健脾散生产工艺规程

健脾散生产工艺规程
健脾散生产工艺规程

有限公司

健脾散生产工艺规程颁发单位:GMP办公室

工艺规程批准程序

目录

1、产品概述 (3)

2、生产的工艺流程图 (5)

3、操作过程及工艺条件 (6)

4、工艺过程中所需SOP名称及要求 (8)

5、工艺卫生及环境卫生 (9)

6、工艺验证及具体要求 (9)

7、设备一览表及主要设备生产能力 (9)

8、经济技术指标计算 (10)

9、技术安全及劳动保护 (11)

10、劳动组织与岗位定员 (11)

1.产品概述

1.1 产品名称:

通用名:健脾散

商品名:

1.2 性状:本品为浅红棕色的粉末;气香,味辛。

1.3 规格:500g/袋

1.4 处方:当归20g 白术30g 青皮20g 陈皮25g 厚朴30g 肉桂30g

干姜30g 茯苓30g 五味子25g 石菖蒲25g 砂仁20g 泽泻30g 甘草20g

1.5 依据:2005版《中国S药典》二部

1.6 功能主治:胃寒草少,冷肠泻。

1.7 用法用量:马、牛250~350g;羊、猪45~60g

1.8 有效期:二年。

1.9 成品贮存方法及注意事项:密闭、防潮。

1.10 批准文号:

1.11 原辅材料、半成品和成品质量标准:

石榴皮质量标准见石榴皮内控质量标准。

红花质量标准见红花内控质量标准。

益智仁质量标准见益智仁内控质量标准。

肉桂质量标准见肉桂内控质量标准。

荜茇质量标准见荜茇内控质量标准。

半成品质量标准见健脾散半成品质量标准。

成品质量标准见健脾散成品内控质量标准。

1.12 原辅材料贮存注意事项:置阴凉、通风干燥处,防蛀。

1.13 包装要求:500g×10袋/箱

1.14 标签(附样本):

1.15 半成品检查方法及控制:

A 健脾散质量控制要点:

B 半成品检测项目:混合均匀度、性状、粒度、水份。

检查方法见健脾散半成品检验操作规程。

2.健脾散生产的工艺流程图

注:加粗部分为主要控制点

3.操作过程及工艺条件

3.1 生产前准备:

3.1.1 检查生产场所的环境、设施卫生是否符合该区域清洁卫生要求。

3.1.2 上一班是否进行清场,不能有上一次生产的遗留物。清场者、检查者是否

签字,将“清场合格证”附件归入本批生产记录。未取得清场合格证不得进行下一批次的生产。

3.1.3 检查设备应合格并挂上合格标牌后才能使用。所有工具、容器、设备是否

已按清洗规程完成并符合标准。

3.1.4 对计量容器、衡器、测定、测试仪表要进行检查、校正,符合规定以后才

能使用。

3.1.5 检查与生产相适应的相关文件,记录等是否齐全。

3.1.6 对所用物料、半成品进行核对,准确无误后方可使用。

3.2 指令的下达:

工艺员下达生产指令,生产部和质管部经理审核后,由工艺员将其中一份交车间班长,车间班长将生产指令分到粉碎岗位及内包装岗位准备生产。

另一份交仓库管理员备料。仓库管理员接到《批生产指令单》《包装指令单》后进行备料。由质量监督员进行复核备料的数量、质量,检查有无检验合格证,发现不合格的不允许出库。

3.3 称量、配料:

对称量区进行生产前检查,按生产指令下达的要求及《原辅料备料、称量岗位操作规程》进行操作,严格按处方量称取中药原料穿心莲、辣蓼、大青叶、葫芦茶,质量监督员对称量过程进行核对。称配好的中药原料放入周转袋内,填写盛装单,送至中药原料待粉区;所有的原料称量完毕后,填写物料交接单,移交下道工序。填写岗位操作记录。按《原料备料、称量岗位清场规程》清洁。

3.4 领料:

车间操作工根据《批生产指令单》、《包装指令单》领取物料,核对名称、

编号、批号、数量、合格证明。检查无误后在记录上签名。发现数量不

对核实后拒领。

3. 5 中药粉碎:

3.5.1 粉碎岗位操作者进行生产前检查,按指令核对中药原料的品名、规格、

数量、供应单位、批号、编号,核对无误后按《粉碎岗位操作规程》粉

碎中药原料。

3.5.2 先将中药原料分类摆放整齐,两相结合进行综合混合粉碎。

3.5.3 粉碎后的中药粉装入周转袋内,密封。称量重量,在包装外挂盛装单,

标明品名、数量、批号、编号、操作者、日期。填写物料交接单,移交

下一工序。按《SF-400粉碎机操作规程》操作。该制剂粉碎结束后必须

彻底清场,清洁卫生后经检查合格方能进行另一物料的粉碎。

3.5.4 粉碎过程中要每隔约半小时检查粒度(全部通过2号筛),如发现粒度变

粗或速度变快则停机进行检查。

3.5.5 操作结束后填写岗位操作记录。按《中药粉碎岗位清洁规程》对粉碎间

进行清洁。

3.6 混合

3.6.1 对混合间进行生产前检查,按《混合岗位操作规程》进行混合。将粉碎

后经检验合格的粉末依次投入混合机中,进行一次性混合。控制混合时

间30分钟。

3.6.2 混合后的半成品装入周转桶,称重后每桶装入盛装单,注明品名、批号、

数量、日期、操作者,送入待包间。

3.6.3 填写请验单,通知QA取样。化验室检验合格后由混合岗位填写交接单交

内包装岗位。及时填写操作记录。

3.6.4 混合结束后按混合间清洁规程进行清场,按混合岗位清洁规程进行清洁,

使用容器具彻底清洁,不得有残留物。填写清场记录。经QA人员检查合

格后在记录上签字,发放清场合格证。

3.7 内包装:

3.7.1 根据《包装指令单》领取打印好的内包装。

3.7.2 分装:到待包间领取检验合格的混合后的半成品,核对品名、规格、重

量、检验报告单和批号。根据《内包装岗位标准操作规程》进行分装,

分装人员每袋检查一次装量。QA人员每20分钟抽检一次。

3.7.3 封口:按封口机操作规程进行操作,每封8-10个,检查1袋封口是否封好。

3.7.4 剩余不足一个包装的半成品,按尾料处理程序处理。封口后,将待包品

装于周转盘中,周转盘贴放盛装单,标明品名、规格、数量和批号,填

写岗位操作记录。将剩余包装材料传入外包间,退库。

3.7.5 清场:按内包装岗位清洁规程清场,并填写岗位操作记录和清场操作记

录。

3.8 外包装:

3.8.1 外包人员按《外包装岗位操作规程》操作,装箱时并检查封口是否严密。

3.8.2 复核人核对装箱数量、装箱合格证,贴箱签。包装结束后,要核对包装

材料、标签、说明书的数量,计算收率。由车间班长确认是否有拼箱产

品,按拼箱管理制度处理。

3.8.3 成品装箱后,填写请验单,通知取样员取样,取样后,将取完样的成品

凑足整件,最多只留一箱不是整箱的。将整箱产品放入质量管理部发放

的合格证,封箱。将剩余包装材料整理好与内包间传入的包装材料一起

填写退库清单,按剩余包装材料处理制度处理。填写岗位操作记录。3.8.4 包装结束后,外包人员填写交接单,将包装后的产品移入仓库成品待检

区。剩余的包装材料按剩余包装材料处理制度处理。

3.8.5 按包装岗位清洁SOP进行清场。填写岗位操作记录。剩余不足整箱产

品放于外包间的成品柜内,待下次拼箱。

3.9 入库

3.9.1 成品入库时,成品库管理员根据成品检验报告单,核对正确后,填写入

库单,仓库管理员在入库单上签字办理入库手续。将成品挂上合格标志,

放于合格区。

3.9.2 审核发现偏差或其它情况,按偏差处理程序处理。处理记录放入批生产

记录。

3.10 记录的收集:生产结束后,由班长收集各岗位操作记录,检查有无遗漏,差错,审核无误交生产部经理审核签字,工艺员将批生产记录送质量管

理部归档。

4.工艺过程中所需SOP名称及要求

原辅料备料、称量岗位操作规程;原辅料备料、称量岗位清洁规程;中

药混合岗位操作规程;中药混合岗位清洁规程;内包装岗位操作规程;

内包装装岗位清洁规程;外包装岗位操作规程;外包装岗位清洁规程;5.工艺卫生及环境卫生

5.1 工艺卫生

5.1.1 物净程序:物料→清洁→脱外包→进入生产区

5.1.2 人净程序:人→门庭→更鞋→更衣→洗手→烘干→生产区

5.1.3 人员卫生:按一般生产区人员卫生管理制度

5.2 环境卫生

保持每天清扫,地面整洁,门窗、顶棚洁净完好无污迹、灰尘。车间有

良好的通风设施。每一批次生产完后,对设备、器具进行彻底清洁。尽

量减少人员出入,门窗关严,禁止外来人员进入。

6.工艺验证及具体要求

工艺验证要点:

7.设备一览表及主要设备生产能力

8.技术经济指标计算

8.1 收率计算:

收率= 实际值/理论值×100%

中药散剂计算收率的工序如下:

a.粉碎工序中接收物料的重量为理论值,粉碎后的重量为实际值;

b.混合工序中接收物料的重量为理论值,混合后重量为实际值;

c. 分装工序中混合后重量为理论值,分装后总重量为实际值;分装后总重

量的计算:平均装量=10次称量物料的总重量÷10;分装后总重量=平均

装量×成品个数。

d. 标签、铝箔料袋

标签、铝箔袋:实际领用数为理论值,实际使用数加退库数为实际值。

收率合格评判标准:粉碎工序平衡计算的收率不少于95%,混合、分装工序平衡计算的收率不少于98%;标签、铝箔袋数量要平衡。

当偏差超出合理范围时,由车间班长、操作人员、质量人员对生产过程、设备、原辅料使用情况进行综合调查,并做除结论。对于不影响产品质量的进入下一工序;影响产品质量的进行报废或销毁。

8.2 技术指标计算:

8.3 收率计算:

9.技术安全、劳动保护

9.1 技术安全

严格按照岗位操作法及各机器的安全操作规程操作。生产中严格按工艺流程操作,认真做好清场工作,严格遵守复核制度,原辅料、包装材料、半成品、成品均有明显的状态标志,且放在规定位置,以防混药、错药及差错。非本车间人员禁止进入车间,进入车间必须有管理人员同意;非本岗位人员禁止动用岗位机器、用具,以免造成损伤。

9.2 劳动保护

严格遵守安全生产管理制度,进入车间必须戴口罩、手套、帽子、穿工作服;注意保持安全出口的畅通。

10.劳动组织与岗位定员

10.1 劳动组织

工艺员下达生产制造指令,由经理批准后到车间;由车间班长负责现场技术管理,对各记录、指令进行审核,检查各工序人员是否按规定操作;负责布置生产,保证按时按量完成生产任务。各车间工人应严格按工艺规程、操作法及有关规定进行生产。

10.2 岗位定员

生产车间工艺操作规程

1生产车间工艺操作规程 1).二氧化碳的物理性质 为了便于生产操作管理,本处列出与装置有关的二氧化碳物理性质数据,以便工作时参考。 表1 二氧化碳的相变参数

2).液体二氧化碳产品规格 本装置生产的产品:质量符合GB10621-2006标准的食品级二氧化碳产品。

3).生产工序说明 本装置通过对二氧化碳原料气进行压缩,然后依次经过“夹心饼”精脱硫、催化氧化脱烃、分子筛干燥、冷凝液化、浅低温提纯等工序,得到质量符合 GB10621-2006标准的食品级二氧化碳产品。 脱硫 二氧化碳原料气中含有以H 2 S、COS为主的多种形态的硫化物,脱硫的目的一是保证产品质量,二是保护脱烃催化剂。脱硫的任务及指标是保证原料气中的总硫≤。本装置采用“夹心饼”精脱硫工艺,即原料气先经过氧化铁预脱硫,脱除原料气中的绝大部分H2S,然后再经过水解塔,将原料气中的COS转化为H2S,然后在经 过活性炭精脱硫塔,脱除残余的H 2 S。主要反应如下: 预脱硫塔:Fe 2O 3 .H 2 O+3H 2 S= Fe 2 S 3 .H 2 O+3H 2 O Fe 2O 3 .H 2 O+3H 2 S=2 FeS+S+4H 2 O 水解塔:COS+H2O=H 2S+CO 2 精脱硫塔:H 2S+1/2O 2 =S+H 2 O

催化氧化脱烃 催化氧化脱烃的主要目的是脱除原料气中的H 2 、CO、烃类(碳氢化合物)等 可燃杂质。原料气经过预热至380℃后进入脱烃塔,在脱烃塔中贵金属(活性氧 化铝负载铂、钯)催化剂存在的条件下,原料气中的可燃杂质与O 2 发生催化燃 烧反应,生成CO 2和H 2 O,脱烃过程操作温度为380~500℃。由于硫化物会使脱烃 催化剂中毒,因此必须保证进入脱烃系统原料气中的总硫≤。 分子筛脱水 利用分子筛将原料气中的微量水脱除,保证原料气中的水分≤20ppm,分子筛吸附饱和后加热再生循环使用。分子筛吸附塔一共设置两台,一台吸附,一台再生,切换使用,采用热再生方式进行再生,利用放空尾气进行吹冷。 液化提纯 原料气经过液化后进入提纯塔进行精馏提纯,利用精馏原理,根据二氧化碳与杂质组分的沸点不同,在特定条件下将杂质加以分离,提高二氧化碳纯度,降低消耗。 4).工艺流程简述 从界外来的原料气进入压缩机(C0101),压缩过程中,从压缩机二段引出去预脱硫塔(T0201A/B),脱除原料气中的H 2 S。预脱硫塔共设置2台,可串可并,根据脱硫剂的使用情况进行串联或并联使用。经过预脱硫后的原料气返回压缩机(C0101)三段入口,经过三段压缩后,经过脱硫加热器预热至60℃~90℃后进入水解塔(T0202),将原料气中的有机硫水解为无机硫,然后进入精脱硫塔 (T0203)脱除原料气中残余的H 2 S。从精脱硫塔出来脱硫合格的原料气,经过脱烃热交(E0202)预热380℃,再经过脱烃电加热器(F0201)后进入脱烃塔(T0204),当温度不够时,开脱烃电加热器(F0201)进行提温。脱烃塔(T0204)出来的高温原料气经过脱烃热交(E0202)回收热量后,经过脱硫水冷器(E0203)冷却至常温,然后经过除湿器(E0204)与回冰机系统的气氨换热而被冷却至-5℃,冷却除湿除去原料气中的部分水分,除湿器(E0204)出来的原料气进入分子筛塔(T0205A/B),经过分子筛吸附脱水使水分≤20ppm,分子筛塔一开一备,当水份接近20ppm时,则启用备用塔,该塔退出再生 (再生时引入经电加热器加热至约250℃的空气进行再生,当再生气出口温度≥150℃时,再生结束,用提纯塔放空气冷却到35℃后备用)。

