临床基础检验实验室日常质量控制方案
临床基础检验实验室日常质量控制方案
日期:2016-02-28 10:25:36 来源:中华检验医学网
实验室对实验活动中的所有环节如人员、试剂、校准、校准验证、内部质控、室间质控、仪器维护等等实行全面质量控制，确保检测结果的质量。实验室对下列各项活动均有相应的程序与文件详细规定如何操作及具体细节，现将主要控制要素及要点罗列如下：
一、目的
规范室内、室间日常质控工作，监控和评价分析过程中的质量，确保向服务
对象提供的检验结果正确、可靠。
二、检测方法的选择
1、实验室的检测项目优先使用国际、区域或国家标准发布的方法，或其他公
认的检验方法（如权威教科书、书刊、杂志等），以及经FDA批准的检验试剂盒
或仪器所规定的方法。
2、实验室对所选定的试验方法的各项技术参数如精密度、准确度、可报告范
围等进行验证，以满足检测质量的要求。
3、每项检测均制定相应的试验标准操作规范(SOP),以指导工作人员正确操作。
二、室内质量控制
1、实验室进行实验操作时均进行室内质控，以控制检测质量。定量试验每次
至少二个浓度水平，定性试验至少做一个阴性质控和临界值（或阳性）质控。每个工作日至少做一次质控。
2、质控样本应与病人样本同样操作。在报告试验结果之前，均评估质控结果
是否失控。只有在质控结果验证在可接受范围时才可报告临床试验结果。
3、室内质控应制定相应的接受与拒绝标准，当质控失控后，应有相应的纠正
活动，并形成详细的记录。
4、组长至少每月对临检组所有项目的质控结果回顾一次。
三、室间质评
1、实验室检测项目大部分参加卫生部临床检验中心、浙江省临检中心和美国
病理学家协会（CAP）组织的室间质评。以验证检测结果的准确性。对不能参加室
间质评的项目，则采取与外部实验室比对、内部比对等措施来控制质量。
2、室间质评样本与病人样本同样操作，在室间质评结果上报前禁止与其他实
验室进行室间质评结果的交流活动或室间质评物检测。
4、室间质评结果判断为0或判断为unacceptable（不可接受），此类结果表
明实验室该项检测值离群。实验室需评估实验操作过程，探讨可能的原因并予以纠正，并形成详细记录。
5、室间质评结果未得分时亦应采取自评等形式判断检测结果是否离群，必要
时采取相应的纠正措施，并形成记录。
四、仪器
1、实验室主要检测或辅助仪器设备应验收合格后才能投入使用，并单独建立
相应的档案。
2、设备的使用、维护、校准和保养均按该设备的相关要求进行，并按厂商的
推荐要求定期对关键操作参数进行检查、校准、校准验证和维护，并保留相应的记录。
3、进行标本检测时仪器设备应处于正常工作状态。当设备发生故障时立即进
行维修，不能立即维修的设备需贴上停用标识，警示其他工作人员不要操作该仪器。
五、试剂
1、实验室试剂必须在有效期内按厂商的推荐使用，试剂若发生变质、过期、
失效等应立即报废，不得用于临床标本检测。
2、试剂按照试剂厂商推荐要求贮存。冰箱、冷柜和烘箱的温度都应每天检查
并记录，当温度出控时，应采取相应的纠正预防措施。
3、不同批号试剂不能混用，除非厂商有特别说明。
4、试剂标签至少包含以下要素：内容和数量、浓度或滴度、贮存要求、配制
日期、有效期。所有放进仪器的试剂都应标明开启日期。
5、新试剂批号在用于病人结果检测前必先进行验证。验证的材料推荐用病人
的标本，避免基质效应的产生。
六、人员
1、实验室工作人员具备相应的资质和能力，满足实验检测的需要。
2、新员工入职后一般三个月内、老员工轮岗到新科室后一般一个月内需进行
培训和考评。
3、培训/考评内容包括生物安全知识、文件体系构架与内容、仪器设备操作与
维护、标本采集要求与标本状态的识别、检测项目的操作、检测结果报告等。
4、新员工正式录用后半年内，老员工工作一年内至少进行一次工作能力评估。
5、评估方法有进行试验操作、理论考核、观察常规操作是否满足作业指导书
的要求、回顾关键要素的记录等。
6、如果员工在评估中不合格，则需对该员工不合格的部分进行再培训，并重
新考核该部分，直至满足要求。
七、校准
1、校准品的要求：校准的作用是为了减少或消除仪器、试剂等造成的系统误差。实验室所要求的校准品分为以下几类：
1.1 用于校正分析测量系统的校准品；
1.2 由厂家提供的用于校准验证的物质（最佳选择，因为这些物质不仅具有靶值，而且方法也是一致的）；
1.3 以前检测过的没有改变的临床标本；
1.4 具有基质和靶值适合的一级标准品、二级标准品或标准参考物质；
1.5 具有基质和靶值适合的能力比对物质或是能力比对验证了的物质；
1.6 生产厂家特别声明的可以用于校准验证的质控品。
2、校准品的验证：主要是针对不同批号的校准品进行验证，在使用新批号的
校准品前均对其进行校准验证。
3、当发生下列情况时进行校准
3.1仪器安装调试完毕，投入使用前必须对仪器进行校准，校准的过程应参考
生产厂家的要求进行校准。
3.2当质量控制资料提示需进行校准时，如质控反映出异常的趋势或偏移，或
者超出了实验室规定的接受限，或发现该方法/仪器/测量系统不稳定时，而当采取
一般性纠正措施后，这些问题不能得到正确的识别和纠正时。
3.3试剂种类改变，或者批号更换的情况下；实验室如果能说明试剂批号的改
变不影响结果的检测，则可以不进行校准。
3.4仪器或者检验系统进行一次大的预防性维护或者更换了重要部件。
3.5当校准计划需要时。
4、校准频率：至少半年进行一次有效的校准（包括校准、校准验证、再校准（必要时）、AMR确认的全过程）。
八、校准验证
实验室校准验证包含两个方面的内容，即AMR的确认和校准有效性确认。
1、AMR的确认：是确认实验系统是否能够正确恢复超过AMR范围的被分析物质的浓度和活性的过程。
1.1 如果校准品的浓度范围包括接近AMR的低值、中间值和高值的浓度范围，并且校准在实验室的可接受范围之内，AMR就被确认了，而不需要其他的过程；
如果校准品没有包括全部的AMR，或者实验室超过了厂家所给予的AMR的范围，则要用接近AMR的最低值和最高值的物质进行确认。
1.2 过程：直接使用商业化的线性标准品或专门用于线性评估的系列浓度样本，至少三个样本，且分别接近AMR的低值、中间值和高值。然后每个浓度测定两次，取平均值构建线性函数，如下图所示。如果是线性，则表明期望的浓度已经被恢复；如果是非线性的情况，只取线性部分进行分析。
2、校准有效性确认
2.1按照厂家提供的验证过程进行验证；
2.2 将校准物质作为未知样本进行实验，并确定是否恢复了正确的靶值；
2.3 用基质适合的具有靶值的物质进行实验；
2.4 每种定量试验方法均须在其校准文件中规定表示校准有效性的可接受范围
以界定校准是否有效。
分述
临检常规实验室室内质量控制方案，包括以下四类检测系统
1、血常规:希森美康HST-302流水线（XE-2100全自动血液分析仪、SP-1000i
全自动血液推片机）、贝克曼LH-780全自动血细胞分析仪检测项目室内质量控制
2、血涂片显微镜检查室内质量控制
3、尿常规:尿干化学：京都尿干化学分析仪(AX-4280)检测项目室内质量控制；尿有形成分：希森美康UF-1000i尿有形成分分析仪检测项目室内质量控制
4、尿沉渣显微镜检查室内质量控制
一、血常规日常质量控制方案
1、检测系统
血常规所有检测项目均在全自动检测仪器上进行检测，主要检测系统包括希
森美康HST-302流水线及配套试剂与校准品、贝克曼LH-780全自动血细胞分析仪
及配套校准品与试剂等。所有这些检测系统均进行了精密度、准确度、生物参考区间、分析测量范围等的方法学验证试验。
2、仪器维护
严格按照厂家的要求对仪器进行维护,包括每日的维护、每周的维护、每月的
的维护及每年厂家的巡回，每台仪器均有相应的维护程序来指导操作。
3、质量控制
3.1 质控项目：血常规包括RBC, HGB, HCT, WBC, PLT，MCV，MCH，MCHC（红细胞计数、血红蛋白、红细胞容积、白细胞计数、血小板计数、平均红
细胞体积、平均血红蛋白量、平均血红蛋白浓度）八个项目。
3.2 校准：每个项目的校准都遵循制造商的建议进行,每个项目都有其校准的周
