中国生物医学文献数据库下试题答案
1、以下说法不正确的是（）。 *
? A.中国生物医学文献数据库（CBM）可以用near、with等位置算符进行检索。
? B.中国生物医学文献数据库（CBM）的高级检索可以进行第一作者检索。
? C.主题词检索除了可以进行扩展检索和加权检索外,还可以匹配副主题词进行检索。
? D.《中国图书馆分类法-医学专业分类表》是中国生物医学文献数据库（CBM）进行分类标引的依据。
2、在中国生物医学文献数据库（CBM）中，检索结果的聚类不包括以下哪项？（） *? A.基金
? B.主题
? C.学科
? D.期刊
3、《中国中医药学主题词表》由哪个单位研发？（） *
? A.中国医学科学院医学信息研究所
? B.大学医学图书馆
? C.解放军医学图书馆
? D.中国中医科学院中医药信息研究所
4、以下说确的是（）。 *
? A.中国生物医学文献数据库（CBM）和CNKI都有主题词表。
? B.中国生物医学文献数据库（CBM）和Pubmed数据库均可利用截词符“*”代表任何字符串或空格。
? C.中国生物医学文献数据库（CBM）和PubMed均采用医学主题词表和中医药学主题词表进行主题标引。
? D.在中国生物医学文献数据库（CBM）高级检索的检索入口中，常用字段是中文标题、摘要、关键词、主题词的组合项。
5、中国生物医学文献数据库（CBM）中除了可以利用基金名称或者基金项目（“项目名称”
或“项目编号”）直接查找基金，也可通过以下哪项逐级查找浏览？（） *
? A.期刊分类导航
? B.主题分类导航
? C.基金分类导航
? D.分类号
6、中国生物医学文献数据库（CBM）的检索有关某个课题“病例报告”方面的文章可以从以
下哪类限定里选择？（） *
? A.年代围
? B.文献类型
? C.对象类型
? D.年龄组
7、中国生物医学文献数据库（CBM）中，以下哪项检索式是不正确的？（） *
? A.国家*基金
? B.国家%基金
? C.血?动力
? D.肝炎%疫苗
8、以下说确的是（）。 *
? A.检索中国生物医学文献数据库（CBM）有关研究对象是65岁以上老年人的文章可以利用限定检索功能。
? B.中国生物医学文献数据库（CBM）的限定检索可以设定检索结果是否提供免费全文。
? C.在中国生物医学文献数据库（CBM）的主题检索页面整合了智能检索功能。
? D.中国生物医学文献数据库（CBM）依据《杜威分类法》进行分类标引及检索。
9、在中国生物医学文献数据库（CBM）中，拟查类风湿性关节炎合并冠心病方面的文献，
请问下列检索式中哪个是正确的？（） *
? A.类风湿性关节炎NOT 冠心病
? B.类风湿性关节炎AND NOT 冠心病
? C.类风湿性关节炎OR 冠心病
? D.类风湿性关节炎AND 冠心病
10、在中国生物医学文献数据库（CBM）中检索“白血病的中药疗法”方面的随机对照试验,
最优的检索策略是（）。 *
? A.主题检索，选择主题词“白血病”，选择副主题词“中药疗法”，执行检索
? B.基本检索，输入“白血病的中药疗法”，执行检索
? C.主题检索，选择主题词“白血病”，选择副主题词“中药疗法”，检索结果界面，限定条件设置文献类型为临床试验
? D.主题检索，选择主题词“白血病”，选择副主题词“中药疗法”，检索结果界面，限定条件设置文献类型为随机对照试验
11、中国生物医学文献数据库（CBM）中，精确检索不适用于以下哪项字段的检索？（） *? A.标题
? B.关键词
? C.主题词
? D.作者
12、在中国生物医学文献数据库（CBM）中，检索结果的聚类不包括以下哪项？（） *? A.期刊
? B.主题
? C.学科
? D.机构
13、中国生物医学文献数据库（CBM）中，可以设定研究对象是“动物”的检索方法是（）。 *? A.主题检索
? B.分类检索
? C.限定检索
? D.期刊检索
14、中国生物医学文献数据库（CBM）中除了可以利用类名、分类导航外还可以利用哪种
方法进行分类检索？（） *
? A.限定检索
? B.期刊检索
? C.主题检索
? D.分类号
15、中国生物医学文献数据库（CBM）的检索有关某个课题“综述”类的文章可以从以下哪
类限定里选择？（） *
? A.年代围
? B.对象类型
? C.文献类型
? D.年龄组
16、在中国生物医学文献数据库（CBM）中检索“肥厚性胃炎的预防”方面的综述文献,最优
的检索策略是（）。 *
? A.主题检索，选择主题词“ 胃炎, 肥厚性”，选择副主题词“预防和控制”，执行检索"
? B.基本检索，输入“肥厚性胃炎的预防”，执行检索
? C.主题检索，选择主题词“胃炎, 肥厚性”，选择副主题词“预防和控制”，检索结果界面，限定条件设置文献类型为综述
? D.主题检索，选择主题词“胃炎, 肥厚性”，选择副主题词“预防和控制”，检索结果界面，限定条件设置文献类型为病例报告
17、在中国生物医学文献数据库（CBM）中检索“高血压的并发症”方面的核心期刊文献,
下列哪个选项是正确的？（） *
? A.主题检索，选择主题词“ 高血压”，选择副主题词“并发症”，执行检索
? B.基本检索，输入“高血压的并发症”，执行检索
? C.主题检索，选择主题词“高血压”，选择副主题词“并发症”，检索结果界面，限定条件设置文献类型为综述
? D.主题检索，选择主题词“高血压”，选择副主题词“并发症”，检索结果界面，限定条件设置文献类型为核心期刊
18、中国生物医学文献数据库（CBM）中快速检索中集成的智能检索包括（）。 *
? A.在快速检索中自动实现检索词、检索词对应主题词及该主题词所含上下位词的同步检索
? B.在快速检索中自动实现检索词、检索词对应主题词及该主题词所含下位词的同步检索
? C.在快速检索中自动实现检索词对应主题词及该主题词所含下位词的同步检索
? D.在快速检索中自动实现检索词、检索词对应主题词、副主题词的同步检索
19、中国生物医学文献数据库（CBM）的检索有关某个课题“Meta分析”方面的文章可以从
以下哪类限定里选择？（） *
? A.年代围
? B.对象类型
? C.文献类型
? D.年龄组
20、以下说确的是（）。 *
? A.中国生物医学文献数据库（CBM）是由中国医科大学图书馆研发的。
? B.在中国生物医学文献数据库（CBM）中，?是任意通配符，可代替多个字符。
? C.在中国生物医学文献数据库（CBM）中可以对部分副主题词进行扩展下位词检索。
? D.中国生物医学文献数据库（CBM）可查看主题词的树状结构，并可向上位词扩展检索。
21、中国生物医学文献数据库（CBM）中，最多可以保存多少条检索式？（） *
? A.一百
? B.两百
? C.三百
