仪器设备使用维护管理程序
目的1
规范仪器设备（包括实验室检测仪器设备、采样仪器设备和现场检测仪器设备）的使用、管理、维护和维修，确保仪器设备合理配置、正常运行和测量结果准
确可靠。
适用范围2
适用于本公司仪器设备的购置、使用、维护、保养及维修管理。
1 / 6
3 职责
3.1 使用部门根据需要提出采购申请；参与所购仪器设备的验收；负责办理所购仪器设备的领用手续；负责仪器设备的使用和日常维护管理；负责制订仪器设备维护计划并实施；提出故障仪器设备维修申请。
3.2 质量控制部负责对仪器设备使用、维护保养进行监督检查，以及仪器设备档案保存。
3.3 经理办公室负责审批购置计划、购置申请和维修申请，制订采购计划和维修安排；负责仪器设备的采购，组织验收、建档、检定、维修、报废等管理工作；负责向董事长上报大型、贵重、精密仪器设备（1万元以上）的采购和维修计划。
4 工作程序
4.1 仪器设备的购置
4.1.1 根据检测项目、检测标准、规范和工作量的需要，技术负责人组织检测部识别满足需要的仪器设备。检测部应认真填写《仪器设备购置申请表》，说明拟采购仪器设备的名称、型号、技术参数要求及购置理由，配置要求应当考虑以下因素：
a.仪器设备的测量参数范围、测量稳定性、分辨力、准确度要求；
b.仪器设备的操作条件、极限条件、自动化要求；
c.仪器设备的量值溯源性、运行检查和维护、保养要求；
d.相关标准、规范的要求；
e.对供货厂商的售后服务与培训要求；
f.业务量、仪器设备的价格等其它要求。
4.1.2 采购前，使用部门对拟采购仪器设备的技术指标、性能等进行评价，提出具体意见，经总经理批准后，由经理办公室会同技术负责人、质量负责人根据需要进行考察、论证，做好选型工作。
4.1.3 属大型、贵重、精密仪器设备（1万元以上），可由技术负责人聘请有关专家进行咨询论证、评价，论证、评价的结果上报总经理，决定是否批准采购。4.1.4 经理办公室负责与供方联系，索取合同书，按GDHW/QSP04《采购服务和供给控制程序》的规定对供方进行评价，并根据技术指标要求确定型号规格，并就运输、安装、调试要求、验收标准、验收程序及价格和付款方式等问题与供方协商谈判，签订采购合同。
4.1.5 经理办公室负责建立仪器设备供方的档案，收集、保存并向供方反馈仪器设备的质量信息。
2 / 6
4.2 仪器设备的验收
4.2.1 仪器设备到货后，由经理办公室组织使用部门负责人和设备管理员进行检查（必要时应通知供方或其代表），按照装箱单和采购合同清点随机的附件、备件、技术文件是否齐全，有无缺件或损坏。
4.2.2 仪器设备验收应根据合同规定进行，合同中未规定的，则由经理办公室组织设备安装人员、设备操作使用人员进行安装、调试，可行时应进行试测，只有当仪器设备确认符合规定的技术条件后，方能完成验收。
4.2.3 对大型仪器设备，由经理办公室组织设备使用部门、供应厂商共同进行安装、调试和质量验收。验收报告由验收人员填写，连同设备随机的所有资料，包括：说明书、合格证、装箱单、随机软件等于验收后10个工作日内移交质量控制部。
4.3 仪器设备的档案管理
4.3.1 仪器设备档案的建立、保存
质量控制部负责仪器设备档案的建立，以及仪器设备的统一编号（唯一识别号）。
4.3.2 仪器设备档案应包括以下内容
a.设备名称；
b.制造厂名称、型号、出厂机号、设备编号；
c.到货日期、投入使用日期；
d.放置地点；
e.到货时状态（例如新的、用过的或修理过的）；
f.制造厂使用说明书（或复印件）；
g.校准和/或检定日期和结果以及下次要校准和/或检定日期（适用时）；
h.已进行的或要进行的维修细节情况；
i.任何损坏、故障（失灵）、改型（改装）或修理的历史情况。
4.3.3 仪器设备档案具体归档资料（仪器设备原始档案资料）有：
a.仪器设备档案清单；
b.仪器设备购置申请书；
c.购货合同；
d.仪器设备开箱验收单，装箱单，合格证；
e.安装调试验收报告；
f.随同仪器设备附带的其它技术资料（包括书面文件和电子文件，如：仪器使用说明书3 / 6
及图纸资料、维护升级说明书、配件说明书、操作软件等）(仪器设备使用过程的发生的记录资料)；
g.周期检定/校准证书或记录（包括检定/校准证书，自校准、比对资料或记录）；
h.仪器设备及其附件的维修、维护、期间核查资料或记录（包括维修申请及维修记录）；
i. 仪器设备使用记录；
j.仪器故障记录，包括故障发行时间、故障现象、原因、处理等记录；
k.仪器设备改装或改造记录及相关记录资料；
l.仪器使用过程中发生过的质量鉴定、精度校核记录（如发行故障后）；
m.其他有关记录。
4.4 仪器设备的检定校准
仪器设备的检定或校准按GDHW/GSP15《检测设备量值溯源程序》执行。
4.5 仪器设备的标志管理
仪器设备的标志分“正常”、“准用”和“停用”三种性能状态标志。性能正常的使用绿色“正常”标志，性能不正常的使用红色“停用”标志。如果出现以下三种情况，可贴“准用”标志。
⑴测量范围缩小，但工作所需的测量范围内功能正常；
⑵多功能测量设备中的某些功能已经丧失，但工作所需的功能正常；
⑶降等或降级使用。不用于直接测量，仅用于监控的测量仪表。
4.6 仪器设备的管理形式
4.6.1 仪器设备有两种管理形式：即专管专用和专管共用。
4.6.2 专管专用的仪器设备的使用人为保管人；专管共用的仪器设备的保管人由部门确定，使用人在使用仪器设备前应征得保管人的同意，使用后，由使用人和保管人共同检查仪器设备的技术状态，并填写使用记录。
4.7 仪器设备的使用
4.7.1 主要仪器设备编制作业指导书。使用前，使用人应认真阅读仪器使用说明书和作业指导书，按说明书使用步骤、操作规程的具体要求和注意事项进行操作。
4.7.2 贵重、精密、大型仪器设备的使用者，必须经过培训、考核合格取得仪器操作上岗证，并得到部门负责人的授权。初次操作人员必须在熟悉该仪器的人员或保管人的指导下进行操作。仪器操作上岗证由经理办公室审核发放。
4.7.3 贵重、精密、大型仪器设备应摆放在固定位置，不得随意移动。仪器设备经重新4 / 6
安装后，应对其安装位置、环境、方式进行检查，校准后方能使用。
4.7.4 仪器设备不得挪作他用，不得从事与检测无关的其他工作。
4.7.5 需进行现场采样或检测的仪器设备，检测人员在运输前必须采用抗震、防水材料妥善包装好仪器设备，并选择适当的运输方式，运输过程中注意保护，避免因运输而损坏仪器设备。其中，现场检测仪器和采样仪器具体使用按
GDHW/QSP16《采样程序》和GDHW/QSP24《现场检测工作程序》执行。
4.7.6 仪器设备的使用环境应满足说明书和作业指导书的要求。
4.7.7 仪器设备的使用者，必须依照要求逐项填写使用记录，使用记录每年归档。
