公司内部审核程序

医疗器械内部审核控制程序

1 目的审核质量管理体系是否符合策划的安排，是否符合标准YY/T 0287-2003《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》（IDT ISO 13485：2003）、《医疗器械生产质量管理规范》、《医疗器械生产质量管理规范附录体外诊断试剂》、注册管理办法等国家法律法规的要求，及时发掘问题并采取适当之纠正措施，以确保质量管理体系和产品认证体系得到有效的实施和保持。 2 范围本程序适用于本公司内部质量管理体系审核及内部产品质量审核活动的实施控制。 3 责任 3.1 总经理负责：批准《内审计划》和审核实施计划；批准《内审报告》。 3.2 质量部负责内部质量管理体系和产品质量审核的归口管理。 3.3 管理者代表负责内审的策划；任命审核组长，组成审核组；批准《内审日程表》。 3.4 内审组组长负责：制定《内审计划》；具体组织实施内审；编制《内审日程表》；主持首次会议和末次会议；编制《内审报告》。 3.5 内审员负责：编制《内审检查表》；现场审核；记录《内审检查表》；验证纠正措施。 3.6 各部门负责：配合审核工作的开展；针对不合格项采取纠正和预防措施。 4 程序 4.1 内审方案的策划 4.1.1 管理者代表对质量管理体系内审的审核方案进行策划。策划时应考虑质量管理体系各部门和过程现状、在质量管理体系中的重要性以及以往审核的结果。内部质量管理体系审核：一般情况下，每一年开展一次（覆盖质量管理体系涉及的所有部门、要素、过程和产品）。特殊情况下，如：（1）质量管理体系建立之初；（2）质量管理体系结构有较大变化；（3）发生批量不合格或顾客投诉；（4）法律法规及其他外部要求变更；（5）认证证书到期、换证前；等情况时，管理者代表可根据具体情况，决定追加审核。 4.1.2 根据拟审核的活动区域的状况和重要程度及以往审核的结果，由内审组组长编制《内审计划》，确定审核的范围、频次和方法，经管理者代表审核，总经理批准后。每年内审至少一次（可在外审到来之前进行），并要求覆盖本公司质量管理体系的所有要求。 4.1.3 根据需要，可审核质量体系覆盖的全部要求和部门，也可以专门针对某几项要求或部门进行重点审核；但全年的内审必须覆盖质量管理体系全部要求。 4.1.4 内部产品质量审核：按照产品标准中规定和要求进行。 4.2 审核前的准备 4.2.1 管理者代表任命具有内部审核员资格的合格人选担任内审组组长，负责审核的具体工作。审核组由至少2 人组成，内审时，应由与受审部门或岗位无直接关系的内审员负责。

内审技巧

质量，职业健康安全，环境管理体系内审技巧 1．编写内审计划的注意事项 1.1要覆盖标准的所有条款。 1.2要以手册中的职能分配表为依据编写各部门的审核条款（主条款和通用条款）。 1.3 不能机械地按GB/T19001-2000标准的条款分配时间,而应考虑各部门的过程多少. 1.4最高管理层也应审核,但审核的方式可以根据实际情况决定(自审,请外单位审核员,但提倡接受内审). 1.5懂专业的内审员可分配到专业性较强的过程和部门去审核(如生产车间,品质部). 2．进入一个部门时，先审核5.5.1,请受审核部门领导介绍部门的职责和分工的基本情况,查有无岗位职责等。 3．掌握时间。先审主条款,再审核通用条款(如销售部先查7.2/8.2.1/5.2再查:7.5.1f/7.5.3/7.5.5/8.3/8.4a)b）) 。不超过规定的时间。一个部门的审核时间有限，应突出审核重点，兼顾其他。

4．通用条款如何审核和取证： 4.1从该部门职责入手，抽查相关的通用条款。（销售部门相关__7. 5.1f）/7.5.3/7.5.5/8.3/8.4a)b）。）4.2通用条款必查的有：质量管理体系： 4.2.3/4.2.4/ 5.4.1/5.5.1/ 6.2.2/8.2.3/8.5.2/8.5.3 其中8.2.3/8.5.2/8.5.3.不一定每个部门都查,有的可少查。但生产部，质监部,供应部，销售部必查。职业健康安全，环境管理体系：4.3.1（环境因素识别/危险源辨别）/4.4.1（资源、作用、职责和权限，（结构和职责）/4.4.2（能力、培训和意识）/4.3.3（目标、指标和管理方案）/4.4.5（文件和资料控制）/4.5.3（记录和记录管理）/4.5.1监视和测量（绩效测量和监视）/4.5.2（事故，事件，不符合，纠正措施和预防措施。）其中，4.5.1绩效测量和监视/4.5.2事故，事件，不符合，纠正和预防措施不一定每个部门都查。有的可少查。但生产部，质监部,安全环保部，供应部，销售部必查。 5. 审核方式及注意事项： 5.1向受审核方提问，听对方回答时，审核员边听边看文件，查对方是否按文件执行了.

GBT23331能源管理体系的内部审核程序

GB/T23331能源管理体系的内部审核程序 1目的验证能源管理体系是否符合策划的安排及标准的要求，确保能源管理体系得到有效地实施、保持和改进。 2 范围适用于公司能源管理体系内部审核的控制。 3 职责 3.1 总经理负责批准年度内部审核计划。 3.2 管理者代表 a) 全面负责能源管理体系的内部审核工作； b) 确定审核组长及审核员，并审核年度内审计划； c) 审核和批准每次的审核实施计划和内部审核报告。 3.3 生产技术部 a）负责编制年度内审计划并组织实施，协助审核组长编制审核实施计划； b）组织、协调内审活动的展开； c）配合审核组长完成对纠正措施的跟踪验证。 3.4 审核组长负责编制每次的内部审核实施计划；编写内审报告；组织对纠正措施的跟踪验证。

