设备购买流程图

设备购买流程图
设备购买流程图

设备购置管理办法(V2版本)

一、设备购置流程图

注:最终解释权在行政管理部

二、设备购置流程步骤:

1、各部门经理每月25日到行政管理部领取并填写标准的设备购置申请表,注明用途如:

固定资产购置、项目成本等。每月30日前将填好的设备购置申请表交行政管理部。

2、行政管理部递交公司领导批准,

3、公司领导批准后,由商务负责人组织采购,联合技术人员、使用部门人员组成采购小

组。采购小组向厂家发放寻价单或招标书,必须寻价三家或三家以上。

4、商务人员组织公开讨论,确定厂商及价格,工作小组必须保留所有询价单、报价单、

方案、承诺书等所有工作文件。

5、确定价格及合同条款后将工作小组报告和相关商务文件递交行政管理部核准,

6、行政管理部核准后提交公司领导审批,

7、公司领导审批签字后由商务负责人负责采购,

8、商务负责人及技术人员购置验收后到行政管理部办理入库手续,

9、各部门申请人到行政管理部办理出库领用手续。

三、设备购置原则:

1、填写标准的设备购置预算申请表(见附件1)

2、询问三家及以上供货公司的价格,真正做到货比三家

3、购置谈判必须至少两人在场即商务人员与技术人员

商务人员与技术人员岗位职责:

行政管理部委派商务代表负责价格、品质、付款方式、售后服务、签订合同等事宜。

技术人员负责:提供需求、选型、质量、认可预算、请款、验收等事宜。

四、设备购置纪律

1、凡设备购置必须按照<设备购置流程>严格执行,若出现违反现象视情节严重性,给予处罚

一分或多分。

2、凡在采购过程中收受对方回扣、赚取差价、损害公司利益。公司给予严重警告(扣除

多分)及辞退处罚。

3、凡在采购过程中经督察人员发现采购的价格高于正常市场价格的5%,公司给予扣除一

分或多分。

五、设备购置时间

1、每月25日至30日,各部门经理汇总本部门所需购置设备。

2、每月1日至5日,由行政管理部集中进行设备采购,其它时间不再办法申购事务。

行政管理部

2011-8-17

检测设备、计量器具采购管理制度 -

检测设备/计量器具采购管理制度 1目的 明确公司计量检测设备(质保部全部、研发部部分检测设备)/计量器具的采购、验收、转为固定资 产(如需要)方面的要求,加强采购的管理规范化,使其性能满足正常使用要求,特制定本规定。 2适用范围 本程序适用于本公司各型号产品实现过程中所使用监视和测量设备采购过程。 3责任 3.1 使用部门负责计量检测设备/计量器具申请、审批。 3.2 质保部负责从计量检测设备/计量器具前期调研、合同签订、付款、验收到转为固定资产全过 程管理;检测设备故障由使用部门报修,质保部负责维修、跟进。 3.3 总经办负责计量检测设备/计量器具合同档案管理。 3.4 财务部负责计量检测设备/计量器具采购合同条款审核、设备付款及设备固定资产管理。 4管理要求 4.1 计量检测设备采购 4.1.1 计量检测设备采购按照《计量检测设备采购流程图》(附录 A)程序组织实施。 4.1.2各部门需要添置、更新计量检测设备,由使用部门提出申请,申请部门主管领导审批后交给质保部检测设备管理员。 4.1.3质保部根据申请内容组织使用部门、工艺部、研发部(新品项目)进行新增检测设备技术要求讨论、确认,形成内部技术协议,各参与部门会签。 4.1.4 质保部根据会签后的技术协议进行检测设备调研。检测设备供应商不能满足内部技术协议要求时,质保部再次组织使用部门、工艺部、研发部(新品项目)进行内部技术协议讨论,形成最终内部技术协议,参与部门会签。 4.1.5调研结束后,需要招标的检测设备,由财务部、申请部门、分管副总、总工程师、总经理成立招标小组,按照招标流程进行招标、开标。开标结束后计量检测设备价格审定,确定供应商。无需招标的检测设备直接进行价格审定,确定供应商。检测设备部管理员填写采购价格审定表,依次经本部门长、分管副总、财务部、总工程师、总经理审批并存档。 4.1.6检测设备价格审定之后,设备管理员拟定合同和技术协议,并填写经济合同送审表,依次经质保部长、分管副总、财务部长、总工程师、总经理审批并存档。合同(一式六份)双方盖章,寄回合同签订方三份,留存三份存档。 4.2 检测设备验收、付款 4.2.1 合同签订后,根据合同规定的预付款比例进行检测设备付款。质保部完成付款申请单的 审批流程后交与财务部进行付款。 4.2.2 预付款完成后,质保部部进行检测设备制作的跟踪。 4.2.3 检测设备验收检测设备安装调试完成后,质保部组织工艺部、研发部、使用部门按

