(财务内部审计)质量管理体系内审员培训复习资料

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质量管理体系内审员培训考前复习资料

一、判断题(T/F)

1、产品的测量必须由专职检验员进行。()

2、对产品的特性进行监视和测量时,除非得到有关授权人员的批准,适用时得到顾客批准,否则在所有规定的活动均已圆满完成之前,不得放行产品和交付产品()

3、过程的监视和测量可以采用内审和/或管理评审进行()

4、返工返修的产品应重新验证()

5、产品要求可以是顾客规定的,也可以是组织通过预测顾客要求规定的,还可以是法规规定的。()

6、过程的监视和测量是针对产品实现过程进行监视和测量,目的是监视和测量产品实现过程的能力,以确保过程结果满足要求。( )

7、在对产品实现进行策划时,组织应针对产品确定过程、文件和资源需求。( )

8、与产品有关要求的评审包括对组织与供方所签定的采购合同的评审。( )

9、GB/T19001标准8.3条款“应保持不合格的性质以及随后所采取的任何措施的记录”这里的不合格性质是指不合格的严重程度。()

10、组织必须识别质量管理体系所需的过程,并确定这些过程的顺序和相互作用等。()

11、组织必须在产品实现的全过程中运用适宜的方法识别产品()

12、顾客的要求确定是在产品要求评审时进行。()

13、过程的监视和测量方法应证实过程实现所策划的结果的能力()

14、在质量管理体系中承担任何任务的人员都会直接或间接影响产品要求符合性()

15、组织应该确保外来文件得到识别并控制其分发()

16、关于职责、权限的规定是质量管理体系中的重要内容()

17、质量管理体系业绩的测量不包括对顾客满意的测量()

18、组织应在产品内部处理期间,必要时在交付到预定地点期间对其提供防护()

19、标准中8.2.3过程的监视和测量只适用于产品实现过程()

20、持续改进可能涉及产品、过程和体系的改进。()

21、设计开发的输入评审也是设计开发的评审。()

二、单选题

1、系统地识别和管理组织所应用的过程,特别是这些过程之间的相互作用称为()

A过程方法 B 管理系统的方法C基于事实的方法D关联方法

2、以顾客为关注焦点的含义是()

A顾客需要什么就提供什么

B 组织依存于顾客,因此组织应理解顾客当前的要求和未来的需求,满足顾客要求并争取超越顾客期望。C就是千方百计的让顾客满意

3、质量管理体系的方法()

A规定了建立实施改进管理体系的步骤B是体现了PDCA的思路

C 体现了管理系统的方法

D A+B+C

4、产品要求:()

A. 可由顾客规定或由组织通过预测来规定

B. 通常体现固有特性的要求

C. 包括与产品有关过程的要求

D. 以上都是

5、质量管理体系文件的多少取决于:()

A. 组织的规模与活动的类型

B.过程及其相关作用的复杂程度

C. 人员能力

D. 以上全部

6、ISO9001标准的7.3设计和开发是指:( )

A. 产品的设计和开发

B. 过程的设计和开发

C. 体系的设计和开发

D. 以上都是

7、质量计划是()的质量管理体系的过程和资源:

A. 为实现质量方针和目标

B. 针对特定产品、项目或合同

C. 提高产品质量

D. 使质量管理体系有效运行

8、在策划的安排已圆满完成之前,放行产品和交付服务应:( )

A.得到有关授权人的批准

B. 适用时,经顾客批准

C. A 或B

D. A + B

9、对每个生产和服务过程的哪种说法是错误的:( )

A. 编制相应的作业指导书

B. 由胜任的人员进行

C. 获得必要的资源和信息

D. 以上都没有错

10、产品防护系指( )

a.产品在贮存时的防护活动

b.成品在交付过程中的防护活动

c.成品在交付过程中的防护活动

d.从原材料进厂到成品交付全过程的防护活动

11、产品防护不包括()

a.产品标识。

b.产品交付到预定地点期间的保护。

c.对生产产品的设备的保护。

d.产品包装。

12、设计确认的目的是()。

A确保产品能够满足规定的使用要求B确保满足法律法规要求

C确认评审结果的有效性D确保输出满足输入要求

13、以下属于GB/T19000-2008标准中八项质量管理原则内容的是()。

A持续改进、与供方互利关系、管理职责、基于事实的决策方法

B持续改进、过程方法、全员参与、领导作用

C以顾客为关注焦点、管理的系统方法、资源管理、全员参与

D以顾客为关注焦点、过程方法、统计技术、领导作用

14、针对特定产品、合同或项目的质量管理体系的过程和资源作出规定的文件是()。

A质量目标B质量计划

C质量手册D程序文件

15、在组织针对产品标准的应用过程中,对质量指标要求较高的标准是()

a.国家标准。

b.行业标准。

c.企业标准。

d.地方标准。

16、7.5.1b)条款中:“必要时,获得作业指导书”的含义是()

a.没有作业指导书不能确保有效控制该过程。

b.人员变更后,方便培训工作。

c.提高过程控制的效率。

d.组织内部和外部审核的检查过程中有明确的依据。

17、为确保产品能满足规定的使用要求或已知的预期用途要求应进行()

A设计和开发评审B设计和开发验证

C设计和开发确认D设计和开发的策划

18、以下描述正确的是()

a.不合格品不能交付使用。

b.不合格品得到纠正后可以达到规定要求。

c.不合格品控制不包括交付使用后才发现的产品不合格。

d.对返修后的产品,经验证后可能满足其使用要求。

19、与产品有关的要求的评审应确保()

a.产品要求得到规定。

b.应填写合同评审表。

c.提交标书后能满足顾客的要求。

d.根据生产能力对订单适当更改后与顾客进行沟通。

20、第三方审核是指:()

A.内部审核B.由顾客或客户进行的审核C.由独立机构进行的审核D.由从应商进行的审核

21、标准中的哪一条款是涉及到具体设计管理的?()

A.7.3 B.6.2.2 C.7.1 D.7.3.2.2

22、质量目标应( )

a)包括满足产品要求所需的内容b)与组织的宗旨相适应

c)包括对满足要求的承诺d)包括对持续改进质量管理体系有效性的承诺。

23、记录控制包括( ) a)标识、储存b)保护、检索c)保留和处置d)保存期限和处置

四、简答题

1、举例说明“领导作用”的原则在GB/T19001-2008 标准的“5 管理职责”是如何体现的?

2、GB/T19001-2008哪些条款中体现了“以顾客为关注焦点”原则,请至少举出2 个条款,并简要说明。

3、简述质量管理体系与产品要求的区别?

4、简述文件的作用和具体用途。

五、案例分析题(试根据下列题型中所列事实,其中有些情况可能需要起草不符合报告,判断它不符合ISO9001:2008标准中哪个条款,请仔细研究每事件,并在报告中注明“重大”“一般”,并且说明理由。)

1、某厂质量目标规定:成品合格率为98%以上。

审核员问张技术员:“成品合格率指的是什么含义?”