4.7.8 仪器设备在使用过程中出现过载或处置不当、给出可疑结果，或已显示缺陷、超出规定限度等情况时，应停止使用，并有清晰的标识，经修复和确认正常后，方能再使用。
4.8 检测设备期间核查
检测设备的期间核查按GDHW/QSP23《仪器设备期间核查程序》执行。
4.9 仪器设备的维护
使用部门制订仪器设备日常和定期维护计划。仪器设备的日常和定期维护应在仪器操作和维护规程中描述。仪器设备保管人员应负责仪器设备的清洁卫生、清洗等日常维护工作，操作人员负责仪器设备运行时的维护工作，并协助使用部门负责人做好仪器设备定期的维护工作。大型精密、贵重仪器设备每季度应进行一次全面的清理维护工作。仪器设备使用完毕，应断电，并盖好防尘罩，定期更换干燥剂（适用时）。长期不用的电子仪器，应每个月开机待机一次，待机时间不少于四小时。
4.10 仪器设备的维修
4.10.1 在仪器设备的使用或维护过程中发现异常，操作人员应立即停止使用，经确认需要修理时，应加贴停用标识，需要委外修理时，设备管理员填写《仪器设备维修申请单》，经技术负责人审核，上报经理办公室，由其委外修理。
4.10.2 修复的仪器设备，必须经过检定/校准合格后，方可重新使用。经修理后的仪器设备，发现达不到原检测精度或技术性能要求的，但依据检定/校准结果，表明某一测量范围，或某一检测项目的技术性能（量程或准确度）仍能满足使用
要求的，应予降级，并贴上黄色“准用”状态标志。
4.10.3 仪器设备损坏，无法修复或其重要性能达不到检测方法规定的精度要求而无法继续用于检测或已淘汰的仪器设备应予报废。
5 / 6
4.10.4 仪器设备的降级、报废由使用部门负责人提出建议，填写《仪器设备降级/报废申请单》，经质量负责人审核后，由总经理批准。经理办公室负责办理报废手续，集中统一处理。对降级的仪器设备应认定其测量范围、实际准确度和使用范围。
4.11 偏离使用状态的处理
仪器设备偏离使用状态的处理按GDHW/QSP21《偏离控制程序》执行。
5 支持性文件
GB/T 27025-2008 检测和校准实验室能力的通用要求
GDHW/QSP04 《采购服务和供给控制程序》
GDHW/GSP15 《检测设备量值溯源程序》
GDHW/QSP16 《采样程序》
GDHW/QSP24 《现场检测工作程序》
GDHW/QSP23 《仪器设备期间核查程序》
GDHW/QSP21 《偏离控制程序》
6 附录
5.1 仪器设备使用记录表(编号:GDHW/QSP14-1)；
5.2 仪器设备检修记录表(编号:GDHW/QSP14-3)；
5.3 仪器设备降级/报废申请表(编号:GDHW/QSP14-4)；
5.4 仪器设备维修申请单(编号:GDHW/QSP14-5)；
5.5 仪器设备定期维护记录表(编号:GDHW/QSP14-6)；
6 / 6
实验室仪器设备管理程序
仪器设备管理程序 1.0 目录 1.0 目录 2.0 目的 3.0 适用范围 4.0 职责 5.0 控制程序 5.1 设备的购置 5.2 设备的验收 5.3 设备的存放与使用 5.4 设备的管理 5.5 设备的维护与维修 5.6 仪器设备及标准品的报废 5.7 设备记录及档案管理 6.0 定义 7.0 相关文件 8.0 记录表格 2.0 目的 对设备的使用和维护明确管理要求并严格实施，保障检测结果准确、可靠。 3.0 适用范围 适用于雅培贸易（上海）有限公司研发分公司所有检测设备（包括辅助设备，下同）的管理。4.0 职责 4.1 技术负责人负责本程序的归口管理； 4.2 检测室负责检测设备的采购、更新、报废申请的提出；技术负责人负责申请的技术审核； 质量负责人负责停用、降级、封存申请的批准；主任负责采购和报废申请的批准； 4.3 设备管理员负责检测设备周期检定/校准/维护保养计划的制订与组织实施；检测室负责期 间核查计划的制定；技术负责人负责计划的审核；主任负责计划的批准；
4.4 设备管理员负责检测设备校准计划的实施和证书的确认，负责设备档案及相关记录的保 存；负责设备变更申请的提出，技术负责人负责申请的审核；质量负责人负责申请的批 准。 5.0 控制程序 5.1 设备的购置 5.1.1 检测中心根据自身的试验需要，合理配备开展样品检测（包括样品制备、环境 控制和数据处理与分析）所需的全部设备。保证检测中心的所有重要和关键设 备都是自有设备，拥有设备的所有权和使用权。各检测室提出技术规范的要求 （包括名称、型号、生产单位、不确定度及购置理由），技术负责人组织对拟 购仪器设备的技术指标、性能进行评审、论证，提出评审意见，报主任批准。 5.1.2 获得批准后，由采购联系供应商，索取合同书，检测室确定技术指标、运输、 安装、调试要求、质量验收标准及验收程序等，最后由采购部负责与供应商签 订合同、退货或更换。 5.2 设备的验收 5.2.1 技术负责人组织相关人员对新购置的仪器设备进行开箱验收，必要时通知供货 商参加，按仪器使用说明书或装箱单检查有无缺件或损坏。 5.2.2 根据合同规定，技术负责人组织供货商、技术人员及设备管理员对仪器进行安 装、调试、测试，设备管理员安排进行检定/校准，当确认仪器设备符合规定 的技术条件后，相关人员要做好验收记录。 5.3 设备的存放与使用 5.3.1 分析检测中心所有投用设备均以标签、唯一性编码的标识方式来表明其校准状 态，包括上次校准日期、有效期、指定维护人等信息。检测员必须经过培训， 熟练掌握仪器设备的性能和操作程序，方允许开机操作。严格遵守设备操作规 程或设备使用说明等规定。主要设备由经技术负责人授权的人员操作，设备最 新版本的操作说明书或作业指导书都应使设备操作人员易于取得。 5.3.2 当防护措施需配置设施或有区域隔离、房屋设计等方面的要求，或检测设备的 储存和使用有环境条件要求时，设备负责人要提出配置申请，由技术负责人组 织实施。对易引起误操作或对测量结果可能产生影响的操作过程，技术负责人 要组织编写详细的设备操作规程。 5.3.3 检测中心对关键设备和对检测结果有影响的设备都应制定校准计划，并按时执 行，保障设备有利于实验室试验活动的进行。检测员在开展检测工作前，要先
设备维护管理程序
设备维护管理程序
————————————————————————————————作者：————————————————————————————————日期：
设备管理程序发行日期2009-10-21 制定单位生产部 修订记录 符号版本日期修订内容修订者审核 1.0 新编 N 核准审核作成
