pcr实验室异常标本复检制度

一、实验室复检制度1、仪器设备使用前，均应按规定认真进行操作性能和维护保养的检查。2、各种试剂均有明确的保存期限。在保存过程中应密封，避光放置，注意安全防火，防止污染，要求无毒，无害，环境整洁卫生。3、所有原始记录必须完整清晰地填写好，不得遗漏、错误或者简单描述，并且每日及时更新，及时登记入册，如有丢失则追究责任。4、接收到阳性报告后需仔细核对，然后重新送检（阳性）；非阳性报告为阴性则按原方法继续检测。5、报告出具后24小时内完成登记工作，上交给部门负责人签字审核，发现问题及时纠正。6、不可轻易怀疑结果，在不能确认时也应再次采取相同的措施复检。7、报告出具后48小时内发出正式报告。8、原始记录每周一进行总结，分析实验室质量控制状态，包括仪器设备故障、出具虚假报告等问题，并提出改善建议。9、做好危险品的管理工作，包括气瓶、标准物质、抗体库等。10、严格遵守安全消防条例，禁止吸烟和动用明火。11、工作区域保持清洁干净。12、未经许可，不允许随便离开实验室，外出时应向值班人员请示，需长期外出时还应向实验室主任汇报。13、实验室其他所有试剂都应该存放于特别储藏柜里，除非有特殊说明否则不可将任何液体混合或倾倒。14、实验室所有玻璃容器都应加盖，不得擅自开启。15、不可私自带走与检验项目无关的东西。16、工作时间内手机应调至震动档或关闭，如有急事电话联系请找有效证件留下的姓名。17、与客户通电话应先征询意见，若是与客户发生争执尽快解决，杜绝投诉事件发生。18、严格执行保密协

议，所有涉密文件资料要妥善保管。19、服从安排，坚守岗位，尽职尽责。20、实验室所有文件夹都应以密级来管理，一般文件夹只供阅读之用，重要文件夹应妥善保存，严禁私自复印或打印。21、接受公司领导和上级部门的指令或监督检查，积极配合工作，履行公司承诺。

22、如遇紧急情况立即向直接上级反映，严禁延迟汇报。23、实验室应多组织参观学习活动，促进互相了解，增强实验室凝聚力。24、加强环境卫生，物品摆放有序。25、爱护公共财产，节约水电气等公用物资。26、仪器设备应保持良好的状态，保持良好的运转。27、做好培训计划，按照科技学院要求开展业务学习。

PCR实验室管理制度

PCR实验室管理制度 1.0目的建立PCR实验室的工作规范，确保分子诊断室正常工作。 2.0范围 PCR实验室，包括试剂准备间、标本制备间、扩增间的使用及管理。 3.0职责 PCR实验室的工作人员必须遵守本文件的规定。 4.0内容 4.1在进入实验室前，在隔离台戴好头套口罩，穿上鞋套与实验服。 4.2试剂准备间 4.2.1配电房先打开风机（先开送风机，再开排风机），再把空调系统打开。关闭时的顺序相反。 4.2.2其它室的用品不得带入本室。 4.2.3从PCR实验室1号入口门进入实验室，到达试剂准备间的缓冲间，脱下白色工作服，挂在缓冲间的左侧，在缓冲间的右侧更换试剂准备间的专用工作服（蓝色），进入试剂准备间，实验中须戴一次性手套，手套常更换。 4.2.4打开已灭菌的超净台，通风一段时间，排走臭氧。取出当次实验需配制和使用的试剂，其余试剂要立即收好放回冰箱内。 4.2.5操作应在冰上进行。Taq酶尽量在配液的最后一步加入。应减少dNTP反复冻融的次数。每次实验后将枪调至最大量程。加模板前打开废液缸盖，加完模板后务必盖上废液缸的盖子。 4.2.6实验作业完成时，应及时清理工作台，做好实验登记，应使用本室专用的记录本和笔，打开超净台的紫外灯旋钮到20分钟处。使用过的离心管、吸头须置于3%的HCl溶液中浸泡、消毒后方可弃之。 4.2.7打开传递窗门，垫上一次性手套，将配好的试剂放到传递窗里，关上传递窗门。 4.2.8在试剂缓冲间脱下工作服，穿上白色工作服。 4.3标本制备间 4.3.1在标本制备间的缓冲间，脱下白色工作服，换上标本制备间专用的工作服（粉红色），进入标本制备间。 4.3.2打开传递窗的门，取出配好的试剂，使用本区专用的加样器和带滤芯枪头。 4.3.3实验作业完成时，应及时清理工作台，使用过的离心管、带滤芯枪头须置于3%的HCl溶液中浸泡、消毒后方可弃之。 4.3.4做好实验登记，应使用本室专用的记录本和笔，打开超净台的紫外灯旋钮到20分钟处。

pcr实验室异常标本复检制度

pcr实验室异常标本复检制度一、实验室复检制度1、仪器设备使用前，均应按规定认真进行操作性能和维护保养的检查。2、各种试剂均有明确的保存期限。在保存过程中应密封，避光放置，注意安全防火，防止污染，要求无毒，无害，环境整洁卫生。3、所有原始记录必须完整清晰地填写好，不得遗漏、错误或者简单描述，并且每日及时更新，及时登记入册，如有丢失则追究责任。4、接收到阳性报告后需仔细核对，然后重新送检（阳性）；非阳性报告为阴性则按原方法继续检测。5、报告出具后24小时内完成登记工作，上交给部门负责人签字审核，发现问题及时纠正。6、不可轻易怀疑结果，在不能确认时也应再次采取相同的措施复检。7、报告出具后48小时内发出正式报告。8、原始记录每周一进行总结，分析实验室质量控制状态，包括仪器设备故障、出具虚假报告等问题，并提出改善建议。9、做好危险品的管理工作，包括气瓶、标准物质、抗体库等。10、严格遵守安全消防条例，禁止吸烟和动用明火。11、工作区域保持清洁干净。12、未经许可，不允许随便离开实验室，外出时应向值班人员请示，需长期外出时还应向实验室主任汇报。13、实验室其他所有试剂都应该存放于特别储藏柜里，除非有特殊说明否则不可将任何液体混合或倾倒。14、实验室所有玻璃容器都应加盖，不得擅自开启。15、不可私自带走与检验项目无关的东西。16、工作时间内手机应调至震动档或关闭，如有急事电话联系请找有效证件留下的姓名。17、与客户通电话应先征询意见，若是与客户发生争执尽快解决，杜绝投诉事件发生。18、严格执行保密协

