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MR /B-4.5-12 仓库盘点表E/0 1/1

证券模拟交易综合实验报告

证券模拟交易综合实验 报告 Company number:【WTUT-WT88Y-W8BBGB-BWYTT-19998】

证券模拟交易综合实验报告 学院: 班级: 学号: 姓名: 目录 一、实验目的 (2) 二、实验内容与要求 (2) 三、实验过程 (2) 基本面分析和技术分析 (2) 3.1.1基本面分析 (2) 3.1.2技术分析 (4) 对弘高创意公司的基本面分析 (6) 3.2.1公司基本分析 (6) 3.2.2公司财务分析 (11) 对弘高创意公司的技术分析 (15) 3.3.1 K线分析 (15) 3.3.2相对强弱指标RSI分析 (16) 3.3.3随机指标KDJ分析 (16) 3.3.4趋向指标DMI分析 (17) 3.3.5平滑异同移动平均线MACD分析………………………………………… 18 3.3.6变动速率ROC分析 (19)

四、模拟心得 (20) 参考文献 (21) 证券交易综合实验报告 一、实验目的: 通过本实验应熟悉一般股票行情动态分析系统的功能构成,掌握基本的鼠标和键盘操作,理解系统中的相关行情术语、符号、图形的含义。同时通过股票模拟交易熟悉股票的交易流程和交易规则,能够阅读公司资料进行并初步的基本分析。 二、实验内容与要求: 内容: (1)进入行情分析系统和交易系统,掌握其主要功能的键盘以及鼠标操作方法。 (2)阅读大盘和个股动态行情图,验证主要行情术语和指标的含义 (3)通过模拟交易验证股票交易的流程和交易规则。 (4)掌握阅读上市公司资料的一般方法 要求: 实验结束后写出实验报告,报告内容包括实验目的、实验步骤和实验结果(或结论) 三、实验过程: 基本面分析和技术分析 首先是了解了证券投资分析,其中包含基本面分析和技术分析。 基本面分析 基本面分析又称基本分析,是以证券的内在价值为依据,着重于对影响证券价格及其走势的各项因素的分析,以此决定投资购买何种证券及何时购买。基本面分析又分为宏观基本面分析和微观基本面分析。 宏观基本面分析包含以下因素: (1)自然、政治因素:地震、台风、战争等的影响。 (2)经济因素: ①国内生产总值:持续、稳定、高速的GDP增长,对证券市场最有利。宏观调控下的GDP减速增长对证券市场暂时不利。GDP停滞或下降,证券市场可能大跌。

GMP检查缺陷项整改思路

GMP检查缺陷项整改思路 GMP检查每次总是在紧张中开始,又在紧张中结束。这次写GMP整改报告也不知道是第几次了,但每次都是不一样的感觉,好像质量部就是清理战场的一样。别的不扯了,说说我们写整改报告的一些程序和注意事项吧! 一、GMP整改报告的撰写 1.一般情况下整改报告要像申报资料一样,装订成册,美观,这也是最基本要求了。 2.整改报告的基本要求 2.1 企业通常应在现场结束后10-20个工作日(虽然有的文件或省里要求的时间还长一些或者也没有规定,但还是不要太长时间啊),将改正方案上报当地省级药品认证中心,同时抄报企业所在地市局,当然装订资料最好准备上4-5份,这样除了上报的资料外,自己也可以留一份,备查。 2.2 整改方案可以参考对应省份的《整改报告编写指南》,通常是由正文和附件两部分组成。正文部分可以按条款顺序逐一进行撰写,通常至少应包括:缺陷的描述、产生缺陷的原因分析、相关的风险分析评估、(拟)采取的整改措施及完成时间或完成计划、预防纠正措施、本次整改的结果等。正文部分可以是文字描述,也可以采用表格的形式进行说明。附件部分应是对正文部分进一步解释说明的证明性材料,大部分是一些图片、文件的扫描件、记录等。 2.3 整改方案应内容完整、表达清楚,文字通顺、用语准确,充分如实反映企业的整改情况,并加盖企业公章。通常要在封面和承诺函的地方还有就是整本材料的骑缝章。 2.4 有的地方还要有公司批准整改报告的文件和市局对整改情况核查的一份文件,也是对整改完成情况的一个确认。 3.整改方案的技术要求 3.1 缺陷的描述 3.1.1 首先将检查过程中提出缺陷的背景与实际情况进行描述,使审核整改方案的专家老师清楚当时是什么情况,所以这里有技巧但也要尊重事实。同时公司还应将现场检查时提出的类似问题或其他部分涉及的缺陷内容,如综合评定、需要说明的问题等。 3.1.2 应对检查报告中涉及的每项缺陷进行详细的文字表达,包括发生的时间、地点、具体情节及相关人员等。【例:缺陷描述:仓库员工(xxx)在2015年03月11日接受一批XX胶囊(批号:20150101)的退货时,未严格按文件执行企业退货和收回程序,退货产品接受处理记录内容不全,退货来源、数量均未记录。】 3.2 原因分析 3.2.1 应对涉及的缺陷逐条进行原因分析。原因分析不应停留在引发缺陷的表面现象,应找到缺陷发生的根本原因。 3.2.2 对发生的缺陷至少应从以下方面进行分析: 3.2.2.1 涉及软件的,应分析是否制订了相应的文件;相应的文件的内容是否完善、合理;相应的文件是否已经过了培训;员工是否按照相应的文件进行了操作;质量管理部门是否进行了有效的监督。