设备管理程序发行日期2009-10-21 制定单位生产部1、目的： 为确保制程生产的顺畅，避免因设备异常所造成品质上变异，制定本管理程序。 2、范围： 凡本公司生产相关机器设备、工装皆适用。 3、权责： 3.1 技术部：负责组织CFT进行设备购入的规划；负责编写设备操作作业指导书 等文件。 3.2 生产部：负责机器设备的日常保养点检及基本维修；负责机器设备定期保养 及维护。 4、定义： 4.1机器设备：凡生产所使用的相关机械装置。 4.2重要设备：在生产流程中，设备故障对产量、交货期达成的影响重大；或者故 障停机造成的直接维修费用和停机工时很高；甚至直接影响质量， 造成重大的经济损失；或者直接导致安全事故发生。对于这些设备， 必须采取定期维修、状态维修或改良维修，称之为重要设备。
设备管理程序 发行日期 2009-10-21 制定单位 生产部 5、工作流程： 流程 责任单位 表单 CFT ［设备需求清单］ 采购部 ［采购单］ 技术部 品质部 生产部 ［验收报告］ 生产部 ［保养计划］ ［设备点检表］ 生产部 ［设备维修单］ 生产部 ［设备报废申请单］ 生产部 设备需求 设备外购 设备保养设备维修验收 设备报废 档案管理
设备管理程序发行日期2009-10-21 制定单位生产部
检验检测机构仪器设备管理方法
检验检测机构仪器设备管理方法 仪器设备管理 设备作为一项重要资源要素，应纳入质量管理体系，参与体系运行，以实现质量方针和目标。因此，应建立符合准则要求的设备管理体系，实行全面质量管理，使仪器设备保持良好的工作状态，满足检测工作的需要。 建立设备质量管理体系 ⑴ 建立设备管理组织 设备管理组织有质量管理部门、技术部门和支持服务部门构成。根据设备管理工作的特点、范围和工作量，确定管理人员、核查人员、操作人员和服务人员的职责、权力与相互关系，使各项管理职能分解落实到相关部门、相关岗位，尽量做到职责清晰，分工明确。 ⑵ 制定设备管理程序 设备管理程序是检测机构实行设备管理的途径。通过建立相应的程序文件，明确设备管理活动的过程、步骤、内容和所有环节，使各项工作都有章可循。 ⑶ 编写设备作业指导书 设备作业指导书是指导检测人员操作设备的规范性文件。一般设备可按照说明书操作，大型、复杂的仪器或操作人员流动性大、性能不稳定的设备需编写作业指导书或操作规程。 健全设备质量管理制度 ⑴ 评审制度 评审是添置或处置设备的一项前期工作，主要从设备的适应性、可靠性、经济性、安全性、维护性等方面综合分析，目的是为了合理配置设备资源，发挥设备的最佳效益。对于大型、贵重、精密的仪器需进行可行性认证，达到技术上先进，性能上可靠，工作上需要，经济上合理;对于租借、维修、淘汰的设备，以及小型或辅助设备，应进行必要的评审。 ⑵ 验收制度 验收是保证添置或维修的设备正常运行的一个重要手段。仪器设备的开箱拆封应在设备管理员、操作人员、供应人员等有关人员都在场时进行，验收过程中，应对设备评审要求、订货合同和装箱清单，逐一清点，并做好记录。对于大型、精密的仪器设备，安装调试后，还应通过一定时期(合同期内)的试运行，根据实际运行
计量检测仪器设备控制程序
计量检测仪器设备控制程序 （HBQY-CX-07） 1 目的 加强计量检测仪器设备的管理，保证仪器设备的精度和正常使用。 2 适用范围 适用于管理处所有计量检测仪器设备的控制。 3 职责 3.1 养护科负责工程养护活动中使用的计量检测仪器设备的归口管理。 3.2 信息中心负责机电系统管理使用的计量检测仪器设备的归口管理。 3.3 路政支队负责路政管理活动中使用的计量检测仪器设备的归口管理。 3.4 办公室负责环境保护管理活动中使用的计量、检测仪器设备的归口管理。 3.5 安全办公室负责职业健康安全管理活动中使用的监测仪器设备的归口管理。 3.6 各单位（收费站、路政大队、养护中心）负责本单位计量检测仪器设备的使用、保管、鉴定、维护工作。 4 工作程序 4.1 计量检测仪器设备主要包括： 4.1.1 工程养护使用的经纬仪、检测工具等； 4.1.2 机电系统管理中使用的计重系统、检测工具等； 4.1.3 路政案件勘查使用的皮尺等。 4.1.4 环境保护和职业健康安全管理过程中使用的仪器仪表等。 4.2 各科室和单位应配备与监视、测量任务相适应的计量检测仪器设备，以满足监视、测量工作的需要。 4.3 使用 4.3.1 仪器设备操作使用人员应按说明书的要求正确使用。重要仪器设备由专人操作，操作人员需经过培训，熟悉设备操作使用规程。 4.3.2 使用中发现经校准或鉴定的计量检测仪器设备偏离校准状态而不符合要求时，应立即停止使用并予以维修。使用人员要对此设备测量的结果的有效性进行评价并记录，必要时用其他符合要求的设备进行重新测量。
4.3.3 禁止非专业人员操作、调整仪器设备，以防止操作或调整不当造成仪器设备失准或损坏。 4.4 维护和校准 4.4.1 设备使用人员负责计量检测仪器设备的日常维护，当监视、测量设备出现故障或损坏时，应及时报修或更换。 4.4.2 需送外鉴定的计量检测仪器设备，由各科室和单位负责按规定周期送到法定的计量鉴定部门鉴定合格后方可使用，并保存鉴定证书。 4.4.3 无需送外鉴定的计量检测仪器设备应按自校准规程定期自校,并保存自校记录。 4.4.4 新购置的计量检测仪器设备必须经鉴定合格后方可使用。 4.4.5 维修后的计量检测仪器设备须经重新鉴定合格后方可使用。 4.4.6 监视、测量设备应贴标识，标明其校准状态，如“合格”、“禁用”等。 4.5 仪器设备保管 4.5.1 仪器设备应妥善保管，存放仪器设备的库房应有防盗、防潮等安全措施。 4.5.2 仪器设备在搬运、维护和贮存期间应注意防护，防止损坏或失效。 4.5.3 仪器设备不得外借，特殊情况须经有关领导批准。 4.6 用于监视和测量的计算机软件应在初次使用前进行确认，必要时定期进行再确认。 4.7 管理处各有关科室按各自职责对仪器设备管理情况进行检查、监督和指导，对检查发现的问题，由责任人员及时纠正，必要时采取纠正措施。
设备预防性维护保养管理程序
食品厂设备预防性维护保养管理程序 1.0目的 将本公司设备的故障率和实际折旧率降至最低，使整个设备在使用周期中的可用性和可靠性增至最高。 2.0 范围 本程序适用于本公司所有生产设备。 3.0 内容 3.1预防性维护保养体系 3.1.1生产部负责制定预防性维护保养计划，安排各时期工作任务并在有异议的情况下进行协调，达成一致，以保证预防性维修保养工作有效地进行。 3.1.2生产部负责添加、取消或延迟设备的维护保养计划，以及由此产生的相关表格的更新，添加、取消或延迟设备的维护计划需经过生产相关负责人协调一致。 3.1.3生产部负责将新的设备加入预防性维护保养计划中，同时负责确定设备最适当的预防性维护时间,以及对设备预防性维护计划所作的任何更改。 3.1.4设备维修依维修难度和工作量分：小修、中修、大修
