C019二陈散生产工艺规程

C019二陈散生产工艺规程
C019二陈散生产工艺规程

目录

1. 产品概述 (2)

2. 处方和依据 (2)

3.工艺流程图 (2)

4.制备工艺 (2)

5 .质量控制要点: (5)

6.原辅料质量标准和检查方法 (5)

7.半成品(中间体)质量标准及检查方法。 (5)

8.成品的质量标准和检查方法 (6)

9 包装材料和包装规格及质量要求 (6)

10.产品包装文字说明和标志 (6)

11.工艺卫生要求、工艺用水质量标准 (6)

12.原辅材料消耗定额 (8)

13.包装材料消耗定额 (8)

14.动力消耗定额 (8)

15、设备 (9)

16、技术安全及劳动保护 (9)

17.劳动组织、岗位定员、工时定额与产品生产周期 (9)

18. 技术经济指标的计算 (10)

19.综合利用和环境保护 (10)

1. 产品概述

1.1 产品名称、剂型及规格

1.1.1. 产品名称:二陈散

1.1.

2. 剂型:散剂

1.1.3 规格:45g:50g::30g:15g

1.1.4 包装:200g/袋

1.2 功能:燥湿化痰,理气和胃。

1.3主治:湿痰咳嗽,呕吐,腹胀。

1.4 贮藏:密闭,防潮。

1.5 产品文号:兽药字(2016)153695004

2. 处方和依据

产品处方:姜半夏18Kg 陈皮20Kg 茯苓12Kg 甘草6Kg 依据:《中华人民共和国兽药典》2015年版第二部

3.工艺流程图

主要技术指标:干燥失重小于10.0%

4.制备工艺

4.1 粉碎(按内控标准和内部检验单能否通过二号筛,决定是否粉碎)。

4.1.1粉碎前认真检查是否清洁。检查安全开关是否闭合,筛网是否完好,皮带

松紧是否合适。依次装好筛网、上盖,拧紧机盖固定螺丝。粉碎前要先用手带动皮带轮使其转动几圈无异常现象后,再点击电源开关(即开即停)2-3次,无异常现象后,试开空机看是否正常,主轴旋转方向,必须符合防护罩上所示箭头方向,否则将损害主机。

4.1.2 粉碎后按《清场管理制度》进行清场并做好记录。

4.2. 称量

4.2.1 称量前认真检查电子秤等所使用的工具是否清洁。

4.2.2 根据生产指令,到仓库领取已粉碎预处理好的物料或接受粉碎工序移交的

物料,领取时要认真检查品名、规格、批号、数量等是否与生产指令相符。

4.2.3 根据生产指令及需料单,称取规定重量的中药细粉。

4.2.4 将剩余物料包扎封好,填写回单退交给仓库保管员,将称量好的物料填写

配料标签移交混合工序。

4.2.5 及时填写原始记录

4.2.6 一个品种称量后按《清场管理制度》进行清场并做好记录。

4.3 混合

4.3.1认真检查V型混合机腔箱内有无异物并消毒,设备接地、绝缘是否良好。4.3.2打开电源开关,点击启动按钮试开空机,看螺旋转向是否正确,听声音是否

正常,看轴承内有无异物渗出,若有,要停机清理干净。

4.3.3进料:

4.3.3.1加茯苓细粉与甘草细粉于混合机中,启动混合机混合(6分钟)

4.3.3.2将称取的姜半夏细粉加入混合机,混合(10分钟)

4.3.3.3最后将陈皮细粉加至于混合机中,启动混合机混合(20分钟)

4.3.4放料

4.3.4.1物料混合后,放好盛料容器,打开放料阀,物料自行排出。

4.3.4.2称取重量,放称量标签于盛料容器内。

放料量

收率= —————-- 100 % = (100%≥收率≥98%)

所加物料总量

4.3.5通知取样员取样(取样量30g)

4.3.6及时填写原始记录。

4.3.7按《清场管理制度》清场并做好记录。

4.3.8按半成品质量标准进行检验,合格后将半成品移交至分装工序。

4.4 分装前:

4.4.1、生产操作前,操作人员应检查生产环境、设施、设备、容器的清洁卫生状况

4.4.2、工作区已清洁、不存在任何与现操作无关的原辅料、包装材料、残留物或记录等。

4.4.3、按照生产指令及半成品检验报告单领取检验合格的半成品并核对其品名、规格、批号等。

4.5.1、分装前的检查:

a、检查工作台面是否有与生产无关的杂物。

b、调整好称量工具,戴好口罩和手套开始进行分装。

4.5.2、分装:

4.5.2.1、先称取3个空袋的重量,用这个重量除以3,即是空袋的平均重量。装上药粉后再称取其重量,减去其平均空袋重量,即为装量。把药粉倒入药粉盆中,用药勺挖取适量的药粉装入铝箔袋内进行称量。

4.5.2.2、对装量的要求:

a、平均装量≥200g

b、205g≥单袋装量≥195g

只有同时满足以上两个条件的,才为一个合格的装量

4.5.2.3、质监员要经常抽检包装质量,并按规定(30分钟一次)检查装量。

4.5.2.4、按《清场管理制度》清场并做好记录。

4.6 包装:

4.6.1对标签打码。先打理论生产标签和合箱标签,最后根据所缺数量打贴到纸箱上的标签。

4.6.2入库数据采集,扫描二维码。

4.6.3贴标签。批号字迹清楚正确,位置一致,贴签位置应端正、适中、牢固、洁

净,每班随时检查。

4.6.4 成品取样及留样。

4.6.5 装箱:每箱40袋,胶带封箱。

4.7 检验成品取样按成品质量标准进行检验,待检成品办理暂存手续于成品库待检区。

4.8 贮藏避光、密闭保存

6.原辅料质量标准和检查方法

7.半成品(中间体)质量标准及检查方法。

8.成品的质量标准和检查方法

9.1.包装材料质量标准:

9.2.储存:

标签要求专库储存,专人保管。

10.产品包装文字说明和标志

批准文号、注册商标、通用名、商品名、兽用标识、净含量、主要成分、适应症、用法与用量、配伍禁忌、不良反应、停药期、注意事项、含量规格、贮存、包装、生产日期、生产批号、有效期至、企业信息等。

11.工艺卫生要求、工艺用水质量标准

11.1 厂房及生产车间

按“兽药生产质量管理规范”要求,厂房的内表面(天花板、墙壁及地面)采用彩钢板制造,平整光滑,无缝隙,不脱落,不散发或吸附尘粒,并能耐清洗和消毒;墙壁与天花板、地面的交界处成弧形,窗户、天花板及进入室内的管线、风口、灯罩与墙壁或天花板的连接部位均气密,输送管道及水电、工艺管线暗装( 设在技术夹层),照明设备应避免形成积尘和不易清洁的部位。厂房能防止昆虫、鸟类、鼠类等动物的进入。工作时门必须关紧,尽量减少出入次数,不必要的物品不允许带入生产区。有排风和除尘装置。有配套的清洁规程,每天或更换

品种时有足够的时间用于清场、清洁与消毒,在生产工作间或流水线,设备机械及容器均有卫生状态标记。

11.2设备工具(包括运输工具)、容器的卫生要求及消毒

11.2.1设备主体在清洁、整齐、无跑、冒、滴、漏,做到轴见光,沟见底,设备见本色,设备周围要做到无油垢,无污水,无油污及杂物,并按规定的设备操作、维护保养规程定期检查、维修和保养。