GMP现场检查的注意事项和技巧

GMP 现场检查的注意事项和技巧 GMP现场日常管理及审计检查细节汇总 凶 一、现场决不允许出现的问题 1、各种现场存放的物料,出现帐、卡、物不符或没有标签或没有定置定位; 2、现场演示无法操作或操作不合规、不能说清如何工作; 3、现场(包括垃圾桶、垃圾站)存在废旧文件(受控或非受控),或有撕毁记录,随意涂改以及提前或明显滞后填写现象; 4、专家面前推卸责任、争辩、训斥下属或有阻挠、干扰检查工作的现象; 5、环境温湿度、压差、洁净区密封等方面存在问题; 6、穿着洁净服行走在不同洁净级别区域之内; 7、现场设备设施表面存在明显的锈迹、油污或粉尘。. 8、车间、仓库存在啮齿类动物尸体、粪便或其他活动痕迹。 二、各部门车间指定负责回答问题的人员素质要求 1、有能力可胜任; 2、沉稳自信; 3、放心可靠、能信任的(以防故意捣乱); 4、有经验及专业有知识; 5、不该说的别乱说,以免节外生枝。 三、各部门必须注意的问题 (一)设备设施方面必须避免出现的问题 1、不合理安装(设计缺陷,可能引起操作不便及清洁不彻底情形,继而怀疑验证确认的合理性); 2、管道连接不正确(存在交叉或较多盲端以及流通不畅、倾斜角度不对等); 3、缺乏清洁(设备内表面有残留,清洗SOP的有效性); 4、缺乏维护(现场存在跑冒滴漏的痕迹或正在进行); 5、没有使用或运行记录; 6、使用不合适的称量设备或检测设备; 7、设备、管道无标志,未清楚地显示内容物名称和流向; 8、有故障和闲置不用的设备未移走或标识不清楚。 9、压差表不回零或指示不准确。 (二)生产现场检查时避免出现的问题或关注点 1、人流、物流、墙壁、地面、交叉污染; 2、每个区域,每次只能生产一个产品,或者必须没有混淆、交叉污染的危险;

技术分析实验报告

证券投资模拟 技术分析实验(实训)课程报告 实验(实训)时间: 2016 年5 月27 日指导教师评分: 姓名XX 班级、学号XX 组别XX 实验课程证券投资模拟实验项目证券投资技术分析 实验名称:证券投资技术分析(同花顺) 实验目的:熟悉同花顺炒股软件的盘面分析;掌握K线的基本理论及含义;掌握集中主要切线的画法及应用;掌握主要形态的识别、画法及理论;掌握主要指标的盘面分析及相关理论。了解扩展证券投资扩展理论及方法。 实验内容: 1、同花顺盘面解读与分析 2、切线的画法与分析 3、形态的画法与分析 4、指标分析 实验原理: 1、市场行为包含一切信息:基本面、政治因素、心理因素等等因素都要 最终通过买卖反映在价格中,也就是价格变化反映供求关系,供求关系 决定价格变化。 2、价格沿趋势波动:对于已经形成的趋势来讲,通常是沿现存趋势继续 演变。 3、历史会重演 实验(实训)案例分析——以中信证券(600030)为例

上证(深圳)A股大盘分析: 个股技术分析: 分析一图一中1位置出现明显的“希望之星”图形,是一个非常好的买入信号,同时下方成交量较上一交易日有明显上升也是对买入信号的一个有力支撑。接后几日5日均线一改前面与10日均线纠缠不清的状况,一路之上,冲破10日均线的封锁,紧接着更是突破30日均线,一路上扬。 分析二图一中2位置已经出现“怀星抱月”,显示出多空双方力量正在发生转变。之后两天多空双方开始拉锯战,但从图中可以看出,卖方力量正在逐渐形成,同时我们应该看到在成交量上比之之前的大力上涨已经有了明显的放缓,5日线已经向下穿透10日线,说明后期可能出现成交量的反降。 之后第四日无论是价格还是交易量都出现反常的增长,如果被这一反常的变化所迷惑那就很可能在接下来的交易中造成损失。其实我们仔细想想不难发现出现这一变化的原因。因为这正是价格即将下降前多方力量的一次全力出击,因为成交量的异常上升有力的说明了这点。随着前段时间价格的不断上涨,多上市场已经力量不足,之前出现“怀星抱月”的时候已经显露出来,但多方力量中,特别是一些大庄家手里已经持有一定的股份,这可以从前端时间的成交

期货基本分析实验报告

实验(实训)课程实习报告 实验(实训)时间: 2013 年11 月25 日指导教师评分: 姓名XX 班级、学号XX 指导老师XX 实验课程期货模拟交易实训实验项目对沪铝期货基本分析 实验名称:对沪铝1312期货的基本分析 实验目的: 通过对上市铝期货进行基本分析,了解市场供求关系对铝的价格影。分析各种影响铝的供求关系的因素,以及它们的影响方式,预测未来一段时间内铝的价格走势。 实验内容:1、分析铝的供求关系 2、影响铝的供求关系的因素 3、铝在未来的价格走势 实验流程: 1、品种选择:沪铝1312 2、分析铝目前的供求关系 3、分析影响铝的供求关系的影响因素以及对各种因素的影响方式分析 4、预测未来铝的价格走势 实验原理: 国内市场上铝的供求关系影响着铝的价格,大体上看,影响铝的供求关系的因 素如下: (一)影响需求的因素:1、商品价格;2、消费者收入;3、消费者偏好;4、相关商品价格变化;5、消费者预期。 (二)影响供给的因素:1、商品价格;2、生产成本;3、生产技术水平;4‘相关商品价格;5、生产者预期。 (三)基本分析指标: 1、需求量指标:国内消费量、出口量、年末库存需求量。 2、供给量指标:前期库存量、当期生产量、当期进口量。