议，所有涉密文件资料要妥善保管。19、服从安排，坚守岗位，尽职尽责。20、实验室所有文件夹都应以密级来管理，一般文件夹只供阅读之用，重要文件夹应妥善保存，严禁私自复印或打印。21、接受公司领导和上级部门的指令或监督检查，积极配合工作，履行公司承诺。 22、如遇紧急情况立即向直接上级反映，严禁延迟汇报。23、实验室应多组织参观学习活动，促进互相了解，增强实验室凝聚力。24、加强环境卫生，物品摆放有序。25、爱护公共财产，节约水电气等公用物资。26、仪器设备应保持良好的状态，保持良好的运转。27、做好培训计划，按照科技学院要求开展业务学习。

PCR实验室标准操作规程

v1.0 可编辑可修改PCR实验室作业指导书文件编号：第1版编制：审核：批准：生效日期：2015年*月*日质管部

PCR实验室公正性声明 1、坚持公正立场认真对待每一例检测，不受任何对检测工作质量有不良影响的、来自实验室内部或外部的不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响。避免卷入任何可能会降低技术能力、公正性、判断或运作诚实性的信任的活动。 2、严格遵循实验室认可依据的国际标准，严格按标准的管理要素和技术要素的要求建立自我完善的管理体系和控制检测全过程各环节的机制，所有与检测有关的人员熟悉与之相关的质量文件，并在工作中执行这些政策和程序，真正把标准作为科学管理检测实验室的先进管理模式，尽可能把差错降到最低限度，确保检测数据准确可靠，检测结果和技术判断正确有效。 3、坚持以“客户为中心、质量第一”的服务宗旨，严格保护客户的机密和所有权，热忱提供优质服务，努力实现让上级放心、客户满意的服务标准。 4、主动开展实验室的比对实验和其他有效地检测质量监控方案，并通过日常检测的监督机制，持续改进、不断完善管理体系，从而保证其充分性和有效性。

修订页

目录前言 (1) 质量方针 (2) 质量管理体系组织结构图 (4) 一、工作制度 (5) PCR实验室的设置及管理规程 (5) PCR实验室内务管理规程 (6) PCR实验室人员的配置及管理规程 (7) PCR实验室管理规程 (10) PCR实验室生物安全防护措施 (14) PCR实验室废弃物的处理管理规程 (16) PCR实验室清洁消毒管理规程 (17) PCR实验室仪器设备的管理规程 (18) 试剂管理规程 (20) 清洁剂、消毒剂管理规程 (21) 异常情况应急处理管理规程 (22) 采购管理规程 (25) 仓库管理制度 (28) 临床标本的管理规程 (31) PCR实验室记录管理规程 (32) 检验报告单发放、保密管理规程 (33) PCR实验室岗位责任制 (34) 二、操作指导书 (36) PCR实验室的清洁消毒操作规程 (36) 冰箱、冷藏柜的使用操作程序 (37) 冰箱、冷藏柜的维护保养操作程序 (38) 洁净工作台使用操作规程 (40) 洁净工作台维护、清洁操作规程 (41) ABI 7500实时跟踪荧光PCR仪使用操作规程 (43) ABI 7500实时跟踪荧光PCR仪维护保养操作规程 (44) 高速冷冻离心机使用标准操作规程 (45) 高速冷冻离心机维护保养操作规程 (46) 生物安全柜使用操作规程 (47) 生物安全柜的维护保养操作规程 (49) 加样器的使用操作规程 (50) 加样器的维护保养操作规程 (51) 干式恒温箱的使用操作规程 (52) 干式恒温箱的维护保养操作规程 (53)

医院检验报告单复检制度

医院检验报告单复检制度背景在医院临床诊断中，检验报告单是医生进行诊断和治疗的重要依据，定期进行检查和复检，是确保检验结果准确性的重要措施。因此，建立一个完善的检验报告单复检制度，对于提高检验报告单质量和保障患者用药安全起到至关重要的作用。医院检验报告单复检制度实施流程 1.检验科室完成初检后，将报告单上缺失或异常项目整理好，同时将检验记录和说明补充完整。 2.初检完成后，相关医生负责进一步核查报告单内容，并进行复检。 3.复检医生必须验证所有检验项目的结果，核对项目数值，报告单上所有数据以及诊断建议，确保报告单的准确性和完整性。 4.复检完成后，将复检结果填写在检验报告单上，并在报告单底部签名。 5.最后，将检验报告单和复检记录归档，同时需要将实验室数据进行备份和电子存档。注意事项 1.复检医生要对患者的检验结果和相关病史有足够了解，同时对检验数据的话术表述和医疗术语学习和保持更新。 2.复检医生在检查过程中应仔细查看每个测试结果，避免因疏忽而犯错误。 3.复检人员应以科学准确和认真负责的态度进行操作，严格遵守操作规范。 4.复检时表现出来的态度要有专业性和诚信，不得随意篡改或伪造检验结果。目的和意义 1.推动医学检验过程的规范化，提高检验报告单的质量。 2.降低由于检验错误导致的治疗失败或患者健康损失风险，从而提高治疗效果。 3.保护患者权益，确保患者个人信息的安全性和隐私性。 4.为医院建立一个质量保障体系，为医学科学发展做出积极贡献。

结论医院检验报告单复检制度的建立和完善是医院管理制度的重要组成部分，它有利于确保医学检验过程的准确性和可靠性。合理实施医院检验报告单复检制度，不仅能提升检验报告单质量，还能保障患者用药安全，加强医院质量管理，是医疗行业发展的重要举措，需要引起相关机构的重视和关注。

