质量记录与凭证管理制度
质量记录与凭证管理制度
1.目的
提供符合要求的质量管理体系有效运行的证据，保证质量管理工作的真实性、规范性、可追溯性，有效控制质量记录和凭证。
2.依据
2.1《药品经营质量管理规范》。
2.2附录2《药品经营企业计算机系统》
3.适用范围
适用于本企业质量管理体系记录及凭证的管理工作。
4.职责
4.1 质量管理部门负责药品质量记录及凭证管理的指导及记录规范性检查。
4.2 信息管理部负责电子记录的存档与备份。
5．制度内容
5.1记录的类别
5.1.1电子记录：各部门在实施质量管理体系要求过程中形成的各种系统数据、图片及各类电子记录等证据，如验收记录、复核记录等。
5.1.2书面记录：在各种质量活动中书面填写的表格、文件未书面记录，如检查记录，质量保证协议等。
5.1.3质量凭证：在各种质量活动中留存纸质凭据等，如随货同行单、印章式样、增值税发票等。
5.2记录及凭证的形成
5.2.1电子记录：由各环节工作人员通过授权及密码登录后进行工作数据的录入产生。
5.2.2书面记录：是质量体系文件的一部分，经过批准后有个环节工作人员根据工作事实填写。
5.2.3凭证：收集的药品经营过程中的相关文件、证明等。
5.3质量记录的填写
5.3.1质量记录由各岗位人员填写。
5.3.2书面记录的填写及时、真实、内容完整、字迹清晰、不得用铅笔或圆珠笔填写，不得撕毁或随意涂改，没有发生的项目记“无”或“一”，有关记录人员应签全名。更改记录的，应当注明理由、日期并签名，保持原有信息清晰可辨。
5.3.3电子记录的填写由系统自动记录登录人姓名和记录生成时间，保证电子记录录入的真实和准确。电子记录出现错误需要改正时，必须有质量部审核批准方可由具有修改权限的人修改，并在信息系统中自动保存修改人、时间及修改原因。
5.4质量记录的标识及存档
5.4.1各种质量记录的原始资料应由该质量记录的使用部门负责按规定年限保存。装订的封面应标明质量记录的名称、编号、时间范围和保存期限。
5.4.2电子质量记录按规定备份，长期保存。
5.4.3质量记录应指定专人统一妥善保管，防止损坏、遗失。
质量记录管理制度
质量记录管理制度 1、目的和范围 1.1加强质量记录的管理，确保质量记录的管理处于受控状态。 1.2适用本组织全部质量活动记录的控制与管理。 2、职责 2.1办公室负责公司质量记录的归口管理。 2.2各职能部门，车间负责本部门的记录控制管理。 2.3质检部配合各部门，车间对质量记录的适用性，可行性评估工作。 3、质量记录的分类 ①进货检验和试验记录 ②过程检验和试验记录 ③成品检验和试验记录 ④入库，包装和发运交付记录 ⑤设计，生产型鉴定的检验和试验记录，周期检验和试验记录 ⑥检验和试验报告，质量分析报告，关键点控制图表，质量会议记录等 4、记录的标识，编目 记录应有明确的识别标识，为便于查阅，记录应进行编目，编目应按本部门记录的先后顺序进行，不得混编或重编。 5、记录的格式 对于质量体系程序文件有记录表单格式要求的，应按规定表单格式形成文件，对于无规定要求的，使用部门可自行规定表单格式形成记录，
但记录的内容必须满足部门质量活动要求。 6、记录的填写，收集与存档 6.1记录的填写字迹应清晰可辨，记录不允许涂改，记录中有笔误需纠正的，应用双横杠划去原记录，并在原记录旁注明正确的记录，然后责任人签名（或盖章）并注明日期，记录的填写人在签名栏上必须签上全名，绝不允许有简易签名或拒 签现象。 6.2收集到的记录填写内容如不完整，责任部门应要求责任人及时补填。 6.3各部门在质量活动中，应做好各种记录的收集，应指定专人定期（每日/每月/每季）进行记录收集整理。 6.4收集到的记录应按类别及记录产生时间的先后顺序进行整理，整理成册后在封面按规定条款作好编目标记。 6.5各部门的记录应定期（每月/每季）交办公室作统一存档管理。 6.6办公室应按部门，车间对记录进行分类存放和保管，存放地地点要干燥通风，应防止潮湿而致使存放记录产生霉变。 7、记录的保存年限 7.1根据记类的性质，类别制定相应的保存年限。API 16C保存年限为5年；7K保存年限为10年；其他文件记录保存年限为5年。7.2顾客有需求的，按合同规定的期限进行保存。 7.3对超过规定保存期的记录报总经理批准后，定期进行销毁。 8、记录的作用
财务制度原始票据管理制度
陇南东盛控股集团 原始票据管理制度 一、制定目的和依据 合法、有效的原始票据是会计核算的基础，为规范公司财务核算，根据《中华人民共和国会计法》、《企业会计准则》、《中华人民共和国税收征收管理法》、《中华人民共和国增值税暂行条例》等相关法律法规，制定本制度。 二、原始票据的填写要求 1、内容完整。包括凭证的名称、填制日期、填制凭证单位名称或填制人姓名、经办人员签名或者盖章、接受凭证单位名称、经济业务内容、数量、单价和金额等。 2、章印齐全。从外单位或个人取得的原始凭证，必须盖有填制单位的公章、填制人员的签名或者盖章。自制原始凭证必须有经办单位领导或其指定的人员签名、盖章。对外开出的原始凭证，必须加盖本单位公章。无论是从外部取得的发票还是本公司开具的发票，均应按国家税务总局的现行规定要求加盖发票开具单位的发票专用章。 3、填写规范。凡填有大、小写金额的原始凭证，大写与小写金额必须相符。购买实物的原始凭证，必须包括但不限于请购单、询价单（除零星采购外）、合同（除零星采购外）、销货单位送货单、购货方验收（质检）入库单、合法发票等。支付款项的原始凭证，必须有收款单位和收款人的收款收据等。 4、用途明确。一式几联的原始凭证，应当注明各联的用途，只能以