3、经济指标:GDP、GNP、利率、汇率、货币供应量、可支配收入、(人 均)国民收入、CPI等。 实验分析: 随着经济的发展,我国的工业制造业也在稳步的发展,对铝的需求也在逐年增加,中国2013年铝消费量料增加8%-9%,高于2012年的7%-8%的预期增幅。铝作为一种世界上应用广泛的金属,它的价格决定着它的用途和用量,很多的因素影响着铝的供求关系,当铝的需求增加时,价格上升,当铝的供给增加时,价格下降。 铝的需求主要受到商品价格、消费者收入、消费者偏好、相关商品价格、和消费者预期的影响。比如当消费者的收入增加时,购房、装修等行为增加了对铝的消费,导致需求增加,从而价格上升。其次,若是铝的价格上升,人们对铝的消费兴趣就会大减,或少买,或选择铝的替代品。近几年来,由于中日钓鱼岛问题和南海问题的恶化,中央出台政策,将民企加入到国防制造业上来。这些原因也一定程度上增加对铝的消费,使其价格上升。铝的供给主要受到商品价格、生产成本、生产技术水平、相关商品价格、生产者预期等因素的影响。生产技术越先进,生产成本就越低。因而在同一生产条件下,技术先进可以降低成本生产出更多的铝产品。其次,从氧化铝供应量来看,今年7月份中国氧化铝产量达到383.32万吨,较去年同期增长10.62%,增速较6月份加快4个百分点左右。而7月份氧化铝进口为2.34万吨,较去年同期下降49.15%,但是较6月份环比大增157.09%。7月份中国氧化铝出口1.62万吨,7月份氧化铝总供应达到400万吨,按照1吨电解铝消耗1.93吨的氧化铝计算,8月份理论电解铝产出可以达到210.7万吨。由此可以看出,铝的供给量在逐年增加。2013年虽然有色企业的生产经营格局变化不大,但从第三季度开始企业利润降幅开始收窄,出现了稳中向好的发展态势,但这种稳中向好的基础还不够稳固,有色金属价格的回升还依然乏力,所以第四季度行业运行不会有太大变化, 总体来讲,2013年我国铝工业运行呈现出以下四个特点:第一、氧化铝进口大幅减少,铝土矿进口显着增加;第二、电解铝产量增速放慢,消费量稳中有升;第三、加工材生产保持较快增长,出口水平保持稳定;第四、再生铝产业升级曲折,积极进展。因此,在未来一段时间里,我国的铝的价格上升走势依然乏力,即在未来,铝的价格上涨,但是上涨的幅度较小。

gmp企业自查报告

竭诚为您提供优质文档/双击可除 gmp企业自查报告 篇一:gmp企业自检报告整改报告 制药有限公司 药品gmp认证现场检查不合格项目整改报告国家食品药品监督管理局药品认证管理中心:针对20XX年4月20日至24日国家食品药品监督管理局药品gmp认证检查组对我公司大 容量注射剂、小容量注射剂、冻干粉针剂进行现场检查提出的14项一般缺陷项目,我公司在 第一时间召开了整改会议,对存在缺陷的原因进行了详细的调查,对可能造成的风险进行了 评估,会议中对拟采取的整改方案进行了审核批准,并按方案要求将各项整改项目落实到位, 现将缺陷项目的整改情况予以报告(整改方案附后)。 ()制药有限公司 20XX年5月10日药品gmp认证现场检查缺陷的整改方案

1、部分生产人员现场考核记录未按规定进行保存。(第二十六条) 1.1.缺陷的描述:我公司针对生产操作规程(特别是关键岗位的sop)培训考核,主要 以现场考核为主,由被培训员工在现场进行模拟操作,培训教师在现场观察其整个模拟操作 过程。被培训人现场操作无差错,则在《培训记录》成绩栏中记为合格,被培训人现场操作 有明显差错,则在《培训记录》成绩栏中记为不合格,并填写《培训效果评价表》。现场考核 没有以文字的形式记录考核过程,所以在生产人员培训档案中没有现场考核记录。 1.2.产生缺陷的原因分析:在我公司的《人员培训管理制度》中,对于sop培训现场考 核内容,没有明确的规定,没有以文件形式制订现场考核记录。 1.3.相关的风险分析评估:现场考核没有记录,存在现场考核的针对性和考核过程没有 可追溯性。该缺陷也存在于其他部门sop现场考核中,发生的频率较高。该缺陷不对产品质 量产生直接影响。该缺陷为一般缺陷,风险等级为低风险。

GMP认证现场检查缺陷项整改报告

目录 1、现场检查缺陷项描述及原因分析 (2) 1.1 主要陷项(2项)描述及原因分析 (2) 1.2 一般缺陷项(15项)描述及原因分析 (6) 2、风险评估 (7) 3、整改措施 (11) 4、整改情况 (14)

药品GMP认证初检现场检查缺陷项 整改报告 2012年8月我公司迁建拉萨经济技术开发区的异地技改工程通过竣工验收,并取得消防、环保相关合格批复。2012年11月完成药品生产地址、注册地址变更,取得地址变更后的药品生产许可证、药品注册证补充申请批件。根据《药品生产质量管理规范认证管理办法》(试行)规定,2013年1月28日至31日国家GMP认证中心组织认证专家小组对我公司进行了GMP认证现场检查。检查综合评定结果严重缺陷项为0项,主要缺陷项为2项,一般缺陷项15项。对此我公司及时拟定了缺陷整改方案,并严格按照方案规定进行整改。 1、主要缺陷项(2项)描述及原因分析 1.1 主要缺陷项(2项)描述及原因分析 1.1.1 “振动式药物超微粉机和漩涡振荡筛均未采用针对铁屑的磁选装臵,不能保证药粉加工中的铁屑剔除”:(71条)” 前处理车间用于原生药粉加工粉的粉碎机、振荡筛,分别选用“LWF100-B振动式药物超微粉碎机”和“ZS-515漩涡振荡筛”。设备主体及接触药品部件均为不锈钢材质,但两台设备均未配臵剔除铁屑的磁选装臵,不能保证去除药材粉碎、过筛过程中可能产生的铁屑。 分别选用济南龙微制药设备有限公司生产的和江苏瑰宝集团有限公司生产的。 1.1.2 “未按药典标准对批号为121201批的冰片、107-120201批薄荷脑进行含量测定,甘油、羟苯乙酯无委托检验即放行投入使用。(223条)” 检查检验记录时,批号为107-120201批薄荷脑购进时,因为对照品

