企业生产管理系统软件的开发方法
制药企业生产管理试题及答案
共享知识分享快乐 制药企业生产管理-适于制药工程专业 一、名词解释 1.产品：包括药品的中间产品、待包装产品和成品 2.待包装产品：尚未进行包装但已完成所有其他加工工序的产品 3.药品生产：指物料和各种产品的采购药品的加工质量控制审核放行贮存发运及相关控制等一些列活动 4.待检：指原辅料包装产品中间产品待包装产品或成品采用物理手段或其他有效方式将其隔离或区分，在允许用于投料生产或上市销售之前贮存等待作出放行决定的状态。 5.放行：对一批物料或产品进行质量评价，作出批准使用或投放市场或其他决定的操作 6.返工：将某一生产工序生产的不符合质量标准的一批中间产品或待包装产品成品的一部分或全部返回到之前的工序，采用相同的生产工艺进行再加工，以符合预定的质量标准 7.重新加工：将某一生产工序生产的不符合质量标注的一批中间产品或待包装产品的一部分或全部，采用不同的生产工艺进行再加工，以符合预定的质量标准8.工艺规程：为生产特定数量的成品而制定的一个或一套文件，包括生产处方生产操作要求和包装操作要求，规定原辅料和包装材料的数量工艺参数和条件加工说明注意事项等内容 9.操作规程：经批准用来指导设备操作维护与清洁验证环境控制取样和检验等药品生产活动的通用性文件（标准操作规程） 10.污染：在生产取样包装或重新包装贮存或运输等操作过程中，原辅料中间产品待包装产品成品受到具有化学或微生物特性的杂质或异物的不利影响 11.交叉污染：不同原料辅料及产品之间发生的相互污染 12.混淆：指一种或一种以上的其他原料或成品与已表明品名等的原料或成品相混。 13.阶段性生产方式：指在公用生产区内在一段时间内集中生产某一种产品，再对相应的公用生产区设施设备器具等进行彻底清洁更换生产另一种产品的方式 14.洁净区：需要对环境中尘埃和微生物数量进行控制的区域，其建筑结构装备及其使用应当能够减少对该区域内污染物的引入产生和滞留 15.批：经一个或若干加工过程产生的，具有预期均一质量和特性的一定数量的原辅料、包装材料或成品。 16.批号：用于识别一个特定批的具有唯一性的数字和（或）字母的组合 17.确认：证明厂房设施设备能正确运行并达到预期结果的一系列活动 18.验证：证明任何操作规程生产工艺或系统能够达到预期结果的一系列活动 19.退货：将药品退化给企业的活动 20.文件：本规范所指的文件包括质量标准工艺规程操作规程记录报告等 21.物料平衡：产品或物料实际产量或实际用量及收集到的损耗之和与理论产量
企业经营战略管理模拟题
《企业经营战略管理》模拟题 一、单选题 1.企业在不同的领域，采用不同的手段、方式和方法展开竞争时所拥有的战略优势，这种优势属于（A ） A.正面优势 B.非正面优势 C.同种优势 D.差别优势 2.基于顾客的战略方向是（A ） A.满足顾客的差异需求 B.符合顾客的共同需求 C.满足顾客的重点需求 D.增强企业的优势实力 3.反映企业整体生产率的战略目标是（C ） A.劳动生产率 B.资金生产率 C.物资利用率 D.净产值率 4.某战略经营领域的吸引力强，但企业的竞争地位却处于劣势，该经营领域可供选择的战略是（A ） A.重点投资战略 B.增加投资或维持战略 C.挤干榨尽战略 D.放弃战略 5.当劳动力的数量和劳动者的技术熟练程度成为一个行业发展的决定性因素时，说明该行业属于（D ） A.智能密集型 B.资本密集型 C.技术密集型 D.劳动密集型 6.企业常常面临新的重大问题，必须寻找新的思路和创造性思维进行决策。这反映了经营战略（B ） A.决策对象的复杂性 B.决策结果的风险性 C.决策信息的不确定性 D.方案评价的困难性 7.实施企业重点战略的关键是（D ） A.产品标准化 B.产品低廉化 C.产品多样化 D.市场细分化 8.小企业经营产品的品种较少，面对的市场也相对较小，这反映了小企业（B ）的特点。 A.适应性强 B.容易管理 C.筹资困难 D.更容易接近顾客 9.把国际市场作为企业经营活动的舞台和发展的空间，确立这种战略观即（C ） A.整体产品战略观 B.国际商品战略观 C.世界市场战略观 D.联合竞争战略观 10.企业采取“现有产品-现有需求-向国外发展”的战略模式。这一战略叫（ B） A.市场渗透型国外发展战略 B.市场开发型国外发展战略 C.产品开发型国外发展战略 D.在国外发展多种经营战略 11、在正式的信息沟通网络中，全通道式是一个开放式的系统网络，这个系统中（ B）。
制药企业管理制度汇编
安全疏散设备管理制度 一、单位内的安全出口门、疏散楼梯、疏散走道的宽度必须按规范要求设置。 二、所有的疏散出口、楼梯、走道必须配置相应的应急照明和疏散指示标志，并按规范要求设置， 三、应保证疏散通道、安全出口畅通，安全出口不得上锁。 四、防火门应保持常闭状态，并应向疏散方向开启。 五、各部门负责人应定期检查疏散标志和应急照明等疏散设施是否完好，发现损坏及时维修。 电气设备消防安全管理制度 一、所有电气设备的安装及线路敷设应符合电气安装规程的规定。 二、在增设大容量的电气设备时，应重新涉及线路，方可进行安装和使用，严禁私自在电气线路上增加容量，以防过载引起火灾。 三、建筑内不允许采用铝芯导线，应采用铜芯导线，在夹层或闷顶内敷设线路时，应穿管敷设，并将接线盒封闭。 五、电气设备、移动电器、避雷装置和其他设备的接地装置应每
