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深圳市深濠精细科技有限公司

ISO9001:2015 版

质量手册

文件编号版本总页数拟定日期核准审核制定

SH-QM-01 B/0 27 2018-01-5

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施行日期 2018.1.5

质量手册版次:B/0 制定部门文控中心

供认页与修订履历表

文件名称文件编号日期页次版次修订内容摘要拟定检查核准

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质量手册版次:B/0

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0.2 同意发布令

公司要开展壮大,有必要要有规范的制度化、现代化、科学化办理。为习惯商场经济的需要,为健全与完善公司质量办理系统作业,促进办理系统之规范、世界化,进步企业办理水

平,增强企业的商场开发才能和企业规范才能,保证本公司的产品在商场有杰出名誉,根据

ISO9001:2015 规范要求,以谨慎与有用的原则编写此质量手册。

此《质量手册》是我公司质量办理活动的纲领性文件,用以共同、调和全公司的质量办理系统活动,是我公司办理系统树立与施行全部必要恪守的根本文件。

此《质量手册》要求全公司全部部分和人员有必要严厉按此手册规则的内容贯彻施行,使与质量有关的全部活动都置于《质量手册》操控之下。

本手册一经发布,要求公司整体职工贯彻实行。本手册自发布之日起收效。

任命书

兹录用李明贵为办理者代表,除原有责任外,背负以下责任:

1. 保证质量办理系统所需的进程得到树立、施行和坚持﹔

2. 向最高办理者陈述质量办理系统的成绩和任何改善的需求﹔

3. 保证在整个安排内进步满足顾客要求的认识﹔

4. 与质量办理系统有关事宜的外部联络。

5. 帮忙总经理实行出产运营计划 , 保证运营政策完结。

总经理:

日期:

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1. 运营政策:

以科学的团队精神及兢兢业业、安稳生长的理念,以期到达企业的永续与满足。

2. 质量政策:

质量榜首,客户满足,

继续改善,逾越需求﹔

3. 质量许诺:

以杰出的质量、精诚的情绪,爱惜每次服务的时机!

总经理:

日期:

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1. 公司简介

深圳市深濠精细科技有限公司成立于 2007 年,是一家专心于规划、制作、出售电子元器件载带包装材料的专业制作商。经过多年的探究与开展,产品热销国表里商场。

引进了国表里先进的出产设备和检测设备,全面依照 IS09001 :2015质量系统运作管理。并具有一批高水平、高素质的专业技能人才、办理人才,以及训练有素的职工部队,为企业完结超常规,跨越式的开展奠定坚实的根底。公司凭仗精巧的设备,先进的工艺和一批高素质、高技能的专业人才,以雄厚的技才能量、合理的价格、优质的产品,真挚为广阔客户供给最好的产品;并能与客户协作开发,制作其特别规范的产品,协助添加其产品在商场的竞赛力。

公司整体职工以高效、诚信、立异、质量的作业情绪积极作业,尽力做大、做强来迎候新的应战。

公司秉承“质量安稳,立异科技”的中心价值观,为广阔客户奉献更多更优质的产品和服务。

深濠竞赛力和附加值:

1、依照 ISO9001质量系统,全部物料契合 RoHS、以及世界法规要求,现已成为许诺的重

要部分;

2、专业的研制团队,了解各类电子元器件自动化包装的运用,为客户供给专业的载带

包装材料规划计划;

3、以客户为中心,运用精益出产形式,超预期的满足客户需求和希望;

4、咱们的关键词:快交期、小批量、高质量、本钱竞赛力。这使咱们在剧烈的商场竞赛中确

立了自己的定位。咱们以有先见性的产品和牢靠的产质量量协助客户取得成功;

0.6 质量系统要求功用分配表

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部分管管行资生品业工

理代政材产质务程

规范条款层部部部部部部

4 本公司的布景

4.1 了解本公司及其布景★★☆☆☆☆☆☆

4.2 了解相关方的需求和希望★★☆☆☆☆☆☆

4.3 质量办理系统规模的承认★★☆☆☆☆☆☆

4.4 质量办理系统★★☆☆☆☆☆☆

5 领导效果

5.1 领导效果和许诺★★☆☆☆☆☆☆

5.2 质量政策★★☆☆☆☆☆☆

5.3 本公司的效果、责任和权限★★☆☆☆☆☆☆

6 策划

6.1 危险和时机的应对办法★★☆☆☆☆☆☆

6.2 质量政策及其施行的策划★★☆☆☆☆☆☆

6.3 改变的策划★★☆☆☆☆☆☆

7 支撑

7.1 资源☆☆☆☆★★☆☆

7.2 才能☆☆★☆☆☆☆☆

7.3 认识☆☆★☆☆☆☆☆

7.4 交流★★☆☆☆☆☆☆

7.5 构成文件的信息☆☆☆☆☆★☆☆

8 运转

8.1 运转的策划和操控★☆☆☆☆☆☆☆

8.2 商场需求的承认和顾客交流☆☆☆☆☆☆★☆

8.3 产品和服务的规划和开发☆☆☆☆☆☆☆★

8.4 外部供给产品和服务的操控☆☆☆★☆★☆☆

8.5 产品出产和服务供给☆☆☆☆★☆☆☆

8.6 产品和服务放行☆☆☆☆☆★☆☆

8.7 不合格输出的操控☆☆☆☆★★☆☆

9 绩效点评

9.1 监督、丈量、剖析和点评★★☆☆☆☆★☆

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9.2 内部审阅★★☆☆☆☆☆☆

9.3 办理评定★★☆☆☆☆☆☆

10 继续改善

10.1 不契合和纠正办法☆☆☆☆☆★☆★

10.2 改善☆☆☆☆☆☆☆☆

★ 表明首要部分,☆ 表明相关部分

1 规模

1.1 总则

a)本手册证明公司有才能安稳地供给满足顾客和适用的法律法规要求的产品。

b)经过系统的有用运转和继续改善,不断增强顾客对我司产品的满足程度。

1.2 运用

a)公司质量办理系统覆电子载带的规划 / 出产/ 出售

2 引证规范

ISO9001:2015 质量办理系统要求

ISO9000-2015 质量办理系统根底和术语

3 术语和界说

本公司质量办理系统文件术语选用 ISO9001:2015 中的术语和界说。

公司供给链适用以下术语:供方→ 安排(本公司)→ 顾客

公司相关文件中提及的“公司”即为以上供给链中的“本公司”。

本公司文件及手册中提及的 " 质量" 与" 质量"含义相同。

4 本公司的布景环境

4.1 了解本公司及其布景环境

本公司经过多年开展,已开展为具有 50多台成形机,专业技能人员 12 名,产品掩盖各

行各业的电子元器件企业。其时全球经济开展缓慢,本公司面对同职业竞赛的加重 / 人工本钱

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增加等要素,面对客户对质量 / 服务/ 交期不断提高的客观要求。本公司决议导入 ISO9001︰2015系统,根据不断改变的商场需求,不断完善和增强中心竞赛力,优化供给链办理,提高

运作功率,下降制作本钱,加强学习,优化资源办理,掌控前沿先进技能,经过服务和质量的

提高,走品牌化开展路途,缩小同职业标杆企业的距离,习惯和满足客户要求

跟着全球经济一体化,绿色时髦精约消费观念的风行,环境保护已成为全人类共同,这

全部对本公司既是时机也是应战,本公司决议走环保节约型立异型开展路途,许诺为客户供给绿色环保产品,走品牌化路途,使本公司的成绩再创光辉!