期及要求。每年至少进行一次血液分析仪校准，应采用仪器配套校准品或经溯源系
统定值的新鲜血作校准，应有校准报告并保留原始校准数据。
3.3 试剂要求：选用厂商配套试剂进行检测，试剂的贮存、使用、标签等严格
遵照实验室的试剂管理要求进行。
3.4质控品水平：所有项目每天做高、中、低三个浓度水平的质控分析。
3.5质控频次：
3.5.1室内质控：每个工作日应至少做一次室内质控样本；应及时查看质控数据、观察质控图，保留原始记录。在每日常规标本检测前，应分析室内质控样本，
如果失控应分析原因并采取纠正措施后继续检测。
3.5.2室间质评：每年参加卫生部临床检验中心和浙江省临检中心的室间质评，同时还参加CAP的室间质评。
3.6质控规则：
3.6.1使用westgard多规则控制。
3.6.2设定靶值：在开始室内质控时，首先要设定质控品的靶值。质控品的各
个测定项目自行确定靶值。靶值必须在实验室内使用自己现行的测定系统进行。定
值质控品的标定值只能做为确定靶值的参考。
3.6.3靶值的设定：为了确定靶值，新批号的质控品应与当前使用的质控品一
同进行测定。将同一批号的全血质控物（稳定性较短），每天重复分析每水平控制
品至少4次,连续分析5天，收集至少20次数据后，计算均值、标准差和变异系数。剔除超过±3s的数据，计算余下数据的均值和标准差。以此均值作为质控图的靶值。控制限的设定，以标准差的倍数表示，采用前一批号质控品的变异系数（CV%）
来估计新的标准差。标准差等于平均数乘以变异系数。
3.7 选择质控规则
根据检测项目的性能不同，选择个体化的质控规则，保证误差检出率>0.90,假
失控率<0.05。具体如下：
3.7.1以美国CLIA’88能力比对试验的分析质量要求作为允许总误差（allowable total error，TEa）
3.7.2累计室内质控数据，计算变异系数，作为方法的不精密度
3.7.3收集室间质评数据，计算不准确度
3.7.4根据允许总误差、不精密度、不准确度，计算Sigma值，评价方法性能，结合Westgard标准化操作过程规范图和功效函数图，确定质控方案（表1、表2）。
表1 XE-2100分析性能及质控方案
项目S
D
C
V%
B
ias%
Sig
ma值
应
用规则
P
fr
P
ed
W BC 0
.158 2
.02
2
.7
6.2
3
13.5s0
>
0.9
R BC 0
.035 0
.89
1
.3
5.3
2
13s0
>
0.9
H GB 1
.133 1
.03
.8
6.0
9
13.5s0
>
0.9
H CT 0
.350 1
.08
.9
4.7
5
12.5s
.03
.9
P LT 5
.200 2
.73
2
.4
9.3
9
13.5s0
>
0.9
表2 XT-1800i分析性能及质控方案
项目S
D
C
V%
B
ias%
Sig
ma值
应
用规则
P
fr
P
ed
W BC 0
.125 1
.67
2
.7
7.8
1
13.5s0
>
0.9
R BC 0
.027 0
.74
1
.3
6.4
2
13.5s0
>
0.9
H GB 0
.766 0
.72
.8
8.8
3
13.5s0
>
0.9
H CT 0
.236 0
.72
.9
7.5
7
13.5s0
>
0.9
P LT 6
.86
3
.70
2
.4
7.4
1
13.5s0
>
0.9
3.7.5 LH780室内质控规则：12S为警告；13S为失控。
3.8 绘制质控图及记录质控结果
根据质控品的靶值和控制限，绘制Levey-Jennings质控图，以Y轴为质控
品的测定值，X轴为测定日期。Y轴提供X±3s的浓度范围，X轴刻度表示为时间。各水平线相应为均值和质控限。
3.9失控处理:
3.9.1初步分析判断失控原因:
3.92质控品原因:保存不当、混匀时过于剧烈、混匀不充分等
3.9.3仪器原因: 仪器电压不稳、管道不清洁、日常保养不到位、操作不当、仪
器检测元件的老化和损坏等。
3.9.4试剂原因: 保存不当、开箱时间过长、污染等。
3.9.5环境因素: 环境的温度、湿度过高或过低，室内不清洁。
3.9.6操作失误: 操作人员在操作时没有严格按SOP文件的要求去操作。
3.97及时寻找失控原因并记录失控处理情况，如无法解决，及时上报上一级领导。
3.10 数据的保存及分析：
3.10.1每月室内质控数据统计处理
每月末，应对当月的所有质控数据进行汇总和统计处理，计算的内容至少应
包括：当月每个测定项目原始质控数据及除外失控数据后的平均数、标准差和变异
系数；当月及以前每个测定项目所有在控数据的累积平均数、标准差和变异系数。
3.10.2每月室内质控数据的保存
每个月的月末，应将当月的所有质控数据汇总整理后存档保存，存档的质控
数据包括：当月所有项目原始质控数据；当月所有项目质控数据的质控图；上述所
有计算的数据(包括平均数、标准差、变异系数及累积的平均数、标准差、变异系
数等)；当月的失控报告单(包括违背哪一项质控规则，失控原因，采取的纠正措施)。
3.10.3每月上报的质控数据图表
每个月的月末，将当月的所有质控数据汇总整理后，应将以下汇总表上报实
验室负责人：当月所有测定项目质控数据汇总表；所有测定项目该月的失控情况汇
总表。
3.10.4室内质控数据的周期性评价
每个月的月末，都要对当月室内质控数据的平均数、标准差、变异系数及累
积平均数、标准差、变异系数进行评价，查看与以往各月的平均数之间、标准差之间、变异系数之间是否有明显不同。如果发现有显著性的变异，就要对质控图的均值、标准差进行修改，并要对质控方法重新进行设计。
二、血涂片显微镜检查日常质量控制方案
1、室内质控要求
1.1 血涂片镜下检查必须使用油镜。
1.2 制作血涂片应达到细胞分布均匀、结构清晰、染色良好的要求。
1.3 应使用与推片机配套的彩色玻片。
1.4 异常复查血片或疑难血片应有明确的标识，应保留两年以备查。
1.5 看片时，玻片应由血膜边缘向中央依次上下呈曲线移动。
1.6 应有高年资检验人员对看片结果进行核实，以减少误差，保证质量。
2、室间质评要求
2.1 每年参加卫生部临床检验中心组织的室间质评活动，浙江省临床检验中心组织的地区性质量控制活动。同时参加CAP室间质评活动。
2.2 质控标本和常规患者标本的检测方法需一致，并由同一人完成。
三、尿常规日常质量控制方案
1、检测系统
尿常规所有检测项目均在全自动检测仪器上进行检测，主要检测系统包括京都（AX-4280）尿干化学分析仪及配套试剂与校准品；希森美康UF-1000i尿有形成分分析仪及配套校准品与试剂等。所有这些检测系统均进行了精密度、准确度、生物参考区间、分析测量范围等的方法学验证试验。
2、仪器维护
严格按照厂家的要求对仪器进行维护,包括每日的维护、每周的维护、每月的的维护及每年厂家的巡回，每台仪器均有相应的维护程序来指导操作。
3、质量控制
3.1 质控项目：
3.1.1尿干化学包括pH、SG、PRO、GLU、BLD、KET、BIL、UBG、NIT、LEU（尿酸碱度、比重、蛋白质、葡萄糖、隐血、酮体、尿胆红素、尿胆原、亚硝酸盐、白细胞酯酶）十个项目。
3.1.2尿有形成分包括WBC、RBC、EC、CAST、BACT、Cond（尿白细胞、红细胞、上皮细胞、管型、细菌、电导率）六个项目。
3.2 校准：每个项目的校准都遵循制造商的建议进行,每个项目都有其校准的周期及要求。每年至少进行一次尿液分析仪校准，应采用仪器配套校准品作校准，应有校准报告并保留原始校准数据。
3.3 试剂要求：选用厂商配套试剂进行检测，试剂的贮存、使用、标签等严格遵照实验室的试剂管理要求进行。
3.4质控品水平：
3.4.1尿干化学所有项目每天做一个浓度质控分析。
3.4.2尿有形成分所有项目每天做高、低两个浓度质控分析。
3.5质控频次：
3.5.1室内质控：每个工作日应至少做一次室内质控样本；应及时查看质控数据、观察质控图，保留原始记录。在每日进行常规标本检测前，应分析室内质控样本，如果失控应分析原因采取纠正措施后继续检测。
3.5.2室间质评：每年参加卫生部临床检验中心组织的室间质评活动，浙江省临床检验中心组织的地区性质量控制活动。同时参加CAP室间质评活动。
