检验科质量控制管理工作检查表word版本

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检验科质量控制管理工作检查表

检验科医疗质量日常工作检查表

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《质量控制点管理制度》

《质量控制点管理制度》 1目的和适用范围 为加强对质量控制点的管理,使所要控制的过程始终处于受控状态,以确保稳定地生产合格产品,特制定本制度。 适用于公司对关键过程的质量控制。 2职责 2.1.技术部负责质量控制点的管理,编制作业指导书、工序质量分析表、质量控制点流程图等质量控制点管理文件。 2.2.质检部负责质量控制点产品的检验,并根据要求编制检验作业指导书。 2.3.生产车间负责按质量控制点文件的规定具体组织实施。3工作程序 3.1.质量控制点的设点原则 3.1.1.工艺文件有特殊要求,对下道工序的加工、装配有重大影响的项目。 3.1.2.内外部质量信息反馈中出现质量问题较多的薄弱环节。 3.3.质量控制点人员职责分工 参与质量控制点日常工作的人员主要有:操作者、质检员、机修员、巡检、其职责分工如下: 操作者——熟练掌握操作技能和本工序质量控制方法;明确控制目标,正确测量,认真自检,自做标记并按规定填写原始记录;做好设备的维护保养和点检工作;发现工序异常,迅速向质捡人员报告,

请有关部门采取纠正措施。 质检员——按作业指导书对控制点进行重点检查,把检查结果及时报告操作 者,并做好记录。同时监督检查操作者是否遵守工艺纪委和工序控制要求,并向车间技术人员报告重要信息。 机修员——按规定定期对控制点设备进行检查和维护,督促检查设备点检活动,根据点检信息,及时对设备进行检修和调整,并做好设备维修记录。 巡检员——贯彻实施工艺部门下达的工序质量控制文件,对各类人员进行现场指导,参加控制点的验收和日常检查,负责对异常质量波动的分析和研究纠正措施。 3.4.检查和考核 3.4.1.按质量控制点文件的规定由操作者和班组长进行自检。 3.4.2.由车间领导组织进行控制点的抽检。 3.4.3.质检员结合控制点产品进行检查。 3.4.4.由质管部门会同技术部门对控制点组织的抽查。 3.4.5.每次抽查或检查均应做好记录并作为考核的依据。 3.4.6.当质量控制点出现异常时,由质检部门组织有关人员进行原因分析,并采取纠正措施,消除异常现象。 第二篇:工序质量控制点管理办法ab/ab-xx版本/修改a/00 第1页共3页 工序质量控制点管理办法

药剂科质量检查表

检查标准检查要点检查方法检查情况 一、临床药事管药事法律法规及相关制度的宣传,教育、培 训。 1 .现场查药学技术人员业务学习记录(每月一次) 理工作制度2 .药剂科每月抽查处方情况,处方点评记录与不合格处方记录,报医务科 二、药品储存管每月对临床科室备用药品的管理与储备进行1次检查1、药品质量问题报告与处理记录 理2 .查看对临床科室备用药品管理储备情况的检查记录(每月一次) 三、开展以病人药物不良反应与药害事件及时报告的记录 1 检查药历,每人月三份,查房记录、用药咨询记录 为中心、合理用每季度是否编印《药讯》2 .查对药物不良反应与药害事件及时报告的记录,发 药为核心的临床生药害事件是否组织人员认真讨论分析总结, 药学工作,药师3 .参加临床病例讨论记录 在指导合理用药4 .查看每季度是否编印《药讯》 与药品质量管理方面发挥作用(12 分) 四、处方调剂管对病人咨询的问题能及时解答的咨询记录1 . 抽查处方审核药师签名与职称核对, 符合率达 100% 理( 14 分)发药差错登记记录2 .现场查看病人的药品是否有用法用量,询问病人是 药物不良事件报告记录否知道服用方法和特殊注意事项,知晓率达100% 用药不适宜处方进行干预记录4 .查看不规范处方、用药不适宜处方进行干预记录5 .现场查看用药咨询记录,

提出整改方案, 7 .查看发药差错年度评价分析总结,年差错率≤ 0.01%

五、特殊药品(麻特殊药品的使用、销毁、交接班记录1 . 查看记录,特殊药品的使用、销毁、交接班记录, 醉药品、精神药帐物是否相符,环节管理是否符合规定2 .现场查看特殊药品“五专”管理执行情况 品、医用毒性药随机抽查工作人员对管理制度的熟悉程度3 .抽查 2个品种,核对其帐物是否相符 品、放射性药品、4 .抽查 1 个品种 1 个批次的药品,追踪其各环节 的管 易制毒化学品)理情况,是否实行批号追踪管理,了解各环节管理是 管理(5 分)否符合规定 5 .现场随机抽查工作人员对管理制度的熟悉程度 六、抗菌药物使对医务人员进行抗菌药物合理应用培训记录2 .抗菌药物分析报告,是否将报告上报医务科。 用专项管理抗菌药物临床应用的监测与评价分析报告,上报医务科3 . 查看每月各临床科室抗菌药物使用统计指标,是否 (18 分)抗菌药物分级管理情况将结果上报医务科。 Ⅰ类切口清洁手术抗菌药物使用调查报告5 .特殊级抗菌药物使用是否有临床未申请而发放的 有抗菌药物采购目录、目录外购用程序情况发生 6 .查看每月对我院Ⅰ类切口清洁手术抗菌药物使用 情况进行分析评价,是否将分析评价结果上报医务 科 7 .是否有目录外抗菌药物采购并且目录外抗菌药物 采购记录是否有审批手续 七、药品效期、查有无近效期药品警示、不合格药品处理否符合要求1 . 现场随机抽查两种药品,了解药品名称、效期,是 淘汰、变质的管否有缺陷 理制度,并能得2 . 现场是否在明显位置公布近效期药品,要求至少三 到切实的执行。个月内的

