国外),应用第二书式,加国籍一栏,且名称、地址应中、英文对应。港、澳、台申请的,名称、地址是中、英文对应的,应使用第二书式。 以下详细做一说明: 一、“申请人名称”栏的填写 1、申请人名称与营业执照、章戳应一致。自然人名称与签字、身份证复印件应相符; 2、申请人是自然人的,名称后应填写身份证件号码,国外申请人应填写有效证件号码; 3、国外申请人名称填写,应中、英文对应; 4、申请人名称有的字,是从《康熙字典》等查出、电脑造字打不出的,可用签字笔填写,在空白处盖章确认; 5、申请人为个体工商户的,未要求填写身份证号码,但在名称后应注明为”个体”; 6、申请人名称是企业或公司,但只有两个字、三个字组成,是公司非自然人的,应在申请书下面注明,该申请主体为法人;

药品不良反应应急处理制度

药品不良反应应急处理制度 药品不良反应应急处理制度1 为加强安全医疗.安全用药,规范全院药品不良反应 / 事件报告和监测的管理,根据《中华人民共和国药品管理法》.《药品不良反应报告和监测管理办法》制定本制度。 2 全院实行药品不良反应报告制度,医务人员应按规定报告所发现的药品不良反应 / 事件。 3 医院设立药品不良反应监测小组,定期召开会议。回顾分析医院内所发现的药品不良反应 / 事件,提出指导临床用药的意见,学习通报国家和省药品不良反应监测中心的有关文件。 3.1 药剂科临床药学室为药物不良反应监测工作运作的常设部门。 3.2 各临床科室指定监控医生.护士各一名参与全院监控网络,负责本部门药品不良反应报告和监测工作。 4 我院药品不良反应监测小组承担全院药品不良反应监测管理工作,主要履行以下职责: 4.1 负责对《药品不良反应报告和监测管理办法》组织实施。 4.2 承担全院药品不良反应 / 事件报告资料的收集.评价.反馈和上报工作;

4.3 对突发.群发.影响较大并造成严重后果的药品不良反应/ 事件组织调查.确认和处理; 4.4 承担全院药品不良反应知识的宣传和培训工作,通报和总结全院药品不良反应报告和监测情况; 4.5 承担省市药品不良反应监测中心委托的相关任务。 5 报告流程 5.1 医护人员一旦发现可疑的药物不良反应,应立即进行网上呈报(院内网填写《不良反应速报表》),必要时联系药剂科临床药学室。 5.2 药剂科在收到药品不良反应速报表后,在24 小时内(法定休息日除外)详细记录,分析因果,填写《药品不良反应报告表》,按规定进行网上上报,纸质报表留底备查。 6 医护人员发现紧急.严重或群发的不良事件需立即报告药剂科临床药学室(夜间或节假日通知总值班),相关人员接到报告后尽快到达现场进行调查,初步判断原因并提出处理意见(对现场无法提出处理意见的经查阅资料后48 小时内提出处理意见): 6.1 疑为药品质量问题,与药库调剂部门乃至药品供货方协调解决。 6.2 因用法原因(品种选择.剂量.用法.配伍等)与相关人员协调解决。 6.3 对疑为药物不良反应的,组织填写不良反应报表并上报。

商标注册申请注意事项

商标注册申请注意事项 一、凡依照《工商企业登记管理条例》和《国务院关于城镇非农业个体经济若干政策性规定》核准登记的企业、事业单位和个体工商业者均可申请商标注册。 二、申请商标注册或办理注册商标其他事项的,应当向所在地县级工商行政管理局申请办理,按规定填写申请书。申请书式向所在地工商行政管理局索取。 三、申请商标注册或办理注册商标其他事项的,应当使用汉字逐项填写申请书,字迹必须工整、清晰,不得潦草。 四、在一份申请书中不得填写两个或两个以上的商标。填写的商标名称与附送的商标图样必须一致。 五、在一份申请书中不得填写两类或两类以上的商品。对难以确定类型的商品,应当附加说明。 六、填写的“商品名称”,必须是商品通用名称。对一个商品有两个或两个以上通用名称的,应当附加说明。 七、填写的“技术标准”,必须是实际执行的标准。对无技术标准的,应当附加说明。 八、填写的“申请人”,必须与章戳以及《营业执照》核定的名称一致,并应当注明申请人的经济性质。 九、填写的“地址”,必须是申请人的实际地址,写明所在省(自治区、直辖市)、市(县、区)、乡(镇)村名或街道门牌号

码。 十、申请商标注册交送的商标图样,应当清晰、洁净。商标所用文字应当书写正确。加注汉语拼音的,应当按标准普通话的语音拼写。每张商标图样的长和宽,应当不大于十厘米,不小于三厘米。圆形商标图样的直径不小于五厘米。商标图样不能以硬质、塑料或其他不能粘贴的物品制成,必要时,可以用照片代替。对设计抽象、无文字、过于简单或复杂的商标,应当附加说明。 十一、申请商标注册或办理注册商标其他事项的,应当按规定向商标局和地方工商行政管理局交送足数的商标图样和有关书件。 每份商标注册申请,应当向商标局交送商标图样十张。指定颜色的商标,应当交送着色图样(或照片)十张并附加黑白墨稿一张。对注册商标申请办理变更、转让、注销、续展等事项,应当缴回《商标注册证》。申请变更注册人名义应当交送有关证明。申请续展、补证应当向商标局交送商标图样五张。 十二、凡经商标局驳回并注明驳回字样的申请书件,不得再次作为申请书件使用。 十三、申请注册药品商标,应当交送省级卫生厅(局)发给的《药品生产企业许可证》和《药品经营企业许可证》。 十四、申请注册卷烟、雪茄烟商标,应当交送国家主管部门批准生产卷烟、雪茄烟的证明文件。 十五、商标申请人对驳回申请不服的,必须在收到商标局商

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