洁净工作服清洗消毒操作规程

洁净工作服清洗消毒操作规程
洁净工作服清洗消毒操作规程

洁净工作服清洗消毒操

作规程

集团文件版本号:(M928-T898-M248-WU2669-I2896-DQ586-M1988)

工作服清洗消毒操作规程

1.目的:建立洁净工作服清洗,消毒操作程序,以保证洁净工作服的清洗符合

生产工艺要求。

2.范围:适用于洁净区工作服的清洗的操作。

3.职责:洁净区洗衣工,现场QA有监督检查的责任。

4.内容:

4.1.10万级洁净区工作服,每周换洗二次。万级洁净区每天一次,生产更换品种,必须更换工服;新缝制的洁净工作服直接进行洗涤,回收穿过的洁净工作服发现油污,应仔细去除油污再进行洗涤程序;不同洁净度级别使用的洁净工作服应分别定期集中在相应级别的洁净环境中清洗、干燥、整理。

4.2.洗涤前要对擦破、损坏及搭扣等附属品进行检查,对有缺陷的要修理、更换或报废。

4.3.生产结束后在操作人员的更衣柜中,取出待清洗工作服,装入专用塑料袋中,并用75%酒精对更衣柜内进行擦拭后锁上更衣柜。

4.4.根据洗衣机的容量放入适量数量的工作服,倒入洗衣液,盖上洗衣机盖。

4.5.按照洗衣机操作程序进行15-20分钟后启动清洗、漂洗程序用饮用水进行漂洗10分钟后,再用经过滤的纯化水进行最后一次漂洗,洗涤用水最高温度55℃。

4.6.洗涤完成后,打开排水开关,按照脱水甩干程序,甩至干或半干。

4.7.工作服必须在洁净区干燥,干后在整理间进行整理。

4.8.洁净服清洗完后,放到指定地点进行紫外灯消毒,消毒时间30分钟。

4.9.用75%酒精擦拭整衣台后,将消毒好的工作服分次放在整衣台上,按工作服编号分别进行整理,放入整理完毕后经消毒的衣袋内,送至二更室。

4.10.打开有编号的更衣柜,依次放入洁净工作服衣袋,关闭更衣柜。

4.11.清洁洗衣机,并用75%酒精做内外擦拭、消毒,挂上“清洁”标志牌。

4.12.洁净区工作鞋的处理:

4.12.1.洁净鞋与洁净服同一编号,不得乱穿。

4.12.2.洁净鞋用消毒液(0.2%的新洁尔灭)浸泡15分钟,再将其用洗衣液进行清洗、漂洗、晾干,每周清洗消毒二次。

5.相关记录

5.1洁净工作服清洗消毒记录

09.洁净区工作服(鞋)清洁灭菌标准操作规程1

哈药集团生物工程有限公司 标准操作规程 题目 洁净区工作服(鞋)清洁 灭菌标准操作规程编号及版本号: SOP-PM-J0009-02 共6页 第1页 起草部门审核质管部审核 起草日期审核日期审核日期 批准生效日期 批准日期颁发部门质量管理部 分发部门制剂一车间 此文件替代: SOP-PM-J0009-01 目的:建立洁净区工作服(鞋)收集、洗涤、灭菌、发放的标准操作规程,防止污染和交叉污染。 范围:适用于洁净室洗衣灭菌操作工对相应级别洁净区所使用工作服(鞋)的清洁灭菌。 责任:车间工艺员负责起草本程序,按本程序对相关人员进行培训,并对实施情况进行检查。洗衣灭菌岗位操作工应严格按本程序操作。岗长、工段长要保证岗位操作人员按本程序进行操作。制剂一车间主任负责对本规程的实施进行监督。QA检查员负责对本程序中的质量控制项进行检查。 程序: 洁净服清洁灭菌操作规程: 1.D级洁净区洁净服的清洁 1.1收衣 1.1.1每二天,洁净室工作结束后,操作人员按个人编号将已用过的洁净服放入相应的洁净服储槽内,集中放置D级洗衣室洁净服回收处,并挂有《待清洁》状态标识牌。 1.1.2次日,洗衣操作人员将待清洗洁净服袋打开,按类别逐件检查,有损坏应及时修补或更换,有明显污迹处,特别用手工处理一遍。

1.2.洗涤 洗衣机的操作按《洗衣机使用标准操作规程》(SOP-EM-J0039-02)进行,洗衣机每次无菌服的最大洗涤量不超过10件,每机洗10件无菌服加入洗衣液30ml 。每减少一件无菌服,洗衣液减少3ml ,但每次机洗,洗衣液最少用量为20ml 。洗衣液使用量用瓶盖量取,一瓶盖洗衣液约为90ml 。 1.2.1不同洁净级别的洁净服分别洗涤、整理,洁净头套需专洗。 1.2.2洁净服洗涤时以纯化水及洗衣液进行粗洗,然后以纯化水漂洗。 1.3.整衣 1.3.1将洗涤干燥好的洁净服从洗衣机内取出,送至整衣操作台。 1.3.2检查衣物有无破损,并进行整理,将洁净服折叠整齐后。 1.4.配衣 1.4.1将整衣完毕的洁净服按编号装入相应的洁净服袋内。并装入同一编号的头套。 1.4.2根据生产计划,按所需洁净服的工号,将整理好的洁净服袋分别装入已清洁的贮槽中,挂好《已清洁》状态标识牌(清洁者、QA 检查员、有效期)。 1.4.3已清洁的洁净服在72小时内有效,如超过规定期限,需重新清洁。洁净服保管环境的洁净级别也要同使用环境的洁净级别相符,即要保持在D 级。 1.5发放 每两天生产结束后,岗位操作人员将清洁后的洁净服放置在D 级更衣室内,同时填写无菌服洗涤操作记录。 2.C 级、B 级洁净区无菌服的清洁灭菌 2.1收衣 2.1.1每天在洁净室工作结束后,操作人员按个人编号将已用过的无菌服放入相应的无菌服袋内,集中装入外表贴挂标识(级别、编号)的专用贮槽内,并传递至收衣室(102工段传递至洗衣整衣室)。 题 目 洁净区工作服(鞋)清洁灭 菌标准操作规程 编号: SOP-PM-J0009-02 共6页 第2页