一联作为报销凭证。一式几联的发票和收据，必须用双面复写纸（发票和收据本身具备复写纸功能的除外）套写，并连续编号。作废时应当加盖“作废”戳记，连同存根一起保存，不得撕毁。 5、手续完备。退款时，必须取得对方的收款收据或者汇款银行的凭证，不得以退货发票代替收据。职工因公外出借款凭据必须附在记账凭证之后，收回借款时，应当另开收据或者退还借据副本，不得退还借款原据。 6、业务真实。上述各项要求均必须建立在经济业务真实发生的基础之上。 《会计法》第十四条明确规定，会计机构、会计人员必须按照国家统一的会计制度的规定对原始凭证进行审核，对不真实、不合法的原始凭证有权不予接受，并向单位负责人报告；对记载不准确、不完整的原始凭证予以退回，并要求按照国家统一的会计制度的规定更正、补充。 《税收征管法》第十九条规定，纳税人、扣缴义务人按照有关法律、行政法规和国务院财政、税务主管部门的规定设置账簿，根据合法、有效的凭证记账，进行核算。《发票管理办法》第二十一条要求，所有单位和从事生产、经营活动的个人在购买商品、接受服务以及从事其他经营活动支付款项，应当向收款方取得发票。对不符合规定的发票，不得作为财务报销凭证，任何单位和个人有权拒收。合法且有效的凭证是会计核算的基本要求。 三：合法有效的原始凭证的种类 合法有效的原始凭证可大致分为以下几类：票、表、证、单、书、据等。 1.票，如发票，是经济生活中最重要、出现频率最高的原始凭证。发票主要是指单位和个人在商品购销活动中，提供或者接受劳务服务及其他经营活动中，购销双方证明其经济业务发生及收付款项的书面凭证，是核算财务收
药店质量记录管理制度
XX药店管理文件 1、目的：提供符合要求的质量管理体系有效运行的依据，保证质量管理工作的真实性、规范性、可追溯性，有效控制质量记录。 2、依据：《药品经营质量管理规范》 3、适用范围：企业质量体系记录的管理。 4、责任：质量管理人员、采购员、验收员、养护员、保管员、营业员对本制度的实施负责。 5、内容： 5.1 质量管理人员为质量记录的管理人员。 5.1.1 起草企业质量记录管理制度，汇编《质量记录清单》，并汇集记录的空白样本，报企业负责人确认。 5.1.2 负责组织质量记录的起草、审核和修订工作。 5.1.3 负责对各岗位质量记录的使用和管理进行指导、评估。 5.1.4 负责对各岗位质量记录的使用和管理进行监督、检查。 5.2 各岗位负责保证企业质量记录的符合性、全面性、真实性。 5.2.1 各岗位负责企业所需质量记录的种类并设计其格式。 5.2.2 负责编制企业质量记录清单，清单内容包括名称、编号、保存期、存放地点等，并汇集备案各记录的空白样本。 5.3 记录的设计、审核：
5.3.1 质量记录由使用人员设计，报质量管理人员。 5.3.2 质量管理人员组织有关人员进行审核。 5.3.3 审核通过的记录样本由质量管理人员保存管理，并通知有关人员可以使用。 5.4 记录的形式： 5.4.1 记录一般采用表格的形式。 5.4.2 每种记录至少要有以下项目：名称、内容、页码、记录人（审核人等）、记录时间。 5.4.3 记录可采用纸张或磁盘等媒体形式。 5.5 记录的标识： 5.5.1 装订时，装订本的封面应标明质量记录的名称。 5.5.2 作废或留样的空白记录样本应在右上角有相应标识。 5.6 记录的填写： 5.6.1 质量记录的填写要及时、真实、内容完整（不空格，不漏项）、字迹清晰，不能随意涂抹，没有发生的项目记“无”或画“／”，各相关负责人签名不允许空白，要签全名。 5.6.2 如果发生错误需更改，应用“－”划去原内容，写上更改后的内容，需在更改处由更改人签名（章），签名要签全名，更改原内容应清晰可辨；日期填写要清晰。 5.7 记录的储存、保护： 5.7.1 记录由质量管理人员统一保管，防止损坏、变质、发霉、遗失。 5.7.2 记录应按规定期限保存。
产品质量管理制度
第一章总则 第一条目的 为推行本公司质量管理制度，并能提前发现产品质量问题，并予以迅速处理，来确保及提高产品质量使之符合管理及市场需要，特制定本细则。 第二条范围 本细则包括： 1．采购质量管理 2．制程质量管理； 3．成品质量管理 4. 计量器具的管理； 5．顾客质量投诉管理； 6．产品质量公告； 7. 产品质量奖惩管理。 第二章采购质量管理 第三条进货质检人员（IQC）负责对订购物资送货前的质量监督和检验，负责对供应商提供样品质量的验证工作，并负责所有采购物资质量信息的收集、分析、反馈和处理工作。 第四条供应商必须为公司认定的合格供应商。 第五条对突发所需的特殊物资和急用物资，可向未评定过的供应商采购，由质管部进行物资的验证，验证合格后，即可进行订购。 第六条采购物资的检验 1.采购物资送货前，采购部应以书面形式通知进货质检人员（IQC）进行检 验。 2.进货质检人员（IQC）负责对订购物资的抽样检验，按相应的产品要求的 规定进行检验，并填写相应的进货检验报告。 3.采购物资检验合格后，方可安排送货。 4.若采购物资检验不合格，采购部应及时与供应商进行沟通处理。
5.公司各有关部门配合采购部收集、分析和反馈采购物资质量信息，必要时 对供应商提出改进建议。 第七条采购物资检验的依据 1采购部与供应商签订的采购合同。 3 供应商出示的质量认证。 4供应商出示的产品合格证。 5采购物资技术标准。 6物资工艺图纸。 7供应商提供的样品和装箱单。 第八条采购物资检验方式的选择 1全数检验：适用于采购物资数量少、价值高、不允许有不合格品的物料或工厂指定进行全检的物料。 2免检：适用于大量低值辅助性材料、经认定的免检厂采购货物以及因生产急用而特批免检的物资。对于后者，进货质检人员（IQC）应跟踪生产时的质量状况。 3抽样检验：适用平均数量较多，经常性使用的物资。一般工厂的物资采购均采用此种检验方式。 第九条采购物资检验程序 1采购部根据到货日期、到货品种、规格、数量等，通知仓储部和质量管理部准备检验和验收采购物资。 2采购物资运到后，由库管人员检查采购物资的品种、规格、数量（重量）、包装情况，填写“采购物资检验通知单”，通知进货质检人员（IQC）到现场抽样，同时对该批采购物资进行“待检”标识。 3进货质检人员（IQC）接到检验通知后，到标识的待检区域按相应的验要求对采购物资进行检验，并填写“进货检验记录”。 4进货质检人员（IQC）将通过审批的“采购物资检验报告单”作为检验合格物资的行通知，通知库管人员办理入库手续。库管员对采购物资按检验批号标识后入库，只有入库的合格品才能由库管员控制、发放和使用。 5进货质检人员（IQC）储存和保管抽样的样品。