川牛膝检验标准操作规程

原药材检验标准操作规程 目的:建立一个中药饮片原药材检验标准操作程序,确保检验结果准确可靠。 适用范围:中药原药材。 责任人:质量保证部主任、质量控制部主任、化验员。 标准来源:《中华人民共和国药典》2010年版一部、《安徽省中药饮片炮制规范》。 内容: 1、性状 取本品适量,放入白瓷盘中,用眼观察,可见以下性状特征: 本品呈近圆柱形,微扭曲,向下略细长或有少数分枝,长30~60cm,直径0.5~3cm。表面黄棕色或灰褐色,具纵皱纹、支根痕和多数横长的皮孔样突起。质韧,不易折断,断面浅黄色或棕黄色,维管束点状,排列成数轮同心环。气微,味甜。 2、鉴别 主要使用仪器:电子分析天平、电子显微镜、紫外光灯等。 2.1显微鉴别: 2.1.1 试液配制 2.1.1.1 水合氯醛试液:取水合氯醛50克,加水15毫升与甘油10毫升使溶解,即得。 2.1.1.2 甘油醋酸试液:取甘油、醋酸及水各等份混匀,即得。

2.1.1.3 稀甘油:取甘油33毫升,加水稀释至100毫升,再加樟脑一小块或液化苯酚1滴,即得。 2.1.2 供试品制备 2.1.2.1 取本品10g,研细后取少量粉末,置载玻片上,滴加水合氯醛搅拌均匀,置酒精灯上加热透化;加稀甘油数滴,搅拌均匀,分装2~3片,加盖玻片,即得。 2.1.2.2 取研细的粉末少量置载玻片上,加甘油醋酸试液,搅拌均匀,加盖玻片,即得。 2.1.2.3取研细后取少量粉末,置载玻片上,滴加水搅拌均匀,同时滴加少许稀甘油,加盖玻片,即得。 2.1.2.4横切面制备:取供试品欲观察部位,经软化处理后,用徒手切片法切成10~20μm的薄片,选取平整的薄片置载玻片上,滴加水合氯醛试液后,在酒精灯上加热透化,并滴加稀甘油,盖上盖玻片。 2.1.3 置显微镜下观察 可见本品横切面:木栓细胞数列。栓内层窄。中柱大,三生维管束外韧型,断续排列成4~11轮,内侧维管束的束内形成层可见;木质部导管多单个,常径向排列,木化;木纤维较发达,有的切向延伸或断续连接成环。中央次生构造维管系统常分成2~9股,有的根中心可见导管稀疏分布。薄壁细胞含草酸钙砂晶、方晶。 粉末棕色。草酸钙砂晶、方晶散在,或充塞于薄壁细胞中。具缘纹孔导管直径10~80μm,纹孔圆形或横向延长呈长圆形,互列,排列紧密,有的导管分子末端呈梭形。纤维长条形,弯曲,末端渐尖,直径8~25μm,壁厚3~5μm,纹孔呈单斜纹孔或人字形,也可见具缘纹孔,纹孔口交叉成十字形,孔沟明显,疏密不一。 2.2 薄层鉴别 取本品粉末2g,加甲醇50ml,加热回流1小时,滤过,滤液浓缩至约1ml,加于中性氧化铝柱(100~200目,2g,内径为1cm)上,用甲醇-乙酸乙酯(1:1)40ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取川牛膝对照药材2g,同法制成对照药材溶液。再取杯苋甾酮对照品,加甲醇

石灰生产工艺操作规程

一、石灰生产工艺流程图

二、主要参数 1 窑体主要参数 1)有效高度 21.7 m 。 2)有效容积 150 m3 。 3)窑衬外径 4.6 m 。 4)窑衬内径 3 m 。 5)高径比 7.58 。 6)焙烧带高度 5 m 。 7)烧嘴:低压套筒式。 8)烧嘴数量:2排共28只。 9)上下排烧嘴距离:2.5M。 10)上下排烧嘴布置:平面对称、上下错排。 2、煤气与助燃空气参数 1)煤气热值:850~950KCaL/NM3 2)空气过剩系数:1.05~1.15 三、技术要求 1 石灰石(执行YB/T5279-1999 二级石灰石标准) 1)粒度规格:40~80 mm。 2)成分: CaO > 52 % MgO < 3 % SiO < 2.2 % S < 0.10 % P < 0.02 % 3)石灰石应具备良好的热稳定性,加热过程无爆裂。 4) 石灰石中不得混入杂质。 2 燃料 1)高、焦混合煤气 2)高炉煤气热值:≥ 740 KCaL/M3 3)焦炉煤气热值:≥ 4000 KCaL/M3 4)焦炉煤气比例: 3~5 % 3 石灰主要指标(执行厂内控标准 JGN52-1999 ) CaO > 88 % MgO < 5 % SiO < 3 % S < 0.07 % 灼减:6% 活性度:300ML 4 烘窑 1)新窑衬烘窑烘炉时间不小于168小时 原则:驱除水分、烧结好炉衬。 2)新窑烘窑要求 升温速度:每小时不大于10~15℃。 保温:150℃、350℃、600℃进行保温,保温时间20~24小时。 烘炉终结温度:850~900℃。

烘窑前加入1米厚的石料保护炉底。 石灰窑烘炉曲线图(后附) 5 操作控制要求 A、焙烧温度控制: 1)焙烧带温度:1050~1150℃。 2)预热带温度:400~900℃。 3)冷却带温度:900~200℃。 4)窑顶烟气出口温度:≤ 600℃。 5)出窑石灰温度:≤ 200℃。 B、风气配比 1)煤气量:8500~10000 Nm3/h 2)空气量:6800~8000 Nm3/h 3)空气过剩系数:1.05-1.15 4)一次助燃空气与二次空气比:4:6~3:7 5)煤气压力:14000~18000 Pa 6)空气压力:13000~15000 Pa C、装料、出料 1)先上料再出料 2)每小时装料一次,每次6-9吨。 3)每小时出料一次,上多少出多少,保持料线高度1.5~2米。 D、焙烧检验项目 1)石灰窑烟气成分(CO CO2 O2 ...)。 2)石灰产品的生烧量、过烧量、活性度及化学成分。 E、休风操作要点 1)煤气降压操作,由加压煤气降至常压煤气。 2)空气压力,随煤气压力的降低相应的进行降压操作,保持空气与煤气压力差 < 3000 Pa 。 3)煤气压力由高压降至常压后,关闭烧嘴阀门。 4)烧嘴阀门关闭5分钟后,关闭二次风阀门,再停风机。 F、复风操作要点 1)启动风机,将风压与煤气压力匹配得当。 2)先送二次风,5分钟后再开烧嘴风气阀,进入煤气常压焙烧。 3)调整煤气、空气的流量、压力配比,使之运行稳定。 4)转入加压操作,根据煤气压力的升高,随时提升空气压力,稳定风气压力配比。 5)转入正常生产操作。

