原材料内控检测标准

试验室原材料内控检测标准

矿粉质量要求

1、按国家GB/T18046-2008矿渣粉S95级标准执行

2、验收方法：质量检验分为初检及最终检验

（1）初检：要求比表面积≥400M2/kg，该初检结果作为入仓的依据，不作为质量合格的依据；

（2）最终检验：终检结果作为需方对产品质量验收唯一、最终的依据。

质量需符合下列标准：

供方保证产品符合上述标准且满足以下质量要求：符合国家GB/T18046-2008矿渣粉S95级标准。供方在交货时向需方按车次提供产品合格证，需方在接受产品检测期内，应校对是否与供方合格证提供的数据相符，出现产品质量争议时，需方应提供供方所出具的产品合格证。

外加剂质量要求

中砂质量要求

（1）中砂:细度模数为二区中砂；10mm以上颗粒含量≤5%；含泥量≤3.0%；

泥块含量≤1.0%；

（2）中砂含水量:运输中砂车辆允许含3%水，超出部分按实数值扣除水量。

（3）进厂中砂无结块、石头、草根、杂物等。

碎石质量要求

(1) 碎石：石粉含量≤1.0%；泥块含量≤0.5%，5-25mm连续级配，压碎指标≤10%，

针片状符合国家标准。

2、质量检验分为初检、抽检及最终检验，需方按照第七条第1款的标准和要求进行检验。

水泥质量要求

质量标准： GB175-2007 备注：对方合同模版（冀东）

粉煤灰质量要求

一级灰

三级灰

关于碎石质量要求的通知

兴达采石场：

我公司近日归属于辽宁大区，大区技术总工对大宗原材料提出质量要求，严格按照合同签订的质量标准，碎石：石粉含量≤1.0%；泥块含量≤0.5%，5-25mm连续级配，压碎指标≤10%，针片状符合国家标准。不符合要求的碎石不得进入厂区，一律退回。

特此通知

阜新冀东祥合混凝土有限公司

2012年8月12日

原辅料质量标准编制管理规程

标题原辅料质量标准编制管理规程编号：SMP-02-001-00 页码第1 页共2 页制定人审核人批准人生效日期制定日期审核日期批准日期版本号2010版起草部门质量控制部颁发部门GMP办分发部门质量保证部、质量控制部一、目的：建立物料质量标准的编制内容说明，使物料质量标准编制规范化、标准化。二、范围：本规程适用于公司生产中所用原料、辅料及包装材料。三、责任人：质量控制部主管、质量保证部经理。四、规程： 1、物料质量标准由质量控制部QC人员编制，质量控制部经理审核，质量受权人批准。 2、质量标准的编制依据原辅料质量依据《中国药典》（2010年版）、局颁标准（新版）、食品卫生标准、产品注册文件、行业标准、国家食品药品监督管理局颁发国家标准。包装材料质量标准可依据国家标准（GB系列）、行业标准（YY系列）制订。工艺用水质量标准可依据国家生活饮用水卫生标准、《中国药典》“纯化水”、“注射用水”质量标准制订。 3、质量标准的编制原则物料的质量标准不得低于国家法定标准。原辅料质量标准可根据生产工艺、成品质量标准要求等情况，确定需要增加的控制项目。 4、质量标准编制内容原辅料质量标准的内容原辅料名称、原辅料代码、质量标准依据、经批准的供应商、印刷包装材料的实样或样稿。取样、检验方法或相关操作规程编号定性和定量的限度要求贮存条件和注意事项有效期或复验期包装材料质量标准的内容

品名、规格、代码、质量标准依据、经批准的供应商印刷包装材料的实样或样稿取样、检验方法或相关操作规程编号材质、外观、尺寸、规格编号：SMP-02-001-00标题原辅料质量标准编制管理规程第2页页码共2页理化性质贮存条件和注意事项 5、质量标准编制中应注意的其它事项辅料辅料中若有药用标准的必须用药用标准。辅料中若无药用标准的在经省级食品药品监督管理部门批准的前提下可以法定食品卫生标准或行业标准制定企业的内控标准。内外包材内包材若不经处理直接接触药品应有微生物检验项目。若有个别非关键项目因检验设施不齐备（或不必要）而无法检验，在有厂家该批产品检验合格报告的前提下可不制定。内包材上若注字，则油质应符合食用标准。外包材设计印刷的内容、格式等标准符合国家食品药品监督管理局颁发的文件及产品注册文件的规定。外包材有些项目无法描述时可附标准样张并注明“见标准样张”字样。若为进口物料在有盖经销商质量管理部门红章的《进口药品（材）注册许可证》和《口岸检验合格报告》的前提下，可制定部分检验项目。

主要原材料检验标准与取样方法细则

主要原材料检验标准与取样方法细则一、钢筋的取样试验（一）钢筋 1.检验标准：钢筋原材试验应以同厂别、同炉号、同规格、同一交货状态、同一进场时间每60t为一验收批，不足60t时，亦按一验收批计算。 2.取样数量：每一验收批中取试样一组（2根拉力、2根冷弯、1根化学）。低碳钢热轧圆盘条时，拉力1根。 3.取样方法： ⑴试件应从两根钢筋中截取：每一根钢筋截取一根拉力，一根冷弯，其中一根再截取化学试件一根，低碳热轧圆盘条冷弯试件应取自不同盘。（25/45,30/50） ⑵试件在每根钢筋距端头不小于500mm处截取。 ⑶拉力试件长度：7d0+200mm。 ⑷冷弯试件长度：5d0+150mm。 ⑸化学试件取样采取方法： 1）分析用试屑可采用刨取或钻取方法。采取试屑以前，应将表面氧化铁皮除掉。 2）自轧材整个横截面上刨取或者自不小于截面的1/2对称刨取。 3）垂直于纵轴中线钻取钢屑的，其深度应达钢材轴心处。 4）供验证分析用钢屑必须有足够的重量。（二）冷拉钢筋应由不大于20t的用级别、同直径冷拉钢筋组成一个验收批，每批中抽取3根钢筋，每根取3个试样分别进行拉力冷弯试验。（三）冷拔低碳钢丝 1.甲级钢丝的力学性能应逐盘检验，从每盘钢丝上任一端截去不少于500mm后再取两个试样，分别作拉力和180°反复弯曲试验，并按其抗拉强度确定该盘钢丝的组别。 2.乙级钢丝的力学性能可分批抽样检验。以同一直径的钢丝5t为一批，从中任取三盘，每盘各截取两个试样，分别作拉力和反复弯曲试验。如有一个试样不合格，应在未取过试样的钢丝盘中，另取双倍数量的试样，再做各项试验。如仍有一个试样不合格，则应对该批钢丝逐盘检验，合格者方可使用。注：拉力试验包括抗拉强度和伸长率两个指标。二、焊接钢筋试件的取样焊接钢筋试验的试件应分班前焊试件和班中焊试件；班前焊试件是用于焊接参数的确定和可焊性能的检测。班中焊试件是用于成品质量的检验。 (一)钢筋闪光对焊接头 1.钢筋接头检验标准：同一台班内，由同一焊工完成的200个同级别、同直径钢筋焊接接头作为一批。若同一台班内焊接的接头数量较少，可在一周内累计计算。若累计仍不足200个接头，则仍按一批计算； 2.取样数量：每一批取试件一组（6个）3个拉力试件、3个弯曲试件； 3.取样方法： ⑴试件应从成品中切取； ⑵在钢筋同规格、同型号、同焊接生产条件下作焊接模拟试件； ⑶模拟试件的检验结果不符合要求时，复验应从成品中切取试件，其数量和要求与初始试验时相同。