单据管理制度
单据管理制度 单据管理制度一、单据范围本制度包括:出示单据、外来单据、内部结算单据。1、出示单据:发票、收银单。2、外来单据:发票、收据、送货单、部分白条(鲜活食品)。3、内部结算单据:申购单、收据入库单、领料单、配送单、收银底带、货物短缺(溢余)单、报损单、日报表、月报表、盘点表、盘点差异表等内部结算单据，所有同部结算单能使用电脑单据的尽量使用电脑单据。 二、单据管理原则1、消号单据管理制度:涉及到对外的出示单据和结算单据一律实行消号制度。主要包括以下内容:发票、收据、(包括:手写单据和打印的都必须在财务报备，由财务发出，盖章，无财务盖章的单据视为无效单据)缴款单、酒水单、入库单，建立领用消号制度，落实专人管理。2、限额领用制度:定额发票，实行限额领用。3、其他单据实行普通单据管理三、单据合法原则1、收据应由交款人、收款人签字方为有效。2、入库单应由采购、库管、入库部门领导签字方为有效。直接在使用部门入库的使用部门主管必须签字方为有效。领料单应由领料部门经理、库管、领料人签字。报账发票、收据、白条:外来单据应据备以下内容:对方单位印章、收款人签字、日期、经济业务内容或摘要、金额;购销发票还应有:商品名称、规
格、型号、单位、单价、金额。所有的外来单据金额栏必须有大小写两种格式(同出示单据)。外来单据应办理入库手续或验收手续的必须以入库单或验收单据做为外来单据的附件。没有入库单的需经手人、部门经理签字方为有效;发票、收据、白条等外来单据不单独报销，必须附在费用报销单后才能报销。5、费用报销单:外来单据报销类:将外来单据作为报销单的附件，费用报销单填写以下内容:外来单据内容，会计科目，附件张数，日期，金额等内容。没有外来单据的报销单必须填写具体的经济业务内容，所有的报销单必须经报销人、会计、公司负责人、签字为有效。1/4页7、收银底带应由收银、出纳签字。8、货物短缺(溢余)应由库管、门店经理、采购签字。9、报损单:作品、原材料在付报损应由库管、部门主管、财务、总经理签字，方为有效。10、收银、柜台的收入日报和月报:由收银员，收银稽核、和部门店经理签字。11、盘点表由实物负责人、部门经理、盘点人、监盘人签字。12、盘点差异表应由库管、会计、部门经理、总经理签字。13、申购单分为两部门;(1)鲜活食品原材料申购单由餐厅经理、行政总厨签字方为有效(2)原辅材料一次性用品申购单由部门经理，行政总厨，库管签字方为有效，健身部在物品采购由主管制定采购计划、由谭总审批后方为有效。(3)酒水一次性用品申购单由门店负责人、库管签字方为有效(3)各部门物耗品:扫帚、灯
质量文件记录管理制度
分发号： D0
1 前言 本规定为规范记录管理而编制《记录文件管理制度》。 本规定由质量部提出，质量部归口。 为便于理解，将历次修订记录保留如下。 本规定由质量部起草，主要起草人：**** 自本文件下发之日起实施。 2 目的 为规范原始记录管理，加强对各类记录的有效控制，进一步规范记录的填写，体现记录的原始性、准确性和可追溯性，特制定本制度。 3 适用范围 适用于与公司生产管理有关的所有记录。 4 职权和职责 1. 生产部、质量部及相关部门的点检作业区、质检作业区负责各自的记录填写、贮存和保管。 D1
2.管理部负责记录需要委托印刷等日常管理。 5 管理标准和管理要求 1.原始记录是公司的一项重要的基础工作，要使公司原始记录的设计、印刷更加规范。 2.记录作为基础性和依据性文件，应尽可能全面地反映产品质量形成的过程和结果。 3.对记录的每一项要进行评审和取舍，选择那些必要的原始数据作为记录项。 4.在确定记录的格式和内容的同时，应考虑使用者的填写方便。 5.应尽量采用国际、国内或行业标准，参考先进公司的成功经验以使记录更加规范化和标准化。 6.在建立管理体系和修订过程中，应当对现行的记录进行清理，废除多余的记录，修改不适用的记录，同时应按要求统一编号。 7.对于同一种活动的记录格式应当是固定的，不能随意变更，以免造成混乱。 8. 记录的建立、更改、委托印刷 8.1记录的建立、更改由主管部门或使用部门提出，委托印刷由使用部门提出。记录的建立、更改、印刷量须经主管部门对记录的内容、使用量等方面审核后执行。 8.2生产部负责对生产现场相关记录表格的统一编号后再委托印刷。 D2
质量记录管理办法
第一条公司应建立标准质量体系，要求供方制订质量记录的标识、收集、编目、归档、存贮、保管和处理程序，并贯彻执行。质量记录是获得必 要的产品质量及有效实施质量体系各要素的客观证据。 购买产品的质量与最终产品的质量有着直接的联系。因此，供方和分供方 的质量记录应考虑制定一个保证产品质量的程序。 第二条产品质量记录 这些记录包括下列类型的文件： 1.产品规范。 2.主要设备的图纸，原材料构成说明书。 3.原材料实验报告。 4.产品制造各阶段的检验和实验报告。 5.产品允许偏差和获得认可的详细记录。 6.不合格材料及其处理的记录。 7.委托安装和保修期内服务的记录。 8.产品质量投诉和采取纠正措施的记录。 第三条质量体系运行记录 这些记录将证实质量体系的正常运作，包括标准操作程序的有效运行。 1.质量审核报告和管理评审记录。 2.对供方及其定额的认可记录。 3.过程控制和纠正措施记录。 4.试验设备和仪器的标识记录。 5.人员资格和培训方面的记录。 第四条典型的质量记录 质量记录是实施质量体系各要素的原始证据。通常不被认为是质量成本。 以下是一生产企业应用质量记录的典