3.1. 4.1小修是指设备某点或某个部件发生损坏或故障，不影响设备整体效能而进行的定点维修，一般在1—3个工时内完成。 3.1. 4.2中修是指设备部分功能发生故障或丧失，需对设备部分部件进行维修，一般在1—3个工作日能完成。 3.1. 4.3大修是指设备整体性能下降，已不能满足生产需求，必须对整机进行系统维修，以恢复设备的使用价值和性能，一般委托专业维修公司进行，周期大约1—2个月。 3.1. 4.4设备小修按设备维修规程进行，中修按设备维修计划进行专项维修，大修应建立相应的维修计划、委修合同、验收报告等，确保大修工作按期保质的完成。 3.1.5设备三级保养制度，包括：日常维护保养、一级保养、二级保养 3.1.5.1 日常维护保养主要以操作工为主，对设备进行点检并填写设备点检表，并对设备进 行清洁和润滑，严格按操作规程操作设备，并注意设备的运转状况，发现有小故障应及时排 除，及时调整紧固松动部件，下班前对设备进行清洁，对各部件进行擦拭和注油润滑等，并详细记录于《机器设备保养记录表》。
仪器设备检定校准程序
1 规范仪器设备的检定／校准程序，保证仪器设备的正常使用，使得测量数据和检测 结果具有良好的溯源性、准确性和可靠性。 2 适用范围 检验科计量设备和检测仪器。 3 职责 3.1 设备责任人负责检测仪器的校准与验证或检定。 3.2 技术负责人批准仪器设备的检定或校准。 3. 3医院设备部负责联系法定计量检定所的检定。 4 工作程序 4.1 计量设备的检定 4.1.1 设备责任人收集需要检定的计量设备(如分光光度计、天平、离心机、电导仪、 酶标仪等)，分类整理，报技术负责人审核。 4.1.2 医院设备部批准和联系法定计量检定所进行检定。 4.1.3 对小型计量设备(如温度计、加样器、移液管等)，可以送医院设备部，然后再 送计量所；对较大设备(如分析天平、分光光度计等)，一般由计量所来检验科进行检 定。 4.1.4 检验科可以制定作业指导书，对温度计、加样器、移液管等进行自校。可以 采用计量所检定合格的计量设备来校准其它相应的计量设备，用来校准其它计量设备 的校准设备的精确度不能低于被校准的计量设备。自校的计量设备也要报技术负责人
4.1．5 检验科使用的计量设备应当都是经过检定合格或校准合格的计量设备。 4.2 检测仪器的校准 4.2.1 对测量有重要影响的仪器的关键量或值，在使用前必须经过校准鉴定合格，应 制定校准计划；在使用过程中，应对其进行期间核查或质量控制，以维持其校准状态的 可信度。其它设备在使用前和使用后定期对其性能进行适当评价。 4.2.2 对曾脱离了实验室的直接控制的设备和长期不用的设备在重新投入使用前应按 规定程序进行校准或核查，确保其功能和校准状态符合检测的要求。 4.2.3 在计量所不能对专业的大型检测仪器进行检定的情况下，由仪器工程师进行校 准。 4.2.4 对检测仪器，每年进行一次全面保养维护和校准。 4.2.5 对大型分析仪器(如生化分析仪、五分类血细胞仪、化学发光仪等)，由设备责 任人联系仪器工程师校准。在进行校正或校准前，对仪器进行全面的、系统的保养，包 括对光路、采样针、样品轨道、各机械运动进行检查、校正，然后使用校准物对仪器进 行校准，并验证。由工程师出具仪器检修校准报告，以明确仪器运转良好。 4.2.6 在常规工作中，使用校准物对检测仪器进行的校准，可由检验科工作人员执行， 并做好记录。 4.3 检测仪器校准后的验证 检测仪器在进行校准后，应当进行验证，以确保校准的可靠性。可采用的验证方法
外协件的质量控制程序文件 编写
1.0目的： 本标准规定了外协加工产品质量控制的程序。 2.0范围： 适用于本公司所有外协加工零件、产品的质量控制。 3.0职责： 3.1研发部负责外协产品开发、技术支持和保障。 3.2采购部负责按生产计划进行配料并及时反映用料情况，客户信息计划并跟踪计划的执行情况。 3.3生产部负责加工的全过程的产品有效进行，同时督促、反馈生产计划实施情况，对外协承制单位质量保证能力的考察、认定，外协件加工过程质量控制和特殊问题的处理；外协件的验收、并对外协件的技术和质量要求负责等外协项目过程处理。 4.0程序 4.1过程控制 4.1.1计划的来源 外协加工单位在加工过程中必须严格按本所设计图纸和技术要求进行生产，原材料牌号和质量必须符合设计要求，加工件要严格检验。对特殊工种和典型工艺我所责任工程师与质检人员需进行现场监督 4.1.2计划的制定和传递 外协承制单位在关键件、重要件加工前，拟制加工方案，由质管办会同设计、工艺等有关人员对加工方案进行评审后方能生产。 外协承制单位在关键件、重要件加工过程中必须认真填写"关键件、重要件加工记录卡"，并经我所质检人员认可，交本所质管办存档。 外协承制单位在加工过程中出现设计文件更改和器材代用，必须有更改文件并经我所设计人员和课题组负责人签字认可。如有重大改动须经工程指挥部总工艺师批准
外协承制单位在加工过程出现不合格品，其责任由外协承制单位负责，不合格品的管理按QA/PF-DC文件规定执行。 4.2生产计划的落实 4.2.1生产计划的实施过程 4.2.1.1生产部根据计划采购部所发出的相应的生产计划通知单安排排班计划、人员组织、物流安排、场地安排、检查安排等，并制定《生产日报表》反映生产进度。 4.2.1.2物资部依据生产部开出的《领料单》配料和发料，生产部开出的《领料 单》必须以计划采购部的相应的生产计划通知单和《制令单》为依据。 4.2.1.3品质部按照产品标准、检验作业指导书的要求，对产品生产过程进行品质检验和品质验收，对不合格产品填写《品质异常联络单》反馈给相关部门，方便生产计划的顺利实施； 4.2.1.4产品经品质部检验合格后，由生产部负责办理入库手续，填写《缴库单》, 物资部负责产品数量验收、入库，并反馈计划采购部。 4.2.2生产计划的跟进与反馈 4.2.2.1计划采购部开出相应的生产计划通知单和《制令单》经部门负责人批准后，发放至各相关部门，并由计划采购部存档。 4.2.2.2生产领料时如有欠料状况，物资部必须将相应欠料情况以第一时间反馈给计划采购部；如物料不能按时供应，计划采购部需对计划作相应的调整或安排，修改后的生产计划通知单按照原制定程序进行确认和分发、落实。修改后的生产计划通知单与原生产计划通知单以版本号进行区别。 4.2.2.3生产部各车间根据计划安排生产，根据实际的生产情况，填写《生产日报表》，反馈至计划采购部；对异常情况和问题及时提出，由计划采购部和相关人员对问题统一协调，确保生产计划的如期完成。 4.2.2.4如生产计划无法如期完成，生产部通过《工作联络单》，至少在计划出货前一周将信息反馈给计划采购部，由计划采购部将信息反馈给客户部，由客户部与顾客协商处理。
仪器设备的管理程序