他回答:“这是指的成品出库以后的合格率,因为我们的成品检验不可能百分之百的检验,只是按检验规程进行抽样检验,因此存在不合格的风险。”

李技术员回答:“这是指的成品入库前的合格率。”

检验员小王却说:“这是指的成品一次交验合格率。”

2、汽配公司为OEM制造了一批单向器产品,成品均100%通过质检科的检验后按合同规定交付到客户处.但这批单向器产品有约一半左右被客户退回,理由是表面油漆严重划伤.有的外形也有碰

伤变形的缺陷.审核员问成品仓库主任为什么会造成这种问题,主任回答说:“道路不平,最近本地又连降大雨,去客户处的路泥泞难行,谁能保证在卡车上的单向器产品不互相碰撞呢?”

3、某公司新产品研制均由产品设计工艺负责人负责,从研制到投产所有技术问题均由他一个人负责。审核员想了解对产品工艺的有关规定,开发部经理说:“这些东西都在产品设计工艺负责人脑子里,为了保密,只在个人的笔记本里有记录,没有整理成文件。”审核员要求索看笔记本,经理拿来一个项目的笔记本,审核员看到上面密密麻麻写了很多的内容,多是平时做试验的记录,没有一定的格式。审核员问开发部经理:“你看得明白吗?”经理说:“都是当事人自己记的,我一般不看他们的记录,一切由产品设计工艺负责人自己负责”。审核员看到该公司多数的研制人员都是原来从研究所出来的,平均年龄大概50岁以上。审核员问:“这些笔记本以后上交吗?”

经理:“没有明确的规定”。审核员:“如果设计人员不在了怎么办?”

经理:“不知道,好多年来都是这么规定的,没考虑以后的事”。

4、某自行车厂中轴耐磨试验的NO.686号百分表,在校验记录中无该表编号,到现场审核时,又发现该表的校准标志虽表明下次校准日期为2009年10月,但实际上表已损坏多日(估计至少五天前已坏),审核员问此事将如何处理,检验员说,我准备马上送计量室检修,修复后还要校准一次,才能使用.审核员问:此检验记录还算不算数?检验员说:此记录当然不能更改,保持有效.记录不能更改这是一个原则问题.

5、在进货检验处你查看了压簧的尺寸和弹簧力检验的记录,发现在记录的数据中约有10%超出了规定的允差.对此,记录中也无任何标注.当你问这些压簧如何处理了时,进货检验的负责人回答说:"超过允差没什么大关系。所有这些压簧都放行了."

6、在审核中审核员发现97023订单客户对油漆的要求改变了.有关此点销售部门已在订单合同中注明.你在审核油漆车间时发现,油漆车间并不知道此订单有关油漆要求的变化.因此,使用的是原订单要求的油漆,你向管理者代表要来缺陷汇总单.经查看断定,油漆错误的缺陷出现的最多.

7、审核员在审核某建筑公司第一项目经理部时,看到技术交底和检验记录填写的笔体非常相似,于是询问项目经理:“技术交底和检验记录是由谁填写的?”项目经理说:“是资料员填写的。”

审核员问:“资料员有技术员和检验员的上岗证吗?”

项目经理说:“由于工地人手少,只好由资料员代劳了,好在质检站对此也没有提出异议。”

当地政府主管部门规定:“技术交底应由具有资质的技术员或技术队长负责,检验工作应由具有资质的检验员负责。”

8、某线路板焊接加工企业,客户都是带料加工。

审核员问检验员:“是否对客户送来的物料进行检验?”

检验员说:“我们没有检验手段,客户送来什么料,我们就用什么料,反正是他们提供的,我们只负加工的质量责任,物料质量我们没法负责,这是客户自己的责任。”

9、钣金车间一直采用特殊钢BX2型特种钢板作簿板精密冲压加工,由于一时订不到第一特殊钢厂的产品,就从另一家杨村钢厂购入牌号、规格相同但价格低廉的BX2型钢板。结果由于钢板性能不符合要求,冲压时损坏了模具。审核员问杨村钢厂是否属于合格供方名单之列,采购处长说,对该厂也是第一次打交道,由于生产急需,来不及对它进行评定,进货控制也沿用对第一特殊钢厂产品只验证质量保证单的方式,看来这个乡镇企业不能满足质量要求。

10、作为审核员,你在审核中发现如下一份总装车间10月份五位测试人员的错漏项统计表,而后你又

测量管理方案体系内审员试卷试题包括答案.docx

精品文档测量管理体系知识培训考试题(答案) 单位名称姓名分数 一、判断题(在题后的括号内打“√”或“×”)每题 1.5 分,共 30 分) 1、编写测量管理体系手册的主要目的是对外描述其测量管理体系。(×) 2、测量设备是指工作计量器具和计量标准(包括标准物质)。(×) 3、测量设备的确认可以是定期的,也可以是不定期的。(×) 4、测量管理体系的审核只能由第三方审核。(×) 5、测量设备和测量过程都需要计量要求。(√) 6、任何测量都存在测量误差,因此也都存在测量不确定度。(√) 7、计量确认一般包括:首先是校准、必要的调整或维修,随后的再校准, 以及所要求的封缄和标签。(×) 8、测量过程的设计应确保一旦出现错误的测量结果能迅速检测出存在的问题 和及时采出纠正措施(√) 9、 ISO10012 中的“验证”是指“测量设备的计量检定”。(×) 10、企业必须建立测量设备的校准装置。(×) 11、计量职能是指组织中负责确定并实施测量管理体系的行政职能。(×) 12、计量特性是经过校准后得出的。(√) 13、标识不但能用于测量设备上,也能用于测量过程。(√) 14、经过确认合格用于某称重过程的天平,不一定能用于其他称重过程。(√) 15、封签被破坏的测量设备属于不合格的测量设备。(√) 16、测量设备中所说的软件就是指计算机程序。(×) 17、一个测量过程只适用于一台测量设备。(×) 18、测量设备的计量特性是影响测量不确定度的因素。(√) 19、对测量过程的要求应该包括:应考虑影响测量过程的影响量;测量过程的控制应当按程序 文件进行;一个测量过程可能会使用多台设备。(√) 20、对不合格的测量过程应当采取的措施是:进行标识;进行必要的纠正;停止使用不正确的 测量结果。(√)