滴定分析基本操作实验报告

酸碱中和滴定实验报告 时间: 组别:第组指导教师:组长:组员: 一、实验目的:用已知浓度溶液(标准溶液)【本实验盐酸为标准溶液】测定未知溶液(待测溶液)浓度【本实验氢氧化钠为待测溶液】 二、实验原理:c(标)×V(标) = c(待)×V(待)【假设反应计量数之比为1:1】 三、实验仪器和药品 酸式滴定管、碱式滴定管、锥形瓶、铁架台、滴定管夹、0.1000mol/L盐酸(标准液)、未知浓度的NaOH溶液(待测液)、酚酞(变色范围8~10)、甲基橙(3.1~4.4) 四、实验步骤 (一)滴定前的准备阶段 1、检漏:检查滴定管是否漏水 2、洗涤:先用蒸馏水洗涤滴定管,再用待装液润洗2~3次 3、量取:用碱式滴定管量出一定体积的未知浓度的NaOH溶液,注入锥形瓶中,并往 锥形瓶中滴加几滴酚酞,现象为。用酸式滴定管量取标准液盐酸,使液面恰好在01 (二)滴定阶段 1、把锥形瓶放在酸式滴定管的下面,将滴定管中溶液逐滴滴入锥形瓶中,滴定时,右手不断旋摇锥形瓶,左手控制滴定管活塞,眼睛注视锥形瓶内溶液颜色的变化,直到滴入一滴盐酸后溶液变为无色且半分钟内不恢复原色。此时,氢氧化钠恰好完全被盐酸中和,达到滴定终点。记录滴定后液面刻度V2。 2、把锥形瓶内的溶液倒入废液缸,用蒸馏水把锥形瓶洗干净,将上述操作重复2~3次。(三)数据处理 注意:取两次测定数值的平均值,计算待测液的物质的量浓度 (四)误差分析 1、来自滴定管产生的误差: ①滴定管用蒸馏水洗后,未用标准液润洗②滴定管未用待测液润洗 ③盛标准液的滴定管滴定前有气泡,滴定后无气泡 ④盛标准液的滴定管滴定前无气泡,滴定后有气泡 ⑤盛待测液的滴定管滴定前有气泡,滴定后无气泡 2、来自锥形瓶中产生的误差 锥形瓶用蒸馏水洗后又用待测液润洗 3、读数带来的误差 如:标准液读数时①先俯视后仰视②先仰视后俯视

药品GMP现场检查缺陷项目整改要求食药监药化监便函〔2015〕192号附件5

附件5 药品GMP现场检查缺陷项目整改要求 为实践科学监管理念,规范企业缺陷整改报告撰写,引导企业采取有效措施对现场检查发现的缺陷进行整改,提升药品生产企业生产质量管理水平,根据《药品生产质量管理规范(2010年修订)(卫生部令第79号)》和《药品生产质量管理规范认证管理办法》(国食药监安[2011]365号),制订本指导原则。 一、总则 1、本指导原则适用于药品GMP认证、跟踪检查等缺陷项目的整改; 2、企业整改时应按照药品GMP理念,深入分析缺陷产生原因,对现场检查所发现的缺陷进行风险评估,区分缺陷是否属于系统性缺陷,举一反三,措施得当,确保整改到位; —1 —

3、企业自检发现缺陷项目的整改也可参照此原则实施。 二、缺陷整改程序 现场检查结束后,原则上企业应在20个工作日内向省级药品检查机构报送缺陷整改报告,如无法在规定时限内完成整改,企业可报送相应的整改计划。 三、整改报告要求 1、整改报告的基本要求 (1)整改报告由正文和附件两部分组成。 正文部分至少应包括:缺陷的描述、缺陷原因的分析、缺陷的风险评估、纠正及预防措施、采取措施后的有效性评价、整改完成情况。正文部分表述可以是文字,也可以采用以下表格形式(表1)。 表1 整改正文表 —2 —

附件部分应是与正文中每个缺陷相对应的证明性材料。 (2)整改报告应针对缺陷项目,内容真实完整,数据清晰,表达清楚,文字通顺,用语准确,如实反映企业的整改落实情况,并加盖企业公章(每页或骑缝章)。 2、整改报告的具体要求 (1)整改报告正文的具体要求 缺陷描述。企业可提供不合格项目情况表复印件,并针对相应的缺陷进行详细的描述,如发生的时间、地点、数据、具体情节及相关人员等,文字表达应准确无误。 缺陷原因分析。企业应对缺陷产生的原因进行分析,分析要深入查找缺陷发生的根本原因: 1)如涉及软件的,企业应分析是否制订了相应的文件;相应的文件内容是否完善、合理;相关文件是否进行了培训;员工是否按照文件要求操作;质量管理部门是否进行了有效的监督控制。 —3 —

股票基本面分析实验报告

《证券投资理论与实务》实验报告 实验项目名称: ST大荒股票基本分析 学生姓名:许清霞专业: 13金融学专升本学号: 实验地点: C347 实验日期: 2014 年 10 月 26 日 一、实验目的 学习利用网上的相应资讯和股票行情软件,对股票市场的未来走势进行宏观分析。 二、实验内容 1. 知道K线图的构成并会看K线图 2. 运用所学的知识去进行模拟炒股 三、实验原理、方法和手段 利用K线图进行分析 五、实验条件 1.系统软件:Windows 7? 2.工具:同花顺证券投资专用软件 六、实验步骤 我选的股票是*ST大荒,股票代码 600598, 1998 年 11 月 27 日,黑龙江垦区审时度势、果断决策,将优势资源进行战略性重组,组成了黑龙江北大荒农业股份有限公司(以下简称公司)。公司经国家经贸委批准,由具有 60 年发展历史的中国 500 强企业,北大荒农垦集团总公司(以下简称集团公司)作为独家发起人,注册资本为万元。 2006 年 5 月 16 日,中国证券报“2005年度上市公司百强评选结果”揭晓,“北大荒”列“2005 年百强主榜单”第 90 名。2006年5月29 日,“北大荒”入选中证 100 指数样本股,北大荒股份在资本市场上的形象进一步提升。“2008 年中国蓝筹种植企业十强”荣誉称号。特别是 2009 年,公司在沪深两市 1573 家上市公司中脱颖而出,荣获“2009 中国上市公司最佳董事会”排序第 21 名的殊荣,如今势头也强劲。 下面我就来分析一下我选这只股票的原因:? (一)、基本面分析 1、本年度业绩回顾

