输液器
需求及国家标准通过一次性输液器进行的静脉输液是临床治疗中不可缺少的重要方法和手段，但是早在20世纪30年代，临床使用发现一次性输液器在输液过程中会出现多种危害即输液反应，而研究结果证明输液造成的临床危害很大一部分是由不溶性微粒引起的。而一次性输液器的过滤膜仅仅能够过滤直径大于5微米的微粒，直径为等于和小于微米的微粒，一次性输液器是无法过滤的，因此能够过滤直径为5微米及更小的微粒的输液器的需求应运而生。根据国家食品药品监督管理局发布的规定，能够过滤直径为5微米及更小的微粒的输液器称作精密过滤输液器。
输液微粒的种类微粒的主要种类和产生过程有：一、塑料微粒，输液袋在生产过程中的吸附物；二、橡胶微粒，在插瓶针穿刺胶塞时产生；三、纤维、毛絮、尘埃粒子，在开袋与穿刺期间与室内环境接触产生；四、碳黑微粒，一些药物制剂本身存在的微粒；五、不溶性胶粒，由于提纯工艺的限制，在中草药制剂生产过程中产生；六、结晶体微粒，在药物存储条件变化和存储时间增加的情况下产生；七、玻璃碎屑微粒，是切割安瓿时散落的微粒；八、药物微粒，添加药物时，因一些粉剂溶解不完全、药物间发生理化作用、溶媒改变、pH 值变化等而产生。微粒的临床危害微粒造成的主要临床危害有以下几个方面。一、过敏反应。药物中含有的药物结晶微粒、聚合物、降解物及其他异物可在注射部位或静脉血管与组织蛋白发生反应，引起过敏反应。二、静脉炎。微粒在进入人体后，随血液循环引起血管内壁刺激损伤，使血管壁的正常状态发生改变，引起血小板黏
着，导致静脉炎的产生。三、血管栓塞。不溶性微粒在脑、肺、肾、肝、眼等处的小血管内引起堵塞，造成不同程度的组织坏死和损伤。
四、堵塞微循环。成人毛细血管直径为6～8微米，婴儿的仅为3微米。药液中直径大于毛细血管直径的微粒，会堵塞毛细血管，形成微循环障碍。五、动脉硬化。微粒可引起动脉非炎症性病变，使动脉管壁增厚、变硬，失去弹性，管腔狭小。六、热原反应。输液时引起的寒战、高热等症状，被称为热原反应。七、肉芽肿。微粒侵入肺、脑、肾等组织毛细血管内时，会引起巨噬细胞增殖，形成肉芽肿，从而引起脑、肺、肾和眼等部位不同程度的供血不足，造成循环障碍。八、肺栓塞。当血液经循环到达肺部后，肺的毛细血管床起滤网作用，使一部分微粒留下来黏附在血管壁上，易形成肺栓塞、肉芽肿。器件构成及工作原理一般由静脉针、护帽、鲁尔接头、输液软管、药液过滤器、流速调节器、滴壶、精密过滤装置、瓶塞穿刺器、进气管空气过滤器连接组成。
适用范围
美国《输液治疗护理实践标准》建议：输非脂类液体时，应使用带有直径为0.2微米空隙过滤膜的过滤器，该过滤器可以祛除细菌及颗粒并能消除液体中的气泡；输脂类或全营养液时，应使用带有直径为1.2微米空隙过滤膜的过滤器，该过滤器可以祛除细菌及颗粒并能消除液体中的气泡。
一次性精密过滤输液器的适用人群为儿童患者、老年患者、癌症患
者、心血管病患者、危重患者、长期需要输液的患者等。其适用的药物有中药、抗生素、营养药、氯化钾、果糖、甘露醇、脂肪乳、化疗药物等。
操作方法
操作方法与一次性输液器相同。
医务人员使用前检查一次性输液器的消毒有效期及包装有无漏气及其他异常，取出输液器，将圆锥接头部分输液瓶，挂输液瓶于输液杆上，排气至药液流至输液管下端，关紧调节器，再将静脉针刺入消毒好的静脉，固定好之后，解开止血带，调整流速。
常用材质及品种精密过滤输液器的材质要求高。
目前，市场上主要有3种过滤膜。
一、聚醚砜膜。
成本高，聚醚砜膜的结构分为两层聚醚砜膜，中间一层为聚丙烯材料，故对药物吸附吸附性高。二、纤维膜。纤维膜成本相对较低，纤维排列杂乱无章，孔径不规则，过滤精度低。三、核孔膜。核孔膜成本也相对较低，易连孔，致使过滤孔径过大，造成大的颗粒通过，导致滤除率不合格。四、离子膜。空间距和孔径大小均匀，疏水膜不易变形脱落，对药物吸附性低。
国内常见精密过滤输液器品种有：赛尔金、威高、伏尔特等。
临床调研及效果
研究对象
精密过滤输液器于2009年7月-2009年12月在南方医科大学第三附属医院呼吸内科、肾内科就输液反应进行了临床效果调研。总病例200例，男119例，女81例，年龄23-79岁，平均58.32岁，中位年龄55岁。全部病例随即分为精密组合对照组各100例。精密组：男58例，女42例，年龄24-79岁，平均58.25岁，中位年龄55.1岁。对照组：男61例，女39例，年龄23-78岁，平均57.95岁，中位年龄54.9岁。2组患者的性别、年龄组成均无显著性差异。
排除标准
排除标准：神志不清者、心功能不全者、呼吸衰竭者或糖尿病酮症酸中毒者，以及已有全身或局部反应或同时输注喹诺酮类等易引起全身或局部反应的药物。
研究方法
对照组使用普通的输液器输液。
精密组加用赛尔金生物医学有限公司生产的成人常规赛尔金精密过滤输液器(型号：IS-JL-5.0，滤过孔直径为5μm)输液。
2组患者均采用静脉条件较好的血管，以便观察患者的皮肤局部反应(红肿)、血管反应(疼痛、变硬及阻塞等)及全身反应(寒战、发热等)。按事先设计的反应观察表格逐项填写进行观察，并固定操作者。最后统计学处理采用SPSS10．0统计软件进行X2检验。
研究结果
精密组与对照组不良反应比较见下表
精密输液器和以前用的普通输液器的区别在于对液体里的微粒的过滤直径，精密的要小，这样可以减轻输液副反应，减少发生输液反应的可能。对于什么样的液体必须用是没有明确规定的。一般刺激性较强，容易发生输液反应的液体都建议使用精密输液器。比如阿奇霉素、一些中成药制剂（丹参川穹嗪、参附等）。但现在很多医院已经淘汰普通输液器了，所有药品一律使用精密输液器。
一次性使用输液器标准
SMIC/检测（班）医疗器械注册产品标准 SMIC/检测（班）00000-2010 一次性使用输液器重力输液式 Infusion sets for single use, gravity fee 2010-12-10发布2010-12-13实施上海医疗器械高等专科学校发布
SMIC/检测（班）00000-2010 前言 本标准是SMIC/检测（班） 00000-2010的初定版。 本标准中华人民共和国国家标准GB 8368-2005（一次性使用输液器重力输液式）。 本标准的附录A,附录B和附录C是规范性附录，附录NA和附录NB是资料性附录。 本标准由上海医疗器械高等专科学校归口。 本标准由检测技术及应用肖婷组起草。 本标准主要起草人:肖婷、徐一君、吴维纶。 本标准主要资料检索人：吴维纶、薛国瑞。 本标准主要实验规划人：薛圣、薛子鸣、温景麟。 本标准首席发布于2010年。