? D.四百
22、以下说确的是（）。 *
? A.《医学主题词表（MeSH）》是中国生物医学文献数据库（CBM）进行主题标引和主题检索的唯一依据。
? B.中国生物医学文献数据库（CBM）中不可以使用英文主题词进行主题检索。
? C.中国生物医学文献数据库（CBM）的检索历史支持从中选择一个或多个检索表达式并用AND 、OR进行逻辑组配检索。
? D.中国生物医学文献数据库（CBM）的精确检索是检索结果包含检索词的一种检索。
23、在中国生物医学文献数据库（CBM）中，检索结果的聚类不包括以下哪项？（） *? A.期刊
? B.主题
? C.学科
? D.作者
24、中国生物医学文献数据库（CBM）的检索有关某个课题“临床试验”方面的文章可以从
以下哪类限定里选择？（） *
? A.年代围
? B.文献类型
? C.对象类型
? D.年龄组
25、可以区分“第一作者机构分布”的是以下哪种检索途径？（） *
? A.主题检索
? B.期刊检索
? C.作者检索
? D.高级检索
26、中国生物医学文献数据库（CBM）的检索有关某个课题“随机对照试验”方面的文章可
以从以下哪类限定里选择？（） *
? A.年代围
? B.文献类型
? C.对象类型
? D.年龄组
27、中国生物医学文献数据库（CBM）中，如果要全面检索一个课题，通常要组合使用以
下哪两种检索途径？（） *
? A.作者检索与主题检索
? B.快速（或高级）检索与主题检索
? C.期刊检索与主题检索
? D.机构检索与主题检索
28、中国生物医学文献数据库（CBM）的检索平台是（）。 *
? A.CMCC
? B.Pubmed
? https://www.360docs.net/doc/749845633.html,KI
? D.Sinomed
29、以下说确的是（）。 *
? A.中国生物医学文献数据库（CBM）可以检索到1950年发表的国医学文献。
? B.中国生物医学文献数据库（CBM）允许保存超过200条的检索表达式。
? C.中国生物医学文献数据库（CBM）检索结果显示格式有题录、文摘和详细三种格式。
? D.中国生物医学文献数据库（CBM）单次保存的最大记录数为500条。
30、中国生物医学文献数据库（CBM）收录文献的学科围是（）。 *
? A.数学
? B.医学与生物学
? C.物理学
? D.动物学
31、中国生物医学文献数据库（CBM）的检索有关某个课题“多中心研究”的文章可以从以
下哪类限定里选择？（） *
? A.年代围
? B.对象类型
? C.文献类型
? D.年龄组
药物临床试验登记与信息公示平台使用说明V1.0版
药物临床试验登记与信息公示平台使用说明（V1.0版） 国家食品药品监督管理总局药品审评中心 二〇一四年十二月一日
目录 1.简介 (1) 2.平台使用说明 (1) 2.1 首页 (1) 2.2 试验公示和查询 (2) 2.2.1 初级查询 (2) 2.2.2 高级查询 (3) 2.2.3 如何阅读查询结果 (3) 2.2.4 如何使用查询结果 (7) RSS订阅功能的使用 (7) 下载查询结果 (8) 打印查询结果 (9) 2.3 试验登记 (9) 2.3.1 主账户注册 (9) 2.3.2 账户管理 (10) 账户管理 (10) 预登记 (11) 退出 (12) 2.3.3 受理号表格 (12) 新增试验 (12) 变更试验申办者 (13) 2.3.4 临床试验列表 (13) 2.3.5登记表填写 (15) 2.4 帮助和链接 (16) 2.5 信息统计 (17) 2.6 关于平台 (19)
1.简介 “药物临床试验登记与信息公示平台”（简称“平台”）是基于国家食品药品监督管理总局（CFDA）的药物临床试验批准数据，对获准在我国开展的所有药物临床试验实行登记与社会公示的信息平台。根据国家食品药品监督管理总局2013年9月6日发布的第28号公告要求，临床试验方案的关键信息必须在第一例受试者入组前公示，并且在临床试验过程中若这些关键信息发生变化，需在平台做相应更新。 为了帮助用户科学和便捷使用网站各项功能，根据平台当前功能设计撰写本文档。平台网站共包含七个模块：首页、试验公示和查询、试验批准信息、试验登记、帮助和链接、信息统计以及关于平台。本说明基于以上七个模块介绍平台的各项功能，指导用户如何有效浏览、科学查询和使用平台信息，指导试验登记人进行药物临床试验信息登记和公示。查询试验时主要使用的是“试验公示和查询”模块，在本文第2.2章节介绍操作方法。登记试验信息时使用的是“试验登记”模块。在本文第2.5章节介绍方法。 2.平台使用说明 2.1 首页 平台首页自上而下分为五个部分（图1）：一是菜单栏上方的平台中英文标题和简介，以及阐述重要问题的“郑重声明”和“重要提示”链接。二是菜单栏，包含七个模块的标题，点击某标题即可进入相应模块中。三是位于网页正中间的初级查询框，若不在查询框中输入任何内容，直接点击“查询”按钮，则展现平台公示的所有临床试验列表，或者在该查询框内输入检索词进行相关临床试验查询，详细方法见2.2章节。第四部分“问题解答”是用户使用平台过程中的几个常见问题，点击某问题可直接进入“帮助和链接”模块中，且网页将直接定位在该问题及其答案；若点击该部分内容右上角的“更多”，则直接进入“帮助和链接”模块的“问题解答”网页。第五部分：网页最下方展示的是平台管理和维护部门及版权声明等内容。另外，点击平台首页左上角的飘窗“注册填报常见问题”将进入另一个页面，对试验登记过程中的重要事项进行说明。
中国期刊全文数据库
中国期刊全文数据库 中国期刊全文数据库 国内公开出版的6100种核心期刊与专业特色期刊的全文。 覆盖范围：理工A、理工B、理工C、农业、医药卫生、文史哲、经济政治与法律、教育与社会科学、电子技术与信息科学。 收录年限：1994年至今，6100种全文期刊的数据完整性达到98%。 产品形式：《中国期刊全文数据库》、《中国学术期刊》、《中国期刊专题全文数据库光盘版》。1994-2000的专题全文数据库已出版"合订本"，每个专题库1-2张DVD光盘。 更新频率：CNKI中心网站及数据库交换服务中心每日更新，各镜像站点通过互联网或卫星传送数据可实现每日更新，专辑光盘每月更新，专题光盘年度更新。 收录期刊名录：中国期刊全文数据库收录期刊名录 XXX数据库特点 ● 海量数据的高度整合，集题录、文摘、全文文献信息于一体，实现一站式文献信息检索; ● 参照国内外通行的知识分类体系组织知识内容，数据库具有知识分类导航功能; ● 设有包括全文检索在内的众多检索入口，用户可以通过某个检索入口进行初级检索，也可以运用布尔算符等灵活组织检索提问式进行高级检索;