净利润82232 营业总收入 营业收入 营业总成本 营业成本 营业利润 投资收益 其中:联营企业和合 营企业的投资收益 资产减值损失1163 管理费用 销售费用 财务费用 营业外收入 营业外支出 营业税金及附加 利润总额 所得税 综合收益总额 归属于母公司股东的 综合收益总额82232 归属于少数股东的综 合收益总额 2、行业对比 2014-09-30 2014-6-30 3、财务分析摘要 科目\时间2014-09-30 2014-06-30 2014-03-31 2013-12-31 2013-09-30 2013-06-30 基本每股收益 净利润82232

兽药GMP整改报告

表8 兽药gmp整改情况核查表 篇二:13.兽药gmp运行情况报告1 兽药gmp运行情况报告 129 ☆申报资料13gmp运行情况 一、机构与人员 我公司严格按照《兽药生产质量管理规范》的要求,组织机构健全,设立了gmp办公室、综合部、生产部、质保部、供应部、销售部、财务部。规范了生产和质量管理机构,各部门聘用了一批优秀的人才作为管理人员和技术人员。管理人员和技术人员均为大中专以上学历,具备了一定的专业知识、组织和管理能力。 公司现有在职职工44人,其中大中专以上学历的管理、技术人员共有18人,占职工总人数的41%。质保部工作人员共7人,全部为相关专业大专以上学历,4人持有河南省兽药监察所核准颁发的兽药行业质检人员上岗证。分设了质量检验和质量监督人员,能够保证生产现场的质量监督和兽药质量检验。生产和质量的部门负责人互不兼任。公司全体员工均受到严格的gmp系统知识培训和相关的知识和技能考核,生产的直接岗位人员均为高中或中专学历,其他部门工作人员全部为大中专以上学历,人员素质和培训情况能够达到gmp要求。 二、厂房与设施 公司生产厂区位于郑州市与荥阳市的交界处——中原区须水镇,地处郊区环境优美,空气清新。生产厂房严格按照gmp要求规范设计,布局合理。生产区、仓储区、行政区、辅助区分开,互不干扰,厂区内道路通畅,地面平整,绿地面积达到65%,按照gmp的要求进行绿化。工厂周围无杂草、垃圾、积水和蚊蝇滋生地,有独立的供水供电等公用系统,有防止昆虫和动物进入厂房的设施。 公司gmp生产车间为粉剂、散剂、预混剂、颗粒剂车间,建筑面积为461 m2,为单层钢架混凝土框架结构,车间彩钢板吊顶高2.7m,采用了彩钢板隔断和围护。仓储 2区使用面积1074 m(分别为成品库279m2, 原辅料包材库576m2,中药材仓库177m2,,阴凉库20㎡,危险品库22㎡)。有干燥通风和防鼠防鸟措施,物料按规定分库分区贮存,有明显的识别标志,可以满足目前生产规模要求。 各生产车间的布局合理,符合生产流程的要求,工序衔接合理,人流、物流分开。进入生产区人员经换鞋、更衣,洗手消毒并经缓冲室进入30万级洁净区,各工序环节均建立了严格的规章制度以防止交叉污染的发生。 130车间窗门密闭性能优良,顶棚、墙壁采用泡沫塑料夹心彩钢板,门为彩钢板密封门,墙角交界处有铝合金弧形过渡。各操作间内表面平整、光滑、无裂缝,接口严密,无粉、颗粒脱落,并能耐受清洗和消毒。车间设有良好的通风排风设施,并设有专门的空调机房以保证温湿度能控制在规定的18~26℃及30~65%范围内。 质保部门设置有无菌室、理化检验室、留样室、标本室、仪器室等,布局合理,温湿度符合标准,精密仪器有防静电、防震动、防潮湿的设施。 车间地面和实验室均为水磨石地面。 三、设备 生产车间的设计考虑到生产设备与生产药品相适应的要求,在设计、选型、安装中以适应药品生产需要为重点;以操作、维护、保养方便为参考;以不造成污染和交叉污染为原则;以确保产品质量为目的,选用了能满足每批生产能力的设备,并按工艺流程合理布局,有与生产相适应的检验仪器。 设备表面平整光滑,无颗粒性物质脱落,耐清洗耐消毒。生产检验设备及器具制定使用、清洁、维修及保养规程,内容符合要求,定期检查、清洁、保养维修和验证,并设计有符合要求的记录,专人管理。按照设备档案内容要求,生产和检验设备、仪器、衡器均登记造册、

