瑞格列奈二甲双胍片(Ⅱ)
瑞格列奈二甲双胍片(Ⅱ)【药品名称】
通用名称：瑞格列奈二甲双胍片(Ⅱ)
英文名称：Repaglinide and Metformin Hydrochloride T ablets(II) 【适应症】
治疗饮食和运动、任何单一疗法控制血糖效果不满意的Ⅱ型糖尿病。【批准文号】
H20120549
瑞格列奈和二甲双胍联合治疗2型糖尿病30例临床观察
瑞格列奈和二甲双胍联合治疗2型糖尿病30例临床观察 目的：探讨瑞格列奈和二甲双胍联合治疗糖尿病的临床效果。方法：选取笔者所在医院的住院或门诊患者30例，所有患者给予瑞格列奈和二甲双胍联合治疗12周。结果：患者的TG、TC、PBG、FBG均明显改善。结论：瑞格列奈和二甲双胍联合治疗2型糖尿病效果较好。 标签：2型糖尿病；瑞格列奈；二甲双胍；联合治疗 糖尿病已成为全球性的公共卫生问题，目前，我国2型糖尿病的发病率逐年增高，大多数患者仍靠口服降糖药治疗。瑞格列奈（商品名孚来迪）是一种促胰岛素分泌剂，其分子结构和作用机制不同于传统的磺脉类降糖药，该药吸收迅速、起效快、半衰期短[1]。双胍类药物是传统的口服降糖药，主要通过抑制肝脏糖异生，增加周围组织对胰岛素敏感性而降低血糖。两药作用机制互补，合用有协同作用，降糖效果较好。 1 资料与方法 1.1 一般资料 选取笔者所在医院的住院或门诊患者30例，年龄35～60岁，病程半年至3年，男15例，女15例。入选标准：（1）符合WHO的糖尿病诊断标准；（2）从未用胰岛素治疗；（3）经饮食控制及运动治疗不达标，或已单用二甲双胍治疗1个月后空腹血糖仍>7.0 mmol/L。所有入选患者均排除：非2型糖尿病；肝肾功能损害；严重全身性疾病、恶性肿瘤；妊娠及哺乳；药物滥用或酗酒史等。 1.2 方法 所有入选者均询问病史和体检，测量血压、身高、体重、腰围和体重指数（BMI）。所有患者均给予瑞格列奈0.5～1.0 mg，3次/d，餐前5 min口服，盐酸二甲双胍0.25～0.50 g，3次/d，餐后即刻服用，共12周。嘱所有患者控制饮食及适当运动，前4周为剂量调整期，后8周为剂量维持期，根据空腹血糖及餐后2 h血糖调整瑞格列奈及二甲双胍剂量，3个月后复查空腹血糖（FBG）、餐后2 h 血糖（PBG）、甘油三酯（TG）、胆固醇（TC）。 1.3 血糖控制目标 控制目标为空腹血糖不超过6.0 mmol/L，餐后血糖不超过8.0 mmol/L。 1.4 统计学处理 所得数据采用SPSS 11.0统计学软件进行处理，计量资料以（x±s）表示，采用t检验，P＜0.05为差异有统计学意义。
格列吡嗪片
泰洛平(盐酸吡格列酮胶囊) 【药品名称】 商品名称：泰洛平 通用名称：盐酸吡格列酮胶囊 英文名称：Nimodipine for Injection 【成份】 本品主要成份为盐酸吡格列酮 化学名为(±）5-[4-[2-(5-乙基-2-吡啶)乙氧基]苯甲基] -2, 4-噻唑烷二酮盐酸盐 分子式：C19H20N2O3S·HCl 分子量：392.90 【适应症】 2型糖尿病（或非胰岛素依赖性糖尿病，NIDDM）。 【用法用量】 起始剂量15或30mg，最大剂量为45mg·d-1,qd。在早餐前服用，如漏服1次，d2不可用双倍剂量。联合治疗：磺脲：与磺脲类药物合用时，本品初始剂量可为１片或２片，每日一次。磺脲类药物剂量可维持不变，当发生低血糖时，应减少磺脲类药物的使用。二甲双胍：与二甲双胍类药物联合使用时，本品的初始剂量可为１片或２片，二甲双胍类药物可维持不变。一般而言，二甲双胍无需降低剂量也不会引起低血糖。胰岛素：与胰岛素合用时，本品的初始剂量可为１片或２片，胰岛素剂量可维持不变，当出现低血糖或血糖浓度降低至100mg/分升以下时，可降低胰岛素用量10%-25%，根据个体情况进行调整。【不良反应】 1.低血糖。 2.吡格列酮组贫血症发生率为1.0%，安慰剂组为0。与胰岛素联合用药，吡格列
酮组与安慰剂组贫血症发生率均为1.6%。与磺酰脲类联合治疗，吡格列酮组贫血症发生率为0.3%，安慰剂组为1.6%。与二甲双胍联合治疗，吡格列酮组贫血症发生率为1.2%，安慰剂组为0。血红蛋白平均降低2%～4%。3.浮肿。4.可能引起血浆容积增加，终致前负荷诱导型心脏肥大。5.ALT升高，吡格列酮组有0.26%（4/1526）的患者、安慰剂组有0.25（2/793）的患者ALT水平≥正常上限的3倍。偶尔出现肌酸激 【禁忌】 对本品或制剂成分过敏的患者禁作。 【注意事项】 1.本品只有在胰岛素存在情况下才发挥抗高血糖的作用，因此，不适用于I型糖尿病患者或糖尿病酮酸中毒的患者。 2.对有胰岛素抵抗的绝经前停止排卵的患者，用噻唑烷二酮类包括吡格列酮治疗，可导致重新排卵。 【药物相互作用】 口服避孕药：同时应用另一噻唑烷二酮和含乙炔雌二醇、炔诺酮的口服避孕药时，二者的血浆浓度都会降低约30%，这可能会使避孕作用消失。同时应用盐酸吡格列酮和口服避孕药的药代动力学评价尚未进行。所以，对于同时使用盐酸吡格列酮和口服避孕药的病人，避孕应更谨慎。格列吡嗪：对于健康受试者，同时应用盐酸吡格列酮（45毫克1次/日）和格列吡嗪（5.0毫克1次/日）共7日，未改变格列吡嗪的稳态药代动力学指标。地高辛：对于健康受试者，同时应用盐酸吡格列酮（45毫克1次/日）和地高辛（0.25毫克1次/日）共7日，未改变地高辛的稳态药代动力学指标。华法令：对于健康受试者，同时应用盐酸吡格列酮（45毫克1次/日）和华法令，未改变华法令的稳态药代动力学指标。而且，接受长期华法令治疗的病人，服用盐酸吡格列酮不会对凝血酶原时间产生有临床意义的影响。二甲双胍：对于健康受试者服用7日盐酸吡格列酮（45毫克1次/日）后，再同时予二甲双胍（1000
