2014年度中国药品审评报告

发布时间：2015-01-14 来源：丁香园

根据丁香园 Insight 数据库统计，2014 年国家食药监管总局药审中心（CDE）共承办药品注册新申请以受理号计达 8880 个，创历史新高。其中化药受理量为 7807，亦是历史之最；而中药受理量与往年相比有所减少，为连续 5 年来最少；生物制品受理量相对稳定。

一、化药

1. 申报受理情况

化药申报量逐年攀升，增加量主要集中在新药和进口再注册

2014 年，CDE 共承办化药新申请以受理号计达 7807 个，为历史新高。与去年同期（6411 个）相比，增幅约达 22%，其中各个申请类型的详细数据如下所示。

从上图可以看出，进口和补充申请量同往年相比浮动不大；仿制药申请量在逐年递增，但 2014 年同 2013 年相比增幅不大；而新药、进口再注册申请量均有大幅增加，进口再注册 2014 的申请量与 2013 年相比甚至翻了一倍多。去年发生的百多邦药荒事件，也让药企开始重视药品再注册的事情。

（1）新药申报量大幅攀升

根据丁香园 Insight 数据库统计，2014 年 CDE 共承办新的化药新药申请已受理号计达 2321 个，创下连续 5 年来的最高点。较去年同期相比，增幅高达 46%。

从上图可以看出，化药新药的申报量是在逐年攀升，且最近两年的申报量较往年同期相比增幅也在增大。其中 1.1 类和 3.1 类新药申报量也是如此。

近年来，国家鼓励创新，对一些创新药物、临床亟需药物设置特殊审评审批通道、审评资源向创新药物倾斜。制药企业研发实力的提升也是关键，与高校等科研机构、与国外其他药品研发机构的合作等屡见不鲜。

① 1.1 类新药

2014 年共有 61 个 1.1 类新药品种申报临床，3 个申报上市

根据丁香园 Insight 数据库统计，2014 年 CDE 共承办化药 1.1 类新药新申请以受理号计达 155 个，涉及 64 个品种，抗肿瘤药物居多。这与 2013 年的 53 个品种相比，有所增加。其中有 61 个品种申报临床，3 个品种申报上市（银谷制药的苯环喹溴铵、天津红日药业的抗肿瘤药物对甲苯磺酰胺注射液、恩华药业的埃他卡林）。

江苏恒瑞全年共有 4 个品种申报临床（SHR3680、SHR4640、SHR6390、SHR7390），在数量上位居榜首。广东东阳光（依米他韦、莱洛替尼、博昔替尼）和兆科药业（生发肽、胸腺肽、司来普伐肽）分别有 3 个品种申报临床，并列第二。

值得关注的是，在这新申报临床的 61 个 1.1 类新药品种之中，有 7 个品种已列为重大专项品种，详细数据如下所示。其中，杭州华东医药的抗肿瘤药物迈华替尼和东阳光的抗丙肝药物依米他韦在 2014 年已获批临床。

② 3.1 类新药

3.1 新药申报量大幅攀升，企业抢仿竞争激烈

2014 年 CDE 共承办化药 3.1 类新药申请以受理号计达 1619 个，较 2013 年的 1025 个相比，增幅竟高达 58%。现如今信息越来越开放，有些药品在国外上市不久，国内已很快开始有厂家申报、抢做首仿。

例如，吉利德的明星丙肝药物 Sofosbuvir（商品名：Sovaldi，中文名：索非布韦、索氟布韦），吉利德最先于 2013 年 12 月获得美国 FDA 批准上市。在过去的 2014 年国内，仅从 10 月到 12 月这 3 个月内已先后有 6 家企业（北京卡威、科伦、石药、正大天晴、北京万生、豪森）提交了其 3.1 类新药申请。然而 Sofosbuvir 的进口新药临床申请在 2013 年 8 月份就已提交，2014 年 12 月份已获批进临床。

（2）仿制

仿制药申报量逐年递增，低水平重复申报现象依然严重

2014 年 CDE 共承办化药仿制药申请以受理号计达 2117 个，与 2013 年相比略有增加。总体来说，近 5 年来仿制药的申报量是在逐年递增，而其中不乏一些过度重复品种不断被申报。目前仿制药的现状是一方面 CDE 历史任务积压，仿制药审评排队等待时间漫长；另一方面企业过度低水平重复申报，又在加剧CDE 的负担，浪费有限的审评资源。

2014 年 7 月，CDE 发布电子刊物《仿制药研发中的几个关键问题》，强调仿制药研发的基本思路和质量要求；9 月和 11 月 CFDA 根据药品批准文号数量和注册申请数量筛查并先后公布了两个批次的过度重复药品品种目录，以期能引导企业理性申报。

（3）进口

2014 年 CDE 共承办化药进口新申请以受理号计有 573 个，同往年相比浮动不大。

2. 审评排队时间

历史任务积压严重，大部分审评通道的排队等待时间持续延长

从上图可以看出，IND、验证性临床、NDA、ANDA 审评序列的审评等待时间最近几年持续延长，仅补充申请和进口再注册序列的排队等待时间维持相对稳定。其中，IND、验证性临床和 NDA 序列的排队等待时间 2014 年同 2013 年相比增幅均超过 30%。

这说明了历史任务的积压现象依旧相当严重。因审评速度缓慢而一直饱受诟病的 CDE 在 2014 年也先后进行了 3 次公开招聘，已公示的拟录用人员目前已达 20 人，几近前几年招聘人数的总和。接下来 CDE 的审评效率是否能显著提高，让我们拭目以待吧。

注释：

新药临床试验申请（IND）：包括注册分类 1、注册分类 2 和国际多中心临床试验申请；

验证性临床：为注册分类 3 和 4 的临床试验申请；

新药生产上市申请（NDA）：为完成临床试验后的生产上市申请；

仿制及改剂型申请（ANDA）：为注册分类 5 和 6 生物等效试验申请和生产上市申请；

补充申请和进口再注册申请同药品注册分类说明；

进口注册申请按实际申请类型在上述归类。

3. 审批情况

化药已发批件数量近 5 年逐年降低

根据丁香园 Insight 数据库统计，针对化药的注册申请，2014 年 CFDA 审批完毕已发批件 3731 件，同 2013 年相比有小幅减少。但从总体来看，发批件的数量近 5 年来在持续走低。

以下，让我们分别来看一下化药批准临床和批准上市的情况。

（1）批准临床

化药临床批件数有所增加，主要集中在新药

根据 Insight 数据库统计，2014 年共批准化药临床 703 件，与 2013 年批准的 632 件相比增幅近 11%，其中各个申请类型获批临床的走势如下所示：

从上图我们也可以看出，新药获批临床数据有所增加，与 2013 年相比增幅达 50%；而仿制药临床批件数有所减少，与 2013 年相比减幅达 46%；其他申请类型获批临床数相对稳定。

2014 年获批临床的 1.1 类新药：批准数量及审评历时同往年相比变化不大

根据 Insight 数据库统计，2014 年获得临床批件的化药 1.1 类新药有 29 个品种，与 2013 年获批临床的 30 个品种相比近乎持平。这些品种之中依旧是抗肿瘤药物居多。