型例子。这一核查表可随着公司的规模、产品的类型、合同的要求和质量体系的改变而变化。 1管理职责 (1) 资源评估和为维护质量体系对人员要求的评价的详细记录。 (2)管理评审记录，包括评审结论，采取措施的记录。 (3)质量手册、质量计划和有关文件的发放记录。 (4)对已颁布的质量体系文件及其有效期的修订的记录。 2合同评审 (1)进行合同评审的备忘录。 (2)接受评审和评审结果的记录。 (3) 供方对需方的要求进行修改和需方接受修改的详细记录。 3设计控制 (1) 根据包括市场调查在内的各种原始资料进行设计验证的详细记 录。 (2) 在计算和分析基础上的设计输出，在生产线上对其验证的详细记 录。 (3)同意生产单位改变设计的详细记录。 4文件控制 (1) 编制有效文件(包括文件的正式前言)、批准的日期、标识符号的 数量的细节。 (2)批准文件修改的细节和执行日期的细节。 5采购 (1)采购制度包括参考规范、蓝图等的细节。 (2)供方选择和评价的细节；供方认可的核检表。 (3)采购产品的检验记录，接受和拒绝的数目记录。
发票及原始凭证管理办法
发票及原始凭证管理办法 发票是在购销商品、提供或者接受服务以及从事其他经营活动中，开具、收取的收付款凭证，是在经济业务活动或者其他经营业务活动过程中，记载业务往来内容、凭以收付款项或者证明资金转移的书面证明，是财务收支的法定凭证，是会计核算的原始依据，也是审计部门、税务机关执法检查的重要依据。公司财务部统一负责发票管理工作。 一、索取发票要求 从外单位取得的发票或原始凭证，应取得有套印“全国统一发票监制章”的发票及有套印“财政部门票据监制章”的行政事业性收费票据。除某些特殊的外来原始凭证比如火车票等之外，发票必须盖有填制单位的发票专用章。 发票及原始凭证的内容必须具备：凭证的名称；填制凭证的日期；填制凭证单位名称或者填制人姓名；接受凭证单位名称；经济业务内容；数量、单价和金额等。 自制原始凭证（包括出差补助、工资发放表等）必须有经办人员、经办部门领导人或其指定的人员签名或者盖章，并加盖有效专用章（包括公章、财务专用章或业务专用章）。 以下几种特殊的票据类型，允许列支： 1、行政事业单位应税收入发票或非税收入收据，应套印财政厅统一票据监制章； 2、金融行业、正规邮政部门的收据；
3、铁路行业铁路运费发票，铁路行包费 二、对外开出的发票及原始凭证 公司领购的发票及在异地开具的对外提供的发票由财务部指定专人统一负责管理。建立发票使用登记制度，设置发票登记簿，并定期向主管税务机关报告发票使用情况。已经开具的发票存根联和发票登记簿，应当保存五年。保存期满，报经税务机关查验后销毁。 所有对外开出的发票必须加盖公司发票专用章。对外开出的其他原始凭证必须加盖财务专用章或业务专用章。 三、发票及原始凭证的审核 （一）公司各级业务部门是外部发票的取得部门和直接责任部门，负责对其取得发票的真实性、有效性进行直接审核。业务部门应根据实际发生的业务，主动及时向对方单位索取真实合规发票，及时向财务部门传递发票，及时更换不合规发票。 （二）业务经办人是外部发票的直接责任人，并对其合法性、真实性负责。 经办人需在单张金额大于100元的发票或原始凭证背面签字确认。单张金额小于或等于100元的，经办人可在粘贴好的原始凭证上压线签字确认。 经办人取得各类发票时，应结合真实经济活动情况，对开票单位、开票时间、经营项目、金额、签章等情况做合规性审核，确保发票内容与实际经济事项相一致。所有发票均需借助税务机关网站、税务服务热线12366等渠道对发票的真实性、合法性进行验证。
文件和记录管理制度
文件和档案管理制度 1、总则 1.1为了规范公司各类文件的类别、编号规定、格式；编写、审批和发布、发放规则；评审、修订、作废管理，以提高文件编写质量，加强文件的系统性、协调性、合规性、适用性、唯一性；为保证记录收集及时、传递有序、标识清晰、保管齐全完整、归档及时、销毁受控等。特制定本 文件。 1.2本文件适用于本公司内部文件、外来文件和记录的管理。 1.3本文件相关部门的职责： (a)行政部负责确定公司文件的相关管理要求；负责标准化审查、编号、登记及分发。 （b）行政部负责外来文件的收发和公司的档案管理。 （c）各部门负责编制及审核主管工作所需的文件。 1.4公文的管理执行公司《公文管理办法》。 2、文件分类 2.1本公司将内部制定的文件分为如下类别： （1）管理手册：向公司内、外部提供关于公司管理体系的一致信息的文件； （2）管理制度类文件：通过公司通知类公文形式发布，适用于公司各部门，或适用于一个 部门但较重要的管理类文件。包括： （a）管理制度：规定如何一致地完成主要管理过程的信息的文件，主要用于职能部门管 理主要管理过程。 （b）方案、办法、细则等：规定如何一致地完成主要管理过程中相对独立活动的信息的 文件，主要用于职能部门管理各项相对独立活动。 （c）预案：规定各种紧急情况的应急方法的文件。 （3）作业类文件：阐明作业标准、作业步骤、作业检查要求的文件，如作业规程、安全操 作规程。 (4) 记录：规定填写内容的格式文件，一般随管理制度类及作业类文件同时发布。 3、文件编制总要求
