不良事件监测管理程序

1.目的

对本公司上市后医疗器械不良事件实施有效监测、报告、评价和控制。

2.范围

已交付的医疗器械产品。

3.职责

3.1业务、品保部负责对本公司生产上市的医疗器械的不良事件信息收集工作；

3. 2 品保负责医疗器械不良事件的信息记录、整理和分析、评价工作；

3.3品保、工程负责开展不良事件与产品的相关性研究；

3.4 品保负责不良事件报告和管理工作。

4.定义

4.1医疗器械不良事件：是指获准上市的、合格的医疗器械在正常使用的情况

下发生的，导致或可能导致人体伤害的任何与医疗器械预期使用效果无关的有害事件。

4.2医疗器械不良事件监测：是指对上市后医疗器械不良事件的发现、报告、评价和控制。

4.3严重伤害：是指有下列情况之一者：

4.2.1危及生命；

4.2.2导致机体功能的永久性伤害或者机体结构的永久性损伤；

4.2.3必须采取医疗措施才能避免上述永久性伤害或损伤。

5.程序内容：

5.1业务应对本公司生产上市的医疗器械实施有效监测和信息收集，并及时将

信息回馈给品保部。

5.2 品保如发现可疑医疗器械不良事件时应填写《可疑医疗器械不良事件报

告表》，并向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告，其中严重伤害事件应于发现后10个工作日内报告，死亡事件应于24小时内报告；

死亡病例还应同时报送国家药品不良反应监测中心。

5.3 品保在报告与医疗器械有关的死亡或严重伤害事件后20个工作日内，应

向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心提交企业对该产品的补充报告。内容应包括：产品介绍、使用说明书、对不良事件的跟踪随访情况、用户联系方式、给对不良事件的跟踪随访情况、用户联系方式、给使用者的相关信息、事件发生可能的原因、补救措施和改进方案、本企业生产同类产品名称、标识及临床应用情况。

5.4 品保负责组织召回已产生严重后果，对公众健康造成严重威胁的产品，

并向所在省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）和卫生厅（局）报告。

5.5 品保负责对本公司生产上市的医疗器械出现的可疑不良事件进行分析、

评价，并采取积极手段或措施防止和减少医疗器械不良事件的蔓延和再次发生。

5.6 品保应在每年度末负责填写《医疗器械不良事件年度汇总报告表》。

6. 相关文件

无

7.相关表单

7.1可疑医疗器械不良事件报告表

7.2医疗器械不良事件年度汇总报告表

信息安全管理方案计划经过流程

信息安全管理流程说明书（S-I）

信息安全管理流程说明书 1 信息安全管理 1.1目的本流程目的在于规范服务管理和提供人员在提供服务流程中应遵循和执行的相关活动，保证信息安全管理目标的实现，满足SLA中的信息安全性需求以及合同、法律和外部政策等的要求。 1) 在所有的服务活动中有效地管理信息安全； 2) 使用标准的方法和步骤有效而迅速的处理各种与信息安全相关的问题，识别并跟踪组织内任何信息安全授权访问； 3) 满足服务级别协议、合同、相关法规所记录的各项外部信息安全需求； 4) 执行操作级别协议和基础合同范围内的信息安全需求。 1.2范围本安全管理流程的规定主要是针对由公司承担完全维护和管理职责的IT系统、技术、资源所面临的风险的安全管理。向客户提供服务的相关人员在服务提供流程中所应遵循的规则依据公司信息安全管理体系所设定的安全管理规定，以及客户自身的相关安全管理规定。公司内部信息、信息系统等信息资产相关的安全管理也应遵循公司信息安全管理体系所设定的安全管理规定。 2术语和定义 2.1相关ISO20000的术语和定义 1) 资产（Asset）：任何对组织有价值的事物。 2) 可用性（Availability）：需要时，授权实体可以访问和使用的特性。 3) 保密性（Confidentiality）：信息不可用或不被泄漏给未授权的个人、实体和流程的特性。 4) 完整性（Integrity）：保护资产的正确和完整的特性。

5) 信息安全（Information security）：保护信息的保密性、完整性、可用性及其他属性，如：真实性、可核查性、可靠性、防抵赖性。 6) 信息安全管理体系（Information security management system ISMS）：整体管理体系的一部分，基于业务风险方法以建立、实施、运行、监视、评审、保持和改进信息安全。 7) 注：管理体系包括组织机构、策略、策划、活动、职责、惯例、程序、流程和资源。 8) 风险分析（Risk analysis）：系统地使用信息以识别来源和估计风险。 9) 风险评价（Risk evaluation）：将估计的风险与既定的风险准则进行比较以确定重要风险的流程。 10) 风险评估（Risk assessment）：风险分析和风险评价的全流程。 11) 风险处置（Risk treatment）：选择和实施措施以改变风险的流程。 12) 风险管理（Risk management）：指导和控制一个组织的风险的协调的活动。 13) 残余风险（Residual risk）：实施风险处置后仍旧残留的风险。 2.2其他术语和定义 1) 文件（document）：信息和存储信息的媒体；注1：本标准中，应区分记录与文件，记录是活动的证据，文件是目标的证据；注2：文件的例子，如策略声明、计划、程序、服务级别协议和合同； 2) 记录（record）：描述完成结果的文件或执行活动的证据；注1：在本标准中，应区分记录与文件，记录是活动的证据，文件是目标的证据；注2：记录的例子，如审核报告、变更请求、事故响应、人员培训记录； 3) KPI：Key Performance Indicators 即关键绩绩效指标；也作Key Process Indication即关键流程指标。是通过对组织内部流程的关键参数进行设置、取样、计算、分析，衡量流程绩效的一种目标式量化管理指标，流程绩效管理的基础。