其中以下企业在 2014 年均分别有两个 1.1 品种获批临床：江苏恒瑞（呋格列泛、环咪德吉）、江苏豪森（氟马替尼、HS-10182，注：氟马替尼原为上市申请但依然需进行临床试验）、江苏亚盛（APG-1387、R-(-)- 醋酸棉酚）、浙江海正（HPPH、海博非明）。

另外，从审评时间上来看，除了少数是在 2012 年及其以前申报的以外，绝大多数是集中在 2013 年间申报的品种。从申报到获得批准大多历时 1 年左右，同往年相比浮动不大。

而其中在 2014 年申报 2014 年就已获批的有两个品种，均是重大专项：杭州华东医药的抗肿瘤药物迈华替尼和东阳光的抗丙肝药物依米他韦。迈华替尼于

2014 年 3 月份申报，2014 年 10 月就已获批临床，前后历时仅 7 个月，为这一众品种之中所用时间之最短。

（2）批准上市

化药批准上市数量逐年递减

根据 Insight 数据库统计，2014 年 CFDA 共批准化药上市申请 421 个（以受理号计，未计入批准进口再注册和批准补充的数量），与 2013 年（483 个）相比，有所减少，减幅达 15%。总体来看，近 5 年来化药批准上市数量是在逐年递减，且主要集中在仿制药上。近年来食药监局对国内仿制药的审评要求和质量把控在加强。

2014 年获批上市的 1.1 类新药

根据 Insight 数据库统计，2014 年共有 3 个化药 1.1 类新药品种获批上市，数量上与 2013 年持平。分别是江苏恒瑞的重磅胃癌靶向药物阿帕替尼（原料药和片剂），江苏豪森的抗菌药吗啉硝唑（原料药和注射剂），湖南方盛和湖南华纳的阿德福韦酯（原料药），苏州二叶的阿德福韦酯片。

2014 年批准上市的国内首仿药品

根据 Insight 数据库统计，2014 年武汉启瑞的索法酮（原料药和干混悬剂）、豪森阿戈美拉汀（原料药和片剂）为国内首仿上市。

2014 年于国内首次批准上市的进口药品

根据 Insight 数据库统计，2014 年批准化药进口上市申请以受理号计有57 个，涉及 31 个品种，与往年同期相比有所减少。

其中，共有 5 个品种为国内首次获批上市：博莱科（Bracco）公司的磁共振成像造影剂钆特醇注射液、LaboratoriosFarmaceuticos ROVI,S.A. 公司的抗血栓药物贝米肝素钠注射液、协和发酵麒麟株式会社的抗甲状旁腺药盐酸西那卡塞片、爱尔康的曲伏噻吗滴眼液、葛兰素史克的抗血栓药那屈肝素钙注射液为国内首次获批上市的进口药品。

二、中药

申报受理情况：中药申报量逐年减少

根据丁香园 Insight 数据库统计，2014 年 CDE 共承办新的中药注册申请以受理号计为 531 个，为近 5 年来的最低点。从数据可以看出，近年来中药的申报量是在逐年减少。

其中 1 类新药有 3 个品种，中国中医科学院中药研究所的五羟黄酮、尿酸疏安胶囊申报临床，贵州景峰注射剂有限公司的黄芪甲苷、黄芪甲苷葡萄糖注射液申报上市。而中国中医科学院中药研究所的五羟黄酮、尿酸疏安胶囊已有结论，不批准。

审批情况：与 2013 年相比数量上略有回升

2014 年中药批准临床和批准上市数量与 2013 年相比均略有增加，详细数据如下所示：

三、生物制品

申报受理情况：有 7 个品种已列为重大专项

根据 Insight 数据库统计，2014 年 CDE 共承办生物制品注册新申请以受理号计有 454 个，与往年相比浮动不大。其中各个申请类型的数据如下所示：

2014 年 CDE 承办的生物制品新药申请以受理号计有 153 个，其中 1 类新药申请有 37 个，涉及 27 家企业的产品。

另外，在 2014 年申报的生物制品当中，目前已有 7 个品种被列为重大专项品种。其中，厦门特宝生物的聚乙二醇干扰素α-2b 注射液为上市申请，其

它品种均为临床申请。神州细胞工程有限公司的注射用重组人凝血因子 VIII 为10 类，其它品种均为 1 类新药。具体数据如下所示：

审批情况：批准数量相对稳定

2014 年 CFDA 批准生物制品临床申请以受理号计有 90 个，批准生物制品上市申请 18 个，与 2013 年相比均有所减少。但同过去 5 年相比浮动倒也不大，维持在相对稳定状态。

总结

通过盘点 2014 年的药品申报受理及审评审批情况，我们对近年来医药行业的现状以及发展趋势或许已有所认识，药品申报量的逐年递增，仿制药的低水平重复，药品审评耗时的不断延长等等。

而对此我们也看到 CDE 在行动，在过去的一年里大幅增加审评人员招聘，发布电子刊物引导药品研发，发布过度重复药品目录引导企业理性申报等等。至于 2015 年这些现状能否得以改善，让我们拭目以待吧。

2012财年FDA新药审评报告

2012财年FDA新药审评报告编译/刘晓畅 2012财年（2011年10月1日到2012年9月30日）中，FDA共批准了35个新药上市，包括新分子实体（NME）和生物制品。这35个新药中包括囊性纤维化的突破性药物、第一个脐带血制品、第一个治疗基底细胞癌的药物、多发性骨髓瘤药物、以及第一个检测脑内β-淀粉样蛋白水平的造影剂。 FDA通过一系列的法案或条款来加速新药的过审流程，如快速通道（Fast Track）、优先审评（Priority Review）和加速批准（Accelerated Approval）等。 77%的药物在第一轮过审时获批，无需另外增补资料；34个药物在PDUFA法案规定的时间内批准。例如，获得快速通道授权的12个药物，全部都首先在美国上市。在仍有需求的医学领域，监管机构与制药公司药物的研发过程中加强沟通，制定灵活的临床试验方案，有助于缩短审批时间，减小临床试验规模或次数，缩减成本。处方药付费法案（PDUFA）：1992年出台的PDUFA规定，针对递交的人用药品上市前申请，FDA可以向制药商/申报者收取一定的审查费用，以增加FDA用于药品审评的资金来源，尤其是将防治严重疾病和保护公众健康的新药推向市场。其中有着重于通过修改审批程序以缩短新药审查时间的PDUFA1；致力于帮助制药企业加快药品研发，并提供支持和指导的PDUFA2；增加了更多新目标，加强FDA与申请者在药品研发过程中的沟通和协调，以及通过注入风险管理（Risk Management）等探索性努力以进一步加快新药审批的PDUFA3。由1992年以来，新药平均审评时间由19个月缩短到了2011财年的9.9个月。首次在美国上市的新药数量也大幅增加。快速通道（Fast Track）：由制药企业主动申请（可以在药物研发的任何阶段），FDA在收到申请后6个月内给出答复。对进入快速通道的药物，FDA将进行早期介入，就哪些试验该做、哪些试验可以不做等内容提出指导意见，以减少药品在研发过程中的弯路，加快整个研发进程。另外，药企还可分阶段递交申报资料，而不需要一次性递交全部材料才进行审评。加速批准（Accelerated Approval）:药物临床试验拿到最终的结果需要很长时间。1992年FDA 引入加速批准通道，用替代终末点（surrogate endpoint）代替临床终末点（clinical endpoint），先批准后验证，如果上市后验证了临床疗效，则FDA维持原先的批准。例如抗癌药的临床终末点是增加患者的生存率或延长存活时间，但直接拿到这样的临床结论需要很长的时间，这时可以采用替代终末点，即研究肿瘤的萎缩程度。如果药物能缩小肿瘤，那么基本可以认定它能延长患者存活时间。优先审评（Priority Review）：优先审评不仅针对严重疾病（serious diseases），也适用于普通疾病（less serious illnesses），能否进入优先审评的关键在于是否有优于现有治疗手段的潜力。优先审评需药企主动申请，FDA将在45天内给出答复。与快速通道、加速批准不同的是，优先审评只针对审评阶段，而不加速临床试验。根据PDUFA，快速审评的周期为6个月，而标准审评（Standard Review）周期为10个月。例如，2012年1月，囊性纤维化药物Kalydeco 由于是第一个针对于CF的病因而不是症状的药物，而得到了优先审评资格，最终审批用时3个月。灵活试验设计（Flexible Clinical Development Programs）：一些严重疾病由于没有好的治疗方法，而使用非传统的临床试验设计，例如通过一项强制性研究（compelling study）或者基于很小数目病人的临床试验。在罕见病（美国境内患病人数少于20万）药的审批过程中，必须要信任灵活化的药物试验设计。例如在2012年1月，FDA批准了孤儿药Voraxaze，第一