PCR实验室检验标本采集、接收及管理程序

1.目的对标本采集前患者的准备、标本采集、接收、保存进行规范，以控制各环节可能出现的误差，确保检验结果准确可靠。 2.范围核酸检测的所有标本。 3.职责由PCR实验室负责制定程序文件，由专业技术人员负责执行。 4.内容 4.1标本采集 4.1.1血液标本： 4.1.1.1原始标本采集的标本类型是静脉血，根据不同检测项目选用不同类型的一次性真空采集管。全血或血浆标本采用EDTA抗凝的紫色真空采血管，不可使用肝素或肝素盐抗凝，此类抗凝剂能强烈抑制Taq酶的活性。血清标本采用不含抗凝剂的真空采血管。 4.1.1.2用于RNA检测的标本，应用核酸专用管或无RNase的采集管，应尽快送检，以立即分离血清为好，将血清转移至1.5ml无RNA酶的无菌离心管中，冷藏或冷冻保存，以避免RNA的降解。标本若不能及时检测，应保存于-20℃，并避免标本的反复冻融。 4.1.2分泌物标本： 4.1.2.1尿道：对男性患者，先用生理盐水清洗尿道口，将男用取材拭子插入尿道内2cm-4cm，旋转10-20秒再取出，以采集到粘膜上皮细胞。对女性患者，可抵着耻骨联合轻轻按摩尿道后，用同男性相似的方法取材。如有明显溃疡或疣状物，可取溃疡或挑破疣体取分泌物。男性尿道样本采集前24小时内禁止尿道用药，2小时内不能小便。 4.1.2.2女性生殖道：取用无菌生理盐水棉球洗去宫颈外分泌物，再用无菌棉拭子插入宫颈内约2-6cm，旋转10-20秒采集宫颈分泌物，将棉拭子置入无菌专用管，密闭送检。女性生殖道样本采集需选择在非月经期，采样前24小时内应禁止阴道冲洗、阴道用药。 4.1.2.3样本的处理：将取样后的拭子放入1.0ml的无菌生理盐水中漂洗片刻。吸取液体转移至1.5ml 离心管中用于检测。待测样本在2-8℃保存2周，-20℃保存不超过3个月，-70℃以下长期保存，应避免反复冻融。 4.1.3痰液标本的采集: 4.1.3.1患者清晨清水漱口后，深咳出气管深处第一口痰于清洁干燥无菌带盖的容器内。 4.1.3.2对于无痰或少痰的患者，可用45℃加温的100g/L NaCl水溶液雾化吸入或改变体位以使痰液易于咳出。 4.1.3.3对于小儿可轻压胸骨柄上方以诱导咳痰，用消毒棉拭子刺激喉部引起咳嗽反射，用棉拭子采集标本。 4.1.4咽拭子：由医生或护士用专用的取材拭子（灭菌，一次性），适度用力拭抹咽后壁和两侧扁桃体道部位，

PCR实验室室间质量控制操作程序

PCR实验室室间质量控制操作程序一、目的：二、范围：本程序适用于PCR实验室室间质量控制的操作。三、定义： 1.PCR实验室：进行PCR实验的专用实验室。 2.室间质量控制操作：对PCR实验室进行质量控制的一系列操作，包括设备校准、环境监测、试剂品质检查等。四、程序： 1.PCR实验室设备 1.1定期校准PCR仪和热盖加热装置，确保温度准确无误。 1.2检查PCR仪、热盖加热装置的温度传感器，确保传感器工作良好。 1.3定期维护PCR仪的铜块组件和热盖加热装置的矽胶垫，确保其表面平整无磨损。 1.4检查PCR仪和热盖加热装置的控制面板、显示屏等部件，确保其正常工作。 2.PCR实验室环境 2.1定期监测PCR实验室的温度和湿度，确保其符合实验要求。 2.2定期检查PCR实验室的通风设备，确保其正常工作。

2.3检查PCR实验室的灭菌设备，确保其有效杀灭细菌和病毒。 2.4清洁PCR实验室的工作台、操作台和实验设备，确保无灰尘和杂质。 3.试剂品质检查 3.1定期检查PCR反应试剂盒的保存条件，确保其处于推荐温度范围内。 3.2检查PCR反应试剂盒的有效期，确保试剂的有效性。 3.4校正试剂的浓度，确保PCR反应的准确性。五、操作流程： 1.PCR实验室设备 1.1按照设备厂商提供的操作手册进行校准操作。 1.2使用温度计等工具检测温度传感器的准确性。 1.3定期更换铜块组件和矽胶垫。 1.4定期进行控制面板和显示屏的检查。 2.PCR实验室环境 2.1每天记录PCR实验室的温度和湿度。 2.2定期检查通风设备的运行状况。 2.3每天使用生物指示剂测试灭菌设备的杀菌效果。 2.4每天清洁工作台、操作台和实验设备。

PCR实验室管理规程

PCR实验室管理规程 1. 目的：建立PCR实验室的工作规范，确保分子诊断室正常工作。 2. 范围：适用于PCR实验室，包括试剂准备间、标本制备间、扩增间的使用及管理。 3. 职责：PCR实验室的工作人员必须遵守本文件的规定。 4. 程序： 4.1 在进入实验室前，在隔离台戴好头套口罩，穿上鞋套与实验服。 4.2 试剂准备间 4.2.1配电房先打开风机（先开送风机，再开排风机），再把空调系统打开。关闭时的顺序相反。 4.2.2其它室的用品不得带入本室。 4.2.3从PCR实验室1号入口门进入实验室，到达试剂准备间的缓冲间，脱下白色工作服，挂在缓冲间的左侧，在缓冲间的右侧更换试剂准备间的专用工作服（蓝色），进入试剂准备间，实验中须戴一次性手套，

