中药饮片供应商资质定期评估记录

中药饮片供应商资质定期评估记录

中药饮片供应商资质定期评估记录

供应商名称:评估日期:年月日企

药剂科意见:

中药饮片养护检查记录表

中药饮片养护检查记录 中药饮片上斗复核记录

中药饮片清斗记录 中药饮片质量验收记录

中药饮片处方药调配销售记录表

1、每个季度要确定重点养护品种。 中药饮片重点养护品种确定表。 内容包括:填表日期、序号、品名、规格、生产批号、生产企业、确定理由、养护重点、养护期。 养护员签字、质量部审批意见、质量负责人签字。 2、重点中药饮片养护记录表。 内容包括:记录日期、序号、检查日期、品名、规格、单位、养护监测重点(虫蛀、发霉、泛油、潮解、变色等)、养护方法(凉晒、烘干、阴干、密封、干燥剂、降氧法、磷化铝熏蒸)、质量状况、养护员签字。 (磷化铝熏蒸在记录中应标明剂量)。 中药饮片重点养护品种确定表

养护员签字:质量负责人签字: 重点中药饮片养护记录表

检查日期:质量负责人签字: 中药饮片的装斗原则 中药饮片的装斗一方面要合理分类布局,使调剂配方操作更方便、更快捷,另一方面又要适应各类饮片的安全储存,有利于“六防”措施的落实。因此,饮片的装斗应根据药材及其炮制品的不同质地与性能选择不同的装斗容器和方法。 1.富含油脂及糖分、黏液汁类的药材不宜装斗,而应采用瓷缸、土陶罐、糖瓷缸(桶)盛装并加盖,如:龙眼、柏子仁、桑椹、枸杞、蜜款冬花、蜜紫菀、熟地黄、黄精等,以避免泛油、糖化导致变质。必要时,在高温潮湿季节可进入冷柜在2~10℃条件下保存。 2.贵细中药材切制的饮片不宜装斗,而应用适当的容器密封保存,如西洋参(薄片)、人参(薄片)、冬虫夏草(净制)、西红花等,是为了避免干枯失水或吸湿变色、生霉。 3.吸湿性较强的如天竺黄、含盐易风化起霜的全蝎、芳香易挥发的如冰片等均不宜装斗,而须用容器加盖保存。 4.外用药不得与内服药同贮装斗,而应集中陈列,一般在药柜最下层较冷背处或另用容器。如硫磺、黄丹、铅粉、铜绿、胆矾等。 5.中药饮片装斗加药前,必须对药斗及容器进行清洁处理,特别是盛装蜜炙饮片的容器,必须对内部粘附的物质彻

中药材、中药饮片养护标准操作规程

中药材、中药饮片养护 标准操作规程 1目的 建立中药材、中药饮片养护标准操作程序,确保中药材、中药饮片的贮存质量,防止中药材、中药饮片因养护不当导致的质量问题。 2适用范围 本程序规定了中药材、中药饮片的养护方法和要求,适用于本公司所有中药材、中药饮片养护管理。 3术语及定义 虫蛀:虫蛀是指昆虫侵入中药材内部所引起的破坏作用。药材经害虫危害虫蛀后,有的形成空洞、破碎,有的被毁成粉,有的被害虫排泄物污染,破坏性极强。严重影响中药材质量。 发霉:大气中存在大量的霉菌孢子,散落在药材表明,在适当的温度(25℃左右)、湿度(空气中的相对湿度在85%以上或药材含水率超过15%)、适宜的环境(如阴凉不通风的场所)、足够的营养条件下,即萌发为菌丝,分泌酵素,溶蚀药材的内部组织,促使腐败,失去药效。 变色:各种药材都有固定的色泽,受温湿度及空气的影响,使药材内部发生变化,表面颜色发生变异。 泛油:指某些含油脂、挥发油、粘液质、糖类较多的药材,在温湿度较高时出现的油润、发软、发粘、颜色变鲜、产生“哈喇味”。 气味散失:中药材具有的正常气味,因久存或养护不当、储存过程中出现发霉、酸败等化学反应均可导致气味散失。 4 职责 中药材库管员对本程序的实施负责。 5内容