3.1 各类文件所规定的条款应明确而无歧义，并且在其范围所规定的界限内按需要力求完整、 清楚、准确、相互协调，能被未参加文件编制的相关人员所理解。 3.2 各类文件充分考虑与现行相关法律、法规、规章及相关标准，特别是强制性标准的协调 性，并考虑最新管理水平，能达到控制风险的目的。 3.3在各层级文件内，文件的结构、文体和术语应保持一致，同类文件的结构及其章、条的编号应尽可能相同，类似的条款应使用类似的措辞来表达，相同的条款应使用相同的措辞来表达。 3.4在各层级文件内，某一给定概念应使用相同的术语。对于已定义的概念应避免使用同义 词，每个选用的术语应尽可能只有唯一的含义。 3.5文件的内容应便于实施，并易被其他文件引用。 3.6为了保证文件的及时发布，在制定文件时，应遵守文件制定程序。在起草文件前，应确 定预计的结构和内在关系，尤其应考虑内容的划分。 4、文件内容及格式要求 4.1公司根据各项管理工作的需要，明确各类文件应描述的基本内容要求。按照相关要求，根据 公司实际，规定各类文件格式，以保证公司文件的规范有序。 4.2公司管理手册应描述公司的安全管理组织架构、方针、目标等基本信息；公司各项主要工作 的责任部门、职能定位及管理要求。 4.3管理制度类文件应描述公司层面各项工作的具体要求及方法，应使用的相关记录等。 4.4作业类文件应描述相关作业要求、步骤等。 4.5记录是反映管理活动实施过程和主要内容。配套纸质记录表格的格式见附录5。如使用信 息系统上的电子记录，按照信息系统上确定的格式执行，在相应的文件中给予说明。 5、文件编制、评审 5.1 各部门根据管理需要按照第3章、第4章的要求编制相关管理类文件。 a)公司安全管理手册由质安部组织编制； b)管理制度类文件或作业文件由各相关主办部门负责组织编制。 5.2 行政部组织各相关主办部门评审文件。 c)各文件编制主办部门组织本部门内部评审所负责文件的可操作性； d)各文件编制主办部门组织相关部门评审所负责文件的接口合理性；
企业原始凭证管理制度
企业原始凭证管理制度 原始凭证是经济业务发生时所取得的最初书面证明，是会计事项发生的唯一合法证明，是会计核算的依据和基础。为了保证原始凭证能够正确地、及时地、清楚地反映各项经济业务的真实情况，，保证会计核算的质量，特制定本制度。 一、原始凭证的填制必须符合下列要求： 1、原始凭证的各项内容，必须根据实际情况详尽地填写齐全，不得遗漏，以确保原始凭证所反映的经济业务真实可靠，符合实际。原始凭证的其本内容包括：原始凭证的名称、填制凭证的日期、接受凭证单位的名称、经济业务的主要内容、经济业务事项的计量单位、规格、数量、单价和金额、填制凭证单位和接受凭证单位的有关人员的签章、发票上应印有税务专用章、行政事业单位按规定收取费用时，就使用财政部门统一印刷的收据。 2、从外单位取得的原始凭必须盖有填制单位的公章。从个人取得的原始凭证，必须有填制人员的签名或盖章。自制原始凭证必须有经办单位负责人或其指定人员的签名或盖章。对外开出的原始凭证，必须加盖本单位公章。 3、凡填有大写和小写金额的原始凭证，大写与小写金额必须相符。购买实物的原始凭证必须有验收证明。支付款项的原始凭证必须有收款单位和收款人的收款证明。 4、一式几联的原始凭证，应当注明各联的用途，只能以一联作为报销凭证。一式几联的发票和收据，必须用双面复写纸（发票和收据本身具备复写纸功能的除外）套写，并连续编写。作废时应当加盖“作废“戳记”，连同存根一起保存，不得撕毁。 5、二级企业核算单位中，发生销货退回时，除填制退货发票外，还必须有退货验收证明；退款的，必须取得对方的收款收据或者汇款银行的凭证，不得以退货发票代替收据。 6、职工公出借款凭据，必须附在记帐凭证之后，收回借款时，应当另开收据或者退还借据副本，不得退还原借款收据。 7、经上级有关部门批准的经济业务，应当将批准文件作为原始凭证附件。如果批准文件需要单独归档的，应当在凭证上注明批准机关名称、日期和文件字号。 8、原始凭证要用蓝色或黑色笔填写，文字、数字书写要规范。 9、原始凭证须根据经济业务执行情况或完成情况，按照规定时间及时填制，避免事后
医疗器械质量记录和凭证管理制度
医疗器械质量记录和凭证管理制度 1. 目的提供符合要求的质量管理体系有效运行的证据，保证质量管理工作的真实性、规范性、可追溯性，有效控制质量记录和凭证。 2. 依据《医疗器械经营质量管理规范》及实施细则。 3. 适用范围适用于本公司质量管理体系记录及凭证的管理工作。 4. 内容 4.1 质理管理部为质量记录和凭证的管理部门。 4.1.1 负责组织质量及凭证的起草、审核，统一编号、修定及所使用质 量记录、凭证式样的存档等工作，编制本企业质量记录和凭证目录，并报主管质量的经理审批。 4.1.2 负责对其他部门质量记录及凭证的使用和管理进行指导、监督、 检查和评估。 4.1.3 负责质量管理体系内部评审、质量方针与目标考核和进货情况质 量评审等记录的管理。 4.1.4 负责本部门质量记录和凭证的管理，确保达到符合性、全面性真 实性的要求。 4.2 除质量管理部外，其他部门的部门负责人负责本部门质量管理活动所需质量记录和凭证的设计，编制本部门质量记录和凭证目录、并报质量管理部门审核。 4.3 质量记录、凭证及其保存形式。 4.3.1 质量记录可以表格、台帐、磁盘、5 光盘等形式记录和保存。 4.3.2 凭证应以票据形式记录和保存。
4.4 质量记录的标识及存档。 4.4.1 各种质量记录的原始资料应由该质量记录的使用部门负责按规定年限保存。 4.4.2 装订的封面应标明质量记录的名称、编号、时间范围和保存期限。 4.4.3 属保密和受控的质量记录应在装定封面注明“保密”或“受控”标识。 4.5 质量记录的填写 4.5.1 有关记录和凭证的填写要及时、真实，严格按照制度要求逐项如实填写完整，不许简写、缩写、漏写，不能以“同上”、“同左”、点两点等方式表示相同内容，没有内容的项目可划一斜线，做到内容完整、数据准确、字迹清楚、书写规范，具有真实性和可追溯性。有关记录人员应签全名。 4.5.2 质量记录填写一律使用蓝黑钢笔或签字笔，不得使用圆珠笔或铅笔等其他书写工具填写。 4.5.3填写发生错误需更改时，应用“——”划去原内容，写上更改后的内容，并在更改处由更改人签名（章），原内容应清晰可辩。 4.6 质量记录的贮存 4.6.1 各部门质量记录应指定专人统一妥善保管。记录完成后记 录人应交给指定保管人员封装、建档 4.6.2 质量记录应分类贮存，编制目录或索引，注明编号、内容，便于检索。保管人员每年编制目录一次，并报质量管理科备案。 4.6.3 各类记录应按相关规定保存，到期审请销毁。
