图纸管理制度(含表格)

图纸管理制度(含表格)
图纸管理制度(含表格)

图纸管理制度

(ISO9001:2015)

一、总则:

1、为规范公司内部图纸的管理,保证图纸的规范性、一致性、特制定本制度。

二、管理范围:

1、图纸包括外来图纸和公司内部图纸。图纸类型:包括工程图、总装图、效果图、装配图、工装模具图、工装夹具图。

2、技术文档类:说明书、指导书、BOM表、产品成本核算表、材料汇总表、产品截图表等等。

三、图纸的设计、审核

1、新图纸由设计人员按照“图纸绘制规范”设计完成后,工程部经理审核或经授权的审核人员进行审核。

2、任何设计图纸必须有设计人员和审核人员的签名和日期。

3、设计人员和审核人员签名不能由他人代签。

4、设计审核后的图纸经图纸管理员登记,填写“图纸清单”,每月汇总一次。

四、图纸的发放范围及对应的印章

五、图纸的发放领用

1、工程部留存图纸的原稿,工程部留存的图纸原稿盖上“、”红色印章,盖章时尽量盖在图纸上的空白处以防印油渍遮盖图纸上的内容导致内容不清晰。使用部门使用复印后的图纸。

2、复印后的图纸在发放前必须每一份都盖上相对应的红色印章,盖章时尽量盖在图纸上的空白处以防印油渍遮盖图纸上的内容导致内容不清晰。

3、在复印后的每一张图纸上加盖发放图纸的日期,例如样式为2016-01,表示这份图纸2016年1月份下发生产车间的,以便准确追溯。

4、根据发放的图纸填写“图纸发放申请(补)表” 包括图纸名称、型号、图纸版本、张数、发放人签名后进行图纸发放,必须保证复印发放的图纸与发放登记一致。

5、使用人在“图纸发放申请(补)表”的“领用人”处签名 在“领用日期”处签署日期后 领取相应的图纸。

6、工程部图纸管理员负责统计各类图纸的发放情况 填写在“图纸发放统计表“中,每个月汇总一次。

7、图纸发放的申请流程如下:

六、图纸的更改

1、图纸更改前必须填写“图纸更改申请通知单” 经工程部经理审批后方可进行更改。

2、除工程部人员外 其他部门任何人员都无权对图纸进行更改。

3、当图纸变化不大,如:仅修改某一处或几处时可直接在原来的图纸上手写更改。

4、根据“图纸发放登记”查到图纸所在的部门。

5、在原图纸上手写修改 并在标题栏内作修改标记。注明修改几处 签名及注上修改日期。

6、保证“图纸发放登记”上发放的每一份图纸都得到修改,不能遗漏,且

修改后的内容相同。

7、工程部图纸管理员负责对统计图纸更改的数据,填写在“图纸更改统计表”中 每个月汇总一次。

七、图纸的更换

1、当图纸需要更换版本时 按照“图纸的发放领用”流程对图纸进行发放。

2、收回各部门使用的旧版本图纸 注意发放新版图纸的同时必须把现场旧版本的图纸全部收回,绝对不允许同一个品种的图纸同时存在两个不同版本。

3、保留受控号1的旧版本图纸 其他收回的图纸填写“作废图纸销毁记录”后予以销毁处理。

4、在保留的受控号1的旧版本图纸上盖上红色“作废”印章 存档备查。

八、图纸的使用保管

1、图纸使用人在领取图纸后 负责对图纸按照一定的顺序进行归档管理 并建立目录以便查找。

2、图纸使用人必须妥善保管所使用的图纸 未经工程部许可 不允许对图纸进行复印、外借 若因保管不当造成图纸丢失 根据后果严重程度对相关责任人处以不低于100元的经济处罚。

九、图纸的核查

1、工程部应当至少每半年对图纸进行一次彻底核查 目的是核查各部门使用的图纸是不是最新有效版本 是不是有遗失、涂改、破损现象。

公司研发部管理制度(最新版)

研发部管理制度 2017年2月

目录 第一章研发部组织结构与责权 (3) 一、研发部组织结构 (3) 二、研发部职责与权力 (3) 三、研发部岗位职责 (4) 第二章研发部工作流程 (10) 第三章产品研发管理制度 (11) 第四章研发部人员绩效考核制度 (14) 第五章研发部人员培训管理制度 (14) 第六章研发部人员保密协议 (14)

第一章研发部组织结构与责权 一、研发部组织结构 根据我公司实际情况且结合产品研发设计特点,制定研发部组织结构示例如图1-1所示。 图1-1 二、研发部职责与权力 2.1、研发部职责 2.1.1、建立、健全企业产品技术研发管理体系及管理制度,并组织实施。 2.1.2、根据企业总体战略规划及年度经营目标,制定新产品开发、工艺技术开发的中长期发展规划和年度计划,报董事长审定、批准实施。 2.1.3、对现有产品进行跟踪,根据生产、销售、技术反馈的情报资料,及时在设计上进行改良。 2.1.4、组织并协同技术部进行新产品开发、老产品改进过程中的设计评审、小批试制、产品试验和技术确认等技术管理工作。

2.1.5、负责新产品试制过程中的工艺技术质量信息的收集、处理、整改和验证。 2.1.6、组织收集、整理与研发有关的新理念、新技术、新工艺、新材料等资料,并进行归档。 2.1.7、负责相关技术文件(含各种电子资料)的制定、审批、归档和保管。 2.2、研发部权力 2.2.1、对生产政策的制订有参与权。 2.2.2、对产品研发战略、新产品项目有审核权。 2.2.3、对新产品开发、老产品改进工作的开展有决策权。 2.2.4、对技术工艺标准、质量标准有决策权。 2.2.5、对不遵守技术工艺规程、质量标准的个人有提请处罚的权力。 2.2.6、对生产计划以及产品能否上市销售工作有建议权。 三、研发部岗位职责 3.1、研发总监岗位职责 研发总监的岗位职责是在总经理的授权下,全面负责产品研发管理工作,规划公司的技术发展路线与新产品开发,对技术研究、产品开发、分析测试、中试研究等过程进行监督和控制。其具体职责如下: 1、组织、指导制定企业技术研究、产品开发、分析测试、中试