药学部质量检查表(2012)

合肥市第三人民医院药学部质量检查考核办法 1、质量检查包含本科室所有业务部门。 2、各个项目的检查情况分为三种结果:符合要求、基本符合要求和不符合要求。 3、检查结论的评定如下: 4、由于硬件、人员等原因暂时不符合要求的项目,可不参加检查,但必须有近期工 作计划。 5、对连续3次检查结论为不合格的部门,给予一定处罚。 6、质量检查每月进行一次。

西药采购质量检查表(9项) 2012年月日 部门负责人签名:________________________________ 检查人员签名: _________________________________

门诊西药房质量检查表(18项) 2012 年月日 部门负责人签名:________________________________

检查人员签名: _________________________________ 中心药房质量检查表(16项) 2012年月日 部门负责人签名:________________________________ 检查人员签名: _________________________________

门诊中药房质量检查表(18项) 2012年月日 部门负责人签名:________________________________

检查人员签名: _________________________________ 西药库房质量检查表(15项) 2012年月日 部门负责人签名:________________________________ 检查人员签名: _________________________________

检验科2017年质控计划

检验科2017年质控计划 本年度为了加强检验科的质量管理,坚持以“患者为中心”,牢固树立为人民服务的宗旨,把持续改进医疗质量和保障医疗安全作为检验科管理的核心内容,为人民群众提供优质、高效、安全、便捷和经济的医疗服务,不断满足人民群众日益增长的医疗卫生要求。近年来,随着我科先进医疗设备的应用和技术人员素质的提高,检验科管理工作的进一步实施,本检验科将根据ISO15189质量管理体系的经验,从体系文件的编写、人员积极性的调动、人员素质的提高、检验全过程(检验前、中、后)的质量控制、室间质评及管理评审等方面,结合自身实际,求真务实,不断探索,持续改进,在检验科中建立行之有效的质量管理体系。 一. 严格执行标准操作规程 严格执行已编写的质量手册、程序文件和作业指导书。质控小组和科室负责人要定期督导检查,发现问题,及时提出持续整改措施。 二. 管理层要高度重视 质量管理体系的建立绝不是短时间就能完成的工作,有效的运作必须是全体人员的积极参与和通力合作。因此,科内生物安全小组和质量控制小组,要充分调动全体人员的积极性。三. 提高人员素质 人员素质和能力是影响到实验室检验质量的关键环节之一。加强人员培训是有效的手段。检验科要根据发展的需要、工作的复杂性、转岗等不同情况进行生物安全培训和三基三严训练,提升检验人员的技术水平。培训形式灵活多变,可采取科内业务学习、科外培训、请专家授课的形式。为保证培训质量,建立完善的培训-考核-授权制度,变“要我培训”为“我要培训”的主动局面。 四. 对检验全过程进行有效控制 检验工作自检验申请单的开出、患者的准备、标本的采集和送检、标本的接收、标本的检测直至检验报告单送抵申请者(或患者)手中是一条相互关联的多环节的工作链,其中任何一个环节出现差错,均直接影响到检测结果的可靠性。因此,必须对其全程控制。为保证有效性,将检验全过程划分为检验前、检验中、检验后三个独立环节进行管理,使其独立性得到强化、突出。 1 检验前的质量控制 检验前过程指从申请单的开出至标本送到检验科的过程。研究表明,检验前阶段所用时间占全部时间的57.3%。实际上许多关于检验结果不准确的抱怨和投诉与标本的质量有关,并不是检测过程的原因。因此,对检验前过程的控制是一个不容忽视的重要环节。但由于检验前过程大多发生在检验科外,容易被忽视且不易控制,这造成了该阶段成为三个过程中最薄弱的环节。检验科可利用全院的业务学习、邀请医护人员参加科内学习、检验通讯、印制发放原始标本采集手册等方式,对临床医护人员讲解宣传检验前过程的重要性和方法,使其了解不同检测项目对标本采集的不同要求、注意事项及检测结果的受影响因素等知识,严格按规定正确规范地采集标本或监督病人正确留取标本。此外,还应对标本运输人员进行必要的培训,避免送检不及时、不规范影响检验质量。 2 检验中的质量控制。 检验中指标本在实验室检测的过程,包括标本的接收过程。(1)重视标本的接收。 检验科要建立专门的标本接收和拒收登记,由检验人员对临床送检标本进行核查签收。核查内容应包括:申请单填写是否正确齐全、申请单与标本的唯一性标识是否一致、标本质量是否满足申请项目需要、标本是否及时送检等方面。对不合格标本拒收,并向送检者说明拒收原因,必要时可直接与临床医护人员联系,要求重送标本。对接收和拒收标本均应记录并保存。