4.2 了解相关方的需求和希望

本公司产品经过客户出售国外和国内,遵从 ROHS指令,已将客户要求传过供方,并严厉要求供方实行 ROHS指令。

为打造舒适静雅的出产作业环境,本公司出产现场实行 6S,施行人性化办理,严厉实行

劳作法规,出产安全防范办法有力,保证职工满足,保证产品契合客户要求

本公司依法注册合法出产运营,产品契合职业要求及客户要求。为保证相关方需求和希望得到满足,每年由事务部搜集 / 更新并安排点评本公司相关方需求和希望,以便了解和满足影响顾客要求和顾客满足度的需求和希望。

4.3 本公司质量办理系统的规模:

本公司公司质量办理系统掩盖电子元器件产品载带的规划、出产和出售。本公司质量管理系统适用于除财务部以外的全部部分

本公司的外部供方为塑胶片材 / 纸箱等包材供给方,本公司的外包进程为模治具,拜见ISO9001规范 8.4/ 《收购办理程序》 / 《供货商挑选与点评程序》进行办理

4.4 质量办理系统及其进程

4.1.1 本公司依照本 ISO9001:2015 规范的要求,树立、施行、坚持和继续改善质量办理体

系,包含所需进程及其彼此效果。

承认质量办理系统所需的进程及其在整个公司内的运用:

a)承认这些进程所需的输入和希望的输出;

b)承认这些进程的次序和彼此效果;

c)承认和运用所需的原则和办法(包含监督、丈量和相关绩效政策),以保证这些进程的运

行和有用操控;

d)承认并保证取得这些进程所需的资源;

e)规则与这些进程相关的责任和权限;

f )应对依照 6.1 的要求所承认的危险和时机;

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g)点评这些进程,施行所需的改变,以保证完结这些进程的预期成果;

h)改善进程和质量办理系统。

4.4.2 在必要的程度上,由文管中心:

a)坚持构成文件的信息以支撑进程运转;

b)保存承认其进程按策划进行的构成文件的信息。对文件的办理详见《文件与材料操控程序》5 领导效果

5.1 领导效果和许诺

5.1.1 总则

总经理经过以下活动 , 许诺和证明其对质量办理系统的领导效果 :

a)保证质量办理系统的有用性并承当责任;

b)拟定本公司质量办理系统的质量政策和质量政策 , 并与安排环境和战略方向相共同;

c)保证质量办理系统要求融入与本公司的事务进程;

d)促进运用进程办法和根据危险的思想;

e)保证取得质量办理系统所需的资源;

f )交流有用的质量办理和契合质量办理系统要求的重要性;

g)保证完结质量办理系统的预期成果;

h)促进、教导和支撑职工尽力进步质量办理系统的有用性;

i )推进改善;

j )支撑其他办理者实行其相关范畴的责任。

5.1.2 以顾客为重视焦点

总经理经过以下活动 , 许诺和证明其以顾客为重视焦点:

a)承认、了解并继续满足顾客要求以及适用的法律法规要求;

b)承认和应对可以影响产品、服务契合性以及增强顾客满足才能的危险和时机;

c)一直致力于增强顾客满足。见 8.2,9.1.2

5.2 政策

5.2.1 拟定质量政策由总经理拟定、施行和坚持质量政

策 , 质量政策应:a)习惯本公司的主旨和环境并支撑

其战略方向;b)为拟定质量政策供给结构; c)包含

满足适用要求的许诺;

d)包含继续改善质量办理系统的许诺。

5.2.2 交流质量政策质量政策应:

a)作为构成文件的信息,可取得并坚持;

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b)在本公司内得到交流、了解和运用;

c)合适时,可向有关相关方供给。

5.3 安排的岗位、责任和权限

总经理保证整个公司内相关岗位的责任、权限得到分配、交流和了解。

由总经理分配本公司各岗位的责任和权限,以:

a)保证质量办理系统契合本规范的要求;

b)保证各进程取得其预期输出;

c)陈述质量办理系统的绩效及其改善时机(见 10.1),特别向总经理陈述;

d)保证在整个安排推进以顾客为重视焦点;

e)保证在策划和施行质量办理系统改变时坚持其完好性。

各岗位、责任和权限详见《责任阐明书》

6 策划

6.1 应对危险和时机的办法

6.1.1 策划质量办理系统时,由质量部剖析 4.1 所描绘的要素和 4.2 所提及的要求,承认需求

应对的危险和时机,以便:

a)保证质量办理系统可以完结其预期成果;

b)增强有利影响;

c)防止或削减晦气影响;

d)完结改善。

6.1.2 由质量部策划:

a)应对这些危险和时机的办法;

b)怎么:

1)在质量办理系统进程中整兼并施行这些办法(见 4.4 );

2)点评这些办法的有用性。

应对危险和时机的办法与其关于产品和服务契合性的潜在影响相习惯。详见《危险和时机程序》

6.2 质量政策及其完结的策划

6.2.1 由总经理对质量办理系统所需的相关功用、层次和进程设定质量政策。

质量政策应:

a)与质量政策坚持共同;

b)可丈量;

c)考虑到适用的要求;

d)与供给合格产品和服务以及增强顾客满足相关;

e)予以监督;

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f )予以交流;

g)当令更新。

由办理代表保存有关质量政策的构成文件的信息。

6.2.2 在策划质量政策怎么完结时 , 承认以下要求:

a)采纳的办法;

b)需求的资源;

c)由谁担任;

d)何时完结;

e)怎么点评成果。

质量政策的办理详见《数据剖析程序》

6.3 改变的策划

当本公司需求对质量办理系统进行改变时,由质量部考虑以下要求,策划并系统地施行:

a)改变意图及其潜在成果;

b)质量办理系统的完好性;

c)资源的可取得性;

d)责任和权限的分配或再分配。

7 支撑

7.1 资源

7.1.1 总则

在考虑现有内部资源的才能和束缚及需求从外部供方取得的资源根底之上,由总经理确

定并供给为树立、施行、坚持和继续改善质量办理系统所需的资源。

7.1.2 人员

由总经理承认并供给系统运转所需的人员,以有用施行质量办理系统并运转和操控其进程。

对人力资源的办理详见《人力资源办理程序》

7.1.3 根底设备

由总经理承认、供给和保护进程运转所需的根底设备,以取得合格产品和服务。

根底设备可包含:

a)建筑物和相关设备;

b)设备,包含硬件和软件;

c)运送资源;

d)信息和通迅技能。

对根底设备的办理详见《机器设备与模具办理程序》

7.1.4 进程运转环境

由本公司承认、供给并保护进程运转所需求的环境,以取得合格产品和服务。

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制定部门文控中心

恰当的进程运转环境或许是人文要素与物理要素的结合,例如:

a)社会要素(如无轻视、调和安稳、无对立);

b)心理要素(如舒缓心理压力、防备过度疲惫、保护个人情感);

c)物理要素(如温度、热量、湿度、照明、空气流通、卫生、噪声等)。

因为客户不同所供给的产品和服务不同,这些要素或许存在明显差异。

运转环境的办理拜见本公司 6S办理办法

7.1.5 监督和丈量资源

7.1.5.1 总则

当运用监督或丈量活动来验证产品和服务契合要求时,由总经理承认并供给保证成果有用和

牢靠所需的资源。

总经理保证所供给的资源:

a)合适特定类型的监督和丈量活动;

b)得到恰当的保护,以保证继续合适其用处。

由质量部保存作为监督和丈量资源合适其用处的根据的构成文件的信息。

7.1.5.2 丈量溯源

当要求丈量溯源时,或以为本公司丈量溯源是信赖丈量成果有用的条件时,则丈量设备应:

a)对照能溯源到世界或国家规范的丈量规范,依照规则的时刻距离或在运用前进行校准和(或)检定(验证),当不存在上述规范时,应保存作为校准或检定(验证)根据的构成文件

