医用手套标准
医用手套标准
医用手套是医疗领域中常见的个人防护装备，用于医护人员在接触患者或进行医疗操作时保护自己免受感染。为了确保医用手套的质量和安全性，国际上制定了一些相关的标准。
以下是一些主要的医用手套标准：
1. EN ISO 374-1：该标准针对化学品和微生物的渗透性进行测试，以确认手套对这些物质的阻隔性能。手套需要通过相关的性能测试，才能符合该标准的要求。EN ISO 374-1：该标准针对化学品和微生物的渗透性进行测试，以确认手套对这些物质的阻隔性能。手套需要通过相关的性能测试，才能符合该标准的要求。EN ISO 374-1：该标准针对化学品和微生物的渗透性进行测试，以确认手套对这些物质的阻隔性能。手套需要通过相关的性能测试，才能符合该标准的要求。
2. EN 455：该标准规定了医用手套的尺寸、物理性能和生物相容性的要求。手套需要符合一定的抗拉强度、耐穿刺性和耐撕裂性等性能指标，以确保其在使用过程中的稳定性和可靠性。EN 455：
该标准规定了医用手套的尺寸、物理性能和生物相容性的要求。手
套需要符合一定的抗拉强度、耐穿刺性和耐撕裂性等性能指标，以
确保其在使用过程中的稳定性和可靠性。EN 455：该标准规定了医用手套的尺寸、物理性能和生物相容性的要求。手套需要符合一定
的抗拉强度、耐穿刺性和耐撕裂性等性能指标，以确保其在使用过
程中的稳定性和可靠性。
3. ASTM D3578：这是___制定的医用手套标准，包括乙烯基、天然胶和丁腈三种常见材料的手套。标准涵盖了手套的尺寸、物理
性能和生物相容性等方面的要求。ASTM D3578：这是美国国家标
准委员会制定的医用手套标准，包括乙烯基、天然胶和丁腈三种常
见材料的手套。标准涵盖了手套的尺寸、物理性能和生物相容性等
方面的要求。ASTM D3578：这是美国国家标准委员会制定的医用
手套标准，包括乙烯基、天然胶和丁腈三种常见材料的手套。标准
涵盖了手套的尺寸、物理性能和生物相容性等方面的要求。
4. GB ：这是___发布的医用手套标准，除了包含EN 455和ASTM D3578标准要求外，还对手套的外观、包装和标志等进行了
规范。GB ：这是中国国家标准化管理委员会发布的医用手套标准，除了包含EN 455和ASTM D3578标准要求外，还对手套的外观、
包装和标志等进行了规范。GB 10213：这是中国国家标准化管理委员会发布的医用手套标准，除了包含EN 455和ASTM D3578标准
要求外，还对手套的外观、包装和标志等进行了规范。
在选择医用手套时，应注意以下几点：
- 根据医疗操作需求选择合适的手套材料，如乙烯基、天然胶
或丁腈。不同材料具有不同的物理性能和化学耐久性。
- 确保手套符合相关的国际或国家标准，特别是EN ISO 374-1、EN 455和ASTM D3578等标准的要求。
- 注意手套的尺寸选择，以确保佩戴时的贴合度和舒适性。
- 关注手套的生物相容性，避免使用对皮肤有刺激或过敏反应
的手套。
总之，医用手套标准是确保医护人员和患者安全的重要依据。
在购买和使用医用手套时，应关注手套的材料、尺寸、性能指标和
符合的标准，以提高防护效果和使用可靠性。
医用手套标准
医用手套标准 简介 本文档旨在介绍医用手套的标准，包括其材料、使用方法和安全要求等方面内容。 材料 医用手套通常由乳胶、乳胶代用品或合成材料制成。乳胶手套具有良好的弹性和柔软性，但可能引发乳胶过敏症。乳胶代用品和合成材料手套则少有过敏反应，并提供了更好的抵抗化学品和穿刺的能力。 用途 医用手套用于医院、诊所、实验室等医疗、卫生保健场所。其主要用途包括下列方面： 1. 保护医务人员和患者免受交叉感染的风险。 2. 阻止传播疾病，尤其是血液传播的疾病。 3. 防止或降低化学品的接触和伤害。 标准