信息安全事故管理办法

信息安全事故管理办法第一章总则第一条目的：为加强公司信息系统安全事故的管理，提高信息系统安全事故管理的制度化、规范化水平，及时掌握全行网络和信息系统安全状况，为协调组织相关力量进行信息系统安全事故的应急响应处理奠定基础，降低信息安全事故带来的损失和影响，保障全行网络和信息系统安全稳定运行，特订定本管理办法。第二条依据：本管理办法根据《公司信息安全管理策略》制订。第三条范围：本办法适用于全公司信息系统。第四条定义：信息安全事故是指对任何信息技术资源合法使用、操作造成威胁的事件，或对信息技术资源具有潜在危险的任何一种情况。第五条总部DXC负责信息安全事故的接报、汇总、通报和处置工作。DXC 安全科负责人为信息安全事故协调员，并指定代理信息安全事故协调员。第二章信息安全事故的范围第六条公司信息安全事故包括，但不限于： (一)系统感染计算机病毒。 (二)公司网络遭遇外部入侵或攻击。 (三)内部人员利用公司网络进行破坏。 (四)信息系统敏感数据泄露或失窃。 (五)公司数据处理设备失窃。

第七条符合以下条件之一的信息安全事故必须报告： (一)导致计算机信息系统中断或运行不正常超过4小时。 (二)造成直接经济损失超过100万元。 (三)严重威胁公司资金、信誉安全。 (四)因计算机安全事故造成公司不能正常运营，且影响范围超过一个县级行政区域。第三章信息安全事故的监控和处理第八条安全事故管理分为安全事故监控和安全事故处理。安全事故监控完成对安全事故迹象的检测和分析，发现和报告安全事故的存在。安全事故处理是对被发现的安全事故的响应处理过程，包括四个主要阶段：控制、证据收集、根除与恢复以及事后分析。第九条安全事故监控包括信息安全事故监测、预测和预警，应按照“早发现、早报告、早处置”的原则，加强对各类信息安全事故和可能引发信息安全事故的有关信息的收集、分析判断和持续监测。第十条员工发现公司发生信息安全事故后，需向信息安全事故协调员报告，确认故障情况，确认故障处理时间，准确定性故障级别，如果不能联系上信息安全事故协调员，则向代理信息安全事故协调员报告。第十一条生产运行环境出现的安全事故按照《信息系统应急预案》执行。第十二条信息安全事故协调员接到报告后，需立即采取措施控制事态，如断开受病毒感染的系统的网络连接，及时通知DXC安全科和用户部门负责人，协调控制事件的影响。保留相关的防火墙、路由器、入侵检测系统、操作和应

医院不良事件管理制度

丹徒区人民医院不良事件管理制度一、不良事件的定义及分级不良事件指在医疗机构内发生的，预料之外的、不期望的或潜在的危险事件。主要包括警讯事件、差错及临界差错等。 1、警讯事件：与患者病情的自然发展过程或潜在病情发展无关的、无法预料的意外死亡、器官重大损害或永久性功能丧失的事件。（1）患者意外死亡；（2）与患者病情的自然发展过程或潜在病情发展无关的器官重大损害或永久性功能丧失；（3）手术错误：包括患者错误、手术方式错误、部位错误；（4）诱拐或抱错婴儿。 2、差错：是指病人在接受医疗护理服务过程中，一个或多个环节出现差错，且错误未能被及时发现并得到纠正，导致病人最终接受了错误的医疗护理服务。 3、临界差错:是指由于不经意或经及时介入行动，而使原本可能导致意外、伤害的事件或情况并未真正发生。二、医院不良事件名称及分类根据医院不良事件所属类别不同，我院划分为7类： 1、诊治问题：包括错误诊断、严重漏诊、错误治疗、治疗不及时、院内感染等。．

2、不良治疗：包括错用药、多用药、漏用药、药物不良反应、输液反应、输血反应等。 3、意外事件：包括跌倒、坠床、烫伤、自残、自杀、失踪、猝死、锐器伤等。 4、辅助诊查问题：包括报告错误、标本丢失、标本错误、漏做标本，检查过程中出现严重并发症等。 5、手术相关问题：如手术患者、部位和术式选择错误、患者术中死亡、术中术后出现并发症、手术器械、异物遗留在体内、住院期间同一手术的再次手术、麻醉相关事件等。 6、医患沟通：包括医患沟通不良、医患语言冲突、医患行为冲突等。 7、其他非上列导致医疗不良后果的事件。三、医院不良事件的报告及流程 1、报告责任人：发现不良事件的所有医院员工。 2、报告时限：不良事件（警讯事件）一经发现应在处理的同时口头或电话上报职能科室或总值班，职能科室或总值班核实后再上报分管院领导。 3、报告形式及流程：书面报告，报告表格《医院不良事件报告表》（见附件），特殊不良事件如药物不良反应主、输血反应等按相关科室要求上报。具体接收科室： 1）医疗安全不良事件上报医务科。）护理安全不良事件上报护理部。2． 3）感染相关安全不良事件上报医院感染管理科。

信息安全事件管理程序.docx

信息安全事件管理程序 1 目的为建立一个适当的信息安全事件、薄弱点和故障报告、反应与处理机制，减少信息安全事件和故障所造成的损失，采取有效的纠正与预防措施，特制定本程序。 2 范围本程序适用于XXX业务信息安全事件的管理。 3 职责 3.1 信息安全管理流程负责人 ? 确定信息安全目标和方针； ? 确定信息安全管理组织架构、角色和职责划分； ? 负责信息安全小组之间的协调，内部和外部的沟通； ? 负责信息安全评审的相关事宜； 3.2 信息安全日常管理员 ? 负责制定组织中的安全策略； ? 组织安全管理技术责任人进行风险评估； ? 组织安全管理技术责任人制定信息安全改进建议和控制措施； ? 编写风险改进计划； 3.3 信息安全管理技术责任人 ? 负责信息安全日常监控； ? 信息安全风险评估；

