包装工安全生产操作规程标准范本
操作规程编号：LX-FS-A61006 包装工安全生产操作规程标准范本
In The Daily Work Environment, The Operation Standards Are Restricted, And Relevant Personnel Are Required To Abide By The Corresponding Procedures And Codes Of Conduct, So That The Overall Behavior
Can Reach The Specified Standards
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包装工安全生产操作规程标准范本
使用说明：本操作规程资料适用于日常工作环境中对既定操作标准、规范进行约束，并要求相关人员共同遵守对应的办事规程与行动准则，使整体行为或活动达到或超越规定的标准。资料内容可按真实状况进行条款调整，套用时请仔细阅读。
1、指吊人员在确认吊运区内无人后，方可指挥行车起吊。指吊人员要面对行车司机，吊物下不得站人。
2、指吊行车要配合司机将钢卷稳稳的放在称重台上。
3、打捆时应站在钢卷侧面，以防捆带或带钢弹开伤人。
4、包装钢卷时，钢卷要放稳，人员要站在钢卷两头，防止钢卷滚动伤人。
5、打捆带时，注意不要把手或手套垫在下面，以免伤害。
6、包装现场要保持清洁，无各种障碍物，捆带的切尾随手放在废料斗中，各种包装材料要分类存放。
7、包装工要严格按照“包装工操作规程”进行操作。
8、包装作业时，互相监护，防止吊车伤人。
9、严格执行劳动保护穿戴规定。
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包装材料取样操作规程
包装材料取样操作规程 Company Document number：WTUT-WT88Y-W8BBGB-BWYTT-19998
原辅料取样规程 一、目的：建立包装材料取样操作规程，保证所取样品的代表性。 二、适用范围：适用于内、外包装材料，包括药用包装用铝箔、药用聚氯乙烯（PVC）硬片、塑料瓶；瓶簦、小盒、大箱。 三、责任者：仓库保管员，质保部取样品。 四、取样操作规程： 1 包装材料必须按相应质量标准批批取样检验。 2 QC人员接到请验单后，作好以下准备工作： 核对请验单的品名、规格、数量、进厂编号及是否合格供应商，是否具有供应商检验报告单，检测项目及结果是否符合我公司包装材料质量标准。 计算取样量。设总件数为n，当n≤3时，每件抽取；当3＜n≤300时，按√n ＋1件抽取；当n＞300时，按√n /2＋1件抽取， 根据样品的性质准备适宜的取样器皿、器具，如不锈钢镊子、剪刀、手套、尺、笔、标签、取样证等。 QC人员必须在接到请验单后，24小时内完成取样工作。 3 取样地点 在仓库现场取样。 4 取样 取样前应进行现场核对； 4.1.1 核对包装材料的状态标识，包装材料应置待验区内，有黄色的待验标识。 4.1.2 请验单的内容与实物标记应相符，内容为品名、批号、数量、规格、产地、来源，标记清楚完整，内包装材料应有供应商药包材注册证号。 4.1.3 检查包装的完整性，无破损、混杂、污染、启动痕迹。 4.1.4 现场检查如不符合要求，应拒绝取样，向仓库保管员询问清楚情况报质量保证部QA人员。 取样量： 4.2.1取样件数 设总件数为n，当n≤3时，每件抽取；当3＜n≤300时，按√n ＋1件抽取；当n＞300时，按√n /2＋1件抽取。 4.2.2每件取样量 取样操作
车间包装材料管理规程(精编文档).doc
【最新整理，下载后即可编辑】 包装材料管理规程 目的：明确包装车间包装材料的领用、发放、使用、检查和剩余材料的处理等规定，防止差错和混淆。 范围：适用于盐道包装车间包装材料的管理。 职责：盐道包装车间对此规程的实施负责。 规程： 1包装车间包装材料的管理： 1.1领料： （1）领料由车间班长负责。 （2）车间班长在规定的时间到仓库领料，并填写相关类型包 装材料的领用记录。 1.2发放： （1）包装过程中因打印批号、包装的需要，由操作工向各班长领取。 （2）领用人负责复核品名、数量并在“包装材料发放记录” 上签名确认。 1.3使用： （1）各生产线员工领取包装材料后，放置于规定的生产区域， 不得随意放置，避免损坏及污染。 （2）使用过程中要按照相关操作规程来进行包装生产。 1.4结料、退料： （1）车间使用的印刷性包装材料必须日产日清，当天生产结
束，必须进行清点和记录，并重新包装好剩余的包装材料，在容器上贴上物料标签。第二天使用前，操作人复核物料 标签和实物无误后方可使用。 （2）批包装结束后，多余的包装材料，如已打印了批号、日期、有效期等标记的，连同残损的印刷性包装材料，按本 文件第1.5条规定，分别计数，一起做报废销毁处理；未 打印批号的，则分类清点后分别放入容器中，封口，贴上 物料标签，注明名称、、批号、数量，在“备注”栏注明 “剩余”。 1.5销毁： （1）包装过程中产生的不合格印刷性包装材料（包括：批号、日期、有效期等打印不合格的，脏污的，破损的，以及其 他不符合包装要求被剔除的）、批包装结束时剩余的已打 印了批号、日期、有效期等标记的包装材料，必须销毁。（2）以上待销毁包装材料由各班长集中，仔细分类清点，分清品种和数量，经质量监督员核实无误后用废物容器装 好，定期销毁。 2附件 附件一：盐道包装车间包装材料领发记录 附件二：盐道包装车间包装材料结料记录
原辅料、包装材料、半成品、成品取样方法和操作规程