11.2.2工具应清洁,存放在指定地方或工具框内,整齐堆放,专人保管。

11.2.3生产中使用的各种器具、容器应清洁,表面不得有异物、遗留物。潮湿、高温地区应注意防止发霉及微生物污染,不得有霉斑、菌团。容器具用后立即清洗干净,不得有清洁剂、消毒剂的残留物,以防造成对药品的污染。

11.3操作人员

11.3.1全体员工、身体健康,持健康合格证上岗,每年体检一次,一旦发现患有传染病,隐性传染病,精神病,外伤伤口,皮肤病及过敏等症,绝不能继续从事直接接触药品的工作或与之相关的工作。

11.3.2每日上岗前必须按规定穿戴好清洁、完好的工作服,工作鞋,戴好口罩,不允许化妆,涂含有粉质的护肤品,不允许戴饰物,手表,通讯器材,工作服按清洁规程统一由洗衣机清洗,并每周洗2次,操作人员不得穿工作服出生产区。

11.3.3随时注意个人卫生、至少每周洗2次澡,每周洗1-2 次头,不掉头屑,勤理发、剃须、勤剪指甲、勤换内衣。

11.4,其他应符GMP生产要求

11.4.1物流程序:原辅料→粉碎→称量→混合→半成品→分装→包装→成品(单向顺流,无往复运动)

11.4.2物净程序:物品→脱外包→生产区。

11.4.3 温度18—26℃,湿度30%—65%。

11.4.4.人净程序:人→更鞋→脱外衣→洗手→穿工作服→工作区。

11.4.5.人净标准

洁。

11.5.饮用水质量标准:

饮用水应符合国家饮用水质量标准。

12.原辅材料消耗定额

理论产量:280袋,成品率:98%-100%。

原辅料消耗定额表(批次量:56g)

13.包装材料消耗定额(批次量: 280袋)

200g铝箔袋:0.5%

纸箱:0.3%

标签:0.5%

14.动力消耗定额

水消耗定额=(生产用水+动力用水+车间内卫生用水)÷单位合格产品数量电消耗定额=(动力电+照明电)÷单位合格产品数量

燃料消耗定额=标准煤用量÷单位合格产品数量

15、设备

16、技术安全及劳动保护

16.1 技术安全

16.1.1 在通道上设有安全出口。

16.1.2 厂房车间配备消防器材,防火器设专人管理,配备兼职消防人员,易燃品专人管理。

16.1.3 安全用电,所有电器外壳都采用接地保护,为防止紧急停电及其它事,生产区应安装紧急照明设备,移动电灯用36V低压电,并带防护罩。

16.1.4 机械安全措施:机械马达主要转动部位,装置安全防罩,各工序投料前检查机械部位加油畅通后,试车运转正常方可使用,异常情况,不得操作。

16.2 劳动保护

16.2.1 劳动用品的配备:应配备规定的工作服,工作帽,工作鞋等必要的个人劳动防护用品。

16.2.2 劳动保护设施:具有粉尘的粉碎等岗位,设置除尘器,具有热蒸气的房间设置排气装置,符合GMP规格要求。

17.劳动组织、岗位定员、工时定额与产品生产周期

17.1.劳动组织、岗位定员、工时定额

工时定额计算公式:

工序工时定额=工序劳动时间÷单位合格产品产量

产品生产周期:1天

18. 技术经济指标的计算

18.1 产品收率计算公式:

产品收率=(入库数+留样数)/理论数×100%

18.2 物料平衡计算公式:

18.2.1物料平衡收率=(合格品量+取样量+废品量)/理论量×100%

18.2.2包材物料平衡收率=(使用量+报废量+剩余量)/领用量×100%

19.综合利用和环境保护

工业废水通过处理达标后排放。生产过程中的粉尘有捕尘措施,无废气、废渣污染。

铸造车间安全技术操作规程

铸造车间安全技术操作 规程 Hessen was revised in January 2021

安全技术操作规程 (铸造) XXXXXXXXXXXX公司

“劳动者在劳动过程中必须严格遵守安全操作规程” 摘自《中华人民共和国劳法》 从业人员在作业过程中,应当严格遵守本单位的安全生产规章制度和操作规程,服从管理,正确佩戴和使用劳动防护用品。 从业人员应当接受安全生产教育和培训,掌握本职工作所需的安全生产知识,提高安全生产技能,增强事故预防和应急处理能力。 人业人员发现事故隐患或者其他不安全因素,应当立即向现场安全生产管理人员或本单位负责人报告;接到报告的人员应当及时予以处理。 摘自《中华人民共和国安全生产法》

目录·安全生产守则 ·安全生产恶性违规行为的认定条款·铸造安全技术操作规程 一、熔炼工部 (一)熔炼工 (二)打修炉操作工 (三)熔炼维修电工、钳工 (四)修包操作工 (五)熔炼工部搬运、辅助工 (六)熔炼工部铁水叉运工 二、制芯工部 (一)热芯盒射芯机制芯工 (二)组芯工 (三)修芯工 (四)制芯维修电工、钳工 (五)制芯搬运、辅助工 三、造型工部 (一)自硬砂造型工

(二)手工浇注工 (三)造型线维修电工、钳工(四)造型线搬运、辅助工四、清理工部 (一)手工清理工 (二)抛丸清理工 (三)砂轮机浇口磨削工(四)清理线维修电工、钳工(五)清理线搬运、辅助工(六)铸件检查工 (七)车间把关员 五、电工安全操作规程 六、钳工安全操作规程 七、砂轮机安全操作规程 八、手持电动工具安全操作规程 九、切割机安全操作规程 十、电焊工安全操作规程 十一、叉车安全操作规程 附:触电急救知识

33 布洛芬工艺规程

pp1产品概述: 1.1产品特点 【品名】布洛芬片 【分子式】C13H18O2 【剂型】片剂 【性状】本品为薄膜衣片,除去包衣后应为白色。 【适应症】用于减轻中度疼痛,如关节痛、神经痛、肌肉痛、偏头痛、头痛、痛经、牙痛,也可用于减轻普通感冒或流行性感冒引起的发热。 【用法用量】口服成人一次2片,若疼痛或发热症状持续不缓解,可间隔4-6小时重复用药一次,24小时内不超过8片。儿童用量请咨询医师或药师。 【规格】0.1g 1.2历史沿革 2处方和依据 生产处方: 布洛芬 200kg 淀粉 75kg 蔗糖 100kg 糊精 25kg 羧甲基淀粉钠 17kg 硬脂酸镁 2kg 制成200万片依据:中国药典2005年版二部 批准文号: 3.生产工艺流程图

为十万级洁净区其他为一般生产区 4操作过程及工艺条件 4.1粉碎:用粉碎机将100公斤的蔗糖用80目筛粉碎;过筛:布洛芬200公斤、淀粉75 公斤、糊精25公斤、羧甲基淀粉钠17公斤、硬脂酸镁2公斤分别过80目筛。收率范围为:蔗糖粉99.5-100公斤、布洛芬198.5-200公斤、淀粉74.5-75公斤、糊精 24.5-25公斤、羧甲基淀粉钠16.5-17公斤、硬脂酸镁1.9-2公斤。 4.2制浆:称取淀粉1.6公斤加入制浆锅,加入纯化水18.4公斤,开启搅拌桨,打开蒸 汽阀加热,制成8℅的淀粉浆溶液备用。 4.3制粒、干燥:称取布洛芬、淀粉、蔗糖和糊精将其均分成4份,分成7次加入湿法 混合制粒机中混合均匀(2分钟),然后加入8℅的淀粉浆溶液5公斤,搅拌2分钟至均匀,然后后开启切碎刀制粒2分钟,湿颗粒用沸腾干燥机在65℃条件下干燥30分钟,然后过整粒机整粒,应得颗粒415公斤,收率应在415公斤—419公斤之间。 4.4总混:将已干燥整粒的颗粒、硬脂酸镁和羧甲基淀粉钠一起加入三维运动混合机, 混合20分钟。 4.5压片:按颗粒的含量计算片重,再用压片机将混合均匀的颗粒按计算的片重压成素 片。