产品质量检验标准及流程

产品质量检验标准及流程 (初稿)◆目的:规格质量检验流程,保证产品出货质量;◆适用范围:与本公司合作的供应商;◆质量检验标准:1、MIL-STD-105E 一次正常抽样二级水平2、ANSI/ASQC-Z1.4 ◆允收水准:MIL-STD-105E.II.(如下图,详细的参考AQL表) 缺点AQL AC RE CRI 0 MAJ 0.65 MIN 2.5 ◆检验方式:抽检、全检;抽检:抽检箱数以货物箱数的开平方取整数;抽检数量以货物数对AQL表定;◆检验流程:1、数量:数量分为货物总箱数和单个箱的产品数(如有内箱的需检查内箱数);清点数量的时候,须先清点货物的总箱数,与单上的数量箱数是否一致。再抽点箱子里的产品数量跟单子指定的每箱数量是否一样。如发现有误须马上指出并将检查结果记录下来;2、包装:检查货物的包装是否稳实,包装带打的是否牢固。原则上以在运输过程中不会造成对产品的损坏为考虑的首要因素。如检查发现有问题,须马上指出并将结果记录下来;3、唛头:仔细核对订单上的唛头与外箱的唛头是否一致。如发现有误须马上指出并将检查结果记录下来;4、产品质量检查,以严谨认真的态度,对产品的外观和功能以及是否会对人畜造成伤害等各方面进行检验。并将检验情况记录下来。具体的检验方法,参看下面产品检验方法;5、根据检验情况,填写检验报表。依据AQL 标准,作出合格与否的决定。◆产品检验方法■、参照客户确认的样板进行检验;A、外观■五金类外观方面需要注意以下几点:1、产品表面有否生锈、伤痕或刮花现象;2、接口吻合部份连接是否紧密;3、套接或旋转是否灵活,无阻碍;4、电镀产品,有否色差、汽泡或掉镀现象,镀层和镀色是否均匀;5、客户需印的LOGO是否清楚。有否漏字、错字、图案不全或错误现象。6、检查里面的电池是否干净,有否绝缘片。有否发莓或锈斑现象;■塑胶类外观方面需要注意以下几点:1、产品表面有否伤痕或刮花现象;2、接口吻合部份连接是否紧密;3、套接或旋转是否灵活,无阻碍;4、喷油、烤漆或电镀产品,有否汽泡或掉油、掉漆、掉镀现象,镀层和镀色是否均匀,有否色差现象;5、客户需印的LOGO是否清楚。有否色差、漏字、错字、图案不全或错误现象。6、检查里面的电池是否干净,有否绝缘片。有否发莓或锈斑现象;7、透明产品,查看透明度是否良好。有否杂质、黑点;8、产品有否披锋。披锋情况是否严重;■带子类外观方面需要注意以下几点:1、长度是否够;2、带子边缘是否整齐,无漏线、脱线或掉线现象;3、带子颜色是否有色差;4、带子的材料与样板材料是否一样;■水晶类外观方面需要注意以下几点:1、产品表现是否光滑、有否伤痕、刮伤、缺口现象;2、倒角是否均匀,倒角宽度是否在允可的范围内;3、产品的透明度是否好。产品里面是否有杂质、黑点或汽泡现象;4、内雕产品,雕刻图案是否完整清楚;■磁力扣外观方面需要注意以下几点:1、封胶是否均匀无杂质、黑点;2、印刷颜色是否有色差;3、产品线路板边缘磨合是否良好、整齐;■彩卡需要注意以下几点:1、卡纸的规格是否和样品的一样;2、彩卡的印刷颜色是否一样,有否色差;3、印刷图案和文字是否和样品一样。有否错字、漏字和印错图案,图案不全现象;■吸塑外观方面需要注意以下几点:1、吸塑规格是否和样品一样;2、吸塑表面是否干净、无杂质、无黑点;注意事项:1、印刷LOGO:抽10PCS用专业胶纸(3M600)测试印刷的LOGO,有否掉色现象。如有,3个以下为通过。3个以上要整批货返工重新印刷;2、五金件边缘是否整齐光滑,有否披锋。有否对人会造成致命伤害的可能存在,如有,AQL表里列入CRI。无论货物的数量多少,整批货需要返工;3、外观严重视为重缺陷,AQL表里列入:MAJ;B、功能■发光棒1、检验按键开关是否灵敏,按动是否灵活。2、灯光颜色是否有色差、灯光有否偏暗;3、有否缺灯或灯不亮现象;4、灯光闪动是否按订单要求的闪法;5、电池电压是否足、有否短路现象以及电池周围是否用绝缘片封套6、磁力扣产品要注意看灯光位置是否居中(如五角星)。7、线路板焊接是否牢固,使用过程中有否会掉落或松开的可能;8、对于棒类产品。要查看一端旋进的过程中会否顶到灯头以致影响功能的可能;C、生产过程中之货物检验如检验的时候,产品还没完成,正在制作过

材料、设备购买方案流程

采购部材料、设备购买方案流程 目录清单 材料、设备购买方案流程图 (1) 材料、设备购买方案流程表 (2) (一)编写采购计划 (3) (二)对分供方评价 (3) (三)签订采购合同 (4) (四)入库验收 (4) 附表1《采购计划》 (5) 附表2《供应商质量保证能力调查表》 (6) 附表3《合格供方名录》 (7) 附表4《材料、设备验收入库通知单》 (8)

控 制 控

5

8

材料、设备购买方案流程 一、材料、设备购买方案流程 1.编写采购计划:在购买所需材料、设备之前,应由专人编写采购文件。 2.对分供方评价:根据所需材料、设备的要求,对分供方进行评价,货比三家,择优选用。 3.签订采购合同:合格供方确定,要与其签订材料、设备采购合同。 4.入库验收:设备、材料到厂后,由专人根据采购文件与采购合同,在入厂过程中进行检查或监督检验。 (一)编写采购计划 1.根据所需要求,查询相关资料,确定所需购买材料、设备后,由材料员编写《采购计划》(附表1)。 2.按照所要购买的材料、设备能力要求填写。 3.采购计划由材料员编写,相关专业人员配合,经上级主管领导审核,总经理审批后执行。 (二)对分供方评价 一、对分供方进行评价 1. 确定购买材料、设备种类型号后要对分供方进行评价。对分供方进行评价后,及时填写《供应商质量保证能力调查表》(附表2)。 2.对分供方进行评价,评价内容包括: (1)供应商单位资质,包括营业执照、组织机构代码证、注册资金、经营状况和信誉; (2)质量保证能力情况,包括产品质量、交货期、履约能力、售后服务能力等;通过供方的业绩和用户的反映综合评价其信誉; (3)对其提供的样品进行验证; (4)对法规、安全技术规范有行政许可规定的供方,应对供方许可资格进行确认。 二、确定合格供方名录 对分供方进行评价后,货比三家,择优选用,确定《合格供方名录》(附表3)。 三、建立合格供方名录 确定合格供方名录后,建立合格供方档案,主要内容包括:

质量检验流程图

产品质量检验流程图 1.产品质量检验流程与风险控制图 产品质量检验流程与风险控制 业务风险 不相容责任部门/责任人的职责分工与审批权限划分 阶段 总经理 技术总监 质量管理部 各生产单位 D1 D2 D3 审核 如果没有规范的产品质量检验标准和操作规范,企业生产的产品质量就得不到有效保障 如果对产品质量检验的每个环节把关不 严,产品质量就会受到影响,企业形象和消费者利益也会受到损害 如果不对产品存在的 质量缺陷和问题进行反思总结,产品的质量就得不到有效改善,最终将不利于企 业的长远发展 制定质量检验标准 结束 1 审批 原材料检验 在制品检验 产成品检验 开始 进行生产 审核 审批 执行质量检验标准 配合工作 修订质量检验标准 及操作规范 3 4 5 制定《质量检验 操作规范》 2 编写《年度质检 总结报告》 6

2.产品质量检验流程控制表 产品质量检验流程控制 控制事项详细描述及说明 阶段控制D1 1.质量管理部会同相关部门及专业人员参考国家标准、行业标准、国外标准、客户需求及本身制造能力等,严格制定产品质量检验标准,并报技术总监审核、总经理审批2.质量管理部应制定《质量检验操作规范》,对原材料、在制品、产成品的检查项目、质量标准、检验频率、检验方法及使用仪器设备等进行详细说明 D2 3.原材料购入时,仓库管理部门应依据相关规定办理收料,并通知质量管理部人员进行检验,质量管理部检验人员应依照原材料质量标准及检验规范的规定完成检验,对不 符合质检要求的原材料进行相应的退换货处理 4.质量管理部检验人员对制造过程的在制品均应依照在制品质量标准及检验规范实施质量检验,以提早发现问题并迅速处理,确保在制品质量 5.质量管理部检验人员应依照产成品质量标准及检验规范实施质量检验,以提早发现问题并迅速处理,以确保产成品质量 D3 6.质量管理部应每年提交《年度质检总结报告》,对本年度产品质量检验的标准、规范及执行情况进行总结,并提出产品质量检验标准及检验规范的修订意见 相关规范应建 规范 《产品质量管理制度》 《产品质量检验操作规范》 参照 规范 《企业内部控制应用指引》 《中华人民共和国产品质量法》 文件资料 《产品质量操作规范》 《年度质检总结报告》 责任部门及责任人 质量管理部、相关部门 总经理、技术总监、质量管理部经理

设备采购流程(DOC)

1、审查机电设备材料清单及要求 监理工程师在进场后,熟悉合同文件和技术规范,并根据设计意图和设计要求,审查机电系统的设备材料,尽量避免设备材料的差、错、漏及系统功能缺陷,保证系统的功能齐全,设备性能满足要求。对于存在差、漏或矛盾之处,监理工程师应及时向业主反映。 2、联合设计和设备选型 协调和督促检查机电工程联合设计,严格控制技术方案和材料设备的造型,对于有质疑的技术方案和材料设备应及时提出,提交设计联合小组讨论,优化技术方案和避免因材料及设备原因而引起的质量问题。 3、审查生产厂家资料 要求承包人提交意向采用生产厂家资料(至少三个厂家),主要审查企业资质、信贷情况、产品有关技术报告资料、业绩等,并可到邻近相关公路单位了解产品使用情况或电话了解,并确定“合格材料供应名录”。 4、生产厂家考察 监理工程师应参与对“合格材料供应人名录”中指定的生产厂家对象进行考察,对生产厂家的资质、信誉、生产规模、生产工艺、质量控制流程等进行考核。 5、选定生产厂家 会同考察小组完成考察报告,客观评估相关厂家考察情况和意见,通过生产厂家考察比较,在“合格材料供应人名录”中筛选设备,使机电工程设备材料的性能、质量得到充分的保障;如考察小组认为所考察厂家的产品质量有质疑,应重新选定“合格材料供应人名录” 6、审查设备材料订购合同

监理工程师应要求承包人提交一份设备材料的订购合同复印件,并检查设备材料的订购合同中的有关内容(生产厂家名称、印章、订购设备材料的品牌及规格型号、订购日期、发货时间与地点等),避免错购、漏购或有意欺瞒。 7、工厂监造和测试 在项目的设备材料生产过程中,项目应制定工厂监造检查和测试制度,监理工程师应全程参与检查(包括原材料、生产制作工艺、产品企业自检流程等),并在生产现场随机取样试验,做好检查过程记录,要求设备材料标示专用标志。 8、运输与装卸要求 产品运输应做好安全保护措施,杜绝野蛮装卸,保证设备材料完好 9、进场设备材料的开箱检查 设备材料进场后,承包人应及时申报检查,未经监理工程师允许,承包人不得擅自对设备材料进行拆封。监理工程师根据承包人的申报资料,对设备材料进行100%的开箱检查。开箱检查内容包括有:包装情况、设备材料的规格型号、生产厂家、设备材料的外观、产品序列号、附件、质量证明资料等;如设备材料有受损,规格型号、生产厂家不符合或资料不全等

质量检验流程图

产品质量检验流程图 1. 产品质量检验流程与风险控制图 产品质量检验流程与风险控制 不相容责任部门/责任人的职责分工与审批权限划分阶业务风险 总经理技术总监质量管理部各生产单位段如果没有规范的产品开始 质量检验标准和操作 审批规范,企业生产的产 品质量就得不到有效 保障 如果对产品质量检验 的每个环节把关不 严,产品质量就会受 到影响,企业形象和 消费者利益也会受到 损害 如果不对产品存在的 审批质量缺陷和问题进行 反思总结,产品的质量 就得不到有效改善, 最终将不利于企业的 长远发展 1 审核制定质量检验标准 2 制定《质量检验 操作规范》 执行质量检验标准 3 原材料检验 4 在制品检验 5 产成品检验 6 编写《年度质检 审核 总结报告》 修订质量检验标准 及操作规范 结束 D1 进行生产 配合工作 D2