百草枯生产实用工艺规程

山东大成农药股份有限公司作业文件 百草枯生产工艺规程 1产品说明 1.1产品名称:分子式、结构式、分子量 中文通用名称:百草枯 英文名称:Paraquat;1,1'-dimethyl-4,4'-bipyridyldichloride;Gramoxone 其它名称:对草快;克芜踪 化学名称:1,1'-二甲基-4,4'-联吡啶二氯化物 结构式: 分子式:C12H14Cl2N2 分子量:257.2 1.2产品物化性质 纯品为白色晶体,含量≥99.9%;熔点175-180℃,水中溶解度为700g/l。300℃以上分解,微溶于低分子的醇类,不溶于烃类,在酸性及中性溶液中稳定。工业原药为38%-42%的棕色水溶液。热贮存稳定性良好,制剂为20%绿色水溶液。属中等毒性除草剂。 1.3质量标准 外观:均相液体 百草枯原药产品质量标准:GB19307-2003

百草枯水剂质量标准:GB19308-2003 1.4产品包装要求 百草枯原药包装应符合GB3796的规定,我公司使用塑料大桶包装,每桶净含量200kg。 20%百草枯水剂包装应符合GB3796的规定,采用清洁带内外盖的玻璃瓶或塑料瓶装。每批包装好的成品中都附有质量证明书。每箱与每瓶上都应注明生

产厂家名称、产品名称、批号、生产日期、净重和本标准编号。贮运时严防潮湿和日晒,不得与食物、种子、饲料混放,避免与皮肤、眼睛接触,防止由口鼻吸入。 1.5产品用途 百草枯是一种速效触杀型、灭生性除草剂,目前在世界130多个国家和地区得到推广应用。在除草剂产品中,其产销量居世界第二位。百草枯广泛用于园林除草、作物及蔬菜行间除草,免耕地除草,草原更新,非耕地化学除草,还可用于棉花、向日葵、大豆、扁豆等作物催枯,与国外同种产品效果相当。该品种的最大优点是:落入土壤后迅速钝化,分解失效,不在作物中残留,对环境非常安全,有利于环境保护。 2原料质量标准和包装要求 2.1质量标准 2.1.1 氢氧化钠 工业氢氧化钠应符合下表要求(GB209) 2.1.2吡啶 纯吡啶应符合下表(GB3694)要求

铸造工艺操作规程通用版

操作规程编号:YTO-FS-PD972 铸造工艺操作规程通用版 In Order T o Standardize The Management Of Daily Behavior, The Activities And T asks Are Controlled By The Determined Terms, So As T o Achieve The Effect Of Safe Production And Reduce Hidden Dangers. 标准/ 权威/ 规范/ 实用 Authoritative And Practical Standards

铸造工艺操作规程通用版 使用提示:本操作规程文件可用于工作中为规范日常行为与作业运行过程的管理,通过对确定的条款对活动和任务实施控制,使活动和任务在受控状态,从而达到安全生产和减少隐患的效果。文件下载后可定制修改,请根据实际需要进行调整和使用。 1、接班首先检查各种机械设备是否工作正常; 2、检查水池冷却水温,对水温过高的进行排水和加水,以便铸造顺利完成; 3、修盘人员要及时检查所铸及其它规格结晶盘的水全、水匀后及时排除故障; 4、结晶修复后涮好化石粉,工具、流槽等部件都要涮化石粉,并保持干燥,清除其它杂质; 5、修盘用的色拉油及化石粉要保管好,不能有其它杂质混入; 6、引锭头要清理干净,保持干燥,换下来的要放好不能乱放; 7、冷却井的深度必须掌握好,不能造成拖底; 8、检查导向轮内是否有杂物、有故障就及时排除,不能造成棒坯的表面质量问题; 9、熔铸前必须掌握好炉水的温度及放水时的技术,不能无目的的蛮干,造成成品率下降及设备损失; 10、过滤布要扎好扎牢,铸造过程中结晶盘内的熔体

黄芩生产工艺规程

黄芩片生产工艺规程

文件起草、审核、批准: 变更记载: 一、目的

建立黄芩片生产工艺规程,保证工艺步骤、控制严格按规定执行。 二、范围 适用于黄芩片生产过程和工艺控制。 三、职责 生产车间:负责按本规程组织生产,并对设备进行维护、保养。 生产管理部:负责按本规程实施生产管理。 质量管理部:负责按本规程实施质量管理、监督。 质量控制中心:负责对本规程物料、中间产品、成品按质量标准 进行检测。 工程科:负责对公用设施、设备进行维护、保养。 四、制定依据 《药品生产质量管理规范》(2010年版) 《中国药典》(2015年版) 五:正文 5.1产品概述 产品名称:黄芩片 产品来源:本品为唇形科植物黄芩的炮制加工品。 产品代码:C-021 剂型:普通中药饮片 批量:10KG/批 规格:统包装规格:1KG/袋*10袋 性味归经:苦、寒。归肺、胆、脾、大肠、小肠经。 功能主治:清热燥湿、泻火解毒,止血,安胎。用于湿温、胸闷呕恶、湿热痞满,泻痢,黄疸,肺热咳嗽,高热烦渴,血热吐衄,痈

肿疮毒,胎动不安。 用法用量:3—10g。 贮藏:置通风干燥处,防潮。 5.2炮制依据和生产处方 5.2.1炮制依据:《中华人民共和国药典》2015年版一部。 炮制方法:除去杂质,置沸水中煮10分钟,取出,闷透,切薄片,干燥;或蒸半小时,取出,切薄片,干燥(注意避免暴晒)。 5.2.2生产处方:黄芩 (物料代码:Y-016) 10kg 原药材来源:本品为唇形科植物黄芩Scutellaria baicalensis Georgi的干燥根。春、秋二季采挖,除去须根和泥沙,晒后撞去粗皮,晒干。 5.3生产工艺流程图及过程控制点,控制项目及要求: N

5-工艺操作规程((模板)

XXXXXX(产品)生产工艺操作规程1、产品概述 2、产品和原料的物化性质 2.1产品XXXXX 2.1.1、化学名称: 化学结构: 分子量: 2.1.2、产品的物理性质: 2.1.3、化学性质 2.2、原料的物化性质: 2.2.1、原料XXXX物化性质 2.2.2、原料XXXXXX物化性质

. . . . . 3、产品及原料质量标准:3.1、产品XXXXXX质量标准 外观: 3.2、原料质量标准:(例如) 3.2.3、环已烷

外观:无色透明液体,含量≥99.0%,水分≤0.02%。 3.2.4、三氯甲烷 符合GB4118—92一等品标准, 外观:无色透明液体,含量≥99.0%,酸度≤0.001%,水分≤0.01%。 3.2.5、硫酸 外观:无色透明液体,含量≥98%。 3.2.6、碳酸钠 符合GB210—92一级品标准, 外观:白色固体,含量≥98.8%,水不溶物≤0.1%。 4、生产工艺原理 5、生产工艺流程叙述 5.1、工艺流程叙述: 7、主要工艺控制点: 7.2、原料配比及生产控制点 (分工序叙述) 7.2.6、公用工程准备:

8、开停车操作:(例如) 8.1、开车前准备: 8.1.1、仔细检查各种设备、管道和阀门,是否漏气、漏料,管道是否畅通; 8.1.2、各阀门是否灵活好用,开关位置是否正确; 8.1.3、各泵机是否能正常运转; 8.1.4、仪表是否指示正确灵活好用。 8.1.5、空车时中间罐、成粉器试真空达到0.06MPa 以上; 8.1.6、备足各种原料,通知冷冻准备开车送冷冻盐水,做好开车记录; 8.1.7、放空冷凝器开启冷乙二醇水溶液进出口阀门,吸附器充填硅胶; 8.2、备料 8.2.1、在乙二醇水溶液罐E118、E117、E120中配制足量的30%乙二醇水溶液, 8.2.2、E118的乙二醇水溶液通过盘管用冷冻盐水降温到约00C用于冷凝器E111、成 粉器R116、真空泵前冷凝器E127、真空泵后冷凝器E130、集中放空冷凝器E152冷凝物料、中间罐R114物料的冷却、冷凝; 8.2.3、E117、E120的用蒸汽分别加热到约400C、80~850C备用; 8.2.4、在碱溶液罐V103中放入约4吨自来水,加入200kg无水碳酸钠,用P104打 循环配制成约5%的碳酸钠水溶液,经分析合格后,再用P104打到碱高位罐V113中备用。 8.2.5、原料、公用工程达到生产要求和规定指标后,往高位罐备足各种原料。 8.3、开车操作 8.3.1、合成工序: 1)、关闭反应锅放料底阀,打开反应锅冷凝器冷乙二醇水溶液进出口阀门,往冷凝器 中通冷乙二醇水溶液; 2)、从高位罐中放入1000L环已烷, 从高位罐加三氯乙醛,开动搅拌; 3)、打开反应锅夹套进出口阀门,往夹套内通80~850C的热乙二醇水溶液预热物料, 当物料温度达到600C以上时,开始自高位罐滴加二甲酯; 4)、滴加二甲酯时,控制滴加速度及调节反应锅夹套进出口阀门,保持反应温度76—

百草枯生产实用工艺规程

大成农药股份作业文件 百草枯生产工艺规程 1产品说明 1.1产品名称:分子式、结构式、分子量 中文通用名称:百草枯 英文名称:Paraquat;1,1'-dimethyl-4,4'-bipyridyldichloride;Gramoxone 其它名称:对草快;克芜踪 化学名称:1,1'-二甲基-4,4'-联吡啶二氯化物 结构式: 分子式:C12H14Cl2N2 分子量:257.2 1.2产品物化性质 纯品为白色晶体,含量≥99.9%;熔点175-180℃,水中溶解度为700g/l。300℃以上分解,微溶于低分子的醇类,不溶于烃类,在酸性及中性溶液中稳定。工业原药为38%-42%的棕色水溶液。热贮存稳定性良好,制剂为20%绿色水溶液。属中等毒性除草剂。 1.3质量标准 外观:均相液体 百草枯原药产品质量标准:GB19307-2003

百草枯水剂质量标准:GB19308-2003 1.4产品包装要求 百草枯原药包装应符合GB3796的规定,我公司使用塑料大桶包装,每桶净含量200kg。 20%百草枯水剂包装应符合GB3796的规定,采用清洁带外盖的玻璃瓶或塑料瓶装。每批包装好的成品中都附有质量证明书。每箱与每瓶上都应注明生产

厂家名称、产品名称、批号、生产日期、净重和本标准编号。贮运时严防潮湿和日晒,不得与食物、种子、饲料混放,避免与皮肤、眼睛接触,防止由口鼻吸入。 1.5产品用途 百草枯是一种速效触杀型、灭生性除草剂,目前在世界130多个国家和地区得到推广应用。在除草剂产品中,其产销量居世界第二位。百草枯广泛用于园林除草、作物及蔬菜行间除草,免耕地除草,草原更新,非耕地化学除草,还可用于棉花、向日葵、大豆、扁豆等作物催枯,与国外同种产品效果相当。该品种的最大优点是:落入土壤后迅速钝化,分解失效,不在作物中残留,对环境非常安全,有利于环境保护。 2原料质量标准和包装要求 2.1质量标准 2.1.1 氢氧化钠 工业氢氧化钠应符合下表要求(GB209) 2.1.2吡啶 纯吡啶应符合下表(GB3694)要求 2.1.3 甲醇

盐川牛膝工艺规程

目录

2、生产工艺流程

4、质量监控:见“SCGL536601 盐川牛膝生产关键工序质量监控要点”。

5、原辅料、半成品、成品质量标准 5.1 川牛膝原料质量标准:见“ZLJS100101 原药材质量标准”。 5.2 盐川牛膝中间产品质量标准:见“ZLJS400101 饮片中间产品质量标准”。 5.3 盐川牛膝成品质量标准:见“ZLJS500101 饮片成品质量标准”。 6、包材质量标准和文字说明 6.1 包材质量标准:见“ZLJS300101~ZLJS300601包装材料质量标准” 6.2 包装说明文字: 品名:盐川牛膝 规格: 产地: 重量: 产品批号: 生产日期: 贮藏:置干燥处 生产企业: 7、生产区的工艺卫生要求 7.1 生产区卫生要求:执行“CSGL001401一般生产区环境卫生管理规程”, 7.2 生产区清洁工作要求:执行“CSSOP000301一般生产区厂房清洁规程”, 7.3 生产区人员卫生要求:执行“SCGL000101一般生产区个人卫生规程”, 7.4 生产区工作服管理要求:执行“SCGL005701一般生产区工作服管理规程” 9、技术经济指标核算

9.2包装材料物料平衡 使用量+残损量+剩余量 塑料袋物料平衡= ×100% (99.0-101.0%) 本批领用量 使用数+残损数+剩余数 标签物料平衡= ×100% (99.0-101.0%) 本批领用数

10、技术安全及劳动保护 10.1 员工转岗或新工上岗前均要进行安全操作培训,熟悉本岗位的操作要点、质控要点及注意事项。 10.2 严格按工艺规程和岗位标准操作程序操作,切忌擅改工艺和岗位操作方法,工作应严肃认真。 10.3 电机设备严禁用水直接冲洗,清洁时亦不可用湿布擦拭。在确保一切准备工作就绪后方可开机,以防轧手等事故发生。 10.4 设备定期保养,严格按设备维护保养管理制度操作使用。 10.5 拣选、切药、干燥、筛分等产尘、产湿岗位应有除尘排湿装置。 11、劳动组织和岗位定员 11.1 劳动组织 11.1.1 由生产制造部下达生产指令,车间依此组织生产。 11.1.2 车间根据生产指令从仓库领用原料组织生产。按生产工序依次为净选、洗润、切制、干燥、炮制、筛药、包装,经检验合格后入库。 11.1.3 生产班制:为一班制。

芩提取物工艺规程

1. 产品简介: 【中文名】黄芩提取物 【汉语拼音名】Huangqin Tiquwu 【英文名】SCUTELLARIA EXTRACT 【类别】黄芩提取物 【规格】每桶25kg 【性状】本品为唇形科植物黄芩Scutellaria baicalensis Georgi的干燥根经加工制成的提取物。 【批准文号】 【有效期】二年 【贮藏】密封,置阴凉处。 2.处方和依据: 3.2.1 处方: 2.2 依据:《中国兽药典》2010年版二部550页 3.

