过程审核表
过程分析工作表（乌龟图）
1目的
确保本公司的过程得到有效的控制，过程能力满足顾客要求，生产出符合顾客要求的产品。
2范围
适用于本公司的所有型号产品之过程。
3定义
无
4职责
4.1管理者代表负责督促和指导过程审核。
4.2品管部负责过程审核的实施。
4.3被审核部门派过程负责人参与，并提供所有必要的信息。
5 程序内容
5.1过程审核每年至少进行一次，应覆盖所有制造过程，如有特殊情况可
增加审核频次。
5.2由品管部负责组成过程审核小组，审核组成员应具有一定的技术管理
经验，要有三年以上相关的产品制造经验，并在有资格的审核员带领下至少参加过三次审核。
5.3品管部每年年初制定内部质量审核计划，其中应包含过程审核的内容
（见《内部审核程序》）。
5.4审核前，品管部编制此次审核的实施计划，内容包括审核组长、审核
组成员、审核日程等，经管理者代表批准后，发至被审核部门。
5.5在实施审核前，由审核组长召集审核员会议，明确分工及审核原则。
5.6过程审核应覆盖产品的诞生过程和批量生产过程。
5.7审核的方式可按审核内容进行全数检查，也可按抽样方式进行。
5.8审核内容包括如下（具体见过程审核检查表）：
5.8.1产品诞生过程（A部分）
5.8.1.1 产品开发的策划
5.8.1.2 产品开发的落实
5.8.1.3 过程开发的策划
5.8.1.4 过程开发的落实
5.8.2 批量生产（B部分）
5.8.2.1 供方/原材料
5.8.2.2 生产
5.8.2.2.1 人员/素质
5.8.2.2.2 生产设备/工装
5.8.2.2.3 运输/搬运/储存/包装
5.8.2.2.4 缺陷分析/纠正措施/持续改进（KVP）
5.8.2.3 服务/顾客满意度
5.9 评分与定级
5.9.1提问和过程要素的单项评分
根据对提问的要求以及在产品诞生过程（服务诞生过程）和批量生产（实施服务）中满足该要求的情况对提问进行评定。每个提问的得分可以是2、4、6、8或10分，满足要求的程度是打分的根据。评定为8分的项目作为观察项改进，评定不满8分（8分以下，不包括8分）则必须制订改进措施并确定落实期限。
＊）“绝大部分符合”指的是证明已满足了约3/4以上的规定要求，并且没有特别的风险。
过程要素符合率EE[％
5.9.2
审核结果的综合评分
由于在要素‘生产’中的产品组不同，其工序也不同，所以必须把产品组各生产工序的得分汇总起来（平均值E PG ），然后计算汇总符合率。 每个产品组工序平均值EPG 的计算公式如下：
EPG[％
EP[％
此外，作为对整个过程评定的补充，也可以另外对 “生产”要素中的各分要素进行评定，来反映质量体系的情况。
对于产品来说分要素为：
EU1[%] 人员/素质 EU2[%] 生产设备/工装
EU3[%] 运输/搬运/贮存
EU4[%] 缺陷分析/纠正措施/持续改进（KVP ），
通过对各道工序进行评定，然后汇总得出有关质量体系要素的情况，指出不足。这对于总评定（见定级标准）也有重要的意义。 5.9.3 定级
2.若有的提问得分为零，而不符合要求可能会给产品质量和过程质量造成严重的影响，则可把审核方从A级降到B级或从B级降到C级。在特别的情况下，也可以降为C级。
3.必须在说明页中说明降级的原因。
5.9.4 当质量等级为B级时由品管课组织相关单位一起分析原因，制定纠正/预防措施，其有效性由品管派人负责评定并形成报告提交厂长。当质量等级为C级时，必须书面报告总经理请求下一步措施。
5.9.5 对于审核中发现的不符合项由审核人员开出不符合报告，相关单位立即制订纠正/预防措施，品管课负责对落实的措施进行跟踪和评定，如通过验证发现所采取的措施不够有效，则必须对措施进行修订或重新制订措施，直到整改合格为止，然后品管课对此不符合项进行关闭。
6 记录方式
6.1品管部保存过程审核记录。
7 相关文件
7.1 内部审核程序
8 记录表式:过程审核检查表;过程审核报告;不合格报告.