3.6质控规则:
3.6.1尿干化学
3.6.1.1 任意一个试剂膜块的检测结果与质控尿液期望“靶值”允许有一个定性等级的差异，超过二个等级或结果在“正常”与“异常”之间跳跃均判为失控。
3.6.1.2 质控结果与以往结果在同一等级或相邻一个等级内,且不连续升高或下降4次内，判为在控。
3.6.1.3 质控结果连续4次在同方向超出“靶值”一个等级，判为失控。
3.6.1.4 当日结果比以往结果超过二个等级,质控物可重复测定.如结果仍异常,可更换质控品重新测定,如仍异常,应查明原因,上报专业组技术负责人,或通知维修工程师。
3.6.1.5 操作者应重视室内质空品的测定,及时纠偏,以保证结果的准确性。
3.6.1.6 专业组技术负责人将不定期进行室内质控结果的检查,统计每月质控记录,并算出质控值概率,发现问题及时解决
3.6.2尿有形成分
3.6.2.1 使用westgard多规则控制：12s，13ss。
3.6.2.2 设定靶值：在开始室内质控时，首先要设定质控品的靶值。质控品的各个测定项目自行确定靶值。靶值必须在实验室内使用自己现行的测定系统进行。定值质控品的标定值只能做为确定靶值的参考。
3.6.2.3 靶值的设定：为了确定靶值，新批号的质控品应与当前使用的质控品一同进行测定。每天重复分析同一批号的质控物每水平至少4次,连续分析5天，收集至少20次数据后，计算均值、标准差和变异系数。剔除超过±3s的数据，计算
余下数据的均值和标准差。以此均值作为质控图的靶值。控制限的设定，以标准差的倍数表示，采用前一批号质控品的变异系数（CV%）来估计新的标准差。标准差等于平均数乘以变异系数。
3.6.2.4 12s：为警告，不是失控。若本批次质控结果没有超出±2s，表示本批次检测是可接受的，可以发出报告；若有一个质控结果超出（不包括正好在限值线上的结果）±2s，则该批次检测不适合立即报告，需要作进一步分析，若再符合以下任何一条规则，才能判断为失控。
3.6.2.5 13s：若质控结果不仅超出±2s，还超出了（不包括正好在限值线上的结果）±3s，判为失控。
3.6.2.6 在用多规则判断质控结果时，只有在一个结果出现12s警告时，才可接下去检查是否有符合其他规则的表现，如有才为失控，如没有则表示这次12s的出现属于正常的波动，不作为失控，不需要作任何失控处理。
3.6.2.7 已经判为失控的数据不能再被以后的规则所用。
3.6.2.8 分析结果:电脑的质控程序会自动对质控结果进行分析，失控后会自动判断显示。在控条件下才能进行当天的样本检验。
3.7失控处理：
3.7.1初步分析判断失控原因:
3.7.2质控品原因:保存不当、混匀时过于剧烈、混匀不够充分等
3.7.3仪器原因: 仪器电压不稳、管道不清洁、日常保养不到位、操作不当、仪器检测元件的老化和损坏等。
3.7.4试剂原因: 保存不当、开箱时间过长、污染等。
3.7.5环境因素: 环境的温度、湿度过高或过低，室内不清洁。
3.7.6操作失误: 操作人员在操作时没有严格按SOP文件的要求去操作。
3.7.7及时寻找失控原因并记录失控处理情况，如无法解决，及时上报上一级领导。
3.8数据的保存及分析：
同一、血常规日常质量控制方案中3.10
四、尿沉渣显微镜检查日常质量控制方案
1、室内质控要求
1.1 用10×10镜头，观察标本中有形成份及管型；用10×40镜头，至少应观察10个视野，鉴别细胞成分和计算数量。
1.2 尿标本必须新鲜，尽量在2小时内完成检验。病房标本最好留取晨尿，门诊可留随机尿。
1.3 尿杯干燥、洁净；尿液是符合要求的中段尿。
1.4 离心机有盖，且定期校准。
1.5 尿液量、离心时间与离心力大小必须固定，不能随意更改，严格按照SOP 文件执行。
1.6 显微镜应有内置光源，可自行光线调节。
1.7 对于难以判断的，由两人同时观察判断结果，应有高年资检验人员对看片结果进行核实，以减少误差，保证质量。
2、室间质评频率与要求：
2.1每年参加卫生部临床检验中心组织的室间质评活动，浙江省临床检验中心组织的地区性质量控制活动。同时参加CAP室间质评活动。
2.2室间质控品与临床标本同时检测，并由同一人观察结果；按时上报结果；及时分析反馈结果；对不合格检验项目，认真查找原因，立即采取纠正措施。
2018年临床检验医疗质量控制指标
2018年临床检验医疗质量控制指标
附件二2018年临床检验医疗质量控制指标 室间质量评价上报表 一、医院和实验室基本信息 1.实验室所在机构性质？ A 公立(继续第2题，跳过第3题) B 私立 (跳过第2题，继续第3题) 2.若选公立，则您实验室所在机构等级及类 型？ A 三甲综合B三甲专科 C 三乙综合 D 三乙专科 E 二甲综合 F 二甲专科 G 二乙综合H 二乙专科I 二级以下医 院J 其他 3.若选私立，则您实验室所在机构等级及类 型？ A民营医院B独立实验室C体检中心 D门诊部E其他 4.实验室所在医院床位数？ A 0-500 B 501-1000 C 1001-1500 D 1501-2000 E 2000以上 5.实验室所在医院是否有LIS（实验室信息系
统）和HIS（医院信息系统）？ A有LIS和HIS B有LIS，无HIS C无LIS，有HIS D无LIS和HIS LIS系统厂商为：，该厂商联 系人，联系电话 HIS系统厂商为： 6.实验室所在医院日均门诊量？（）人次 7.实验室建筑面积？m2 8.实验室所有仪器设备总值？ 万元 9.医院年业务额？万元/年；实验 室年业务额？万元/年 10.本实验室目前为止已开展检验项目总数 （不包括外送）项 其中：自动化仪器检测项目数？ 项 手工检测项目数？ 项 各专业检验项目数： 临检项，占总业务额百分比% 生化项，占总业务额百分
比% 免疫项，占总业务额百分比% 微生物项，占总业务额百分比% 基因扩增项，占总业务额百分比% 其他项，占总业务额百分比% 本实验室外送项目项 11.科室人员组成 实验室负责人：性别年龄学 位 学历职称已任职时间年 实验室总人数 人员数比例（%） 职称正高职称 副高职称 中级职称 初级及以下 学历博士 硕士 本科 大专及以下
-2018年临床检验医疗质量控制指标
2018 年临床检验医疗质量控制指标 附件二 室间质量评价上报表 1.实验室所在机构性质？ A 公立（继续第2题，跳过第3题） B 私立（跳过第2 题，继续第3 题） 2.若选公立，则您实验室所在机构等级及类型？ A 三甲综合 B 三甲专科 C 三乙综合 D 三乙专科 E 二甲综合 F 二甲专科 G 二乙综合 H 二 乙专科I 二级以下医院J 其他 3.若选私立，则您实验室所在机构等级及类型？ A 民营医院 B 独立实验室 C 体检中心 D 门诊部 E 其他 4.实验室所在医院床位数？ A 0-500 B 501-1000 C 1001-1500 D 1501-2000 E 2000 以上 5.实验室所在医院是否有LIS （实验室信息系统）和HIS （医院信息系统）？ A 有LIS 和HIS B 有LIS ，无HIS C 无LIS ，有HIS D 无LIS 和HIS LIS 系统厂商为：，该厂商联系人，联系电话HIS 系统厂商为： 6.实验室所在医院日均门诊量？（）人次 2 7.实验室建筑面积？m2 8.实验室所有仪器设备总值？万元 9.医院年业务额？万元/年；实验室年业务额？万元/年 10.本实验室目前为止已开展检验项目总数（不包括外送）项其中：自动化仪器检测项目 数？项 手工检测项目数？项 各专业检验项目数：
占总业务额百分比 11. 科室人员组成 实验室负责人： 性别 年龄 学位 学历 职称 已任职时间 占总业务额百分比 占总业务额百分比 占总业务额百分占总业务额百分比 占总业务额百分比 本实验室外送项 %
您实验室 LIS 是否纳入质量指标相关数据采集与统计： □是 □否 注意事项：如您实验室无某条目项目数据，请填写 “未统计 ”，如数据为 0，请填写数字 “0” １ 月度指标
检验科质量控制内容及标准