绿茶内控质量标准

题目:绿茶内控质量标准页码：第 1 页共2页【目的】建立绿茶的内控质量标准，以保证原材料的质量。【范围】本公司保健品生产所用的绿茶。【职责】QC 检验人员负责实施本规程。【内容】【名称】绿茶【代号】 MM01301 【依据】《 GB/T 14456.1-2008绿茶》 1.范围本标准规定了所交易和交收绿茶的品质、运输与储存、包装与标志等方面的要求。 2.规范性引用文件下列标准所包含的条文，通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。 GB/T 8304 茶水分的测定； GB/T 8306 茶总灰分测定； GB/T 8311 茶粉末和碎茶含量测定； GB/T 8313-2008 茶叶中茶多酚和儿茶素类含量的检测方法（方法二） 3.定义本标准采用下列定义。大叶种绿茶用大叶种茶树的鲜叶，经摊青、揉捻、干燥、整形等加工工艺制成，具有大叶茶文件题目绿茶内控质量标准制定人制定日期年月日文件编号 TW-TS-QS-MM-001-00 审核人审核日期年月日起草部门质管部批准人批准日期年月日颁发部门质管部文件类型技术标准颁发日期年月日执行部门质管部、供应部、仓库、生产部版本号 00版生效日期年月日分发部门质管部、供应部、仓库、生产部变更描述无

文件编号 TW-TS-QS-MM-001-00 版次 00版树品种品质风格的绿茶。炒青初制茶大叶种茶树的鲜叶用锅炒或滚筒高温杀青，经揉捻、初烘、滚炒干燥制成的初制茶。 4. 要求 4.1 感官要求 4.1.1 炒青初制茶各级感官品质要求如下： 4.1.2 品质正常，无异味、无异嗅、无劣变。 4.1.3 不得含有非茶类夹杂物，不着色、无任何添加剂。 4.2 理化指标级别要求外形内质条索整碎净度色泽香气滋味汤色叶底特级紧细结实、显锋苗匀整稍有嫩茎灰绿鲜润清高持久浓鲜爽黄绿明亮肥嫩柔软、黄绿明亮一级紧结、有锋苗匀整有嫩茎灰绿润清高浓爽黄绿明亮嫩匀、黄绿明亮二级尚紧结尚匀整稍有梗片黄绿纯正浓尚醇黄绿明亮尚嫩匀、黄绿三级粗松欠匀整有梗朴片绿黄稍桔平正浓稍粗黄稍暗稍粗、黄稍暗

5 原材料、配套件的采购质量内控标准

原材料、配套件的采购质量内控标准一、采购质量要求采购合同中应明确材料和配套件质量要求，材料和配套件到货时应有供方的产品质量证明文件。二、主要材料及配套件目前我公司生产的主要产品所需材料及主要配套件见下表：三、原材料应提供下列质量证明文件 1、该批货物的“出厂检验报告”或“型式检验报告”或“材质报告”； 2、产品“合格证”； 3、其它有效质量保证文件。四、配套件应提供下列证明文件 1、属于《安标》管理的配套件，需提供《安全标志证书》，并保证在https://www.360docs.net/doc/7c1653758.html,网站上确认有效； 2、该批号或该产品生产许可证或防爆合格证书； 3、出厂检验报告； 4、合格证书； 5、其它质量证明文件。五、交付及验证入库前连同采购计划、送货单、产品发票以及相关技术文件和有效证明材料一同递交技检部进行验证；经验收合格的方可办理入库和报销手续，不合格的由技检部提出处理意见。六、判定采购产品合格必须具备以下条件 1、产品规格、型号、数量与《采购计划》一致；

2、质量保证文件与产品批号统一； 3、需出具“生产许可证”或“安标”证书复印件的应在有效期内； 4、“检验报告”有开具部门质量专用章、检验员印章、产品等级。七、不合格处理采购零部件验收不合格时，由采购员负责与制造厂家办理退换。八、合格入库经验证合格的产品，由质检主管签字，送仓库保管员；仓库以签发的资料为凭办理入库手续，在入库单上注明签发的文件号、合格证号、质保书号，合格证、质保书、企业复验资料由质检科存档。九、其他要求 1、综合部负责原料的采购时，如涉及到技术、图纸、标准、质量等专业性较强的问题时，由相关技术人员协助采购。 2、对需要试验或理化分析的物资材料，由质检员按检测规范取样，并对样品做好标识，组织检验。十、入库管理仓库保管员根据《采购产品验证单》进行验收，根据物资型号、数量、确认存放地点。仓库保管员检查入库单是否齐全，型号、数量及相关人员签字或印章是否清楚，物资核对无误后，签字或盖章，并按照原辅材料、半成品、产品分类登记建帐