5.1中药材、饮片养护流程图 5.2中药材、中药饮片的养护应根据中药材特性、季节气候变化采取不同的养护措施,对特殊药材采取重点养护,做到安全储存,科学养护,保证质量,降低损耗。 5.3中药材、中药饮片分类

5.3.1为了便于分别养护,将在库中药材、中药饮片按其特性划分为易霉变、虫蛀、变色、泛油、挥发等类型。 5.3.1中药材、饮片分类、产生质量变异原因、危害及防治原则 5.4中药材、饮片的日常在库检查 根据药材的特性,制定合理的检查方法: 5.4.1易虫蛀药材的检查:该类品种主要有:白术、炙甘草、葛根、虎杖、

X中药饮片供货单位质量评估资料全

XXXXXXXXXX 中医医院《中药饮片供应单位》 评 估 记 录 表

二○一五年一月五日 一、中药饮片供应商评估细则 为保证我院中药饮片质量与用药安全,应定期对院供应中药饮片的供应商进行评估,评估容包括供应商资质、所供饮片质量、供货是否及时等方面。现拟定如下细则: 1、由药事管理委员会组织,会同院药剂科、院老专家、中药调剂人员、中药库管等中医药专业技术人员共同组成评估小组,对中药饮片供应商进行评估。 2、每半年对供应商评估一次,评估由审阅资质和质量检查两部分组成,药剂科负责记录评估结果。并将评估结果分析总结,向药事管理委员会上报调整措施,由药事管理委员会批准回复。 3、供应商资质审阅容应包括供应商的《营业执照》、《药品经营许可证》、《GSP证书》及销售人员的授权委托书、培训证。《药品经营许可证》应按规定年检,资质、销售人员委托书和培训证均应在有效期之。 4、抽查供应商所供中药饮片质量。(包括查看净度、湿度是否合格,是否掺有劣药、伪药。) 5、查看退货记录,计算各供应商的退货频率。

6、查看供应商供货是否及时,有无拖延、推后现象,饮片入库后是否及时送达购药发票。 二、中药饮片供应商遴选制度 1、供应商的遴选由医院药事管理委员会组织医院分管院领导、药剂科负责人、药品采购员、药品信息员、药品库管员等相关人员在全程监督的条件下,完成遴选工作。 2、医院中药饮片供应商遴选遵循公开、公平、公正、质量优先的原则,根据经销商企业规模、配送实绩(能力、信誉)、经营围等客观评价,选择一定数量有配送能力的供应商。 3、供货关系一旦确认,在采购周期原则上不再变更。 三、附:中药饮片供货单位质量评估记录资料

新供应商评估表格模板

供 应商 评 审 表 供应商名称: 主要供货产品: 评审日期 供应商代码(评估合格后填写): 供应商评审表 一、供应商资料填写

以上项目由相关责任人评定 二、供应商须提供的资料 1、营业执照复印件; 2、税务登记证复印件; 3、公司介绍(或相关资料) 4、认证体系证书复印件; 5、公司(工厂)机器设备清单; 6、代理商(贸易商)需提供代理证书供应商考核要素与权重评价表