七、检验科质量控制内容及标准 (一)科室管理 1、严格执行医疗卫生管理法律、法规和规章。 (1)无非卫生技术人员从事检测活动。 (2)所有在科室执业的医师、技师均已注册。 (3)执业医师、技师无超范围执业。 (4)无虚假、违法医疗广告。 (5)实验室工作客观、公正、不受任何部门及经济利益影响。 2、建立健全各项规章制度和岗位职责。 (1)科室制定有健全的规章制度和各级各类员工的岗位职责。重点包括传染病疫情报告,急诊检验,标本接收与处理管理,防止院内感染制度,检验质量管理,仪器使用、校准及维护保养制度,试剂管理,危险品及废弃物管理,差错事故等级管理,教育培训制度,信息反馈制度,实验室安全管理,生物安全防护管理制度,检验报告审核与发放,检验结果登记等。(2)本岗位的工作人员熟知其工作职责与相关规章制度。重点是《中华人民共和国执业医师法》、《中华人民共和国传染病防治法》、《医疗事故处理条件》、《医疗工作制度》、《突发公共卫生事件应急条例》、《医疗废物管理条例》以及《医疗机构临床试验室管理办法》、《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《医院感染管理办法》。 3、医务人员严格遵守医疗卫生管理法律、法规、规章诊疗
护理规范和常规。 医务人员在临床的检验活动中能遵循与其执业活动相关的主要法律、法规、规章、规范和常规。 4、制定本科室突发事件应急预案(医疗和非医疗事件)及医疗救援任务。 (1)制定有本科室突发事件应急预案。 (2)有与相关部门或上级主管部门的联系渠道 5、建立卫生专业技术人员梯队建设制度、继续教育制度并组织实施。 (1)科室有专业技术人员梯队建设目标、制度和实施措施。 (2)科室有专业技术人员继续教育的培训计划和实施目标 (3)每年对本科室专业技术人员的专科技术、科研、继续教育进行考评。 6、科主任/学科带头人的专业技术水平领先。 (1)科主任/学科带头人具备承担县市级以上(含县市级)继续教育项目或科研的能力 (2)科主任/学科带头人在本专业县市级以上(含县市级)学术组织任委员以上职务。 (二)患者服务与患者安全 1、医疗服务的可及性与连贯性。 (1)应尽力使患者从标本采集、检验、取报告具有连贯性。 (2)各项医疗活动均符合法律、法规、条例、部门规章和行业
探讨血液细胞检验在临床医学检验中的质量控制效果
探讨血液细胞检验在临床医学检验中的质量控制效果 发表时间：2016-08-25T11:55:21.553Z 来源：《健康世界》2016年第13期作者：高秋生 [导读] 在进行临床医学血液细胞检验的过程中，存在诸多的因素会对最终的检验质量造成严重的影响。 黑龙江省鹤岗市萝北县凤翔镇卫生院 154200 摘要：目的：研究分析在进行临床医学检验的过程中，对最终血液细胞的检验质量造成影响的相关因素，最终有效将临床血液细胞的检验质量进行提高。方法：此次研究的对象是选择2013年5月～ 2014年5月血液细胞检验标本总计300份。将其检验标本进行回顾性分析。并根据有关血液标本的放置时间、标本的放置温度以及具体的采血部位来进行相关性分析。对比最终检查结果存在的差异。结果：血液标本放置的时间过长，放置的温度没有达到要求以及具体的采血部位都会对最终的血液细胞检验工作带来一定的影响，对比各个组别之间均存在显著差异（P<0.05）。结论：在进行临床医学血液细胞检验的过程中，存在诸多的因素会对最终的检验质量造成严重的影响，标本放置的温度、采血的部位以及标本的放置时间都会对结果产生影响，因此做好每一个环节的控制工作显得至关重要。 关键词：临床医学；血液细胞检验；质量控制 [Abstract] Objective：To study and analyze the related factors in the process of the clinical medical examination，inspection and quality of the final blood cells impact，and ultimately will be effective to improve the inspection quality of clinical blood cells. Methods：the study was selected from May 2014 to May 2013，300 blood cell test specimens. A retrospective analysis was performed on the samples. According to the placement time of blood samples，the placement temperature of the specimen and the specific blood sampling site，the correlation analysis was carried out. Compare the difference between the final results. Results：blood specimens were placed for too long a period of time，storage temperature did not reach and the specific requirements of the blood collecting location will bring certain influence on the final blood cell inspection work，compared to the various groups there were significant difference（P < 0.05）. Conclusion：in clinical blood cell examination process，there are many factors will cause serious impact on the quality of the final inspection，parts of the specimens were placed in the temperature，blood and specimen storage time will have an impact on the results，so do every link control is crucial. [Key words] Clinical Medicine；blood cell test；quality control 在进行临床医学检验的过程中所实施的血液细胞检验又被称为血常规检验，其主要包括人体血液中RBC（红细胞）、WBC（白细胞）、HGB（血红蛋白）与PLT（血小板）等一系列数据的检验。此项检验在临床检验过程中具有重要的意义，可以有效协助治疗医师完成患者所患病情的诊断工作并对治疗后获得的效果进行评估。但是为了能够有效获得高质量的检验结果，分析对结果会造成影响的相关因素显得至关重要。本文主要选择2013年5月～ 2014年5月血液细胞检验标本总计300份进行具体的研究，研究确保检验质量的有关方法，现将具体的临床研究报告如下。 l资料与方法 1.1 一般资料。本文主要选择2013年5月～ 2014年5月血液细胞检验标本总计300份（300例患者）作为此次的研究对象。其中包括男150例，女150例；患者年龄为15～70岁，平均年龄为39±4.3岁。 1.2方法 1.2.1抗凝剂的有效使用。针对所有患者首先实施静脉采血的方法，最终有效获得实验的血液样本。针对所有患者的血液样本，确定比例对其进行稀释，分别按照l：10000以及1：5000两种比例进行稀释。之后将选择同一稀释比倒的血液混合在一起，平均分成300份，完成检测。 1.2.2有效对血液进行储存。针对所有患者起初进行静脉采血，最终有效取得实验的血液样本。完成混合后平均分成600份，将300份血液样本放在室温下，在不同的时间段进行检测，具体为在30分钟完成100份的检测，在3小时内完成100份的检测，在6小时内完成100份的检测。