检验科工作制度大全

检验科工作制度 1.承担全院门诊和住院病人检验工作,配合全院医疗、科研、教学任务。检验单由医师填写,要求字迹清楚,目的明确。 2.接收标本时要严格查对,标本不符合要求者须重新采集。一般病人检验应于24小时内出报告(门诊病人血、尿常规等即时出报告),急诊标本随到随做,应于2 小时内出报告,临检、生化、应24 小时值班。 3.认真核对检验结果后,方能填写检验报告,做好检验结果登记。一般检验可由检验师(士)签发报告,特殊检验或院外标本需经主管检验师以上人员审核,签发报告。经常主动与临床科联系,临床认为检验结果与病情不符或可疑时应对原始标本进行复查或重取标本复查。 4.严格执行查对制度。采取收集标本时查对科别、姓名、床号、标签号、检验目的、标本数量和质量,检验后查对目的结果,发报告时查对科别病房。书写报告单应字迹清楚、整洁并由专人审核报告结果。每日应做好工作量统计。 5.经常进行质控意识教育和质控知识培训,制定质控制度。注意仪器性能,坚持正规操作。做好各专业组室间质控。积极参加全国和全省室间质控,保证检验质量。 6、加强职工技术培训和进修实习人员教学工作,制定科内技术发展规划,配合全院医疗、科研,积极开展新的检验项目和技术革新。 7.认真执行试剂配制制度。所取试剂应仔细查对试药品名,不使用失效、药名不清楚及其他不符性状要求的试药。必须按实验要求称取试药,并作前后试剂对照和阳性对照。 8.制定菌种、毒株(种)、剧毒试剂、易燃、易爆、强酸、强碱及贵重仪器保管使用制度,并指 定专人负责,定期检查。 9.了解仪器构造、性能及安装使用注意事项,定期调试校对仪器灵敏度。精密仪器专人保管,注意防震、防潮、防尘和防酸碱腐蚀,发生故障及时请修配组检修。 10.各室向科主任制定请领物品计划,并登记建账。定期(按月)做出各检查项目统计分析报告。 检验科质量管理要求 1.制订质量管理的方针和目标 质量管理方针是实验室开展质量管理的“纲”,是建立质量保证体系的出发点。中心的质量方针,对内明确质量方向,激励员工的质量责任感;对外是管理者的决心和承诺。因此,质量方针要广泛征求意见,经管理层讨论定稿。向全体员工宣讲,要求每个员工落实到自己的本职岗位上。 质量管理目标是质量管理方针的具体化,管理者应将与质量关键要素有关的目标及其对所作的承诺写成文件。要求既有先进性,又有可行性,便于实施和检查。质量目标分近期(1 年内)和远期(3年或5年)目标,要求至少订出近期可控制、检查的目标,如检验报告差错率、事故率和报告及时率等。 2.建立科室质量保证的组织结构 依据质量管理方针、目标、工作和范围来设置组织结构。规定各部门间隶属关系和联系的接口方法。对所有从事对质量有影响的工作的人员,明确规定其责任、权限。把质量职权合理分配到各个层次及部门;明确规定不同部门、不同人员的具体职权,建立起集中统一、步调一致、协调配合的质量保证

XX医院检验科质量控制方案及流程

检验科质量控制方案及流程 一、质控内容:从临床医生申请实验开始至实验室完成检测,以及登记和发出报告的全过程中一系列保证实验质量的方法和措施,包括分析前质量控制、分析中质量控制和分析后质量控制。卫生部临检中心组织的室间质评。 二、质控方案: (一)血细胞分析的质量控制 1、分析前质量控制 (1)上岗前应清楚工作程序,仔细阅读仪器说明书并通晓仪器操作规程及仪器维护。 (2)仪器的校准:首先,lH750长期使用原装配套试剂和标准液,每年对仪器校准一次。同时,测新鲜血样,并用此血样结果校准其他血球仪并作记录。 (3)仪器的质控:每日先用lH750的配套质控品测WBC.RBC.Hb.PLT四项作日间质控,用多规则(1 2SD警告、2 2SD失控、1 3SD失控、10X失控)判定,如在控,正常进行标本测量工作,如失控需分析原因纠正后再进行标本测量工作,并作记录和绘制质控图。同时,每日测新鲜血样一个,用此血样对比其他血细胞分析仪结果, 结果差率小于总误差。参照《全国临床检验操作规程》表1-2-17。 (4)比对:WBC.RBC.Hb.PLT四项按检验项目检测系统间的比对程序每季度比对一次。要求结果偏差不超过1/2PT,参照(CLIA'88)见《全国临床检验操作规程》第3版P80表1-2-18 (5)室间质评——参与卫生部临床检验中心组织的室间质评活动并及时分析结果。 (6)标本的采集严格按操作规程操作,保证标本质量。 2、分析中质量控制 检测前标本要充分混匀,严格按操作规程上机检测。 3、分析后质量控制 发报告前认真核对每项结果,不明原因异常结果与临床沟通并作记录。凡WBC<3.5×109/L 或>20.0×109/L、RBC<3.0×1012/L、HGB<100g/L、PLT<100×109/L或>400×109/L的结果无明显诱因者,复查并涂片镜检,组长审核。 附血涂片及分类的质量控制:a推制薄厚适宜、分布均匀有头体尾无空泡的血涂片并迅速干燥 b 尽快染色并根据温度控制染液浓度 c 分类时选择体尾交界处并遵循一定方向连续进行如“城垛式”,不遗漏和重复视野并全部记录白细胞 d 计数100个细胞。 (二)尿液分析及显微镜检查的质量控制 1、分析前质量控制 (1)上岗前应仔细阅读仪器说明书,熟悉仪器操作规程及仪器维护。 (2)标本的采集严格按操作规程操作,宜新鲜随机中段尿,避免污染,不加防腐剂保正标本质量。 (3)尿液分析质控程序(标准条每日一次,质控物同批号每周一次) 1.用质控物进行质控 超出质控范围在质控范围内 进行第2步开始进行标本测定 检查质控物是否失效、是否正确储存、是否污染 是这些问题没有明确说明

