ANDAs-Stability Testing of Drug Substances and Products--FDA原料药及制剂稳定性检测

ANDAs: Stability Testing of Drug Substances and Products

DRAFT GUIDANCE

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U.S. Department of Health and Human Services

Food and Drug Administration

Center for Drug Evaluation and Research (CDER)

September 2012

OGD

ANDAs: Stability Testing of Drug Substances and Products

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Office of Communications

Division of Drug Information, WO51, Room 2201

Center for Drug Evaluation and Research

Food and Drug Administration

10903 New Hampshire Ave., Silver Spring, MD 20993

Phone: 301-796-3400; Fax: 301-847-8714

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U.S. Department of Health and Human Services

Food and Drug Administration

Center for Drug Evaluation and Research (CDER)

September 2012

OGD

TABLE OF CONTENTS

I. INTRODUCTION (1)

II. BACKGROUND (1)

III. DISCUSSION (2)

5 10 15

Guidance for Industry 1 2

ANDAs: Stability Testing of Drug Substances and Products 3

4 This draft guidance, when finalized, will represent the Food and Drug Administration’s (FDA’s) current 6 thinking on this topic. It does not create or confer any rights for or on any person and does not operate to 7 bind FDA or the public. You can use an alternative approach if the approach satisfies the requirements of 8 the applicable statutes and regulations. If you want to discuss an alternative approach, contact the FDA 9 staff responsible for implementing this guidance. If you cannot identify the appropriate FDA staff, call the appropriate number listed on the title page of this guidance. 11

I. INTRODUCTION 14

This guidance recommends that abbreviated new drug applications (ANDAs) submitted pursuant 16

to section 505(j) of the Federal Food, Drug and Cosmetic Act, and the drug master files (DMFs) 17

that support ANDAs, follow the stability recommendations provided in International Conference 18

on Harmonisation (ICH) stability guidances. 19

FDA’s guidance documents, including this guidance, do not establish legally enforceable 21

responsibilities. Instead, guidances describe the Agency’s current thinking on a topic and should 22

be viewed only as recommendations, unless specific regulatory or statutory requirements are 23

cited. The use of the word should in Agency guidances means that something is suggested or 24

recommended, but not required. 26

II. BACKGROUND 27

Over the past few years, the Office of Generic Drugs (OGD) has been receiving numerous 29

inquiries about stability data requirements for ANDAs. Current published guidance from OGD consists of a 1995 industry letter which states OGD will accept ICH recommended long-term 31

room temperature conditions for stability studies (i.e., 25±2°C, 60±5% RH). Although adequate 32

in the context of other guidance existing at that time, this recommendation is no longer sufficient 33

to serve as a basis for stability testing for ANDAs. 34

The following existing ICH guidances address stability for new drug substances and products: 36

1. Q1A (R2) Stability Testing of New Drug Substances and Products. 38

2. Q1B Photostability Testing of New Drug Substances and Products. 41

3. Q1C Stability Testing for New Dosage Forms. 42 1

This guidance has been prepared by the Office of Generic Drugs, Office of Pharmaceutical Science in the Center for Drug Evaluation and Research (CDER) at the Food and Drug Administration.

43 4. Q1D Bracketing and Matrixing Designs for Stability Testing of New Drug

44 Substances and Products.

46 5. Q1E Evaluation of Stability Data2

48 These will be referred to in the discussion that follows as ICH stability guidances.

50 III. DISCUSSION

52 Although the ICH stability guidances were developed by ICH to provide guidance on the

53 information that should be provided in new drug applications to ensure the stability of new drug

54 substances and drug products, we believe the recommendations should be applied to ANDAs as

55 well.

57 When following the ICH stability recommendations, the applicant should:

59 1. Submit data from three pilot scale batches or two pilot batches and one small scale

60 batch. If the size of the pilot does not follow ICH recommendations, the applicant

61 should provide a justification.

63 2. At the time of submission, provide 6 months of data that include accelerated and

64 long-term conditions. FDA recommends following ICH with respect to utilization of

65 intermediate conditions to support shelf-life.

67 3. Use multiple lots of drug substance as appropriate.

69 4. Manufacture and package the drug product using principles that are representative of

70 the commercial process.

72 5. Provide a fully packaged primary exhibit batch.

74 6. Use three batches when using bracketing and matrixing designs under ICH Q1D.

76 7. Provide statistical analysis of the data as appropriate, in accordance with ICH Q1E,

77 Appendix A.

79 If you choose to deviate from the above recommendations, you should justify the approach you

80 are taking.

