IATF_16949：2016实验室管理规范手册
1 目的
对内、外部实验室进行有效管理，确保测量、检验和试验、校准、检定符合规定的要求，得到真实、准确的结果。
2适用范围
适用于公司生产的所有产品、原材料、外购和外协件的产品特性的检验和试验，以及相关的测量和试验设备、仪器、检具的校准/检定控制。
3 方针和目标
3.1 实验室方针
及时、准确、真实
3.2 实验室目标
确保及时提供准确的实验数据；为公司生产和研发服务。
4 术语
4.1 实验室：用于检验、试验或校准的设施，可能包括但不限于：化学成分、金相、尺寸、物理、电性能或可靠性试验。
4.2 校准：在规定条件下，为确定计量仪器或测量系统的示值或实物量具或标准物质所代表的值与相对应的被测量的已知值之间关系的一组操作。
4.3 检定（验证）：查明和确认测量仪器是否符合法定要求的程序，它包括检查、加标记和（或）出具检定证书。
4.4 测量：确定数值的过程。
4.5 监视：确定体系、过程、产品、服务或活动的状态。
4.6 测量设备：为实现测量过程所必需的测量仪器、软件、测量标准、标准物质或辅助设备或它们的组合。
5 实验室管理结构
5实验室岗位职责和人员资格
5.1岗位职责
5.1.1 实验室主管
a)保证实验室设备仪器配备、人员素质、各试验室环境条件等能胜任各项检测任务；
b)对实验室检测的公正性、独立性、科学性负有全面的责任；
c)负责签发实验室重要文件，审阅试验规范、试验仪器操作规程等内部文件；
d)协调实验室的各项工作及确保检测质量；
e)负责协调相关部门对质量问题的分析,追踪；
f)负责监督计量管理工作；
g)确保实验室内5S工作的落实完善。
h)代表实验室向上级部门汇报工作；
5.1.2 实验室作业人员
a) 严格按照有关标准/规范进行试验和检测、数据分析、结果处理和对所有检测工作做
好详尽的记录并开具检测/试验报告；
b) 负责试验仪器设备的维护；
c) 做好实验室环境条件的保持、5S工作的具体实施。
5.1.3 计量管理员
负责实验室测量和试验设备、仪器、检具的校准/检定工作的具体管理和实施。
5.2人员资格要求
5.2.1 实验室主管
a) 大专以上学历。
b) 具有机械加工知识，熟悉几何测量，熟悉测量系统分析，熟练使用Auto CAD软件。
c) 熟悉实验标准，具有试验方法研究、试验结果分析能力和英语阅读能力。
d) 熟悉计量法规和国家相关标准。
5.2.2 实验室作业人员
a) 具有中专或相当学历以上文化程度，熟悉产品标准和试验方法标准，掌握办公软件的
一般性操作。
b) 熟练掌握操作测量和试验设备的技能，具有实验员资格证书（有行业要求时，如力学、
金相、化学成分、无损检测等）。
5.2.3 计量管理员
a) 中专以上学历。
b) 熟悉计量法规和国家相关计量标准。
6 实验室范围
6.1内部实验室
6.1.1 测量、试验和检验：原材料、采购零件和外协件、工序产品和成品。
6.1.2 内部校准：长度类。
6.1.3 设备、仪器、检具的规格型号、量程、精度、数量等级见《监视和测量资源台帐》。6.1.4 用于内部校准的标准物质应经法定计量检定机构检定合格方可使用。
6.1.5 内部实验室的实验项目、能力范围和依据的标准/规范见附录1《内部实验室服务》。6.2 外部实验室
6.2.1 测量、试验和检验：型式试验（包括功能性试验、可靠性试验）、有害物质检测等
6.2.2 测量、试验设备仪器的检定、校准
6.2.3 外部实验室应通过ISO/IEC 17025或等效的国家标准的认可，并且其认可（证书）范围应包括相关检验、试验或检定/校准服务，出具的检定/校准证书或试验报告应包含国家认可机构的标志；或有证据证明外部实验室被顾客接受（这些证据可以通过顾客评估来证实，或由顾客批准的第二方机构评估，来证明该实验室满足了ISO/IEC 17025或等效国家标准的意图。第二方机构评估可由评估实验室的组织，采用顾客批准的评估方法进行。）