质量管理体系内审员培训试卷答案

质量管理体系内审员培 训试卷答案 Company number:【WTUT-WT88Y-W8BBGB-BWYTT-19998】

质量管理体系内审员培训试卷 单位: 一、选择题:请在正确的答案写在填空处(每题2分,共20分)1.质量管理体系审核是一个D的过程。 a)抽样过程b)获得审核证据 c)证明质量管理体系符合审核准则d)a+b+c 2.在以下哪种设备中,审核员可不必在意其是否处于校准状态C。 a)低温试验箱b)计量室的温度计 c)车间电源上的电度表d)安装轮胎用的力矩扳手 3.阐明所取得的结果或提供所完成活动的文件称号B。 a)程序文件b)记录 c)质量计划d)质量手册 4.质量手册一般C为质量管理体系编制的形成文件的程序。 a)包括b)记录 c)涉及d)不应包括 5.质量管理体系审核要求B。 a)是为了使组织的质量管理标准化 b)适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织 c)是为了使组织的产品质量满足顾客要求 d)是为了使组织的产品质量不断提高 6.质量管理体系标准不是用于A。

a)评价组织提供的产品是否满足顾客的要求 b)评价组织满足顾客,法律法规和组织自身要求的能力 c)第二方认定d)第三方认证 7.审核委托方可以是D。 a)受审核方自己b)顾客 c)被认可进行审核的独立机构d)a+b+c 8.审核一般用于D。 a)质量管理体系b)过程 c)产品或服务d)a+b+c 9.设计输入应由C确定。 a)组织b)顾客 c)组织与顾客d)a+b+c 10.质量手册应包括D a)质量管理体系的范围b)形成文件的程序或其引用 c)质量管理体系过程之间的相互作用d)a+b+c 二、判断题:在正确的题目前的括号内划“”,在错误的题目的括号内划“” (每题2分,共30分) (×)1.受审核方应对审核中发现的每个不合格都采取纠正措施,以防止同类不合格再发生。 (×)2.收集审核证据时,最好由受审核方管理资料的人帮审核员选择样本,因为他们对情况更了解。 (×)3.现场审核中完全不能偏离已编制的检查表。

质量管理体系内审员培训课程

质量治理体系内审员培训教材(标准) 第二部分基础知识 第一章 ISO900O族标准概论 1 概述 1.1 质量治理体系标准的产生和进展 第二次世界大战期间,世界军事工业迅猛进展。50年代,美国国防部制定和公布了一系列的对生产武器和承包商评定的质量保证标准。70年代末,工业发达国家英国、美国、法国等先后制定和公布了用于民品生产的质量治理和质量保证标准。 1979年,国际标准化组织(ISO)成立质量治理和质量保证技术委员会(TC176),负责制定质量治理和质量保证标准。 1986年,ISO公布ISO8402 《质量----术语》标准。

1987年,ISO公布: ISO9000《质量治理和质量保证标准----选择和使用指南》 ISO9001《质量体系----设计开发、生产、安装和服务的质量保证模式》 ISO9002《质量体系----生产和安装的质量保证模式》 ISO9003《质量体系----最终检验和试验的质量保证模式》 ISO9004《质量治理和质量体系要素----指南》 以上6项标准统称为ISO9000系列标准。 1990年,ISO/TC176质量治理和质量保证技术委员会决定对标准进行修订。1994年,ISO/TC176完成对标准的第一时期修订工作,公布1994版的ISO8402、ISO9000-1、ISO9001、ISO9002、ISO9003、ISO9004-1等6项标准。该时期修改要紧是对质量保证要求(ISO9001、ISO9002、ISO9003)和质量治理指南(ISO9004)的技术内容作局部修改,总体机构和思路不变。引入一些新概念和定义,如:过程和过程网络、受益者、质量改进、产品等,为第二时期修改提供过渡的理论基础。 2000年12月15日,ISO/TC176正式公布2000版ISO9000族标准,完成对标准的第二时期修改。2000版标准更加强调了顾客中意和监视测量的重要性,促进了质量治理原则在各类组织中的应用,更通俗易明白,强调了质量治理体系要求标准和指南标准的一致性。

质量管理体系内审员管理规定.docx

1目的 为使公司质量管理体系内部审核员得到有效管理,确保内部审核的有效实施,制定本规定。 2范围 本文件规定了质量管理体系内部审核员的分类、分级标准,任职条件,工作范围,评价要求 等规则; 本规定适用于公司质量管理体系内部审核员的管理。 公司其他体系的内部审核员的管理也可参照本规定相关适用条款执行。 3术语和定义 无 4职责权限 4.1 质量管理部 4.1.1质量管理部为公司质量体系内审员的归口管理部门; 4.1.2负责制定并适时修订内审员的工作及评价标准; 4.1.3根据内部审核业务需求,招募内审员并组织培训; 4.1.4根据年度审核策划安排,向内审员下达审核任务; 4.1.5组织内审员业绩评价工作。 4.2 人力资源办公室 4.2.1负责兼职内审员的岗位管理; 4.2.2负责完善内审员审核业绩档案。 4.3 各部门 4.3.1向公司推荐本部门具备内审员资质的优秀人才兼职内审员工作; 4.3.2协调本部门内审员的工作安排,支持公司质量体系内审的正常运行。 5规则与要求 5.1 分类、分级和任职条件 分类质量管理体系制造过程产品 分级条件加权条件加权条件加权初级1、非技能职 14 级50%1、技术职、技能职、 50%1、技术职、管理50%内审员及以上人员管理职14 级及以职 14 级及以上人 上人员员 2、取得内审员培训50%2、取得内审员培训50%2、取得内审员培50%

证书证书训证书中级1、初级内审员年度60%1、初级内审员年度60%1、初级内审员年60%内审员审核业绩考评合格审核业绩考评合格度审业绩效考评 合格 2 、年度内参与320%2、年度内参与 5 个 20%3、年度内参与 520% 个及以上过程的内/ 次及以上制造过次及以上产品审 部审核程内部审核核 3、具备参与本部门20%3、具备参与本部门20%3、具备参与本部20% 改进活动的经验改进活动的经验门改进活动的经 验 高级1、中级内审员年度40%1、中级内审员年度40%1、中级内审员年40%内审员审核业绩考评合格审核业绩考评合格度审核业绩考评 合格 2 、年度内承担330%2、年度内承担 3 个 30%2、年度内承担 330% 个及以上过程的内/ 次及以上制造过次及以上产品审 审组长的经验程的内审组长的经核组长的经验 验 3、具备参与跨部门30%3、在制造技术方30%3、在产品技术方30% 改进活动的经验面,具备参与跨部面,具备参与产 门改进活动的经验品改进活动的经 验 5.2 定员标准 5.2.1质量体系内审员一般保持在15—20 人之间; 5.2.2制造过程内审员一般保持在10—15 人之间; 5.2.3产品审核内审员一般保持在5— 10 人之间。 5.3 工作范围 5.3.1一般性审核工作 5.3.1.1参与年度审核策划; 5.3.1.2参与审核计划的制定; 5.3.1.3实施现场审核;