3.5 内审员负责编制每次的审核检查表，具体实施审核工作，编写不符合报告，并对纠正措施的完成情况和效果进行跟踪验证。 3.6 受审核部门负责按审核组的要求提供材料，确认不合格事实，及时制定纠正措施并实施。 4 控制要求 4.1 年度内审计划 4.1.1 根据拟审核的活动和区域的状况和重要程度及以往审核的结果，策划年度审核方案，生产技术部编制《年度内审计划》，确定审核的目的、范围、准则、频次和方法。经管理者代表审核，总经理批准。每年内审至少一次，要求覆盖公司能源管理体系的所有部门。出现以下情况时由管理者代表及时组织进行内部审核： a）组织机构、能源管理体系发生重大变化； b）相关方有重大能源投诉或不满时； c）法律法规及其他外部要求的变更； d）在接受第二、第三方审核之前； e）在认证证书到期换证之前。 4.1.2 年度内审计划内容 a）审核目的、范围、依据和方法； b）受审部门和审核时间。

内审准备工作

内审准备工作 1. 首次会议的准备首次会议前要准备：签到表、不合格项报告表格、领导讲话提纲、纠正和预防措施表、现场审核检查表、审核准则并安排会议记录人等。其中：编好内审工作计划、成立审核小组、对内审员进行培训、审核沟通是开好首次会议的关键。 1.1 编制内审工作计划按照内部审核控制程序的要求，编制年度内审计划。在每次进行内审之前，还要编制详细的内审工作计划。内容包括：审核目的、审核范围、审核准则、审核时间及审核日程安排表、审核组及注意事项等。例：XX年第X次内部审核工作计划，应包括的主要内容有： ①审核目的（确定公司质量管理体系对标准的符合性，评价公司质量方针和质量目标的实现程度，验证质量管理体系是否适宜、充分、运行有效，为迎接外审做准备等）； ②审核范围（所有与质量管理体系相关部门，如：生产部门、工术部门、机械制造部门、物资供应部门、科研开发部门、人力资源部门、市场开拓部门、办公室及生产制造车间、物资仓库、图书档案馆等场所的质量活动）； ③审核依据（ISO9001：2000质量管理体系要求、质量手册、程序文件、执行性文件、其他相关的国家法律、行政法规和行业标准规范及企业规章制度等文件）； ④审核时间与地点（XX年X月X日开始，具体时间详见〈内审日程安排表〉；地点在办公楼第X会议室）； ⑤审核组（组长：XXX 组员：XXX）； ⑥相关事宜各部门领导如果对审核时间及审核员的安排有异议，请在审核开始日期前三天与XXX部门联系，在条件允许的情况下，尽可能考虑给予调整；本计划呈报公司领导，发至被审核部门及内审员）。由编制人（审核组长）签字、审核人（职能部门经理）审核签字、批准人（管理者代表）批准后即可发放。内审日程安排表要清楚地列出：日期、时间（含首末次会议、内审组工作会议）、审核部门、审核内容、审核员的对应关系。 1.2 成立内审组由于质量管理体系内审涉及到企业管理和运作的每一个方面，涉及企业的硬件质量和软件能力，内容多、范围广、工作量大，只有在严密的组织领导下（也是标准的要求），挑选即有理论知识又有实践经验的内审员，进行客观、公正、认真细致的工作，才能达到审核目的。因此，在内审员的任用上，要选择取得ISO9001：2000质量管理体系内审员培训合

《内部审核管理程序》

内部审核管理程序 1.0目的本程序旨在验证质量管理体系是否被有效运作和维持，是否符合有关要求，以便发现问题，采取纠正措施，以维持或改进质量管理体系的有效性和适宜性。 2.0范围本程序适用于一切与质量管理体系有关的内部审核活动。 4.0内审程序 4.1年度内部审核计划 4.1.1根据拟审核的活动和区域的状况和重要程度及以往审核的结果，由品质部主管负责策划各部门全年审核方案，编制《年度内部审核计划表》（含年

度质量体系内审、制造过程内审、产品内审计划），确定审核的范围频次和方法,经管理者代表审核，总经理批准。每年内审至少一次，并要求覆盖本公司的整个质量管理体系。 4.1.2出现以下情况时可由管理者代表决定增加质量体系内部审核： a.组织机构、管理体系发生重大变化； b.出现重大质量事故，或用户对某一环节连续投诉； c.法律法规及其他外部要求的变更； d.在认证证书投诉时； 4.1.3出现以下情况时可由管理者代表决定增加制造过程审核 1）产品质量下降 2）顾客抱怨或索赔 3）生产流程更改 4）强制性降低成本 5）过程不稳定 6）内部部门的愿望 4.1.4 制造过程审核的范围审核应覆盖所有制造过程，一个工序由多个过程组合时，应按过程来审核，不应按照一个工序来审核。 4.1.5出现以下情况时可由管理者代表决定增加产品审核 a. 产品质量有下降趋势，或不稳定； b. 顾客抱怨或索赔； c.生产流程更改，或零件来源更改； d. 部门的愿望。 4.1.6 产品审核的范围产品审核应确保覆盖全部产品，提供给客户的全部产品均应进行审核。 4.1.7 年度内部审核计划的制定应根据《质量手册》“过程分析表”内容中的条款分配及以往审核的结果等内容进行，以确保拟审核的过程和区域的状况和重要性得到充分的策划。