研究开发项目管理制度

研究开发项目管理制度 通过规范公司研究开发项目从申请、立项、实施、核算、决策以及考核等的管理,鼓励各部门和员工积极参与的研发的工作中来,不断提高企业的核心竞争力,同时使项目符合国家相关政策法规的要求,从而充分享受所得税优惠政策,实现企业效益最大化。特制定本制度: 一、职责划分 1、技术质量部: 编写公司研发的中长期发展规划,报经理层讨论审定; 受理各部门或个人提出的研发项目建议书,及时组织相关人员讨论项目开展的必要性; 负责编制研究开发项目计划书和研究开发费预算并报经理层讨论审定; 负责公司研发项目的日常管理,对研发项目进行动态跟踪; 定期向经理层汇报研发项目进展情况;。 负责研发项目评审论证会议记录及会议纪要编写,并完成研究开发项目的效用情况说明、研究成果报告等资料; 负责研发项目从建议、、论证立项、决策过程中各种资料存档、保管。 2、项目组: 负责根据项目计划书和项目预算具体实施项目。 负责编写项目研发报告、技术转化实施方案。 负责具体控制项目进度以及项目预算。 2、行政办公室: 负责办理总经理办公会或董事会关于研究开发项目立项的决议文件; 负责根据项目需要完成研究开发项目组的编制、审定专业人员名单; 负责在税务部门要求的情况阿下向发改委或科委申请项目的备案和技术鉴定工作; 负责项目的考核兑现工作。 3、计划财务部:

1负责按照《企业财务通则》的有关规定对研发支出进行单独核算和归集,按照税收有关规定进行税收核算,准确核算和归集各项研发支出费用。 负责在税务机关办理与研究开发费用加计扣除有关的各项审批备案手续,在年度汇算清缴所得税申报时向主管税务机关报送与研究开发费用加计扣除有关的相应资料。 二、立项条件 研究开发项目是指为获得科学与技术(不包括人文、社会科学)新知识,创造性运用科学技术新知识,或实质性改进技术、工艺、产品(服务)而持续进行的具有明确目标的研究开发活动。 创造性运用科学技术新知识,或实质性改进技术、工艺、产品(服务),是指通过研究开发活动在技术、工艺、产品(服务)方面的创新取得了有价值的成果,对本地区(省、自治区、直辖市或计划单列市)相关行业的技术、工艺领先具有推动作用,不包括企业产品(服务)的常规性升级或对公开的科研成果直接应用等活动(如直接采用公开的新工艺、材料、装置、产品、服务或知识等)。 申请项目立项,应当举证证明申报研发项目属于《国家重点支持的高新技术领域》或国家发展改革委员会等部门公布的《当前优先发展的高技术产业化重点领域指南(2007年度)》规定项目的研究开发活动。否则不予立项。 三、项目提出 公司鼓励所有员工积极提出研究开发项目,通常情况下,研究开发项目提出主要有以下几个来源:公司领导提出、技术质量部提出、分公司提出、公司其它部门及自然人提出; 申请研发项目,由提出单位提供项目建议书,并准备好相关材料,提交产品质量部;项目建议书应当至少包括以下内容: 1、立项依据:国内外现状、水平和发展趋势;项目开发的目的、意义;本项目对本省相关行业的技术、工艺领先具有推动作用之处;项目的市场前景。 2、研发内容及目标:项目主要内容、目标及关键技术;主要技术指标或经济指标。 3、现有研发条件和工作基础,包括承担单位开展项目的优势(人才、设施等条件) 4、计划进度,包括总的研究期限、年度计划进度以及已经取得的阶段成果 5、经费预算

技术文件管理制度

临海伟达汽车部件有限公司 技术文件管理制度WD-JS-12-01 1目的 为使公司的技术文件得到有效的控制,加强公司技术文件的保密性和有效性,确保生产现场所用的技术文件为最新版本,特制订此制度。 2 适用范围 本制度适用于公司的图纸、工艺、技术标准等技术文件的管理工作。 3 职责 3.1 技术部负责全公司技术文件的编制、审核、更改,资料员负责技术文件的复制、发放和 归档管理。 3.2各相关车间(部门)负责本车间(部门)所使用的技术文件和资料的管理。 4 定义 本制度所述的技术文件包括产品图、毛坯图、工装图、检具图,试制流程图、工艺规程、检验卡片、作业指导书、质量记录、文件资料等。 5 管理程序 5.1 试制阶段图纸文件的管理 5.1.1 试制阶段图纸文件底图由技质部项目负责人掌管,以便随时修改和指导试制工作。5.1.2 产品试制结束,且产品合格率达到规定要求,经评审通过后,由技质部项目负责人 将所有文件资料整理完毕后,于7日内移交技术资料室归档。技术文件资料员同时 下发生产用图。各车间(部门)在收到生产用图时,必须将试制用图收齐送交技术文件资料员,由技术文件资料员统一将试制用图销毁。 5.2 生产阶段图纸文件的管理 5.2.1 图面污损,需要更换新图时,由各车间主任填写“文件增发/复制申请单”连同污损 图纸一起到资料室申请换发。经主管领导签字批准后,由技术文件资料员负责复印和发放。如在申请复印图纸时,没有递交污损图纸,技术文件资料员不予复印。 5.2.2 如图纸文件丢失,由车间主任填写“文件增发/复印申请单”,写明原因和责任人,每 丢失一张扣款5元上缴财务,经主管副总签字批准后,由技术文件资料员负责复印和。 5.2.3 如需新增图纸文件时,由车间主任填写“文件增发/复印申请单”,写明新增的原因, 经主管副总签字批准后,由技术文件资料员负责复印和发放。 5.2.4 外协加工需要图纸时,由外协人员填写填写“文件增发/复制申请单”,经采购主管签 字后到技术资料室申请复印。外协加工的图纸,须加盖“外协”章。 5.2.5 “文件增发/复制申请单”由技术文件资料员统一保管,保存期一年后销毁。 5.2.6 技术资料室必须建立图纸文件收发台帐,领用人必须签字后才能发放,以便核对和 文件更改后回收。 5.3 技术文件的更改管理 5.3.1 技术文件更改权限属技术部。其它任何单位和个人都没有更改技术文件权力。 5.3.2 技术文件更改采用划改(不允许用修正液涂改),将需要更改的部分用细实线 划掉(被划掉部分应能清楚地看出更改前的情况),然后标注上新的尺寸/文字等, 在靠近更改部位写上更改标记(用加圈的小写英文字母表示),并在更改栏中填写上 相关的内容。更改时,须用黑色墨水笔更改,不允许用其它笔更改。

