临床试验合同签订发布版

临床研究中心/药物临床试验机构 SOP-CTC-CX-033-03

临床试验合同签订的SOP

拟订人：许然审核人：曹烨批准人：洪明晃

拟订日期：2014-12-04 审核日期：2014-11-26 批准日期：2014-11-26

版本号：03 公布日期：2014-11-26 生效日期：2014-12-09

I 目的：规范临床试验合同签订流程

II 范围：使用本机构临床试验

III 规程：

1.合同的拟定

1.1合同由申办者或CRO与PI初步拟定；

1.2合同的内容包括（但不限于）有：协议条款、保密责任、文章发表及知

识产权、临床试验实施要求、研究的预计进行时间和入组例数、研究物资

供应、保险、由试验所致损害的相关赔偿、研究经费预算及支付方式等。

2.研究经费预算

2.1受试者费用：按照研究方案和协议的有关规定应用于受试者的相关费

用，包括检查费、药费、住院费、交通补贴、营养补贴等。与申办者或公

司协商，一般采取实报实销的方式；如有其它原因无法按此结算，具体支

付金额由研究者按各病种特点，估算受试者通常可完成的疗程数，根据方

案要求预计可能发生的相关费用。

2.2试验观察费：用于支付研究人员的劳务费、刻盘、阅片、标本制作等、

医院管理费、药物临床试验机构管理费等。

2.3药物管理费：用于试验药房设备设施的保养、折旧及药物配置劳务费

等。

2.4 CRC费：用于聘请院内或院外CRC。

2.5 I期实验室相关费用：主要用于实验室耗材的购买、仪器设施的保养

及折旧；采血费、营养补贴、交通补助等。

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2.6数据管理及统计费：主要用于统计方案设计、数据库设计、数据输入

与处理、统计等；以及硬件设备及软件的配备和更新等。

2.7合同税费：收费标准按国家税务标准。

3.合同的审核

3.1 PI（可授权研究医生或研究助理）对合同条款及经费进行审核（审核

要点参考附件2、3），如为CRC聘用合同，则按附件4要求审核。

3.2经PI签字确认后的合同、附件1、附件3及附件4（如适用），交经

费管理小组审核。

3.3机构办公室秘书对递交的合同进行形式审查，后交予办公室主任安排

主审人员进行复核。

3.4经费管理小组会议对需上会讨论的合同进行审核讨论，讨论的结论有：

（1）通过；（2）修改后送主审员审核；（3）修改后送组长审核；（4）

需重新送小组讨论；（5）不通过。

3.5快速审批：合同如符合以下内容，可由机构办公室秘书初步审阅，机

构办公室主任审核确认后，提交经费管理小组组长在附件1上填写审核意

见并签字：

3.5.1与申办方、SMO公司签订CRC服务协议，基本内容符合经费管理小组讨

论并同意的版本，有异议或特殊情况应上会；

3.5.2补充协议：根据方案、知情同意书等修订，而相应增加相关费用；

3.5.3补充协议：申办方提供办公用品、设备等物资；

3.5.4补充协议：与经费无直接关系，对我院及受试者的条款无利益损害、无

歧义；

3.5.5补充协议：临床试验协议法律关系主体转让合同；

3.5.6补充协议：牵头费

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3.5.7统计分析计划协议书。

4.合同的签署

4.1我院签署方须有主要研究者及主管副院长。

4.2经由经费管理小组审核通过的合同，组长签字后由机构办公室秘书交法

人或授权主管副院长签署，并加盖公章及骑缝章。

4.3印章上的公司名称与合同中书写的单位名称以及付款时的单位名称应

一致。

4.4如申办者/CRO公司盖合同专用章，需提供该合同专用章的公安局备案

资料。

4.5合同原件由申办者、机构办公室和主要研究者分别保存。

附件： 1、临床试验合同审核表

2、临床研究合同审核要点-条款部分

3、临床研究合同审核要点-经费部分

4、CRC服务合同审核要点

5、检查费用明细模版

6、研究者试验观察费模版

临床研究中心/药物临床试验机构 SOP-CTC-CX-033-03 附件1：临床试验合同审核表

机构受理号

方案名称/

方案号

PI/联系人

姓名及电话

协议类型□主协议

□补充协议（请文字描述，如增加或修改费用、主体变更等）

□CRC聘用协议（请注明申办者、SMO公司名称）

□其他（请文字描述）

备注

以下内容由机构办公室填写

收取日期年月日

审批方式□符合快速审批条件第条

机构秘书签名：

□需上会讨论日期：

机构办公室主任意见签名：日期：

研究小组审核人：经费小组主审员：

经费管理小组审核意见：

□1.通过；

□2.修改后送主审员审核（认可/不认可）主审员签名：

□3.修改后送组长审核；（认可/不认可）

□4.需重新送小组讨论；（通过/不通过）

□5.不通过。

组长签名：日期：年月日

临床试验合同签订的SOP

临床研究中心/药物临床试验机构SOP-CTC-CX-033-03 临床试验合同签订的SOP I 目的：规范临床试验合同签订流程 II 范围：使用本机构临床试验 III 规程： 1.合同的拟定 1.1合同由申办者或CRO与PI初步拟定； 1.2合同的内容包括（但不限于）有：协议条款、保密责任、文章发表及知识产权、临床试验实施要求、研究的预计进行时间和入组例数、研究物资供应、保险、由试验所致损害的相关赔偿、研究经费预算及支付方式等。 2.研究经费预算 2.1受试者费用：按照研究方案和协议的有关规定应用于受试者的相关费用，包括检查费、药费、住院费、交通补贴、营养补贴等。与申办者或公司协商，一般采取实报实销的方式；如有其它原因无法按此结算，具体支付金额由研究者按各病种特点，估算受试者通常可完成的疗程数，根据方案要求预计可能发生的相关费用。 2.2试验观察费：用于支付研究人员的劳务费、刻盘、阅片、标本制作等、医院管理费、药物临床试验机构管理费等。 2.3药物管理费：用于试验药房设备设施的保养、折旧及药物配置劳务费等。 2.4 CRC费：用于聘请院内或院外CRC。 2.5 I期实验室相关费用：主要用于实验室耗材的购买、仪器设施的保养及折旧；采血费、营养补贴、交通补助等。