证券实验报告

证券投资实验报告 班级:商学院09级会计二班 姓名:丁希 学号:20094024036

实验一股票投资分析和交易软件的安装与使用 一、实验时间 2012年5月16日,星期三,13:00—14:40 二、实验地点 商学院五楼机房 三、实验目标与要求 1、以国泰安(GTA)、东方财富和民族证券网站提供的分析软件为安装对象掌握股票投资分析和交易软件的安装; 2、看懂股市行情; 3、看懂分时图、K线图; 4、通过K线图浏览中国股市的历年走势; 5、了解证券分析软件的其它功能。 课时安排:机房上机2学时。 四、实验内容 步骤:①安装民族证券网上直通车。②了解各种股市行情术语。③浏览中国股市的历年走势。④继续使用软件,了解各种功能。 心得:了解股市基本知识是进行证券投资的基础,打好基础才有可能做技术分析。 分时图是指大盘和个股的动态实时(即时)分时走势图,其在实战研判中的地位极其重要,是即时把握多空力量转化即市场变化直接的根本所在。 从K线图中,既可看到股价(或大市)的趋势,也同时可以了解到每日市况的波动情形。K线图可以细分为:5分钟K线图,15分钟K线图,30分钟K 线图,60分钟K线图,日K线图,周K线图,月K线图,甚至45天K线图。K线图中的柱体有阳线和阴线之分。一般用红色柱体表示阳线,绿色柱体表示阴线。分析要结合K线图线势型态和K线图指标。 实战中的K线分析,必须与即时分时图分析相结合,才能真实可靠的读懂市场的语言,洞悉盘面股价变化的奥妙。K线形态分析中的形态颈线图形,以及波浪角度动量等分析的方法原则,也同样适合即时动态分时走势图分析。 股票分析软件实质是通过对股市行情数据的统计,按照一定的分析模型和交易模型汇总成一系列的报表,指标图形,实时资讯,让广大股民朋友更加清晰直观的从基本面、技术面分析大盘和个股,即时方便的掌握股市的动向。在普通行情软件的基本功能整加了一些特定的功能,如一些分析大盘的指标、公式,新闻资讯,预警系统,选股系统,盘后分析,信息实时发布系统,研究报告,赢富数据等。

GMP认证整改报告

篇一:新版药品gmp认证检查整改报告 gmp认证检查缺陷整改资料 二0一二年十一月一日 ********************限公司 目录 1.gmp认证检查缺陷整改报告 (3) 2.附件1 (8) 3.附件2 (10) 4.附件3 (15) 5.附件4 (17) 6.附件5 (22) 7.附件6 (25) 8.附件7 (36) 9.附件8 (41) 10.附件9 (49) 10.附件10 (57) 11.附件11 (60) gmp认证检查缺陷整改报告 *****认证管理中心: 我公司于2012年10月23日至10月25日接受了gmp认证检查组对我公司片剂***************的现场检查。检查中未发现严重缺陷,存在主要缺陷1项、一般缺项9项。对检查中提出的问题和缺陷,公司领导十分重视,及时召开整改工作会议,研究布置了整改工作,并要求各部门严格按照gmp的要求认真整改落实。现将整改情况报告如下: 1、公司现有储存区空间不足,部分仓储场所未纳入体系管理。第五十七条(主要缺陷)原因分析:由于今年对仓储面积规划不够周全以及近期化工物料到货较集中、数量大,个别化工物料暂存于科研所用库房,因是暂存所以疏忽了个别货位的码放,出现了不整齐的情况。但该库房有符合要求的通风照明及有相应的温湿度监测设施,并有温湿度监测记录,货位卡及物料台账等。 纠正与预防措施: (1)将科研所用物料移至药研所库房进行管理,其他生产物料纳入gmp体系管理,按gmp 要求进行了码放。(2)根据公司现有仓储面积情况,计划2013年新建库房面积800平米以满足储存要求。 2、通过查询文件和询问,质量风险评估、控制管理规程(smp-08-质保-017 版本1)未制定主动性开展风险管理以及对出现的质量事件风险评估应涉及的人员、采取措施是否有次生风险等规定。第十三条 (一般缺陷) 原因分析:由于风险管理为新版gmp新增内容,相关人员认识程度、知识水平有限,并且文件执行时间较短,缺少相关使用过程的经验积累,导致该版本文件内容不完善。纠正与预防措施:对《质量风险评估、控制管理规程》(文件编号:smp-08-质保-017)进行了修订,增加了“主动性开展风险管理以及对出现的质量事件风险评估应涉及的人员、采取措施是否有次生风险等内容”。 3、未以文件形式明确个别岗位(如储运副总裁、销售副总裁)的职责。第十八条(一般缺陷)原因分析:上版gmp文件有《副总裁(财务、储运)岗位职责》(编号:smp-人字[2009]-01501)、《副总裁(营销)岗位职责》(编号:smp-人字[2009]-01401),但没有按新版gmp文件管理规定对这两个副总裁职责更新,所以检查时没有查到相关的文件。纠正与预

GMP整改报告

关于GMP认证现场检查缺陷项的 整改报告 广东省食品药品监督管理局审评认证中心: 2015年7月28日至2015年7月30日,贵中心组织专家对我司进行了药品GMP认证现场检查。GMP认证现场检查结果为:严重缺陷0项,主要缺陷0项,一般缺陷9项。 GMP认证现场检查结束后,我公司高度重视,召开了总经理主持,授权人、质量部、生产部、采购部、行政部等主管以上人员会议,对存在缺陷的原因进行了详细的调查,对可能造成的风险进行了评估,由质量部牵头,各部门配合,商定了拟采取的纠正措施和预防措施,对如何开展整改工作制定了周密的安排和部署,并按计划将各项整改项目落实到位,现将整改报告上报贵中心,请审查。 礼亲堂健康药业(深圳)有限公司 2015年8月3日 抄送:深圳市食品药品监督管理局龙岗分局

药品GMP认证现场检查 缺陷项目整改报告 一般缺陷: 1、部分培训教材未归档保存,如药材鉴别、贮存养护培训内容。(第27条) (1)缺陷描述:现场检查时发现药材鉴别、贮存养护等培训教材未归档保存。 (2)原因分析:公司的培训管理工作有待加强。 (3)风险分析评估:培训教材未归档保存就难以追溯培训内容。(附件1-1) (4)纠正措施:行政部收集整理有关药材鉴别、贮存养护培训教材,装订成册,进行归档。(附件1-2、附件1-3、附件1-7)(5)预防措施:行政部全面检查培训计划安排与培训教材,确定无类似培训教材未归档保存情况。并且要求以后的全部培训工作均要求保存培训教材。行政部主管检查当月培训教材归档保存情况。(附件1-7) (6)整改结果:已整改完成。 (7)整改完成日期:2015年7月31日 (8)整改责任人:行政部主管曾雪娜。 (9)附件目录 附件1-1风险评估-FMEA表格 附件1-2 2015年归档的部分培训教材 附件1-3整改要求归档的培训教材 附件1-4偏差调查报告 附件1-5偏差调查记录 附件1-6偏差登记台帐