? 确定信息安全控制措施； ? 响应并处理安全事件。 4 工作程序 4.1 信息安全事件定义与分类信息安全事件是指信息设备故障、线路故障、软件故障、恶意软件危害、人员故意破坏或工作失职等原因直接影响（后果）的。造成下列影响（后果）之一的，均为一般信息安全事件。 a) XXX秘密泄露； b) 导致业务中断两小时以上； c) 造成信息资产损失的火灾； d) 损失在一万元人民币（含）以上的故障/事件。造成下列影响（后果）之一的，属于重大信息安全事件。 a) 组织机密泄露； b) 导致业务中断十小时以上； c) 造成机房设备毁灭的火灾； d) 损失在十万元人民币（含）以上的故障/事件。 4.2 信息安全事件管理流程 ? 由信息安全管理负责人组织相关的运维技术人员根据XXX对信息安全的要求，确认代码管理相关信息系统的安全需求； ? 对代码管理相关信息系统进行信息安全风险评估，预测风险类型、

信息安全事件报告和处置管理制度.doc

安全事件报告和处置管理制度文号：版本号：编制：审核：批准：一、目的提高处置网络与信息安全突发公共事件的能力，形成科学、有效、反应迅速的应急工作机制，确保重要计算机信息系统的实体安全、运行安全和数据安全，最大限度地减轻网络与信息安全突发公共事件的危害，保障国家和人民生命财产的安全，保护公众利益，维护正常的政治、经济和社会秩序。二、适用范围本预案适用于本局发生的网络与信息安全突发公共事件和可能导致网络与信息安全突发公共事件的应对工作。本预案启动后，本局其它网络与信息安全应急预案与本预案相冲突的，按照本预案执行；法律、法规和规章另有规定的从其规定。三、职责本预案由局信中心制订，报局领导批准后实施。局有关部门应根据本预案，制定部门网络与信息安全应急预案，并报局信息中心备案。结合信息网络快速发展和我局经济社会发展状况，配合相关法律法规的制定、修改和完善，适时修订本预案。本预案自印发之日起实施。四、要求 1. 工作原则预防为主：立足安全防护，加强预警，重点保护基础信息网络和关系国家安全、经济命脉、社会稳定的重要信息系统，从预防、监控、应急处理、应急保障和打击犯罪等环节，在法律、管理、技术、人才等方面，采取多种措施，充分发挥各方面的作用，共同构筑网络与信息安全保障体系。快速反应：在网络与信息安全突发公共事件发生时，按照快速反应机制，及时获取充分而准确的信息，跟踪研判，果断决策，迅速处置，最大程度地减少危害和影响。以人为本：把保障公共利益以及公民、法人和其他组织的合法权益的安全作为首要任务，及时采取措施，最大限度地避免公民财产遭受损失。

分级负责：按照“谁主管谁负责、谁运营谁负责、谁使用谁负责”以及“条块结合，以条为主”的原则，建立和完善安全责任制及联动工作机制。根据部门职能，各司其职，加强部门间、地局间的协调与配合，形成合力，共同履行应急处置工作的管理职责。常备不懈：加强技术储备，规范应急处置措施与操作流程，定期进行预案演练，确保应急预案切实有效，实现网络与信息安全突发公共事件应急处置的科学化、程序化与规范化。 2 组织指挥机构与职责发生网络与信息安全突发公共事件后，应成立局网络与信息安全应急协调小组(以下简称局协调小组)，为本局网络与信息安全应急处置的组织协调机构，负责领导、协调全局网络与信息安全突发公共事件的应急处置工作。局网络与信息安全协调小组下设办公室(以下简称局协调小组办公室)，负责日常工作和综合协调，并与公安网监部门进行联系。 3 先期处置（1）当发生网络与信息安全突发公共事件时，事发部门应做好先期应急处置工作，立即采取措施控制事态，同时向相关局级主管部门通报。（2）网络与信息安全事件分为四级:特别重大(Ⅰ级)、重大(Ⅱ级)、较大(Ⅲ级)、一般(Ⅳ级)。（3）局级主管部门在接到本系统网络与信息安全突发公共事件发生或可能发生的信息后，应加强与有关方面的联系，掌握最新发展态势。对Ⅲ级或Ⅳ级的网络与信息安全突发公共事件，由该局级主管部门自行负责应急处置工作。对有可能演变为Ⅱ级或Ⅰ级的网络与信息安全突发公共事件，要为局协调小组处置工作提出建议方案，并作好启动本预案的各项准备工作。局级主管部门要根据网络与信息安全突发公共事件发展态势，视情况决定赶赴现场指导、组织派遣应急支援力量，支持事发部门做好应急处置工作。 4 应急处置 4.1 应急指挥本预案启动后，根据局协调小组会议的部署，担任总指挥的领导和参与指挥的领导迅速赶赴相应的指挥平台，进入指挥岗位，启动指挥系统。相关联动部门按照本预案确定的有关职责立即开展工作。

重大事件期间网络与信息安全管理规定

**集团有限公司重大事件期间网络与信息安全管理规定（试行）第一章总则第一条为切实做好**集团有限公司网络与信息安全防护工作，建立有效的安全防护体系，进一步提高预防和控制网络与信息安全突发事件的能力和水平，减轻或消除突发事件的危害和影响，确保重大事件期间网络与信息安全，制定本管理规定。第二条本规定所指的重大事件是指需要保供电的国家、省政府层面的重大活动，如重大会议、重大体育赛事等。第三条集团公司重大事件期间网络与信息安全管理要坚持以加强领导，落实信息安全责任地；高度重视，强化安全防范措施；周密部署，加强各相关方协作为原则，以确保重大事件期间不出现因网络与信息安全问题造成不良的社会影响，确保重大事件期间不出现因网络与信息安全问题造成的安全生产事故为目标。第四条集团公司重大事件期间网络与信息安全管理工作范围包括：集团广域网、各局域网、电力二次系统、重要信息系统以及信息安全。各单位的网络与信息安全专项工作组应在集团公司网络与信息安全应急工作小组的指导下，负责本单位网络与信息安全防范和整改工作。