年至少进行两次结缘及接地电阻的测试。 六、在配电室和装有电气设备的机房内应配置适当的灭火器材。 动火作业安全管理制度 一、防火、灭火设施不落实不能动火。 二、周围的易燃易爆杂物未清楚不能动火。 三、附近难以移动的易燃结构未采取安全防范措施不动火。 四、凡盛装过油类等易燃液体的容器、管道未经洗刷干净，排除残存的油质不动火。 五、凡盛装过气体受热膨胀有爆炸危险的容器和管道不动火。 六、在高空进行焊接或切割作业时。下面的可燃物品未清理，不动火。 七、现场未配备相应的灭火器材不动火。 八、动火审批由部门申请，饭店领导同意，保安部配合 现场监控 防火检查制度 一、防火检查人员由饭店消防安全管理人员和各部门负责任组成。
二、防火检查应填写检查记录，检查人员和被检查部门负责任在检查记录上签名。 三、防火检查应填写检查记录，检查人员和被检查部门负责任在检查记录上签名。 四、防火检查内容： 1、火灾隐患的整改情况以及防范措施的落实情况； 2、安全疏散通道、疏散指示标志、应急照明和安全出口情况；消防车通道、消防水源情况； 3、灭火器材配置及有效情况； 4、用水、用电有无违章情况； 5、重点工作人员以及其他员工消防指示的掌握情况； 6、消防安全重点部位的管理情况； 7、易燃易爆危险品和场所防火防爆措施的落实情况以及其他重要物资的防火安全情况； 8、消防（控制室）值班情况和设施运行、记录情况。 五、发现火灾隐患，及时填写火灾隐患当场整改通知书 和火灾隐患限期整改通知书，并督促整改 防火巡查制度 一、防火巡查人员由专职管理人员和保安员担任。
药品生产技术专业
药品生产技术专业 Document number：PBGCG-0857-BTDO-0089-PTT1998
专业概况 药品生产技术专业主要工作在大、中、小型生化制药、化学制药、生物等行业的生产技术管理、产品研发、分析检验、市场营销等部门，从事抗生素、维生素、激素、氨基酸等化学原料药生产，医药中间体合成及医药营销等职业岗位工作。 培养目标 培养德、智、体、美、劳全面发展，具有爱岗敬业、诚实守信的职业素养，掌握化学制药技术、生物制药技术、药物制剂技术的相关理论和操作技能，能按照国家《药品生产质量管理规范》的要求，从事化学原料药及中间体生产、生物药生产操作、药物制剂生产操作、制药设备使用维护技术、产品开发、质量分析与管理和生产管理的高素质技术技能型专门人才。培养适应大、中、小型生化制药、化学制药、生物等行业生产第一线需要的，面向医药、生物等行业，从事生产操作、设备维护、质量管理及技术管理的高素质技术技能人才。 主干课程 实用药物学、生物药物生产技术、生物分离纯化技术、药物制剂生产技术、化学原料药生产操作、化学原料药小试技术、化学原料药中试工艺与反应器、药物检测技术与质量控制、制药生产设备运行与维护、药事法规与管理。 主要课程 生物化学、微生物基础、发酵技术、生物制药技术、化学制药技术、药物合成单元操作、药物分析、生化药物分离技术、药物制剂技术、生化制药机械
与设备、制药企业管理与GMP实施、有机合成实习、化工仿真实训、认识实习、毕业实践等。 相关优秀院校 ，常州工程职业技术学院， 就业情况 药品生产技术专业的毕业生主要面向医药、生物等行业，从事抗生素、维生素、激素、氨基酸等化学原料药生产，医药中间体合成及医药营销等职业岗位工作。 就业岗位 生产操作与工艺控制岗位：原料药及中间体生产操作岗位、生物药品生产操作岗位、药物制剂生产操作岗位。 新产品开发试制岗位：原料药及中间体、生物药品、药物制剂的小试实验岗位。 产品检验岗位：药品原料、药品中间体、成品药的分析检验与质量管理岗位。 主要工作岗位：药物合成岗位、药物精制岗位、药物分析岗位 相关工作岗位：生物发酵岗位 发展工作岗位：技术管理岗位、新技术研发岗位 拓展岗位：药品生产管理、质量监控、理化试验、产品销售等。[1]
生产与作业管理模拟试题二复习资料
生产与作业管理模拟试题二答案 一、单项选择题 1.衡量劳动服务性生产绩效的标准是（D ） A.质量 B.成本 C.交货期 D.顾客满意 2. 下列选项中，不属于流程型生产特点的是（ C ） A.地理位置集中 B.生产过程自动化程度高 C.计划、组织、协调与控制任务相当繁重 D.对设备和控制系统的可靠性要求很高 3. 在组织订货制造型生产时，工作重心是（ B ） A.加强库存管理 B.缩短生产周期 C.进行模块化设计 D.重新开始设计制造工作 4. 企业制定中期生产计划的依据是（ C ） A.产品特点 B.用户定单 C.市场需求预测 D.企业生产能力 5. 在产品工序分析中，绘制图表时表示生产进程的是（ A ） A.垂直线 B.水平线 C.符号∩ D.符号→ 6. 在工作场地照明方式的选择上，应考虑最大限度的使用（ C ） A.人工照明 B.混合照明 C.自然采光 D.局部照明 7．对于MTS企业，在制定年生产计划时主要是确定（ A ） A.品种和产量 B.交货期和产品价格 C.年产量和产值 D.品种和质量 8. 适用于工序少、生产周期短的零件加工的在制品控制方式是（ B ） A.轮班任务报告 B.加工路线单 C.单工序工票 D.短票 9. 在产品生命周期的各阶段中，称为“跳跃阶段”的是（ B ） A.投入期 B.成长期 C.成熟期 D.衰退期 10.在执行工程项目的过程中不能任意跳跃或颠倒其某一阶段或环节的次序，这体现了工程项目的（ C ） A.一次性 B.时限性 C.程序性 D.新颖性 11.网络计划技术的精髓是（ A ） A.掌握确定关键路线的方法 B.计算网络时间参数 C.绘制网络图 D.优化网络计划 12.又称为穷举法的确定关键路线的方法是（ D ） A.破圈法 B.时差法 C.优化比较法 D.作业路线累计时间比较法 13. 由于需求或是采购的季节性特点，必须在淡季为旺季的销售或是在收获期间为全年生产储备的库存称为（ D ） A.安全库存 B.周转库存 C.运输库存 D.预期库存