2 We update guidances periodically. To make sure you have the most recent version of a guidance, check the FDA

Drugs guidance Web page at

https://www.360docs.net/doc/7e17413176.html,/Drugs/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/Guidances/default.htm.

(完整版)2020年考试时间表-各种考试日历安排

2020年考试时间表- 各种考试日历安排全国考试时间表 2020年01月 1月4日~5日自考（除部分地区外，大多为这两日） 1月4、5、11、12日托福 1月4、11、16、18日雅思 1月10日GRE（美国研究生入学考试） 1月11日全国期货从业考试 1月12日托业（国际交流英语考试）2019.11.11~2019.12.23 1月12日J-TEST（实用日本语考试） 2020年02月 2月8、13、22、29日雅思(IELTS) 2月14、22、28日GRE考试 2月15、16、29日托福 2月23日托业报名时间：2019.11.11~2020.2.03 2020年03月 3月1~10日（预计）国际内审师 3月2~6日ACCA （国际注册会计师） 3月5、7、14、21日雅思 3月7、14、15、29日托福 3月8日J-TEST（实用日本语考试） 3月8、21、29日GRE 3月14、15日公共英语1~3级 3月14日全国期货从业 3月14日教师资格证（笔试）1月9~12日 3月14日PMP 项目管理专业人士资格认证 3月15日托业报名：2020.1.1~2020.2.24 3月21日英语专业八级考试 3月21~24日计算机等级考试 3月28日全国基金从业 3月28~29日全国证券从业 3月开始专升本考试

4月4、11、18、30日雅思 4月10、17、25日GRE 4月11、18、26日托福 4月11~12日自考（除部分地区外，大多为这两日）4月11~12日咨询工程师 4月12日托业报名：2020.1.1~2020.3.23 4月12日（预计）广东公务员考试 4月11、12日（预计）广西公务员考试 4月16~22日（预计）精算师考试 4月18日（预计）青海公务员考试 4月18日（预计）山东公务员考试 4月18日（预计）河北公务员考试 4月18日（预计）甘肃公务员考试 4月18日（预计）黑龙江公务员考试 4月18~19日（预计）吉林公务员考试 4月18~19日（预计）山西公务员考试 4月18~19日（预计）陕西公务员考试 4月18~19日（预计）天津公务员考试 4月18~19日（预计）重庆公务员考试 4月18~19日（预计）山东公务员考试 4月18~19日（预计）湖南公务员考试 4月18~19日（预计）湖北公务员考试 4月18~19日（预计）安徽公务员考试 4月18~19日（预计）吉林公务员考试 4月18~19日（预计）新疆公务员考试 4月18~19日（预计）内蒙古公务员考试 4月18~19日（预计）福建公务员考试 4月18~19日（预计）宁夏公务员考试 4月18~19日（预计）西藏公务员考试 4月18~19日（预计）云南公务员考试 4月18~19日（预计）海南公务员考试 4月18~19日（预计）江西公务员考试 4月18~19日（预计）贵州公务员考试 4月19日（预计）西藏公务员考试 4月19日（预计）四川公务员考试 4月18~19日（预计）房地产经纪人资格证 4月25、26日全国基金从业

药学英语第五版第三单元

Biochemistry Seeks to Explain Life in Chemical Terms The molecules of which living organisms are composed conform to all the familiar laws of chemistry, but they also interact with each other in accordance with another set of principles, which we shall refer to collectively as the molecular logic of life. These principles do not involve new or yet undiscovered physical laws or forces. Instead, they are a set of relationships characterizing the nature, function, and interactions of biomolecules. If living organisms are composed of molecules that are intrinsically inanimate, how do these molecules confer the remarkable combination of characteristics we call life? How is it that a living organism appears to be more than the sum of its inanimate parts? Philosophers once answered that living organisms are endowed with a mysterious and divine life force, but this doctrine (vitalism) has been firmly rejected by modern science. The basic goal of the science of biochemistry is to determine how the collections of inanimate molecules that constitute living organisms interact with each other to maintain and perpetuate life. Although biochemistry yields important insights and practical applications in medicine, agriculture, nutrition, and industry, it is ultimately concerned with the wonder of life itself. All Macromolecules Are Constructed from a Few Simple Compounds Most of the molecular constituents of living systems are composed of carbon atoms covalently joined with other carbon atoms and with hydrogen, oxygen, or nitrogen. The special bonding properties of carbon permit the formation of a great variety of molecules. Organic compounds of molecular weight less than about 500, such as amino acids, nucleotidase, and monosaccharide, serve as monomeric subunits of proteins, nucleic acids, and polysaccharides,