原材料检验规范

采购物品检验规范(焊条) 主题内容和适用范围本规范规定了本公司所有焊条的检验项目及技术要求。适用与本公司所有焊条的采购与入库验收。 1、焊条检验规范技术要求 2.1.1焊条型号：碳钢焊条J422 (E4303)、J506；不锈钢焊条。 2.1.2焊条表面不应有裂纹、气泡、锈蚀及剥落缺陷。 2.1.3焊条质量保证书或合格证齐全，出厂日期在保质期内。规格型号标识与实物相符，包装完好本公司采购的焊条必须附有证明该批产品符合标准要求的出厂合格证，并且合格证上的规格、级别与实物相符。调研时有品牌要求的，要核对所采购的产品是否是该品牌的，采购部要在入库单上注明品牌要求，否则不予办理入库手续。检验方法对2.1.1、、项目目测检验。对入厂的焊条，验证供应商提供的该批焊条的质量保证书、合格证，对长期供货的供应商可半年一次提供一次质量保证书。抽样方法及判定依据按1%的比例进行：有1件不合格，加倍抽取，加倍抽取不合格时，判定为整批不合格。2、焊丝检验规范：技术要求 3.1.1焊丝型号：H08，φ 3.1.2外观：表面光滑平整，不应有毛刺、划痕、锈蚀和氧化等。 3.1.3焊条质量保证书或合格证齐全，出厂日期在保质期内。规格型号标识与实物相符，包装完好。 3.1.4尺寸：应符合下表的规定

检验方法 3.2.1对、、项目目测检验。对入厂的焊条，验证供应商提供的该批焊条的质量保证书、合格证，对长期供货的供应商可半年一次提供一次质量保证书。 3.2.2对用游标卡尺测量。抽样方法及判定依据每批按1%的比例进行：有1件不合格，加倍抽取，加倍抽取不合格时，判定为整批不合格。潍坊中云机器有限公司质量管理部 2012-8-30 采购物品检验规范（原材料）主题内容和适用范围本规范规定了本公司所有原材料的检验项目及技术要求。使用与本公司所有原材料的采购与入库验收。 1钢板检验要求技术要求 1.1.1表面质量：钢板表面不得有气泡、裂纹、结疤、拉裂和夹杂，钢板不得有分层本公司采购的原材料必须附有证明该批产品符合标准要求的出厂合格证，并且合格证上的规格、级别与实物相符。调研时有品牌要求的，要核对所采购的产品是否是该品牌的，采购部要在入库单上注明品牌要求，必须提供本批次材料的质量证明书，否则不予办理入库手续。

原料内控质量标准

1 阿莫西林内控质量标准 (2) 2 磺胺间甲氧嘧啶钠内控质量标准 (4) 3 维生素C内控质量标准 (6) 4 乙醇内控质量标准 (8) 5 甲砜霉素内控质量标准 (10) 6 氟苯尼考内控质量标准 (13) 7 甲氧苄啶内控质量标准 (15) 8 烟酰胺内控质量标准………………………………………………………………… 9 盐酸左旋咪唑内控质量标准………………………………………………………… 10 酒石酸泰乐菌素内控质量标准……………………………………………………… 11 氨苄西林内控质量标准……………………………………………………………… 12 单硫酸卡那霉素内控质量标准……………………………………………………… 13 盐酸多西环素内控质量标准………………………………………………………… 14 硫氰酸红霉素内控质量标准………………………………………………………… 15 硫酸黏菌素内控质量标准…………………………………………………………… 16 硫酸庆大霉素内控质量标准………………………………………………………… 17 替米考星内控质量标准……………………………………………………………… 18 盐酸大观霉素内控质量标准………………………………………………………… 19 盐酸林可霉素内控质量标准………………………………………………………… 20 硫酸安普霉素内控质量标准………………………………………………………… 21 泛酸钙内控质量标准………………………………………………………………… 22 硫酸新霉素内控质量标准…………………………………………………………… 23 磺胺氯吡嗪钠内控质量标准………………………………………………………… 24 维生素C钠内控质量标准…………………………………………………………… 25 碘内控质量标准……………………………………………………………………… 26 碘化钾内控质量标准………………………………………………………………… 27 酒石酸吉他霉素内控质量标准……………………………………………………… 28 恩诺沙星内控质量标准……………………………………………………………… 39 维生素B1内控质量标准…………………………………………………………… 30 维生素B2内控质量标准…………………………………………………………… 31 维生素B6内控质量标准…………………………………………………………… 32 聚维酮碘内控质量标准……………………………………………………………… 33 戊二醛内控质量标准………………………………………………………………… 34 盐酸甜菜碱内控质量标准…………………………………………………………… 35 阿苯达唑内控质量标准……………………………………………………………… 36 地美硝唑内控质量标准……………………………………………………………… 37 氯化钠内控质量标准………………………………………………………………… 38 氯化钾内控质量标准…………………………………………………………………

质量标准及内控标准

目的：制订盐酸雷尼替丁质量标准及内控标准。适用范围：盐酸雷尼替丁质量标准及内控标准。责任：检验室、生产车间、原辅料仓及供应部执行该标准，质管部负责监督该标准的执行。标准： 1. 品名:盐酸雷尼替丁 2. 原料编号：Y01 3. 法定规格标准: 3.1标准依据：中国药典2000版二部。 3.2内容：本品为N ‘一甲基一N —[2-[[[5-[(二甲氨基)甲基]-2咲喃基]—甲基]硫代]乙基]— 2 —硝基—1, 1 —乙烯二胺盐酸盐。按干燥品计算，含C13H22N4O3S ? HCI应为 97.0%?103.0%。【性状】本品为类白色或淡黄色结晶性粉末：有异臭：味微苦带涩：极易潮解，吸潮后颜色变深。本品在水中或甲醇中易溶，在乙醇中略溶，在丙酮中几乎不溶。熔点：取本品，不经研磨，照《熔点测定法标准操作规程》(SOP-QC-091-00)测定，熔点为137?143C，熔点时同时分解。【鉴别】(1)取本品约0.2g,置试管中，用小火缓缓加热，产生的气体能使湿润的醋酸铅试纸显黑色。 (2)取本品，加水制成每1ml中含10卩g的溶液，照《紫外分光光度法标准 (3)本品照《红外分光光度法标准操作规程》(SOP-QC-080-00)测定的

