电梯企业质量保证体系运行实施规范

ICS03.120.10

A00

备案号：

DB50

地方标准

DB 50/ T—2012 电梯企业质量保证体系运行实施规范

Elevator quality system of enterprise operation standard

2012-XX-XX发布2012-XX-XX实施

重庆市质量技术监督局发布

DB50/ T—2012

目次

前言.............................................................................. II

1 范围 (1)

2 规范性引用文件 (1)

3 术语和定义 (1)

4 电梯企业质量体系建立的基本要求 (1)

5 电梯企业质量体系运行实施规范 (3)

附录A （资料性附录）电梯企业管理评审报告范本 (8)

附录B （资料性附录）电梯企业质量管理体系程序文件明细一览表 (11)

附录C （资料性附录）电梯企业文件与记录留存一览表 (12)

附录D （资料性附录）施工合同评审样表 (13)

附录 E （资料性附录）材料、零部件供应合格供方名录及供方业绩评分准则 (14)

附录 F （资料性附录）电梯企业内审内容一览表 (15)

附录 G （规范性附录）质量计划控制过程关键环节、关键点检查一览表 (17)

I

DB50/ T—2012

II 前言

本标准按照GB/T1.1－2009给出的规则起草。

本标准由重庆市特种设备检测研究院提出。

本标准由重庆市特种设备检测研究院负责解释。

本标准由重庆市特种设备检测研究院负责起草，上海三菱电梯有限公司重庆分公司、西子奥的斯电梯有限公司重庆分公司、迅达电梯（中国）有限公司重庆分公司、通力电梯有限公司重庆分公司、重庆伊士顿电梯有限责任公司等参加起草。

本标准主要起草人：张东平、庞小利、邹定东、疏纪申、段晓明、朱国钧、邓春。

DB50/ T—2012 电梯企业质量管理体系运行实施规范

1 范围

本标准规定了电梯企业质量保证体系建立、运行实施的基本要求。

本标准适用于电梯企业质量保证体系建立和实施。

2 规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

TSG Z0004 特种设备制造、安装、改造维修质量保证体系基本要求

3 术语和定义

3.1

电梯 elevator

是指动力驱动，利用沿刚性导轨运行的箱体或者沿固定线路运行的梯级（踏步），进行升降或者平行运送人、货物的机电设备，包括载人（货）电梯、自动扶梯、自动人行道等。

3.2

电梯企业elevator company

取得国家相关部门的行政许可资质，从事电梯的安装、改造、维修和日常维护保养的单位。

3.3

质量保证体系quality assurance system

是指企业以提高和保证产品质量为目标，运用系统方法，依靠必要的组织结构，把组织内各部门、

各环节的质量管理活动严密组织起来，将产品研制、设计制造、销售服务和情报反馈的整个过程中影响

产品质量的一切因素统统控制起来，形成的一个有明确任务、职责、权限，相互协调、相互促进的质量

管理的有机整体。质量保证体系相应分为内部质量保证体系和外部质量保证体系。

3.4

质量保证 quality assurance

指为使人们确信某一产品、过程或服务的质量所必须的全部有计划有组织的活动。也可以说是为了提供信任表明实体能够满足质量要求，而在质量体系中实施并根据需要进行证实的全部有计划和有系统的活动。

4 电梯企业质量体系建立的基本要求

1

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4.1人员及职责

电梯企业应按TSG Z0004要求,并结合企业自身特点,建立企业质量管理责任制。应当明确第一责任人；任命1名质量保证工程师；任命各质量控制系统责任人员；对各级质量管理责任人员应明确相关职责和权限，并形成正式文件。质量体系责任人员职责权限要求如下：