药剂科质量安全管理与持续改进方案

药剂科质量安全管理与持续改进方案 检查标准1:贯彻落实《药品管理法》、《医疗机构药事管理暂行规定》、《处方管理办法》、《抗菌药物临床应用指导原则》、《麻醉药品临床应用指导原则》和《精神药品临床应用指导原则》等有关法律、法规和规范。 考核方法与改进措施:①成立药事管理组织,制定药事管理工作制度,严格执行药品招标采购的规定,新药临床使用严格执行申请和审批的制度;落实岗位操作规程;②认真组织药学人员学习相关法律、法规和规范。定期进行《麻醉药品和精神药品管理条例》、《处方管理办法》和《抗菌药物临床应用指导原则》等相关法律、法规知识掌握情况考核;③不断完善调剂、药库、制剂、药检及特殊药品管理等主要岗位SOP,要求内容规范、可操作性强;④药学部(科)主任具备药学专业或药学管理专业本科以上学历并具有本专业高级技术职务任职资格;⑤每月召开质量与安全管理和持续改进工作会议,对存在的问题及时分析、总结、讲评、改进并备案。 检查标准2:药学部门布局、设施和工作流程合理,管理规范,能为患者提供安全、及时、有效的药学服务。 考核方法:抽查至少2家经销企业资质和2种药品;现场询问门诊患者;查看100张处方。 改进措施:①门诊药房实行大窗口或柜台式发药,有文明服务规范及公约,有合理用药的宣教设施,有为特殊(如伤、残)病人服务的措施;②门诊设有药物咨询窗口或咨询台,有药师为门诊患者提供咨询服务并记录合理用药方面的咨询;③加强咨询药师素质,不断提高用药咨询服务水平;④调剂药品时严格执行“四查十对”制度,发出药品应注明患者姓名、并交待用法、用量、注意事项,门诊处方有审核、调配、核对、发药人签字。处方合格率≥95%;⑤不断完善药品召回制度,健全规范;⑥做好周密安排,保障药房24小时服务;⑦进一步完善岗位操作规程,制定标准调配操作规程,并悬挂于工作室醒目位置。 检查标准3:建立突发事件药品供应与药事管理机制。

检验科质量管理规章制度

检验科质量管理制度 一、目的:规范质量管理制度。 二、适用范围:适用于检验科全体工作人员。 三、内容: 1、质量管理制度用以监控和评价每个方法的分析过程质量,确保病人检验结果的准确性和可靠性。 2、实验室的场地和环境条件必须与提供的检验服务相适应。 3、使用良好的测定方法、设备、仪器、试剂、材料和辅助品,保证获得准确而可靠的检验结果。 4、操作人员上岗前应仔细阅读仪器说明书或接受良好的培训,必须有高度的责任心和事业心。 5、建立操作手册,按此手册进行检验操作。所有操作手册必须由实验室主任认可、签名和注明日期。方法的任何改变都必须由主任认可、签名、注明日期。 6、在引用新方法对病人样品检验前必须建立或认可每个方法的下列操作特性:准确度、精密度、灵敏度、线性范围、干扰试验、回收试验、特异性,病人检验结果的可报告范围、参考范围等。并建立校准和控制方法。新方法的材料应完整。由主任认可、签名后方可生效。 7、定期进行设备保养和功能检查,并建立仪器操作手册以使设备、仪器和检测系统保持完善的实验性能,保证准确和可靠的结果和报告。 8、明确在标本采集前对病人的要求,保证收集符合要求的标本。建立标本采集、运送、接收、登记及处理的质量管理制度,确保分析前标本准确无误。 9、按照检验申请单(书面或计算机打印)申请的项目作检验。检验申请记录须保存2年以上。 10、采用国标标准真空采血系统,应用静脉血进行实验以保证检验结果的质量及操作者安全。 11、定期进行校准和校准确认,在校准确认中没有符合实验室规定的可接受范围,必须重新校准并做好记录,备案。 12、各专业组制定测定方法的质量控制制度。包括所需的质控品的类型、使用频率、使用的控制规则、靶值和控制范围。每天报告病人检验结果前,质控结果必须在控制下。失控必须有记录,有纠正措施。保留所有质量控制工作的记录,保存期2年。质控品和校准品结果不在实验室建立的可接受范围内时应对最后一次可接受控制结果以后或者这次失控的所有病人结果作评价,确定这些病人结果是否受影响;实验室

药剂科质量与安全管理制度

药剂科质量与安全管理1.药品质量与安全管理制度 2.药剂科药品质量与安全管理组 3.药剂科药品质量与安全管理组工作职责4.药剂科药品质量与安全监控小组成员5.药剂科药品质量与安全监控小组工作职责

药品质量与安全管理制度 一、在药事管理与药物治疗学委员会的领导下,科主任全面负责药剂科药品质量与安全管理工作。药剂科根据有关的法律法规制定切实可行的药品质量与安全监控管理制度和措施,并认真落实。药剂科设置药品质量与安全管理组。 二、药品质量管理与安全组由药学部主任担任,副组长由药品采购供应组组长担任,成员为各部门负责人,下设药品质量与安全监控小组。药品质量与安全监控小组组长由药品采购供应组组长担任,其监控人员见附件1和附件2。 三、药品质量与安全管理组负责全科的药品质量与安全管理工作,药品质量与安全监控小组负责全院药品质量与安全监控工作。 四、质量与安全管理组组长每季度组织质量管理组成员,按照药事管理检查追踪方法学对各部门进行追踪检查,检查记录完整。 五、根据最新国家医药学法规和医院药事管理规定,药剂科及时培训科室员工。培训记录完整。 六、药品质量与安全管理组加强在库药品养护的监督管理工作。药库、药房建立在库药品质量与安全管理台帐,管理组成员每月对在库药品质量,包括药品外观质量、药品效期、温湿度、包装等进行监督检查,发现异常情况及时登记并上报。养护记录完整。

七、质量与安全管理组成员对本部门不合格药品的审核、处理过程实施监督,并有详细记录。 八、质量与安全管理组成员对本部门药品质量事故或质量投诉有调查、处理及报告记录。 九、药品质量与安全监控小组成员每人负责一个(或多个)临床科室,建立药学与临床用药相关事宜的沟通与联系,为临床解决与药学有关的问题,每月一次,有详细的工作记录,交药品质量与安全监控小组副组长,经副组长综合整理后交科主任。对于临床急需解决的问题由负责此科室的药品质量与安全监控人员立即处理,不得延误。不能解决的问题向部门组长汇报。需要科室协调的,由组长向科主任汇报。 十、药品质量与安全监控小组成员,每月对自己所负责联系科室存储的备用药品和急救药品进行质量与安全检查,检查记录和分析报告、整改建议交副组长,副组长整理后交科主任。 十一、对临床发生的药品不良反应事件,药品质量与安全监控小组成员在科室报告的第一时间到达所联系的科室,协助医护人员填写《药品不良反应/事件》报告表,报告表及时交药剂科。每月最后一天将临床科室主任填写的《医院药品可疑不良反应/事件零报告表》交药剂科。 十二、药品质量与安全管理组成员做好本部门药品质量与安全管理的各种记录的午终归档工作,记录保存3年。