药学专业英语药学词汇

6-磷酸葡萄糖脱氢酶 glucose-6-phosphate dehydrogenase Janbon综合症 Janbon's syndrome PPB浓度 parts per billion concentration pphm浓度 parts per hundred million concentration PPH浓度 parts per hundred concentration ppm浓度 parts per million concentration 安全范围 safety range 安全试验法 innocuity test method 安全系统 safety coefficient 安慰剂 placebo 螯合剂 chelating agent 靶细胞 target cell 白蛋白微球制剂 albumin microballoons 百分浓度 percentage concentration 半合成抗生素 semisynthetic antibiotics 半抗原 haptene 半数致死剂量 half lethal dose ; median lethal dose; LD50 半衰期 half-life period; half life time 包衣片 coated tablet 薄膜衣 film-coating 饱和溶液 saturated solution 贝克勒尔 Becquerel 被动免疫 passive immunity 被动转运 passive transport

崩解度 disintegration 崩解剂 disintegrants 必需氨基酸 essential aminoacid 必需脂肪酸 essential fatty acid 变态反应 allergy; allergic reaction 表面活性 surface activity 表面张力 surface tension 丙种射线 gamma rays 补体 complement 补体系统 complement system 不良反应 adverse reaction 不完全抗原 incomplete antigen 搽剂 liniments 长期毒性实验 long term toxicity test 长效制剂 prolonged action preparation 肠肝循环 enterohepatic circulation 肠溶控释片 enteric controlled release tablets 肠溶衣 enteric coating 处方 prescription;recipe 穿透促进剂 penetration enhancers 磁性控释制剂 magnetic controlled release dosage form 磁性药物制剂 magnetic medicinal preparations 大分子 macromolecule 单克隆抗体 monoclonal antibody

事业单位考试“公基”备考四阶段的时间分配及学习目标

事业单位考试“公基”备考四阶段的时间分配及学习目标在事业单位考试中，公共基础知识不像行政职业能力测验那样注重解题技巧，而更多地依靠博闻强记，考核到的某个知识点，没有接触过或者记忆不准，是很难得出正确答案的。对于这种情况，考生可以在备考时分阶段学习，合理分配时间，以提高答案的精准度。一般来说，按照学习的进度和公共基础知识的特点，公共基础知识的备考可按以下四个黄金阶段进行：初学阶段；全面学习阶段；查缺补漏阶段；熟练提高阶段。 1.初学阶段目标：正确认识公共基础知识这一考试科目，基本掌握以前未系统学习过的知识，时间：25小时。学习任务：刚开始接触公共基础知识，有必要将近年来本地的公共基础知识真题阅读一遍，把辅导教材翻阅一遍，了解这一考试科目的考查范围。重点学习在此之前自己未曾了解的知识。学习方式与巩固：认真学习新知识，有时光依靠公共基础知识辅导教材是不够的，因为辅导教材中出现的知识是围绕考点的，系统性和完整性有一定欠缺。例如学习法律，可以阅读正规的大学教材，《民法学》、《行政法与行政诉讼法学》等。学习完理论之后做一些相关的真题和练习题检验一下。 2.全面学习阶段目标：在对公共基础知识考核的知识点都有一定了解的基础上，进一步全面、系统地复习所有知识点，时间：40小时。学习任务：将法律、政治、经济、行政管理、人文与科技、公文写作与处理的“内容精讲”部分细细研读，强化记忆；将后面的训练题全部做完。学习方式与巩固：运用各种记忆法加强对各知识点的记忆；对做错的题细致总结，弄清错的原因，找出相关知识点再重新记忆，如果只是失误，那么就要找出防止再错的措施。 3.查缺补漏阶段目标：完善自己的公共基础知识体系。时间：25小时。 1