● 具有引文连接功能，除了可以构建成相关的知识网络外，还可用于个人、机构、论文、期刊等方面的计量与评价; ● 全文信息完全的数字化，通过下载的最先进的浏览器，可实现期刊论文原始版面结构与样式不失真的显示与打印; ● 数据库内的每篇论文都获得清晰的电子出版授权; ● 多样化的产品形式，及时的数据更新，可满足不同类型、不同行业、不同规模用户个性化的信息需求; ● 遍布全国和海外的数据库交换服务中心，配上常年的用户培训与高效的技术支持。 XXX数据库应用 CJFD除了可用于信息检索、信息咨询、原文传递等常规服务外，还可以用于以下一些专项服务： ● 引文服务，生成引文检索报告; ● 查新服务，生成查新检索报告; ● 期刊评价，生成期刊评价检索报告; ● 科研能力评价，生成科研能力评价检索报告; ● 项目背景分析，生成项目背景分析检索报告; ● 定题服务，生成CNKI快讯。 XXX相关问题解答 1. 问：为什么说CJFD是完整意义上的全文数据库? 答：文献数据库一般分成书目数据库和全文数据库两类。在历史发展的进程中，一些书目数据库也开始收录文献全文。当收录的全文量达到一定的比例时，该数据库便归入全文数据库的范畴。另外，有些数据库虽然从建库一开始收录的就是全文文献，但采用的是图像形
中文数据库的检索实验报告
实验报告 课程名称计算机信息检索 实验项目名称 班级与班级代码 实验室名称（或课室） 专业 任课教师 学号： 姓名： 实验日期：
姓名实验报告成绩评语： 指导教师（签名）
年月日说明：指导教师评分后，学年论文交院（系）办公室保存。
实验一 一、实验目的 掌握常见中文数据库的检索方式。利用所学理论知识，结合实验分析不同数据库在信息组织、检索分式等方面的特点。 二、实验内容： 用一专题在六个中文数据库、检索结果主要也目录和摘要为主。 检索专题自选。 1、中国期刊网 2、维普中文科技期刊数据库 3、万方数据资源系统 4、国研网 5、中宏数据库 6、人大复印资料 7、高校财经数据库 三、实验环境 CPU：Intel(R) core?2 CPU 内存：1G 软件： IE 资源：互联网 四、实验步骤 1．进入广东商学院图书馆网页，点击数字资源，进入中国期刊数据库。 2. 根据自己检索课题的要求，采用分类检索与主题检索在加上 3.鉴于以上检索的结果记录数较多，而且与需求的相关性低，采用以下缩减手段：
（1）在检索导航中更改默认分类：只选择“经济与管理”类 （2）更改更新时间（2005~2009），得到结果; （3）把模糊匹配改为精确匹配得到结果; 4. 通过亲自查看其摘要，全文的方式，剔除一些不相关的文献，并归纳出剔除文章的原则。 5. 将最后的所得的与主题密切相关的文献题录信息拷贝下来，保存在作业文件夹中。并在实验报告中体现出来。 6. 把最后所得的期刊论文的全文都一一拷贝下来。保存在自己的移动硬盘中。作为后期撰写文献综述的依据之一。 7. 登陆到学校的重庆维普数据库、人大报刊索引全文数据库,万方全文数据库期刊、国研网子系统，重复2,3,4,5,6,将所得检索结果拷贝下来,放在作业文件夹 五、试验结果 实验步骤3（2）（3）的结果如下，其它数据库结果类似 六、实验分析 期刊网的主页上免费的资源有：学术研究、工具书检索、党和国家大事、文化与生活、学习教育、行业知识仓库等，在相应领域的信息检索中起着重要作用。
医学文献数据库检索网站
国际医学文献数据库检索网站 Medline世界上最著名的医学文献检索系统之一 AIDS Databases有关艾滋病的临床实验、药物研制以及相关文献数据库 CANCERLIT 癌症数据库(National Cancer Institute) CHID online综合卫生信息数据库，提供有关卫生、卫生教育资源的题录、文摘等信息https://www.360docs.net/doc/749845633.html,向医患人员提供的临床实验信息数据库 DIRLINE收集美国约17,000个政府机构、研究机构、公司、学术机构等信息 药物信息库包含有9,000余种美国处方与非处方药物信息 HSTAT包括有健康指南、评价、和消费者指南信息的全文数据库 NCCAM Resources补充和替代医学资源 Dietary Supplements提供维生素、矿物质、植物等信息 畸形、智力迟缓数据库提供先天畸形、智力发育迟缓信息 LOCATORplus杂志、书籍和视听教材目录数据库 Chemical Abstract覆盖化学、化工、医学、生物学、环境、食品等多学科的科技文献系统Dialog 联机检索系统世界上最大的文献检索系统 Biomedicine荷兰医学文摘，世界权威性的医药文献数据库。 RHO生殖健康展望，由William H .Gates 基金会的基金资助 Out Look有关生殖健康的论题，由 PATH 出版，联合国人口基金资助，可免费索取医药信息网有药品数据库、疾病数据库、新药数据库、医药市场等主要数据库 MEDLINE Search最权威的生物医学文献数据库，可获取全球范围内的4300种期刊的文献Consensus Statements提供对医生、患者有重要意义的有争议医学问题一致性见解 Cancer net Database综合癌症信息数据库 Rare Diseases Database罕见疾病临床研究数据库 Visible Human Project可视人计划数据库 TOXNET Databases毒理学数据库，将有关毒理和有害物质信息分为八个文档 FDA最新的有关食品、药物、生物制剂、美容品、医学装置等通过、调整等信息Guideline Clearinghouse提供临床医疗指南，汇总美国各权威协会和学术机构制定的各种指南性文件Women's Health & Environme妇女卫生与健康研究信息数据库
医药信息获取与利用：国外Ⅱ、Ⅲ期临床药物的跟踪与筛选
医药信息获取与利用： 国外Ⅱ、Ⅲ期临床药物的跟踪与筛选作者;MO 来源：药智网 在由中国药科大学、《药学进展》编委会及药智网共同举办“中国（南京）2015医药信息获取与利用论坛”上，药智网研发中心总经理压轴出场，给现场的参会人员带来了一场别开生面的《国外Ⅱ、Ⅲ期临床药物的跟踪与筛选》演讲。李天泉从新药研发重点关注方向、目标的有效筛选、品种如何分析三个方面分析了国外Ⅱ、Ⅲ期临床药物的跟踪与筛选，对行业发展具有举足轻重的意义。 首先要确定新药研发重点关注方向 要确定新药研发重点方向，首先必须与企业资源相匹配，如现有产品组合、销售网络模式、生产研发条件、市场战略等。在各方匹配的基础上，选择重点关注的方向，如技术类别有生物药、化学药、中药单抗；新药类型有原创、创新、仿制；市场有大品种、孤儿药、国内、海外；治疗领域有心血管、精神类、糖尿病。