工作服发放及管理规定

工作服发放及管理办法 一、目的 为明确员工工作服的发放、回收、领用标准及使用情况,进一步加强工作服的有效管理,特制定本管理办法。 二、适用范围 公司生产车间、动力车间、行政部门、库管、环保等岗位人员工作服、工鞋及工作必需的防护用品的发放及管理均按照本办法执行。 三、管理职责 (一)综合办根据公司有关规定确定工作服款式、颜色,进行数量统计、着装规范督查、离职人员工作服退还等方面的管理工作。 (二)综合办负责服装的入库、保管、领用数量及票据的核对;负责离职人员退回工服的收发、整理、储存。 (三)各部门负责审核本部门人员的工作服领用,并做好登记。 三、工作服类别 (一)工作服包括成套夏装、冬装。每人两年夏装、冬装各一套。 (二)生产车间内人员需着装工作服上岗。 (三)行政人员暂不考虑统一着工作服。 四、工作服发放与回收 (一)服装的发放 经面试合格的试工人员(未办理正式入职手续前),需到财务部交纳500元押金,凭押金收据到综合办领取旧工作服后再行试工。 员工试用期满后,依据工作岗位需要领用规定服装时,按季节选

择一次性发放两套全新工作服,若因库存空缺,可暂行发放旧工作服,待增补库存后,再以旧换新。所有工作服,均免费发放给员工使用,并设有使用周期。员工离职时,未达到公司规定的使用周期时,将需按以下规定交缴工作服成本费。 1、自工作服发放之日起算,使用未满半年者,辞职时全额缴纳工作服成本费。 2、自工作服发放之日起算,使用满半年未满一年者,辞职时缴纳50%的工作服成本费。 3、自工作服发放之日起算,使用满一年及以上者,辞职时无需缴纳工作服成本费。 4、员工需缴纳的工作服成本费,将在离职结算工资时,从员工的工资中扣除。 (二)工作服的回收 1、员工离职时,需将工作服清洗干净,折叠整齐带回行政人事部办理离职手续。 2、员工不得将工作服带离公司,无论工服是否需要员工自行缴费。 (三)服装的保管 1、员工对个人领用的服装应妥善保管并爱惜,使用不足一年破损换新者,由员工本人自行承担服装成本费用,并于领用当月工资中扣除,使用满一年不足两年破损换新者按工服成本费用50%扣除,并于领用当月工资中扣除。

医院检验科清洁与消毒管理规程

医院检验科纯洁与消毒管理规程 1目的 纯洁与消毒是防止检验科及医院感染的重要环节,为规范纯洁与消毒工作,确保其工作环境和消毒管理符合规定要求,依据《医院感染管理规范》的要求制定本规程。 2适用范围 适用于检验科及相关专业室环境的纯洁与消毒管理。 3职责 3.1科室主任或负责人 3.1.1负责监督、检查本科室的纯洁与消毒工作,确保符合规定要求。 3.2工作人员 3.2.1负责科室工作范围内的纯洁与消毒工作。 3.2.2负责科室仪器设备的日常纯洁保养工作。 3.2.3负责本科室消毒剂的配制和消毒器材的维护保养。 4管理要求 4.1检验科及相关专业室环境整体要求 4.1.1环境布局要符合功能流程和洁污分开的要求。 4.1.2严格区分工作区、行政区和生活区,微生物室工作区域内要严格划分污染区、半污染区和纯洁区,区域之间标识明确,区域内污染物品、未消毒物品、纯洁物品、消毒物品及无菌物品要严格分开放置。 4.2纯洁消毒的卫生标准严格执行《消毒技术规范》要求。 4.2.1检验科环境的空气、物体表面、医护人员手的卫生标准

(1)空气细菌菌落总数≤500CFU/m3培养48h;工作人员手细菌菌落总数 ≤10CFU/cm2,培养48h;物体表面≤10CFU/cm2,每月检测1次。 (2)使用中消毒剂细菌菌落总数应≤100cfu/ml,培养72h;致病性微生物不得检出,每月检测1次。。 (3)监测环境条件,室温保持18~27℃,相对湿度保持30%~70%。 4.2.2检验科污染物品处理要求 (1)对污染区地面、台面、椅子、门把手等物体表面,每日下班前用朗索二氯异氰尿酸钠消毒片配制的含有用氯1500mg/L消毒液擦拭一次。 (2)对使用过的吸头、玻片、样品杯用0.5%的过氧乙酸浸泡消毒四小时后在移交废物处理部门。 (3)对门诊的大小便、穿刺液、CSF等标本用0.5%的过氧乙酸浸泡消毒四小时后在移交废物处理部门,所有血液标本需高压灭菌后才能送出实验室。 (4)每天工作完成后用75%的酒精清洗,擦拭加样枪。 (5)对微生物及PCR室所有标本及使用过的废弃物均需高压灭菌才能移交。 4.2.3医疗用品及其他卫生标准 (1)进入人体组织或接触破损皮肤、黏膜的医疗用品必须无菌。 (2)接触黏膜、皮肤的医疗用品必须消毒。 4.3消毒灭茵须遵守的原则 4.3.1重复使用的物品均应遵守先消毒后清洗原则,消毒或灭菌后的物品避免再次污染。 4.3.2高压蒸汽灭菌物品所用的包布必须纯洁无破损。包装送高压蒸汽灭菌物品需用双层包布周密包裹,大小松紧合适,并周密封口。

洁净工作服清洁验证方案(DOC)

工作服清洁验证方案XXXXXXXX有限公司

目录 1、概述 2、验证目的 3、验证范围 4、验证组织及培训 5、验证内容 6、结论与评价 7、再验证周期

1、概述 我公司洁净区为D级和一般区,工作服按其区域及用途使用不同颜色进行了区分,D级区的工作服统一在D级区域内进行清洗消毒。工作服清洗消毒的效果直接会对洁净区的净化造成影响, 因此必须对其清洗消毒的操作程序 防止上批产品对下批产生污染或混淆,为确定工作服清洗过程中使用的清洁方法的有效性,进行此项验证。本验证和工艺验证同时进行,每批工艺验证后的工作服清洁后,进行此项验证。验证产品及批次:连续进行3次试验。 2、验证目的 车间D级洁净区工作服在使用后,按照经批准的清洁方法操作后,能够达到清洁要求,生产时,操作人员穿着清洁后的工作服生产操作时,没有来自上批产品所带来污染的风险。验证过程应严格按照本方案规定的内容进行,若因特殊原因需变更时,应填写验证方案变更申请及批准书,并经批准。 3、验证范围 本方案适用于工作服洗涤效果的验证。 4、验证组织及培训 4.1由公司验证领导小组成员及项目验证小组成员组成(公司验证领导小

组成员名单见验证计划)