第五条重大事件期间在时间上分为三个阶段，分别是准备阶段、实施阶段和总结阶段。时间划分为重大事件起始日期前两个月为准备阶段；从重大事件起始日期至结束日期为实施阶段；从重大事件结束日期后半个月为总结阶段。各阶段网络与信息安全的管理工作内容有所侧重。第六条本规定适用于集团公司总部和系统各单位。第七条集团公司重大事件期间网络与信息安全管理工作由集团公司信息中心归口管理。第二章准备阶段管理第八条组织开展网络与信息安全查检工作，网络与信息安全采取自查和现场抽查相结合的方式，先开展各单位内部的网络与信息安全自查，在各单位自查的基础上，由集团公司组织相关人员对部分单位进行现场专项检查。第九条网络与信息安全检查内容至少应包括管理制度建设、网络边界完整性检查和访问控制、电力二次系统安全分区、电力二次系统网络接口及防护、电力二次系统通用防护措施、安全审计、已采取的防范网络攻击技术措施、重要网站网页自动恢复措施、网络设备防护、系统运行日志留存及数据备份措施等。具体的检查内容见附件1《网络与信息安全检查表》。第十条对于检查发现的安全陷患，各单位应制定整改

信息安全事件处理流程

信息安全事件处理流程 Document number【AA80KGB-AA98YT-AAT8CB-2A6UT-A18GG】

信息安全事件处理流程一、信息安全事件分类根据公司实际生产运行情况，将信息安全事件分为两大类：重大信息安全事件和一般信息安全事件。 1、重大信息安全事件 1) 重要信息系统遭受严重的系统损失； 1.1 通信线路和设备故障、主机（服务器）、存储系统、网络设备（各类网络交换机、路由器、防火墙等）、电源故障运行中断不能为超过80％（包括80%）的网络注册用户提供服务，时间达4小时；不能为80％以下网络注册用户提供服务，持续等效服务中断时间达8小时。 1.2 系统(硬、软件)损坏或失窃，直接经济损失达1万元以上者。 1.3 重要技术开发、研究数据损坏或丢失，或重要信息系统数据损坏或丢失，数据量在时间上连续超过48小时。 1.4 发生计算机程序、系统参数和数据被删改等信息攻击和破坏或计算机病毒疫情导致信息系统不能提供正常服务达到上述的规定。 1.5 发生传播有害数据、发布虚假信息、滥发商业广告、随意侮辱诽谤他人、滥用信息技术等信息污染和滥用，网络地址和用户身份信息的窃取、盗用。 1.6 发生自然灾害性事件导致的信息安全事故。 2）产生的社会影响波及到一个或多个地市的大部分地区，引起社会恐慌，对经济的建设和发展有较大负面影响，或损害到公众利益。 2、一般信息安全事件 1)重要信息系统遭受较小的系统损失； 1.1 通信线路和设备故障、主机（服务器）、存储系统、网络设备（各类网络交换机、路由器、防火墙等）、电源故障运行中断导致不能为超过80％（包括80%）的网络注册用户提供服务，时间达2小时；不能为80％以下网络注册用户提供服务，持续等效服务中断时间达4小时。

医院不良事件上报及管理规章制度(试行)

医院不良事件上报及管理制度（试行） 1.目的为加强医院不良事件的管理，规范医院不良事件上报，提高医院不良事件信息报告的质量和效率，及时发现及排除医院存在的质量缺陷，推动持续医疗质量改进，切实保障医疗安全，建立本制度。 2.适用范围医院范围内发生的不良事件。 3.支持性文件《医疗质量安全事件报告暂行规定》卫医管发（2011）4 号，《医疗器械不良事件监测工作指南》国食药监械（2008）766 号《药品不良反应报告和监测管理办法》（卫生部令81 号） 4.文件内容 4.1 医院不良事件的定义是指在医院运行，特别是临床诊疗过程中，任何造成或可能造成患者非预期的人身伤害、痛苦和负担增加的事件和因素，以及影响医院正常运行和危害医院工作人员人身安全的事件和因素。 4.2 医院不良事件的种类。 4.2.1 医疗不良事件医疗诊断或治疗失误导致患者出现严重并发症、非正常死亡、严重功能障碍、住院时间延长或住院费用增加等事件，包括：医疗信息传递错误事件、治疗错误事件、方法／技术错误事件、药物医嘱/使用错误（医生）、检查事件、麻醉事件、诊疗记录事件、知情同意事件、非预期事件、手术事件、医疗投诉事件、产伤事件、呼吸机事件、择期手术后并发症事件、医源性气胸事件、医源性意外穿刺或撕裂伤事件等。 4.2.2 护理不良事件病人在住院期间发生的护理意外事件，包括：导管事件、跌倒／坠床事件、烧烫伤事