布洛芬的生产工艺规程2

SDF-MF-301-01 布洛芬的生产工艺规程 起草人:起草日期:年月日 审阅人:审阅日期:年月日 审核人:审核日期:年月日 批准人:批准日期:年月日 执行日期:年月日 颁发部门:生产技术部(2份)、质量保证部(2份)、设备部(1份)

目录 目录 (2) 产品概述 (3) 产品的包装及规格 (3) 原辅料包装、材料质量标准 (3) 化学反应式及工艺流程图 (5) 工艺过程 (7) 中间体、半成品的质量标准和检查方法 (8) 防中毒、防火、防爆和技术安全 (8) 回收利用及三废处理 (13) 操作工时和生产周期 (14) 劳动组织与定员 (14) 设备一览表与主要设备的生产能力 (14) 原材料、能源消耗和技术经济指标 (15) 物料横算 (16) 附录 (17) 附页 (17)

产品概述 1.1.通用名称:布洛芬 1.2.化学名称:2-(4-异丁基苯基)丙酸 1.3.俗称:异丁洛芬,芬必得 1.4.汉语拼音:buluofen 1.5.英文名称:Ibuprofen 1.6.结构式: 1.7.分子式:C13H18O2 1.8.分子量:206.28 1.9.执行标准:BP98/CP2000 1.10.批准文号:国药准字H37020355 1.11. 临床用途:抗炎、镇痛、解热作用。治疗风湿和类风湿关节炎、风湿性关节炎、 类风湿性关节炎、骨关节炎、强直性脊椎炎和神经炎等。 产品的包装及规格 2.1. 包装:纸板桶、铝罐 2.2.包装规格:25kg/纸板桶 2.3.规格:药用 2.4.内衬材料: 2.5存储:遮光,密闭保存。 原辅料包装、材料质量标准

熔铸车间工艺操作规程

铝镁业有限公司 操作规程 文件名称:熔铸车间工艺操作规程 文件编号:HDQ/J101 版本:A版 受控状态: 实施日期:2015年5月1日 编制:审核:批准: 文件更改记录 1、目的 通过确定圆铸锭生产过程的工艺要求和操作方法,以确保所生产的圆铸锭符合内控质量标准的要求,最大限度地实现熔铸车间生产活动的高效率、高成品率。

2、适用范围 适用于6000系铝合金,外径为Ф85-Ф178圆铸锭的生产作业活动。 3、职责: 3.1 炉前班长对合金的化学成份是否合格负责。 3.2 熔炼工对熔炼温度是否符合工艺要求,金属烧损率是否超标,油耗是否达到节能要求,同时对灰渣中金属铝是否回收干净,是否降低环境污染负责。 3.3 铸造工对铸造温度是否符合工艺要求,铸锭晶粒度是否达到1级标准,铸锭直径、弯曲度和表面质量是否符合内控质量标准要求负责。 3.4 锯切工对圆铸锭的定尺长度,切斜度和产品标识负责。 4、工艺操作规程: 4.1 熔铸生产流程图 配料→装炉→熔炼→扒渣→合金化→精炼→扒渣→静置→细化→铸造▲→锯切→交付▲表示特殊过程 4.2 配料(责任人:带班主任) 4.2.1 配料前准备 4.2.1.1 车间主任以填写《铸棒生产计划单》的形式对各班班长下达生产任务,规定合金牌号、铸棒规格、生产时间和熔炉编号。 4.2.1.2 到限根据生产计划单准备备料及相关工具等。 4.2.2 原铝锭的使用:不同品位的原铝锭,适合于配制不同牌号的合金,在配制合金时,应按表1的规定选用原铝锭。

表1 注:纯度高的铝锭可以代替纯度低的铝锭使用,但反之则不行。 4.2.3 配料计算的有关规定 a)镁:按镁锭含镁量为100%计算。 b)铝硅中间合金:规定理论含硅量为12%,每批硅种进厂应取三个试样化验含硅量,取其算出平均值为计算依据。 c) 铜、锌:按含铜、含锌100%计算。 d) 锰、铬:按锰剂、铬剂中含锰或含铬的百分比计算。 4.2.4 原料的使用配比 4.2.4.1 原料的使用配比,原则上应按表2的规定执行 表2 注:1、一级废料是指本厂各车间返回的6000系合金废料。 2、二级废料指外购的6000系合金废料。 4.2.4.2 含有Zn、Pb、Bi等元素的废料,不准混入一、二级废料中去,不准用来配制无Zn、Pb、Bi的合金。这些废料需隔离管理。 4.2.5 合金元素的配料计算值:

布洛芬的生产工艺规程完整

xxx药业 布洛芬的生产工艺规程 文件编号: 起草人:职务:日期:年月日审核人:职务:日期:年月日审核人:职务:日期:年月日批准人:职务:日期:年月日 执行日期:年月日 分发部门:

目录 1产品概述 (4) 1.1.中文名:布洛芬 (4) 1.2.化学名称:2-(4-一定基本集)丙酸 (4) 1.3.俗称:新诺明,新明磺 (4) 1.4.汉语拼音:Buluofen (4) 1.5.英文名称:2-(4-Isobutylphenyl)propanoic Acid (4) 1.6.结构式: (4) 1.7.分子式:C13H1O2 (4) 1.8.分子量:160 (4) 1.9.执行标准:BP98/CP2000 (4) 1.10.临床用途:轻到中度的偏头痛发作期的治疗,偏头痛的预防性治疗。慢性 发作性偏侧头痛的治疗。奋力性和月经性头痛的治疗。 (4) 1.11. 包装规格及储存:........................................................................... (4) 2.原辅料、包装材料质量标准及规格 (4) 2.1原辅料质量标准 (4) 2.2包装材料质量标准 (4) 2.3包装:纸板桶、铝罐 (4) 2.4包装规格:25kg/纸板桶 (4) 2.5规格:药用 (4) 2.6存储:遮光,密闭保存。 (4) 3. 化学反应式............................................................................. .. (4) 3.1化学反应方程式 (5) 4.. 工艺流程图 (5) 4.1简易流程图 (8) 5.工艺过程 (9) 5.1所有工序的工艺过程 (9) 5.2重点工艺控制点 (10) 5.3异常现象的处理 (10) 5.4注意事项 (10) 6.中间体、半成品的质量标准和检查方法 (10) 6.1中间体质量标准和检查方法 (10) 6.2成品质量标准和检查方法 (10)

铝型材熔铸工艺操作规程

1、目的 通过确定圆铸锭生产过程的工艺要求和操作方法,以确保所生产的圆铸锭符合内控质量标准的要求,最大限度地实现熔铸车间生产活动的高效率、高成品率。 2、适用范围 适用于6000系铝合金,外经为Ф4″-Ф9″圆铸锭的生产作业活动。 3、职责: 3.1 炉前班长对合金的化学成份是否合格负责。 3.2 熔炼工对熔炼温度是否符合工艺要求,金属烧损率是否超标,油耗是否达到节能要求,同时对灰渣中金属铝是否回收干净,是否降低环境污染负责。 3.3 铸造工对铸造温度是否符合工艺要求,铸锭精粒度是否达到1级标准,铸锭直径、弯曲度和表面质量是否符合内控质量标准要求负责。 3.4 锯切工对圆铸锭的定尺长度,切斜度和产品标识负责。 4、工艺操作规程: 4.1