a)电梯企业法定代表人(或其授权代理人)是承担安全、质量的第一责任人。

b)质量保证工程师应协助最高管理者，负责电梯企业质量保证体系的建立、实施、保持和改进。

各质量控制系统责任人员应对电梯企业生产过程中的质量控制负责；

c)质量保证工程师和各质量控制系统责任人员应当是电梯企业聘用与岗位相适应的工程技术人

员，其任职条件应满足相关法律、法规的要求，且不得同时受聘于2个（含2个）以上单位。

d)质量控制系统人员任职条件、数量不得低于《机电类特种设备安装改造维修评审细则》中的相

关要求，且最多只能兼任两个管理职责部门相关的质量控制系统责任人。

4.2质量体系文件内容

质量体系文件应包括质量手册、质量程序文件、作业指导书、记录与表卡等。

4.3质量保证手册

质量保证手册应当描述质量保证体系文件的结构层次和相互关系，至少应包括以下内容：

a)术语和缩写；

b)体系的适用范围；

c)质量方针和目标；

d)质量保证体系组织及管理职责；

e)质量保证体系基本要素、质量控制系统、控制环节、控制点的要求；

f)质量手册的评审、修改和管理办法

4.4质量方针和目标

质量方针与质量目标应体现电梯安全与服务质量管理的相关要素，且经法定代表人（或者其授权的代理人）批准，形成正式文件。

4.5组织机构和内部质量控制图

电梯企业应根据自身规模与特点编制组织机构图及内部质量控制图。

4.6管理评审

4.6.1每年至少应当对质量保证体系进行1次管理评审（会议），确保质量保证体系的适应性、充

分性和有效性，满足质量方针和目标的要求。

4.6.2评审的内容至少应覆盖质量保证体系基本要求所规定的要素、以及与电梯密切相关的法律、

法规、安全技术规范应用的适应性。

4.6.3对评审中发现的不符合项，应采取纠正预防措施，形成管理评审报告，并保存。管理评审报

告的格式可参照附录A。

4.7程序文件（管理制度）

程序文件的内容与质量方针、质量目标相适应，满足质量保证手册的有关要求，并且符合本企业的实际情况，具有可操作性。

2

DB50/ T—2012 4.8作业指导书

作业指导书范围应涵盖电梯企业许可范围内所有施工类别、电梯类型等，其内容应按有关要求进行编制。

4.9 质量计划的编制内容

企业质量计划编制应满足电梯施工要求，至少应包括：

a)施工作业过程记录的相关控制表卡；

b)施工组织设计及方案；

c)关键工序安全操作规程。

4.10 质量保证体系修改与换版

电梯企业应根据法律、法规、安全技术规范、标准的要求及自身需要，对质量保证体系文件进行修订或换版。

5 电梯企业质量体系运行实施规范

5.1 质量体系文件

5.1.1 质量保证手册

质量保证手册应有效实施，质量方针和目标建立和实施应突出电梯安全性能的要求、质量持续改进的承诺，质量目标应进行量化、分解。其中，至少应对衡量电梯企业施工质量的一次性合格率、安全目标、顾客满意度等重要指标进行量化。

5.1.1程序文件（管理制度）

程序文件规定的控制范围、程序内容应符合电梯企业的实际情况和许可项目的要求，具有可操作性。并应与制定的质量控制要素及其控制环节、控制点相适应。具体程序文件所包含的文件参见附录B

5.1.2作业（文件）和记录

5.1.2.1作业指导书应符合电梯企业许可项目的特点，并满足质量保证体系中程序文件对其编制的

有关要求。

5.1.2.2体现质量体系中质量控制过程的相关要素，且作业指导书的格式及其包括的项目、内容、

要求应满足电梯安全技术规范、标准、制造企业对施工过程的有关要求。

5.1.3质量计划（过程控制卡、施工组织设计及方案）

质量控制计划应对电梯相应施工环节及控制点进行明确。控制施工环节、控制点的工作内容应符合安全技术规范、标准等有关要求。各控制环节与控制点过程记录均应在相关的记录表卡中体现，并有相关责任人员签字确认。

5.2文件和记录控制

5.2.1文件和记录控制程序文件（管理制度）

3

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5.2.1.1受控文件的类别确定，包括质量保证体系文件、内部文件、外来文件、其他需要控制的文