中文刊名英文缩写对照表

参考文献中文刊名的英文缩写对照表参考国际标准ISO4-1984《文献工作—期刊刊名缩写的国际规则》及国家标准GB7714-87《文后参考文献著录规则》，《植物营养与肥料学报》编辑部编制了本刊参考文献中常见中文刊名的英文缩写对照表，请作者投稿时参考。具体如下：杂志中文名杂志英译名缩写安徽农学通报 Anhui Agric. Sci. Bull. 安徽农业大学学报 J. Anhui Agric. Univ. 安徽农业科学 J. Anhui Agric. Sci. 安全与环境学报 J. Saf. Environ. 北方果树 Northern Fruits 北京农学院学报 J. Beijing Agric. Coll. 北京农业科学 Beijing Agric. Sci. 草地学报 Acta Agrestia Sin. 草业科学 Pratac. Sci. 草业学报 Acta Pratac. Sin. 地理科学 Sci. Geogr. Sin. 地理科学进展 Prog. Geogr. 地理学报 Acta Geogr. Sin. 东北农业大学学报 J. Northeast Agric.Univ. 福建农林大学学报（自然科学版） J.Fujian Agric. For. Univ. 福建农业科技 Fujian Agric. Sci.Tech. 福建农业学报 Fujian J. Agric.Sci. 福建热作科技 Fujian Sci. Tech. Trop. Crops 干旱地区农业研究 Agric. Res. Arid Areas 干旱区研究 Arid Zone Res. 甘肃农业大学学报 J. Gansu Agric.Univ. 甘肃农业科技 Gansu Agricl Sci.Tech. 耕作与栽培 Cult. Plant. 广东农业科学 Guangdong Agric. Sci. 广西农学报 J. Guangxi Agric. 广西农业科学 J. Guangxi Agric. Sci. 贵州农业科学 Guizhou Agric.Sci. 果树学报(果树科学） J. Fruit Sci.

备战事业单位考试之复习计划方案

备战事业单位考试之复习计划方案一、事业单位考试每年都有，招聘岗位众多。今年的事业单位录用考试公告、大纲马上也要公布于众，拉开了学员备战事业单位的序幕。然而面对事业单位考试复习方法，相信很多人都很盲目，那是因为事业单位考试没有指定的教材，只给了一个非常宽广的考试大纲。笔试按照考用一致的原则，考核招聘岗位所必需的公共知识、专业知识、业务素质和工作技能，分为《公共基础知识》与《专业知识》两门，按：比例折算入笔试成绩。《公共基础知识》为各类考生通考科目，包括法律、政治、历史、经济、管理、科技等知识。《专业知识》测试内容由主管部门根据行业特点、专业要求提出，在《事业单位公开招聘工作人员岗位一览表》、《事业单位公开招聘工作人员报考指南》中公布和说明。有人就说了：天呐这么多知识内容，又没有指定教材，公告出来之前还不知道报什么岗位，出来之后就一个月就要考试了，还让不让人活啊。但是我可以很负责人的告诉大家，像公务员考试、事业单位考试这些类型的考试都是以择优录取为基本原则，考试之所以不规定教材和范围，就是为了让考生能够更加注意平时的知识积累，避免考前突击。但是这一个月时间复习有没有好的方法去应对考试呢？可以肯定的是，当然有。好了，估计也都不想听我的废话了，那么我们开始看下我们的复习计划吧。二、方法以下的这个方法应该是值得我们学习的成功心态勤奋方法

任何人都不是天才，有些人也许参加过国考，进行过省考，参加事业单位考试！但是成功不是按照次数而定义的，也不是想就可以做到的。我的有些朋友并不聪明，但是每天坚持学习个小时，坚持到凌晨点钟，公务员大门为他打开了。但是希望看这篇文章的朋友们记住。付出成功！但是，这么短的时间我们是没有办法做到的，除非你已经下定决心考一年，两年，三年甚至更长。在这里华图教研中心公务员考试辅导专家按照天的备考时间计算，为考生精心制定了一份复习计划，供考生参考，帮助考生达到最佳的复习效果。（）入门阶段（天时间）。考试公告正式出来之前，在正式进入备考前建议考生先想办法搜集到一两套事业单位真题进行自我摸底测试，通过测试考生初步了解考试内容、题型、题量、测试最重要的目的是要对自身的优劣势有一个清晰的定位，接下来就是制定复习计划，全身心进入备考周期。考试的复习资料可以到各大学校旁边的书店里去看看，很全，选择的种类也很多。辅导书大同小异，不求太多，一套足已。建业大家选择的时候选择适合自己的资料，可以花个半小时时间在书店看看再买。考试没有指定教材，所以复习参考书的选择选择大众化的，比较专业的。再买一两套模拟试卷，试卷题目难度要略大于考试难度为宜。此时还要注意的就是当你完成这个测试以后，你要根据前一年考试的公告、岗位、报考条件等相关说明（相关政府考试网站，认识考试网站上都能找到），预先假设制定出当年准备报考的和可以报考的单位和岗位，然后就可以开始第一轮复习了。（）基础阶段（大约天）。这一阶段主要是打基础。考生可能要花上一两天的时间去选择合适自己的参考书籍和复习模拟练习题册。建议考生以看教材为主，以做各模块的练习为辅。考生在每天学习新知识之前要复习前一天学习过的知识，教