4.2 配料(责任人:带班主任) 4.2.1 配料前准备 4.2.1.1 车间主任以填写《铸棒生产计划单》的形式对各班班长下达生产任务,规定合金牌号、铸棒规格、生产时间和熔炉编号。 4.2.1.2 到限根据生产计划单准备备料及相关工具等。 4.2.2 原铝锭的使用:不同品位的原铝锭,适合于配制不同牌号的合金,在配制合金时,应建议按表1的规定选用原铝锭。 表1 注:纯度高的铝锭可以代替纯度低的铝锭使用,但反之则不行。4.2.3 配料计算的有关规定 a)镁:按镁锭含镁量为100%计算。 b)铝硅中间合金:规定理论含硅量为12%,每批硅种进厂应取三个试样化验含硅量,取其算出平均值为计算依据。 c) 铜、锌:按含铜、含锌100%计算。 d) 锰、铬:按猛剂、铬剂中含猛或含铬的百分比计算。 4.2.4 原料的使用配比 4.2.4.1 原料的使用配比,原则上应按表2的规定执行 表2

铸造车间安全管理制度

铸造车间安全管理制度 一、进入车间必须穿戴好安全用品。 二、造型过程中所用工具必须就近安放不得随意乱丢。 三、不得擅自接电源,需临时用电应有电工接线。 四、造型需留出浇铸安全通道,型箱不得影响浇铸。 五、浇铸前应检查所用器械,加穿浇铸时应穿戴的防护用品。 六、浇注前应检查型箱的干燥,压箱必须够重,边缝需填实,防止铁水溢出。 七、出水应慢放,在放水结束后方可移包。浇铸过程应做到实走、稳抬、慢浇。 八、应按规定时间出箱,逐件依次移出。 九、必须在工件冷却后再进行清沙处理。 十、注意车间整体卫生,型箱工具用完需摆放整齐。

职业危害管理制度 1、职业危害防治方面应做到: (1)对存在粉尘、有毒有害气体、辐射、噪声和高温等职业危害的场所进行定期检测; (2)制定防治粉尘、有毒有害气体、辐射、噪声和高温等职业危害的具体措施; (3)企业应每年组织相关人员对职业危害状况进行评估,以确认职、业危.害防治措施的有效性。 2、为从业人员配备符合国家标准或者行业标准要求的、合格的劳动保护用品,并按规定发放。 3、员工健康监护应做到: (1)企业应定期为员工体检,并建立员工健康监护档案。 (2)对职业病患者,应按规定给予及时治疗、疗养。 (3)对患有职业禁忌症,并确诊不适合原工种的,应及时调离。

中频感应炉安全操作规程 一、在开炉前应先开水系统并认真检查个水冷管 的畅通,及水压是否正常。保证各水接头不得漏水。 二、在开炉前应检查炉衬和炉口,炉嘴保证完好。保持感应圈清洁。并对炉台机械运行进行检查。 三、按规定对材料进行检查和部分加料。 四、通电由低逐步渐高,直到正常。增压过程巾应随时注意各仪表指示。 五、熔炼中应保证炉料按比例投入,随时除渣和松料,以保证不得出闷气,架牢现象。 六、按工艺要求温度及时出炉,在出炉前应造渣并清渣。 七、每一炉炉水出完以后应检查炉衬。

2布洛芬的生产工艺规程

ZSL NO:991-01-21 布洛芬生产工艺规程 起草人日期 审核人日期 批准人日期 标题:布洛芬生产工艺规程(10吨/年)编码:ZSL NO:991-01-21 制定人:指定日期:页码: 审核人:审核日期:颁发部门:质量管理部门 批准人:批准日期:生效日期: 分发部门:生产技术部、质量管理部下发份数:

目录 一、产品概述: 1.1产品特点 二、产品的包装及规格 2.1包装 2.2包装规格 三、原辅料包装、材料质量标准 3.1原辅料质量标准 3.2包装材料质量标准 四、合成路线及工艺流程图 4.1合成路线 4.2简易流程图 五、工艺过程 5.1原料配比

5.2重点工艺控制 5.3异常现象的处理和有关注意事项 六、停水、停电、汽、漏 七、质量问题 八、中间体和半成品质量标准和检验方法 8.1安全防护制度 8.2危化品防护救治 九、综合治理与“三废”治理 十、注意事项 10.1 防中毒、防火、防爆 10.2 防中毒 10.3 防火、防爆 十一、三废处理 十三、设备一览表

十四、物料横算 十五、附录 一、产品概述: 1.1产品特点 【中文名称】布洛芬

【英文名称】 Ibuprofen 【其他名称】 拔怒风,异丁苯丙酸,异丁洛芬,Brufen ,Emodin ,Motrin , 【结 构 式】 【分 子 式】 C 13H 18O 2 【分 子 量】 206.27 【CAS 编号】 15687-27-1 【性状】本品为白色结晶性粉末。在乙醇、丙酮、三氯甲烷或乙醚 中易溶,在水中几乎不溶;在氢氧化钠或碳酸钠试液中易溶。 【化学名】α-甲基-4-(2-甲基丙基)苯乙酸 【质量标准】BP(2000)/USP25/EP Ⅲ/CHP2005 【包装】25Kg/桶。纸桶20Kg Φ38.5×47cm 【包装】贮存于密封性好的容器中。 【用途】解热镇痛非甾体抗炎药。具有抗炎、镇痛、解热作用。治疗风湿和类风湿关节炎的疗效稍逊于乙酰水杨酸和保泰松。适用于治疗风湿性关节炎、类风湿性关节炎、骨关节炎、强直性脊椎炎和神经炎等。 产品名 称 布洛芬 化学名 布洛芬 用途 其他原料 药 规格 99% 质量标 准 USP BP CP 外观性 状 白色粉 末 含量 99(%) 保质期 24(月) CAS 15687-27-1

铸造业安全操作规程

铸造业安全操作规程 IMB standardization office【IMB 5AB- IMBK 08- IMB 2C】

砂轮机安全操作规程 1、工作前必须戴好防护眼镜,开启通风,开动砂轮前,仔细检查砂轮有无裂纹、缺损,如有异常严禁使用。检查防护装置是否紧固好,确认正常后,开车空转5分钟,方可操作。 2、随时调整托板,使其与砂轮间隙不小于3毫米,同时使托板平面在砂轮的水平中心线上,砂轮运转时不准调整托板,当工件厚度小于6毫米时,应将托板卸开,否则不准使用。 3、启动砂轮机,当砂轮达到额定转数后,方可使用。 4、磨件时紧握工件,平稳接触砂轮,不准用力过猛撞击砂轮,未退件前,不允许关停砂轮机 5、操作时要站在砂轮的侧面,不允许两人在一片砂轮上同时磨削。避免头部及其它部位与砂轮在同一直线上。 6、磨小件时,要用钳子等辅助工具夹住磨削,以免磨伤手,不准用砂轮侧面磨物件。 7、砂轮磨出凹槽,或震动较大时要及时找有关人员用砂轮刀修整。 8、砂轮片的拆装更换必须由专人负责,更换砂轮片要建立记录档案,标明更换日期、更换者及更换内容,以备查巡。 9、砂轮磨损较多(表面线速度20米/秒)或被磨工件碰撞砂轮防护罩时,必须更换新砂轮。 10、更换新砂轮要详细检查砂轮是否受潮、受冻、有无裂纹和缺损,更换时不准用铁器敲击,砂轮与法兰盘之间垫以厚的石棉垫,压紧法兰不小于砂轮的1/3,并大于法兰盘直径1毫米。均匀夹牢上紧螺丝后,再看静平衡,然后装机空运转1-2分钟,确无异常后,方可使用。 11、严禁非指定人员随便开车磨活,操作者磨活时严禁吸烟。 12、在工作中,发现砂轮振动过大或发出不正常声音等异常情况时,要立即停机找有关人员检查修理。 13、工作结束,切断电源总闸,关闭抽风机,清扫干净场地