临床研究中心/药物临床试验机构SOP-CTC-CX-033-03 2.6数据管理及统计费：主要用于统计方案设计、数据库设计、数据输入与处理、统计等；以及硬件设备及软件的配备和更新等。 2.7合同税费：收费标准按国家税务标准。 3.合同的审核 3.1 PI（可授权研究医生或研究助理）对合同条款及经费进行审核（审核要点参考附件2、3），如为CRC聘用合同，则按附件4要求审核。 3.2经PI签字确认后的合同、附件1、附件3及附件4（如适用），交经费管理小组审核。 3.3机构办公室秘书对递交的合同进行形式审查，后交予办公室主任安排主审人员进行复核。 3.4经费管理小组会议对需上会讨论的合同进行审核讨论，讨论的结论有：（1）通过；（2）修改后送主审员审核；（3）修改后送组长审核；（4）需重新送小组讨论；（5）不通过。 3.5快速审批：合同如符合以下内容，可由机构办公室秘书初步审阅，机构办公室主任审核确认后，提交经费管理小组组长在附件1上填写审核意见并签字： 3.5.1与申办方、SMO公司签订CRC服务协议，基本内容符合经费管理小组讨论并同意的版本，有异议或特殊情况应上会； 3.5.2补充协议：根据方案、知情同意书等修订，而相应增加相关费用； 3.5.3补充协议：申办方提供办公用品、设备等物资； 3.5.4补充协议：与经费无直接关系，对我院及受试者的条款无利益损害、无歧义； 3.5.5补充协议：临床试验协议法律关系主体转让合同； 3.5.6补充协议：牵头费

(国产)治疗用生物制品药品临床试验批准_图文(精)

（国产）治疗用生物制品药品临床试验批准一、项目名称：药品临床试验批准二、许可内容：（国产）治疗用生物制品药品临床试验批准，包括《药品注册管理办法》附件三注册分类中的内容，即: 注册分类1、未在国内外上市销售的生物制品。注册分类2、单克隆抗体。注册分类3、基因治疗、体细胞治疗及其制品。注册分类4、变态反应原制品。注册分类5、由人的、动物的组织或者体液提取的，或者通过发酵制备的具有生物活性的多组份制品。注册分类6、由已上市销售生物制品组成新的复方制品。注册分类7、已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的生物制品。

注册分类8、含未经批准菌种制备的微生态制品。注册分类9、与已上市销售制品结构不完全相同且国内外均未上市销售的制品（包括氨基酸位点突变、缺失，因表达系统不同而产生、消除或者改变翻译后修饰，对产物进行化学修饰等）。注册分类10、与已上市销售制品制备方法不同的制品（例如采用不同表达体系、宿主细胞等）。注册分类11、首次采用DNA重组技术制备的制品（例如以重组技术替代合成技术、生物组织提取或者发酵技术等）。注册分类12、国内外尚未上市销售的由非注射途径改为注射途径给药，或者由局部用药改为全身给药的制品。注册分类13、改变已上市销售制品的剂型但不改变给药途径的生物制品。注册分类14、改变给药途径的生物制品（不包括上述12项）。三、设定和实施许可的法律依据：《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》及《药品注册管理办法》

四、收费： 1999年《新生物制品审批办法》和《药品注册管理办法》药品注册分类、收费对比表注：药品审批收费按一个原料药品或一个制剂为一个品种计收；如再增加一种规格，则按相应类别增收20%审批费。五、数量限制：本许可事项无数量限制

订单合同签订审批流程

订单（合同）签订审批流程一、总则本流程目的：规范订单（合同）的签订、履行和付款程序，并最大限度的规避风险。适用范围：适用于广东智慧电子信息产业股份有限公司（以下简称公司）签署的所有经济类订单（合同）的管理，不适用于劳动合同等其他类订单（合同）的管理。定义：订单（合同）是企业经济活动的准则，既可以维护企业的利益，也明确规定了企业的责任和义务，是企业经济活动必须遵守的法律规范。意义：订单（合同）审批可以保证订单（合同）内容满足国家法律、法规和政策的要求，贯彻平等互利、协商一致和等价有偿的原则，同时，最大限度降低企业的各种风险。二、订单（合同）审批流程图订单（合同）审批共包括7个环节：缮制订单（合同）文本、审核业务风险、审核法律风险、审核财务风险、审批、签署订单（合同）和登记存档。三、产品订购订单审批流程产品订购（含增购）订单是指客户（用户）只购买产品的订单。审批流程详细说明如下：F1.缮制订单（合同）文本缮制订单（合同）文本是指根据双方协商的结果及相关资料起草订单文本的过程。只有采用非标准样本的订单（合同）需要缮制订单（合同）文本。工作内容： 1. 收集相关信息在缮制非标准订单（合同）文本之前，相关KPI负责人必须收集相关信息，包括业务协商的结果、公司以前的订单（合同）样本、类似订单（合同）的标准样本等，作为起草订

单（合同）文本的基础，同时将相关资料作为订单（合同）附件。 2. 制定订单（合同）框架根据订单（合同）的价格条款、交易方式等条件，同一类型的订单（合同）也具有不同的框架体系，因此，在起草非标准订单（合同）文本之前，必须先确定订单（合同）的框架体系，根据价格条款、交易方式确定应包括的订单（合同）类型。 3. 起草订单（合同）文本对于订单（合同）框架中的非标准订单（合同），订单（合同）文本的起草必须遵循《中华人民共和国民法通则》及《中华人民共和国合同法》等相关法律、法规的规定，保证条款的合法性、严密性和可行性。对于关键条款，如数量条款、质量条款、价格条款、付款方式、付款时间、违约条款等，必须向公司的法律顾问咨询，保证用词准确，没有歧义，同时还必须对订单（合同）的盈亏状况进行预测。 4. 上报订单（合同）在起草完订单（合同）文本之后，相关KPI负责人必须仔细检查订单（合同）的各项条款，保证内容完整，用词准确，没有文字错误。并将检查过的订单（合同）文本及盈亏预测等相关附件上报上级主管。 F2.审核业务风险审核业务风险主要是评价订单的业务前景、业务利润、订单交期和回款风险。 1. 业务风险审核流程订单业务风险审核共包括但不限于以下环节：KPI负责人→分公司负责人→商务部→营销/客服中心→审计部→财务部→物资部→总经理。详见附件1《订单（合同）审批流程图》