瑞格列奈二甲双胍缓释片的制备
瑞格列奈二甲双胍缓释片的制备 目的设计并制备瑞格列奈二甲双胍双层片。方法以释放度为指标筛选优化处方。结果以羟丙基纤维素（HPMC）及乙基纤维素（EC）为缓释层辅料，以氯化钠（NaCl）及包衣粉为速释层辅料制备了双层片。缓释层及速释层均可获得良好的溶出行为。结论瑞格列奈二甲双胍双层片的制备工艺简单可行。 标签：瑞格列奈；二甲双胍；双层片 糖尿病是一种常见的内分泌系统疾病，是由于体内的胰岛素的绝对缺乏或相对不足，或是该物质本身质量及其他原因造成其不能发挥正常生理作用，而引起的以糖代谢为主的糖、脂肪、蛋白质三大物质的代谢混乱的一种综合病症。目前口服降糖化学药有很多种，其中瑞格列奈与盐酸二甲双胍片在临床上经常搭配使用[1-3]。2008年6月由诺和诺德公司研制的瑞格列奈二甲双胍片在FDA批准上市，商品名为PrandiMet，剂型为普通片剂，规格为1mg/0.5g、2mg/0.5g两种。PrandiMet的给药方式为每日2～3次，为进一步方便患者使用，我们计划将二甲双胍部分改为亲水凝胶骨架片以期在未来将二者联用的给药方式改为每日1次。 1 试药与仪器 瑞格列奈（亿和精细化工有限公司，纯度100.1%），二甲双胍（山东科源制药有限公司，纯度99.3%），HPMC K100M（上海昌为医药辅料技术有限公司），EC（江苏宏信化工有限公司），PVP K30（上海昌为医药辅料技术有限公司），硬脂酸镁（湖州展望药业有限公司），欧巴代Y-1-7000（上海卡乐康包衣技术有限公司），无水乙醇（天津市百世化工有限公司，分析纯）。 高效湿法混合制粒机（重庆市科旭制药机械），摇摆颗粒机（江阴瑰宝集团有限公司），热风循环烘箱（上海精宏实验设备有限公司），压片机（北京国药龙立科技有限公司），高效包衣机（北京航空制造工程研究所），RCZ-8B溶出试验仪（天津天大天发科技有限公司）。 2 方法 2.1 瑞格列奈二甲双胍缓释片的制备 2.1.1 二甲双胍缓释片芯的制备将二甲双胍、HPMCK100M、乙基纤维素按照处方量过80筛后混合均匀，将PVPK 30加入80%的乙醇溶液制成粘合剂，再将粘合剂加入混合后的辅料中制备软材，20目制粒，60～80℃通风干燥，20目整粒，混合处方量硬脂酸镁后，检测颗粒含量，用胶囊型冲模压片备用。 2.1.2 隔离层包衣将欧巴代边搅拌边缓缓加入到80%的乙醇（w/w）中，持续搅拌后，过100目筛，备用；将二甲双胍缓释片芯进行包衣，增重为3%～5%。
2020《2型糖尿病的药物治疗》答案
2型糖尿病的药物治疗 试题正确答案如下: 2型糖尿病的药物治疗 选择题（共10题，每题10分） 1.（单选题）下列哪项不是引起2型糖尿病发病的环节？（）°A .胰岛素对肝脏、肌肉的胰岛素作用的敏感性降低。 询B .胰岛素对脂肪组织的胰岛素作用的敏感性降低。 C .胰岛素分泌量的增加 D .胰岛素分泌量的缺陷 E .胰岛素分泌模式异常 2.（单选题）下列哪种药物属于胰岛素增敏剂（）°A .达格列净 B .格列美脲 炒C .沙格列汀 D .利拉鲁肽 E吡格列酮
3.（单选题）对于双胍类药物下列说法不正确的是（）口 A .减少肝脏产生葡萄糖，促进肌肉摄取葡萄糖 d B .单用不易发生低血糖，与胰岛素或胰岛素促泌剂联合低血糖风险增加。 C .心血管保护作用尚不明确 D .可减轻体重 E .胃肠道不良反应 4.（单选题）对于二甲双胍说法不正确的是（） °A .患者接受静脉用碘化造影剂时必须停用二甲双胍 询B .二甲双胍在e-GFR<45ml/min 患者不建议使用 C .二甲双胍可应用于心力衰竭的患者 D .单独使用二甲双胍不会出现低血糖反应 E .长期使用应注意补充维生素B12 5.（单选题）主要降低空腹血糖的药物有（） A .格列喹酮 B .瑞格列奈 □ C ?二甲双胍 口 D ?阿卡波糖
E ?利格列汀片 6 .（单选题）患者肾小球滤过率小于30ml/（mi n.1.73m2）,可以优先考虑选择下列哪个降糖药（） °A .格列喹酮 2 B .格列美脲 C ?格列吡嗪 °D .格列本脲 E ?格列齐特 7 ?（单选题）对于75岁以上老年人或低血糖高危人群者，为保证其降糖效果，应控制血糖在餐前（），餐后（）范围内 拥 A .4.4-6.1mmol/L，6.1-7.8mmol/L 门 B .6.1-7.8mmol/L，7?8-10mmol/L C .6.1-7.8mmol/L，7.8-10mmol/L
二甲双胍瓶装说明书(共4篇)
篇一：盐酸二甲双胍片说明书 盐酸二甲双胍片说明书 【功能主治】 . 格华止首选用于单纯饮食及体育活动不能有效控制的型糖尿病. 对于型或型糖尿病止低血糖发生 具协同作用 格华止与胰岛素合用 特别是肥胖的型糖尿病 图片已关闭显示，点此查看 防 可增加胰岛素的降血糖作用 减少胰岛素用量 . 格华止也可与磺脲类口服降血糖药合用您认为此药的治疗效果如何？ 【主要成分】 格华止主要成份为盐酸二甲双胍 【包装规格】 铝塑包装 每片.g每板 片 每盒板 【用法用量】 应遵医嘱服药 格华止应从小剂量开始使用 每日二次 根据病人的状况或. 克 逐渐增加剂量随餐服用 通常格华止（盐酸二可每周增加.克或 图片已关闭显示，点此查看 毫克 对需进一步控制 为了更 甲双胍片）的起始剂量为.克每周增加.血糖患者好的耐受 克 图片已关闭显示，点此查看 每日一次 逐渐加至每日克分次服用成人最大推荐剂量为克 剂量可以加至每日毫克（即每次. 每天三次）每日剂量超过克时 药物最好随三餐分次服用 【不良反应】 格华止常见不良反应包括腹泻为大便异常流感症状 低血糖潮热 肌痛
