物料贮存状态标记管理规程表格

物料贮存状态标记管理规程

目的:

建立物料贮存状态标记管理规程,以便于物料的识别。

范围:

所有原料、辅料、包装材料等物料的仓储状态标记。

责任:

仓库保管员制定;

仓储部部长审核;

主管生产副经理批准;

仓储部、质检部执行。

内容:

1.物料贮存状态标记

1.1待验状态标记:黄色,其中印有黑色《待验》字样。

1.2检验合格状态标记:绿色,其中印有黑色《合格》字样。

1.3检验不合格状态标记:红色,其中印有黑色《不合格区》字样。

1.4更换包装标记:用《更换包装》标签代表。

1.5待返工产品标记:白色,其中印有黑色《待返工》字样。

1.6销毁状态标记:蓝色,其中印有黑色《待销毁》字样。

2.状态标记的管理

2.1各种状态标记必须经质检部审核确认后,按规定统一印制。

2.2状态标记的发放

2.2.1物料贮存状态标记的发放

2.2.1.1物料状态《合格证》、《不合格证》由质监员按物料的检验结果会同仓库保管员计数贴(挂)于物料外包装,并填写《状态标记发放记录》。

2.2.1.2贮存状态标牌的发放:待验物料入合格区之后,仓库保管员要立即在待验物料的货位架上,挂上黄色《待验》状态标牌,置货位前处,然后依据检验结果及时更换状态标牌。物料经过检验合格后,仓库保管员立即将黄色待验标牌更换为绿色《合格》标牌,检验不合格的物料,搬至不合格区。

2.2.2外包装破损物料包装的更换:对外包装破损物料包装的更换应在质监员的监督下进行,包装更换后,经质监员检查合格,贴上《更换包装》标签,保管员填写《更换包装记录》。

2.2.3对于退回成品应将《待验》标牌挂上。

2.2.4退回成品经检验合格需返包的应将《待验》更换为《待返工》标牌。

2.2.5需销毁的成品应挂上《待销毁》标牌。

3.附件:

更换包装 TG-C76-004-01

状态标记发放记录 TG-C76-004-02 更换包装记录 TG-C76-004-03

仓库呆滞物料处理流程及流程图

仓库呆滞物料处理流程及流 程图 -标准化文件发布号:(9456-EUATWK-MWUB-WUNN-INNUL-DDQTY-KII

呆滞物料处理流程图

呆滞物料处理管理规定 1 目的 为了规范呆滞物料管理,避免公司库存物料的积压,以达到物尽其用,减少资金积压的目的。 2范围 2.1呆滞物料的定义: 2.1.1凡储存过久已无使用机会,或虽有使用机会但用量极少且存量多有变质的顾虑,或因陈腐,劣化,变更等现状已不适应需专案处理的料品。 2.1.2呆滞物料包括呆滞原材料,呆滞半成品,呆滞成品。 2.2呆滞物料的范围: 2.2.1 对良好状态的原材料、外购件及外协件,存储超过12个月,在以后的生产中没有机会使用或者很少使用的。 2.2.2 对成品、半成品,凡在制或制成后客户取消订单、过多库存等因素影响,储存超过1年以上的。 2.2.3 有储存保护期限的物料,已到保存期限的。 2.2.4 因工艺更结构或设计变更造成的呆滞物料。 2.2.5 在仓库库存12月的物料均视为呆滞物料。 3.职责 3.1资材仓库:负责对呆滞物料进行统计。 3.2 品质部:针对资材仓库统计的呆滞物料进行质量的检验。

3.2.1库存超过12个月的呆滞物料仓库再次报检,品质进行品质判定,品质不良的按《不良品报废管理规定》处理。 3.2.2有储存保护期限的物料并且已到保存期限的,或该呆滞物料保存期间出现 问题需进行品质判定的。 3.3资材PMC部:负责核对是否现有的订单可以使用,并由资材PMC将其纳 入订单物料,不再申购。 3.4资材采购部:负责联络供应商是否可以退换料,低价卖出及其他处理方案。 3.5技术中心:评估现有的呆滞物料是否可以代用,并出具代用的方案。 3.6生产部:执行技术中心出具的呆滞物料代用方案。 3.7市场营销中心:向客户推销公司的呆滞成品。 4.呆滞物料的处理流程 4.1资材仓库在每月的5号前负责统计上月产生的呆滞物料,提供《呆滞物料明 细表》分发给各相关部门。 4.1.1资材仓库每月5号提供包括呆滞成品,半成品,原材料的《呆滞物料明细 表》。 4.1.2资材仓库统计上月各部门没有按时间完成的,以及没有按自己出具的方案 和处理时间完成的发给各相关部门。

工厂仓库管理流程

工厂仓库管理流程 前言:随着市场的发展,产品的丰富,没有能文能武的水平,很难管理好。文要会电脑,制表格。武要会指挥,会安排。对仓库进行科学的管理,可以保证物料的正常供应和生产的顺利进行。 2 仓储部门的职能:(收管发) 收:按订单收点物料,产品。 管:保管好物料,产品 发:发放物料,产品。 3储存注意事项:(四化,四清,四保,四定位) 四化: 仓库管理科学化。(计算机化,搬运机械化) 存放规范化。(危险物品特别存放。按类别性质,划定存放区域,分类保管。) 堆放架子化。(有条件的要存入货架,露天存放要注意安全。) 堆放五五化。(堆成五五成行,过目成数,成方,成堆,成垛摆放。) 四清: 仓库物料要做到物清,帐清,质量清,用途清。 四保: 保质。(质量良好,无损失,无变质,无降等级。) 保量。(数量的准确,帐,物,卡相符,无差错,无缺少) 保生产。(收发迅速,面向生产,确保生产上的用料) 保安全。(提高警惕,加强防盗,防火,防事故。随时排除事故隐患.) 四定位: 按库别,货柜(架),货层,货位进行统一编号,并记录在明细帐卡上。 3.收发料流程:(材料的收发,产品的收发) 材料的收发流程: 收: 供应商—进料数量验收—进料品质验收—是否合格(不合格退给供应商)—入库入帐—表单的保存与分发 发: 生产命令或领/补料单—发放物料—物料交接—帐目记录(表单的保存与分发) 成品的收发流程: 收: 成品生产—检验—是否合格(退回生产线)—人库人帐—表单的保存与分发 发: 出货指令—出货检验—是否合格(返工)—产品出货—记帐—表单 成品出仓: 仓管员接到《提货单》后,开出《成品出仓单》,经主管签字认定。 货柜到后,仓储部门核实货柜各种单据后,品管部OQC组(Outgoing Quality Control出货检验组)也派人监督出货,防止数量和品质异常事故的发生。 因各种原因发生成品入不完货柜,须提供柜尾照片,并填写《成品入柜异常报告》一并交业务部还计划物控部。 货装完后,检验组在《成品出仓单》签字,仓管员去开《出门放行条》,经货仓 主管,计划物控部主管签字后放行。 成品出货人要详细填写《装柜资料单》,货仓管理员要按实际发出数量入好帐目。