4.制备方法 取黄芩,加水煎煮2次,第一次8倍量水,浸渍90分钟后升温至100℃,

煎煮1.5小时;第二次6倍量水煎煮1.5小时,合并煎液,浓缩至适量,浓缩液用2mol/L盐酸溶液调节pH值至1.0~2.0,80℃保温30分钟,静置12小时,沉淀物加适量水搅匀,用40%氢氧化钠溶液调pH至7.0,加等量乙醇,搅拌使溶解;滤过,滤液用盐酸调节pH值至1.0~2.0,60℃保温静置30分钟;沉淀依次用适量水及不同浓度的乙醇洗至pH值至7.0,挥尽乙醇,减压干燥,即得。 5. 生产操作过程及工艺技术条件 5.1 提取过程 5.1.1 领料 方法与条件: 按“生产指令”到中药原料库领料,领料员和仓库保管员在QA监督下根据配料单的数量依次准确称量、复核,外面标明品名、批号、称量日期、使用人签名等,并作好详细记录。 每次提取量:黄芩净药材200kg 5.1.2 煎煮 黄芩采用水煎煮方法,将净药材倒进提取罐内(注意投料要松紧均匀,便于煎煮),然后加入8倍量水,浸渍90分钟后煎煮,按照“提取罐标准操作规程”进行操作,通蒸汽,升温,自提取罐内液体开始沸腾时记录煎煮时间,保持微沸90分钟,煎煮液经滤过放入贮液罐内。剩下的滤渣再加入6倍量饮用水,再次煎煮,自溶液沸腾起开始记录时间,保持微沸90分钟后,煎煮液经滤过放入贮液罐。 要点:(1)投料核对。提取车间人员应具有识别中药材的能力。领料及投料必须有人复核,称量器具必须校验复核。验收及投料过程中如发现有不符合工艺要求或质量标准的药材,应立即通知车间主任解决。 (2)煮提参数控制(温度、时间)。煎煮时间以溶液开始沸腾时计算,煎煮过程中时刻注意各种压力表,防止锅内液体溢出。 (3)搅拌效果。 (4)提取罐的投量料控制(所加药材和水的总体积不宜超过提取罐体积的三分之二)。 5.1.3 过滤 煎煮液经80目筛网过滤,滤液放入贮液罐内。合并二次滤液,收液不少

滑板生产工艺操作规程概诉

滑动水口生产工艺操作规程 1、范围 本规程适用于滑动水口的原料管理、预混合工艺、泥料配料混碾工艺、成型工艺、半成品检验及不合格品处置方法;半成品热处理、成品检验及取样、入库及贮存和滑动水口标识说明。 2、引用标准 GB/T 7321—2004 《定形耐火制品试样制备方法》 GB/T 2997—2000(2004)《致密定刑耐火制品体积密度、显气孔率和真气孔率试验方法》 GB/T 5072—2008 《常温耐压强度试验方法》 GB/T 3002—2004 《高温抗折强度试验方法》 GB/T 10325—2001(2004)《定形耐火制品抽样验收规则》 GB/T 10326—2001(2004)《定刑耐火制品尺寸外观及断面的检查方法》 GB/T 16546—1996(2004)《定形耐火制品包装、标志、运输和储存》 3、滑动水口的型号和形状尺寸 根据生产计划,按照工艺卡上砖型尺寸进行生产。 4、工艺流程 滑动水口经过原料采购、化验,配料,混碾搅拌,压制成型,烘烤干燥,成品检验,入库等工艺流程。 5、设备和仪器管理 5.1 S114混碾机。 5.2 1000吨电动压砖机,1250吨手动压砖机。 5.3 游标卡尺、测量试样尺寸和检查其几何形状的工具。 5.4 100、500磅秤、模具等装置。 5.5 仪器设备必须保持干净整洁,摆放在规定的位置。 5.6 搅拌机要求每天在停机后清理一次,保持搅拌机内干净;每天生产前必须检查搅拌机刮板是否能正常,检查搅拌机运转是否正常。

每天配料前必须检查磅秤是否正常。 6、原料管理 6.1 根据生产工艺的要求,技术质量部制订原料的规格、品位及控制要求。 6.2 采购部向获得质量管理体系认可的合格分供方采购原料,所采购的各种原料由质检部门依据原料检验准则验收并取样化验,判定合格后方可使用。 6.3 储运部负责对库存原料的管理,验收合格的原料,必须按要求分类堆放,并给予明确的标识。验收不合格的原料不得投入生产,质检部门必须给予禁止使用标识。 6.4 入库的原料储运部必须按标准贮存及管理,避免滴漏、遇水及雨淋。 6.5 生产班组使用原料时,必须在指定的合格的原料区(有原料理化指标检验合格标识)按严格的领料程序领料,即必须由专人领料和填写领料单;原则是在每天作业完,打扫设备和现场卫生后,按生产计划和配料单计算后在储运部仓库保管员的监督和指导下领好下一天的各种原辅材料;原则每天领料一次,领好的各种原辅材料必须按照规定堆放在指定的存放区域和料仓内。 7、配料 7.1 按照生产要求,对指定生产砖型,严格按照生产工艺卡指标进行称量配料,每种物料重量误差控制在该物料重量的5%以内。 7.2 为防止细粉受潮,细粉在搅拌时再单独称量加入。 8、泥料预混及要求

百草枯中毒应如何处理

百草枯中毒应如何处理 百草枯中毒应如何处理?当我们不小心误食百草枯农药的时候,我们应该第一时间去医院,让医生对受害者进行洗胃或者催吐。那么,百草枯中毒应如何处理? 文章目录 百草枯中毒应如何处理 1、百草枯中毒应如何处理 接触量大者立即脱离现场。皮肤污染时立即用流动清水或肥皂水冲洗 15min,眼污染时立即用清水冲洗10min,口服者立即给予催吐和洗胃,然后采用“白+黑方案”进行全胃肠洗消治疗,“白”即思密达(因漂白土无药准字号,以思密达替代),“黑”即活性炭。具体方法:思密达30g溶于20%甘露醇250ml,分次服用,活性炭30g(粉剂)溶于20%甘露醇250ml,分次服用。首次剂量2h内服完,第2天及以后分次服完即可。第3、4天甘露醇剂量减半,可加适量矿泉水稀释。在没有上述药品的情况下,中毒早期现场给与适量泥浆水口服有助于改善预后。

2、百草枯中毒的一般治疗 皮肤接触中毒:立即脱去被污染的衣物,用肥皂水彻底清洗,若眼部被污染,可用2%~4%碳酸氢钠溶液冲洗。 口服中毒: 催吐:一经确诊,刺激咽喉部催吐,尽快口服吸附剂或粘土。 立即洗胃:用30%白陶土水或1%肥皂水或泥浆水加活性炭50—100g反复洗胃,尽量彻底。 导泻:洗胃后用活性炭悬液(50g)+硫酸镁(20—40g)导泻;或用林格液50ml+硫酸镁(20—40g);或口服福松20g;或20%漂白土(思密达)悬液300ml、活性炭 60g/20%甘露醇100—150ml,硫酸镁15g,每2-3小时一次交替使用,持续3~7天。 加速毒物排泄:利尿、血液透析、血液灌流,后者效果较好。 3、百草枯中毒的其它治疗 早期的胃肠营养及消化道损伤的处理 口咽部及食管损伤往往在中毒2~3d后出现,早期以流质饮食为主,除非患者

川木通生产工艺规程

xxxxxxx有限公司生产工艺规程 1目的:建立川木通生产工艺规程,用于指导现场生产。 2 范围:川木通生产过程。 3 职责:生产部、生产车间、质保部。 4 制定依据:《药品生产质量管理规范》(2010修订版) 《中国药典》2020年版。 5 产品概述 5.1 产品基本信息 5.1.1产品名称:川木通 5.1.2规格:统 5.1.3性状: 本品呈类圆形厚片。切面边缘不整齐,残存皮部黄棕色,木部浅黄棕色或浅黄色,有黄白色放射状纹理及裂隙,其间密布细孔状导管,髓部较小,类白色或黄棕色,偶有空腔。气微,味淡。 5.1.4企业内部代码: 5.1.5性味与归经:苦,寒。归心、小肠、膀胱经。 5.1.6功能与主治:利尿通淋,清心除烦,通经下乳。用于淋证,水肿,心烦尿赤,口舌生疮,经闭乳少,湿热痹痛。 5.1.7用法与用量:3~6g。 5.1.8贮藏:置通风干燥处,防潮。