SMIC/检测（班）00000-2010 一次性使用输液器 1 范围 本标准规定了一次性使用医用输液器的要求，以保证与输液容器和静脉器具相适应。 本标准的第二个目的是为输液器所用材料的性能及质量规范提供指南，并给出了输液器组件的标记。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 GB/T8368-2005一次性使用输液器重力输液式(GB/T8368-2005,idt ISO 8536-4:2004((医用输液器具—第4部分:一次性使用输液器，重力输液式)。 GB/T1962.1-2001注射器、注射针及其他医疗器械6%锥度(鲁尔)圆锥接头第1部分:通用要求(GB/T1962.1-2001,idtISO594-1:1986) GB/T1962.2-2001注射器、注射针及其他医疗器械6%锥度(鲁尔)圆锥接头第2部分:锁定锥头(GB/T1962.2-2001,idtISO594-2:1998) GB/T6682-1992 分析实验室用水规范和试验方法(neqISO3696:1987) GB/T14233.1医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分:化学分析方法 GB/T14233.2医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分:生物学试验方法 GB15811-2001一次性使用无菌注射针(eqvISO7864:1993) YY0466 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号(YY0466-2003,ISO15223: 2000,IDT) ISO14644-1:1999 洁净室和相关控制环境—第1部分:空气洁净度分级 3 通用要求 3.1 输液器组件的命名 输液器组件的名称如图1所示，输液器进气器件如图2所示。 注:图1给出了输液器示例，图2示出了分离式进气器件，图1和图2不作为本标准对一次性使用输液器的要求。 3.2 无菌的保持 输液器应有保护套，保持输液器内部在使用前无菌。进气器件的瓶塞穿刺器或针应有保护套。 3.3 标记 3.3.1 输液器 符合本标准要求的输液器应以描述文字加本标准编号、字母IS，再加字母G标记: 输液器SMIC00000 - IS-G 3.3.2 进气器件 符合本标准要求的进气器件应以描述文字加本标准编号，最后加字母AD: 进气器件SMIC00000一A D
(完整版)输液器包装验证报告材料
1 包装材料的要求 据EN868-1、YY/T0313-1998标准。 1.1 用作制造一次性使用输液器和一次性使用无菌注射器的包装材料原料可以是原始材料或再生材料，但应有原料特别是回收材料的来源，明确其历史和可追溯性，并受到控制，以确保成品始终能满足要求。 1.2 包装材料的设计必须在满足原定用途的条件下，把对使用者或患者的安全造成危害的可能性降低到最小程度。 1.2.1 包装材料与灭菌过程相容性：包装材料与产品按一定方式组合装入灭菌器后，具有足够的透气性和灭菌剂渗透性，以能达到灭菌所要求的条件和灭菌后除去灭菌剂。 1.2.2 包装材料与一次性使用输液器和一次性使用注射器的相容性(即包装与医疗器材相互无不良影响)：主要考虑的有：拟包装的医疗器械的大小和形状，有几何锐边凸出部分，对物理和其它防护的要求，医疗器械对特殊危险例如辐射、湿气、机械性撞击，静电放射的敏感性。 1.2.3 包装材料与标识方式的相容性：标识方法必须对包装材料与采用的灭菌过程的相容性无不良影响，印刷或书写所采用的油墨不会转移到一次性使用输液器、一次性使用注射器等医疗器械上，也不会和包装材料起反应而影响包装材料的效用，也不会变色而使标识变的模糊不清，对固定在包装材料表面的标识，其附着方式必须能耐受灭菌过程的使用及制造厂规定的贮存和运输条件。 1.2.4 包装材料能够提供对物理、化学和微生物的防护。 1.2.5 包装材料在使用场所与使用者撕开包装取出使用时的要求相容性(例如无菌的开封)。 1.3 在使用条件下，在灭菌前、中、后，包装材料不可释放已知是有毒的，其数量足以对健康危害的物质。 1.4 生物相容性：按一次性使用输液器和一次性使用注射器的预期用途，对包装材料的
一次性使用止液输液器 带针-注册标准
YZB 医疗器械注册产品标准 YZB/国××××－2013 一次性使用止液输液器带针 2013-05-18发布 2013-05-28实施XXXX医疗器械有限公司发布
前言 本标准是在GB 8368《一次性使用输液器重力输液式》和GB 18671《一次性使用静脉输液针》的基础上编写而成。 本标准把GB 8368和GB 18671有机的结合起来，各项技术内容均不作改动，但在滴斗内增加了止液阀带有止液功能，依据《医疗器械标准管理办法》的规定，特制定本医疗器械注册产品标准，作为组织生产、检验和质量监督的依据。 本标准的编写格式贯彻了GB/T 1.1《标准化工作导则第1 部分:标准的结构和编写》的有关要求。 本标准由XXXX医疗器械有限公司提出并负责起草。 本标准主要起草人： 本标准首次发布日期：年月 1
一次性使用止液输液器带针 1 范围 本标准规定了一次性使用止液输液器带针（以下简称止液输液器）的要求，以保证与输液器和静脉针相适应。 本标准适用于一次性使用止液输液器带针。 2规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 1962.1 注射器、注射针和其他医疗器械6%（鲁尔）圆锥接头第1部分：通用要求 GB/T 1962.2 注射器、注射针和其他医疗器械6%（鲁尔）圆锥接头第2部分：锁定接头 GB/T 2828.1 计数抽样检验程序第1部分：按接收质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划 GB/T 2829 周期检查计数抽样程序及抽样表（适用于生产过程稳定性的检查） GB 8368 一次性使用输液器重力输液式 GB/T 14233.1 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.2 医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法 GB 18671 一次性使用静脉输液针 YY/T 0466.1 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求 3组成结构 3.1组成 止液输液器由：瓶塞穿刺器、进气器件、滴管、滴斗、止液部件、流量调节器、药液过滤器、外圆锥接头、液体管路、药液注射件、静脉输液针等组成。一次性使用静脉输液针其组件名称和结构型式应符合GB18671标准中第3章的规定。 3.2结构 止液输液器结构如图1所示，本示图非唯一性结构。 1