制药企业生产现场管理
制药企业生产现场管理常思己过 提纲 一、什么是现场 二、什么是现场管理 三、生产现场究竟制造什么 四、现场作用及管理者作用 五、现场管理体系 六、现场管理基本理念 七、如何搞好车间班组现场管理 八、班组现场管理基本内容简介 一、什么是现场广义上，凡是企业用来从事生产经营的场所，都称之为现场。如厂区、车间、仓库、运输线路、办公室以及营销场所等。 狭义上，企业内部直接从事基本或辅助生产过程组织的结果，是生产系统布置的具体体现，是企业实现生产经营目标的基本要素之一。狭义上的现场也就是一般大家默认的。 二、什么是现场管理 现场管理就是指用科学的管理制度、标准和方法对生产现场各生产要素，包括人（工人和管理人员）、机（设备、工具、工位器具）、料（原材料）、法（工艺、检测方法）、环（环境）、信（信息）等进行合理有效的计划、组织、协调、控制和检测，使其处于良好的结合状态，达到优质、高效、低耗、均衡、安全、文明生产的目的。现场管理是生产第一线的综合管理，是生产管理的重要内容。 三、生产现场究竟制造什么 ■生产现场制优秀干部
■有人说生产现场是制造产品的地方，把产品做好就可以了。其实这种说法不完整，生产现场首先“制造人”，“制造”优秀的生产管理干部，优秀的生产干部“制造”一批批优秀的员工，通过这样的优秀团队长久不衰地制造出优质产品。■干部“造人”首先要“造己”，处处事事以身作则、身先士卒，在员工中有着良好的干部形象，是员工的榜样。这样你才有资格去教育和培养员工，只有优秀的干部才能培养出优秀的员工。因此，干部在现场管理中起着决定性的作用，生产干部要勇敢地肩负起这个重担。 四、现场的作用及管理者作用 ■现场作用： 1、使所有资源转化成价值的地方； 2、经营管理中各种信息的主要来源； 3、最积极的而不确定最大因素—人集中的地方。 ■管理者作用： 1、支持和援助现场—危机意识； 2、走动式管理。 五、现场管理体系 现场管理体系图解 一流现场管理：布局管理，单元管理，质量管理，物料管理，成本管理，设备管理，安全管理，人员管理，环境管理，信息管理。基础1：正确的现场管理意识、基础2:GMP结合5s管理。 六、现场管理基本理念 ◇现场、现物、现实 ◇正确的意识与正确的工作方法
生产与作业管理(模拟题)
《生产与作业管理》复习试题 2012.02 一.单选题 1.现代生产与作业系统是企业系统的一个（） A组成部分 B子系统 C系统 D主系统 2.下列哪些不是制造业的特征：（） A有形产品Ｂ产品可以库存Ｃ质量标准难以建立Ｄ消费者干预程度相对较少 3.在企业战略的各项职能型战略中，其基础性、支撑性、协调性作用的战略是（） A生产与作业战略 B市场竞争战略 C财务管理战略 D人力资源战略 4.直接把劳动对象变为产品的过程通常称为（） A生产技术准备过程 B基本生产过程 C辅助生产过程 D生产服务过程 5.按生产形式分类，生产与作业过程可分为：制造性生产与作业和（） A产品性生产与作业 B技术性生产与作业 C产品和劳务性生产与作业 D劳务性生产与作业 6.主生产计划是（） A长期计划 B中期计划 C短期计划 D作业计划 7.ERP的含义是（） A企业资源计划 B物料资源计划 C制造资源计划 D企业生产计划 8.在正常的经营环境下，企业为日常需要而建立的库存是（） A安全库存 B生产库存 C促销库存 D经常库存 9.质量管理发展主要经历了质量检验阶段、（）、和全面质量管理阶段。 A质量认证阶段 B质量策划阶段 C统计质量控制 D6西格玛管理阶段 10.根据设备零件的使用寿命预先编制具体的修理计划，明确规定设备的修理日期的是（）A标准修理法 B定期修理法 C检查后修理法 D技术管理修理法 11.在现场管理中，5s中的第一个s的含义是（） A清洁 B整顿 C清扫 D整理 12.对清洁生产的定义有许多不同的表述，但基本含义是一致的，都体现为（） A节约能源，减少污染 B节约资源，减少污染 C节约能源，降低物耗，减少污染，提高效益 D节约资源，提高效益 13.一般而言，设备更新的依据是（） A物理寿命 B经济寿命 C技术寿命 D折旧寿命 14.在生产现场，人与物的结合状态有A、B 、C三种状态，其中A指的是（） A是指生产现场的人与物失去联系的状态 B是指生产现场的人与物不能马上结合并发挥作用的状态 C是指生产现场的人与物马上结合并发挥作用的状态 D是指生产现场的人与物无法结合的状态 15.具有产品品种单一、产量特别大等特征的生产类型是（） A大量大批生产 B成批生产 C单件小批生产 D中批生产 16.在市场经济环境下，生产与作业系统的实质是企业员工实施订单流、物流、（）和信息流综合运行过程。 A现金流 B资本流 C产品流 D资金流 17.生产与作业管理不包括下列哪项（）
医药生产企业(制药厂)安全生产规章制度[全套资料汇编完整版]
制药厂安全生产全套规章制度2019-2020新标准完整版汇编文件 XX咨询有限公司 2019年11月