恶心头昏 呕吐头晕 胃胀指甲异常 乏力皮疹 消化不良出汗增加 腹部不适及头痛味觉异常 其它少见者 寒战格华止 胸部不适 心悸体重减轻等二甲双胍可减少维生素 图片已关闭显示，点此查看 b 吸收但极少引起贫血 在治疗剂量范围内引起乳酸性酸中毒罕见 【注意事项】 . 口服格华止期间肾功能 应定期检查肾功能 以减少乳酸酸中毒的发生 尤其是老年患者更应定期检查 接受外科手术和碘剂x线摄影检查前患者应暂时停止口服格华止 图片已关闭显示，点此查看 . 肝功能不良某些乳酸性酸中毒患者合并有肝功能损害. 应激状态 在发热 昏迷 感染和外科手术时 因此有肝脏疾病者应避免使用格华止 服用口服降糖药患者易发生血糖暂时控制不良 此时必须暂时停用格华止. 对型糖尿病患者 改用胰岛素待应激状态缓解后恢复使用 而应与胰岛素合用 不宜单独使用格华止 . 应定期进行血液学检查 格华止治疗引起巨幼红细胞性贫血罕见如发生应排除维生素 图片已关闭显示，点此查看 b缺乏 . 即往服用盐酸二甲双胍片治疗 图片已关闭显示，点此查看 血糖控制良好的型糖尿病患者出现实验室化验异常或临床异常 测定包括血清电 （特别是乏力或难于表达的不适）应当迅速寻找酮症酸中毒或乳酸酸中毒的证据解质停用 酮体 血糖 血酸碱度
二甲双胍市场调研
二甲双胍市场调研 一、一致性评价进展： 资料来源：CFDA，CDE，国务院 存在的问题： 1、国家大力推行一致性评价，各省落地存在偏差，对市场是潜在风险。 2、能搞定招标吗？ 招标分组能否单列？能否不受价格联动限制，忽略历史或其它地区低中标价？非招标周期内，能否单独挂网或补标？ 3、能搞定医保吗？ 能否调整医保支付比例？如果按通用名确定医保支付标准，能否和原研药使用同一标准， 和未通过一致评价品种区别对待？ 4、能搞定医院吗？ 医院一品两规后，能否说服医院替代或增加？通过一致性评价品种，是否可以不纳入药占比？
能否要求医院必须采购通过评价品种？ 5、能搞定进口吗？ 进口品种在品牌、质量、推广等方面，具有优势。通过一致性评价药品，能否超过进口品？ 6、能否建立合适的销售团队？ 二、二甲双胍现有市场分析 1、市场格局 二甲双胍经典品种：市场洗牌放量，现有药品销售业绩排前三 特点：市场大，临床必需，竞争激烈 2、目前二甲双胍还未有通过一致性评价的剂型。 3、截止目前CFDA受理的二甲双胍一致性评价剂型有4家，未见广东赛康药业
①华南药业盐酸二甲双胍片 候选药物名称二甲双胍metformin 企业名称 广东华南药业集团Guangdong Huanan Pharmaceu tical Factory CDE 原始药品名称盐酸二甲双胍片CFDA 原始企业名称 广东华南药业集团有限公司 申请内容 一致性评价补充申请进口 / 国产国产 ②北京四环制药盐酸二甲双胍片 候选药物名称二甲双胍metformin 企业名称 北京四环制药有限公司Beijing Sihuan Pharmaceu tical Co., Ltd. CDE 原始药品名称盐酸二甲双胍片CFDA 原始企业名称 北京四环制药有限公司 申请内容 一致性评价补充申请进口 / 国产国产 注册分类CDE 审评建议 暂无 ③悦康药业盐酸二甲双胍缓释片 候选药物名称二甲双胍metformin 企业名称 悦康药业集团有限公司 Yue Kang Pharmaceutical G roup Co., Ltd. CDE 原始药品名称盐酸二甲双胍缓释片CFDA 原始企业名称 悦康药业集团有限公司 申请内容 一致性评价补充申请进口 / 国产国产
盐酸二甲双胍片说明书
盐酸二甲双胍片说明书 盐酸二甲双胍片用于单纯饮食控制不满意的2型糖尿病患者，尤其是肥胖和伴高胰岛素血症者！以下内容是本人为您精心整理的盐酸二甲双胍片相关资料，欢迎参考！ 产品品名盐酸二甲双胍片主要原料本品主要成分为:盐酸二甲双胍，其化学名称为:1，1-二甲基双胍盐酸盐。主要作用用于单纯饮食控制不满意的2型糖尿病患者，尤其是肥胖和伴高胰岛素血症者，用本药不但有降血糖作用，还有减轻体重和高胰岛素血症的效果。对某些磺酰脲类疗效差的患者可奏效，如与磺酰脲类降血糖药等。产品规格*12s*4板用法用量口服，成人开始一次，一日2~3次，以后根据血糖和尿糖情况调整剂量，一般每日1g~，最多每日不超过2g。餐前半小时服用，肠溶片能减轻胃肠道反应。生产企业重庆科瑞制药(集团)有限公司盐酸二甲双胍片说明书【药品名称】通用名称：盐酸二甲双胍片 商品名称：盐酸二甲双胍片 英文名称：Metformin Hydrochloride Tablets 【主要成份】本品主要成分为:盐酸二甲双胍，其化学名称为:1，1-二甲基双胍盐酸盐。 【性状】本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色。 【适应症/功能主治】用于单纯饮食控制不满意的2型
