最新环境检测RBT214-2017质量手册+程序文件+作业指导书模板(含生态环境监测测机构补充要求)

最新环境检测RBT214-2017质量手册+程序文件+作业指导书模板(含生态环境监测测机构补充要求)
最新环境检测RBT214-2017质量手册+程序文件+作业指导书模板(含生态环境监测测机构补充要求)

XXXX有限公司

受控状态:受控■非受控□

受控章:

发放编号:

总页数: 161页(含封面)

质量手册

(2.0/1版)

XXXX有限公司

发布日期:XXXX年XX月XX日实施日期:XXXX年XX月XX日日

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《质量手册》(第2.0/1版)批准令

为了保证本公司检验检测工作的质量,确保检验检测数据的公正性、准确性和科学性,现依据《检验检测机构资质认定管理办法》(质检总局令第163号)、RB/T 214-2017《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》、《检验检测机构资质认定生态环境监测机构评审补充要求》等文件,编制了适用于本公司检验检测工作的质量管理体系文件。经过半年多时间的运行,情况基本正常。为保持质量管理体系的适宜性、充分性和有效性,再次对《质量手册》、《程序文件》等进行了修订。本《质量手册》(第2.0/1版)及相关的其他体系文件已经审定,予以发布,自XXXX年XX月XX日日起实施。

《质量手册》(第2.0/1版)阐明了本公司的质量方针、质量目标,全面描述了本公司检验检测工作的质量管理体系,是本公司检验检测活动质量管理体系有效运行的纲领性、指导性文件,全体员工必须认真学习并遵照执行!

XXXX有限公司

总经理:

XXXX年XX月XX日

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公正性声明和承诺

XXXX有限公司,作为第三方环境检验检测机构,为确保检验检测的公正性,特做如下声明并承诺:

1、本公司是依法注册成立、并取得资质认定的独立法人检验检测机构,对其出具的检验检测数据(报告)负责,对涉及违反相关法律法规规定的承担相应法律责任。因自身原因导致检验检测数据出现错误、不准确或者其他后果的,本公司承担相应解释、召回报告的后果,并承担赔偿责任。

2、本公司及其人员从事检验检测活动,遵守《中华人民共和国环境保护法》、《中华人民共和国计量法》等相关法律法规,遵循客观独立、公平公正、诚实信用原则,恪守职业道德,承担社会责任。

3、本公司建立和保持维护其公正和诚信的程序。本公司及其人员不受来自内外部的、不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响,确保检验检测数据的真实、客观、准确和可追溯。

4、本公司建立识别出现公正性风险的长效机制。一旦有公正性风险出现,采取相应措施消除或减少该风险;本公司若从事检验检测以外的活动,识别并采取措施避免潜在的利益冲突。

5、本公司建立防范和惩治弄虚作假行为的制度和措施,确保其出具的检验检测数据全面、准确、客观、真实;本公司及其负责人对其监测数据的真实性和准确性负责,采样与分析人员、审核与授权签字人分别对原始检验检测数据、检验检测报告的真实性终身负责。

6、本公司不使用同时在两个及以上检验检测机构从业的人员。

7、本公司建立和保持保护客户秘密和所有权的程序。本公司及其人员应对其在检验检测活动中所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密负有保密义务,制定和实施相应的保密措施。

以上公正性声明和承诺,接受客户和社会各界的检查和监督!

监督举报电话:

XXXX有限公司

总经理:

XXXX年XX月XX日

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员工守则

为保证检验检测活动的公正性和检验检测数据的准确性,树立良好的公司形象,特制定以下员工守则:

1.遵守《中华人民共和国环境保护法》、《中华人民共和国计量法》等国家有关法

律、法规,依法办事,严格执行《质量手册》等质量管理体系文件的规定;

2.遵循客观独立、公平公正、诚实信用原则,恪守职业道德,不违规操作、不伪造

数据,对检验检测数据的真实性负责;

3.不受来自内外部的、不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响,确保检验检

测数据的真实、客观、准确和可追溯;

4.严守公司和客户的秘密,不利用客户的技术和商业机秘密谋利;不泄露公司的检

验检测数据及相关信息;

5.不同时在两个及以上检验检测机构从业。

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修订页

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1.1 公司简介

XXXX有限公司于XXXX年XX月XX日由XX批准设立,统一社会信用代码XX(详见附件1)。

本公司位于XXXX ,东至XX千米,南至XX千米,西至XX千米,北至XX千米,紧邻XX高速公路XX出口和XX车站,交通方便。

本公司是一家主要从事环境检验检测的第三方检验检测机构,现有管理人员和检验检测人员XX人;其中检验检测技术人员XX人,占职工总数XX.X%。在检验检测技术人员中,文化程度大学以上XX人,大专XX人,中专及高中XX人,分别占检验检测技术人员的比例为XX.X%、XX.X%、XX.X%;技术职称工程师XX人(含同等能力的人员XX 人),助工XX人,分别占检验检测技术人员的比例为XX.X%、XX.X%。

本公司租赁办公室和实验室,现在总面积约800平方米(详见附件2);拥有检验检测仪116台套(详见附件3),检验检测用车3辆,总资产近300万元。

本公司于XXXX年XX月XX日,首次顺利通过XXXX 市场质量监督管理局(原XXXX 质量技术监督局)的资质认定评审,取得资质认定证书(详见附件4),批准的水和废水、生活饮用水、环境空气和废气、室内空气、噪声、土壤、微生物等七大类共XXX个项目/参数XXXX年XX月XX日,顺利通过XXXX 市场质量监督管理局的资质认定扩项评审,批准的水和废水、环境空气和废气、噪声和振动、微生物等四大类共XX个项目/参数,XXXX年XX月XX日,再次通过XXXX 市场质量监督管理局的资质认定扩项评审,批准的水和废水、环境空气和废气等两大类共XX个项目/参数,检验检测能力详见附件5。

本公司建立与所开展的检验检测工作相适应的质量管理体系。质量管理体系覆盖全部场所进行的检验检测工作,包括但不限于点位布设、样品采集、现场检验检测、样品运输和保存、样品制备、分析测试、数据传输、记录、报告编制和档案管理等过程。

本公司在检验检测工作中运行质量管理体系并确保其持续适用和有效,同时紧紧围绕经济建设这个中心,坚持“检验检测为环境管理服务”的方针,充分发挥检验检测的技12

支持、技术监督和技术服务的职能,拓宽业务领域,为促进本地经济社会的可持续发展发

挥了积极作用。

本公司在未来五年,争做本地区具有较大规模、较强竞争力的环境检验检测公司,并在这基础上拓展领域多元发展,尤其是在环境技术咨询服务方面,为客户提供环境检验检测、环境技术咨询服务。公司秉承规范操作、精准检验检测、服务社会、翃远XX 的宗旨,不负自身使命,为环保事业做出最大的贡献。

本公司将一如继往地按国家相关法律的规定,建立和持续改进质量管理体系,不断提高检验检测能力和管理水平,努力向社会提供科学、公正、准确、可靠的检验检测和咨询服务,为当地经济建设和社会发展贡献力量。

1.2机构设置、经济性质

a. 机构设置:

本公司内部设置有综合部、市场部、技术部、质量部和财务部(详见附件6)。

b. 经济性质:有限责任公司。

c. 本公司组织形式:企业法人。

d. 本公司检验检测性质:第三方。

1.3 业务范围

主要经营业务涵盖环境保护监测、生态监测、XXXXX等领域。

1.4公司识别

名称:XXXX有限公司

统一社会信用代码:XX

地址:XXXX

邮政编码:XXXX

电话:XXXX

邮箱:XXXXX

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网址:XXXXXX

2.1 质量方针

科学、准确、公正、高效

质量方针解读

科学——遵守国家有关法律、法规,执行国家现行有效的检验检测技术规范、检验检测方法,采用先进的设备,确保操作规范和程序科学。

准确——报告准确无误,不得有数据或结论性差错,确保检验检测、评价等结果的准确性。

公正——实事求是、公平公正地开展检验检测工作,以负责的精神和保持中立的态度对待所有的客户,不受任何行政、商务、财务和其他压力的影响,保持判断的独立性和诚实性。

高效——在工作中想用户所想,提高工作效率,不拖拉、不怠慢,在确认现场及环境条件满足检验检测要求的情况下1-7个工作日内完成采样或现场检验检测,7-15个工作日内发出检验检测报告(如有特殊情况,双方协商确定)。

2.2 质量目标

a)操作规范率100%;

b)检验检测数据准确率98%;

c)检验检测数据的及时率98%:

d)客户满意率98%:

e)检验检测事故发生率0。

2.3 质量承诺

2.3.1本公司检验检测工作严格依据现行有效的国家检验检测技术规范、检验检测方法,特殊情况可由客户提供检验检测要求。

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2.3.2 本公司用于检验检测的计量器具均按要求进行检定/校准、自校、期间核查,保证溯源到国家基准。

2.3.3本公司检验检测人员均经培训考核合格,持有效《人员技术合格证》上岗。

2.3.4 本公司对检验检测过程中影响检验检测质量的各种风险,均制订切实可行的控制办法,以确保检验检测工作的质量。

2.3.5本公司保护客户秘密,及时妥善处理客户对检验检测数据的异议。

2.3.6本公司对检验检测人员出具的检验检测数据以及检验检测工作质量,作为重要考核指标。对弄虚作假、出错数据,给客户造成经济损失的,视情节轻重,给予相应处分,严重者解除劳动合同。

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3.1 编制目的

3.1.1 为质量管理体系的有效运行提供依据。

3.1.2向客户作出质量承诺。

3.1.3 为质量管理体系内部审核、管理评审及资质认定评审、监督检查提供依据。

3.2 编制依据

3.2.1 《检验检测机构资质认定管理办法》(质检总局令第163号);

3.2.2 RB/T 214-2017《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》;

3.2.3 《检验检测机构资质认定生态环境监测机构评审补充要求》。

3.3 适用范围

适用于本公司开展的环境保护监测、生态监测、湿地环境监测服务、地质环境监测服务、水环境保护咨询服务、水土保持技术咨询服务、环境保护与治理咨询服务、空气污染监测服务、水环境监测服务、土壤质量监测服务、噪声污染监测服务、废料监测服务等工作,与以上工作有关的所有人员必须严格遵照执行。

3.4 术语和缩写语

3.4.1 XXXX有限公司,简称本公司;

3.4.2 生态环境检测是指运用化学、物理、生物等技术手段,针对水和废水、环境空气和废气、海水、土壤、沉积物、固体废物、生物、噪声、振动、辐射等领域开展环境质量和污染排放监测的活动,简称环境检验检测;

3.4.3 《检验检测机构资质认定管理办法》(质检总局令第163号),简称“管理办法”;

3.4.4 RB/T214-2017《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》,简称“通用要求”;

3.4.5《检验检测机构资质认定生态环境监测机构评审补充要求》,简称“补充要求”。

3.5 文件构架

3.5.1 本《质量手册》对质量管理体系要素的描述,完全依据“管理办法”、“通用要求”、“补充要求”对各要素的要求对应分章节编写。

3.5.2 《质量手册》与《程序文件》分开成册,在《质量手册》附件有《程序文件》清单和相关文件。

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3.6 《质量手册》的编制与发布

3.6.1 《质量手册》由总经理授权质量负责人主持编制,质量部主任组织编写,各部门负责人会审定稿,总经理批准发布实施。

3.6.2 《质量手册》分“受控”和“非受控”两种版本。

3.6.3受控文本有统一编号,并在封面上注明受控标志,由综合部主任统一发给公司领导、各部门或员工。

3.6.4 《质量手册》的非受控文本没有编号,但需在封面上注明非受控标志。

3.6.5当上级领导或有关单位要求提供《质量手册》时,由总经理批准后提供非受控版本。

3.7 《质量手册》的修订与改版

3.7.1 当出现下列情况之一时,可对《质量手册》进行修改:

a)国家颁布新的质量政策和法规;

b)本公司调整质量方针、质量目标或质量管理体系在运行过程中存在重大问题。3.7.2 如修订内容超过三分之一或有重大变动时,应要进行改版。

3.7.3 《质量手册》修订、改版应由质量负责人提出申请并报总经理批准。

3.8 《质量手册》的宣贯与实施

3.8.1 《质量手册》是本公司检验检测工作质量管理指导性文件,是开展检验检测工作的规范,全体职工应认真学习和熟悉《质量手册》的要求和规定。

3.8.2 质量负责人负责组织《质量手册》等质量管理体系文件的宣贯,质量部主任参与宣贯的具体实施。

3.8.3 对新进入本公司的员工进行上岗培训时,安排学习《质量手册》等质量管理体系文件。

3.9 《质量手册》的日常管理

3.9.1《质量手册》的管理包括对《质量手册》及其他质量管理体系文件的编号、印制、分发、修改、保管与归档、版本确认、回收、保密等工作。

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3.9.2 《质量手册》要登记编号,持有者要签名领取;综合部下发新版本时,应将旧版收回。综合部可保存失效《质量手册》作为存档资料,但需在失效版本上加盖“作废”章。

3.9.3 各部门必须指定专人保管《质量手册》,《质量手册》持有人必须妥善保管《质量手册》,不得丢失、外借或复制。持有人调离本公司必须交回《质量手册》方可予以办理调离手续。

3.9.4 对《质量手册》的内容有异议或修改建议时,应向质量负责人反映,个人不得随意修改。

3.10 《质量手册》执行情况检查

3.10.1 定期或不定期的由质量部负责人组织对各部门《质量手册》执行情况进行全面检查。

3.10.2 各部门不定期地检查本部门对《质量手册》执行情况,将自查结果报质量部;

3.10.3 每次检查均应做好记录,检查情况写成书面材料报质量负责人将汇总,并通报全公司。

3.10.4 检查中发现的一般问题及时解决,发现的重大问题应立即报告质量负责人或技术负责人,采取相应措施予以解决。

3.10.5执行《质量手册》情况的好坏,应作为部门和个人年终考核的依据之一。

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本公司为生态环境保护领域的第三方检验检测机构,根据国家市场监督管理局和生态环境部的要求,针对环境检验检测机构特殊性,在资质认定评审时应与“通用要求”一并执行“补充要求”。本公司按“管理办法”、“通用要求”,“补充要求”一并建立质量管理体系,按照国家环境法律法规、环境技术规范、环境质量标准和环境检验检测方法,开展环境检验检测工作。

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4.1机构

目的:

确定本公司的法律地位和组织机构,明确各部门、人员的职责和相互关系,对关键岗位的人员进行任命或授权,确保客观、公正、独立地从事检验检测工作。

范围:

适用于本公司所有部门、岗位、人员和质量管理体系所覆盖的所有场所和所承担的所有检验检测项目。

建立的相关程序和控制要点:

本公司是依法成立的专业技术机构;

本公司及检验检测人员依据《中华人民共和国环境保护法》、《中华人民共和国计量法》、《环境监测管理办法》等国家法律、法规和部门规章和相关标准或规范,运用化学、物理、生物等技术手段,针对水和废水、环境空气和废气、土壤、沉积物、固体废物、生物、噪声、振动、辐射等领域开展环境质量和污染排放检验检测等生态环境检验检测工作;