201X年药品注册审评报告

国家食品药品监督管理局《2010年药品注册审批报告》药品注册，是国家食品药品监督管理局依照《药品管理法》的规定，根据药品注册申请人的申请，对拟上市销售药品的安全性、有效性、质量可控性等进行审查，并决定是否同意其申请的审批过程。在药品研制、生产、流通、使用的全过程监管中，药品注册管理是从源头上对药品安全性和有效性实施监管的重要手段，其根本目的是通过科学评价，保证上市药品安全有效，保障和促进公众健康。 1 2010年药品注册管理的重要举措 2010年，药品注册管理工作继续践行科学监管理念，紧紧围绕“质量和效率”这个中心，以风险效益评估和风险管理为核心，坚持“规范审批、公开透明、鼓励创新”的原则，全面推进体制机制改革和法制建设，强化学药品物研究全程监管，进一步推进审评审批公开公平，提高审评审批效率，较好地履行了《药品管理法》赋予的职责。 1.1 完善药品注册管理法规体系一是发布了《药物临床试验伦理审查工作指导原则》，规范和指导伦理委员会的药物临床试验伦理审查工作，加强药物临床试验的质量管理和对受试者的保护，提高药物临床试验伦理审查工作质量。继续开展《药用原辅材料登记备案管理规定》、《药品标准管理办法》、《药物临床试验生物样本分析实验室管理规定》、《药物Ⅰ期临床试验管理指导原则》、《药物临床试验中严重不良事件报告与监测管理规定》及天然药物注册技术要求等法规和规范性文件的研究起草工作。二是加快药品研究技术指导原则体系建设。成立了人用药物注册技术要求国际协调会（ICH）中国研究小组，对国际标准和技术规范进行深入研究。完成216个国外药品研究指导原则的翻译，其中150个拟转化实施的指导原则已对外征求意见，31个指导原则根据征求意见作了进一步修订，《药物致癌试验必要性的技术指导原则》正式对外发布执行。这些指导原则的建立，使得我国药品注册审评更加科学、规范，也将指导和促进我国新药研发向国际水平看齐。 1.2 确保药品注册审评科学、公正、公开一是构建了已上市药品、药用辅料、溶出度测定方法等数据库，使药品技术审评建立在科学、量化的基础上。二是以仿制药为切入点，制定了化学药品仿制药电子申报资料格式，启动了电子申报，提高审评审批效率。三是通过重大专项专题会、创新品种沟通交流会、专家咨询会议，以及第三方验证、专家票决等方式，保证技术审评工作的科学性和公正性。四是进一步严格技术审评标准。对于高风险的疫苗、血液制品，坚持审评原则与国际接轨，严格技术审评，保证此类品种质量；对于需长期使用的新药，增加致癌性试验要求，确保用药安全；严格抗生素品种的立题审查及技术要求。五是继续加大信息公开力度。公开审评报告，使申报单位全面了解审评过程和审评决策依据；通过咨询日、开放日、主任信箱、网上信息反馈等多种形式不断加强与社会各界的沟通交流，促进审评工作的公开透明，逐步实现“阳光审评”。 1.3 加强中药、民族药的监管一是会同卫生部、国家民委及国家中医药管理局共同发布了《全国民族医药近期重点工作实施方案（2010-2012年）》，强调要充分发挥民族医药在少数民族地区防病治病中的积极作用，加强对民族药的监督管理，保障民族地区广大人民群众用药安全。二是会同卫生部、国家中医药管理局等联合发布了《关于加强医疗机构中药制剂管理的意见》，要求发挥医疗机构中药制剂在中医临床诊疗中的积极作用，进一步促进医疗机构中药制剂科学、健康发展。三是贯彻落实国务院《关于扶持和促进中医药事业发展的若干意见》的要求，开展了中药民族药监管现状调研，进一步厘清促进中医药事业健康发展的思路、