4.2所有参加验证人员均按GMP要求进行相应的专业技术培训,其培训内容、时间、结果及参加人员见下表。 4.3验证方案培训

5、验证过程质量风险评估 5.1利用风险管理方法和工具,分析工作服清洁过程中所面临的可能影响产品质量的各种风险因素,为验证提供分析参考。根据风险评估结果确定验证的程度和范围,并对重大影响因素采取相应的措施进行重点控制,以最大限度的防范此类风险发生带来对产品质量的危害,保证产品质量。 5.2适用范围: 工作服清洁过程验证风险管理。 5.3风险管理程序 5.3.1风险识别: 通过对工作服清洁过程各环节进行分析,采用鱼刺图方式进行识别潜在的风险控制点。

工装管理制度

员工工装管理制度 一、目的 为进一步提升公司良好的品牌及整体形象,展示员工精神面貌,加强员工的规范管理,现对公司员工工服的制作、发放、着装进行统一管理,特制订本制度。 二、管理职责 1、员工在工作时间必须按规定穿戴制服或工装,包括衬衣、领带、西装外套、裤(裙)。 各部门经理负责落实、检查、监督本部门员工的制服着装。 2、行政部负责制服预算、样式选定、登记造册、验收、发放、折旧、退还登记等,同 时负责抽查各部门员工制服着装情况。 3、财务部负责员工制服破损、丢失、报废时制服折旧款结算。 4、行政部发放给各部门后,由各部门内勤负责保管,行政部、财务部负责抽查收发、 保管情况。 三、员工工服穿戴领用规定 1.员工入职时可填写《工服领用登记表》,员工凭登记表在各部门领用服装。 2.员工在入职领取工服前需向财务部缴纳工服押金,押金缴纳金额为领取工服样式购 买价格的50%。 3.员工离职时,工服需交回公司,凭借财务开具的“工服押金”票据进行退款。在退 款前需由部门主管对所交还工服进行全面检查,如有损坏、破漏、丢失及未清洗情

况者,应进行扣款,具体扣款标准如下: 1)未清洗者:扣除干洗费(按干洗店收费标准支付,由部门内勤及时送干洗店清洗); 2)损坏或破漏:根据实际情况及工服价值进行扣款处理; 3)丢失:按照工服原有价值(扣除折旧率)进行扣款;并到行政部进行登记。 4.工服要注意保持清洁,做到无污渍、油渍、墨迹等各类不洁的痕迹。清洗后应作定 期的熨烫,保持工服的平整; 5.工服仅限于工作时间内穿着,每日上下班前,应在员工更衣室更换服装,换下的工 服应用衣架悬挂晾好,以保持服装的洁净和造型; 6.着工服人员应穿着黑色或深色皮鞋,女员工皮鞋高度不得超过5CM,须保持斜面清 洁。如无特殊规定,不得穿凉鞋或拖鞋式凉鞋; 7.工服清洗标准: 1)冬季工服每周至少清洗一次;夏季工服上衣需每天清洗,裤装/裙装至少2天清 洗一次; 2)清洗时需对工服上的污渍、油渍、墨渍等各类痕迹整理干净并熨烫整齐,穿着时 不得有明显褶皱痕迹; 8.员工不得随意改动工服的样式和穿着方法;工服应保持干净、整齐、无破损,不得 卷起裤脚。 9.试用期员工若是自行添臵职业装的,在试用期内主动离职或被辞退者,均不报销服 装费用; 10.在岗员工上班时间的着装情况是个人的考评内容之一,对不按规定使用及维护工装

设备清洁验证管理规程

1.目的:建立设备清洗验证管理规程,以规设备清洗的验证工作。 2.围:本规程适用于安装试用前后设备、大修后设备、全部生产完成后设备清洁的验证。 3.职责:公司质量负责人、验证小组成员及各部门负责人对本规程的实施负责。 4.依据:《药品生产质量管理规》(2010年版)附录:确认与验证 5.程序 5.1清洁验证定义 有文件和记录证明所批准的清洁规程能有效清洁设备,使之符合药品生产的要求。5.1.1清洁验证注意事项 清洁验证应综合考虑设备使用情况、所使用的清洁剂和消毒剂、取样法和位置以及相应的取样回收率、残留物的性质和限度、残留物检验法的灵敏度等因素。 5.1.2清洁验证的一般要求 清洁验证是通过文件证明清洁程序有效性的活动,目的是确保产品不会受到来自于同一设备上生产的其他产品的残留物、清洁剂以及微生物污染; 为了证明清洁程序的有效性,清洁验证的次数应当根据风险评估确定,通常应至少执行连续三个成功的清洁循环;清洁验证计划完成需要一定的时间,验证过程中每个批次后的清洁效果需及时进行确认;根据清洁验证结果,必要时,在清洁验证后应当对设备的清洁效果进行持续确认。

对于专用设备,清洁验证可以不必对活性成分进行考察,但必须考虑清洁剂残留以及潜在的微生物污染等因素,对于一些特殊的产品,还应考察降解产物; 对于没有与药物成分接触的设备,清洁验证可以不必对活性成分进行考察,但必须考虑清洁剂残留及微生物污染等因素; 清洁验证中需对下列放置时间进行考察,进而确定常规生产中设备的放置时间: ①设备最后一次使用与清洁之间的最大时间间隔(“待清洁放置时间”) ②设备清洁后至下次使用的最大时间间隔(“清洁后放置时间”) ③当采用阶段性生产组织式时,应当综合考虑阶段性生产的最长时间和最大批次 数量,以作为清洁验证的评价依据(最长连续生产期) 5.2清洁验证流程 清洁验证前提条件 ①清洁规程已经批准,包括关键清洁程序的参数围