手套常更换。 4.2.4打开已灭菌的超净台，通风一段时间，排走臭氧。取出当次实验需配制和使用的试剂，其余试剂要立即收好放回冰箱内。 4.2.5操作应在冰上进行。Taq酶尽量在配液的最后一步加入。应减少dNTP反复冻融的次数。每次实验后将枪调至最大量程。加模板前打开废液缸盖，加完模板后务必盖上废液缸的盖子。 4.2.6实验作业完成时，应及时清理工作台，做好实验登记，应使用本室专用的记录本和笔，打开超净台的紫外灯旋钮到20分钟处。使用过的离心管、吸头须置于10%的次氯酸钠溶液中浸泡、消毒后方可弃之。4.2.7打开传递窗门，垫上一次性手套，将配好的试剂放到传递窗里，关上传递窗门。 4.2.8在试剂缓冲间脱下工作服，穿上白色工作服。4.3标本制备间 4.3.1在标本制备间的缓冲间，脱下白色工作服，换上标本制备间专用的工作服（粉红色），进入标本制备间。 4.3.2打开传递窗的门，取出配好的试剂，使用本区专

(完整版)PCR实验室管理制度-PCR实验室检查指南合规版

1.目的: 建立PCR实验室分区管理规定，保证检验结果的真实性. 2.范围: 适用于PCR实验室管理。 3.职责：质量部。 4. 工作流程： 4.1 实验室按照功能分以下区域： 4.1.1试剂准备区（体系室）:为PCR体系配制区域。 4.1.2标本制备区（模板室）:为模板DNA制备、扩增体系模板添加的区域。 4。1。3扩增区（扩增室）:为PCR模板进行扩增区域。 4.1.4扩增产物分析区（产物分析室)：为PCR模板进行扩增、电泳检测或扩增产物分析的区域。本区域为PCR产物污染区。 4。2实验室要求： 4。2.1实验室着装要求 4。2。1.1试剂准备区、标本制备区、扩增区、扩增产物分析区，四个区域配备有不同颜色的防静电实验服和专用鞋套。进入实验室区域后,需更换对应区域的实验服及鞋套. 4。2。1.2各区域工作服及鞋套不能混穿。 4。2.1.3离开当前实验区域时，应在黄色警戒线内脱掉该区实验服和鞋套，再进入其他区域,更换相应区域的工作服和鞋套.

4.2.2各实验室内试验仪器、耗材、移液器使用规则： 4。2。2.1在各操作间配有专用仪器、耗材、移液器，绝不能混用以避免污染. 4.2。2.2每个房间都有功能标识，根据房间功能进行实验，不能混用.如试剂准备区不能用于模板DNA制备。 4。3 日常清洁要求： 4.3.1 各个实验室应配备专用的清洁设施，不得混用。 4。3.2 实验员每月用1mol/L盐酸(50ml 12mol/L盐酸(即浓盐酸）和550ml纯化水混合)擦拭操作台、门把手及移液器、离心机等设备外表面，30分钟后用清水擦拭。注意金属表面不能用本试剂进行擦拭，可用水代替反复擦洗。 4。3.3每个房间实验服在相应房间洗手盆中清洁,在相应房间自然晾干。各区域服装不能混洗，洗涤时以单件形式进行洗涤。 4。3。4 实验室紫外消毒要求: 实验室使用频率大于1次/月，则每周用屋顶紫外灯过夜照射1次，照射时间一般在15～16小时;如实验室使用频率小于1次/月，可在使用前再进行此操作。 4.4 污染源监控：每半年监控一次。 4。4.1 监控方法：对各实验室设施进行取样，将所取样品等同于一份临床样本，不同产品污染源检测应按照相应的产品“说明书”进行体系配制、加样、扩增等操作，依据扩增结果判断是否存在污染. 4。4.2 取样方法：准备22个装有1.0ml灭菌水的1.5ml离心管，将灭菌棉签沾湿后,涂抹采样部位，面积在20cm2左右，将棉签放回盛有无菌水的离心管中,折断棉签木棒部分，扣好管盖待检。 4。4。3取样部位：试剂准备区、标本制备区、扩增区、扩增产物分析区。试剂准备区：门把手1点、台面1点、超净工作台2点、移液器1点、冰箱门把手1点、地面1

PCR实验室记录管理制度

PCR实验室记录管理制度 1.引言 PCR（聚合酶链反应）实验室是进行分子生物学研究的重要场所，实验室的记录管理对于实验结果的准确性、可靠性和可重复性非常关键。为了规范PCR实验室的记录管理，保证实验结果的科学性和可信度，特制定本实验室记录管理制度。 2.记录的类型和要求 2.1实验记录实验记录是PCR实验中最重要的一类记录，应包括实验操作的详细步骤、所用试剂及仪器的具体信息、实验操作员的姓名和日期等。实验记录应当按照实验的顺序进行记载，确保完整和连续性。 2.2样品记录 2.3仪器和设备记录仪器和设备记录应包含仪器和设备的详细信息，包括仪器的名称、型号、购买日期、使用情况等。仪器和设备的维护和日常保养记录也应被完整地记录下来。 2.4质控记录质控记录是为了确保PCR实验的准确性和可靠性，记录了质控样本的检测结果和控制的各种参数。质控记录应包含质控样本的详细信息、质控的标准参数、实验条件等。每个质控样本应当对应唯一的质控编号。 3.记录的保存和归档

3.1记录的保存实验记录应保存至少五年，以备将来的审查和验证。实验记录可以以电子或纸质形式保存，其中电子记录应使用具有时间戳和数据完整性保护功能的系统。 3.2记录的归档实验记录应按照实验进行的顺序进行归档，方便后期查询和审查。每个实验记录应当标有唯一的编号以便索引。归档记录应存放在特定的库房或存档室内，以确保其安全性和保密性。 4.记录的保密性和共享实验记录的保密性是实验室记录管理的重要方面，与实验室的研究方向和目标紧密相关。实验记录仅限于实验室内部人员查阅，未经实验室主任的书面许可，不得以任何方式向外界披露。然而，为了促进科学研究的共享与交流，合法合规的情况下，实验记录可以向他人共享。共享记录应符合实验室的研究政策和知识产权法律法规，必须经过实验室主任和相关研究人员的书面许可。 5.记录的审查和验证为了确保实验记录的准确性和可靠性，实验记录应定期接受实验室主任或指定人员的审查和验证。在审查和验证过程中，应对记录的完整性和规范性进行评估，发现问题及时进行纠正并记录。 6.记录的更新和修订如果发现实验记录中的错误或遗漏，应及时更正并记录修订的原因和过程。修订后的记录应进行重新审查和验证，以确保正确和可靠。