期刊名全称和缩写对比D I

Environ. Toxicol. Chem. Environmental Toxicology and Chemistry Environ. Toxicol. Pharmacol. Environmental Toxicology and Pharmacology Environ. Toxicol. Water Qual. Environmental Toxicology and Water Quality Enzyme Microb. Technol. Enzyme and Microbial Technology Enzyme Protein Enzyme and Protein Erdol and Kohle Erdgas, Petrochem. Erdol and Kohle Erdgas, Petrochemie Eur. J. Biochem. European Journal of Biochemistry Eur. J. Clin. Chem. Clin. Biochem. European Journal of Clinical Chemistry and Clinical Biochemistry Eur. J. Inorg. Chem. European Journal of Inorganic Chemistry Eur. J. Lipid Sci. Technol. European Journal of Lipid Science and Technology Eur. J. Mass Spectrom. European Journal of Mass Spectrometry Eur. J. Med. Chem. European Journal of Medical Chemistry Eur. J. Mineral. European Journal of Mineralogy Eur. J. Org. Chem. European Journal of Organic Chemistry Eur. J. Pharmacol. European Journal of Pharmacology Eur. J. Solid State Inorg. Chem. European Journal of Solid State and Inorganic Chemistry Eur. Mass Spectrom. European Mass Spectrometry Eur. Polym. J. European Polymer Journal Europhys. Lett. Europhysics Letters Exp. Fluids Experiments in Fluids Exp. Therm Fluid Sci. Experimental Thermal and Fluid Science Explor. Min. Geol. Exploration and Mining Geology F 　 Faraday Discuss. Faraday Discussions FASEB J. FASEB Journal Fatigue Fract. Eng. Mater. Struct. Fatigue and Fracture of Engineering Materials and Structures FEBS Lett. FEBS Letters FEMS Immunol. Med. Microbiol. FEMS Immunology And Medical Microbiology FEMS Microbiol. Ecol. FEMS Microbiology Ecology FEMS Microbiol. Lett. FEMS Microbiology Letters FEMS Microbiol. Rev. FEMS Microbiology Review Ferroelectr. Rev. Ferroelectrics Review Ferroelectr. Lett. Ferroelectrics Letters Fett - Lipid Fett - Lipid Fiber Integr. Opt. Fiber and Integrated Optics Field Anal. Chem. Technol. Field Analytical Chemistry and Technology. Filtr. Sep. Filtration and Separation Fiz. Met. Metalloved. Fizika Metallov i Metallovedenie Fluid/Part. Sep. J. Fluid/Particle Separation Journal Fluid Phase Equilib. Fluid Phase Equilibria Fold Des. Folding and Design 、管路敷设技术通过管线不仅可以解决吊顶层配置不规范高中资料试卷问题，而且可保障各类管路习题到位。在管路敷设过程中，要加强看护关于管路高中资料试卷连接管口处理高中资料试卷弯扁度固定盒位置保护层防腐跨接地线弯曲半径标等，要求技术交底。管线敷设技术中包含线槽、管架等多项方式，为解决高中语文电气课件中管壁薄、接口不严等问题，合理利用管线敷设技术。线缆敷设原则：在分线盒处，当不同电压回路交叉时，应采用金属隔板进行隔开处理；同一线槽内强电回路须同时切断习题电源，线缆敷设完毕，要进行检查和检测处理。、电气课件中调试对全部高中资料试卷电气设备，在安装过程中以及安装结束后进行高中资料试卷调整试验；通电检查所有设备高中资料试卷相互作用与相互关系，根据生产工艺高中资料试卷要求，对电气设备进行空载与带负荷下高中资料试卷调控试验；对设备进行调整使其在正常工况下与过度工作下都可以正常工作；对于继电保护进行整核对定值，审核与校对图纸，编写复杂设备与装置高中资料试卷调试方案，编写重要设备高中资料试卷试验方案以及系统启动方案；对整套启动过程中高中资料试卷电气设备进行调试工作并且进行过关运行高中资料试卷技术指导。对于调试过程中高中资料试卷技术问题，作为调试人员，需要在事前掌握图纸资料、设备制造厂家出具高中资料试卷试验报告与相关技术资料，并且了解现场设备高中资料试卷布置情况与有关高中资料试卷电气系统接线等情况，然后根据规范与规程规定，制定设备调试高中资料试卷方案。、电气设备调试高中资料试卷技术电力保护装置调试技术，电力保护高中资料试卷配置技术是指机组在进行继电保护高中资料试卷总体配置时，需要在最大限度内来确保机组高中资料试卷安全，并且尽可能地缩小故障高中资料试卷破坏范围，或者对某些异常高中资料试卷工况进行自动处理，尤其要避免错误高中资料试卷保护装置动作，并且拒绝动作，来避免不必要高中资料试卷突然停机。因此，电力高中资料试卷保护装置调试技术，要求电力保护装置做到准确灵活。对于差动保护装置高中资料试卷调试技术是指发电机一变压器组在发生内部故障时，需要进行外部电源高中资料试卷切除从而采用高中资料试卷主要保护装置。