本公司向社会出具具有证明作用的检验检测数据,并能够承担相应法律责任。

本公司建立并保持《保证公正性和诚实性程序》、《保护客户秘密和所有权程序》,以确保客观、公正、独立地从事检验检测工作。

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实验室质量手册和程序文件的编写

实验室质量手册和程序文件的编写 李正东(原中国计量科学研究院教授)编 1质量管理的原则 1.1 以顾客为关注焦点 1.1.1 概述 质量管理的主要关注点是满足顾客要求并且努力超越顾客期望。 1.1.2 理论依据 组织只有赢得和保持顾客和其他有关的相关方的信任才能获得持续成功。 1.2 领导作用 1.2.1 概述 各级领导建立统一的宗旨和方向,创造全员积极参与的条件,实现组织的质量目标。1.2.2 理论依据 统一的宗旨和方向的建立,以及全员的积极参与,能够使组织将战略、方针、过程和资源保持一致,以实现其目标。 1.3 全员参与 1.3.1 概述 在整个组织内各级人员的胜任、被授权和积极参与,是提高组织创造和提供价值能力的必要条件。 1.3.2 理论依据 为了有效和高效的管理组织,各级人员得到尊重并参与其中是极其重要的。通过表彰、授权和提高能力,促进在实现组织的质量目标过程中的全员积极参与。 1.4 过程方法 1.4.1 概述 将活动作为相互关联、功能连贯的过程系统来理解和管理时,可更加有效和高效的得到一致的、可预知的结果。 1.4.2 理论依据 质量管理体系是由相互关联的过程所组成。理解体系是如何产生结果的,能够使组织尽可能地完善其体系和绩效。 1.5 改进 1.5.1 概述 成功的组织持续关注改进。 1.5.2 理论依据 改进对于组织保持当前的绩效水平,对其内、外部条件的变化做出反应并创造新的机会都是非常必要的。 1.6 循证决策 1.6.1 概述 基于数据和信息的分析和评价的决策,更有可能产生期望的结果。 1.6.2 理论依据 决策是一个复杂的过程,并且总是包含一些不确定因素。它经常涉及多种类型和来源的输入及其解释,而这些解释可能是主观的。重要的是理解因果关系和可能的非预期后果。对事实、证据和数据的分析可导致决策更加客观、可信。 1.7 关系管理

最新检测检验机构全套质量手册体系程序文件

*******有限公司 修订状态:1/0 文件编号:****- QP-0.2-2018 程序文件 目录 文件页码:共 2 页,第 2 页 颁布日期:2018年1月1日 修订日期:/年/月/日 实施日期:2018年1月2日 最新检测检验机构全套质量手册体系程序文件 / 关于程序文件的换版说明 —— —— 0.1 第0.1章:修订页 —— —— 0.2 第0.2章:目录 —— —— 0.3 第0.3章:程序文件的管理 —— —— 1 第01章:人员管理程序 4.2.1-4.2.12 第4.2章 2 第02章:人员培训控制程序 4.2.4 第4.2章 3 第03章:质量监督控制程序 4.2.4 第4.2章 4 第04章:安全与环境控制程序 4.3.2-4.3.4 第4.3章 5 第05章:测量设备管理程序 4.4.1 第 4.4章 6 第06章:期间核查控制程序 4.4.7 第 4.4章 7 第07章:修正因子控制程序 4.4.7 第 4.4章 8 第08章:量值溯源控制程序 4.4.8 第 4.4章 9 第09章:标准物质控制程序 4.4.9 第 4.4章 10 第10章:保证诚信度控制程序 4.5.3 第4.5.3节 11 第11章:保护客户机密信息和所有权程序 4.5.3 第4.5.3节 12 第12章:文件控制程序 4.5.4 第4.5.4节 13 第13章:合同评审控制程序 4.5.5 第4.5.5节 14 第14章:服务和供应品控制程序 4.5.7 第4.5.7节 15 第15章:服务客户程序 4.5.8 第4.5.8节 16 第16章:处理投诉和申诉的程序 4.5.9 第4.5.9节

环境监测和检查管理程序

XXX公司环境监测和检查管理程序 XXX/NH/ Q3—CX—04(A) 拟稿:能源环保部 审核: 批准: 发布日期:2016年5月日

XXX公司环境监测和检查管理程序 XXX/SA/ Q3—CX—12—01(A) 第一章总则 第一条为确保本公司的环境管理体系有效运行,必须对环境管理体系的运行情况进行监测和测量。 第二条本程序适用于本公司所确定的的环境管理体系范围的监测和测量。 第二章 第三条能源环保部负责组织对本公司重大环境影响的运行的关键特性进行定期的监测和测量工作。 第四条负责配合生产安全部做好本部门环境管理体系的监测和测量工作。 第三章 第五条环境监测 (一)监测目的 1、执行国家环境保护法及其他相关要求的符合情况; 2、公司环境目标、指标的完成情况; 3、检查程序作业文件的执行情况; 4、环保设备的维护、使用、情况。

(二)实施监测 1、生产安全部针对《重要环境因素清单》所列的重要环境因素,编制《环境监测计划》对重要环境因素(噪声、空气质量、水质等)外委市环境监测站等有资格的部门进行检测。 2、检测频率:确保每年度不低于1次,每次间隔时间大于4个月。 3、生产安全部对监测结果进行评价后,将意见转告相关部门,以采取相应的纠正或预防措施,并监督实施。 4、生产安全部日常应对相关部门的环境质量进行检查。检查频次:每月度检查≥2个单位/部门, 确保每年度各单位或部门至少被检查≥1次。 5、动力厂按照水、电、气等类,每月统计重点耗能设备的运行情况及公司的能耗,填写《能源使用统计表》,动力厂部针对存在或可能存在的问题,要求相关部门采取纠正或预防措施,并监督实施。 第六条对于环境管理体系中出现的存在或潜在的环境不合格项时,各单位或部门负责分析原因,并采取相应措施,执行《不符合、纠正和预防措施控制程序》的有关规定。 第七条对于环境管理体系中出现的存在或潜在的环境不合格项时,各单位或部门负责及时上报能源环保部组织处理, 执行《不符合、纠正和预防措施控制程序》及公司有关应急预案的有关规定。 第八条各单位或部门负责按照各自实际列出的《环境因素清单》,根据控制措施要求进行日常监测和测量工作,保持相关记录。