糖尿病患者，尤其是肥胖和伴高胰岛素血症者，用本药不但有降血糖作用，还有减轻体重和高胰岛素血症的效果。对某些磺酰脲类疗效差的患者可奏效，如与磺酰脲类降血糖药等。 【规格型号】*12s*4板 【用法用量】口服，成人开始一次，一日2~3次，以后根据血糖和尿糖情况调整剂量，一般每日1g~，最多每日不超过2g。餐前半小时服用，肠溶片能减轻胃肠道反应。 【不良反应】 1 胃肠道反应，表现为食欲不振、恶心、呕吐、腹泻、胃痛、口中金属味。 2 有时有乏力、疲倦、体重减轻、头晕、皮疹。 3 乳酸性酸中毒虽然发生率很低，但应予注意。临床表现为呕吐、腹痛、过度换气、神志障碍，血液中乳酸浓度增加而不能用尿毒症、酮症酸中毒或水杨酸中毒解释。 4 可减少肠道吸收维生素B12，使血红蛋白减少，产生巨红细胞贫血，也可引起吸收不良。 【禁忌】下列情况应禁用：型糖尿病伴有酮症酸中毒、肝及肾功能不全(血清肌酐超过/dl)、肺功能不全、心力衰竭、急性心肌梗死、严重感染和外伤、重大手术以及临床有低血压和缺氧情况。 2.糖尿病合并严重的慢性并发症(如糖尿病肾病、糖尿病眼底病变)。 3.静脉肾盂造影或动脉造影前。 4.酗酒者。 5.严重心、肺病患者。 6.维生素B12、叶酸和铁缺乏的患者。 7.全身情况较差的患者(如营养不良、脱水)。
瑞格列奈联合二甲双胍对2型糖尿病的治疗效果观察
瑞格列奈联合二甲双胍对2型糖尿病的治疗效果观察 发表时间：2018-08-21T14:11:38.483Z 来源：《医师在线》2018年5月下第10期作者：黎严 [导读] 2型糖尿病是一种受多因素(如遗传、环境因素等)所致的多源性、进展性非胰岛素依赖型糖尿病。 （柳州市胜利宏力社区卫生服务中心；广西柳州545002） 【摘要】目的：观察和探究瑞格列奈联合二甲双胍治疗2型糖尿病的效果。方法：选择我社区卫生服务中心门诊自2017年1月至2017年12月收治的30例2型糖尿病患者作为研究对象，将其随机分成对照组和研究组，每组15例，对照组患者给予二甲双胍治疗，研究组患者给予瑞格列奈联合二甲双胍治疗，对比两组治疗效果。结果：治疗前，两组患者的各项血糖水平对比均无显著差异，无统计学意义 (P>0.05)，治疗后，研究组患者的糖化血红蛋白、空腹血糖、餐后两小时血糖等血糖水平均明显低于对照组，研究组患者血糖达标率明显高于对照组，两组对比差异显著，有统计学意义(P<0.05)；两组患者治疗期间的不良反应发生率对比无显著差异，无统计学意义(P>0.05)。结论：对2型糖尿病患者采用瑞格列奈联合二甲双胍治疗，不仅能有效改善患者的血糖水平，同时其对患者机体的毒副作用较低，因此，其是一种安全、高效的降糖组合治疗方案。 【关键词】瑞格列奈；二甲双胍；2型糖尿病；治疗效果 2型糖尿病是一种受多因素(如遗传、环境因素等)所致的多源性、进展性非胰岛素依赖型糖尿病，该疾病的病理特点主要表现为胰岛素抵抗、胰岛素分泌异常肝源性葡萄糖生成增加，进而使得患者机体血糖水平异常升高，这些症状不仅会影响到患者的身心健康和生活质量，同时，随着病情的进展，其还可能引发患者出现肾脏功能异常以及引发患者出现心血管疾病等，进而对患者的生命安全造成一定的威胁，为此，临床需积极探寻有效的治疗方案控制和降低患者机体的血糖水平[1]。瑞格列奈、二甲双胍均是临床常用的降糖药物，但不少研究证实，单一的降糖药物治疗效果并不理想[2]。基于此，我院将两者进行联合对2型糖尿病患者进行治疗，并获得满意效果，现将瑞格列奈联合二甲双胍治疗2型糖尿病的效果报告如下。 1.资料与方法 1.1一般资料 选择我社区卫生服务中心门诊自2017年1月至2017年12月收治的30例2型糖尿病患者作为研究对象，纳入标准：(1)所有患者均符合WHO制定的糖尿病临床诊断标准；(2)治疗前一个月内非服用过其他降糖药物；排除标准：(1)存在肝肾功能不全、恶性肿瘤疾病者；(2)患者均为自愿加入本研究，且接受门诊随访调查，将其随机分成对照组和研究组，每组15例，对照组中男性10例，女性5例，患者年龄分布为：42-75岁，平均年龄为(23.5±2.1)岁，病程时间为：1-2.3年，平均病程时间为(1.4±0.5)年；研究组中男性9例，女性6例，患者年龄分布为：43-72岁，平均年龄为(23.7±2.2)岁，病程时间为：1.2-2.2年，平均病程时间为(1.5±0.3)年，两组患者的年龄、病程等资料对比均为显著差异，具有可比性(P>0.05)。 1.2方法 对照组患者给予二甲双胍治疗，指导患者餐前30min口服0.5g盐酸二甲双胍缓释片(山东齐都药业有限公司，国药准字H20050374)，1~2次/d，连续治疗6周；研究组患者给予瑞格列奈联合二甲双胍治疗，二甲双胍治疗方法同对照组，另外，指导患者在餐前15min口服0.5mg瑞格列奈片(江苏豪森药业集团有限公司，国药准字H20000362)，1~2次/d，治疗周期同样为6周，疗程结束后，需指导患者来院复检，以了解其血糖水平变化情况，治疗期间，定期对患者进行随访，了解其不良反应发生情况。 1.3观察指标 对比两组患者治疗前后的糖化血红蛋白、空腹血糖、餐后两小时血糖等血糖水平，治疗期间的不良反应发生率以及治疗后的血糖达标率。 1.4统计学分析 采用SPSS21.0软件对所得数据进行统计与分析，用(±s)表示计量资料，采用t检验，用率(%)表示计数资料，采用x2进行检验，P<0.05代表差异显著，有统计学意义[3]。 2.结果 2.1两组患者治疗前后的血糖水平对比 治疗前，两组患者的各项血糖水平对比均无显著差异，无统计学意义(P>0.05)，治疗后，研究组患者的糖化血红蛋白、空腹血糖、餐后两小时血糖等血糖水平均明显低于对照组，两组对比差异显著，有统计学意义(P<0.05)，见表1。
治疗糖尿病的药品