公司工衣管理制度

公司工衣管理制度 为规范公司工作服的管理,提高员工素质和公司整体形象,特制定本制度。 第一条本制度规定了公司工作服的定制、发放、领用及折旧标准,着装要求等。 第二条行政办公室负责公司工作服的归口管理,包括发放及折旧标准、工作服的购买及验收、领用核签、检查考核等工作。 第三条工作服的发放标准 1.公司的工作服包括冬装和夏装。 2.公司人员发放工作服冬、夏装各两套。 3.新员工进入公司十天后发工作服。期间发放旧的工作服。 4.旧的工作服采取免费优先使用。 第四条工作服的定制及领用 1.工作服使用年限:(冬、夏)工作服各两年。两年内实行冬装公司统一回收,两年后的回收属自愿行为。 2.后勤仓库要定期盘点工作服,并根据员工进出情况和库存情况,及时进行定制申购,备足数量以便使用;并根据使用年限、季节变化及时组织更换。 3.后勤要本着货比三家的原则选择好定制厂家,在定制前应签订合同(或协议),明确数量、材质、尺寸规格、交期、价格、发票税点、验收标准、商标使用规范以及其它定制要求等。工作服做好到厂时由办公室组织进行验收工作,合格后交由后勤保管。 4.办公室依照各部门员工事先自行申报的衣服尺寸,通知各部门统一到后勤仓库领取,仓管员按办公室的要求如数发放, 第五条工作服的折旧标准 1.员工的夏装工作服实行免费使用,冬装工作服收取折旧费用。 2.员工自动离职的应全额收取工作服费用;正常辞职流程办理的员工按在公司工作时间长短收取相应的折旧费。 3.员工在辞职办手续时其工作服应事先洗干净叠好再退还给仓管员,仓管员视工作服新旧情况进行分类保管,以便下次优先发放使用。 4.员工服装在规定使用期限内因丢失、损坏等原因造成无法穿着上班的,可由本人直接向办公室申请购买,经审批后方可到后勤仓库领取工作服,其费用从工资中扣除。若属故意损坏的除加价赔偿外,还将视情节严重情况进行处理。 5.员工因岗位或作业特殊性需增发冬、夏装的,可由员工所在部门申请,经办公室审批后由后勤仓库发放,并要做好相关登记工作。 6.折旧标准: 工作服折旧分类工作3个月内(含)折旧费为50%;工作3-6个月(含)折旧费为40%;工作6-12个月(含)折旧费为20%;一年以上少件、丢失按原价赔偿一年以上按半价赔偿。 第六条着装的要求 .生产及辅助性员工凡在上班期间必须穿公司工作服进行作业。1. 2.员工着装要整洁,并不得自行转借给非本公司人员。

检验科清洁与消毒管理规程教学内容

检验科清洁与消毒管理规程 1 目的清洁与消毒是防止检验科及医院感染的重要环节,为规范清洁与消毒工作,确保其工作环境和消毒管理符合规定要求,依据《医院感染管理规范》的要求制定本规程。 2 适用范围适用于检验科及相关专业室环境的清洁与消毒管理。 3 职责 3.1 科室主任或负责人 3.1.1 负责监督、检查本科室的清洁与消毒工作,确保符合规定要求。 3.2 工作人员 3.2.1 负责科室工作范围内的清洁与消毒工作。 3.2.2 负责科室仪器设备的日常清洁保养工作。 3.2.3 负责本科室消毒剂的配制和消毒器材的维护保养。 4 管理要求 4.1 检验科及相关专业室环境整体要求 4.1.1 环境布局要符合功能流程和洁污分开的要求。 4.1.2 严格区分工作区、行政区和生活区,微生物室工作区域内要严格划分污染区、半污染区和清洁区,区域之间标识明确,区域内污染物品、未消毒物品、清洁物品、消毒物品及无菌物品要严格分开放置。 4.2 清洁消毒的卫生标准严格执行《消毒技术规范》要求。 4.2.1 检验科环境的空气、物体表面、医护人员手的卫生标准(1) 空气细菌菌落总数≤500 10 CFU/m3 培养48h;工作人员手细菌菌落总数≤CFU/cm2,每月检测1 次。CFU/cm2,培养48h;物体表面≤10 (2) 使用中消毒剂细菌菌落总数应≤100 cfu/ml, 培养72h;致病性微生物不得检出,每月检测1 次。。(3)监测环境条件,室温保持18~27℃,相对湿度保持30%~70%。 4.2.2 检验科污染物品处理要求 (1)对污染区地面、台面、椅子、门把手等物体表面,每日下班前用朗索二氯异氰尿酸钠消毒片配制的含有效氯1500mg/L 消毒液擦拭一次。 (2)对使用过的吸头、玻片、样品杯用0.5%的过氧乙酸浸泡消毒四小时后在移交废物处理部门。 (3)对门诊的大小便、穿刺液、CSF 等标本用0.5%的过氧乙酸浸泡消毒四小时后在移交废物处理部门,所有血液标本需高压灭菌后才能送出实验室。(4)每天工作完成后用75%的酒精清洗,擦拭加样枪。 (5)对微生物及PCR 室所有标本及使用过的废弃物均需高压灭菌才能移交。

工作服清洗消毒灭菌操作规程

工作服清洗消毒灭菌操 作规程 Company number:【0089WT-8898YT-W8CCB-BUUT-202108】

工作服清洗消毒灭菌操作规程 1.范围和目的 适用范围 适用于洁净区工作服的清洗、消毒的管理。 目的 为保证工作服与产品直接接触的卫生,防止交叉污染,特建立本制度。 发放范围 生技部、质量部。 2.规范性引用文件 下列文件中条款通过本规则引用而成为本规则的条款,其最新版本适用于本规则。 人员健康、清洁和服装控制程序 《实用消毒技术》2010年 医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械现场检查指导原则(食药监械监〔2015〕218号附件2)(2015年9月25日发布实施) 3.组织和职责 主责部门 本规则的主责部门为生技部,其职责为: ——根据适用法律法规要求,制定本规程; ——负责按照本规程实施洁净工作服的清洗消毒灭菌。

相关部门 相关部门为质量部,其职责为: ——质量部负责工作服的清洁灭菌效果的验证。 4.步骤和方法 洁净工作服的洗涤 1)生产区工作服在洁净区洗衣房内进行洗涤,洁净工作服(包括脚套)用洗衣机清洗,口罩为一次性使用; 2)一更区域的工作鞋在专用工作不锈钢盆内手工清洗,先用纯化水浸泡,用清洁剂浸泡15分钟,再用纯化水冲洗干净。 洁净工作服的消毒 1)生产区洁净工作服在洗衣机漂洗2次甩干后,放入%新洁尔灭浸泡消毒30min,放尽新洁尔灭残液,烘干,洗衣人员填写《工作服清洗、消毒、灭菌记录》; 2)将洗净的工作鞋用%新洁尔灭浸泡消毒15min后,用纯化水漂洗干净; 3)工作服在每天使用前,需要再用臭氧消毒30min。 洁净工作服的灭菌 1) 将洗涤干净的工作服折叠好放入存放袋中,121℃高温高压灭菌30min备用; 2) 灭菌后的工作服一周内有效。 洁净工作服的清洗、消毒、灭菌周期 生产区洁净工作服每天臭氧消毒一次,每星期清洗、消毒、灭菌一次。 洁净工作服的保管 1)各部门使用的工作服由各部门保管存放,专人专用; 2)生产区工作服清洗、消毒、灭菌必须在本洁净区内操作,不得跨区,严格管理; 3)如发现工作服有损坏、污染应及时报告和更换。 5.相关文件 6.相关记录