检验科工作制度及人员岗位职责

检验科工作制度及人员岗位职责 检验报告双签字制度 一、检验完完毕,应认真核对所检测标本、检验结果是否与病人信息是否一致,无误后方可审核报告单。 二、报告单打印应字迹清晰、无错别字、内容准确规范,不得涂改,签名字迹要能辨认。 三、进修、实习人员和无临床检验资格证的人员无签字权,也不能代替有资格的老师签字。 四、检验报告由经验丰富、技术水平和业务能力较强的人员负责审核。 五、各专业组的报告每日应认真仔细审核,发现问题及时纠正;检验结果可疑时应及时进行复检并登记,不得草率发出。 检验科工作制度 1、认真执行检验技术操作规程,保证检验质量和安全,严格执行查对制度。 2、普通检验,一般应于当天发出报告,急诊检验应在检验单上注明“急”字,随采随验,及时发出报告,对不能及时检验的标本,要妥善保藏。标本不符合要求者,应重新采集。 3、认真核对检验结果,填写检验报告单,做好登记,签名发出。检验结果与临床不符或可疑时,应主动与临床医生联系,重新检查,发现检验项目以外的阳性结果,应主动报告。 4、检验结束后,要及时清理器材、容器,经清洗、干燥、灭菌后放

原处,污物及检查后标本妥善处理,防止污染。 5、采血必须坚持一人一针一管,严格无菌操作,防止交叉感染。 6、检验室应保持清洁整齐,认真执行检验仪器的规范操作规程,定期保养、检测仪器,不得使用不合格的试剂和设备。 7、建立并完善实验室质量保证体系,开展室内质量控制,参加室间质量评价活动。 8、配合临床医疗工作,开展新的检验项目和技术革新。 9、应制定检验后标本保留时间和条件,并按规定执行。废弃物处理应按国家有关规定执行。 10、加强检验室安全管理和防护,做好生物及化学危险品、防火等安全防护工作,遵守安全管理规章制度。 检验科试剂与校准品管理制度 1. 试剂与校准品采购与储存的管理 1.1成立试剂管理小组,协助科主任规范试剂管理过程中各个环节。并指定专人做好试剂的登记入库、出库、清点盘存、保管、报废等工作,做到账册实物相符。 1.2请购试剂必须填写请购单,科主任审查签字,然后交院采购中心统一采购。 1.3各实验室组长要按实际用量,以保证检验质量和节约开支为原则,有计划地请购试剂,以免造成试剂的无故浪费。 1.4试剂进货要做到来源渠道正规、货物优质、有批准文号、生产日期及供货单位加盖红印的《经营许可证》、《生产许可证》、《注册证》

一级医院检验科制度

一级医院检验科制度-质量控制制度 质量控制管理制度 1.在科主任及质控小组负责人的领导下,各级工作人员必须严格控制试验中的每一环节,减少误差;各实验室每天应认真作好室内质控,并有完整的原始记录。 2.质控制标定:每一个批号的质控物要求第一天连续测定20次,计算出均值,标准差。 3.每天仪器开机后,先随机做一份质控物,观察仪器各项参数是否在2SD 以内,符合要求,可以继续做病人标本,不符合要求,则查找原因。 4.定期对仪器及定量容器进行校正;按规定适时更换标准曲线(如:换新试剂,应重新制作标准曲线)。 5.如果超过正负2SD ,有失控,就必须查找原因,并打失控报告,纠正后由组长签字,并交主任审查。 6.室内质控图的制作:将每天的测定结果输入计算机,制作室内质控图。 7.免疫室检测各型肝炎,应有阴、阳性对照及临界血清质控,并用即刻法绘制质控图,其他血清学试验均应做阴、阳性对照。 8.细菌室新配制的培养基有无菌试验及已知菌株试验,每周做标准菌株药敏质控。 9.实验室必须认真按规定作好市临检中心室间质评,并有完整的原始记录,如实回报各项结果。 10.室间质评结果回报后,对不合格项目进行原因分析,提出改进措施及效果评价,形成质评分析报告提交质控组。 一质量控制的一些基本概念 1 室内质量控制:室内质量控制是各实验室为了监测和评估本实验室的 工作质量,以此决定常规检验报告能否发出所采取的一系列检查控制手段。室内质量控制负 责对实验室的整个分析测定过程进行监控,它是用统计学的方法来对各实验结果进行评估, 从而监测和控制本实验室常规工作的精密度,并检测其准确度的改变,将误差控制在允许误 差范围内,或减少到最低程度。 2 生化室内质量控制:生化室内质量控制是用统计学方法对生化实验结 果的可靠性做出评价,以决定生化检验报告可否发出的检查控制手段。 3 误差: 误差是指测定值与真值之间的不符合性。误差分为系统误差偶 然误差随机误差三大类。误差通常用准确度和精密度俩个的概念来表达。准确度是指测定