企业内部竞聘的工作流程和注意事项

企业内部竞聘的工作流程和注意事项内部竞聘，重点在“竞”字上，参与竞聘者在相同的竞争规则面前，在相对较短的时间内，充分展现自己的综合素质；组织者在所有参与竞聘者中发现适合企业的人才，选取其中的佼佼者。因此，程序公正、过程公开、结果公平就成为内部竞聘最大的关注点。内部竞聘的步骤分为确定竞聘的岗位、制定并公布竞聘方案、考评参与竞聘人员、公布竞聘结果及善后工作等。一、确定竞聘的岗位必须根据企业的战略目标，结合企业未来的组织结构和企业文化氛围，对公开竞聘进行系统准备并建立一套完整的竞争聘用体系，在合适的时机，选择合适的岗位进行公开竞聘。在选择公开竞聘的岗位的时，应该考虑三个重要方面：一，是否符合企业岗位需要，是否符合企业的战略发展、企业未来的组织结构变化及人力资源发展规划；二，空缺或需调整岗位是否适合做公开竞聘，一般说来，中高层岗位才适合用来做公开竞聘；三，是否符合企业文化习惯和要求，必须考虑拿出来做公开竞聘的岗位、相应的人力资源配套政策是员工可以接受的。企业内部应该已经形成了能上能下、不会为竞聘失败而对落选员工另眼相看的文化。外资企业的内部竞聘因何比较成功，就在于其企业文化鼓励员工参与竞聘，即使参与竞拼失败了，部门内的员工仍然持欢迎的态度，而不会像一些民营企业，认为参与其他部门的竞聘，是对部门主管个人或同事的不尊重与离弃。同时要注意，竞聘成功后，人力资源部是否有相应的政策对成功竞聘员工原部门提供支持？如果出现新的岗位空缺，原主管不放人等，都会导致竞聘的失败。二、制定并公布竞聘方案公布竞聘方案的办法很多：张贴布告、电子邮件、网上公布、下发通知等等。如何在众多的办法中选择其中最适合自己的，首先必须对每种竞聘办法有一个比较细致的了解，了解它能够检验出参与竞聘者的哪些素质以及它的优缺点等。同时必须对企业自身的情况进行分析，企业内部特别是普通员工对竞聘的认识程度和期待程度、竞聘岗位的层次及所需文化水平、参与竞聘人员范围、评审者对参与竞聘人员的熟悉程度、可以用于内部竞聘的时间和精力、打算在竞聘工作中投入的财力、企业希望通过公开竞聘所要达到的最重要的目标是什么等等。

QP内部质量审核控制程序

Q P内部质量审核控制程序 This manuscript was revised by the office on December 10, 2020.

1.目的验证质量管理体系是否符合标准要求，确保质量管理体系持续性和有效性，及时处理顾客投诉。 2.范围适用于组织质量管理体系所涉及的区域的内部审核活动。 3.职责 3.1 管理者代表负责制订每年度内部审核计划，并组织实施。 3.2 内审员具体实施内部审核及纠正措施的跟踪检查和验证。。 3.3 各职能部门协助审核组长，配合做好内部审核工作，对审核中发现的不符合项采取纠正措施和预防措施。 3.4 审核结果由审核组长进行评审，并向总经理报告审核中发现的问题。 4.工作程序 4.1 年度审核计划 4.1.2 当出现以下情况时由管理者代表及时组织进行内部审核： a.组织机构、管理体系发生重大变化。 b.出现重大质量事故或顾客对某一环节连续投诉。 c.法律、法规及其他外部要求的变更。 d.在接受第二、第三方审核之前。 e.在质量认证证书到期换证前。 f.在产品认证监督检查前。 4.2 审核准备 4.2.2 内审员要经过培训、考核获得资格并经总经理任命后方可参加内部审核工作，内审员所审核的范围应与其工作无直接责任关系。 4.2.4 内部审核计划内容包括： a.审核的目的和范围； b.审核依据：ISO9001标准、质量管理手册、质量管理体系程序、国家有关产品标准等； c.内部审核工作的安排； d.审核组成员及分工； e.被审核部门所涉及到体系要素； f.顾客投诉。 g.认证标志的使用情况； 4.3审核实施 4.3.1 首次会议 4.3.2 现场审核 a.审核员使用编制好的《内部审核检查表》，用它作为审核工具，审核采用的主要方法是抽样检查，用事实和数据说话，做到客观公正； b.审核员根据《内部审核检查表》作好记录，通过交谈、查问文件、检查现场、收集证据、检查质量管理体系运行情况记录不符合项事实，并提请受审核科室负责人注意，得到其确认； c.审核员根据现场记录的不合格事实，写出《不符合项报告》。 4.3.3 末次会议 a.参加人员：领导层、内审组成员及各部门领导，与会者签到。审核组长主持会议； b.会议内容：内审组长重申审核目的，宣读不符合项报告，报告审核结论，提出完成纠正措施的要求及日期。

内审技巧及注意事项

内审技巧及注意事项一、内审应准备或熟悉的文件及辅助工具 1、审核依据的标准，如标准条文、相关法律法规等 2、审核依据的文件，如质量手册、程序文件等。 3、内部审核相关程序。 4、审核计划。 5、上次审核不符合报告单（记录审核所发现的缺点）。 6、内审查检表 7、笔记本、书写工具。二、审核技巧： 1、检查表的使用：审核时应灵活使用内审查检表，正在审核过程中，审核员可以临时向内审查检表中增加检查项目、可以暂时把内审查检表放一边去检查其它项目，过后再回头按照内审查检表进行审核，或者也可以决定不审核检查中的某些项目。内审查检表的目的主要是使审核员能够计划和控制审核工作。 2、进行审核进行审核时，活动的顺序如下： —通过与被审核方人员会谈、查阅文件、记录、观察受控状态下的过程、检查物料和设备等确定事实； —记录事实，作为审核时发生的事情之证据； —对事实进行评价，确定是否存有不符合项的客观证据――合格还是不合格； —根据不符合项对管理体系和产品或服务质量的重要性，对其进行严重度分类――观察项、轻微、严重三类。 3、确定事实主要是通过与被审核方人员会谈和查阅证据的方式来确定事实，面谈对象可以是该组织的各级人员。一次成功的面谈必须遵循4个关键步骤。这些步骤可能显得有点过于简单，但不时地想起这些步骤会对审核工作极有帮助。这4个关键步骤如下：（1）介绍你自己；（2）解释审核的目的和重要性，并请求被审核方提供协助，以便达到审核目标。（3）进行提问，以获取信息，解释并记录你观察到的任何结果，对你报告的任何不符合项，要征得被审核方确认。（4）感谢对方的合作。另外就是查资料和记录时，应做到三三原则：查看三份以上的记录、查看三处。这样可以查到是点还是面的问题。 4、记录事实审核员要清楚、完整和准确地作笔记，这一点很重要。内审查检表确定了要审核的样本，但笔记才是记录实际评审过的样本。笔记可提供信息，以纳入审核报告中。还可提供信息供日后参考，如果笔记与其它审核员关心的问题有关，还可交由他们进行调查，并且可用于计划以后的审核。要记录观察到或陈述的问题之实际详细情况。记录的信息必须可以追溯。如果报告了