企业质量管理制度
企业质量管理制度 目录 一、质量管理职责 1、组织领导。 2、总经理质量责任制。 3、质量方针及质量目标。 4、质量管理制度。 5、质量奖惩考核办法。 6、质量管理网络图。 二、生产设备、测量器具的管理 1、设备管理制度 2、设备日常管理制度 3、设备维修保养制度 4、设备检修制度 5、检测仪器、计量器具的管理制度 三、技术文件管理 1、原料质量要求 2、包装材料质量要求 3、工艺文件明细表 4、技术管理制度 四、采购质量控制 1、采购原辅材料、通用包装的质量控制制度 2、委托加工品质量控制 五、工艺管理制度 六、产品质量检查 1、质量检验机构 2、质量检验管理制度 3、检验结果的处理 七、安全生产制度
一、质量管理职责 1、组织领导（总经理）负责全公司的质量工作 2、总经理质量责任制 （1）实行工厂方针目标中规定的质量要求和技术要求，做好组织实施工作。 （2）掌握生产动态的同事，要掌握质量动态，在检查生产任务的同时，要检查质量指标完成情况，以保证企业全面完成生产任务。（3）组织召开质量工作会议解决生产中遇到质量问题。 （4）审核公司检验报告，批准工艺文件，不合格原材料及包装材料的退货。 3、质量方针及质量目标 （1）质量方针：质量第一，用户第一。 （2）质量目标：出厂成品合格率达到100%，努力实现产品的零投诉，无重大质量事故发生。 4、质量管理制度 （1）质量方针贯穿于全厂的生产和管理工作，从原材料进厂、加工到售后服务，自始至终要体现质量第一的思想，做到不合格产品不得出厂。 （2）推行全面质量管理，建立健全可靠的质量保证体系，以良好的工作质量，通过不断提高工序质量稳定提高产品质量，生产出更多满足客户要求的成品。 （3）总经理应重视质量，组织召开质量工作会议；分析质量工作情况：处理重大质量问题；表扬和奖励为产品质量做出显著成绩的员工。（4）生产部主任负责组织生产人员实施总经理下达的生产任务，及
财务管理原始凭证管理制度
原始凭证管理制度 原始凭证是经济业务发生时所取得的最初书面证明，是会计事项发生的唯一合法证明，是会计核算的依据和基础。为了保证原始凭证能够正确地、及时地、清楚地反映各项经济业务的真实情况，，保证会计核算的质量，特制定本制度。 一、原始凭证的填制必须符合下列要求： 1、原始凭证的各项内容，必须根据实际情况详尽地填写齐全，不得遗漏，以确保原始凭证所反映的经济业务真实可靠，符合实际。原始凭证的其本内容包括：原始凭证的名称、填制凭证的日期、接受凭证单位的名称、经济业务的主要内容、经济业务事项的计量单位、规格、数量、单价和金额、填制凭证单位和接受凭证单位的有关人员的签章、发票上应印有税务专用章、行政事业单位按规定收取费用时，就使用财政部门统一 印刷的收据。 2、从外单位取得的原始凭必须盖有填制单位的公章。从个人取得的原始凭证，必须有填制人员的签名或盖章。自制原始凭证必须有经办单位负责人或其指定人员的签名或盖章。对外开出的原始凭证，必须加盖本单位公章。 3、凡填有大写和小写金额的原始凭证，大写与小写金额必须相符。购买实物的原始凭证必须有验收证明。支付款项的原始凭证必须有收款单位和收款人的收款证明。 4、一式几联的原始凭证，应当注明各联的用途，只能以一联作为报销凭证。一式几联的发票和收据，必须用双面复写纸（发票和收据本身具备复写纸功能的除外）套写，并连续编写。作废时应当加盖“作废“戳记”，连同存根一起保存，不得撕毁。 5、二级企业核算单位中，发生销货退回时，除填制退货发票外，还必须有退货验收证明；退款的，必须取得对方的收款收据或者汇款银行的凭证，不得以退货发票代替 收据。 6、职工公出借款凭据，必须附在记帐凭证之后，收回借款时，应当另开收据或者 退还借据副本，不得退还原借款收据。 7、经上级有关部门批准的经济业务，应当将批准文件作为原始凭证附件。如果批 准文件需要单独归档的，应当在凭证上注明批准机关名称、日期和文件字号。 8、原始凭证要用蓝色或黑色笔填写，文字、数字书写要规范。 9、原始凭证须根据经济业务执行情况或完成情况，按照规定时间及时填制，避免 事后回忆填制造成差错，贻误工作。 10、原始凭证不得随意涂改、刮擦、挖补。若填写错误需要更正时，须划线更正，即将写错的文字或数字，用红线划掉，再将正确的数字或文字写在划线部分的上方，并 加盖经手人印章。 二、原始凭证的审核要求
质量管理制度记录
上海好业医疗器械有限公司 质量管理制度目录 （一）质量组织机构； （二）有关部门、组织和人员的质量职责； （三）质量否决的规定； （四）质量管理考核与评估的规定； （五）首营企业和首营品种审核的规定； （六）采购管理； （七）质量验收的管理； （八）仓储保管、养护和出库复核的管理； （九）销售和售后服务的管理； （十）有关记录、凭证和档案的管理； （十一）医疗器械追溯性规定； （十二）质量信息的管理； （十三）不合格品管理规定； （十四）医疗器械不良事件监测和报告规定； （十五）医疗器械召回规定； （十六）卫生和人员健康状况的管理； （十七）重要仪器设备管理； （十八）计量器具管理； （十九）质量方面的教育、培训及考核的规定
质量组织机构
有关部门、组织和人员的管理职能 一、我公司设有总经理室、下设质量管理部，质量管理人员、销售部和财务部。包括的人员有企业负责人、质量管理机构负责人和质量验收员、销售人员、财务人员。 二、质量负责人的职责主要是： 1、对总经理负责； 2、对我公司销售产品的三证（生产许可证、注册证、经营许可证等）是否有效，是否超我公司经营范围等进行把关，对不符合要求的予以坚决拒绝； 3、对需要入库的产品进行验收签字，产品储存实行分区管理：分为待检区、合格区、不合格区。按待检区为黄色，合格区为绿色，不合格区为红色的标识实行分类管理； 4、商品存放按先产先出的原则进行管理； 5、顾客退回的医疗器械需填写退货记录，单独存放，验收合格后放入合格区，如不合格应与生产厂家联系沟通，负责退货适宜处理。 6、对产品外观破损，标识模糊的质量管理人员有权拒收； 7、组织公司人员学习，贯彻执行医疗器械管理相关的法律法规。