以下是医用手套应符合的一些标准： 1. 手套应符合国家和地区的医疗器械管理法规。 2. 材料应符合相关标准，并经过可靠检测机构的认证。 3. 手套的尺寸应适合不同的人群，并能确保良好的贴合度。 4. 手套的表面应平整无破损，无明显缺陷。 5. 手套应具备一定的抗张力和抗穿刺性能。 6. 医用手套应符合清洗、消毒和消毒后处理的要求。 使用方法 正确的医用手套使用方法包括以下步骤： 1. 佩戴前，应检查手套是否完整，无破损。 2. 使用无菌技术佩戴手套，避免手部接触外表面。 3. 使用后，应正确脱下手套，并立即处理废弃物。 4. 使用后的手套，不应再次使用。 安全要求 以下是医用手套的一些安全要求： 1. 手套不应对使用者产生过敏反应。 2. 手套应具备一定的耐化学品能力，以防止损坏或渗透。 3. 手套应提供良好的手部灵活性，以便进行精确操作。
4. 手套不应对手部血液供应造成压力，以保证手部正常血液循环。 5. 使用手套时，应避免接触到人体敏感区域，如眼睛、口鼻等。 总结：医用手套在医疗行业中起到重要的防护作用。我们应当 根据相关标准选择合适的手套材料，正确佩戴和处理手套，以确保 医用手套的有效使用和安全性。
医用手套标准
医用手套标准 医用手套是医疗领域中常见的个人防护装备，用于医护人员在接触患者或进行医疗操作时保护自己免受感染。为了确保医用手套的质量和安全性，国际上制定了一些相关的标准。 以下是一些主要的医用手套标准： 1. EN ISO 374-1：该标准针对化学品和微生物的渗透性进行测试，以确认手套对这些物质的阻隔性能。手套需要通过相关的性能测试，才能符合该标准的要求。EN ISO 374-1：该标准针对化学品和微生物的渗透性进行测试，以确认手套对这些物质的阻隔性能。手套需要通过相关的性能测试，才能符合该标准的要求。EN ISO 374-1：该标准针对化学品和微生物的渗透性进行测试，以确认手套对这些物质的阻隔性能。手套需要通过相关的性能测试，才能符合该标准的要求。 2. EN 455：该标准规定了医用手套的尺寸、物理性能和生物相容性的要求。手套需要符合一定的抗拉强度、耐穿刺性和耐撕裂性等性能指标，以确保其在使用过程中的稳定性和可靠性。EN 455：
该标准规定了医用手套的尺寸、物理性能和生物相容性的要求。手 套需要符合一定的抗拉强度、耐穿刺性和耐撕裂性等性能指标，以 确保其在使用过程中的稳定性和可靠性。EN 455：该标准规定了医用手套的尺寸、物理性能和生物相容性的要求。手套需要符合一定 的抗拉强度、耐穿刺性和耐撕裂性等性能指标，以确保其在使用过 程中的稳定性和可靠性。 3. ASTM D3578：这是___制定的医用手套标准，包括乙烯基、天然胶和丁腈三种常见材料的手套。标准涵盖了手套的尺寸、物理 性能和生物相容性等方面的要求。ASTM D3578：这是美国国家标 准委员会制定的医用手套标准，包括乙烯基、天然胶和丁腈三种常 见材料的手套。标准涵盖了手套的尺寸、物理性能和生物相容性等 方面的要求。ASTM D3578：这是美国国家标准委员会制定的医用 手套标准，包括乙烯基、天然胶和丁腈三种常见材料的手套。标准 涵盖了手套的尺寸、物理性能和生物相容性等方面的要求。 4. GB ：这是___发布的医用手套标准，除了包含EN 455和ASTM D3578标准要求外，还对手套的外观、包装和标志等进行了 规范。GB ：这是中国国家标准化管理委员会发布的医用手套标准，除了包含EN 455和ASTM D3578标准要求外，还对手套的外观、
手套执行标准(一)