件、给药错误（护士）、未按医嘱执行禁食禁水事件、误吸／误咽事件、营养与饮食事件、执行消毒隔离事件、压疮事件、窒息事件、约束事件、静脉炎事件、输液药物渗漏事件、患者自杀自伤事件、患者冲动伤人/损物事件、患者走失事件等。 4.2.3 药品不良事件在管理及调剂药品时出现的不良事件及严重药物不良反应等事件，包括：、药物调剂错误（药剂师）、给药阶段错误（护士）、传送过程错误（运送）、信息流转错误（电脑）、药品召回事件、贵重药品丢失及损毁事件、药品监测事件、药物不良反应事件、输液不良反应事件等。 4.2.4 院感不良事件在院内发生的严重感染等事件。包括：院感疑似暴发/暴发事件、血液滤过/血液置换感染事件、环境卫生学监测事件、手卫生依从性、医疗废物事件等。 4.2.5 医疗器械不良事件因医疗器械或医疗设备的原因给患者或医务人员带来损害等事件。包括：医疗器械不良反应、医疗仪器设备的召回等。 4.2.6 公共设施、公共设备、环境不良事件。包括：公共设施事件、设备设施使用事件、环境事件、物品运送事件等。 4.2.7 治安消防不良事件。包括：治安事件、危险品管理事件、消防安全事件、放射性（同位素）物品管理、特殊药物管制事件等。 4.2.8 信息不良事件包括：软件故障、电脑硬件故障、信息丢失、篡改、销毁、黑客攻击、计算机病毒、内部、外部泄密、网络故障或瘫痪、员工跌倒、意外伤害、工伤等事件等。 4.2.9 职业伤害事件。包括：职业暴露--针头和锐器、职业暴露--体液和血液、职业暴露--放射线泄露、职业暴露--未行防护、职业暴露--误照射、员工跌倒、员工意外伤害、工伤事件。 4.2.10 食品安全不良事件。包括：食品安全事件、食品消毒事件等。 4.2.11 输血不良事件。在输血过程中因操作或记录及严重输血不良反应等事件。 4.2.12 工程安全不良事件。包括：基建安全事件等。 4.2.13 生物安全不良事件。包括：试剂与仪器事件、生化污染事件、生物安全突发事件等。

涉险、未遂安全事件的管理制度标准版本

文件编号：RHD-QB-K7788 （管理制度范本系列）编辑：XXXXXX 查核：XXXXXX 时间：XXXXXX 涉险、未遂安全事件的管理制度标准版本

涉险、未遂安全事件的管理制度标准版本操作指导：该管理制度文件为日常单位或公司为保证的工作、生产能够安全稳定地有效运转而制定的，并由相关人员在办理业务或操作时必须遵循的程序或步骤。，其中条款可根据自己现实基础上调整，请仔细浏览后进行编辑与保存。 1、为进一步分析、研究安全事故发生的原因和规律，增强员工的安全意识，有效预防事故的发生，特制定本制度，本制度适用于临猗分公司。 2、涉险、未遂安全事件是指可能导致健康损害、人员伤（亡）、财产损失，但低于单位事故等级的安全事件。 3、涉险、未遂安全事件报告以鼓励为主，有利于员工及时发现、报告和处理事件，共享经验教训。 4、涉险、未遂安全事件按照事件主要致因分为人的不安全行为、物的不安全状态、管理上的缺陷三

类。 5、涉险、未遂安全事件按照潜在后果的严重性分为一般、较大、重大三级。一般涉险、未遂安全事件是指潜在的后果可能导致小型事故的事件，较大涉险、未遂安全事件是指潜在的后果可能导致中事故的事件，重大涉险、未遂安全事件是指潜在的后果可能导致大型及以上事故的事件。 6、各单位按照一般涉险、未遂安全事件班组处理，较大涉险、未遂安全事件车间处理，重大涉险、未遂安全事件分厂处理的原则，对涉险、未遂安全事件进行分析、分级，建立台账、档案，制定预防措施。 7、发现涉险、未遂安全事件后，发现人应及时按等级上报班组、车间、分厂，时间间隔不能超过2小时.一般事件12小时内处理好，填写事件报告卡。

网络安全系列课程九《信息安全管理措施》

网络安全系列课程九《信息安全管理措施》一、单选题 1.蠕虫病毒属于信息安全事件中的（）。（5.0分） A.网络攻击事件 B.有害程序事件 C.信息内容安全事件 D.设备设施故障我的答案：B√答对 2.安全信息系统中最重要的安全隐患是（）。（5.0分） A.配置审查 B.临时账户管理 C.数据安全迁移 D.程序恢复我的答案：A√答对 3.信息安全实施细则中，物理与环境安全中最重要的因素是（）。（5.0分） A.人身安全 B.财产安全

C.信息安全 D.设备安全我的答案：A√答对 4.“导出安全需求”是安全信息系统购买流程中（）的具体内容。（ 5.0分） A.需求分析 B.市场招标 C.评标 D.系统实施我的答案：A√答对二、多选题 1.重要信息安全管理过程中的技术管理要素包括（）。（10.0分）） A.灾难恢复预案 B.运行维护管理能力 C.技术支持能力 D.备用网络系统我的答案：ABCD√答对

2.信息安全灾难恢复建设流程包括（）。（10.0分）） A.目标及需求 B.策略及方案 C.演练与测评 D.维护、审核、更新我的答案：ABCD√答对 3.信息安全实施细则中，信息安全内部组织的具体工作包括（）。（10.0分）） A.信息安全的管理承诺 B.信息安全协调 C.信息安全职责的分配 D.信息处理设备的授权过程我的答案：ABCD√答对 4.我国信息安全事件分类包括（）。（10.0分）） A.一般事件 B.较大事件 C.重大事件 D.特别重大事件我的答案：ABCD√答对