治疗糖尿病的药品 1、二甲双胍 二甲双胍可能是大部分糖尿病患者最为熟悉的一种降糖药,由于它并不直接刺激胰岛 素分泌,因此服药时间没有什么严格的限制,可以在餐前、餐中或者餐后;但有些患者服用 后会产生较明显的胃肠道副作用,如恶心、呕吐、腹泻等,故可餐后或餐中服药,以减轻胃 肠道反应,一般每日2～3次。 2、α-葡萄糖苷酶抑制剂 以阿卡波糖拜糖平为代表的此类药物,通过延缓小肠对多糖的消化吸收,主要控制餐后高血糖的发生,尤其适用于饮食习惯以碳水化合物为主的中国人。服用方法是进餐时随第 一口食物嚼服,不要随水吞服。 3、非磺脲类胰岛素促分泌剂 此类药物也被称为“餐时血糖调节剂”,常用的包括:瑞格列奈诺和龙,孚来迪、那格 列奈唐力等。顾名思义,它可以快速短效地促进胰岛素分泌,一般每日3次,于进餐前或进 餐时口服,如不吃饭则不服药,主要用于控制餐后高血糖。 4、磺脲类药物 此种药物属于促胰岛素分泌剂,主要是通过增加胰岛素的分泌来降低血糖的。常用的 药物有格列苯脲优降糖、格列齐特达美康、格列吡嗪迪沙片、美吡达、格列喹酮糖适平、格列美脲万苏平、亚莫利等。主要适用于非肥胖的二型糖尿病患者,常见的不良反应是低 血糖,长期使用者可出现体重增加。 5、中药糖尿病药物 现代药理研究证明,很多单味中药具有降糖作用。但中医药治疗糖尿病,与治疗其他疾病一样,其特点是重视患者的个体差异性和复方的使用。中医药具有多靶点、多途径、低 不良反应的特点。中医药治疗糖尿病不仅在于降低血糖,更重要的是注重预防和治疗糖尿 病并发症,起到提高生活质量和延长寿命的作用。相对于中草药而言,中成药应用较为普遍,如:消渴丸、降糖宁、玉泉丸、渴乐宁胶囊、降糖甲片等。具体患者适用于哪种药物治疗,还要在医生的指导下应用。 1、三多一少 此时会喝水多,有时晚上也要起来喝水,同时夜尿次数也比以前多。而受糖尿病影响, 食量也明显增加,但吃的多并不致胖,反而出现体重减轻或很快消瘦。 2、精神萎靡
口服降血糖药、磺酰脲类、双胍类、胰岛素增效药
口服降血糖药 要点 1.磺酰脲类的作用、应用及不良反应 2.双胍类的作用、应用及不良反应 3.α-葡萄糖苷酶抑制药的作用、应用及不良反应 4.胰岛素增效药的作用与应用 （一）磺酰脲类——胰岛功能尚存的Ⅱ型糖尿病。 第一代有甲苯磺丁脲（甲糖宁）、氯磺丙脲——尿崩症； 第二代有格列本脲（优降糖）、格列齐特（达美康）——可改变血小板功能，改善糖尿病病人血小板并发症。格列吡嗪（美吡达）。 1.作用对正常人及糖尿病患者均能降血糖。 ①刺激胰岛β细胞分泌胰岛素，使血中胰岛素增多，降低血糖。对胰岛功能完全丧失者或切除胰腺者无效。 ②增强靶细胞膜上胰岛素受体的数目和亲和力，提高靶细胞对胰岛素的敏感性。 2.应用 ①糖尿病：用于胰岛功能尚存的Ⅱ型糖尿病饮食控制无效者。医学教育网搜|索整理 ②尿崩症：氯磺丙脲有抗利尿作用，可使病人尿量减少。 3.不良反应以消化系统症状较为常见，表现为恶心、呕吐、腹泻等。大剂量产生神经系统的症状，可见精神错乱、眩晕、共济失调等。同时可引起持久性低血糖反应。 （二）双胍类 代表药物为苯乙双胍（降糖灵）、二甲双胍（降糖片）。 1.作用与磺酰脲类不同，其降血糖作用与减少外源葡萄糖吸收及糖原异生，促进脂肪组织摄取葡萄糖，降低胰高血糖素等有关。故对正常人血糖水平影响不大。
2.应用用于轻症糖尿病患者，尤其适用于肥胖者、单用饮食控制无效者。常与胰岛素或磺酰脲类合用。 3.不良反应不良反应较磺酰脲类多见，常见消化道反应、低血糖症、乳酸血症及酮症。发现酮尿时应立即检查血糖，以区别糖尿病性酮症和双胍类毒性。 （三）α-葡萄糖苷酶抑制药——主降餐后血糖。 代表药物为阿卡波糖、伏格列波糖。 1.作用竞争抑制α-葡萄糖苷酶，使碳水化合物水解产生葡萄糖减慢，延缓吸收而降血糖。 2.应用主要用于轻、中度Ⅱ型糖尿病人。可明显降低餐后血糖。 3.不良反应不良反应有腹胀、嗳气、排气增多，腹泻等，因碳水化合物在肠道内滞留和酵解产气导致。溃疡病、肠炎患者不宜使用。 （四）胰岛素增效药 本类药物可增加肌肉和脂肪组织对胰岛素的敏感性从而增强胰岛素的降血糖作用。药物有罗格列酮、吡格列酮等，可用于Ⅱ型糖尿病患者。
二甲双胍临床应用总结
二甲双胍临床应用总结 二甲双胍应用于临床已有60余年历史，是目前全球应用最广泛的口服降糖药之一，为全球防控糖尿病的核心药物。 临床地位和临床疗效 1、临床地位 二甲双胍是治疗2型糖尿病（T2DM）的首选药物和全程药物，且应一直保留在糖尿病治疗方案中。 2、治疗糖尿病 二甲双胍可降低T2DM患者的FPG（空腹血糖）及PPG（餐后血糖），可使HbA1c下降1.0%～2.0%。 与其他口服降糖药作为一线治疗相比，以二甲双胍作为一线治疗的患者，加用第2种口服降糖药或需要联合胰岛素治疗的时间最晚。 3、预防糖尿病 二甲双胍能够减少糖尿病前期人群发生糖尿病的风险。 强化生活方式干预和二甲双胍（850mg，2次/d）治疗，3年内T2DM的发生率分别降低58%和31%。 特别提醒：目前我国尚未批准二甲双胍用于预防糖尿病。 4、减重效果 中国新诊断T2DM患者经二甲双胍单药治疗16周，正常、超重、肥胖患者的体重分别下降1.47kg、2.81kg、2.92kg。
磺脲类、胰岛素等药物的使用可增加患者体重，联合二甲双胍可减轻上述药物对体重增加的影响。与单用胰岛素治疗相比，二甲双胍联合胰岛素治疗体重少增加2.28～3.85kg。 5、降糖机制 作用于肝脏，抑制糖异生，减少肝糖输出； 作用于肌肉、脂肪：改善肌肉糖原合成，增加对葡萄糖的摄取和利用； 作用于肠道：抑制肠壁细胞摄取葡萄糖，提高GLP‐1水平； 激活AMPK，改善肌肉、脂肪、肝脏的能量代谢。 降糖外作用 1、改善血脂的作用 二甲双胍可显著降低T2DM患者血浆TG、LDL‐C及TC水平，但对HDL‐C改变不明显。 2、心血管保护作用 二甲双胍通过有效改善糖尿病和非糖尿病患者的胰岛素抵抗（IR），降低基础和负荷后胰岛素水平，起直接或间接的心血管保护作用。 3、使用二甲双胍的肥胖T2DM患者的全因死亡风险相对下降35%、心肌梗死风险下降39%。 4、治疗多囊卵巢综合征（PCOS） 二甲双胍可降低血浆胰岛素水平，降低雄激素水平，提高雌二醇水平，改善PCOS患者的多毛症，使月经规律、诱导排卵。