pcr实验室规章制度

pcr实验室规章制度一、实验室概述 PCR实验室是一个专门用于进行聚合酶链反应（Polymerase Chain Reaction，简称PCR）的实验室。为确保实验室操作的安全性和实验结果的准确性，特制定以下规章制度。二、实验室入口与出口管理 1. 进入实验室前，必须穿戴好实验室服，并配戴好实验室必备的个人防护装备，例如手套、口罩和护目镜等。 2. 离开实验室时，必须彻底洗净双手，并更换一次性手套。三、实验室操作规范 1. 所有实验操作必须按照正确的步骤进行，严禁随意改变实验方案或方法。 2. 实验过程中应当保持实验台面整洁，杂物和废弃物必须及时清理。 3. 每次操作使用完的实验器具和试剂必须在实验结束后进行消毒或丢弃处理。 4. 禁止在实验室内饮食、吸烟和储存食品。 5. 实验室内禁止随意移动或调整实验设备和仪器，如需调整需事先征得实验室负责人的批准。四、PCR反应体系准备

1. 每次开始新一轮PCR实验前，必须按照操作指南准确配制PCR 反应体系，确保反应液的准确性与一致性。 2. 所使用的试剂必须检查标签清晰、有效期内，并在使用前进行检验。 3. 反应液配制完毕后，应严密封闭，避免污染和蒸发。五、实验室垃圾管理 1. 实验室内产生的生物垃圾、化学垃圾和一次性塑料制品等废弃物必须正确分类，并放置于相应的垃圾桶中。 2. 实验室内的废弃物应当定期正确清运，确保实验环境的整洁与卫生。 3. 实验室内严禁将废弃物随意堆放于通道或实验台面上，以免影响实验操作和日常工作。六、设备使用与维护 1. 在使用实验设备前，必须仔细阅读设备说明书和操作手册，了解设备的正确使用方法与安全注意事项。 2. 使用完毕后，应按要求对设备进行定期清洁与维护，保持设备状态良好。 3. 发现设备故障或异常情况时，应及时向实验室负责人报告，并采取适当措施进行紧急维修或更换设备。七、应急措施与安全防护

PCR试验室管理制度

PCR实验室管理制度 1.0 U 的建立PCR实验室的工作规范，确保分子诊断室正常工作。 2. 0范圉 PCR实验室，包括试剂准备间、标本制备间、扩增间的使用及管理。职贵3. 0 PCR实验室的工作人员必须遵守本文件的规定。 4.0内容 4.1在进入实验室前，在隔离台戴好头套口罩，穿上鞋套与实验服。 4.2试剂准备间 4. 2.1配电房先打开风机（先开送风机，再开排风机），再把空调系统打开。关闭时的顺序相反。4. 2.2其它室的用品不得带入本室。 4. 2.3从PCR实验室1号入口门进入实验室，到达试剂准备间的缓冲间，脱下白色工作服，挂在缓冲间的左侧，在缓冲间的右侧更换试剂准备间的专用工作服（蓝色），进入试剂准备间，实验中须戴一次性手套，手套常更换。 4.2.4打开已灭菌的超净台，通风一段时间，排走臭氧。取出当次实验需配制和使用的试剂，其余试剂要立即收好放回冰箱内。 4.2.5操作应在冰上进行。Taq酶尽量在配液的最后一步加入。应减少dNTP反复冻融的次数。每次实

验后将枪调至最大量程。加模板前打开废液缸盖，加完模板后务必盖上废液缸的盖子。 4.2.6实验作业完成时，应及时清理工作台，做好实验登记，应使用本室专用的记录本和笔，打开超净台的紫外灯旋钮到20分钟处。使用过的离心管、吸头须置于3%的HC1溶液中浸泡、消毒后方可弃之。 4.2.7打开传递窗门，垫上一次性手套，将配好的试剂放到传递窗里，关上传递窗门。4. 2.8在试剂缓冲间脱下工作服，穿上白色工作服。 4. 3标本制备间 4.3.1在标本制备间的缓冲间，脱下白色工作服，换上标本制备间专用的工作服（粉红色），进入标本制备间。 4.3.2打开传递窗的门，取出配好的试剂，使用本区专用的加样器和带滤芯枪头。4. 3.3实验作业完成时，应及时清理工作台，使用过的离心管.带滤芯枪头须置于3%的HC1溶液中浸泡、消毒后方可弃之。 4.3.4做好实验登记，应使用本室专用的记录本和笔，打开超净台的紫外灯旋钮到20分钟处。 4.3.5打开传递窗门，垫上一次性手套，将配好的试剂放到传递窗里，关上传递窗门。4. 3. 6提取基因组模板，提取过程中丢弃的枪头、离心管和废液请丢弃在此垃圾袋并于实验结束后立即将垃圾袋扎口丢弃。提取质粒可先提取野生型质粒再提取突变型质粒。每次提取工作完成后擦拭台面。

新型冠状病毒核酸检测可疑或阳性结果处置流程

新型冠状病毒核酸检测可疑或阳性结果处置流程 1. 目的规范辖区内各医疗卫生机构和第三方检测机构新型冠状病毒核酸检测实验室对新冠核酸可疑或阳性结果复检及报告处置流程，确保检测结果的准确、及时。 2. 适用范围适用于辖区内医疗卫生机构或第三方检测机构新型冠状病毒核酸检测可疑或阳性结果的复测或复核处置。 3. 职责 3.1 检测人员：熟悉本实验室开展的新型冠状病毒检测项目的样本采集、保存、运输、检测、结果报告、上送等技术要求，并按操作规程做好样本的接收、登记、处理、检测、保存和运送工作。 3.2复核人员：负责检测结果的分析、核实，加强检测过程中的质量监督、监控。 3.3签发人员或实验室负责人：加强实验室检测质量控制和生物安全管理，确保实验室检测人员按照规范进行工作，组织开展结果分析和样本复采、复检、上送，及时报告结果。 4.操作程序 4.1 处置流程启动条件