ISO9001-2015 新版标准如何对待质量手册和程序文件

ISO9001-2015 新版标准如何对待质量手册和程序文件 2015-06-06 据ISO官网消息,5月5日,业界关注的质量管理体系标准ISO/FDIS 9001发布,这标志着对于IS O 9001的本轮修订内容已基本确定,ISO 9001:2015可按预定的时间,在今年9月发布。如果说ISO 9001:2015当中最明显的变化,体系所需文件的变化算得上是其中一个,其中取消质量手册和程序文件颇引人关注。 手册和程序文件在推行质量管理体系认证中起到了十分重要的作用。凡是在企业当中参与过贯标认证的人都对些文件有很深的印象。他们打破了一直以来形成了以国家法律企业制度为框架的规则,对规范企业管理起到了积极的作用。但同时也越来越多的遭受到诟病和质疑。最多的就是很多为了认证而认证的企业没能很好的领会文件的意思,把手册和程序文件和企业制度做成两套各自独立的体系,使得“两层皮”的现象愈来愈多,进而很多人也对标准是否有用产生了怀疑。 这种现象ISO也注意到了,这次的标准修订,去掉了对体系文件的特定要求,不再把体系的文件叫做“管理手册”、“程序文件”,而是将文件的命名权交给了企业。 标准是这样表述的: 组织的质量管理体系应包括: (1)本标准所要求的文件信息; (2)组织确定的为确保质量管理体系有效运行所需的形成文件的信息。 (注:不同组织的质量管理体系文件的多少与详略程度可以不同,取决于: a)组织的规模、活动类型、过程、产品和服务; b)过程及其相互作用的复杂程度; c)人员的能力。) 标准对文件的要求分成两类,一类是标准要求,另一类是组织认为应该的。 那么新版标准的文件要求与2008版比较,有了哪些明显的变化呢? 质量手册、程序这样在标准中明确要求的文件取消了,统一用“文件信息(Documented informatio n)”这样非常模糊的词。意思很明显,不管你采用什么样的方式,只要能把这事说清楚就可以了,你觉得怎么理解方便,怎么使用方便就怎么来,叫制度也好,叫程序也行。 整个标准中要求的记录,也不强制要求叫做记录,只要你能提供出让人相信的证据就行,不用刻意去“做”记录。证据就宽泛的多,很多之前不能成为记录的证据,不光是文字、影像、声音可以作为记录,痕迹、外部信息、数据分析等等,都能成为证据提供。 再有一点不同的是,对于证据标准更强调是结果的证据,如8.2.3 评审与产品和服务有关的要求的结果、8.4.2 建立和实施对外部供方的评价结果的证据、8.4.3 监视外部供方的业绩的结果的证据等等。以“评审”、“建立”、“实施”等动作开始,以“结果的证据”结束,表明标准在证据方面,更强调的是动作产生的结果,也并非事情本身。更强调你有没有做,也不是你有没有。 新版标准的内容,提供了文件适应组织实际详略的指南,突出的是适应,应该多的就要多,并非是对组织过程复杂文件简单的宽容。这一点,新版标准和2008版标准是一样的。 那么,ISO9001 中的体系文件要怎么写?怎么审?电子文件如何处理?哪些是外来文件?一起来看看。 体系文件怎么写? 对于企业来说,没有了统一的格式,看似发挥的空间更大,实则要求更严了,就好像蹒跚学步的小孩,拜托了学步机或者父母的手,能走的稳走的快,是一件需要磨练的事。其实在以前说的有关识别风险和之后运行的时候,说了一些有关文件怎么写的事情,比如:

2017年最新ISO9001-2015及CCC全套质量手册及程序文件188页

CCC质量手册 QC-001 版本: A 修改码:0 编制: 审核: 批准: 2017年XX月XX日发布 2017年XX月XX日实施

发布令 为规范公司行为,保证产品质量满足顾客要求,提高公司信誉和产品竞争能力,使质量管理与国际惯例接轨,本公司建立了系统化、文件化的质量管理体系。该体系符合CCC认证版质量管理体系以及GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015标准的要求,编制了《质量手册》,规定了质量管理体系的组织结构、管理职责和质量管理体系过程的控制要求。根据公司发展和管理提升的需要,结合2015版标准转换,经领导层决策,对现版文件换版,发布了A版《质量手册》。 《质量手册》阐述了我公司新阶段的质量方针和质量目标,是实施、保持公司质量管理体系的纲领性文件和进行质量管理的公司法规,也是向顾客提供质量保证的证实文件,并作为第三方质量管理体系认证的依据,要求全体员工必须严格贯彻执行。从2017年XX 月XX日起实施。 特批准发布! 总经理: 2017年XX月XX日

任命书 为符合CCC认证要求,确保公司批量生产的认证产品与已获型式试验合格样品的一致性,特任命为公司质量负责人,除负现有职责外,仍行使以下权利: 1、确保本CCC工厂检查要求在本公司内得到有效的实施和保持; 2、确保所生产的认证产品符合认证标准的要求并与已获型式试验合格样品一致; 3、明确强制性产品认证证书和标志的使用要求,强制性产品认证证书注销、暂停、撤销的条件,确保强制性产品认证证书、标志的正确使用。 任命为公司CCC认证联络员,负责在认证整个过程中与认证机构的联系,及时跟踪、了解认证机构及相关政府部门有关强制性产品认证的要求或规定,并在公司内报告和传达。除负现有职责外,还应跟踪: 1、强制性认证实施规则换版、产品认证标准换版及其他相关认证文件的发布、修订的相关要求; 2、公司所有证书的跟踪,包括有效、暂停、撤销的状态; 3、CCC工厂检查、抽样,国家和省级监督抽查,产品送外检测等结果的跟踪。 总经理: 2017年X月X日

环境监测控制程序(正本)

1目的 为了明确对可能产生环境影响的相关服务过程及结果进行监视和测量的方法和要求,使相关监视和测量活动能够按规定要求开展,及时了解和掌握相关环境因素的变化情况,确保环境管理体系的相关活动有效地进行,特制订本程序。 2适用范围 公司各管理服务中心对重要环境因素的监视和测量均适用于本程序。 3职责 3.1管理服务中心:负责对法律法规要求的执行情况及办公用品的使用情况进行监测,并负 责与环境监测活动有关的外部联系。 3.2工程部:负责对水、电、气等能源的使用情况及重要环境因素的变化情况进行相应的监 测活动,并负责对相关监测仪器的管理。 3.3物流中心:负责组织相关部门对相关供应商的环境因素管理状况进行监测。 3.4管家部:负责对固体废弃物的排放情况进行监测。 3.5其它部门:负责对本部门服务用品的耗用情况及本部门工作范围内相关方的环境因素控 制状况进行监测。 4引用文件 4.1《内部审核程序》 4.2《纠正及预防措施程序》 4.3《检测设备控制程序》 4.4相关监测作业指导书 5程序内容 5.1环境监测内容 相关部门在服务过程中主要应对以下方面的活动实施相应的监测: 5.1.1重大环境因素的管理状况。 5.1.2水、电、气、油、服务用品等资源的耗用情况。 5.1.3环境目标与指标的完成情况。 5.1.4法律法规的遵循情况。 5.1.5可施加影响的相关方的重大环境因素的管理状况。 5.1.6环境管理体系运行状况。

5.2监测方法 5.2.1重大环境因素的监测 1)已具备相关监测条件的管理服务中心,其工程部及管家部应按照相关作业程序或 作业指导书的要求,定期对污水、噪声、固体废弃物、放射性废弃物的排放情况 进行监测,并将监测结果记录在相应的监测记录及《月度环境检查报告》中。 2)暂未具备相关监测条件的管理服务中心,则应由信息处理中心或委托具有相关资 格的环境监测机构对服务范围内的相关排放物进行监测,并保留对相关排放物的 监测记录或监测报告。 5.2.2环境管理体系运行状况的监测 环境管理体系内审小组应按《内部审核程序》的要求,对环境管理体系的充分性、 适宜性及有效性进行审核和评价,并将审核的结果记录在《内审检查表》中。 5.2.3法律法规要求遵循情况的监测 1)管理者代表应每6个月组织相关人员对各管理服务中心相关法律法规要求的收集 情况及遵循情况进行检查,并将检查的结果记录在《月度环境检查报告》中。 2)信息处理中心应每2个月对本管理服务中心的法律法规要求的收集及遵循情况进 行检查,并将检查结果记录在当月的《月度环境检查报告》中。 5.2.4环境目标/指标及办公用品使用情况的监测 信息处理中心应对相关部门的环境目标/指标的完成情况及办公用品的使用情况进 行检查,并将检查结果记录在《月度环境检查报告》中。 5.2.5日常环境管理状况的监测 相关部门应按环境管理体系文件的要求,在日常服务过程中对所属人员的环境管理 状况进行检查,并将检查结果记录《服务日检表》、《服务周检表》及《服务月检表》 中。 5.2.6资源消耗情况的监测 1)工程部应对服务范围内水、电、气、燃油等资源的耗用情况进行监测和统计,并 将相关资源的耗用情况记录在《水电气耗用情况统计表》中。 2)信息处理中心还应对各部门办公用品的使用情况进行统计,并将统计结果记录在 《办公用品耗用情况统计表》中。 3)相关部门应对本部门使用的相关物品及工具的耗用情况进行检查,并将检查结果