操作规程》(S0P-QC-079-00)测定，在228nm与314nm的波长处有最大吸收。红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集104图)一致。 (4)本品的水溶液照《氯化物鉴别反应标准操作规程》(SOP-QC-088-00)试验，显氯化物的鉴别反应。【检查】溶液的澄清度与颜色取本品1.0g,加水溶解使成100ml，溶液应澄清；与黄色6号标准比色液(附录区A)比较，不得更深。酸度取本品0.20g,加水10ml溶解后，照《PH值测定法标准操作规程》 (SOP-QC-083-00)，PH 值应为 4.5?6.5。有关物质取本品，加甲醇制成每1ml中含雷尼替丁10mg的溶液，作为供试品溶液：精密量取适量，加甲醇分别稀释成每1ml中含0.05mg、0.10mg、0.15mg 的溶液，作为对照溶液( 1)、(2 )和(3)。照《薄层色谱法标准操作规程》 (SOP-QC-082-00)试验，吸取上述四种溶液各10卩l，分别点于同一硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯—异丙醇—水—浓氨溶液(25: 15: 8: 2.7)为展幵剂，展幵后，晾干，置碘蒸气中显色后，立即检视。供试品溶液如显杂质斑点，其颜色分别与对照溶液(1)、(2)、(3)所显的主斑点比较，杂质总量不得过 2.5%。干燥失重取本品，照《干燥失重测定法标准操作规程》(SOP-QC-087-00) 试验，以五氧化二磷为干燥剂，在60 C减压干燥4小时，减失重量不超过 1.0%。炽灼残渣取本品1.0g，照《炽灼残渣检查法标准操作规程》 (SOP-QC-086-00)检查，遗留的残渣不得过0.1%。重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣，照《重金属检查法标准操作规程》 (SOP-QC-092-00)检查，含重金属不得过百万分之二十。【含量测定】照《高效液相色谱法标准操作规程》(S0P-QC-078-00)测定。色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，甲醇-0.77%醋酸铵溶液 (285: 115)为流动相，检测波长为320nm。理论板数按盐酸雷尼替丁峰计算应不低于1000,盐酸雷尼替丁峰和内标物质峰的分离度应符合要求。

水利工程原材料及中间产品质量检验、检测标准

水利工程原材料及中间产品质量检验、检测标准一、原材料检验 1、水泥按同标号、进场批次每200 t取样抽检一组进行水泥物理性能检验如不足200 t 也取样抽检一组进行水泥物理性能检验取样可采用机械连续取样亦可从20个不同部位水泥中等量取样混合均匀后作为样品其总量至少10公斤。 2、粗、细骨料按同一料场每500m3取样1组进行试验。 3、块石按同一料场取1组做软化系数试验。 4、钢筋按同一批号、同一截面尺寸每60 t取样1组不足60t的也取样1组进行钢筋二次检验钢号不明的钢筋不少于6组。二、中间产品检测 1、砼工程 1大体积砼每500m3取样1组做砼抗压强度检测例如大型砼浇筑工程非大体积砼每100 m3取样1组做砼抗压强度检测例如一般常见的“砼预制块制作”、“涵洞或闸砼浇筑”、“交通桥”、“隧洞”等。 2砼预制块制作每100 m3取样1组做砼抗压强度检测。 3砼预制块勾缝砼预制块铺砌按每100m3砌体或每23个单元取样1组做水泥砂浆抗压强度检测。 4隧洞、涵管、箱涵、桥墩等砼现浇按每个单元取样1组做砼抗压强度检测。 5砼防渗墙工程按每个单元即每个槽段取样1组做砼抗压强度检测。另外每个坝按每个季度取样23组做砼抗渗性能检测。 2、土方填筑工程 1在确定了铺土厚度的前提下大方量、大面积的土方填筑碾压工程按铺土面积2000 5000m2取样1组做土工试验不足时同样取样1组做土工试验。 2在确定了铺土厚度的前提下小方量、小面积的土方填筑碾压工程按每一层铺土取样1组做土工试验面积小于2000m2。 3、砼防渗墙工程先导孔每20m作一个先导孔勘探由业主单位负责。先导孔勘探资料应反映勘探孔的柱状图和地质剖面图。 4、隧洞石方洞挖工程地质素描隧洞石方洞挖全线完工后应由业主单位负责组织地质勘探单位对已完工的隧洞石方洞进行全面的地质素描并提供相关报告另外隧洞衬砌前由业主或监理单位组织隐蔽工程验收。 5、帷幕灌浆工程按灌浆孔总数的10%作压水试验

内控标准与标准管理规程

中国3000万经理人首选培训网站内控标准与标准管理规程为确保中药材GAP质量管理体系的符合性，适宜性和有效运行，确保药材质量、安全、有效、稳定、可控。必须制定中药材各项控制标准，来规范中药材GAP生产的实施。药材生产和质量管理是一个持续改进的动态过程，为完善管理，为保持标准的有效性、适宜性、先进性，这些标准必须持续改进、不断修订，有序运行，特制定本规程。 2．引用标准 GB3095～1996 环境空气质量标准。 GB9137～1988 大气污染物最高允许浓度标准。 GB3838～2002 国家地面水环境质量标准。 GB4285～1989 农药安全使用标准。 GB5084～1992 农田灌溉水质标准。 GB16518～1995 土壤环境质量标准。 GB/T19004～2000 质量管理体系业绩改进指南。国家外经部《药用植物及其制剂进出口绿色行业标准》（2001年）中华人民共和国药典委员会《中华人民共和国药典》2000年版一部。 SFDA《中药材生产质量管理规范（GAP）》（2000年6月试行）。 3．术语和定义 3．1 技术标准（TS）指中药材生产技术活动中，国家、地方、行政及企业颁布和制定的技术性、规范、准则、规定、办法、规格、标准，规程和程序等书面要求。 3．2 标准管理规程（SMP），是指企业为了实施生产计、指挥、控制等管理职能，对每一项独立管理过程所制定的书面标准及程序。 3．3 标准操作规程（SOP），指企业内部对每项独立的生产作业，所制定的书面标准操作程序企业内控标准。包括：①技术标准的。②质量管理规程的。标准操作规程（SOP）。