企业一年一签劳动合同范本

企业一年一签劳动合同范本为确立双方的劳动关系，明确双方的权利和义务，根据现行《劳动法》、《劳动合同法》及其它有关劳动法律、法规、规章以及甲方依法制定的规章制度的规定，劳动双方需要签订的合同样本。以下是小编精心准备的劳动合同范本，大家可以参考以下内容哦！最正式劳动合同范本【1】甲方（用人单位）住所：法定代表人（或负责人）乙方（劳动者）住址：身份证号码：甲乙双方在平等自愿的基础上，按照《中华人民共和国劳动合同法》等法律规定，就甲方招用乙方一事，经协商一致达成本合同，供双方遵照执行：第一条、劳动合同期限： 1、本劳动合同为（选择其中一项并填写完整）： A.有固定期限劳动合同：年月日至年月日； B.无固定期限劳动合同，自年月日起。 C.以完成工作为期限。 2、本合同包含个月的试用期（自年月日至年月日）

第二条、工作地点：省（自治区、直辖市）市（县）路号 . 第三条、工作内容： 1、乙方同意在甲方部门（或岗位）担任职务，乙方具体工作内容按照甲方的岗位职责要求执行。 2、若因乙方不胜任该工作，甲方可调整乙方的岗位并按调整后的岗位确定一方的薪资待遇；如乙方不同意调整，甲方可以提前30日通知乙方解除劳动合同，经济补偿金按照国家规定发放。 3、在工作过程中，因乙方存在严重过失或者故意造成甲方损失的，甲方有权向乙方追偿。第四条、工作时间和休息休假： 1、工作时间：标准工时制，甲方保证乙方每天工作不超过8小时，每周工作不超过40小时。具体工作时间由甲方根据生产经营需要安排，乙方应当服从。 2、休息休假：甲方按照国家的规定安排乙方休息休假。第五条、劳动报酬： 1、乙方月工资标准为人民币元，其中试用期内工资为人民币元；（若实行计件工资的按照以下标准计法工资：） 2、因生产经营需要，甲方安排乙方延长工作时间或者在休息日或者法定休假日工作的，甲方按国家规定的标准发

临床试验合同签订的SOP

临床试验合同签订的SOP 一、目的：规范临床试验合同签订流程二、范围：适用于本院临床试验三、规程： 1合同的拟定（1）合同由申办者或CRO与PI 初步拟定；（2）合同的内容包括（但不限于）：协议条款、保密责任、文章发表及知识产权、临床试验实施要求、研究的预计进行时间和入组例数、研究物资供应、保险、由试验所致损害的相关赔偿、研究经费预算及支付方式等。 2研究经费预算（1）受试者费用：按照研究方案和协议的有关规定应用于受试者的相关费用，包括检查费、药费、住院费、交通补贴、营养补贴等。与申办者或公司协商，一般采取实报实销的方式；如有其它原因无法按此结算，具体支付金额由研究者按各病种特点，估算受试者通常可完成的疗程数，根据方案要求预计可能发生的相关费用。（2）试验观察费：用于支付研究人员的劳务费、刻盘、阅片、标本制作等、医院管理费、药物临床试验机构管理费等。（3）药物管理费：用于试验药房设备设施的保养、折旧及药物配置劳务费等。（4）CRC费：用于聘请院内或院外CRC。（5）数据管理及统计费：主要用于统计方案设计、数据库设计、数据输入与处理、统计等；以及硬件设备及软件的配备和更新等。（6）合同税费：收费标准按国家税务标准。 3合同审核（1）PI （可授权研究医生或研究护士）对合同条款及经费进行审核（审核要点参2、

考附件3），如为CRC聘用合同，则按附件4 要求审核。（2）经PI 签字确认后的合同、附件1、附件3 及附件4（如适用），交机构办审核。（3）机构办对递交的合同进行审查。四、合同的签署 1我院签署方须有主要研究者及机构办主任。 2审核通过的合同，交机构办主任签字，并加盖公章。 3印章上的公司名称与合同中书写的单位名称以及付款时的单位名称应一致 4合同原件由申办者、机构办和主要研究者分别保存。

临床试验方案模板

临床批件号：XXXXXXXX XXXXXX用于镇痛的Ⅱ期临床试验方案临床研究组长单位：XXXXXXXXXXXXXXX 临床研究负责人：XXXX 临床研究参加单位： XXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX 申报单位：XXXXXXXXXX 试验负责人：XXXX 1．研究题目 XXXX与XXXX对照治疗术后疼痛和癌性疼痛疗效和安全性的多中心、随机双盲、平行对照临床试验 2．研究背景 XXXX为全合成强效镇痛药，化学名为XXXXXXXXXXXXX。其结构和药理活性与XXX相似。由XXX公司研制，于1957年上市(商品名：XXXX)。国外临床前研究认为，XX与XX同属于XX受体激动剂。其镇痛强度约为XX的4倍，XXXX12-50倍，用药后15-30分钟起效，1小时血药浓度达峰值。半衰期比XX长，因而作用时间也较长，长期用药后，体内有一定的蓄积作用。其毒副作用与XX相似，依赖性潜力与XX 相当。可能的不良反应有：XXXXXXXXXXXXXXXXX等，这些反应发生率均较低，且随用药时间延长会逐渐减轻和消失，或于停药后消失。本品由XXXXXXXXXX研制，现经国家食品药品监督管理局批准XXXXX)进行II 期临床试验研究，由XXXXXXXXXXXX(国家药品临床研究基地)为临床研究负责单位，XXXXXXXX、XXXXXXXX和XXXXXXXXX为参加单位。 3．研究目的考察XXXXXXXXX临床镇痛的有效性和安全性。 4．申报单位和研究单位申报单位：XXXXXXXXXXXX 地址：XXXXXXXXXXXX 试验负责人：XXX：xxxxxxxxxxx E-mail: xxxxxxxxxxxxx

