信号完整性SI学习笔记_chapter7

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信号完整性分析

chapter.7 传输线的物理基础

Q:传输线是什么?

A:传输线由两条有一定长度的导线组成。其中一条为信号路径,另一条为返回路径。被视为新的理想电路元件,具有两个特征参数:特征阻抗与时延。特性有别于R、C、L。

GND概念转变(????)

抛弃原先“地”的概念,用返回路径替代。返回路径中的电压与传输路径中的信号有关。

返回路径不再是零电压,而是随信号路径变化的电压。

就个人理解,之前认为地线上零电势,一直连接到最近的一个用电器上,实际上并不是这样,传输线都带有阻抗,本身就有一定压降,在高频电子中,传输线模型不仅仅是阻抗,还有容抗和感抗,这样就复杂多了,因此不能再按照以往传输线等电势的概念了。

信号

传输线无差别时,任意可做返回路径;有差别时,则较窄的为信号路径。

信号的定义:

信号加入传输线片刻后,停止时间并沿传输线测量信号值,信号就是信号路径与返回路径相邻两点的电压差。

传输线规制

按几何结构分类:(导线横截面与一致性)

双绞线同轴电缆共面线

微波传输带嵌入式微带线电介带状线非对称带状线

设计目标:

所有互连线设计成均匀传输线,并减小所有费均匀传输线长度。

传输线的相似度决定其是否为平衡传输线,但对信号质量与串扰效应完全没影响。

电子在铜中的速度(似乎没啥用)

导体电子速度≠ 信号传输速度(实际铜导线中电子速度远低于信号速度,100亿倍)

低电阻不代表传输快

传输线上信号速度

信号速度取决于传输线包围材料,周边空间交变电磁场建立速度与传播速度。

电场变化速度或场链速度v:

其中:

经验法则:绝大多数互连线中光速约为6in/ns。估算电路板上互连线中信号速度时,可以取该值。

时延TD与互连线长度关系:

其中:

前沿的空间延伸

信号具有上升时间RT,指信号从最大电压10%升到90%的时间长度。

停止时间下传输线电压分布情况

信号在传输线上的传输距离:

其中:

很多SI问题是受不连续性影响,因此研究前沿空间延伸。

实际信号问题

信号最关心的问题是传输速率与会受到的阻抗:信号传播速度取决于材料的介电常数与材料的分布,用微带线来估算信号收到的阻抗。

类比研究信号传输阻抗情况:

下方电流与导线特性的简单关系:

其中:

可以这么理解:

阻抗定义为端电压与流经器件的电流的比值。信号电压有信号源决定,电流可以看做一定距离电容与其充电时长决定的。

传输线影响电容的性质,线宽与阻抗成负相关

传输速度与电流大小正相关,与阻抗负相关

瞬态阻抗

瞬态阻抗:信号传输中没一定步长受到的阻抗,即之前提及的阻抗,取决于信号速度与单位长度电容。

信号与传输线相互作用的一个重要特征:信号遇到瞬态阻抗变化时,部分信号会反射,部分信号更加失真,SI收到破坏。

减少反射的方法:导线几何结构不变→ 瞬态阻抗不变→ 信号反射减少

使用传输线的零阶模型(零阶模型不考虑传输线电感,认为信号以光速传输):

步长为Δx,每个小电容大小为传输线单位长度电容量C L与步长的乘积:

可以计算流出电流:

其中:

实际过程中,很多量很小,电流仅与单位长度电容量、信号传播速度以及信号的电压有关。

根据定义,得到瞬态阻抗:

其中:

瞬态阻抗只与传输线横截面与材料特性共同决定,与长度无关。

特性阻抗与可控阻抗

均匀传输线上,信号任意处瞬态阻抗一致。

特性阻抗:反映传输线特性的恒定瞬态阻抗,Z0表示,单位欧姆。每种传输线都有其特性阻抗。

传输线均匀则仅有一个特性阻抗。衡量均匀度的方法:沿线瞬态阻抗的稳定程度或者特性阻抗的稳定程度。

可控阻抗传输线:传输线横截面不变即恒阻抗的传输线称为可控阻抗传输线

有名的特性阻抗

常见:

自由空间的特性阻抗

天线阻抗与之匹配时,天线辐射量最优。

50Ω特征阻抗:大致是同轴线几何外形的衰减和可制造性的最佳平衡点。测试测量与50Ω标准值匹配,仪器件的反射会减小,信号质量提升。

传输线的阻抗

区别于特性阻抗,瞬态阻抗,传输线的阻抗涉及信号返回过程,是一个随时间变化的量。

阻抗测量(欧姆表):用1V电压加在被测元件两端,然后测电压与电流比值。

在信号返回时间内,阻抗就是特性阻抗,在相对测量的时间较近范围看,就是特性阻抗。但最终会达到开路。

由此,特别区分三个阻抗:

传输线的阻抗是可变的,传输时间内特性阻抗,此后最终为开路。

瞬态阻抗是信号沿传输线传播遇到的阻抗,大小受横截面影响,开路定义无穷大。

特性阻抗是几何结构与材料决定的传输线的特征,大小等于信号在均匀传输线上的瞬态阻抗。

返回时间是传输线的一个重要参数。下面给出三种介电常数(陶瓷、FR-4、空气):

上升时间内的传输线,在对应长度范围内输入阻抗被视作纯电阻。

传输线的驱动

高速驱动器驱动传输线时,传输线在返回时间内表现为电阻,大小为特性阻抗。驱动器模型简化为高速切换电压源与源电阻,其具体电压与晶体管拓扑结构有关。

驱动器输出到引脚时,因为源电阻,驱动电压不能全加到驱动器输出引脚上。此公式得到分压后的电压,其中Z0为传输线特性阻抗。

为了保证驱动电压充足,源电阻应尽可能小。图为50Ω传输线上,驱动器输出源电阻与加到传输线电压百分比。

输出器输出阻抗低于10Ω,则成为线性驱动器。

返回路径

前文已指出,第二条线不是地线,而是返回路径!