药品注册审评报告完整版

药品注册审评报告 Document serial number【NL89WT-NY98YT-NC8CB-NNUUT-NUT108】

国家食品药品监督管理局《2010年药品注册审批报告》药品注册，是国家食品药品监督管理局依照《药品管理法》的规定，根据药品注册申请人的申请，对拟上市销售药品的安全性、有效性、质量可控性等进行审查，并决定是否同意其申请的审批过程。在药品研制、生产、流通、使用的全过程监管中，药品注册管理是从源头上对药品安全性和有效性实施监管的重要手段，其根本目的是通过科学评价，保证上市药品安全有效，保障和促进公众健康。 1 2010年药品注册管理的重要举措 2010年，药品注册管理工作继续践行科学监管理念，紧紧围绕“质量和效率”这个中心，以风险效益评估和风险管理为核心，坚持“规范审批、公开透明、鼓励创新”的原则，全面推进体制机制改革和法制建设，强化学药品物研究全程监管，进一步推进审评审批公开公平，提高审评审批效率，较好地履行了《药品管理法》赋予的职责。完善药品注册管理法规体系一是发布了《药物临床试验伦理审查工作指导原则》，规范和指导伦理委员会的药物临床试验伦理审查工作，加强药物临床试验的质量管理和对受试者的保护，提高药物临床试验伦理审查工作质量。继续开展《药用原辅材料登记备案管理规定》、《药品标准管理办法》、《药物临床试验生物样本分析实验室管理规定》、《药物Ⅰ期临床试验管理指导原则》、《药物临床试验中严重不良事件报告与监测管理规定》及天然药物注册技术要求等法规和规范性文件的研究起草工作。二是加快药品研究技术指导原则体系建设。成立了人用药物注册技术要求国际协调会（ICH）中国研究小组，对国际标准和技术规范进行深入研究。完成216个国外药品研究指导原则的翻译，其中150个拟转化实施的指导原则已对外征求意见，31个指导原则根据征求意见作了进一步修订，《药物致癌试验必要性的技术指导原则》正式对外发布执行。这些指导原则的建立，使得我国药品注册审评更加科学、规范，也将指导和促进我国新药研发向国际水平看齐。确保药品注册审评科学、公正、公开一是构建了已上市药品、药用辅料、溶出度测定方法等数据库，使药品技术审评建立在科学、量化的基础上。二是以仿制药为切入点，制定了化学药品仿制药电子申报资料格式，启动了电子申报，提高审评审批效率。三是通过重大专项专题会、创新品种沟通交流会、专家咨询会议，以及第三方验证、专家票决等方式，保证技术审评工作的科学性和公正性。四是进一步严格技术审评标准。对于高风险的疫苗、血液制品，坚持审评原则与国际接轨，严格技术审评，保证此类品种质量；对于需长期使用的新药，增加致癌性试验要求，确保用药安全；严格抗生素品种的立题审查及技术要求。五是继续加大信息公开力度。公开审评报告，使申报单位全面了解审评过程和审评决策依据；通过咨询日、开放日、主任信箱、网上信息反馈等多种形式不断加强与社会各界的沟通交流，促进审评工作的公开透明，逐步实现“阳光审评”。加强中药、民族药的监管一是会同卫生部、国家民委及国家中医药管理局共同发布了《全国民族医药近期重点工作实施方案（2010-2012年）》，强调要充分发挥民族医药在少数民族地区防病治病中的积极作用，加强对民族药的监督管理，保障民族地区广大人民群众用药安全。二是会同卫生部、国家中医药管理局等联合发布了《关于加强医疗机构中药制剂管理的意见》，要求发挥医疗机构中药制剂在中医临床诊疗中的积极作用，进一步促进医疗机构中药制剂科学、健康发展。三是贯彻落实国务院《关于扶持和促进中医药事业发展的若干意见》的要求，开展了中药民族药监管现状调研，进一步厘清促进中医药事业健康发展的思路、步骤和措施。加强药品研究过程的监督管理一是加强和完善药品注册现场核查。各省（区、市）全年累积派出几百个工作组、近3000人次，开展了药品注册现场检查，为药品技术审评工作提供了有力的保障。通过问卷调查和实地调研，对近几年药品注册现场核查工作进行了总结和分析，细化了现场检查的要点及相关格式要求。

药品注册审评报告

国家食品药品监督经管局《2010年药品注册审批报告》药品注册，是国家食品药品监督经管局依照《药品经管法》的规定，根据药品注册申请人的申请，对拟上市销售药品的安全性、有效性、质量可控性等进行审查，并决定是否同意其申请的审批过程。在药品研制、生产、流通、使用的全过程监管中，药品注册经管是从源头上对药品安全性和有效性实施监管的重要手段，其根本目的是通过科学评价，保证上市药品安全有效，保障和促进公众健康。 1 2010年药品注册经管的重要举措 2010年，药品注册经管工作继续践行科学监经管念，紧紧围绕“质量和效率”这个中心，以风险效益评估和风险经管为核心，坚持“规范审批、公开透明、鼓励创新”的原则，全面推进体制机制改革和法制建设，强化学药品物研究全程监管，进一步推进审评审批公开公平，提高审评审批效率，较好地履行了《药品经管法》赋予的职责。 1.1 完善药品注册经管法规体系一是发布了《药物临床实验伦理审查工作指导原则》，规范和指导伦理委员会的药物临床实验伦理审查工作，加强药物临床实验的质量经管和对受试者的保护，提高药物临床实验伦理审查工作质量。继续开展《药用原辅材料登记备案经管规定》、《药品规范经管办法》、《药物临床实验生物样本分析实验室经管规定》、《药物Ⅰ期临床实验经管指导原则》、《药物临床实验中严重不良事件报告与监测经管规定》及天然药物注册技术要求等法规和规范性文件的研究起草工作。二是加快药品研究技术指导原则体系建设。成立了人用药物注册技术要求国际协调会（ICH）中国研究小组，对国际规范和技术规范进行深入研究。完成216个国外药品研究指导原则的翻译，其中150个拟转化实施的指导原则已对外征求意见，31个指导原则根据征求意见作了进一步修订，《药物致癌实验必要性的技术指导原则》正式对外发布执行。这些指导原则的建立，使得我国药品注册审评更加科学、规范，也将指导和促进我国新药研发向国际水平看齐。 1.2 确保药品注册审评科学、公正、公开一是构建了已上市药品、药用辅料、溶出度测定方法等数据库，使药品技术审评建立在科学、量化的基础上。二是以仿制药为切入点，制定了化学药品仿制药电子申报资料格式，启动了电子申报，提高审评审批效率。三是通过重大专项专题会、创新品种沟通交流会、专家咨询会议，以及第三方验证、专家票决等方式，保证技术审评工作的科学性和公正性。四是进一步严格技术审评规范。对于高风险的疫苗、血液制品，坚持审评原则与国际接轨，严格技术审评，保证此类品种质量；对于需长期使用的新药，增加致癌性实验要求，确保用药安全；严格抗生素品种的立题审查及技术要求。五是继续加大信息公开力度。公开审评报告，使申报单位全面了解审评过程和审评决策依据；通过咨询日、开放日、主任信箱、网上信息反馈等多种形式不断加强与社会各界的沟通交流，促进审评工作的公开透明，逐步实现“阳光审评”。 1.3 加强中药、民族药的监管一是会同卫生部、国家民委及国家中医药经管局共同发布了《全国民族医药近期重点工作实施方案（2010-2012年）》，强调要充分发挥民族医药在少数民族地区防病治病中的积极作用，加强对民族药的监督经管，保障民族地区广大人民群众用药安全。二是会同卫生部、国家中医药经管局等联合发布了《关于加强医疗机构中药制剂经管的意见》，要求发挥医疗机构中药制剂在中医临床诊疗中的积极作用，进一步促进医疗机构中药制剂科学、健康发展。三是贯彻落实国务院《关于扶持和促进中医药事业发展的若干意见》的要求，开展了中药民族药监管现状调研，进一步厘清促进中医药事业健康发展的思路、步骤和措施。

2013年度个人工作总结

2013年度个人工作总结 2013年，我始终以“服从领导、团结同志、认真学习、扎实工作”为准则，坚持高标准、严要求，较好地完成了各项工作任务。一、加强学习、不断提升自身素养 1、认真学习党的十八大精神，深入贯彻落实科学发展观，弄清工作的方向、目标和任务，确保在思想上、行动上和党组织保持一致。 2、认真学习业务知识，重点学习档案处理和电脑知识，学习方法上做到在重点中找难点，有针对性地进行学习，不断提高自己的业务工作能力。二、端正作风，勤恳认真严于律己在工作作风上，能遵章守纪、团结同事、求真务实、乐观上进，始终保持严谨认真的工作态度和一丝不苟的工作作风。在生活中发扬艰苦朴素、勤俭耐劳、乐于助人的优良传统，做了到老老实实做人，勤勤恳恳做事。三、努力工作、确保完成各项任务 1、领导交办的每一项工作，分清轻重缓急，科学安排时间，按时、按质、按量完成任务。认真收集各项信息资料，全面、准确地了解和掌握自己各方面工作的开展情况，分析工作存在的主要问题，总结工作经验。 2、我主要参与档案馆内的接待、调档、查档、复印等相关工作，在接待查档人员的过程中，坚持按照工作要求，热情接待，认真听取提出的要求、建议，对提出的问题耐心