静脉输液标准最新
芜湖市中医医院 密闭式周围静脉输液法操作评分标准 姓名: 科室: 得分: 项目分值评分细则得分 扣分 说明 准备质量标准10分1.护士准备：仪表端庄（1分），不戴装饰品（1分），无长指 甲（1分），衣、帽、裤、鞋清洁整齐（1分）。 2.用物准备：治疗盘、弯盘、碘伏消毒液、无菌干棉签、止血带、一次性输液器、一次性注射器、砂轮、浆糊、输液卡、药液（5%GS250ml、 VB60.1）、输液架、输液针头、一次性输液贴，急救药品（地塞米松5mg1支和0.1%盐酸肾上腺素1支）、快速手消毒剂、锐器盒。(6分,缺一项扣0.5) 操作流程质量标准76分1.口述：洗手（1分），携治疗单至床边（1分），核对床头卡（1分），自我介绍（1分），与患者本人核对姓名（或腕带）（1分）。 2.评估患者：（略） 3.环境评估：(略) 4.洗手（1分），戴口罩（1分）。 5.清洁治疗台（1分），手消毒剂消毒手（1分）,核对检查操作用物(集中口述检查结果)（1分），按医嘱填写并核对输液卡(2分)，检查药液包括药名、浓度、剂量、有效期（1分），瓶口有无松动、裂痕（1分），上下摇动2次，对光检查是否有浑浊、沉淀、絮状物（1分）。 6.启瓶盖，棉签蘸消毒液消毒瓶塞至瓶颈（1分）。将安瓿尖端药液弹至体部，消毒安瓿颈部（1分），用砂轮划一锯痕（1分），再次消毒（1分），折断后对光检查有无碎屑（1分），按注射法抽吸药液（持注射器，将针头斜面向下置入安瓿内的液面下，持活塞柄，抽动活塞，吸取药液）（1分），抽药完全（2分），加药正确（2分）。再次检查无沉淀、浑浊（1分），签配药时间及签名（1分），贴输液卡（1分）。 7.消毒瓶塞（1分），将输液器插入瓶塞至根部（1分）。 8．备齐物品推治疗车至床旁，与患者本人核对姓名（或腕带）（1 分），解释配合要点，取得患者合作（1分）。 9.再次查对输液卡、执行单（1分），输液瓶挂架上（1分）。
基于光电技术智能输液监控系统设计
基于光电技术智能输液监 控系统设计 Newly compiled on November 23, 2020
第29 卷第5 期核电子学与探测技术Vol. 29 No. 5 2009 年9 月Nuclear Electronics & Detection T echnology Sep. 2009 基于光电技术智能输液监控系统设计 陈宇1, 王玺2 ( 1. 郑州航空工业管理学院电子通信工程系, 河南郑州450015; 2. 遵义医学院基建处, 贵州遵义563003) 摘要: 目前, 中小型医院在进行输液治疗时, 都是采用人工调整滴速, 这种方式不够准确和方便, 并且输液异常、结束时也不易被及时发现, 这些因素都会造成医疗事故的发生, 而通过布设线缆实现滴液监控耗费人力物力。针对这一问题, 基于光电技术、单片机技术、无线通信技术等研究设计了一套分布式智能输液监控系统, 采用光电调制解调技术实现液滴速度及滴液高度的测量, 单片机实现输液速度计数和显示, 通过键盘实时设定点滴速度, 并通过控制步进电机控制点滴速度, 输液结束时自动报警提示。系统网络通信较好, 可有效消除了环境光干扰, 具有检测精度高, 响应速度快等特点。详细介绍了智能输液现场监控子站软硬件设计。 关键词: 光电检测; 单片机; 步进电机; 输液监控 中图分类号: T P274 文献标识码: A 文章编号: 0258 0934( 2009) 05 1149 06
静脉输液是临床医学中常用的辅助医疗手段。[ 1] 医院在对病人进行输液治疗过程中, 需要根据输液的药物和患者病情选择合适的静脉输液滴流速度。目前, 对静脉输液的监控普遍采用人工方式, 由护士调节点滴流速, 输液结束, 如无陪护或医护人员及时换药或拔针头, 将会出现空气进入血管内形成空气栓塞、凝血堵针头等情况。轻则延误治疗, 重则发生严重医疗事故。 目前, 临床上使用的国内外生产的自动输液器大多是蠕动泵式单立输液器, 一般只有堵液报警和总量完成报警等功能, 不具有集中监控单位输液量的功能; 部分医院采用以病人求救线作为CAN 总线[ 2] 实现分布式输液监控系统设计取得了一定的成效, 但绝大多数中小医院特别是社区医院缺少此类设备。因此, 本文收稿日期: 2008 07 09 作者简介: 陈宇( 1978- ) , 男( 汉族) , 河南郑州人, 郑 州航空工业管理学院机电工程系讲师, 硕士研究生, 主 要从事电子通信工程教学与科研工作。 针对这些问题, 基于光电技术、调制解调技术、单片机技术、无线网络传输技术和模糊控制技术, 研究设计了一套分布式智能输液监控系统, 系统能够实现现场键盘或上位PC 机对点滴输液速度的自动检测控制, 利用单片机实时调整液滴速度和LED 数码显示屏实时显示, 实时监测储液瓶药液高度, 当液位超过警戒值时, 本地和医护办公室同时报警并显示床位号。 1 系统总体方案 系统由上位PC 主机、监控接收总站节点、现场监控子站节点等模块组成。通过无线传输模块将各监控子站节点连接成一个分布式网络。系统结构如图1所示。 本系统通过红外发射、接收传感器完成点滴瓶内液位高低及滴斗滴速的采集, 由单片机AT 89C51 为核心组成的现场监控子站完成对采集数据的分析与处理。按照设定值要求实时控制步进电机以保证滴液速度, 若瓶内液位低于设定值时, 自动启动报警音乐, 提示医护人员换药或拔针。各监控现场控制器通过无线传输 图 1 系统结构框图芯片nRF401 实现与控制总站的数据通信, 控制总站核心控制器AT 89C51 与上位机通过USB 接口连接。