善于进行目标的有效筛选 企业要进行目标的有效筛选必须进行四步骤，首先掌握全球研发现状，知悉全球在研的药品和总体上市药物；其次，锁定系列潜力品种，如治疗领域、临床阶段、技术类别；再次，从专利和市场上进行品种对比，筛选具有优势的品种；最后，确定目标，在根据产品进行立项开发。如此多的步骤繁冗而复杂，药智数据四大数据全球新药研发品种库、全球临床试验数据库、美国在研新药数据库、全球新药新剂型数据库能有效解决这一难题，助力企业立项。 药智数据中心根据来自全球临床试验注册中心，WHO临床试验注册中心—ICTRP、美国临床试验注册中心—https://www.360docs.net/doc/749845633.html,、欧盟临床试验注册中心—EudraCT 日本临床试验注册中心—UMINCTR、英国临床试验注册中心—ISRCTRN、澳大利亚新西兰注册中心—ANZCTR、中国临床试验注册中心—chiCTR等，对各个国家临床数据及特定公司进行了收集统计及跟踪，内容丰富全面。此外，还可以通过其他渠道获取在研新药信息，如文献报道、靶点、同类药物和各种数据库。 分析筛选出的品种 由于国内外药品审评审批制度的不同，对筛选出来的产品需要进行有效地分析。第一要确定是在国内审评还是国外，在国内研发慢，审批更慢，证书下来，专利基本也到期了；而CDE审评进度加快，专利保护多样，还需要仔细分析专利。第二，要分析申报药物适应症所对应的销售市场、已有的竞争产品、将面临的竞争产品。最后在判断药物疗效和预测临床试验的成功几率。 更多链接请点击：医药信息获取与利用新药研发
临床试验GCP汇总
临床试验G C P汇总集团档案编码：[YTTR-YTPT28-YTNTL98-UYTYNN08]
第九章 一、数据管理的目的是什么？ 答：把试验数据迅速、完整、无误的纳入报告，所有涉及数据管理的各种步骤均需记录在案，以便对数据质量及试验实施进行检查。 二、什么叫盲态审核？ 答：盲态审核（blindreview）是指在最后一份病例报告表输入数据库后，第一次揭盲之前对数据保持盲态的预分析审核，以便对统计分析计划作最后的决定。 三、什么叫质疑表？由谁传送？能不能通过电话传达质疑表的内容？ 答：质疑表（?querylist,queryform）是数据管理员再次检查病例报告表发现任何问题后，及时通知检查员，要求研究者作出回答的文件。检查员、研究者、数据管理员之间的各种疑问及解答的交换都由质疑表完成。质疑表应保存备查。质疑表必须由检查员亲自传送给研究者，不能通过电话传达。 四、什么叫结果锁定？ 答：结果锁定指在盲态审核认为所建立的数据库正确无误后，由主要研究者、药物注册申请人、生物统计学专业人员和保存盲底的有关人员对数据库进行锁定。此后，对数据库的任何改动只有在以上几方人员同意（可书面形式）的情况下才能进行。 五、临床试验统计分析中常用那两种分析方法？ 答：1.PP分析（合格病例分析）对完成治疗方案，且依从性好的病例分析。 2.ITT分析（意向性分析）对所有的病例进行分析，包括合格、脱落，出现不良反应的病例的分析。 六、什么是ITT？什么是FAS？ 答：ＩＴＴ是Intention-To=Treat的缩写，即意向性。指所有经随机化分组，分配了随机号的全部病例，也称为愿意治疗人群。意向性分析时其中未能观察到全部治疗过程的病例资料，用最后一次观察数据接转到试验最终结果，对疗效和不良事件发生二进行意向性分析。ITT的误差较大。 FAS是全分析集（FullAnalysisSet）指尽可能接近符合ITT原则的理想的受试者人群。它应包括几乎所有的随机化后的受试者。只有在导入期中被排除而未入组或者入组后没有任何的随访数据才能从FAS人群中排除。即只要服用了一次药，做了一次有效检测的受试者都应入FAS。 七、什么是PP？ 答：PP是Pet-Protocol的缩写，即符合方案集。指所有符合试验方案、依从性好（如接受治疗、主要指标可以测定等）、试验期间未服禁止用药、完成CRF规定填写内容的病例，对其疗效统计分析。 八、ＩＴＴ和ＰＰ有何关系？
国际医学文献数据库检索网站
国际医学文献数据库检索网站
————————————————————————————————作者：————————————————————————————————日期：
国际医学文献数据库检索网站 Medline 世界上最著名的医学文献检索系统之一 AIDS Databases 有关艾滋病的临床实验、药物研制以及相关文献数据库 CANCERLIT 癌症数据库(National Cancer Institute) CHID online 综合卫生信息数据库，提供有关卫生、卫生教育资源的题录、文摘等信息 https://www.360docs.net/doc/749845633.html, 向医患人员提供的临床实验信息数据库 DIRLINE 收集美国约17,000个政府机构、研究机构、公司、学术机构等信息 药物信息库包含有9,000余种美国处方与非处方药物信息 HSTAT 包括有健康指南、评价、和消费者指南信息的全文数据库。 NCCAM Resources补充和替代医学资源 Dietary Supplements提供维生素、矿物质、植物等信息
畸形、智力迟缓数据库提供先天畸形、智力发育迟缓信息LOCATORplus杂志、书籍和视听教材目录数据库 Chemical Abstract 覆盖化学、化工、医学、生物学、环境、食品等多学科的科技文献系统 Dialog 联机检索系统世界上最大的文献检索系统 Biomedicine 荷兰医学文摘，世界权威性的医药文献数据库。 RHO 生殖健康展望，由William H .Gates 基金会的基金资助。 Out Look 有关生殖健康的论题，由 PATH 出版，联合国人口基金资助，可免费索取。 医药信息网有药品数据库、疾病数据库、新药数据库、医药市场等主要数据库。 MEDLINE Search 最权威的生物医学文献数据库，可获取全球范围内的4300种期刊的文献。 Consensus Statements 提供对医生、患者有重要意义的有争议医学问题一致性见解 Cancer net Database综合癌症信息数据库。
临床试验的数据管理与统计分析SOP