瑞格列奈联合二甲双胍治疗糖尿病的疗效观察
瑞格列奈联合二甲双胍治疗糖尿病的疗效观察 发表时间：2015-11-13T15:34:38.933Z 来源：《健康世界》2015年13期供稿作者：桑娉娉 [导读] 北京市房山区第一医院糖尿病的类型有很多，其中以II型糖尿病最为多发，需要口服药物来控制患者血糖，减缓疾病发展并降低发病率[3]。 桑娉娉 北京市房山区第一医院 摘要：目的分析瑞格列奈联合二甲双胍在治疗糖尿病过程中的临床疗效。方法将2012年12月到2014年12月期间在我院接受糖尿病治疗的患者134例按照治疗方式的不同，分为接受瑞格列奈联合二甲双胍治疗的观察组67例和接受格列美脲联合阿卡波糖治疗的对照组67例，分析两组患者的治疗效果。结果观察组患者临床治疗总有效率以及FPG、FBG和HbAlc等指标均明显优于对照组，数据间差异具有统计学意义（p<0.05）。结论采用瑞格列奈联合二甲双胍对糖尿病患者实施治疗具有确切的效果和安全性，可以有效的改善患者FPG、FBG 和HbAlc等治疗指标，应作为有效的治疗方法在临床上推广和应用。 关键词：瑞格列奈；二甲双胍；格列美脲；糖尿病 糖尿病是我国临床上较为常见的一种疾病，同时，也是一种慢性的顽固性疾病，而且随着近年来我国居民生活质量的提高和饮食结构的改变，这一疾病的发病率在不断的提高。目前，在对糖尿病患者实施治疗的过程中尚没有有效、彻底的治疗方法，只能通过药物和良好生活习惯、饮食结构的保持将患者的血糖控制在正常的水平，达到有效治疗的目的[1-2]。本文选取2012年12月到2014年12月期间在我院接受糖尿病治疗的患者134例为实验研究的对象，对瑞格列奈联合二甲双胍在治疗糖尿病过程中的临床疗效实施了探讨和分析，并取得了较为显著的效果，现将实验结果报告如下。 1资料与方法 1.1一般资料 选取2012年12月到2014年12月期间在我院接受糖尿病治疗的患者134例为实验研究的对象，其中男性64例，女性70例，年龄最大的有85岁，年龄最小的有45岁，平均年龄为60.5岁，病程最长的有12年，最短的为1年，平均病程为（4.56±1.38）年，其中I型患者有10例，II 型患者有116例，其它类型的患者有8例，按照治疗方式的不同分为观察组67例和对照组67例。两组患者在一般情况上无明显差异，具有可比性（p>0.05）。 1.2方法 1.2.1观察组患者运用瑞格列奈联合二甲双胍实施治疗，在患者进餐时或者是餐后半小时给予二甲双胍，初始剂量为每天0.5g，如果治疗无效加量至1.0g每天，最大剂量不得超过2.0g；瑞格列奈在患者餐前半小时内服用，初始剂量为0.5mg，最大剂量不得超过2.0mg。1.2.2对照组患者采用格列美脲联合阿卡波糖进行治疗，早餐时含服，初始剂量为格列美脲每天1mg，阿卡波糖在饭前15~20分钟服用，初始每天3次，每次的剂量为50mg，最大剂量为每日300mg。 1.3指标观察 对本次实验研究中两组患者临床治疗总有效率以及FPG、FBG和HbAlc等指标均进行观察和监测，为实验研究提供依据。 对患者治疗效果评定标准为：患者治疗后空腹血糖小于等于6.8mmol/L，且血压和血脂均控制在正常的水平，相关临床症状均消失为显效；患者治疗后空腹血糖小于等于8.5mmol/L，患者血压和血脂控制在正常的水平或者与治疗前比有明显改善，相关临床症状有所好转为有效；患者治疗后空腹血糖大于8.5mmol/L，血压、血脂以及临床症状无改善为无效；总有效率=（显效例数+有效例数）/总例数。 1.4统计学分析 本次实验研究中数据均采用SPSS19.O统计学软件完成分析和处理。其组间计量资料用 t 分析比较，治疗效果运用例数和百分数表示，计数资料以均数（x±s）表示，P<0.05表明差异具有统计学意义。 2结果 2.1观察组与对照组各有患者67例，观察组患者治疗总有效率明显高于对照组，有统计学意义（p<0.05）。详见表1。 表1 两组患者治疗总有效率对比分析 *注：与对照组比较，P<0.05。 2.2观察组67例患者治疗后FPG、FBG和HbAlc等指标分别为（7.4±1.8）mmol/L、（8.4±1.5）mmol/L、（8.1±1.3）%；对照组67例患者治疗后FPG、FBG和HbAlc等指标分别为（7.9±2.1）mmol/L、（9.2±2.3）mmol/L、（8.7±1.8）%，观察组患者上述指标均显著优于对照组，有统计学意义（p<0.05）。 3 讨论 糖尿病的主要特征为血糖持续性升高，属于代谢性疾病，患者长期的高血糖会激活患者体内的氧化应激信号通路，最终会导致患者胰岛素分泌受到损害或者是发生胰岛素抵抗。糖尿病的类型有很多，其中以II型糖尿病最为多发，需要口服药物来控制患者血糖，减缓疾病发展并降低发病率[3]。 瑞格列奈属于胰岛素促泌剂，可以减弱细胞膜的去极化，打开患者的钙通道，诱导患者 β细胞分泌胰岛素。而二甲双胍是临床上应用较为广泛的一种降糖药物，主要是同构减少基础肝糖原的输出，改善外周组织的敏感性来降低空腹血糖，运用瑞格列奈联合二甲双胍对糖尿病患者实施治疗具有一定的协同作用，可以有效的达到降低患者血糖，维持患者治疗效果的目的，减少了高胰岛素血症的发生，具有较好的临床治疗效果[4-5]。在本次试验研究中，观察组患者临床治疗总有效率以及FPG、FBG和HbAlc等指标均明显优于对照组，数据间差异具有统计学意义（p<0.05）。 综上所述，采用瑞格列奈联合二甲双胍对糖尿病患者实施治疗具有确切的效果和安全性，可以有效的改善患者FPG、FBG和HbAlc等
