设 计 和 开 发 验 证 阶 段

设计和开发验证阶段

为了确保设计和开发输出资料满足输入资料要求，根据设计和开发策划时做出的安排，对设计和开发进行验证。验证的方法应根据具体情况选择以下几种方式（其中1、2种方式选一种）。

1、当整个设计已完成时，可根据评审通过的设计开发初稿制作样机。技术部

负责对样机进行型式试验或送公司以外的权威检测机构进行检测并出具检测报告作为验证依据。

2、在设计开发适当阶段，对样机的部分设计或样机的功能、性能可采用与已

证实成功的类似设计进行比较，用类似设计的相关证据，作为本阶段设计的验证依据。

3、设计开发项目负责人综合所有的验证结果，编制《设计开发验证报告》，将

验证结果和跟踪情况记录在报告内，报总工程师批准。确保设计开发输入中每一项性能、功能指标都有想应的验证记录。

4、样机验证通过后，技术部组织相关部门对小批生产的可行性进行评审，根

据开发产品的特点，填写《试产报告》报总工程师审核、董事长批准、然后确定开模、工装设计制造的投入、技术部协助生产部门进行小批试产（试产数量小于50台）。

5、品质部对小批试产的产品进行检验或试验，出具检测报告；技术部对生产

工艺进行验证并出具工艺验证报告；供应部出具物料批量供应的可行性报告；财务部出具成本核算报告；技术部综合上述资料填写《试产总结报告》，报总工程师审核、董事长批准，作为批量生产的依据。

对开发新产吕进行确认的目的是证明产品能够满足规定的和已知预期用途的要求。单件产品通常应在产品交付顾客之前确认，批量产品应在正式批量生产

之前确认。如果开发新产品需要经过顾客使用一段时间以后才能完成确认工作的，应在可能的范围内，采用模拟方式先期实现局部确认。确认方式可在下述中选择一中。

1、技术部组织或报请上级机关组织召开新产吕鉴定会，邀请公司外的有关专

家和顾客参加会议，鉴定会对产品认可并形成《新产品鉴定报告》，即可视同已被确认。

2、试产合格的产品需要经顾客实际使用一段时间以后才能完成确认工作的，

由销售部与顾客沟通后交顾客使用一段时间，销售部商请顾客及时提交《顾客试用报告》，说明顾客对样机符合标准或合同要求的满意程度，以及顾客对适用性的评价，顾客表示满意即可视同对设计开发的确认。

3、全新产品也可送往国家授权的试验室进行型式试验并出具试验报告，即可

视同对设计开发的确认。

上述确认形式提供的报告及相关资料是确认的证据。如果在确认中有某些不足，技术部应及时进行分析。并采取相应的改进措施，填写在《设计开发信息联络单》内，传递给相关部门执行，确保本公司设计开发的产品全面满足顾客的要求。