水、沉降菌、浮游菌、悬浮粒子检测 法规、指南 取样指令： 1、当原辅料或包装材料到货时，评价室应收到发自物料部的一份化验申请单、一份厂商的化验证书。成品生产实现后，评价室应收到生产部的化验申请单。评价人员检查过这些资料后根据化验申请单在批化验记录相应地位上填写代号、批号、名称，并将化验申请单和批化验记录发至取样员。对于增补取样，由评价室填写化验申请单，在备注栏内注明“增补取样”。 2、取样员根据化验申请单所记载的来料包装数目预备留检标签、留样标签和清洁干燥的取样容器（对无菌罐装产品用原辅料，取样器具灭菌后应保留在密闭的无菌容器内，超过两周应从新灭菌）。 粘好留检标签后，即可着手取样。 取样方法： 1、对原辅料、半成品（中间产品）、成品、副产品及包装材料、工艺用水都应分辨制定取样办法。 2、对取样环境的洁净要求、取样人员、取样容器、取样部位温柔序、取样方法、取样量、样品混合方法、取样容器的清洗、保存、必要的留样时间以及对无菌及麻毒、精力药品在取样时的特别要求等应又明白的规定。 3、原辅料、内包装材料，可在仓储区原辅料取样间或支架式层流罩内取样。 4、取样环境的空气洁净度级别应与生产要求一致。 5、中间品、成品取样可以在生产结束时进行，也能够在生产过程的前、中、后期取样。 （1）原则：根据取样规划单进行取样，取样时，应留神样品的代表性。如非均一的物料（如悬浮物）在取样前应使其均一；如不可能这样做或不懂得物料是否均一，则应注意从物料不同部位取样；如取样不能达到物料的所有部位时，应随机地在可到达的部位取样；物料表面和物料主题可能会存在差别，抽样时，不应只从表面抽取样品。对于混合样品，如某批号有2个混合样品，则每一个留样样品应由等量的混合样品混合组成。 （2）取样个别由专职取样员进行。也可由车间工人或者中控人员根据相应的BPR或SOP取样，然后由取样员进行收集，但抽样人员必需经由恰当的培训和考察，以避免差错，保障抽样的代表性。 （3）一定要做到某一个时间只取一个样品，样品容器在取样前即应帖上事先准备好的
包装材料使用管理规程
包装材料使用管理规程 ——word文档，下载后可编辑修改——文件编号 包装材料使用 治理规程 颁发部门 技术质量部 总页码 生效日期 3 编制者 审核者 批准者 编制日期 审核日期 批准日期 受控状态 版 次 A0 修订状态 第0次
物料部 1.目的：建立包装材料的治理标规程，使仓库发料及车间领料规范举行。 2.范围：包装材料。 3.职责：包装材料设计人员，物料部采购、库房治理人员负责实施。 4.内容： 4.1 包装材料采购、验收及入库。 4.1.1 内包装材料（直接接触产品）的选型应符合国家相关规定的质量标准 及行业标准，并保证包装材料和包装形式在有效期内保持产品无菌，以及在包装、运输、储存和使用时不会对无菌医疗器械举行污染，必要时举行确认。 4.1.2 非直接接触产品的外包装材料除应遵循国家相关法规外，其规格、尺 寸、文字装璜等也应遵循有关规定。 4.1.3 包材的采购也应在定点厂家采购。
包装材料到货后，先由库房人员对其外观（包括尺寸、式样、颜色、有无污染、破损） 举行检测，凡不符合要求的，点数封存。合格品由仓库保管员按货物凭证举行品名、规格、数量验收，无误后贮于待验区，用黄色(代表待检)绳围住，挂黄色“待检”标志。 4.1.5 仓库保管员应及时填写请验单，交技术质量部抽样检查。 4.1.6 检验不合格的包装材料依不合格品治理规程处理。 4.1.7 检验合格的包装材料由仓库保管员将技术质量部发放的包装材料合格证放到货位卡上，并办理相关的入库手续。 4.2 包材的贮存。 4.2.1合格与不合格包装材料分类存放并明显标识。 4.2.2 入库的包装材料要按品种、规格，分类存放，并应分类入帐。 4.2.3包装材料一定要放置在垫板上或货架上，防潮防霉，库房应有通风装 置，应防止霉变、水渍、虫蛀、鼠咬等。 4.3
102055《包装设计》课程标准(已审核)
《包装设计》课程标准 课程代码： 102055 参考学时： 60 学分： 4 课程类型：专业基础课程 2013年1月修订
一、适用专业 广告设计与制作。 二、开课时间 第 3 学期。 三、课程定位 1、课程性质 本课程是广告设计与制作专业的专业课程。需要全面介绍相关的概念、实践运作过程等。注重了相关专业知识的介绍，从包装设计理论和设计实际入手，深入浅出地介绍包装设计的实用知识、设计人员应具备的基本素质、以及作为一名包装设计师，必须涉及多种学科的知识，熟悉与商品包装设计有关的的法律法规。通过简练的理论介绍，使学生能很快拓展知识面，对包装设计理论构架有一个全面的认识，教学内容注重与理论与实践的紧密联系，课程设计与实际设计项目相结合。理论教学内容也安排穿插一些经典案例，打开学生的思路，拓展学生的视野。 作为广告设计与制作专业的重要组成部分，本课程包括课堂教学和课程实践两大部分。课堂教学以真实案例和理论教学为主，目的是借助丰富的案例评析，通过课堂上的教师讲授、师生研讨互动和学生为主的作业练习，揭示包装设计基本理论、创意的一般原则与规律、表现方法和技巧等，帮助学生充分理解包装设计在整个广告活动中的地位和作用，培养学生形成正确的创意理念，让学生系统掌握包装设计的基础理论和知识，对包装设计的基本规律、创意思维方法，以及基本创意技巧和表现原则等有较全面的把握。实践环节则本着遵循行业规律和学习规律，强调学以致用，让学生将课堂学得、研讨获得或课后习得的理论知识投入真实、具体案例的创意分析、包装设计参赛或广告行业实干中。 2、教学任务 主要针对平面设计公司的包装设计师、书藉装帧设计师及创意表现师等相关岗位开设，主要任务是培养学生熟练掌握包装设计相关的创意能力和工作要求，具备独立完成设计方案与设计作品制作的能力,实现培养设计专业应用型人才的目的。 四、课程培养目标 1、方法能力目标