河西中学原始凭证管理制度
河西中学原始凭证管理制度 根据财务管理制度的要求，结合我校实际，特制定如下原始凭证管理制度。 1．发生的每一项业务，都必须取得或填制原始凭证。 ①原始凭证的内容，必须具备： a. 凭证的名称； b. 填制凭证日期； c. 填制凭证单位名称或填制人姓名； d. 经办人员的签名或盖章； e. 接收凭证单位名称； f. 经济业务内容； g. 数量、单价和金额。 ②从外单位取得的原始凭证，必须盖有填制单位的财务章或发票专用章；从个人取得原始凭证，必须有填制人员的签名或盖章，自制原始凭证必须有经办单位负责人或其指定的人员签名或盖章。对外开出的原始凭证，必须加盖单位财务章。 ③原始凭证的大小写金额必须相符。购买实物的原始凭证必须有验收证明。支付款的原始凭证必须有收款单位和收款人的收款证明。 ④一式几联的原始凭证，必须注明各联的用途，只能以一联作为报销凭证。必须用双面复写纸套写，连续编号，作废时加盖“作废”戳记，并连同存根一起保存，不能撕毁。 ⑤职工公出借款收据，必须附在记帐凭证上，收回借款时，应另行开具收据或退还借据副联，不能退还原借款收据。
⑥经过上级批准的经济业务，应将批准文件作为原始凭证附件，或在凭证上注明批准机关名称、日期和文号。 2．会计人员要根据审核无误的原始凭证填制记帐凭证。 ①记帐凭证的内容必须具备： a．填制凭证日期； b．凭证编号； c．经济业务内容摘要； d．会计科目； e．金额； f．所附原始凭证张数； g．必须由制单人员、出纳人员、会计主管人员签名或盖章； ②记帐凭证根据一事一单原则填制。 ③记帐凭证必须附有原始凭证。如果一张原始凭证涉及几张记帐凭证，可以把原始凭证附在一张主要的记帐凭证后，其他记帐凭证采用分数编号法并注明附有原始凭证的记帐凭证的编号。如果一张原始证所列支出需几个单位共同负担的，必须将其他单位负担的部分开具原始凭证分割单进行结算。结帐和更正错误的记帐凭证，可以不附原始凭证。 ④错误凭证的更正方法必须按会计制度的规定方法更正。 3．填制会计凭证，字迹必须清晰、内容必须完整。 4．会计人员要严格按照规范凭证的各要素审核会计作证，对记载不正确，不完全，不符合规定的凭证，应退回补填或更正。对伪造、涂
质量记录规范、管理及考核办法
质量记录规范、管理及考核办法 撰写人：___________ 部门：___________
质量记录规范、管理及考核办法 第一部分总则 原始质量记录是合理和安全作业的证据，是每批产品、每一次检测唯一可靠的查询依据，是有助于判断产品质量并做出正确处理决定极为重要的依据。为提高本公司的产品安全质量水平，将生产全过程处于受控状态，完善生产及检测过程中各种原始质量记录，使之符合规范化标准要求，达到能全面地，完整地，准确地反映生产、检测过程的实际状况，特制定本办法。 第二部分记录单位和精度 第一条时间（单位：时、分、秒）： （一）生产加工时间均以24 小时计时。 （二）杀菌记录时间（豆腐干）以24 小时计时，计时应精度到分钟，如5：00、6： 20、7：38……。不得写成“5”或“5：――”。 （三）油炸（酥类产品）、脱油、热合封口、抽真空等时间精确到1 秒，如2 秒、8 秒等。 第二条温度（单位：℃）： （一）酒精温度计测量读数精确到1℃，如5℃、10℃等。 （二）水银温度计测量数据，取小数点后一位，精确到0.5℃， 第 2 页共 2 页
如108.0℃、108.5℃……。 不得写成108℃、109℃……。 （三）记录仪、显示器的温度记录精确到0.5℃的，如109.0℃、109.5℃不得写成109℃、110℃。 第三条折光浓度、酸度、盐份等（单位：％） （一）折光浓度测量读数，取小数点后一位，阿贝折光仪精确到0.1%，如28.0%，28.1%等。 （二）酸度盐份水分等的测量读数精确到小数点后二位，取0.01%，如2.01%、2.12%等。 （三）压力和真空（单位：Mpa）、蒸汽总压，压力表上读数精确到0.01Mpa，如0.10MPa、0.38MPa 等。（四）封口试漏（加压）压力表上读数精确到0.001Mpa，如0.059Mpa、0.060Mpa、0.062Mpa。 第四条余氯（单位：PPm） 余氯的测量，视具体使用比色剂的浓度而定。如比色板测量的，精确到0.2PPm；如用滴定法测量的，精确到0.01PPm。试纸测量按比色纸精度。 第五条重量（单位g、kg） （一）净含量及配料中以g 为单位的，精确到1g，如175g、 305g……。 第 2 页共 2 页
质量管理制度执行情况检查考核记录表(全)
涟源市药材公司 质量管理制度执行情况检查考核记录表 LYYC-QR-045-2004 规章制度名称退货药品管理制度 检查考核日期制度执行部门营销部、采购部、储运部、质量管理部 参与检查考核人员 检查或考核方式资料查看、现场询问 检查或考核内容： 1、退货药品应有专人管理、并存放于退货区； 2、销后退回药品应查核原销售记录，逐一核对退回药品的名称、生产批号、数量及生产厂家与原发货是否相符； 3、销后退回的药品，经质量验收合格的药品入合格品库区； 4、销后退回的药品经质量验收确认为不合格药品，则应按不合格药品制度执行。 检查或考核情况： 检查或考核发现问题及解决办法： 检查或考核负责人（签字）：组织部门负责人（签字）：