4．程序内容 4．1 企业内控标准的编制 4．1．1 计划与编制。按中药材GAP规定，质管部提出标准的编制计划、确定数量、内容、格式要求，并确定编制人员，明确进度。 4．1．2 起草按质管部规定由主管部门负责起草，各类标准的初稿，后由部门负责人初审。4．1．3 会审与修改，由质量管理员伙同编制起草说明与使用相关单位负责人进行会审，提出改进意见进行修改。参与会审部门负责人应在“会审单”上写明意见并签名，于第一审核人栏。质管部经理与质管副总的审核、审定，并应在会审单上第二审核人栏签名。在会审及审定修改后的“内控标准”由企业总经理签发颁布。 4．2 企业内控标准的归口管理与发放使用 4．2．1 归口管理企业质量内控标准一般由质管部统一管理，其管理职责包括编制计划、审核、修订、换版、解释、培训、指导、检查及分发记录与管理。 4．2．2 发放使用由质管部规定发放范围，制定清单、编号、记录、管理修改、作废文件收回处理。 4．3 企业内控标准的控制内容 4．3．1 质管部负责确保“标准”于发布前得到批准。 4．3．2 必要时对标准进行再评审和修订及再批准。 4．3．3 更改和现行状态应得到识别。 4．3．4 在使用部门可获得所用文件的有关版本。 4．3．5 确保标准保存完整、清晰易于识别。 4．3．6 确保外来标准易于识别，并控制其分发。 4．3．7 防止作废标准的再使用。 4．4 质量管理标准性的检查考核 4．4．1 检查考核的一般方式。 4．4．1．1 岗位自行检查考核。岗位应定期对其执行情况自查，或岗位（班组）间交叉检查，或领导常规检查，和抽查等多方式进行。通过自查发现问题逐项整改，督促执行，并将

质量协议书(原辅料)

质量保证协议书（原辅料）甲方（需方）：________________________________________________ 乙方（供方）：________________________________________________ 为认真贯彻《中华人民共和国药品管理法》、《药品生产质量管理规范》等法律法规，保证所供应产品质量，明确质量责任，甲、乙双方本着平等、互利的原则，经协商，达成如下协议：一、本协议适用于乙方为甲方供应的以下产品：详见协议附件二、乙方应按照以下产品质量标准对所供应产品进行生产、检验和放行：详见协议附件若因药典标准（或国家标准或其他官方标准）变更，致使双方约定的产品质量标准失效时，自新的药典标准（或国家标准或其他官方标准）生效之日起执行新的产品质量标准，此项变更不需要双方的同意。三、相关生产地点：乙方应向甲方提供以下资料，并保证所提供资料的真实性、合法性。 3.1 合法有效、加盖原公章的《药品生产许可证》、《营业执照》、《组织机构代码证》、《税务登记证》、《GMP认证证书》、《精细化工生产许可证》等企业证明性资料(法律规定不属于乙方必需的企业证明性证照除外)的复印件。 3.2 合法有效、加盖原公章的所供应产品法定质量标准和内控标准复印件等。 3.3因甲方对乙方进行审计需要，需提供的其他证明性资料。四、文件和记录 4.1乙方供应的产品必须符合国家法定标准及相关质量要求，每批应附检验报告书。 4.2所供应产品的生产、包装、检验，应建立相应的批记录，批记录保存至产品有效期后1年，没有有效期期的至少保存3年。五、乙方所供应的产品包装标签等必须符合国家相关的标签管理法规。包装应牢固，符合质量及储运要求。包含并不限于以下内容：发运原辅料的包装标签上应注明品名、规格、产地、生产企业、批号、生产日期等，并附有质量合格标识；甲方所提供的原辅料其

原材料检验规范

QB 河南省威特消防设备有限公司 Q/WTXF-ZC03001-2013 原材料检验规程 1. 目的以及自己设计生产的，使产品使用的物资质量得到有效控制。 2. 适用范围适用于公司常用及原辅料（关键元器件）的进货检验以及自己生产的元器件。 3. 主要依据常用物资相关的国家/行业标准（见附表）公司编制的《物料清单》。 Q/《认证产品一致性控制程序》 CNCA-09C-075：2011《消防产品类强制性认证实施规则》 GB20031-2005《泡沫灭火系统及部件通用技术条件》 4. 一般规定常用及原辅料（关键元器件）的检验一般应分三个阶段进行：入库检验、出库检验和试运行阶段的检验。 1入库检验各类常用及原辅料（关键元器件）入库前质检人员必须根据供货合同、材料采购建议单以及相关的质量要求和检验方法对该批（同制造厂、同规格、同型号、同材质、同时到货的为一批）物资的规格、型号、数量、质量证明文件（质量证

明书、合格证以及产品说明书等）是否齐全有效，检验项目应严格按照《原材料检验规程》执行，验证合格后，仓库管理员确认数量后入库，对不符合认证产品要求的关键元器件和材料不得入库，做退货处理。对于有特殊要求必须在入库前做的特性试验或对质量有怀疑时应按标准要求进行复验合格后方可办理正式入库。出库检验有些检验项目在入库时来不及检验的物资，必须按《关键元器件和材料控制程序》的规定，进行检验和试验状态标识，在出库前进行检验，确认合格后方可发放出库。试运行阶段的检验对关键元器件在运行前无法检验或确有困难的检验项目，可在设备试运阶段按《例行检验和确认检验控制程序》的规定进行检验。常用及原辅料（关键元器件）检验所使用的计量器具应是在检定周期内的合格计量器具。常用及原辅料（关键元器件）质量证明文件必须齐全有效，供货方提供的质量证明书复印件应有供货方加盖的公章。常用及原辅料（关键元器件）检验应有相应的安全技术措施。关键元器件每年应定期确认检验，或生产商提供第三方检查报告，检测项目和要求与提供的资料一致。质检部必须有关键元器件供货商的日常供货记录和材料质量记录，保证材料应与初始样品一致，持续的满足要求，质检部应对每个供货商每批供货质量进行评价与统计，作为每年的评价依据。