研发项目管理制度

1. 目的 1.1通过对产品研发项目全过程进行控制并验证,确保研发管理工作规范化、程序化,确保研发人员的工作积极性,和研发项目成果的产出率、成果转化率, 以及质量,确保项目成果符合顾客和有关标准、法律规定的要求。 2. 范围 2.1适用于本公司新产品开发、老产品新功能新用途的开发之策划和实施。 3. 定义 3.1设计和开发一一新产品设计、老产品新功能新用途的开发。 3.2小批量试制——10 —100件的新产品试生产。 3.3中试------小批量试制产品在目标客户处的试用。 4. 职责 4.1总裁 4.1.1 听取总裁办公室研发负责人按月度提交的研发项目汇报,提出意见; 4.1.2 监督总裁办公室研发负责人,以及研发部日常项目管理工作。 4.2总裁办公室研发负责人 4.2.1 负责“立项报告”的批准。 4.2.2 负责“新产品批量生产准行通知”的批准。 4.2.3 负责对研发项目日常及阶段性运行情况的监督。 4.2.4 向总裁汇报,对总裁负责。 4.3研发部总监 4.3.2负责设置与其他各部门及相关供求方的相关接口,确认与设计、管理、业 务等部门间的接口要求、沟通方法和各自职责。 4.3.3负责确定研发组职责和权限,以及经费支出的批准确认。 4.3.4 主持召开各阶段的设计评审会议,审查批准预算范围内、项目范围内必 要的各类申请。

4.3.5 负责“立项报告”的撰写,包括: 4.3. 5.1 澄清研发项目的来源。 4.3. 5.2 提出新产品开发建议。 4.3. 5.3 提供设计信息的描述。 4.3.6 负责设计最终输出文件的撰写和批准。 4.3.7 负责新产品在加工件供应商处的试生产技术支持以及在项目中试用的技术支持。 4.3.8 负责设计计划的实施。 4.3.9 负责产品样机研发阶段的元器件采购。 4.4 研发部认证工程师 4.4.1 负责产品的电磁兼容测试及协调。 4.4.2 负责日常设备的计量和管理。 4.4.3 负责设计立项、设计策划、编制项目任务书、确定设计计划、设计评审、 设计验证、设计确认、设计更改等工作的实施及运行。 4.5 研发组技术文员 4.5.1 负责研发组内部文件的保存。 4.5.2 负责样机的元器件采购。 4.5.3 负责设计最终文件对文控部门的发放。 4.6 主任工程师 4.6.1 负责技术人员的配置。 4.6.2 负责设计验证及设计输出文件的审核。 4.6.3 负责组织收集有关标准、法规及与设计确认有关的数据。 4.7 研发工程师 4.7.1 设计计划的具体实施。 4.7.2 设计文件的撰写, 设计验证、设计确认和设计更改的执行,并输出必要的成套的 设计技术和质量文件。 4.8 营销部 4.8.1 负责与设计输入有关及设计确认有关的数据的收集工作,负责新产品开发建议的 提出,负责拟定“设计信息联络单” 。 4.8.2 提供设计开发有关的顾客要求,并负责与顾客进行协调。

质量管理体系制度、流程、表格

质量管理体系 一、质量管理体系主管的岗位职责职责1协助企业最高管理者领导企业建立、实施和保持质量管理体系 职责2制定和优化质量管理文件和质量控制流程及规范 职责3对质量体系的实施过程进行监督并及时持续改进 职责4审核企业年度审核计划,以供企业最高管理者批准 职责5负责拟订内部质量管理体系审核报告 职责6协助企业最高管理者定期召开管理评审会议 职责7全面负责内部质量管理体系审核工作 职责8向企业最高管理者报告实施质量管理体系的业绩 职责9负责企业各项认证文件的审核、认证工作的实施 职责10负责与质量认证机构进行接洽、沟通 职责11完成上级领导交给的其他任务

二、质量管理体系专员的岗位职责 职责1协助质量管理体系主管编制质量管理各项文件 职责2协助质量管理体系主管规范各项质量控制流程、各项质量管理制度 职责3协助质量管理体系主管做好质量管理的审核,对质量管理实施过程进行监督职责4协助质量管理体系主管做好年度审核计划并具体实施 职责5公司质量相关文件的归档整理,质量体系记录的收集和保存 职责6协助负责公司质量管理教育培训,总结质量管理活动的先进经验并予以推广职责7追踪国内外质量管理动态,对质量管理新思想、新技术、新方法应用提出建职责8及时统计、分析公司质量管理状况并上报供高层领导作为决策依据 职责9了解相关的产品标准及各种产品认证实施细则,推动相关部门按照其执行职责10填报产品认证资料,与质量认证机构联络产品认证事宜 职责11完成上级领导交办的其他工作

三、质量文件评审记录表

四、受控质量记录一览表 五、受控质量文件清单 六、质量文件发放、回收记录表

软件研发管理制度

武汉新英赛研发管理 第一节 软件研发岗位职责 一、软件研发部经理岗位职责 软件研发部经理在总经理或主管副总的领导下, 全面负责软件研发部的日常管理, 组织 开展软件研发与测试工作,完成企业研发目标和经营目标。其具体职责如表 二、高级研发工程师岗位职责 高级研发工程师参与建立研发工作标准与规范,协助部门经理组织完成软件研发工作, 管理软件研发项目,改良升级进行软件。其具体职责如表 8-1所示。 8-2所示。

表8-2 高级研发工程师岗位职责 三、软件研发工程师岗位职责 软件研发工程师协助高级工程师进行软件的设计与开发,收集整理相关行业信息与资料,为软件产品决策提供依据。其具体职责如表8-3所示。

四、软件测试工程师岗位职责 软件测试工程师主要负责软件测试工作, 根据软件产品规格和测试需求,编写测试方案、测试用例、测试脚本软件等。其具体职责如表8-4所示。 第二节软件研发管理制度 六、软件研发费用管理制度 第1章总则 第1条目的。 为了加强软件研发费用管理,规范资金的使用,减少公司不必要的损失,根据公司的实