临床试验的数据管理与统计分析SOP I目的：建立临床试验中数据管理与统计分析的流程，使其规范化、标准化。 II适应范围：所有的临床试验 III规程： 一、临床试验的数据管理 1、数据库的创建，录入、核查程序的编写。 1)根据CRF的内容，利用数据管理系统建立数据库，编写录入程序。 2)对数据库及录入程序进行数据的预录入测试，错误之处进行修改调试。 3)利用SAS或APSS等专业统计软件编写数据核查程序，并对预录入的数据进行核查，错误之处进行修改调试。 2、交接已完成的CRF，交接双方清点CRF数量，确认无误后双方签收; 3、由两名录入员分别录入本次接收的所有CRF，录入完成后进行双录入的程序比对，不同之处要查阅CRF进行修改，直至双录入比对无差异。 4、待所有CRF已录入并已完成双录入比对后，利用核查程序对数据库进行随机化、计算、逻辑等方面的核查，核查出的问题，先查阅CRF，若属录入错误可直接对数据库进行修改，若录入无误，则应就此问题发出疑问表，疑问表的基本内容应包括问题所在CRF的试验药物编号、问题所在位置、问题描述、研究者修改项、签字项及时间。 5、在进行程序核查的同时，对数据库进行人工复核，人工复核的数量不少于5份CRF，或不低于CRF总量的5%。 6、数据库所有疑问均已返回，重复程序核查无问题后，则可将数据递交生物统计人员。 二、临床试验的统计分析 1、由生物统计专业人员撰写统计分析计划书并不断修订完善。统计分析计划书的主要内容包括： 1)临床试验概述; 2)统计分析集的定义; 3)缺失值与离群值的处理; 4)数据变换方法; 5)主要指标及次要指标的统计分析方法等。 2、生物统计专业人员收到数据管理员提交的试验数据库后，进行数据的盲态核查。
中文数据库信息检索
实验5中文数据库信息检索（万方学位论文数据库） 【实验目的】 熟悉万方学位论文数据库的基本情况；掌握其信息检索系统的检索方法以及检索结果的处理；掌握提高查全率和查准率的方法。 学时安排：2 学时 【实验内容】 1、查阅该数据库的检索方式及其检索流程。 2、根据自选检索课题，从上次实验本组检索获取的10篇相关论文中的作者（至少8人）出发，使用作者途径（不限定年份）利用万方数字化期刊全文数据库检索本组课题内容。分别统计每位作者的发表论文分 检索，要求写出：检索课题名称、检索分类序列、检索结果数、5—10条检索命中记录的题录信息（题名、作者、文献出处）。 【实验报告】 1、进入武汉工业学院图书馆主页，点击〖常用数据库〗中的〖万方数据资源系统〗，即可进入图5-1，然后点击〖万方学位论文数据库〗，即可开始检索历程。
2、自选检索课题，如：数据加密技术，使用万方学位论文数据库检索。 图5-2 万方学位论文数据库分类检索页 实验6外文数据库信息检索（EBSCO期刊全文数据库） 【实验目的】 熟悉EBSCO期刊全文数据库信息检索系统的基本情况，掌握外文数据库信息检索系统的检索方法以及检索结果的处理。 学时安排：2 学时
【实验准备】 1、根据在实验3、4、5中的自我选题的查询情况，选择相应的主题检索词并将其翻译成英文（至少3~5个），可以通过阅读已查中文文献中的英文摘要、英文关键词的形式获得。 2、EBSCO期刊全文数据库 （1）访问地址：https://www.360docs.net/doc/749845633.html,/ 或https://www.360docs.net/doc/749845633.html, （2）使用方法：此服务器不计国际流量，只对我校合法的IP地址开放。（3）内容介绍： 我馆情况：已经购买了其中的ASP（Academic Search Premier）和BSP 包。 学术期刊集成全文数据库（Academic Search Premier，简称ASP）：ASP是当今全世界最大的多学科学术期刊全文数据库。包括有关生物科学、工商经济、资讯科技、通讯传播、工程、教育、艺术、文学、医药学等领域的7876种期刊的文摘和索引；3990种学术期刊的全文，全文最早回溯到1990年，索引和文摘最早回溯到1984年。数据每日更新。商业资源集成全文数据库（Business Source Premier，简称BSP）：BSP 收录了3048种学术性商业类全文期刊，文摘和索引的收藏更超过3851种期刊。较著名的有华尔街日报（The Walls Street Journal）、哈佛商业评论（Harvard Business Review）、每周商务（Business Week）、财富（Fortune）、American Banker、Forbes、The Economist等，涉及的主题范围有国际商务、经济学、经济管理、金融、会计、劳动人事、银行等。适合高等院校经济学、工商管理、金融银行、劳动人事管理等专业使用。全文最早回溯至1990年。数据每日更新。 3、世界科学出版社全文电子期刊数据库 （1）访问地址：https://www.360docs.net/doc/749845633.html, （2）内容介绍： 资源特点：WorldSciNet为新加坡世界科学出版社(World Scientific Publishing Co.)电子期刊发行网站，该出版社委托EBSCO/MetaPress 公司在清华大学图书馆建立了世界科学出版社全文电子期刊镜像站。WorldSciNet目前提供58种全文电子期刊，涵盖数学、物理、化学、生物、医学、材料、环境、计算机、工程、经济、社会科学等领域。我馆情况：从2002年开始订阅。 资源状态：为网络资源，我校用户直接连接在清华的镜像站点使用。4、德国施普林格全文电子期刊数据库 （1）访问地址：https://www.360docs.net/doc/749845633.html, （2）使用方法：为网络资源，拥有我校合法IP的用户，直接连接施普林格在清华的镜像站点使用。 （3）内容介绍： 资源特点：德国施普林格(Springer-Verlag)是世界上著名的科技出版集团, 通过Springer LINK系统提供学术期刊及电子图书的在线服务。目前Springer LINK所提供的全文电子期刊共包含439种学术期刊(其中近400种为英文期刊)，是科研人员的重要信息源。我馆情况：从2002年开始订阅。 【实验内容】
最新clinicaltrialsgov临床试验注册辅导汇总
C l i n i c a l T r i a l s g o v 网站临床试验注册辅 导
https://www.360docs.net/doc/749845633.html,网站临床试验注册辅导 缩略语 ICMJE=International Committee of Medical Journal Editors; IRB=institutional review board; NIH=National Institutes of Health; PRS=Protocol Registration System 供稿：沈阳帕博医学信息咨询有限公司 临床试验注册一直是医学文献、通俗媒体以及美国议会所关注的焦点问题。临床试验的注册库都属于网络数据库，收录临床试验的资料，兼有伦理和学术双重作用。这些注册库确保公众对目前正在开展或既往已开展项目的了解，从而发挥伦理作用；同时还可为研究人员、期刊编辑人员和审稿专家提供一些解读研究结果所需的背景资料；通过完整罗列各项临床试验的目录清单，还可提示研究人员对当前尚未发表成果的课题加以注意。各类试验注册库因主办机构、侧重面 (综合库还是疾病专库) 以及所收录试验信息内容等多种标准不同而彼此有别。国际医学期刊编辑委员会 (ICMJE) 等多个团体均主张注册库应实行非盈利机构管理、对注册户和用户免费开放等原则。试验注册库有别于研究成果库：前者收录的通常是研究方案和研究对象招募情况，而后者则收录研究结果。仅供学习与交流，如有侵权请联系网站删除谢谢2