上位机采用普通PC 机, 使用USB 适配器PDIUSBD12, 使上位PC 机具有USB 接口通信功能。通过USB 通信适配器与工作总站相连, 进行信息交换, 负责进行整个系统的监视管理。工作总站控制器接收上位PC 机的各种操作控制命令和设定参数; 各现场控制器实时采集各模拟量输入通道值, 控制信号。上位PC 机实时监视各点滴吊瓶内药液高度及滴斗点滴速度, 并可进行现场滴速的实时控制。系统以A T89C52 单片机为监控节点控制器, 将其与现场滴液检测、液位检测、报警电路、显示电路、键盘电路等相连, 构成监控网络中的一个智能节点; 并控制由nRF401 无线收发芯片及外围电路构成的无线通信系统进行数据传输, 将控制总站与各现场监控节点相联, 实时监控各设备状态, 并可实现监控方案下载更新, 无需另外布线, 整个系统结构简单, 大大节省了传统网络控制系统建设带来的人力物力的消耗。由于文章篇幅有限, 文章仅对现场监控子站控制部分进行分析介绍。
一次性输液器带针产品说明书
一次性使用输液器带针 产品使用说明书 产品注册证：国食药监械（准）字XXXX第XXXXXXX号 生产企业许可证：X食药监械生产许XXXX XXXX号 产品执行标准：YZB/国××××—2012《一次性使用输液器带针》 主要结构、性能： 本产品采用无毒塑料PVC、ABS制造，其结构为瓶塞穿刺器护套、瓶塞穿刺器、滴管、滴斗、流量调节器、药液过滤器、软管、静脉输液针组成。、 产品性能主要有：微粒污染、密封性、连接强度、滤除率、还原物质、金属离子、酸碱度、环氧乙烷残留量、无菌、无热原、溶血、急性全身毒性等。 适用范围、用途： 本产品用作临床输液。 本产品在重力作用下用于静脉输液，由医务人员使用，禁止作其它用途和非医务人员使用。 使用方法： 沿启封口拆开单包装，取出输液器带针产品，拧紧静脉输液针，关闭流量调节器，去除护套，将穿刺器插入输液瓶，挤压滴斗使其抽液至少1/3滴斗高度，再打开流量调节器，排尽软管内空气，将静脉输液针刺入静脉血管，调节到所需流量即可进行输液。 注意事项、警示及提示性说明： 本产品为"一次性使用"产品，禁止重复使用，用后销毁。 本产品经环氧乙烷灭菌，须在失效年月内使用。如单支包装破损、护套脱落或内有异物，禁止使用，并作报废处理。 本产品应储存在相对湿度小于80%，通风、干燥的室内。 本产品只能重力输液。滴管滴重见单包装上标注。 正常使用后的处理，请按相关法规要求执行。 xxxxxxxx 有限公司 地址：邮编： 电话：传真：
产品注册证： 生产企业许可证： 产品执行标准： 主要结构、性能： 产品分两种型式，即普通型和加配型。普通型的由管路（直管）和套环（单套和双套）组成。加配型由管路（直管和卷曲管）、套环（单套和双套）、转接头、密封帽、夹钳组成。 适用范围、用途： 产品采用医用级高分子材料制作而成。在临床上用于腹膜透析透析管，适用于急性、慢性腹膜透析和腹膜腔内化疗。 禁忌症： ①广泛腹膜粘连、腹腔内脏外伤、近期腹部大手术、结肠造瘘或粪瘘、腹壁广泛感染或蜂窝组织炎、腹腔内有弥漫性恶性肿瘤或病变不明者。②膈疝、严重肺部病变伴呼吸困难者。③妊娠。④糖尿病亦作为相对禁忌症。 使用方法： 1）前提由肾科或外科医生按照手术方法实施置管术实施置管术； 2）打开透析管包装； 3）紧急腹膜透析：短期内作整日持续性透析，多作为急性肾功能衰竭及急性药物中毒的抢救措施； 4）间歇腹膜透析，每周透析5～7日，用于慢性肾功能衰竭伴明显体液潴留者； 5）持续性不卧床腹膜透析，每周透析5～7日，每日透析4～5次； 6）持续循环腹膜透析，采用计算机程序控制自动循环腹膜透析机，患者在夜间睡眠时，腹腔内留置的腹膜透析管端与自动循环腹膜透析机连接，进行透析。注意事项、警示及提示性说明： 1) 要严格无菌操作，注意有无伤口渗漏； 2) 记录透析液输入及流出量，若流出量<输入量，应暂停透析并寻找原因； 3) 观察流出液的色泽及澄清度，并做常规检查，细菌培养及蛋白定量； 4) 产品已灭菌，如单包装破损或内有异物，禁止使用； 5）遇有腹膜炎或其他不适应迹象时，要立即采取措施控制 6）本产品应储存在相对湿度不大于80%，无腐蚀性气体，阴凉干燥、通风良好、清洁的环境中，本产品在运输过程中要谨防重压，阳光直晒和雪雨浸淋。
中国一次性使用输液器行业市场分析
中国一次性使用输液器行业市场分析 一、中国医疗器械行业发展社会环境 人口增长、人口寿命的增长及人民生活水平的改善，普遍被认为是医疗器械行业发展的主要原动力。 中国一向是全球人口最多的国家。2007年底，中国的总人口约达13.2亿。由2002年至2007年，人口出生率由12.86‰下跌至12.1‰，而死亡率则维持稳定，介于6‰及7‰之间。根据于1990年、2000年、2005年、2007年进行的全国人口普查统计数字，我国已经进入并将长期处于人口老龄化社会。于1990年，5.57%人口属于65岁或以上，于2000年，老化人口的百分比上升至5.57%。于2005年统计，中国60岁以上人口是1.44亿，占全国人口的11%。到2007年底， 65岁以上老年人占总人口的比例提升到14%。 自1949年以来，中国人口的平均寿命一直有所上升。根据卫生部于2003年发出的统计数字，在1949年前，中国人的平均寿命为35岁。2000年，平均寿命延长至71.4岁，2008年，平均寿命到73岁，已达到中等发达国家水平。 国民经济总体依然呈现增长较快、价格回稳、结构优化、民生改善的发展态势。根据国家统计局的资料，中国的国内生产总值由1995年约60794亿元增至2006年约210871亿元，复合年增长率约达12%。中国的人均国内生产总值由1995年约5046元增至2006年约16084元，复合年增长率约达11.1%。2007年国内生产总值246619亿元，比2002年增长65.5％，年均增长10.6％，从世界第六位上升到第四位。2007年，我国的人均国内生产总值已达到2456美元。 随着中国国内生产总值增长，中国城镇居民家庭人均全年可支配收入及农村居民家庭人均全年纯收入也持续增加。根据国家统计局公
智能输液监控系统的设计毕业设计
本科毕业设计 说明书 智能输液监控系统 的设计 燕山 大学 里仁 学院 2016年 06月
本科毕业设 计说明书 智能输液监控系 统的设计 学院： 里仁学院 专业 学生姓名： 学 指导教师： 侯培国 答辩日期：2016 年6月19日