际情况,特制定本制度。 第2 条研发费用管理原则。 1.计划统筹安排原则。 2.节约使用、讲求经济效益原则。 第3 条职责分工。 1.公司财务部负责研发费用的审批和报销,并随时监督费用的使用情况。 2.软件研发部负责研发费用的预算与使用控制。 第2 章研发费用的来源及使用范围 第4 条研发费用的来源。 1.公司对重点研发产品的专项拨款。 2.公司成本列支的研发费用。 3.从其他方面筹措来用于研发的费用。 第5 条研发费用的使用范围。 1.研发活动直接消耗的材料、燃料和动力费用。 2.研发人员的工资、奖金、社会保险费、住房公积金等人工费用以及外聘研发人员的劳务费用。 3.用于研发活动的仪器、设备、房屋等固定资产的折旧费或租赁费以及相关固定资产的运行维护、维修等费用。 4.用于研发活动的软件、专利权、非专利技术等无形资产的摊销费用。 5.用于中间试验和产品试制的模具、工艺装备开发及制造费,设备调整及检验费,样品、样机及一般测试手段的购置费,试制产品的检验费等。 用。用。6.研发成果的论证、评审、验收、评估以及知识产权的申请费、注册费、代理费等费7.通过外包、合作研发等方式,委托其他单位、个人或与之合作进行研发而支付的费8.与研发活动直接相关的其他费用,包括技术图书资料费、资料翻译费、会议费、差 旅费、办公费、外事费、研发人员培训费、专家咨询费、高新科技研发保险费用等。 第3章研发费用的使用管理 第6 条专款专用。

图纸技术文件管理方案

无论电脑还是手工绘制的图纸,必须详细标明技术参数、材质等技术、加工要求,并标明绘制人和绘制日期。技术文件标题栏中的编号、名称、日期,设计、校对、审核、批准等栏中应签署齐全,签署不全的技术文件不得投放到生产车间。 2. 绘制的图纸必须经审核人审核和加盖审核章并标明审核日期方能为有效图纸。 3. 生产内部派工,必须用文件套套好图纸,随派工单派工,操作员工交工时必须将图纸和派工单一并上交。 4. 生产部外协加工,由外协负责人将有效图纸交给外协单位,待外协完工交检验时一并交回。下批生产时重新发图,以避免因图纸改动而造成零件不合格。 5. 生产部和品管办有权拒绝使用无效图纸。 6. 收回作废的图纸要由开发部标明作废日期,加盖作废章,保管12个月再行销毁。 7. 新试制产品图纸的管理对试制中的不定型产品的零部件,生产试制人员可会同技术人员共同商讨、绘制,暂不做严格规定。但须在图纸上注明“试制”。定型后由技术人员绘图存档,执行审核管理。 8. 未经整理的图纸,参照试制产品图纸的管理办法实行。 9. 技术文件、技术标准及图纸资料的形成应严格执行设计(编制)、校对、审核三级把关制度;明确各级的责、权、利。 10. 技术文件的修改必须按级、按各职能部门的业务分管范围执行;技术文件修改前,负责修改部门要提出修改理由及具体内容,交有关领导审批。 11. 修改后的技术文件必须重新履行会审、会签及批准手续,填发更改通知书。 12. 技术文件是公司进行生产和各项管理工作共同的技术依据,必须加强管理,各部门应指定一名专职或者兼职资料员负责各种技术文件的登记、保管、复制、收发、注销、归档和保密工作,保证技术文件的完整,准确清晰、统一等。若暂时未指定资料员,则由部门经理暂行代理。部门经理和资料员负责本部门技术文件的保密、发放与归档。 13. 每一项目完工后,该项目的项目负责人应在半月内完成技术资料整理,并交资料员刻制光盘,备份、存档。 14. 施工图可在网络终端随时提供利用(全图);A3及以下图纸可下载到本机上处理打印。由施工管理部门负责,档案部门提供指导,并协助做好图纸更改通知单的管理,并及时将更改通知单和被修改图在系统中建立标识关系,以备编制竣工图时进行参考。这一阶段的工作,确保了图纸的完整性。 15. 竣工图阶段。由档案部门会同工程管理等部门进行竣工图会审,只有通过会审合格的图纸才能提供竣工验收。 16. 办法的关键是由档案部门实行审核归档,控制图纸的更改,同时辅之以系统的管理,完全实现了纸质图纸与电子图纸以及与实物管理的高度统一,这一成果为企业解决了图纸管理最大的难题——图实不一致,为技术

研发项目管理制度90126

研发项目管理制度 1、目的 为建立适应市场的产品开发激励机制,加快产品开发速度,充分调动研发人员的积极性和创造性,提高公司产品质量,特制定产品开发项目管理办法。 2、适用范围 本办法适用于公司产品开发项目。 3、项目负责人和项目小组的设立 3.1 项目负责人 项目负责人,负责项目的组织、计划、实施及控制的过程,以保证项目目标的成功实现,项目负责人是项目管理的核心。项目负责人由公司主管领导或技术副总直接指定。 3.1.1项目负责人的责任 保证项目目标与公司经营目标相一致; 对公司分配给项目的资源进行适当管理,保证资源充分利用; 负责策划项目具体工作计划;

负责项目的技术工作,包括产品和工艺方案的确定、文件的校对、各阶段的评审、各种新品资料的准备等; 按项目具体工作计划组织实施,对项目的总体进度负责。 3.1.2项目负责人的权力 有权指挥项目小组成员完成与项目相关的工作; 有权协调项目实施过程中遇到的问题; 有权对项目涉及到的各部门提出考核建议; 有权制定项目奖励的分配方案。 3.1.3项目负责人应具备的素质 有管理经验,是一个精明而讲究实际的管理者; 有个性魅力,使项目组成员快乐而有生气; 有全流程的丰富的工作经验; 具有创造性思维; 具有灵活性,同时具有组织性和纪律性。 3.2 项目小组 项目小组成员由项目负责人和研发副总提名组成,可包括技术部、市场部、财务部、质量部、客服部、采购部、生产部等部门人员。 4、新产品研发项目管理的三个阶段