033-03临床试验合同签订SOP-发布版

I 目的：规范临床试验合同签订流程 II 范围：使用本机构临床试验 III 规程： 1. 合同的拟定 1.1 合同由申办者或CRg PI 初步拟定； 1.2 合同的内容包括（但不限丁）有：协议条款、保密责任、文章发表及知识产权、临床试验实施要求、研究的预计进行时间和入组例数、研究物资供应、保险、由试验所致损害的相关赔偿、研究经费预算及支付方式等。 2. 研究经费预算 2.1 受试者费用：按照研究方案和协议的有关规定应用丁受试者的相关费用，包括检查费、药费、住院费、交通补贴、营养补贴等。与申办者或公司协商，一般采取实报实销的方式；如有其它原因无法按此结算，具体支付金额由研究者按各病种特点，估算受试者通常可完成的疗程数，根据方案要求预计可能发生的相关费用。 2.2 试验观察费：用丁支付研究人员的劳务费、刻盘、阅片、标本制作等、医院管理费、药物临床试验机构管理费等。 2.3 药物管理费：用丁试验药房设备设施的保养、折旧及药物配置劳务费等。 2.4 CRC 费：用丁聘请院内或院外CRC 2.5 I 期实验室相关费用：主要用丁实验室耗材的购买、仪器设施的保养及折旧；采血费、营养补贴、交通补助等。 2.6 数据管理及统计费：主要用于统计方案设计、数据库设计、数据输入与处理、统计等；以及硬件设备及软件的配备和更新等。 2.7 合同税费：收费标准按国家税务标准。说明：本合同资料适用于约定双方经过谈判、协商而共同承认、共同遵守的责任与义务，同时阐述确定的时间内达成约定的承诺结果。文档可直接下载或修改，使用时请详细阅读内容。 033-03临床试验合同签订SOP-发布版

临床试验、药品试验、器械试验管理制度

临床试验、药品试验及医疗器械试验管理制度 1、临床试验、药品试验及医疗器械试验（以下简称“试验”）的委托方必须是经过国家有关部门认证的单位（如医学院校或生产厂家）。其委托开展的“试验”项目必须是经国家有关部门认定的临床研究专业已申请批准且得到许可同意委托其他单位协作的试验项目。 2、未经国家有关部门批准许可，本院任何科室和人员不得擅自独立开展试验项目。 3、准备在人体进行一项“试验”，必须有充分理由，即已有充分的科学依据，经权衡利弊后确认有进行临床试验的必要性，并符合正当的道德原则、符合《世界医学大会赫尔辛基宣言》和《人体生物医学研究国际道德指南》规定的原则。 4、在开展“试验”之前，拟开展的科室须按《自贡市第六人民医院新技术、新业务准入管理制度》规定的程序进行准入审批。 5、受试者参加“试验”之前，须保证其在自愿、知情的情况下签署知情同意书。不允许以给予报酬等条件进行诱导，或对不愿参加的受试者进行指责或歧视等，受试者的权益和个人隐私权应得到充分保护。 6、“试验”所使用的药品、器械必须是获得国家权威部门认可进入试验的专用药品、器械，具备全套合格证书。 7、试验科室所拥有的软硬件设施与条件必须保证能满足安全有效地进行试验的需要，确保所有研究者都具备承担该项试验的专业特长、资格和能力，并经过培训。试验开始前，申办科室应与委托方就试验方案、试验的监查、稽查和标准操作规程以及试验中的职责分工等达成书面协议。书面协议一式三份，申办科室、医院和委托方各执一份。 8、在试验中研究者须对受试者在医疗上认真负责：在试验前对每一名受试者的医学情况进行全面检查，包括其诊断、合并症、用药情况；在试验中密切观察任何与试验相关的不良事件，包括异常的实验室检查值，如有发生，给予适当的处理；试验结束后继续观察一段时间，注意可能延

药物临床试验GCP试题2

药物临床试验GCP培训考核试题第一部分单选题(每题2分) 1 保障受试者权益的主要措施是:C A有充分的临床试验依据B试验用药品的正确使用方法 C伦理委员会和知情同意书D保护受试者身体状况良好 2 下列哪一类人员不必熟悉和严格遵守《赫尔辛基宣言》?D A临床试验研究者B临床试验药品管理者 C临床试验实验室人员D非临床试验人员 3 下列哪一项不是伦理委员会的组成要求?D A至少有一人为医学工作者B至少有5人参加 C至少有一人应从事非医学专业D至少有一人来自药政管理部门4 伦理委员会的工作应:D A接受申办者意见B接受研究者意见 C接受参试者意见D是独立的,不受任何参与试验者的影响 5 经过下列哪项程序,临床试验方可实施?D A向伦理委员会递交申请 B已在伦理委员会备案

C试验方案已经伦理委员会口头同意 D试验方案已经伦理委员会同意并签发了赞同意见 6 伦理委员会做出决定的方式是:C A审阅讨论作出决定B传阅文件作出决定 C讨论后以投票方式作出决定D讨论后由伦理委员会主席作出决定7 在伦理委员会讨论会上,下列什么人能够参加投票?A A参加会议的伦理委员会委员B非医学专业委员 C非委员的专家D非委员的稽查人员 8 伦理委员会书面签发其意见时,不需附带下列哪一项?C A出席会议的委员名单B出席会议的委员的专业情况 C出席会议委员的研究项目D出席会议委员的签名 9 伦理委员会从下列哪个角度审阅试验方案?A A保护受试者权益B研究的严谨性 C主题的先进性D疾病的危害性 10 下列哪项不是知情同意书必需的内容?C A试验目的B试验可能的受益和可能发生的危险 C研究者的专业资格和经验D说明可能被分配到不同组别

合同签订管理规定及流程

合同签订管理规定及流程一、目的规定签订合同的要求、对合同条款要求、签订合同的注意事项和审定合同的要点，以维护公司利益，降低经营风险，减少签订合同不当造成的损失，方便合同的有效执行，最终保证业务活动的正常进行。二、适用范围适用于合同签订相关的过程中与合同签订相关的所有人员必须遵守此规定。三、职责营销部合同审核人员和部门领导负责对合同进行审核，业务人员负责与客户签订合同，营销部专责人员负责合同的传递、保管和协调签订合同的整个过程，部门主管负责初审合同，公司领导负责对合同签订的一些例外事项进行决策。四、内容 1、总则与合同签订相关的各部门和各级领导应严肃对待合同，认识到合同的重要性，平时要认真学习合同法，进行合同谈判时在坚持原则性的基础上，也必须有一定的灵活性；公司只认可书面形式的合同；每一份合同的签订必须有指定的承办人，承办人要求是公司正式员工，其应对合同自订立起至合同履行完毕的全过程负责，并对所提供的材料的真实性负责；合同签订人员应是公司法定代表人或者取得法定代表人授权的有关人员；任何人不得以任何形式泄漏合同涉及的商业、技术秘密。 2、定义合同：是指本公司所属各部门同外部的自然人、法人及其它组织之间签订的经济合同，也指本公司我公司使用本公司经销产品企业名义与外部的自然人、法人及其它组织之间签订的经济合同。授权委托书：法定代表人需要委托代理人签订合同时，开据的一个书面授权文件至代理人叫授权委托书，授权委托书必须明确委托权限，有法定代表人和代理人双方有效印鉴。3、合同签订的主体我方签订合同的主体视情况需要可以是我公司所经销产品的生产厂家或其它挂靠的公司。与我方签订合同的对方应是有独立法人的实体或者是有合同履行能力的个体。部门主管有责任对对方进行资格审查。审查的重点包括：法人资格：有效期内并经过年检的营业执照，执照所载内容与实际相符；合同标的应符合对方经营范围，涉及专营许可的，应具备相应的许可等级、资质证书；对方是代理人代签合同的，应有真实、有效的法定代理人身份证明书、授权委托书、代理人身份证明；具有相应的履行能力及履约信用。自然人：有效的身份证明