目录 第1章识别和获取适用的安全法律法规、标准及其它要求管理制度 (5) 1.1 附表1：企业适用的安全生产法律法规、标准记录台账 (7) 1.2 附表2：法律法规的培训记录 (8) 第2章安全管理制度及安全操作规程文件管理及修订制度 (9) 2.1 附表1：安全操作规程及安全规章制度评审表 (10) 第3章公司文件档案管理制度 (11) 3.1 附表1：企业档案归档范围及保管期限表 (15) 第4章领导现场带班制度 (28) 第5章班组安全达标管理制度 (30) 5.1 附表1：班组安全达标考核标准 (32) 第6章风险评估和控制管理制度 (34) 6.1 附表1：工作危害分析（JHA）记录表 (42) 第7章消防安全管理制度 (44) 7.1 附表1：消防器材统计台账 (47) 7.2 附表2：消防器材检查表 (48) 第8章安全生产会议制度 (50) 8.1 附表1：安全会议记录 (51) 第9章药品采购管理制度 (53) 第10章合同管理制度 (60) 第11章药品销售管理暂行办法 (65) 第12章业务流程再造制度 (72) 第13章进出口业务管理制度制度 (97) 第14章医院药房托管工作制度 (102) 第15章原料药出（入）库管理制度 (105) 第16章物流配送中心管理制度 (106) 第17章仓库管理制度 (108) 第18章仓库安全消防制度 (110) 第19章药品储存保管管理制度 (113) 第20章药品养护管理制度 (116) 第21章药品出库复核管理制度 (118) 第22章近效期药品管理制度 (120) 第23章药品退货管理制度 (123)
制药企业质量风险管理制度.doc
制药企业质量风险管理制度 1 目的避免让患者承受药品在安全、疗效和质量上的风险，尽可能降低药品在生产流通环节的风险，规避质量事故或药害事件的发生，保护患者的切身利益。 2. 范围适用于药品质量风险管理。 3. 责任 总经理、质量负责人、生产负责人、质量授权人负监督责任。 4．规程 4.1质量风险管理的内容: 4.1.3药品流通使用过程中的风险管理。流通过程中的风险管理包括运输、储存、分发、使用各个环节，这是合格药品出厂后所经历的漫长过程，对这个过程的风险控制远比在药厂复杂，这个环节也是药品生命周期不可缺少的一环。 4.2质量风险管理管理步骤: 质量风险管理步骤:质量风险评估、质量风险控制、质量风险沟通、质量风险审核。 4.2.1质量风险的评估风险评估阶段是先要对产生风险的原因、表现形式和引起的危害进行评估。 4.2.1.1辨别（识别）质量风险产生的环节，找出风险产生的关键因素及关键点。
4.2.1.2分析质量风险产生的原因以及发生的概率，找出主要的原因和产生风险的关键要素。 4.2.1.3危害程度的判定评价：风险对药品质量影响范围、严重性以及有否次生危害风险。 4.2.1.3.1评估质量风险的级别，可能会有两种情况：1）显形风险，即可见的、已有的或历史上曾发生过的；2）隐形风险：正在发生尚未表现出来或在药品有效期内会渐渐显示出来。 4.2.1.3.2评估风险对已上市销售的药品影响程度与范围，分清是主要风险还是次要风险。 4.2.2药品质量风险的控制质量风险控制可以体现在风险控制的方法、控制的措施和控制的过程3个方面。 4.2.2.1风险控制的方法质量风险控制方法的着眼点在于人员、硬件和软件三个部分。(1)人员。与产生风险或质量缺陷相关联的工作人员的职业素质、岗位培训、操作水平有关，以此着手采取措施，加以改进或弥补，来控制质量风险的发生。 (2)硬件及材料。从厂房、设备、环境以及原辅材料方面找出影响因素着手控制。 (3)软件。从与产生风险相关联的文件（例如sop、工艺规程、检测方法、安全操作规程等方面）进行风险的控制。
生产与作业管理-模拟题
《生产与作业管理》模拟题 一,单选题 1.工业增加值的算法有(). A.支出法和收入法 B.生产法 C.收入法 D.生产法和收入法 [答案]:D 2.在编制生产计划时,把整个计划期分为几个时间段,把制定或调整计划的时间间隔称为(). A.滚动计划量 B.计划间隔期 C.滚动计划期 D.计划周期 [答案]:B 3.下述选项中,()不是甘特图法的优点. A.简单明了 B.有利于计划与实施进度进行比较 C.易于绘制 D.能直接,清晰地表示出各项作业间的相互关系 [答案]:D 4.在网络图中,作业用箭线表示,其中箭尾表示作业的(). A.结束 B.作业名称 C.开始 D.所需的时间 [答案]:C 5.库存控制,又称库存管理,是对制造业或服务业,生产,经营全过程的各种物品,产成品以及其他资源进行管理和控制,使其储备量保持在()的水平上. A.合适 B.充足 C.最低 D.经济,合理 [答案]:D 6.当经济订货批量在一定幅度内左,右偏离时,库存总成本曲线的变化十分平缓,当实际订货量的偏离在-27%≤≤+37%之间时,年库存总成本增加的幅度小于(). A.0.05 B.0.15 C.0.2 D.0.1
7.利用MRP可以制定出零部件的生产作业计划,为了保证生产作业计划的实施,需要(),以期获得一个理想可行的作业计划. A.对实际库存量进行核实 B.核算设备和人力的负荷程度,进行能力平衡 C.固定周期批量进行核实 D.工作中心(能力资源)数据进行核实 [答案]:B 8.CIMS的两个支持系统是指计算机网络和(). A.数据库系统 B.决策支持系统 C.操作系统 D.管理信息系统 [答案]:A 9.JIT认为,出现库存是()生产操作不良的证明. A.系统缺乏柔性 B.机器运转不正常 C.生产过程不协调 D.工人努力 [答案]:C 10.利用看板提高管理水平,是一个减少看板的循环过程.每一循环的步骤都应遵循(). A.发出看板-暴露出问题-减少看板-解决问题-改善后再继续进行改善活动 B.发出看板-暴露出问题-解决问题-减少看板-改善后再继续进行改善活动 C.发出看板-减少看板-解决问题-改善后再继续进行改善活动-暴露出问题 D.发出看板-减少看板-暴露出问题-解决问题-改善后再继续进行改善活动 [答案]:D 11.ABC控制的要点是(). A.尽可能减少A类物资的库存 B.A,B,C三类物资中,应重点管理B C.尽可能增加C类物资库存 D.A,B,C三类物资中,应重点管理C [答案]:A 12.()是指企业及其各个生产环节的工作都能按照计划进度的要求有节奏地进行,不发生忽高忽低,前松后紧的现象. A.平行性 B.均衡性 C.一体化 D.比例性