此处讨论,假设微带线距离为地球到月球,1s前传以及1s返回时间,远端短路。回归零阶模型。

传输线想象为一串小电容,只有在电压发生改变的地方,电流才从信号路径流向返回路径。任何干扰电流回路的因素都会干扰信号并造成信号失真。为了保证SI,需要控制电流波前沿与电压波前沿,最重要的方法就是保持信号所受阻抗恒定。

电流流动特征;

趋肤效应:电信号只分布于导体表面

返回路径电流集中于信号路径下面,频率越高分布越集中

频率增加时,返回路径电流会选择最低阻抗路径,转化到回路电感最低的路径,即返回电流必将尽可能靠近信号电流。

返回路径中参考平面的切换

三层板:在信号路径附近的平面不是被驱动的平面时

电流分布趋于减小回路阻抗,于是返回路径从第三层平面耦合到第二层平面,然后又回到第一层信号路径。

由于趋肤效应影响,平面上精确的电流分布与频率有关。通常,电流在各平面的分布趋于减小信号—返回路径总电感,且只能用场求解,精确计算出分布情况。

举例:导线厚度2mil,频率20MHz,从一段观察到的电流分布情况。

信号加在顶层导线与底部平面,中间平面悬空时,从一端观察电流分布。可以看到,淡色区为电流集中区,中间面有感应涡流。驱动器在两端受到阻抗为:(串联阻抗)

两平面阻抗Z2-3越小,信号受阻越接近于Z1-2。

驱动器所受阻抗主要取决于信号路径与之最近的平面构成的传输线的阻抗。与返回段平面无关。

其中:

TIP:

减小相邻平面间阻抗的方法在于尽量减小平面间介质厚度。还能使两平面紧密耦合。

若平面紧密耦合,且之间阻抗很小,则轨道塌陷怎样都会很低,此时,驱动器连接哪一平面都无关紧要,平面间的耦合为返回电流尽量接近信号电流提供了低阻抗。

信号路径中途作层转换。

信号从第一层,突然过孔流到第四层;前半部分返回路径信号在第二层信号路径下方,下半部分则在第三层,更靠近信号电流。

返回路径通过平面电容来跨过层,围绕出砂孔盘旋穿到另一层。两个平面构成一条传输线,其阻抗即两平面瞬态阻抗。返回电流经过阻抗产生的压降,又被称为地弹。阻抗越大,地弹噪声也越大。

改变参考平面的信号线灰加大地弹噪声,使信号线受其他噪声干扰。因此,设计返回路径阻抗减到最小,一般是将参考平面设计为两个平面,并使之介质最薄。

两个返回平面之间返回电流以扩张圆从信号过孔往外扩,瞬态阻抗减少,当圆半径增大,单位长度电容增大,使分析难度增大,需要场求解器。

建模估算总电容:

其中

瞬时阻抗大小:

其中

简化一下,可得

介质厚度2mil与10mil:

Tip:当返回路径阻抗约50Ω的5%时,影响相当大了,有个信号经平面切换时,返回路径允许的最大阻抗就是2.5/nΩ。减小地弹的唯一方法就是降低阻抗。

主要措施:

信号切换层时,总要一个同参考电压的相邻平面,切换平面间的短路过孔尽可能靠近信号孔。

具有不同直流电压的参考平面间的距离尽可能薄

扩大相邻切换过孔的距离,避免初始瞬间当返回路径阻抗很高时,返回电流叠加

有时,在参考平面间并去耦电容,以减小返回路径阻抗。但实际电容模型还有回路电感与等效电阻,限制了分立耦合电容在短上升时间信号中的作用。对于可用分立形式的高频元件,决定实际电容阻抗的是回路电感。

下图给出理想回路电感(单焊盘—多过孔结构或交指型电容(IDC)才能做到)

信号带宽小于1GHz时,此实际电容才能为返回路径提供低阻抗通路,电容量大于1nF 并不能增加其作用,低频时平面间阻抗本来就低。(串联电感低的电容更有效)即使0.5nH回路电感的电容,在高于1GHz时,其阻抗仍很大,而此时平面间的阻抗也大,地弹更为突出。因此,最有效降低地弹的方法是是参考平面间介质尽可能薄。

信号电流切换平面就会产生瞬变电压,由于平面阻抗小,瞬变电压低。多个信号注入平面都会带噪声,注入到平面的电流由信号阻抗(传输线阻抗)决定,两平面间的电压噪声取决于平面间阻抗。

有时把相邻平面层内的电路板边沿间电压来回反射称为平面间的谐振。由于导体与介质,谐振会衰减消失,有些谐振频率分量与电路板之间往返时间相匹配。平面间电容能起到一定改善,有助于维持平面间低阻抗(谐振频率范围内),和保持平面间低电压,但并不能改变瞬态地弹电压。

应避免谐振产生,随上升时间减少,问题愈加严重。

传输线的一阶模型

理想传输线:恒定瞬态阻抗与时延。属于分布式模型,特性均匀分布于传输线。

在零阶模型(物理模型,非等效电气模型)划分之下,传输线描述成一系列的相互间有一定间距电容的集合。进一步地,每小节描述成回路电感,进一步近似物理模型,每小节信号路径与返回路径间存在局部电感。可构成模型如下:

把理想分布传输线近似为一系列LC电路,模型中电感就是回路电感。(节数多,近似程度越好)

总电容:

总电感:

其中:

利用网络的方法,求解LC网络的微分方程。得到特征阻抗:

时延:

即:

其中:

信号速度取决于材料介电常数、单位长度电容和单位长度电感。

由特性阻抗与速度关系

根据公式推算,所有介电常数4,50Ω的传输线单位长度电容3.3pF/in。单位长度电感8.3nH/in。

以上关系式适用于所有传输线,与截面几何形状无关,可根据已知参数,对其他参数进行推算。

特性阻抗的近似计算

设计特性阻抗就是不断调整线宽、介质厚、介电常数的过程。

导线横截面几何结构求解:

经验求解:

左:50Ω微带线,W=2*h 右:50Ω带状线 b=2*W 仅有三种类型有精确公式,其他只能近似,同轴型、双圆杆型、圆杆-平面型

(1)同轴型

(2)双圆杆型

(3)圆杆-平面型

其中

关系式假设电场空间中全部均匀填充介质

二维场求解器

当假设不成立,就需要场求解器求解。一般要求考虑精度时才需要,近似误差超5%时必须使用。

近似法

对微带线,IPC推荐近似:

对带状线,IPC推荐近似:

其中:

忽略线条厚度t时,两种结构的特性阻抗仅与介质厚度和线宽的比值有关。

要比较近似进度,只能与场求解器结果相比较。

用二维场求解器计算特性阻抗

当要求精度由于10%,或担心二阶效应(线条厚度,组焊层覆盖面或侧面墙壁形状)那么须要用二维场求解器。

作用提高产品优良率,但需要看是否对近似精度有高要求。

计算微带线特性阻抗,并与近似法作对比:、

带状线对比:

在50Ω或者大于50Ω的情况下,吻合非常好。阻抗较低时,PCI误差可达25%。二维场求解器还能分析出二阶因素的影响:

返回路径宽度

信号路径导线厚度

表面线条上阻焊层是否存在

介电常数的影响

五款信号完整性仿真工具介绍

现在的高速电路设计已经达到GHz的水平,高速PCB设计要求从三维设计理论出发对过孔、封装和布线进行综合设计来解决信号完整性问题。高速PCB设计要求中国工程师必须具备电磁场的理论基础,必须懂得利用麦克斯韦尔方程来分析PCB设计过程中遇到的电磁场问题。目前,Ansoft公司的仿真工具能够从三维场求解的角度出发,对PCB设计的信号完整性问题进行动态仿真。 (一)Ansoft公司的仿真工具 现在的高速电路设计已经达到GHz的水平,高速PCB设计要求从三维设计理论出发对过孔、封装和布线进行综合设计来解决信号完整性问题。高速PCB设计要求中国工程师必须具备电磁场的理论基础,必须懂得利用麦克斯韦尔方程来分析PCB设计过程中遇到的电磁场问题。目前,Ansoft公司的仿真工具能够从三维场求解的角度出发,对PCB设计的信号完整性问题进行动态仿真。 Ansoft的信号完整性工具采用一个仿真可解决全部设计问题: SIwave是一种创新的工具,它尤其适于解决现在高速PCB和复杂IC封装中普遍存在的电源输送和信号完整性问题。 该工具采用基于混合、全波及有限元技术的新颖方法,它允许工程师们特性化同步开关噪声、电源散射和地散射、谐振、反射以及引线条和电源/地平面之间的耦合。该工具采用一个仿真方案解决整个设计问题,缩短了设计时间。 它可分析复杂的线路设计,该设计由多重、任意形状的电源和接地层,以及任何数量的过孔和信号引线条构成。仿真结果采用先进的3D图形方式显示,它还可产生等效电路模型,使商业用户能够长期采用全波技术,而不必一定使用专有仿真器。 (二)SPECCTRAQuest Cadence的工具采用Sun的电源层分析模块: Cadence Design Systems的SpecctraQuest PCB信号完整性套件中的电源完整性模块据称能让工程师在高速PCB设计中更好地控制电源层分析和共模EMI。 该产品是由一份与Sun Microsystems公司签署的开发协议而来的,Sun最初研制该项技术是为了解决母板上的电源问题。 有了这种新模块,用户就可根据系统要求来算出电源层的目标阻抗;然后基于板上的器件考虑去耦合要求,Shah表示,向导程序能帮助用户确定其设计所要求的去耦合电容的数目和类型;选择一组去耦合电容并放置在板上之后,用户就可运行一个仿真程序,通过分析结果来发现问题所在。 SPECCTRAQuest是CADENCE公司提供的高速系统板级设计工具,通过它可以控制与PCB layout相应的限制条件。在SPECCTRAQuest菜单下集成了一下工具: (1)SigXplorer可以进行走线拓扑结构的编辑。可在工具中定义和控制延时、特性阻抗、驱动和负载的类型和数量、拓扑结构以及终端负载的类型等等。可在PCB详细设计前使用此工具,对互连线的不同情况进行仿真,把仿真结果存为拓扑结构模板,在后期详细设计中应用这些模板进行设计。 (2)DF/Signoise工具是信号仿真分析工具,可提供复杂的信号延时和信号畸变分析、IBIS 模型库的设置开发功能。SigNoise是SPECCTRAQUEST SI Expert和SQ Signal Explorer Expert进行分析仿真的仿真引擎,利用SigNoise可以进行反射、串扰、SSN、EMI、源同步及系统级的仿真。 (3)DF/EMC工具——EMC分析控制工具。 (4)DF/Thermax——热分析控制工具。 SPECCTRAQuest中的理想高速PCB设计流程: 由上所示,通过模型的验证、预布局布线的space分析、通过floorplan制定拓朴规则、由规

MHRA的GMP数据完整性定义和行业指南 (2015年3月发布)

MHRA GMP Data Integrity Definitions and Guidance for Industry March 2015 MHRA的GMP数据完整性定义和行业指南/2015年3月 Introduction: 背景介绍 Data integrity is fundamental in a pharmaceutical quality system which ensures that medicines are of the required quality. This document provides MHRA guidance on GMP data integrity expectations for the pharmaceutical industry. This guidance is intended to complement existing EU GMP relating to active substances and dosage forms, and should be read in conjunction with national medicines legislation and the GMP standards published in Eudralex volume 4. 数据完整性在药品质量体系中是基本要求,它保证药品具有所需要的质量。本文件向制药行业提供MHRA关于GMP数据完整性方面期望的指南。本指南意在对现有关于活性物质和制剂的EU GMP进行补充,应与国家药监法规和欧洲法规第4卷的GMP标准联合解读。 The data governance system should be integral to the pharmaceutical quality system described in EU GMP chapter 1. The effort and resource assigned to data governance should be commensurate with the risk to product quality, and should also be balanced with other quality assurance resource demands. As such, manufacturers and analytical laboratories are not expected to implement a forensic approach to data checking on a routine basis, but instead design and operate a system which provides an acceptable state of control based on the data integrity risk, and which is fully documented with supporting rationale. 数据管理系统应与EU GMP第1章中描述的药品质量体系相结合。给数据管理提供的努力和资源应与产品质量的风险相称,还应与其它质量保证资源需求相平衡。因此,并不期待生产商和分析实验室实施一种辩论的方法来对数据进行常规检查,而只需要设计和实施一种系统,提供一种基于数据完整性风险的可接受控制状态,并对支持性理由进行完整记录。 Data integrity requirements apply equally to manual (paper) and electronic data. Manufacturers and analytical laboratories should be aware that reverting from automated / computerised to manual / paper-based systems will not in itself remove the need for data integrity controls. This may also constitute a failure to comply with Article 23 of Directive 2001/83/EC, which requires an authorisation holder to take account of scientific and technical progress and enable the medicinal product to be manufactured and checked by means of generally accepted scientific methods. 数据完整性要求等同适用于手工(纸质)和电子数据。生产商和分析化验室应明白将自动化的/计算机化的系统转换为人工/纸质的系统并不能消除数据完整性控制的需求。这可能也会是违反法条2001/83/EC第23款的,该条款要求自动化的持有者要考虑科学技术进步,使得药品采用普遍被接受的科学方法进行生产和检查。

数据完整性的验证方法、设备及计算机可读存储介质的生产技术

图片简介: 本技术介绍了一种数据完整性的验证方法、设备及计算机可读存储介质,该方法包括步骤:数据终端发送验证待验证数据块完整性的完整性验证请求给云服务器,以供所述云服务器在接收到所述完整性验证请求后,发送所述待验证数据块对应的数据记录值给授权终端;接收所述授权终端发送的,根据所述数据记录值得到数据证明;根据所述数据证明验证所述云服务器中存储的所述待验证数据块的完整性。本技术通过数据证明来验证云服务器中存储数据的完整,且在验证数据完整性的过程中,不需要传输所需验证的数据的原始数据,避免了用户数据的泄露,提升了数据安全性,保护了用户的隐私。 技术要求 1.一种数据完整性的验证方法,其特征在于,所述数据完整性的验证方法包括以下步骤: 数据终端发送验证待验证数据块完整性的完整性验证请求给云服务器,以供所述云服务器在接收到所述完整性验证请 求后,发送所述待验证数据块对应的数据记录值给授权终端; 接收所述授权终端发送的,根据所述数据记录值得到数据证明; 根据所述数据证明验证所述云服务器中存储的所述待验证数据块的完整性。 2.如权利要求1所述的数据完整性的验证方法,其特征在于,所述接收所述授权终端发送的,根据所述数据记录值得到数据证明的步骤包括: 接收所述授权终端发送的,根据所述数据记录值得到的数据证明,其中,所述数据证明是由所述授权终端通过所述数 据记录值生成辅助多项式,并生成辅助参数,根据所述辅助多项式和所述辅助参数生成数据证明。 3.如权利要求1所述的数据完整性的验证方法,其特征在于,所述根据所述数据证明验证所述云服务器中存储的所述待验证数据块的完整性的步骤包括: 获取预存的验证公钥和多项式承诺; 基于双线性映射性质,根据所述验证公钥、所述多项式承诺和所述数据证明验证所述云服务器存储的所述待验证数据 块的完整性。 4.如权利要求1所述的数据完整性的验证方法,其特征在于,所述根据所述数据证明验证所述云服务器中存储的所述待验证数据块的完整性的步骤之后,还包括: 获取加密后的待更新数据块,将所述待更新数据块发送给云服务器,以供所述云服务器在接收到所述待更新数据块 后,更新所述待更新数据块对应的数据记录值。 5.如权利要求4所述的数据完整性的验证方法,其特征在于,所述获取加密后的待更新数据块的步骤之后,还包括:

信号与系统作业作业答案

信号与系统作业作业答 案 Document serial number【UU89WT-UU98YT-UU8CB-UUUT-

第二章 作业答案 2–1 已知描述某LTI 连续系统的微分方程和系统的初始状态如下,试求此系统的零输入响应。 (1))()(2)(2)(3)(t e t e t y t y t y +'=+'+'' 2)0(=-y ,1)0(-='-y 解: 根据微分方程,可知特征方程为: 0)2)(1(0232=++?=++λλλλ 所以,其特征根为: 1,221-=-=λλ 所以,零输入响应可设为:0)(221≥+=--t e C e C t y t t zi 又因为 ?? ?=-=????-=--='=+=--31 12)0(2)0(2 12121C C C C y C C y 所以,03)(2≥-=--t e e t y t t zi (2))(2)()(6)(5)(t e t e t y t y t y -'=+'+'' 1)0()0(=='--y y 。 解: 根据微分方程,可知特征方程为: 0)3)(2(0652=++?=++λλλλ 所以,其特征根为: 3,221-=-=λλ 所以,零输入响应可设为:0)(3221≥+=--t e C e C t y t t zi

又因为 ???-==??? ?=--='=+=--3 4 132)0(1)0(21 2121C C C C y C C y 所以,034)(32≥-=--t e e t y t t zi 2–2 某LTI 连续系统的微分方程为 )(3)()(2)(3)(t e t e t y t y t y +'=+'+'' 已知1)0(=-y ,2)0(='-y ,试求: (1) 系统的零输入响应)(t y zi ; (2) 输入)()(t t e ε=时,系统的零状态响应)(t y zs 和全响应)(t y 。 解: (1)根据微分方程,可知特征方程为: 0)2)(1(0232=++?=++λλλλ 所以,其特征根为: 1,221-=-=λλ 所以,零输入响应可设为:0)(221≥+=--t e C e C t y t t zi 又因为 ???=-=??? ?=--='=+=--43 22)0(1)0(2 12121C C C C y C C y 所以,034)(2≥-=--t e e t y t t zi (2) 可设零状态响应为:0)(221>++=--t p e C e C t y t x t x zs 其中p 为特解,由激励信号和系统方程确定。 因为)()(t t e ε= 所以,p 为常数,根据系统方程可知,23=p 。

Altium Designer中进行信号完整性分析

在高速数字系统中,由于脉冲上升/下降时间通常在10到几百p秒,当受到诸如内连、传输时延和电源噪声等因素的影响,从而造成脉冲信号失真的现象; 在自然界中,存在着各种各样频率的微波和电磁干扰源,可能由于很小的差异导致高速系统设计的失败;在电子产品向高密和高速电路设计方向发展的今天,解决一系列信号完整性的问题,成为当前每一个电子设计者所必须面对的问题。业界通常会采用在PCB制板前期,通过信号完整性分析工具尽可能将设计风险降到最低,从而也大大促进了EDA设计工具的发展…… 信号完整性(Signal Integrity,简称SI)问题是指高速数字电路中,脉冲形状畸变而引发的信号失真问题,通常由传输线不阻抗匹配产生的问题。而影响阻抗匹配的因素包括信号源的架构、输出阻抗(output impedance)、走线的特性阻抗、负载端的特性、走线的拓朴(topology)架构等。解决的方式可以采用端接(termination)与调整走线拓朴的策略。 信号完整性问题通常不是由某个单一因素导致的,而是板级设计中多种因素共同作用的结果。信号完整性问题主要表现形式包括信号反射、信号振铃、地弹、串扰等; 1,Altium Designer信号完整性分析(机理、模型、功能) 在Altium Designer设计环境下,您既可以在原理图又可以在PCB编辑器内实现信号完整性分析,并且能以波形的方式在图形界面下给出反射和串扰的分析结果。 Altium Designer的信号完整性分析采用IC器件的IBIS模型,通过对版图内信号线路的阻抗计算,得到信号响应和失真等仿真数据来检查设计信号的可靠性。Altium Designer的信号完整性分析工具可以支持包括差分对信号在内的高速电路信号完整性分析功能。 Altium Designer仿真参数通过一个简单直观的对话框进行配置,通过使用集成的波形观察仪,实现图形显示仿真结果,而且波形观察仪可以同时显示多个仿真数据图像。并且可以直接在标绘的波形上进行测量,输出结果数据还可供进一步分析之用。 Altium Designer提供的集成器件库包含了大量的的器件IBIS模型,用户可以对器件添加器件的IBIS模型,也可以从外部导入与器件相关联的IBIS模型,选择从器件厂商那里得到的IBIS 模型。 Altium Designer的SI功能包含了布线前(即原理图设计阶段)及布线后(PCB版图设计阶段)两部分SI分析功能;采用成熟的传输线计算方法,以及I/O缓冲宏模型进行仿真。 基于快速反射和串扰模型,信号完整性分析器使用完全可靠的算法,从而能够产生出准确的仿真结果。布线前的阻抗特征计算和信号反射的信号完整性分析,用户可以在原理图环境下运行SI仿真功能,对电路潜在的信号完整性问题进行分析,如阻抗不匹配等因素。 更全面的信号完整性分析是在布线后PCB版图上完成的,它不仅能对传输线阻抗、信号反射和信号间串扰等多种设计中存在的信号完整性问题以图形的方式进行分析,而且还能利用规则检查发现信号完整性问题,同时,Altium Designer还提供一些有效的终端选项,来帮助您选择最好的解决方案。 2,分析设置需求 在PCB编辑环境下进行信号完整性分析。 为了得到精确的结果,在运行信号完整性分析之前需要完成以下步骤:

于博士信号完整性分析入门-初稿

于博士信号完整性分析入门 于争博士 https://www.360docs.net/doc/78424609.html, 整理:runnphoenix

什么是信号完整性? 如果你发现,以前低速时代积累的设计经验现在似乎都不灵了,同样的设计,以前没问题,可是现在却无法工作,那么恭喜你,你碰到了硬件设计中最核心的问题:信号完整性。早一天遇到,对你来说是好事。 在过去的低速时代,电平跳变时信号上升时间较长,通常几个ns。器件间的互连线不至于影响电路的功能,没必要关心信号完整性问题。但在今天的高速时代,随着IC输出开关速度的提高,很多都在皮秒级,不管信号周期如何,几乎所有设计都遇到了信号完整性问题。另外,对低功耗追求使得内核电压越来越低,1.2v内核电压已经很常见了。因此系统能容忍的噪声余量越来越小,这也使得信号完整性问题更加突出。 广义上讲,信号完整性是指在电路设计中互连线引起的所有问题,它主要研究互连线的电气特性参数与数字信号的电压电流波形相互作用后,如何影响到产品性能的问题。主要表现在对时序的影响、信号振铃、信号反射、近端串扰、远端串扰、开关噪声、非单调性、地弹、电源反弹、衰减、容性负载、电磁辐射、电磁干扰等。 信号完整性问题的根源在于信号上升时间的减小。即使布线拓扑结构没有变化,如果采用了信号上升时间很小的IC芯片,现有设计也将处于临界状态或者停止工作。 下面谈谈几种常见的信号完整性问题。 反射: 图1显示了信号反射引起的波形畸变。看起来就像振铃,拿出你制作的电路板,测一测各种信号,比如时钟输出或是高速数据线输出,看看是不是存在这种波形。如果有,那么你该对信号完整性问题有个感性的认识了,对,这就是一种信号完整性问题。 很多硬件工程师都会在时钟输出信号上串接一个小电阻,至于为什么,他们中很多人都说不清楚,他们会说,很多成熟设计上都有,照着做的。或许你知道,可是确实很多人说不清这个小小电阻的作用,包括很多有了三四年经验的硬件工程师,很惊讶么?可这确实是事实,我碰到过很多。其实这个小电阻的作用就是为了解决信号反射问题。而且随着电阻的加大,振铃会消失,但你会发现信号上升沿不再那么陡峭了。这个解决方法叫阻抗匹配,奥,对了,一定要注意阻抗匹配,阻抗在信号完整性问题中占据着极其重要的

WHO《数据完整性指南:良好的数据和记录规范》(最终稿)(中文版)

WHO 数据完整性指南:良好的数据和记录规范(最终稿)中文版 红色文字部分为与原草案对比有变化的地方。 1.介绍 1.1.世界范围的药品监管系统常常依赖于企业在开发、生产和包装、检测、销 售和监控药品方面的知识。在评估和审核过程中隐含的是监管者和被监管者之间相信注册文件中提交的和用于日常决策的信息是全面、完整和可信的。因此基于此做出决策的数据应该在完整的同时也要是可追溯至产生数据的人的、清晰易读的、同步产生的、原始的和准确的。通常这个被称作“ALCOA”。 1.2.这些基础的ALCOA原则和保证数据可靠性的相关良好的规范的期望都不 是新的,许多高和中水平的规范性的指南已经存在了。尽管如此,近几年,在GMP、GCP和GLP检查中出现与良好数据和记录管理规范相关的缺陷项的数量还在增加。卫生监管机构对数据可靠性的越来越多的关注的原因毋庸置疑是多方面的并包括增加的关于行业选择和适当的现代的控制策略之间的差距的法规意识和关注。 1.3.影响因素包括企业没有实施耐用的系统来约束数据风险、没有改进对数据 可靠性的丧失的状况的可检测性、和/或当失效出现时没有调查和找到根本原因。 例如,遵从药品良好规范的企业已经使用计算机化系统几十年但很多没有充分地回顾和管理原始电子记录仅仅是常常回顾和管理不完整和/或不充分的打印出来的资料。这些缺陷强调了制药行业使历史的控制策略现代化和对当前的经验模式(比如外包和全球化)也对当前使用的技术(比如计算机化系统)应用时髦的质量风险管理和合理的科学原则的需要。 1.4.可能需要开发和强化以确保良好数据管理策略的控制的例子包括但不限 于以下方面: 1)质量风险管理的方法通过确保管理层的期望和实际过程能力相一致来有效 保证患者安全和产品质量及数据有效性。管理层应该对通过一开始就根据工艺、

福师《信号与系统》在线作业一满分答案

福师《信号与系统》在线作业一 试卷总分:100 测试时间:-- 一、单选题(共25 道试题,共50 分。) 1. 周期矩形脉冲的谱线间隔与( )。 A. 脉冲幅度有关 B. 脉冲宽度有关 C. 脉冲周期有关 D. 周期和脉冲宽度有关 满分:2 分 2. 单位序列响应h(n)=2u(n)的系统是( )系统。 A. 因果及稳定 B. 非因果及稳定 C. 因果及非稳定 D. 非因果及非稳定 满分:2 分 3. 一个含有3个电容、2个电感和3个电阻的系统,以下叙述正确的是( )。 A. 一定是2阶系统 B. 一定是5阶系统 C. 至多是2阶系统 D. 至多是5阶系统 满分:2 分 4. f(t)的频宽是200Hz,那么f(-2t-6)的奈奎斯特频率为( )。 A. 400Hz B. 200Hz C. 800Hz D. 100Hz

满分:2 分 5. 激励为x(n)时,响应y(n)=x(n)sin(2πn/7+π/6)的系统是( )系统。 A. 线性且时不变 B. 非线性且时不变 C. 线性且时变 D. 非线性且时变 满分:2 分 6. 在变换域中解差分方程时,首先要对差分方程两端进行( )。 A. 傅立叶变换 B. 拉普拉斯变换 C. Z变换 D. 以上答案都不正确 满分:2 分 7. 一个含有5个电容、1个电感和2个电阻的系统,以下叙述正确的是( )。 A. 一定是3阶系统 B. 一定是6阶系统 C. 至多是3阶系统 D. 至多是6阶系统 满分:2 分 8. 信号f(t)=Acos(2000πt)+Bsin(200πt)的归一化功率等于( )。 A. A+B B. (A+B)/2 C. A*A+B*B D. (A*A+B*B)/2 满分:2 分 9. 信号f(t)=Sa(100t)+Sa(50t)的最低抽样率等于( )。 A. 100/π

于博士信号完整性分析入门(修改)

于博士信号完整性分析入门 于争 博士 https://www.360docs.net/doc/78424609.html, for more information,please refer to https://www.360docs.net/doc/78424609.html, 电设计网欢迎您