解释，加班加点，再苦再累，没有怨言，一心只想让带着希望而来的查档人员满意而归。四、工作中的不足与今后努力的方向回顾一年来的工作，我在思想上、学习上、工作上取得了新的进步，但我也认识到了自己的不足之处，主要是理论知识水平还比较低，现代办公技能还不强。今后，我将努力提高文化素质和工作技能，希望领导和同事们能够一如既往地关心我的成长、指出我的不足，促使我进一步提升完善，为我市的档案事业发展做出自己应有的贡献。

关于2013年度总经理工作报告的议案

关于2013年度总经理工作报告的议案根据会议议程，下面由我宣读《关于2013年度总经理工作报告的议案》。第一部分2013年工作回顾一、销售情况 2013年在公司董事会领导下，通过各部门的协同努力，公司实现销售收入3.2个亿，销量突破1000万米。虽然外部经济形势严峻，市场竞争异常激烈，但我们顶住了压力，克服了各种困难，相比往年，*条销售收入总体取得了14%的增长。国内市场西南区、东北区、浙江区销售额增长均超过30%。出口方面，国外经济仍未走出低谷，公司产品出口增长放缓，但公司在部分区域的销售额仍然保持了较大增长势头，其中南美洲销售额同比增长34%，东南亚区同比增长12%。可喜的是，**、**、宽*等高端产品得到了市场广泛认可，高端*条的销量增幅超过50%，占全年销售总额的比例上升到23%。二、研发技改情况 2013年，公司通过材料应用研究、新产品开发、重点工序工艺的改进等一系列的研发创新，解决了在制品防锈、*尖损伤、淬回火冷却等几个困扰我们的老大难问题，使公司

*条的质量和性能得到了较大改善。 1、产品性能、质量稳步提升去年，通过优化热处理工艺参数，解决了淬、回火冷却效率和可靠性问题。通过提高铣*、分*工艺控制标准，提高了加工表面粗糙度的精度指标，分*效果也得到了较大改观。同时在宽*制造各工序全面推行隔离绳，从技术上解决了收放料过程中*部擦伤、碰伤的问题。 2、新产品研究取得突破根据市场需求，开发了阶梯分*形抗拉***条、高低*形**条、80规格宽**条等7个新产品，部分产品已得到用户的认可。 3、技改项目进展顺利设计制造了氮气循环冷却淬火装置，宽*新型淬回火线冷却装置已投入生产应用；**车间全面推广机械手上下料，生产效率明显提升；硬质合金第二条生产线磨*设备已全部到位并完成连线安装、单机调试，目前设备已投入试运行。 4、专利申报效果明显 2013年申报发明和实用新型专利各4项，其中3项实用新型专利已获授权证书，1项实用新型专利已办理授权登记，4项发明专利也进入实质审查阶段。截至2013年底，公司共计申请专利34项，获批发明专利6项，实用新型19项。

2015年度药品审评报告

2015年度药品审评报告国家食品药品监督管理总局药品审评中心 2015年，在国家食品药品监督管理总局的领导下，药品审评中心（以下简称药审中心）紧紧围绕“改革审评制度，解决审评积压，提高审评质量，完善审评体系”，不断推进各项工作，切实维护和促进公众健康。根据国家食品药品监督管理总局有关工作要求，现将《2015年度药品审评报告》予以发布。一、2015年主要工作措施及进展 2015年，药审中心深化制度改革，加强审评管理，消除审评积压，提升审评效率，确保审评质量，各项工作举措取得积极进展，为更好保障公众用药安全有效，促进公众健康奠定了基础。（一）推进审评制度改革按照国务院、总局党组关于药品审评制度改革的要求和工作部署，2015年，药审中心在改革审评管理制度、改进用人机制、强化审评质量管理等方面推出了多项改革举措，以全力推进审评制度改革。改革审评管理制度。在对创新药实行一次性批准临床试验、加强后续沟通交流与监管，以及有条件批准临床试验方面取得实质性进展；组织研究肿瘤适应症创新药临床试验备案管理的可行性；完善“立卷审查”快速审评方法，加快淘汰存在重大缺陷的注册申请，并为承接药品注册申请受理工作奠定了基础；强化以临床价值为导向的审评管理，完善适应症团队审评制度，探索建立项目管理人制度；逐步完善有关药品注册申请的优先审评制度，起草了《临床急需儿童用药申请优先审评审批品种评定的基本原则》，并上网征求意见。改进用人机制。制定首席审评员招聘方案，探索建立首席专业岗位制度，构建科学化、与国际接轨的审评体系；制定《审评员薪酬管理暂行办法》，探索研究多劳多得、优劳优得的动态评估绩效分配体系，以调动工作人员的创造性和积极性；平稳完成三至七级专业技术岗位设置工作，保证了审评人才梯队建设；起草完成《药审中心解决审评积压尽职免责与违规追责暂行规定》，为稳定与激励审评队伍，不断提高审评质量和效率进行探索；探索引入外部咨询机构和专业人员参与中心的管理制度建设等。强化审评质量管理。通过制定各专业领域技术指导原则和翻译转化国外指导原则，进一步推进符合我国药物研发实际的技术指导原则体系建设；以政府购买服务方式，与专业的质量管理咨询公司合作，制定《药审中心审评质量管理体系建设方案》，全面启动了药审中心三年审评质量管理体系建设工作；加大与法律专业机构合作，探索研究法律专业支持技术审评工作的方式，推进依法审评；起草了《药品注册技术审评复审工作管理办法》，并上网征求意见，以推进药品技术审评复审改革。（二）解决审评任务积压审评任务大量积压已成为实现科学监管和行业良性发展的巨大障碍。为消除这一障碍，2015年，药审中心坚持改革制度和消除积压并行，多措并举，全力解决审评任务积压。开展“专项”审评工作。贯彻落实改革要求，集中审评力量，严格审评标准，调整审评理念，优化审评流程，针对各类注册申请，采取不同的措施；提前全面梳理技术标准，做好审评工具的储备和质量控制的保障，对化药仿制药生物等效

2013年工会工作报告

服务企业发展共建和谐家园为实现公司科学和谐发展而努力奋斗 2013年工会工作报告各位委员、同志们：今天，我们召开2013年公司工会全委会扩大会议，回顾总结2012年工会工作，研究部署2013年工会工作，我代表公司二届工会委员会作工作报告，请予审议。一、2012年工会主要工作回顾 2012年，公司工会在集团工会的指导和公司党委的领导下，紧紧围绕建设强港目标和卓越理货企业的愿景，坚持“服务企业、服务职工”的原则，切实履行好基本职能，发挥工会组织的独特作用，团结动员广大职工在推动科学发展、促进和谐家园建设中发挥主力军作用，2012年，公司被上海市总工会授予“2010—2011年度上海市劳动关系和谐职工满意企事业单位”称号。 2012年公司工会主要开展了以下六方面工作：（一）完善民主管理制度，深化厂务公开，落实维权维稳机制加强企业民主管理，有利于职工的政治思想稳定，有利于构建和谐企业。2012年，公司工会紧紧围绕“立足维权，服务全局，实现双赢”的工作思路，不断完善民主管理制度和渠道，注重增强职工参与的积极性和主动性，进一步发挥工会民主管理的职能和作用。 1、召开了2012年度公司集体合同平等协商会议。年初，工会和行政双方在融洽、和谐的氛围中，对2012年度集体合同草案进行了逐章逐条的协商。新集体合同草案除了对原合同中部分条款的文字作了修改外，还增加了“为女职工体检增加钼靶项目、职工体检中原来的小胸片改为大数码胸片”等条款，受到了广大职工的一致好评。 2、召开了二届七次职代会。会议审议了《公司2012年行政工作报告》等文件，大会以无记名投票表决的形式通过了《公司2012年度集体合同》和《公司薪酬分配办法》，通过率分别为100%和98.4%；审议并通过了《关于公司2011年职工福利费决算及2012年职工福利 1