原材料检测标准模板

XXXX防水材料有限公司原材料检测标准编制: 审核: 批准: 日期: 目录索引

1.沥青 2.软化油 3.粉料 4.胎基 5.面膜 6.隔离膜 7.改性剂, 树脂 8.包装物( 纸心、包装袋、桶) 沥青

1 采样 1.1 液体沥青常规检验样品取样量≥ 1L。 1.1.1 从槽车、罐车中取样当车上设有取样阀或顶盖时, 则可从取样阀或顶盖处取样。从取样阀取样至少应先放掉4L沥青后取样; 从顶盖处取样时, 由中部取样; 从出料阀取样时, 应在出料约二分之一时取样。 1.1.2 从桶中取样按表1-1规定随机取样的要求取出样品后充分混合, 从充分混合后的样品中取1L液体沥青样品。 1.2 碎块状固体沥青取样量应≥ 1.5kg。散装的碎块固体沥青, 在散装车上均匀分布取20次以上, 总样量不少于25kg, 再用干净的适当的工具打至粉末状, 混合充分后, 从中取出不少于1.5kg供检验用。 2 技术指标

3 检测 3.1 仪器及材料电炉, 软化点仪, 电子天平( 0.001g) , 延度模具, 恒温水浴, 温度计, 针入度计, 标准针, 容量瓶( 250ml) , 针入度试样皿, 玻璃板, 刀, 延度仪( 启动时应无明显波动) , 甘油或刚煮沸的蒸馏水, 隔离剂( 以重量计, 由两份甘油和一份滑石粉调制而成) 3.2 延度 3.2.1准备: 取适量的沥青置于烧杯中( 保证取的样足够检测用) , 放在电炉上加热( 电炉上面要垫上石棉网) , 小心加热装样品沥青的烧杯, 并不断搅拌以防止局部加热, 直到样品变得流动。小心搅拌以免气泡进入样品中。加热至倾倒的时间不超过2h, 其加热温度不超过预计沥青软化点的110℃。 3.2.2 制作试件: 将模具组装在玻璃板上, 将隔离剂涂于玻璃板表面及侧模的内表面, 以防沥青沾在模具上。板上的模具要水平放好, 以便模具的底部能够充分与板接触。在充分搅拌之后, 把样品倒入模具中, 在组装模具时要小心, 不要弄乱了配件。在倒样时使试样呈细流状, 自模的一端至另一端往返倒入, 使试样略高出模具, 将试件在空气中冷却30min, 然后放在规定温度的水浴中保持30min取出( 25℃) , 用热的直刀

巴戟天(原料)内控质量标准

巴戟天内控质量标准 1.目的：制订本标准，规范于巴戟天的质量。 2.范围：适用于本公司。 3.责任：质量管理部、化验室。 4.引用标准：《中国药典》2010年版一部。 5.批准供应商：依据《供应商管理规程》。 6.代码：Y01001 7.内容：巴戟天 Bajitian MORINDAE OFFICINALIS RADIX 本品为茜草科植物巴戟天Morinda officinalis How的干燥根。全年均可采挖，洗净，除去须根，晒至六七成干，轻轻捶扁，晒干。【性状】本品为扁圆柱形，略弯曲，长短不等，直径0.5～2cm。表面灰黄色或暗灰色，具纵纹和横裂纹，有的皮部横向断离露出木部；质韧，断面皮部厚，紫色或淡紫色，易与木部剥离；木部坚硬，黄棕色或黄白色，直径1～5mm，气微，味甘而微涩。

【鉴别】（1）本品横切面：木栓层为数列细胞。栓内层外侧石细胞单个或数个成群，断续排列成环；薄壁细胞含有草酸钙针晶束，切向排列。韧皮部宽广，内侧薄壁细胞含草酸钙针晶束，轴向排列。形成层明显。木质部导管单个散在或2～3个相聚，呈放射状排列，直径至105um；木纤维较发达；木射线宽1～3列细胞；偶见非木化的木薄壁细胞群。粉末淡紫色或紫褐色。石细胞淡黄色，类圆形、类方形、类长方形、长条形或不规则形，有的一端尖，直径21～96um，壁厚至39um，有的层纹明显，纹孔和孔沟明显，有的石细胞形大，壁稍厚。草酸钙针晶多成束存在于薄壁细胞中，针晶长至184um。具缘纹孔导管淡黄色，直径至105um，具缘纹孔细密。纤维管胞长梭形，具缘纹孔较大，纹孔口斜缝状或相交成人字形、十字形。（2）取本品粉末2.5g，加乙醇25ml，加热回流1小时，放冷，滤过，滤液浓缩至1ml，作为供试品溶液。另取巴戟天对照药材2.5g，同法制成对照药材溶液。照《薄层色谱法标准操作规程》试验，吸取上述两种溶液各10ul，分别点于同一硅胶GF 薄层 254 板上，以甲苯-乙酸乙酯-甲酸（8：2：0.1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。【检查】水分照《水分测定法标准操作规程》第一法测定，不得过15.0%。总灰分照《灰分测定法标准操作规程》项下的总灰分测定法，不得过6.0%。 SO2残留量取本品细粉约10g，精密称定，照《二氧化硫残留量测定法标准操作规程》项下的方法依法测定，不得过0.150mg/g。【浸出物】照《浸出测定法标准操作规程》项下水溶性浸出物测定法的冷浸法测定，不得少于50.0%。【含量测定】照《高效液相色谱法标准操作规程》测定。色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇－水（3：97）为流动相；蒸发光散射检测器检测。理论板数按耐斯糖峰计算应不低于2000。对照品溶液的制备取耐斯糖对照品适量，精密称定，加流动相制成每1ml含0.2mg 的溶液，即得。供试品溶液的制备取本品粉末(过三号筛)0.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中，精密加入流动相50ml，称定重量，沸水浴中加热30分钟，放冷，再称定重量，用流动相补足减失的重量，摇匀，放置，取上清液滤过，取续滤液，即得。