内部审核控制程序范本(贯标认证)

**公司内部审核控制程序编制：审核：批准：发布日期：2018-01-03 实施日期：2018-01-03 文件编号：IPGL-011 版本号：RO

1.目的 1.1.确定知识产权管理体系是否符合GB/T29490—2013标准要求，是否符合本公司知识产权管理体系文件的要求，是否符合相关法律法规及政策要求，是否得到了有效地实施和保持，并及时发现运行中的问题，采取纠正和预防措施，为知识产权管理体系的持续改进提供依据，确保其有效性和适宜性。 1.2.确保公司的知识产权管理体系目标适应公司发展的需要，并对知识产权管理体系的适宜性和有效性进行系统地评价，以确保公司的知识产权管理体系持续有效地满足GB/T29490-2013标准要求，进一步提高知识产权管理水平。 2.适用范围 2.1.本程序适用于对公司知识产权管理体系运行情况的内部审核以及管理者对本公司知识产权管理体系的评审。 3.职责 3.1.管理者代表负责组织领导内部知识产权管理体系审核工作。 3.2.管理者代表负责组建内部知识产权管理审核组，确定审核组长、审核员名单，规定其职责，并批准审核计划与审核报告。 3.3.审核组组长负责组织实施内部知识产权管理审核。 3.4.审核组负责制订并执行内部审核实施计划，提交审核报告，跟踪不符合项的纠正措施的实施。 3.5.受审部门配合内部审核，并对审核中发现的问题及时进行整改。 3.6.知识产权办公室负责本程序的制定、修订和实施，并负责内审记录的保存。 3.7.最高管理者主持管理评审活动，并审批《管理评审计划》和《管理评审报告》； 3.8.管理者代表负责向最高管理者报告知识产权管理体系运行情况，提出改进建议；负责审核《管理评审计划》和《管理评审报告》；组织知识产权办公室人员对评审后纠正和预防措施实施进行检查和跟踪； 3.9.知识产权办公室负责编制《管理评审计划》和《管理评审报告》及评审中的具体工作和评审资料的收集、整理和归档； 3.10.各相关部门负责准备、提供与本部门工作有关的评审所需资料，并负责实施管理评审中提出的相关的纠正和预防措施。 4.程序正文

内部审核控制程序

内部审核控制程序 1范围确定公司质量体系运行是否符合GB/T19001—2008、GJB9001A——2001要求。验证公司质量管理体系是否符合标准要求，是否得到有效的保持、实施和改进。适用于公司内部质量管理体系审核。 2规范性引用文件下列条文中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后的所有的修改（不包含勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新的版本适用本标准。 GB/T19001—2008 质量管理体系要求 GJB9001A—2001 质量管理体系要求 Q/DZLz003 《质量记录控制程序》 Q/DZLz017 《纠正和预防措施控制程序》 3 职责 3.1技术质量部负责组织编制年度内部审核计划； 3.2总经理负责聘任具备任职资格的内审员。 3.3 管理者代表负责批准年度内部审核计划，策划和组织内部审核，并指定审核组组长。 3.4 审核组长负责编制内部审核实施计划和内部审核报告。 3.5 内审员负责编制检查表，并实施内部审核。 3.6 受审核部门负责对不符合项进行原因分析，并制定纠正措施。 3.7 审核组负责验证纠正措施的有效性。 4 程序及要求 4.1 审核计划技术质量部每年年底编制下年度内部质量审核计划，经管理者代表批准。

4.1.1 审核形式采用集中式审核或滚动式审核。集中式审核：在规定的时间（连续、集中的时间内）完成审核。滚动式审核：逐月按部门、过程审核，半年或一年覆盖所有部门及过程一次或多次。 4.1.2审核频次质量管理体系内部审核每年不少于一次，连续两次的质量审核间隔不超过12个月。下列情况可增加安排审核： a）外部审核之前； b）机构或过程发生重大变化时； c）顾客投诉或产品有重大质量问题时。 4.1.3 审核准则 a）GB/T19001—2008、GJB9001A—2001等标准。 b）公司的质量手册、程序文件。 4.1.4审核范围锻件、精铸件、铝合金铸件 4.2 审核准备 4.2.1审核组的组成按照审核计划的安排，管理者代表指定审核组长，确定审核人员，组成审核组。成员可聘技术专家，也可邀请顾客代表参加。在审核活动中，审核员不审核与自己有直接责任关系的工作。 4.2.2 审核实施计划 a）审核组长根据年度审核计划编制《内部审核实施计划》。 b）审核日程安排确定后，提前3天通知被审核单位，受审核方确定陪同人员。 c）审核员根据《内部审核实施计划》编制《审核检查单》（质表38）。 4.4 审核的实施 4.4.1 首次会议：由审核组长主持，参加人员有：公司领导、受审核部门负责人及审核组的全