质量手册、程序文件的管理制度

编号:SY-AQ-01352 ( 安全管理) 单位:_____________________ 审批:_____________________ 日期:_____________________ WORD文档/ A4打印/ 可编辑 质量手册、程序文件的管理制 度 Management system of quality manual and procedure documents

质量手册、程序文件的管理制度 导语:进行安全管理的目的是预防、消灭事故,防止或消除事故伤害,保护劳动者的安全与健康。在安全管理的四项主要内容中,虽然都是为了达到安全管理的目的,但是对生产因素状态的控制,与安全管理目的关系更直接,显得更为突出。 1、目的与适用范围 为了确保在质量体系运行中的各个场所使用的文件是有效版本,特制 定本制度。 本制度适用于《质量手册》、《程序文件》的更改,发放和回收的管 理。 2、管理要求 2.1全质办是《质量手册》、《程序文件》的归口管理部门。 2.2《质量手册》、《程序文件》在贯彻实施过程中若发现差距或不 符合实际情况时,各职能部门要以书面形式反馈全质办,全质办向管理 者代表提出更改报告,填写文件更改通知单,经管理者代表报准后进行 更改、控版和回收。 2.3全质办指定专人负责《质量手册》、《程序文件》按规定范围进 行发放、更改和因收,对其使用和保管进行监控。

2.4全质办受管理者代表委托解释《质量手册》和《程序文件》的有关内容。 2.5技术科负责对《质量手册》、《程序文件》进行标准化审查。 2.6《质量手册》、《程序文件》持有者要保证其有固定的存放位置,以便在任何情况下都能对其进行更改、回收等。 2.7《质量手册》、《程序文件》持有者要妥善保管,不得丢失,不准外借,更 不准私自提供他人转抄或复印,若发现类似问题,应予以追究责任。 这里填写您的公司名字 Fill In Your Business Name Here

TS16949文件(全套质量手册、程序文件、表单)

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文件控制流程图

1. 目的 对质量管理体系中的文件进行规范和控制,确保文件的充分性与适宜性,确保各相关场所使用有效文件。 2. 适用范围 适用于与质量管理体系有关的文件和资料的控制。 3. 职责 3.1质量部负责编制质量手册,管理者代表审核,总经理批准。 3.2各相关业务主管部门负责编制相关的质量管理体系程序文件,相关部门主管审核、签字, 质量部审定,管理者代表批准。 3.3各相关业务主管部门负责编制其他管理性文件,相关部门主管审核、签字,综合部审定, 管理者代表批准。 3.4技术部和相关部门负责编制主管的技术文件、支持性文件,包括《工序标准操作卡》、《作 业指导书》、《设备操作规程》、《检验指导书》等,并由部门主管领导审核批准。 3.5各部门设兼职文件管理员,负责本部门文件和资料的管理工作。 4. 工作程序和要求 4.1文件的分类 4.1.1受控文件 凡质量管理体系运行的部门(含提供认证机构)、场所、班次,使用的文件均为受控文件,包括: a.质量体系文件:如质量手册、程序文件和其它质量文件(表格、报告等)。 b.管理文件:如制度等。 c.技术、支持性文件:如工程图样、工程标准、数据资料、检验指导书、试验程序等。 d.外来文件:国家标准、行业标准、法律法规、顾客工程规范、供方记录等。 4.1.2非受控文件 凡于质量管理体系运行无关联的文件属于非受控文件,如行政任命、事务性通知等。 a.盖“非受控”章的文件为非受控文件,供有关人员参考用。 b.因评审、考察等用的,向上级机关或顾客提供的质量体系文件,均为非受控文件。 c.“非受控”文件,更改不通知,作废不回收。 4.1.3文件管理 a.质量体系文件、管理性文件由综合部归档、控制、分发和回收。 b.技术文件由技术部归档、控制、分发和回收。

环境监测和测量控制程序

环境监测和测量管理程序 1.目的 对可能具有重大环境影响的运行和活动的关键特性进行监控与测量,以便及时掌握公司及可能施加影响相关方的环境绩效,对法律法规遵循情况及与有关运行控制、目标与指标运行的符合情况。 2.范围 本程序适用于对环境表现、有关的运行控制、环境目标、指标符合情况、法律法规遵循情况等的监控与管理。 3.职责: 3.1 行政人事部负责联系法定检测部门对公司的污染物排放进行定期监测和测量;负责对废弃物的处置并统计排放量。 3.2 设备动力科负责统计能源的使用情况和对环境监测设备进行校准及维护。 3.3 环境管理者代表负责对环境表现、有关的运行控制、环境目标和指标符合情况、法律法规的遵循情况等进行监督检查。 4.工作程序 4.1 环境监测的基本要求 4.1.1 外部监测项目 环保局—— 监测站—— 消防局—— 4.1.2内部监测项目 4.1 公司对可能具有重大环境影响的运行与活动的关键特性进行例行监测。 4.1.1 行政人事部负责联系地方环境监测站等法定监测部门对公司的噪声、废水、废气等污染物进行每年一次的定期监测与测量,测量结果交环境管理者代表,经评价后反馈给相关部门。 4.1.2 当监测结果出现不符合时,按照《纠正和预防措施控制程序》进行处理。 4.1.3 所有监测设备、能源计量设备都和质量管理体系中检测设备同样作法,具体详见《监视和测量装置控制程序》。

4.1.4 行政人事部负责组织对废弃物进行合理处置,每月分类统计一次,结果记录在《废弃物处置统计表》中。 4.1.5 水、电、气、燃料(油)等类别每月由设备动力部统计公司总的能耗,记录于《能源使用统计表》中。 4.2 环境管理者代表组织品质管理部实施,对环境目标和指标的符合情况、办公环境行为执行情况等随时进行监督检查,记录《环境目标和指标完成情况检查表》、《环境管理体系适用法规评审表》和《办公环境行为检查表》,每半年全面评价一次;当出现不符合情况时,按照《纠正和防措施控制程序》进行处理。 4.3法律法规评价每年一次由环境管理者代表负责,通常在管理评审之前进行,特殊情况应及时执行。主要检查法律法规识别、收集是否齐全;适用条款是否标明;执行的环保标准是否准确。检查方法主要是比对公司环境表现与法律法规要求,对执行情况进行评价;评价结果记录《合规性评价表》;评审发现不合格时按《纠正和预防措施控制程序》进行处理。 5、相关文件 5.1《监视和测量装置控制程序》 5.2《纠正和预防措施控制程序》 5.3《运行控制程序》 6、相关记录 6.1 《污染监测记录表》行政人事部保存,期限一年; 6.2 《废弃物处置统计表》行政人事部保存,期限一年; 6.3 《能源使用统计表》设备动力科保存,期限一年; 6.4 《合格性评价表》品质管理部保存,期限一年; 6.5 《环境目标和指标完成情况检查表》品质管理部保存,期限一年; 6.6 《办公环境行为检查表》品质管理部保存,期限一年;