目前，国际上能符合ICMJE原则的最大临床试验注册库就是美国的https://www.360docs.net/doc/749845633.html,网站（即北美临床注册中心），包含了约35 000项试验；还有英国的国际标准随机对照试验项目编号登记库，约有试验5050项。本文着重谈谈在https://www.360docs.net/doc/749845633.html,网站进行试验注册的要点，但由于其中的大部分原则也适用于其他注册库的注册过程，文章内容因而显得简明实用。 背景 https://www.360docs.net/doc/749845633.html,网站是由美国卫生研究所 (NIH) 下属国家医学图书馆运作的一个注册库，收录了全球由国家拨款或私募经费资助的各项试验目录。创建该库的初衷是为了帮助那些患有致命性疾病患者找到意愿参与的合适试验项目。自此以后，该库的用途越来越多，用户类型也多种多样 (见表1)。美国https://www.360docs.net/doc/749845633.html,网站的试验注册对国内外注册户均不收费。只要能上网，任何人都可以免费使用该注册库。 仅供学习与交流，如有侵权请联系网站删除谢谢3
【完整版毕业论文】如何利用美国《科学引文索引》查找医学文献
如何利用美国《科学引文索引》查找医学文献 1科学引文索引的一般概况美国科学引文索引(ScienceCitationlnsex)，简称S CI，1961年创刊，由美国lnsti：uteForScientificInformation(科学情报研究所，简称Isl)编辑出版，1961/1964为年刊，1965／978为季刊，1979年至今为双月刊。引文索引(CITATIONINDEX)就是用来查找引文著者的论文被人引用情况的一种索引；引文(Citation)是被引用的文献，即原始论文后所附的参考文献(REFERENC E)，科学引文索引主要是报导生命科学、医学、行为科学、物理、化工、工程技术、天体地学等科学领域的引文著者(参考文献的著者)的论文被引用情况和来源著者发表论文情况的一套检索工具。根据1998年对1997年以前文献数量的统计，1997年 SCI收录来源出版物3453种(包括125种专题论文集)共有32634期，摘录来源文献74 万余条(其中著名1．1万余条，署名著者73万余条)，74万余条来源文献的类型主要有：期刊论文、会议摘要、技术札记、新闻、通、编辑材料、综述、勘误、讨论、书评(仅限于在SCIENCE和NATURE两刊中摘录)、书目(以往在综述中反映)、记、年表、重新打印等。1998年收录引文文献1617余万条。1997年收录生物医学及药学期刊1343余种，与美国《医学索引)重复收录的有1121种，占83．5％；收录中文期刊10种，而1993年则收录中文13种(其中收录湾期刊4种)，见以下目录：科学引文索引的独特作用SCI最显著的特点是反映了论文的引用和被引用关系，其作用主要有如下几点： 2．1对引文的评价作用读者可以通过引文索引揭示被引论文产生的社会效益的作用，具体是：①某篇论文被多少人引用，从而可就该论文(尤指被多人引用的论文)对科技发展所产生的影响和社会价值作出评价；②研究人员也可通过引文索引了解自己的研究成果所产生的社会效益及价值。2．2 对引文著者的评价作用通过检索某引文著者的全部论文，得以从文献数量上对该著者出书论文发表球球2043944129的专业特长和学术造诣及其对科技发展所作的贡献作出客观的评价。2．3在相近课题同行之间的桥梁作用通过检索其著者的某篇论文被哪些人引用，然后通过来源索引可了解到来源著者的单位和地址，这种引证和被引证的关系揭示了信息的交流与反馈，从而了解相同或相近课题研究者的分布和在同行之间架起了相互交流的桥梁。2．4对科研动态的分析作用通过团体索引对大到国冢、小至单位科室所发表的论文的统计分析，从而可以了解国家或单位科室的科研成就和科技发展动向，便于对口学习。 3.SCI的编排结构及查找途径3．1编排结构SCI收录文献范围广、检索途径多、编排体例独特，在了解查找方法之前先介绍一下SCl的编排结构，SCI目前每年出6期，每期分为A，B，C，D，E，F六个分册，1997年以前是A ，B，C，D，E五个分册，1988年第4期
利用中文数据库进行文献信息检索作业及答案
1.检索课题名称：工程机械非线性动力学特性的实验研究 2.课题分析：“工程机械”属于本课题的主体词，“非线性”是工程机械的适用范围，“动 力学特性”是工程机械的研究领域，“实验研究”不作为课题检索胡关键词使用。由此得出的检索关键词如下： 中文关键词：（1）工程机械（2）非线性（3）动力学特性 英文关键词：（1）Engineering mechanical（2）Nonlinearity（3）Dynamic characteristic 3.选择检索工具： （1）万方数据库（中国学术会议论文） （2）维普资讯（中国科技期刊数据库） （3）CNKI（中国知网期刊数据库） 4.构建检索策略：“工程机械”是课题主体词，应当优先检索，“非线性”是其次检索研 究课题的使用范围，“动力学特性”属于检索课题的领域。故制定以下检索策略：检索算法：（工程机械）*（非线性）*（动力学特性） 时间范围：2005-2014 文献范围：期刊论文、专著、会议论文等 5.简述检索策略调整的过程： （1）万方数据库（中国学术会议论文) a.使用策略“（工程机械）*（非线性）*（动力学特性）”检索式，检索范 围：题名或关键字，限定年代2005-2014年之间，检索文献类型：期刊论 文、会议论文。检索出两条内容。 （2）维普资讯（中国科技期刊数据库） a.使用原策略“（工程机械）*（非线性）*（动力学特性）”（((题名或关 键字=工程机械)*( 题名或关键字=非线性))*( 题名或关键字=动力学特 性)*全部期刊*年=2005-2014）进行检索，检索范围选择：所有专辑和全 文，日期范围选择：2005-2014，检索出1条记录。 （3）CNKI（中国知网期刊数据库） a.