5.信息安全实施细则中，安全方针的具体内容包括（）。（10.0分）） A.分派责任 B.约定信息安全管理的范围 C.对特定的原则、标准和遵守要求进行说明 D.对报告可疑安全事件的过程进行说明我的答案：ABCD√答对三、判断题 1.确认是验证用户的标识，如登录口令验证、指纹验证、电子证书存储器。（3.0分）我的答案：错误√答对 2.信息安全实施细则中，安全方针的目标是为信息安全提供与业务需求和法律法规相一致的管理指示及支持。（ 3.0分）我的答案：正确√答对 3.在信息安全实施细则中，对于人力资源安全来说，在雇佣中要有针对性地进行信息安全意识教育和技能培训。（3.0分）我的答案：正确√答对

不良事件报告制度文档

医院安全(不良)事件报告制度一、医院安全（不良）事件的定义本制度所称医院安全（不良）事件指在临床诊疗活动中以及医院运行过程中，任何可能影响患者的诊疗结果、增加患者的痛苦和负担、以及影响医疗工作的正常运行和医务人员人身安全的因素和事件。二、医院安全（不良）事件类别根据医院安全（不良）事件所属类别不同划分为7类：（一）病房诊治问题：包括错误诊断、严重漏诊、错误治疗、治疗不及时、院内感染等。（二）不良治疗：包括错用药、多用药、漏用药、药物不良反应、输液反应、输血反应等。（三）意外事件：包括跌倒、坠床、烫伤、自残、自杀、失踪、猝死等。（四）辅助诊查问题：包括报告错误、标本丢失、标本错误、检查过程中出现严重并发症等。（五）手术相关问题：如手术患者、部位和术式选择错误、患者术中死亡、术中术后出现并发症、手术器械遗留在体内、住院期间同一手术的再次手术、麻醉相关事件等。（六）医患沟通：包括医患沟通不良、医患语言冲突、医患行为冲突等。（七）其他非上列导致医疗不良后果的事件。三、接收报告部门（一）医疗安全（不良）事件尚未发生或已有纠纷苗头的上报医务工作部。（二）护理安全（不良）事件上报护理部。（三）感染相关安全（不良）事件上报医院感染管理科。（四）药品安全（不良）事件上报药剂科。（五）器械安全（不良）事件上报医疗设备仪修部。（六）设施安全（不良）事件上报后勤保障部。（七）服务及行风安全（不良）事件上报纪委监察室。（八）人身安全（不良）事件上报后勤保障部。四、报告形式（一）书面报告（填写《医疗不良事件报告表》）上报主管部门。

（二）网络直报，通过院内OA系统将电子版《医疗不良事件报告表》）上报主管部门。（三）紧急电话报告，仅限于在不良事件可能迅速引发严重后果的（如意外坠楼、术中死亡、住院期间意外死亡等）紧急情况使用。事后补报《医疗不良事件报告表》。五、医疗安全（不良）事件报告、处理流程（一）当发生不良事件后，当事人填写书面《医疗安全（不良）事件报告表》，记录事件发生的具体时间、地点、过程、采取的措施等内容，一般不良事件要求24～48h内报告，重大事件、情况紧急者应在处理的同时口头或电话上报职能科室，由其核实结果后再上报分管院领导。（二）职能处室接到报告后立即调查分析事件发生的原因、影响因素及管理等各个环节，制定对策及整改措施，督促相关科室限期整改，及时消除不良事件造成的影响，尽量将医疗纠纷消灭在萌芽状态. （三）涉及药物不良反应、院内感染、输血反应的实行双重填报。（四）以上处理结果（《医疗安全（不良）事件报告表》）最后统一报后勤保障部备案。六、奖罚机制（一）鼓励自愿报告，对主动报告且积极整改者，视情节轻重可减轻或免于处罚。对阻止重大安全事故发生的报告者予以500～1000元现金奖励。（二）隐瞒不报的经查实，视情节轻重给予100～1000元的处罚；由此引发纠纷或事故的按本院医疗纠纷处置相关制度处罚。（三）后勤保障部每季度对收集到的不良事件报告进行分析，公示处理结果，跟踪处理、整改意见的落实情况。（四）医院每年对不良事件报告中表现突出的个人和集体予以奖励。医疗安全（不良）事件自愿报告制度一、医疗安全（不良）事件是指在正常诊断与治疗过程中，发生本可避免的涉及医疗安全的不良事件／缺陷。医院通过自愿的、不具名的报告途径获得的显性或隐性医疗安全（不良）事件信息。二、医院积极倡导医护人员主动报告医疗安全（不良）事件，鼓励医务人员

生产安全事故管理制度

生产安全事故管理制度为加强生产安全事故报告和调查处理,防止和减少生产安全事故,根据<安全生产法>和<生产安全事故报告和调查处理条例>等法律法规,结合公司实际,特制定本管理制度。

第一条生产安全事故定义生产安全事故是指在生产经营领域中发生的意外的突发事故,一般会造成人员伤亡或财产损失,使正常生产经营活动中断的事件。第二条事故等级划分根据生产安全事故造成的人员伤亡或者直接经济损失,事故一般分为以下等级: (1)特大安全事故,是指造成30人以上死亡,或者100人以上重伤(包括急性工业中毒,下同),或者1亿元以上直接经济损失的事故; (2)重大安全事故,是指造成10人以上30人以下死亡,或者5 0人以上100人以下重伤,或者5000万元以上1亿元以下直接经济损失的事故; (3)较大安全事故,是指造成3人以上10人以下死亡,或者10人以上50人以下重伤,或者1000万元以上5000万元以下直接经济损失的事故; (4)一般安全事故,是指造成3人以下死亡,或者10人以下重伤,或者1000万元以下直接经济损失的事故。 (5)轻伤事故:构不成重伤、死亡的人身伤害事故。第三条事故报告 1、报告程序