布洛芬合成路线综述

布洛芬合成路线综述 姓名:XXX 班级:制药XXX班学号:XXX 【摘要】 布洛芬(C12H18O2)又名异丁苯丙酸,芳基丙酸类非甾体抗炎药物,本品为白色晶体性粉末,有异臭,无味。不溶与水,易溶于乙醇、乙醚三氯甲烷基丙酮,易溶于氢氧化钠及碳酸钠溶液中。布洛芬具有抗炎、镇痛、解热作用,适用于治疗风湿性关节炎、类风湿性关节炎、骨关节炎、强直性脊椎炎和神经炎等。布洛芬的基本机构为笨环,苯环上含有异丁基与α-甲基乙酸。作为新一代非甾体消炎镇痛 药物,具有比阿司匹林更强的解热、消炎和镇痛作用,副作用则比阿司匹林小得多。 【关键词】 布洛芬抗炎镇痛解热非甾体消炎镇痛药物合成路线【前言】 1964 年英国的 Nicholson 等人最早合成了布洛芬,其他各国也逐渐对布洛芬展开研究,英国的布茨药厂首先获得专利权并投入生产。在最初的生产过程中,由于生产工艺落后,导致布洛芬的生产成本高,产量低,企业规模受到很大限制。直到20世纪80年代后期,随着羧基化法和1,2-转位法等布洛芬新工艺的出现,布洛芬的生产成本大大降低,企业的规模也越来越大。目前,德国的巴斯夫公司,美国的Albemarle 公司和乙基公司都具有庞大的生产规模。他们分别具有自

己的核心技术,选择合适的工艺,从而具有经济效益和规模优势。近十多年来,由于政府扶持,印度的医药工业发展迅速。印度的 Sumitra 公司和 Cheminor 公司的生产规模也达到上述西方国家大公司的水平,而且由于印度的劳动力价格低廉,使得生产成本较低。印度低价格的布洛芬大量出口,大大冲击了全球的布洛芬市场。 【研究现状】 对于布洛芬这种医药结晶产品而言,质量的好坏对产品能否在国际市场竞争中占据有利地位往往起着重要的作用。目前,国内布洛芬同国外同类产品相比存在着晶形不好、颗粒不均匀等质量方面的差距。国内生产企业所使用的落后结晶技术与设备,一方面导致产品质量差,另一方面导致生产成本居高不下,使得国内布洛芬产品难以与国外产品相竞争,导致在国内市场和中国外的布洛芬产品占主导地位,如中美史可公司的布洛芬制剂占据了中国的70%的市场份额。如今我国已经加入 WTO,要改变这种现状,就必须对结晶及装置进行改进,从而生产出高质量的布洛芬结体产品。有关其工艺改进和新工艺、拆分或不对称合成获得其手性体、其衍生物以及各种制剂的研究报道层出不穷。 【布洛芬的合成】 1转位重排法 芳基 1,2-转位重排法是目前国内厂家普遍采用的一种合成方法。它以异丁苯为原料,经与 2-氯丙酰氯的傅克酰化,与新戊二醇的催

布洛芬生产工艺探索

关于布洛芬生产工艺原理的分析 一、概述 布洛芬(Ibuprofen ,Brufen )的化学名称为2-(4-异丁基苯基)丙酸。化学结构式如下: CH 3CH 3 CH 3 O OH (C13H18O2=206.28) 本品为白色结晶性粉末,稍有特异臭,几乎无味,几乎不溶于水,易溶于甲醇、乙醇、丙酮等有机溶剂中,熔点74.5~77.5℃。 本品是一种非甾体消炎镇痛药,其消炎、镇痛、解热作用比阿司匹林大16~32倍。与一般消炎镇痛药相比,本品作用强而副作用较小,对肝、肾以及造血系统无明显副作用,特别是对胃肠道的副作用很小,这是本品的优势。 本品适用于治疗风湿性关节炎、类风湿性关节炎、骨关节炎、强直性脊柱炎、神经炎、咽喉炎和支气管炎等。 二、合成路线 合成的基本要求:产品的高质量和高收率,同时,为了适应我国的医药工业,原料必须容易得到 下面对几种合成路线做一下介绍。 1、以异丁苯为原料的合成 ①用乳酸对甲苯磺酸酯与异丁苯在过量的AlCl3存在下一步反应生

成布洛芬(故又称一步法): C H 3CH 3 + C H 3S O O O O H 烃化AlCl 3 CH 3CH 3 CH 3 O OH 但此法容易产生异构体,大量的异构体会使产品的质量和收率大大降低。不符合医药工业的精神,因此很快被各国抛弃。 ②格式试剂合成法 用异丁苯衍生物做材料,用格氏试剂反应合成布洛芬。 CH 3 Cl CH 3 C H 3+ Mg (C 2H 6)2O,THF,N 2 n-C 6H 14 C H 3CH 3 Mg Cl CH 3 羧基化CO 2 CH 3CH 3 CH 3 O OH 收率88.5% 可以看出本产品收率较高,但需要注意的一点是,此方法用到了格氏试剂,所以生产成本急剧升高。而且此生产路线条件要求严苛,大多数原料需要自制,不符合我国化学工业的基本情况。而且,流程中用到的乙醚属易燃易爆物品,不适宜大规模工业化生产。 ③本法以对异丁基苯乙腈为中间体,再经过甲基化、水解得布洛芬。

熔铸车间操作规程(正式)

编订:__________________ 单位:__________________ 时间:__________________ 熔铸车间操作规程(正式) Standardize The Management Mechanism To Make The Personnel In The Organization Operate According To The Established Standards And Reach The Expected Level. Word格式 / 完整 / 可编辑

文件编号:KG-AO-5891-81 熔铸车间操作规程(正式) 使用备注:本文档可用在日常工作场景,通过对管理机制、管理原则、管理方法以及管理机构进行设置固定的规范,从而使得组织内人员按照既定标准、规范的要求进行操作,使日常工作或活动达到预期的水平。下载后就可自由编辑。 一、配料操作工艺规程 1、首先要掌握所铸棒坯的规格、材质,懂得棒坯的材质含量; 2、按要求顺序投入无杂质异物的原材料; 3、倒原材料时要掌握各堆料的化学成份,不要搞乱; 4、对所计划好的料,投入时要弄清数量,不能有大的误差; 5、炉前、炉后所补充金属,要计算准确无误,保证棒坯内的合金含量在要求范围之内。 二、熔炼操作工艺规程 1、装炉之前要仔细检查加热炉及各种设备是否正常; 2、煤炉及熔炼的杂质必须彻底清除干净;