什么是信号完整性? 如果你发现,以前低速时代积累的设计经验现在似乎都不灵了,同样的设计,以前没问题,可是现在却无法工作,那么恭喜你,你碰到了硬件设计中最核心的问题:信号完整性。早一天遇到,对你来说是好事。 在过去的低速时代,电平跳变时信号上升时间较长,通常几个ns。器件间的互连线不至于影响电路的功能,没必要关心信号完整性问题。但在今天的高速时代,随着IC输出开关速度的提高,很多都在皮秒级,不管信号周期如何,几乎所有设计都遇到了信号完整性问题。另外,对低功耗追求使得内核电压越来越低,1.2v内核电压已经很常见了。因此系统能容忍的噪声余量越来越小,这也使得信号完整性问题更加突出。 广义上讲,信号完整性是指在电路设计中互连线引起的所有问题,它主要研究互连线的电气特性参数与数字信号的电压电流波形相互作用后,如何影响到产品性能的问题。主要表现在对时序的影响、信号振铃、信号反射、近端串扰、远端串扰、开关噪声、非单调性、地弹、电源反弹、衰减、容性负载、电磁辐射、电磁干扰等。 信号完整性问题的根源在于信号上升时间的减小。即使布线拓扑结构没有变化,如果采用了信号上升时间很小的IC芯片,现有设计也将处于临界状态或者停止工作。 下面谈谈几种常见的信号完整性问题。 反射: 图1显示了信号反射引起的波形畸变。看起来就像振铃,拿出你制作的电路板,测一测各种信号,比如时钟输出或是高速数据线输出,看看是不是存在这种波形。如果有,那么你该对信号完整性问题有个感性的认识了,对,这就是一种信号完整性问题。 很多硬件工程师都会在时钟输出信号上串接一个小电阻,至于为什么,他们中很多人都说不清楚,他们会说,很多成熟设计上都有,照着做的。或许你知道,可是确实很多人说不清这个小小电阻的作用,包括很多有了三四年经验的硬件工程师,很惊讶么?可这确实是事实,我碰到过很多。其实这个小电阻的作用就是为了解决信号反射问题。而且随着电阻的加大,振铃会消失,但你会发现信号上升沿不再那么陡峭了。这个解决方法叫阻抗匹配,奥,对了,一定要注意阻抗匹配,阻抗在信号完整性问题中占据着极其重要的

信号完整性分析基础系列之一——眼图测量

信号完整性分析基础系列之一 ——关于眼图测量(上) 汪进进美国力科公司深圳代表处 内容提要:本文将从作者习惯的无厘头漫话风格起篇,从四个方面介绍了眼图测量的相关知识:一、串行数据的背景知识; 二、眼图的基本概念; 三、眼图测量方法; 四、力科示波器在眼图测量方面的特点和优势。全分为上、下两篇。上篇包括一、二部分。下篇包括三、四部分。 您知道吗?眼图的历史可以追溯到大约47年前。在力科于2002年发明基 于连续比特位的方法来测量眼图之前,1962年-2002的40年间,眼图的测量是基 于采样示波器的传统方法。 您相信吗?在长期的培训和技术支持工作中,我们发现很少有工程师能完整地准确地理解眼图的测量原理。很多工程师们往往满足于各种标准权威机构提供的测量向导,Step by Step,满足于用“万能”的Sigtest软件测量出来的眼图给出的Pass or Fail结论。这种对于Sigtest的迷恋甚至使有些工程师忘记了眼图是 可以作为一项重要的调试工具的。 在我2004年来力科面试前,我也从来没有听说过眼图。那天面试时,老板反复强调力科在眼图测量方面的优势,但我不知所云。之后我Google“眼图”, 看到网络上有限的几篇文章,但仍不知所云。刚刚我再次Google“眼图”,仍然 没有找到哪怕一篇文章讲透了眼图测量。 网络上搜到的关于眼图的文字,出现频率最多的如下,表达得似乎非常地专业,但却在拒绝我们的阅读兴趣。 “在实际数字互连系统中,完全消除码间串扰是十分困难的,而码间串扰 对误码率的影响目前尚无法找到数学上便于处理的统计规律,还不能进行准确计算。为了衡量基带传输系统的性能优劣,在实验室中,通常用示波器观察接收信号波形的方法来分析码间串扰和噪声对系统性能的影响,这就是眼图分析法。 如果将输入波形输入示波器的Y轴,并且当示波器的水平扫描周期和码元 定时同步时,适当调整相位,使波形的中心对准取样时刻,在示波器上显示的图形很象人的眼睛,因此被称为眼图(Eye Map)。 二进制信号传输时的眼图只有一只“眼睛”,当传输三元码时,会显示两 只“眼睛”。眼图是由各段码元波形叠加而成的,眼图中央的垂直线表示最佳抽样时刻,位于两峰值中间的水平线是判决门限电平。 在无码间串扰和噪声的理想情况下,波形无失真,每个码元将重叠在一起,最终在示波器上看到的是迹线又细又清晰的“眼睛”,“眼”开启得最大。当有码

数据完整性检查要点

数据完整性检查要点 数据完整性 数据完整性(data integrity):是指数据的准确性和可靠性,用于描述存储的所有数据值均处于客观真实的状态。 –并不是计算机化系统实施后才出现的 –适用于电子数据和手工(纸质)数据 –企业应当处于一种基于数据完整性风险的可接受控制状态数据的属性 基本原则 A(attributable)—可溯源 L(legible)—清晰 C(contemporaneous)—同步 O(original or true copy)—原始或真实复制 A(accurate)—准确 数据 人工观察填写的纸质记录 仪器、设备通过复杂的计算机化系统产生的图谱或电子记录。

纸质记录 对文件和记录版本(变更)进行控制 对原始空白记录进行控制 对空白记录的发放进行控制 对已填写记录的修改进行控制 图谱或电子记录 电子方式产生的原始数据采用纸质或PDF格式保存应当显示数据的留存过程,以包括所有原始数据信息、相关审计跟踪和结果文件、每一分析运行过程中软件/系统设置标准 一个给定的原始数据系列重建所需的所有数据处理运行情况(包括方法和审计跟踪),经过确认的复本。 一旦打印或转换成静态PDF,图谱记录则失去了其被再处理的能力,不能对基线或隐藏区域进行更详细的审核或检查。 以数据库格式存在的动态电子记录则可以进行追踪、趋势分析和查询、查看隐藏区域,放大基线以将积分情况查看的更清楚。 数据审计跟踪 数据审计跟踪(audit trial):是一系列有关计算机操作系统、应用程

序及用户操作等事件的记录,用以帮助从原始数据追踪到有关的记录、报告或事件,或从记录、报告、事件追溯到原始数据。 如果计算机系统用于电子捕获、处理、报告或存贮原始数据,系统设计应能保持提供全面审计追踪的保存,能够显示对数据进行的所有更改。 对数据的所有更改,应可以显示做这些更改的人,更改均应有时间记录,并给出理由。 用户不应具备修订或关闭审计追踪的能力。 不需要包括每个系统活动(例如,用户登录/退出,键盘敲击等)。 通过对经过设计和验证的系统报告进行审核来达到目的。 必须是商业电子管理系统吗?只要能够达到GMP的要求,纸质追踪和半纸质半电子系统也能被接受。 值得关注的问题 对于数据完整性提出详细要求: –计算机化系统应当记录输入或确认关键数据人员身份