标准操作规程(SOP)基础知识
标准操作规程（SOP）基础知识 标准操作规程（SOP）是各种标准化管理认证和产品认证的重要内容，各行业都有SOP的要求。什么是SOP？简单的讲，SOP就是一套包罗万象的操作说明书大全。一套好SOP是确保产品或服务质量的必要条件。SOP不仅仅是一套技术性范本，它更重要的涵盖了管理思想、管理理念和管理手段。由于在成熟的行业，都有明确的管理规范和认证体系，因此其SOP的标准化和成熟性都比较高，编写SOP也有依据难度较低。由于目前还没有成熟的实验室管理和认证体系，因此，在检验工作中编写SOP会有些盲然。 首先，SOP具有行业特点，不同的行业都有不同的SOP。就检验工作而言，仪器有仪器的SOP，试剂有试剂的SOP，各个项目有各自不同的SOP，别说是细菌、生化免疫这些学科不同的有不同的SOP，就是同一学科内不同项目也有不同的SOP。所以检验SOP不是一个，而一套。 第二，SOP事无巨细，也就是说只要与项目有关，要详细全面，要包括所有的可能出现的细节。以飞行员操作规程为例，第一条竞然是“坐下”，由此可以看出，SOP涵盖细节程度。SOP不是简单的操作说明，而应该是实用操作大全，应该成为工具书性质的东西。一套理想的SOP 应该让一个不懂的学了后就能成为专家。 第三，SOP不是仅仅是详尽的操作说明，它是管理规范的一部分，也包涵着质量控制和管理理念，从中甚至可以看到人员配置等情况。 虽然不同的行业SOP的具体内容是不同的，但是其是有确实的逻辑联系，因此借鉴其他行业特别相近行业的SOP要求是很有价值的。以药品生产SOP为例，其要求是GMP认证所要求的，根据GMP，其SOP的重点见附。 借鉴药品的SOP的重点，检验SOP应该包涵： 1、操作程序：实验和仪器的操作程序、实验器械的取用和实验后的处理、实验台的清洗、实验物溢漏的处理等 2、质量控制：实验和仪器的质量监控，如实验质控数量（高、中、低？），仪器的校正（人员、时间、方法等）、维护和保养、实验的原始记录等。实验原始记录很重要，发现问题和解决问题的重要手段，除病人资料外，还应有环境参数（天气情况、温湿度等）、使用仪器及仪器情况、样本性状和质量、试剂厂商及批号、同批质控结果以及处理方式（如复查、重抽、发报告）等，尽量详尽。 3、异常结果判断及处理：判断异常结果的指标，及分析处理原因方当及程序。如，是异常给果，还是实验误差或错误？怎么判断？样本正常范围是多少？非正常范围的标本如果处理，大于多少或小于多少复查或与临床联系？ 4、流程：应包括样本收发、报告单收发审核、质量和仪器问题处理等
印刷包装材料的设计、审核、批准、备案和印刷管理规程
1．目的 本文件规定了印刷包装材料的设计、审核、批准、备案和印刷管理要求，避免包装材料混淆、管理不严等差错的发生。 2．适用范围 适用于公司药品使用的所有印刷包材、标签、说明书等。 3.责任 本文件由供应部起草，注册专员、生产部、技术中心、质量管理部进行审核，质量授权人进行批准，技术中心、供应部、营销部、质量部负责具体的实施。 4．内容 4.1.定义：印刷包装材料
指具有特定式样和印刷内容，并经药品监督管理部门批准的包装材料，如印字铝箔、标签、说明书、纸盒等。 4.1.印刷包装材料的设计 4.1.1.当现用印刷包装材料的文字、图案或颜色尺寸等需做更改时，或新产品需进行包装设计时，由营销部和质量部提出设计或更改要求，总经理批准后，由包装材料设计员开始设计或委托外单位设计。 4.1.2.印刷包装材料设计按照国家相关法规和对药品包材的管理要求的内容进行设计，并打印出设计纸样或模型。 4.1.3.产品装箱单和产品合格证的设计由生产部和质量部共同设计，并将打印稿交供应部印制。 4.2.印刷包装材料内容的审核、批准、备案 4.2.1.包装材料设计专员将印刷包装材料（包装用纸箱、小盒、中盒（如有）、标签，印字铝箔、印字复合膜、说明书）的设计稿进行设计，然后打印出样稿，分别送营销部、生产部、技术中心负责人进行审核，并在样稿上签字确认，确认样稿的相关内容是否符合规定，样稿上要明确审核意见，并注明审核日期，然后把样稿送质量管理部进行审核，质量管理部由包材检验QC进行审核，注明审核意见并签名并注明审核日期后交药品注册专员和质量管理部长进行审核，签字，并注明审核日期，再退回到包装材料设计专员手中，包装材料设计专员根据审核意见对样稿进行修改，修改后的样稿（一式三份：一
包装设计课程标准
《包装设计》课程标准 课程代码：350477 适用专业：视觉传播设计与制作 学时：96 学分：6 开课学期：第四学期 第一部分前言 1.课程性质与地位 《包装装潢设计》是视觉传播设计与制作专业的一门专业核心课程。在培养方案中占有极其重要的地位，通过本课程的学习，可以培养该专业方向最核心的专业技能之一，可以解决未来就业岗位所需要的主要而普遍的职业岗位能力需求。 2.课程的设计思路 《包装装潢设计》课程是视传设计相关职业的重要工作内容，也是学生取得平面设计师资格认证的必考部分。计划通过口袋类包装设计与制作、容器类包装设计与制作、纸质包装设计与制作、系列化包装设计与制作等四个项目的训练，充分掌握包装设计与制作的工作流程、设计要领、制作要求。并不断融入道德教育内容，把中国传统文化的精髓融合在生活学习中。 第二部分课程目标 1.知识目标 （1）掌握包装设计中“包装结构设计、包装装潢设计与制作”等工作任务所需的基本知识； （2）认识和理解一般包装设计技能和后期印刷等相关知识。 2.能力目标 通过本课程的学习，学生应具备从事包装装潢设计的基本操作技能。具体包括： （1）能够为不同种类的商品进行包装装潢设计； （2）能够为不同种类的商品进行包装结构设计； （3）能初步了解和掌握基本的包装印刷基本流程和设计要求。 3.素质目标 （1）培养学生尊敬师长、关心他人、爱护集体、诚信做事等优良品质。 （2）能够在学习中逐步树立正确的价值观，明辨是非，并能灵活运用在家庭、社会及工作岗位中，能善待他人、诚心敬意、保护环境、严以律己，做好本职工作，脚踏实地实现自身价值和理想。第三部分内容标准 1.课时分配