2015年度药品审评报告

2015 年度药品审评报告国家食品药品监督管理总局药品审评中心 2015 年，在国家食品药品监督管理总局的领导下，药品审评中心（以下简称药审中心）紧紧围绕“改革审评制度，解决审评积压，提高审评质量，完善审评体系”，不断推进各项工作，切实维护和促进公众健康。根据国家食品药品监督管理总局有关工作要求，现将《2015 年度药品审评报告》予以发布。一、2015 年主要工作措施及进展 2015 年，药审中心深化制度改革，加强审评管理，消除审评积压，提升审评效率，确保审评质量，各项工作举措取得积极进展，为更好保障公众用药安全有效，促进公众健康奠定了基础。（一）推进审评制度改革按照国务院、总局党组关于药品审评制度改革的要求和工作部署，2015 年，药审中心在改革审评管理制度、改进用人机制、强化审评质量管理等方面推出了多项改革举措，以全力推进审评制度改革。改革审评管理制度。在对创新药实行一次性批准临床试验、加强后续沟通交流与监管，以及有条件批准临床试验方面取得实质性进展；组织研究肿瘤适应症创新药临床试验备案管理的可行性；完善“立卷审查”快速审评方法，加快淘汰存在重大缺陷的注册申请，并为承接药品注册申请受理工作奠定了基础；强化以临床价值为导向的审评管理，完善适应症团队审评制度，探索建立项目管理人制度；逐步完善有关药品注册申请的优先审评制度，起草了《临床急需儿童用药申请优先审评审批品种评定的基本原则》，并上网征求意见。改进用人机制。制定首席审评员招聘方案，探索建立首席专业岗位制度，构建科学化、与国际接轨的审评体系；制定《审评员薪酬管理暂行办法》，探索研究多劳多得、优劳优得的动态评估绩效分配体系，以调动工作人员的创造性和积极性；平稳完成三至七级专业技术岗位设置工作，保证了审评人才梯队建设；起草完成《药审中心解决审评积压尽职免责与违规追责暂行规定》，为稳定与激励审评队伍，不断提高审评质量和效率进行探索；探索引入外部咨询机构和专业人员参与中心的管理制度建设等。强化审评质量管理。通过制定各专业领域技术指导原则和翻译转化国外指导原则，进一步推进符合我国药物研发实际的技术指导原则体系建设；以政府购买服务方式，与专业的质量管理咨询公司合作，制定《药审中心审评质量管理体系建设方案》，全面启动了药审中心三年审评质量管理体系建设工作；加大与法律专业机构合作，探索研究法律专业支持技术审评工作的方式，推进依法审评；起草了《药品注册技术审评复审工作管理办法》，并上网征求意见，以推进药品技术审评复审改革。（二）解决审评任务积压审评任务大量积压已成为实现科学监管和行业良性发展的巨大障碍。为消除这一障碍，2015 年，药审中心坚持改革制度和消除积压并行，多措并举，全力解决审评任务积压。开展“专项”审评工作。贯彻落实改革要求，集中审评力量，严格审评标准，调整审评理念，优化审评流程，针对各类注册申请，采取不同的措施；提前全面梳理技术标准，做好审评工具的储备和质量控制的保障，对化药仿制药生物等效性试验申请和3 类新药验证性临床试验申请集中开展“专项”审评工作；在审评过程中，加强督导和质量控制，做到审评标准不降低，审评质量有保障。整合审评人力资源。多渠道扩增审评力量，招聘聘用制审评员51 人，组织形成省（市）局挂职团队6个共95人；继续完善培训机制，强化专业培训，加快新到岗审评人

2013年度工作总结

2013年度工作总结 xxxx有限公司技术中心2013年度，集团公司技术中心进一步建立和完善企业技术创新体系，提高企业的技术创新能力，并于2013年10月在浙江省第20批省级企业技术中心认定中获得通过。 2013年度，技术中心开展的具体工作与公司发展相结合，以服务工程施工实际情况为工作要点，在施工组织设计、专项技术方案审查，在建工程技术监督、检查和服务、指导，技术标编制，技术交流与培训，专项方案评审与讨论会，信息化运行及完善，工法的研发与申报等。现从以下七个方面总结如下：一、企业技术创新战略的制定与实施情况技术中心近中期目标： 1.科技研发：承担市级以上科研项目12项及以上。 2.科技攻关项目：针对交通工程质量通病和项目实际难题或重大工序进行技术攻关，每年完成2项及以上。 3.科技成果推广应用项目：每年度推广应用科技成果2项以上。 4.主编或参编工程施工技术指南等地方性规范文件4项。 5.编制申报省部级以上工法10项，其中国家级工法2项。 6.获得10项专利技术（包括著作权），其中发明专利2项。 7.科技论文：编制出版交通工程建设专业技术和管理论文集一本，在省部级以上刊物发表论文20篇，其中国家级核心期刊发表3篇。

8.建立和完善设计计算中心和试验检测中心，通过公路桥梁、隧道检测资质认证和工程设计丙级资质认证。 9.以技术中心为平台，与名牌企业、大专院校、科研机构建立科技合作关系，提高产、学、研合作水平。企业中长期发展方向和目标：发展方向：建设“投建管养”四位一体企业，即围绕交通建设市场的四个方面综合发展，投—投资融资管理，建—建设管理，管—营运管理，养—养护管理。发展目标：在五年内，让“路港”成为全国知名品牌，使路港成为跨地区、跨行业、跨国经营的一流企业集团。技术创新体系：合作开发（40%）、自主创新（35%）、引进再开发（25%）。技术创新战略：对建设全过程、产品全寿命开展技术创新研究，形成具有自主知识产权的技术，并进行产业化开发，确保企业技术领先、可持续发展。 2014年至2018年技术创新（论文与工法）具体计划： 1、旋挖钻机成孔护壁泥浆的应用 2、100米钢管拱整体安装的施工控制 3、钢管拱混凝土顶升密实度的施工控制 4、现浇吊模支架施工控制 5、塑排板、管桩、泡沫混凝土在软基处理对比研究 6、软土地基上满堂支架预压分析