手套执行标准(一) 手套执行标准 一、概述 随着生产环境的日益严峻，手套作为防护用品已经成为生产过程中必不可少的装备之一。为了保障工人的身体健康和生产安全，各种手套的执行标准也应运而生。 二、手套分类 1. 用途 •医用手套 •工业用手套 •家用手套 2. 材质 •天然胶手套 •丁基手套 •氯丁橡胶手套 •聚酯手套 •聚乙烯手套 三、手套执行标准 1. 国际标准 手套执行标准最主要的国际标准是ISO标准。针对医用手套有如下标准： •ISO 11193：医用手套的尺寸与物理特性 •ISO 11193-1：单次使用医用手套的要求和试验方法
2. 国内标准 国内医用手套执行标准有如下： •YY/T0698：单次使用乳胶检验手套 •YY/T0700：单次使用丁腈检验手套 •YY/T0699：手术手套 3. 工业用手套标准 工业用手套的标准除以上述ISO标准外，还有EN388标准等。 四、手套的正确使用方法 手套的正确使用方法是保障工人健康的关键。以下是手套的正确使用方法： 1.在戴手套之前应洗手 2.洗完手后应擦干并穿上手套 3.手套与手指尖或物品接触时应尽量避免捏皱、撕裂等影响手套质 量的行为 4.工作完毕后应将手套脱下，并彻底清洗干净。 5.在清洗手套时，需使用套上手套的手来搓擦手套，以达到彻底清 洗的效果。 五、结语 手套作为防护用品，其执行标准和正确使用方法是保障工人的身体健康和生产安全的重要保障措施。在生产实践中，我们要严格按照标准和方法使用手套，以保证生产的顺利进行和每一个工人的身体健康。 六、常见问题解答 1. 手套使用过程中应注意哪些问题？ 在使用手套时，需要注意以下问题： •手套应先试穿，确认适宜度后再开始作业。 •手套在使用过程中应避免使用酸碱、有机溶剂和有毒物质，以及高温等特殊情况下。 •手套应定期更换，建议每日更换。
医用手套标准
医用手套(RUBBER SURGICAL GLOVES) 1.概述 医用手套是以优质天然胶乳为关键原材料, 经过采取凝固剂浸渍法进行模具加工成型, 干燥后制成橡胶薄膜制品。该产品分左右手配为一副供医疗手术使用。 2.生产工艺 3.用途 医用手套通常作为医疗手术防护用具, 它能保护手术者手皮肤不被损伤和感染, 又能预防被手术者肌体不受手术者所携带细菌和脏物所浸入。 4.关键生产地及输往国家、地域 中国生产出口乳胶检验手套产地关键分布于: 上海、天津、江苏、广东等地, 产品关键销往美国、加拿大和西欧等地。 5.种类及规格 按模具品种分: 有光面、麻面两种; 按处理方法分: 消毒型与不消毒型。 宽度(mm): 08 规格: 6#61/ 2#7#71/ 2 #8#81/ 2 # 6.性能指标及检验方法 (1)物理性能指标: 见表6―8―46。
表6―8―46医用手套物理性能指标 (2)试验方法: ①手套重、轻按GB7543-96要求逐只将胶膜充气, 扩张约一倍情况下用人工检验。腕口部位可用手拉伸扩张方法(指部通常不扩张), 如发觉有缺点, 可在局部扩张一倍进行检验。
②手套长度(中指尖至腕口垂直方向总长度)和宽度(拇指根手掌处周长1/2)测定, 是将产品展平, 用mm刻度尺测量。 ③厚度是用分度为0.01mm橡胶厚度计测量双层厚度, 再算出单层厚度。测量位置指部(距中指顶10mm左右)、掌部(近中心处)、腕部(距边25mm左右)3个点取其算术平均值, 但最薄处厚度不得小于最厚处厚度1/2。 ④手套物理机械性能试验方法必需按下述标准要求实施。 HG4―874-84《胶乳制品物理机械性能试验通常要求》 HG4―875-84《胶乳制品拉伸性能试验方法》 HG4―876-84《胶乳制品热空气老化试验方法》 GB/T14831-93《胶乳制品蒸气老化试验方法》 7.化学成份 对手套化学成份检验关键指对原材料、辅料检验, 如天然胶乳、 ZnO、 EZ、防老剂1#和防老剂2#, 具体检测方法依据《乳胶工业原材料条件与试验方法汇编》相关要求实施。 8.包装及贮运 消毒手套包装必需采取复合膜密封包装预防影响消毒效果。运输时注意避免受潮、雨淋以防途中损坏。 9.生产注意事项