药厂生产管理规章制度
生产副厂长职责 1.制定生产计划、开（停车）准备计划、设备日常维护保养计划，全面负责车间 的安全和生产，并组织员工参加公司组织的各项活动。 2.落实公司安全管理制度、现场卫生管理制度，保持现场生产环境的持续改进。 制定车间原辅材料、中间体、成品管理制度。 3.对员工进行安全、质量、设备、工艺技术进行教育，保证生产顺利进行；并在 换班时间通报正常生产过程中出现的各种情况，例如考核情况、车间存在的问题等。 4.及时准确传达公司各项指令，及时反馈和协调解决员工提出的各项具体问题。 5.对生产过程中员工提出的各项改进措施报公司上层领导，整改安全主管部门提 出的各种生产隐患。 6.对制定的生产计划向生产部下达，并监督生产车间是否按照计划有序生产。负 责向上级上报完成生产作业计划所需的各种原辅材料采购计划。 7.参与编制并执行工艺技术规程及岗位安全操作法，负责车间操作记录的规和保 管；负责或参与制定、修改本车间有关安全生产管理制度、安全技术规程和安全应急救援预案等各项管理制度，并检查车间执行情况。 8.指导车间进行生产改造，在技术质量管理部门的指导下负责新产品、新工艺的 投料试车。 9.对生产过程中发生的安全、设备、生产及质量事故，及时上报，查明事故原因， 制定整改及预防措施，编写事故报告。 10.执行公司制定的生产设备使用管理制度，并要求生产部建立维护保养台帐。 11.安排车间主任对设备进行常规维护，并检查车间管道是否有跑、冒、滴、漏现 象。
12.监督好车间人员对公司各项规章制度的遵守情况及生产车间现场情况，并考核 车间员工。 13.检查车间生产所需的各种原辅材料保存与防护，负责成品在入库前的管理。 14.对生产过程中出现不合格成品，应及时查明原因、及时制定处置方案，并以书 面形式上报上级领导，经上级领导批准后，按照处置方案处理不合格成品。 15.监督员工正确使用防护用品，教育员工遵守公司规章制度。 16.制定本部门各项考核管理办法并实施。 17.积极完成上级领导交办的任务。
《生产管理》课程模拟试题
《生产管理》课程模拟试题 一、填空： 1 2 3 4 5． 6 7． 8． 。 9．零件磨损的三阶段分别为 和 10．产品竞争战略通常有和 三种模式。 11 12驱动。 16．按生产过程的稳定性、重复性程度进行分析，通常把各类生产、 、 生产类型。 1718．适用于单件小批生产类型的四种生产组织形式有大件生产单元 19．企业内部的物资管理体制有和 相结合三种基本形式。 二、单项选择题 1、下列关于价值工程的说法中，不正确的是（ C ） A ．上位功能是目的，下位功能是手段 B ．价值是指产品的功能与成本之比 C ．功能整理的基础是功能评价 D ．企业在成本不变的情况下，提高产品功能，会提高产品的价值 2、下列关于成组技术的说法中，不正确的是（ B ） A ．成组技术基于相似性原理 B ．最早把相似性原理应用于生产中的是“成组工艺” C ．相似零件在固有特征上的相似性可以导出工艺上的相似性 D ．成组技术是综合性的现代组织管理技术 3、下列不属于划分生产类型的主要标志的是（ C ） A ．产品的使用特征 B ．产品的工艺特征 C ．设备的技术特征 D ．生产的重复性和稳定性 4、多品种中小批生产的特征为（ D ） A ．生产的是通用产品 B ．重复生产 C ．按订单生产 D ．品种较多 5、流水线是按（ B ）原则组织生产的。 A ．工艺专业化 B ．对象专业化 C ．工艺专业化和对象专业化相结合 D ．以上说法都不对 6、应由操作工人参与的设备维护保养是（ ） A ．日常保养 B ．一级保养 C ．二级保养 D ．A 和B 7、下列有关动作经济原则的说法中不正确的说法是（ C ）。 A ．动作应使用最低位次的身体部位进行 B ．作业面应布置适宜照明。 C ．手指与两腕动作应同时、相同方向、对称的进行 D ．如有可能，尽量利用重力装置来运输材料 8、在库存管理中，订货点是指（ A ） A ．应该提出订货时的库存量 B ．应该提出订货时的需要量 C ．应该提出订货时的供应量 D ．以上都不对 9、下列哪一种物资管理体制下，企业的全部物资归物资供应部门统一管理（ ）。 A ．集中管理 B ．分散管理 C ．集中与分散相结合 D ．以上都不对 10、下列有关期量标准的说法中不正确的说法是（ B ）。 A ．生产周期是指从原材料投入到成品产出为止的全部日历时间时间。 B ．出产提前期是指某一工序制品的出产日期比后一工序投入生产的日期应提前的天数。 C ．最后一道工序的出产提前期为零。 D ．最小批量法适用于对关键设备的批量决策 11、下列关于功能整理的说法中，正确的是（ D ） A ．上位功能是手段，下位功能是目的 B ．功能整理的基础是功能评价 C ．每一个功能都有它的上位功能和下位功能 D ．最上位功能就是最基本功能 12、对于成批生产，在生产任务确定的情况下，批量与生产间隔期的关系为（ B ） A ．