使用策略“（工程机械）*（非线性）*（动力学特性）”检索式，高级 检索，检索内容条件：（关键词=工程机械）*（关键词=非线性）*（关 键词=动力学特性）*（发表时间：2005-01-01—今天）*（学科领域： 基础科学、工程科技Ⅰ辑、工程科技Ⅱ辑）*（跨库搜索：期刊，国 内会议，专利）进行检索，检索出0条记录。 b.仍使用策略“（工程机械）*（非线性）*（动力学特性）”检索式，这 次使用专业检索，（（TI（题名）=工程机械AND KY（关键字）=非 线性AND KY（关键字）=动力学）），并扩大了检索时间：200-01-01 —今天，学科领域原则了全选，跨库搜索也选择了全选进行检索，检 索出1条记录。 6.整理检索结果： (1)万方数据库（中文学术会议论文）检索结果（其中择优选一条）： 【篇名】旋转机械系统多自由度非线性动力学数值分析 【作者】裘春航李伟东吕和祥 【中文刊名】计算力学学报 【英文刊名】CHINESE JOURNAL OF COMPUTATIONAL MECHANICS 【年、期】2005年，22（4）期 【中文关键词】转子系统、非线性油膜力、数值稳定性、非线性动力学特性
临床试验数据管理工作技术指南
附件 临床试验数据管理工作技术指南 一、概述 临床试验数据质量是评价临床试验结果的基础。为了确保临床试验结果的准确可靠、科学可信，国际社会和世界各国都纷纷出台了一系列的法规、规定和指导原则，用以规范临床试验数据管理的整个流程。同时，现代新药临床试验的发展和科学技术的不断进步，特别是计算机、网络的发展又为临床试验及其数据管理的规范化提供了新的技术支持，也推动了各国政府和国际社会积极探索临床试验及数据管理新的规范化模式。 （一）国内临床试验数据管理现状 我国的《药物临床试验质量管理规范》（Good Clinical Practice，GCP）对临床试验数据管理提出了一些原则要求，但关于具体的数据管理操作的法规和技术规定目前还处于空白。由于缺乏配套的技术指导原则，我国在药物临床试验数据管理方面的规范化程度不高，临床试验数据管理质量良莠不齐，进而影响到新药有效性和安全性的客观科学评价。此外，国内临床试验中电子化数据管理系统的开发和应用尚处于起步阶段，临床试验的数据管理模式大多基于纸质病例报告表（Case Report Form，CRF）的数据采集阶段，电子化数据采集与数据管理系统应用有待推广和普及。同时，由于缺乏国家数据标准，同类研究的数据库之间难以做到信息共享。
（二）国际临床试验数据管理简介 国际上，人用药品注册技术要求国际协调会议的药物临床研究质量管理规范（以下简称ICH E6 GCP）对临床试验数据管理有着原则性要求。对开展临床试验的研究者、研制厂商的职责以及有关试验过程的记录、源数据、数据核查等都直接或间接地提出了原则性的规定，以保证临床试验中获得的各类数据信息真实、准确、完整和可靠。 各国也颁布了相应的法规和指导原则，为临床试验数据管理的标准化和规范化提供具体的依据和指导。如：美国21号联邦法规第11部分（21 CFR Part 11）对临床试验数据的电子记录和电子签名的规定（1997年），使得电子记录、电子签名与传统的手写记录与手写签名具有同等的法律效力，从而使得美国食品药品管理局（FDA）能够接受电子化临床研究材料。据此，美国FDA 于2003年8月发布了相应的技术指导原则，对Part 11的规定作了具体阐释，并在计算机系统的验证、稽查轨迹，以及文件记录的复制等方面提出明确的要求。 2007年5月，美国FDA颁布的《临床试验中使用的计算机化系统的指导原则》(Guidance for Industry: Computerized Systems Used in Clinical Investigations)为临床试验中计算机系统的开发和使用提供了基本的参照标准。 而且由国际上相关领域专家组成的临床试验数据管理学会(Society of Clinical Data Management, SCDM)还形成了一部《良好的临床数据管理规范》（Good Clinical Data Management Practice，GCDMP)，该文件为临床试验数据管理工作的每个关键环节都规
临床试验数据分析要点(GCP)
临床试验数据分析要点 5．3．1分析对象的数据集 5．3．1．1全样本分析（Fullanalysisset） 计划治疗原则（intention-to-treat）是指主要分析应当包括所有进入随机化的遵循这一原则需要对所有随机受试 者完成随访得到试验结果。由于各种理由，这在实际上是难以达到的，因此，全样本分析是尽可能接近于包括所有随 机受试者，在分析中保留最初的随机化对于防止偏差和提供安全的统计检验基础很重要。在许多场合，它提供的对治 疗效果的估算很可能反映了以后的实际观察结果。 从分析中剔除已随机受试者的情况不多：包括不符合重要入选标准，一次也没有用药，随机化后没有任何数据。 从分析中剔除不符合入选条件受试者必须不致引起偏差：入选标准的测定是在随机化之后；违反合格标准的检测是完 全客观的；所有受试者都受到同样的合格性调查；各组实行同样的入选标准，凡违反者均被排除。 5．3．1．2遵循研究设计对象（PerProtocolSet） "PerProtocol"对象组，有时称之为"有效病例"、"有效样本"或"可评价受试者样本；定义为全部分析样本中较好 遵循设计书的一个受试者亚组： ·完成预先说明的确定治疗方案暴露。 ·得到主要变量的测定数据。 ·没有违反包括入选标准在内的重要试验设计。 从"有效受试者"组中剔除受试者的精确理由应当在揭盲前就充分限定并有文件记载。 为得到"有效受试者"而排除对象的原因和其他一些违反研究设计的问题，包括对象分配错误、试验中使用了试 验方案规定不能用的药物、依从性差、出组和数据缺失等，应当在不同治疗组之间对其类型、发生频率和发生时间进 行评价。 5．3．1．3不同的分析（受试者）组的作用 在验证性试验中，通常进行全样本和"有效受试者"两种分析。这样可以对两者之间的任何差别进行明白的讨论和 解释。有时候可能需要计划进一步探究结论对于选择分析受试者组的敏感程度。两种分析得到基本一致的结论时，治 疗结果的可信度增加。但是要记住，需要?quot;有效受试者"中排除相当数量受试者会对试验的总有效性留下疑点。 在优越性（Superioritytrial，证明新药比标准对照药物优越）试验、等效性试验或不差于（non－inferioritytrial，确证新产品与对照药物相当）试验中，这两种分析有不同的作用。在优越性试验中，全样本分析用于主要的分析可以 避免"有效受试者"分析对疗效的过于乐观的估算；全样本分析所包括的不依从受试者一般会缩小所估算的治疗作用。 