经颅多普勒血流分析仪 产品技术要求libang

2性能指标

2.1安全

a）仪器的安全应符合GB 9706.1-2007、GB 9706.9-2008、GB 9706.15-2008 的要求；

b）声输出参数应符合GB/T 16846-2008 的要求；

c）仪器的电磁兼容要求应符合YY 0505-2012 的要求。

2.2仪器性能指标

2.2.1超声工作频率

超声工作频率与标称频率的偏差应不大于±10%。

2.2.2流速测量范围及误差

2.2.2.1脉冲波（PW）模式时的测量范围

当超声工作频率为2MHz 时，测量范围应不窄于20 cm/s～200 cm/s。

2.2.2.2连续波（CW）模式时的测量范围

a）当超声工作频率为4MHz 时，测量范围应不窄于10 cm/s～100 cm/s；

b）当超声工作频率为8MHz 时，测量范围应不窄于10 cm/s～50 cm/s。

2.2.2.3流速测量误差

最大误差应不超过±10%。

2.2.3最大、最小工作距离

在其典型取样区状态下，最大和最小工作距离为：

a）2MHz 探头最大工作距离为120mm、最小工作距离为20mm；

b）4 MHz 探头最大工作距离为9mm、最小工作距离为5mm；

c）8MHz 探头最大工作距离为50mm、最小工作距离为5mm。

2.2.4超声输出功率

a）颅内模式下应为：10%~700%；

b）颅外模式下应为：10%~40%。

2.2.5距离选通误差

超声标称频率在1MHz~2.5MHz 的±10%时，PW 模式在典型工作距离、典型取样区状态下的距离选通误差应不超过10mm。

2.3工作状态和功能设置

仪器应具备下列工作状态的设置、选择功能：

a)血管选择及参数设置；

b)最大配置下工作模式可选择单频窗、多门深（包括单通道双深度、单通

道四深度或单通道八深度）、双通道（包括双通道双深度、双通道四深度或双通道八深度）、监护、栓子检测、电影回放、M 模及生理测量；c)探头或通道切换：颅外模式可选择4MHz 和8MHz 探头切换，颅内模式

可选择左右通道切换；

d)可调滤波功能，滤波频率应包括50Hz、100Hz、200Hz、400Hz、600Hz、

800Hz 六种；

e)血流方向选择；

f)频谱分析功能；

g)频谱分辨率设置；

h)深度调节设置；

i)采样容积设定；

j)增益调节功能；

k)动态噪声抑制调节功能；

l)基线调整；

m)标尺设置；

n)参数测量：在图谱冻结状态下能进行峰值速度Vs、平均速度Vm、收缩/ 舒张比SD、舒张末速度Vd、阻力指数RI、搏动指数PI、心率HR、收缩

时间T1、舒张时间T2 测量；

o)储存打印及其他辅助功能。

2.4正常连续工作时间

在额定电压条件下，正常连续工作时间应≥8h。

2.5外观和结构

2.5.2 仪器的外壳应无机械损伤、锈蚀，面板上的文字、标志应清晰可见、牢固。

2.5.2仪器的塑料件应无起泡、开裂、变形及灌注物溢出现象。

2.5.3仪器的操作和调节机构应灵活、可靠，紧固件无松动现象。

2.6电源电压适应能力

仪器在100V-240V～的范围内应能正常工作。

2.7环境试验要求

2.7.1气候环境试验应按GB/T 14710-2009 中II 组及表2 的规定。

2.7.2机械环境试验应按GB/T 14710-2009 中Ⅱ组及表2 的规定。

2.7.3运输试验应按GB/T 14710-2009 中第4 章的规定。

试验顺序、持续时间、恢复时间、检测项目见表2。

表 2 环境试验要求表