6.2.4 出具检定证书的检定机构，还应取得计量主管部门的法定计量检定机构的授权。
6.2.5 当某一设备没有具备资格的实验室时，校准服务可以由设备制造商进行。在这种情况下，应确保设备制造商实验室实施的管理满足要求。
6.2.6 外部实验室的实验项目、能力范围和依据的标准/规范见附录2《外部实验室服务》。
7 环境控制
7.1应保证实验室环境条件满足试验规定的要求，确保所有检测设备工作在允许的环境条件范围以内，以避免因环境条件而导致的设备损坏、测量偏差、样品失效、记录霉变或辐射破坏等。
7.2 实验室主管根据试验过程和检测设备对环境条件的要求，确定正常工作时的环境条件控制范围并选择监测环境条件的设备和方法如：温度、湿度计等，应配置空调以保持环境条件。
7.3 实验室作业员按照即定的方法，监测环境参数，并能够解释是否满足规定的环境条件。实验室的设施、校准、检验、试验场地以及能源、照明、采暖和通风应便于校验、检验试验工作的正常进行。
8 实验测试
8.1 实验员须熟悉零件、材料和产品的各项检测特性，按照特性要求进行试验；测试工程师不仅需掌握以上人员须掌握的知识，还要掌握产品性能和可靠性试验的一些特殊要求，并能
随时给予以实验员检测技术方面的理论与操作上的支持，包括编制测试作业文件、新产品实验方法的确定，实验夹具的设计和制作。
8.2 进货零部件的特性检验依据来料检查基准书和采购规范；过程特性的检测依据相应的产品控制计划，由现场操作人员提供试验零件；委托试验由委托人填写《试验委托单》交实验室，由作业员依委托内容组织试验。
8.3 测试标识与试样保存
a) 实验室所有的试样只能有唯一的标识，以确保任何时候都不发生混淆。
b) 被试验或检测的零件、材料是否合格都必须按《标识和可追溯性控制程序》要求加施
标识。
c) 试验或检测过程中操作人员注意对样品标识的保护，使其完整清晰，不得遗失。
d) 对于顾客和内部要求保存的试验样品，无论其是否合格或是否属于无损检测，都须按
要求规定的期限予以保存，并保证不因外在环境的变化而遭到破坏；对于开发阶段所进行的试验和批量生产中定期所做的试验，无论试验结果是否合格或无论是否为无损试验，试验样件都必须予以保存，样件保存3个月。
8.4试验数据
实验员负责保存实验室进行试验的所有试验数据，并定期存档。D特性零件试验数据保存15年。
9 实验室人员培训
9.1在管理部的主导下，对所需岗位的职能进行调查，并最终形成成文的对该岗位管理和操作职员的知识和技能的详细具体的要求。然后根据现有职员或新成员当前的知识技能水平，选择培训项目的主题，由实验室主管准备相关培训资料，设计具体的培训内容。
9.2实验室主管负责对新职员和转岗职员在产品性能检测方面的具体培训课程的实施和考核；人力资源部在各项理论培训课程和技能培训实践中，主要担负组织协调和监督考察的工作事宜。
10 实验设备保养
10.1 实验员负责对检测设备进行简单的日常维护保养；实验室主管负责实验室内检测设备的定期检查，更换实验室所有检测设备的易损部件。
10.2 预防性保养程序由日常维护、定期检查和定期更换关键易损部件组成。
发行对象：
副总经理、质量部、人力资源部、技术部
编制审核批准
日期日期日期
本文件对应IATF 16949:2016-7.1.5.3，7.1.5.3.1，7.1.5.3.2
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