供应商质量控制计划审核表图文稿
供应商质量控制计划审 核表 集团文件发布号：（9816-UATWW-MWUB-WUNN-INNUL-DQQTY-
供应商质量控制计划审核表 技术资料获取 1. 供方处是否为最新更改水平的图纸 2. 供方处图纸是否经最终用户正式批准 3. 供方处图纸是否完整(耐久性、几何尺寸、外观、测量数据记录、产品关键特性,正确的定 位基准等) 4. 所有相关技术文件、资料、标准及政府法规是否齐全 是否应用了所有技术标准/零件技术标准/下级零件技术标准 5. 如果由供应商负责设计，使用设计故障模式和后果分析来产生生产流程故障模式和后果 分析么（解释：该项目是要求项目，如果是供方负责设计，要求供方做DFMEA） 质量体系文件 6. 过程流程图是否可以接受(包括接收，返工，返修，贴标签，废品区,检验/检测/测量和运输) 7. PFMEA是否可以接受(风险顺序数值, 编号与流程图一致，包括关键产品特性KPC）、和参数 （关键过程参数 KCC）, 产品质量特性（PQC），过程监控点（PMP）等); 是否有证据有表明此文件动态更新 是否有FMEA,令人满意么（从潜在风险系数、与生产流程相符的数量，及是否包括生产和程序要求的规定等方面考 虑）有证据表明这一文件正在使用么是否有证据表明该文件是一个变动的文件（FMEA，无论DFMEA还是PFMEA， 都应该仔细的进行分析，查看每一个步骤，看是否合理，包括潜在失效模式、失效的起因机理、现行控制方法、 严重度等。其中失效机理以及现行控制方法是关键，直接可以让人了解是否可以真正的解决出现的问题。 FMEA是一个变动的文件,当接到顾客的抱怨或自己发现问题之后,应该进行分析原因,同时更新PFMEA,调整控制计划。) 8. 有无过程控制计划 (PCP),
2017年度内部质量审核报告
2017年度内部质量审核报告 二○一七年十一月
内部审核报告
2017年度内审计划 编制：日期：批准：日期：
本次内部审核计划实施 审核组长：组员： 注意：审核过程中不能审自己和本部门的工作，审核时间有冲突，主动协调 日期：共页，第页 1、审核目的：按规定，检查验证公司各职能部门在质量管理体系运行中是否正常运行和工作改进，并最终实现目标。 2、审核依据：GB/T19001-2016/ISO9001：2015 企业新版质量手册、程序文件等质量体系文件相关的文件 3、审核覆盖：本公司产品加工、生产和服务的质量管理。 4、审核时间：2017年11月18日至11月19日 首次会议时间：11月18日上午8:30 末次会议时间：11月19日下午15:30 5、现场审核：审核期间请被审核有关人员参加下列活动：首/末次会议：最高管理者和其它部门负责人及与审核有关的管理人员参加，审核活动按审核日程安排，被审核方有关人员要求安排好本岗位的工作。
首次内审工作会议 会议时间：2017年11月18日上午8:30 会议地点：公司会议室 会议主持： 会议记录： 会议内容：1.首先由总经理就各部门负责人在公司首次内部审核中提供要求。 2.由管理者代表作今天内审工作计划和内审要求的动员。 总经理：同志好！公司今天将进行一次全面的内审，这次审核以新标准 GB/T19001-2016/ISO9001：2015版质量体系要求进行，以改版后的质量手册和程序文件为依据，全面审核体系活动运行过程和结果是否符合体系规范，验证体系运行的有效性，并为体系的持续改进提供依据，同时是评价体系的符合性、有效性的一项重要举措。所以我们今天举行换版后第一次内审首次会议，希望各部门负责人，以及有关职能人员认真配合内审组，做好这次换版内审工作，发现问题要做好记录，及时制定并实施纠正和预防措施，使公司的质量管理体系得到持续改进，并使之更加充分、有效。 管理者代表：刚才总经理就我们公司质量体系换版首次内审工作提出了要求，我首先要感谢在改版前期工作中作出成绩和贡献的、对我们工作支持的同志们表示感谢，由于大家的辛勤工作才有今天换版的首次内审会。由于这次改版内容范围较大，重新编写了《质量手册》、《程序文件》、《作业指导书》，因此，我们今天的内审依据是《质量管理体系》GB/T19001-2016/ISO9001：2015新标准，也包括公司的新版《质量手册》、《程序文件》、《作业指导书》。
供应商过程评审流程