保温杯内控质量标准

目的：制定保温瓶内控质量标准，作为检验依据。应用范围：适用于保温杯的检验。责任人：质检室对本规程的实施负责。正文内容：本品用做公司产品口腔间充质干细胞源齿运输工序使用。 1.1 物料信息 1.2 制订依据 1.3 保温瓶包装盒内的样稿（样稿见标准卡） 2 取样与检验 2.1 按QA-SOPXXX-2-1《外包材取样操作规程》取样。按QC-QSXXX-2-1《铝塑膜口袋检验操作规程》进行检验。 2.2 供应商应提供相应批次报告书，并每年提供一套完整相关资质。 3 检验标准 3.1 外观：是否完整无损坏。 3.2 密封性：观察保温瓶栓体内部是否有水滴，垫圈是否正确安装，中栓是否正确安装，中栓垫圈是否磨损，是否有水分从底盖的小孔中浸入，是否有锈斑似的红色斑点和粗糙斑点附着，是否有脏东西，待确认无误后将保温瓶装满纯化水，取一张干燥洁净的卫生纸巾平铺在

实验台上，将本体倒立在卫生纸巾上1小时后观察纸巾是否干燥，干燥则密封性良好。 3.3 保温性:拧开杯盖，中栓，先注入少量冷水，预冷一下，然后把小冰袋装满保温瓶，拧紧栓体，放置48小时后，用温度计测量一下杯内温度，在0-4℃，则为合格。 3.4尺寸： 3.5颜色: 3.6文字内容：与标准卡一致。 4 判定标准 4.1 不合格品判定：每个样品按检验项目检测，如有一项或一项以上技术指标达不到要求，该样品为不合格品。 5 贮存条件和注意事项 5.1 贮存条件：常温通风干燥处。 5.2 注意事项 5.2.1 保温瓶应计数发放，不合格品在QA监督下与购买商店联系。 6 贮存期 6.1 自检定合格之日起至下次使用前。 6.2 贮存期内如出现有脏东西、中栓有异味，等情况应及时复验；贮存期满前六个月申请复验。相关报告：QC-QSXXX-XX-2-1《保温瓶检验报告单、、、ml》

原辅料管理的标准管理规程

原辅料管理的标准管理规程一、目的：为了规定原辅料的管理内容与要求，特制定本标准管理规程。二、适用范围：适用于原辅料管理。三、责任者：质量监督员、仓管人员。四、正文： 1 原辅料的验收： 1.1 所有原辅料进厂，均需提供供应商有效的检验报告。 1.2 原辅料进厂，由仓管人员按货物凭证核对品名、规格、数量、包装材质。检查包装是否完整，有无受潮、发霉、虫蛀，标签与货物是否一致，凡不符合要求的应予以拒收。 1.3同意收货的原辅料，仓库先统一编号(详见“物料进厂分类编号规定”)。 1.4原辅料放置指定区，用黄色待验牌标明待验，并及时填写原辅材料请验单，交化验室抽样检验。 2 原辅料的检验： 2.1 化验室接到原辅材料请验单后，派人按抽样办法取样，取样后重新封好，贴上取样证，抽出的样品按被抽货物的标签标明，并填写原辅材料取样记录。记录内容：品名、规格、数量、批号、供货单位、包装情况、取样日期、取样量、取样人等。 2.2 化验室要按照标准所规定的检测项目，对原辅料进行检验，并根据检查(或检验)结果，向仓库送交检验报告单。 3 原辅料的贮存： 3.1 仓库保管员根据检验结果，取下待验牌，将货物相应的区域。 3.2 检验合格的原辅料入库后应填写库存货位卡，记录收发结存情况。 3.3 不合格的原辅料要建立汇总台帐，内容包括：日期、品名、批号、数量、来源、不合格项目、采购人和处理情况、经办人等。不能使用的不合格原辅料，由采购部门退回原供货单位。 3.4 原辅料应分类存放，固体原料、液体原料分开储存，按批存放。仓库要有防虫、防霉、防鼠设施。要制订仓库定期养护管理规程及养护操作规程，建立养护操作记录，并认真实施。 3.5 货物堆放应离墙、离地，货行间都必须留有—定距离，以便执行先进先出、易变先出的发货次序的原则。 3.6 每天监测仓库区温度、湿度，并做好记录。 4 原辅料的发放： 4.1 生产车间应按计划填写领料单，交仓库备料。 4.2 仓库发料时应做到先进先出。发出的原辅料应包装完好，称得计量，每件附有标签、合格证，标签应与物料—致，分次领用的辅料、分装件也应附有标签和合格证的复印件。 4.3 仓库保管员核对实物确认无误后，把原辅料送到车间指定地点，码放整齐，由

主要原材料检验标准与取样方法细则

主要原材料检验标准与取样方法细则 Prepared on 24 November 2020

根取3个试样分别进行拉力冷弯试验。（三）冷拔低碳钢丝 1.甲级钢丝的力学性能应逐盘检验，从每盘钢丝上任一端截去不少于500mm后再取两个试样，分别作拉力和180°反复弯曲试验，并按其抗拉强度确定该盘钢丝的组别。 2.乙级钢丝的力学性能可分批抽样检验。以同一直径的钢丝5t为一批，从中任取三盘，每盘各截取两个试样，分别作拉力和反复弯曲试验。如有一个试样不合格，应在未取过试样的钢丝盘中，另取双倍数量的试样，再做各项试验。如仍有一个试样不合格，则应对该批钢丝逐盘检验，合格者方可使用。注：拉力试验包括抗拉强度和伸长率两个指标。二、焊接钢筋试件的取样焊接钢筋试验的试件应分班前焊试件和班中焊试件；班前焊试件是用于焊接参数的确定和可焊性能的检测。班中焊试件是用于成品质量的检验。 (一)钢筋闪光对焊接头 1.钢筋接头检验标准：同一台班内，由同一焊工完成的200个同级别、同直径钢筋焊接接头作为一批。若同一台班内焊接的接头数量较少，可在一周内累计计算。若累计仍不足200个接头，则仍按一批计算； 2.取样数量：每一批取试件一组（6个）3个拉力试件、3个弯曲试件； 3.取样方法： ⑴试件应从成品中切取； ⑵在钢筋同规格、同型号、同焊接生产条件下作焊接模拟试件；