任务书燕山大学毕业设计(论文)任务书 学院：电气工程学院专业(方向)：仪器科学与工程系
注：周次完成内容请指导老师根据课题内容自主合理安排。
摘要 本设计是基于目前输液过程存在这样或那样的医疗隐患而设计的一套智能输液监控系统。通过对控制芯片、传感器、通信方式以及点击应用比较与分析，选择出了各部分的 最优方案。其中，输液检测部分本设计选择的是HX711称重传感器，通过对剩余的液量的重量来判断输液是否完成，以及反馈给护士台，使护士台做出一系列反应。如果输液完成，会发生报警。本系统包括下位机和上位机软件设计两大部分,下位机主要功能是把输液病人的信息传送到护士站,能够进行良好的通信。硬件发送电路板用在病人端，是以 STC89c52RC控制芯片设计的，并辅以必要的外围电路，实现液滴检测，声光报警、数码 显示等功能，再通过nRF2401无线传输模块把数据传输出去。接收板与上位机进行连接并放在护士站，接收板接收数据后通过接口把数据直接传送到上位机。上位机远程监控平 台可以与输液监控器无线组网，同时实现对多台监控器的监控和管理。医护人员可以随 时观察到每个病人的输液情况,一旦出现异常状况,护士可以及时处理。输液结束报警,护士及时拔针或换药,避免血液回流。 关键词：单片机STC89C52RC，hx711称重传感器，上位机，报警
静脉输液行业标准
静脉输液行业标准解读 该规范于2013年11月14日由中华人民共和国和计划生育委员会发布，2014年5月1日起实施。 一、静脉输液标准制定背景 交流国际化、技术多元化 二、制定行业标准的意义 必要性：全国缺乏统一的静脉治疗护理行业标准 紧迫性：新技术出现需要相关标准指导护士实践行为 临床意义：提高静脉治疗质量和科学化管理水平 社会效益：提高患者满意度和减少医疗机构法律纠纷 三、标准编制遵循的原则 适用性：最低标准---各级各类医疗机构（含诊所/乡镇卫生院） 指导性：条款简练 科学性：遵循标准指定要求和循证护理理念 第一章：范围条款 本标准规定了静脉治疗护理技术操作的要求解读 涉及的主要操作有静脉注射、静脉输液（血）以及相关并发症的处理、职业防护等. 第三章：术语及定义 药物渗出: 静脉输液过程中，非腐蚀性药物进入静脉管腔以外的周围组织。
药物外渗: 静脉输液过程中，腐蚀性药物进入静脉管腔以外的周围组织。 化疗发泡剂 第四章：缩略语及定义： PICC：经外周静脉置入中心静脉导管 CVC：中心静脉导管 PVC：外周静脉导管 P N：肠外营养 PORT：输液港 第五章：基本要求条款 1、静脉药物的配置和使用应在洁净的环境中完成 2、PICC置管操作应由经过PICC专业知识与技术培训、考核合格且有五年及以上临床工作经验的护士完成 第六章：基本原则条款 1、所有操作应执行查对制度，并对患者执行两种以上的身份识别，询问过敏史。 2 、穿刺针、导管、注射器、输液器、输血器及输液附加装置应一人一用一灭菌，一次性使用的医疗器械不应重复使用 3、易发生血源性病原体职业暴露的高危病区宜选用一次性安全型注射和输液装置。 4、置入PVC时宜使用清洁；置入PICC时宜遵守最大化无菌屏障原则 5、PICC穿刺以及PICC、CVC、PORT维护时宜使用专用维护包 6、穿刺及维护时应选择合格的皮肤消毒剂，宜选用2%葡萄糖酸氯己定乙醇溶液
医用耗材智能装备行业研究
医用耗材智能装备行业研究 1、行业发展概况 （1）我国医用耗材智能装备行业的发展历程 在早期发展阶段，我国医用耗材生产工艺相对较为落后，生产方式依赖于人工生产。到20 世纪80 年代末，我国少数医用耗材生产企业开始从国外进口机械生产设备，但这一时期引进的设备的功能较为简单。 20 世纪90 年代，国外医用耗材生产企业开始进入中国，外资企业如哈娜好（日本公司）、碧迪（美国公司）开始在国内建设生产基地，但相关的生产设备仍由国外进口，并且对生产设备和技术进行了严格的保密。在这个阶段，国内专业从事医用耗材自动化设备的研发生产企业较少，研究医用耗材生产设备的主要是国内耗材生产企业的生产部门或设备部门，他们根据进口设备的性能和特点进行模仿以及优化改良。 21 世纪初，国内一些从医用耗材生产企业离职的技术人员开始发掘自动化生产设备的行业机会，市场上开始出现专业从事医用耗材自动化设备的研发生产企业。由于输液器、注射器等输注类医用耗材引进国内时间最早、行业发展时间最长、需求量较大，因此早期医用耗材自动化设备的研发以输注类医用耗材为主
要方向。在2009 年前后，我国少数医用耗材专业设备生产企业已经成功研发、生产出满足局部自动化生产医用耗材的设备，而且价格远低于同类进口设备。 2010 年之后，随着人民生活水平的提升和对医疗健康关注度的提高，我国医用耗材的质量要求随之提高，政府对医用耗材生产过程的监管也日益趋严；同时在人口红利逐渐消退、医用耗材用量逐渐增大的情况下，国内医用耗材生产企业开始面临“招工难”的困境。在上述背景下，国内医用耗材生产企业对智能化生产设备的需求不断提高，这一方面为智能装备生产企业提供了发展的市场基础，另一方面也促使医用耗材生产企业主动与设备生产企业进行技术交流，推动医用耗材智能装备有针对性的技术研发和智能化升级，促进了医用耗材智能装备行业的稳定持续发展。 尽管发展多年，但现阶段我国医用耗材的自动化生产仍处于早期阶段，一些大型企业率先进行自动化改造，并逐步倒逼中小企业跟随。下游企业的需求特点如下表所示：
PVC材质一次性输液器的危害