供应商过程审核的方法及技巧 1 总则 买方市场上顾客要求的不断提高给企业的质量管理提出了更新更复杂的任务。 在许多工业领域，“广泛的”质量管理体系是企业战略的一个组成部分，是满足产品和过程高质量要求的先决条件。通过质量体系审核对质量管理体系的有效性进行定期的评审。 随着产品/服务从设计到生产/实施的周期越来越短，要求企业各部门的工作流程不断地向平行化发展，这就给过程提出了越来越高的要求。 采用规定的方式对产品或产品组的过程质量能力进行评定，以证实过程持续满足策划要求的程度，通过发现和解决问题，保证过程的一致性，进而满足各相关方要求的方法。过程审核可分为产品诞生过程审核、批量生产过程审核、服务过程审核。 2潜在供应商审核 潜在供应商审核主要用于评价不熟悉的市场，并在需要时评价竞标厂商的设计开发潜力和过程潜力，从而准备做出定点决定。通过评估一个地区的多个供应商分析结果，也能够总括判断出该地区特有的长处和弱点。 潜在供应商审核划分为两个主要的评价： 1.对于加工过程的-“过程”-（E P）评价，由质保部审核员执行；
2.对于产品诞生过程-产品设/开发-（E DE）评价，由开 发审核员执行。 审核组由供应商质量审核和开发审核部门的专家组成，有时还可能包含相关部门，例如顾客工厂的采购、生产、物流和外购件质量保证部专家。 2.1由质保部审核员审核和评价“过程” 潜在供应商审核“过程”指的是调查和评价采购部门定义的零部件的制造潜力、过程和过程流程的适用性以及满足顾客要求及顾客期望的能力。 “过程”评价内容 1.满足对零部件(重要特性)的要求 2.以往经验 3.过程开发的可能性及项目策划 4.采用的质量方法 5.二级供应商管理 6.顾客满意度 7.生产（所有过程阶段）、 过程设备 质量保证措施(能力验证、强制性控制、参数保证) 检测技术、有缺陷单元的纠正人员资格及任务描述 8.过程质量 9.物流
GM供应商质量过程控制计划审核表
节拍生产标准1 节拍生产标准1 供应商质量过程控制计划审核汇总表 Date: Supplier Na 供应商名称Mfg. DUNS Plant Location & Cou 公司地址/国家 Auditor: (SQ Auditor Phone:评审员 评审员电话Auditor: E-M 评审员邮箱通用分部Part Numbe Part Name: 零件编号Drawing Da 图面日期 设计变更单号 PPAP/Interim/Benest Program 生产件批准车型年份 项目 Creativity T 开发项目，样品批准商品 Reason For Audit:评审依据 保安件 Type of Audit:评审类型 产品有效期质量完成情况 Driver of Audit:评审范围 Focus of Audit:评审要点 Approve d 批准 批准，同时需要文档 没批准 复评日期Yes No N/A 1.2.3. WWP Supplier Quality GM 1960-B Process Control Plan Audit Summary Sheet GM 1927-16 Supplier Phone:供应商电话 GM Division:EWO #: / ODM # Eng. Change Level:Model Year: Commodity:Safety Related Part ? Product Validation/Qualification Complete: Approved, but need Documentation Not Approved Follow-Up Audit Date TECHNICAL INFORMATION AVAILABILITY Comments Are actual drawings availabe at production facility with the latest 最后一次设变的生产设备的实际图纸是否为有效版本？Does the supplier have the final customer approved drawing?供应商是否有最终顾客批准的图纸？ Is the print complete (Tolerances, GD&T, Correct Datums, KPCs,图纸内容是否完整？ Future Launch Current Partial Other Initial Follow Up Run at Rate (GP9 Attachement B) APQP Confirmation Mgmt. Request Plant Request Run @ Rate Top Focus CSL-1 CSL-2Major Disruption DD&W Component Check Plan Critical Fastner (D02)D/PFMEA Shutdown/Start Up Audit CPIP/Warranty Other Part / Assembly Line /Cell Operation / Machine Complete Mfg. System Quality System - Ongoing Documentation Yes No Yes No N/A N/A
2017年度内部质量审核报告.doc
2017 年度内部质量审核报告 二○一七年十一月
内部审核报告 JPD/CX11-1编号：01 审核目的：验证质量体系在公司各部门运作是否正常 审核范围：公司最高管理者及各职能部门 审核依据： GB/T19001-2016/ISO9001： 2015 受审部门：管理层、办公室、质量部、供应部、生产部、技术研发中心、营销部 审核组长审核组员 审核过程综述： 在审核过程中，发现质量体系得到实施和运行，涵盖了公司生产和服务过程。不合格项统计与分析： 本次内审共 2 项不合格 对质量管理体系的评价： 通过内审发现的问题在改进过程中能及时发现其相关问题，给予改进。 结论： 通过这次内审公司对ISO9001：2015 运行，质量管理体系正常、充分、有效。纠正措施要求及审核报告分发对象： 质量部 1 项，生产部 1 项 审核组长：审核：批准：日期： 日期： 日期： 年 年 年 月 月 月 日 日 日
2017 年度内审计划 JPD/CX11-2编号：01 审核目的： 按程序文件规定，在规定的期限内对公司的质量管理体系进行审核（换版），验证公司各职能部门在质量管理体系运行中的执行情况，质量管理体系运行是否正常、有效及寻找改进的方向和机会，并最终达到质量方针和质量目标的要求。 被审核部门和人员： 总经理、管理者代表、办公室、质量部、供应部、生产部、技术研发中心、营 销部 审核依据： GB/T19001-2016/ISO9001：2015 企业新版质量手册、程序文件等质量体系文件相关的文件 受审方法： 按部门审核，现场的部分过程审核采取抽查的方式。 2017 年度内部审核安排： 1、公司内部讨论决定安排在2017 年 11 月中旬实施 2、管理者代表内部审核组织工作 编制：日期：批准：日期：
供应商质量控制计划审核记录表
页眉内容 页脚内容 供应 商名称: 日期: 邓白氏号码.: 审核员 (SQE): 零件名: 零件组别: 前期准备小组： 零件号: 车型: 项目名: 图纸日期: 工程更改水平： 工程更改号: PPAP 状态: 产品认证状态: 是否动力总成零件： 是 否 是否安全件： 是 否 审核类型: 覆盖所有区域 或 部分区域: 1. 供方处是否为最新更改水平的图纸? * 2. 供方处图纸是否经最终用户正式批准? 3. 供方处图纸是否完整(公差, GD&T, KPC ，正确的定位基准等) 4. 所有相关技术文件、资料、标准及政府法规是否齐全? 5. 如供方设计产品，是否应用DFMEA 并更新PFMEA? * 质量体系文件 6. 过程流程图是否可以接受 (包括接收，返工，返修，贴标签，废品区,检验/检测/测量和运输)? * 7.PFMEA 是否可以接受(风险顺序数值, 编号与流程图一致，包括 KPC/PQC/KCC 等); 是否有证据有表明此文 件动态更新? * 8. 有无过程控制计划 (PCP), 是否合格并及时更新(编号与PFMEA 和流程图一致，包括KPC/PQC/KCC ，GP-12 － 适用时，最新的EWO/ODM)? 现行版本如涉及工艺、过程、材料等的更改，是否经SGM 的书面确认？ * 9. 是否PFMEA 中所有“现行过程控制”项目在控制计划中具体规定? * 10. 