1.0目的: 为使仪器设备始终处于受控条件下的完好状态，保证检测结果的有效性，特编制本程序。 2.0范围：所有用于检测、数据处理、环境监测、安全监控和抽样用的仪器、设备（包含测量软件）、量具、器具（包括固定和固定控制之外）的采购、验收、使用与维护保养、修理、降级与报废以及仪器设备的标识和档案管理。 3.0职责 3.1检测部负责人: 3.1.1提出仪器设备的使用要求； 3.1.2组织仪器设备的验收； 3.1.2组织对仪器设备实施维护； 3.1.3组织编写仪器设备操作规程； 3.1.4提出降级报废的处理意见。 3.2检测员应: 3.2.1按照仪器设备的使用、维护要求熟练地操作仪器设备； 3.2.2做好仪器设备使用时的各种记录。 3.3仪器设备管理员应: 3.3.1协助所设备处实施仪器设备的采购； 3.3.2建立仪器设备档案； 3.3.3负责仪器设备的溯源或校准； 3.3.4负责粘贴仪器设备管理标识。 3.4设备部门处应: 3.4.1按照采购计划的要求协助仪器设备的采购； 3.5技术负责人应: 3.5.1批准仪器设备的使用、维护、检查的作业指导书； 3.5.2发现仪器设备存在缺陷时负责组织对可能产生的影响进行追溯。 3.6技术负责人应负责维护本文件的有效性。 4.0程序 4.1仪器设备的配置与采购 4.1.1各检测部负责人应协助技术负责人提出试验室仪器设备的配置要求。配置应当满足承检标准和承检能力的要求。配置要求应当考虑以下因素： （a）测量仪器设备的测量参数范围要求； （b）测量仪器设备的测量参数准确度要求； （c）仪器设备的准确度应与被测参数的允查相适应：
1.计量仪器的检定误差: U ≤（1/3 ~ 1/10）T 2.不能按计量检定规程检定的检测仪器应做复现性试验，试验结果的离散性应满足: 3σ〈 T/3 ( T：含义同上，σ：试验结果的标准差)。 （d）测量仪器设备的测量稳定性要求； （e）测量仪器设备的分辨力（灵敏阈）要求； （f）仪器设备的测量范围与灵敏阈应满足所执行的标准要求： 1.有非线性段的仪器应避免在非线性段使用。 2. i 〈 T/10 ( i ：灵敏阈 T：被检参数允查)。 （g）测量仪器设备的自动化要求； （h）测量仪器的量值溯源性要求； （i）测量仪器设备的价格和维护要求； （j）对供货厂商的售后服务与培训要求； （k）其它要求。 4.1.2仪器设备管理员应根据各检测部提出的要求和提供的供货厂商制定出详细的采购计划，采购计划经各检测部负责人确认后，由技术负责人报试验室主任批准。 4.1.3采购仪器设备时应考虑法律和法规对产品的要求。 4.1.4采购的仪器设备应由各检测部负责人组织验收。验收时应事先编写验收细则，验收细则应包含验收的项目、技术指标的详细要求、验收方法和验收后可否投入使用的结论。 4.2仪器设备的使用 4.2.1如验收达到要求后应由仪器设备管理员及时制定检定/校准计划对仪器设备安排检定/校准。检定/校准执行《实现测量可溯源程序》。 4.2.2如经验收或检定/校准达不到使用要求的应由仪器设备管理员商所设备处办理包修、包换、包退。 4.2.3经检定/校准合格后的仪器设备，应由各检测部负责人组织编写仪器设备操作规程和运行文件。操作规程和运行文件应包括： （a）为保证仪器设备安全、有效使用的操作规程（其中应当给出校准产生的修正因子）；（b）使用限制条件（如环境温度和湿度等）； （c）仪器设备的期间检测方法和记录； （d）仪器设备的验证（如无法溯源时）； （e）仪器设备的维护、保养方法和记录； （f）仪器设备的档案； （g）仪器设备的使用记录。 4.2.4对初次添/配置的大型贵重且操作技术复杂的仪器设备，应安排操作人员的培训。培训应执行《员工培训与考核程序》。
(完整版)设备维护保养管理程序
康祝设备控制程序---征求意见稿 1、目的 对生产设备进行预防性维护、管理和控制，确保生产设备处于完好状态，充分发挥 设备的使用效能，确保产品的生产、加工符合规定的要求，以期做出令顾客满意的产品，提高公司的投资效益。 2、范围 本程序适用于公司生产设备的预防性维护、管理和控制。 3、权责 3.1生产部是设备管理的归口管理部门。 ，车间主任、班长负责监督执行。 A．负责组织技术、质量部及使用车间对新购设备进行评估、验收。 B．负责设备的管理、维修及易损设备/备件的申购，对相关信息进行归档保存。 C．负责组织对生产设备的移交、编号、标识、维护、封存、报废与管理。 3.2技术部负责生产设备的选型，并参与生产设备的安装调试、验收、评估。 3.3采购部负责生产设备和备件的采购。 4、定义 本标准采用下列定义。 4.1预防性维护：为消除设备失效和生产意外中断原因而策划的措施。 4.2预见性维护：基于过程数据，通过预测可能的失效模式以避免维护性问题的活动。 4.3关键设备：唯一性设备，在控制计划中有特殊特性要求的过程设备以及高精度、大型、 稀有设备。（高精：注塑机及模具） 4.4闲置设备：封存时间超过一年以上，以及因产品转型或工艺改进等原因退出生产过程的 设备。 4.5 设备利用率：在工作时间内，设备生产产品所用时间与工作时间的比率。
4.6日常保养：每天操作者对使用设备进行加注润滑油、维护，保持设备清洁、整齐、润滑、 安全有效的维护保养活动。 4.7定期保养：由设备管理人员依据设备要求按周期进行的保养。 4.8关键设备：指关键过程和特殊过程的生产设备。（例如特殊设备：锅炉；关键设备：空 气过滤装置） 4.9一般设备：除关键和特殊过程设备以外的设备。 4.10三级保养管理 指对设备实施日常保养、一级保养和二级保养三个等级的保养。 4.11一级保养 指在维修工辅助配合下由操作工定期进行的保养。 4.12二级保养 指按检修计划由维修工负责进行的保养。 4.13大修 对设备的全部或大部分部件，包括电气系统进行修复，调整并翻新外观，达到全面消除大修前存在的问题，恢复设备的规定精度和性能。 4.14检修 针对日常点检和定期检查发现的问题，更换或修复失效的零件，以恢复设备的正常功能。 4.15设备迁移 企业由于产品任务发生变化和工艺路线调整等原因，设备在企业内部调动或移位，称为设备迁移。 4.16设备事故 企业生产检测设备因非正常损坏造成停产或效能降低，停机时间和经济损失超过规定限额的设备故障为设备事故。 4.17设备档案 设备档案是指从规划、设计、制造、安装、调试、使用、验收、维修、改造、更新直至报废的全过程中形成的图纸、文字说明和记录等文件，通过不断收集整理、鉴定等工作归档建立的设备档案. 5流程图
仪器内校管理控制程序