GSP程序文件质量管理体系内部审核程序

质量管理体系内部审核程序一、目的：通过对公司质量管理体系的运行情况进行全面的检查与评价，证实质量管理体系运行的充分性、适宜性及有效性，以满足质量过程控制的要求，保证药品、服务质量满足合同和顾客的要求。二、依据：《药品管理法》《药品经营质量管理规范》《药品流通管理办法》等法律法规。三、范围：本程序适用于公司质量管理体系的内部审核。四、职责：由公司质量负责人和各部门负责人对本程序负责。五、内容： 1、审核准备（1）、由质管部提出：审核的目的、依据、范围、要点及方式（如听汇报、看现场、查资料）；审核人员及分工（如审核内容分工、人员分工、责任人等）；日程安排（如首末次会议时间等）。（2）、审核以公司的质量管理体系文件为依据。（3）、成员组成：由公司质量管理领导小组组织，总经理担任组长，质管部、采购部、销售部、仓储部、办公室、生化部、财务部等各部门负责人参加审核。 2、审核范围（1）、质量管理体系内部审核包括质量体系审核、药品质量审核和服务质量审核。质量体系审核的对象主要是在实施GSP的过程中，影响药品质量和服务质量的质量职能和相关场所。（2）、保证每年年底对本年致力管理体系所涉及的所有部门和场所审核一次。（3）、因药品质量原因而发生重大质量事故，并造成严重后果的，应组织专项内部质量审核。

（4）、服务质量出现重大问题或顾客投诉、新闻曝光，造成不良影响时，应进行专项内部质量审核。（5）、GSP认证检查前应进行1-2次质量管理体系内部审核。 3、审核程序（1）、公司质管部是质量管理体系内部审核的职能部门，在总经理和质量副总经理的直接领导下，编制审核计划，并按计划组织审核活动；（2）、质量审核由公司质管部根据计划，组成审核组独立执行。审核组成员不参加与其有直接责任的项目审核；（3）、审核中发现的问题，由质管部发出不符合报告并下达《问题改进和措施跟踪记录》，责任部门按要求采取纠正措施；（4）、内部质量审核每年进行一次，由公司总经理主持；（5）、由公司质管部组织编制年度审核计划，经公司总经理批准后正式下发，并将“审核计划”提前5个工作日发至被审核部门；（6）、由质管部编制具体审核计划，并按计划组织审核活动。审核前由公司质管部负责召集审核预备会、布置审核有关事项。（7）、质管部编制检查表，经本部门领导批准后，按检查表采用询问、查资料、看现场等方法，证实质量体系运行的有效性，并记录审核结果。 4、审核报告（1）、审核报告由质管部负责编写；（2）、审核报告的主要内容是：审核目的、范围和依据；审核组成员、审核日期和受审核部门；综合评价；审核结论、审核发现的主要问题和原因分析；纠正措施或改进意见，上次质量内审后采取纠正措施的跟踪及效果评价。（3）、应对缺陷项编写不合格项目报告。（4）、对质量内审的结果应作出明确的结论。 5、纠正措施：被审核部门要按照《问题改进和措施跟踪记录》所列纠正和预防措施组织整改。在5个工作日之内完成，并报公司质管部。逾期不能纠正的、完成部分项目整改的，应附详细说明及建议，等候质管部处理。 6、验证：

内部审核控制程序(含表格)

内部审核控制程序（IATF16949/ISO9001-2015/ISO14001） 1.0目的通过定期的内部审核，以验证公司的活动和有关结果是否符合管理体系标准、相关方的要求（包括法律法规和客户要求等）以及程序规定的要求，确保体系的持续适用性、有效性和充分性。 2.0适用范围本程序适用于公司对质量和环境管理体系进行内部审核的策划、实施和管理的全过程。 3.0引用文件 3.1 ISO9001 & ISO14001-2015 3.2质量环境管理一体化手册 4.0定义无 5.0职责 5.1 管理者代表：负责批准年度内部审核计划、任命内部审核组长和内审员，并审批内部审核报告。 5.2 内部审核组：负责实施内部审核，编写内部审核报告。 5.3品质部：负责制订年度内部审核计划，保存内部审核中产生的记录。

5.4 各职能部门：负责内审不合格项的分析和制定纠正措施。

6.0程序内容

6.1 每年第四季品质部体系组负责制定下一年度公司《内部审核计划》，经管理者代表核准后执行。 6.2 定期审核：依《内部审核计划》对各部门做定期审核，每年至少安排一次，每次间隔时间不能超过12个月；在每次的审核中，应保证对公司管理体系全部覆盖。 6.3 不定期审核：当管理体系发生重大变更，或者产品品质发生严重异常状况，由品质部依实际情况提出，经管理者代表核准后可实施不定期审核。 6.4 在年度内部审核计划安排的审核时间临近时，管理者代表在《合格内审员名单》中挑选一名内审员做内审组长。 6.5 内审组长负责组成内审组，内审组成员应是从《合格内审员名单》中挑选，《合格内审员名单》应经管理者代表批准。