2021版的劳动合同标准版样书

合同编号：合同/协议模板签订时间：签订地点：

劳动合同标准版样书甲方：____________________________ 乙方：____________________________ 签订日期：______年______月______日甲方：____________________________ 法定代表人或委托代理人：__________ 邮政编码：________________________ 甲方地址：_______________________ 所属街道办事处：_________________ 乙方姓名：________________________ 出生日期：______年______月______日文化程度：________________________ 性别：____________________________ 居民身份证号码：_________________ 家庭地址：________________________ 根据《中华人民共和国劳动法》，经甲乙双方平等协商同意，自愿签订本合同，共同遵守本合同所列条款。一、劳动合同期限第一条本合同期限类型为____期限合同。本合同生效日期年____月____日，终止日期____年____月____

日，____其中试用期______。二、工作内容和义务第二条乙方同意根据甲方工作需要，担任______岗位工作。甲方可依照有关规定，经与乙方协商，对乙方的工作职务和岗位进行调整。第三条乙方应按照甲方的要求，按时完成规定的工作数量,达到规定的质量标准，并履行下列义务： 1．遵守国家宪法法律法规； 2．遵守甲方的规章制度； 3．维护甲方的荣誉和利益； 4．忠于职守，勤奋工作； 5．履行保守甲方商业秘密，不得利用甲方的商业秘密为本人或其他经济组织和个人谋取不正当的经济利益。三、劳动保护和劳动条件第四条甲方安排乙方每日工作时间不超过八小时，平均每周不超过四十小时。____甲方由于工作需要，经与工会和乙方协商后可以延长工作时间的，一般每日不得超过一小时，因特殊原因需要延长工作时间的, 在保障乙方身体健康的条件下延长工作时间每日不得超过三个小时，每月不得超过三十六小时。

临床试验用药物生产质量管理规范

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附件临床试验用药物生产质量管理规范（征求意见稿）第一章总则第一条为规范临床试验用药物的生产质量管理，依据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《药品注册管理办法》，制定本规范。第二条本规范适用于临床试验用药物包括试验药物、安慰剂生产、质量管理全过程，以及已上市对照药品更改包装、标签等。免疫细胞个体化治疗等新兴治疗产品、已获准上市批准后因新增适应症等需要重新开展临床试验的不适用本规范。第三条临床试验用药物应当遵循《药品生产质量管理规范》的通用原则，并根据临床试验期间药物的研究特点，以最大限度降低生产环节引入的风险，确保临床试验用药物质量，保障受试者的安全。第二章质量管理第四条临床试验用药物生产单位应当参照《药品生产质量管理规范》和相关法律法规，建立有效的质量管理体系，该体系

应当涵盖影响临床试验用药物质量的所有因素，并建立完整的文件系统，确保质量管理体系的有效运行。第五条麻醉药品和精神药品临床试验用药物的生产应当建立有效的安全管理体系，以防止麻醉药品、精神药品及其生产过程中产生的具有身体依赖性或精神依赖性的中间产品或副产物、衍生物等丢失或流入非法渠道。第六条申请人应当对临床试验用药物的质量负责，当申请人与临床试验用药物生产单位不同时，申请人应当对生产单位的质量管理体系进行审计，并签订质量协议，明确规定各方责任，确保临床试验用药物质量符合预定的用途。第七条涉及临床试验用药物生产场地/车间、处方工艺、生产规模、质量标准、关键原材料等的所有变更，应充分评估变更对临床试验用药物带来的安全性风险，所有变更研究均须保留完整记录，确保可追溯性。第三章人员第八条所有参与临床试验用药物生产和质量管理的相关人员都应具有相应的资质并经培训合格，具备执行相应任务的能力。负责生产和质量管理的负责人员不得互相兼任。第九条临床试验用药物生产应当配备放行责任人。放行责任人承担临床试验用药物放行的职责，确保每批临床试验用药物 — 4 ——

签订合同签审批程序

签订合同签审批程序【一】:合同签订审批流程合同的签订、审批一、合同的签订（一）合同文本的种类购销合同、联合经营合同、租赁经营合同。（二）合同签订的条件 1、签订合同时必须遵守国家法律、法规、政策、符合《经济合同法》各项条款。 2、签约单位资信审查 (1) 签约单位基本资信证件营业执照、税务登记证、企业代码证、银行开户证明。 (2) 直接与生产企业合作签约除（1）所述基本资信证件外，品牌商、代理商或经销商必须提供品牌代理（或经销）许可证书 3、签约代表资格审查签约代表必须出具法人授权委托书。 4、品牌或产品的审查（1）品牌或产品的基本资料商标注册证、产品检验报告或质检报告。（2）食品类、化妆品类产品资料除上述基本资料外，还必须具有卫生许可证、工业生产许可证或卫生准销证、特殊用途化妆品证书。（3）烟草类产品资料除上述基本资料外，还应具有烟草专卖许可证。（4）药品类产品资料除上述基本资料外，还应具有药品专卖许可证。（5）家电类产品资料除上述基本资料外，还必须具备合格证、品质报告、电工认证、电讯终端设备进网许可证。（6）进口产品的资料货物进口证明书。