医用手套标准解读
医用手套标准解读 医用手套是医疗领域中常见的一种个人防护装备，被广泛用于手术、 检查和护理等工作环境中。为了确保医用手套的质量和安全性，国际上制 定了一系列标准进行统一管理和监督。本文将对医用手套的标准进行详细 解读。 一、医用手套的标准类型 根据国际标准化组织（ISO）的要求，医用手套标准可分为两大类别：手术手套和检查手套。手术手套主要用于手术过程中，对医护人员和患者 进行有效保护。而检查手套主要适用于一般检查和护理等日常医疗工作。 二、医用手套的标准内容 1.材料要求：医用手套的材料通常为天然橡胶乳或合成材料。手术手 套可采用不同组合的材料，如乳胶内层、乳胶外层和合成材料。而检查手 套通常采用乳胶或合成材料。 2.尺寸和尺寸标记：医用手套的尺寸应适合不同手型的使用者，常见 尺寸为XS、S、M、L和XL，以及对应的手套尺寸范围。尺寸标记应清晰 可辨。 3.物理性能：医用手套的物理性能是评估其质量和耐用性的重要指标。其中包括拉伸强度、断裂伸长率、抗刺穿性能以及撕裂性能等方面。 4.生物相容性：医用手套与人体接触，因此对其生物相容性的评估至 关重要。一般要求手套不得引起过敏反应和皮肤刺激等不良反应。
5.生物性能：医用手套应具备一定的生物防护功能，能有效阻隔病原微生物传播。根据标准要求，手术手套和检查手套在不同的压力下，需要达到不同的微生物阻隔指标。 6.标志和标识要求：医用手套上应有清晰的标志和标识，包括生产企业的名称、手套型号、产品规格等信息。这些标志和标识有助于使用者正确选择和使用手套。 7.包装和保存：医用手套在生产、运输和存储过程中需要严格控制，以确保产品的质量和安全性。此外，手套的包装应符合相关法规的要求，以减少污染和防止损坏。 三、医用手套标准的作用 医用手套标准的制定和实施，可以为医疗机构、医护人员和患者提供多重保障。首先，标准要求手套具备一定的生物防护能力，能有效阻隔病原微生物的传播，降低交叉感染的风险。其次，标准要求手套具备一定的物理性能，如拉伸强度、抗刺穿性能等，以保证手套的耐用性和安全性。此外，标准还规定了手套的尺寸范围、标志标识等要求，方便使用者正确选择和识别手套。 总结起来，医用手套的标准对于确保手套的质量和安全性具有重要意义。医护人员在从事手术、检查和护理等工作时，应选择符合相关标准要求的医用手套，并严格按照标准的使用和处理要求进行操作，以保护自身和患者的安全健康。同时，相关部门和机构应加强对医用手套生产和销售环节的监督和管理，确保市场上流通的手套符合标准要求，保障公众的用药安全。 （注：字数已超过1500字）
医用手套标准(一)
医用手套标准(一) 医用手套标准 综述 医用手套是医疗器械中必不可少的一种，其主要作用就是防止医务人 员接触到污染的物质，减少感染的风险。因此，对于医用手套的标准 是非常重要的。 国际标准 ISO（国际标准化组织）制定了医用手套的标准，也就是 ISO 11193-1。该标准规定了医用手套的分类、要求、试验方法和包装要求等。 分类 医用手套的分类主要根据其用途和材料来分类。 •根据用途分为检查手套和手术手套。 •根据材料分为乳胶手套、乳胶替代品手套、合成材料手套、聚氨酯手套和乙烯基手套。 要求 医用手套的标准要求有以下几个方面。 •强度和耐用性：手套应具有一定的强度和耐用性，以防止在使用过程中出现破损或者穿孔的情况。 •生物相容性：手套必须符合相关的生物相容性要求，以保证使用过程中不会对人体产生不良反应。 •洁净度：手套必须在特定条件下制造和打包，以保证其洁净度。•尺寸：手套必须有适当的尺寸，以适应不同用户的需要。 •标志和说明：手套必须标注相关的标志和说明，以便用户正确使用。