1kg/袋;10kg/袋;15kg/袋;18kg/袋;20kg/袋;25kg/袋;30kg/袋;50kg/袋。 5.1.10贮存期限:36个月 5.2 生产批量:5~10000kg 5.3 辅料:无 5.4 生产环境:一般生产区 6 工艺流程图: 6.1 川木通生产工艺流程图: 6.2 生产操作过程与工艺条件: 6.2.1领料 6.2.1.1饮片车间根据批准的批生产指令,按照“生产过程物料管理程序”,凭填写品名、编码、领料量、数量的指令单到原料库领取川木通原料。 6.2.1.2领料过程中必须核对原料品名、编码、件数、数量、合格标志等内

容。 6.2.2净制: 6.2.2.1取原料,置于不锈钢挑选台上,按照《净制岗位标准操作规程》手工挑选,除去杂质。将净川木通置净料袋或周转箱。 6.2.2.2净制结束后,称量,标明品名、批号、总件数、总数量。将净制后的川木通运至车间中转间,及时清场并填写生产记录。 6.2.2.3填写请验单,通知质量检验人员取样检验,检验合格后方可流入下道工序。 6.2.2.4质量要求 6.2.2.4.1生产操作过程中,药材不得直接接触地面。 6.2.2.4.2生产操作过程中,物料必须每件有正确的标识,设备必须有运行标志。 6.2.2.4.3净制标准 (1)取样方法:随机取样3次,每次500g ,检查杂质数量。 (2)合格标准:照《杂质检查法》(检验操作规程附录12)测定,杂质不得过3%。 6.2.2.5净药材物料平衡限度 (1)指标:95-100%。 (2)计算公式如下: ++= 100% 净药材量杂物量取样量 净制物料平衡指标(%)投料量 6.2.2.6偏差处理:投料量按领料数量计算。如有偏差,应按《偏差处理管理规程》(GLSC08-023)的要求,启动生产过程的偏差,直到得出无潜在风险为至。如有质量风险,按质量事故处理则进行纠正和预防。 6.2.3包装 6.2.3.1 内包装 6.2.3.1.1包装工序按照《饮片包装岗位标准操作规程》根据批包装指令,填

(完整word版)纯净水生产工艺操作规程

纯净水生产工艺操作规程及作业指导书为了确保本厂产品质量,特制定本规程及作业指导书,生产车间必须严格认真执行。 一、制水车间 (一)生产前常规处理 1、先检查设备运转是否正常,再对石英砂罐、活性碳、反渗膜反冲洗5分钟(早晚各一次); 2、反冲洗完成品尝口感正常后进行正常生产; (二)、关键质量控制点 1、纯净水电导率应≤10 us/cm; 2、杀菌消毒臭氧量应控制在0.5~1.5g/H之间(冬季0.8g/H、夏季1.2g/H) 3、上、下午各作好关键控制点记录。 (三)、生产安全及卫生 1、设备出现异常应及时断电并通知维修人员及时检修; 2、下班时全面清理打扫卫生。 二、洗桶车间 (一)进入车间的工艺流程 1、更衣室:进入更衣室换工作衣、帽、鞋、戴口罩、皂液洗手、手部浸泡消毒、烘干、脚踏池浸泡消毒方可进入车间; 2、洗桶的预处理: (1)、新桶或回收桶首先应检查有无破损、污染和异味,如有以上

情况要对该桶进行特 别处理后再进入下道工序; (2)自动洗桶机开启前准备流程为:冲洗箱先加满清水,倒入50毫升的洗洁精,再将清洗箱加满水,加入配制好的二氧化氯活化液78毫升: (3)升启自动洗桶机(需拔盖时还应开启打气泵)试运行,待机器运转正常后方可进行洗桶和消毒工作。 (4)设备出现异常应及时断电并通知维修人员及时检修; (5)下班时全面清理打扫卫生。 三、桶盖消毒 1、桶盖消毒:50升的桶加入40升的清水,再加入配制好的二氧化氯活化液48毫升; 2、100升的桶加入80升的清水,再加入配制好的二氧化氯活化液96毫升; 3、浸泡消毒5分钟滤干,再放入臭氧杀菌消毒柜,并开启定时消毒按钮进行杀菌处理: 4、灌装车间没用完的桶盖下班时应回收放回消毒柜待下次再用。 四、灌装洗桶车间工艺流程 (一)进入空气净化间的工艺流程 进入更衣室换工作衣、帽、鞋、戴口罩、脚踏池浸泡消毒、风淋室淋60秒、皂液洗手、手部浸泡消毒、烘干、进入灌装前操作;(二)灌装前的预处理:

黄芩片(蒸)炮制工艺规程

目录 1产品概述 (2) 2标准依据 (2) 3投料量 (2) 4所用物料清单 (3) 5所用主要设备和生产场所 (4) 6工艺流程图 (5) 7操作过程及工艺条件 (7) 7.1生产操作前准备 (7) 7.2生产操作过程 (7) 7.3包装过程 (8) 7.4清场 (9) 8中间质量控制方法、评判标准及频次 (10) 9物料平衡/收率 (11) 10变更记载及原因 (12) 11附页 (13)

1产品概述 【名称】黄芩片 【规格】片 【包装规格】(1)1kg/袋(2)10kg/袋(3)其他:根据实际需求情况 【产品代码】YP1004 【来源】本品为唇形科植物黄芩Scutellaria baicalensis Georgi的干燥根。春、秋二季采挖,除去须根及泥沙,晒后撞去粗皮,晒干。 【性状】本品呈圆锥形,扭曲,长8~25cm,直径1~3cm。表面棕黄色或深黄色,有稀疏的疣状细根痕,上部较粗糙,有扭曲的纵皱纹或不规则的网纹,下部有顺纹和细皱纹。质硬而脆,易折断,断面黄色,中心红棕色;老根中心呈枯朽状或中空,暗棕色或棕黑色。气微,味苦。 栽培品较细长,多有分枝。表面浅黄棕色,外皮紧贴,纵皱纹较细腻。断面黄色或浅黄色,略呈角质样。味微苦。 【炮制】黄芩片除去杂质,置沸水中煮10分钟,取出,闷透,切薄片,干燥;或蒸半小时,取出,切薄片,干燥(注意避免暴晒)。 本品为类圆形或不规则形薄片。外表皮黄棕色或棕褐色。切面黄棕色或黄绿色,具放射状纹理。 【性味与归经】苦,寒。归肺、胆、脾、大肠、小肠经。 【功能与主治】清热燥湿,泻火解毒,止血,安胎。用于湿温、暑温、胸闷呕恶,湿热痞满,泻痢,黄疸,肺热咳嗽,高热烦渴,血热吐衄,痈肿疮毒,胎动不安。 【用法与用量】3~10g。 【贮藏】置通风干燥处,防潮。 【贮存期】24个月 质量标准文件编码:ZL-TEC-YP-008 2标准依据 中国药典》2015年版一部第301页。 3投料量 黄芩:30-300kg。