股票基本面解析总结实验报告.doc

《证券投资理论与实务》实验报告实验项目名称:ST 大荒股票基本分析 学生姓名:许清霞专业: 13 金融学专升本学号: 实验地点:C347 实验日期: 2014 年 10 月 26 日 一、实验目的 学习利用网上的相应资讯和股票行情软件,对股票市场的未来走势进行宏观分析。 二、实验内容 1. 知道 K 线图的构成并会看K 线图 2. 运用所学的知识去进行模拟炒股 三、实验原理、方法和手段 利用 K 线图进行分析 五、实验条件 1.系统软件: Windows 7? 2.工具:同花顺证券投资专用软件 六、实验步骤 我选的股票是 *ST 大荒,股票代码600598 , 1998 年 11 月 27 日,黑龙江垦区审时度势、果断决策,将优势资源进行战略性重组,组成了黑龙江北大荒农业股份有限公司(以下简称公司)。 公司经国家经贸委批准,由具有60 年发展历史的中国500 强企业,北大荒农垦集团总公司(以下简称集团公司)作为独家发起人,注册资本为万元。 2006 年 5月16日,中国证券报“2005年度上市公司百强评选结果”揭晓,“北大荒” 列“ 2005 年百强主榜单”第90名。2006年5月29日,“北大荒”入选中证100指数样本股,北大荒股份在资本市场上的形象进一步提升。“ 2008 年中国蓝筹种植企业十强”荣誉称号。特别是2009年,公司在沪深两市1573家上市公司中脱颖而出,荣获“2009 中国上市公司最佳董事会”排序第21 名的殊荣,如今势头也强劲。 下面我就来分析一下我选这只股票的原因:? (一)、基本面分析 1、本年度业绩回顾 科目时间2014-09-30 2014-06-30 2014-03-31 2013-12-31 2013-09-30 2013-06-30

gmp检查缺陷项目整改报告

gmp检查缺陷项目整改报告 篇一:GMP认证现场检查缺陷项整改报告 目录 1、现场检查缺陷项描述及原因分析 ................................................ (2) 1.1 主要陷项(2项)描述及原因分析 ................................................ . (2) 1.2 一般缺陷项(15项)描述及原因分析 ................................................ .. (6) 2、风险评估 ................................................ ................................................... .. (7) 3、整改措施 ................................................ ................................................... (11) 4、整改情

况 ................................................ ................................................... (14) 药品GMP认证初检现场检查缺陷项 整改报告 XX年8月我公司迁建拉萨经济技术开发区的异地技改工程通过竣工验收,并取得消防、环保相关合格批复。XX年11月完成药品生产地址、注册地址变更,取得地址变更后的药品生产许可证、药品注册证补充申请批件。根据《药品生产质量管理规范认证管理办法》(试行)规定,XX年1月28日至31日国家GMP认证中心组织认证专家小组对我公司进行了GMP认证现场检查。检查综合评定结果严重缺陷项为0项,主要缺陷项为2项,一般缺陷项15项。对此我公司及时拟定了缺陷整改方案,并严格按照方案规定进行整改。 1、主要缺陷项(2项)描述及原因分析 1.1 主要缺陷项(2项)描述及原因分析 1.1.1 “振动式药物超微粉机和漩涡振荡筛均未采用针对铁屑的磁选装臵,不能保证药粉加工中的铁屑剔除”:(71条)” 前处理车间用于原生药粉加工粉的粉碎机、振荡筛,分别选用“LWF100-B振动式药物超微粉碎机”和“ZS-515漩

材料分析与表征方法实验报告

材料分析与表征方法实验报告 热重分析实验报告 一、实验目的 1.了解热重分析法的基本原理和差热分析仪的基本构造。 2.掌握热重分析仪的使用方法。 二、实验原理 热重分析指温度在程序控制时,测量物质质量与温度之间的关系的技术。热重分析所用的仪器是热天平,它的基本原理是,样品重量变化所引起的天平位移量转化成电磁量,这个微小的电量经过放大器放大后,送入记录仪记录;而电量的大小正比于样品的重量变化量。当被测物质在加热过程中有升华、汽化、分解出气体或失去结晶水时,被测的物质质量就会发生变化。 三、实验原料 一水草酸钙CaC2O4·H2O 四、实验仪器 美国TA公司TGA55 升温与降温速率(K/min)0.1-100℃/min 天平灵敏度(μg)0.1μg 温度范围(°C)室温-1000℃ 五、操作条件

第一组:10℃/min空气条件下和20℃/min空气条件下,对TG和DTG 曲线进行对比。 第二组:10℃/min空气条件下和10℃/min氮气条件下,对DSC进行对比。 第三组:10℃/min氮气条件下,得到TG、DTG、DSC曲线。 六、结果与讨论 含有一个结晶水的草酸钙(242CaC.OHO)在100℃以前没有失重现象,其热重曲线呈水平状,为TG曲线的第一个平台。DTG曲线在0刻度。 在100℃和200℃之间失重并出现第二个平台。DTG曲线先升后降,在108.4℃达到最大值,即失重速率的最大值。DSC曲线先降后升,在188.4℃达到最小值,即热功率的最小值。这一步的失重量占试样总质量的12.47%,相当于每mo CaC2O4·H2O失掉1mol H2O,其热分解反应为: CaC2O4·H2O CaC2O4 + H2O 在400℃和500℃之间失重并开始呈现第三个平台,DTG曲线先升后降,在