物料采购标准操作规程
1.目的： 为了规范本厂内物料的采购管理，特制订物料采购操作规程。 2.适用范围： 本厂所有原辅料、包装材料等物品的采购。 3.责任者： 各需求部门、采购。 4.内容： 4.1原辅料、包装材料的采购 4.1.1生管人员根据生产计划、物料采购周期、物料的库存情况编制采购计划，采购计划中详细列 出需采购的原辅料、包装材料的名称、规格、数量、要求到货时间等。 4.1.2 原辅料、包装材料的采购一般以月计划的形式进行采购。 4.1.3 生管人员根据采购计划详细填写《材料请购单》，经部门负责人审核，经总经理批准后，一份留底、一份交采购员采购。 4.1.4 物料采购从质量审计合格定点的供应商处采购。 4.1.5 采购员发行《采购订单》给供应商，《采购订单》应详细列出原辅料、包装材料的品名、规格、数量、价格、金额、要求到货时间、交易条款等等信息，必要时签订采购合同，对行业管理和企业(如标签)有特殊要求的需在合同中列明，合同的内容必须包含有与产品质量相关的条款，并应附有产品的质量标准。 4.1.6 一般应通过银行结算货款，供应商必须提供银行结算资料。 4.1.7 采购人员应随时掌握采购物料的进度情况，若有异常情况，应及时向相关部门反映，保证按计划完成采购任务。 4.2 维修工具及配件采购 4.2.1 维修工具及配件的购买，需求部门要先详细填写申购单。
4.2.2 申购单生产部负责人复核，经总经理审批后，交采购。 4.3 办公用品的采购 4.3.1 办公用品的采购一般以月计划的形式进行采购。 4.3.2 各部门将每月所需用的办公用品列单，交由办公用品管理员汇总并编制采购申请单。 4.3.3 办公用品申请单需经部门主管复核，经总经理审批后进行购买。 4.4 其他日常用品采购 4.4.1 由各使用部门根据所需物品用量填写物品申购单，经部门主管审核后方可交采购进行购买。 4.4.2 购买回来的物品由仓管员统一入库保管，再根据实际情况进行发放。
取样操作规程
总则 1.1取样系指从一批产品（或物料）中按取样规程抽取一定数量具有代表性的样品；样品系指从整批产品（或物料）中采用足够检验用量的部分。取样人在没有特殊说明的情况下为质量管理部经授权的QA人员。 1.2生产过程中所抽取的样品包括原料、辅料、包装材料、中间产品、成品及工艺用水。质量管理部有权直接指派人员进入生产区和仓库进行取样及调查。 1.3原辅料、包装材料、中间产品及成品、工艺用水应分别制定取样规程，并对取样环境的洁净要求，、取样容器、取样部位和顺序、取样方法、取样量、样品混合方法等应有明确的规定 1.4取样员接到请验单后应及时取样。取样时严格按规定的取样程序、在规定的地点进行，并对照请验单检查品名、批号、数量及包装情况，无误后方可取样。 1.5准备清洁干燥的取样器、样品盛容器和辅助工具（手套、样品盒、剪刀、刀子、标签、笔、取样证等）前往规定地点取样。 1.5。1固体取样时用不锈钢探子，不锈钢勺、不锈钢镊子等；液体取样时用玻璃取样管、玻璃或塑料油提、不锈钢管。 样品盛装容器——具盖下班瓶或无毒塑料瓶。需取微生物限度检查样品时，以上相应器具均应灭菌。 1.6取样器具的清洁方法： 1.6。1取样容器、具的清洗与消毒： （1）在洗池或洗槽内清洗用具，必要时，可用适当的清洁剂。 （2）先用饮用水清洗然后再用纯化水淋洗至淋洗液呈中性。 （3）清洗后，将容器用清洁的擦布擦干；但塑料用具应擦干。 （4）干燥后，盖世太保盖子或放入橱内。 1.6。2取样容器、具的灭菌： （1）需要灭菌的取样容器、一般情况具在清洁后4小时内进行灭菌。 （2）将消毒好的用具在12小时之内使用，使用之前移至指定的地点。 （3）超过时限未使用的用具，应进行重新灭菌处理。 （4）贮存：和微生物限度检查使用器具一同贮存。 1.7取样要有代表性（全批取样、分部位取样），一次取得的样品最少可供三次检验用量。复验需再翻倍取样。 取样时必须填写取样记录，内容应包括：品名、规格、批号或编号、数量、来源、取样日期，必须有取样说明和取样人签名等。每件取样容器和被取样包装上都应帖有取样标志（取样证）。 1.8需要重新取样时，亦按取样规程进行。 1.9抽取用作微生物限度检查的样品时，必须在洁净取样间（车）内进行取样，所用的容器具必须经过灭菌处理并按以下程序进行。 （1）抽样时，凡发现异常可疑样品，应抽取有疑问的样品，但因机械损伤明显破裂的包坟不得做为样品。 （2）凡从外观看出长螨、发霉、虫蛀及变质的物料或成品及中间产品，可直接判为不合格，无需再抽样检验。 （3）供试样品在检验之前，应保持原包装状态，严禁开启。包装已开启的样品不得做为供试品。 （4）供试品稀释成供试液后，应在均匀下取样。凡含抑菌成份或防腐剂等的供试品应做特殊处理后进行检验。
包材辅料仓库管理制度