企业内部审计内容和注意事项

企业内部审计内容和注意事项作为一名审计人员，该从那几方面做好审计工作? .我来回答不区分大小写看不清,换一张匿名.. 回答(1) 猫咪香香2010-04-30 .内部审计是内部控制的一个环节，是组织内部监督的重要组成部分，也是内部控制的再控制。内部审计工作做得好，对组织加强管理、堵塞漏洞、提高效益等工作，都具有十分重要的作用。然而，目前内部审计工作还面临着一系列的问题。面对存在的问题，只有想办法作出实实在在的工作成绩，让领导和群众很直观地看到内部审计工作的价值，让被审计单位切实感受到内部审计对其工作的帮助和促进，才能得到领导的重视、群众的正确认识和被审计单位的主动配合。具体应做好以下几个方面的工作。一、明确工作目标，弄清内部审计工作的职能要做好内部审计工作，内部审计机构和人员首先必须清楚内部审计的职能是什么，明确内部审计的目标是什么。国内《内部审计基本准则》对内部审计的定义是：内部审计，是指组织内部的一种独立客观的监督和评价活动，它通过审查和评价经营活动及内部控制的适当性、合法性和有效性来促进组织目标的实现。从这一定义我们可以很明确地看出，内部审计的职能就是监督和评价，其工作目标就是促进组织目标的实现。二、找准内部审计工作的切入点应选择最能直观体现内部审计工作价值的审计项目作为内部审计工作的切入点，而通过审计能够直接为组织带来增收或节支的项目就是最佳的选择，如基建修缮工程造价审计。我们医院原来也不重视内部审计工作，为了打开工作局面，我们内部审计部门选择了基建修缮工程造价审计作为切入点，通过首个修缮工程项目造价审计，审定造价比施工单位原报价降低约２０％，内部审计工作的价值很直观地显现出来，内部审计工作很快引起了医院领导的重视，为将来更好地开展工作奠定了良好的基础。三、正确选择内部审计工作的重点，有针对性地开展审计项目内部审计机构和人员必须紧紧围绕组织的中心工作，选择领导重视、员工关注的对组织管理水平和经济效益的提高影响重大的热点、难点问题作为审计工作的重点。此外，内部审计人员还要深入调查了解被确定为审计工作重点的审计对象的具体情况，开展有针对性的审计项目，使内部审计的作用得到更好的发挥。四、改进工作方式，做好沟通协调工作内部审计工作的开展离不开领导层的支持，离不开组织内部相关职能部门、被审计部门

IT内控体系内部审核与管理评审程序

中国重汽（香港）有限公司境内单位 IT内控体系内部审核与管理评审程序规定（试行) ZXG 1．目的和范围为加强公司IT系统的内部控制与管理，有效监控IT相关的管理制度、办法、规定、标准、技术规范等的执行情况，实现IT内部控制的合规性，保证IT 内控管理体系的适宜性和持续有效，营造稳定、健康、有序的IT管理环境，特制定本规定。本规定适用于公司范围内与IT相关的内部审核与管理评审，主要针对公司层面IT系统有关的业务与管理。 2．相关部门技术发展部、与IT业务相关的各部门。 3．职责与权限技术发展部负责组织根据本规定对IT相关规章制度及其执行情况及IT项目的建设情况进行监督、监控、审核与评价。技术发展部领导负责组织管理评审，并主持管理评审会议。其他管理人员，包括相关部门IT系统负责人参加管理评审，并按职责范围提供内控体系运行情况的信息和资料，形成书面材料向管理评审会议汇报。内审组长负责具体组织实施内审工作。内审员负责协助内审组长完成内审工作。受审核部门负责协助并积极配合内审工作。 4．管理内容与流程 IT内部审核

4.1.1年度审核计划编制 4.1.1.1每年第一季度，技术发展部组织人员完成《年度IT内部审核计划》的编制，并提交技术发展部领导批准。 4.1.1.2“年度IT内部审核计划”要保证全年完成涉及IT体系中的全部要素和全部活动以及所有场所与部门。“年度IT内部审核计划”的内容应包括： 1）审核的要素； 2）受审核的部门； 3）审核的时间安排； 4）编制、审核、批准人签字等。 4.1.1.3在下列情况下，可追加审核或增加审核频次： 1）IT系统有关的领导层、组织结构、人员、产品与服务等发生重大变化时； 2）IT系统发生了严重的质量问题或因质量问题引起顾客重大投诉时。 4.1.2审核的策划和准备 4.1.2.1指定内审组长并组成内审组 1）每次审核前由技术发展部领导指定内审组长和内审员，组成内审组； 2）内审组成员在业务水平和管理经验等资格方面应符合内审要求，应经过相应的培训，熟悉IT内控体系文件，办事公道，并得到被审核部门的认可； 3）只要人力资源允许，内审组成员应与被审核的部门无直接责任，独立于被审核工作。 4.1.2.2制订《IT内部审核实施计划》

内部审核管理控制程序

HH-QA-P-02昆山宏海电子机械有限公司内部审核程序受控状态：受控编制：审核：批准：

2010-10-01 发布 2010-10-01 实施文件修订一览表版次页次修订内容原作者/修订者

1 目的本程序的目的是通过策划和实施内部质量管理体系审核、产品审核及制造过程审核，及时发现问题，采取纠正和预防措施，确保质量管理体系有效运行。 2 范围本程序适用于公司内部质量管理体系审核、过程审核及产品审核的控制。 3 术语和定义 3.1 质量管理体系审核验证与本标准和任何附加的质量管理体系要求的符合性。 4 职责 4.1 管理者代表 4.1.1 负责批准质量管理体系年度审核计划及监督审核计划的实施。 4.1.2 负责批准产品审核计划及监督审核计划的实施。 4.1.3 负责批准过程审核计划及监督审核计划的实施。 4.1.4 负责任命审核员。 4.1.5 负责向总经理汇报审核结果及体系运行情况。 4.2 品保部 4.2.1 为内部质量管理体系审核、产品审核的归口管理部门。 4.2.2 负责策划年度内部质量管理体系审核、产品审核计划及实施计划。 4.2.3 负责组织审核工作的实施。

4.2.4 负责出具审核报告。 4.2.5 负责不符合项整改的闭环管理工作。 4.2.6 负责向管理评审提交审核报告和不符合项整改的验证结果。 4.3 审核员 4.3.1 负责依据审核计划开展审核工作。 4.3.2 负责出具不合格报告，并负责验证不符合项目整改的闭环验证，做出验证结论。 4.3.3 4.4 各部门 4.4.1 负责依据质量手册管理本部门的质量管理体系。 4.4.2 负责评审审核计划 4.4.3 负责安排联络员配合审核员的审核工作。 4.4.4 负责组织不符合项的整改，并按时提交审核员验证。 5 工作内容 5.1 内部审核 5.1.1 审核需求 5.1.1.1 为检查过程体系的有效性、符合性，产品的符合性以及制造过程的有效性，为管理的持续改进提供适当的机会，品保部每年必须安排一次以上的内部管理体系审核、产品审核；工程部每年必须安排一次以上的制造过程审核。当公司出现重大变化时适当地增加审核频次。 5.1.2 编制年度审核计划 5.1.2.1 品保部根据ISO9001标准要求，结合公司发展需求及用户反应，编制年度内部质量管理体系审核计划。 5.1.3 编制审核实施计划 5.1.3.1 经管理者代表认命的各审核组长，组合审核员，根据年度审核计划编制相关的审核实施计划。 5.1.4 审核准备 5.1.4.1 质量管理体系审核及制造过程审核事先通知各审核部门，确认审核实施计划，安排审核的联络

