药店质量管理体系调查表

药店质量管理体系调查表药店质量管理体系调查表

⒈背景信息

⑴药店名称：

⑵调查人员姓名：

⑶调查日期：

⑷调查目的：

⒉组织结构和人员管理

⑴药店组织架构图：

⑵药店人员职责和权限：

⑶药店人员培训记录：

⒊药品采购与存储管理

⑴药品采购程序：

⑵药品采购合同和记录：

⑶药品存储条件和设施：

⑷药品存货管理：

⒋药物配送和销售管理

⑴药物配送程序：

⑵药物销售记录：

⑶药物销售合规性：

⑷药物退换货管理：

⒌药品质量保证

⑴药品质量控制标准：

⑵药品质量检测设备和方法：

⑶药品质量合规性审核：

⑷药品质量不良事件报告：

⒍不良事件和风险管理

⑴不良事件报告流程：

⑵不良事件分析和处理：

⑶风险评估和管理：

⒎药店设施与设备管理

⑴药店建筑、环境和设备符合性：

⑵设备维护和校准记录：

⑶药店设施安全措施：

⒏文件和记录管理

⑴药店文件管理程序：

⑵药店重要记录保存：

⑶文件和记录的访问和保密：

附件：

附件一：药店组织架构图

附件二：药店人员培训记录

附件三：药品采购合同样本

附件四：药品配送记录

附件五：药品销售记录

附件六：药品质量检测设备清单

附件七：不良事件报告表格

附件八：设备维护和校准记录表格

法律名词及注释：

⒈药品质量控制标准：根据国家相关法律法规和行业标准，对药品质量进行监管和检测的基准。

⒉不良事件报告流程：指药店内部针对不良事件的发生和处理，制定的报告和沟通流程。

⒊风险评估和管理：对药店可能存在的风险进行识别、评估，

并制定相应的风险管理措施。