控制计划是否针对高PFMEA 风险顺序数项目采取适当的过程控制? * 11. 控制计划中所有的 KPC/PQC/KCCs 项目是否明确检测方法、频次和样本数? * 12. 各工位检验频次和样本数是否合理? * 质量体系实施 13. 原材料及零件分供方是否已经批准（与PPAP 中的材料清单是否一致）？ * 14. 在生产使用前能否确保使用合格的(原)材料? * 15．当零件有追溯性要求时，是否可实现零件到最终产品的追溯？ * 16. 工作场所布置是否适当并与流程 图一致? 17. 所有工 装、量具是否可获得并正确标识、标定和验证? * 18. 各工位有无适当的操作指导书以确保正确进行操作? * ― -- 足够正确操作，包括对不合格品的处置？ * ―-- 操作人员有无合格的边界样品，是否使用? * 19. 是否所有量具/检具都附有操作指导书并置于明显位置? * 20. 操作人员是 否正确理解操作指导书，操作人员是否经适当培训? * 21．是否有标准样品以确认检验和防错设施是否正常工作？ * 22. 有无针对设备和工装、辅助设备 的预防性维修计划，是否按计划实施? * 23. 操作指导书是否与控制计划一致? * 24. 各试验、检测项目是否按文件实施? * 25. 操作人员是否清楚相关的 KPCs/KCCs? 26. 如控制计划有SPC 要求，数据是否正确采集和记录? * SPC 数据是否合理，控制限是否合理? * 27. 超控制限的 点是否采取适当的纠正措施? * 28. 过程审核的结果是否可以接受（来料，在制品，成品）？ * 29. 制造过程的能力 (Ppk ，Cpk ，Cmk)是否合格? * 30. 零件包装、搬运和处置能否避免零件受损? * 31. 对在制品的处置 (WIP)有无文件规定，是否遵照执行?包括返工、返修区域？ * 32．供应商是否对待发运的产品进行“代表顾客的审核” 管理 层质量体系实施 33. 是否跟踪停线时间、报废、额外运费、工厂问题报告？ * 34. 有无针对过程失控的管理? 是否按计划实施纠正/整改措施？ -- 对问题解决是否指定实施责任人？相关人员是否明确其职责? * 35. 发生问 题后，是否能迅速与相关人员沟通? * -- 支持人员能否对操作人员要求快速响应? * 36. 如果有两班以上，班间信息是否能正确传递和沟通? * 37. 质量成本: 对所有质量问题(顾客抱怨， PR/R, 售后质量等.)是否分析PFMEA 和控制计划，以确定质量体 系失效原因? 38．PFMEA ，过程流程图和控制计划是否更新？
实验室质量管理体系内部审核检查表
实验室质量管理体系内部审核 检查表 二Ο一六年九月 条款检查问题判定检查记事 实验室质量管理体系内部审核检查表 4 评审要求 4.1组织 实验室是单位法人 4.1.1 是否有相应的单位法人证明和合法的服务范围证明? 4.1.2 是否明确承诺并切实履行职责，保证从事的检测和校准活动满足认可准则和外部有关各方的要求？ 4.1.3 是否用组织结构图明确了内外部关系？ a)管理和技术人员是否有履行其职责的权力和资源？ 4.1.4. b)是否有措施保证管理者和员工免受来自内外部的任何可能影响工作质量的压力和影响？ c)是否有程序保护客户的机密信息和技术所有权 a)是否规定了对检测和/或校准质量有影响的所有管理、操作 和核查人员的职责、权力和相互关系？ （包括总经理、技术负责人、质量负责人、授权签字人、科室 主任与检测工作有关的其他岗位。） b)是否任命了熟悉各项方法、程序、目的和结果评价的人员担 任监督员并对检测和校准工作进行了充分监督？ c)是否有技术负责人对技术运作和确保运作质量所需的资源 4.1.5 全面负责？ d)是否指定了质量负责人并保证管理体系在任何时候都能得 到实施和执行？他是否能与最高管理者直接联系？ e)是否有权力委派、职务代理人？ f)员工是否理解他们活动的相互关系和重要性，以及如何为管 理体系质量目标的实现做出贡献? 4.2 人员 a）是否配备有足够的技术人员？ 4.2.1 b）化验检测人员是否具有相关的专业理论知识和实验操作 能力？ 是否明确了管理者及相关科室人员职责？ 4.2.2 4.2.3 是否建立了人员培训和管理程序？