医用手套的试验方法主要包括以下几个方面。 •拉伸测试：测试手套的拉伸性能，以判断手套的强度和耐用性。•穿刺测试：测试手套的穿刺性能，以判断抵抗穿刺的能力。 •活动性能测试：测试手套的活动性能，以判断手套的灵活性。 •生物相容性测试：测试手套的生物相容性，以保证其对人体的安全性。 包装要求 医用手套必须按照标准的包装要求进行打包，以保证手套的洁净度和 无菌性。 •包装材料必须符合相关的标准要求，以保证洁净度。 •包装过程必须在洁净的环境中进行，以防止手套受到污染。 •包装标志必须标注相关的信息，以便用户正确使用。 结语 医用手套是医疗器械中非常重要的一种，其标准和要求也非常严格。 对于医务人员而言，正确选择和使用手套不仅可以保护患者的健康， 也可以保护自己的健康。因此，希望医务人员在使用手套的时候要按 照相关的标准进行选择和使用，以保障工作的安全和有效性。 适用范围 医用手套适用于医疗卫生、生物医院、药品加工、电子工业、精密仪器、餐饮等行业的检查和操作过程中使用。 市场现状 目前，全球医用手套市场呈现出快速增长的趋势，主要是由于人口增长、疾病负担、医疗保健改革以及工业生产等因素的影响。而近年来，随着新冠疫情的爆发，医用手套的需求急剧增加，市场规模预计将继 续扩大。
医用手套的种类及各种类优缺点
医用手套的种类及各种类优缺点 一、手套的分类 （一）一次性使用医用手套 1、一次性使用灭菌橡胶外科手套：符合GB7543。 2、一次性使用医用橡胶检查手套：符合GB10213。 （二）可重复使用手套 1、橡胶耐油手套：符合AQ6101，为接触矿物油、植物油以及脂肪族的各种溶剂时戴用的手套。 2、耐酸（碱）手套：符合AQ6102，为接触酸碱喾液时戴用的手套。 3、浸塑手套：符合GB/T18843，用于防水、洗涤剂、脏污及轻微机械等伤害，仅适用于清洁工等类似工种手套。 二、手套的选择 应根据配戴者可能产生的不良反应以及不同的操作要求，选用不同材质和不同种类的手套。 （一）使用手套的基本原则、 应遵循标准预防和接触隔离的原则；不管是否使用手套均应遵循手卫生指征。 （二）可能发生不良反应者的选用原则 1、应尽量戴用由合成橡胶制成的手套，不宜戴用天然橡胶乳制成的手套。 2、宜选用无粉手套，不宜选用有粉手套。 （三）一次性使用医用手套与可重复使用手套的使用原则 1、直接接触患者，应使用一次性使用医用手套。 2、清洁环境或医疗设备，应使用一次性使用医用手套或可重复使用的手套。 3、一次性医用手套应一次性使用。 （四）外科手套的使用指征。 1、手术操作 2、阴道分娩。 3、放射介入手术。 4、中心静脉置管。 5、全胃肠外营养和化疗药物准备。 （五）检查手套的使用指征 接触患者的血液、休液、分泌物、排泄物及被体液明显污染的物品时，应使用检查手套。 1、直接接触：接触血液；接触黏膜组织和破损皮肤；有潜在高传染性、高危险性的微生物；疫情或紧急情况；静脉注射；抽血；静脉导管拔管；妇科检查；非密闭式吸痰。 2、间接接触：倾倒呕波士顿物；处理（清洁）器械；处理废物；清理喷溅的体液。 （六）无需使用手套的情况 除接触隔离以外，不接触血液、体液或污染环境，不需要使用手套。 1、直接接触：量血压；测体温和脉搏；皮下和肌内注射；给患者洗澡和穿衣；转运患者；医治眼睛和耳朵（无分泌物）；无渗血的静脉导管操作。 2、间接接触：使用电话；书写医疗文书；发放口服药物；收发患者餐具；更换被服；放置无创呼吸机和氧气插管；移动患者使用的设备。