主要分项工程质量控制点

主要分项工程质量控制点 各分项工程是单位工程的有机组成部分,各分项工程质量直接决定了单位工程的质量。为了实现单位工程质量的控制目标,对各分项工程必须严格管理,将质量控制分解落实到每一个环节中去,这样才能保证最后目标的实现。 根据工程管理的一些经验,查阅相关资料,汇总各分项工程质量控制要点,并编制各分项工程质量控制检查表,便于日常检查落实。 一、放线、复核 1、新开楼盘由开发部联系规划部门提供不少于三个测量导向控制点(含平面与高程),对于规划局提供或认可的建筑物定位放线点,工程部必须进行全数复核并做好保护措施。 2、施工单位根据测量导向控制点向各栋拟建楼栋周边引出放线基准点,工程部必须进行全数复核。 监理工程师要求施工承包单位,对建设单位给定的原始基准点、基准线和标高等测量控制点进行复核,并将复测结果报监理工程师审核,经批准后施工承包单位方能进行准确的测量放线,建立施工测量控制网,并应对其准确性负责,同时做好基桩的保护。 复测施工测量控制网。抽检建筑方格网、控制高程的水准网点以及标桩埋设位置等。 放线复核时,必须严格按照设计图纸对建筑物的朝向、方位、轴线位置逐一、全数进行认真地复核,禁止建筑物方向、位置与设计有较大偏差的现象。 二、基础施工 基础施工根据土质情况目前设计主要采用桩基础和天然基础。其中桩基础主要应用于多层住宅,主要为灌注桩,天然基础主要应用于框架独立基础和高层小高层筏板基础,在根据土质情况超挖部分进行换填。 1、灌注桩基础的质量控制 (1)资料方面:进场钢材的验收、复试以及其品牌是否符合合同约定;商品混凝土资料应齐全。 (2)施工过程控制: ①桩基轴线及样桩放线定位及复核测量工作必须细致准确;

检验科工作制度

一、检验科工作制度 1、认真执行检验技术操作规程,保证检验质量和安全,严格执行查对制度。 2、普通检验,一般应于当天发出报告,急诊检验应在检验单上注明“急”字,随采随验,及时发出报告,对不能及时检验的标本,要妥善保藏。标本不符合要求者,应重新采集。 3、认真核对检验结果,填写检验报告单,做好登记,签名发出。检验结果与临床不符或可疑时,应主动与临床医生联系,重新检查,发现检验项目以外的阳性结果,应主动报告。 4、检验结束后,要及时清理器材、容器,经清洗、干燥、灭菌后放原处,污物及检查后标本妥善处理,防止污染。 5、采血必须坚持一人一针一管,严格无菌操作,防止交叉感染。 6、检验室应保持清洁整齐,认真执行检验仪器的规范操作规程,定期保养、检测仪器,不得使用不合格的试剂和设备。 7、建立并完善实验室质量保证体系,开展室内质量控制,参加室间质量评价活动。 8、配合临床医疗工作,开展新的检验项目和技术革新。 9、应制定检验后标本保留时间和条件,并按规定执行。废弃物处理应按国家有关规定执行。 10、加强检验室安全管理和防护,做好生物及化学危险品、防火等安全防护工作,遵守安全管理规章制度。

二、检验科质量管理制度 1、检验科人员必须熟悉本专业质量控制理论和具体方法。 2、制订各项检验的操作手册,生化、临检等检验,一切操作要做到规范化、程序化。 3、对各种仪器,必须定期进行功能及质量检测并标定后使用。使用合格的检验试剂,定期检查有无过期试剂。 4、应积极开展室内质控,制订相应的措施,做到日有记录、月有小结、年有总结。有原始记录及质控图。对检测中出现的失控项目要停止报告,查出原因,针对问题及时采取措施并有记录,然后报告。 三、检验科查对制度 1、建立健全查对制度,杜绝医疗事故,减少差错发生。 2、每次检验,检验师应对结果进行复核,并签上姓名。遇疑难问题,应及时报告科主任。 3、采集标本时: (1)门诊病人:认真查对科别、姓名、性别、年龄、检测项目、标本(质、量)。 (2)住院病人:认真查对科别、住院号、床号、姓名、性别、检测项目、标本(质、量),同一病人,多张申请单时,认真查对各申请单的临床资料是否一致。

检验科质量管理质控失控分析制度

检验科质量管理质控失控分析制度目的:检验质量是提高医院诊疗基础,直接指导临床工作。因此,检验质量是生命。 为了保证检验质量地准确性,防止检验结果失控,同时纠正失控结果,特制定此方案: 失控管理小组 组长: 丁艳萍 副组长:卫洁 组员: 孔雪芳刘海清靳四海麻琳 一、临检各项检验项目:严格室内质控并均合格,对失控项 目积极查找失控原因。如查找试剂质量、质控液是否有 问题、仪器稳定性、实验室温度湿度、酸碱度,对查出 的问题,及时改进,尽快纠正失控结果,同时做好失控 讨论记录; 二、生化各项检验项目:严格室内质控并均合格,对失控的 检验项目要及时纠正,查找出导致失控的原因。如试剂 质量、质控液是否有问题、仪器故障、实验室环境,包 括温度、湿度、酸碱度。试管、吸管是否矫正,实验员 是否按照标准的操作规程进行全过程,对查出的相关问 题及时改进,同时做好失控讨论记录; 三、免疫各项检验项目:严格执行室间室内质控,对每一项 检验都必须有阴、阳对照、空白对照,对失控标本重复 检查,查找失控原因。如试剂质量是否严格执行操作规

程、实验温度、时间、酸碱度、标本处理是否合格等。 及时纠正失控结果,同时做好失控讨论记录; 四、细菌各项检验项目:严格执行操作规程,使用质量高的 检验试剂,对可疑失控标本,查找原因,是否有交叉污 染,或标本错误或接种错误,等等及时纠正错误并做好 记录。 检验报告的查对制度 一、检查工作人员在收到检验申请单后,逐项查看申请单填 写是否齐全,对缺项或填写不清申请单应退回病房请医 生纠正。 二、根据化验单申请要求,需要到临床科室采集标本时,在 采集前应严格做好三对:对姓名、对床号、对检验项目, 防止差错发生。 三、检验报告单填写要规范,中文形式报告,字迹要清楚、 工整,证明正常参考值,不得随意涂改。四、报告单在发出之前,检验者和复核者应严格审查防止漏 报错报,并有检验者和复核者签字同时登记备查,登记 本应长期保存。 五、病房及部分门诊检验报告单全科统一发放,每天下午检 验报告单经消毒后,送临床各科及门诊咨询台并有下送 登记。 六、门诊、病房个别化验单有丢失者,如确需要,应给予查 找原始登记,补发检验报告单 检验科物品洗刷消毒制度