2013年度述职报告

2018上半年度工作总结时间飞逝，转眼间2018的上半年已经过去，我深刻认识到，中层干部扮演着承上启下的角色，俗话说：基层靠实干，中层靠水平。中层干部要想成为一名出色的管理者，必须学会“无条件的执行”-----服从。通过不断的学习，明确了管理艺术是发出命令与执行命令的一种奇妙的混合物，三分决策，七分在于执行。在公司领导的领导下，我带领着加工厂这只团队走过上半年，这半年靠着公司领导和各职能部门的鼎力支持，各位同事及各班组长的密切配合，以及全体员工的共同努力,我们共同完成了钢筋加工、制作 2600多吨，混凝土预制构件：其中过梁2000多根；路缘石7500多块；门窗洞口混凝土预埋块15000多块。一、主要工作情况： 1.安全工作在公司各领导的高度重视和指导下，认真贯彻落实各级文件精神，严格按照“安全第一，预防为主，综合治理”的安全生产方针，狠抓安全生产管理工作。定期组织员工进行安全教育，积极开展安全生产专项整治和安全生产自查自纠活动，同时完善了安全生产责任制，向安全生产的标准化、规范化，迈进了一大步，责任到人，监督到位，达到了加工厂上半年安全生产零事故的要求。 2.设备运行和维护我深刻认识到设备运转率就是生产力。始终坚持落实三级巡检制

度，对设备进行细致检查，并利用空余时间多次对设置不合理的设备进行技术改造工作，使设备发挥最大功效，同时利用施工间歇时间制定了详细的检修计划，把存在隐患的设备进行整改，保证了上半年设备的运转率和完好率，为顺利完成生产任务打下良好的基础。 3.厂区管理在各班组不懈努力下，现场工作环境不断优化，现场设备保养较好，能充分利用停机时间对设备进行维护，。虽然各班组对现场工作严抓不懈，卫生保持良好，通过 5月份的自治区安全质量大检查，受到自治区领导检查小组的好评，同时提出了项目工地的交接是工艺交接，工厂的交接是工序交接。要交的清接的清，原材料的使用要具有可追溯性，原材料的质量关在建筑行业中是重中之重。 4、厂区文明施工在公司领导带领下，保持道路畅通，材料堆放整齐，每日生产的下脚料清理干净，规划原材料堆放区，加工成型后的堆放区，砂石料入池，预制构件分类堆放，大门内外每日打扫干净，每星期对大门口文化墙进行冲刷和擦洗，保持清晰明亮。保持道路畅通，进入厂区的汽车停放整齐，非生产车辆严禁进入生产厂区，厂区内经常洒水控制扬尘。各工作区域按各种机器，操作规程齐全，安全用电，文明施工，标识标牌悬挂整齐，进入工作区域警钟长鸣。

银行2013年度工作总结报告

中国人民银行**县支行2013年度工作总结报告人民银行盐城市中心支行：今年以来，我支行在市中心支行和县委、县政府的正确领导下，坚持以党的十八大和上级行工作会议精神为指导，紧紧围绕“外塑形象立威信，内建规范创佳绩”的总体目标，深入贯彻落实科学发展观，切实履行县支行职能，进一步加强队伍建设和内部管理，促进了支行三个文明建设和全县经济金融平稳较快发展。一、坚持科学发展，在加强窗口指导上有了新探索（一）加强窗口指导，推动信贷投放。充分发挥窗口指导信息交流与预期引导的功能，加强与金融机构的沟通，提高货币政策传导效力。引导金融机构全面准确执行稳健的货币政策，积极支持实体经济的合理信贷需求，增强金融支持经济发展的均衡性和可持续性。跟踪分析稳健货币政策在本辖区的实施效应，加强对信贷总量调节、信贷投放结构以及金融机构信贷投放行为方面的指导、协调。围绕总行提出的保持社会融资规模和货币信贷总量稳定的目标，强化总量平衡、结构优化、资源节约、民生改善的意识，推动稳健货币政策的有效落实与地方经济结构的优化升级。加强对地方法人金融机构的信贷调控，在不突破宏观审慎要求的前提下，保持信贷合理适度增长。督促金融机构建立科学的信贷经营评价体系和奖励倾斜、适度免责的科学营销机制，积极支持扩大内需、改善民生和县域经济结构调整。完善金融机构信贷投放考核奖励办法和金融工作旬报制度，及时掌握金融机构信贷投放的计划、进度及投向变化，研究、解决金融机构信贷投放中出现的新情况、新问题，增强货币政策执行的准确性、前瞻性和预见性。6月末，全县金融机构本外币各项贷款余额164.07亿元，比年初增加10.2亿元，增长6.63%。（二）坚持有扶有控，促进经济转型。组织实施“金融聚焦转型升级系列工程”，加大对经济转型发展的支持力度，为辖区经济结构调整创造宽松的信贷环境。。加强对央行专项票据兑付的后续监测工作，严格执行资料定期报送制度、监测信息报告制度、重要会议列席制度和约见谈话制度，促进农村商业银行进一步完善法人治理结构，努力实现“花钱买机制”的目标。（二）维护金融稳定，进一步优化金融生态环境。加强与地方政府的沟通，建立健全与发展改革、财政和金融监管部门之间的工作协调机制和信息共享机制，进一步完善金融稳定协调框架，充分发挥金融稳定协调平台功能，切实维护辖区金融稳定。组织召开金融生态县暨市级信用镇创建工作推进会，完善金融生态建设的舆论宣传体系、信用建设体系、产业培育体系和法制保障体系，努力将**打造成为“民以诚信、地重履约”之地。深入学习宣传贯彻《征信业管理条例》，开展征信知识进社区、进农村、进企业、进高校系列宣传活动，进一步提升信息主体的信用意识和维权意识。围绕“建设结构完整、功能完备、运行稳健的现代金融服务体系”总目标，制订出台《**县银行业机构执行人民银行政策评价办法》和《**县新设银行业机构金融管理与服务办理办法》，定期、不定期通报反馈评价情况和执法检查结果。开展“维护金融消费权益，构建和谐金融环境”大型广场宣传和“金融消费权益保护乡村行”活动，编印金融消费权益保护工作手册，组织金融机构参加盐城市“中行杯”金融消费维权有奖征文活动。根据金融消费者投诉，对**农村商业银行违规收费问题予以严肃处理，并对其高管人员进行诫勉谈话。按照“内紧外松、逐步整治、维稳为先、平稳过渡”的综合处置原则，坚持以“阳光面”挤占“阴暗面”，努力推动全县民间融资的“软着陆”。目前社会公众防范非法集资的意识普遍提高，识别非法集资的能力不断增强，民间融资的规模逐步收缩，全县“处非”形势和民间融资秩序企稳向好。（三）防范金融风险，进一步促进金融稳健运行。以防范金融风险为重点，密切关注经济金融运行趋势和宏观政策对县域经济的影响，加强对货币信贷运行中各种苗头性问题的监测分析。完善辖区金融机构流动性变动监测分析体系，及时掌握金融机构流动性变化状况，密切

2013年度工作概况总结

2013年度工作概况总结安全第一、预防为主是安全生产的方针，也是电力企业生产过程中永恒的主题，回顾2013年度个人工作情况，在公司领导统一部署和领导下，在本人的努力下，分别在安全生产、技术、管理、职工安全培训、执行上级各种安全生产法规的理解贯彻上做了一些有益的工作，现将相关情况总结如下：一、政治思想方面按上级党政领导的部署，认真学习十八大和三中全会的相关精神，并依照市政府岗位职责“回头看”安全生产工作和大检查“回头看”的文件精神，组织本科室认真学习与贯彻，以身作则，开展各种活动，总结思想状况，找出工作中存在不足和差距，团结一致向前看，坚定工作方法和信心，力争开展好安全生产工作新局面，认真贯彻执行党和国家安全生产方针、政策和法规，配合领导，经常深入生产一线，把安全生产各项工作落实到每一个工作岗位和个人，确保广大员工在电力生产过程中的安全与健康。二、本职工作方面按照岗位职能，认真组织和贯彻安全生产方面的各种工作，主要从安全工程技术、法规、职工安全教育、安全管理的事故预防“3E”对策入手，全面发挥三大支柱的作用，推行供电公司的对事故隐患、事故苗头进行有效整治，实现预防事故的目的，组织全科人员不断完善安全管理规程规范，