件等。

注：外来文件包括特种设备法律、法规、电梯安全技术规范、标准、制造厂家提供的施工工艺文件等；分供

方产品质量证明文件、资格证明文件等。

5.2.1.2文件的编制、会签、审批、标识、发放、修改、回收等应有相关规定。同时，外来文件控

制还应当有收集、购买、接收等规定；会议记录，发放记录等应有相关人员的签字。

5.2.1.3文件保管应按内部文件、外来文件进行分类，具体应保管的范围可参照附录C的有关内容；

作废文件与使用文件应分类存放。

5.2.1.4电梯有关的法律、法规、安全技术规范及标准应保持其完整性和有效性，且建立在受控文

件清单内。

5.2.1.5电梯产品（设备）的质量档案应完整、定期对质量计划（过程控制卡、施工组织设计及方

案）、设计文件、作业（工艺）文件、质量记录、检验检测和试验报告等的有效性进行考

评；其编制、审批、会签、标识、发放、修改、回收、保管、保存期限、销毁应符合相关

规定要求；现场使用的相关文件应为有效版本。

5.3合同控制

5.3.1合同评审程序文件（管理制度）

5.3.1.1应规定合同评审的范围、内容应满足法律、法规、电梯安全技术规范、标准的要求。

5.3.1.2应明确合同签订、修改、会签程序。

5.3.2合同评审

5.3.2.1电梯企业在合同签订或施工前应对合同要素如：技术能力、环境、工期、用户要求、商务

条款等内容进行评审，并形成评审结论。

5.3.2.2对合同评审记录进行有效保存。

5.3.2.3施工合同评审的内容可参照标准附录D。

5.4设计控制

5.4.1设计控制程序文件

应制定满足电梯改造技术要求的设计文件，应对文件的编制、审核、审批、更改程序进行控制。5.4.2设计过程控制

5.4.2.1改造设计文件应符合与电梯相关的法律、法规、安全技术规范等规定。

5.4.2.2应确定与产品要求有关的输入，并保存记录,其内容应包括:

a)功能和性能要求；

b)适用的法律、法规、安全技术规范、标准；

c)以前类似设计信息；

d)设计和开发所必需的其它要求。

5.4.2.3改造过程实施计划如改造施工技术方案应满足国家法律、法规、安全技术规范、标准要求，

并按企业审批的有关规定执行。

5.4.2.4设计文件的变更要符合国家对电梯的法律、法规、安全技术规范、标准及企业文件变更的

有关规定。

4

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5.4.2.5电梯改造过程中若涉及的部件有产品型式试验等要求时，应按相关规定执行。

5.4.2.6设计和开发输出的方式应对照适合于设计和开发的输入，并应在实施前得到批准。设计和

开发输出应符合以下要求:

a)满足设计和开发输入；

b)给出采购、生产和服务提供；

c)包含或引用产品接收准则。

5.5材料、零部件控制

5.5.1采购控制

5.5.1.1明确对供方实施质量控制的方式和内容，包括对供方进行评价、选择、重新评价，并编制

供方评价报告，建立合格供方名录等规定；具体合格供方名录表格与供方业绩评分准则可

参见标准附录E。

5.5.1.2采购计划和采购合同按照相关程序实施，经主管人员审批、签字确认。

5.5.2材料、零部件控制

5.5.2.1应制定材料、零部件验收控制程序，包括验收执行的标准、验收实施过程中的有关规定等；

5.5.2.2应建立材料、零部件台帐，所记录的材质、规格、质量证明文件；材料、零部件的规格、

型号完整清晰，与实物一致；材料、零部件入库和出库记录清晰，并有相关人员的签字确

认。

5.5.2.3材料或零部件代用品应满足相关安全技术规范、代用产品的结构、技术参数等要求，并经

相关人员批准。

5.6电梯作业（工艺）控制

5.6.1 电梯作业（工艺）控制程序

5.6.1.1 建立电梯作业（工艺）文件，文件应包括编制、审批、发放、更改等管理的规定，明确制定

的依据，且符合国家相关法律、法规、技术规范的有关要求。

5.6.1.1电梯产品（设备）的作业（工艺）文件范围应完全覆盖资质许可项目的产品类型、施工类

别。质量计划、产品（设备）档案、施工验收记录、竣工报告应符合相关要求。

5.6.1.2电梯作业（工艺）文件的基本要求，包括通用或者专用工艺文件制定的方法、依据及要求

的规定。若工艺文件需从外部引用时，应符合外部文件控制的有关要求。

5.6.1.3电梯作业（工艺）制定内容中应明确其执行过程中的工艺检查，包括工艺检查时间人员，

检查的项目、内容及要求等的规定。

5.6.1.4电梯安装、改造、维修施工方案中至少应包括以下内容:

a)工程项目概述及施工条件分析（合同条件、法规条件和现场条件）；

b)质量总目标及其分解目标；

c)质量管理组织机构和职责、人员、机具配置计划；

d)确定施工工艺与操作方法的技术方案和施工任务的流程组织方案；

e)施工材料、设备物资的质量管理及控制措施；

f)施工质量检验、检测、试验工作的计划安排；

g)施工质量的控制点及其跟踪控制的方式与要求；

h)应急处置方案；

i)现场安全操作规程；

5

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6 j)特殊作业及其它要求。

5.6.1.5电梯安装、改造、维修作业指导书内容应至少应包含安全操作规程、施工工艺流程图、施

工机具、施工内容、施工方法、施工要求等内容。

5.6.1.6电梯安装、改造、重大维修检验作业指导书内容应至少应包含检验依据、检验内容、方法、

要求及检验结论。

5.7电梯施工作业过程检验与试验控制

5.7.1电梯施工作业过程的检验与试验工艺文件基本要求，应包括依据、检验内容、检验方法及要求

等的规定。

5.7.2电梯施工作业过程检验与试验控制，包括前道工序未完成所要求的检验与试验或者必须的检验

与试验报告未签发和确认前，不得转入下道工序或放行的规定。

5.7.3电梯施工作业过程的最终检验与试验控制（如竣工验收、调试验收、试运行验收等），包括最

终检验与试验前所有的过程检验与试验均已完成，并且检验与试验结论满足安全技术规范、标准的规定；

5.7.4电梯施工作业过程检验与试验条件控制，包括检验与试验场地、环境、温度、湿度、设备（装

置）、试验载荷、安全防护、试验监督和确认等规定。

5.7.5安全技术规范有型式试验零部件的控制规定（如电梯整机、门锁装置、限速器、安全钳、缓冲

器、含有电子元件的安全电路（如果有）、轿厢上行超速保护装置、驱动主机、控制柜等安全保护装置和主要部件等）应满足型式试验管理的相关规定。

5.7.6电梯检验与试验记录和报告控制，包括检验与试验记录、报告的填写、审核和确认等的规定，

检验与试验记录、报告、收集、归档、保管的特殊要求等的规定。

5.8电梯施工设备和检验与试验装置的控制

5.8.1电梯施工设备和检验与试验装置档案管理

5.8.1.1建立电梯施工设备和检验与试验装置台帐、档案，设备和检验与试验装置台帐、档案规范、

完整齐全，与实物一致，并妥善保管。

5.8.1.2属于强制检验的设备和检验与试验装置，按照相关规定由具有相应资质的技术机构进行检

定、校准，并妥善保存证书、报告。

5.8.1.3按照相关规定，定期对电梯施工设备和检验与试验装置进行维修保养，并有相应记录。

5.8.2电梯施工设备和检验与试验装置状态

电梯检验设备和检验与试验装置状态标识符合相关规定；至少有合格、准用、不合格三种标识表明电梯检验设备和检验与试验装置的状态。

5.9电梯施工作业不合格品（项）控制

5.9.1制定不合格品（项）的控制范围及相关规定。

5.9.2电梯施工零部件、材料不合格品的记录、标识、存放、隔离符合质量体系文件规定。

5.9.3对电梯施工零部件、材料的质量缺陷，电梯施工过程中出现检验不合格（项）应进行原因分析。

5.9.4在对不合格原因分析基础上，制定纠正预防措施。

5.9.5不合格品（项）处置后，若继续使用应进行检验。

5.10质量改进工作与服务

DB50/ T—2012

5.10.1应定期对企业包括内、外部质量信息，政府监督管理部门和检验机构提出的质量问题进行收集、

汇总，分析、反馈、并采取有效的纠正措施。

5.10.2每年至少针对企业内部各项管理制度的执行情况、程序文件与作业指导书的适宜性等问题进行

一次全面完整的内部审核，对审核发现的问题应分析原因、采取相应的纠正措施；具体企业内审要求可参照附录F。

5.10.3对电梯施工质量的一次合格率和返修率进行定期统计、分析，提出具体预防措施。

5.10.4对用户提出的质量问题应及时进行处理，并反馈到相关的责任人员。

5.11电梯施工作业人员培训、考核和管理

5.11.1企业根据自身发展的需要和国家法律、法规、技术标准更新的要求，每年应制定电梯施工作业

人员培训计划（计划必须包括：培训内容、时间、课时，参与人员、培训师资等内容）、建立上述人员培训和考核档案，培训记录应齐全。

5.11.2制定电梯施工作业人员的管理，包括聘用、借调、调出的管理的有关规定并按其执行。

5.12执行特种设备许可制度

5.12.1电梯企业应按照国家法律、法规、安全技术规范的相关规定，制定执行特种设备许可制度的有

关规定。

5.12.2按照各级质量技术监督部门监督管理的规定办理施工手续。

5.12.3按照法律、法规、安全技术规范的规定接受法定检验机构的检验。

5.12.4当电梯施工许可情况（如：单位名称、地址变更，单位负责人、施工企业负责人、技术负责人、

质量负责人等）发生变更时，及时向相关部门申请办理变更手续。

5.12.5制定电梯施工作业许可证管理制度、并严格按照许可范围类别、技术参数、有效期等内容执行。

5.13电梯施工过程作业记录、质量控制记录表卡

5.13.1企业应制定电梯施工作业过程记录、质量控制记录表卡，其编制应符合相关程序文件的有关规

定。

5.13.2电梯施工作业过程记录应包含电梯质量计划中的控制环节和控制点等工作内容，控制环节包括

施工前、施工过程、自检、竣工验收等；控制点包括土建勘察、井道交接、设备开箱清点确认、土建预埋、井道导轨安装、慢车调试、快车调试、载荷试验等。具体施工控制环节和控制点内容参照附录G。

5.13.3电梯质量保证体系的各种质量控制记录表卡，包括电梯安装过程所涉及的工序过程卡、工艺卡、

过程质量检验记录、产品竣工自检资料等。

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附录A

（资料性附录）

电梯企业管理评审报告

A1.1 电梯企业管理评审报告封面见图A.1

图A.1管理评审报告封面

DB50/ T—2012 A1.2 电梯企业管理评审报告内容见图A.2

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图A2.管理评审报告内容

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附录B

（资料性附录）

电梯企业质量保证体系程序文件明细一览表

B.1电梯企业质量保证体系程序文件明细一览表见图B.1

图B.1 质量保证体系程序文件明细一览表

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附录C

（资料性附录）

电梯企业文件与记录留存一览表

C.1电梯企业文件与记录留存一览表见图C.1

图C.1文件与记录留存一览表

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附录D

（资料性附录）

施工合同评审样表

D.1施工合同评审样表见图D.1

图D.1施工合同评审样表

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附录 E

（资料性附录）

材料、零部件供应合格供方名录及供方业绩评分准则

E1.合格供方名录一览表见图E1

图E1 合格供方名录一览表E.2供方业绩评分准则见图E2

图E2供方业绩评分准则

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附录 F

（资料性附录）

电梯企业内审内容一览表

F.1企业内审内容一览表见图F.1

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表F .1 （续)

图F.1企业内审内容一览表

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