发生生产安全事故,最先发现者应立即报告到安全环保科和分管安全的经理,一般及以上等级事故必须报告到总经理、董事长。对一般及以上等级事故,公司总经理、董事长接到报告后,在1小时内向当地安全生产监督管理局和有关部门报告。情况紧急时,事故现场有关人员能够直接向当地安全生产监督管理局和有关部门报告。事故报告后出现新情况的,应当及时补报。自事故发生之日起30日内,事故造成的伤亡人数发生变化的,应当及时补报。道路交通事故、火灾事故自发生之日起7日内,事故造成的伤亡人数发生变化的,应当及时补报。 2、报告事故应当包括下列内容 (1)事故发生单位概况; (2)事故发生的时间、地点以及事故现场情况; (3)事故的简要经过; (4)事故已经造成或者可能造成的伤亡人数(包括下落不明的人数)和初步估计的直接经济损失; (5)已经采取的措施; (6)其它应当报告的情况。第四条事故的救援 (1)接到事故报告的科室及公司领导,在进行事故逐级上报的同时,应采取有效措施,或立即启动事故相应的应急预案,组织抢险救援,防止事故扩大和财产损失。

护理不良事件报告及管理制度(正式版)

护理不良事件报告及管理制度 Through the process agreement to achieve a unified action policy for different people, so as to coordinate action, reduce blindness, and make the work orderly. 编制：___________________ 日期：___________________

护理不良事件报告及管理制度温馨提示：该文件为本公司员工进行生产和各项管理工作共同的技术依据，通过对具体的工作环节进行规范、约束，以确保生产、管理活动的正常、有序、优质进行。本文档可根据实际情况进行修改和使用。 1.护理不良事件分为护理差错、护理事故、在院跌倒、护理并发症护理投诉及其他意外或突发事件。 2.护理部及各科室具备防范、处理护理不良事件的预案, 并不断修改完善。 3.发生护理不良事件后, 当班护士要立即向护士长和当班医生汇报, 本着病人安全第一的原则, 迅速采取补救措施, 尽量避免或减轻对病人健康的损害, 或将损害降到最低程度。 4.护士长要逐级上报不良事件的原因、经过、后果, 并按规定填写对应的登记表.情节严重的差错、投诉或病人自杀等突发事件半小时内上报护理部, 其他不良事件12小时内上报护理部, 护理部及时了解情况, 给予处理意见, 尽量降低对病人的损害. 5.发生护理不良事件的各种有关记录、检验报告、药品、器械等均应妥善保管, 不得擅自涂改、销毁, 必要时封存, 以备鉴定。 6.护理部制定护理投诉和纠纷的接待流程, 热情接待、认真调查、尊重事实、耐心沟通、端正处理态度, 5个工作日内给予答复.重大护理投诉, 上报医院备案、讨论。 7.护理不良事件发生后, 病区和科室要组织护士进行讨论, 分析原因, 提高

安全事故管理制度

安全事故管理制度 1.目的严格事故管理，掌握事故发生情况，按照“四不放过”原则，总结经验教训，采取防范措施，减少和杜绝各类事故的发生，确保企业财产和职工生命安全。 2.适用范围公司内各类事故。 3.职责 3.1办公室负责交通事故的处理，保卫部恶意破坏事故的处理。 3.2生产部、安全部负责工艺事故、设备事故的处理。 3.3安全部、劳动督察部负责工伤、起火爆炸事故的处理，并负责其它各类事故的综合整理和归档。 3.4各责任部门的事故处理报告必须在三天内交安全部备案。 4.各类事故的界定 4.1违反交通运输规则，造成车辆损坏，人员伤亡或财产损失的为交通事故。 4.2凡属有意制造的破坏给企业生产、财产、人员造成损失或损伤的为破坏事故。 4.3企业职工在生产活动所涉及到的区域内，由于生产过程中存在危险因素的影响，突然使人体组织受到损伤或某些器官失去正常机能，以致负伤人员立即中断工作，经医务部门诊断需休息一个工作日以上的为工伤事故。 4.4各种原因造成的着火、爆炸，造成生命财产损失的，为着火爆炸事故。 4.5因操作原因使正常的生产操作条件受到破坏；违反操作规程、工艺指标超标造成减产；生产过程的原料、辅料及中间产品发生跑、冒、滴、漏，造成经济损失的情况均属于工艺事故。 4.6因使用、维护、操作不当而使设备受到损坏或损伤的情况属设备事故。 4.7凡属外界原因影响而发生各种不可抗拒的灾害事故，已构成事故发生条件，足以酿成灾害，幸发现及时得到挽救或侥幸未造成严重后果者，称为未遂事故。此两类事故可根据各职能部门的职责范围分工负责管理。 4.8伤亡事故中轻伤、重伤、死亡和多人中毒事故的，按国务院《生产安全事故报告和调查处理条例》执行。

不良事件报告制度及流程

海南医学院附属医院医疗（安全）不良事件报告制度（试行）及流程医疗安全（不良）事件报告是发现医疗过程中存在的安全隐患、防范医疗事故、提高医疗质量、保障患者安全、促进医学发展和保护患者利益的重要措施。为达到卫生部提出的病人安全目标，落实建立与完善主动报告医疗安全（不良）事件与隐患缺陷的要求，鼓励全院各科室、每位职工能够及时、主动、方便地报告影响病人安全的不良事件或潜在风险，结合卫生部评审标准要求，特制定本制度。一、目的规范医疗安全（不良）事件的主动报告，对不良事件进行全面报告，可增强全院职工风险防范意识，及时发现不良事件和安全隐患，及时并有效避免医疗差错与纠纷，保障病人安全；通过将获取的医疗安全信息、不良事件进行分析，有利于发现存在的不足，提出改进措施，从医院管理体系、运行机制与规章制度上进行有针对性的持续改进；提高对错误的识别能力，不断吸取经验教训，避免此类事件的再次发生。二、适用范围适用于在医院发生的与患者安全相关的不良事件与隐患、缺陷、凡医院内与患者安全相关的部门、科室、人员均适用。医院鼓励医务人员主动、自愿报告不良事件。三、医疗安全（不良）事件的定义和等级划分