员工工作服清洗制度(2)

员工工作服洗涤管理规定 一、目的 公司为树立规范、良好的企业形象,进一步规范化管理,特制定员工工作服洗涤管理规定。 二、适用范围 适用于公司各级员工工作服的收集、洗涤、熨烫、修补、存放、发放规定。 三、职责 公司员工工作服的洗涤、熨烫、发放工作由环境部负责,牡丹酒店保洁班组实施。 各部门负责人应按照下述相关规定安排好工作服清洗的相关事宜,如未按照下述相关规定完成工作服的清洗而导致部门员工未能按照公司要求规范着工作服上班,相关责任由部门负责人承担。 四、作业规程 (一)、员工工作服管理规定 1、员工工作时间必须着公司发放的工作服上班,且须注意仪容仪表,穿着整洁、得体、大方,保持良好的精神风貌,树立良好的公司形象。 2、员工工作服应按照本规定洗涤,不得出现穿着污渍、破损工作服上班的现象。 3、员工工作服仅限于上班时间穿着,下班后禁止穿着公司工作服。 4、员工不得任意改动工作服的样式和穿着方法。 5、员工入职、离职时需严格按照《公司服装管理规定》执行。 (二)员工工作服洗涤范围 暂定为公司所有员工 (三)员工工作服送洗规程 1、工作服收集及发放:礼宾安全部、客户服务部、工程部、行

政部、环境部等公司所有部门工作服由各部门安排专人于每月双号下午17:00—18:00收集,在公司洗衣房统一送交给牡丹酒店保洁组洗衣房洗涤负责人,双方签字确认;上午8:00—8:30由各部门安排专人在牡丹酒店洗衣房领取上一批已清洗的工作制服,并向本部门员工发放洗涤完毕的工作服。 2、工作服洗涤、熨烫、修补、晾晒由公司环境部负责,牡丹酒店保洁组组长落实工作服的洗涤、熨烫、修补、晾晒,确保每一件服装洗涤干净、熨烫整齐、修补完好。 3、公司员工服装洗涤工作由公司环境部统一安排执行,服装送洗、发放工作由各部门安排专人配合执行,洗衣房服装洗涤负责人有权拒绝员工个人送洗要求。 4、工作服在送洗前由各部门按照公司环境部要求统一对服装做编号识别,避免服装在洗涤、发放过程中出现错发、错领的情况。 5、各部门服装送洗专人送洗工作服时应将衣服整理成套,保持服装整齐清洁,西服需配备服装套。 (四) 清洗的记录要求 环境部负责要求洗衣房员工及时填写清洗记录, 记录包括如下内容: 清洗日期、工作服编号、数量、送交人、清洗前的状况、清洗后的状况、领用人签字、领用日期等。 (五) 洗涤程序 手洗:领带、丝巾、衬衣领口及袖口、西服外套一律用专用清洗剂进行手洗。 机洗:迷彩服等工作制服可用机洗。 1、首先工作服放入洗衣机中,先用足量洗衣粉浸泡10分钟。 2、启动洗衣机,按设定好的程序进行洗涤。 3、进行脱水并烘干。 4、将清洗并烘干好的洁净服按使用者的名字或编号进行整理并晾晒。 5、工作服晾晒半干后,进行标准熨烫程序进行熨烫,再进行第

洁净区清洁消毒管理规程

文件名称洁净区清洁消毒管理规程文件编号/SMP-WS-10 版本/修改 A/0 生效日期页次第1/4页次 制定日期 审核日期 批准日期 分发 1目的 建立洁净区清洁消毒管理规程,确保洁净区的洁净卫生及产品质量。 2 范围 适用于所有洁净区的控制。 3 责任人 洁净区操作人员实施、生产主管、质检员负责监督。 4 内容 4.1 清洁消毒工具 4.1.1洁净区必须配备专用清洁消毒工具,清洁消毒工具必须储藏在专用 的房间内,房间应位于相应的级区内并有明显标志。 4.1.2洁净工具为:不脱落纤维的清洁抹布、洁净扫帚、洁净拖把等。 4.1.3 清洗方法:用洁净的饮用水洗净晾干即可。 4.1.4存放:放于洁具间架子上,摆列整齐,分色管理。 4.2 消毒剂 4.2.1本公司采用甲醛、臭氧熏蒸消毒法及表面消毒法,常用的表面消毒 剂有乙醇、新洁尔灭。 4.2.2 消毒剂的浓度应按规定准确配制,稀释的消毒剂应存放在洁净容器 内,未经灭菌的不应超过贮存期。 4.2.3 使用时,每5升消毒剂所擦洗面积不得大于25m2,以确保清洁效果。 4.2.4消毒剂由车间化验员按规定配制和存放。

4.2.4消毒液应交叉使用,定期更换,避免细菌产生耐药性。 4.3 三十万级洁净区 4.3.1每日 4.3.1.1 生产前,室内用紫外线消毒半小时,同时开启送风机。 4.3.1.2 生产结束后,用洁净区扫帚清扫地面,将生产遗留的废弃物清理 出本区域。 4.3.1.3按清洁工具及存放的管理规程中要求,用不同颜色的干的抹布分 别将设备外壳、工作台面、凳子、门窗及室内其他用具的擦拭一遍,然后将抹布洗净,再用抹布浸泡新洁尔灭溶液或70%—75%的乙醇后 将以上部位重新擦拭一遍。 4.3.1.4 将洁净区拖把洗湿,拧水至拖把不滴水。然后将地面全部拖洗, 将污迹、灰尘拖净,然后将拖把洗净,再用拖把浸泡新洁尔灭溶液或70%—75%的乙醇后将地面重新擦拭一遍。 4.3.2 每周 4.3.2.1 按每日清洁要求进行清洁。 4.3.2.2每周一早晨,用臭氧发生器进行空气消毒。每次消毒30分钟。消 毒完毕后,用净化系统进行换风30分钟。 4.3 3 每月 4.3.3.1 除按每日和每周的要求进行清洁外,应全面清洁。 4.3.3.2全面擦拭工作场所、墙面、顶棚、照明、送风口、回风口、地面、 用具及其他附属设施后,再用新洁尔灭溶液或70%—75%的乙醇将以 上部位重新擦拭一遍。 4.3.3.3室内空气消毒根据室内菌落情况决定消毒周期,一般每三个月用臭 氧消毒一次,消毒时间为2小时,同时开启送风机。 4.3.4 不连续生产 4.3.4.1更换批号或品种时按工作周的清洁内容进行清洁。