内部审核控制程序

1．目的审核质量体系涉及的部门所开展的质量活动及其结果是否符合质量体系文件的要求，确保质量体系持续有效地运行，并为质量体系的改进提供依据。 2．适用范围适用于本公司进行的内部质量体系（包括公司内部GSP体系以及流程执行，以下同）审核。 3．职责 3．1最高管理者批准《年度审核计划》、《内部审核实施计划表》、《内部审核报告》。 3．2管理者代表负责组织内部质量体系审核，并审核年度内部质量体系审核计划。 3．3企管办负责制定《年度审核计划》、《内部审核实施计划表》并协助管理者代表组织内审，检查纠正措施的实施情况。 3．4内审组负责内部质量体系审核的实施。 3．5相关部门负责本部门纠正措施的实施。 4．工作程序 4．1审核频次与方式 4．1．1本公司每年对质量体系涉及的各部门进行至少一次常规内部质量体系审核（关于GSP体系的内审按照GSP的相关规定进行，流程执行的内审每季度进行一次抽查）。

4．1．2当有以下情况发生，企管办（GSP内审为质管部）判断必要时，经管理者代表认可，最高管理者批准可适当增加审核次数。A）发生产品的提供过程有重大问题，或客户有重大投诉。 B）公司组织机构、质量方针和目标等有较大改变。 C）质量体系初建或有重大改变或即将进行第二方或第三方的审核。4．1．3内部质量体系审核以集中或滚动的方式进行，每年应确保质量体系涉及的所有部门及其条款至少覆盖一遍。 4．2年度审核计划 4．2．1企管办于每年第一季度制定年度内部质量体系审核计划，填写《年度内审计划表》，报管理者代表审核并经最高管理者批准后实施。 4．2．2《年度内部审核计划表》的内容 A）审核目的、范围、依据、方法 B）审核的时间（月份）安排 C）审核的频次 D）受审核部门 4．2．3根据需要，可审核质量管理体系覆盖的全部要求和部门，也可专门针对某几项要求或部门进行重点审核，但全年的内审必须覆盖质量管理体系全部要求。 4．3 审核准备 4．3．1由管理者代表根据受审核部门及审核内容在审核前二周任命具有内部审核员资格的合适人员担任审核组长，审核组长负责本次审

内部审核注意事项

三、审核注意事项（一）审核前准备 1.审核组长根据审核范围带领组员充分熟悉所审核的领域，包括职责以及体系文件（管理手册和过程的文件要求）； 2.审核组长根据审核范围带领组员编制《内部审核检查对照表》，编制时应考虑以往开具的不符合项及问题项； 3.审核组长根据审核计划提前打印当天所需《现场审核记录》和《不合格项报告》。（二）审核过程中 1.是找寻事实和客观证据，并非找茬、挑刺； 2.检查运行情况和以往结果，检查符合性、完整性，判断有效性； 3.利用《内部审核检查对照表》帮助，但检查对照表只是备忘、提醒，不是问卷表，现场可根据实际情况发问或审核； 4.注意需要跨部门跟踪确认的情况； 5.《现场审核记录》需手写； 6.审核结束前与被审方确认审核结果。（三）审核结束后 1.整理审核结果将审核发现的问题汇总成电子版提交； 2.讨论并确定审核中有争议的事项； 2.确定不符合项，并判断不符合条款。（四）不符合项的判断

不符合项事实的描述要注意以下三个方面： 1. 力求具体：如发生在何地、何时、何人执行此事或在场、发生了何现象，以及有些关键的图号、文件或记录的编号； 2. 不符合问题的性质要直接点明：如无证操作设备；错误地使用了状态标示；没有书面的操作程序造成影响； 3. 违反标准或手册、文件或法律法规的哪个具体条款应力求判断准确，如判断不准确，纠正措施的方向就会产生偏差。不符合项的类型严重不符合管理体系缺项或不符合体系要求任何有可能导致不符合产品或服务交付的不符合审核员根据经验判断定可能导致管理体系失效或严重降低服务和过程控制能力的不合格一般不符合鼓励的人为错误文件偶尔未被遵守，造成的后果不太严重对体系不会产生重要影响的不合格

管理体系内部审核管理程序

管理体系内部审核管理程序重庆长江黄金游轮有限公司发布 xx-02-25实施 xx-02-20发布管理体系内部审核管理程序 YYN-CX12xx 管理体系内部审核管理程序1目的对QHSE管理体系内部审核过程进行有效控制，及时发现体系中的不合格，不断改进和提高QHSE的符合性和有效性。 2 范围适用于公司QHSE内部审核过程的控制。 3 职责3.1 管理者代表负责指定内部审核组长。 3.2 内审组长负责组建内部审核组，编制.实施《内部审核计划》，编写《内部审核报告》和审核批准《不符合报告》。 3.3 管理者代表负责批准《内部审核计划》和《内部审核报告》，负责领导内部审核工作。 3.4 内审员具体负责内审工作，编制《内审检查表》和《不符合报告》。 3.5 各部门配合内审组做好内审工作。 3.6 稽核质监部负责保管内部审核的有关资料及记录。 4 程序4.1 审核方案的策划4.l.1 审核准则 a）在确定的范围内审核； b）保持客观性；