4.1计划和确定项目阶段 4.1.1项目的确定需包含以下内容 项目目标陈述(对项目交付成果、工期、预期成本或人力进行高层次的描述) 项目回报(包括商业案例或投资分析的回报) 使用中的信息或客户需求 对项目范围进行定义,列出所有预期的项目成果 成本和时间预算目标 重大困难和假设 描述该项目对其他项目的依赖 高风险、所需的新技术、项目中的重大问题 4.1.2项目计划 进度控制主要是监督进度的执行状况,及时发现和纠正偏差、错误。在控制中要考虑影响项目进度变化的因素、项目进度变更对其他部分的影响因素、进度表变更时应采取的实际措施。 项目开始后项目负责人要建立一个“工作日志”,完整、准确记录自己时间是怎样花费掉的。在条件允许的情况下,团队成员都要养成写“工作日志”的良好习惯。对于有些问题,不能靠回忆来讲做了些什么,因为“想象”和“现实”常常有很大的不同,甚至有时会完全

质量管理体系文件管理制度

佰和BH-SMP-00(001)-00第1页,共2页【目的】制订质量管理标准文件的编制、修订、审核、批准、撤销、印制及保管、分发的规定规范本企业质量管理文件的管理。 【依据】《药品经营质量管理规范》(卫生部令第90号) 【范围】本制度规定了管理文件的起草、审核、审定、发布、修订、废除与收回的部门及其职责,适用于管理文件的管理。 【责任】质量负责人对本制度实施负责。 【内容】 质量管理体系文件是指一切涉及药品经营质量管理的书面标准和实施过程中的记录结果组成的、贯穿药品质量管理全过程的连贯有序的系列文件。 1、质量管理文件的分类: 1.1、质量管理文件包括法规性文件(标准类文件)、见证性文件(记录类文 件)两类。 1.2、法规性文件指用依规定质量管理工作的原则,阐述质量体系的构成, 明确有关组织、部门和人员的质量职责,规定各项质量活动的目的、 要求、内容、方法和途径的文件。它包括国家有关药品质量的法律法 规、政策方针、国家法定技术标准,以及企业质量管理制度和质量管

理工作程序等规定性文件。

1.3、见证性文件指用以表明本公司实施质量体系运行情况和证实有效性的 文件,如各种质量活动和药品的记录(如图表、报告)等,记载药品购进、储存、销售等各个环节质量活动、质量状况,是质量体系运行情况的证明文件。 2、质量管理体系文件的管理: 2.1、质量管理部门负责起草公司的药品质量规定性文件,并指导、督促制度执行,以及负责见证性文件的审核。文件制定必须符合下列要求。 A、依据国家有关法律、法规及《药品经营质量管理规范》要求,使制定各项管理文件具有合法性。 B、结合本企业的经营方式、经营范围和企业的管理模式,使制定的各项文件具有充分性、适宜性和可操作性。 C、制定文件管理程序、对文件的编制、批准、发放、使用、修改、作废、回收等实施控制新管理,并严格按照文件管理程序制定各项管理文件,使各项管理文件在内部具有规范性、权威性和约束力。 D、国家有关药品质量的法律法规、政策方针以及国家法定技术标准等外来文件,不得编制、修改,必须严格执行。 2.2、公司质量负责人负责审定和修订质量管理规定性文件。 2.3、公司主要负责人负责质量管理规定性文件的审批与废除。 2.4、公司办公室负责质量管理文件的印制、发布和保管。 3、各部门制定专人负责与本部门有关的质量管理体系文件信息的收集、整理和归档等工作。

研发项目管理制度

四川鑫通新材料有限责任公司 研发项目管理制度 编制日期:二零一二年三月 编制审核批准生效日期

目录 4 1 2 3

第一章总则 第一条为了提高四川鑫通新材料有限责任公司(以下简称“鑫通公司“)研发项目管理水平,缩短产品研发周期,提高产品质量,降低产品研发成本,提高公司的核心竞争力,充分调动研发人员的积极性和创造性;特制定研发项目管理制度。 第二条适用范围:公司新产品、新技术、新工艺、技改工程等研发项目。 第二章研发计划、立项 第三条研发小组 公司的研发计划,须以公司整体战略为基准。 由技术研发部经理组织来自本部门的人员、销售部、生产部、财务部等相关部门人员组成“研发小组”,开展研发计划具体拟定工作,具体的撰写工作由研发小组负责人组织。 第四条研发计划的内容 研发计划要从公司的总体战略目标开始,通过分析外部的市场经济环境、技术环境、竞争对手的情况、公司自身的技术和运营资源,明确公司未来研发方向、重要研发和技改项目。 第五条研发计划的撰写 《研发计划书》由研发小组负责人组织相关人员撰写。 撰写的过程中,研发研发小组须定期召开例会,对计划的内容进行讨论确定。 《研发计划书》草案编制结束后,报技术研发部审核,审核通过后报公司总经理办公会(董事会)审议。 第六条研发计划的审议 《研发计划书》草案出台后,由公司高层领导董事长、总经理、副总经理、财务总监、技术部经理、研发小组等相关部门负责人组成审议小组对《研发计划

书》草案进行审议。 研发计划的审议采用质询会的形式进行。 质询会先由研发小组负责人介绍《研发计划书》的内容,然后由审议小组的成员对计划的内容进行提问,技术研发部经理及研发小组其他成员负责解释。 第七条研发立项报告的编制、审批 技术研发部经理牵头,研发小组组织根据审议小组的审议意见,编制《研发项目立项报告书》,并报送公司总经理办公会负责审议、审批。 第三章研发项目实施及进度控制 第八条技术研发部作为公司研发项目进度控制的归口管理部门,指导组织编制各项目的项目阶段工作计划,并对全体项目进度情况进行跟踪、统计和监督检查; 第九条生产部作为公司研发项目配合部门的进度控制管理的归口部门。 第十条根据立项研发项目,技术研发部经理编制《项目研发流程》、《项目实施过程监督控制表》,对整个研发项目的每个计划阶段进行有效控制。 第十一条研发小组负责人依据《项目研发流程》组织研发小组成员进行研发工作,每周定期编制《项目研发小组阶段进度报告》,报技术部经理审议之后,再报送公司分管副总。 第十二条技术研发部牵头,分管副总、生产部、采购部、物料部、财务部等部门参加“研发项目实施讨论会”,总结阶段性实施过程,提出难点及改进方案,明确下阶段实施过程计划。 第十三条研发项目实施过程结束后,技术研发部会同相关部门、人员及时编制《研发项目验收总结报告》,并报送公司总经办审议、鉴定、评价。 第四章研发项目技术管理 第十四条研发项目技术管理的目的是提高研发项目的技术研发和应用水平,并在具体研发项目中实施有效的技术管理。 第十五条技术标准化的目标是为了提高技术人员的工作效率和减少研发项目