四、评审结果 附表一 附表二

附表三 附表四 附表5 附表6 附表7 附表8 供应商评审操作流程图

是 否 是A 类物料 否 是 是 否 相关部门判断是否满足我司要求,不满足不考虑该厂商资格。 ★采购部★生产部 ★技术部★品控部 采购部组织使用部、品控部、、和技术部根据《供应商评估报 告表》确定供应商初选名单。 ★采购部☆品控部 ☆技术部☆生产部 满足采购部联系供应商送样。 ★采购部 品控部和技术部对所送样品进行检验给出结论,如样品不合格,则不再考虑该厂商资格。 ★技术部★品控部 ☆供应商 检验合格A 类物料采购部联系供应商提供小批量试产。不是A 类物料直接成为准合格供应商 ★采购部★使用部 ☆供应商 使用部门、技术部与品控部对该物料进行两次小批量试产及记录试产情况。合格则该供应商成为准合格供应商;不合格则不考虑该厂商资格,相关资料由采购部存档。 ★技术部★品控部 ★使用部 根据物料供应商分类是否为A 类物料。 ★品控部★采购部 由采购部、品控部、技术人员对供应商现场审核。评审通过成为该供应商进行下一步;否则暂不考虑该厂商资格,相关资料由供应部存档。 ★品控部★采购部★技术人员 将上述各阶段记录作为附件,由采购部组织相关部门对其进行会议评审。评审通过成为该供应商列入合格供应商名单;否则暂不考虑该厂商资格,相关资料由供应部存档。 ★品控部★采购部★技术部★使用部 采购部将合格供应商名单让管理者代表进行审核后。再交由各分、子公司总经理审批。 ★采购部 采购部把该供应商列入合格供应商档案,品控部建立供应商质量档案。 ★品控部☆采购部 一、目的 对供应商进行评审和选择保证本厂采购的原材料、包装材料及其它辅料等以确保其为公司提供合格的产品。 本程序适用于为我司提供产品的供应商的评定和控制。 二、定义 1 采购产品指购买本厂生产所需的原材料、半成品、包装材料及其它辅料等。 2 供应商评定实地到供应商处所或供应商提供的资料、电话、传真等方式进行对厂房、生产设备、产品 检验等各项要求是否满足本厂的要求。 3 评审人员负责本公司供应商评审考核的评定人员。 4 供应商评估因环境因素而无法进行实际评审时可用样品方式进行检测评估。 三、职责 1 供应部负责原材料、包装材料及其它辅料的供应商开发资格初审、工作方法考评和供应商档案的建立。 符合 是 不符合 不符合 符合 确定初选名单 提供样品 是否合格 准合格供应商 提供两次小批量试产 是否合格 合格供应商名单 管理者代表审核 各分、子公司总经理审批 合格供应商名录 合格供应商日常管理及考核 是B 类 C 类物料 A 类物料 现场审核 会议评审

中药饮片重点养护确定表与养护记录

重点中药饮片养护记录 (第一季度) 记录日期: 2017 年 1月6 日 说明:熏蒸在记录中应标明剂量。 养护员: 序号 检查日期 药品名称 规格 单 位 数量 养护监测重点 养护方法 质量状况 虫蛀 发霉 泛油 潮解 变 色 凉晒 烘干 阴干 密封 干燥剂 降氧法 磷化铝熏蒸 1 知母 统片 kg △ △ 2 枸杞子 统 kg △ △ △ 3 杭菊花 统 kg △ △ △ 4 野菊花 统 kg △ △ 5 防风 统片 kg △ △ 6 诃子肉 统片 kg △ △ 7 炒神曲 统 kg △ △ 8 天麻 统 kg △ 9 10 11 12 13

(第二季度) 编号:[ 2017 ] 002 填表日期:2017 年4 月1 日序号药品名称规格生产批号生产企业确定理由养护重点养护期备注 1 知母统片1702071 知仁医药易变质品种霉变、泛油90天 2 枸杞子统171229 知仁医药易变质品种霉变、泛油、变色90天 3 杭菊花统160106 知仁医药易变质品种虫蛀、霉变、变色90天 4 野菊花统1602372 知仁医药易变质品种霉变、变色90天 5 防风统片1712071 知仁医药易变质品种霉变、泛油90天 6 诃子肉统片1701036 知仁医药易变质品种虫蛀、霉变90天 7 炒神曲统1711626 知仁医药易变质品种虫蛀、霉变90天 8 天麻统170106 知仁医药易变质品种霉变90天 9 10 11 12 13 14 15 16 审批意见 负责人签字:年月日