包材/辅料仓库管理制度 （一）总则 1．仓库是企业物资供应体系的一个重要组成部分，是企业各种物资周转储备的环节，同时担负着物资管理的多项业务职能。它的主要任务是：保管好库存物资，做到数量准确，质量完好，确保安全，收发迅速，面向生产，服务周到，降低费用，加速资金周转。 2．置要根据工厂生产需要和厂房设备条件统筹规划，合理布局；内部要加强经济责任制，进行科学分工，形成物资分口管理的保证体系；业务上要实行工作质量标准化，应用现代管理技术和ABC分类法，不断提高仓库管理水平。（二）物资验收入库存 3．物资入库存，保管员要亲自同交货人交接手续，核对清点物资名称、数量是否一致，按物资交接本上的要求签字，应当认识签收是经济责任的转移。4．物资入库存，应先入待验区，未经检验合格不准进入货位，更不准投入使用。 5．材料验收合格，保管员凭发票所开列的名称、规格、数量、计量验收就位，，入库存单各栏应填写清楚，并随同托收单交财务科记账。 6．不合格品，应隔离堆放，严禁投产使用。如工作马虎，混入生产，保管员应负失职的责任。 （三）物资的储存保管 7．物资的储存保管，原则上应以物资的属性、特点和用途规划设置仓库，并根据仓库的条件考虑划区分工，凡吞吐量大的落地堆放，周转量小的货架存放，落地堆放以分类和规格的次序排列编号，上架的以分类四号定位编号。 8．物资堆放的原则是：在堆垛合理安全可靠的前提下，推行五五堆放，根据货物特点，必须做到过目见数，检点方便，成行成列，文明整齐。 9．仓库保管员对库存、代保管、待验材料负有经济责任和法律责任。因此坚决做到人各有责，物各有主，事事有人管。 10．保管物资要根据其自然属性，考虑储存的场所和保管常识处理，加强保管措施，达到“十不”要求，务使国家财产不发生保管责任损失。同类物资堆放，要考虑先进先出，发货方便，留有回旋余地。 11．仓库要严格保卫制度，禁止非本库存人员擅自入库。仓库严禁烟火，明火作业需经上级领导批准。保管员要懂得使用消防器材和必要的防火知识。（四）物资发放 12．按“推陈储新，先进先出，按规定供应，节约用料”的原则发材料。发料坚持一盘底，二核对，三发料，四减数的原则。 13．发料必须与领料人和接料车间办理交接，当面点交清楚，防止差错出门。14．所有发料凭证，保管员应妥善保管，不可丢失。
原辅料包材成品取样操作规程
原辅料取样规程 1 目的 建立原料、辅料取样标准操作规程。 2 适用范围 原料、辅料。 3 依据 《兽药生产质量管理规范》中华人民共和国农业部令第11号。 4 责任人 仓库保管员、取样员负责本规程的实施。 5 内容： 5.1 原料、辅料运到后，由保管员初检合格，填写“请验单” 通知授权取样员取样。 5.2 取样前准备工作 5.2.1 收到仓库保管员或收料员请验单后，做好取样准备。 5.2.2 依据请验单的品名、规格、数量等计算取样件数，原则如下： 抽样件数表 5.2.3 原料、辅料取样量至少为一次全检量的3倍（稳定性考察取样
量最少应为一次全检量的15～20倍）。 5.2.4 准备洁净的采样器、样品盛装容器和辅助工具（勺子、探子、镊子、样品袋、手套、剪刀、刀子、纸、笔、等）。 5.2.5 到仓库指定地点取样。 5.2.5.1 核对状态标记。 5.2.5.2 核对订货合同，确定是否为指定供应商。 5.2.5.3 核对请验单内容与实物标记相符，内容为品名、规格、产地、批号、来源，标记清楚，完整。 5.2.5.4 检查包装的完整性，应无污染、水渍、虫蛀、霉变、混杂等情况，如不符合要求，应拒绝抽样，待原因调查清楚，经主管负责人批准后才可抽样。 5.2.5.5 按取样原则随机抽取规定的样本件数，在原地取样或移到规定的取样间（车）内取样。 5.3 取样 5.3.1 取样地点 原辅料在仓库的待验区取样。 5.3.2 取样程序 打开包装后，按待取样品的状态采取不同的取样方法： 5.3.2.1 破碎、粉末状或1cm以下的固体原辅料用探子在每一单位包装的不同部位取样（不得少于3个取样点），样品放在合适的容器内，封口，取样容器上应标明品名、批号、数量、产地、取样时间、取样人。
车间包装材料管理规程
包装材料管理规程 目的：明确包装车间包装材料的领用、发放、使用、检查和剩余材料的处理等规定，防止差错和混淆。 范围：适用于盐道包装车间包装材料的管理。 职责：盐道包装车间对此规程的实施负责。 规程： 1包装车间包装材料的管理： 1.1领料： （1）领料由车间班长负责。 （2）车间班长在规定的时间到仓库领料，并填写相关类型包装材料的领用记录。 1.2发放： （1）包装过程中因打印批号、包装的需要，由操作工向各班长领取。 （2）领用人负责复核品名、数量并在“包装材料发放记录”上签名确认。 1.3使用： （1）各生产线员工领取包装材料后，放置于规定的生产区域，不得随意放 置，避免损坏及污染。 （2）使用过程中要按照相关操作规程来进行包装生产。 1.4结料、退料： （1）车间使用的印刷性包装材料必须日产日清，当天生产结束，必须进行清点和记录，并重新包装好剩余的包装材料，在容器上贴上物料标签。第 二天使用前，操作人复核物料标签和实物无误后方可使用。 （2）批包装结束后，多余的包装材料，如已打印了批号、日期、有效期等标记的，连同残损的印刷性包装材料，按本文件第1.5条规定，分别计数， 一起做报废销毁处理；未打印批号的，则分类清点后分别放入容器中， 封口，贴上物料标签，注明名称、、批号、数量，在“备注”栏注明“剩 余”。 1.5销毁： （1）包装过程中产生的不合格印刷性包装材料（包括：批号、日期、有效期
等打印不合格的，脏污的，破损的，以及其他不符合包装要求被剔除的）、批包装结束时剩余的已打印了批号、日期、有效期等标记的包装材料，必须销毁。 （2）以上待销毁包装材料由各班长集中，仔细分类清点，分清品种和数量，经质量监督员核实无误后用废物容器装好，定期销毁。 2附件 附件一：盐道包装车间包装材料领发记录 附件二：盐道包装车间包装材料结料记录
成品取样标准操作规程
1.目的： 建立成品取样标准操作规程，以规范成品的取样检验的操作。 2.范围： 适用于公司的成品取样检验工作。 3.责任： 质量管理科科长、中心化验室主任、合成车间主任、检验员对本规程的实施负责。 4.内容： 4.1 接收请验单 包装完毕后，由车间质检员负责填写成品请验单，填好后送质量管理科。 4.2 安排取样人员 质量管理科接到请验单后，安排人员到车间取样。 4.3 按洁净级别要求进出 检验员按《人员进出洁净区标准操作规程》进入车间。 4.4 取样要求 检验员在车间待验室抽取样品。 取样原则如下(n为成品总件数)：