质量控制标准(WHS)设置表(总表)

质量控制标准(WHS)设置表 5.3.2配网工程质量控制点 工程名称: 序号质量控制点 控制 方式 及编 号 WHS表格编号 1 架空线路土建工程H084 表H084-1(钢管杆、铁塔基础开挖检查表) 表H084-2(钢管杆、铁塔基础检查表)表H084-3(接地装置检查表) 2 架空线路安装工程W156 表W156-1(钢管杆、铁塔、混凝土电杆组立安装检查表)表W156-2(杆塔拉线、横担、金具及绝缘子安装检查表)表W156-3(导、地线展放、紧线、附件连接安装检查表) 3 户外电气设备安装 工程 W157 表W157(户外箱变、台架、开关设备及电缆分支箱安装 检查表) 4 电缆线路土建工程H08 5 表H085-1(接地装置检查表) 表H085-2(电缆沟{井}检查表)【钢筋安装】 表H085-3(电缆沟{井}检查表)【混凝土结构】 表H085-4(电缆槽盒、盖板检查表) 表H085-5(电缆管道检查表) 表H085-6(箱式变压器、电缆分支箱、桥架基础检查表)【基础混凝土浇筑】 表H085-7(箱式变压器、电缆分支箱、桥架基础检查表)【预埋件制作】 5 电缆线路安装工程S05 6 表S056-1(电缆敷设和电缆支架{桥架}安装及电缆防火封堵检查表) 表S056-2(电缆终端头{中间头}制作安装和电缆终端头(户外)接地及保护管安装检查表) 6 配电房土建工程H086 表H086-1(配电房地基与基础检查表)【灰土地基处理、砂和砂石地基处理】 表H086-2(配电房地基与基础检查表)【钢筋安装】 表H086-3(配电房地基与基础检查表)【混凝土施工、现浇混凝土结构外观及尺寸偏差检查】 表H086-4(配电房地基与基础检查表)【桩位放样、钢筋笼、成孔、桩砼、检测】 表H086-5(配电房钢筋混凝土主体结构检查表)【钢筋安装】 表H086-6(配电房钢筋混凝土主体结构检查表)【混凝土施工】 表H086-7(配电房屋面检查表) 表H086-8(配电房防雷接地、户内照明检查表)

检验科室内质控失控处理方法

检验科室内质控失控处理方法 室内质控主要用于每天测定情况的监测,用于评价精密度,每天采用高、低两个水平质控品随样品一起测定,理想的情况是每天在控。但实际情况是容易出现失控,当出现失控时,可按下列方法寻找原因并处理: ■分析原始数 室内质控主要用于每天测定情况的监测,用于评价精密度,每天采用高、低两个水平质控品随样品一起测定,理想的情况是每天在控。但实际情况是容易出现失控,当出现失控时,可按下列方法寻找原因并处理: ■分析原始数据及初步估计失控原因,当发生失控时,对该项目同批定的全部原始数据(包括校准品、试剂空白或质控品及患者样本)结合近期室内质控图和平时的经验进行分析,有助于估计失控原因的大体方向,提示误差类型和失控原因,使查找原因的工作更有重点。 ■对具体的检测过程进行回顾分析,失控后,应对该批检测的全过程进行迅速、仔细的回顾。分析有无特殊情况,如电压波动、仪器不稳定、试剂瓶标签贴错、试剂放置位置不符合要求、试剂污染、质控品与定标物异常、参数设错等原因。并检查使用的校准品或试剂有无变更生产厂家、批号或接近失效期等。 ■通过选择性复查进一步分析判断失控原因和决定处理方法,为验证上述的初步分析,并进一步查清失控原因,对标本作妥善处理,一般进行选择性复查。复查时,应包括下述样品,以便尽量一次找出原因,及时发出患者标本的化验结果。 失控时使用的质控品; 重新打开一支相同批号的质控品; 失控时使用的校准品; 重新打开一支相同批号的校准品; 少数几个患者的标本,最好包括已知病情、近期曾做过该项目检测的患者标本。 ■最常见的原因是试剂变质、污染或配制、校准的错误等。 查找原因时,应从当天与前一天有差别的试剂入手。 如未发现当天所用的试剂与前一天有差别(没有更换试剂),则应从那些容易发生变质、稳定性较差或按近失效期的试剂开始。 ■如试剂方面找不到原因,应校准仪器或条件可能时使用另一台同类仪器进行复查,以判断是否由仪器造成失控。另在选择性复查中,各样本结果与失控时的测定结果表现出不同倾向性的规律变化。一般说明检测的批内精密度有问题。 每月需统计的数据:

质量管理体系审核检查表(参考)

质量管理体系内部审核检查表 审核组长:审核员:受审核部门:部门接待人员:审核日期: 标准 审核要点及方法客观证据评定条款 4. 1 1.请管代谈谈 QMS的策划、运行时间及QMS建立前后 的变化,以便了解企业是否按照标准要求建立、实施、 总要求保持和改进 QMS? 2.请总经理谈谈企业QMS的主要管理过程的四大过程 有哪些,其中产品实现的主要过程过程有哪些,是否 8.1存在删减,理由是什么,过程间顺序及关系是否按照 PDCA循环的规律来确定和管理? 3.企业 QMS过程所需资源和信息是否充分,足以支持 8.5.1过程有效运行和监控? 4.企业 QMS及过程测量和监控点是否确定并有效?对 测量和监控结果是否有分析、改进活动? (8.5.1 ) 5.企业是否存在对产品质量有影响的外包过程?如 有,在企业 QMS是否明确,实施了控制? 注:符合 - 不标注不符合— X 观察项– O