原料质量内控标准

原料质量验收标准 1、大宗原料名称感官要求验收指标检测频次拒收指标备注东北玉米红黄色或黄白色，晒干或烘干、籽粒饱满、整齐、均匀，回味甜，色泽一致，无虫、无发酵、无霉变及异味水分≤14.0% 来货每批必检有活虫、霉变水分≥16.0% 杂质≥2.0% 不完善粒≥ 6.0% 容重≤700克/ 升用于猪料、烘干玉米容重≥720克/升杂质≤1.0% 感官检查不合格时需抽检霉变粒≤2.0% 不完善粒≤5.0% 霉菌总数≤40×103个/g要求供方每年至少提供一次检验报告或送外委托检验黄曲霉毒素B1≤30μg/kg 玉米赤霉烯酮≤500μg/kg 粗蛋白呕吐毒素≤1ppm 黄曲霉毒素≤30μg/㎏玉米赤霉烯酮≤500μg/kg 每月抽检一次本地玉米红黄色或黄白色，晒干或烘干、籽粒饱满、整齐、均匀，回味甜，色泽一致，无虫、无发酵、无霉变及异味水分≤14.0% 来货每批必检有活虫、霉变水分≥18.0% 杂质≥3.0% 不完善粒≥ 10.0% 容重≤660克/ 升用于禽料，晒干或烘干。对于水分、容重、叶黄素来说，时期没有明显界限，要根据气温，市场情况，玉米收成情况等作适当调整。容重≥680克/升杂质≤1.2% 感官检查不合格时需抽检霉变粒≤2.0% 不完善粒≤8.0% 霉菌总数≤40×103个/g 要求供方每年至少提供一次检验报告或送外委托检验黄曲霉毒素B1≤50μg/kg 玉米赤霉烯酮≤500μg/kg 粗蛋白黄曲霉毒素≤50μg/㎏每月抽检一次注：1、不完善粒包括虫蚀粒、病斑粒、破损粒、生芽粒、生霉粒、热损伤粒。 2、伤及胚部玉米才算虫蚀粒、病斑粒、破损粒、生霉粒、热损伤粒。玉米熟粉黄色粉末，具有烘烤玉米的香味，新鲜、无发酵、霉变、腐烂、结块及异味异臭水分≤12.0% 来货每批必检水分≥13.0% 粗蛋白质≤ 7.0% 粗脂肪≤4.5% 玉米加工玉米珍，玉米面副产物，主要为少量玉米皮、玉米皮下粉质，少量胚芽，熟化温度100 度以上粗脂肪≥6% 粗灰分≤5% 粗蛋白≥9% 黄曲霉毒素B1≤50μg/kg要求供方每年至少提供一次检验报告或送外委托检验玉米赤霉烯酮≤500μg/kg 小麦籽粒饱满、整齐、均匀，黄白色或深红色或红褐色，回味甜。无虫、无发水份≤13.0% 来货每批必检有活虫水分≥15.0% 杂质≥3.0% 容重≤730克/ 升不完善粒≥ 猪料鸡料同一标准容重≥750g /L 粗蛋白质≥12.0%

中药生产质量标准管理规程

质量标准管理规程分发部门：综合办公室、销售部、采购部、质量管理部、生产技术部、仓储部、检验室依据：《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》2010版目的：建立质量标准制定原则，规范指导物料、中间产品和成品的质量标准的制定和执行。范围：适用于本公司的原料、辅料、中间产品、成品、包装材料、工艺用水的质量标准。责任：质量管理部负责制订标准，监督执行，其它部门负责按标准执行。内容： 1．质量标准制定依据：《中国药典》现行版一部及其增补本、上海市中药材标准现行版、《上海市中药饮片炮制规范》现行版、各省、直辖市炮制规范现行版、《中药大辞典》、中药行业协会标准、国家药监局公告的补充检验标准、企业内控质量标准等。 1.1原料质量标准 1.1.1原料质量标准应以《中国药典》现行版一部及其增补本的质量要求执行。 1.1.2对于《中国药典》现行版一部及其增补本未收载的中药材品种质量标准应执行《上海市中药材标准》现行版本的质量要求。 1.1.3凡涉及到国家补充公布如色素检查的中药材标准，按国家药监局公告的补充检验标准执行。 1.1.4《中国药典》现行版本和《上海市中药材标准》现行版未收载的品种，

国家药监部门未有标准的，应执行各省、直辖市中药材标准、中药行业协会标准、《中药大辞典》或企业内控质量标准。 1.2 辅料质量标准 1.2.1辅料质量标准应以《中国药典》现行版及其增补本的质量要求执行。 1.2.2对于《中国药典》现行版及其增补本未收载的品种质量标准，应执行《上海市中药饮片炮制规范》现行版本的质量要求或执行食用标准、行业标准。 1.3 中间产品质量标准 1.3.1中间产品质量标准应以参照《中国药典》现行版一部及其增补本、《上海市中药饮片炮制规范》现行版、中药行业标准的质量要求，根据工艺验证的报告，满足过程控制的需要，执行制定企业内控标准并执行。 1.3.2对于《中国药典》现行版一部及其增补本未收载的中药成品品种质量标准应执行《上海市中药饮片炮制规范》现行版本的质量要求。 1.3.3凡涉及到国家补充公布如二氧化硫残留量的中药饮片标准，按国家药监局公告的补充检验标准的执行。 1.3.4现行版本《中国药典》和《上海市中药饮片炮制规范》未收载的品种同时国家药监部门未有标准的应执行中药行业标准、《中药大辞典》、企业内控质量标准。 1.4 成品质量标准 1.4.1成品质量标准根据上海市局文件精神，170个品种（具体名单品种附后）应以《中国药典》现行版一部及其增补本的质量要求执行；28个品种（具体名单品种附后）应执行调整质量要求中药饮片质量标准。 1.4.2对于《中国药典》现行版一部及其增补本以及在调整质量要求中药饮片品种中未收载的中药成品品种质量标准，应执行《上海市中药饮片炮制规范》现行版本的质量要求。 1.4.3凡涉及到国家补充公布如二氧化硫残留量、色素的、镁盐铝盐中药饮片标准，按国家药监局公告的补充检验标准执行。 1.4.4现行版本《中国药典》现行版一部及其增补版和《上海市中药饮片炮