的信息;

b)予以标识,以承认其状况;

c)予以保护,防止或许使校准状况和随后的丈量成果失效的调整、损坏或劣化。

当发现丈量设备不契合预期用处时,质量部应承认以往丈量成果的有用性是否遭到晦气影

响,必要时采纳恰当的办法。

对量测设备的办理详见《量规仪器校正与办理程序》

7.1.6 安排的常识

由行政部承认系统运转进程所需的常识,以取得合格产品和服务。

这些常识应予以坚持,并在需求规模内可得到。

为应对不断改变的需求和开展趋势,应考虑现有的常识,承认怎么获取更多必要的常识,行

政部定时进行更新。

注 1:安排的常识是从其阅历中取得的特定常识,是完结安排政策所运用的同享信息。

注 2:安排的常识可以根据:

a)内部来历(例如常识产权;从阅历取得的常识;从失利和成功项目得到的阅历教训;得到

和共享未构成文件的常识和阅历,进程、产品和服务的改善成果);

b)外部来历(例如规范;学术交流;专业会议,从顾客或外部供方搜集的常识)。

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公司质量手册

公司质量手册 集团文件版本号:(M928-T898-M248-WU2669-I2896-DQ586-M1988)

锦州电力电容有限责任公司质量管理体系手册 200309 质量手册 QUALITYMANUAL 锦州电力电容器有限责任公司JINZHOUPOWERCAPACITORLIABILITYCO.,LTD 质量手册 (第3版第1次修订) 手册编号: 副本控制: 持有者: 2001年5月28日发布2001年06月01日实施 目录 发布令

质量管理体系组织机构图 前言 (1) 0质量方针和质量目标 (3) 1范围 (5) 2引用标准 (6) 3术语和简称 (7) 4质量管理体系 (10) 4.1总要求 (10) 4.2文件要求 (11) 5管理职责 (13) 5.1管理承诺 (13) 5.2以顾客为关注焦点 (15) 5.3质量方针 (16) 5.4策划 (17) 5.5职责、权限和沟通 (18) 5.6管理评审 (19)

6资源管理 (21) 6.1资源的提供 (21) 6.2人力资源 (22) 6.3基础设施 (23) 6.4工作环境 (24) 7产品实现 (25) 7.1产品实现的策划 (25) 7.2与顾客有关的过程 (27) 7.3设计和开发 (29) 7.4采购 (32) 7.5生产和服务提供 (34) 7.6监视和测量装置的控制 (36) 8测量、分析和改进 (37) 8.1总则 (38) 8.2监视和测量 (39)

8.3不合格品控制 (41) 8.4数据分析 (42) 8.5改进 (44) 9质量手册的管理 (46) 附录A质量管理体系程序文件清单 (48) 附录B质量手册编写人员名单 (49) 附录C质量手册更改控制表 (50) 发布令 锦州电力电容器有限责任公司(JR)在多年推行全面质量管理的基础上,不断深化完善质量体系。依据GB/T19001-1994idtISO9001:1994《质量体系设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式》对原JR《质量手册》进行换版。编写了JR《质量手册》(第二版)。适用于JR产品的全过程的质量保证,并于1998年4月完成了对GB/T19001-1994idtISO9001:1994《质量体系设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式》在锦州电力电容器有限责任公司的实际应用,同时通过了质量认证。

实验室质量手册范本

Q/YF-SSC 企业名称替换 实验室质量手册 依据:ISO/TS16949:2002(7.6.3)及 GB/T15481-2000idtISO/IEC17025:1999 版本号:B/0 分发号:

受控标识: 目 录 企业名称替换 实验室质量手册 01目 录 文 件 编 号 Q/YF-SSC 版 次 B/0 共 页 第 页

02发布实施令文件编号Q/YF-SSC 版次B/0 共页第页 企业名称 替换实验室质量手册

发布实施令 公司为满足ISO/TS16949:2002标准中7.6.3条款“实验室要求”,依据ISO /IEC17025:1999《检测和校准实验室能力的通用要求》,并结合实验室实际情况重新编制了《实验室质量手册》(第二版),现予以批准。本手册于二○○二年六月一日起正式实施。 《实验室质量手册》是描述实验室质量体系的纲领性文件,是实验室质量体系运行的行为准则和评审的依据,也是实验室质量保证能力的证实,手册所涉及的单位和员工都必须严格执行,确保实验室质量方针的实现。 总经理: 年月日

授 权 书 根据实验室质量体系要求,授权___ 为实验室负责人,并授予如下职责和权限: --在质量体系运行中代表部门经理行使权利; --按建立、实施和保持全面的质量体系; --对质量体系运行进行组织、协调、监督、检查,并负责外部质量保证的协调; --定期向部门经理报告有关质量状态; --描述实验室质量体系的有效性并且由此推进质量改进计划。 总经理: 年 月 日 授 权 人 签 字 识 别 企业名称替换 实验室质量手册 03授权书 文 件 编 号 Q/YF-SSC 版 次 B/0 共 页 第 页

工地试验室质量手册doc

天水至定西高速公路TD1项目经理部 工地试验室 质 量 手 册 中铁十四局集团第三工程有限公司天水至定西高速公路 TD1项目经理部试验室 1.质量方针与目标质量保证体系 1.1质量方针 科学、公正、准确、满意。 科学:检测工作以技术标准为依据,以先进的检测设备和熟练的检测技术为基础,确保检测工作的科学性; 公正:试验室抵制一切影响检测工作质量的行政干预及其他人

为因素和经济利益的不良影响,维护检测工作的公正性; 准确:试验室建立并有效运行完善的质量体系,保证检测结果准确可靠; 满意:试验室信守承诺,为工程提供快捷、满意的优质服务,让业主、公司放心; 1.2质量目标 1.2.1跟踪实验室认可准则等质量和技术标准及规范,始终保持质量体系与标准的符合性。保持质量体系的有效运行争创一流的工地试验室。 1.2.2热情周到地为工程提供优质的服务,树立各级对检测中心永久、牢固、权威、安全、满意的信心。 1.2.3试验室控制下列内部质量指标: a)报告重大差错率0以下,一般差错率为1%以下; b)报告及时率90%以上; c)有效抱怨每年在5件以内。 1.3公正性措施 1.3.1工地试验室工作人员有权抵制来自各级背离质量方针的、不恰当的行政干预和压力。 1.3.2工地试验室任何人不得阻拦各级提出与检测有关的抱怨。 1.3.3工地试验室任何人不得暗示委托单位接受任何不合理的附加要求。 1.3.5工地试验室人员不得从事与检测产品有关的任何兼职工作。 1.3.6工地试验室人员不得将委托检测的产品和技术资料作为科研和开发对象。 1.3.7工地试验室人员不得留用、试用委托单位提供的受检样品。 1.3.8工地试验室人员应严格遵守为客户保守技术、商业秘密