信号与系统习题答案

《信号与系统》复习题 1. 已知f(t)如图所示,求f(-3t-2)。 2. 已知f(t),为求f(t0-at),应按下列哪种运算求得正确结果?(t0和a 都为正值) 3.已知f(5-2t)的波形如图,试画出f(t)的波形。 解题思路:f(5-2t)?????→?=倍 展宽乘22/1a f(5-2×2t)= f(5-t) ??→?反转f(5+t)??→?5 右移 f(5+t-5)= f(t) 4.计算下列函数值。 (1) dt t t u t t )2(0 0--?+∞ ∞-) (δ (2) dt t t u t t )2(0 --?+∞ ∞-) (δ (3) dt t t e t ?+∞ ∞ --++)(2)(δ

5.已知离散系统框图,写出差分方程。 解:2个延迟单元为二阶系统,设左边延迟单元输入为x(k) 左○ ∑:x(k)=f(k)-a 0*x(k-2)- a 1*x(k-1)→ x(k)+ a 1*x(k-1)+ a 0*x(k-2)=f(k) (1) 右○ ∑: y(k)= b 2*x(k)- b 0*x(k-2) (2) 为消去x(k),将y(k)按(1)式移位。 a 1*y(k-1)= b 2* a 1*x(k-1)+ b 0* a 1*x(k-3) (3) a 0*y(k-2)= b 2* a 0*x(k-2)-b 0* a 0*x(k-4) (4) (2)、(3)、(4)三式相加:y(k)+ a 1*y(k-1)+ a 0*y(k-2)= b 2*[x(k)+ a 1*x(k-1)+a 0*x(k-2)]- b 0*[x(k-2)+a 1*x(k-3)+a 0*x(k-4)] ∴ y(k)+ a 1*y(k-1)+ a 0*y(k-2)= b 2*f(k)- b 0*f(k-2)═>差分方程 6.绘出下列系统的仿真框图。 )()()()()(10012 2t e dt d b t e b t r a t r dt d a t r dt d +=++ 7.判断下列系统是否为线性系统。 (2) 8.求下列微分方程描述的系统冲激响应和阶跃响应。 )(2)(3)(t e dt d t r t r dt d =+

临床试验大数据核查指导原则

实用标准文档 附件3 仿制药质量和疗效一致性评价 临床试验数据核查指导原则 为贯彻落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》(国办发〔2016〕8号),进一步规范仿制药质量和疗效一致性评价(以下简称一致性评价)临床试验数据核查要求,保证药品检查质量,制定本指导原则。 一、目的 一致性评价临床试验数据核查的主要目的是对生物等效性试验和临床有效性试验等临床研究数据开展核查,确认其真实性、规范性和完整性。 二、组织 (一)国家食品药品监督管理总局负责全国一致性评价临床试验数据核查的统筹和监督管理。 (二)国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心(以下简称核查中心)负责指导全国一致性评价临床试验数据核查工作,负责组织对国内仿制药品的临床试验数据进行抽查;负责组织对进口仿制药品的国内临床试验数据进行核查;负责组织对进口仿制药品的国外临床试验数据进行抽查;负责对一致性评价办公室、国家食品药品监督管理总局药品审评中心在技术评审过程中发现的临床试验数据问题开展有因核查。 (三)省级食品药品监督管理部门负责组织对所受理的国内仿制药品的临床试验数据进行核查。 三、程序 (一)国内仿制药品 1. 省级食品药品监督管理部门对一致性评价资料和补充申请资料进行接收、受理和形式审查。一般在形式审查后30日内组织临床试验数据核查。 2. 省级食品药品监督管理部门结合申请人提交的一致性评价申报资料、《仿制药质量和疗效一致性评价临床试验数据核查申报表》(附1)制定核查方案,选派核查组。

核查组一般由2~4名核查员组成,核查组按照核查方案开展核查,并完成《仿制药质量和疗效一致性评价临床试验数据现场核查发现问题》(附2)、《仿制药质量和疗效一致性评价临床试验数据现场核查报告》(附3)。 3. 省级食品药品监督管理部门对《仿制药质量和疗效一致性评价临床试验数据现场核查报告》进行审核。 4.核查中心依据各省一致性评价临床试验现场核查进展情况,定期制定抽查计划,开展监督检查工作。 (二)进口仿制药品 1.国家食品药品监督管理总局行政事项受理服务和投诉举报中心对一致性评价资料和补充申请资料进行接收、受理和形式审查,形式审查后将资料送核查中心。 2. 对申请人提交的进口仿制药品的国内临床研究数据,核查中心一般在收到资料后30日内组织核查。 核查中心结合申请人提交的一致性评价申报资料、《仿制药质量和疗效一致性评价临床试验数据核查申报表》制定现场核查方案,选派核查组。核查组一般由2~4名核查员组成,核查组按照核查方案开展核查,并完成《仿制药质量和疗效一致性评价临床试验数据现场核查发现问题》《仿制药质量和疗效临床试验数据现场核查报告》。 3. 对申请人提交的进口仿制药品的国外临床试验数据,核查中心依据申报情况,定期制定抽查计划,开展境外现场核查工作。 4. 现场核查结束后,核查中心将核查结果转交一致性评价办公室。 四、基本要求 (一)确保受试者的安全与权益得到保护 所有的试验方案及其修改均应经伦理委员会进行伦理审核后方可实施,而且必须在得到受试者候选人或其合法代表人签署的知情同意书后才能开始试验。 (二)确保评价产品的一致性 用于生物等效性试验和临床有效性试验的一致性评价的产品应与拟供应市场的产品具有一致的生产条件、生产批量、生产工艺处方、原辅料来源和生产设备。涉及变更的,应当与变更后的保持一致。 (三)确保数据的真实性、可靠性和临床试验开展的合规性

信号与系统试题附答案

信科0801《信号与系统》复习参考练习题一、单项选择题:

14、已知连续时间信号,) 2(100)2(50sin )(--=t t t f 则信号t t f 410cos ·)(所占有的频带宽度为() A .400rad /s B 。200 rad /s C 。100 rad /s D 。50 rad /s

f如下图(a)所示,其反转右移的信号f1(t) 是() 15、已知信号)(t f如下图所示,其表达式是() 16、已知信号)(1t A、ε(t)+2ε(t-2)-ε(t-3) B、ε(t-1)+ε(t-2)-2ε(t-3) C、ε(t)+ε(t-2)-ε(t-3) D、ε(t-1)+ε(t-2)-ε(t-3) 17、如图所示:f(t)为原始信号,f1(t)为变换信号,则f1(t)的表达式是() A、f(-t+1) B、f(t+1) C、f(-2t+1) D、f(-t/2+1)

18、若系统的冲激响应为h(t),输入信号为f(t),系统的零状态响应是( ) 19。信号)2(4sin 3)2(4cos 2)(++-=t t t f π π 与冲激函数)2(-t δ之积为( ) A 、2 B 、2)2(-t δ C 、3)2(-t δ D 、5)2(-t δ ,则该系统是()>-系统的系统函数.已知2]Re[,6 51)(LTI 202s s s s s H +++= A 、因果不稳定系统 B 、非因果稳定系统 C 、因果稳定系统 D 、非因果不稳定系统 21、线性时不变系统的冲激响应曲线如图所示,该系统微分方程的特征根是( ) A 、常数 B 、 实数 C 、复数 D 、实数+复数 22、线性时不变系统零状态响应曲线如图所示,则系统的输入应当是( ) A 、阶跃信号 B 、正弦信号 C 、冲激信号 D 、斜升信号