设备状态标识管理规程

目的:加强对设备、管道使用状态的管理,避免使用错误的发生。 范围:公司生产用设备、管道。 职责:1.设备管理部指定技术人员修订此文件,设备管理部部长、质量保证部部长审核此文件,生产管理负责人、质量管理负责人批准此文件。 2.使用部门设备负责人、设备员负责管理和日常监督;设备操作人员严格按规程规范执行。 内容: 生产过程中绝不允许不明状态的情况存在,以防止由于无状态标志或标志不明造成药物混淆,每一生产操作间,每一台生产设备,每一物品容器均应有明显的状态标志。 1.所有使用设备都应有统一编号,要将编号标在设备主体上,每台设备都应设专人管理,责任到人。 1.1设备按使用车间(部门)、使用岗位不同进行编号, 同一车间或同一岗位有多台设备时,以流水号001,002,003,004……加以区分。 1.2每个使用车间(部门)都以流水号001,002……进行编号。 1.3设备编号形式: □□□□□□ (部门)代号2.明确生产过程中的设备运行状态,每台设备都应挂状态标志牌,通常有以下几种情况。 2.1运行中:正在使用的设备,应正确标明设备编号和内容物(名称、规格、批号)。 2.2待维修:设备出现故障尚未排入维修计划。

2.3维修中:正在修理中的设备,应标明维修的起始时间,维修负责人。 2.4备用:根据生产需要,作为待用的完好设备。 2.5待清洁:尚未进行清洁的设备。 2.6已清洁:已清洁干净的设备,随时可用,应标明清洁的日期及QA确认。 3.状态标志分类与应用: 3.1计量器具状态标志:生产加工过程使用的所有计量器具都必须贴有计量器具合格证,注明计量器具有效日期。 3.2生产状态标志:生产操作间应挂牌标明本操作间正在生产、待清洁、已清洁标志。 3.3清场状态标志:清场合格由质监员发放清场合格证。 3.4生产容器状态标志:标明容器已清洁、待清洁标志。 3.5物料状态标志卡:标明物料名称、数量、批号、称量人、生产日期等。 3.6生产过程中流转物料(原辅料、中间产品)、中间站物料必须有明显的检验状态标志牌。 3.7设备状态标志:设备应挂牌标明本设备正在运行、待维修、维修中标志。待验:黄色,印有“待验”字样。 合格:绿色,印有“合格”字样。 不合格:红色,印有”不合格“字样。 4.状态标志印制与使用: 4.1各种状态标志应统一印制,使用材质应易清洁、无臭无味,不得对药品生产环境和产品产生污染。 4.2各种状态标志悬挂、放置方式与位置应考虑安全、易清洗,由具体使用部门视情况自行决定。 4.3物料状态标志牌由质监员根据检验结果限额发放。 4.4生产加工过程中使用的其它状态标志由车间管理人员发放,岗位操作人员使用、更换、回收后统一交回车间管理人员。 4.5生产加工过程中,操作人员必须按要求正确使用状态标志,不允许有不明状态情况存在,车间负责人、质监员负责监督检查状态标志使用情况。 5.各种管道管线应按规定涂色: 5.1管线涂色及识别色规定 饮用水、冷却水绿色蒸汽银灰色 消防水大红色物料铁锈红色 纯化水浅黄色氢气黄褐色

物料入库验收及请验管理规程

关于物料取样的管理规程 物料取样管理规程 1、对各种需要检测的样品均应建立各自的取样标准操作规程。 2、取样类型:常规取样、复检取样、无菌取样等。 3、取样方式:均匀物料可以在总体的任意部位取样;非均匀物料采取随机取样。 4、取样量:指一次抽取的样品总量,一般为一次全检量的3-5倍;贵细药材取一次全检量的2-3倍。需要留样物料的取样量、特殊留样物料的取样量可执行相应的取样操作规程。 5、取样人员:应熟练掌握取样操作标准、操作步骤、注意事项等;应熟悉取样器具、辅助工具、盛放样品容器的名称、材质及取样时容器应达到的洁净、无菌、干燥程度; 6、取样地点 6.1、物料可在仓储区内取样。原料、辅料、内包材等直接入药或直接接触药品物料的取样必须在洁净取样车内或与生产环境相一致的洁净区域内取样。 6.2半成品、成品的取样地点的空气洁净度级别应与生产环境一致。 7、取样操作 7.1、原辅料、包装材料的常规取样及无菌取样: 7.1.1、QA人员接到仓库开具的物料请验单时,应尽快到取样现场取样;具体时间以不影响生产、入库并和检验时间密切配合为原则; 7.1.2、QA人员到现场后应首先核对实物请验单上各项内容是否相符、包装是否相符, 原药材取样前,应注意品名、产地、规格及包件式样是否一致,检查包装的完整性、 清洁程度以及有无水迹、霉变或其它物质污染等情况,详细记录,准确一致后,按规定方法计算取样量,凡有异常情况的包件,应单独取样检验。 7.1.3、对已取样的物品容器贴好取样证,及时填写物料取样及退库记录。 7.2、半成品(中间体)取样 7.2.1、半成品(中间体)系指生产过程中流转的产品,QA人员在接到生产部门(车间)的请验单后按批次在生产结束时或在生产过程的前、中、后期取样(具体取样按工序质量监控点执行),并及时填写半成品取样记录,对已取样的物品容器贴好取样证。 7.2.2、在特殊情况下,半成品(中间体)工序需要进行增加检验的,由QA主管及QA人员决定抽检次数。若生产人员取样送检,QC人员有权拒绝检验。 7.3、成品取样 7.3.1、QA在产品外包装工序抽样,并及时填写成品取样记录。 7.3.2、QA在抽取退货产品及入库后发现异常的成品时,根据具体情况,由部门主管领导决定取样数量及抽样次数。 8. 取样件数 8.1、原料 8.1.1、中药材按批随机取样,设总包件数为n。 8.1.1.1、当n≤5时逐件取样; 8.1.1.2、当5<n≤100时,取样5件; 8.1.1.3、当100<n≤1000时,按5%取样; 8.1.1.4、当n>1000时,超过部分按1%取样。 8.1.2、贵细药材,逐件取样。 8.2、辅料、包装材料:按进货件数随机取样,设总件数为n。不同批号分别取样。 8.2.1、当n≤3时,逐件取样;