清洗消毒管理制度

清洗消毒管理制度 1. 餐饮具使用前必须洗净、消毒,并符合国家有关食品安全标准,并将消毒后的餐具、饮具贮存在专用保洁柜内备用。未经消毒的餐饮具不得使用,禁止重复使用一次性使用的餐饮具。 2.购置、使用集中消毒企业供应的餐饮具,本店应向供货商索取其工商执照、有关票据及相关的检验合格报告。不得购置、使用没有资质或没有检验合格报告的集中消毒企业供应的餐饮具。 3.洗刷餐饮具;有专用水池,不得与清洗蔬菜、肉类等其他水池混用。 4.洗涤、消毒餐饮具所使用的洗涤剂、消毒剂必须符合食品用洗涤剂、消毒剂的食品安全标准和要求。 5.消毒后的餐饮具必须贮存在餐饮专用保洁柜内备用。已消毒和未消毒的餐饮具应分开存放,并在餐饮具贮存柜上有明显标记。餐具保洁柜应当定期清洗、保持洁净。 6.洗刷餐具,用具应严格执行洗,刷,冲,消毒四个环节. 7.经过清洗消毒后的餐具,感观要保持光洁干净,不得粘有肉眼可见物,抽查有要符合餐具消毒卫生标准。 8.厨房使用的食品容器,刀具等,应做到使用一次清洗一次. 9.采购回来的肉类,菜一定要洗干净,菜要洗三次,做到无杂物.食物要煮熟. 10.工作结束后工用具,台面清洗整理干净,并归类存放.

人员卫生管理制度 1.员工应保持良好个人卫生,操作时应穿戴清洁的工作服、工作帽,头发不得外露,不得留长指甲,涂指甲油,佩带饰物。 2.操作时手部应保持清洁,操作前手部应洗净。接触直接入口食品时,手部还应进行消毒。 3.个人衣物及私人物品不得带入食品处理区。 4.食品处理区内不得有抽烟、饮食及其它可能污染食品的行为。 5.进入食品处理区的非加工操作人员,应符合现场操作人员卫生要求。 6.员工如有发热,腹泻,皮肤伤口或感染,咽喉炎症等有碍食品卫生病症的,应立即脱离岗位,待查名原因,排除病症或治愈后,方可上岗. 7.员工要做到勤洗手剪指甲,勤洗澡理发,勤洗衣服和被褥,勤换工作服. 8.员工要坚持卫生操作规程,保持公用物品的消毒,坚持湿式清扫,避免灰尘. 9.工作时间绝对不能吃东西,抓头,掏耳掏鼻.不做有碍感官的动作. 10.工作人员必须经健康检查取得健康合格证明和食品卫生知识的培训取得培训合格证上岗。

员工工作服管理规定

扬州华声电子实业有限公司文件 扬华声政〔2013〕第号签发: 员工工作服管理规定 一、目的: 为树立和保持公司良好的企业形象,增强管理力度,展示员工的精神面貌,公司决定全体员工穿着统一制服上班,特制定本规定。 二、制服分类: 1、行政套装发放对象:各部门科室职员(包括经理级以上管理人员、职能部门(副)主管、工程师、助理工程师、会计、出纳、后勤专员、安全员、人事专员、文员、驾驶员、采购员、计划员)统一穿着; 2、生产系统及生产辅助员工工作服发放对象:车间员工、生产辅助人员(包括车间主管、车间统计、仓库主管、仓库组长、仓管员、物料组长、物料员、检验组长、检验员、机电班长、设备维修工、电工、锅炉班长、司炉工、工艺员、实验员等)统一穿着。 三、职责: 1、行政人事部负责员工工作服的申购、回收管理;财务部仓储组负责员工工作服的仓储、发放到各部门的管理;生产部采购组负责员工工作服的采购管理。 2、各部门(车间)负责所属员工工作服的领取、更换并发放到人;同时做好上班时间穿着工作服的宣导、监督查处和整改工作;保安队负责不定期的抽查,并将检查结果上报给行政人事部,行政人事部负责通报、处罚。 四、管理规定内容 1、行政套装管理 1.1行政套装统一样式为:上身白色衬衫,下身藏青色西裤; 1.2行政套装发放要求:已办理入职手续的上述岗位的办公室人员,可在入职后一个月内提出申请,经部门负责人审核、行政人事部按以上发放原则进行审核审批后,

发给行政套装。行政套装配发期为贰年,满两年后,加发衬衫和西裤各一件。 1.3行政套装穿着要求: (1)凡公司在职办公室人员,在工作时间内以及公司要求穿着工作服时间,须穿着公司统一发放的工作服。 (2)办公室职员在穿着工作服时,应注意保持服装的整洁干净,穿着整齐,不随便配搭其他服饰,同时注意个仪容仪表,保持个人卫生、无异味。 (3)各部门负责人须做好辖下各职员的工作服穿着管理,发现不符合公司要求的情形须及时纠正。 (4)行政套装穿着时间:根据扬州地区四季气温情况,每年5月1日至11月1日须穿行政套装,如遇特殊天气可临时进行变更,以行政人事部通知为准。 1.4行政套装扣费要求: (1)如因工作原因,造成行政套装损坏、遗失需要提前换发的,应说明情况并开具领用单,由所属部门负责人核实,并由行政人事部审批通过后,方准予提前换发。 (2)如因个人原因,造成工作服损坏、遗失或盗取需要提前换发的,除按上述第1条要求审批外,还应交纳相应的费用。 (3)办公室人员离职时,不需要向公司退回行政套装,但须对所领用的行政套装按以下标准缴纳费用(该费用从离职当月工资内扣除): 2、生产系统及生产辅助员工工作服管理 2.1 公司员工须按照公司规定着装,保持良好的精神风貌,树立良好的公司形象,男性员工不准穿无领或者无袖的上装及短裤上班,生产线员工不准穿裙子上班。 2.2 所有员工工作时间须穿着公司统一发放的工作服,注意仪容仪表,穿着

消毒管理制度

消毒管理制度 根据《消毒管理办法》规定,制订本制度: 一、成立消毒管理组织,严格执行国家有关规范、标准和规定,定期开展消毒与灭菌效果检测工作。 二、按照批准的诊疗范围购置必须的消毒、灭菌设施,并保证正常使用。 三、加强对工作人员的消毒技术培训,掌握消毒知识,并按规定严格执行消毒隔离制度。 四、各种注射、穿刺、采血器具应一人一用一灭菌。凡接触皮肤、粘膜的器械和用品必须达到消毒要求。 五、建立并执行进货检查验收制度,采购消毒产品时,应当索取加盖鲜章的《生产企业卫生许可证》、《产品备案表》或者《卫生许可证》复印件。一次性使用的医疗用品用后应当及时进行无害化处理。 六、治疗换药处置工作前后均应洗手,各种治疗护理及换药操作应按清洁伤口、感染伤口、隔离伤口依次进行,感染性敷料应放在黄色防渗漏的污物袋内及时焚烧处理。 七、发现感染性疾病暴发、流行时,及时报告当地卫生局,并采取有效消毒措施。