(第三季度) 编号:[ 2017 ] 003 填表日期:2017 年7 月1 日序号药品名称规格生产批号生产企业确定理由养护重点养护期备注 1 炒白术统片1705300 知仁医药易变质品种虫蛀、霉变90天 2 黄芪统片170506 3 知仁医药易变质品种霉变、虫蛀90天 3 当归统片1606033 知仁医药易变质品种虫蛀、霉变、泛油90天 4 枸杞子统1605896 知仁医药易变质品种霉变、变色、泛油90天 5 炒酸枣仁统1605270 知仁医药易变质品种霉变、虫蛀、泛油90天 6 炒杜仲统片1605209 知仁医药易变质品种虫蛀、霉变90天 7 板蓝根统片1605612 知仁医药易变质品种虫蛀、霉变90天 8 桃仁统1606125 知仁医药易变质品种霉变、变色、泛油90天 9 制何首乌统片1605332 知仁医药易变质品种霉变90天 10 炒苍术统片1605219 知仁医药易变质品种霉变90天 11 川牛膝统片1605498 知仁医药易变质品种霉变、泛油90天 12 山楂统片1704166 知仁医药易变质品种虫蛀、霉变90天 13 三七粉1601079 知仁医药易变质品种霉变、90天 14 蜈蚣条1605706 知仁医药易变质品种霉变、虫蛀90天 15 炒麦芽统1706168 知仁医药易变质品种霉变、虫蛀90天 16 巴戟天统片1703312 知仁医药易变质品种霉变、虫蛀90天 审批意见 负责人签字:年月日

药品供应商资质与质量评估制度

药品供应商资质与质量评估制度 1、按照《药品管理法》、《医院中药饮片管理规范》和国家食药监局发布的《药品流通监督管理办法》相关规定制定本制度。 2、本院采购部药品采购中必须审核药品供应商资质,要求药品生产企业(仅限于中药饮片)、药品经营企业销售药品时,应当提供下列资料: ①加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》和营业执照的复印件; ②加盖本企业原印章的《药品生产质量管理规范认证证书》或《药品经营质量管理规范认证证书》复印件; ③销售进口药品的,按照国家有关规定提供相关证明文件; ④销售人员提供加盖本企业原印章的授权书原件或复印件。授权书原件应当载明授权销售的品种、地域、期限,注明销售人员的身份证号码,并加盖本企业原印章和企业法定代表人印章(或者签名)。首次销售人员还应当出示授权书原件及本人身份证原件,供医院采购员核实。 ⑤与医院签订的“质量保证协议书”; ⑥药品生产企业、药品批发企业销售药品时,开具标明供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容的销售凭证。 3、医院药事管理与药物治疗学委员会每年年底组织采购部和药剂科对供应商供应的药品质量进行评估,评估内容包括供应商资质、销售员资格、供货质量、退货率、包装、供货能力是否及时、价格、服务

质量、差错率、供应商合同款项及履行情况等。采购部将每年年底的评估结果以《****年药品供应商供货质量评估意见反馈表》形式通知药品供应商,反馈沟通;并根据评估结果及时调整下年度供应商和供货方案。 4、采购部依据供应商提供的相关资质资料、年度评估记录和《****年药品供应商供货质量评估意见反馈表》,建立药品供应商资质档案。 5、采购部每半年审核本年度供应商相关资质资料一次,并有记录。 6、采购部每年年初向医院药事管理与药物治疗学委员会通报“药品供应商资质与质量年度评估报告”,提供评估合格、合法经营、信誉良好、服务及时供应商名单。

供应商评估表(详细版)

供应商评估表(详细版)

供应商评估表供应商: 项次评审内容评审标准分 数评审结果 1.经营及业务管理(评估得分/14*20=本项评估结果) 1.1 公司应有一个 时期的发展规 划没有具体的发展规 划 有意向的发展规划, 但没有具体规划表 1 发展规划已有具体 的计划表,并在实施 中 2 1.2 公司应有各项 工作发展的具 体目标公司没有策划各项 工作的目标 公司的各项工作目 标有制定,单没有进 过管理评审 1 公司的各项工作目 标都已经过管理评 审而形成 2 1.3 须具有具体的没有目标实施改进0