实验室质量手册和程序文件的编写

实验室质量手册和程序文件的编写 李正东(原中国计量科学研究院教授)编 1质量管理的原则 1.1 以顾客为关注焦点 1.1.1 概述 质量管理的主要关注点是满足顾客要求并且努力超越顾客期望。 1.1.2 理论依据 组织只有赢得和保持顾客和其他有关的相关方的信任才能获得持续成功。 1.2 领导作用 1.2.1 概述 各级领导建立统一的宗旨和方向,创造全员积极参与的条件,实现组织的质量目标。1.2.2 理论依据 统一的宗旨和方向的建立,以及全员的积极参与,能够使组织将战略、方针、过程和资源保持一致,以实现其目标。 1.3 全员参与 1.3.1 概述 在整个组织内各级人员的胜任、被授权和积极参与,是提高组织创造和提供价值能力的必要条件。 1.3.2 理论依据 为了有效和高效的管理组织,各级人员得到尊重并参与其中是极其重要的。通过表彰、授权和提高能力,促进在实现组织的质量目标过程中的全员积极参与。 1.4 过程方法 1.4.1 概述 将活动作为相互关联、功能连贯的过程系统来理解和管理时,可更加有效和高效的得到一致的、可预知的结果。 1.4.2 理论依据 质量管理体系是由相互关联的过程所组成。理解体系是如何产生结果的,能够使组织尽可能地完善其体系和绩效。 1.5 改进 1.5.1 概述 成功的组织持续关注改进。 1.5.2 理论依据 改进对于组织保持当前的绩效水平,对其内、外部条件的变化做出反应并创造新的机会都是非常必要的。 1.6 循证决策 1.6.1 概述 基于数据和信息的分析和评价的决策,更有可能产生期望的结果。 1.6.2 理论依据 决策是一个复杂的过程,并且总是包含一些不确定因素。它经常涉及多种类型和来源的输入及其解释,而这些解释可能是主观的。重要的是理解因果关系和可能的非预期后果。对事实、证据和数据的分析可导致决策更加客观、可信。 1.7 关系管理

(质量管理)第三方实验室质量管理手册编写纲要

第3方实验室质量手册编写提纲 质量手册编写提纲-1 (仅提供参考使用,不得照抄!) 质量手册围绕着实验室认可的四个目标来写: 一. 实验室良好的服务行为;(阐明实验室公正的立场)(17025的4.1条) 1)有明确的法律地位和民事行为能力 2)具有公正和诚实的行为规范 3)能够做到独立检验和独立判断 二. 运作有效的质量管理体系; 1)有一个围绕检验活动的组织机构(附带二张图) 2)明确的分工和无缝隙、无重叠的质量职责(附带一个表) 3)真情、切实的质量方针、服务质量目标和质量承诺(这是实验室工作的灵魂) 4)一套有效的质量管理措施(17025的4.3~4.14条)(附带一张图) 三. 真实、准确、有效、可靠的技术检测能力; 1)符合能力要求的资源和活动(人员、机器(仪器)、材料、方法和环境)并对资源和活动进行控制与管理(17025的5.1~5.8条)(附带一张图) 2)检验结果的质量保证措施(17025第5.9条) 四. 质量合格(无使用风险)的检验报告/校准证书;(17025第5.10条) 1)足够的信息; 2)准确、清晰、明确、客观的检验数据和结论; 3)责任免除的声明。 法定代表人的郑重声明 --- 法定代表人(签字): 委托代理授权书 我作为XXX单位的法定代表人,任命XXX同志出任我单位XXX实验室的首席执行者并依据《中华人民共和国民法通则》第六十三条和第六十五条之规定,代理行使我对实验室的管理职权,负责建立实验室的质量体系,配置检验活动的资源,维护实验室的检验能力,保持实验室的技术发展。在XXX检验服务活动领域中,可以独立与客户签立检验合同,开展检验工作,行使我所赋予的法律职权,履行相应的法律义务。我承诺我将按照《中华人民共和国民法通则》的要求承担相应的法律责任。 此授权有效期至:

医药公司质量手册

山东鲁华能医药有限公司 本质量手册由管理者代表组织编写,经审查符合GB/T 19001—2008 idt ISO9001:2009标 准《质量管理体系要求》和YY/T 0287—2003 idt ISO13485:2003《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》标准,现予以批准、发布。 质量手册作为全公司质量工作的法规和纲领性文件,用以统一协调全公司的质量管理活 动,各级人员都要在本职工作中认真贯彻执行。 总经理: 日期:年月日 山东鲁华能医药有限公司 山东鲁华能医药有限公司于二00八年八月,在山东松海药业有限公司的基础上进行改制变更。公司先经营医疗器械范围为: ⅡⅢ类:6864 医用卫生材料及辅料 6865 医用缝合材料及粘合剂 Ⅱ类: 6823 医用超声仪器及有关设备 6826 物理治疗及康复设备 6840 临床检验分析仪器(体外诊断试剂除外) 6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具 6855口腔科设备及器具 6866医用高分子材料及制品(一次性无菌医疗器械除外) 由于业务需要,拟增加Ⅲ类:6846植入材料和人工器官、6810矫形外科(骨科)手术器械。公司器械部10人,其中质量管理人员3人。医疗器械经营面积62平方米,医疗器械仓库面积50平方米。 公司严格按照IS09001标准质量管理体系的要求,建立质量管理网络,从医疗器械的进

货、验收、储存、出库、销售和售后服务各个环节建立了控制程序,确保销出使顾客满意的医疗器械产品。公司按照《医疗器械经营企业许可证管理办法》、《山东省医疗器械经营企业许可证管理办法实施细则》及其补充规定要求,完善质量管理。 电话:3 地址:济南市历城区二环东路3362号润昌商务大厦南楼7层 邮编:250100 法人代表:李传杰 山东鲁华能医药有限公司 为确保本公司质量管理体系的建立、实施和保持有效运行,兹任命李秋燕同志担任本公司管理者代表,代表本公司管理层负责本公司质量管理体系的建立、实施和保持,向本公司管 理层报告质量管理体系的运行情况,及时处理影响质量管理体系运行的有关问题。 总经理: 日期:年月日 山东鲁华能医药有限公司 山东鲁华能医药有限公司

微生物实验室质量手册

微生物实验室质量手册 姓名:白海波 班级:10级预防二班 学号:10501010201

第一章绪论 一切肉眼看不见或看不清的微小生物,个体微小,结构简单,通常要用光学显微镜和电子显微镜才能看清楚的生物,统称为微生物。微生物包括细菌、病毒、真菌以及一些小型的原生生物、显微藻类等在内的一大类生物群体,它个体微小,与人类关系密切,涵盖了有益和有害的众多种类,广泛涉及食品、药品等诸多领域。 第一节微生物的危害 微生物对人类最重要的影响之一是导致传染病的流行,世界卫生组织公布资料显示:传染病的发病率和死亡率在所有疾病中占据第一位,微生物导致人类疾病的历史,也就是人类与之不断斗争的历史,在疾病的预防和治疗方面,人类取得了长足的进展,但是新现和再现的微生物感染还是不断发生。 第二节微生物实验室的作用 一、在医院感染控制中的作用:正确鉴定医院感染中所涉及的微生物。 二、在食品、医药等诸多领域的作用:由于微生物的特殊生物学特征,对致病性微生物的检测必须在特定的食品微生物实验室进行,对抗菌药物的临床微生物检验应在特定的临床微生物实验室进行。 第二章微生物实验室质量管理体系 质量管理体系是实施质量管理所必须的组织结构、程序、过程和资源。实施质量管理体系必须首先得到实验室主管的承诺,形成知道

原则和实施宗旨,即质量方针;需要相应的一套程序来支持质量方针、目标和指标的实现,并制定质量管理方案。 第一节质量管理体系和质量体系文件的建立 一、质量管理体系的建立 1.质量管理体系是实施质量管理所必需的组织结构、程序和资源。 2.建立质量管理体系的步骤: 确定顾客和其他相关方面的要求和期望; 制定质量方针和质量目标; 识别过程、确定控制对象; 组织结构及组员配置; 质量管理体系的文件化; 纠正预防措施; 持续改进质量管理体系。 3.质量方针与质量目标制定: 质量方针有组织的最高管理者正式发布的该组织的质量宗旨和方向,不是任何地方都准的理论,应有各实验室的特色。 质量目标是质量方针的具体化,是可以度量的,具有可挑战性、可测量性、可实现性。 二、质量体系文件的确定 1.质量体系文件的构成:质量手册、程序文件、标准操作程序和质量记录。