之后将另外300份血液样本放在温度为22摄氏度的低温环境下，同样在不同时间段进行检测，具体为在30分钟内完成150份的检测，在3小时内完成150份的检测。 1.3统计学方法。在进行本次实验的研究过程中，主要利用统计学软件SPSS15.0对相关数据进行具体分析并统计，利用均数±标准差表示计量资料。利用t检验表示计数资料，在进行率比较的过程中利用卡方检验，α=0. 05。以P>O. 05为不存在差异，无统计学意义。 2结果 2.1抗凝剂的比例对最终检验结果造成的影响：在进行具体检验的过程中，需要完全按照规定的比例对实验的样本有效稀释，如若不然会对最终的检验结果造成非常严重的影响。对比采用比例有所不同抗凝剂的患者最终的检验结果发现，在患者体内的血液样本中，RBC、WBC、HGB以及PLT等相关指标的含量存在着显著的差异（P<0.05）。 2.2放置时间以及放置温度对最终检验结果造成的影响：对比放置时间有所不同的血液样本，完成检验后最终的检验结果有所不同，放置样本的时间越长，最终获得检验结果具有的准确性越低．特别是对RDW的检验结果有着非常大的影响。分析造成此种情况出现的原因应该与血液细胞自身的形态出现了变化存在一定的关系。在此次的研究过程中，样本放置的时间不同．最终获得的检验结果存在着明显的差异（P<0.05）。而对于样本放置的温度也存在着一定的影响，特别是在4摄氏度～8摄氏度对检验的参数会造成非常严重的影响，同室温在18摄氏度与25摄氏度进行比较，仍然存在显著差异。进而得出样本放置的温度不同，最终获得的检验结果也存在明显差异（P<0.05）。 3讨论 3.1准备进行检验前的质量控制方法：在准备对血液样本进行准确测定之前，应该做到以下几方面：①有效将检验人员的综合素质进行提高。②对检验报告单中的相关信息进行科学管理。③对血液采集质量进行有效控制；④对血液分析设备质量进行有效控制。 3.2实施检验过程中的质量控制方法：在对血液样本进行具体测定的过程中应该做到以下几方面：①观察准备使用的试剂与使用的设备是否相配套。②观察设备在工作的过程中有无出现异常。③观察在进行具体检测的过程中，设定的温度是否满足要求。 3.3完成检验后质量控制的方法：在完成血液细胞检验后，要求工作人员不能够只通过最终得出相关指标的数值就对患者临床所患疾病
检验科质量管理及监督记录文本
检验科质量管理与监督记录 濮阳市第二人民医院 二〇一六年度
实验室质量与安全管理小组职责 一、质量管理 1、科主任负责质量与安全管理工作，建立科室质量管理小组及制度，体现全面质量管理与持续改进，应有适宜的实验室信息系统（LIS）进行检验数据管理，存在问题有分析、处理程序及改进措施，有记录文件。 2、每月召开1次科室质量与安全工作会议，内容要体现全面、全过程质量管理、有记录。 3、制定全员培训计划，全员参与质量与安全管理的全过程，员工知晓指控要求、程序与方法。 4、制定专业人员继续教育计划，做到知识不断更新，对特殊检测项目和新技术、新业务实施准入管理、有制度、有相关培训内容、讨论记录和操作规程，有代表科室特色及水平的技术项目，有本科工作统计数据资料，有与院外先进水平比较的检查项目。 二、工作规范 1、开展临床检验项目必须是经批准的准入项目，开展特殊检查的实验室应有验收、准入程序，工作人员有上岗资格证明文件、应建立实验项目临床应用指南或手册，定期更新，对本院尚未开展或条件不具备的部分检验项目应有规范的外送运行机制，并签订有保障合同或协议及委托合同或协议，有检查服务项目清单，能够提供24h急诊服务，能够满足临床工作需要。 2、科室布局与流程合理、符合医院感染控制要求，有医院感染控制制度，有废弃物处理程序，并落实到位，做到“一人、一针、一管、一片”，实验室废弃物、尖锐器具的处理应符合医院感染控制规范要求，具有生物危害标志，使用正确。 3、有室内质控制度及室内质控失控处理程序，参与省市临床检验中心组织的室间质评，有记录，有EQA回报不及格结果的处理程序，有工作记录，检测
临床检验医疗质量控制指标
附件二2018年临床检验医疗质量控制指标 室间质量评价上报表 一、医院和实验室基本信息 1.实验室所在机构性质？ A 公立(继续第2题，跳过第3题) B 私立(跳过第2题，继续第3题) 2.若选公立，则您实验室所在机构等级及类型？ A 三甲综合B三甲专科 C 三乙综合 D 三乙专科 E 二甲综合 F 二甲专科 G 二乙综合H 二乙专科I 二级以下医院J 其他 3.若选私立，则您实验室所在机构等级及类型？ A民营医院B独立实验室C体检中心D门诊部E其他 4.实验室所在医院床位数？ A 0-500 B 501-1000 C 1001-1500 D 1501-2000 E 2000以上 5.实验室所在医院是否有LIS（实验室信息系统）和HIS（医院信息系统）？ A有LIS和HIS B有LIS，无HIS C无LIS，有HIS D无LIS和HIS LIS系统厂商为：，该厂商联系人，联系电话 HIS系统厂商为： 6.实验室所在医院日均门诊量？（）人次 7.实验室建筑面积？m2 8.实验室所有仪器设备总值？万元 9.医院年业务额？万元/年；实验室年业务额？万元/年 10.本实验室目前为止已开展检验项目总数（不包括外送）项 其中：自动化仪器检测项目数？项 手工检测项目数？项 各专业检验项目数： 临检项，占总业务额百分比% 生化项，占总业务额百分比% 免疫项，占总业务额百分比% 微生物项，占总业务额百分比% 基因扩增项，占总业务额百分比% 其他项，占总业务额百分比% 本实验室外送项目项 11.科室人员组成 实验室负责人：性别年龄学位 学历职称已任职时间年
实验室总人数 二、检验全过程质量指标 您实验室LIS是否纳入质量指标相关数据采集与统计：□是□否 注意事项：如您实验室无某条目项目数据，请填写“未统计”，如数据为0，请填写数字“0” １. 月度指标
临床医学检验质量控制
临床医学检验质量控制 【摘要】检验科重要工作是使用熟练的检验技术和先进的仪器装备，对多种标本施行正确的分析，为临床诊断和医治供应精确的试验数据。为达到此目的，一定要对分析前、中、后经过施行全面质量控制。检验质量管理是医院全面质量管理的重要构成部分，又是医院内涵建设的基本内容，其重要性愈来愈受到医院管理层的器重。本文就我院在检验质量管理方面的做法做一点探讨。 【关键词】临床检验;质量控制 clinical medical inspection quality control author: xuqiqin yuhuilin room made ruler 【 abstract 】 daily work is an important use skilled inspection technology and advanced instruments and equipment, and the right to a variety of specimen analysis for clinical diagnosis and cure supply accurate test data. to reach this goal, must be opposite before, during and after the analysis and comprehensive quality control through. inspection quality management is a comprehensive quality management of hospital important component parts, and the connotation of the construction of the basic contents, its importance is more and more hospital administrators awards. this paper in our hospital inspection quality management practice of do a little discussion.