医用手套标准解读
医用手套标准解读 一、一次性使用医用手套的种类 1.一次性使用医用手套可按照使用时的侵入力分为两类： （1）一次性使用医用检查手套：用于病人护理的短时间无创无菌操作（一般小于60分钟）。由于它们只适用于短时间操作，因此检查手套通常较薄，不如外科手术手套结实，扯断和拉断伸长时的受力要求低于外科手套的要求；（2）一次性使用外科手套：用于侵入性手术。扯断和拉断伸长时的受力要求比检查手套更严格。 2.一次性使用医用手套可按照制成材料分为两类： （1）橡胶乳胶或橡胶溶液制成的手套； （2）聚氯乙烯制成的手套； 其中，橡胶乳胶或橡胶溶液医用手套又可细分为： 类别1：主要由天然橡胶胶乳制造的手套； 类别2：主要由丁腈橡胶胶乳、氯丁橡胶胶乳、丁苯橡胶溶液、丁苯橡胶乳液或热塑性弹性体溶液制造的手套。 二、一次性使用医用检查手套国家标准解读
GB 10213-2006 《一次性使用医用橡胶检查手套》和GB 24786-2009 《一次性使用聚氯乙烯医用检查手套》分别规定了灭菌或非灭菌的、作为医用检查和诊断治疗过程中防止病人和使用者之间交叉感染的橡胶检查手套及聚氯乙烯医用检查手套的相关要求，也包括用于处理受污染医疗材料检查手套的性能、安全性和技术要求。 1.分类 一次性使用医用橡胶检查手套分为主要由天然橡胶胶乳制造的手套及主要由丁腈橡胶胶乳、氯丁橡胶胶乳、丁苯橡胶溶液、丁苯橡胶乳液或热塑性弹性体溶液制造的手套两个材料类别。分麻面、光面、有粉表面、无粉表面四种表面型式。 一次性使用聚氯乙烯医用检查手套分为部分或全麻面手套、光面手套、有粉手套、无粉手套四种类型。 其中，有粉手套是在手套的加工过程中加入粉剂，通常为了便于穿戴。无粉手套在手套制造过程中没有另外加入粉末材料来便于穿戴。无粉手套也可以用“非有粉”、“无粉”、“不加粉”或其他类似的词表示。 2.材料要求 GB 10213-2006规定一次性使用医用橡胶检查手套应由配合天然橡胶胶乳、配合丁腈橡胶胶乳、配合丁苯橡胶或热塑性弹性体溶液或配合丁苯橡胶乳液制成。为了便于手套穿戴，可使用符合ISO 10993要求的润滑剂、粉末或聚
医用无菌手套的标准
医用无菌手套的标准 一、引言 医用无菌手套在医疗实践中起着至关重要的作用，为医护人员提供屏障，防止患者血液、体液和各种微生物污染。本文将详细介绍医用无菌手套的标准，以确保其质量和安全性。 二、材质 医用无菌手套应由医用级材料制成，具有良好的生物相容性和化学稳定性。常用的材料包括天然橡胶、合成橡胶和聚乙烯等。这些材料应经过特殊处理，以提高其抗拉伸、耐磨和抗菌性能。 三、尺寸 医用无菌手套应提供多种尺寸，以满足不同手型的需求。手套的尺寸应符合标准，以确保其贴合度和密闭性。过大或过小的手套都可能导致滑脱或影响操作。 四、无菌状态 医用无菌手套应在严格的无菌环境中生产、包装和存储，以确保其初始无菌状态。生产过程中应采取有效的清洁和消毒措施，对操作人员进行严格的卫生管理，以防止手套受到污染。 五、耐用性 医用无菌手套应具有一定的耐用性，经得起日常使用和清洗。手套应经过特殊处理以提高其抗拉伸和耐磨性能，延长使用寿命。 六、舒适度 医用无菌手套应具有良好的舒适度，穿戴方便，长时间佩戴不易