D3 2. 产品质量检验流程控制表 产品质量检验流程控制 控制事项详细描述及说明

1. 质量管理部会同相关部门及专业人员参考国家标准、行业标准、国外标准、客户需求 及本身制造能力等,严格制定产品质量检验标准,并报技术总监审核、总经理审批D1 2. 质量管理部应制定《质量检验操作规范》,对原材料、在制品、产成品的检查项目、质 量标准、检验频率、检验方法及使用仪器设备等进行详细说明 3. 原材料购入时,仓库管理部门应依据相关规定办理收料,并通知质量管理部人员进行 阶 检验,质量管理部检验人员应依照原材料质量标准及检验规范的规定完成检验,对不段 符合质检要求的原材料进行相应的退换货处理 控 D2 4.质量管理部检验人员对制造过程的在制品均应依照在制品质量标准及检验规范实施质制 量检验,以提早发现问题并迅速处理,确保在制品质量 5.质量管理部检验人员应依照产成品质量标准及检验规范实施质量检验,以提早发现问 题并迅速处理,以确保产成品质量 6.质量管理部应每年提交《年度质检总结报告》,对本年度产品质量检验的标准、规范及D3 执行情况进行总结,并提出产品质量检验标准及检验规范的修订意见相应建《产品质量管理制度》 关规范《产品质量检验操作规范》 规参照《企业内部控制应用指引》 范规范《中华人民共和国产品质量法》 《产品质量操作规范》 文件资料 《年度质检总结报告》 责任部门及责任人质量管理部、相关部门 总经理、技术总监、质量管理部经理

设备零部件采购流程

设备、备品备件采购流程 一、填写购置申请表 1、设备购置应由申购部门填写《仪器、设备购置申请表》 2、备品备件购置应由申购部门填写《备品备件物资申购表》 3、当月重点设备生产急需时负责车间应填写《计划外急用备品备件申购表》,交设备科审批,交副总批准后,采购部购买。 二、《常用仪器、设备购置申请表》及《备品备件、五金、电器物资申购表》由车间提报,经生产部、设备科审核,交分管副 总审批生效;《计划外急用备品备件申购表》由设备科申报,分管副总审批生效,交由采购部购买。 三、重点设备购置应由设备科牵头,按照供应商审计流程写出详细考察计划,报分管副总审核后对设备生产厂家及使用厂家进 行考察。按照优质、优价,货比三家的原则,由设备科牵头,由考察小组形成考察意见,确定供应商二家或三家后交总经理批准,最终由采购部确定厂商购买。 四、申购表应由申购部门填写设备名称、型号、规格、生产能力、申购数量、申购理由、主要用途、技术要求及特殊要求。 五、设备(备件)进公司后应由设备管理部门、使用部门、技术部门、采购部门(主要大型设备及特殊设备)共同开箱验收。 六、对设备及备件在使用中出现的问题,使用部门应及时向设备管理部门通报,设备管理部门对处理不了的问题应及时通报生 产厂家,以便在质保期内修复。 七、大型备件到货后申购部门应及时更换试用,及早发现问题以便在有效的质保期内及时解决。 八、备件领用时应现场相关维修负责人进行质量检定,备件出库后使用过程后应在五天内(以领料单为准)向设备科反馈质量 信息,不及时反馈的视为合格。 1 / 1

备件购置流程: 计划外急需重点备件流程: 1 / 1

产品质量检验流程

产品质量检验流程
1.产品质量检验流程与风险控制图 产品质量检验流程与风险控制 不相容责任部门/责任人的职责分工与审批权限划分 业务风险
总经理 技术总监 质量管理部 各生产单位
阶 段
如果没有规范的产品 质量检验标准和操作 规范,企业生产的产 品质量就得不到有效 审批 审核
开始 1 制定质量检验标准 2 制定《质量检验 D1 操作规范》
保障
如果对产品质量检验 的每个环节把关不
执行质量检验标准
3 严,产品质量就会受 到影响,企业形象和 消费者利益也会受到 损害 产成品检验 D2 6 如果不对产品存在的 审批 质量缺陷和问题进行 反思总结,产品的质 量就得不到有效改 善,最终将不利于企 结束 业的长远发展 D3 审核 编写《年度质检 总结报告》 》 修订质量检验标准 及操作规范 在制品检验 5 原材料检验 4 配合工作 进行生产

2.产品质量检验流程控制表 产品质量检验流程控制
控制事项 详细描述及说明 1.质量管理部会同相关部门及专业人员参考国家标准、行业标准、国外标准、客户需求 及本身制造能力等,严格制定产品质量检验标准,并报技术总监审核、总经理审批 D1 2.质量管理部应制定《质量检验操作规范》 ,对原材料、在制品、产成品的检查项目、质 量标准、检验频率、检验方法及使用仪器设备等进行详细说明
3.原材料购入时,仓库管理部门应依据相关规定办理收料,并通知质量管理部人员进行 阶 段 控 D2 制 4.质量管理部检验人员对制造过程的在制品均应依照在制品质量标准及检验规范实施质 量检验,以提早发现问题并迅速处理,确保在制品质量 5.质量管理部检验人员应依照产成品质量标准及检验规范实施质量检验,以提早发现问 题并迅速处理,以确保产成品质量 检验,质量管理部检验人员应依照原材料质量标准及检验规范的规定完成检验,对不 符合质检要求的原材料进行相应的退换货处理
6.质量管理部应每年提交《年度质检总结报告》 ,对本年度产品质量检验的标准、规范及 D3 执行情况进行总结,并提出产品质量检验标准及检验规范的修订意见
相 关 规 范
应建 规范
? 《产品质量管理制度》 ? 《产品质量检验操作规范》 ? 《企业内部控制应用指引》 ? 《中华人民共和国产品质量法》
参照 规范
? 《产品质量操作规范》
文件资料
? 《年度质检总结报告》
责任部门 及责任人
? 质量管理部、相关部门 ? 总经理、技术总监、质量管理部经理

