取样器具清洁操作规程

目的: 制定取样器具清洁的操作规程，规范取样器具清洁操作程序。避免污染和交叉污染。

范围: 适用于取样器具的清洁。

责任: QA按本制度进行操作，QA主管对本规程的有效实施负责监督检查。

内容：

1.清洁频次：

1.1首次使用前。

1.2每次取样后清洁。

1.3超过验证规定的清洁有效期后清洁。

2.清洁方法：

2.1一般取样器具的清洗：用适宜的毛刷蘸液体洗涤剂反复刷洗后，用饮用水冲净泡沫，再用纯化水冲洗3遍。

2.2固体取样器具的清洗（取样棒、取样铲、药勺）

2.2.1取水溶性的物质：用适宜的毛刷蘸液体洗涤剂反复刷洗后，用饮用水冲净泡沫，再用纯化水冲洗3遍。

2.2.2取难溶于水的物质：先用手轻轻敲打取样器，拍落附着在取样器上的物质，用适宜的毛刷蘸液体洗涤剂反复刷洗后，用饮用水冲净泡沫，再用纯化水冲洗3遍。

2.3液体取样器具的清洗（刻度吸管、具塞三角烧瓶、不锈钢油提）

2.3.1取难溶于水的液体：先用饮用水冲洗数遍，再把吸管内的水沥干，加入少量洗液，再斜着缓缓转动，使仪器的内壁全部被洗液湿润，来回转动几次后，将洗液回收处理，再用饮用水冲洗干净，最后用纯化水冲洗3次。

2.3.2取溶于水的液体：用适宜的毛刷蘸洗涤剂水溶液反复刷洗后，用饮用水冲净泡沫，再用纯化水冲洗3遍。

2.4 微生物限度取样的器具：按一般取样器具的清洗步骤清洗完后，放入经验证的灭菌容器中进行灭菌，在使用前用酒精擦拭消毒。

2.5 取样器具的保存

2.5.1洗涤后的容器一般倒置于仪器柜中，自然干燥，急用时可放在105℃-110℃电烘箱中烘干或用无水乙醇荡洗后吹干。

2.5.2干燥后的器具应包好，按一般和无菌的要求分别存放在专用的柜或盒中。

3.记录

3.1取样器具清洁消毒记录编号：SOR-QA-074-00

变更历史

1.本文件于2010年05月制定。

2.于2012年09月进行第一次修订。

3.于2014年12月进行第二次修订。