质量手册和程序文件

济南信航生物科技有限公司 生产产品现有资源条件及质量管理能力的说明为更好的贯彻《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械备案管理办法》等文件和法规的精神,确保企业按照要求生产出质量合格的医疗器械产品,我公司制定了严格的生产管理文件、质量管理文件来指导人员完成产品的整个生产过程,现就企业的生产能力、检验能力、人员资质、管理文件等几方面作如下说明: 一、生产管理情况 在生产过程中,企业每一工序均严格按照工艺规程、岗位SOP进行生产操作。每批产品从开工到结束均有QA人员监控;生产过程中物料、设备设施、容器具等均有明显状态标识;每批产品均有生产记录;企业对生产车间的主要生产设备均在设备一览表予以记载,建有规范的设备档案,并定期开展设备的检查和养护工作。 二、采购控制情况 为有效保证产品质量,公司严格按照合格供应商名单目录中的供应商处采购原、辅材料,购进的物料经专人验收、入库;每批物料经质检人员检验合格后投入生产使用;现有库房完全能满足本公司各医疗器械产品的原料、辅料、成品的存放要求,各库房均按种类、规格分区摆放,并有明显状态标识。 三、质量管理情况 公司质量保证部们对进厂的物料检验、产品制造过程、成品检验、产品销售等全过程实施质量监控,公司质量检测部门配备有适合医疗器械产品检测所需的全部检测设备,对主要的检测设备、仪器等登记在册,并定期校验和保养;企业内部建立了健全的质量管理网络,网络中的各人员均经培训后上岗,能通过对产品生产制造全过程的控制来借以达到生产出安全、有效、质量合格的产品的目的。 四、产品销售管理情况 每批成品销售后均有详细的销售记录,质管部门协同销售部门对产品实行追踪稳定性考察和用户咨询、用户访问和不良反应投诉工作,对于市场上反馈回的信息建立档案备查。 总之,公司目前的生产能力、检验能力、人员资质等现有资源能满足规定目标的要求并且基本保持有效运行,但我们会进一步加强和完善各方面工作,规范医疗器械生产行为,保证产品质量,以切实保证人民用械安全。 济南信航生物科技有限公司 二〇一六年三月九日

YYT0287(2017、ISO13485:2016版质量手册含程序文件)-

YYT0287(2017、ISO13485:2016版质量手册含程序文件)- XXX公司质量手册维护 文件编号:CMHZ-SC-01页:共148页,第45页版本:000 2。内部审核每年至少进行一次,两次内部审核的间隔时间不得超过12个月。当顾客投诉较多或出现重大质量问题时,以及当公司组织改革发生重大变化,外部环境发生重大变化时,将增加内部审核。 3。内部审计人员应经过培训获得认可,与被审计对象无直接关系。 4.《质量体系审核程序》中规定了内部审核的计划、实施、结果和记录 5.每次内部审计应根据审计结果编制审计报告作为管理评审的输入之一 6。对于内审中发现的问题,各级管理者应制定纠正措施,并对本部门的不符合项进行改进7.纠正措施实施后应进行验证,以确定其有效性和适宜性,必要时应出具验证报告8.内部审核由相关内部审核员组织,并报综合办公室备案保存。 8年2月5日过程监控和测量 1。综合办公室应对过程文件、缺陷记录等指标进行测量,并定期向管理者代表汇报。 2。总经理每年至少组织一次质量体系过程评审,对不适用和不完善的程序文件、模板文件、记录表格等采取纠正和预防措施。 8.2.6产品监视和测量 软件产品开发过程的监视和测量应按照本手册7.3.4的相关要求进行;

公司制定《产品发布程序》中规定的产品发布程序、条件和发布批准要求发布的产品应附有合格证书。 根据强制性标准和注册或备案的产品技术要求制定产品检验程序,并出具相应的检验报告或证书 需要常规控制的进货检验、过程检验和成品检验项目原则上不委托检验对检验条件和设备要求较高,确实需要委托检验的项目,可以委托有资质的机构进行检验,证明产品符合强制性标准和注册或备案的产品技术。 每批(套)产品应有检验记录,并满足可追溯性要求检验记录应包括进货检验、过程检验和成品检验的检验记录、检验报告或证明等。 公司的产品是独立的软件产品,没有样本保留 XXX公司质量手册文件编号:CMHZ-SC-01页码:共148页,第46页版本:000 8.3不合格品控制 8.3.1总则 公司建立“不合格品控制程序”,质量保证部控制不合格品,并规定控制不合格品的部门和人员的职责和权限 8年3月2日。2交货前发现的不合格品的相关措施 识别、记录、隔离和评审不合格品。根据评审结果,对不合格品采取适当的处置措施,并保存所采取措施的记录。 | 3.3.1998《交付后发现不合格产品的应对措施》 当售后发现不合格产品时,企业应及时采取相应措施,如召回、

环境监测管理制度

环境监测管理制度 一、目的 为了加强公司环境监测管理工作,落实企业的环保责任,贯彻国家环境保护方针、政策,特制定本制度。 二、适用范围 本制度适用于公司内环境状况、各种污染源的监测管理。 三、职责与分工 1.安环部环境监测室是公司环境监测工作的监管部门,负责监督、管理各部门环境监测工作的开展情况,负责监督各部门对本制度的执行情况。 2.各主体车间及相关部室是环境监测工作的具体执行部门,具体执行本制度中规定,接受安环部环境监测室的监督、管理。 3.化检验中心是环保数据的测量、提供部门,为环境监测管理提供技术支持。 四、内容与要求 1.安环部要做好对各车间、部门日常环境监测管理的监督、检查工作。 2.定期组织召开环境监测分析会,掌握主要污染物质的排放规律和环境质量的发展趋势,按规定编制报表和报告。 3.科学检测,严格执行标准、遵守检测程序,保证检测质量,做到数据准确、有效。 4.各监测分析室应做好安全保卫工作,各种安全设施和消防器材应定期检查,妥善管理。 5.各环保设备设施操作人员、环境监测人员必须严格执行公司环境管理相关制度,专研业务,提高监测技术,为进一步治理污染物提供技术支持。 6.接受监督监测的对象应积极配合,主动提供相关资料和情况,并为采样、取证、检验等现场工作提供必要的条件。 7.各监测设备所在车间、化检验中心负责监测数据的填报、建档工作,并接受环境监测室人员的质控、考核及培训工作安排。 8.生产技术部、环保设备设施使用车间要做好环保设备设施的日常检查工作以及计划性的定期专项检查工作,并做好检查记录。 9.设备的检修、维护以及环境监测技改项目的施工等工作有可能影响环境监测的,

质量手册+程序文件

质量手册 (包括程序文件) 分发号: 01 编制: 审 核: 批准: 文件号:TY-SC-2010 版次/: A/0 2010-01-10发布 2010-01-10实施

颁布令 本公司依据ISO9001:2008《质量管理体系—要求》编制完成了《质量手册》(包括程序文件),现予以批准颁布实施。 《质量手册》(包括程序文件)是本公司质量管理体系的法规性文件,是建立并实施质量管理体系的纲领和行为准则。 总经理: 2010 年1月10 日 任命书 为了贯彻执行ISO9001:2008《质量管理体系—要求》,加强对质量管理体系运作的领导,特任命为我公司的管理者代表。 管理者代表的职责是: 1.确保质量管理体系的过程得到建立、实施和保持; 2.向总经理报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求。 3.确保在整个公司内提高满足顾客要求的意识。 4.就质量管理体系的有关事宜对外联络。 总经理: 2010年1月10日