滴定分析基本操作实验报告

滴定分析基本操作实验报告 3.2.1 直接法 根据所需要的质量浓度(或物质的量浓度),准确称取一定量的物质,经溶解后,定量转移至容量瓶中并稀释至刻度,通过计算即得出标准溶液准确的质量浓度(或物质的量浓度)。这种溶液也称基准溶液(Standard Solution)。用来配制这种溶液的物质称为基准物质(StandardSubstance)。对基准物质的要求是:①纯度高,杂质的质量分数低于 0.02%,易制备和提纯;②组成(包括结晶水)与化学式准确相符;③性质稳定,不分解,不吸嘲,不吸收大气中C02,不失结晶水等;④有较大的摩尔质量,以减小称量的相对误差 3.2.2 间接法(也称标定法) 若欲配制标准溶液的试剂不是基准物,就不能用直接法配制。(注意:优级纯或分析纯试剂的纯度虽高,但组成不一定就与化学式相符,不一定能作为基准物使用。)间接配制法是先粗配成近似所需质量浓度(或浓度)的溶液,然后用基准物通过滴定的方法确定己配溶液的准确质量浓度(或浓度),这一过程称为标定。 一、实验目的 1.初步掌握滴定管的使用方法及准确的确定终点的方法。 2.练习酸碱标准溶液的配制。 3.初步掌握酸碱指示剂的选择方法。 二、实验原理 滴定分析是将一种已知准确浓度的标准溶液滴加到待测试样的溶液中,直到化学反应完全为止,然后根据标准溶液的浓度和体积求得待测试样中组份含量的一种方法。 O 计量点:pH:7.0;突跃范围:pH:4.3~9.7 NaOH+HCl = NaCl+H 2 甲基橙(MO)变色范围:3.1(橙色)~4.4(黄色); 酚酞(pp)变色范围:8.0(无色)~9.6(红色) 计算:C1V1=C2V2 C1/C2=V2/V1 强酸HCl强碱NaOH溶液的滴定反应,突跃范围的pH约为4.3~9.7,在这一范围中可采用甲基橙(变色范围pH3.1~4.4)、酚酞(变色范围pH8.0~9.6)等指示剂来指示终点。 间接配制法:酸碱滴定中常用盐酸和氢氧化钠作为滴定剂,由于浓盐酸易挥发,氢氧化钠易吸收空气中的水分和二氧化碳,故此滴定剂无法直接配制,只能先配置近似浓度的溶液然后用基准物质标定其浓度。本实验分别选取甲基橙和酚酞作为指示剂,通过自行配制的盐酸和氢氧化钠溶液相互滴定,在HCl (0.1mol/L)溶液与NaOH(0.1mol/L)溶液进行相互滴定的过程中,若采用同一种指示剂指示终点,不断改变被滴定溶液的体积,则滴定剂的用量也随之变化,

福建省GMP现场检查缺陷项目整改和整改材料撰写指导原则

福建省药品生产质量管理规范现场检查 缺陷项目整改和整改材料撰写指导原则(试行) 为加强药品生产企业质量安全风险管理,提高实施药品生产质量管理规范(简称“药品GMP”)水平,指导企业采取有效措施进行缺陷整改,规范整改方案、整改报告撰写,根据《药品生产质量管理规范认证管理办法》,特制订本指导原则。 一、总则 1、本指导原则适用于药品许可检查、GMP认证、跟踪检查、飞行检查、有因检查和日常监督检查中企业缺陷项目的整改。企业自检发现缺陷项目的整改也可参照此指导原则实施。 2、被检查企业应在现场检查结束后对存在的缺陷项目立即开展整改工作。应成立由企业负责人牵头、各部门负责人参与的整改小组,启动纠正和预防措施管理程序:按照药品GMP风险管理理念,对缺陷产生的原因要进行充分的分析,并且找出主要的原因,提出切实可行和操作性强的纠正和预防措施。必要时应采取检查、检验和留样观察或采取召回措施。 3、应该对缺陷及整改进行充分的风险评估,区分是系统缺陷还是个例缺陷,进行三个层次的风险评估。 3.1要对缺陷带来的风险进行充分评估,评估至少应包括以下内容: 3.1.1该缺陷带来的直接后果; 3.1.2该缺陷可能发生频率的高低; 3.1.3该缺陷涉及的范围,是否涉及本次检查范围外的产品; 3.1.4该缺陷是否对产品质量产生直接的不良影响; 3.1.5该缺陷是否对产品质量存在潜在的风险; 3.1.6该缺陷是否对生产安全产生直接的不良影响或潜在的风险; 3.1.7风险的高低程度。 3.2要对采取的纠正和预防措施能否将缺陷带来的风险降到可接受的程度进行评估。 3.3要对采取的纠正和预防措施有没有带来新的风险进行评估。 4、缺陷整改的材料应该归档齐全。所有的证据能证明所采取的纠正和预防措施(计划)已进行跟踪,已经整改或已得到落实(当整改所需时间跨度较长可能超过一个月时)。 5、企业完成缺陷整改后,应开展自查复核,并形成整改报告(含纠正和预防措施管理实施汇总表)报送省局,同时抄送企业所在地设区市食品药品监管局和县级食品药品监管局。 6、所报材料不得弄虚作假,严禁任何虚假、欺骗行为,否则应承担相应的后果。 二、整改材料的格式要求 1、整改材料应由整改报告正文和附件两部分组成,应以公司正式文件形式上报(其格式应包括发文文号及签发人等)。 2、正文是指整改报告(含纠正和预防措施实施汇总表),其内容至少应包括:缺陷的由来、缺陷的描述、产生缺陷的原因分析、采取的整改措施、责任单位(人)及完成时间、验证时间、验证人、验证结果、批准人。整改报告应内容真实完整、表达清楚、文字通顺、用语准确,充分如实反映企业的整改情况,并加盖企业公章。 3、附件部分是指纠正、预防措施实施记录和与正文内容及实施记录相对应的证明性材料,现场及硬件项目的整改可附整改前后对比照片。 三、纠正和预防措施管理的技术要求 纠正和预防措施管理程序由纠正和预防措施的启动、不合格原因的调查、纠正预防措施的制定、纠正和预防措施审核和审批、纠正和预防措施执行、纠正和预防措施跟踪确认、纠正和预防措施关闭等七个步骤组成。每个步骤均有相应的记录。 1、纠正和预防措施的启动、调查记录: 它至少包含:

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