呆滞物料管理与控制办法

呆滞物料控制和处理管理办法 一.目的 1.为能减少呆滞料的产生,合理利用物料,严格控制呆滞料根源 2.为有效推动呆滞物料处理,减少库存资金积压及管理压力 3.规范呆滞物料控制与处理过程,制定合理的评审,奖罚机制,促进呆滞 料的处理力度 二.适用范围 本办法规定了呆滞物料的确认和处理;适用于由于技术更改、计划更改、合同等情况形成的呆滞物料的处理。本办法所指的呆滞物料包括外购的物料,半成品和成品。 三.呆滞物料定义 1.呆料的定义:凡品质(型号,规格,材质,性能)不合标准,存储过久 (6个月以上库龄)等现状巳不适用需处理,或因变更等情况综合判断在后续不能按正常使用的库存物料。 2.滞料的定义:存放在仓库达到3个月以上,且期间异动率(异动率=期间 出库/期初库存*100%)小于20%的非呆料库存物料 3.呆滞物料除包含满足以上两个条件的物料外,还包括因证号、地址变更 或其他原因有可能使物料变为呆滞料的在库和在途物料,即隐患呆滞

料。 四.呆滞料处理原则: 1.以公司利益为本且对合作供应商负责的原则 2.不能因呆滞料处理造成新的呆滞物料,所有处理方案须经过评审以确定 方案的可行性;如在处理过程中发现生产计划变动会对呆滞料处理造成影响的,则立即变更原处理计划或停止实施。 3.所有呆滞物的消化必须是在保证品质的前提下使用 五.呆滞物料管理工作机构: (一).公司成立呆滞物料处理小组(以下简称为专项小组),由公司的哪几个部门组成即仓储部,财务部,采购部,OEM部,质量管理中心,营销中心;各部各派一名专员全程参与消呆工作,质量管理中心为整个专项小组的指挥部门。 (二)专项小组主要职责: 1.负责呆滞物料清单的梳理以及呆滞原因,责任部门的认定工作。 2.负责拟定《呆滞物料处理方案评审及奖励审批单》及评审通过后的消 呆方案的处理与追踪 3.组织召开呆滞料处理月度工作报告会议,讨论解决工作中存在的问题

生产过程中剩余物料处理标准操作规程

生产过程中剩余物料处理标准操作规程 1 目的 为了规范对生产过程中剩余物料的处理,避免差错和混淆,制定本标准操作规程。 2 范围 适用于生产过程中所有剩余的原辅料、包装材料的处理。 3 责任 中药饮片车间、生产技术部、质量管理部。 4 内容 4.1 生产过程中剩余原辅料处理程序 4.1.1 准备好盛装剩余物料的容器或自封袋。 4.1.2 用饮用水、干净抹布清洗干净容器,并晾干。 4.1.3 统计剩余原辅料品名、批号、来源、数量、规格并记录清楚,交车间材料员。 4.1.4 把剩余原辅料分品种、批号、规格来源装入容器或封口袋内密封,并用状态标签贴在容器或包装袋上醒目的地方,标签应标明所装物料的品名、规格批号、来源、数量,贴好标签后,将其存放在原辅料暂存间,下批生产时优先使用;如不连续生产则将原辅料退回仓库。 4.1.5 车间负责人不定期检查剩余原辅料处理情况。 4.1.6 本工序负责人对剩余原辅料的处理负管理和监督的责任。 4.2 生产过程中剩余包装材料处理程序 4.2.1 准备干净包装袋。 4.2.2 统计剩余包装材料的名称、批号、来源、数量后记录清楚,交车间材料员。 4.2.3 把剩余包装材料按名称、批号、来源分类装入包装袋内包装完好,并用状态标签贴在包装袋醒目的地方,标签应标明名称、来源、批号、数量,贴好标签后退回包装材料暂存间,下批生产时优先使用。如不连续生产,时间超过七天则将包装材料退回仓库。PE

编码:SW09-01-010 生产过程中剩余物料处理标准操作规程第2页共2页包装袋不进行退库处理。 4.2.4 车间负责人不定期检查剩余包装材料的处理情况。 4.2.5 本工序负责人对剩余包装材料的处理负管理和监督的责任。 ————————————————

仓库呆滞物料处理流程及流程图

呆滞物料处理流程图

呆滞物料处理管理规定 1 目的 为了规范呆滞物料管理,避免公司库存物料积压,以达到物尽其用,减少资金积压的目的。 2范围 2.1呆滞物料的定义: 2.1.1凡储存过久已无使用机会,或虽有使用机会但用量极少且存量多有变质的顾虑,或因陈腐,劣化,变更等现状已不适应需专案处理料品。 2.1.2呆滞物料包括呆滞原材料,呆滞半成品,呆滞成品。 2.2呆滞物料的范围: 2.2.1 对良好状态的原材料、外购件及外协件,存储超过12个月,在以后的生产中没有机会使用或者很少使用的。 2.2.2 对成品、半成品,凡在制或制成后客户取消订单、过多库存等因素影响,储存超过1年以上的。 2.2.3 有储存保护期限的物料,已到保存期限的。 2.2.4 因工艺更结构或设计变更造成的呆滞物料。 2.2.5 在仓库库存12月的物料均视为呆滞物料。 3.职责 3.1资材仓库:负责对呆滞物料进行统计。 3.2 品质部:针对资材仓库统计的呆滞物料进行质量检验。 3.2.1库存超过12个月的呆滞物料仓库再次报检,品质进行品质判定,品质不良的按《不良品报废管理规定》处理。 3.2.2有储存保护期限物料并且已到保存期限的,或该呆滞物料保存期间出现问 题需进行品质判定的。