生产工艺和操作规程

生产工艺和操作规程 生产车间岗位职责 建湖子木实业有限公司

魔芋小结生产工艺及其说明(表式)

魔芋小结生产操作规程 序言: 根据Q/JHCG0001S-2010 制定以下操作规程 一、个人生产前清洁卫生 1. 所有员工必须穿着统一工作服、工作鞋,戴工作帽,换衣后内衣不得外露,裤脚必须塞在工作鞋里,头发和耳朵不得露在帽子外面。 2. 进入生产区域不得佩戴首饰,不得留有长指甲,每周检查一次。 3. 洗手消毒:清水洗一洗手液一清水冲洗一消毒液浸泡30秒一烘干 4. 用滚轮除去身上灰尘和毛发。 二、生产前设备检查、工具清洗消毒 1. 生产前对设备进行检查,排除故障和安全隐患。 2. 生产前工器具清洗后用消毒液消毒。 3. 设备清洗后100C蒸汽消毒。 4. 预先配好定型流槽的专用水。 5. 定型流水槽放水前清洗,检查槽壁。 6. 检查管道口是否清洁,放掉管道内的剩水,待清洁水色正常后方可放水。 三、配制工艺用水和生产用水 1. 配制定型流槽用水:1700升清水,加入1.1千克食用氢氧化钙,完全溶解。 pH 值:11.0-11.7 。 2. 配制养护水:按照6.5-7.0 ? 比例,在清水内加入食用氢氧化钙,完全溶解 pH 值:11.5-11.8 。 3. 配制塑封水:按照6.0-6.5 ? 比例,在清水内加入食用氢氧化钙,完全溶解pH 值:11.6-12.0 4. 各种工艺用水和生产用水调节pH值,用清水或食用氢氧化钙。 5. 质检人员全程监督配制过程,并且将检测和调整数据记录在案。 四、备料

1. 质检部门对每一批次原料都应该进行仔细检查,检查内容包括:产地、包装、数量、清洁度、白洁度和统一性。 2. 质检部门对每一批次原料都应该事先做小样试验,计算好膨胀倍率,将结果填写在备用原料单(货卡)上。 3. 质检部门对每一批次食用氢氧化钙以及辅料进行严格检查和测试。 4. 生产时操作工应该按照领料单说明,向仓库领取指定批号的原料及辅料。 5. 领取指定批号的原料及辅料时,应该做到两人复核。 五、投料 1. 向清洗好的搅拌桶内注入清水,至750升时质检员取第一次水样。 2. 启动循环泵,清水注至1000升时,质检员在循环泵出水口取第二次水样。 3. 当水温达到20C±2C时,打开搅拌机,一分钟后,将原料缓慢投入搅拌桶内使其充分搅拌均匀,此时循环泵将原料从底部抽出,从上部注入搅拌桶。 4. 原料搅拌7分钟时,用长柄橡皮刮板将搅拌桶边缘的原料仔细刮入搅拌桶内。 5. 原料搅拌8至10分钟,停止搅拌机,倒开循环泵,使管道内原料全部进入搅拌桶内。 6. 关闭电源,盖上搅拌桶盖子,使搅拌桶内原料静置膨胀。 7. 原料静置,按照不同的倍率,膨胀时间90分钟一120分钟。 六、食用氢氧化钙溶液配制和均质机操作 1. 按照领料单规定,向仓库领取规定数量的食用氢氧化钙。 2. 在清洁的250L容量不锈钢桶内注入20C±2C的净化水100升,加入食用氢氧化钙,充分搅拌,使食用氢氧化钙完全溶解。 3. 测定并调整食用氢氧化钙溶液,使其pH值控制在12.0-12.5之间。 4. 将符合要求的食用氢氧化钙溶液倒入离心桶内,开动搅拌使其保持均匀。 5. 将均质机、离心桶、搅拌桶,三者管道准确连接。 6. 膨胀原料与食用氢氧化钙溶液混合比为10:1,食用氢氧化钙溶液流量为:70升/小时。 7. 均质机转速650转/分钟。 七、定型流槽准备 1. 将配好的定型流槽水注入流槽加热至70C。 2. 加入300g原料溶解于水槽中。 3. 用丝网清除水中络合物,直至看不见络合物为止。 八、出丝 1. 在定型流槽的喷头上安装带有标准孔径和密度的出丝板,出丝板应该安装紧密,不能出现泄漏。

2015新版百草枯母液安全技术说明书

化学品安全技术说明书 产品名称:42%百草枯母液按照GB/T 16483、GB/T 17519 编制编制日期:2015年3月30日版本:1.2 第一部分化学品及企业标识 化学品中文名称:1,1'-二甲基-4,4'-联吡啶阳离子 化学品英文名称:Paraquat 企业名称: 地址: 邮编:传真号码: 电子邮件地: 联系电话: 企业应急电话: 产品推荐及限制用途:用作除草剂 第二部分危险性概述 紧急情况概述: 本品属中等毒性,中毒可致人死亡;长期接触可引起指甲损伤、鼻出血和皮炎。遇明火、高热可燃;与强氧化剂、强酸、强碱可发生化学反应;受热分解释放有毒气体。对水生生物有害。 GHS危险性类别: 急性毒性-经口类别3 皮肤腐蚀/刺激类别2

对水环境的危害-急性类别2 急性毒性-经皮类别3 急性毒性-吸入类别3 吸入危害类别2 标签要素: 象形图: 警示词:危险 危险性说明:吞咽会中毒; 引起皮肤刺激; 对水生生物有毒; 皮肤接触会中毒; 吸入会中毒; 吞咽并进入呼吸道可能有害。 防范说明: 预防措施:避免吸入;避免皮肤和眼睛接触,操作后清洗;避免误食;穿防毒衣带防尘口罩带护目镜;工作场所禁止进食、饮水和吸烟。 应急响应: 皮肤接触:立即用水冲洗受污染皮肤;脱去污染的衣着,用肥皂水及清水彻底冲洗皮肤。 眼睛接触:立即翻开上、下眼睑,用流动清水或生理盐水冲洗至少15min,就医。 吸入:迅速脱离现场至空气新鲜处,保持呼吸通畅,输氧,进行人工呼吸和心脏按摩术,就医。 食入:饮足量温水,催吐、就医。

安全储存:贮存于有标示的容器内。储存于阴凉、通风库房。远离火种、热源,保持容器密封。应与氧化剂、酸类、碱类和可食用化学品分开存放。配备相应品种和数量的消防设施。存储区有合适的材料和措施收集泄漏物。废弃处置:化学分解法,土壤注射或符合卫生掩埋处理。 物理危害:遇明火、高热可燃;与强氧化剂、强酸、强碱可发生化学反应;受热分解释放有毒气体。 健康危害:本品属中等毒性;可引起口腔咽部的炎性损伤,对心、肝和肾有损伤;中毒出现呼吸困难、紫绀、呼吸衰竭,致人死亡;长期接触可引起指甲损伤、鼻出血和皮炎。 环境危害:对水生生物有害。 第三部分成份/组成信息 物质√混合物 组分浓度或浓度范围CAS No. 百草枯阳离子4685-14-7 第四部分急救措施 急救 皮肤接触:立即用水冲洗受污染皮肤;脱去污染的衣着,用肥皂水及清水彻底冲洗皮肤。 眼睛接触:立即翻开上、下眼睑,用流动清水或生理盐水冲洗至少15min,就医。 吸入:迅速脱离现场至空气新鲜处,保持呼吸通畅,输氧,进行人工呼吸和心脏按摩术,就医。

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