技术文件和图纸管理制度

技术文件和图纸管理制度 1.目的和适用范围 1.1目的:明确技术文件和图纸的转化/编制、审定、批准,以及移交、发放、更改、回收、销毁等工作,确保技术文件和图纸处于受控状态。 1.2适用范围:适用关于产品转化/编制、检验、生产和售后服务各阶段技术文件和图纸。 2.术语和缩略语: 2.1图纸: 包括从业主单位提供图纸、本公司转化后放样图纸、工装摸具图纸; 2.2技术文件: 本公司为实现产品而编制的工程加工技术书、明细表、产品零部件图纸、技术协议、技术标准、生产工艺规程、技术文件更改、作业指导书、工艺评定报告等。 3.职责。 3.1技术部 负责产品技术文件和图纸的转化/编制、审定、批准以及产品加工明细表、产品零部件图纸、工程加工技术书、工装摸具图、转化后放样图纸、工艺评定报告和相关技术文件的管理、发放、更新、回收及销毁等工作。 3.2安质部 负责技术标准、生产工艺规程、技术文件更改、作业指导书等文件的编制、审核、批准,以及技术标准、生产工艺规程、技术文件更改、作业指导书等文件的管理、发放、更改、回收、销毁等工作。 4.技术文件和图的签署 4.1图纸的签署4.1.1转化图纸的签署栏目分为放样、校核、审定、试装、终审。

4.1.2生产工艺规程、作业指导书、工艺评定报告等技术文件签署栏分别为编制、审核、批准,必要时可增设其它栏目。 4.1.3 签署人资格与责任 不同的签署栏应由不同人员签署,签署格式为签署人姓名及签署日期。 图纸各栏目签署人资格与责任表

技术文件各栏目签署人资格与责任表 4.2 栏目的签署顺序 421图纸:放样-校核-审定-试组-终审。 422技术文件:编制-校对-审核-批准。 423无前一级签署人的签名,后一级签署人可不予受理,并责成前一级完成签署手续。因此而产生的后果,由前一级签署人承担。 5.技术文件和图纸的保管 5.1.1图纸移交:图纸转化完成后,经校核、审定后通过试装修改后,通过终审后签署后的纸质版图纸移交给资料员。 5.1.2图纸存档:资料员收到图纸后根据塔型名称、电压等级对图纸进行编号存档,在图纸上盖“ SK‘章,并更新ERP中资料存档进行更新。 5.1.3临时图纸:针对临时图纸(图纸转化完成后,经校核、审定后暂未生产试组)资

研发项目管理制度

中山市巴斯德农业科技有限公司技术项目管理制度 中山市巴斯德农业科技有限公司 2014-1-20制订 同年2-1实施

第一章 总 则 为了加速我公司的新技术的开发及推广应用,促进公司经济效益的提高,结合公司实际情况,特制定本制度。旨在加强公司科技研发项目的管理,规范项目立项管理程序,提高项目管理效率。研发项目立项管理的基本原则是科学管理、规范权限、明确职责、管理公开、精简高效。为保证研发项目立项管理的规范性和有效性,建立项目管理公开制度、报告制度、回避制度、监督检查和审计评价制度。 1. 公开制度。在执行有关技术保密规定的原则下,由公司相关部门负责人(即技术研发部)对项目立项、项目实施、阶段性成果和验收鉴定结果等通过一定程序公开发布。 2. 报告制度。项目承担小组、项目责任人应定期报告项目执行情况,并根据要求按期如实填报有关报表。 3. 监督检查与审计评价制度。项目承担小组和项目责任人在项目实施过程中,应严格履行项目合同书,在项目合同书规定的范围内,享有充分的自主权。同时,项目承担小组和项目责任人有义务主动接受技术研发管理委员会的监督检查、绩效审计等跟踪管理。 第二章 项目调研 项目调研工作由技术部完成。项目调研的主要任务:1. 论证该领域技术(产品)的技术发展方向和动向。 2. 论证该领域技术(产品)的市场动态及发展该领域技术(产品)的技术优势。 3. 论证发展该领域技术(产品)的资源条件的可行性。(含物资、设备、能源及外购外协件配套等)。项目调研结束提供项目立项的可行性研究报告。 该报告应包括:1.项目概况,国内外同类研究情况(包括技术水平);2.市场需求、经济、社会、生态效益分析;3.主要研究内容、技术关键;4.预期目标(要达到的主要技术经济指标;知识产权申请情况);5.现有技术的知识产权情况及自主知识产权的拥有设想;6.已有条件分析(包括原有基础、技术力量的投入、科研手段和研究成果的生产或应用去向);7.实施方案(包括进度安排);8.项目预算(包括经费来源及用途);9.预计项目主要参加人员及其简历。 第三章 项目审查 技术部提交《项目立项可行性研究报告》和《立项申请报告》由公司技术研发项目管理委员会完成。技术研发项目管理委员会由以下人员组成:总经理,技术副总,开发部经理,生产部经理,技术骨干。必要时可外聘专家担任顾问。该委员会实行集体会签制度,涉及技术研发项目管理的所有文件必须会签方可生效。审查结束,出具书面综合审查报