3、核对好本炉所装的原材料棒坯的规格、材质、尺寸及铸成品棒坯重量; 4、装料时,部分中间合金含量高,要做到心中有数; 5、熔铸时的温度不得超过780℃; 6、炉内料品全部熔化后,在熔炼温度范围内进行扒渣、推锅;推锅时要将铝推干净,扒渣时要平稳、扒干净尽量少带出金属来; 7、所接触金属体的工具要涂抹化石粉,所有工具在工作当中必须保持干燥,以防危险发生; 8、补充合金金属时要慢慢的加入,不能造成铝水回溅,金属烧损严重现象,搅拌要彻底,无死角,不要起大浪,既要保证成份均匀,又要避免金属损失; 9、取样时温度不得低于熔炼时的下限温度710℃,取样要保持干净、干燥,所取样在炉中间提取,保证化验后的数据准确无误,对棒坯的化学成份在要求的范围之内没有偏差; 10、补料和冲氮料的数量,要计算无误,过磅要

熔铸车间工艺流程

宝鼎铝业熔铸车间工艺操作规程 一、内容与适用范围 1.本工艺操作规程适用于熔铸车间铸造6063合金直径89-178mm的铸棒要求。 二、生产工艺流程 1.铝合金的熔炼是铸棒生产过程中的主要工序,是所需要优质铝棒的关键,是铸棒生产质量控制的关键环节,工艺流程如下: 原材料及辅助材料的选择→配料计算→装炉→燃烧熔化→搅拌打渣→加硅镁→精炼打渣→炉前分析→调整成份、温度→二次精炼及除气→打渣→静置→分析→合格后铸棒。 三、工序工艺及操作规程 所使用的铝锭、镁锭中间合金及辅助材料等应按公司标准的要求,所使用的各种回炉料成份应清楚,干燥洁净。 1.各种合金配料必须符合本公司铝棒成份的标准要求,镁、硅待铝水达到740℃时,把渣扒干净后可直接加入铝水中,没炉次的各种炉料必须准确过磅记录。 2.装炉前确保设备正常运行,待炉料熔化后,温度达到740℃时,把火、风机关上,打干净炉内铝渣,投入外购炉料,并搅拌,尽量把烧损率降低。铝液不够温时再开大火熔炼,并注意炉内烧灰,并随时准备打渣,尽量减少铁元素,待炉料加入约80%时应搅拌均匀,提取炉前分析,再按成份进行搭配。待炉内温度达到730℃-750℃时把炉内所有杂质和铝渣清理干净,加入硅、镁,待硅镁熔化后,加入打渣剂、精炼剂精炼,完成后把铝液上面的渣、杂质打干净,再做炉前分析,结果出来后,测试温度是否达到车间要求,调整好后根据分析结果进行各元素的搭配,并进行二次精炼,分析结果合格后静止20分钟以上方

可铸棒。 3.铸棒前先检查好结晶器、水压、升降盘、电机、开关等是否正常。确保无误后才可铸棒,吹干引锭头的积水和杂质,再将升降盘开到固定好的位置并检查有无反水现象,接好流槽并把分流盘打扫干净,装好滤布,防止杂质流入铝棒。在打开出水口之前先启动冷却水泵,关小水套阀门,打开减压水阀门,待铝液流到各分盘的每个模具后再把减压水阀门慢慢关好,把连接水盘的水阀全部打开,进行按温度及车速的参数成对比把升降盘启动慢慢下降,在铸棒是发现表面不光滑的应及时堵塞。铸棒是尽量不要翻动铝液,以免杂质和空气的流入,铸棒完成后,每炉次应取样做低倍试验分析,取样应切头,切尾长度≥100mm,厚度20-25mm。 4.锯棒前检查好设备,按规定的长度要求进行锯切,长短差不大于±0.2mm,按尺寸规格要求放置,不能混放,对表面不光,弯曲的不合格棒要分开放置,并如实的把炉号、规格、日期写在铝棒上。 5.熔铸车间的生产管理必须有计划、有措施、有监督检查,根据实际情况的变化,更新措施方案。 起草人:刘加宝 审核人:刘加宝 批准人: 宝鼎铝业有限公司 2012年9 月1日

年产五亿粒布洛芬生产车间工艺的设计说明

高等专科学校 课程设计报告书 题目:年产五亿粒布洛芬生产车间工艺设计 系部:化工系 专业:化学制药技术 班级:制药09 姓名:坤 学号: 090305105 2011年 05 月 30日

高等专科学校 制药工艺学课程设计任务书 设计题目:年产五亿粒布洛芬生产车间工艺设计 系部:化工系 专业:化学制药技术 学生: 坤学号:090305105 起迄日期:2011年04月01日~2011年05月30日 指导教师:鲍艳霞 教研室主任:殷伟芬 2011 年 5 月 30 日

课程设计任务书

目录 第一章概述 (1) 1.1胶囊剂介绍 (1) 1.1.1胶囊剂特点: (1) 1.1.2胶囊剂分类 (2) 1.2布洛芬介绍 (2) 第二章处方设计和工艺设计 (3) 2.1布洛芬处方设计 (3) 2.1.1 处方 (3) 2.1.2处方分析 (3) 2.1.3辅料的选择原则 (4) 2.2工艺过程 (4) 2.2.1原辅料过筛 (4) 2.2.2干燥 (4) 2.2.3整粒 (4) 2.2.4总混 (4) 2.2.5填充 (4) 2.2.6包装 (5) 第三章工艺流程 (6) 3.1设计概述 (6) 3.1.1课题名称 (6) 3.1.2 设计依据 (6) 3.1.3 设计容 (6) 3.1.4 设计原则 (6) 3.2工艺流程介绍 (6) 第四章物料衡算【】 (10) 4.1物料衡算基础 (10) 4.2物料衡算基础 (10) 4.3物料衡算条件 (10) 4.4物料衡算围 (11) 4.5原辅料物料衡算 (11) 4.6胶囊壳物料消耗 (12) 第五章设备选型 (14) 5.1工艺设备的设计及选型 (14)

精密铸造各工序操作规程及注意事项

精密铸造各工序操作规程及注意事项 文件管理序列号:[K8UY-K9IO69-O6M243-OL889-F88688]

精密铸造各工序操作规程及注意事项 压蜡工序工艺操作规程及注意事项 一.工艺要求: 室温:24±2℃,蜡缸温度:54±2℃射蜡嘴温 度: 54±2℃压射压力:3.5-4.0mpa 保压时间:视蜡模大小,壁厚而定(一般为6-8秒) 冷却水温度:≤20℃ 二.操作程序: 1.检查压蜡机油压,保温温度,操作按钮是否正常,按照技术规定调整压 蜡机压射压力,射蜡嘴温度,保压时间,冷却时间等。 2.从保温箱中取出蜡缸,装在压蜡机上,挤出上部混有空气的蜡料。 3.将模具放在压蜡机工作台面上,调整射蜡嘴使之与模具注蜡口高度一 致,检查模具所有芯子,活块位置是否正确,模具开合是否顺利。 4.打开模具,喷薄薄一层分型剂,合型,对准射蜡嘴。 5.双手按动工作按钮,压制蜡模。 6.抽出芯子,打开模具,小心取出蜡模,放在工作台一侧,合上模具开始 压下一件,同时对该件粗略检查无缺陷后按要求放入冷却水中或放入存放盘中冷却,冷却时间为4小时,注意有以下缺陷的蜡模应报废: (1)因模料中卷入空气,蜡模局部有鼓起的; (2)蜡模任何部位有缺陷的; (3)蜡模有变形不能简单修复的; (4)尺寸不符合规定的。 7.清除模具上残留的模料,注意只能用竹刀,不可用金属刀片清除残留模料,防止模具型腔及分型面受损,用压缩空气气嘴吹净模具分型面。芯子上的蜡屑等,视模具结构及使用情况每2-10件喷一次分型剂。 8.及时将蜡模从冷却水中轻轻取出,用压缩空气吹净蜡屑及水珠,并进行 自检,将合。放入存放盘中。 9.每班下班或模具使用完毕后,应用软布或棉棒清理模具,如发现模具有 损伤或不正常,应立即报告领班,由领班处理。并清扫压蜡机,工具及现场,做到清洁、整齐。 三.注意事项: 1.压制蜡模时,首先必须进行检查,确认合格后,方可进行操作,压蜡模过程中不能轻易变动压制参数。 2.模具型腔不要喷过多的分型剂,并要均匀,必要时可用压缩空气气嘴辅助将分型剂吹均匀。 3.使用新模具时,务必弄清模具组装,拆卸顺序,蜡模取出方法。 4.蜡模放在存放盘中,彼此间应隔离以免碰损,应注意搁置方向,防止变形,有需要时可采用卡具等,避免蜡模变形。