反比 B ．正比 C ．正比或反比 D ．不能确定 13、企业劳动组织中最基本的分工是（ A ） A ．职能分工 B ．专业分工 C ．技术分工 D ．手工生产 14、单件小批生产的特征为（ C ） A ．生产的是通用产品 B ．重复生产 C ．按订单生产 D ．品种较多 15、下列关于设备更新和改造的说法中不正确的是（ C ） A ．设备更新是用新的设备或技术先进的设备，去更换原有在经济或技术上已不宜继续使用的设备 B ．可能一台设备刚投入使用就由于新技术的出现而被淘汰 C ．经济寿命到期的设备已无法再继续维持生产 D ．设备改造投资较少 16、下列哪一项不属于生产技术准备工作计划（ D ） A ．企业生产技术准备工作计划 B ．产品生产技术准备工作计划 C 分车间生产技术准备工作计划 D 分个人生产技术准备工作计划 17、企业在计划期内出产的可供销售的产品价值属于（ C ） A ．产品品种指标B ．产品质量指标 C ．产值指标 D ．产量指标 18、工人参加会议的时间消耗是：（ A ） A ．非定额时间 B ．定额时间 C ．基本时间 D ．非工人造成的损失时间 19、在产品生产中产生的废品所消耗的物资属于（ D ） A ．正常消耗 B ．有效消耗 C ．工艺损耗 D ．非工艺损耗 20、下列关于产品试制和鉴定的正确说法是（ B ） A ．产品试制应在完成产品设计工作之后，完成工艺准备工作之前
制药企业生产管理试题
制药企业生产管理-适于制药工程专业 一、名词解释 1.产品：包括药品的中间产品、待包装产品和成品 2.待包装产品：尚未进行包装但已完成所有其他加工工序的产品 3.药品生产：指物料和各种产品的采购药品的加工质量控制审核放行贮存发运及相关 控制等一些列活动 4.待检：指原辅料包装产品中间产品待包装产品或成品采用物理手段或其他有效方式 将其隔离或区分，在允许用于投料生产或上市销售之前贮存等待作出放行决定的状态。 5.放行：对一批物料或产品进行质量评价，作出批准使用或投放市场或其他决定的操作 6.返工：将某一生产工序生产的不符合质量标准的一批中间产品或待包装产品成品的一部 分或全部返回到之前的工序，采用相同的生产工艺进行再加工，以符合预定的质量标准7.重新加工：将某一生产工序生产的不符合质量标注的一批中间产品或待包装产品的一部 分或全部，采用不同的生产工艺进行再加工，以符合预定的质量标准 8.工艺规程：为生产特定数量的成品而制定的一个或一套文件，包括生产处方生产操作要 求和包装操作要求，规定原辅料和包装材料的数量工艺参数和条件加工说明注意事项等内容 9.操作规程：经批准用来指导设备操作维护与清洁验证环境控制取样和检验等药品生 产活动的通用性文件（标准操作规程） 10.污染：在生产取样包装或重新包装贮存或运输等操作过程中，原辅料中间产品待包 装产品成品受到具有化学或微生物特性的杂质或异物的不利影响 11.交叉污染：不同原料辅料及产品之间发生的相互污染 12.混淆：指一种或一种以上的其他原料或成品与已表明品名等的原料或成品相混。 13.阶段性生产方式：指在公用生产区内在一段时间内集中生产某一种产品，再对相应的公 用生产区设施设备器具等进行彻底清洁更换生产另一种产品的方式 14.洁净区：需要对环境中尘埃和微生物数量进行控制的区域，其建筑结构装备及其使用应 当能够减少对该区域内污染物的引入产生和滞留 15.批：经一个或若干加工过程产生的，具有预期均一质量和特性的一定数量的原辅料、包 装材料或成品。 16.批号：用于识别一个特定批的具有唯一性的数字和（或）字母的组合 17.确认：证明厂房设施设备能正确运行并达到预期结果的一系列活动 18.验证：证明任何操作规程生产工艺或系统能够达到预期结果的一系列活动 19.退货：将药品退化给企业的活动 20.文件：本规范所指的文件包括质量标准工艺规程操作规程记录报告等 21.物料平衡：产品或物料实际产量或实际用量及收集到的损耗之和与理论产量或理论用量 之间的比较并考虑可允许的偏差范围。 22.偏差：产品的理论产量和实际产量之间应该有一个合理的可允许的偏差；印刷包装材料 的数额平衡（公式）若出现较大的负偏差，超出规定的范围要返工检查在查明原因并排除可能出现的质量隐患才能按正常品处理。 23.药品委托生产的定义：指取得国家药品批准文号的企业委托其他取得《药品生产许可证》 的药品生产企业进行该药品品种生产的行为。 二、单项选择题（每题只有一个正确答案） 1.负责组织GMP认证是（ C ）。 A 国家药品监督管理部门 B 省级药品监督管理部门 C 省以上药品监督管理部门 D 设区的市药品监督管理部门
生产管理培训课件
生产管理第五章 质量管理发展的三个阶段 1、质量检验阶段（20—40年代） 操作者质量管理时期 检验员质量管理时期：计划与执行 部门，检验与生产部门分开 缺点：难以补救，全数检验 2、统计质量管理阶段（40—50年代） “美国战时质量管理标准” 戴明与珠兰 缺点：误解“质量管理就是数理统计方法”，难学、难懂、难用 3、全面质量管理阶段（60年代以来） 通用电气公司质量部长费根堡姆首提TQM 日本的CWQM 通用电气公司的总裁约翰韦尔奇在描述他是如何在通用电气公司的一些大工厂中推行质量计划时说：“你不能以一种温和的、理性的方式去做，在那儿你必须发疯似的去做。”韦尔奇先生将手在桌子上坚定地敲了一下，接着又说道：“你必须告诉你的员工质量是生存的关键，你必须要求你的每一位都接受培训，你必须鼓动他们，你必须有物质奖励，你必须说：‘我们必须做这件事！’” 