进口商品安全许可证及CCIB标志（家电类商品如冰箱、电视等）。进口化妆品卫生许可证批件。进口药品卫生许可证批件进口食品卫生许可证批件。 5、签订合同应当保证签约单位与专用章一至，签章必须是合同专用章。 6、在对外签订经济合同时，原则上统一使用公司印制格式的标准合同文本，除特殊情况外，采用品牌商的合同文本做附件。公司文本做正本的形式。并报业务招商部审核。呈总经理批准，未经审核批准的合同（协议）不得加盖公司合同专用章，不得执行。签订合同签审批程序。（三）合同文本的填写标准 1、字迹工整，清晰。 2、条款齐全，经济责任明确。 3、签约双方的单位名称要求填写中文名称全称。 4、数字核算准确。 5、签约双方的地址、邮编、开户行、银行帐号、法人代表、签约代表、电话、传真要求填写完整。 6、签约时间和地点、合同有效期和截止日期、仲裁地点及方式必须注明清楚。 7、填写合同不许有涂改。如有更正，须用红色笔将更正部分用二条横线划掉，在空白处填写正确内容。 8、更正的地方或合同中空白的地方要求签约双方加盖合同专用章予以确认。（四）合同签定的程序 1、招商人员认真细致做好市场调研，寻找符合公司经营定位的品牌资源。 2、招商人员与选择的品牌商或品牌代理商（或经销商）接触，洽谈双方合作的意向，并与意向合作方草签合作意向书（谈判备忘录）。 3、招商人员将合作意向书（谈判备忘录）上报上级领导审核。

033-03临床试验合同签订SOP-发布版

临床试验合同签订的SOP I II范围：使用本机构临床试验 III 规程： 1. 合同的拟定 1.1 合同由申办者或CRM PI初步拟定； 1.2 合同的内容包括（但不限于）有：协议条款、保密责任、文章发表及知识产权、临床试验实施要求、研究的预计进行时间和入组例数、研究物资供应、保险、由试验所致损害的相关赔偿、研究经费预算及支付方式等。 2. 研究经费预算 2.1 受试者费用：按照研究方案和协议的有关规定应用于受试者的相关费用，包括检查费、药费、住院费、交通补贴、营养补贴等。与申办者或公司协商，一般采取实报实销的方式；如有其它原因无法按此结算，具体支付金额由研究者按各病种特点，估算受试者通常可完成的疗程数，根据方案要求预计可能发生的相关费用。 2.2 试验观察费：用于支付研究人员的劳务费、刻盘、阅片、标本制作等、医院管理费、药物临床试验机构管理费等。 2.3 药物管理费：用于试验药房设备设施的保养、折旧及药物配置劳务费等。 2.4 CRC费：用于聘请院内或院外CRC 2.5 I期实验室相关费用：主要用于实验室耗材的购买、仪器设施的保养及折旧；采血费、营养补贴、交通补助等。 2.6 数据管理及统计费：主要用于统计方案设计、数据库设计、数据输入与处理、统计等；以及硬件设备及软件的配备和更新等。

2.7 合同税费：收费标准按国家税务标准。 3. 合同的审核 3.1 PI （可授权研究医生或研究助理）对合同条款及经费进行审核（审核要点参考附件2、3）,如为CRC聘用合同，则按附件4要求审核。 3.2 经PI 签字确认后的合同、附件1、附件3 及附件4（如适用），交经费管理小组审核。 3.3 机构办公室秘书对递交的合同进行形式审查，后交予办公室主任安排主审人员进行复核。 3.4 经费管理小组会议对需上会讨论的合同进行审核讨论，讨论的结论有：（1）通过；（2）修改后送主审员审核；（3）修改后送组长审核；（4）需重新送小组讨论；（5）不通过。 3.5 快速审批：合同如符合以下内容，可由机构办公室秘书初步审阅，机构办公室主任审核确认后，提交经费管理小组组长在附件 1 上填写审核意见并签字： 3.5.1与申办方、SM（公司签订CRC B务协议，基本内容符合经费管理小组讨论并同意的版本，有异议或特殊情况应上会； 3.5.2 补充协议：根据方案、知情同意书等修订，而相应增加相关费用； 3.5.3 补充协议：申办方提供办公用品、设备等物资； 3.5.4 补充协议：与经费无直接关系，对我院及受试者的条款无利益损害、无歧义； 3.5.5 补充协议：临床试验协议法律关系主体转让合同； 3.5.6 补充协议：牵头费

临床试验用药品管理制度sop

临床试验用药品管理制度sop 试验用药品管理制度试验用药品管理制度 1. U的:建立试验用药品接收、il?数、分发、使用、保存等操作规程，使操作规范化、标准化。 2?范W：适用于所有临床试验。 3.责任者:临床试验负责药品保管人员。 4?操作规程: 4. 1试验用药品接收: 4.1.1山申办者负责提供试验用药品。 4. 1.2研究者接收试验用药品时检查:所提供试验用药品的包装与标签是否适当，是否标明为临床试验专用；是否有药品检验报告书;试验用药品与对照药品（己批准上市的正式产品）或安慰剂在外形、气味、包装、标签和其他特征是否一致。根据协议书，核对试验药品的药名、剂型、规格、效期、厂家、批号及数量。 4. 1. 3接收人在接收记录上登记并签名。 4. 2试验用药品的计数:试验用药品的计数应包括以下记录:试验用药品名称、数量、接收时间;剂型与剂量、批号及有效期;保存条件及注意事项;破盲信封及破盲原则（?期临床试验一般不用）；接收及退回申办者的药物il?数。 4.3试验用药品的分发:药品保管人对试验用药品的分发作详细记录，内容包括:接收药品受试者的姓名缩写及代码;分发的数量、包装编号及日期;用药开始及停止时间;用法与用量;分发药品时的其他情况记录和解释，如药品的误用、损失等。4.4试验用药品的使用 4.4.1试验用药品的使用山研究者负责。 4.4.2必须保证所有试验用药品仅用于该临床试验的受试者，其剂量与用法遵

循试验方案。 4.4.3保证剩余的药品退回申办者，并作记录。 4.5试验用药品的保存 4.5. 1试验用药品山专人保管;建立专门的帐册登记发放悄况。 4.5.2室温保存药品保存于加锁专用柜，需冷处或冷藏药品保存于专用冰箱, 严格按保存条件进行保存。 4. 5.3定期检査试验药品的质量、失效期、贮存条件、使用悄况，发现问题及时报告、及时解决。 4.6剩余试验用药品的回收:试验结束后，已上市药品在效期内可继续用于临床。否则项U负责人应将剩余试验用药品退回机构办公室，山机构办公室统一处理退回申办者。4.7不得把任何试验用药品转交任何非临床试验参加者。 4.8监查员负责对试验用药品的供给、使用、储藏及剩余药品的处理过程进行检查。5（参考文件：现行版GCP第十章“试验用药品的管理”及相关法规。试验用药品管理SOP 1. U的:建立试验用药品接收、il?数、分发、使用、保存等操作规程，使操作规范化、标准化。 2?范W：适用于所有临床试验。 3.责任者:临床试验负责药品保管人员。 4?操作规程: 4. 1试验用药品接收: 4.1.1山申办者负责提供试验用药品。 4. 1.2研究者接收试验用药品时检查:所提供试验用药品的包装与标签是否适当，是否标明为临床试验专用；是否有药品检验报告书;试验用药品与对照药品（己