（一）定义不良事件是指临床诊疗活动中以及医院运行过程中，任何可能影响病人的诊疗结果、增加病人的痛苦和负担并可能引发医疗纠纷或医疗事故，以及影响医疗工作的正常运行和医务人员人身安全的因素和事件。（二）等级划分医疗安全（不良）事件按事件的严重程度分4个等级： Ⅰ级事件（警告事件）——非预期的死亡，或是非疾病自然进展过程中造成永久性功能丧失。 Ⅱ级事件（不良后果事件）——在疾病医疗过程中是因诊疗活动而非疾病本身造成的病人机体与功能损害。 Ⅲ级事件（未造成后果事件）——虽然发生了错误事实，但未给病人机体与功能造成任何损害，或有轻微后果而不需任何处理可完全康复。 Ⅳ级事件（隐患事件）——由于及时发现错误，但未形成事实。四、医疗安全（不良）事件报告的原则：（一）Ⅰ级和Ⅱ级事件属于强制性报告范畴，报告原则应遵照国务院《医疗事故处理条例》（国发[1987]63号）、卫生部《重大医疗过失行为和医疗事故报告制度的规定》（卫医发[2002]206号）以及我院相关规定执行。（二）Ⅲ、Ⅳ级事件属于自愿报告系统范围，是强制报告系统的补充，具有自愿性、保密性、非处罚性和公开性的特点。 1、自愿性：医院各科室、部门和个人有自愿参与的权利，提供信息报告是报告人（部门）的自愿行为。

安全事故责任追究管理制度

目的：为了更深入地贯彻执行“安全第一，预防为主”的安全生产方针，认真落实各级人员的安全生产责任，执行国家电力公司《安全生产规定》，防止各类事故的发生，项目部将执行《严肃追究安全事故的行政责任制度》，保障员工在施工过程中的生命安全和财产安全，依据《国家电力公司安全生产奖惩规定》、《内蒙电力集团公司（关于安全事故中领导干部责任追究的规定）、《电力建设安全健康与环境管理工作规定》、《公司安全事故责任追究管理规定》，根据电力建设和现场实际，特制订本制度。适用范围：本制度适用于内蒙古第二电力建设工程有限责任公司托电项目部。说明： 1、本制度只限用于施工现场的安全事故。 2、安全事故的责任追究依照本制度执行。 3、责任追究中的附带经济处罚依照《项目部奖惩制度》或公司《安全奖惩办法》执行。 4、党政领导实行同奖同罚的原则。 5、本制度如与国家法律、法规及上级文件相抵触时，以上级文件为准。

1、术语解释： 1.1记录事故（符合以下条件的事故） ①职工受伤，但伤情甚微，未造成歇工或歇工未满一个工作日的事故。 ②已发生的威胁人身安全的危险事件，未造成人身伤害的未遂事故。 ③已发生的性质恶劣，严重威胁人身安全的危险事件，但未造成人身伤害的严重未遂事故。 1.2轻伤及轻伤事故： ①肢体轻伤是指造成人员伤残或某些器官功能性或器质性轻度损失，表现为劳动能力轻度或暂时丧失的伤害。一般指受伤害职工歇工在一个工作日以上，但够不上重伤者。 ②轻伤事故是指一次事故中只发生轻伤的事故。 1.3重伤及重伤事故： ①重伤是指造成职工肢体残缺或视觉、听觉等器官受到严重损伤，一般能引起人体长期存在功能障碍或劳动能力有重大损失的伤害。 ②重伤事故是指一次事故中发生的重伤（包括伴有轻伤），无死亡事故。 1.4死亡事故和重大伤亡事故： ①死亡事故是指一次事故中死亡1-2人的事故。

信息安全事件管理程序(正式版)

信息安全事件管理程序 Through the process agreement to achieve a unified action policy for different people, so as to coordinate action, reduce blindness, and make the work orderly. 编制：___________________ 日期：___________________

信息安全事件管理程序温馨提示：该文件为本公司员工进行生产和各项管理工作共同的技术依据，通过对具体的工作环节进行规范、约束，以确保生产、管理活动的正常、有序、优质进行。本文档可根据实际情况进行修改和使用。 1 目的为建立一个适当的信息安全事件、薄弱点和故障报告、反应与处理机制, 减少信息安全事件和故障所造成的损失, 采取有效的纠正与预防措施, 特制定本程序。 2 范围本程序适用于XXX业务信息安全事件的管理。 3 职责 3.1 信息安全管理流程负责人确定信息安全目标和方针；确定信息安全管理组织架构、角色和职责划分；负责信息安全小组之间的协调, 内部和外部的沟通；负责信息安全评审的相关事宜； 3.2 信息安全日常管理员负责制定组织中的安全策略；组织安全管理技术责任人进行风险评估；

组织安全管理技术责任人制定信息安全改进建议和控制措施；编写风险改进计划； 3.3 信息安全管理技术责任人负责信息安全日常监控；信息安全风险评估；确定信息安全控制措施；响应并处理安全事件。 4 工作程序 4.1 信息安全事件定义与分类信息安全事件是指信息设备故障、线路故障、软件故障、恶意软件危害、人员故意破坏或工作失职等原因直接影响（后果）的。造成下列影响（后果）之一的, 均为一般信息安全事件。 a) XXX秘密泄露； b) 导致业务中断两小时以上； c) 造成信息资产损失的火灾； d) 损失在一万元人民币（含）以上的故障/事件。造成下列影响（后果）之一的, 属于重大信息安全事件。 a) 组织机密泄露；