3.3资材PMC部:负责核对是否现有订单可以使用,并由资材PMC将其纳入订 单物料,不再申购。 3.4资材采购部:负责联络供应商是否可以退换料,低价卖出及其他处理方案。 3.5技术中心:评估现有的呆滞物料是否可以代用,并出具代用方案。 3.6生产部:执行技术中心出具的呆滞物料代用方案。 3.7市场营销中心:向客户推销公司的呆滞成品。 4.呆滞物料的处理流程 4.1资材仓库在每月的5号前负责统计上月产生的呆滞物料,提供《呆滞物料明 细表》分发给各相关部门。 4.1.1资材仓库每月5号提供包括呆滞成品,半成品,原材料的《呆滞物料明细 表》。 4.1.2资材仓库统计上月各部门没有按时间完成的,以及没有按自己出具的方案 和处理时间完成的发给各相关部门。 4.2品质部接到资材仓库的《呆滞物料明细表》后两个工作日内对呆滞物料进行 品质检验,判定呆滞物料的品质状况。 4.3资材PMC核对《呆滞物料明细表》的物料是否可为现有订单使用。 4.3.1资材PMC对原材料,半成品的处理回复日期为两个工作日。 4.3.2资材PMC对成品的处理回复日期为一周。 4.4资材采购针对《呆滞物料明细表》无订单使用的呆滞原材料,联络供应商是 否可以退换料,或低价出售等处理方案并标明完成的时间。 4.5技术中心针对《呆滞物料明细表》中尚待处理呆滞物料,提出处理方案。 4.6以上流程均无法处理的,由资材仓库填写《报废申请单》,由以上各部门经理, 主管会签后走报废流程,《报废申请单》交财务存档。 4.7一年以上未进行处理呆滞成品,由资材经理报董事长处理。

xx生产车间状态标示标准管理规程

标准管理规程 一、目的 规范操作、保证设备、物料等能反映正确的状态。 二、范围 适用于车间生产、物料、设备、容器等所处状态的标志。 三、责任 车间主任:协同采购部门定购生产状态牌、物料状态牌、容器具状态牌、清洁、消毒状态牌;并对执行情况进行监督。 设备部经理:协同采购部门定购设备状态标志牌。安装设备状态标志牌。 仓储负责人:协同采购部门定购仓储所用状态标示牌,并负责监督执行情况。 质量保证部负责人:负责审核各部门的状态标示的符合性;并监督各部门对该文件的执行情况。 库管员、车间操作员:及时更换生产、物料、设备、容器等状态标示。 QA现场监控员:监督各种状态标志是否正确悬挂。 四、内容 1. 设备生产状态: 1.1 正在运行:绿色标有“运行”字样。

1.2 正在检修:黄色标有“正在检修”字样。 1.3 停用待修:红色标有“待修”字样。 1.4 设备完好不用:绿色标有“完好、已清洁”,“完好、待清洁”字样。 2. 容器清洁状态: 2.1 清洁可使用:“绿色”标有“清洁合格”字样。 2.2 待清洁:黄色标有“待清洁”字样。 2.3 盛有物料:绿色标有“容器盛有物料”字样,并标明内容物品名、规格、批号、 数量、操作人等。 3. 物料状态: 3.1 合格:绿色标有“合格”字样。 3.2 待检:黄色标有“待检”字样。 3.3 不合格:红色标有“不合格”字样。 4. 生产状态标志 4.1 用于指示车间生产的状态牌,于生产日开始,在生产的操作间及设备由班组长 悬挂于各工序显眼处,内容包括:工序、品名、批号、批量、生产日期、操作人等,并于生产结束立即取下,更换新的标志牌。 4.2 生产设备应由设备维修人员定期检修,对有故障等待维修的设备应有待修状态 标志,内容包括设备型号,主要故障维修责任人等,检修期间由设备维修人员挂“待修停用”标志牌;检修合格后,挂上“完好”标志牌;运行时由操作人员挂上“运行”标志牌,生产过程的日常维修,挂上“正在维修”标志牌,不合格的设备应搬出生产区,未搬出前应有明显的状态标志,要标明停用设备型号,停用日期,停用原因。 4.3 用于指示容器、设备清洁状态的标志牌应由清洁人员在清洁工作完成后,挂 “清洁合格”标志牌于容器、设备指定位置,并标明有效期;生产结束后挂上“待清洁”标志牌。 4.4 用于指示物料类别和完成生产工序的状态标志牌,由物料摆放或生产工序的操 作人员及时悬挂,并于物料转移完毕后,由操作人员及时取下,车间中间站的所有物料,中间体要按待验、合格、分别挂黄牌、绿牌、并分别摆放在黄线区、绿线区, 不合格品要放在不合格品存放间,并按不合格品管理规定作出处理。 成品点收后放在仓库待验黄线区黄色围栏围好,挂待验黄牌,检验合格后办入

物料退库管理规程(精选.)

物料退库管理规程 目的:制定物料退库的管理规程,确保退库的物料按规定的程序进行管理,避免混淆与差错。 适用范围:适用于原辅料、包材等生产物料的退库处理 责任人:仓库保管员、车间相关岗位人员、QA人员对本程序的实施负责。 1程序 1.1每批生产及包装所剩余的原辅料、包装材料都需要由车间相关岗位操作人员 与仓库保管员办理退库手续。 1.2批生产结束后,由车间工艺员及时统计剩余物料,填写退库单一式二份(见 附录),交质量保证部审核。 1.3质量保证部接到退库单后由现场QA进行复核: 1.3.1未开封的物料,检查其包装是否完整,封口是否严密,确认物料无污染、 数量准确; 1.3.2已开封的物料,检查其扎口是否严密,确认物料无污染、无混淆、数量准 确; 1.3.3当QA对剩余原辅料的质量有疑问时,可填写请验单,取样交质量控制部检 验: 1.3.3.1检验结果合格时,继续正常退库流程; 1.3.3.2检验结果不合格时,按《不合格品处理管理规程》的规定进行处理。 1.3.4已打印批号、有效期等信息的包装材料不得退库,按《不合格品处理管理 规程》的规定进行处理。 1.3.5质量保证部经理根据现场QA复核结果在退库单上签字,确认是否可进行退 库; 1.4车间接到经批准的退库单后,清点物料,由车间相关岗位操作人员与仓库保管员 办理交接手续。 1.5仓库保管员凭退库单核对物料的品种、规格、数量和批号,检查物料的包装情况, 确认无误后签收物料,办理入库,并按相关管理规定将物料放置到相应位置,填 写库卡,及时入账,做到帐、物、卡一致; 1.6在连续生产时,上一批产品的剩余物料可只进行退库的账务处理,实物暂存车间, 待下批生产发料时,由仓库从账面上扣除。 1.7退库物料在下一批产品生产时优先发放。