当实验室检测人员在检测过程中发现有样本新冠病毒核酸orf1ab/N双靶标基因强阳性、弱阳性、灰区或单靶基因阳性，立即启动该处置流程。 4.2 处置步骤 4.2.1 首先应立即分析本次实验结果成立与否当以下条件均符合时，本次实验室结果成立： ①试剂盒本身的阴性对照和阳性对照扩增结果图与Ct 值均应符合试剂盒说明书的要求； ②批次同步检测的弱阳性质控有典型S扩增并且Ct值在控，阴性质控对照无扩增； ③样本的人源内参靶标有正常扩增（如样本新冠双靶基因强阳性扩增，部分试剂盒的人源内参可能存在弱扩增或无扩增的现象）。当以上对照或质控异常时，本次实验结果不可信。 4.2.2 正确判读Ct值应根据扩增曲线与读数Ct值相结合进行判读，扩增曲线应为明显S型曲线，当扩增曲线起峰的位点的Ct值与仪器生成读数的Ct值基本一致时，可按照该Ct值读取结果；当扩增曲线起峰的位点的Ct值与仪器生成读数的CT值偏差较大时，需将该靶标基线位置整至至阴性对照之上或持平，在扩增曲线刚起峰的拐点位置读取Ct值。 4.2.3 排查是否污染

PCR实验室标准操作规程SOP

目录申报文件一、临床基因扩增检验实验室技术验收申请表二、《医疗机构执业许可证复印件》三、拟设置基因扩增检验实验室医院的医疗卫生资源状况对临床基因扩增检验的需求情况以及实验室运行的预测分析四、拟设基因扩增检验实验室的设置平面图五、实验室主要负责人简历表六、实验室工作人员一览表七、主要仪器设备表八、拟开展的临床基因诊断项目九、几点说明质量手册一、管理性程序：程序文件的管理和维护 (1) PCR实验室管理制度 (2) 生物安全准则 (4) 实验室生物防护措施 (7) 实验室传染性废弃物管理制度 (9) PCR实验室的人员配置及管理制度 (12) PCR实验室的人员培训计划及措施 (14) PCR实验记录管理制度 (15) 惠安县医院PCR检验报告单保密制度 (17) 检验结果的传送管理制度 (19) 实验室的清洁制度 (20) 化学试剂的管理程序 (22) 实验室消耗品购买、验收和贮存程序 (23) 新项目审批程序 (25) 仪器设备的管理制度 (26) 仪器设备的使用制度 (28) 仪器设备的标准操作制度 (29) 仪器设备的维护保养程序和制度 (31) 仪器设备的校准制度 (34) 仪器设备发生故障的应急处理制度 (35) PCR检测的标本管理制度 (36) 二、检测项目操作程序：标本、样本编号唯一性程序 (38) 临床标本的采集、运送和接收程序 (39) 临床标本的保存程序 (41) 临床标本的处理（核酸纯化）程序 (42) 核酸扩增及产物分析检测的标准操作程序 (43) I

消毒液的配制程序 (45) 室内质量控制操作程序 (46) 实验室室间质量评价的操作程序 (49) 试剂的质检操作程序 (50) 带滤塞吸头的质检操作程序 (52) 人员流动程序 (53) 抱怨处理程序 (54) 应急处理程序 (55) 生物污染废弃物处理标准操作程序 (57) 乙型肝炎病毒DNA-荧光定量PCR测定 (59) 沙眼衣原体DNA-荧光PCR测定 (61) 结核菌DNA-荧光定量PCR测定 (63) 三、仪器设备标准操作程序： GeneLight 9800实时跟踪荧光PCR仪操作程序 (66) Reactor4800加热仪标准操作程序 (67) FX 1200-Ⅱ- B2型生物安全柜操作程序 (68) SpanStar2418台式高速离心机标准操作程序 (70) 加样器的操作程序 (71) 医用低温冷冻冰箱标准操作程序 (73) 移动紫外灯操作程序 (74) 四、仪器设备维护保养程序 GeneLight 9800实时跟踪荧光PCR仪维护保养程序 (75) Reactor4800器加热仪维护保养程序 (76) FX 1200-Ⅱ- B2型生物安全柜维护保养程序 (77) SpanStar2418台式高速离心机的维护保养程序 (78) 医用低温冷冻冰箱保养程序 (79) XW-80A型旋涡混合器的保养程序 (80) 移动紫外灯维护保养程序 (81) 五、仪器设备校准程序： GeneLight 9800实时跟踪荧光PCR仪校准程序 (82) Reactor4800器加热仪校准程序 (83) FX 1200-Ⅱ- B2型生物安全柜校准操作程序 (84) 加样器的校准程序 (85) SpanStar2418台式高速离心机的校准程序 (87) 温湿度表的校准程序 (88) 六、附相关图表附表001 送检标本接收记录表附表002 送检标本拒收记录表附表003 标本超低温保存及处置记录表附表004 室内质量控制登记表附表005 试剂验收记录表附表006 试剂质检记录表附表007 紫外灯强度监测表附表008 消耗品验收记录表附表009 消耗品质检记录表 II

PCR实验室管理制度

PCR实验室管理制度 1目的规范PCR 实验的操作，确保PCR实验结果的可靠性，防止出现气溶胶的污染。 2适用范围适用于产品开发和质检过程做PCR实验操作的管理。 3职责 PCR实验操作人员按照本规范的要求进行作业。 4工作程序 4.1 实验室分区管理要求 4.1.1 实验室格局 4.1.1.1 PCR 实验室按功能区实行分区管理，PCR实验室包括试剂准备间、样本处理间和扩增间。进入试剂准备间、样本处理间和扩增间各有一个缓冲间，缓冲间为人流通道。 4.1.1.2 试剂准备间和样本处理间之间设有传递窗，样本处理间和扩增间之间设有传递窗，用于传递物品。 4.1.2 功能分区 4.1.2.1 试剂准备间用于PCR扩增反应液的配制和分装，PCR反应液配制用原材料的暂存，PCR 配液用各种耗材的暂存。 4.1.2.2 样本处理间用于核酸（RNA 或DNA）提取、提取后核酸的贮存、常用样本和核酸模板的暂存、PCR反应液加样、核酸提取和PCR反应液加样用耗材的暂存。 4.1.2.3 扩增间用于核酸样本扩增及检测。 4.1.3 管理要求 4.1.3.1使用规范（1）进出PCR实验室，需要更换鞋子。禁止非工作人员进入实验室；参观实验室等特殊情况须在实验室管理员陪同下进行，并填写外来人员登记表。（2）物流和人流入各个实验区域时，必须严格遵守单一方向顺序，即从试剂准备间→样本处理间→扩增间，不得逆向。（3）不同工作区域内的设备、物品不得混用。