韦尔奇先生说，质量控制计划是“一项巨大的事业，我甚至无法描述这项事业的巨大”。表明高层管理者决心的一个确切标志是40%的通用电气公司的经理奖金（高达100万美元），取决于该质量计划的执行程度，在这以前，奖金仅是根据利润和现金流决定。 通用电气公司的质量控制计划借鉴于摩托罗拉公司，该计划涉及为期4个月的统计学及如何才能提高质量方面的课程，用于培训黑带人员。培训以后，这些“黑带”们在公司所属的工厂内调查和了解质量情况，并确定质量提高的具体项目。韦尔奇曾告戒年轻的经理们，除非他们被选做“黑带”，否则他们不会有太大的前途。公司已培养了2000名“黑带”，计划在年底增加到4000名，到2000年“黑带”人数将达到10000名。总之，通用电气公司在培养、计算机系统等方面投入了数百万美圆，以运行其质量控制计划。 质量控制计划正在带来许多益处，韦尔奇先生说：“你的顾客变得对你满意，你就不必再象救火队员一样，那里出问题就匆匆奔向那里去补救，因此，你就不必再以被动的方式行事了。”通用电气公司希望通过防止混乱无章来减少成本，从而使公司在未来的十年内能节约70亿到100亿美圆，并由此增加利润。 1961年，Feigenbaum总结20世纪50年代质量管理理论面临的新情况，发表“全面质量管理”专着 1978年，中国在北京内燃机厂、清河毛纺厂进行TQM试点，然后在全国推行。 1979年中国质量管理协会成立。 1978年规定每年9月为中国质量管理月。 传统质量观与现代质量的比较
药品生产技术专业
专业概况 药品生产技术专业主要工作在大、中、小型生化制药、化学制药、生物等行业的生产技术管理、产品研发、分析检验、市场营销等部门，从事抗生素、维生素、激素、氨基酸等化学原料药生产，医药中间体合成及医药营销等职业岗位工作。 培养目标 培养德、智、体、美、劳全面发展，具有爱岗敬业、诚实守信的职业素养，掌握化学制药技术、生物制药技术、药物制剂技术的相关理论和操作技能，能按照国家《药品生产质量管理规范》的要求，从事化学原料药及中间体生产、生物药生产操作、药物制剂生产操作、制药设备使用维护技术、产品开发、质量分析与管理和生产管理的高素质技术技能型专门人才。培养适应大、中、小型生化制药、化学制药、生物等行业生产第一线需要的，面向医药、生物等行业，从事生产操作、设备维护、质量管理及技术管理的高素质技术技能人才。主干课程 实用药物学、生物药物生产技术、生物分离纯化技术、药物制剂生产技术、化学原料药生产操作、化学原料药小试技术、化学原料药中试工艺与反应器、药物检测技术与质量控制、制药生产设备运行与维护、药事法规与管理。 主要课程
生物化学、微生物基础、发酵技术、生物制药技术、化学制药技术、药物合成单元操作、药物分析、生化药物分离技术、药物制剂技术、生化制药机械与设备、制药企业管理与GMP实施、有机合成实习、化工仿真实训、认识实习、毕业实践等。 相关优秀院校 承德石油高等专科学校，常州工程职业技术学院，南阳职业学院就业情况 药品生产技术专业的毕业生主要面向医药、生物等行业，从事抗生素、维生素、激素、氨基酸等化学原料药生产，医药中间体合成及医药营销等职业岗位工作。 就业岗位 生产操作与工艺控制岗位：原料药及中间体生产操作岗位、生物药品生产操作岗位、药物制剂生产操作岗位。 新产品开发试制岗位：原料药及中间体、生物药品、药物制剂的小试实验岗位。 产品检验岗位：药品原料、药品中间体、成品药的分析检验与质量管理岗位。 主要工作岗位：药物合成岗位、药物精制岗位、药物分析岗位相关工作岗位：生物发酵岗位 发展工作岗位：技术管理岗位、新技术研发岗位 拓展岗位：药品生产管理、质量监控、理化试验、产品销售等。 [1]
华南理工大学 网络教育 生产运作管理 模拟试题及答案
华南理工大学网络教育生产运作管理模拟试题及答案一、判断题(每题2分，共20分) 1．本质上看MRPⅡ仍是以ERP为核心，但功能和技术上却超越了ERP。（） 2．项目型生产计划中的进度计划优化包括时间优化、时间和费用优化、时间和资源优化。（） 3．企业经营者在系统稳定性与适应性之间做权衡时，一般比较明智的选择是不断变革。（） 4．制造业运营战略的大多数概念对服务业不能适用。（） 5．产品开发与工艺选择是生产系统设计中的后期任务，对企业的经营效果影响很大，风险也很大。（） 6．地址选择只是新建企业面临的决策，老企业不存在这个问题。（） 7．在制造业中通常有两种基本生产单位组织形式，其中按产品专业划分生产单位成为对象原则。（） 8．流水生产方式在1913年产生于美国福特汽车公司。（） 9．劳动组织设计的对象是劳动者。（） 10．柔性工人是指身体非常柔软的工人，比如经常练习瑜伽。（） 二、单项选择题(每题2分, 共20分) 1．以下哪些原则不属于精益生产（） A．消除浪费 B．关注流程，提供总体效益 C．建立无间断流程以快速应变 D．增加库存 2．在以下哪种技术的支持下，使得供应链管理得以实现（） A．数字电子计算机 B．因特网 C．经济批量理论 D．应用数学3．以下不属于运营战略内容的是（） A．产品选择 B．生产能力需求计划 C．质量管理 D．生产组织4．企业选择新产品时考虑因素一般不包括（） A．企业经营方向 B．企业技术特长 C．产品成本 D．产品的获利能力 5．不属于分级加权评分法步骤的是（）