检验科检验全过程质量控制要求
检验科检验全过程质量控制要求 一项检验从医生提出申请到检验报告单发出，有分析前、分析中和分析后三个阶段的一系列程序，而且受到很多因素的影响。要得到良好的检验结果，应实行全面的质量控制程序，即全过程质量控制，包括影响分析结果可靠性的各方面因素或各个环节，以及检验的全过程。 一、主要步骤 完成上述全过程的监测和控制，至少有10 个基本步骤。 1．有专人负责全面质控工作。 2．对工作人员进行医德医风教育和业务培训，普及质控知识。 3．科学的管理和严格的规章制度是质控方案得以实施的保证。 4．有标准化的操作规程。 5．有分析前和分析后的质量控制程序。 6．仪器量器的定期鉴定、校正和正确使用。 7．实验用水、试剂、质控品及校准品的质量符合要求。 8．所采用的各种测定方法的准确度、精密度等技术性能良好。 9．选择合适的室内质量控制方法，常规开展室内质控，对失控结果及时采取相应 的处理措施。 10．参加实验室间的质量评价活动或能力比对检验，认真分析回报结果，对失控的 项目要及时检查原因，并采取相应的改正措施。 二、分析前质量控制 检验结果受到许多非病理因素的影响，如由于饮食、性别、年龄、活动、昼夜节律等引起的生物学变异；药物可能对分析物组成或分析本身的干扰；标本采集、处理不当，而发生溶血、水分蒸发或使标本被污染等；申请单填写不清楚、不完整，标本编号错误等。这些分析前因素可能引起比分析误差更大的问题，必须严格控制。所有的标本采集者（包括实验室检验人员、护士、医生）都必须接受分析前质量控制的培训。 三、分析后质量控制 通过严格的分析前和分析中质量控制产生的检验结果，仍然可能由于结果的传递和解释而产生误差。良好的实验室信息系统管理可极大地减少结果传递的误差，但并不能完全消除误差。由经过培训的检验师对检验结果进行适当的解释，并考虑以下问题：该结果正常吗？是否与前次结果明显不同？是否与临床信息吻合？可能的原因是什么？进一步的实验检查
浅议临床医学检验质量控制
浅议临床医学检验质量控制 发表时间：2012-09-28T11:23:51.483Z 来源：《医药前沿》2012年第10期供稿作者：孙凯[导读] 为实验室建设与管理提供了理论上的依据。 孙凯 (大连庄河市兰店乡卫生院检验科辽宁庄河 116400) 【中图分类号】R197.32 【文献标识码】B 【文章编号】2095-1752（2012）10-0309-01 临床医学检验质量控制(简称质控),作为提高检验质量的一种有效途径,随着质量保证体系理论和实践的成熟,已发展成为实验室建设与管理的一项重要内容。为了提高临床医学质量控制质量,提高临床检验水平,现就有关问题加以讨论。 1 对质控的正确认识 近年来,通过开展质量控制,我们深深地感到,过去在质量控制方面存在有三个误区:一是认为开展质控浪费试剂,增加成本;二是认为质控工作是检验科的事情,忽视临床科室的作用; 三是认为质控即参加室间质量评价,忽视开展室内质控。这些对质量控制的片面认识,导致了质控工作不能很好地、深入地开展。实验室质量控制是一种包括患者、临床、实验室均参与在内的全面质量保证过程,任何一个环节出了问题,都不可能保证实验室结果的准确可靠,所以在抓实验室质量的同时,也不能忽视患者和临床科室对质量影响的作用,要加强对患者的管理和对医生、护士的质控知识的宣传,共同提高检验质量检验科作为质量控制的中心环节,要认真地坚持做好室内质控,确保参加室间质评活动的效果,达到真正提高临床检验质量的目的。开展质量控制是医学检验发展的必然趋势,可能在不久的将来,我们国家将要对临床检验管理立法,质控当然是一个必不可少的内容,所以,我们从现在起应该更新对质控的认识,重视质控工作的开展。 2 如何有效开展质控 当今临床检验的质量控制是依靠一系列的复杂的科学理论指导下的科学控制。对于如何做好质控工作,提出以下建议:1)多途径培训人员: 医院检验人员大多未经系统正规理论培训,质控知识存存空白点_急需讲行人才培训_培训的内客应包括提高对质量控制工作的重要性认识,使他们能够自觉地参与到质量控制工作中来, 开展系统的质控理论和技术的培训。为增强培训效果,可采取自学、互学、参加学习班及在实践中摸索提高等多种方式和途径进行。2)狠抓实验室的基础管理:一个实验室质量受到多种因素影响,除要有强烈事业心,高质量的检验人员外,还要健全实验室的各项规章制度和严格各项操作规程,对影响质量的各个环节都要进行质量控制,如实验室用水试剂质量、实验室的布局、环境、玻璃器械的清洁程度、正确的计量、仪器设备的工作状态、实验方法的选择等等,都会直接影响质量控制的全过程,只有将这些基础工作做好,质量的提高才会有所保证。3)从常规工作入手抓质控:首先抓常规工作的质控,如血红蛋白、血细胞计数质控及常规生化质控等等。4)坚持正确的参控程序,参加室间质量评论，质评成绩才会稳步提高,达到预期效果。5)正确对待室间质评,及时分析总结质评结果:每次室间质评都是对实验工作的一次综合考核,它是实验室精确度的具体反映,对于室间质评回报表要及时组织有关人员学习,总结分析成功的经验和失败的教训,并制定出相应的整改措施,为下一次参加质评积累经验.促进检验质量不断提高。 3 工作经验小结 我院先后开展了生化、血液、免疫等室内质控。紧接着参加了市里的室间质评, 通过实践,有以下一些体会:1)通过质控,我院的检验质量得到了应有的提高2)通过质控,检验科的知名度扩大了,科室建设与管理得到了加强检验人员的地位也得到了提高。这几年来,由于我们始终抓住质量控制这个龙头,质量得到了提高,赢得了临床医生的信任和院领导的支持,院领导每年都在资金困难的情况下对检验科给予了较大投入。3)通过质控,能总结出很多经验,学到了许多东西。这些年来,通过质控不断总结写了一些经验,个人业务得到了提高 4 为实验室建设与管理提供了理论上的依据。 近年来,通过质控工作的总结,看到了科室内的薄弱环节,通过对几年来室间质评成绩的分析,发现仪器成为影响质控总成绩的一个重要因素。因此,我们必须加强现代化检测设备的投愈和运用。总之,临床医学科学的进步和发展,迫切需要加强实验室的建设与管理,提高临床检验质量,必须切实抓好质量控制工作
1-附件一2019年全国临床检验医疗质量控制指标室间质量评价活动 ...