ISO9001:2015质量管理体系内审员考试试卷

长沙楚寰企业管理咨询有限公司 ISO9001:2015质量管理体系内部审核员专用试卷 姓名:性别:职务: 身份证号码:评分人:成绩: 说明: 1、试题抬头务请用正楷字填写,制证用。 2、考试过程中可以两人组成一个小组,小组内可以探讨,小组间请勿交流,否则,参与交流人员试卷将只能以失效处理。 3、本试题题面共计100分,考试时间为90分钟。 一、单项选择题(每个2分,共20分) 1、质量管理体系审核是用来评价(): a)在一份工作中的工作人员数量是否满足工作量的需求; b)组织所建立的质量管理体系是否符合标准的要求; c)检查是否由有资格的人员进行; d)以上全部正确; 2、审核一般分为第一方、第二方、第三方审核等三种方式。第一方审核是指(): a)一个内部审核 b)一个由顾客或用户执行的审核; c)一个由独立机构进行的审核; d)以上全部正确; 3、ISO9001:2015标准未要求专门设立管理者代表,其目的是(): a)管理者代表职务没有作用; b)管理层职责不清; c)无法确定质量管理体系过程之间的相互作用的表述; d)要求最高管理者亲自负责质量管理体系的策划、实施和改进。 4、在准备一个审核方案时的内容有(): a)策划;

b)确定审核范围; c)选择适合的审核小组; d)以上全部正确; 5、法定要求是()强制性要求。 a)标准规定的; b)立法机构规定的; c)立法机构授权规定的; d)约定俗成的; 6、在组织和顾客之间未发生任何交易的情况下,组织生产的输出是(): a)产品; b)过程; c)服务; d)活动; 7、根据观察、测量或测试的事实,并证明为真实的资料是(): a)客观证据; b)缺点; c)不符合项报告; d)以上全部正确; 8、依据ISO 9001:2015标准,关于“领导作用”,以下说法正确的是(): a)最高管理者应制定质量方针和质量目标; b)最高管理者应审批质量手册; c)最高管理者应支持其他管理者履行其相关领域的职责; d)最高管理者应合理授权相关人员为质量管理体系的有效性承担责任。 9、在什么情况下检验或测量设备(含软件)的校正是不需要追溯到国家认可的标准(): a)当设备由一个已接受培训的技术员使用时; b)当使用该设备所作之量度对产品和服务质量没有影响时; c)当使用设备所作之量度对产品和服务的质量有间接影响时,如检查室的温度;

ISO9001质量管理体系内审员培训的试题与答案

ISO9001:质量管理体系内部审核员 试卷与答案 一、选择题(将正确答案的标题填在“()”内,每题2分,共20分) 1、组织可以删减质量管理体系要求(A ) A仅限于产品实现阶段 B 仅限于产品实现和测量分析阶段 C可以取决于产品性质和法规的要求 D A+B 2、当某份合同有修改时( C ) A必须组织会议进行评审 B必须向总经理报告 C应将修改内容及有关信息通知有关部门D必须通知全体销售人员 3、顾客提供的产品,组织必须(C ) A进行产品的验证,必要时委托专门检验机构检验 B对其质量负责 C进行识别、验证、保护和维护 D与采购产品同等对待 4、管理评审工作应由(C ) A管理者代表负责组织和领导 B质量经理负责组织和领导 C最高管理者领导进行 D负有决策职责的供方董事长领导 5、组织应控制的文件(C ) A所有组织批准发放的文件 B所有外来文件 C与实施质量管理体系有关的所有文件 D A+B+C 6、对产品有关的要求进行评审应在(B )进行 A作出提供产品的承诺之前 B签定合同之前 C将产品交付给顾客之前 D采购产品之前 7、(A )应确保对审核中发现的不合格项及时采取纠正措施

A受审核区区域的管理者 B审核组长 C管理者代表 8、顾客到本公司的审核是(B ) A第一方审核 B第二方审核 C第三方审核 9、标识、搬运、包装、贮存和保护的活动(B ) A目的是使产品能够按期交付 B目的是保护产品交付前不受损坏 C只使用于最终产品 D B+C 10、质量管理体系评价的方式有(D ) A管理评审 B内部审核 C自我评价 D A+B+C 二、判断题:(对的打“∨”,错的打“×”每题2分,共20分) 1、(∨)质量方针为质量目标的建立和评价提供了框架,也是评价质量管理体系有效的基础 2、(∨)质量手册应包含质量管理体系的范围 3、(∨)检查表应反映过程方法,体现PDCA 4、(×)内审员的重要任务之一是参与对供方的评审 5、(×)组织应确保未来文件得到批准,并控制分发 6、(∨)八项基本原则是质量管理的理论基础 7、(×)顾客没有投诉表示顾客满意 8、(×)为确保生产和服务提供过程得到有效控制,必须编制相应的作业指导书 9、(∨)记录是质量管理体系实施的证据之一,而审核证据不一定必须是文字记录 10、(∨)内部审核的结果是管理评审的输入之一 三、简答题(每题6分,共30分) 1、内部指来那个管理体系审核的主要目的是什么? 答:目的是①保证质量管理体系正常实施和改进需求 ②外部审核前的准备 ③为一种管理的手段

质量管理体系内审员试卷E2017.02

质量管理体系内审员试卷(E)2017.02 一、选择题 1.质量管理体系文件的多少与详略程度取决于()。 A组织的规模与活动的类型 B过程及其相互作用的复杂程度 C人员的能力 D A+B+C 2.组织应对每个医疗器械类型或医疗器械族建立和保持医疗器械文档以证明 符合()。 A本标准的要求 B适用的法规要求 C设计和开发的要求 D A+B 3.YY/T 0287-2017标准中关于设计开发验证,下列错误的是()。 A验证计划包括方法、接受准则 B如果预期用途要求医疗器械连接至或通过接口连接至其他的一个或多个医疗器械,验证应包括证实当这样连接或通过接口连接时设计输出满足设计输入 C验证计划无需形成文件 D保留验证结果和结论及必要指施的记录

4.以下哪个标准不能作为审核准则和依据()。 A ISO9001 B ISO9004 C ISO 13485 D YY/T 0287 5.组织的知识是指组织从其经验中获得的特定的知识,是实现组织目标所使用 的共享信息。其中内部来源的知识可以是()。 A 国际标准 B从失败和成功项目得到的经验教训 C学术交流 D专业会议 6.以下情况可构成不符合()。 A 没有对所有生产过程制定作业指导书 B 生产现场某过程没有按该过程的作业指导操作 C 评价选择合格供方时没有到供方现场进行审核 D、公司内审未发现不合格 7.文档发布前的评审和批准的目的是()。 A确保文件的充分性与适宜性 B使文件保持清晰易于识别 C确保文件能够及时发放 D以上全部

8.组织环境是指对组织()的方法有影响的内部和外部结果的组合。 A经营和决策 B质量管理 C建立和实现目标 D质量控制 9.顾客来信称新购进的监护仪配备的导联线数量不够,你们马上给予补足,这 种行为是()。 A纠正B纠正措施C预防措施D质量改进 10.审核员在现场审核中寻找的是()。 A不合格品B不符合项C客观证据D过程程序 二、判断题 1.(√)不同国家和地区对于适用的法规要求中的定义有所不同。组织需 要按照医疗器械适用的管辖区的法规中的定义解读本标准的定义。 2.(√)YY/T 0287-2017标准第6、7或8章中任何要求,如果因组织 开展的活动或质量管理体系所涉及的医疗器械特点而不适用时,组织不需在其质量管理体系中包含这样的要求。 3.(×)临床评价是指评定和分析数据以确立或验证体外诊断医疗器械实 现其预期用途的能力。