内部试验室质量手册

内部试验室质量手册 公司公正性声明及政策和措施 为保证检测工作的公正性,维护客户合法权益,本实验室郑重声明如下: 一、本公司具有独立开展检测业务的权力,检测结果不受经济利益驱使、不受任何部门、单位和个人的行政干预,本公司对检测数据与结果负责。 二、检测工作严格按照相应的国家法规和技术规范进行,检测行为、能力和可靠性接受有关部门的监督管理、检测人员均执证上岗、保证检测工作的质量。 三、检测人员坚持原则、实事求是、客观正确的记录检测情况、不徇私情、廉洁奉公,不伪造记录、不篡改数据、不弄虚作假。 四、未经授权的各种人员不得介入检测工作,与委托方存在利害关系的检测人员也不得介入该项目检测,检测人员不得参与任何与检测有关的设计、生产、开发、兼职活动、不得接受被检单位的任何形式的物质回馈、凡是参与影响公正性、有损判断独立性和检测诚信度的活动者,给予相应处分。 五、对客户的技术、资料、数据以及其他商业机密严格保密、尊重客户所有权,绝不利用客户的技术和资料从事技术开发或技术服务。 本公司严格遵守上述公正性声明、敬请社会各界和上级主管部门监督检查。 实验室负责人: 公司总经理: 年月日

公正性政策和措施 a)本公司依据ISO/IEC17025:2017《检测和校准实验室能力认可准则》标准要求建立质量体系,编制《质量手册》。把《质量手册》作为内部管理的准则,为客户提供质量保证的承诺。 b)为保证公正性,本机构努力做到以下几点: 1、从事咨询的人员三年内不得参加咨询客户的产品检测; 2、不得将受检客户的产品和技术资料作为科研和开发对象; 3、不留用、试用受检客户提供的受检样品; 4、不阻拦受检客户与检测有关的申诉; 5、不暗示受检产品的客户任何不合理的附加要求; 6、独立承担检测中的民事责任; 7、工作人员有权抵制来自各级背离检测质量方针、不恰当的行政干预和压力。并制定《保证公正性和诚实性程序》,以保证管理层和员工工作质量不受来自商业、财务和其他方面的压力和影响,保证工作人员在公正性、诚实性方面的可信度。 c)本公司制定《保护客户机密信息和所有权的程序》,对客户相关的机密、信息和所有权实施严格的保护和保密措施,维护客户的合法权益。 d)本公司制定《客户抱怨与投诉处理程序》,对客户的投诉、申诉给予高度重视,虚心接受有关各方的监督。 e)以保证公正性作为公司行为准则的基础,坚持公正三原则:即公开原则、公平原则、无歧视性原则;接受上级主管部门监督管理、以公司的诚实性自觉规范检测行为,持续改进,树立良好的公司形象。

XX公司质量手册(DOC 10页)

1.0前言 1.1概述: 本手册规定了本公司总体的质量方针、程序、职责和实践。本手册也是全公司质量体系的最高准则。 1.2范围: 本手册适用于公司质量方面的各项运作。 1.3质量手册的修改: 按《文件控制程序》修改及发出。 2.0建立质量体系: 2.1目的 建立一个以客户为中心的质量体系,为客户提供优质的模具及满意的服务。 2.2策划 2.2.1标准的采用及剪裁说明 由于公司生产的产品是由客户完成设计的,所以采用的标准为ISO9002(1994版),同时满足ISO9001(2 000版)的要求,并删减7.3 设计的要求。 2.2.2所需的过程及其顺序 a.组织架构的建立及职责的设定 b.资源的提供 c.产品的实现 d.测量、分析和改进 2.2.3过程的相互作用 ?由质量手册识别质量体系所需要的过程 ?确定这些过程的顺序和相互作用 ?由程序文件有效运作和控制所需要的准则和方法 ?由各个程序确保获得必要的信息以支持这些过程的有效运作和监控

?测量、监控和分析这些过程,实现必要的措施,并实现所策划的结果和持续的改进 3.0设立管理架构与职责: 3.1职责和权限 3.1.1由《公司架构与部门职责》设立公司架构,确定公司 管理层和各部门的职责。 3.1.2《公司架构与部门职责》由工程部编制,总经理批准。 3.1.3由《部门架构与岗位职责》设立部门架构,确定部门 中各岗位的职责及标准。 3.1.4《部门架构与岗位职责》由工程部编制,管理者代表 批准。 3.1.5职责和权限设置时需注意下列几点: ?确定管理者代表的职责及权限 ?负责质量判定及验证的人员须具有独立职责的能力与权限 ?具有一个上司的原则 3.2内部沟通 3.2.1《内部沟通管理程序》规定了不同层次和职能之间的 有效的沟通程序。 3.2.2内部沟通应包括体系的各个过程,外部信息的传递, 内部信息的沟通的策划及要求。 3.3文件控制 3.3.1《文件控制程序》需规定文件及批准、修改、识别的 有效方法,应包括对外部文件的控制的方法。 3.3.2所有作业的方法都应以文件的形式下发。 3.4质量记录的控制 3.4.1由《质量记录控制程序》规定质量记录的控制方法。 3.4.2过程中质量记录应按照过程中的文件要求进行。 3.5管理评审

实验室质量控制计划

实验室质量控制计划 为了规范本实验室的检测作业技术活动,严格控制好质量体系运行的各种因素,确保检测结果的准确性和有效性,不断提高检测质量,特制定检测质量控制计划。 一、内部质量控制计划 1、实验室全体人员认真系统学习《质量手册》和《程序文件》等体系文件,做好新增工作的岗前培训,严格按照质量手册和程序规定要求完成检测任务;集中举办国家新颁布有关实验室检验标准的宣贯和地方实验室检测规范等业务培训学习;聘请有关仪器厂家技术人员讲解仪器使用方法,并进行现场操作演示,进一步提高检测人员技术操作水平。 2、按照检验、检测仪器设备维护规定和计划定期对仪器设备进行维护并做好记录,对实验室环境进行监控并记录。 3、质量监督员实验室的日常检测工作进行监督检查,监督仪器设备、试剂药品、检测过程、报告记录等是否符合要求,对不符合工作进行控制并及时予以纠正。 4、年内安排一至两次内审和一次管理评审。内部审核计划应包括管理体系的全部要素,并重点审核监督评审和对检验结果的质量保证有影响的重点区域。实验室负责人根据预定的日程表和程序,年底对实验室的管理体系和技术活动进行管理评审,对管理体系进行必要的改进完善,以确保其持续适用和有效。 5、仪器管理员按计划于今年9月份对仪器设备进行送检,

并定期自校和做好期间核查。 6、各类原始记录和检测报告的填报严格执行授权签字人审核制度。 7、按照规定程序做好采样现场和实验室内部的质量控制工作,努力提高检测水平。 二、外部质量控制计划 积极参加陕西省质量技术监督局等上级单位举办的能力验证、比对试验和考核活动。 三、结果质量控制 1、定期采用下列方式监控检测结果的有效性: (1)进行盲样考核:当使用有证标准物质进行盲样考核时,检测结果在证书标示值及其不确定度范围内为合格。 (2)参加一至两次实验室间的比对或能力验证:当实验室之间或能力比对时,2个同等条件实验室各自测定的平均值间的绝对差值不得大于方法规定的2次重复测定结果间的值,否则为不合格。(中心目前只有一间实验室,要在外找一家同等资质的实验室进行协助比对) (3)进行留样检测或再校准:当进行留样再测时,前后2次测定结果绝对差值不得大于方法规定的2次重复测定结果间的值,实验室在12月对全年内质量控制情况作出评审,评审结论及资料由办公室归档。 (4)做好同一样品的人员比对:当进行人员比对时,2人各