1．目的 对测量、检测、试验等仪器进行有效管理,以确保其测量精度满足使用要求,确保测量、检测、试验等仪器处于良好的运行状态。 2．范围 适用于本公司所有影响产品品质的测量仪器、量具和试验设备。 3．定义： 3．1免校：不直接影响产品品质或仅供参考时用。 3．2外校：使用部门将需外校的仪器交品质部汇总后送国家认可的实验室校准。 3．3内校：公司测量室检定出尺寸报告，检验周期根据使用频率而定。 4. 职责 4．1 仪器管理员：负责校验、修理、请购、验收。 4．2 仪器清洁保养：使用部门。 5．工作程序 5．1．请购、验收之管理 5.1.1．相关部门根据需求，所需仪器设备提出申请。 5.1.2．新购仪器设备需由校准人校验并纳入校验系统，经审查合格后，统一列管。 5．2. 仪器编号 品管部编写厂内统一编号并记录制造商，型号机身编号使用单位建立《测量仪器清单》并调校合格后，再交给使用部门。 5．3 仪器管理 5.3.1各部门应保持本部门所用仪器完好及不超出校正周期。应依仪器使用说明书或规定使用并做适当保养。 5.3.2仪器设备应列台帐，内容包括：仪器名称、仪器编号、规格型号，校正方式，校正周期及保管部门等。 5.3.3仪器设备故障，在修理或更换后，必须经过校准人确认精确度，方可使用。 5.3.4如有丢失、损坏、失准应及时报告品管部。 5.3.5仪器设备停止使用或报废 5.3.5.1．使用者在使用过程中，如发现仪器设备误差范围超过要求范围，应及时通知校准人并停止使用。 5.3.5.2．校准人对仪器设备进行修复、校验，如无法修复应通知使用部门做报废处理。 5.3.5.3．停止使用和报废仪器设备应注明报废原因及日期，并贴上暂停使用标签和报废标签。 5.3.5.4．报废仪器设备应及时填写报废单并重新申购。报废品应当隔离，以不误用为原则。 5．4 仪器校验 5．4．1 校准人负责保管厂内仪器并定期送往国家认可之校验单位校验，追溯国家标准；并以此工作标准件依年度计
产品质量控制程序
×××产品质量控制程序 一、目的 通过对质量检验部门基本责权范围的规定，明确质量检验部门负责人及检验员的工作职责范围和工作程序，规范部门管理，严格把好采购、制造过程质量关，确保出厂的每件/台产品都达到合格的要求。 二、适用范围 适用于①质量检验部门工作人员的工作职责管理；②采购进厂的原材料、外购件、配套件、外协件的质量控制；③仓库管理人员在收、发货时质量控制；④定型产品的图纸、明细及工艺的质量控制；⑤产品 在生产加工装配和调试的质量控制；○6产品出厂检验的质量控制；○7安装或指导安装过程的质量控制。 产品的设计、结构优化质量考核另行规定。 贴牌产品的质量纳入采购质量控制。 用户退回改用产品及零件质量的检验程序比照本办法相关条款执行。 三、职责 1、检验员在产品检验过程中必须遵守“三按、四知、五不准”原则，“三按”即：按图纸、按工艺和按质量标准；“四会”即：会识图、会分析废品原因、会使用保养工量夹具、会正确评定产品质量；“五不准”
即：不合格的原料不准投入、不合格的毛坯不准加工、不合格的零件不准装配、不合格的产品（成品）不准出厂、不合格的产品（成品）不准计算产值产量。 2、检验员要熟悉产品的主要性能和特点、技术标准，了解零件加工的工艺流程，重点加强对关键零件的形位公差及部件、组件、整机的装配质量检查，督促加工人员使用工装夹具，全面掌握产品的质量要求和岗位中所使用的技术资料。 3、合理维护、正确使用通用计量器具，以及专用验具、夹具、试验仪器或装置。预防检验器具在检验过程中发生锈蚀、碰伤、形变等现象。 4、为确保检验人员的正常检验工作，检验员原则上不被抽调到供方进行质量检验，或被安排到厂外处理其它业务。如有特殊情况需抽调检验员到厂外处理其它业务，须经质量部经理批准并做好人员调配工作，此时段出现的质量差错应由接替人员负责。 5、上道工序的零件在工序转移前须经检验员检验确认合格后方可转入下道工序的车间，同时提供详细的调度单（包括图号、数量等）。下道工序的车间有权退回无检验合格标识和详细调度单的零件，若接收了不合格或没有调度单的零件，则由接收的车间承担不合格零件的质量责任。 6、检查过程中检验员应按规定填写检验记录等质量证明凭据，做好检验标识。各部门负责人是产品质量的第一责任人，检验员无权对不合格品提出降级意见，均由产生不合格品的车间（部门）提出处置申
仪器设备使用维护管理程序
文件名仪器设备管理程序 文件编号编写人2015年12月21日版号V2.0 审核人2015年12月21日生效日期2015年12月21日批准人2015年12月21日 文件修改记录 修改次数修改条款修改内容修改时间 根据实际运作经验对体系文件进行统一修改,同时调整文件 1 全部 2015.12.21 格式换版。
1 目的 规范仪器设备（包括实验室检测仪器设备、采样仪器设备和现场检测仪器设备）的使用、管理、维护和维修，确保仪器设备合理配置、正常运行和测量结果准确可靠。 2 适用范围 适用于本公司仪器设备的购置、使用、维护、保养及维修管理。 3 职责 3.1 使用部门根据需要提出采购申请；参与所购仪器设备的验收；负责办理所购仪器设备的领用手续；负责仪器设备的使用和日常维护管理；负责制订仪器设备维护计划并实施；提出故障仪器设备维修申请。 3.2 质量控制部负责对仪器设备使用、维护保养进行监督检查，以及仪器设备档案保存。 3.3 经理办公室负责审批购置计划、购置申请和维修申请，制订采购计划和维修安排；负责仪器设备的采购，组织验收、建档、检定、维修、报废等管理工作；负责向董事长上报大型、贵重、精密仪器设备（1万元以上）的采购和维修计划。 4 工作程序 4.1 仪器设备的购置 4.1.1 根据检测项目、检测标准、规范和工作量的需要，技术负责人组织检测部识别满足需要的仪器设备。检测部应认真填写《仪器设备购置申请表》，说明拟采购仪器设备的名称、型号、技术参数要求及购置理由，配置要求应当考虑以下因素： a.仪器设备的测量参数范围、测量稳定性、分辨力、准确度要求； b.仪器设备的操作条件、极限条件、自动化要求； c.仪器设备的量值溯源性、运行检查和维护、保养要求； d.相关标准、规范的要求； e.对供货厂商的售后服务与培训要求； f.业务量、仪器设备的价格等其它要求。 4.1.2 采购前，使用部门对拟采购仪器设备的技术指标、性能等进行评价，提出具体意见，经总经理批准后，由经理办公室会同技术负责人、质量负责人根据需要进行考察、论证，做好选型工作。 4.1.3 属大型、贵重、精密仪器设备（1万元以上），可由技术负责人聘请有关专家进行
ISO9001：2015仪器设备校准程序英文版