PVC材质一次性输液器的危害 一、释放出增塑剂DEHP和其它小分子化合物，对人体健康带来潜在危害； 在临床上使用PVC输液器输注亲脂性药物如紫杉醇、环丙沙星、头孢哌酮钠、氟康唑、盐酸甲硝唑、西咪替丁、脂肪乳剂等药物时，药物的性质对DEHP的溶出有增强作用，增塑剂会迁移出来，随着药液进入人体对人体造成危害，所以这些药物不适合使用PVC输液器进行输液。 ●稳定剂含Ca、Zn、Ba等元素的有机化合物在输液过程中可能进入人体， 对患者身体健康带来危害. ●为了提高金属稳定剂的稳定效果，在加工中还加入了含磷的辅助稳定剂 -----亚磷酸苯二异辛脂等，增加了PVC材料的毒性，对患者的健康带来了危害。 氯乙烯单体对人体有害 聚氯乙烯树脂中残留有极少量的氯乙烯单体, 另外，PVC在加工中会发生分解也会产生少量的氯乙烯单体,该化合物已被证实是致癌物质（致肝癌）氯乙烯的致癌性已被国内外公认，国标GB15593-1995《输血（液）器具用软聚氯乙烯塑料》中规定，氯乙烯单体（VCM）≤1μg/g为合格，所以，即使是按国标检测合格的PVC输液器也含有微量的氯乙烯，对人体有致癌的危险。北京协和医院药剂科李大魁等报道，PVC输液器 二、对一些药物有吸附作用，使处方用药不准，延误治疗或病人康复的时间。北京协和医院药剂科李大魁等报道，PVC输液器 对以下药物有吸附作用 1. 安定2 2.79 % 2. 氯丙嗪和异丙嗪12 % 3. 硝酸甘油62 % 4. 替硝唑7.01 % 5. 胰岛素20.38 % 6. 盐酸乙胺呋酮18 % 7. 莪术油15 % 8. 硝酸异山梨醇酯50 % 硝酸甘油药品说明书 9. 双嘧达莫,地塞米松，18－25％ 磷酸钠,潘生丁 10. 枸橼酸芬太尼，环孢素A, 25－70％ 大环哌喃(FK506),卡莫司汀, 地西泮, 尿激酶, 川芎嗪等 三、废弃物对环境造成的危害 PVC材料焚烧后回产生氯化氢气体.
一次性使用输液器 重力输液式(标准状态：即将实施)
I C S11.040.20 C31 中华人民共和国国家标准 G B8368 2018 代替G B8368 2005 一次性使用输液器重力输液式 I n f u s i o n s e t s f o r s i n g l e u s e G r a v i t y f e e d (I S O8536-4:2010,I n f u s i o ne q u i p m e n t f o rm e d i c a l u s e P a r t4:I n f u s i o n s e t s f o r s i n g l eu s e,g r a v i t y f e e d,MO D) 2018-03-15发布2021-04-01实施中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局
目 次 前言Ⅲ 1 范围1 2 规范性引用文件1 3 通用要求1 4 标记4 4.1 输液器4 4.2 进气器件4 5 材料4 6 物理要求4 6.1 微粒污染4 6.2 泄漏5 6.3 拉伸强度5 6.4 瓶塞穿刺器5 6.5 进气器件5 6.6 管路5 6.7 药液过滤器5 6.8 滴斗与滴管6 6.9 流量调节器6 6.10 输液流速6 6.11 注射件6 6.12 外圆锥接头6 6.13 保护套6 7 化学要求6 7.1 还原物质( 易氧化物)6 7.2 金属离子6 7.3 酸碱度滴定6 7.4 蒸发残渣6 7.5 浸提液紫外吸光度7 7.6 环氧乙烷残留量7 8 生物要求7 8.1 总则7 8.2 无菌7 8.3 热原7 8.4 溶血7 8.5 毒性7 9 标志7 G B 8368 2018
静脉输液管理规范
静脉输液管理规范
静脉输液管理规范 静脉输液是现代医疗护理工作中最常见的治疗和护理方法，也是护士在临床中进行护理基础操作的重要内容之一。当前，护士在静脉输液治疗过程中普遍存在的不安全因素，如人员，输液用具，药物、输液泵使用，管道维护，输液相关性感染等等，规范操作流程，制定有效的防范措施并认真落实，确保病人输液安全。 1 规范化管理的目的 确保病人输液安全，有效地达到治疗目的，增强护士的防范意识和能力，防止医疗纠纷，消除不安全隐患。做到人人重视，人人参与管理。 2 确保输液用具安全 我院临床上常见于静脉输液的用具有：输液管、头皮针、肝素帽等。这些用具在输液前必须认真检查其有效期、包装的完整性。如已过期则不可重新消毒再使用。外包装检查手法：轻挤外包装，如能鼓起则可放心使用，如不能则证明包装已有裂缝，细菌可能已侵袭包装内用具，应即更换。
3 药物的安全使用 静脉输液治疗流程中药物的领取、摆药、配置、查对、更换液体等步骤均存在安全隐患，这些步骤参与的护士比较多，如某一环节没把好关则容易出错，因此，必须确保每一个步骤安全，才能保证输液的安全。 3．1 医嘱查对药物在使用前必须由2人以上核对医嘱，确认医嘱无误后才能执行。执行医嘱后需抄写好输液卡，由专人负责摆补液。 3．2 溶液查对摆补液者必须认真检查每一袋/瓶溶液的质量，确保它的安全性。为了避免出错，我们规范了检查溶液的流程。 3．2．1 软包装溶液检查方法一挤二照三倒转四复照：一挤：双手用力挤压软包装，检查有无渗液，如发现有渗液，说明软包装已有裂缝，溶液已污染，不能使用；二照：对光照看溶液的质量：认真观察溶液有无沉淀、絮状物、霉点等；三倒转：将溶液上下倒转后再检查有无漂浮物或絮状物；四复照：再一次对光照看溶液，检查其质量。如检查溶液时发现有异常马上更换并上报护理长处理。 3．2．2 瓶装溶液检查方法与软包装溶液检查法类似。方法：一拧二摇三照四倒转：一拧：用拇指、食指、中指三个手
输液器 产品技术要求
医疗器械产品技术要求编号 一次性使用输液器 带针 1 产品型号/规格及其划分说明 1.1产品型号规格及标记 1.1.1 产品型号规格的划分 一次性使用输液器 带针由一次性使用输液器 重力式输液器（简称输液器）及一次性使用静脉输液针（简称静脉针）组成，一次性使用输液器 带针的型号规格由输液器的型号及静脉针的规格的组合而成，输液器的型号由输液器的结构及形式决定，静脉针的规格由静脉针针管公称外径、针管公称长度、管壁类型及刃角角度进行标识。 1.1.2 产品的型号规格 一次性使用输液器 带针的型号规格如表1. 表1 一次性使用输液器 带针的型号规格 1.2 产品标记 一次性使用输液器 带针型号规格的标志由输液器型号及其静脉针的规格组合予以标识。 产品标记 针管刃角角度 ［LB （长斜面）、SB （短斜面）］ 针管管壁类型 ［RW （正常壁）、TW （薄壁）］ 针管公称长度 （单位：mm ） 针管公称外径 （单位：mm ） 产品型号 （B3、B3-1、B3-2、B3-4） 示例： 产品型号为B3-1、针管公称外径0.7mm 、针管公称长度25mm 、管壁类型为薄壁、刃角角度为长斜面角的一次性使用输液器 带针标记为：