（4）各室配有不同颜色工作服以示区别，进入各室必须更换该室有颜色标识的工作服，离开各室应脱下该室工作服，换上白色工作服。各区工作服颜色：试剂准备间：淡蓝色；样本制备间：粉红色；扩增间：黄色。（5）工作前打开通风系统，先打开风机（先开送风机，再开排风机），再把空调系统打开；关闭时顺序相反。如需消毒，打开消毒系统30分钟后通风至少15分钟方能进入。填写《PCR 实验室系统使用记录》。（6）实验操作时，及时填写各设备使用记录。（7）每日记录各冰箱冷冻冷藏区的温度，填写冰箱温度记录表。 4.1.3.2压差要求：工作日风机空调系统运行半小时后，记录一次PCR实验室各分区之间的压力差：准备室：10～20 Pa；样本制备室：0～10 Pa；扩增室：＜-5 Pa。 4.1.3.3卫生要求（1）PCR实验室的清洁正常使用时为每次实验后进行清洁，非正常使用，停用7天以上，应在使用前对其进行清洁，填写PCR实验室清洁消毒记录，主要清洁内容为地面、门窗、墙壁、天花板、设备。填写PCR实验室清洁消毒记录。（2）PCR实验室工作服清洗的管理 PCR实验室工作服每周清洗消毒一次，将实验服拿离每个操作间前，均应用自封袋双层，传递出实验室，先消毒，后清洗晾干，然后粘贴清洗标识，填写工作服清洗消毒记录，双层包装传递至PCR实验室，脱一层包装后，传递到每个房间备用。 4.2 PCR实验操作规范 4.2.1 PCR配液 4.2.1.1 进入试剂准备间的缓冲间，脱下白色工作服，更换试剂准备间的专用工作服，然后进入试剂准备间，依次戴上一次性防护口罩、帽子和手套。 4.2.1.2 用75%酒精喷洒洁净工作台消毒，用不含荧光剂的纸巾擦干，取出当次实验所需配制和使用的试剂，其余试剂应立即收好放回冰箱内。 4.2.1.3 进行试剂的配制和分装，将废弃的离心管、吸头置于台面垃圾桶中。 4.2.1.4 实验操作结束后，分装好的试剂放入传递窗，将剩余试剂放回冰箱，移液器调至最大量程，将台面垃圾桶中的垃圾倒入地面垃圾桶内，清理工作台，洁净工作台再次喷75％酒精稍等片刻后用不含荧光剂的纸巾擦干，脱掉一次性手套、帽子和口罩；每次实验结束打开洁净工作台紫外灯照射20-30分钟。 4.2.1.5 离开时先进入缓冲间，脱下专用工作服，更换白色工作服，离开试剂准备间。

pcr实验室管理制度

竭诚为您提供优质文档/双击可除 pcr实验室管理制度篇一：pcR实验室各室工作制度试剂准备区工作制度一、实验人员进入该区须更换工作服，穿本区专用绿色工作服，戴帽子、口罩及更换专用拖鞋。二、实验员在试剂准备区接收标本、准备实验用的试剂。三、实验员每天收齐标本，验收登记后，将标本通过传递窗送入标本制备区。四、在试剂准备区配置好试剂后放入冰箱内备用。需要时通过传递窗送入标本制备区。五、每天的标本及配置的试剂须登记记录，应书写工整详细，使用本区专用的、带有本室标识的记录本、纸和笔。六、将本区废弃物装入本室垃圾袋中，有专人将垃圾带出实验室交医院集中处理。七、实验后须使用含氯消毒液及75%的乙醇擦拭实验台面，紫外灯消毒30分钟，记录紫外灯、冰箱、离心机等仪

器的使用情况。标本制备区工作制度一、实验人员进入该区须更换工作服，穿上本区专用蓝色工作服，戴帽子、口罩及更换专用拖鞋。二、把已准备好的试剂放入冰箱试剂存放专区暂存。三、记录温湿度计读数、冰箱的温度。四、严格按照sop文件及试剂盒要求进行实验操作，加样好的pcR管须通过传递窗送入扩增及产物区。五、使用本区专用的移液器及吸头，使用过的离心管、吸头须置于盛有含氯消毒液的废液缸中，实验完毕后及时处理。将本区废弃物装入本室垃圾袋中，有专人将垃圾带出实验室交医院集中处理。六、使用本区专用的带有本区标识的记录本、纸和笔，其他区的用品不得带入本区。七、实验完毕关闭所有仪器，记录仪器使用时间和运行状态。八、实验后须使用含氯消毒液及75%的乙醇擦拭实验台面，紫外灯消毒30分钟，记录紫外灯、冰箱、离心机等仪器的使用情况。扩增及产物分析区工作制度一、实验人员进入该区须更换工作服，穿上本区专用粉红色工作服，戴帽子、口罩及更换专用拖鞋。

PCR实验室工作制度(精选五篇)[修改版]