Procedure: [Calibration Proc. Title] 1.0SUMMARY 1.1.The purpose of this procedure is to define the requirements for calibration or verification of equipment used to determine the acceptability of product. 1.2.Typically, this is limited to inspection or test equipment used to “buy off” product prior to movement to a subsequent process or prior to final delivery. However, at the discretion of management, calibration or verification may also be applied to critical process equipment. 1.3.The [who?] is responsible for implementation and management of this procedure. 2.0REVISION AND APPROVAL 3.0PROCEDURE: CALIBRATION 3.1.Devices subject to calibration shall be calibrated by an approved outside service provider, or by trained [Short Client Name] employees. 3.2.Third party calibration laboratories should be accredited to ISO 17025 whenever possible, as this provides the best control of calibration activities, and traceability to national standards. 3.3.When employees perform in-house calibration, this shall be performed in accordance with documented procedures for each type of calibration performed. 3.4.Traceability to the national standards will be maintained for all devices where such traceability is possible by the current state of the art. 3.5.Approved calibration service providers must maintain suitable environmental conditions for calibration, and report temperature and relative humidity on any calibration test certificates or other calibration documentation. For in-house calibration, the [who?] will ensure suitable environmental conditions for calibration. 3.6.The Calibration Log [ rename if necessary] will be maintained by the [who?]. This document will list all devices, their serial number, date of last calibration, and next scheduled calibration date. The frequency of calibration for each device shall be adjusted based on the history of the device and its impact on product quality. NOTE: third party calibration providers may not establish calibration frequencies; this must be determined by [Short Client Name]. 3.7.For tools calibrated by third party laboratories, these shall be returned with a certificate of calibration showing the status of the calibration, as well as the condition the equipment was found in (e.g., “defective,” “out of tolerance”, “in tolerance”, etc.) Such certificates must have
产品质量控制流程图 (全图)
流程说明： 1.采购员在新增或变更供应商时，须执行《供应商质量审计管理规程》SMP-HR-0403，《变更控制程序》SMP-HR-0415，只有车间试用合格后才能评为合格供应商； 2.采购员在采购原辅料时，须执行《物料采购管理规程》SMP-HR-0309；各部门、车间、科室申报采购计划均执行本规程，采购员填写《物料采购台帐》； 3.原材料验收执行《物料验收管理规程》SMP-HR-0310，不合格原材料按照《不合格品处理程序》SMP-HR-0418执行（包括特采申请和审批），库管及时更新台帐、货位卡，做到帐卡物一致； 4.原材料只有经过QA开具《原材料放行单》后才能入库。入库前固体桶装液体可卸至待检区，槽车液体必须放行后才能卸车； 5.物料保管参照仓库五距要求及市场部仓库管理相关程序执行； 6.车间领料每批须验看《原材料放行单》，底物和部分主要原料还要有质量部的质检报告单； 7.换产品时，不用的零头（余料）须退库。退库程序参照《车间结退料管理规程》SMP-HR-0212； 8.在库物料检查异常时，须反馈给质量部； 9.生产部应制订制程物料内控标准，化验室对制程物料检验出具报告单，工序间交料须达到内控标准，下工序有权拒接不达标的上工序物料； 10.制程物料检验超标时，车间负责人应及时采取纠正措施，并写出纠正预防报告交质量部审核； 11.产成品只有取得检验合格报告单后才能申请入库，只有得到生产部、质量管理部放行审批通过后，仓库才能接收；
12.产品出库时，须质量部和公司领导审批通过才能放行； 13.销售应制订运输管理规程； 14.销售应填写销售台账，并跟踪客户使用情况，及时向质量部反馈客诉。