章节号标题ISO9001:2008标准条款对照 1.0 目录 2.0 质量管理体系过程职责分配表 3.0 企业概况 4.1 质量管理体系 4.1、4.2.1、4.2.2 4.2 文件控制程序 4.2.3 4.3 记录控制程序 4.2.4 5.1 管理职责 5.1、5.2 5.2 质量方针 5.3 5.3 管理策划控制程序 5.4.1、5.4.2 5.4 职责和权限 5.5.1、5.5.2、5.5.3、 5.5 管理评审控制程序 5. 6.1、5.6.2、5.6.3 6.1 资源管理 6.1 6.2 人力资源控制程序 6.2 6.3 基础设施和工作环境控制程序 6.3、6.4 7.1 产品实现过程的策划程序7.1 7.2 与顾客有关的过程控制程序7.2.1、7.2.2、7.2.3 7.3 设计开发控制程序(删减)7.3(删减) 7.4 采购控制程序7.4.1、7.4.2、7.4.3 7.5 生产和服务提供控制程序7.5.1-------7.5.5 7.6 监视和测量设备的控制程序7.6 8.1 测量、分析和改进8.1 8.2 顾客满意程度测量程序8.2.1 8.3 内部审核程序8.2.2 8.4 过程和产品的监视和测量程序8.2.3、8.2.4 8.5 不合格品控制程序8.3 8.6 数据分析控制程序8.4 8.7 改进控制程序8.5.1、8.5.2、8.5.3

环境和职业健康安全管理体系绩效测量与监测控制程序通用版

管理制度编号:YTO-FS-PD435 环境和职业健康安全管理体系绩效测量与监测控制程序通用版 In Order T o Standardize The Management Of Daily Behavior, The Activities And T asks Are Controlled By The Determined Terms, So As T o Achieve The Effect Of Safe Production And Reduce Hidden Dangers. 标准/ 权威/ 规范/ 实用 Authoritative And Practical Standards

环境和职业健康安全管理体系绩效测量与监测控制程序通用版 使用提示:本管理制度文件可用于工作中为规范日常行为与作业运行过程的管理,通过对确定的条款对活动和任务实施控制,使活动和任务在受控状态,从而达到安全生产和减少隐患的效果。文件下载后可定制修改,请根据实际需要进行调整和使用。 1. 目的 通过定性和定量的监测和测量环境/职业健康安全绩效,对有关法律、法规和其他要求遵循情况进行评价,使环境/职业健康安全管理体系正常运行和持续改进。 2. 适用范围 适用于本公司生产、加工、服务过程中作业活动的环境/职业健康安全绩效的监测与测量。 3. 定义 3.1环境绩效:组织对其环境因素进行管理所取得的可测量结果。 3.2职业健康安全绩效:组织对其职业健康安全风险进行管理所取得的可测量的结果。 4. 引用文件 GB/T 19001:2008 《质量管理体系要求》 GJB 9001B-2009 《质量管理体系要求》 GB/T 24001-2004 《环境管理体系要求及使用指

质量手册跟程序文件

衡阳奔腾特车科技有限公司质量手册 文件编号:BT QA 001-A 依据标准:GB/T19001-2008 idt ISO 9001:2008 受控状态: 发放编号: 持有者(部门、人员): 实施日期:2010年8月1日

颁布令 为全面贯彻企业质量方针,进一步增强产品质量保证能力,提高全员质量意识,实现质量目标,提高企业的信誉度,增强市场竞争力,企业依据GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008质量管理体系——要求,编制了《衡阳奔腾特车科技有限公司质量手册》(以下简称质量手册),现予以颁布实施。 质量手册是企业一切质量管理活动的最高准则,自颁布之日起实施。全体员工必须认真学习贯彻和执行。 此后颁布的所有文件,应与质量手册的要求相容,若出现不相容或不相符时,由管理者代表及时组织对质量手册及相关文件进行评审和修改,以保证质量手册和相关文件的协调一致和适用性。 特此颁布! 衡阳奔腾特车科技有限公司 总经理:胡海清 日期:2010年8月1日

任命书 根据企业建立质量管理体系工作的需要,按ISO9001:2008标准的要求,决定由谭东华任管理者代表。在质量管理工作中,管理者代表履行如下职责: 1.按照质量管理体系的要求,组织各部门建立和实施质量管理体系,并监督该体系长期有效运行,对重大改进项目的执行进行监督; 2.采取措施,确保企业全体员工树立“以顾客为关注焦点”的理念,在整个企业内提高对客户要求的认识,以最大限度地满足客户的需要。 3.及时向总经理报告质量管理体系业绩和任何改进要求,全面协助总经理处理有关质量管理体系工作中的重大问题; 4.协调、平衡企业各部门之间的接口,及时有效处理顾客提出的意见或投诉,并进行传递到有关部门,组织实施跟踪验证计划; 5.负责就质量管理体系的有关事宜与外部各方的联系。 总经理:胡海清 2010年8月1日

iatf16949-版全套质量手册程序文件(汇编)

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文件控制流程图

1. 目的 对质量体管理系中的文件进行规范和控制,确保文件的充分性与适宜性,确保各相关场所使用有效文件。 2. 适用范围 适用于与质量管理体系有关的文件和资料的控制。 3. 职责 3.1质量部负责编制质量手册,管理者代表审核,总经理批准。 3.2各相关业务主管部门负责编制相关的质量管理体系程序文件,相关部门主管审核、签字, 质量部审定,管理者代表批准。 3.3各相关业务主管部门负责编制其他管理性文件,相关部门主管审核、签字,综合部审定, 管理者代表批准。 3.4技术部和相关部门负责编制主管的技术文件、支持性文件,包括《工序标准操作卡》、《作 业指导书》、《设备操作规程》、《检验指导书》等,并由部门主管领导审核批准。 3.5各部门设兼职文件管理员,负责本部门文件和资料的管理工作。 4. 工作程序和要求 4.1文件的分类 4.1.1受控文件 凡质量管理体系运行的部门(含提供认证机构)、场所、班次,使用的文件均为受控文件,包括: a.质量体系文件:如质量手册、程序文件和其它质量文件(表格、报告等)。 b.管理文件:如制度等。 c.技术、支持性文件:如工程图样、工程标准、数据资料、检验指导书、试验程序等。 d.外来文件:国家标准、行业标准、法律法规、顾客工程规范、供方记录等。 4.1.2非受控文件 凡于质量管理体系运行无关联的文件属于非受控文件,如行政任命、事务性通知等。 a.盖“非受控”章的文件为非受控文件,供有关人员参考用。 b.因评审、考察等用的,向上级机关或顾客提供的质量体系文件,均为非受控文件。 c.“非受控”文件,更改不通知,作废不回收。 4.1.3文件管理 a.质量体系文件、管理性文件由综合部归档、控制、分发和回收。 b.技术文件由技术部归档、控制、分发和回收。