产生疲劳感。手套的设计应符合人体工程学原理，使医护人员能够进行灵活的操作。 七、滑石粉使用 医用无菌手套的内侧可以涂抹适量滑石粉，以提高穿戴的顺滑度和舒适度。滑石粉应符合相关卫生标准，且不能对患者皮肤产生刺激或过敏反应。 八、包装与标识 医用无菌手套应采用密封包装，以保持其无菌状态。包装材料应具有阻隔性能，防止微生物和气体渗透。同时，包装上应有清晰的产品标识，包括产品名称、规格、生产日期、有效期等。 九、微生物指标 医用无菌手套应符合相关的微生物指标要求，包括细菌总数、霉菌总数等。手套在使用前应进行质量检测，确保符合卫生标准。 十、灭菌方法 医用无菌手套可以采用多种灭菌方法进行消毒灭菌，如环氧乙烷气体灭菌、辐射灭菌等。选择合适的灭菌方法应根据产品特性和用户需求而定。
医用手套的分类、生产与检测要求
医用手套的分类、生产与检测要求 医用手套包括无菌医用外科手套、医用无菌检查手套、医用检查手套（非无菌提供）。 无菌医用外科手套、医用无菌检查手套，管理类别Ⅱ类，原分类编码6866，现分类编码14。非无菌提供的医用检查手套，管理类别Ⅰ类，原分类编码6866，现分类编码14。 无菌医用外科手套适用于供临床外科操作时防护使用，用于戴在手术人员手上，以防止皮屑、细菌传播到开放的手术创面，并阻止手术病人的体液向医务人员传播，起到双向生物防护的作用。 医用（无菌）检查手套用于戴在医生手上或手指上对患者病情进行检查或触检，在医用检查和诊断治疗过程中防止病人和使用者之间交叉感染。 02、医用手套的结构组成 医用外科手套一般由天然橡胶胶乳、丁腈橡胶胶乳、氯丁橡胶胶乳、丁苯橡胶或热塑性弹性体溶液或乳液、丁苯橡胶乳液等材料制成。 医用（无菌）检查手套一般由天然橡胶胶乳、丁腈橡胶胶乳、氯丁橡胶胶乳、丁苯橡胶或热塑性弹性体溶液或乳液、丁苯橡胶乳液、聚氯乙烯、聚乙烯等材料制成。 医用手套按照橡胶类型、设计、表面型式进行分类，一般有以下几种形式：
按橡胶类型分为：1型、2型、3型。 如：橡胶外科手套，1型指由天然橡胶胶乳制造的手套； 2型是由丁腈橡胶胶乳、氯丁橡胶胶乳、丁苯橡胶溶液或乳液、热塑性弹性体溶液或乳液制造的手套； 3型为由1型和2型的材料混合或复合制造的手套。 按设计样式分为：直型（R型）、弯型（C型）。 按表面型式分为：麻面（T型）、光面（S型）、有粉（P 型）、无粉（F型）。 03、医用用手套的检测项目 （一）无菌医用外科手套： 应符合GB7543-2006《一次性使用灭菌橡胶外科手套》、GB24788-2009《一次性使用非灭菌橡胶外科手套》、GB24788-2009《医用手套表面残余粉末、水抽提蛋白质限量》的要求。 （二）医用检查手套： 应符合GB10213-2006《一次性使用橡胶检查手套》、 GB24786-2009《一次性使用聚氯乙烯医用检查手套》的要求、GB24788-2009《医用手套表面残余粉末、水抽提蛋白质限量》的要求。 （三）使用环氧乙烷灭菌的，环氧乙烷残留量 应符合GB/T16886.7-2001《医疗器械生物学评价第7部分环氧乙烷灭菌残留量》中的相关要求；如有内毒素要求，还应符合YY/T0616-2007《一次性使用医用手套生物学评价要求与试验》中的相关要求。 04、生产工艺要求
医用手套重点标准解读
医用手套原则解读 一、一次性使用医用手套旳种类 1.一次性使用医用手套可按照使用时旳侵入力分为两类： （1）一次性使用医用检查手套：用于病人护理旳短时间无创无菌操作（一般不不不不小于60分钟）。由于它们只合用于短时间操作，因此检查手套一般较薄，不如外科手术手套结实，扯断和拉断伸长时旳受力规定低于外科手套旳规定； （2）一次性使用外科手套：用于侵入性手术。扯断和拉断伸长时旳受力规定比检查手套更严格。 2.一次性使用医用手套可按照制成材料分为两类： （1）橡胶乳胶或橡胶溶液制成旳手套； （2）聚氯乙烯制成旳手套； 其中，橡胶乳胶或橡胶溶液医用手套又可细分为： 类别1：重要由天然橡胶胶乳制造旳手套； 类别2：重要由丁腈橡胶胶乳、氯丁橡胶胶乳、丁苯橡胶溶液、丁苯橡胶乳液或热塑性弹性体溶液制造旳手套。