质量检验流程图

产品质量检验流程图
1.产品质量检验流程与风险控制图 产品质量检验流程与风险控制 不相容责任部门/责任人的职责分工与审批权限划分 业务风险
总经理 技术总监 质量管理部 各生产单位
阶 段
如果没有规范的产品 质量检验标准和操作 规范,企业生产的产 品质量就得不到有效 审批 审核
开始 1 制定质量检验标准 2 制定《质量检验 D1 操作规范》
保障
如果对产品质量检验 的每个环节把关不
执行质量检验标准
3 严,产品质量就会受 到影响,企业形象和 消费者利益也会受到 损害 产成品检验 6 如果不对产品存在的 审批 质量缺陷和问题进行 反思总结,产品的质 量就得不到有效改 善,最终将不利于企 结束 业的长远发展 D3 审核 编写《年度质检 总结报告》 》 修订质量检验标准 及操作规范 在制品检验 5 D2 原材料检验 4 配合工作 进行生产

2.产品质量检验流程控制表 产品质量检验流程控制
控制事项 详细描述及说明 1.质量管理部会同相关部门及专业人员参考国家标准、行业标准、国外标准、客户需求 及本身制造能力等,严格制定产品质量检验标准,并报技术总监审核、总经理审批 D1 2.质量管理部应制定《质量检验操作规范》 ,对原材料、在制品、产成品的检查项目、质 量标准、检验频率、检验方法及使用仪器设备等进行详细说明
3.原材料购入时,仓库管理部门应依据相关规定办理收料,并通知质量管理部人员进行 阶 段 控 制 检验,质量管理部检验人员应依照原材料质量标准及检验规范的规定完成检验,对不 符合质检要求的原材料进行相应的退换货处理 D2 4.质量管理部检验人员对制造过程的在制品均应依照在制品质量标准及检验规范实施质 量检验,以提早发现问题并迅速处理,确保在制品质量 5.质量管理部检验人员应依照产成品质量标准及检验规范实施质量检验,以提早发现问 题并迅速处理,以确保产成品质量
6.质量管理部应每年提交《年度质检总结报告》 ,对本年度产品质量检验的标准、规范及 D3 执行情况进行总结,并提出产品质量检验标准及检验规范的修订意见
相 关 规 范
应建 规范
? 《产品质量管理制度》 ? 《产品质量检验操作规范》 ? 《企业内部控制应用指引》 ? 《中华人民共和国产品质量法》
参照 规范
? 《产品质量操作规范》
文件资料
? 《年度质检总结报告》
责任部门 及责任人
? 质量管理部、相关部门 ? 总经理、技术总监、质量管理部经理

产品质量检验管理程序(含流程图)

文件制修订记录

1.0目的 为了有效测量与监控产品从进料、制程、成品及出货各阶段检验作业能始终符合产品工程规范的各项要求。 2.0范围:适用于品管IQC、IPQC、QA过程作业。 3.0权责: 3.1品管部:负责各阶段品质检验的执行、标识、追溯的管理、实际验货。3.2工程部:产品作业标准的制定与检查。 3.3生产部:依生产计划、工程标准、验收标准执行生产作业。 3.4业务部:依订单需求验收出货数量。 3.5资材部:采购物料的外部联络。 4.0定义:无 5.0作业内容: 5.1进料检验 5.1.1收料 5.1.1.1供应商依据采购订单交货到公司仓库。 5.1.1.2仓管依据采购订单核对送货单是否一致,如若不符则退货并要求供应商重新交货,符合则点收数量并开出[进货单]。 5.1.1.3仓管将[进货单]连同要求供应商提供的相关文件(如材质报告、检验报告、测试报告等)交品管部,通知IQC进行检验。 5.1.1.4检验参照依据AQL表或依客户端需求作抽样检验。 5.1.1.5品管部IQC接到[进货单]后对供应商所提供的文件进行验证,(有法规环保类要求的产品必须依客户指定或经国家认可有检测能力机构出具的测试报告,如“SGS报告”等);品管部可以根据批量大小、价值贵重程度来对供应商所提供产品的材质进行一次确认。 5.1.1.5下列几项物料必须由品管部进料检验:

a)生产性原材料。 b)外发加工产品。 c)包装材料等。 5.1.2需应用下列一种或多种方法进行验收、检验 5.1.2.1接收检验及测试: a)核对材质证明(限自购原材料,样品或来料加工产品可不需要提供材质证明),核对供应商提供的相关文件。 b)依《检验标准书》逐项检验与填写[进料检验报告],无《检验标准书》时,依图面求或样板检验,检验结果可直接记录于[进料检验报告]上。 c)凡属客户提供来料进行加工,如无图面,依据客户提供的规格进行检验;如既无规格又无图面,IQC只针对其外观进行检验并记录于[进料检验报告]上。 5.1.2.2IQC依据《检验标准书》进行检验,并将检验结果与判定结果记录于[进料检验报告]。 5.1.2.3指定外部商业实验室。 5.1.2.4如属工程样品进料由工程部验收。 5.1.2.5客户同意的其他方式进行检验。 5.1.3判定与处理 5.1.3.1合格 a)检验结果判定为合格,IQC人员则将[进料检验报告]以及相关数据呈主管确认经理核准。 b)IQC于进料检验合格时贴IQC合格标签。 5.1.3.2不合格 a)检验结果判定为不合格时各相关单位在[进料检验报告]进行评审,总监核准后生效。 b)不合格时填写[品质异常单]并通知资材部采购单位,并追踪改善效果。

医用设备管理流程

医用设备管理流程 目录 医疗设备管理委员会工作制度 (03) 设备科医疗设备管理制度 (04) 大型及贵重仪器设备管理制度 (17) 医疗设备、器械及卫材的申购、验收、领用管理制度 (19) 医用耗材采购工作制度 (26) 医疗设备、器械及卫材使用管理制度 (27) 医疗设备调剂管理制度 (32) 应急物资协约保障供应储备点的通知 (33) 医疗设备应用质量及安全管理制度 (34) 医疗器械临床使用安全管理制度 (42) 医疗器械不良事件报告制度 (47) 一次性卫生材料管理制度 (49) 一次性使用无菌医疗用品管理制度 (50) Ⅲ类医用卫生材料管理制度 (53) 植入(介入)性卫生材料管理制度 (55) 医疗器械及卫生材料报废制度 (57) 类药品采购制度 (58) 紧急、特殊医疗器械、材料的申购管理制度 (59) 新产品试用及申购管理制度 (60) 试剂管理制度 (61) 设备资料管理制度 (63) 医疗卫生材料的档案管理制度 (64) 库房管理制度 (65) 设备工程组工作制度 (67) 计量管理制度 (69) 计量器具检定制度 (71) 大型设备购置立项论证、效益评估制度 (72) 医疗设备安全检查制度 (76) 医用气体安全制度 (77) 中心供氧系统重大事故应急预案 (79) 急救设备临时调用应急预案 (82) 危险医疗设备管理制度 (84) 医用放射源卫生防护及管理制度 (85) 医疗设备管理暂行办法 (86)