药学英语第五版原文翻译 (2)(2020年7月整理).pdf

Introduction to Physiology Introduction Physiology is the study of the functions of living matter. It is concerned with how an organism performs its varied activities: how it feeds, how it moves, how it adapts to changing circumstances, how it spawns new generations. The subject is vast and embraces the whole of life. The success of physiology in explaining how organisms perform their daily tasks is based on the notion that they are intricate and exquisite machines whose operation is governed by the laws of physics and chemistry. Although some processes are similar across the whole spectrum of biology—the replication of the genetic code for or example—many are specific to particular groups of organisms. For this reason it is necessary to divide the subject into various parts such as bacterial physiology, plant physiology, and animal physiology. To study how an animal works it is first necessary to know how it is built. A full appreciation of the physiology of an organism must therefore be based on a sound knowledge of its anatomy. Experiments can then be carried out to establish how particular parts perform their functions. Although there have been many important physiological investigations on human volunteers, the need for precise control over the experimental conditions has meant that much of our present physiological knowledge has been derived from studies on other animals such as frogs, rabbits, cats, and dogs. When it is clear that a specific physiological process has a common basis in a wide variety of animal species, it is reasonable to assume that the same principles will apply to humans. The knowledge gained from this approach has given us a great insight into human physiology and endowed us with a solid foundation for the effective treatment of many diseases. The building blocks of the body are the cells, which are grouped together to form tissues. The principal types of tissue are epithelial, connective, nervous, and muscular, each with its own characteristics. Many connective tissues have relatively few cells but have an extensive extracellular matrix. In contrast, smooth muscle consists of densely packed layers of muscle cells linked together via specific cell junctions. Organs such as the brain, the heart, the lungs, the intestines, and the liver are formed by the aggregation of different kinds of tissues. The organs are themselves parts of distinct physiological systems. The heart and blood vessels form the cardiovascular system; the lungs, trachea, and bronchi together with the chest wall and diaphragm form the respiratory system; the skeleton and skeletal muscles form the musculoskeletal system; the brain, spinal cord, autonomic nerves and ganglia, and peripheral somatic nerves form the nervous system, and so on. Cells differ widely in form and function but they all have certain 生理学简介介绍生理学是研究生物体功能的科学。它研究生物体如何进行各种活动，如何饮食，如何运动，如何适应不断改变的环境，如何繁殖后代。这门学科包罗万象，涵盖了生物体整个生命过程。生理学成功地解释了生物体如何进行日常活动，基于的观点是生物体好比是结构复杂而灵巧的机器，其操作受物理和化学规律控制。尽管从生物学整个范畴看，生物体某些活动过程是相似的——如基因编码的复制——但许多过程还是某些生物体群组特有的。鉴于此有必要将这门学科分成不同部分研究，如细菌生理学、植物生理学和动物生理学。要研究一种动物如何活动，首先需要了解它的构成。要充分了解一个生物体的生理学活动就必须掌握全面的解剖学知识。一个生物体的各部分起着什么作用可通过实验观察得知。尽管我们对志愿者进行了许多重要的生理调查，但是实验条件需要精确控制，所以我们当前大多生理知识还是源于对其它动物如青蛙，兔子，猫和狗等的研究。当我们明确大多数动物物种的特定生理过程存在共同之处时，相同的生理原理适用于人类也是合理的。通过这种方法，我们获得了大量的知识，从而让我们对人类生理学有了更深入的了解，为我们有效治疗许多疾病提供了一个坚实的基础。机体的基本组成物质是细胞，细胞结合在一起形成组织。组织的基本类型有上皮组织，结缔组织，神经组织和肌组织，每类组织都有各自的特征。许多结缔组织中细胞量相对较少，但是有大量的细胞外基质。相比而言，光滑的肌组织由大量密密麻麻的肌细胞通过特定的细胞连接组成。各种器官如脑，心脏，肺，小肠和肝等由不同种类的组织聚集而成。这些器官是不同生理系统的组成部分。心脏和血管组成心血管系统；肺，器官，支气管，胸壁和膈肌组成呼吸系统；骨骼和骨骼肌组成骨骼肌系统；大脑，脊髓，自主神经和神经中枢以及