实验室质量手册模板

` XXXXXXXXXX研究院 XXXXXXXXXX设备检测实验室 质量手册 文件编号:XXXX-SC 版本:A 更改:0 编写:文件编写组 审核: 批准: 发布日期:XXXX年04月01日 实施日期:XXXX年05月01日 受控状态:□受控□非受控 发放编号:

01 修改页 02 批准令 03 公正性声明 04 质量方针声明 05 前言 1.0 适用围 2.0 引用文件 3.0 术语和定义 4.1 组织 4.2 管理体系 4.3 文件控制 4.4 要求、合同的评审 4.5 检测的分包 4.6 服务和供应品的采购 4.7 服务客户 4.8 投诉 4.9 不符合检测工作的控制 4.10 改进 4.11 纠正措施 4.12 预防措施 4.13 记录的控制 4.14 部审核 4.15 管理评审 5.1 总则 5.2 人员 5.3 设施和环境条件 5.4 检测方法及方法的确认 5.5 设备 5.6 测量溯源性 5.7 抽样 5.8 检测样品的处置 5.9 检测结果质量的保证 5.10 结果报告 附录1 《检测围和承检能力分析表》附录2 《职责分配表》 附录3 《实验室人员一览表》 附录4 《实验室平面图》 附录5 《检测工作主要标准目录》附录6 《仪器设备一览表》 附录7 《量值溯源图》 附录8 《检测设备量值溯源一览表》附录9 《授权签字人及签字识别》

批准令 依据CNAL / AC01:2005《检测和校准实验室能力认可准则》(ISO / IEC 17025:2005)编制的《XXXXXXXXXX研究院 XXXXXXXXX设备检测实验室质量手册》(A版)是阐述实验室质量方针、质量目标与管理体系的纲领性文件,是实验室质量管理及质量改进的保证和质量体系审核的重要依据,是实验室进行各项质量和技术活动必须遵循的准则。该《质量手册》业经审定,现予批准颁布,自2006年5月1 日起正式实施。实验室全体人员应认真学习并严格贯彻执行,以维护实验室的权威性,确保检测工作的公正和科学,向社会和客户提供优良的检测及其他服务。 实验室主任: 日期:

工地试验室质量手册(新版本)Word版

质量管理手册二〇一一年六月九日

第一章试验室简介 一、试验室工作范围 工地试验室在项目部总工程师的领导下,完成本标段范围内(K111+450-K120+481.732),与招投标文件相对应的有关公路路路基、桥梁、涵洞等工程的试验、检测工作。 二、试验室机构形式 响应招投标文件的要求,组建的试验机构为邢衡邢台段LJSG--16合同段 各施工班组受工地试验室监督、管理。 三、试验室基本情况 工地试验室下设:力学室、集料室、土工室、水泥室、化学室、、标养室、砼成型室、

办公室、样品室、资料室。

四、检测环境条件 1、对有温、湿度要求的水泥室、养护室安装了温、湿度自动控制仪,以保证环境温度、湿度符合规程要求。 2、水泥室温度控制在20±2℃,相对湿度≥50%;水泥试件标准养护箱温度控制在20±1℃,相对湿度≥90%;养护水温度控制在20±1℃。 3、混凝土养护室温度控制20±2℃,相对湿度≥95%。 4、上述检测不干环境均建立了温、湿度记录。 5、各操作室面积满足检测需要,清洁整齐,采光充足。 6、各工作室的水、电线路布置符合安全要求,供电采用220V、380V,电器设备均良好接地。 第三章试验室质量方针和目标 一、质量方针 坚持标准行为公正数据准确服务规范 坚持标准----严格执行现行有效及委托人认可的产品技术标准及 检验检测方法标准; 行为公正----独立、诚实、公正地开展各项检验工作,保护委托 人的技术所有权; 数据准确----认真执行操作程序,严格控制检验过程,保证数据 准确度满足检验要求; 服务规范----承诺的各项服务到位,承担相应的法律责任和义务。 二、质量目标

CNAS实验室质量手册

质量手册 编制人: 审核人: 批准人: 文件编号: 版号: 受控状态:电子版受控

手册目录 修订页……………………………………………………………………简介………………………………………………………………………授权书……………………………………………………………………公正性声明……………………………………………………………… 批准页……………………………………………………………………公正性保证措施…………………………………………………………第1章范围……………………………………………………………第2章依据和引用标准………………………………………………第3章术语和定义……………………………………………………第4章管理要求……………………………………………………… 4.1 组织……………………………………………………………… 4.2 管理体系………………………………………………………… 4.3 文件控制………………………………………………………… 4.4 要求、标书和合同的评审……………………………………… 4.5 检测的分包……………………………………………………… 4.6 服务和供应品采购……………………………………………… 4.7 服务客户………………………………………………………… 4.8 抱怨……………………………………………………………… 4.9 不符合检测工作的控制………………………………………4.10 改进……………………………………………………………4.11 纠正措施………………………………………………………… 4.12 预防措施………………………………………………………… 4.13 记录的控制……………………………………………………… 4.14 内部审核………………………………………………………… 4.15 管理评审…………………………………………………………第5章技术要求………………………………………………………

汽车公司质量手册

目录 附件一:现代汽车维修企业内部治理文件汇编综合治理制度 人事治理制度 职员招聘 客户返回信息及处理情况汇总表 配件部工作职责 采购员岗位职责 仓管员岗位职责 材料库安全规定 车间工作程序 车间纪律 车间工作职责 职员辞职与辞退 职员试用期合同职员正式合同 应聘人员差不多条件 新进人员试用期满考核评定表 职员奖励与处罚 职员守则

厂长经理岗位职责 厂办主管岗位职责 技术部工作质量考核 技术部工作职责 业务接待工作质量考核 业务结帐规定 车间主管岗位职责 处罚报告单 班长责任制和奖惩条例 设备治理制度 检验制度 车身技术标准 喷漆技术标准 电器二级维护技术标准 机修二级技术标准 汽车发动机大修竣工技术标准汽车大修竣工出厂标准 安全生产制度 汽车修理工安全操作规程

电工(空调)安全操作规程处理车主(客户)投诉程序后续工作制度 财务治理制度 货币资金治理条例 货币资金交收程序 财务部经理工作考核方法财务部经理的岗位职责 财务部经理的工作范围 财会交接手续 费用报销治理条例 出差治理规定 差旅费开支标准规定 出纳员岗位职责 固定资产治理规定 公务车辆治理规定 门卫制度 配件部工作程序 卫生标准及奖惩暂行规定

保安员值勤守则 存货的治理 车间工作质量考核表 钣金工安全操作规程 气焊安全操作规程 砂轮机安全操作规程 钻床安全操作规程 机具设备治理制度实施细则举升机安全操作规程 业务大厅治理方案 厂区内禁止吸烟的规定 前台业务接待规范 机工岗位责任制 漆工、钣金岗位责任制 电工岗位责任制 计量治理制度 明码标价规定 技术资料治理制度 业务开发部,业务人员守则