信号完整性分析基础系列之二十四

信号完整性分析基础系列之二十四——关于抖动(上) 美国力科公司深圳代表处汪进进 写在前面的话 抖动话题是示波器测量的最高境界,也是最风云变换的一个话题,这是因为抖动是示波器测量的诸多功能中最和“数学”相关的。玩数学似乎是需要一定境界的。 “力科示波器是怎么测量抖动的?”,“这台示波器抖动测量准不准?”,“时钟抖动和数据抖动测量方法为什么不一样?”,“总体抖动和峰峰值抖动有什么区别? ”,“余辉方法测量抖动不是最方便吗?”,“抖动和眼图,浴盆曲线之间是什么?”,…… 关于抖动的问题层出不穷。这么多年来,在完成了“关于触发(上)、(下)”和“关于眼图(上)、(下)”,“关于S参数(上)(下)”等三篇拙作后,我一直希望有一篇“关于抖动”的文章问世,但每每下笔又忐忑而止,怕有谬误遗毒。今天,当我鼓起勇气来写关于抖动的时候,我需要特别说明,这是未定稿,恳请斧正。 抖动和波形余辉的关系 有一种比较传统的测量抖动的方法,就是利用余辉来查看信号边沿的变化,然后再用光标测量变化的大小(如图1所示),后来更进了一步,可以利用示波器的“余辉直方图”和相关参数自动测量出余辉的变化范围,这样测量的结果就被称为“抖动”。这个方法是在示波器还没有“测量统计”功能之前的方法,但在90年代初力科发明了测量统计功能之后,这个方法就逐渐被淘汰了。 图1 传统的抖动测量方法 这种传统的方法有下面这些缺点:(1)总会引入触发抖动,因此测量的结果很不准确。(2)只能测量某种参数的抖动,譬如触发上升沿,测量下降沿的余辉变化,反应了宽度的抖动,触发上升沿,测量相邻的上升沿的余辉变化,反应了周期的抖动。显然还有很多类型的抖动特别是最重要的TIE抖动无法测量出来。(3)抖动产生的因果关系的信息也无从得知。 定义抖动的四个维度 和抖动相关的名词非常多:时钟抖动,数据抖动; 周期抖动,TIE抖动,相位抖动,cycle-cycle抖动; 峰峰值抖动(pk-pk jitter),有效值抖动(rms jitter);总体抖动(Tj),随机抖动(Rj),固有抖动(Dj);周期性抖动,DCD抖动,ISI抖动,数据相关性抖动; 定时抖动,基于误码率的抖动; 水平线以上的抖动和水平线以下的抖动…… 这些名词反应了定义抖动的不同维度。 回到“什么是抖动”的定义吧。其实抖动的定义一直没有统一,这可能也是因为需要表达清楚这个概念的维度比较多的原因。目前引用得比较多的定义是: Jitter is defined as the short-term variations of a digital signal’s significant instants from their ideal positions in time. 就是说抖动是信号在电平转换时,其边沿与理想位置之间的偏移量。如图2所示,红色的是表示理想信号,实际信号的边沿和红色信号边沿之间的偏差就是抖动。什么是“理想位置”,“理想位置”是怎么得到的?这是被问到后最不好回答的问题。

WHO 数据完整性指南中文版

WHO数据完整性指南:良好的数据和记录规范 红色文字部分为与原草案对比有变化的地方。 1.介绍 1.1.世界范围的药品监管系统常常依赖于企业在开发、生产和包装、检测、销售和监控药品方面的知识。在评估和审核过程中隐含的是监管者和被监管者之间相信注册文件中提交的和用于日常决策的信息是全面、完整和可信的。因此基于此做出决策的数据应该在完整的同时也要是可追溯至产生数据的人的、清晰易读的、同步产生的、原始的和准确的。通常这个被称作“ALCOA”。 1.2.这些基础的ALCOA原则和保证数据可靠性的相关良好的规范的期望都不是新的,许多高和中水平的规范性的指南已经存在了。尽管如此,近几年,在GMP、GCP和GLP检查中出现与良好数据和记录管理规范相关的缺陷项的数量还在增加。卫生监管机构对数据可靠性的越来越多的关注的原因毋庸置疑是多方面的并包括增加的关于行业选择和适当的现代的控制策略之间的差距的法规意识和关注。 1.3.影响因素包括企业没有实施耐用的系统来约束数据风险、没有改进对数据可靠性的丧失的状况的可检测性、和/或当失效出现时没有调查和找到根本原因。例如,遵从药品良好规范的企业已经使用计算机化系统几十年但很多没有充分地回顾和管理原始电子记录仅仅是常常回顾和管理不完整和/或不充分的打印出来的资料。这些缺陷强调了制药行业使历史的控制策略现代化和对当前的经验模式(比如外包和全球化)也对当前使用的技术(比如计算机化系统)应用时髦的质量风险管理和合理的科学原则的需要。 1.4.可能需要开发和强化以确保良好数据管理策略的控制的例子包括但不限于以下方面: 1)质量风险管理的方法通过确保管理层的期望和实际过程能力相一致来有效保证患者安全和产品质量及数据有效性。管理层应该对通过一开始就根据工艺、方法、环境、人员、技术和其他的当前实际的能力设定事实求是的并可实现的期望的方式来实现良好的数据管理负责。 2)工艺的持续监控和由管理层分配必要的资源来确保和根据需要加强基础设施(例如,持续改进工艺和方法;确保建筑、设施、设备和系统的充分设计和维护;确保充足可靠的电和水的供应;提供对人员必要的培训;为确保外包商和供应商充分满足质量标准分配必需资源去监管等)。以管理层积极参与的方式来修复和降低可能增加数据完整性风险的错误的压力和潜在来源; 3)采用在公司内部鼓励人员在失败面前坦率光明正大的质量文化,以便管理层对于风险有准确的了解然后可以提供必要的资源去实现期望值和满足数据质量标准;应为此提供一个独立于管理层级的报告机制。 4)在数据生命周期中绘制数据流程图并实施时髦的质量风险管理和合理的科学原则; 5)确保所有现场人员在良好文件规范(GDocP)方面都能赶上时代潮流以确保ALCOA的GXP原则被理解并采用过去已经应用于纸质记录相同的方式应用于电子数据; 6)在计算机化系统的验证期间实施并确认所有电子数据的良好文件规范的必要控制已到位并能使发生数据错误的可能性最小化。 7)对使用计算机化系统和审核电子数据的人员培训计算机化系统是如何工作和如何去有效审核包括元数据和审计追踪的电子数据的基础知识; 8)在质量协议和合同中定义和管理合同提供者和合同接受中适当的角色和职责,包括对代表合同提供者的合同接受者生成和管理的数据基于风险的监控的需要。

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