合同签订审批流程(1)

合同签订审批流程一、总则流程目的：规范合同的签订、履行和付款程序，并最大限度的避免风险。适用范围：适用于公司签署的所有经济类合同的管理，不适用于劳动合同等其他类合同的管理。定义：合同是企业经济活动的准则，既可以维护企业的利益，也明确规定了企业的责任和义务，是企业经济活动必须遵守的法律规范。意义：合同审批可以保证合同内容满足国家法律、法规和政策的要求，贯彻平等互利、协商一致和等价有偿的原则，同时，最大限度降低企业的各种风险。二、合同审批流程图合同审批共包括7个环节：缮制合同文本、审核业务风险、审核法律风险、审核财务风险、审批、签署合同和登记存档。

三、合同审批流程详细说明 1、缮制合同文本（F1）缮制合同文本是指根据双方协商的结果及相关资料起草合同文本的过程。只有采用非标准样本的合同需要缮制合同文本。工作内容： ①、收集相关信息：在缮制非标准合同文本之前，佳洁置业公司相关人员必须收集相关信息，包括业务协商的结果、公司以前的合同样本、类似合同的标准样本等，作为起草合同文本的基础，同时将相关资料作为合同附件。 ②、制定合同框架：根据合同的价格条款、交易方式等条件，同一类型的合同也具有不同的框架体系，因此，在起草非标准合同文本之前，必须先确定合同的框架体系，根据价格条款、交易方式确定应包括的合同类型。 ③、起草合同文本：对于合同框架中的非标准合同，合同文本的起草必须遵循《中华人民共和国民法通则》及《中华人民共和国合同法》等相关法律、法规的规定，保证条款的合法性、严密性和可行性。对于关键条款，如数量条款、质量条款、价格条款、付款方式、付款时间、违约条款等，必须向公司的法律顾问咨询，保证用词准确，没有歧义，同时还必须对合同的盈亏状况进行预测。 ④、上报合同：在起草完合同文本之后，相关业务人员必须仔细检查合同的各项条款，保证内容完整，用词准确，没有文字错误。并将检查过的合同文本及盈亏预测等相关附件上报上级主管。 2、审核业务风险（F2）

033-03临床试验合同签订SOP-发布版

临床研究中心/药物临床试验机构 SOP-CTC-CX-033-03 临床试验合同签订的SOP I 目的：规范临床试验合同签订流程 II 范围：使用本机构临床试验 III 规程： 1.合同的拟定 1.1合同由申办者或CRO与PI初步拟定； 1.2合同的内容包括（但不限于）有：协议条款、保密责任、文章发表及知识产权、临床试验实施要求、研究的预计进行时间和入组例数、研究物资供应、保险、由试验所致损害的相关赔偿、研究经费预算及支付方式等。 2.研究经费预算 2.1受试者费用：按照研究方案和协议的有关规定应用于受试者的相关费用，包括检查费、药费、住院费、交通补贴、营养补贴等。与申办者或公司协商，一般采取实报实销的方式；如有其它原因无法按此结算，具体支付金额由研究者按各病种特点，估算受试者通常可完成的疗程数，根据方案要求预计可能发生的相关费用。 2.2试验观察费：用于支付研究人员的劳务费、刻盘、阅片、标本制作等、医院管理费、药物临床试验机构管理费等。 2.3药物管理费：用于试验药房设备设施的保养、折旧及药物配置劳务费等。 2.4 CRC费：用于聘请院内或院外CRC。 2.5 I期实验室相关费用：主要用于实验室耗材的购买、仪器设施的保养及折旧；采血费、营养补贴、交通补助等。

临床研究中心/药物临床试验机构 SOP-CTC-CX-033-03 2.6数据管理及统计费：主要用于统计方案设计、数据库设计、数据输入与处理、统计等；以及硬件设备及软件的配备和更新等。 2.7合同税费：收费标准按国家税务标准。 3.合同的审核 3.1 PI（可授权研究医生或研究助理）对合同条款及经费进行审核（审核要点参考附件2、3），如为CRC聘用合同，则按附件4要求审核。 3.2经PI签字确认后的合同、附件1、附件3及附件4（如适用），交经费管理小组审核。 3.3机构办公室秘书对递交的合同进行形式审查，后交予办公室主任安排主审人员进行复核。 3.4经费管理小组会议对需上会讨论的合同进行审核讨论，讨论的结论有：（1）通过；（2）修改后送主审员审核；（3）修改后送组长审核；（4）需重新送小组讨论；（5）不通过。 3.5快速审批：合同如符合以下内容，可由机构办公室秘书初步审阅，机构办公室主任审核确认后，提交经费管理小组组长在附件1上填写审核意见并签字： 3.5.1与申办方、SMO公司签订CRC服务协议，基本内容符合经费管理小组讨论并同意的版本，有异议或特殊情况应上会； 3.5.2补充协议：根据方案、知情同意书等修订，而相应增加相关费用； 3.5.3补充协议：申办方提供办公用品、设备等物资； 3.5.4补充协议：与经费无直接关系，对我院及受试者的条款无利益损害、无歧义； 3.5.5补充协议：临床试验协议法律关系主体转让合同； 3.5.6补充协议：牵头费