●n≤3 每件均抽 ●3＜ n≤ 300 抽取√n＋1件 ●n＞300 抽取√n／2＋1件 ●取样量至少为一次全检用量的3倍。 ●准备取样器、样品盛装容器、辅助工具(均为清洁用具)。 不锈钢探子、不锈钢勺、不锈钢盘 样品盛装容器药用塑料瓶。 ◆到规定地点取样。 ◆核对成品状态标记，物料为黄色待检状态。 4.5 取样操作 ◆取样地点 取样地点与所取样品的生产投料区域洁净级别必须相同。 ◆取样程序 用洁净灭菌后的取样器在每一包装件不同部位取样，在取样盘中混合均匀，然后进行分样，检验样品装在洁净的塑料瓶(一次性使用)内，密封，做好标记(品名、批号)，留样样品装在洁净的双层塑料袋中。 4.6 取样结束后处理 ◆在其上贴上取样证。 ◆取完样后，检验员及时登记样品名称、取样数量，核对批号、规格后将样品从传递窗传出。 ◆做好取样记录。 4.7 取样器具的清洁、干燥、贮存 取样器具的清洁、干燥、贮存按《取样管理规程》执行
5.附件： 附件1：《中间产品及成品取样量一览表》 中间产品及成品取样量一览表
包装材料库管理制度
包装材料库管理制度 篇一：12.原辅料、包装材料仓库管理制度 ×××有限公司制度 密级：无 原辅料、包装材料仓库管理制度 版本： 发布日期：×××年×月×日实施日期: ×××年×月×日 拟定人：审核人：批准人： ×××股份有限公司 原辅料、包装材料仓库管理制度 1．目的 为了保障仓库原辅材料、包装材料安全管理、有序、规范，提高仓库工作效率，规范公司生产运营，特制定本制度。 2.适用范围 本制度适用于×××有限公司原辅材料、包装材料仓库的管理。 3.职责 仓库管理员负责原材料、包装材料的收、发、管工作。 4.管理程序贮存 贮存产品的场地或库房应地面平整，便于通风、阴凉、避免阳光直晒，以防止库存产品损坏或变质。
合理有效地利用库房空间，划分码放区域。库存产品应分类、分区存放，每批产品在明显的位臵做出产品标识，防止错用、错发。 库存产品存放应做到“三齐”：堆放齐、码垛齐、排列齐。离地、离墙10～20厘米，并与屋顶保持一定距离；垛与垛之间应有适当间隔。 原辅料、包装材料存放按属性分类，整齐码放，小桶包装码放高度不得超过规定层数，以防损坏产品。 存放区应保持清洁，根据需要设臵控制温度、湿度的设施，并予以及时记录。 不合格的原辅料要隔离存放，按不合格原辅料处理程序妥善 管理，按不合格原辅料处理规定处理或交物流部进行退货处理，并建立台账汇总。 查验合格入库包装材料，在内部定期自查、自检的活动中、如果发现存在不符合包装材料规定的，一经查验证实、必须立即清理出库，放臵在安全区域，等待处理。出库车间领料员按生产计划需要需填写领料单交仓库备料。仓库所发放物料包装要完好，每件附有合格证货检验报告。标签与标志应与物料一致。出库时要先进先出，并记录出库批次等信息。 领料员与仓库管理员核对完账物后，把原辅料送至车间
评分标准
图形创意与语言 评分标准： 一、所画的图形的创意符合所选题目的主题，象征寓意明确。（分值0-40分） 二、图形表达准确，绘画技法多样新颖，有创造力，制作精良，尺寸规范。（分值0-30分） 三、课堂练习数量饱满，质量较高，对作业的制作起到扩展思维的作用。（分值0-20分） 四、课堂练习与作业制作态度认真。（分值0-10分） 字体设计 评分标准 一、临摹黑体宋体：形体符合宋体、黑体的笔划特征。基本按照临摹样本原型进行临摹、字体的间架结构紧凑、规范，符合汉字构字法。制作精细、填涂整洁。（分值0-30） 二、临摹罗马字母：严格按照摹本的原型，掌握拉丁字母的书写笔顺、规范以及罗马字体特有的衬线形式，并且能够对于字母的视觉大小进行合理调节。制作准确、卷面整洁。（分值0-30分） 三、品牌字体设计：对汉字的字体结构把握准确，并且字体都有独特的创意点，每个词中文字笔画的变化具有风格统一性，制作技法独到、精良。（分值0-40分）。 版式设计 评分标准： 一、迎合设计的主题，对素材的搜集准备充分，并进行合理的剪切和处理。（分值：0-20分） 二、对文字信息和图片之间的关系处理得恰如其分。（分值：0-40分） 三、按照试题的要求进行制作，尺寸规范，制作精美，形式多样。（分值：0-30） 四、准时到课，草稿设计认真，练习量饱满。（分值：0-10分）
型录设计： 评分标准： 一、对课题有深入的调查研究，对素材的搜集准备充分。并对文字信息以及图片的处理恰如其分。（分值：0-20分） 二、文字与图形的排版恰当，并迎合设计的主题，具有形式美感和设计的系列化。（分值：0-40分） 三、宣传册的结构设计上富有创造性，新颖、富有层次。（分值：0-20分） 四、材料选择恰当，制作精美，形式多样。（分值：0-10分） 五、准时到课，草稿设计认真，练习量饱满。（分值：0-10分） 包装设计： 评分标准： 一、对课题有深入的调查研究，并制定可行性计划书，按计划书完成课题各个部分的制作。（分值0—20分） 二、造型标准完善，生动有趣，并赋予功能性，材料选择适当，有实用价值。（分值0—30分） 三、图形设计上形式感强，构图合理，创意性强，各不同规格的包装具有形式上的统一感，具有系列感，整体性。（分值0—30分） 四、模型制作精细、准确，达到预期设计的效果。（分值0—10分） 五、准时到课，能够按步骤严格执行设计计划，准时完成。（分值0—10分） 标志设计： 评分标准： 一、标志图形设计草图数量饱满。（分值0-10分） 二、标志图形设计形式感强，创意性强，图形寓意紧扣主题。（分值0-40分）