应急物品保管和请领制度 一、各种物品必须有专人负责保管。 二、各种物品要摆放整齐、醒目。 三、要每日清扫、擦拭各项物品,保证物品清洁。 四、各项物品清洗、消毒后方可入库保管。 五、保管员要认真做好各项物品的请领和发放登记。 六、物品要保证充足,以备所需之用。 七、当物品回收时,一定要清点好数目再放回原处。 八、保管员要掌握每项物品所存放的方位和数量。 九、对损坏的应急物品要及时上报领导,并保存好做好记录,以备替换新的应急物品,保证应急物品的数量充足。

疫苗使用管理制度 一、第一类疫苗、第二类疫苗应到市疾控中心领取。 二、第一类疫苗每月必须下发到各接种单位,以保证应种儿童的正常免疫接种。 三、各种疫苗必须设专人管理、登记、储存、分发。 四、登记包括领取日期、批号、生产厂家、失效日期、领取数量、规格等等。 五、领取或接收第一类疫苗或第二类其它疫苗时,必须尽快装入冰箱内。必须按疫苗规定的温度装入冷冻室、冷藏室或低温冰箱内。 六、装入冰箱的疫苗必须距冰箱内壁5—10cm,不得紧贴冰箱内壁。 七、各种疫苗下发时,必须先下发短效期的,后下发长效期的。 八、下发一类或二类疫苗时,必须有登记,有下发日期、数量、批号、生产厂家、失效日期、经手人签字等。 九、每年的第四季度上报所需第一类疫苗计划。 十、指导与培训全县各级接种单位或接种医生对一类或二类疫苗的使用方法、注意事项、接种部位、剂量、异常反应等相关知识。 十一、冷链设备的管理人员每天应2次(上午和下午各1次)查看并填写温度记录表(双休日除外),随时查看冰箱是否正常运转。

工作服发放及管理制度

青岛华瑞总公司 华瑞总制度[2013]第01号 关于工作服发放及管理的制度 一、目的: 为推进公司企业文化建设,树立和保持公司良好的社会整体形象,规范工作服及鞋帽等劳动防护用品的发放,特制订本管理制度。二、适用范围: 本公司工作服、工鞋、工帽及工作必需品的防护用品的发放及管理均按照本制度执行。下面以工作服的发放及管理为例进行详细说明,其他劳保用品参照本制度。 三、工装发放与回收: ·工作服的发放: 员工进厂培训期结束后,按季节选择一次性发放全新工作服。 所有工作服均免费发放给员工使用,并规定使用周期。员工离职时,未达到公司规定的使用周期时,将按以下规定缴交工作服成本费。1、自工作服发放之日起算,使用未满半年者,辞职或辞退时全额缴纳工作服成本费。 2、自工作服发放之日起算,使用满半年及以上者,辞职或辞退时均无需缴纳工作服成本费。 3、员工仅收取工作服成本费,将在离职结算工资时,按照原工作服

的采购价格(秋季工作服上衣、裤子每件50元,夏季工作服一件35元,劳保鞋一双40元)从员工的工资中扣除。凡在公司工作满半年者,离职时工作服不予扣款。 ·工作服的回收: 员工离职时,如工作服未拆包装,可直接退回总公司办公室办理离职手续。 ·工作服的保管: 员工对个人领用之服装应妥善保管并爱惜,使用不足一年破损换新者或遗失补领者,可申请补发,仅收取成本费经领导同意后,由总办公室下发。 四、工作服穿着规定: ·车间员工,工作时间必须着工作服,并按安全生产的相关规定佩戴好劳动防护用具用品。 ·除集团公司规定的几位主要领导外,办公室人员及后勤人员,周一到周五上班及外出时间都应着工作服,周六可着便装。 ·公司组织大型集体活动时,所有人员必须按统一要求着装。 ·员工要穿戴得体,仪表庄重,尤其是要经常清洗,保持干净。五、其它事项: ·员工可依据季节温度变化,自动进行工作服换季穿着事项。 ·本公司任何人不得擅自对工作服样式进行更改,或借给非本公司人穿。 ·有需要穿着工鞋、佩戴工帽或其他劳动防护用品的员工,工鞋、工

洁净区工作服(鞋)清洁灭菌标准操作规程

.洁净区工作服(鞋)清洁灭菌标准操作规程

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哈药集团生物工程有限公司 标准操作规程 题目 洁净区工作服(鞋)清洁 灭菌标准操作规程编号及版本号: SOP-PM-J0009-02 共6页 第1页 起草部门审核质管部审核 起草日期审核日期审核日期 批准生效日期 批准日期颁发部门质量管理部 分发部门制剂一车间 此文件替代: SOP-PM-J0009-01 目的:建立洁净区工作服(鞋)收集、洗涤、灭菌、发放的标准操作规程,防止污染和交叉污染。 范围:适用于洁净室洗衣灭菌操作工对相应级别洁净区所使用工作服(鞋)的清洁灭菌。 责任:车间工艺员负责起草本程序,按本程序对相关人员进行培训,并对实施情况进行检查。洗衣灭菌岗位操作工应严格按本程序操作。岗长、工段长要保证岗位操作人员按本程序进行操作。制剂一车间主任负责对本规程的实施进行监督。QA检查员负责对本程序中的质量控制项进行检查。 程序: 洁净服清洁灭菌操作规程: 1.D级洁净区洁净服的清洁 1.1收衣 1.1.1每二天,洁净室工作结束后,操作人员按个人编号将已用过的洁净服放入相应的洁净服储槽内,集中放置D级洗衣室洁净服回收处,并挂有《待清洁》状态标识牌。 1.1.2次日,洗衣操作人员将待清洗洁净服袋打开,按类别逐件检查,有损坏应及时修补或更换,有明显污迹处,特别用手工处理一遍。