但是，在等效性或不差于试验中使用全样本分析通常是不谨慎的，对其意义应当非常仔细考虑。 5．3．2缺失值和线外值（包括异常值） 缺失值代表临床试验中一个潜在的偏差来源。因此，在实施临床试验时应当尽最大努力符合试验方案对于数据收 集和数据管理的要求。对于缺失值并没有通用的处理办法，但只要处理方法合理，特别是如果处理缺失值方法在试验 方案中预先写明，则不会影响试验的有效性。当缺失值数目较大时，要考虑分析结果对于处理缺失值方法的敏感程度。 线外值（包括异常值）的统计学定义在某种程度上带有随意性。除了统计学判断之外加上医学判断以鉴别一个线外值 （包括异常值）是最可信的方法。同样，处理线外值（包括异常值）的程序应当在方案中列出，且不可事先就有利于 某一个治疗组。 5．3．3数据的类型、显著性检验和可信限 在临床试验中，对每个受试者可收集3种数据：所接受的治疗、对治疗的反应（Re-sponse）和进入试验时影响 预后因子的基线值。接受同样治疗的受试者构成统计分疗组。对治疗的反应基本上有3类。 ①定性反应。根据预定的评价标准将受试者分为若干类别，如高血压治疗的"有效"。"无效"；淋巴细胞瘤化疗 的"完全缓解"、"部分缓解"、"无变化"。 ②定量反应。当存在一种可靠测定方法时，受试者的治疗结果最好采用实际数值，如舒张压。但最好同时记录 其基线值，以便评价治疗前后的变化量值。 ③到某事件发生的时间。如使用避孕药受试者从开始治疗到意外妊娠的时间。 5．3．3．1数据的描述性统计 专业资料整理
临床试验数据管理系统CDMS现在国际领先产品有哪些
临床试验数据管理系统CDMS现在国际领先产品有哪些？ 目前，国际上充斥着各种各样的EDC系统。有的来自专业的软件公司，有的是制药公司或合同研究组织（CRO）自己开发的EDC系统。这些系统一般都具有电子数据采集的功能，也就是说满足了EDC系统的基本功能，但在使用的便利性，性能与安全性等方面，各种系统也常参差不齐。每年国际药物信息大会（DIA）上参展的CRO公司30余家，但是国际一致认可，功能完善，被临床试验行业的一些实力雄厚的制药企业和CRO公司广泛使用的EDC是以下三大系统：甲骨文公司的Oracle Clinical （OC）/RDC 系统，也是美国FDA目前使用的EDC系统；PhaseForward公司开发的InForm，目前已经被甲骨文公司收购；美国MediData的Rave系统。 其实EDC的核心是临床试验进行时对数据进行任何修改都能在其数据库留下痕迹（何时、谁、修改了什么等信息），就是美国FDA法规CFR 21 Part 11 规定的内容。而证明自己的软件符合法规必须经过专业的第三方验证公司对软件的开发、安装、使用、各个功能进行逐项的认证（validation）。这需要花大把银子和软件的改建。由于这些国产EDC软件尚没有令人信服的第三方验证的证据，多数跨国制药企业在临床试验中不敢采用他们的产品。应当注意，有些个别公司设计一个具有数据库功能的网页就声称是EDC了，其实与上述三家开发的真正EDC相去甚远。相信随着他们自身努力和验证的完善，一定会受到越来越多客户的青睐。 国内临床试验常用的EDC有哪些？
目前国内能够为客户开展临床试验和科学研究使用的EDC软件选择性并不多，下表列出截止到2016年12月国内可用的EDC系统以及提供EDC服务的公司。目前国内主流的EDC软件还是甲骨文OC/RDC，InForm和Medidata的Rave,其他软件公司尚未在中国立足，而国产的EDC软件目前还难以通过大企业的国际稽查。 目前国内大型临床试验和国家级的研究课题，主要使用的还是国际上一致接受的甲骨文OC/RDC。因为国内数个CRO公司购买了他们的永久使用版权，这样她在价格上就有了巨大优势。而InForm的Rave和Medidata因为只提供EDC服务和数据托管，即软件即服务（Software as a Service，SaaS），不卖软件，使得他们的使用费用极其高昂。基本上每一例患者的使用费在500-700USD之间。而且每一次修改方案、每增加一个新的研究者，每导出一次数据，临床试验每延期几天，都还会产生不菲的额外费用。因此即使是财大气粗的著名外商制药企业，他们在国内开展的临床试验也用不起这些软件即服务（SaaS）类型的EDC。 目前在中国能够有能力提供EDC服务的主要是几家有实力的CRO公司。
医学文献数据库检索网站
Medli ne 世界上最著名的医学文献检索系统之一 AIDS Databases 有关艾滋病的临床实验、药物研制以及相关文献数据库 CANCERLIT 癌症数据库CHID on li ne 综合卫生信息数据库，提供有关卫生、卫生教育资源的题录、文摘等信息 Cli https://www.360docs.net/doc/749845633.html, 人员提 DIRLINE 药物信息库 包含有9,000余种美国处方与非处方药物信息 HSTAT NCCAM Resources 补充和替代医学资源 Dietary Suppleme nts 提供维生素、矿物质、植物等信息 畸形、智力迟缓数据库 提供先天畸形、智力发育迟缓信息 LOCATORplus 杂志、书籍和视听教材目录数据库 Chemical Abstract Dialog 联机检索系统 世界上最大的文献检索系统 Biomedici ne 荷兰医学文摘，世界权威性的医药文献数据库。 RHO 生殖健康展望，由 William H .Gates 基金会的基金资助 Out Look 有关生殖健康的论题，由 PATH 岀版，联合国人口基金资助，可免费索取 医药信息网 有药品数据库、疾病数据库、新药数据库、医药市场等主要数据库 MEDLINE Search 最权威的生物医学文献数据库，可获取全球范围内的 4300种期刊的文献 Consen sus Stateme nts Can cer net Database 综合癌症信息数据库 Rare Diseases Database 罕见疾病临床研究数据库 Visible Huma n Project 可视人计划数据库 TOXNET Databases 毒理学数据库，将有关毒理和有害物质信息分为八个文档 FDA 最新的有关食品、药物、生物制剂、美容品、医学装置等通过、调整等信息 Guideli ne Clear in 提供临床医疗指南，汇总美国各权威协会和学术机构制定的各种指南性文件 Wome n's Health & En viro nme 妇女卫生与健康研究信息数据库 收集美国约17,000个政府机构、研究机构、公司、学术机构等信息 包括有健康指南、评价、和消费者指南信息的全文数据库 覆盖化学、化工、医学、生物学、环境、食品等多学科的科技文献系统 提供对医生、患者有重要意义的有争议医学问题一致性见解