【流程管理)制品呆滞物料控制与处理管理流程

(流程管理)制品呆滞物料控制与处理管理流程

制品呆滞物料控制和处理管理流程 1目的 1.1为能减少呆、滞料的产生,严格控制制品的根源。 1.2为了有效推动本公司制品、呆滞原材料的处理,减少库存资金积压及管理压 力。 1.3规范制品、呆滞物料控制和处理过程。制定合理的评审、奖罚机制,促进制 品、呆滞物料的处理力度。 2适用范围 本文件适用于本公司制品、呆滞物料的控制和处理,及仓储管理的全过程。3定义/术语及处理原则 3.1呆料的定义:凡品质(型号、规格、材质、效能)不合标准,存储过久等现 状已不适用需专案处理,或因技术更改后,根据新产品开发、生产计划等情况综合判断于后续不能按正常使用的库存物料; 3.2滞料的定义:存放于仓库达到壹定期限,且期间异动率(异动率=期间出库/ 期初库存×100%)小于标准(详见下表)的非呆料库存物料;

3.3呆滞料的定义:呆料和滞料合称为呆滞料; 3.4制品的定义:因技术更改、生产计划更改及其他各种原因有可能使物料转变 为呆滞料的于库和于途物料; 3.5制品、呆滞料处理原则; 3.5.1以公司利益为本,且对合作供应商负责的原则; 3.5.2不能因制品、呆滞料处理造成新的制品或呆滞料。所有处理方案必须经过 评审以确定方案的可行性;如于处理过程中发现生产计划变动会对制 品、呆滞料处理造成影响的,则立即变更原定处理计划或停止实施; 3.5.3所有制品、呆滞料的消化必须是于保证品质的前提下使用。 3.5.4对于所有呆滞物料,各部门均可向制造部生管课提出处理呆滞物料的提 案;提案于进行评审且且通过后,即可对物料进行处理。 4职责 4.1设计开发部: a)负责给出因技术更改所造成制品的处理方案,于评审通过以后以技术通知单的形式下发至各关联部门; b)呆滞料处理提案的评审; 4.2技术工艺部: a)负责给出因工艺更改不当所造成制品的处理方案,于评审通过以后以工艺通知单的形式下发至各关联部门; b)呆滞料处理提案的评审; 4.3事业部财务部: a)负责所有呆滞料处理方案的评审;

仓库管理制度(包含各种表格)

仓库制度 1.0目的 对仓库物资的储存、保护、进、出库进行有效的控制。 2.0范围 适用于公司各部门及项目的仓库管理。 3.0职责 3.1物资部经理负责对仓库管理进行监督检查。 3.2财务管理中心负责对仓库盘点的监盘与记账监督。 3.3 仓管员负责对仓库的物品的进、出管理和帐、物的盘点与记录,并按规定对仓库进行管 理。 4.0方法和过程控制 4.1物资入库 4.1.1仓管员和物资使用部门人员应对物资进行验收,使用部门人员对物资的质量负检验责 任,仓管员对经检验合格的物资数量进行核实,由仓管员签字确认后,按指定位置摆放整齐。 4.1.2仓管员应及时将入库的物资登记到库存物资台帐,保证帐物相符。 4.1.3对急用物资使用人可经物资部经理口头同意后直接拿至现场使用,但使用部门须协助 仓管员在1个工作日内办理出入库手续,仓管员及时入帐和销帐。 4.1.4非经营性的、保质期在三天以内的易变质食品不用入库,但须使用部门验收确认。4.2仓库管理要求 4.2.1仓管员根据物资的性能、品种、型号、用途、重量、包装等特点以及易挥发、易受潮 物资的特性和仓库条件,把库存物资分成清洁物资、维修物资、清洁工具、维修工具、待处理物资、不合格物资、危险品等,分区摆放并做好区域标识。 4.2.1.1待处理物资包括馈赠品、回收再利用品、边角料及发展商遗留下来的物品等。 4.2.1.2不合格物资包括检验发现的物资、报废物资等。 4.2.1.3危险品包括易燃易爆物品、带毒性药物、药剂,以及强酸强碱等强腐蚀性化学品。 危险品应分区隔离摆放、分类分项进行保管,并设置明显的标识。具体按《危险品管理办法》执行。 4.2.2所有物资应摆放整齐、分类标识,方便领取,包装标识一律向外。 4.2.3应根据仓库内物资特性,配备相应的温度计、湿度计等监测工具,设定上下限值,保

生产车间标识管理办法

生产车间标识管理办法 1、目的: 建立状态标识管理规定,以防止产品在生产过程中发生混淆、差错、污染等质量事故的发生,并保证对设备、仪器进行正确的操作,以防止不安全事故发生。 2、范围: 本标准适用于全厂所有生产过程状态标志管理,包括:物料标志、生产状态、设备、管线标志、清洁标志、计量标志五大类。 3、责任者: 3.1设备科负责物料的合格、不合格、待验和设备的设备卡、运行、完好、维修、封存和管线涂色以及清洁标志的清洁、待清洁状态牌制作、验收、发放管理,并监督设备状态标志的日常使用管理; 3.2计量中心负责计量标识的制作与验收、计量器具的校验和张贴合格或禁用等标志,并监督计量器具的日常使用管理; 3.3质量科负责物料的物料签、货位卡、生产状态卡、清场合格证的制作与验收管理,并监督该规程中所有的规定执行情况; 3.4各部门、各车间物料管理员、岗位操作人员、设备维修人员涉及到该规程中的规定,负责执行状态标识的正确使用与监督管理; 3.5车间质量员负责按本规程规定,执行日常监督管理。 4、内容:

4.1状态标识的分类及定义: 4.1.1生产过程中的所用状态标识分为五大类,分别为物料标志、生产状态、设备/管线标志、清洁标志、计量标志。 4.1.2物料标志: 4.1.2.1包括物料信息标志和物料质量情况状态标识二类。其中,物料的质量情况状态标识并采用醒目的色标管理。 4.1.2.2物料的信息状态标识是物料标签和货位卡二种。其目的是避免物料在储存、发放、使用过程中发生混淆和差错,并通过货位卡的作用,使物料具有可追溯性。 货位卡是用于标志一个货位一单批物料的产品名称、规格、批号、数量和来源去向的卡片,识别货垛的依据,并能记载和追溯该货位的来源和去向。 物料签是用于标志每一件物料或中间产品的产品名称、批号和数量的卡片,用于识别单独一件物料或中间产品的依据和标识。 4.1.2.3物料的质量情况状态标识分为三类,分别为待验、合格、不合格,并采用黄、红、绿三种不同色标来进行醒目区分。 待验:黄色色标,其中印有“待验”字样。其含义是:物料在允许投料或出厂前所处的搁置、等待检验结果的状态。 合格:绿色色标,其中印有“合格”字样。其含义是:物料、中间产品或成品可允许使用或批准放行的状态。 不合格:红色色标,其中印有“不合格”字样。其含义是:物料、中间产品或成品不能使用或不准放行的状态。

新版GMP--物料供应商管理规程

物料供应商管理规程 文件编码:SMP-QA-001版本:02页码:1/9 颁发部门:质管部禁止复印分发号: 分发范围 质管部〔〕QA处〔√〕QC处〔√〕生技部〔√〕前处理车间〔〕洁净区车间〔〕外包装车间〔〕设备处〔〕物料供应处〔√〕人资部〔〕综合管理部〔〕财务部〔〕注册部〔〕营销中心〔〕行政部〔〕 审批表起草审核审核批准 部门 姓名 签名 日期 生效日期

目的 明确物料供应商的管理要求,通过对供应商的评估,批准,年度回顾,确保其满 足物料供应的质量要求,确保供应物料质量和供应渠道的稳定,减少采购风险。范围 本标准适用于对药品生产过程使用的主药成分、辅料、内外包装材料供应商管理。责任 ●物料供应处:负责筛选供应商,收集供应商资质,完成供应商调查,提供样品; 从合格供应商处采购物料;评价供应商物料运输及包装质量状况,供货及时性。 ●QA处:组织评估对供应商质量评估和供应商供货质量年度综合评价;建立、 更新供应商档案,更新供应商台帐。 ●QC处:负责对样品检验和供应商检验报告结果的一致性进行评估,以及试验 药品稳定性考察;评价供应商供货质量状况。 ●生技部:负责组织物料现场试验;评价物料在使用过程中的质量状况。 相关术语 无 相关文件 无 程序 1供应商分类 1.1关键供应商:供应的物料是活性药物成分、内包材或供应量大、涉及产品多、且 对多个产品质量有关键影响因素的辅料供应商。 1.2非关键供应商:除关键供应商以外的原(辅)料供应商。 2物料供应商评估 2.1初选 物料供应处接到采购新物料指令或物料需变更供应商时,依据批准的质量标准, 了解有哪些生产厂家的产品能达到本公司的质量要求,意向性选出2~3家。2.2初步调查 2.2.1物料供应处对意向选择的生产厂家的供货能力、质量保证能力进行初步调查。调 查的方式可由采购人员收集该供应商的一般信息,必要时与质管部人员一同 去生产厂家进行实地考察。供应商一般信息的主要内容:

库存呆滞物料管理流程

文件编号 文件版本 A/0 2017/10/19 1/3 生效日期 页 数
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库存呆滞物料管理流程
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分发部门 生产部 工程部 市场部 分发份数 份 份 份 分发部门 采购部 品质部 财务部 分发份数 份 份 份
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审核 日期
批准 日期

文件编号 文件版本 A/0 2017/10/19 2/3 生效日期 页 数
文件名称
1、目的
库存呆滞物料管理流程
为调整企业库存结构,盘活超储积压物品,加快资金周转,减少资金占用,浪费,使呆滞物 料管理工作有章可循,特制订本规定。 2、范围 本制度适用于电池成品、原材料、备料订单等超过一定期限未使用之物料。 3、职责 计划部负责提供相关物料超期的数据工作 销售部负责回复超期物料包括成品的使用或出货时间 工程部负责给出的呆滞物料处理方案 品质部负责呆滞物料的检验判定工作 生产部负责配合呆滞物料的返工返修,每月定期对本部门进行盘点、清理、退仓工作 采购部负责呆滞物料退供应商部分的跟踪,折价变卖等工作 财务部负责对呆滞物料处置过程的监控、核价、评估及账务处理工作 总经办审核、总经办批准。 4、库存呆滞定义 成品电池超期≥30 天未出货 电芯和保护板超期≥90 天未使用 其它材料超期≥60 天 5、作业流程 5.1 仓库每月 30 号按照规定要求提供所有超期成品、原材料的明细给到计划部; 5.2 计划部按照仓库所提供的明细表核查目前已下订单,对已有订单按照正常流程处理,对 超期物料或成品的提报给跟单,由跟单提报给销售部; 5.3 销售部在 3 天之内回复该超期物料的处理措施,客户是否有提货计划等,如没有须备注 清楚缘由,由销售部经理统一提报总经办审批确认,追究相关人员责任; 5.4 对于总经办复核过的物料,仓库单独罗列出呆滞物料明细放入公共盘中,便于查阅; 5.5 经确认过的成品由工程部给出拆机方案,分发给各个部门执行,不可使用之物料由仓库 按照《物料报废管理办法》填写报废申请单,申请报废处理; 5.6 对呆滞的物料公司成立呆滞物料领导小组,负责呆滞物料的处理,呆滞物料处理方案拟