询问最高管理者通过什么方式将客户 4.2.4 是否规定了人员的基本要求？ 要求和法定要求传达到实验室的所有 员工，查阅相关记录和证据。 2 条款检查问题判定检查记事 4.2.5 是否制定了培训计划和目标？ 4.2.6 授权范围是如何规定的？ 4.2.7 是否建立有人员技术档案？ 4.3 工作场所和工作环境 4.3.1 工作场所和工作环境是否满足检测工作的需要？ 4.3.2 是否明确了管理者和检测人员的相应职责？ a）是否建立并实施《现场检测控制程序》？ 4.3.3 b）是否建立并实施《实验室安全与内务管理程序》？ c）是否建立并实施《环境保护程序》？ a）实验室的采光、通风、照明、供电是否满足要求？ 4.3.4 b）是否设臵通风橱以排除有毒和刺激性气体？ C)是否对温度、湿度和清洁度进行控制？ d）实验室布局是否合理？ e）是否有必要的隔离措施，以免对检测结果产生影响？ 4.3.5 检测、控制是否按要求进行？是否进行记录？ 4.3.6 特殊区域的控制溶液？ 4.3.7 对实验室的安全与内务管理是否有明确规定？ 4.4 设备设施 a）是否配备了进行检测、校准、取样、物品制备、数据处理 与分析所要求的全部设备？ 4.4.1 b) 设备是否处于受控状态？ 4.4.2 是否制定了管理者和相关科室人员的设备管理职责？ a）是否建立了《仪器设备管理程序》？ 4.4.3 b）是否建立了《标准物质管理程序》？ a）是否配备了检测工作所需要的仪器设备和标准物质？ 4.4.4 b）检测、采样所使用的仪器设备及其软件的主要技术指标是 否满足检测方法要求？ a）是否明确规定了仪器设备的使用要求？ b）检测、校准和取样设备及其软件是否达到了要求的准确度，并符合相应的检测和校准规范要求？ 4.4.5
2017最新版内部质量审核报告及审核表(软件开发、系统集成)
2017最新版内部质量审核报告及审核表(软件开发、系统集成)
内部质量审核报告 批准：朱慧昌 审核：高杨 编制：郭梦业 南京眼湖信息科技有限公司二○一七年十月
2017年度内审计划 审核目的： 按程序文件规定，在规定的期限内对公司的质量管理体系进行审核，验证公司各职能部门在质量管理体系运行中的执行情况，质量管理体系运行是否正常、有效及寻找改进的方向和机会，并最终达到质量方针和质量目标的要求。 被审核部门和人员： 总经理、管理者代表、综合部、研发部、市场部 审核依据： GB/T19001-2016/ISO9001：2015 企业新版质量手册、程序文件等质量体系文件相关的文件 受审方法： 按部门审核，现场的部分过程审核采取抽查的方式。 2017年度内部审核安排： 1、公司内部讨论决定安排在2017年10月中旬实施 2、管理者代表内部审核组织工作 编制：郭梦业日期：2017.10.10 批准：朱慧昌日期：2017.10.10
本次内部审核计划实施 审核组长：高杨（A）组员：郭梦业（B） 注意：审核过程中不能审自己和本部门的工作，审核时间有冲突，主动协调 日期：共页，第页 1、审核目的：按规定，检查验证公司各职能部门在质量管理体系运行中是否正常运行和工作改进，并最终实现目标。 2、审核依据：GB/T19001-2016/ISO9001：2015 企业新版质量手册、程序文件等质量体系文件相关的文件 3、审核覆盖：公司所有部门及软件开发、系统集成覆盖的所有过程 4、审核时间：2017年10月15日 首次会议时间：10月15日上午8:30 末次会议时间：10月15日下午16:00 5、现场审核：审核期间请被审核有关人员参加下列活动：首/末次会议：最高管理者和其它部门负责人及与审核有关的管理人员参加，审核活动按审核日程安排，被审核方有关人员要求安排好本岗位的工作。 日期时间部门审核人员安排/主要 条款 2017.1 0.15 9:00～ 12:00 9:00～ 12:00 午休12： 00～ 最高管 理者 B 研发部 A 综合部 （B） 市场部 （A） 1./4.1/4.2/4.3/4. 4/5.1/5.1.1 5.1.2/5.2 6.2/5.3/ 7.1.3/7.1 .4/7.1.5/8.3.2/8. 3.3/8.3.4/8.3.5/8 .3.6/8.4/8.5.2/8. 5/8.5.3/8.6/ 8.7/9.1.3 6.2/ 7.5/7.5.1/7.5 .2/7.5.3/7.4/9.3/ 7.2 7.5/6.2/5.3/8.2.2