物资缺失、报废、失效管理及责任追究制度 (90) 医疗设备管理委员会工作制度 一、医疗设备管理委员会由分管院长、院党政领导、设备科、财务科、审计科、医务科、护理部、院感科、纪检监察负责人,大科主任、大外科主任、门诊部主任等相关临床或医技专业人员组成。 二、医疗设备管理委员会设主任委员1名(由分管院长担任)、副主任委员1名(由业务院长担任),设备管理委员会日常事务由设备科负责。 三、设备管理委员会根据和省有关部门指导的管理规定,结合医院实际情况制定相应的管理制度,并组织实施;对医院仪器设备管理工作中的重大决策、技术问题提供评价咨询;根据医院各科室工作需要和医院财务预算,讨论医院全年医院医疗设备采供计划,认真论证和审批各科室提出的医疗设备采供申请,讨论、审定万元以上医疗设备的报损;定期听取审议特大型设备的运行状况和效益分析报告。 四、主任委员或其委托人为设备管理委员会会议召集人,出席人数不得少于总成员数的三分之二。 五、设备管理委员会每年至少召开一次全会会议,或根据需要临时召开工作会议,设备管理委员会决议问题遇到不能形成一致意见时,按少数服从多数的原则,或提请院长办公会议集体讨论裁决。 六、设备管理委员会形成的意见和决议须经院长批准方可实施。 设备科医疗设备管理制度 一、医院的医疗设备、低值易耗品、卫生材料、化学试剂及其它 医疗应用物资,实行统一管理和分级负责制。 (一)、医院的医疗设备,实行专管共用的原则。设备科负责全院 医疗设备、器械的采购、验收、资料归档及仪器的定期检查、维护, 负责仪器消耗品、维修材料的统一采购、供应。 (二)、设备的配置和调配,经院长办公会议决议同意后,由设备 科具体办理。 (三)、制定严格的使用制度,仪器设备的操作人员,必须熟悉操 作规程,操作培训达标后,方可独立上机操作。各科负责仪器设备的 保管、日常维护及常规技术检查。 (四)、医疗设备的申购资料、投标文件、采购合同、验收档案(含 安装、使用、维修说明书),设备科应按照规标准归档保存;但采购价 格达到30万元设备的申购资料、投标文件、采购合同、验收档案(含

设备验收流程

设备验收步骤及注意事项1.外观检查1.拍摄设备及其外包装的照片,检查设备外包装是否完好,是否损坏,浸湿,弄湿,变形等;检查外部包装箱的表面和包装状态。2.检查设备和配件的表面是否损坏,生锈和擦伤。专注于主机,主要附件和主要工作面。 3.如果包装损坏,设备和附件损坏,生锈和使用,应进行详细记录,并拍摄关键照片并保存证据,并与退货和退货程序一起处理。供应商及时。2,数量检查:1.根据供货合同和装箱清单,对主机,附件和其他设备的规格,型号,配置和数量进行逐一检查。2.仔细检查随机数据是否完整,如说明,产品检验证书,保修单等。计算机的相关技术数据应包括驱动程序之类的软件。3.注意检查设备的序列号和出厂编号,并在必要时在线进行检查。 4.仔细记录拆箱和库存情况,注明地点,时间,参与者,箱子编号,产品名称,到期和实际数量。万一出现短缺,交货错误等问题,应及时做好记录并保存相关材料。3,质量检查:1.上电测试前,应检查设备所连接的电源,以确保与设备的电源要求相符。2.设备应能够正常启动。操作期间不应有任何错误信息。设备应连续测试至少48小时。3.应严格按照合同条款,操作说明和用户手册的规定和程序安装和调试设备。

4.根据产品手册检查设备的技术指标和硬件配置是否符合要求。 5.在设备调试验收期间仔细记录。如果设备出现任何质量问题,应书面通知供应商和采购单位详细信息。4,填写验收记录表。经过外观验收,数量验收和质量验收后发现不符合合同文件要求的项目,应经供应商代表批准,签字盖章。试验后,如果仪器设备的分布和性能符合合同要求,则应填写设备拆箱清单记录表和设备通电试验记录表,作为设备验收文件的一部分。5,提交的内容应为设备拆箱清单记录表,设备开机测试记录表和设备开箱检查报告。序列号,现场照片和其他数据作为验收附件提交给商务部。附件2设备开箱记录表server 服务器name 项目名称金土工程一期施工编号jtgc -jl -01检查地点日期箱号设备名称型号及主要配置数量外包装是否完好,内包装是否完好装箱单是否完好无损?备注联想塔式服务器t280、2个双核intel5130 / 4 * 1GB FBD For ddr2-667 /集成双千兆网卡/ 560W 2 + 1冗余电源/ DVD ROM / LCD / 17'LCD序列号等信息,请查阅到附件意见land 国土资源部信息中心印章of国土资源部印章审计员现场收货人的签字签字日期日期日期日期日期日期日期日期日期日期日期ddr2-的日期一式

医疗器械产品质量检查验收程序

医疗器械工作程序文件目录 一、医疗器械的采购程序 二、医疗器械产品质量检查验收程序 三、医疗器械入库储存程序 四、医疗器械产品在库养护程序 五、医疗器械产品配送出库复核程序 六、医疗器械配送退回处理程序 七、不合格医疗器械的确认处理程序 八、医疗器械拆零和拼装发货程序 九、医疗器械运送程序 十、医疗器械进货退出程序 十一、证照资料的收集、审核、存档的程序 十二、质量事故上报处理程序 十三、首营品种的审批程序