状态标识管理规定

状态标识管理规定 1、目的: 建立状态标识管理规定,以防止产品在生产过程中发生混淆、差错、污染等质量事故的发生,并保证对设备、仪器进行正确的操作,以防止不安全事故发生。 2、范围: 本标准适用于全厂所有生产过程状态标志管理,包括:物料标志、生产状态、设备、管线标志、清洁标志、计量标志五大类。 3、责任者: 3.1设备科负责物料的合格、不合格、待验和设备的设备卡、运行、完好、维修、封存和管线涂色以及清洁标志的清洁、待清洁状态牌制作、验收、发放管理,并监督设备状态标志的日常使用管理; 3.2计量中心负责计量标识的制作与验收、计量器具的校验和张贴合格或禁用等标志,并监督计量器具的日常使用管理; 3.3质量科负责物料的物料签、货位卡、生产状态卡、清场合格证的制作与验收管理,并监督该规程中所有的规定执行情况; 3.4各部门、各车间物料管理员、岗位操作人员、设备维修人员涉及到该规程中的规定,负责执行状态标识的正确使用与监督管理; 3.5车间质量员负责按本规程规定,执行日常监督管理。 4、内容: 4.1状态标识的分类及定义: 4.1.1生产过程中的所用状态标识分为五大类,分别为物料标志、生产状态、设备/管线标志、清洁标志、计量标志。 4.1.2物料标志: 4.1.2.1包括物料信息标志和物料质量情况状态标识二类。其中,物料的质量情况状态标识并采用醒目的色标管理。 4.1.2.2物料的信息状态标识是物料标签和货位卡二种。其目的是避免物料在储存、发放、使用过程中发生混淆和差错,并通过货位卡的作用,使物料具有可追溯性。 货位卡是用于标志一个货位一单批物料的产品名称、规格、批号、数量和来源去向的卡片,识别货垛的依据,并能记载和追溯该货位的来源和去向。 物料签是用于标志每一件物料或中间产品的产品名称、批号和数量的卡片,用于识别单独一件物料或中间产品的依据和标识。 4.1.2.3物料的质量情况状态标识分为三类,分别为待验、合格、不合格,并采用黄、红、绿三种不同色标来进行醒目区分。 待验:黄色色标,其中印有“待验”字样。其含义是:物料在允许投料或出厂前所处的搁置、等待检验结果的状态。 合格:绿色色标,其中印有“合格”字样。其含义是:物料、中间产品或成品可允许使用或批准放行的状态。 不合格:红色色标,其中印有“不合格”字样。其含义是:物料、中间产品或成品不能使用或不准放行的状态。 4.1.3生产状态标志: 4.1.3.1每一生产操作间或岗位应有正在生产的产品信息(生产状态卡)或清场合格证,以明确标识生产操作间的生产状态。

呆滞物料管理办法范本

呆滞料管理办法 一、目的 为规范公司库存呆滞物料的管理及呆滞物料处理流程,降低公司库存物料积压,减少资金的占用、浪费,使呆滞料管理工作有章可循,特制订本呆滞料管理办法。 二、适用范围 本办法所指的呆滞物料包括公司所有的原材料、外协件、半成品以及产成品。 三、呆滞物料的定义 经检验合格入库的物料自入库之日起,仓储时间超过180天,至盘点时仍存在于仓库的,称为呆滞物料。 四、呆滞料的仓储管理 1、仓库对于呆滞物料应进行分类、分区放置,并标识清楚,以便于呆滞料的保存及处理; 2、对于需要使用的呆滞料,必须在检验合格后方可上线使用(检验依据为下发的相关技术通知单或工艺通知单); 3、仓库于每月10号,根据呆滞物料的定义将呆滞料统一以报表的形式报生产管理部; 4、仓库接到呆滞料处理意见后,应作为特殊物料进行备案,并按照处理通知意见的要求进行发料。 五、呆滞物料管理工作机构 (一)公司设立呆滞物料处理领导小组,由研发中心、质量部、生产中心、财务部等部门分管领导组成,职责:负责呆滞物料处理过程中参与人员的选择、进度的管控、最终处理方案是否可行的批准、项目实施优劣的评判及奖惩方案的建立。 (二)公司设立呆滞物料处理工作小组(以下简称专项小组),由仓库、财务部、研发中心各项目部、生产车间、采购部、生产管理部、质量部等部门负责人组成,由生产管理部负责人任组长,职责:负责呆滞物料清单的梳理、呆滞物料处理方案的拟定、按呆滞物料领导小组批准的方案进行呆滞物料的处理。 (三)相关部门职责 1、仓库:负责呆滞物料的接收、储存管理工作;负责提供呆滞物料清单;配合

相关部门作好呆滞物料处置工作,包括呆滞物料的更换、退换、发货等工作。 2、财务部:负责对呆滞物料处置过程的监控、核价、评估及账务处理等工作。 3、质量部:负责呆滞物料质量的判定工作,负责按照技术通知单或工艺通知单,对所有呆滞物料使用过程的监控。 4、研发中心:负责对呆滞物料提出相应的处理意见,尤其对因技术更改造成的呆滞物料提出后续利用方案。 5、营销中心:接受呆滞物料处理小组的安排,参与评审,并提出相应的处理意见。 6、生产车间:负责生产经营过程中呆滞物料产生的预防控制工作,定期对在线物料进行盘点、清理、退库工作,同时配合返工返修工作。 7、采购部:负责呆滞物料退供应商部分的进度跟踪以及变卖物料购买方联络、销售等工作。 8、生产管理部:负责呆滞料处理整体工作的规划实施以及呆滞原因分析、责任部门的认定工作;组织相关部门对呆滞料处理提案的评审及处理实施过程中的协调跟进;组组召开呆滞料处理月度工作例会,讨论解决工作中存在的问题;呆滞料处理意见的发布。 (四)呆滞物料处理工作小组工作流程 1、仓库负责每月清理库存的呆滞物料,编制《呆滞物料清单》并于次月10日前提交到生产管理部,生产管理部发起后续处理方案及推动。 2、生产管理部在收到《呆滞物料清单》当日转发给专项小组中的相关部门,各部门在3个工作日之内回复处理意见,生产管理部2个工作日内完成处理意见整理,并作出评审意见初稿。 3、评审意见完成次日,专项小组组织召开呆滞料处理月度工作例会,由呆滞物料领导小组成员对《呆滞物料处理报告》进行讨论修订。 4、专项小组自收到审批通过的《呆滞物料处理报告》后,通知相关部门在规定时间内进行处理,呆滞物料处理完毕,由专项小组将处理结果通报相关部门。六、呆滞物料管控流程 (一)呆滞物料产生的原因,大致分为下几类: 1、订单变更或市场变化较大,导致物料呆滞; 2、设计变更,导致物料呆滞;