铸造车间安全操作规程

造型工安全操作规程 1、工作前认真检查所用砂箱、模型、型板及设备等,发现不安全 因素及时排除。 2、使用吊车时首先要注意吊车的吨位,吊具是否完好(钢丝绳、 天平、勾子)。还要注意被吊的物件是否安全可靠。多人操作时一人指挥,手势要明显准确,上下要配合好。 3、使用吊车吊物件时,吊挂要稳当,手不准伸到物件下面去穿绳。 4、不准在吊起的物件下面通行或操作。如果必要时要采取安全措 施确认安全无恙方可进行,箱宽1米以上的要放在支架或牢靠的地方支撑好,不足一米的头和身体要闪开。 5、用风动捣固机撞箱时要双脚叉开,对准砂箱,精神要集中,不 准打到砂箱、模型及其它工装上。二人及二人以上同时操作时要保持一定距离,严禁朝人空打。 6、起模时用锤敲模型要垫木板,敲打要准。起模吊具要安全可靠, 造型上的起模装置要严格检查,不安全的不使用。 7、砂箱堆放要整齐不得歪斜。严禁上大、下小乱放。取砂箱不得 从中间抽取。 8、翻箱时要注意前后周围是否有人及障碍物。并且根据砂箱大小 及形状来确定翻箱方法。 9、合用砂箱时要用螺栓把牢。扣箱时要卡紧。 10、工作场地要保持清洁卫生、地面要洒水,要留有安全线。

1、工作前必须穿戴好个人防护用品。 2、电炉送电前,必须对水泵水路,电器进行严格检查,如有损坏禁止送电。 3、中频炉,炉膛冲刷不得大于壁厚的三分之一。否则,停止使用。 4、中间加料时,应使专用钳子加料不可用手直接投放,加入的物料应予热。防止加料时造成飞溅。 5、中频炉在工作期间,要按人员分工坚守工作岗位,不准在炉前打闹聊天。 6、溶液出炉时,应有专人统一指挥。 7、每班开炉前,要认真检查炉膛的冲刷情况,如有损坏,做好必要的修补工作。 8、中频炉电气或油类起火时,应采用干粉灭火器灭火,同时通知消防部门灭火。

布洛芬的合成

布洛芬的合成研究 布洛芬(ibuprofen),为新一代非甾体消炎镇痛药物,具有比阿司匹林更强的解热、消炎和镇痛作用,副作用则比阿司匹林小得多。 关键字:非甾体消炎镇痛药物布洛芬合成羰基化 1前言 1964 年英国的Nicholson 等人最早合成了布洛芬,其他各国也逐渐对布洛芬展开研究,英国的布茨药厂首先获得专利权并投入生产。在最初的生产过程中,由于生产工艺落后,导致布洛芬的生产成本高,产量低,企业规模受到很大限制。直到20世纪80年代后期,随着羧基化法和1,2-转位法等布洛芬新工艺的出现,布洛芬的生产成本大大降低,企业的规模也越来越大。目前,德国的巴斯夫公司,美国的Albemarle 公司和乙基公司都具有庞大的生产规模。他们分别具有自己的核心技术,选择合适的工艺,从而具有经济效益和规模优势。近十多年来,由于政府扶持,印度的医药工业发展迅速。印度的Sumitra公司和Cheminor公司的生产规模也达到上述西方国家大公司的水平,而且由于印度的劳动力价格低廉,使得生产成本较低。印度低价格的布洛芬大量出口,大大冲击了全球的布洛芬市场。 合成:卤代烃羰基化法 卤代烃羰基化法以1-对异丁基苯基-1-氯乙烷为原料经与CO 在催化剂和 碱性条件下羰基化生成产物反应式如下:

该方法在上世纪80 年代即有报道,催化剂一般为钴或钯的化合物,溶剂为醇类。但有如下缺点:碱性条件下得到的一般为布洛芬盐,需要增加酸化一步才能得到布洛芬;卤代烃羰基化往往产生双羰基化副产物,即4-异丁基苯基丙酮酸;具有良好选择性的反应参数的变化范围很窄。Elango报道了以钯为催化剂的酸性水溶液中的羰基化反应,同时还报道了异丁苯与乙醛和氯化氢进行氯乙基化反应生成对异丁基苯基-1-氯乙烷的详细操作[13]。 典型的氯乙基化工艺如下:异丁苯(3 mol)和氯化锌(1 mol)加入1 L反应瓶中,10 ℃以下 2 h 内滴入乙醛(1 mol)与异丁苯(0.5 mol)的混合物;将反应液加热至室温,向反应物中通氯化氢气体约 2 h ,继续反应6 h ;反应液加水、分层,碳酸氢钠洗、水洗、干燥,蒸馏回收过量异丁苯,真空蒸馏得产物。羰基化使用的催化剂如PdCl (PPh ) ,羰基化反应转化率较高,但布洛芬的选择性最高仅有74%,主要副产物为异构体和聚合的重组分。 Wi lliam等[28]报道了利用对异丁基苯乙烯氰化再水解的方法合成布洛芬,。这条路线要使用新蒸馏的毒性物HCN, 易放热低聚,另外, 反应产率也不高。反应式如下:

熔铸车间工艺操作规程

熔铸车间工艺操作规程 Company Document number:WTUT-WT88Y-W8BBGB-BWYTT-19998

铝镁业有限公司 操作规程 文件名称:熔铸车间工艺操作规程 文件编号:HDQ/J101 版本:A版 受控状态: 实施日期:2015年5月1日 编制:审核:批准: 文件更改记录 1、目的 通过确定圆铸锭生产过程的工艺要求和操作方法,以确保所生产的圆铸锭符合内控质量标准的要求,最大限度地实现熔铸车间生产活动的高效率、高成品率。 2、适用范围 适用于6000系铝合金,外径为Ф85-Ф178圆铸锭的生产作业活动。 3、职责:

炉前班长对合金的化学成份是否合格负责。 熔炼工对熔炼温度是否符合工艺要求,金属烧损率是否超标,油耗是否达到节能要求,同时对灰渣中金属铝是否回收干净,是否降低环境污染负责。 铸造工对铸造温度是否符合工艺要求,铸锭晶粒度是否达到1级标准,铸锭直径、弯曲度和表面质量是否符合内控质量标准要求负责。 锯切工对圆铸锭的定尺长度,切斜度和产品标识负责。 4、工艺操作规程: 熔铸生产流程图 配料→装炉→熔炼→扒渣→合金化→精炼→扒渣→静置→细化→铸造▲→锯切→交付▲表示特殊过程 配料(责任人:带班主任) 4.2.1 配料前准备 4.2.1.1 车间主任以填写《铸棒生产计划单》的形式对各班班长下达生产任务,规定合金牌号、铸棒规格、生产时间和熔炉编号。 4.2.1.2 到限根据生产计划单准备备料及相关工具等。 4.2.2 原铝锭的使用:不同品位的原铝锭,适合于配制不同牌号的合金,在配制合金时,应按表1的规定选用原铝锭。 表 注:纯度高的铝锭可以代替纯度低的铝锭使用,但反之则不行。4.2.3 配料计算的有关规定 a)镁:按镁锭含镁量为100%计算。 b)铝硅中间合金:规定理论含硅量为12%,每批硅种进厂应取三个试样化验含硅量,取其算出平均值为计算依据。

胶囊生产工艺规程..