二、一次性使用医用检查手套国标解读 GB 10213- 《一次性使用医用橡胶检查手套》和GB 24786- 《一次性使用聚氯乙烯医用检查手套》分别规定了灭菌或非灭菌旳、作为医用检查和诊断治疗过程中避免病人和使用者之间交叉感染旳橡胶检查手套及聚氯乙烯医用检查手套旳有关规定，也波及用于解决受污染医疗材料检查手套旳性能、安全性和技术规定。 1.分类 一次性使用医用橡胶检查手套分为重要由天然橡胶胶乳制造旳手套及重要由丁腈橡胶胶乳、氯丁橡胶胶乳、丁苯橡胶溶液、丁苯橡胶乳液或热塑性弹性体溶液制造旳手套两个材料类别。分麻面、光面、有粉表面、无粉表面四种表面型式。 一次性使用聚氯乙烯医用检查手套分为部分或全麻面手套、光面手套、有粉手套、无粉手套四种类型。 其中，有粉手套是在手套旳加工过程中加入粉剂，一般为了便于穿戴。无粉手套在手套制造过程中没有此外加入粉末材料来便于穿戴。无粉手套也可以用“非有粉”、“无粉”、“不加粉”或其她类似旳词体现。 2.材料规定 GB 10213-规定一次性使用医用橡胶检查手套应由配合天然橡胶胶乳、配合丁腈橡胶胶乳、配合丁苯橡胶或热塑性弹性体溶液或配合丁苯橡胶乳液制成。
聚氯乙烯医用手套标准
聚氯乙烯医用手套标准 引言 医用手套是医疗器械中的一种常用防护用品，被广泛应用于手术室、诊断室等医疗场所。聚氯乙烯医用手套是一种常见的医用手套材料，具有良好的防护性能和医疗用途。 聚氯乙烯医用手套的定义 聚氯乙烯医用手套是由聚氯乙烯树脂制成的一种手套，主要用于医疗场所，用于防护和隔离工作人员与病菌、血液等有害物质的接触。 聚氯乙烯医用手套标准的意义 聚氯乙烯医用手套标准的制定和实施对于保障医务人员和患者的安全非常重要。标准化的手套可以保证手套的质量和性能符合规定，有效地预防交叉感染等风险。 聚氯乙烯医用手套标准的分类 •国家标准：由国家相关部门制定和发布的手套标准，如中国标准化研究院发布的国家标准。 •行业标准：由行业协会或组织制定和发布的手套标准，如中国医疗器械协会发布的行业标准。 聚氯乙烯医用手套标准的内容 聚氯乙烯医用手套标准通常包含以下内容： 1. 材料要求：包括聚氯乙烯树脂的选择、制备工艺等。 2. 尺寸和外观要求：手套的长度、宽度、厚度等几何尺寸的要求，以及手套的外观质量要求。 3. 物理性能要求：手套的物理性能测试方法和要求，如耐拉强度、断裂延伸率、耐穿刺性能等。 4. 生物相容性要求：手套与人体组织的相容性要求，如皮肤刺激性、细胞毒性等。 5. 生产过程控制要求：手套的制造过程中的控制要求，如生产环境、生产设备、生产工艺等。 6. 包装和标志要求：手套的包装要求和标志要求，以方便用户识别和使用。
聚氯乙烯医用手套标准的应用与监管 聚氯乙烯医用手套标准的应用与监管主要包括以下方面： 1. 企业自检：医用手套生产企业要根据相关标准要求，自行检测和评价产品的质量和性能，以确保产品符合标准的要求。 2. 第三方检测：通过第三方检测机构对医用手套进行抽样检测，验证产品是否符合标准要求。 3. 监管部门：相关监管部门可以对医用手套进行监督抽查，对不合格产品进行处理，保障市场的安全和秩序。 监管措施 为了保证聚氯乙烯医用手套的质量和安全，监管部门可以采取以下措施： - 强化监督抽检力度，对市场上的医用手套进行抽样检测。 - 对不符合标准要求的产品进行召回和处罚。 - 定期组织会议和培训，加强对监管人员的培训和监管工作的指导。 结论 聚氯乙烯医用手套标准的制定和实施对于保障医务人员和患者的安全非常重要。通过标准化手套的质量和性能，可以有效预防医院交叉感染等风险。监管部门和企业应共同努力，加强对医用手套的质量监管和产品安全，确保市场的安全和秩序。