1.2.洗涤 洗衣机的操作按《洗衣机使用标准操作规程》(SOP-EM-J0039-02)进行,洗衣机每次无菌服的最大洗涤量不超过10件,每机洗10件无菌服加入洗衣液30ml 。每减少一件无菌服,洗衣液减少3ml ,但每次机洗,洗衣液最少用量为20ml 。洗衣液使用量用瓶盖量取,一瓶盖洗衣液约为90ml 。 1.2.1不同洁净级别的洁净服分别洗涤、整理,洁净头套需专洗。 1.2.2洁净服洗涤时以纯化水及洗衣液进行粗洗,然后以纯化水漂洗。 1.3.整衣 1.3.1将洗涤干燥好的洁净服从洗衣机内取出,送至整衣操作台。 1.3.2检查衣物有无破损,并进行整理,将洁净服折叠整齐后。 1.4.配衣 1.4.1将整衣完毕的洁净服按编号装入相应的洁净服袋内。并装入同一编号的头套。 1.4.2根据生产计划,按所需洁净服的工号,将整理好的洁净服袋分别装入已清洁的贮槽中,挂好《已清洁》状态标识牌(清洁者、QA 检查员、有效期)。 1.4.3已清洁的洁净服在72小时内有效,如超过规定期限,需重新清洁。洁净服保管环境的洁净级别也要同使用环境的洁净级别相符,即要保持在D 级。 1.5发放 每两天生产结束后,岗位操作人员将清洁后的洁净服放置在D 级更衣室内,同时填写无菌服洗涤操作记录。 2.C 级、B 级洁净区无菌服的清洁灭菌 2.1收衣 2.1.1每天在洁净室工作结束后,操作人员按个人编号将已用过的无菌服放入相应的无菌服袋内,集中装入外表贴挂标识(级别、编号)的专用贮槽内,并传递至收衣室(102工段传递至洗衣整衣室)。 题 目 洁净区工作服(鞋)清洁灭 菌标准操作规程 编号: SOP-PM-J0009-02 共6页 第2页

《集团公司工作服管理制度》

《集团公司工作服管理制度》版本号:a3 为保持公司良好的社会形象,提高公司员工荣誉感,规范仪容仪表,打造整齐、统 一、规范、专业化的团队,现结合本公司实际,特制定本制度。 一、适用范围。公司经理级以下人员(含试用期入职七日后的员工);公司经理级人员及股东另行规定。 二、工作服种类及特色: 1、本公司的工作服一律为蓝色(食堂厨师、厨工除外)。工作服不区分;管理人员和员工统一着装。 2、本公司的工作服分为夏装和冬装两种,夏装为天蓝色短袖两件;冬装深蓝色外套两件,上衣共4件。 三、工作服制作、发放、领用及回收: 1、本公司工作服的制作由财务部招商承制,并按员工实际人数加制5﹪至10﹪以备新进员工工作服的发放。 2、由行政人事部具体负责新进员工工作服的发放、回收及工作服加制数量的统计、相关信息的传报。 3、凡属本公司员工在入职七日后,即由行政人事部登记直接发放工作服。 4、员工除入职七日后由行政人事部登记直接发放工作服外,其它任何时候任何情况,领用工作服必须先写申请,经本部门和行政人事部批准后,方可再次到前台领用新工作服,且再次领用时必须以旧

换新。 5、员工工作服以旧换新时: a、必须将工作服清洗干净、整齐叠放交回前台,凡未清洗干净、整齐叠放的工作服前台工作人员拒绝以旧换新; b、若工作服有损坏或丢失的,视当时具体情况扣取一定成本金; 6、因临时增加工作任务而招聘的按天或按小时计算工资的临时工不发放工作服。 四、工作服使用年限: 1、工作服穿着及保管年限。新工服以2年为期限(旧工作服以1年为期限),从领用之日起计算。凡在公司入职满2年(旧工作服1年)的员工,工作服确实破旧需更换的,公司免费更换(必须以旧换新)。 2、公司作业员和仓管因工作性质特殊,特别规定其工作服使用年限为:新工作服1.5年,旧工作服1年。 3、工作服如未达使用年限,由于本人使用或保管不善造成遗失或损坏的,需重新领用,由本人出钱购买(若属损坏的必须以旧换新)。 4、工作服若属员工人为损坏的,给予罚款30-100元。 五、员工着装规定: 1、每个员工应爱护使用工作服,否则给予绩效考核扣分处理。 2、公司所有员工(经理级以下)进入公司区域必须穿着工作服。 3、穿工作服即代表本公司之精神,必须保持整洁干净,仪容仪表大方得体。

设备清洁消毒管理规程

设备清洁消毒管理规程 1.目的 本标准规定了设备清洁管理,使设备清洁规范化、标准化。使设备清洁的每项具体操作能够有效实施,防止产生交叉污染 2.范围 适用于各车间设备清洁 3. 职责 3.1. 各设备使用部门依据此规程编制各单台设备清洁操作SOP。 3.2. 设备所在车间操作人员负责具体清洁工作的实施. 3.3. 生产管理人员及QA员负责监督实施。 4. 依据: 国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范》(2010版) 5. 程序内容 1.1.所有在用设备均应建立设备清洁的标准操作规程,内容包括: 1.1.1.设备清洁周期。 1.1. 2.设备清洁的项目、清洁方法、所需要的清洁工具和材料(包括清洁剂 及其配制方法、清洁用水、用气的种类等)。 1.1.3.设备清洁标准及验收检查方法。

1.1.4.防止已清洁设备被污染的方法。 1.1.5.清洁工具的清洁方法及存放地点。 1.1.6.设备清洁的负责人、实施人、检查人。 1.2.对清洁工具的基本要求: 1.2.1.不脱落纤维和颗粒,不易孳生微生物。 1.2.2.可以洗涤、消毒、干燥。 1.2.3.不同洁净区的清洁工具应有明显的区分标志,不得混用。 1.3.设备使用后,应在设备明显位置贴挂“待清洁”状态标志,并在规定 时间内进行清洁。 1.4.设备应严格按照清洁的标准操作规程进行清洁。对不锈钢设备、容器 进行清洁时应注意不能用锐器划伤不锈钢表面。 1.5.设备清洁后应用适当方法干燥。若用压缩空气吹干,压缩空气应经过 滤,符合洁净空气的质量要求。 1.6.QA检查员按照设备清洁标准及验收检查方法进行检查,必要时取样送 QC进行残留物的检测。 1.7.检查合格,岗位操作人员在设备上挂上“已清洁”状态标志,注明设 备清洁的日期及有效期。 1.8.设备的清洁有效期为48小时。清洁后的设备应在清洁有效期内使用。 超过有效期,应重新清洁并经QA检查员检查合格后才能使用。 1.9.设备使用前,工序负责人应对设备的清洁状况进行检查复核,检查合

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