目的:制订诺氟沙星胶囊生产工艺规程,以提供生产车间组织生产和进行生产操作的依据。 适用范围:诺氟沙星胶囊的生产。 责任:生产车间按该工艺规程组织生产和按该规程编制标准操作程序,生产部、质管部负责监督该规程的实施。 内容: 目录 1.品名 2.剂型 3.产品概述 4.处方 5.生产工艺流程 6.生产工艺操作要求及工艺技术参数 7.生产过程的质量控制 8.物料、中间产品、成品的质量标准 9.成品容器、包装材料要求,贮存条件 10.标签、使用说明书的内容 11.设备一览表及主要设备生产能力(包括仪表) 12.技术安全、工艺卫生及劳动保护 13.物料消耗定额 14.物料平衡计算公式 15.技术经济指标及其计算方法 16.劳动组织与岗位定员 17.操作工时与生产周期 18. 附录

1.品名 通用名称:诺氟沙星胶囊 汉语拼音:Nuofushaxing Jiaonang 英文名称:Norfloxacin Capsules 2.剂型 硬胶囊剂。 3.产品概述 本品为抗菌药;规格为0.1g,于1988年正式批准在我厂生产,批准文号为&卫药准字(1996)第&&&&&号。 本品为抗菌药原料类白色至淡黄色结晶性粉末;无臭,味微苦;在空气中能吸收水分,遇光色渐变深;生产过程注意防潮及避光。 4.处方 以原料含量为99.5%计算,生产19.9万粒的生产处方是(单位:kg): 原料:诺氟沙星20.0 内加辅料:淀粉22.4 微晶纤维素10.0 粘合剂:15%预胶化淀粉浆24.8 外加辅料:羧甲淀粉钠 1.68 硬脂酸镁0.32 5.生产工艺流程 用示意图描述如下:

6.生产工艺要求及工艺技术参数 6.1原辅料过筛 6.1.1原料粉碎过140目筛,过筛后外观检查无异物。 6.1.2内加辅料淀粉、微晶纤维素过100目筛,外加辅料羧甲淀粉钠过100目筛,硬脂酸镁过60目筛,外观检查无异物。 6.2内加辅料与原料的混合:用高速混合制粒机混合,混合时间为180秒。 6.3加入粘合剂的混合要求:加入粘合剂后,混合制粒60秒。 6.4制粒:粒度应细小均匀,外观检查无异物。 6.5干燥 6.5.1采用GFG-500高效沸腾干燥机干燥。 6.5.2干燥过程最高温度不能超过55℃。 6.5.3颗粒水分须低于9.0%。 6.6整粒 6.6.1用快速整粒机整粒,20目筛。 6.6.2整粒过程,操作间相对湿度必须低于60%。 6.7总混 6.7.1采用三维混合机混合,总混时间为20分钟。 6.7.2总混过程,操作间相对湿度不能低于60%。 6.8填充 6.8.1采用全自动胶囊填充机填充。 6.8.2填充过程,必须控制操作间相对湿度保持在60%以下。 6.8.3用2#蓝白胶囊填充。 6.9铝塑包装 6.9.1操作间相对湿度必须低于60%。

铸造造型工序作业指导书

铸造车间造型工序作业指导书 一、目的 加强造型工序质量的检测与控制,提高造型工序的作业质量,提高铸件的表面光洁度和尺寸精度。 二、适用范围 本文件适用于铸造车间树脂砂生产的各工序造型、制芯的准备。 生产的质量控制。 三、生产的准备 1、操作者应熟悉所生产铸件的铸造工艺,并按照工艺要求准备冷铁、冒口及特种型砂等。此项工作有带班长和包组技术员负责。 2、生产用树脂、固化剂必须经进厂检验合格后方可使用:如有失效、变质等现象应停止使用。 3、树脂砂再生砂应检查砂温、微粉含量,每天检查1-2次,酌减量每周检查1次。检查合格后才能使用。此项工作由型砂实验员负责,并把检测结果填入相应的质量记录中;出现异常时及时通知技术组和配砂组。 4、连续式混砂机应专人操作,开机前应检查所需砂量、树脂量和固化剂量应充足,气压正常。 5.机手检查连续式混砂机是否运转正常。 ①接通电源、先用手动按钮使树脂、固化剂管路回流一遍。将管内空气驱净。 ②自动加料时,按工艺要求调整树脂泵和固化剂泵的转数:一般中小件树脂砂抗拉强度控制在0.5MPa以上,大型铸件树脂砂抗拉强度控制在0.7MPa,以上。此项工作由机手负责调整加入量,型砂实验员负责性能检测。 6、检测模样、芯盒是否齐全完好,铸字是否齐全,清楚。 7、砂箱箱口应清理干净,不得有粘接剂、粘砂、铁片等。 四、造型制芯 1、填砂前底板、模板及芯盒应放稳垫平,模样表面及芯盒内腔擦拭干净,并按照要求涂刷脱模剂。 2、非模板造型的模样较重时,则应用铁丝或铁钩等,将模样紧固于箱带上,避免翻箱时的模样脱落。 3、填砂时应先把模样或芯盒的深沟,凸台下以及强度薄弱部位压实。必要时埋入铁钉或铁丝加固,但钉子和铁丝不应露出砂型表面:紧砂时,不应使浇冒口、冷铁及活块移位。填砂完毕将填砂面刮平。 4、砂芯和吊砂需放置铁芯时,芯铁吃砂量应均匀合适,一般不小于20mm,特殊情况按专用工艺文件执行。 5、需扎出气眼的砂芯应在可使用时间内按要求扎出气眼。复杂的砂芯可在芯铁上缠绕尼龙气眼绳。冷铁位置应放在正确,冷铁表面应光洁,无锈、无水、无油。 6、在保证吃啥厚度的前提下造型、制芯是在型芯的厚大部分可填入废砂块或其它填充物,以减少树脂砂消耗量和提高透气性。 7、起模出芯应在脱模时间内完成,不应过早或过晚。 8、起模(非模板造型)出芯时应轻度均匀地松动模样和芯盒,松动时不准用铁器、砖块等硬物直接敲打模样和芯盒,应垫上木块或胶皮,或用木锤敲打。 9、小芯盒反转时应使用垫板,大芯盒翻转时应用铁丝把芯骨固定于芯盒背面。 10、模样和砂芯起出后,型和芯损坏和酥脆处可用新混制的砂修补;如果成块断裂且断裂部

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