三体系内审员培训试题答案

三体系审员培训试题 姓名:单位:成绩: 一、是非题(每题2分),在()正确的打√,错误的打×。 1.GB/T19001-2008仅要求6个程序文件,组织再增加其他程序文件不符合标准要求。(N )2.八项质量管理原则可以作为制定质量针的基础。(Y ) 3.质量具有时效性,组织应不断地调整质量要求。(Y ) 4.仅向市场提供定型产品的组织,不需编制质量计划。(Y ) 5.GB/T1 9001的7.4.2之b)是对组织采购人员的资格要求。(N ) 6.没纳入强检目录或新采购的贴有出厂合格证的计量器具就不必送检,。(N ) 7.对材料生产企业而言,过程的监视和测量即对生产、加工过程的监控。(N ) 8.审策划时应考虑拟审核过程和区域的状况、重要性,以往审核过程的结果。(Y ) 9.组织结构发生重大变化并引起职能调整,应及时追加审。(Y) 10.为保证审独立性,审员对发现问题不能提出改进建议。(N ) 11、所有已识别的危害因素都应制定运行控制程序和实施风险控制。(N ) 12、危险化学品必须储存在专用仓库、专用场地、或专用的储存室,并由专人管理。(Y ) 13、组织在制定职业健康安全目标时只需考虑所有的危害因素即可?(N) 14、只要组织的风险降到法律法规的要求以下,即可以认为是可容风险了?(N) 15、组织宜明确收集法律法规等的职责(专人)、频次、法、渠道等;专人研读,确定所收集的要求与组织环境因素的关系。(Y) 二、选择题(每题3分),将正确答案对应符号填入()中。 1.致力于增强满足质量要求的能力的活动是(C ) a)质量策划b)质量保证c)质量改进d)质量控制 2.质量管理体系评价的式有(D ) a)管理评审b)部审核c)自我评价d))a+b+c 3.不合格品的可能处置式有(D) a)返工、返修b)降级或改作它用c)让步接收或报废d)a+b+c 4.能成为客观证据的有(D ) a)文件规定b)观察的客观事实c)陪同人员谈话d)a+b 5.产品的监视和测量在以下哪个时机进行(C )

最新内审员考试试卷(带答案)

中铁集团有限公司质量管理体系内审员考试试卷姓名部门/单位总分题选择题技能题阅卷人判断简答题判标题一、判断题:(每题1.5分共30分。描述正确在括号内划“∨”,描述不正确在括号内划“×”)( × )1. 质量管理体系要求是通用的,产品要求也同样。(∨)2. 对员工绩效考核结果可作为对施工企业人力资源管理评价和改进的依据。( × )3. 塔式起重机在施工现场安装完毕后,须经监理工程师检验合格后方可使用。( × )4. 只要是受审核方人员的谈话都可以做为审核证据。(× )5. GB/T50430-2007《规范》所规定的“质量管理制度”在本质上不同于ISO19001中的“质量管理程序”。因为, 质量管理程序可以形成文件也可以不形成文件,而《规范》对所规定的“质量管理制度”要求一般应形成文件。(∨)6. 施工企业组织机构和职责的变化或调整必须以文件形式公布并应对相应文件进行调整。(∨)7. 绩效考核制度是施工企业人力资源管理制度中一项重要制 度考核内容,应包括工作业绩、工作能力和工作态度三个维度。(∨)8. 施工企业培训需求分析可采用问卷调查表法、绩效分析法、面谈法、观察法、员工自我填报法、主管提报法等方法进行。(× ) 9. 通过笔试、面试是施工企业对培训效果评价的唯一方法。(× ) 10.对突发事件的应急措施是环境和职业健康安全管理体系的要求,因此对项目质量管理策划时可不予考虑。(∨)11.项目经理部应对施 工过程质量进行控制,包括对不稳定和能力不足的施工过程、突发事件实施监控。(∨)12. 施工企业应对各管理层次的法律、法规和标

准规范的执行情况进行检查。(∨)13. 管理体系是一个动态发展、不断改进和不断完善的过程。(∨)14. 施工组织设计、质量计划等一个或一组文件是对产品实现进行策划所形成的结果。(∨)15. 在安排审核计划时,必须对领导层进行审核。(∨)16.内部审核就是自我评定。(∨)17.内审员必须对审核中发现的不符合项的纠正措施的实施及其有效性进行验证。(∨)18.进行内审可以发现管理体系中存在的问题,能够促进管理体系的不断改进和完善。(∨) 19.组织中,使用适宜的统计技术能够帮助组织实施持续改进。(× ) 20.对管理体系的评价实际是对管理体系过程的评价。每题1分共25分:每题的备选答案中,只有一个最符合题意)二、单选题:(1. 投标过程中,施工企业超出招标文件要求的各种 承诺属( d )。 a.发包方明示的要求; b.发包方未明示、但应满足的要求; c.与工程施工、验收和保修等有关的法律、法规、标准和规范的要求;d.其他要求。 2. 审核是一个( b )过程。a.发现不合格项; b.抽样调查; c.对不合格品进行 处置; d.检验产品质量。 3. 审核组考虑了审核目标和审核发现后,得出的最终审核结果是( c )。 a.审核证据; b.审核 发现; c.审核结论; d.审核报告。 4. 内审检查表( a )。 1 a.是审核员对审核活动进行具体策划的结果; b.应提前提 交给受审核部门;c.必须经管理者代表批准;d.必须由审核组长编制。 5.不合格与缺陷的术语概念( c )。

质量体系内审员培训心得

质量管理体系内审员培训总结 感谢公司领导的培养和信任, 我有幸参加了中国质量认证中心在盐城举办的为期四天的内审员培训。培训的内容主要分三部分,首先针对 ISO9001-2008 版质量管理体系标准进行详解,对重要条款以及变化条款着重分析讲解;其次练习对条款的掌握,以例题的形式区分各条款所指代的方向及范围,并练习在实际的审核过程中进行条款关联;最后讲质量管理体系审核概论,包括审核的重要性和审核准则、内容及技巧,针对作为内审员需要掌握的“审核计划”的编写进行了简单的练习。尤其是例举实例分析部分,将理论与实际相结合,形象地将内审员的工作展现出来,对今后的内审工作有很大的帮助。经过学习体会到下述内容:一、质量过程控制方法(从质量体系角度) 体系的建立本身就是一个过程:输入为:公司的质量方针、质量目标、相关资源;输出为:质量手册、程序文件、三级文件,而其中的活动有:管代牵头负责策划、编写文件工作及体系运行中各部门的测量(验证)、分析(建议)和持续改进的活动。运用PDCA 模式实现对过程的控制:策划(P)、运行(D)、检查(C)、处置(A)过程。 二、体系建立的策划: 1、建立QMS勺步骤及主要工作内容 1 )最高管理者的决策与承诺。 2)任命管理者代表(组织管理层成员),成立贯标小组和工作小组。 3)为体系的建立、实施和保持提供资源。 4)制定工作计划。 5)标准宣贯和内审员培训。 2、“初始质量评审”和“体系策划与设计” 1)调查分析本企业的质量管理现状,以检查清单及调查表、查阅文件及记录、结合现场调查和讲座的形式进行。 2)识别产品的类别、型号和系列(依据我国相关标准)、创新/ 定型程序、确定产品的订货/ 生产方式、初步确定体系覆盖的产品类别、型号和系列。 3)识别不同类别、型号产品的不同顾客群(直接顾客、最终顾客;已有顾客、潜在顾客等)识别与产品有关的要求。