附件一2019年全国临床检验医疗质量控制指标 室间质量评价活动安排及注意事项 2019年临床检验质量指标室间质量评价共包含20项必填质量指标和29项选填质量指标。 一、评价质量指标与数据采集时间 1）月度指标34项（12项必填+22项选填）12项（以月为单位统计）： 必填项：标本类型错误率、标本容器错误率、标本采集量错误率、抗凝标本凝集率、标本溶血率、标本丢失率、血培养污染率、检验前周转时间、实验室内周转时间、检验报告不正确率、危急值通报率、危急值通报及时率； 选填项：申请单标识错误率、实验室人员申请单抄录错误率、非实验室人员申请单抄录错误率、门诊检验申请单无临床问题率、门诊检验申请单无法辨识率、住院检验申请单无法辨识率、门诊检验申请单不适当率、住院检验申请单不适当率、标本标识错误率、标本检验前储存不适当率、标本运输途中损坏率、标本运输温度不适当率、标本运输时间过长率、标本采集时机不正确率、实验室人员导致的标本重新采集率、非实验室人员导致的标本重新采集率、微生物标本污染率、信息系统录入结果错误率、手工抄写结果错误率、检验结果纠正率、检验报告发送超时率、解释性注释有效率。 第1次调查要求回顾采集和统计2018年12月份数据；第2次调查要求回顾采集和统计2019年6月份数据。 2）年度指标15项（8项必填+7项选填）（以年为单位统计）： 必填项：室内质控项目开展率、室内质控项目变异系数不合格率、室间质评项目参加率、室间质评项目不合格率、实验室间比对率（用于无室间质评计划检验项目）、分析设备故障数、国家级室间质评项目参加率（三级公立医院）和国家级室间质评项目不合格率（三级公立医院）。 选填项：针刺伤害发生率、实验室人员培训合格率、医护满意度、患者满意度、不良事件发生次数、实验室人员培训次数、实验室信息系统（LIS）故障数。 第1次调查要求回顾采集和统计2018年一整年数据；第2次调查不需要进行年度指标的数据上报。 二、回报方式 与常规室间质量评价计划相同，参加实验室通过在线EQA回报结果。用户以所在省临床检验中心提供的室间质量评价用户名及密码登录“室间质评用户登录”，进入“室间质评”—“质评试验上报”上报结果。网上上报后请在“已上报数据”中核对数据。回报表分为三部分：（一）医院和实验室基本信息、（二）检验全过程质量指标和（三）新增检验全过程质量指标，其中前两部分为必填项，第三部分为选填项，前两项均填完才为上报成功。 三、调查对象 所有医院的检验科（包括有医疗机构许可证的独立实验室，厂家除外）
XX医院检验科质量控制方案及流程
检验科质量控制方案及流程 一、质控内容：从临床医生申请实验开始至实验室完成检测，以及登记和发出报告的全过程中一系列保证实验质量的方法和措施，包括分析前质量控制、分析中质量控制和分析后质量控制。卫生部临检中心组织的室间质评。 二、质控方案： （一）血细胞分析的质量控制 1、分析前质量控制 （1）上岗前应清楚工作程序，仔细阅读仪器说明书并通晓仪器操作规程及仪器维护。 （2）仪器的校准：首先，lH750长期使用原装配套试剂和标准液，每年对仪器校准一次。同时，测新鲜血样，并用此血样结果校准其他血球仪并作记录。 （3）仪器的质控：每日先用lH750的配套质控品测WBC.RBC.Hb.PLT四项作日间质控，用多规则(1 2SD警告、2 2SD失控、1 3SD失控、10X失控)判定，如在控，正常进行标本测量工作，如失控需分析原因纠正后再进行标本测量工作，并作记录和绘制质控图。同时，每日测新鲜血样一个，用此血样对比其他血细胞分析仪结果, 结果差率小于总误差。参照《全国临床检验操作规程》表1-2-17。 （4）比对：WBC.RBC.Hb.PLT四项按检验项目检测系统间的比对程序每季度比对一次。要求结果偏差不超过1/2PT,参照（CLIA'88）见《全国临床检验操作规程》第3版P80表1-2-18 （5）室间质评——参与卫生部临床检验中心组织的室间质评活动并及时分析结果。 （6）标本的采集严格按操作规程操作，保证标本质量。 2、分析中质量控制 检测前标本要充分混匀，严格按操作规程上机检测。 3、分析后质量控制 发报告前认真核对每项结果，不明原因异常结果与临床沟通并作记录。凡WBC＜3.5×109/L 或>20.0×109/L、RBC＜3.0×1012/L、HGB＜100g/L、PLT＜100×109/L或>400×109/L的结果无明显诱因者，复查并涂片镜检，组长审核。 附血涂片及分类的质量控制：a推制薄厚适宜、分布均匀有头体尾无空泡的血涂片并迅速干燥 b 尽快染色并根据温度控制染液浓度 c 分类时选择体尾交界处并遵循一定方向连续进行如“城垛式”，不遗漏和重复视野并全部记录白细胞 d 计数100个细胞。 （二）尿液分析及显微镜检查的质量控制 1、分析前质量控制 （1）上岗前应仔细阅读仪器说明书，熟悉仪器操作规程及仪器维护。 （2）标本的采集严格按操作规程操作，宜新鲜随机中段尿，避免污染，不加防腐剂保正标本质量。 （3）尿液分析质控程序(标准条每日一次，质控物同批号每周一次) 1.用质控物进行质控 超出质控范围在质控范围内 进行第2步开始进行标本测定 检查质控物是否失效、是否正确储存、是否污染 是这些问题没有明确说明
进行临床医学检验质量控制的几点体会
进行临床医学检验质量控制的几点体会 摘要：临床医学检查的质量直接影响临床护理的安全性和质量。加强医疗卫生 关键环节的质量控制，可以为临床医生提供更加可靠，准确，及时的临床医疗报告，随着护理工作的顺利进行，临床治疗效果得到有效提高。为此，本文主要思 考在临床医学测试中重要环节的质量控制。 关键词：临床医学检验；质量控制；体会 随着临床医学质量保证体系的理论和实践的成熟，有效提高临床医学检查的 质量控制（称为质量控制）已成为临床医学的建设和管理重要保证。在我国医院 等级管理工作中，室内质量控制结果和二级以上医院的室内质量评价结果被纳入 重要的评价指标。当前，国内外的大型医院在质量管理方面已经制度化，标准化 和系统化，并且通过跨境国际交流进一步加强了质量评估活动。质检的提高有效 地促进了临床医学的发展。但是，由于过去缺乏对质量控制工作的理解，检查人 员的素质不高，质量控制知识不足，难以适当地进行质量控制工作。为了提高临 床医疗质量控制并提高临床试验的质量，现对相关问题进行讨论。 1 做好检验前的基本信息管控 在进行临床医学检查之前，还必须执行质量控制。在检查之前，相关人员应 将患者带走，并在取样后应显示患者的基本信息和情况，此项工作对后续检查工 作有很大影响，因此应确保质量。控制工作各个环节而不会出错。通常，实验室 在收到患者的标本后，首先要检查患者的基本信息，然后进行准确性确认。因此，检查前的基本信息管理也是一种重要的质量控制方法，可以从以下几点入手：（1）需要进行空腹检查等。对于需要血糖和血糖测试的患者，他们应该能够合 理地控制饮食。（2）为患者采集标本时，必须按照采集标准和要求在患者现场 采集标本[1]。 2 做好检验设备与试剂质量控制 在临床医学测试过程中，测试设备和试剂也是测试过程中更重要的因素，因 此需要在测试过程中对这两个环节进行质量控制。 2.1检验设备的质量控制 在临床科学技术的不断发展环境中，医学检测设备层出不穷，检测设备的合 理使用对检测结果有直接影响。为此，我们必须严格进行质量控制。首先，计算 机系统被广泛用于医疗领域。计算机系统和临床医学测试设备的结合有效地提高 了整个设备的准确性：第二，相关人员还必须定期维护和检查临床医学测试设备，以免由于设备故障而导致错误的检查结果。 2.2测试试剂的质量控制 测试试剂也会影响临床医学测试结果，并且此环节的质量控制可以从两点开始：首先，使用计算机系统主动管理测试试剂。临床医学检查期间使用了更多试剂，并且计算机系统的存在进一步增强了科学管理，使医务人员可以更好地了解 试剂的使用量，用法等。此外，使用计算机系统可以有效地验证测试试剂的使用 和存储，支持赔偿责任和调查，并促进临床医学试验的合理发展。其次，在进行 临床健康检查时，可以合理选择测试设备以及测试人员用来选择试剂的实际患者 来选择试剂，从而确保临床健康检查的准确性[2]。 3 加强检验过程中的制度管理 在临床医学测试期间进行科学有效的系统管理可以进一步确保临床医学测试 结果的质量。因此，在执行质量控制时必须加强系统管理。首先，您需要改进临
临床检验15个质量控制指标.docx