药学英语专业词汇word精品

药学名词（中-英）6-磷酸葡萄糖脱氢酶glucose-6-phosphate dehydrogenase Janbon综合症Janbon's syndrome PPB浓度parts per billion concentration pphm 浓度parts per hundred million concentration PPH浓度parts per hundred concentration ppm 浓度parts per million concentration 安全范围safety range 安全试验法innocuity test method 安全系统safety coefficient 安慰剂placebo 螯合剂chelating agent 靶细胞target cell 白蛋白微球制剂albumin microballoons 百分浓度percentage concentration 半合成抗生素semisynthetic antibiotics 半抗原haptene 半数致死剂量half lethal dose ; median lethal dose; LD50 半衰期half-life period; half life time 包衣片coated tablet 薄膜衣film-coating 饱和溶液saturated solution 贝克勒尔Becquerel 被动免疫passive immunity 被动转运passive transport 崩解度disintegration 崩解剂disintegrants 必需氨基酸essential aminoacid 必需脂肪酸essential fatty acid 变态反应allergy; allergic reaction 表面活性surface activity 表面张力surface tension 丙种射线gamma rays 补体complement 补体系统complement system 不良反应adverse reaction 不完全抗原incomplete antigen 搽剂liniments 长期毒性实验long term toxicity test 长效制剂prolonged action preparation 肠肝循环enterohepatic circulation 肠溶控释片enteric controlled release tablets 肠溶衣enteric coating 处方prescription;recipe 穿透促进剂penetration enhancers 磁性控释制剂magnetic controlled release dosage form 磁性药物制剂magnetic medicinal preparations 大分子macromolecule 单克隆抗体monoclonal antibody 胆碱酯酶cholinesterase 当量equivalent weight 当量定律equivalent law 当量浓度normality 当量溶液normal solution 等张溶液isotonic solution 低聚糖oligosaccharides 低密度脂蛋白low density lipoprotein 滴定titration 滴定曲线titration curve 滴丸剂 pill 递质transmitter 电解electrolyzation 电解质electrolyte 酊剂tincture 定向药物制剂directed pharmaceutical preparations 毒理学toxicology 毒性反应toxic response; toxic reaction 短期致癌实验short term carcinogenic test 对因治疗etiological treatment 对映体antipode 对症治疗symptomatic treatment 多功能酶multifunctional enzyme 多剂量给药multiple dose administration 多糖polyose 多肽polypeptide 儿茶酚胺catecholamine 二重感染superinfection 发酵fermentation 法定处方official formula