目标实施改进计划计划 有目标实施改进计划,但完全未跟踪实 施 1 有目标试试改进计 划且完全依此实施 中 2 1.4 企业应重视人 才资源,且统计 人员的稳定性, 并实施改进企业对人才重视不够,不统计人员的稳 定性 企业重视人才资源, 但人员的稳定性统 计不够完善 1 企业充分利用人员 的稳定性统计结果, 并实施改进,以重视 人才资源 2 1.5 公司在接到客 户订单时,应经 过评审来确定 是否接受客户 订单接到订单不经过评审,也不反馈是否接 受订单意见给客户 订单经评审,但评审 结果并未及时反馈 1

给客户 客户订单经评审,且 评审结果及时反馈 给客户,保持与客户 沟通 2 1.6 公司具有专职 的部门及多种 与客户沟通的 方法以保证与 客户自建的沟 通及时0 1 2 1.7 公司应编写一 份完整的公司 简介,应包括公 司的基本概况 (名称、地点、 法人代表、注册 资金、经营范 围、厂房面积、 成立时间等)、 公司平面意识 图、公司组织架没有公司简介0 有公司简介,但简介 的内容过于简单,无 法获取有效信息 1 公司简介简洁全面 2

新供应商评估表格模板

< 供 应 商 评 审 表 供应商名称: 主要供货产品: ) 评审日期 供应商代码(评估合格后填写): 供应商评审表 一、供应商资料填写

以上项目由相关责任人评定 二、供应商须提供的资料 1、营业执照复印件; 2、税务登记证复印件; … 3、公司介绍(或相关资料)

4、认证体系证书复印件; 5、公司(工厂)机器设备清单; 6、代理商(贸易商)需提供代理证书 供应商考核要素与权重评价表 四、评审结果

) 附表一 附表二 附表三 附表四

附表6 附表7 附表8 供应商评审操作流程图

是 否 是A 类物料 。 否 是 是 否 采购部组织使用部、品控部、、和技术部根据《供应商评估报 告表》确定供应商初选名单。 ★采购部☆品控部 ☆技术部☆生产部 满足采购部联系供应商送样。 : ★采购部 品控部和技术部对所送样品进 行检验给出结论,如样品不合 格,则不再考虑该厂商资格。 ★技术部★品控部 ☆供应商 ? 检验合格A 类物料采购部联系供应商提供小批量试产。不是A 类物料直接成为准合格供应商 ★采购部★使用部 ☆供应商 使用部门、技术部与品控部对 该物料进行两次小批量试产及记录试产情况。合格则该供应商成为准合格供应商;不合格则不考虑该厂商资格,相关资料由采购部存档。 ★技术部★品控部 ★使用部 | 根据物料供应商分类是否为A 类物料。 ★品控部★采购部 由采购部、品控部、技术人员对供应商现场审核。评审通过成为该供应商进行下一步;否则暂不考虑该厂商资格,相关资料由供应部存档。 ★品控部★采购部★技术人员 将上述各阶段记录作为附件,由采购部组织相关部门对其进行会议评审。评审通过成为该供应商列入合格供应商名单;否则暂不考虑该厂商资格,相关资料由供应部存档。 ★品控部★采购部★技术部★使用部 采购部将合格供应商名单让管理者代表进行审核后。再交由各分、子公司总经理审批。 ★采购部 采购部把该供应商列入合格供应商档案,品控部建立供应商质量档案。 ★品控部☆采购部 一、目的 对供应商进行评审和选择保证本厂采购的原材料、包装材料及其它辅料等以确保其为公司提供合格的产品。 本程序适用于为我司提供产品的供应商的评定和控制。 二、定义 1 采购产品指购买本厂生产所需的原材料、半成品、包装材料及其它辅料等。 2 供应商评定实地到供应商处所或供应商提供的资料、电话、传真等方式进行对厂房、生产设备、产品 检验等各项要求是否满足本厂的要求。 3 评审人员负责本公司供应商评审考核的评定人员。 4 供应商评估因环境因素而无法进行实际评审时可用样品方式进行检测评估。 三、职责 1 供应部负责原材料、包装材料及其它辅料的供应商开发资格初审、工作方法考评和供应商档案的建立。 2总经理负责合格供应商的批准。 。 不符合 不符合 符合 确定初选名单 提供样品 是否合格 准合格供应商 提供两次小批量试产 < 合格供应商名单 管理者代表审核 各分、子公司总经理审批 … 合格供应商日常管理及考核 是B 类C 类物料 A 类物料 。 会议评审