三体系内审员考试题含答案版

三体系(Q、E、O)内审员试卷(答案) 姓名:部门:成绩: 一、填空题(每空2分,共30分) 1、八项质量管理原则:以顾客为关注焦点;领导作用;全员参与;过程方法; 管理的系统方法;持续改进;基于事实的决策方法;与供方互利的关系; 2、审核是为获得审核证据并对其进行客观的评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。 3、必要时,对文件进行评审与更新,并再次批准。 4、危险源是可能导致伤害或疾病、财产损失、工作环境破坏或这些情况组合的根源或状态。 5、危险源辨识是识别危险源的存在,并确定其特性的过程。 6、组织的危险源辨识和风险评价的方法应:依据风险的范围、性质和时限性进行确定,以确保该方法是主动性的而不是被动的。 二、选择题(每题2分,共20分) 9、资源可包括( e ) a)人员 b)信息 c)供方 d)基本设施 e)以上均是 10、最高管理者按策划的时间间隔评审质量管理体系,以确保其持续的( d ) a)适宜性 b)充分性 c)有效性 d)以上均是 11、审核组与技术专家之间的关系(c ) a)属种关系 b)从属关系 c)关联关系 d)以上均不是 12、产品类别有(e ) a)硬件 b)软件 c)服务 d)流程性材料 e)以上均是 13、对硬件产品可追溯性可以涉及到( d ) a)原材料和零配件的来源 b)加工过程的历史 c)产品交付后分布的场所 d)以上均是 14、工作环境是(d ) a)产品符合要求的 b)生产现场的 c)试验室的 d)以上均是 15、制定环境管理方案是为了(d ) a)最大限度的减少污染的发生 b)解决相关方提出的抱怨 c)改善违反环境法律法规的事项 d)有效的完成环境目标和指标 16、环境方针必须包括(d ) a)污染预防的承诺 b)持续改进的承诺 c)遵守有关法律法规和其它要求的承诺 d)上述都是 9、ISO14001环境管理体系审核采用的工作方法不包括( a ) a)现场监测 b)面谈 c)查阅文件和记录 d)现场观察 10、ISO14001标准不要求下列哪一个要素形成程序(c ) a)4.3.2法律和其它要求 b)4.4.5文件控制c)4.3.3环境目标 d)4.5.3记录 三、判断题(每题2分,共20分) 1、组织只需对已识别的顾客要求实施评审。(否) 2、在2000版ISO9001标准中,只有组织及产品不适用时,可以考虑对其删减。(否) 3、内审员不能对纠正措施的制定提出建议,以保持审核工作的独立性。(否) 4、除非得到有关授权人员的批准,适用时得到顾客的批准,否则在策划的安排已圆满完成

2019年三体系内审员培训资料

三、简答 1.答:组织应建立、实施和保持一个或多个过程,以消除危险源及应用以下的层级控制降低职业健康安全风险: a)消除危险源; b)用危险性更低的过程、操作、材料或设备代替; c)运用工程控制和工作重组措施; d)运用管理控制措施,包括培训; e)运用足够的个体防护装备。 2.答:我隶属于办公室;其中我部门范围内的: 环境因素包括:废水排放(食堂废水)、噪声排放(电脑设备噪声)、废弃物排放(废纸、废弃电池)、资源使用(纸张使用)、能源使用(电脑、电灯使用);危险源包括:火灾、触电、食物中毒、摔落、车辆伤害。 四、情景题 1.答:有不符合项,不符合描述:某工厂擅自将国外品牌提供的生产工艺及图纸分包给另一个工厂。不符合项:不符合GB/T19001-2016 标准8.5.3条款中组织应该爱护在组织控制下或组织使用的顾客或外部供方的财产条款。 2.答:有不符合项,不符合描述:车间擅自将换下来的机油卖给了无资质的买油方。 不符合项:不符合GB/T24001标准8.1条款运行策划和控制中的组织应确保对外包过程实施控制或施加影响,应在环境管理体系内规定对这些过程实施控制或施加影响的类型与程度条款。 3.答:有不符合项,不符合描述:施工现场基础开挖的土裸露未覆盖、未洒水,有扬尘产生、木模板下脚料乱放、楼内建筑垃圾随处可见; 不符合项:不符合GB/T24001标准8.1条款运行策划和控制中的组织应建立、实施、控制并保持满足环境管理体系要求以及实施6.1和6.2所是别的措施所需的过程,通过:--建立过程的运行准则;--按照运行准则实施过程控制条款。 4.答:有不符合项,不符合描述:公司未将冷冻柜里的食品列为危险源进行控制; 不符合项:不符合ISO45001:2018标准6.1.2.1组织应建立、实施并保持一个或多个过程,以便持续主动地进行危险源辨识。过程应考虑但不限于:b)常规和非常规的活动和情形以及产生的危险源条款。 5.答:有不符合项,不符合描述:车间主任未收到公司下发的焊接作业文件; 不符合项:不符合GB/T24001-2016标准7.5.3文件化信息的控制条款中的a)在需要的时间和场所均可获得并适用;条款。

三体系内审员试卷

质量/环境/职业健康安全 体系内审员培训测试答案 姓名: 单位分数 第一部分:质量 一、单选题(每题2分,共10分) 请在下列横线上,填出正确的答案 1、最新质量管理体系认证依据的标准是___ ______。 A.ISO9004:2009 B.ISO9001:2015 C.ISO19011:2013 D.A+B+C 2、新增的“应对风险和机会的策划”要求是____ _________。 A.顾客规定的要求; B.考虑适用的法律、法规要求; C.考虑组织确定的附加要求; D.组织应将“风险和机会的措施融入QMS 并实施”。 3、新版本标准对“质量目标”策划的控制要求是____ _________。 A.考虑接受合同或接受定单要求; B.应在相关职能、层次及过程中建立质量目标; C.产品要求得到规定之前; D.无变化要求。 4、新标准“变更策划”的要求是__________。 A.变更的目的和任何潜在的后果; B.质量管理体系的完整性; C.资源的可获取性; D.职责和权限的分配或调整 E.以上都是 5、组织的知识管理目的是________。 A. 在应对变化的需要和变化的趋势时,组织应考虑现有的知识,并确定如何获取或访问更多的必要信息。 B.对适当的知识在使用中要定期进行更新,以保持它们的新鲜和适用; C.对有特殊质量要求进行知识控制的过程;