B3-1 0.7×25 TWLB 1.3 产品结构组成 一次性使用输液器 带针由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、带空气过滤器的进气器件或进气管、管路、滴管、滴斗、流量调节器、注射件、药液过滤器(含外圆锥接头）和静脉针组成。其结构及各部件的名称见图1。 图1 一次性使用输液器 带针 1.4 材料 1.4.1 制造一次性使用输液器 带针的材料应符合GB/T 16886.1－2011《医疗器械生物学评价 第1部分：风险管理过程中的评价与试验》的要求。 1.4.2 一次性使用输液器 带针的瓶塞穿刺器、静脉针针柄由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物材料制成； 1.4.3 一次性使用输液器 带针的滴管、滴斗、管路、药液过滤器、针座由聚氯乙烯材料制成； 1.4.4 一次性使用输液器 带针的空气过滤器膜、药液过滤器膜采用符合YY/T 0242－2007《医用输液、输血、注射器具用聚丙烯专用料》的聚丙烯专用料； 1.4.5 一次性使用输液器 带针的瓶塞穿刺器保护套、流量调节器、空气过滤器壳由符合YY/T 0114-2008《医用输液、输血、注射器具用聚乙烯专用料》的聚乙烯制成； 1.4.6 静脉针针管采用符合GB/T 18457－2015《制造医疗器械用不锈钢针管》要求的不锈钢针管； 1.4.7 注射件由聚异戊二烯制成。 1.4.8产品组件与对应的原材料化学通用名称、执行标准或牌号见表2 表2 产品组件与对应的原材料化学通用名称、执行标准或牌号 1 瓶塞穿刺器保护套 2 带空气过滤器的进气器件或进气管 3 瓶塞穿刺器 4 管路 5 滴管 6 滴斗 7 管路 8 流量调节器 9 注射件 10 药液过滤器（含外圆锥接头） 11 符合GB 18671-2009的静脉输液针
基于单片机的智能输液系统毕业设计
基于单片机的智能输液系统设计 院系：机电与自动化学院 专业班：电气工程及其自动化1004班 姓名：张翰墨 学号：20101131168 指导教师：吴雯 2014年5月
基于单片机的智能输液系统设计 Design of Control System for Liquid-dropping Based on Single Chip Microcomputer
摘要 随着智能化控制的不断发展，自动化临床设备的研究已成为医疗器械的一个重点.其可以减轻工作人员的压力，提高医护人员的工作效率。静脉输液是一种常见的临床治疗方法，通过在静脉输入起到治疗的作用，本课题是研究智能输液系统的设计方法，本方案是基于AT89S51控制的。这个系统操作简洁、上手较快、具有报警功能并且方便集中控制，在现代医疗事业具有较大意义，推动了自动化的智能医疗事业的发展, 有利于提高医护质量。 本课题的主要功能有：实现了利用电路采集液滴速度，可设置液滴速度并且进行比较，可显示液滴滴速和剩余输液时间；可自行设置液滴滴速；在输液剩余液量低于设定值，自动报警，或者输液过程出现特殊情况也可报警。补充了这个方向的输液系统的部分研究空白，对于设备结构的分析和其电子设计的研究具有重要意义；通过理论分析，很好的分析了整个输液系统的理论与实践基础。本课题的研究成果为输液系统的研究提供了丰富的信息。 关键词：51单片机医院输液系统输液监控 I
Abstract With the continuous development of intelligent control, clinical research automation equipment has become a focus of medical devices. It can reduce the pressure of staff, improve the working efficiency of medical staffs. Intravenous infusion is a common clinical treatment，the treatment effect in the vein of the input,this topic is the design method of the intelligent infusion system, the scheme is based on AT89S51 control. This system operation is simple, started fast, has an alarm function and convenient centralized control, is of great significance in modern medical enterprise，promote the development of intelligent medical business automation，is conducive to improving the quality of medical care. The main function of this subject: the circuit for collecting the droplet velocity，droplet velocity can be set and compared, can display the drop speed and the rest of the infusion time; can set up their own drop speed; in the infusion of remaining liquid volume is lower than the set value, the automatic alarm, or infusion process there are special circumstances can also alarm. Part of the research blank infusion system added to the direction, have important significance for analyzing the structure of the equipment and electronic design research; through theoretical analysis, a very good analysis of the theory and practice basis of the infusion system. The results of research on this to picprovides abundant information for the study of transfusion system. Key words: 51MCU hospital infusion system transfusion monitoring II