编制供电公司安全管理资料、五种汇编、现场救援预案的各项工作的展开，实施、指导预案的准备、启动、救援、恢复等各阶段工作，同时结合供电公司实际状况，逐步开展“安全生产标准化达标”工作。认真组织好年度“安全生产月”活动各项工作，主要内容涵盖于：巨幅宣传标语、规程制度竞赛、消防演练、线路作业事故处理现场救援、安全录像宣教，收到了良好的效果，并将情况按要求总结专题上报桂东电力。坚持安全生产“四查”工作，即查安全思想状况、查规程制度的执行、查管理过程中薄弱环节、查设备缺陷与隐患，代公司领导组织一月一次现场安全检查，现场文明生产，完成月工作计划情况考核，对查处的各种隐患依照南网标准，下发整改通报。对发生各种电力生产事故、事件，按照“调规”要求，坚持“四不放过”之原则，协助、协调政府部门做好相关调查工作事宜，汇集各种数据、资料、撰写事故报告，指导各专责填写填报各种报表，受到各级领导好评。协助公司和上级部门做好安全生产监管工作，利用安全生产例会的机会，根据供电公司安全生产倾向性问题，共提出70多条有关典型安全生产问题，得到各级领导高度重视，并监督其整改和落实。协助领导对主要设备、线路在发生事故时，深入现场指导各安全措施的落实与实施，参加现场抢修、抢险工作，并经常提出建议性意见，得到广大员工的好评。

通用2013年度个人工作总结范本

通用 2013 年度个人工作总结范本 xx 年就快结束，回首 20xx 年的工作，有硕果累累的欢跃，有与同事协同攻关的艰辛，也有遇到困难和挫折时惆怅，时光过得飞速，别知别觉中，充满希翼的 20xx 年就伴随着新年伊始即将临近。能够说， 20xx 年是公司推进行业改革、拓展市场、持续进展的关键年。现就本年度重要工作事情总结一、虚心学习，努力工作，圆满完成任务 ! （一）在xx 年里，我自觉加强学习，虚心求教释惑，别断理清工作思路，总结工作办法，一方面，干中学、学中干，别断掌握办法积存经验。我注重以工作任务为牵引，依托工作岗位学习提高，经过观看、摸索、查阅资料和实践锻炼，较快地完成任务。另一方面，咨询书本、咨询同事，别断丰富知识掌握技巧。在各级领导和同事的帮助指导下，别断进步，逐渐摸清了工作中的基本事情，寻到了切入点，把握住了工作重点和难点。（二）在xx 年工程维修要紧有：卫生间后墙贴瓷砖，天花修补，二栋宿舍走廊护栏及宿舍阳台护栏的维修，还有各类大小维修已达几千件之多 ! （三）爱岗敬业、扎实工作、别怕困难、勇挑重担，热情服务，在本职岗位上发挥出应有的作用、心系本职工作，仔细履行职责，突出工作重点，降实治理目标责任制。（一）xx 年上半年，公司已制定了完善的规程及考勤制度 0 年的工作安排布置会议年底实行工作目标完成事情考评，的年终绩效。在工作目标降实过程中宿舍治理完善工作制度，提升。（二）对清洁工每周别定期检查评分，对好的奖励，差的处罚。（三）做好固定资产治理工作要求负责宿舍固定资产治理，对固定资产的监督、治理、维修和使用维护。（四）加强组织领导，切实降实消防工作责任制，为全面贯彻降实预防为主、防消结合的方针，公司消防安全工作在上级领导下，建立了消防安全检查制度，从而推动消防安全各项工作有效的开展。三、要紧经验和收获在安防工作这两年来，完成了一些工作，取得了一定成绩，总结起来有以下几个方面的经验和收获：（一）惟独摆正自己的位置，下功夫熟悉基本业务，才干更好习惯工作岗位。（二）惟独主动融入集体，处理好各方面的关系，才干在新的环境中保持好的工作状态。（三）惟独坚持原则降实制度，仔细统计盘点，才干履行好用品的申购与领用。（四）惟独树立服务意识，加强沟通协调，才干把分内的工作做好。（五）要加强与职员的交流，要与职员做好沟通，解决职员工作上的情绪咨询题，要与职员进行思想交流。四、加强检查，及时整改，在工作中正确认识自己。（一）开展常规检查。把安全教育工作作为重点检查内容之一。冬季公司对电线和宿舍区进行防火安全检查。（二）经过如此紧张有序的一年，我感受自己工作技能上了一具新台阶，做每一项工作都有了明确的打算和步骤，行动有了方向，工作有了目标，心中真正有了底 !基本做到了忙而别乱，紧而别散，条理清晰，事事分明，从全然上摆脱了刚参加工作时只顾埋头苦干，别知总结经验的现象。就如此，我从无限繁忙中走进这一年，又从无限轻松中走出这一年，还有，在工作的并且，我还知道了为人处事的道理，也知道了，一具良好的心态、一份对工作的热诚及其相形之下的责任心是怎么重要 0 年下半年，行政部组织召开了将考评结果列入各部门治理人员有力地促进了治理水平的整体

2013年年度工作总结

临汾市康祥物业服务有限公司年终工作总结报告

2012年物业公司年终工作总结 2012年，我们在公司领导的指导与大力支持下，按照公司的经营目标及工作要求，本着“客户至上，服务第一”的物业服务宗旨，“以人为本，以客为尊，以诚为源，以质为先”的公司管理理念，以“上水平，创效益，树品牌”作为公司的发展目标，经过部门全体员工的共同努力，开展了一系列的优质服务工作，在此对一年的工作做以简要总结。总结经验和教训，找出不足，为2013年的工作打好基础。现将物业部2013年的工作做如下总结：一、内部管理方面 1、合理调整物业管理组织架构。2012年下半年结合物业公司的实际情况以及物业管理行业的发展需要，对物业部组织体系及薪酬体系做了相应的调整：一是考虑2.1期保洁人员的增加，增设了保洁主管1人，加大管理力度；由于我的工作调整，增设了客服主管1人；为了确保小区设施设备完好安全、正常运转，聘任刘小荣为工程维修部经理，同时兼任大客服部副经理。二是对原外聘保安经理由于不能融入公司企业文化予以辞退，从内部启用了年龄较大，但有一定的保安管理经验的王华出任保安部指导员，以其实际工作经验培养与带领年轻的保安队员，同时加大了保安人员招聘力度，对继续应聘的保安经理的人员让其从队员做起，经过考验再考虑是否到位。由于人力资源的合理配置，保安队伍相对稳定，形象展示、车辆控制、安全防范管理有了较大的提高。三是对原绿化队主管由于其自认为有一技之长，不服从管理，临时用人不执行定额，予以辞退，重新招聘了人员，降低了绿化费用的开支。由于班子的团结，思想的统一，员工积极性高，各项工作落实顺畅。 2、加强员工思想教育与培训学习。