附件 4 临床检验专业医疗质量控制指标 （2015 年版） 一、标本类型错误率 定义：类型不符合要求的标本数占同期标本总数的比例。 计算公式： 标本类型错误率 = ×100% 意义：反映所采集标本的类型是否符合要求，是检验前的重要质量指标。标本类型符合要求是保证检验结果准确性的前提条件。 二、标本容器错误率 定义：采集容器不符合要求的标本数占同期标本总数的比例。 计算公式： 标本容器错误率 = ×100% 意义：反映用于采集标本的容器是否符合要求，是检验前的重要质量指标。 三、标本采集量错误率 定义：采集量不符合要求的标本数占同期标本总数的比例。 计算公式： 标本采集量错误率 = ×100%
意义：反映标本采集量是否正确，是检验前的重要质量指标。标本采集量不足或过多都可能影响检验结果。 四、血培养污染率 定义：污染的血培养标本数占同期血培养标本总数的比例。 计算公式： 血培养污染率 = ×100% 意义：反映血培养过程是否操作正确，是检验前的重要质量指标。 五、抗凝标本凝集率 定义：凝集的标本数占同期需抗凝的标本总数的比例。 计算公式： 抗凝标本凝集率 = ×100% 意义：反映标本采集过程抗凝剂是否正确使用的情况，是检验前的重要质量指标。 六、检验前周转时间中位数 定义：检验前周转时间是指从标本采集到实验室接收标本的时间（以分钟为单位）。检验前周转时间中位数，是指将检验前周转时间由长到短排序后取其中位数。 计算公式： 检验前周转时间中位数=X(n+1)/2 , n为奇数 检验前周转时间中位数=（X n/2 +X n/2+1） /2 ， n 为偶数 注： n 为检验标本数， X 为检验前周转时间。
临床检验15个质量控制指标
附件4 临床检验专业医疗质量控制指标 （2015年版） 一、标本类型错误率 定义：类型不符合要求的标本数占同期标本总数的比例。 计算公式： 标本类型错误率= ×100% 意义：反映所采集标本的类型是否符合要求，是检验前的重要质量指标。标本类型符合要求是保证检验结果准确性的前提条件。 二、标本容器错误率 定义：采集容器不符合要求的标本数占同期标本总数的比例。 计算公式： 标本容器错误率= ×100% 意义：反映用于采集标本的容器是否符合要求，是检验前的重要质量指标。 三、标本采集量错误率 定义：采集量不符合要求的标本数占同期标本总数的比例。 计算公式： 标本采集量错误率= ×100%
意义：反映标本采集量是否正确，是检验前的重要质量指标。标本采集量不足或过多都可能影响检验结果。 四、血培养污染率 定义：污染的血培养标本数占同期血培养标本总数的比例。 计算公式： 血培养污染率= ×100% 意义：反映血培养过程是否操作正确，是检验前的重要质量指标。 五、抗凝标本凝集率 定义：凝集的标本数占同期需抗凝的标本总数的比例。 计算公式： 抗凝标本凝集率= ×100% 意义：反映标本采集过程抗凝剂是否正确使用的情况，是检验前的重要质量指标。 六、检验前周转时间中位数 定义：检验前周转时间是指从标本采集到实验室接收标本的时间（以分钟为单位）。检验前周转时间中位数，是指将检验前周转时间由长到短排序后取其中位数。 计算公式： 检验前周转时间中位数=X(n+1)/2, n 为奇数 检验前周转时间中位数=（X n/2+X n/2+1）/2，n为偶数 注：n为检验标本数，X为检验前周转时间。
临床医学检验质量控制措施探析
临床医学检验质量控制措施探析 篇一：对医学临床检验质量控制的探讨 对医学临床检验质量控制的探讨 随着社会的进步，临床医学检验体系也在日益成熟。在临床医学检验质量控制上相关人员还存在一定的误区。要对临床医学检验质量控制首先需要形成正确的认识，在分析前、分析过程中以及分析后多做好相应的工作。 临床检验质量控制认识开展 随着社会的进步以及时代的发展，我国临床医学检验的质量保证体系日益成熟。随着各种先进技术在医学检验领域中的不断运用，为临床医学检验的准确性和有效性提供了保证，对临床医学检验的质量进行控制，是提高临床医学检验质量的有效途径，也是我国临床医学检验建设和管理方面的重要内容。 在人们物质生活不断丰富的今天，人们的健康意识也逐步增强。人们对医学检验提出了新的要求，对医学检验的要求越来越高。控制临床医学检验的质量不仅能够保障患者的身体健康，而且可以推动临床医学的快速、高效发展。但是，在长期的过程当中，我们对临床医学检验质量的控制缺乏必要的认识，在此方面的知识和管理都不完善，致使我国临床医学检验工作的开展情况不利，对临床医学检验质量的提高造成了阻碍。
下面笔者结合临床检验工作的实践，谈谈自己在临床医学检验质量控制方面的看法。 一、对临床医学检验质量控制形成正确的认识。 要对临床医学检验质量进行有效的控制，提高临床医学检验的质量，就需要医护人员对临床医学检验质量控制形成正确的认识。在以往的临床医学检验质量控制当中，许多医院的领导和医护人员对临床医学检验质量控制没有形成正确的认识，在对临床医学检验质量控制方面存在着误区。有些领导和医护人员认为，对临床医学检验质量进行控制容易造成试剂的浪费，增加相关的成本。有些医护人员认为，临床医学质量控制工作的开展是检验科的工作和责任，而自己作为临床科室和自己无关，而忽视了临床科室在其中所起到的作用。还有些医护人员认为，开展质量控制是各个科室之间进行的质量评价，不注重在科室内进行质量控制。由于医护人员的对临床医学检验质量控制的片面认识以及在认识上所存在误区，致使医学临床检验质量控制工作不能有效地开展下去。 临床医学检验质量控制是一个患者、临床科室、实验室共同参与、全面提高的过程。不管是在哪个环节没有得到应有的重视，都不能够保证结果的可靠性。因此，要提高临床医学检验质量就需要把三者结合起来，促进三者的共同提高。医院要对临床医学检验质量控制的知识进行宣传，让患者和相关的医护人员都有所了解。同时，还要紧抓实验室的检验质量工作，只有提高检
完整word版临床检验15个质量控制指标2015年版
4附件临床检验专业医疗质量控制指标（2015年版） 一、标本类型错误率 定义：类型不符合要求的标本数占同期标本总数的比例。 计算公式： 标本类型错误率= ×100% 意义：反映所采集标本的类型是否符合要求，是检验前的重要质量指标。标本类型符合要求是保证检验结果准确性的前提条件。 二、标本容器错误率 定义：采集容器不符合要求的标本数占同期标本总数的比例。计算公式： 标本容器错误率= ×100% 意义：反映用于采集标本的容器是否符合要求，是检验前的重要质量指标。 三、标本采集量错误率 定义：采集量不符合要求的标本数占同期标本总数的比例。计算公式： 标本采集量错误率= ×100%
意义：反映标本采集量是否正确，是检验前的重要质量指标。标本采集量不足或过多都可能影响检验结果。 四、血培养污染率 定义：污染的血培养标本数占同期血培养标本总数的比例。计算公式： 血培养污染率= ×100% 意义：反映血培养过程是否操作正确，是检验前的重要质量指标。 五、抗凝标本凝集率 定义：凝集的标本数占同期需抗凝的标本总数的比例。 计算公式： 抗凝标本凝集率= ×100% 意义：反映标本采集过程抗凝剂是否正确使用的情况，是检验前的重要质量指标。 六、检验前周转时间中位数 定义：检验前周转时间是指从标本采集到实验室接收标本的时间（以分钟为单位）。检验前周转时间中位数，是指将检验前周转时间由长到短排序后取其中位数。 计算公式： 检验前周转时间中位数=X, n 为奇数(n+1)/2检验前周转时间中位数=（X+X）/2，n为偶数n/2+1n/2为检验前周转时间。为检验标本数，注：nX2
意义：反映标本运送的及时性和效率，检验前周转时间是保证检验结果准确性和及时性的重要前提。 七、室内质控项目开展率 定义：开展室内质控的检验项目数占同期检验项目总数的比例。 计算公式： = ×100% 意义：反映实验室开展的检验项目中实施室内质控进行内部质量监测的覆盖度，是检验中的重要质量指标。 八、室内质控项目变异系数不合格率 定义：室内质控项目变异系数高于要求的检验项目数占同期对室内质控项目变异系数有要求的检验项目总数的比例。 计算公式： = ×100% 意义：反映实验室检验结果精密度，是检验中的重要质量指标。 九、室间质评项目参加率 定义：参加室间质评的检验项目数占同期特定机构（国家、省级等）已开展的室间质评项目总数的比例。 计算公式： = ×100% 意义：反映实验室参加室间质评计划进行外部质量监测 3