供应商评估标准

1. PURPOSE 目的 本工作指引旨在规范对供应商供货表现的记录、评估与考核工作,对供应商进行管理和控制,并制订相应的采购战略,激励供应商在品质、交期、成本与服务等方面的改善意愿。 2. SCOPE 范围 本工作指引适用于本公司常规供应商的评估与考核。常规供应商分一般供应商和策略供 应商,采购部有权根据供货情况在此范围内确定一份考核清单,作为采购部和品质部考核的对象。 3. REFERENCES 参考资料 《供应商的选择、登记程序》、《供方评审程序》、《供应商质量绩效考核程序》 4. DEFINITIONS 定义 交货及时率: 供应商的准时交货订单数占考核时间段内交货订单数的比率。准时交货以接到优迈科技正式订单到交货地点交货为准,依照采购部与供应商确定的标准交货期。 5. RESPONSIBILITY 职责 5.1 采购部供应商管理负责供应商的月度及时交货率和服务质量的考核;负责供应商年度绩效考核; 5.2 采购部负责价格的评估考核; 5.3 品质部负责供应商月度质量绩效考核;负责供应商年度质量绩效考核; 5.4 财务部负责价格的审核与评估; 6. PROCEDURE 程序 6.1 供应商表现的评估项 6.1.1 产品质量:分为PPM、IRR、CAR和COPQ四大质量绩效考核指标。6.1.1.1质量绩效考核指标的计算和数据收集按照品质部供应商质量绩效考核程序的规定执行。质量绩效考核的结果在每月关帐日后的三个工作日之内提供给采购部供应商管理员处。 6.1.1.2评分:综合质量绩效分╳40% 6.1.2 及时交货率:0—30分

6.1.2.1计算:及时交货率=当月及时交货订单数/当月要求交货的所有订单总数*100%(当月要求交货的所有订单总数包括常规采购订单和零星采购订单) Prepared By/Date: 编制/日期Checked By/Date: 审核/日期:Approved By/Date: 批准/日期: Signature By/Date: 会签/日期: Q/OM240002 供应商评估与考核 2 / 3 6.1.2.2评分标准:50%—80%区间为20分;80%—98%区间为30分;98%—99.2%区间 为40分;99.2%以上为满分。 6.1.2.3数据收集: 供应商管理每天统计当天延迟交货记录,每月关帐日后的三天内统计出供应商当月的及时交货率。 6.1.3价格:0—20分 6.1.3.1评分标准: A. 结合价格水平和采购节约率综合评分,若供应商提供多种产品,可分别对主要供货产品分别评价,然后取平均值。 B. 平均价格一般指我司工艺核价,若无相关资料,则由工艺和采购确定一个平均价格;采购节约率指供应商全年的采购节约额与采购额的比率。 C. 价格水平为0—15分,标准分为10分,以平均价格为标准分,每高于平均价格1%扣1分,每低于平均价格1%加1分;采购节约率为0—5分,每1.5%加1分。 6.1.3.2数据收集: 采购部在每年的12月份拟一份价格评估清单(包括供应商清单、需评估的主要产品及工艺核价),根据12月份新中大系统中产品的价格对供应商的价格水平进行评分;采购部1月初完成供应商全年采购节约率的统计,对采购节约率进行评分;财务部1月底完成采购部价格评估的审核确认。 6.1.4 服务质量:0—10分 6.1.4.1服务质量考核内容及评分标准:

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