格华止盐酸二甲双胍片说明书
格华止(盐酸二甲双胍缓释片) 【药品名称】 商品名称：格华止 通用名称：盐酸二甲双胍缓释片 英文名称：metformin hydrochloride extended-release tablets 【成份】 主要成份：盐酸二甲双胍。 【适应症】 单独使用本品，建议联合饮食及运动疗法，达到控制非胰岛素依赖型（2型）糖尿病血糖的作用。本品还可和磺脲类降糖药或胰岛素合并用以控制2型糖尿病人血糖。 【用法用量】 2型糖尿病使用本品治疗高血糖时没有固定的剂量。在不超过最大推荐剂量，即2000毫克/日的情况下，剂量根据作用和耐受必须个体化。 本品通常随晚餐单次服药，为了减少胃肠道并发症的发生，也为了使用最小剂量的药物使患者的血糖足以控制，应从小剂量开始服用，逐渐增加剂量。 治疗开始和调整剂量期间(见推荐的服药计划)，测定空腹血糖可用于确定本品治疗反应，以及确定患者最小的有效剂量。此后，应每隔三月测定糖化血红蛋白，无论是单独使用，还是与磺脲类药物及胰岛素联合使用，治疗的目标都是使用最低的有效剂量使空腹血糖和糖化血红蛋白水平降至正常或接近正常水平。 监测血糖和糖化血红蛋白可以确定原发失效和继发失效，前者是指服用最大推荐剂量的药物仍不能有效降低血糖，而后者是指经过最初一段有效期后而丧失满意的降糖作用。对于通常单纯饮食控制血糖良好而暂时血糖升高的患者，短期服用本品是有效的。 推荐服药计划 成人- 通常，低于1500毫克/日的剂量时，临床上没有明显的反应。但是为了减少胃肠道不良反应，建议从小量开始服用，逐渐增加剂量。 通常盐酸二甲双胍缓释片的起始剂量为500毫克，1次/日随晚餐服用。每周剂量增加500毫克，最大剂量至2000毫克，1次/日随晚餐服用。如果用至2000毫克，1次/日，血糖仍没控制满意，可以考虑改用1000毫克，2次/日试验性治疗。如果还需要更大量的二甲双胍，应当使用盐酸二甲双胍片2550毫克/日的最大剂量，分次服用。 一项由使用盐酸二甲双胍片治疗转变为盐酸二甲双胍缓释片治疗的随机实验，结果提示，接受盐酸二甲双胍片治疗的患者可以安全的以相同剂量转换为盐酸二甲双胍缓释片1次/日的治疗，最高至2000毫克，1次/日，转变后要严密监测血糖，并相应调整剂量。从其他降糖治疗转变治疗 除了氯磺丙脲，患者从其他的口服降糖药转为本品治疗时通常是不需要转换期，服用氯磺丙脲的患者在换用本品的最初2周要密切注意，因为氯磺丙脲在体内滞留时间长，易导致药物作用过量，发生低血糖。 与磺脲类药物联合使用 如果服用最大推荐剂量的本品数周后仍无反应的患者，应当考虑在维持最大剂量治疗的同时逐渐加用磺脲类口服降糖药物，除非患者已存在对磺脲类药物原发或继发失效，目前仅有二甲双胍与格列苯脲(优降糖)之间相互作用的临床和药代动力学的数据。 联合服用本品与磺脲类药物，通过调整两种药物的剂量可以达到满意的血糖控制。联合本品治疗，磺脲类药物发生低血糖的危险性持续存在，甚至有所增加，应当进行恰当的预防。(见所选择的磺脲类药物的包装说明)。 如果患者联合最大剂量的本品与最大剂量的口服磺脲类药物治疗1至3个月仍不能满意
二甲双胍临床应用专家共识
二甲双胍临床应用专家共识（2016年版） 摘要自2014年版《二甲双胍临床应用专家共识》发布以来，该共识已成为临床医生正确认识、合理使用二甲双胍的重要学术参考文献。近两年来，针对二甲双胍的研究涌现出了一些新的临床证据，如2016年发表的中国最新二甲双胍联合二肽基肽酶-4（DDP-4）抑制剂临床研究显示，无论单药还是联合治疗，二甲双胍均能有效降低HbA1C；2015年ADA/EASD立场声明，建议放宽二甲双胍用于中度肾功能不全T2DM 患者的限制；欧洲版说明书已删除慢性心力衰竭的禁忌证；2015年，中国研究显示，短期胰岛素强化治疗后，以二甲双胍为基础的口服降糖药治疗能有效改善ＩR、更好地控制体重及成本－效益比更佳等。因此，分泌临床专家、药学专家对2014年版《二甲双胍临床应用专家共识》进行了更新。 【关键词】二甲双胍；共识；临床应用 二甲双胍应用于临床已有50多年的历史，是目前全球应用最广泛的口服降糖药之一。近年来，虽然有多个新型降糖药物上市，但二甲双胍仍是全球使用量迅速增加的经典口服降糖药物。二甲双胍有良好的单药／联合治疗的疗效和安全性证据、良好的卫生经济学效益证据，以及心血管并发症预防等方面明确的临床证据。因此，该药已经成为全球控制糖尿病的核心药物。二甲双胍在我国已经有20多年的临床应用经验。1995年，美国食品药品监督管理局（FDA）正式批准二甲双胍用于治疗T2DM。2004年，欧盟正式批准二甲双胍用于治疗10岁及以上患儿T2DM。国外主要糖尿病指南均建议，无论对于超重还是体重正常的T2DM 患者，除非存在禁忌证或无法耐受，否则都应从一开始就使用二甲双胍治疗，且联合治疗的方案中都应包括二甲双胍，这体现了该药在糖尿病治疗中的重要地位。 自2014年版《二甲双胍临床应用专家共识》发布以来，该共识已成为临床医生正确认识、合理使用二甲双胍的重要学术参考文献。近两年，针对二甲双胍的研究涌现出了一些新的临床证据。为此，分泌临床专家、药学专家对2014年版《二甲双胍临床应用专家共识》进行更新。推荐意见、循证医学证据分级、常见缩略语见表1～3。 一、临床地位与使用时机 １．二甲双胍被推荐为治疗T2DM的一线首选和全程用药：二甲双胍有T2DM 可靠的