一、医疗器械的采购程序 1、目的:建立一个医疗器械商品采购的标准操作程序,以保证采购行为的规范。 2、范围:适用于医药商品采购的环节与行为。 3、责任:采购员、质管员、采购资金管理员及其部门负责人对本程序负责。 4、程序: (一)、采购计划的制定程序 1、采购部门计划员根据实际库存消耗制定年度、季度或月份进货采购计划。 2、采购计划提交采购小组(采购部、营销部、质管部、财务部人员组成)讨论、修改、审定。 3、质量管理机构对计划所列商品合法性及其供货渠道的质量信誉与质量保证能力进行审核。 4、采购部门负责人审批后交各类别采购人员具体执行。 5、临时调整采购计划、审批程序同1—4条。 6、每月召开采购部门与营销部门、质管部、配送中心的联合会议,沟通商品在销售、使用、储运环节中的信息和存在的问题,以便及时调整购进计划。 (二)、合格供货单位的选择程序 1、采购部门应协助质量管理机构建立、健全和更新“合格供货方”资料档案。 2、首营企业按有关管理制度办理审批手续。 3、对拟采购的医疗器械,查看其合法的产品注册证,了解供货单位的质量保证能力和履行合同的能力。 4、对拟采购进口医疗器械,收集国外厂商在我国国家药品监督管理局已注册的证书,收集进口医疗器械注册证及进口检验报告书复印件加盖供货单位质管机构的红色印章。 5、根据购货计划表,以“合格供货方”档案中拟出需采购医疗器械的生产和供货单位。 6、相同品名、规格的产品应择厂、择优、就近进货。 (三)、采购合同的签订程序 1、各类别采购员应严格执行业务经营质量管理制度。 2、标准合同应明确签订以下质量条款:产品应符合质量标准和有关质量要求;附产品合格证;产品包装符合有关规定和货物运输要求;进口产品应提供符合规定的证书和文件。 3、与签订质量保证协议的供应商采取传真、电话等方式订货须建立非标准合同采购记录,对所订产品的质量有简明约定。

IT设备采购流程

IT 设备采购流程 一、目标 规范现有IT 采购流程,及时满足门店及部门需求,特制定《IT 设备采购流程》1.0版,自发布之日起生效。 二、适用范围 电脑硬件设备及周边设备的申购(如打印机、USB 数据线、移动硬盘、扫描仪、扫描枪等)。 三、流程图 门店 2.2 部门经理 审核采购申请 总部 3.1运营管理部总监审批采购申请 3.2 总监审批采购申请 2.1 店总审核采购申请 11.IT 专员到货验收 6.1 店总选型确认 4.IT 专员IT 设备选型 7.财务部费用审核 5.IT 经理选型确认 8.1 财务总监采购审批 9.采购经理安排采购 选型通过 1.申请人提出申请 6.2 部门经理 选型确认 总价1000元以上 重新选型 10.采购员IT 设备采购 12.财务总监安排付款 8.2 总裁采购审批 (2) (2) 费用问题返回(4)其他问题返回(1) 费用问题返回(4)其他问题返回(1) 费用问题返回(4)其他问题返回(1) 验收未通过 重新选型 四、节点说明 序 内容 输入 输出 1 申请人: 根据需求填写IT 设备采购申请表,清楚注明事由以及设备 类型及数量,特殊要求可备注 / IT 设备 采购申请表 2 店总/部门经理: 审核采购需求正确性,有误退回申请人则重新提报 IT 设备 采购申请表 IT 设备 采购申请表 3 运营管理部总监/总监: 审批采购需求必要性,无必要则退回 IT 设备 采购申请表 IT 设备 采购申请表 4 IT 专员: 收到审批通过的申请后,根据申请人需求在1-2天内完成选 型,提报IT 经理审核 IT 设备 采购申请表 IT 设备 采购申请表 5 IT 经理: 收到选型结果后0.5天内完成选型合理性审核,不合理则退 回重新选型 IT 设备 采购申请表 IT 设备 采购申请表 6 店总/部门经理: 审核选型是否满足需求(功能性、成本等方面考虑),不满 IT 设备 采购申请表 IT 设备 采购申请表

医疗器械设备公司进货检验规范

医疗器械设备公司进货检验规范 1.目的 建立来料检验规范,提供进货检验操作依据,确保原材料产品品质且满足生产需求。 2.范围 适用于本公司公司采购物料和委外加工产品的来料检验和控制。 3.定义 3.1 致命缺陷(Critical Defect):可能导致危及生命或造成非安全状态的缺陷,简 称CR。 3.2 严重缺陷(Major Defect ):可能导致功能失误或降低原有使用功能的缺陷, 简称MA。 3.3 轻微缺陷(Minor Defect):对产品使用性能没有影响或只有轻微影响的缺陷, 简称MD。 3.4 AQL(Acceptance Quality Limit):接收质量限;GB/T2828.1-2012将AQL定义为:(当一个连续系批被提交验收抽样时,可容忍的最差过程平均质量水平)。 4.检验条件 将待检查物品放置在日光等下,两眼距物品30CM位置,上下左右45度角范围内,用肉眼或测量工具检验,每次检验时间为3-5秒。 5.工作程序 5.1 供应商交送物料,仓库管理员在收到物料后,依供应商送货清单点收货物,核对 物料名称、规格、数量相符合后,确认无误后予以签收并把物料按规定要求放在相应的 待检区域内,并填写《物料送检单》移交至来料检验员(简称IQC)。 5.2 IQC检验员依照抽样计划,予以检验和判定,并将其检验记录填写于《来料检验报表》中。 5.3 IQC检验员判定合格(允收)时,需要在物料包装之合适位置贴上合格标签,然后 在《物料送检单》填写对应的检验结果并签字确认,签上,然后交仓管管理员办理入库 手续。