呆滞物料管理办法最新

呆滞物料管理办法 一、目的 为规范公司库存呆滞物料的管理及呆滞物料处理流程,减少公司 库存物料积压,减少资金的占压、浪费,使呆滞物料管理工作有章可循,特制订本呆滞物料管理办法。 二、适用范围 本办法所指的呆滞物料包括外购的物料和半成品以及产成品。 三、呆滞物料的定义 经检验合格入库的物料自购入之日起,间隔时间超过180天,至盘查时仍存在于库存的,称为呆滞物料。 四、呆滞物料管理工作机构 (一)公司设立呆滞物料处理领导小组,职责:负责呆滞物料处理的目标及项目推进方案的设定,项目参与人员的选择、进度的管控、最终处理方案是否可行的批准、项目实施优劣的评判及奖惩方案的建立。

(二)公司设立呆滞物料处理小组(以下简称专项小组),职责:负责呆滞物料清单的梳理、呆滞物料处理方案的拟定、按呆滞物料领导小组批准的方案进行呆滞物料的处理。 (三)相关部门职责 1、物流科:负责呆滞物料的接收、储存管理工作;负责提供呆滞物料清单;配合相关部门作好呆滞物料处置工作,包括呆滞物料的更换、退换等联系工作。 2、生产部:负责生产经营过程中呆滞物料产生的预防控制工作,分析呆滞物料产生的原因,负责定期对制造部门的物料进行盘点、清理、退库工作,同时配合返工返修工作,下达返修工单指令。 3、财务部:负责对呆滞物料处置过程的监控、核价、评估及账务处理等工作。 4、质检部:负责呆滞物料质量的判定工作,判定结果可分为:合格、不合格等。负责按照技术通知单或工艺通知单,对所有呆滞物料使用过程的监控。 5、技术中心:负责呆滞物料处置的判定工作,判定的结果可分为:返工返修、回收利用等。对呆滞物料提出相应的处理意见。 6、销售部门:接受呆滞物料处理小组的安排,参与评审,并提出相应的处理意见。

ZD-SC-007-状态标识管理规程

1.目的 建立状态标识管理规定,以防止产品在生产过程中发生混淆、差错、污染等质量事故的发生,并保证对设备、仪器进行正确的操作,以防止不安全事故发生。 2.范围 适用于全厂所有生产过程状态标志管理,包括:物料标志、生产状态、设备/管线标志、清洁标志、计量标志五大类。 3.职责 质量部负责人、质检员、QA人员、仓库管理员、生产部人员、工程设备部人员。 4.内容 4.1状态标识的分类及定义: 4.1.1生产过程中的所用状态标识分为五大类,分别为物料标志、生产状态、设备/管线标志、清洁标志、计量标志。 4.1.2物料标识: 4.1.2.1包括物料信息标志和物料质量情况状态标识二类。 4.1.2.2物料的信息状态标识是物料标签和货位卡二种。其目的是避免物料在储存、发放、使用过程中发生混淆和差错,并通过货位卡的作用,使物料具有可追溯性。货位卡是用于标志一个货位一单批物料的产品名称、规格、批号、数量和来源去向的卡片,识别货垛的依据,并能记载和追溯该货位的来源和去向。物料签是用于标志每一件物料或中间产品的产品名称、批号和数量的卡片,用于识别单独一件物料或中间产品的依据和标识。 4.1.2.3物料的质量情况状态标识分为三类,分别为待验、合格、不合格。待验:印有“待验”字样。其含义是:物料在允许投料或出厂前所处的搁置、等待检验结果的状态。合格:印有“合格”字样。其含义是:物料、中间产品或成品可允许使用或批准放行的状态。不合格:其中印有“不合格”字样。其含义是:物料、中间产品或成品不能使用或不准放行的状态。 4.1.3生产状态标志:每一生产操作间或岗位应有正在生产的产品信息,以明确标识生

仓库呆滞物料处理流程

1 / 4 呆滞料处理管理规定 呆滞物料处理流程图序号12程序责任部门/责 任人表单作业内容资材仓库 呆滞物料的处理申请《呆滞物料明细 表》资材仓库对工程变更,采购购买错误,申购错误,业务变更订单,库存12个月以及其他原因造成的呆滞物料进行统计。 品质部 品质部对呆滞物料进行检验《呆滞物料明细 表》品质对资材仓库所统计的库存12个月呆滞物料进行品质的判定,品质不良的按《不良品报废管理规定》处理。 3OK 资材PMC PMC对其审核是否有订单用《呆滞物料明细 表》资材PMC对《呆滞物料明细表》进行订单的核对,审查现有订单是否有用到,两个工作日内回复。 NG 4资材采购 采购评估是否可以退换料《呆滞物料明细 表》资材采购针对呆滞的原材料进行退换料及低价卖出等相关处理方案,并标明具体的完成时间,两个工作日内回复。 NG

5技术中心 2 / 4 技术中心评估是否可以代用《呆滞物料明细 表》针对呆滞物料进行评估是否可以代用,并出具代用方案。两个工作日内回复。 备注: 经以上流程呆滞物料仍不能处理的,由资材仓库出具《报废申请单》以上各部门会签后按《报废处理流程》处理。2.呆滞物料处理管理规定 1目的 为了规范呆滞物料管理,避免公司库存物料的积压,以达到物尽其用,减少资金积压的目的。 2范围 2.1呆滞物料的定义: 2.1.1凡储存过久已无使用机会,或虽有使用机会但用量极少且存量多有变质的顾虑,或因陈腐,劣化,变更等现状已不适应需专案处理的料品。 2.1.2呆滞物料包括呆滞原材料,呆滞半成品,呆滞成品。 2.2呆滞物料的范围: 2.2.1对良好状态的原材料、外购件及外协件,存储超过12个月,在以后的生产中没有机会使用或者很少使用的。 2.2.2对成品、半成品,凡在制或制成后客户取消订单、过多库

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