领料岗位标准操作规程
分发部门 综合部[ ] 采购储运部[ ] 生产部[ ] 工程项目部[ ] 财务部[ ] 工艺技术部[ ] 研发部[ ] 市场策划部[ ] 销售服务部[ ] 销售事业部[ ]
质量保证部[ ] 质量控制部[ ] 动力维修车间[ ] 设备部[ ] GMP 认证部[ ]固体制剂车间[ ] 冻干粉针车间[ ] 小容量注射剂车间[ ] 目的：建立物料的领取、运输、传递、存放、退库的标准操作程序及物料在不同洁净区域之间的传递程序和其他物品的传递程序，防止物料流动过程的污染、混淆及差错。 范围：适用于物料的领取、运输、传递、存放、退库和其他物品的传递。 责任：岗位操作人员严格按本规程进行操作。工艺员、QA对本规程的执行情况进行检查监督。 内容： 1、物料的分类 1.1 原料、辅料。 1.2 内包装材料：2ml,20ml安瓿 1.3 外包装材料 1.3.1 非标签类：塑托、胶带、合格证。 1.3.2 标签类：大箱、说明书、小盒等。 2、物料的领取 2.1 领料前：由车间主任按《批生产指令单的标准管理规程》填写批生产指令单和包装指令单，仔细核 算需料发料单，填好各项数值后签字,并有生产部长复核签字后领料人员按照生产指令单内容到仓库进行领料。 2.2 原辅料的领取：车间的原辅料由领料人员领取，由仓库保管员与领料人员共同完成。确认物料已检 验合格，如此批号原辅料为本车间第一次使用应领取原辅料报告单。仓库保管员填写发料单中的发料栏，领料人员核对原辅料的名称、进厂编号、发放数量和报告单与仓库保管员填写的原辅料发料单一致，经核对无误后在收料人一栏签字。 2.3 内包装材料的领取：车间的内包装材料由领料人员领取，由仓库保管员与领料人员共同完成。仓库 保管员填写发料单中的发料栏，领料人员核对内包装材料的名称、进厂编号、厂家批号、发放数量应与内包装材料指令上的发料单一致，经核对无误后在收料人一栏签字。 2.4 外包装材料的领取：车间的外包装材料由包装工序领取，由仓库保管员与领料人员共同完成。仓库 保管员填写发料单中的发料栏，领料人员核对外包装材料的名称、进厂编号、发放数量应与外包装材料指令上的发料单一致，经核对无误后在收料人一栏签字。 3、物料的运输 3.1 物料摆放在物料车上要平稳，运输过程中做好防护，避免运输途中有物料落地。 3.2 特殊条件下的物料运输。 3.2.1 雨天运输物料：降水时尽量避免物料的运输，如生产需要，应用防雨罩罩住全部运输物料，避免 有雨水接触物料外包装。 3.3 运输物料到达目的地时应马上核对物料数量，检查是否在运输途中有遗失。物料运输过程中操作人 员要在两人以上。 4、物料的传递 4.1 一般生产区物料的传递 4.1.1 说明书、小盒的传递：领料人员将说明书、小盒从库房领回后，由包装人员运到喷码室将说明书、 小盒放入专柜中，整齐码放，做好物料物料台帐，并进行上锁管理，双人双锁，主机手和班组长每人一把不同锁的钥匙。 4.1.2 其他外包材的传递：领料人员将合格证、大箱等其它包材从库房领回后，由包装人员运到包装室， 整齐码放，做好物料物料台帐。
包装材料取样操作规程
原辅料取样规程 一、目的：建立包装材料取样操作规程，保证所取样品的代表性。 二、适用范围：适用于内、外包装材料，包括药用包装用铝箔、药用聚氯乙烯（PVC）硬片、塑料瓶；瓶簦、小盒、大箱。 三、责任者：仓库保管员，质保部取样品。 四、取样操作规程： 1 包装材料必须按相应质量标准批批取样检验。 2 QC人员接到请验单后，作好以下准备工作： 2.1 核对请验单的品名、规格、数量、进厂编号及是否合格供应商，是否具有供应商检验报告单，检测项目及结果是否符合我公司包装材料质量标准。 2.2 计算取样量。设总件数为n，当n≤3时，每件抽取；当3＜n≤300时，按√n ＋1件抽取；当n＞300时，按√n /2＋1件抽取， 2.3 根据样品的性质准备适宜的取样器皿、器具，如不锈钢镊子、剪刀、手套、尺、笔、标签、取样证等。 2.5 QC人员必须在接到请验单后，24小时内完成取样工作。 3 取样地点 在仓库现场取样。 4 取样 4.1 取样前应进行现场核对； 4.1.1 核对包装材料的状态标识，包装材料应置待验区内，有黄色的待验标识。 4.1.2 请验单的内容与实物标记应相符，内容为品名、批号、数量、规格、产地、来源，标记清楚完整，内包装材料应有供应商药包材注册证号。 4.1.3 检查包装的完整性，无破损、混杂、污染、启动痕迹。 4.1.4 现场检查如不符合要求，应拒绝取样，向仓库保管员询问清楚情况报质量保证部QA人员。 4.2 取样量： 4.2.1取样件数 设总件数为n，当n≤3时，每件抽取；当3＜n≤300时，按√n ＋1件抽取；当n＞300时，按√n /2＋1件抽取。 4.2.2每件取样量 4.3取样操作 4.3.1 外包装材料：将外包装清洁后，打开内包装，按取样量在上、中、下随机取样，并在所取样品上贴取样标签（品名、规格、批号等）。
留样管理规程
留样管理规程 1 目的 建立本公司原辅料、中间产品、成品留样管理制度，留样的包装和储存是为了以后对产品批号的质量进行评价，不是用以将来的稳定性测试为目的。 2 适用范围 适用于本公司原辅料、中间产品、成品留样。 3 编订依据 《药品生产质量管理规范》（2010年修订） 4 术语 留样：企业按规定保存的、用于药品质量追溯或调查的物料、产品样品为留样。 5 职责 留样管理员：负责留样样品的管理工作，具有一定的专业知识，了解样品的情况和贮存方法。 QA：负责对留样管理工作的监督、检查。 6 内容 6.1 留样原则 6.1.1 留样样品应能代表被取样批次的物料或产品的质量，也可以抽取其它样品来监控生产过程中的重要环节。 6.1.2 成品留样以最终市售包装形式，原料药的留样如不采用市售包装形式，可采用模拟包装。 6.1.3 用于药品生产的活性成份、辅料和包装材料均需要留样。 6.2 留样要求 6.2.1 成品的留样 6.2.1.1 成品的留样应存放在产品放行责任人进行放行审核的企业内。 6.2.1.2 每批药品均应有留样：如果一批药品分成数次进行包装，则每次包装应至少抽取一件最小市售包装的成品作为留样。 6.2.1.3 留样的包装形式应与药品市售包装形式相同，原料药的留样如不采用市售包装形式的，可采用模拟包装。 6.2.1.4 每批药品的留样数量一般应至少能确保按照注册批准的质量标准完成二次全