2020年整理质量管理体系文件编制计划.doc

质量管理体系文件编制(修订) 计划 一、目的: 按照90号令编制新的质量管理体系文件并施行,保障药品经营质量管理符合要求,确保在规定时间内顺利通过企业换发《药品经营许可证》和《药品经营质量管理规范认证证书》现场检查。 二、指导思想: 认真贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》和《药品经营质量管理规范》(卫生部90号令)及其附录(国家食品药品监督管理总局38号令),以及国家食品药品监督管理总局、湖北省食品药品监督管理局关于实施《药品经营质量管理规范》的政策,建立健全企业质量管理体系文件,保障经营药品全过程的质量管理符合新版法规、政策要求,保证药品质量。 三、依据和标准: 1. 《药品经营质量管理规范》(卫生部90号令)及其附录(国家食品药品监督管理总局公告第38号) 2.企业内审《纠正和预防措施通知书》(NS1302,XXXX年12月9日) 四、计划编制、修订文件内容清单: 在XXXX版质量体系文件进行修订的基础上,新编制收货管理、计算机系统管理、验证管理、质量风险管理、财务管理、供货、购货单位和销售、采购人员资格审核等制度及相关操作规程。 (1)制度文件35项,内容包括1.质量方针、目标管理制度2.质量体系内审的规定3.质量否决权的规定 4.质量管理体系文件管理制度 5.质量信息管理制度6.首营企业和首营品种审核制度7.药品采购管理制度8.药品收货管理制度9.药品质量验收管理制度10.药品储存管理制度11.药品在库养护制度12.药品销售管理制度13.药品出库管理制度14.中药购、收、验、存、销管理制度15.药品运输管理制度16.特殊管理和专门管理的药品管理制度17.药品有效期管理制度18.不合格药品及销毁管理制度19.药品退货管理制度20.药品召回管理制度21.质量查询管理制度22.质量事故、质量投诉管理制度23.药品不良反应报告的规定24.环境卫生和人员健康管理制度25.质量教育培训及考核管理制度26.设施设备保管和维护管理制度

软件开发管理制度范本(DOC_52页)

软件开发管理制度 第一节总则 第一条为规自有软件研发以及外包软件的管理工作,特制定本制度。本制度适用于公司总公司软件研发与管理,分公司参照执行。 第二条本制度中软件开发指新系统开发和现有系统重大改造。 第三条本制度中自行开发是指主要依赖公司自身的管理、业务和技术力量进行系统设计、软件开发、集成和相关的技术支持工作,一般仅向外购置有关的 硬件设备和支撑软件平台;合作开发是公司与专业IT公司(合作商)共同 协作完成IT应用的项目实施和技术支持工作,一般形式是公司负责提供业 务框架,合作商提供技术框架,双方组成开发团队进行项目实施,IT系统 的日常支持由研发部和合作商共同承担,研发负责部支持,合作商负责外 部支持;外包开发是指将IT应用项目的设计、开发、集成、培训等任务承 包给某家专业公司(可以是专业的IT公司或咨询公司等),由该公司(承 包商)负责应用项目的实施。 第四条软件开发遵循项目管理和软件工程的基本原则。项目管理涉及立项管理、项目计划和监控、配置管理、合作开发管理和结项管理。软件工程涉及需 求管理、系统设计、系统实现、系统测试、用户接受测试、试运行、系统 验收、系统上线和数据迁移。 第五条除特别指定,本制度中项目组包括业务组(营销部、运维部)、IT组(研发部和合作开发商)。 第二节立项管理 第六条提出开发需求的营销部、运维部等业务部门参与公司层面立项,研发部进行立项的技术可行性分析,共同编写《立项分析报告》(附件一),开展前 期筹备工作。《立项分析报告》应明确项目的围和边界。 第七条应用系统主要使用部门将《立项分析报告》上交公司进行立项审批,以保证系统项目与公司整体策略相一致。

技术文件及图纸资料下发管理制度

技术文件及图纸资料下发管理制度 1、目的: 明确技术图纸与文件的签署、下发、更改及标准化等内容,对技术图纸与文件进行有效的控制。 2、范围: 适用于产品图纸、工艺图纸、设计文件和工艺文件的签署、下发、更改、归档及保密管理。 3、职责: 3.1技术中心负责产品图纸、料单及设计文件、检验标准的设计 和下发; 3. 2其他相关部门负责图纸的接收、分发、保存和归档。 4、相关要求: 4.1技术文件的设计与发放 4.1.1技术文件、技术标准及图纸资料的形成应严格执行设计(编 制)、校对、审核三级把关制度;明确各级的责、权、利。 4.1.2技术文件标题栏中的项目名称、编号、图纸名称、日期, 设计、校对、审核、批准等栏中应签署齐全,签署不全的技术文件不得投放到相关部门,更不得使用。 4.1.3图纸投入使用,即投放到各使用单位(部门)之前,必须 加盖“受控文件”章,由技术中心发放到各使用单位并进行登记,技术中心负责图纸的发放。

4.1.4技术文件下发和复印转发,均需填写《技术文件、图纸资 料发放记录表》,并要求接收人签字接收; 4.1.5纸质技术文件或电子档技术文件等由技术中心收存并负责 保管。员工借阅技术文件应凭部门经理批准的借阅申请单向技质部借阅,用完后及时归还,并保证资料的完整性。 4.2技术文件的变更 4.2.1由于客户要求或者设计失误导致的临时性变更,责任部门 需按照《联络函下发管理制度》填写工作联络函进行更改。如需在技术文件上进行直接更改,需注明责任人和修改日期,并要保证技术资料的整体整洁。 4.2.2对于与设计有关的重大变更,如操作工艺、技术标准等, 责任部门需提出修改理由及具体内容,并召集相关部门进行评审,并交于相关领导审批。 4.3技术文件的管理与存档 4.3.1技术文件是公司进行生产和各项管理工作共同的技术依 据,必须加强管理,各部门应指定一名专职或者兼职资料员负责各种技术文件的登记、保管、复制、收发、注销、归档和保密工作,保证技术文件的完整,准确清晰、统一等。 4.4技术文件的保密 4.4.1技术文件除非因为工作需要,任何部门、个人不得擅自打 印、复制,不得以电子文档等形式在网上传递或者用移动硬盘、U盘、软盘等拷贝出。

技术部研发项目管理制度

产品开发项目管理办法 1、目的 为建立适应市场的产品开发激励机制,加快产品开发速度,充分调动研发人员的积极性和创造性,提高公司产品质量,特制定产品开发项目管理办法。 2、适用范围 本办法适用于公司产品开发项目。 3、项目负责人和项目小组的设立 3.1 项目负责人 项目负责人,负责项目的组织、计划、实施及控制的过程,以保证项目目标的成功实现,项目负责人是项目管理的核心。项目负责人由公司主管领导或技术副总直接指定。 3.1.1项目负责人的责任 保证项目目标与公司经营目标相一致; 对公司分配给项目的资源进行适当管理,保证资源充分利用; 负责策划项目具体工作计划;