c）收集并分析与被审核的QHSE有关的足以对其下结论的证据； d）审核员不应有偏见和受其他有可能损害审核工作客观性的影响； e）审核员不应审核自己部门的工作； f）遵循独立.公正的准则。 4.1.2 审核范围 a）旅游运输及相关管理活动； b）公司各有关部门及所有场所。 4.1.3 审核频次通常每年至少进行一次完整的内审，遇有下列情况时应增加内审频次： a）当合同要求或顾客要求时； b）当机构和职能有重大变化时； c）发生严重不合格时；顾客及相关方有严重投诉时；监督检查不合格时或有重大违规行为时； d）第三方审核认证或监督审核前； e）公司领导提出要求时。 4.1.4 内审目的通过开展内部审核，发现体系运行中的不合格，并通过实施纠正和预防措施进一步提高QHSE的符合性和有效性。 4.1.5 内审方法内审可以集中在一段时间内进行也可滚动进行，审核全年应覆盖标准的全部条款.部门.区域及所有作业活动。

公司内部盖章审批规范及流程

盖章流程

1概述 1.1目的规范盖章工作过程，提高盖章效率，合理分配人力资源，保证盖章工作持续有效的实施，特制定本流程规范。 1.2适应部门本规定适应于公司设立的各个分支机构及财务部、运营部、工程部、产品部等所有有盖章需求部门。 1.3适用工作性质本规定特别针对有盖章需求的部门及相关申请人在提出盖章申请时需要遵守的流程及盖章人对申请要求应满足的服务标准，以保证盖章工作及时、有效、保质、保量的完成。 1.4文档历史 1.5术语 2发布要求

3盖章流程流程说明各部门对盖章一般分“合同批准人批准、受理盖章、部门备案等方面详细阐述盖章过程。 a ）合同、证明类公司与合作方签署的“运营、营销、租赁”及“销售、技术、人才招聘”两类合同及签署合同需要提供的有效资质等; 公司给员工、合作单位等出具的信息、数据、介绍信、出入证等证明性的材料。 b ）资质类盖章包括 4.1 盖章目的证明”、资质二类需求，本文档重点从需求申请、

需求部门或个人需公司提供年检、备案、政审等工作要求提供的相应公司资质，如增值业务许可证、营业执照、银行开户许可证等。 4.2 申请要求合同类：申请人以邮件的方式将定版合同及会签表同时发给批准人；证明类：申请人以邮件的方式将定版证明及会签表发给本部门批准人、直属副总或总经理及盖章人。申请人以邮件的方式将申请需求发给本部门批准人、直属副总或总经理及盖章人。 “申请要求”全部内容在邮件中标注的全面程度决定盖章的效率及质量；申请人将部门批准人签字的会签表和定版合同同时发出可以提供盖章效率；申请人在 1 个工作日内未得到批准人的批复时应及时联系批准人； 2 个工作日后未得到盖章人的盖章进展回复时申请要需跟踪申请需求的 4.2.1 合同、证明类 a) b) 4.2.2 资质类 4.2.3 邮件需求 a) b) c) d) e) 是否需要骑缝章：所有文档同一份文档超过 1 页的没有特殊说明默认为盖骑缝章；需要时间：所有盖章工作得到批准后根据不同地域大致完成时间为工作日－ 7 个工作日，没有特殊说明默认为 7 个工作日到达；传递方式：如快递、传真、扫描等，没有特殊说明传递方式的由盖章人自行决定；需提供的资质证明种类及份数：如增值业务许可证等，没有特殊说明默认为所有资质盖章且提供一份；注明需盖章公司名称。 2个 4.2.4 注意事项 a) b) c) d)

房地产公司施工图内部审核要点

房地产公司施工图内部审核要点 RSS 打印复制链接大中小发布时间：2010-11-26 08:47:51 1.施工图内部审核施工图的内部审核是房地产公司不可缺少的一个环节，但往往因时间紧迫或技术水平而常常被开发企业所忽视，以至很多应该事先发觉并纠正的问题到施工时甚至施工后才暴露出来。不仅引起返工损失，而且影响工程进度和质量。严重的还会造成无法纠正的功能缺陷。所以把好设计质量关，也就是从源头上保证了质量，进度，成本的有效控制，在这上面花费些时间和精力正是非常值得的。 2.主管人总工程师负责控制规划总图和建筑工种图纸在先进性，合理性和经济性方面的设计质量。负责控制结构和设备工种图纸在先进性，合理性和经济性方面的设计质量。主办人:项目经理，通阅全部图纸，提出和汇总内审意见。协办:岗位土建和设备的设计管理，现场的土建和设备工程师：通阅全部图纸，提出内审意见。 3.紧前工作施工图设计完成，本作业可与审图单位的审图同时进行。

4.工作描述审图公司主要审查设计的规范性和安全性，施工单位主要关心设计的可操作性，开发公司应重点关注设计的先进性，合理性和经济性，故内审不必担心是否会违反强制性规范，是否会安全度不够，更不必拘泥于细小的差错和遗漏，重点把握设计的先进性，合理性和经济性就行。 4.1建筑和结构工种的图纸内审在项目经理的组织下，总工程师牵头，土建设计管理和现场土建工程师一起参加。必要时还可邀请营销部门主管和专家参加。 4.1.1规划布局、建筑形态和外装饰、单体内部格局等是否与扩初方案一致或有所优化改进。 4.1.2是否完整体现了开发企业既定的功能要求和建筑标准。 4.1.3政府各专业建筑管理部门、配套部门对扩初方案的审查修改意见是否都在施工图上得到了落实。 4.1.4对照荷载、结构和抗震等规范，复核结构设计的计算机输入数据；抽查基础，标准层结构的实际配筋率是否与内力计算结果相一致；各部位的结构安全度是否均衡。