A．查表 B．确定评价标尺 C．计算评价值 D．计算总评分 6．厂区平面布置原则一般不包括（） A．工艺原则 B．经济原则 C．产品原则 D．安全与环保原则 7．以下属于非定额时间的是（） A．照管工作地时间 B．工人造成的损失时间 C．休息时间 D．准备时间 8．以下不属于常用编制定员方法的是（） A．按时间定额定员 B．按产量定额定员 C．按工资定额定员 D．按看管定额定员 9．以下哪个途径不可以持续降低库存水平、加快库存周转（） A．提高全员的削减库存意识 B．加强对市场需求的预测并提供预测的准确性 C．确定合理的库存服务水平和准时交货水平 D．提高安全库存水平 10．哈默提出的是（） A．BPR B．TQM C．TQC D．MRP 三、简答题(每题6分，共36分) 1.请对比生产与服务。 2.请简述分级加权评分法的步骤。 3.请问企业如果采取成本领先策略，则在运作过程如何体现 4.请简述基本生产单位组织形式中的对象专业化具有哪些优点和缺点。 5.请简述工时消耗的构成。 6.请问总体计划在实施中要注意哪些问题 四、计算题(每题12分，共24分) 1. 某班组生产3种零件，每个零件的准备结束时间及其每小时费用、生产能力、需求量和保管费用如下表所示，请计算各品种批量。 已知参数表
如何做好制药企业的生产管理
如何做好制药企业的生产管理 GMP的中心指导思想是“药品质量是设计和生产出来的，而非检验出来的”，可见生产管理在制药企业中的重要性。下面就本人对此的理解，以及如何做好制药企业的生产管理发表的一些愚见。 一、首先做好人的工作。一个操作人员的素质高低可以基本决定一个人的操作技能水平，也基本能决定一个产品的质量水平；而人的素质中，操作技能可以通过实践加以培训和锻炼，其技能的提高是时间长短——量的积累；一个脚踏实地认真工作的操作员工，其技能水平大概为3年时间相当于一个中专生水平，5年时间可以充当一个大专生水平，这是实践出真知的伟大体现；但是，一个人的思想素质才是决定一个人的最终成就。思想素质欠缺的人，工作表现一般较差，拈轻怕重，偷奸耍滑，对生产工艺的严格执行打折，对工作质量漠不关心是其通病。究其原因，不外乎下面几种情况：工资分配或者发放没有达到其预期目标；领导不重视，没有体现其个人价值；上级对事情的处理缺乏公平、公证、公开等原则，引发无端猜疑；家庭关系恶劣，引发员工思想情绪波动等等。针对上述问题，本人以为第一，把员工当作自己的家人予以对待，真正关心员工的生存状态，做到对员工的家庭情况、生产技能、思想素质了如指掌，生产中才能做到人尽其材；第二，做好员工的技能培训工作，制定个人培训、考核成绩、思想等综合评定与工资提级相结合，最大程度的提高员工的生产积极性；第三，制定一个竞争淘汰机制，包括岗位负责人的竞聘，让绝大多数的员工有表现个人价值的机会；第四，争取公司的政策支持，比如福利待遇、工资定级等必须要与人力资源部配合才能完善与执行。应该说，所有的管理中，人的管理是比较困难的，人有思想、会思考，但是也有感情！在自己无法做好人的素质问题情况下，自己力争在管理上与公司站在一起，处理问题上与员工站在一起，既要把握好原则尺度，又要掌握好灵活，否则劳心费力不讨好。得不到公司的支持，处理不好棘手问题；得不到员工支持，自己的政策与管理就失去了执行的基础。告诫一条：管理中千万不要因为员工与某个领导的私人关系而放纵了对其的错误处罚；也不要因为某员工对你有意见而打击报复，此乃蠢人之举！记住，群众的眼睛是雪亮的，管理人，一定要攻心为上！ 二、搞好与其他相关部门的工作关系。都知道公司为销售服务，部门为生产服务的经营管理理念，但是现实中并非如此。任何部门都可以借各个环节来遏制生产，必要时可以使整个生产进程严重受阻！这绝非危言耸听，包括伙食堂的师父。一个制药企业其经营目标是在保证药品质量的前提下，最大程度的追求其利润最大化和市场占有量。因此，生产部门就成为销售部门的直接后勤保障部门。如果建立一个部门关系金字塔：最高层为销售部，第二层为生产部，第三层为物料供应、工程设备、质量保障、人力资源等相关部门。由此可见，物资供应的不及时、设备检修的不及时、物料质量的检测不及时等，其中的任何一种情况都有可能打乱生产计划——此乃正常生产情况下；再者，加上部门主管之间的矛盾、斗争，消耗企业的资源而满足个人的私欲，这是目前中国企业的一个丑陋的通病。所以，一个生产主管需要花费不少的心思与精力去搞好相关部门的关系，而且还是部门主管的关系。但是，记住一条：切记卷入部门纷争的是非之中，免得惹火上身，殃及池鱼。 三、加强直接下属的业务培训与指导。所有的生产环节，不可能事事都亲历亲为，自己再能干，精力与时间总是十分有限的。一个好汉三个帮，确实只有自己的贴心助手鼎力支持，才能把自己的施政措施逐渐到位。但是，下属的能力又需要不断的锻炼和培养，必要的时候还需要点拔点拔，让他们学会管理，还要授权让他们大胆管理，让他们学会计划、组织、实施、检查、反馈等管理手段，并且注意各个阶段的重点注意事项；同时，自己还要随时为下属的过错承担责任，切记逃避责任，推诿过错！否则，将逐渐失去你的助手而沦为孤家寡人！出现的过错，并不可怕，但是要仔细分析：属于工作程序问题，修改工作程序；属于人员问题，注意加强教育。只要做事，就有出错的可能，问题关键是找出出错的原因加以改正。另外，直接下属的业务能力、素质也决定了其言行的影响力，必须加以适时教育与指导。 四、加强自我能力的提高，不断加以提高理论和实践水平。一个企业要想获得长足的进步，必须时时注重学习和加强学习。学习别人的经验，弥补自己的不足，学习别人的教训，警戒自己加强管理；通过学习，弥补自己的理论缺陷；学习的对象有很多，但是最直接的最有效的还是向自己的一线员工学习，他们的长处在于实践的经验总结，而且最适合本企业实