临床基因扩增PCR实验室质量手册的书写教学文案

临床基因扩增PCR实验室质量手册的书写 许斌 (江苏省临床检验中心) 1 质量管理的历史 1950年代临床实验室开始质量控制(Quality Control,QC);1980年代参照工业的GMP管理思路建立良好实验室实践准则(Good Laboratory Practice,GLP);进入质量保证(Quality assurance,QA);1990年代实验室引入质量体系认证及实验室认可制度,实现全面质量管理(TQM,Total Quality Management)。质量体系认证——ISO9000(2000版);实验室认可——ISO/IEC标准17025-2000《校准和检测实验室资格的通用要求》;ISO/DIS标准15189-1999“医学实验室的质量管理。” 2 美国临床实验室认证 ?发证机构:HCFA(Health Gare Financing Administrations),卫生保健署 ?认证依据,CLOA38,行业认可,强制,体系+能力 ?认证中介机构: *JCAHO(Joint Commission on Accreditation of Healthcare Organizations) 卫生机构认可联合委员会 *CAP(College of American Pathologist) 美国病理家学会 *COLA(Commission on Office Laboratory Accred- itation) 医生实验室认可委员会 3 我国实验室合格评定 ?认可 *依据:ISO/IEC 17025,15189 *国家评审,自愿,体系+能力 ?认证 *依据:ISO 9000:2000版 *中介机构,自愿,体系 ?行业技术验收 *《临床实验室管理办法》,《江苏省医院检验科建设与管理规范》 *省、市临床检验中心,强制,体系+能力

物流公司质量体系文件质量手册精编版

物流公司质量体系文件质量手册精编版 MQS system office room 【MQS16H-TTMS2A-MQSS8Q8-MQSH16898】

重庆嘉川物流有限公司质量体系文件 (编号) 质量手册 2002年5月8日发布2002年6月1日实施 重庆嘉川物流有限公司发布

质量手册发布令 本质量手册根据GB/T19001-2000《质量管理体系要求》标准要求编制而成,它体现了八项质量管理原则,覆盖了GB/T19001-2000标准八个部分的全部要求,阐述了公司质量体系的质量方针、目标和质量保证、持续改进措施,概述了质量体系文件的结构,包括或引用了主要的程序文件。 本手册适用于合同条件下,顾客需要证实公司提供合格服务和质量保证能力的场合,适用于第三方认证机构对公司质量体系认证的场合,也适用于顾客对公司的二方认定,同时也是公司内部质量管理的纲领性、指导性文件。 经审查,本质量手册符合GB/T19001-2000标准要求,符合公司服务提供的具体情况,现予以批准发布,并于2002年5月8日起实施。 公司质量体系各部门的领导和全体员工,要认真学习《质量手册》,严格执行《质量手册》,把《质量手册》的各项规定贯穿于各项质量活动之中,努力把公司建设成满足顾客期望和需求的组织,为振兴公司作出更大的贡献。 总经理: 二○○二年五月八日

目录 前言..........................................................................................1 1适用范围及质量手册的管理 (3) 2引用文件 (4) 3术语和定义 (4) 4质量管理体系 (4) 总要求 (4) 文件要求 (5) 5管理职责 (7) 管理承诺 (7) 以顾客为关注焦点 (7)

中心实验室质量手册全册

1.1简介 北京港通路桥工程监理有限责任公司试验检测中心,至2011年3月仪器设备已基本齐全。 本单位现有专职检测人员16人,其中检测工程师7名,检测员9名。试验人员大部分毕业于公路、桥梁、土木、建筑等专业,多年从事试验检测工作,具有丰富的试验检测工作经验。本单位占地面积650m2,设有总经理室、力学室、水泥室、养护室、水泥砼室、集料室、土工室、化学分析室、现场检测室、来样室、留样室、抽提室、沥青原材料室、沥青混合料室。现有仪器设备固定资产500万元左右。本单位是一个检测设备比较齐全,室内环境条件较好,检测人员机构比较合理,管理制度健全的检测机构。 本单位按照《实验室资认定评审准则》建立了质量体系,编写了第A版《质量手册》。本单位将严格按照质量体系文件运行,还将根据顾客的要求,不断提高检测水平,不断提高服务质量,持续改进质量体系,以保证检测工作的科学公正及其结果的准确可靠。

北京港通路桥工程监理有限责任公司试验检测中心负责公路工程建筑原材料、半成品、成品的试验检测,各种混合料的组成设计以及范围内的公路工程质量试验检测工作。根据《实验室资认定评审准则》的有关规定,为确保本单位检验工作的公正性,特作如下声明: 1.2.1 保证严格按照国家或交通部最新颁布的技术规范、试验规程、标准进行试验、检测和评定。 1.2.2 具有独立开展业务的权利,试验检测工作不受任何外界和行政部门的干预,以及经济效益的影响。 1.2.3 任何部门和个人不得以任何借口干扰试验检测工作。 1.2.4 全体人员坚决执行各项规章制度,秉公办事,实事求是,坚持原则,坚持标准,严肃认真,一丝不苟,工作中不受外界压力和舆论影响。 1.2.5 保证对任何委托单位一视同仁,提供同样工作质量的试验数据和试验报告。 1.2.6 保证维护委托单位的合法权益,不泄露数据结果,负责保护委托单位的技术机密。 1.2.7 保证不将委托单位的数据结果用于本单位的技术开发。 1.2.8 所有试验检测报告必须盖有试验报告专用章,否则无效。 以上声明,请上级部门及有关单位给予监督。 北京港通路桥工程监理有限责任公司试验检测中心 2011年3月25日

xx有限公司质量手册.doc

XX有限公司 (依据ISO/TS16949:2002 技术规范) 编制审核审定批准 发布日期:2006年6月28日实施日期:2006年6月28日

页码 第01章目录 第02章批准页 第03章质量手册说明 第04章质量手册控制 第05章修改记录页 公司概况 组织机构图 质量职责分配表 质量管理体系10 管理职责13 资源管理17 产品实现20 测量、分析和改进34 附件一: ISO/TS16949标准要素和程序文件对照表41 附件二: 以过程为导向的质量管理模式42 章节

公司依据ISO/TS16949:2002 技术规范编制《质量手册》第A版,现予以批准颁布实施。本质量手册是公司质量管理体系的法规性文件,是指导公司建立并实施质量管理体系的纲领和行动准则。要求全体员工必须遵照执行。 为了贯彻实施ISO/TS16949:2002 技术规范,加强对质量管理体系的领导,现任命公司XXX 为本公司的管理者代表和质量负责人;任命XX为本公司的顾客代表。 管理者代表的职责是: 1、确保质量管理体系的过程得到建立、实施和保持; 2、向公司最高管理层报告质量管理体系的业绩,包括所有改进的需求; 3、在整个公司内促进顾客要求意识的形成; 4、就质量管理体系有关事宜对外联络。 质量负责人的职责为: 1、负责建立满足文件要求的质量体系,并确保其实施和保持; 2、确保加贴认证标志的产品符合认证标准的要求; 3、建立文件化的程序,确保认证标志的妥善保管和使用; 4、建立文件化的程序,确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认,不加贴认证标志。顾 客代表的职责是代表顾客提出质量要求,可以在以下方面提出建议或意见: 1、选择产品或过程的特殊特性; 2、制定质量目标; 3、培训的安排; 4、纠正和预防措施; 5、产品的设计和开发; 6、控制计划的制定; 7、产品的设计和开发等。

实验室质量手册

长春方圆汽车零部件有限公司实验室大纲 依据:ISO/TS16949:2002(7.6.3)及 GB/T15481-2000idtISO/IEC17025:1999 版本号:A/0 分发号: 受控标识:

长春方圆实验室大纲 01目录 文件编号Q/FY-SSC 版次A/0 共页第页

长春方圆实验室大纲 02发布实施令 文件编号Q/FY-SSC 版次A/0 共页第页发布实施令 公司为满足ISO/TS16949:2002标准中7.6.3条款“实验室要求”,依据ISO /IEC17025:1999《检测和校准实验室能力的通用要求》,并结合实验室实际情况重新编制了《实验室大纲》(第一版),现予以批准。本手册于二○一○年十月一日起正式实施。 《实验室大纲》是描述实验室质量体系的纲领性文件,是实验室质量体系运行的行为准则和评审的依据,也是实验室质量保证能力的证实,手册所涉及的单位和员工都必须严格执行,确保实验室质量方针的实现。 总经理: 年月日