二、判断题(每题1 分,共10分)正确的画“√”,错误的画“×”。 1.新版标准不允许设立管理者代表。() 2.文件和记录都不要再编写控制程序文件了。() 3.对质量管理体系的删减必须在质量手册中说明其内容和理由。() 4.质量管理体系业绩的测量不包括对顾客满意的测量。() 5.质量方针和目标应形成文件。() 6.外部供应的过程是指为了质量管理体系的需要,由组织选择,并由外部方实施的过程。 () 7.法律法规要求可称作法定要求。() 8.工作环境是指工作时所处条件,包括作业现场照明、天气等。() 9.新版标准不再要求针对潜在不符合原因采取预防措施。() 10.组织应策划应对风险机遇的措施,并且实施,还要评价这些措施的有效性。() 三、应用题:指出不符合事实及相应的标准和条款号(每题4分,共20分) 1、查相关文件规定车间温度应保持在20? C ,内审员在精密仪表车间审核时发现车间内的温度已达到25.5? C 2、某公司在内部质量体系审核时,对销售部进行审核,内审员询问销售部主任,向顾客提供哪些附加服务,销售部主任回答说:“不清楚”。 3、对某电信公司进行审核时,内审员发现业务人员对客户的个人信息随意处置。内审员问业务人员对个人信息有保密规定吗?业务员回答说:“无规定”。

质量管理体系内审员试卷 -

天津市长城认证培训中心 质量管理体系内审员试卷1 (D )1.产品要求可由: a)顾客提出规定b)组织预测顾客的要求规定c)法规规定d)a+b+c (C )2.质量手册中可不包括: a)质量方针和质量目标b)程序或其引用c)过程顺序和相互关系 d)删减细节与合理性 (C )3.质量管理体系的评价方法是: a)产品审核b)过程审核c)体系审核d)服务评价e)a+b+c+d (D)4.在规定活动圆满完成前可放行或交付产品,但必须: a)由组织的领导特批b)必须符合法律法规要求c)经顾客批准 d)a+b+c e)b+c (E )5.管理评审是为了确保质量管理体系的: a)适宜性b)充分性c)有效性d)a+c e)a+b+c (D )6.ISO9001标准所规定的删减是: a)规定要求的删除b)规定要求的增加c)规定要求的调整d)a+b+c (A )7.20**版ISO9000族标准与其它管理标准的关系是: a)包容b)相容c)不相容d)既包容又相容 (D )8.ISO9001标准的目的是: a)证实满足顾客要求的能力b)证实满足适用法律法规的能力 c)持续地使顾客满意d)以上全部 (B )9.一个组织的内部质量体系审核工作由谁具体领导: a)最高管理者b)管理者代表c)审核组长d)质保部主任 (C )10.每次内审的审核计划应由谁制订: a)管理者代表b)受审核方c)审核组长d)最高管理者 (A)11.顾客满意是指: a)没有顾客抱怨b)要求顾客填写意见表 c)顾客对自己的要求已被满足的程度的感受d)a+b (A )12.术语“设计和开发”包括: a)产品b)过程c)体系d)a+b+c (D )13.根据标准要求以下哪些记录是要求保存的: a)管理体系b)教育、培训、技能和经验的适当记录 c)顾客财产丢失、损坏不适用时报告顾客的记录d)a+b+c (C )14.顾客要求包括:

三体系内审员培训心得

三体系内审员培训心得 培训流程: 11.25上午报名 11.25下午-11.27共2.5天讲解三体系标准 11.28讲解内审技巧 11.29上午考试 首先非常感谢公司领导给了我这个参加三体系内审员培训的机会,倍感荣幸,我也非常珍惜此次机会。这次培训的主要内容包括了对ISO9001质量管理、OHSAS18001职业健康安全管理和ISO14001环境管理“三体系”的标准知识以及内审的相关流程和作为一个内审员在审查过程中应该注意的事项,使用的方法等相关的审核知识。通过这短短4天的学习,使我对审核的具体流程有了较为清楚的认识。同时,使我更加深刻的认识到建立一个完善的运行体系对企业的发展的重要性。 在培训的第一天,段老师讲解了湖南省多家企业通过建立体系并系统的执行体系进而使企业做大做强的案例,给我们揭示了“管理之道,在于借力”的道理。管理者借助手下的职员,确保企业的各项工作平稳正常的进行,企业职工借助管理者的力量,提高改善工作环境及效益,从而实现自身价值。每个人各司其职,做好自己分内之事,才能达到双赢局面。下面分别就质量管理、职业安全健康管理和环境管理三体系说一些自己的学习心得。 一、质量管理体系 质量管理八项原则的认识: 一个中心:以顾客为关注焦点 两个点:领导作用、全员参与 三种方法:过程方法、管理的系统方法、基于事实的决策方法 再加上持续改进和与供方的互利关系就构成了质量管理体系八大原则(PS:这是老师教的记忆方法) 质量管理坚持以顾客为关注焦点的原则。企业依存于顾客,企业应理解顾客当前和未来的需求,满足顾客的要求并争取超越顾客的期望。体系强调了领导者的作用,企业的领导者应为员工创造一个能充分参与以实现企业目标的内部氛围

QES-三体系内审员试卷

质量、环境和职业健康安全管理体系内部审核员试卷请在下面空格中填写您的工作单位和姓名: 单位: 姓名: 部分 1 2 3 4总分教师A 教师B 复核 总分302030 20 100教师A 教师B 复核考试时间为2个小时;

总分为100分,及格分为70分; 答案必须写在试卷上,不得另外附加纸; 考试时,可以携带各类标准原文和培训资料; 答题者应独立完成考试,不准讨论。 第一部分(共30分) 要求答题者将其认定的最佳答案前面的字母(a, b, c, d )填写在()里。每题2分。 第二部分(共20分) 要求在所提供的空行内作简要回答。每题2分。 第三部分(共30分) 要求详细回答问题。每题6分。 第四部分(共20分) 要求对所提供的场景作出判断,并填写不符合项报告或观察报

告。每题5分。 第一部分选择题请将你认定的最佳答案前面的字母(a, b, c, d )填写在()里。 1.1 ISO9000族标准使用的供应链术语是:( a ) a) 供方→组织→顾客 b) 分供方→组织→顾客 c) 分承包方→供方→顾客 d) 需方→供方→顾客 职业健康安全管理体系的审核准则是:( a ) a) GB/T28001-2011标准 b) 适用的法律、法规和其他要求 c) 受审核方职业健康安全管理体系文件 d) a+b+c 环境的定义可以理解为:( c )

a) 相对于主体的客体,其内容随着主体的不同而不同 b) 相对于某一中心事物的周围事物的总称,它随着中心事物的 变化而变化 c) 组织运行活动的外部存在。包括空气、水、土地、资源、植 物、动物、人以及他们之间的相互关系 d) 以上都是 根据《安全生产许可证条例》的规定,需要取得安全生产许可证的企业是: ( d ) a) 食品加工企业 b) 家具生产企业 c) 建筑施工企业 d) 以上全是 环境管理审核的目的是( d ) a) 判定体系对环境管理工作的预定安排的符合性 b) 判定体系和ISO14001标准的符合性

三体系内审员培训心得体会范文6篇

三体系内审员培训心得体会范文6篇Experience of three system internal auditor training 编订:JinTai College