临床试验用药物的管理指南

临床试验用药物的管理指南第一章总则临床试验用药物作为临床试验的核心，对试验结果的可靠性起着至关重要的作用。为保证临床试验的安全、有效和质量可控，保障受试者的权益、安全和健康，规范临床试验用药物的生产、使用和管理的全过程，根据《药品注册管理办法》（试行）、《药物临床试验质量管理规范》、《药品生产质量管理规范》，参照国际规范，制定本指南。本指南所定义的临床试验用药物，是指用于临床试验中的试验药物、对照药品或安慰剂(GCP)。包括各期临床试验、人体生物利用度或生物等效性试验的研究药物（GCP），以及一个已上市药品以不同于所批准的方式适用或组合（制剂或包装），或用于一个未经批准的适应证，或用于收集一个已批准用法的更多资料。（ICHGCP）临床试验用药物的生产、使用和管理是药物临床试验的重要环节。一方面，临床试验用药物的质量与稳定性直接决定着临床试验结果的可靠性；另一方面，与上市销售的药品相比，临床试验用药物给受试者带来的潜在风险更大。（药物临床试验与GCP指南，GCP）临床试验用药物的生产、使用和管理应遵循下列基本原则：（1）按照GMP条件生产，保证试验用药的质量和稳定性，避免生产过程中的交叉污染；（2）确保试验用药物在运输、分发、储存、使用过程中不变质、不受污染，过期药物要及时更换；（3）必须严格按照要求进行包装和标识，明显与上市药物相区分，避免误用；（4）包装和标识符合盲法、随机等试验设计的要求；（5）仅用于参加试验的受试者，不得买卖或赠送其他人员；（6）在试验过程中要严格遵循试验方案规定的给药方案分发和用药；（7）建立试验用药物的接收、分发、使用、冋收、销毁记录和计数制度并做好记录。（药物临床试验与GCP指南）在中华人民共和国境内开展药物临床试验，其临床试验用药物（中药、天然药物、化学药品、生物制品）的生产、使用和管理均须遵循本指南，并接受药品监督管理部门的监督检查。第二章临床试验用药物管理各方的职责要求第一节申办者的职责申办者是临床试验的发起者和管理者，负责临床试验用药物的准备和提供，申办者对临床试验用药物的质量负责。其主要职责包括：（ICHGCP）（1）在开展临床试验之前，申办者应当保证关于临床试验用药物有足够的非临床研究和/或临床研究的安全性和有效性数据支持所开展的临床试验。（2）申办者应当保证试验用药物（包括活性对照品和安慰剂）具有适合产品开发阶段的特性，按照适用的GMP生产、处理和储存，并保证试验用药物在整个试验开展期间的质量和稳定性。（3）申办者应当按试验方案的要求对试验用药物进行适当的包装，试验用药物的包装应当能防止在运输和储存期间受污染和不可接受的变质。包装和标签还应符合盲法、随机等试验设计的要求和相关法规的要求。（4）申办者负责向研究者/研究机构提供试验用药物，以及向研究者/研究机构提供如何安全接收、处理、储存、分发、从受试者处回收未使用药物以及将未使用药物返回申办者的书面操作程序。（5）申办者应建立试验用药物在生产、检验、包装、贴签、发运、供应、发放、使用、回收、销毁等环节的管理制度和记录系统。（6）申办者应建立质量保证体系，对临床试验用药物管理的全过程负责，确保临床试验的质量，保障受试者的权益与安全。

合同签订流程审批表

合同签订流程及管理办法为规范公司合同签订，履行和付款程序，并最大限度的避免风险，合约部起草以下管理和签订程序，本办法适用于公司签署的所有经济类合同的管理，不适用于劳动合同等其他类合同的管理。一、合同签订审核流程 1、公司各部门负责起草与本部门负责职责范围内合同，参与合同谈判，组织会签；参加对合同履行的评价。 2、工程部负责审核工程合同的各项技术条款； 3、合约部负责合同的商务条款，确认待签合同与审批调整建议的一致性； 4、财务部审核合同付款，发票纳税等相关财务有关条款。 5、其他部门审核本专业所有合同的技术条款。二、合同执行部门负责起草和谈判，组织会签。合同应做到内容合法、条款齐全、文字清楚、表述规范、权利义务和违约责任明确、期限和数字准确，应包括： 1、合同名称； 2、甲乙方名称及地址，经办人联系电话； 3、甲乙方法人代表或其合法代理人签字、公司公章或合同专用章； 4、合同签订日期； 5、标的（内容）； 6、数量、质量； 7、价款或酬金（工程计价方法、工程款支付方式）； 8、履约方式、地点、费用的承担； 9、违约责任（甲乙方权利和义务）； 10、生效、实效条件； 11、争议解决的方法； 12、合同的份数及附件； 13、保密条款（视合同性质需要） 14、合同负责或主办部门填写《合同审批单》、合同摘要并附合同文本，合同业务单位营业执照和相关资质复印件加盖公章，法定代理人授权委托书原件，按权限审核报批； 15、合同审批原则上应按顺序依次执行，遇特殊情况下可临时调整次序，但必须征得次序变动影响的下一会签人的同意。三、各部门合同审核的重点如下：

1、合同执行部门合同文字和结构、通用条款、特殊条款、工作范围、双方权利义务、技术、工期、进度、质量、履约、担保、保修等条款； 2、设计、工程、营销部门，审核合同的相应技术条款； 3、合约部审核合同价款及价款调整（项目价款计算书作为合同附件）、合同款支付、变更、签证、结算、奖惩等与项目成本有关的条款； 4、财务部审核签约公司名称、合同价款支付方式、发票形式、代扣代缴等与财务核算和纳税有关的条款； 5、最后提交风险计划部门（或法律顾问）分析判断合同风险、与法律相关的内容，包括担不限于：变更、解除、违约、索赔、不可抗力、诉讼等条款。四、合同的签署和盖章 1、合同原则上由对方先签字盖章；合同按照规定审批顺序全部完成后，由合约部按照审批意见和即将最终签字/盖章的合同文本对照，有添加或需要修改的及时更正，确认无误后，按照公司印章使用管理规定办理签字盖章手续； 2、合同存档、备案：合同签订一周内，合同正本原件及副本原件全部交行政办公室存档，合同副本复印件交财务部、合约部及合同执行部门留存使用；（原则上合同原件严禁外借，项目报建、报批除外） 3、合同执行部门在合同履行过程中应注意：涉及工期、造价、质量的决定应以书面形式记录和确认。涉及双方往来函件，如以公司名义发出时应以法律规定的有效方式发送，并要求对方签收并保留发出的凭证，如对方拒收应即改为特快专递方式重发。 4、合同执行过程中，合约部应及时对合同履行情况进行监督检查，并定期对合同执行情况进行分析，做到心中有数； 5、原则上公司不办理先建设后补合同的程序。五、合同变更、转让及解除必须采用书面形式： 1、变更合同范围和付款条件，转让合同义务、解除合同的应采用补充合同的形式； 2、工程类合同可采用设计变更和现场签证方式进行合同变更； 3、变更、转让或解除后合同执行部门应在一周内完成修改存档和通知，方式和范围同合同存档、备案的相关规定。各部门应对原合同文本进行标示，以免错误的执行原合同。