输液器标准
医疗器械注册产品标准 YZB/国—2012 代替YZB/国—2006一次性使用输液器带针 2012-01-05发布2012-01-26实施上海XX医疗器械有限公司发布
前言 本标准中的带针是指一次性使用输液器带静脉输液针。 本标准采用GB8368—2005《一次性使用输液器重力输液式》和GB 18671-2009《一次性使用静脉输液针》要求编写。 GB 8368—2005中的附录A、附录B、附录C、附录NA、附录NB和GB18671-2009中所有附录A、附录B、附录C、附录D都适用于本标准。 本标准提出了出厂检验要求。 本标准由上海XX医疗器械有限公司提出。 本标准由上海XX医疗器械有限公司生产技术部归口。 本标准由上海XX医疗器械有限公司生产技术部起草。 本标准主要起草人：XX 本标准所替代标准的历次版本发布情况为： ————YZB/国XXXX—2006
一次性使用输液器带针 1范围 本标准规定了一次性使用输液器带针的要求。 2规范性引用标准 下列标准所包含的条文，通过在本标准引用而构成为本标准的条文。本标准出版时，所示标准均为有效。所有标准都会被修订，使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。 GB/T 1962.1-2001 注射器、注射针及其他医疗器械6%锥度（鲁尔）圆锥接头第1部分：通用要求（GB/T 1962.1-2001,idt ISO 594-2:1998） GB/T 1962.2 -2001 注射器、注射针及其他医疗器械6%锥度（鲁尔）圆锥接头第2部分：锁定锥头（GB/T 1962.2-2001,idt ISO 594-2:1998） GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析法 GB/T 14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法 GB18671-2009 一次性使用静脉输液针 YY 0466-2003 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号（YY 0466-2003，ISO 15233:2000,IDT） GB/T 2828.1-2003 逐步检查计数抽样程序及抽样表（适用于连续批得检查） GB 8368-2005 一次性使用输液器重力输液式 GB/T 14437-1997 产品质量计数一次监督抽样检验程序（适用于总体量较大的情形） GB/T 16886.1-2001 医疗器械生物学评价第1部分：评价与试验 GB 18457-2001 制造医疗器械用不锈钢针管 YY/T 0313-1998 医用高分子产品包装、标志、运输和贮存 3通用要求和结构 3.1输液器组件的名称如图1至图14所示。这些图列示了输液器和进气器件的结构。这些图所示的 输液器适用于硬质容器。 3.2 输液器应有保护套，使输液器内部在使用前保持无菌。进气器件的瓶塞穿刺器或针应有保护套。 3.3 输液针结构型式如图15所示。
输液器
需求及国家标准通过一次性输液器进行的静脉输液是临床治疗中不可缺少的重要方法和手段，但是早在20世纪30年代，临床使用发现一次性输液器在输液过程中会出现多种危害即输液反应，而研究结果证明输液造成的临床危害很大一部分是由不溶性微粒引起的。而一次性输液器的过滤膜仅仅能够过滤直径大于5微米的微粒，直径为等于和小于微米的微粒，一次性输液器是无法过滤的，因此能够过滤直径为5微米及更小的微粒的输液器的需求应运而生。根据国家食品药品监督管理局发布的规定，能够过滤直径为5微米及更小的微粒的输液器称作精密过滤输液器。 输液微粒的种类微粒的主要种类和产生过程有：一、塑料微粒，输液袋在生产过程中的吸附物；二、橡胶微粒，在插瓶针穿刺胶塞时产生；三、纤维、毛絮、尘埃粒子，在开袋与穿刺期间与室内环境接触产生；四、碳黑微粒，一些药物制剂本身存在的微粒；五、不溶性胶粒，由于提纯工艺的限制，在中草药制剂生产过程中产生；六、结晶体微粒，在药物存储条件变化和存储时间增加的情况下产生；七、玻璃碎屑微粒，是切割安瓿时散落的微粒；八、药物微粒，添加药物时，因一些粉剂溶解不完全、药物间发生理化作用、溶媒改变、pH 值变化等而产生。微粒的临床危害微粒造成的主要临床危害有以下几个方面。一、过敏反应。药物中含有的药物结晶微粒、聚合物、降解物及其他异物可在注射部位或静脉血管与组织蛋白发生反应，引起过敏反应。二、静脉炎。微粒在进入人体后，随血液循环引起血管内壁刺激损伤，使血管壁的正常状态发生改变，引起血小板黏
着，导致静脉炎的产生。三、血管栓塞。不溶性微粒在脑、肺、肾、肝、眼等处的小血管内引起堵塞，造成不同程度的组织坏死和损伤。 四、堵塞微循环。成人毛细血管直径为6～8微米，婴儿的仅为3微米。药液中直径大于毛细血管直径的微粒，会堵塞毛细血管，形成微循环障碍。五、动脉硬化。微粒可引起动脉非炎症性病变，使动脉管壁增厚、变硬，失去弹性，管腔狭小。六、热原反应。输液时引起的寒战、高热等症状，被称为热原反应。七、肉芽肿。微粒侵入肺、脑、肾等组织毛细血管内时，会引起巨噬细胞增殖，形成肉芽肿，从而引起脑、肺、肾和眼等部位不同程度的供血不足，造成循环障碍。八、肺栓塞。当血液经循环到达肺部后，肺的毛细血管床起滤网作用，使一部分微粒留下来黏附在血管壁上，易形成肺栓塞、肉芽肿。器件构成及工作原理一般由静脉针、护帽、鲁尔接头、输液软管、药液过滤器、流速调节器、滴壶、精密过滤装置、瓶塞穿刺器、进气管空气过滤器连接组成。 适用范围 美国《输液治疗护理实践标准》建议：输非脂类液体时，应使用带有直径为0.2微米空隙过滤膜的过滤器，该过滤器可以祛除细菌及颗粒并能消除液体中的气泡；输脂类或全营养液时，应使用带有直径为1.2微米空隙过滤膜的过滤器，该过滤器可以祛除细菌及颗粒并能消除液体中的气泡。 一次性精密过滤输液器的适用人群为儿童患者、老年患者、癌症患