二甲双胍使用说明书
二甲双胍使用说明书 【篇一：盐酸二甲双胍片说明书】 盐酸二甲双胍片说明书 【功能主治】 . 格华止首选用于单纯饮食及体育活动不能有效控制的型糖尿病. 对 于型或型糖尿病止低血糖发生 具协同作用 格华止与胰岛素合用 特别是肥胖的型糖尿病 防 可增加胰岛素的降血糖作用 减少胰岛素用量 . 格华止也可与磺脲类口服降血糖药合用您认为此药的治疗效果如何？【主要成分】 格华止主要成份为盐酸二甲双胍 【包装规格】 铝塑包装 每片.g每板 片 每盒板 【用法用量】 应遵医嘱服药 格华止应从小剂量开始使用 每日二次 根据病人的状况或. 克 逐渐增加剂量随餐服用 通常格华止（盐酸二可每周增加.克或 毫克 对需进一步控制 为了更 甲双胍片）的起始剂量为.克每周增加.血糖患者好的耐受 克 每日一次
逐渐加至每日克分次服用成人最大推荐剂量为克 剂量可以加至每日毫克（即每次. 每天三次）每日剂量超过克时 药物最好随三餐分次服用 【不良反应】 格华止常见不良反应包括腹泻为大便异常流感症状 低血糖潮热 肌痛 恶心头昏 呕吐头晕 胃胀指甲异常 乏力皮疹 消化不良出汗增加 腹部不适及头痛味觉异常 其它少见者 寒战格华止 胸部不适 心悸体重减轻等二甲双胍可减少维生素 b 吸收但极少引起贫血 在治疗剂量范围内引起乳酸性酸中毒罕见 【注意事项】 . 口服格华止期间肾功能 应定期检查肾功能 以减少乳酸酸中毒的发生 尤其是老年患者更应定期检查 接受外科手术和碘剂x线摄影检查前患者应暂时停止口服格华止. 肝功能不良某些乳酸性酸中毒患者合并有肝功能损害. 应激状态在发热 昏迷 感染和外科手术时 因此有肝脏疾病者应避免使用格华止 服用口服降糖药患者易发生血糖暂时控制不良 此时必须暂时停用格华止. 对型糖尿病患者 改用胰岛素待应激状态缓解后恢复使用
HPLC 法测定盐酸二甲双胍片中盐酸二甲双胍的含量
HPLC 法测定盐酸二甲双胍片中盐酸二甲双胍的含量 摘要：目的：通过HPLC方法测定二甲双胍在盐酸二甲双胍片剂中的含量。方法:在色谱条件：选择Hypersil CN (200 mm×4.6 mm,5 μm)为色谱柱,流动相：乙腈：0.01 mol/L磷酸二氢钾溶液（用磷酸调至pH=3.5）（30:70）,检测波长：232nm, 进样量10μl，1.0 mL/min 为流速,柱温为30℃条件下进行检测。结果：二甲双胍在1.14ug·mL-1～57.00ug·mL-1范围内线性关系良好，线性方程为：Y =46657X-341531（r=0.9993）, 平均回收率为100.12%，RSD 为 1.4%。结论:采用高效液相色谱方法，可有效评估盐酸二甲双胍片剂中二甲双胍的含量,本法简单、灵敏度高、结果准确。 关键词：HPLC法;盐酸二甲双胍;含量 二甲双胍是治疗2型糖尿病的首选药物，该药可通过多种作用机制控制空腹及餐后血糖，且能改善患者血脂代谢[1]，目前主要用于饮食和运动控制血糖不满意的2型糖尿病患者，尤其是胰高血糖素和肥胖患者[2]。此类药物的质量控制对于临床用药安全至关重要，本文由此出发，考察高效液相法在盐酸二甲双胍片剂含量测定中的应用，结果报道如下： 1 材料 1.1 仪器与试药 岛津LC-2010CHT 型高效液相色谱仪；超声波清洗器；乙腈由霍尼韦尔贸易（上海）有限公司提供，为色谱醇；磷酸、磷酸二氢钾均为色谱纯；盐酸二甲双胍对照品（中国药品生物制品检定所，批号：151113-160117）；盐酸二甲双胍片（华润双鹤药业股份有限公司，国药准字H11020541，规格：0.25g，批号为：151223、160316、160721）。 2 方法与结果 2.1 方法学验证 2.1.1 色谱条件 波长选择：以流动相做空白对照，于200-400nm波长下对盐酸二甲双胍对照品溶液进行全波长扫描，结果显示在232nm处盐酸二甲双胍有最大吸收；以空气为对照，对流动相进行全波段扫描显示，其在232nm内基线平行，无干扰，故确定检测波长232nm。 色谱柱选择Agilent C18 (150 mm×4.6 mm,5 μm)，流动相：乙腈-0.01 mol/L磷酸二氢钾溶液（用磷酸调至pH=3.5）（30∶70）,检测波长：232 nm, 进样量10μl，1.0 mL/min流速,柱温为室温（30℃）。 2.1.2 溶液的制备 2.1.2.1 供试品溶液的制备 精密称取20颗盐酸二甲双胍片，粉碎后混合均匀，精密称取上述供试品0.1g置于50ml 容量瓶中，加入流动相20ml稀释，超声处理10min，至澄清后，放置室温，稀释至对应刻度，取适量溶液经微孔滤膜（0.25um）过滤后，待用。 2.1.2.2 对照品溶液的制备 采用十万分之一天平称取盐酸二甲双胍对照品10.19mg于20ml容量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀即得。 2.1.3 高效液相色谱法 2.1. 3.1 精密度试验 在相同色谱条件下，重复进样6次，每次10ul，分别测定峰面积，并计算6组数据所得的相对标准偏差RSD，结果为 1.3%<2.0%，符合药典规定[3]，提示，本组方法精密度良好。 2.1. 3.2 重复性试验 选择同批号盐酸二甲双胍胶囊6份，精密称定后，根据供试品“2.1.2.1”项操作制备溶液，采用相同色谱条件，进样10ul，采集6份样品的色谱图，计算溶液的相对标准偏差RSD = 1.2% （小于2.0%），符合标准规定，提示本组方法具有较好的重复性。