涟源市药材公司 质量管理制度执行情况检查考核记录表 LYYC-QR-045-2004 规章制度名称药品质量验收管理制度 质量管理部、验收组检查考核日期制度执行部门 参与检查考核人员 检查或考核方式现场操作、资料查阅、现场询问 检查或考核内容： 1、职责明确，责任到人； 2、按规定逐批验收，方法正确，结论明确； 3、严格把关、手续齐全，资料归档管理规范； 4、验收用设施、设备齐全、地点符合要求。 检查或考核情况： 检查或考核发现问题及解决办法： 检查或考核负责人（签字）：组织部门负责人（签字）：
质量管理制度执行情况检查考核记录表 LYYC-QR-045-2004 规章制度名称质量投诉管理制度 营销部、质量管理部检查考核日期制度执行部门 参与检查考核人员 检查或考核方式现场提问、查阅资料 检查或考核内容： 1、接到质量投诉后，应做好相关记录； 2、接到投诉后，应暂停批号药品的销售； 3、接到投诉后，应积极调查、并联系该生产厂家换货。 检查或考核情况： 检查或考核发现问题及解决办法： 检查或考核负责人（签字）：组织部门负责人（签字）：
质量管理制度考核记录表
质量管理制度考核记录表考核组织部门：考核小组考核时间： 序号被考 核部 门 考核工作内容 标 准 分 检查情况 得 分 总 分 1 销 售 部 兼 综 合 部 组织本公司各个部门做好所有员工的岗前培训工作， 确保所有员工岗前培训率100%，每低于一个百分点。 扣其考核分2分 20 分 本公司所有文件发放回收工作是否到位，确保文件 100%发放到位，所有岗位使用的文件100%使用有效 文件，发现一处，扣其2分 20 分 做好文件、记录的归档管理工作及文件的审批工作， 每失误一次扣其2分 20 分做好与顾客的沟通工作，合同执行率、顾客满意率 100%得10分，每失误一次扣其2分 20 分产品质量稳定，确保三年内无顾客投诉。顾客投诉一 次扣其考核分2分 20 分 2 生 产 部 做好生产设备的日常维护与保养工作，确保所有设备 100%有人保养，设备完好率97%以上，保证生产的正 常运行，每失误一次扣其考核2分 20 分 生产任务完成率100%，每降低一个百分点扣其考核 分2分 20 分产品一次交检合格率达到98%以上，每降低一个百分 点，扣其考核分2分 20 分及时传达上级有关安全生产环保方面的精神，完善各 项生产管理制度，及时发现隐患，及时关闭，保证隐 患纠正率100%，每失误一次扣其考核分2分 20 分 工艺指标达标率99%，每降低一个百分点扣其考核分 2分 20 分 3 技 术 部 做好本公司工艺文件、操作规程和作业指导书的编制、 修改签发和归档工作。每失误一次扣其考核分2分 25 分 负责本公司职工的技术培训工作。每失误一次扣其考 核分2分 25 分组织制定企业的技术改造计划和设备更新，负责对新 产品的设计、开发、鉴定，提出新产品开发计划。每 失误一次扣其考核分2分 25 分 负责组织全部人员深入实际，进行生产调研和技术攻 关，完成为生产服务的工作。每失误一次扣其考核分 2分 25 分
票证单据管理制度
票证、单据管理制度 ?发票：普通发票、收据（财政部） ?凭证：公司内部记帐凭证 ?单据：出入库、调拨单、部门业务单据等 发票的领购 ?根据业务需要按规定向税务局申领 ?填写普通发票领购表 ?发票要专人专库专管 ?发票专管人员发生变动时。须与接管人员办理工作交接，交接内容包括未用发票、已用发票存根、发票登记簿等所有相关材料。必要时，应对发票管理状态做出说明。 发票的保管 ?发票专管人员设专门登记发票的领、用、存情况，并定期与库存核对，检查相符性，确保帐票相符。 ?发票领购入库，应履行严格的领用手续。 ?发票应保管于公司保险柜（箱）内，与发票专用章、财务专用章及其他财务印章分开保管。 ?保管的空白发票不得加盖发票专用章、财务专用章或收款专用章；禁止携带已签章空白发票外出，特殊情况确须携带外出的，应报请财务主管和企业总经理批准，并办理相应登记手续。 ?已开具发票存根联和发票登记簿，应当保管五年，保管期满，报公司财务和税务机关查验后销毁，未经批准，不得擅自销毁；未使用的发票要在税务机关更换发票样式及其他格式时，按税务机关要求进行核销 发票的使用 ?发票使用实行登记制度，应分别发票的种类设置购、领、销、存登高簿，详细记录各种发票的购领、发放、使用、回收和注销情况。 ?发票由指定的人员依据业务部门的销售通知单、收通知单或实际业务情况据实开具，严禁开具无业务内容的发票。 ?开发票必须按发票号码顺序填写，项目填写齐全，内容真实，字迹清楚，全部联次一次复写、内容一致。 ?发票开具错误，应将全部联次作废，并加盖“误填作废”章予以注销；发票因故退回，应将全部联次全部收回。按联次粘贴于一处，并加盖“误填作废”章，否则不得另行开具。 ?发票一般蓝字开具，如需重新开具必须退回原发票后，方能再开具发票。 ?需由财务部门以外的其他部门代开发票的。财务部门应设计登记簿详细登记发票的发出时间、领用单位、领用人、发票号码，领用人员必须签字；收回发票时，应对已用发票存根和未用发票的号码进行登记，收回人员必须签字，发票领用人需按月向财务部门报告发票使用情况，财务部门应对其发票使用情况进行核对检查，并做好检查记录。 ?从财务部门领用的发票，禁止转借使用。 ?财务部门应根据国家税务机关对各种发票的管理要求，确保各种发票的正确开具。 发票填开要求 ?字迹清楚、不得涂改。 ?项目填写齐全，单位名称必须填写详细，不得简写。如果单位名称较长，可在“名称栏”分上下两行填写，必要时可超出该栏的上下横线。 ?票面金额与实际收取的金额相符。 ?各项目内容正确无误。如填写有误，应另行开具。错票必须一式几联同时作废，注明“作废”字样，并将作废发票的所有联次全部保存在发票原有位置。 ?小写合计数前用“￥”符封顶，大写合计数前用“⊕”符封顶。 ?全部联次一次填开，上下联的内容和金额一致。 ?名称与付款单位必须一致。 ?发票内容仅限营业执照上注明的经营范围。