环境监测程序

环境监测控制程序文件编号:HG-EPD-21 版本:A/0 1 目的 明确并规定管理体系中环境监测活动和要求,确保管理体系中环境管理运行过程得到有效控制,以持续提高过程的有效性。 2 适用范围 公司可能造成重大环境影响有关活动,包括现有的重要环境因素的运行控制、环境现状、环境目标和指针的达成。 3 术语和定义(无) 4 职责 4.1 总务部负责建立并改进本程序。 4.2 总务部负责公司及相关部门能源及设施运行的监测。 4.3 总务部负责公司废气、废水、噪声、固体废弃物排放的监测。 4.4 总务部负责对环境目标、指标符合情况与环境法律法规遵守情况进行监测。 5 控制程序 5.1 环境表现的监测 5.1.1 能源使用情况的监测 设备总务部门按月检查公司水表与电表,对公司及相关部门水、电的 使用量记录于“水/电使用登记表”;总务部每月对公司纸张和燃料的 使用情况进行检查并记录于“纸张/燃料使用登记表”中。 5.1.2 固体废弃物排放的监测 总务部根据固体废弃物的处理情况,制定“固体废弃物排放监登记表”。 5.1.3 废气、废水、噪声的监测 公司排放气的废气、废水、噪声监测由总务部联络并委托具有相应废 气监测法律资质的第三方每一年监测一次,监测结果记录于第三方开 具的监测报告中。 5.2 运行控制的监测 5.2.1 总务部对公司各部门环境管理要求的运行情况每星期检查一次,检查 结果记录“环境巡检记录表”中。 5.2.2 管理者代表对公司各部门环境管理要求的运行情况进行不定期地检 查,检查结果记录于“环境巡检记录表”中。 5.3 目标与指标符合情况的监测 总务部对公司环境目标和指标的达成情况进行监测,监测记录于“目标与指 标达成监测记录表”中。 5.4 监测装置的控制 公司内部如有环境监测装置在使用的,则环境监测装置应按公司质量管理体 系中的相关文件进行定期地校准和检定,以确保监测结果的有效性。 5.5 监测的结果的处理 对公司所有环境监测与评价结果中(潜在)偏离相关目标、指标、标准或其它 文件要求,相关责任部门需按《纠正和预防措施控制程序》采取相应的预防 或纠正措施。 5.6 总务部每年至少组织一次相关部门对公司适用法律法规的符合情况进行综

质量手册和程序文件考试及答案

质量手册、程序文件培训考试 一、填空题(21分,每空分) 1. 本手册是按照和标准制定的. 2.公司的质量方针是:、、、。 3.. 公司的质量目标是:1);2) 3) 4) 4.. 公司的管理者代表是: 5.公司的主要职能部门有、、、、、。 6. 管理评审原则上年进行一次,一般以形式。 7.. 公司建立《员工培训登记表》做到。 8.. 公司现场使用的设备,应有统一的,以便于保养。 9.. 在接受每一份合同或订单时,应进行。 10.. 公司生产中的特殊工序有、、。 11. 内部审核原则上每年进行次。 的方法可适用于所有的过程,PDCA是指: 、、、。 13.不合格品经评审后处置方案有,,。 14..对已完成的预防措施,应进行验证,凡证实预防措施已完成,应在《预防措施处理单》上作好验证记录。 15.产品实现过程策划必须按本公司的质量方针,以及要求来进行。 16..对采购产品验证的方法有、、、工艺验证、提供合格证明文件等。 17.为验证质量管理体系有效运行的记录至少应保存年。 18.组织应确保质量管理体系在计划和实施更改时保持。 二、不定向选择题(每题2分,计30分) 1. 质量记录的保存期限为()。 A. 1 年 B. 3年 C. 5年 2. 下列哪种情况出现时可以提出管理评审()。

A. 市场变化重大时 B. 质量审核发现不符时 C. 有客户投诉时 3. 员工培训的内容一般包括( )。 A.健康安全环保 B. 质量体系教育岗位 C.政策方针 4. 有特殊产品合同或价值超过50万人民币以上的合同评审由()签名确认及完成评审。 A.生产部长 B. 采购部长 C. 总经理 5. 合同评审应有()的内容。 A.风险评估 B. 岗位职责 C.应急措施 6. 设计评审的时间应按()规定时间实施。 A. 设计工作计划 B. 设计输出计划 C.设计输入文件 7. 生产部依据销售部填写的销售合同或订单,结合相应产品的图纸、工艺卡、零件明细表及有关库存资料等制定()。 A. 生产计划单 B. 生产进度表 C. 装箱明细单 8. 采购部根据对供方评定情况制定(),并经总经理批准。 A. 供方评定表 B. 合格供方名册 C. 采购申请单 9. 作业指导书的代号为()。 A. SL B. WI 10. 不合格品评审几须遵守的“三不放过”原则有()。 A. 原因不清不放过 B. 责任不明不放过 C.纠正措施不落实不放过 11.()负责制定并批准书面的质量方针和质量目标。 A 管理者代表 B 总经理 C技术质量部经理 12.最终设计评审由()实施并形成文件。 A 设计人员 B生产部 C与该设计无直接责任人员 13.采购产品的验证由()负责。 A 技术质量部 B采购部 C生产部 14.内部质量审核将包括()的评审。 A 质量事故 B、后同 C先前审核结果 15.当材料或产品可以满足设计验收准则但不能满足制造验收准则时,是否可以验收() A 可以 B不可以 C视情况而定 三、名词解释(每题7分,计14分)

环境监测控制程序

环境监测控制程序 1目的 明确公司对可能具有重大环境影响的运行与活动关键特性的监控方法以及对适用环境法律法规的遵循情况的评价方法,确保能进行适当的监控。 2适用范围 适用于公司范围内环境运行与活动的所有监测与测量业务。 3定义 3.1【环境监测(environmental monitoring)】:通过对影响环境质量因素的代表值的测 定,确定环境质量(或污染程度)及其变化趋势。 4 权责 4.1管理者代表:负责体系运行的整体监控,并将监控结果向总经理汇报。 4.2管理部: 4.2.1掌握公司环境体系运行的情况,检查各部门的推进工作; 4.2.2监控水、气、声、渣等关键环境特性的监测与测量实施情况。 5 工作程序 5.1监测内容 5.1.1 运行控制情况。根据本公司的具体情况,可对以下关键特性进行监测: a)水、气、声、废弃物的排放情况; b)水、电、办公用纸、主要材料消耗情况; c)化学危险品使用及保管情况; d)消防设施等应急准备情况、生产设备的维护保养等运行控制措施的实施情 况; e)培训效果等。 5.1.2目标、指标实现程度。主要包括公司所设定的各项环境目标、指标及相对应 的环境管理方案,即对公司重大环境因素的控制结果和成效。 5.1.3 法律法规的遵循情况。包括污染排放指标,公司建设项目,化学危险品管理, 有害废弃物的处理等多方面。

5.2监测的实施 5.2.1公司由行政人事部负责联络并委托政府环保局每年1次定期对公司的(废气、 废水)排放口、厂界噪声实施外部监测,同时行政人事部尚需将环保局出具 的正式外部监测报告予以妥善保存。 5.2.2每次处理废弃物时,行政人事部需要留有记录,注明废物名称、处理数量、处 理日期、经办人、废弃物收集处理机构名称等内容,以此作为监测记录。 5.2.3行政人事部须依据相关作业指导书的要求对体系日常运行的情况进行检查,检 查项目包括:水、电、纸、主要材料的使用情况;废弃物的处理情况;化学 品的使用及保管情况;消防设施等应急准备情况;培训效果等。并将检查结 果记录在规定的日报中,每三个月形成《环境检查报表》提交管理者代表。 5.2.4由管理者代表对公司环境目标指标的完成情况进行跟踪记录,同时还应对管理 方案的可行性等进行检查及评估,并做成《环境目标、指标、管理方案监控 报告》。 5.2.5公司由环境管理者代表每6个月一次定期评估本公司对环境具有或可能具有重 大影响的活动、产品、服务,以确定其是否符合有关法律、法规及其它要求, 并将评估结果形成《法律法规合规性报告》并向总经理汇报。 5.3在监测过程中发现有不符合时,须及时发出整改通知,具体的则根据《纠正预防措施 控制程序》。 5.4监测设备的使用、维护及校正 5.4.1各部门在进行监测和测量时,应按相应的设备使用、维护指导书中的要求来正 确使用/维护监测设备,并做好规定的维护保养及记录工作。 5.4.2公司由行政人事部负责对各监测设备采取与公司质量检测仪器和设备相同的 管理方法,定期进行校正。相关文件和记录 6.1《纠正预防措施控制程序》 7 相关记录 7.1《环境方针和政策》

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