授 权 书 根据实验室质量体系要求,授权___ 为实验室负责人,并授予如下职责和权限: --在质量体系运行中代表部门经理行使权利; --按建立、实施和保持全面的质量体系; --对质量体系运行进行组织、协调、监督、检查,并负责外部质量保证的协调; --定期向部门经理报告有关质量状态; --描述实验室质量体系的有效性并且由此推进质量改进计划。 总经理: 年 月 日 授 权 人 签 字 识 别 长春方圆 实验室大纲 03授权书 文 件 编 号 Q/FY-SSC 版 次 A/0 共 页 第 页

长春方圆实验室大纲 04实验室概况 文件编号Q/FY-SSC 版次A/0 共页第页实验室概况 实验室是公司计量管理、理化试验的技术机构。隶属于质量保证部。实验室筹建于2010年4月,并于2010年8月正式投入使用。主要业务是计量管理、化学分析、冲击检验、拉伸试验,为保证我公司产品的内在质量,起到相当大的作用。 2008年,随着市场经济的发展、汽车生产量的加大,工厂扩建,为满足ISO/TS16949条款7.6.3“实验室要求”及ISO/IEC17025:1999实验室质量体系要求,持续改进的需要,新建实验室 20 平方米,实验室现有环境已符合标准要求。并新增了一系列的检测设备、仪器,已基本完善了各项检测手段,在确保完成各项任务的同时,减员增效,进行了“一人多职、一职多能”。实验室现设经理1名(兼职),计量管理员1名(兼职),检验人员 2名。 大纲覆盖范围 对所有产品的检验和试验设备进行检定(外委)、校准、检修,确保溯源统一、正确。对公司所有产品提供内在质量检验及失效分析报告。 实验室开展的检测项目 计量管理:所有在用的监测和测量设备的质量保证,包括体系确认和过程控制. 实验室:钢化学分析、溶液分析 拉伸、冲击、弯曲、阻燃、色差分析、硬度试验等试验

北邮后勤集团质量管理体系质量手册

北京邮电大学后勤服务产业集团 质量管理体系文件 程序文件 (依据GB/T19001-2000idtISO9001:2000标准编制)受控状态: 持有部门: 持有人: 文件发放号:HJ(F02)--2002 2002年11月19日颁布2002年11月25日实施 地址:北京邮电大学西土城路10号 程序文件目录

北京邮电大学后勤服务产业集团 质量管理体系文件 文件控制程序 编号:编制:杜树泉2002年11月8日 审核:崔秀玲2002年11月14日 批准:汪明福2002年11月18日 2002年11月19日颁布2002年11月25日实施

编制:集团办公室 文件控制程序 编号:HJ 1目的 为了确保集团质量管理体系运行中使用的文件为有效版本,防止作废文件的逾期使用。对集团范围内与质量管理体系有关的文件,进行有效的控制。 2适用范围 适用于本集团所有与质量管理体系有关的文件控制。 3职责

总经理负责批准、发布《质量手册》、《程序文件》。 管理者代表组织编制质量管理体系文件,并负责审核《质量手册》、《程序文件》。 副总经理负责相关业务范围内的文件审批、会签。 集团办公室负责《质量手册》、《程序文件》的编制、发放、更改和管理;负责对现有体系文件的定期的评审;负责文件的收集,整理和归档、保存等项工作。 各中心负责本中心与质量管理体系有关的文件(如作业指导书)的编制、使用、收发、整理、归档等项工作。 4工作程序 文件的分类及保管 文件的分类 a质量管理体系文件包括:《质量手册》、《程序文件》; b技术文件包括:服务标准,服务规范,作业文件,有关技术资料等; c管理性文件包括:管理标准、规章制度、工作标准、岗位职责等; d外来文件包括:国家、行业标准、法律法规、上级下发的文件等. 文件的保管 a类文件由集团办公室控制收发,各中心办公室负责保管。 b、c、d类文件由各中心上报文件目录清单,文件原文由各部门保管。部分文件复印件交集团办公室保管。集团办公室负责编制总目录清单。 文件的代号及编号 文件的代号 a质量手册:ZS程序文件:CX作业指导书:ZY记录:JL 收文:SW发文:FW通知:TZ呈文:CW批文:PW b集团下属各部门代号: 后勤集团:HJ集团办公室:JB财务部:JC人力资源部:RZ 校医院:YY学生公寓中心:GY餐饮中心:CY物业中心:WY 三产公司:SC供热中心:GR热力生活中心:RL幼教中心:YJ 运输中心:YS商贸公司:SM外事中心:WS邮政局:YZ 科技大厦:KJ 文件的编号 a质量手册: 公司名称代号-ZS-版次,手册中各章以章节号区分。

实验室资质认定、内部质量手册程序文件培训试题

实验室资质认定、内部质量手册程序文件培训试题***********有限公司 《实验室资质认定评审准则》、《管理手册》和《程序文件》培训考试卷姓 名部门分数一、判断题,每题2分~共20分。对的打“ ? ”~错的打“×”,: 1. 服务和供应品的分类包括对检测工作质量有影响的外部支持服务和供应品~供方应经 评价合格后方可向本公司提供服务。, ? , 2. 设备使用人员必须经过培训并且考核合格取得相应授权~应按照设备说明 书有有关指 导书的要求对其进行安全处置、运输、存放、使用和维护~以确保其功能正常。设备 使用和日常维护情况应予以记录。, ?, 3. 实验室及其人员不得与其从事的检测和/或校准活动以及出具的数据和结果存在利益 关系。, ? , 4. 综合办公室发放、收回管理体系文件需要填写《文件发放、回收记录》~ 标准发放则不 需要。,×, 5. 实验室对口头形式表达的投诉应及时处理~但可以不记录归档。, × , 6. 公司要开展新检验验项目~须在检测室提出申请后~公司组织论证、准备、试验测试、 评审等环节~以保证新项目的开展有足够的设施和资源~有可靠的质量体系。, ? , 7. 内审员应经过培训并确认其资格~只要资源允许~内审员应独立于

被审核的工作。, ? , 8. 管理评审是资质认定评审组专家对实验室管理体系是否有效运行的审核。, × , 9. 所有仪器设备,包括标准物质,都应有明显的标识来表明其状态。, ? , 10. 所有的检测仪器设备都必须进行期间核查。, × , 二、单选题,每题2分~共24分, 1(管理体系文件包括, E , A.质量手册 B.程序文件 C.作业指导书 D.质量记录 E.以上都是 2(, B ,是客户对实验室提供的检测服务或数据、结果的异议。 A.投诉 B.申诉 C.上诉 D.报怨 E.举报 3(实验室每年应进行至少, A ,次涵盖全部要素的内审。 1 A.1次 B.2次 C.3次 D.4次 E.以上都不是 4(实验室技术主管和授权签字人应具备的条件是, D , A.工程师,含,以上技术职称 B.熟悉业务 C.经考核合格 D.以上都是 E.以上都不是 5(实验室采用的检测方法应优选选择, C , B.欧洲标准 C.国家标准、行业标准、地方标准 A.国际通用标准 D.企业标准 E.以上都不是 6(计量认证证书有效期为, B , A.2年 B.3年 C.5年 D.6年 E.长期 7(计量认证工作的法律依据是, D , A.《实验室资质认定评审准则》 B.《中华人民共和国标准化法》 C.《检测和校准实验室能力的通用要求》 D.《中华人民共和国计量法》 E.以上都不是 8(为避免重复和漏检现象~实验室对样品应有, D ,

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