检。 6.2.1.5 如果不影响留样的包装完整性，保存期间内应至少每年对留样进行一次目检观察，如发现药品异常，应进行彻底调查并采取相应的处理措施。留样观察应有记录。 6.2.1.6 留样应按注册标准或法定标准的贮存条件至少保存至药品有效期后一年。 6.2.1.7 如企业终止药品生产或关闭的，应将留样转交受权单位保存，并告知当地药品监督管理部门，以便在必要时可随时取得留样进行检验。 6.2.2 物料的留样 6.2.2.1 制剂生产用物料 6.2.2.1.1 生产用每批原辅料和与药品直接接触的包装材料均应有留样。与药品直接接触的包装材料(如输液瓶)，如成品已有留样，可不必单独留样。 6.2.2.1.2 每批物料的留样数量一般应至少能确保按照批准的质量标准完成二次全检。物料的留样量应当至少满足鉴别的需要。 6.2.2.1.3 除稳定性较差的制剂中原辅料外，用于制剂生产的原辅料(生产过程中使用的溶剂、气体或制药用水不留样)和与药品直接接触药品的包装材料的留样应至少保存至产品放行后两年。如果物料的有效期短，则留样时间可以缩短。中药材或中药饮片应当保存至使用该批中药材或中药饮片生产的最后一批制剂产品放行后一年。 6.2.2.1.4 物料的留样应按规定的条件贮存，必要时还应适当包装密封。 6.2.2.2 原料药生产用物料 6.2.2.2.1 用于原料药生产用的原料的包装可选用好于原始包装的形式，如玻璃瓶等。用于原料药生产用的每批原料和与药品直接接触药品的包装材料的留样应至少保存至产品放行后两年。如果物料的有效期短，则留样时间可以缩短。中药材或中药饮片应当保存至使用该批中药材或中药饮片生产的最后一批产品放行后一年。 6.2.2.2.2 除非有特殊要求，本批次原料已全部被消耗，且本次生产结束，产品全部放行后，即可销毁留样。 6.2.2.2.3 溶剂、气体或制药用水、危险品、腐蚀性物质、挥发性物质、易变质的物质不留样。 6.2.3 中间产品的留样 6.2.3.1 关键工序对产品质量影响较大的中间产品应有留样，有效期三天以内的中间产品不留样。 6.2.3.2 除稳定性较差的中间产品的留样一般保存至本批成品放行后1个月。
物料取样管理规程
1、目的 建立物料取样制度,规范物料取样过程管理。 2、范围 适用于本公司购进的原辅料、包装材料、中间品(半成品)、待包装成品、成品及退货产品取样。 3、责任 质保科、化验室、仓库保管员、生产车间质监员、取样人员 4、规程 4、1取样操作的管理规定 4、1、1 取样就是按照一定方案从总体物料中采集能代表总体物料的样品,通过检验样品而对总体物料的质量做出评价与判断。因此采集的样品必须能够代表总体物料的所有物料。 4、1、2取样操作的一般原则 取样件数由请验样品的总数决定。被抽检的物料与产品就是均匀的,且来源可靠,应按批取样。 若总件数为n,则当n≤3时,每件取样;当3＜n≤300时,按n＋1件随机取样;当n>300时,按n/2+1件随机取样。如遇有小数时,则进为整数。 4、1、3一般原辅料的取样 若一次接收的同一批号原辅料就是均匀的,则可从此批原辅料的任一部分进行取样。若原辅料不具有物理均匀性,则需要使用特殊的取样方法取出有代表性
的样品。可以根据原辅料的性质,采用经过验证的措施,在取样前,恢复原辅料的均匀性。 4、1、4无菌物料的取样 无菌物料的取样应充分考虑取样对于物料的影响,取样过程应严格遵循无菌操作的要求进行,取样人员应进行严格的培训,取样件数可按照《中华人民共与国药典》附录无菌检查法中批出厂产品最少检验数量的要求计算。 在对供应商充分评估的基础上,可要求供应商在分装时每件留取适当数量的样品置于与物料包装材质相同的小容器中,标识清楚,并置于同一外包装中,方便物料接收方进行定性鉴别,以减少取样对物料污染的风险。 4、1、5工艺用水取样操作应与正常生产操作一致,取样后应及时进行检验,以防止质量发生变化。 4、1、6印刷包装材料的取样 为避免印刷包装材料取样时存在混淆的风险,每次只能对一种印刷包装材料取样,所取印刷包装材料的样品不能再放回原包装中。样品必须有足够的保护措施与标识,以防混淆或破损。 应考虑到一次接收的内包装材料与药品直接接触的不均匀性,因此,至少要采用随机取样方法,以发现可能存在的缺陷。取样件数可参考GB/T 2828、1 (ISO2859-1)《计数抽样检验程序第1部分:按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划》的要求计算取样。 4、1、7中间产品的取样应能够及时准确反应生产情况,在线取样时应充分考虑工艺与设备对样品的影响,选择相应的生产时段与取样位置进行取样操作;非在线取样,取样件数可按照本附录第二十条的要求进行计算取样。 4、1、8成品的取样应考虑生产过程中的偏差与风险。 4、1、9 取样量原则上不少于项目检验用量的3倍(不包括微生物限度检查、澄明度与热原检查所需的样品量)。原辅料取样量为4倍全检量,2倍作为检验用量,另2倍作为留样用量;包装材料取样量按检验操作规程的要求确定;中间品