设备维修管理流程及报修单
一目的 规范设备维修管理流程，提升维修效率；加强设备故障维修的反应速度和信息反馈速度，最大限度的服务于生产需要，培养高效的维修管理团队。 二范围 XX公司 三执行时间 该制度于XXX年XX月开始执行 四内容 1设备故障报修途径 1.1使用部门的设备操作员发现故障隐患，上报主管（班组长、车间主任/科长），由操作班组填写《设备故障报修单》上“报修申请”部分内容后交予维修员。 1.2设备维修员在日常设备巡查中发现设备故障隐患：首先排查并解除设备故障，对于较复杂的设备故障应及时报告维修班长安排维修。 1.3在设备预维护过程中发现设备故障隐患：首先要对故障情况进行检修工作，对于较复杂的设备故障应及时报告维修班长进行进一步处理。 2设备故障的确认 2.1设备故障情况通过报修途径报至维修班，由维修班对故障情况进行确认，确定设备故障维修复杂程度。 3设备故障的维修 3.1 简单故障的现场维修 3.1.1对于维修复杂度低的设备故障，由设备维修人员直接进行现场维修。
3.2 较复杂故障的计划维修 3.2.1对于维修复杂度高的设备故障，应制定出维修计划，报科室主管，由主管审核后批准执行。 3.2.2维修计划内容： 3.2.2.1 维修项目。 3.2.2.2 维修方案和开停车方案。 3.2.2.3 计划进度。 3.2.2.4 备品配件及辅助材料的准备。 3.2.2.5 维修人员的选定。 3.2.2.6 维修图纸或资料的准备。 3.2.2.7 维修工具的准备。 3.2.3维修班根据维修计划组织实施维修工作。 3.3 委外维修 3.3.1对于设备故障需要委外维修、加工的，由维修班申请，科室主管审核后，报请部门领导批准后执行。 3.4 厂家维修 3.4.1设备故障在维修中发现故障情况依靠公司自己的维修力量不能够解决，需要联系设备生产厂家维修时，维修员要把此情况及时报告科室主管，经科室主管审核，报请部门领导批准后，由科室主管与设备生产厂家联系维修事宜。 3.5 特殊维修情况 3.5.1设备故障在维修中发现缺少维修零部件，需要联系购买时，设备维修人员要在《设备故障报修单》上注明设备需要待修，以及待修的原因；维修人员要把此情况及时报告科室主管，由科室主管及使用部门主管确认并签字后，科室主管联系采购部门购买配件。
21产品实现过程控制程序
产品生产实现过程控制程序 1 目的 对生产过程实施管理控制，确保产品质量符合设计、标准和规范要求，使顾客满意。 2 适用范围 本程序适用于公司认证范围内的产品生产过程控制。 3 职责 3.1 生产部 是本程序的主管部门，负责对本程序的实施情况进行检查、监督、指导。负责公司产品生产管理的全面协调工作。负责本程序中的新技术、新设备、新工艺、新材料的开发和应用。负责对公司产品质量的监督、检查、指导。负责公司生产车间所用的原材料、半成品、生产设备的管理和使用的监督、检查、指导、协调工作。负责下达年度生产计划、编制生产统计报表，随时了解和掌握生产进度、生产中存在的问题等情况及时向公司领导报告和通报有关部门。 3.2 生产车间 负责执行生产过程管理，并结合生产特点，编制生产工艺设计、作业指导书，并组织实施；负责生产过程管理的具体实施；认真填写生产过程中产品质量和生产安全、环保的监督、检查、指导。 3.3 研究所、物流部、仓储部、质量部 研究所提供产品实现所需的技术支持；物流部负责采购生产原材料等；仓储部负责保管原材料、成品等；质量部负责对生产过程进行监测，并对购进材料，产成品进行检验。 4 工作程序 4.1 生产过程管理流程图（见下页） 4.2 生产准备 4.2.1 研究所组织技术部门及有关业务人员根据合同设计文件进行图纸设计，设计绘制出技术图纸，列出合同工程的材料表。为生产组织设计提供依据。
生产过程管理流程图 4.2.2材料表交物流部、仓储部、质量部、生产车间各一份，仓储部对材料表进行再确认。所有图纸的发放、传递和保存依照《文件控制程序》进行实施。 4.2.3 对一般工程由生产部总监批准实施；对工期紧、技术含量高、生产难度大、被公司列为重难点工程的合同，报分管副总批准后，根据批准意见组织生产。 4.2.4 生产车间要根据工程特点和需要编制作业指导书，配备必需的生产规范、生产工艺图纸等技术性文件和管理办法。 4.2.5 按生产设计要求，执行《设备管理办法》，使生产设备始终保持完好状态。生产工具的使用执行《工具管理规定》。执行《模具管理办法》，保证模具的精度，满足生产需要。 4.2.6 物流部依照《采购控制程序》的规定组织原材料、成品和半成品的采购。 4.2.7 材料检验 4.2.7.1 质量部检验人员应对所有原材料、成品和半成品进行进货检
检测检验仪器设备控制程序
检测检验仪器设备控制 程序 文件编码（GHTU-UITID-GGBKT-POIU-WUUI-8968）
一、目的 为保证所有仪器设备均能满足使用要求，满足量值溯源。确保检测结果的准确、可靠，保证检验检测工作正常、有效开展。 二、适用范围 适用于本公司开展检测工作用仪器设备的购置、验收、使用、校准，维护、修理、报废等管理工作。 三、职责 3.1质检中心:负责对检验检测仪器设备的使用、维护、校准，和保养、定期维护和期间核查,使用记录，负责仪器设备的购置申请、仪器检定、维修和申请报废工作。 3.3财务资产部：负责检验检测仪器设备采购，和登记建档。 四、工作程序 4.1仪器设备的购置 4.1.1各部门根据的检测需要，提出合理有效的仪器设备配置方案，汇总给质检中心。 4.1.2质检中心提出仪器设备购置申请，填写《仪器设备购置申请表》，明确仪器设备名称、型号 规格、精度、用途、参考价格等；经技术负责人审核，总经理批准后交综合部汇总。 各申购部门有义务为质检中心提供技术上的支持，采购过程应满足《采购及委外加工控制程序》的要求。 4.2仪器设备的验收 4.2.1所购仪器设备到货后，应在合同规定期内进行验收，无验收期限规定的应在一个月内验收完 毕。 4.2.2仪器设备由质检中心组织验收，验收时应填写《仪器设备验收报告》，收集与验收工作有关 的证明材料（保修卡、售后服务保证等），必要时与供应方签订仪器设备应用技术培训协议。验收工作的有关资料及仪器调试报告汇总，交财务资产部存档。 4.3仪器设备档案管理 4.3.1质检中心负责建立仪器设备档案，内容包括：仪器设备的名称、购置日期、启用日期、使用 状态、制造商名称、标识、系列号、验收报告、检定（校准）证书、维修记录、使用说明书原件、操作规程（复印件交仪器使用者使用）、购置资料（如保修卡、售后服务保证等）、仪器设备报废单、仪器设备使用记录等。 4.3.2设备使用和维护的最新版说明书（包括设备制造商提供的有关手册）要方便相关操作人员取 用。