5.4 IQC检验员判定不合格(拒收)时,在《物料送检单》填写对应的检验结果并签字确认,然后交品质主管审核裁定。 5.5 品质主管核准不合格(拒收)物料后,由IQC检验员将《物料送检单》交给采购员通知供应商处理退货及改善事宜,并在物料包装上贴上不合格标签,盖上“REJECT”拒收章。 5.6 品质部门判定不合格(拒收)之物料,遇下列情况由供应商和采购部门向品质部门提出予以特殊审核或提出特采申请。 5.6.1 供应商和采购人员认定判断有误时。 5.6.2 该项物料生产急需使用时。 5.6.3 该缺陷对后续加工、生产影响甚微时。 5.6.4 其他特殊情况时。 5.7 品质部对供应商和采购之要求进行复核,可作出以下判定: 5.7.1 由品质部门重新抽样。 5.7.2 制定某单位进行全数予以筛选。 5.7.3 放宽标准特准使用。 5.7.4 经加工后使用。 5.7.5 维持不合格判定。 5.8 通过核定属于特采(让步接收)范畴的物料,视同合格办理入库手续,由品质部贴上让步接收标识并做后续继续跟踪。 5.9 供应商对判定不合格之物料,需在期限内,配合本公司需求予以必要之处理后,在重新送检,品质部重新验收。 5.10 IQC检验员应对每批物料检验值记录予以保存,并作为对供应商评鉴考核的依据。 5.11 无法之检验物料 本公司无法检验的物料成分和部分物料特性,品质部做以下处理: 5.11.1 由供应商提供检验记录或质量保证书,本公司视为合格物料接收。 5.11.2 由公司委托外部检验机构进行检验,费用由供应商承担或依双方约定承担。 5.11.3 本公司视同合格物料接收,所导致的任何损失和影响由供应商承担。 5.12 其他规定 5.12.1 检验员应对每日、每周、每月汇总来料检验记录,做成日报、周报、月报。

(全面质量管理)质量手册程序文件流程图

质量手册程序文件流程图

目录 8.2.3.4a.质量手册编号3 8.2.3.4b.程序文件编号3 8.2.3.4d.质量记录编号3 8.2附图1:组织(及所属部门)制订、发放的文件受控流程图4 8.2附图2:外来受控文件受控流程图4 8.3.2质量记录控制流程图5 8.4.2内部质量审核工作流程图6 8.5.26.10进货检验的不合格品控制程序6 8.5.26.10产品已交付和使用时发现的不合格品控制程序7 8.5.2产品最终检验的不合格品控制程序流程图8 8.5.2产品实现过程中不合格品控制程序流程图8 8.6.2A类纠正措施流程图9 8.6.2B类纠正措施10 8.6.2C类纠正措施10 8.7.2《质量情况通报》的编制、发放、回收、处理11 8.7.2财务状况预警系统11 8.7.2预防措施的制订、实施和评价11 8.8.2管理评审控制程序流程图12 8.9.2人员招聘录用程序流程图12 8.9.2培训程序流程图12

8.9.2考核程序流程图12 8.11.2产品实现过程策划程序流程图12 8.11.2策划依据12 8.12.2产品要求的识别与评审过程13 8.12.2产品合同修改过程14 8.12.2市场信息控制过程15 8.13.2设计和开发控制程序16 8.14.2采购控制程序流程图17 8.15.2生产运作程序流程图18 8.17.2测量和监控策划程序19 8.18.2体系业绩的测量和监控过程程序20 8.19.2过程的测量、监控和分析程序流程图21 8.20.2产品测量和监控程序流程图21 8.21.2持续改进过程控制程序21 8.2.3.4a.质量手册编号 8.2.3.4b.程序文件编号 8.2.3.4c. 程序文件编号

产品质量控制与检验流程

江苏永昇空调有限公司 产品质量控制与检验流程 为加强产品在采购、生产制造、调试试验、包装出厂等各个环节的质量控制,提高质量、降低质量损失,特对产品质量的形成过程的控制和检验流程进行统一化与程序化。 所有检验必须依据《产品检验调试规范》、《工艺文件》、标准、图纸、设备明细表、合同要求等。 一、外购、外协产品质量控制与检验 1、外购、外协产品进司后堆放在待检区或指定区域,由经办人员对其数量、规格型号、外观质量、附件资料等进行自行检查、核对; 2、外购、外协产品经办人检查核对无误后填写送检单,要求准确、详细,涉及到专用物资应备注,连同图纸、设备明细表等相应文件一并递交检验员报检; 3、检验员按送检单内容,对外购、外协产品进行资料收集、质量检验并填写检验报告,对质量检验状态进行标识,将检验结果在送检单上明确标注; 4、外购、外协产品经办人员根据检验结果,合格的办理进库手续。不合格的进行隔离并采取退货、更换、返工、维修等方法处理,自检合格后重新履行送检程序; 5、试用件的质量由质管部负责跟踪,并适时提供给供应部; 6、检验员对检验不合格的产品处理情况进行跟踪、追溯; 7、仓库和其他任何使用方不得接受不合格的外购、外协产品。 二、钣金油漆车间产品质量控制与检验 1、钣金油漆车间在施工前应认真阅读图纸、技术说明等,全面、真实了解产品技术要求、外观颜色、防腐级别、装配构造等; 2、机架组的制作的底座、机架在拼装前对已氧化、锈蚀的材料进行磷化、除油、除锈处理,对于外形尺寸较小、无保温材料的可以制作成型后进行磷化、除油、除锈处理。做好后进行自检、互检,报检验员确认合格后方可转序; 3、钣金组制作的框架、壳体、门板等下料、折边后需油漆的,进行自检、互检,检验员抽检确认合格后方可转序; 4、承水盘、电控箱、安装板、壳体、门板等需外协镀锌、喷塑、发泡的,必须提前将应存在的马脚、接地柱、导线板、螺丝孔等全部制作好,做好后进行自检、互检,报检验员确认合格后方可转外协加工。风冷分体空调如因导线板、马脚等不能预先焊接好,应采用二次装配,试装后再外协; 5、钣金组制作的框架、壳体、门板等拼装时,隐蔽部位或以后防腐有

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