事业单位考试复习计划方案

事业单位考试复习计划方案时间:2013-09-03来源:https://www.360docs.net/doc/7e17413176.html, 编辑:山东卓博点击:590 次分享到：百度搜藏QQ搜藏QQ空间百度空间新浪微博腾讯微博豆瓣网人民微博0 卓博教育事业单位考试复习计划方案。目前，全国各地事业单位每年都会招考，招聘岗位众多。面对事业单位考试复习方法，相信很多人都很盲目，那是因为事业单位考试没有指定的教材，只给了一个非常宽广的考试大纲。笔试按照考用一致的原则，考核招聘岗位所必需的公共知识、专业知识、业务素质和工作技能，分为《公共基础知识》与《专业知识》两门，按3：7比例折算入笔试成绩。《公共基础知识》为各类考生通考科目，包括法律、政治、历史、经济、管理、科技等知识。《专业知识》测试内容由主管部门根据行业特点、专业要求提出，在《事业单位公开招聘工作人员岗位一览表》、《事业单位公开招聘工作人员报考指南》卓博布和说明。像公务员考试、事业单位考试这些类型的考试都是以择优录取为基本原则，考试之所以不规定教材和范围，就是为了让考生能够更加注意平时的知识积累，避免考前突击。成功=心态+勤奋+方法任何人都不是天才，有些人也许参加过国考，进行过省考，参加事业单位考试!但是成功不是按照次数而定义的，也不是想就可以做到的。我的有些朋友并不聪明，但是每天坚持学习14个小时，坚持到凌晨2点钟，公务员大门为他打开了。但是希望看这篇文章的朋友们记住。付出=成功! (1)入门阶段(1天时间)。考试公告正式出来之前，在正式进入备考前建议考生先想办法搜集到一两套事业单位真题进行自我摸底测试，通过测试考生初步了解考试内容、题型、题量、测试最重要的目的是要对自身的优劣势有一个清晰的定位，接下来就是制定复习计划，全身心进入备考周期。考试的复习资料可以到各大学校旁边的书店里去看看，很全，选择的种类也很多。辅导书大同小异，不求太多，一套足已。建业大家选择的时候选择适合自己的资料，可以花个半小时时间在书店看看再买。考试没有指定教材，所以复习参考书的选择选择大众化的，比较专业的。再买一两套模拟试卷，试卷题目难度要略大于考试难度为宜。此时还要注意的就是当你完成这个测试以后，你要根据前一年考试的公告、岗位、报考条件等相关说明(相关政府考试网站，认识考试网站上都能找到)，预先假设制定出当年准备报考的和可以报考的单位和岗位，然后就可以开始第一轮复习了。 (2)基础阶段(大约12天)。这一阶段主要是打基础。考生可能要花上一两天的时间去选择合适自己的参考书籍和复习模拟练习题册。建议考生以看教材为主，以做各模块的练习为辅。考生在每天学习新知识之前要复习前一天学习过的知识，教材学习完之后可利用一天的时间对整个知识体系进行梳理。在梳理知识的过程中，考生要按照大纲的要求复习，同时查缺补漏，尤其是一些重要的知识和考点，绝对不能放过，对于相对重要的知识点进行一定的强化记忆。 (3)提高阶段(大约8天)。这个时间段，估计事业单位考试公告已经发布，考生在这一阶段的重点是做真题，辅之以质量较高的模拟题。考生通过做题要主题提高答题的速度和解题的能力，摸索答题技巧，找到适合自己的答题方法和答题顺序。最终达到突出强项，提高弱项的目标。写作题的备考除了要注意理论知识的积累还要通过练笔来提高，建议考生每天要安排一个小时的时间练习写作。考生在熟知一些理论知识的同时，要提高对实际问题的分析和解决的能力。需要强调的是写作答题字迹工整是取得好成绩的重要方面。考生可在复习的一开始坚持练字，相信考试的时候你会收到意想不到的结果。 (4)模考阶段(大约8天)。这个阶段主要是做套题。通过做套题的训练，考生要以提高答

各类社会考试时间表

各类社会考试时间表一月考试表 ·法律硕士专业学位考试－－－初试一般为每年1月中旬左右，复试一般在5月上旬前结束 ·中英合作金融管理/商务管理专业－－－12、13、14日，公共课与自学考试同时考，专业课考试时间在1月和7月 ·自考统考－－－13、14日，作为四月、十月考试的补充，由省考办根据本省的具体情况决定 ·MBA联考－－－20日，工商管理硕士，Master of Business Administration，缩写MBA，是源自美国的硕士学位。 ·2007硕士研究生入学考试－－－20、21、22日二月考试表 ·LSAT（美国法律硕士研究生入学考试）－－－10、12日三月考试表 ·TEF法语－－－TEF (Test d''Evaluation de Francais)法语水平测试，是据法国驻华大使馆规定必需参加的法语水平测试 ·国际物流师－－－每年的3、6、9、12月第三个周日 ·PETS－－－第二个周六周日，PETS，Public English Test System，全国公共英语等级考试。PETS是教育部考试中心设计并负责的全国性英语水平考试体系，分五个级别 ·项目管理师职业资格认证考试－－－24日四月考试表 ·速录师职业资格考试

·职称英语－－－4中旬 ·全国计算机等级考试(NCRE) －－－7日 ·J.TEST－－－15日，J.TEST是鉴定日语实际应用能力的考试,由东京日本语研究社所属的日本语检定协会在1991年创办 ·注册咨询工程师（投资）－－－20、21、22日 ·自考统考－－－21、22日五月考试表 ·营销师职业资格认证考试 ·人力资源师职业资格认证考试 ·物业管理师 ·全国秘书职业资格考试－－－5月和11月各考1次 ·环境影响评价工程师－－－12、13日 ·监理工程师执业资格考试－－－12、13日 ·注册建筑师一级、二级－－－12、13、14、15日 ·物流师职业资格认证考试－－－全国试点阶段，考试时间由劳动部通知 ·全国会计专业技术资格考试－－－19、20日 ·调查分析师－－－21日 ·企业信息管理师－－－21日 ·计算机技术与软件专业技术资格（水平）考试－－－26日 ·土地登记代理人－－－26、27日 ·全国卫生专业技术资格考试－－－26、27日 ·二级、三级翻译专业资格考试－－－28日 ·棉花质量检验师－－－5月27日至6月2日六月考试表 ·英语四六级考试 ·高考7、8、9日 ·GRE－－－9日，GRE是Graduate Record Examination的缩写，美国研究生入学