第一篇：PCR实验室工作制度 PCR实验室工作制度 1. 实验室内必须保持安静、整洁，不得大声喧哗，不得在室内从事与实验无关的事宜。 2. 禁止与实验无关人员出入，实验室主要通道入口及功能区域应有特殊的标志。 3. 实验室各区域有各自专用的实验设备和器材，包括工作服、拖鞋、洁净鞋，一次性消耗品、办公用品等，各有明显的标志，绝对不能混用。 4. 严格遵守人员及物品按单向流动，不得交叉混流。 5. 严格按照基因检测操作规程进行实验和使用仪器设备，定期检测、校准并做好记录工作。 6. 每次基因检测中应设立阴阳对照。 7. 实验室工作人员必须严格按照PCR实验室操作程序进行，实验开始前必须做好室内及工作台的清洁消毒，离心管、吸头等一次性用品需高压灭菌处理。 8. 工作结束后必须立即应用10％次氯酸钠溶液消毒实验室台面，并用紫外灯照射实验室。试验中使用过的吸头，离心管等应送到指定的地点进行处理。 9. 每日工作开始前需开启风机及空调系统，在运行30分钟后，记录各压差表数，如压差低于设定值的20％需及时清洗过滤系统，并填写相关记录表。如风机系统出现故障时，该实验室应停止使用。北京海乐思医学检验所第二篇：PCR实验室管理制度 PCR实验室管理制度 1. 本实验室进行临床基因扩增检测及相关检验工作，不得进行其他实验操作。 2. 本实验室采用实时荧光定量PCR技术作为临床基因诊断的主要手段，实验室分为四个区：试剂储存和准备区（第一区）、标本处理区（第二区）、扩增区（第三区）、扩增产物分析区(第四区)。每一工作区配备专用的设备、仪器、辅助设施、耗材、清洁用品、办公用品、专用工作服，并有明显的区分标识，专用工作服。标本的接收则在标本接收处进行。 3. 各工作区专用的仪器设备、办公用品、工作服、实验耗材和清洁用具等，不可混用。 4. 严格遵守从“试剂储存和准备区→标本处理区→扩增区→扩增产物分析区”的单一流向制度，不得逆向进入前一工作区。 5. 非本实验室工作人员，未经许可不得入内；进修、实习或其他部门人员因科研活动需要。进入实验区域（试剂储存和准备区、标本处理区、扩增区、扩增产物分析区）需首先熟悉本程序的各项规定并严格遵守执行，在本实验室人员监督指导下进行。 6. 在各区的实验操作过程中，操作者必须戴手套、口罩、和帽子，严格按照操作规程。 7. 试剂储存

PCR实验检测标准操作规范

PCR检测实验室操作规范一、PCR 实验室的设置及管理 1．目的：建立实验室的合理设置和科学管理，防止实验污染，保证检测结果的可靠性。2．适用范围：本程序适用于分子诊断室的设置、工作流程和日常管理等。 3．负责人： 4．细则： 4．1流感实验室为急传所的专业实验室，从事临床标本的基因扩增检测及相关科研工作等。4．2 本实验室采用实时荧光定量（定性）PCR 技术作为病毒基因诊断的主要手段，实验室分为三个区：试剂准备区（第一区）、标本处理区（第二区）、扩增分析区（第三区）。每一工作区配备专用的设备、仪器、辅助设施、耗材、清洁用品、办公用品、专用工作服，并有明显的区分标识。标本的接收则在检验科标本接收处进行。 4．3 各工作区专用的仪器设备、办公用品、工作服、实验耗材和清洁用具等，不可混用。4．4 各工作区配置、功能和内务管理见各相关SOP 文件。 4．5 严格遵守从“试剂准备区→标本处理区→扩增分析区”的单一流向制度，不得逆向进入前一工作区。 4．6 非本实验室工作人员，未经许可不得入内；进修、实习或其他科室人员因科研活动需要，进入实验区域（试剂准备区、标本处理区、扩增分析区）需首先熟悉本程序的各项规定并严格遵守执行，在本实验室人员监督指导下进行。 4．7 实验完毕后做好清洁消毒工作。二、PCR 实验室工作制度 1．目的：保持良好的工作环境，以确保检测结果的可靠性，防止交叉污染，防止差错、事故及纠纷的发生。 2．适用范围：所有本实验室人员。 3．负责人： 4．细则：

4．1 本实验室进行临床基因扩增检测及相关实验工作，不得进行其它实验操作。 4．2 各区的用品不得混用。 4．3 在各区的实验操作过程中，操作者必须戴手套和帽子，严格按照操作规程。 4．4 试剂准备区只能进行试剂的贮存及配制等相关操作（见相关SOP 文件）。 4．5 标本处理区只能进行临床标本的保存，核酸提取、保存及其加入至扩增反应管和测定RNA 时cDNA 的合成（见相关SOP 文件）。 4．6 扩增分析区只能进行DNA 或cDNA 的扩增、实时荧光PCR 扩增产物的分析（见相关SOP 文件）。 4．7 进行实验时严格执行本实验室的各项操作规程，及时做好各种操作记录，力求准确、可靠。实验完毕，做好清洁、整理及分析统计等工作。 4．8 室内仪器由专人负责，未经许可，不得随意使用或挪用；爱护使用仪器，定期进行保养与维修。 4．9 爱护科室财产，注意安全；离开实验室前应关好门窗，检查水、电等。三、PCR 实验室内务管理制度 1．目的：保证实验室日常内务管理及清洁工作顺利进行。 2．适用范围：实验室相关人员及相关清洁工人。 3．负责人： 4．细则： 4．1 非本室工作人员未经允许不得进入实验室。 4．2 各区的用品不得混用。 4．3 实验人员要有强烈的时间观念，按时上下班，不迟到、早退。 4．4 进入实验室的工作人员必须遵守实验室的单一流向的规定，禁止逆向走动。 4．5 所有仪器（如PCR 扩增仪）须有专人负责，并有使用维护记录；实验人员必须熟悉仪器性能后方允许操作，并严格遵守操作规程。 4．6 所有试剂进购、配制、质检、使用均要有记录，未经允许不得随意带出本实验室。 4．7 每天了解仪器运转情况及试剂使用情况，确保仪器整洁安全，试剂合格使用。 4．8 各区的各种清洁消毒均应有记录，工作衣消毒时注意各区应分开进行处理。 4．9 注意保持实验室卫生整洁，严禁在室内抽烟、吃零食，非实验操作人员应尽量少入。4. 10下班前检查门、窗、水、电，节假日应指定人员负责检查实验室的仪器、设备。