1

质量管理体系内部审核检查表 审核组长:审核员:受审核部门:部门接待人员:审核日期:标准 条款 4.2.3 文件控制 ( 含 4.2.1 和 4.2.2) 审核要点及方法客观证据评定 1.问并查企业是否按照标准要求建立并保持 “文件控制程序”? 2.索要 QMS的文件清单,看范围是否包括了标 准 4.2.1 条款规定的所有文件 , 即企业 QMS要求的所有 文件 3.抽查手册、程序文件、管理文件、技术文件 各 1 份,看上述文件发布前是否: 1)经过相关部门或人员评审,以确保文件的适 用性、完整性、协调性? 2)得到批准,批准权限是否按程序文件规定的 类别、范围、所处层次执行,以确保文件的适宜性、 有效性? 4.查阅文件的发放记录,看上述文件是否发至使 用场所或岗位?执行人员是否能得到。 2

检验科室内质控工作制度

检验科室内质控工作制度 文件编号,QYXRMYY-JYK-139 文件类型,操作程序版本:C/3 生效日期:2013-04-20 文件主题,检验科室内质控工作制度 检验科室内质控工作制度 1、各专业组应全面开展室内质控工作。常规生化,血常规(包括三分类,五分类),尿常规,凝血常规,乙肝五项、核酸扩增、特定蛋白等常规项目每天做室内质控。化学发光、细菌药敏、鉴定等检查项目,由于试剂成本、标本量及质控品因素,必须建立质控体系,定期做室内质控,在更换试剂批号或校准后必须做室内质控。 2、各实验室必须将室内质控工作贯穿到日常检验中,质控方法可根据具体测定项目不同自行选择,根据国内外质控技术发展趋势逐步完善。 3、室内质控标本需与病人标本同时测定,只有当质控结果达到实验室设定的接受范围,才能签发当天的检验报告。 4、当室内质控结果出现失控时,需仔细分析、查明原因,若是真失控,应该在重做的质控结果在控后,对相应的所有失控的患者标本进行重新测定,方可发出报告;若为假失控,病人标本可以按原测定结果报告。 5、质控品的保存由各实验室指定专人负责。 6、质控品检测的全过程需严格按照操作手册上要求执行,不能任意更改。 7、更换质控品应在前一批号未使用完之前,以保证新、旧批号同时使用一段时间,不得使用过期的质控品。 8、各实验室每月末要对当月的室内质控结果进行分析评价并与以往各月的结果进行比较,制定下一个月的质控计划。将质控原始数据及质控图汇总整理后存档保存。 9、各实验室工作人员每日需对冰箱、温箱等常规设备的工作状况进行检查。

10、各实验室都应备有室内质控登记本,登记内容包括:质控项目、质控品来源、质控品批号和有效期、测定结果、失控分析及处理措施、阶段小结。 11、质量监督员和科主任将不定期抽查室内质控开展执行情况及质控报表。对未严格执行者按科室相关规定进处理。

质量控制点管理规定

为了指导项目经理对工程质量的跟踪控制,使项目经理明确质量管控的施工重点内容,并围绕质量控制点开展相关质量管控工作,以实现对工程质量总目标的控制,特制订本规定。 2适用范围 本办法适用于公司所有EPC工程项目的质量控制管理。 3定义 质量控制点,是指对工程项目的重点控制对象或重点建设进程,实施有效的质量控制而设置的一种管理模式。 4管理职责 4.1项目经理 负责根据项目具体情况确定目标项目质量控制点; 负责根据目标项目质量控制点开展施工方案编审、技术交底、施工检查验收及质量监督和考核等工作。 4.2工程管理经理 负责监督检查项目经理质量控制点管控执行情况,并根据检查结果指导现场质量管理工作。 4.2分包单位 负责质量控制点项目施工方案编制、班组交底、施工作业、自检等工作。 5文件内容 5.1设置质量控制点的作用 5.1.1设置质量控制点,可以将复杂的工程质量总目标分解为一系列简单分项的目标控制; 5.1.2由于质量控制点目标单一,且干扰因素便于测定,有利于质量控制人员制订、实施作业方案和控制对策。 5.2质量控制点 根据分布式光伏项目特点,质量控制点通常包括支架基础工程、支架安装工程、组件安装工程、光伏方阵电气接线工程、设备安装工程、开关站电缆施工工程、防雷接地工程、设备和系统调试工程,具体项目质量控制点需根据项目实施内容进行确定。 5.3质量控制点管控要求

5.3.1在各质量控制点项目开工前,项目经理需安排分包单位编制该质量控制点项目的施工方案,由项目经理审批,必要时报业主或监理审批; 5.3.2质量控制点项目实施方案审批后,分包单位需向施工班组及作业人员进行技术交底,并按照要求留存书面交底记录; 5.3.3质量控制点项目在施工过程中需严格按照“三检制”执行过程检查,并按照规定留存三检记录文件; 5.3.4工程管理经理日常项目现场巡查时,对项目质量控制点执行情况进行抽查,填写《项目质量控制点管控执行检查表》,并根据检查结果对现场质量管理工作进行指导。《项目质量控制点管控执行检查表》作为项目经理项目执行考核依据,在工程管理部存档。 6附则 本办法由工程管理部编制,经公司总经理批准后执行,工程管理部拥有本办法的解释权和修正权。 7相关制度 7.1《光伏电站项目质量管理制度》00版 LGi·DE-PG-11 8相关记录 附表一:《项目质量控制点管控执行检查表》

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