三体系内审员培训心得体会范文6篇 小泰温馨提示:心得体会是指一种读书、实践后所写的感受性文字。语言类读书心得同数学札记相近;体会是指将学习的东西运用到实践中去,通过实践反思学习内容并记录下来的文字,近似于经验总结。本文档根据心得体会内容要求和针对主题是培训学习群体的特点展开说明,具有实践指导意义,便于学习和使用,本文下载后内容可随意修改调整及打印。 本文简要目录如下:【下载该文档后使用Word打开,按住键盘Ctrl键且鼠标单击目录内容即可跳转到对应篇章】 1、篇章1:三体系内审员培训心得体会范文 2、篇章2:三体系内审员培训心得体会范文 3、篇章3:三体系内审员培训心得体会范文 4、篇章4:内审员培训心得总结文档 5、篇章5:内审员培训心得总结文档 6、篇章6:内审员培训心得总结文档 通过此次的三体系内审员培训,我们能把课堂上所学到的东西真真切切地运用到公司上来,在此分享心得体会范文。

下面是小泰为大家收集整理的三体系内审员培训心得体会范文,欢迎大家阅读。 篇章1:三体系内审员培训心得体会范文 高尔基曾经说过:“幸福的家庭都是相似的,不幸的家 庭各有各的不幸。”质量管理体系运转良好、管理规范到位的组织不管是谁进行内审,都会取得良好的效果。但是对于大多数组织来说,选择合适的内审员,给内审员以合适的定位并适当的培训,循序渐进的培养就显得很重要。首先是定位的问题,不管是组织还是培训机构,大多把内审员定位为对其他部门的监督者、审查者。我认为,内审员首先应该是一个合格的建设者,或者是一个优秀的完善者,这里所说的建设是指本部门的体系建设。内审员应该从本部门的体系建设做起,对本部门的体系了解了,才能对整个企业的体系运转有所了解;本部门的 体系完善了,整个企业的体系运转才能相对完善,通过内部审核、管理评审、持续改进,不断的完善体系管理,强调缺陷预防、减少变差和浪费,最终才能持续满足顾客需求、并超越顾客需求。 20xx年x月x日到8月x日,公司委派我和同事在成都 参加了德国莱茵公司学术部举行的“ISO/TS16949:20xx质量 管理体系内审员培训”。由莱茵公司学术部李道钧先生主讲。

三体系内审员考试题(含答案版)

三体系(Q、E、O)内审员试卷(答案) 姓名:部门:成绩: 一、填空题(每空2分,共30分) 1、八项质量管理原则:以顾客为关注焦点;领导作用;全员参与;过程方法; 管理的系统方法;持续改进;基于事实的决策方法;与供方互利的关系; 2、审核是为获得审核证据并对其进行客观的评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。 3、必要时,对文件进行评审与更新,并再次批准。 4、危险源是可能导致伤害或疾病、财产损失、工作环境破坏或这些情况组合的根源或状态。 5、危险源辨识是识别危险源的存在,并确定其特性的过程。 6、组织的危险源辨识和风险评价的方法应:依据风险的范围、性质和时限性进行确定,以确保该方法是主动性的而不是被动的。 二、选择题(每题2分,共20分) 9、资源可包括( e ) a)人员 b)信息 c)供方 d)基本设施 e)以上均是 10、最高管理者按策划的时间间隔评审质量管理体系,以确保其持续的( d ) a)适宜性 b)充分性 c)有效性 d)以上均是

11、审核组与技术专家之间的关系(c ) a)属种关系 b)从属关系 c)关联关系 d)以上均不是 12、产品类别有(e ) a)硬件 b)软件 c)服务 d)流程性材料 e)以上均是 13、对硬件产品可追溯性可以涉及到( d ) a)原材料和零配件的来源 b)加工过程的历史 c)产品交付后分布的场所 d)以上均是 14、工作环境是(d ) a)产品符合要求的 b)生产现场的 c)试验室的 d)以上均是 15、制定环境管理方案是为了(d ) a)最大限度的减少污染的发生 b)解决相关方提出的抱怨 c)改善违反环境法律法规的事项 d)有效的完成环境目标和指标 16、环境方针必须包括(d ) a)污染预防的承诺 b)持续改进的承诺 c)遵守有关法律法规和其它要求的承诺 d)上述都是 9、ISO14001环境管理体系审核采用的工作方法不包括( a ) a)现场监测 b)面谈 c)查阅文件和记录 d)现场观察 10、ISO14001标准不要求下列哪一个要素形成程序(c )

质量管理体系审核员学习资料

2007年6月QMS审核员考试题 一、单项选择题 1、以下哪个标准不是ISO9000族的核心标准?( c ) (A)ISO9001 (B)ISO9004 (C)ISO10012 (D)ISO19011 2、GB/T19001-2000标准鼓励组织在建立、实施质量管理体系以及改进其有效性时采用(a )方法。 (A)过程(B)控制(C)统计(D)监督 3、通过在被关注特性与潜在影响因素之间建立模型来研究其相互之间因果关系的统计技术称为()。 (A)实验设计(B)假设检验(C)测量分析(D)回归分析 4、设计确认的目的是( a )。 (A)确保产品能够满足规定的使用要求(B)确保输出满足输入要求 (C)确保满足法律法规要求(D)确认评审结果的有效性 5、以下属于GB/T19000-2000标准中八项质量管理原则内容的是( b )。 (A)持续改进、与供方互利关系、管理职责、基于事实的决策方法 (B)持续改进、过程方法、全员参与、领导作用 (C)以顾客为关注焦点、管理的系统方法、资源管理、全员参与 (D)以顾客为关注焦点、过程方法、统计技术、领导作用 6、宾馆要求餐饮部中从事烹饪作业的人员持健康证上岗。这是为了满足( c )。 (A)顾客明确的要求(B)顾客隐含的要求(C)相关法律法规的要求(D)组织特定的附加要求 7、省、自治区、直辖市标准化行政主管部门制定的工业产品的安全、卫生要求的地方标准,在本行政区域内是(g )。 (E)推荐性标准(F)行业标准(G)强制性标准(H)企业标准 8、针对特定产品、合同或项目的质量管理体系的过程和资源作出规定的文件是(b )。(A)质量目标(B)质量计划(C)质量手册(D)程序文件 9、顾客满意是指( c )。 (A)顾客未提出申诉(B)未发生顾客退货情况 (C)顾客对满足自身要求的程度的感受(D)顾客没有抱怨 10、GB/T19001-2000标准7.5.5中的“搬运”是( b )。 (A)制成品交付给顾客间的运输 (B)从原材料进厂到制成品交付到预定的地点期间各阶段产品的搬运 (C)供方将原材料送至组织的运输(D)原料和成品在组织内的运输过程 11~15 九名QMS审核员分为三个审核组分别对三家企业进行审核。九人中有五人是实习审核员(小王、小张、小李、小陈和小杨),另四人是高级审核员(老钱、老孙、老蒋和老韩)。三个审核组分别以第1组、第2组和第3组表示。分组必须满足以下条件: A、每组中至少有一名高级审核员; B、小王和小陈必须在同一组; C、小张和老韩必须不在同一组; D、小李和老孙必须不在同一组;

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