负责项目的技术工作,包括产品和工艺方案的确定、文件的校对、各阶段的评审、各种新品资料的准备等; 按项目具体工作计划组织实施,对项目的总体进度负责。 3.1.2项目负责人的权力 有权指挥项目小组成员完成与项目相关的工作; 有权协调项目实施过程中遇到的问题; 有权对项目涉及到的各部门提出考核建议; 有权制定项目奖励的分配方案。 3.1.3项目负责人应具备的素质 有管理经验,是一个精明而讲究实际的管理者; 有个性魅力,使项目组成员快乐而有生气; 有全流程的丰富的工作经验; 具有创造性思维; 具有灵活性,同时具有组织性和纪律性。 3.2 项目小组 项目小组成员由项目负责人和研发副总提名组成,可包括技术部、市场部、财务部、质量部、客服部、采购部、生产部等部门人员。 4、新产品研发项目管理的三个阶段

4.1计划和确定项目阶段 4.1.1项目的确定需包含以下内容 项目目标陈述(对项目交付成果、工期、预期成本或人力进行高层次的描述) 项目回报(包括商业案例或投资分析的回报) 使用中的信息或客户需求 对项目范围进行定义,列出所有预期的项目成果 成本和时间预算目标 重大困难和假设 描述该项目对其他项目的依赖 高风险、所需的新技术、项目中的重大问题 4.1.2项目计划 进度控制主要是监督进度的执行状况,及时发现和纠正偏差、错误。在控制中要考虑影响项目进度变化的因素、项目进度变更对其他部分的影响因素、进度表变更时应采取的实际措施。 项目开始后项目负责人要建立一个“工作日志”,完整、准确记录自己时间是怎样花费掉的。在条件允许的情况下,团队成员都要养成写“工作日志”的良好习惯。对于有些问题,不能靠回忆来讲做了些什么,因为“想象”和“现实”常常有很大的不同,甚至有时会完全

质量管理规定文件表格

质量管理规定文件表格 Last updated at 10:00 am on 25th December 2020

********有限公司 质量管理体系文件表格 ********有限公司 目录 1、文件编制申请表………………………………………………………… 2、制度执行情况检查记录………………………………………………… 3、供货方汇总表…………………………………………………………… 4、供货方质量体系调查表………………………………………………… 5、合格供货方档案表……………………………………………………… 6、药品采购计划表………………………………………………………… 7、购进质量验收药品目录………………………………………………… 8、药品质量档案表………………………………………………………… 9、药品购进、质量验收纪录……………………………………………… 10、药品储存、陈列环境检查记录………………………………………… 11、环境温湿度监测记录…………………………………………………… 12、近效期药品催销表……………………………………………………… 13、药品拆零销售记录………………………………………………………

14、处方药销售调配销售记录……………………………………………… 15、中药饮片装斗复核记录………………………………………………… 16、中药方剂调配销售记录………………………………………………… 17、顾客意见征询表………………………………………………………… 18、药品质量问题查询表…………………………………………………… 19、药品质量问题投诉、质量事故调查处理报告………………………… 20、药品质量信息汇总分析表……………………………………………… 21、药品销售分析表………………………………………………………… 22、药品质量异常情况报告表……………………………………………… 23、不合格药品确认、报告、报损、销毁表……………………………… 24、药品购进退出、销后退回记录………………………………………… 25、药店员工花名册………………………………………………………… 26、企业年度培训计划表…………………………………………………… 27、药店员工个人培训教育档案…………………………………………… 28、药店员工个人建康档案………………………………………………… 29、企业设施设备一览表……………………………………………………

技术研发项目管理制度

技术研发项目管理制度 第一条目的 为了贯彻落实《国家高新技术产业发展项目管理暂行办法》,有效进行“技术创新”工作,实施公司“科技兴企”的重要决策,根据公司具体情况,特制定本办法。 第二条范围本办法适用于以增强自主创新能力和促进企业高新技术产业生产的研发项目。 第三条职责企业的技术研发部负责公司产品的研发工作,新产品的研究,技术管理,以及公司的技术发展的总体把握。管理公司产品整体技术的发展轨迹,以及产品的研发进度,同时对研发的成本进行控制。 一、管理权限:受技术副总经理委托,行使对公司技术引进、新产品开发研究、新技术推广应用、技术指导与监督等全过程听管理权限,并承担执行公司规章制度、管理规程及工作指令的义务。 二、管理职能:负责对公司产品实行技术指导、规范工艺流程、制定技术标准、抓好技术管理、实施技术监督和协调的专职管理部门,对所承担的工作负责。 第四条立项程序 一、原则产品研发是企业在激烈的技术竞争中赖以生存和发展的命脉,是实现“生产一代、试制一代、研究一代和构思一

代”的产品升级换代宗旨的重要阶段,它对企业产品发展方向,产品优势、开拓新市场、提高经济效益等方面能否顺利实施起着决定性的作用。为了加强对公司新产品开发和产品改进工作的管理,加快公司技术积累、打好技术基础、加快产品研发速度、完善指导产品研发工作,既要讲求经济效益,又要讲求社会效益和资源环保效益。 二、程序 1、研发部根据公司长期发展规化,调查国内外市场和重要用户的技术现状和改进要求.,为满足市场需求研发的不同于公司现已生产的产品和在公司已批量生产的某种产品基础上,在每一季度初发布提出研究方向和重点任务。 2、各相关部门根据《产品研究重点》结合本公司生产经营需要,再通过市场评估、设备评估、生产力评估、产品检验能力评估、产品的技术发展方向和动向、市场动态及发展产品具备的技术优势,向研发部提出《科技研究开发项目申请表》和项目开发可行性分析报告。 3、研发部根据公司当年生产情况组织专家对申报项目进行评议和筛选,根据其重要性和创新性分为A、B、C三类:A类:在公司原始创新、集成创新和引进消化吸收再创新的项目,其实施技术难度大,开发创新(新材料、新工艺、新设备、新技术)内容较多的项目,总体技术水平达到部分国际领先水平以上。

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